JP2012507030A5 - - Google Patents
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Claims (21)
- (i) 少なくとも２つの臓器不全を伴う重症敗血症又は少なくとも２つの臓器不全を伴う敗血症性ショックの対象者からの生体試料から、S100A8/A9複合体のレベルを測定するステップと、
(ii)前記レベルを、予め決定された閾値と比較するステップと
を含み、予め決定された前記閾値より高いS100A8/A9複合体のレベルが、悪い予後を示し、予め決定された前記閾値より低いS100A8/A9複合体のレベルが、良い予後を示す、前記対象者についての予後をインビトロで確立する方法。 - 前記生体試料が、第２の臓器不全の発症の後の第０日、第１日又は第２日に回収される請求項１に記載の方法。
- 予め決定された前記閾値が、７〜９μg/mlの範囲にある請求項１又は２に記載の方法。
- 予め決定された前記閾値が、7.8〜8.3μg/mlの範囲にある請求項１〜３のいずれか１項に記載の方法。
- 予め決定された前記閾値が、8.1μg/mlである請求項１〜４のいずれか１項に記載の方法。
- 前記生体試料が、血漿、唾液、尿、脳脊髄液、胸膜液及び腹水から選択される請求項１〜５のいずれか１項に記載の方法。
- ステップ(i)における前記測定が、イムノアッセイにより行われる請求項１〜６のいずれか１項に記載の方法。
- 前記イムノアッセイが、S100A8/A9複合体と特異的に結合する抗体を用いて行われる請求項７に記載の方法。
- 前記抗体が、蛍光標識されている請求項８に記載の方法。
- 前記イムノアッセイが、ELISAアッセイである請求項７〜９のいずれか１項に記載の方法。
- 前記生体試料中の少なくとも１つのその他の種のレベルを測定するステップであって、前記その他の種が、プロカルシトニン(PCT)、Ｎ末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド(BNP)、骨髄系細胞上で発現される可溶性刺激受容体-１(sTREM)、IL-6及びsRAGEから選択されるステップと、前記レベルを、予め決定された閾値と比較するステップとをさらに含む請求項１〜１０のいずれか１項に記載の方法。
- 少なくとも２つの臓器不全を伴う重症敗血症又は少なくとも２つの臓器不全を伴う敗血症性ショックの患者におけるS100A8/A9複合体の血漿レベルの減少が、前記患者が回復していることを示す、前記レベルの進展を測定することによる前記患者のフォローアップを行う方法。
- 少なくとも２つの臓器不全を伴う重症敗血症又は少なくとも２つの臓器不全を伴う敗血症性ショックの患者におけるS100A8及び/又はS100A9の発現レベルの減少が、前記患者が回復していることを示す、前記レベルの進展を測定することによる前記患者のフォローアップを行う方法。
- 前記発現レベルが、定量的増幅により測定される請求項13に記載の方法。
- 測定が、入院後のいくつかの時点にて前記患者から得られる生体試料に対して行われる請求項12又は13に記載の方法。
- (i)請求項１〜１１のいずれか１項に記載の方法により、少なくとも２つの臓器不全を伴う重症敗血症又は少なくとも２つの臓器不全を伴う敗血症性ショックの患者の予後を確立するステップと、
(ii)治療の数日後に得られた前記患者からの生体試料中のS100A8/A9複合体のレベルを測定するステップと
を含み、S100A8/A9複合体のレベルの減少が観察されず、臨床状態が重症のままである場合に、治療中止を決定する、前記患者の治療中止についての決定を補助する方法。 - 請求項１〜１１のいずれか１項に記載の方法により、少なくとも２つの臓器不全を伴う重症敗血症又は少なくとも２つの臓器不全を伴う敗血症性ショックの対象者の予後を確立するステップを含み、
S100A8/A9複合体の測定されたレベルが、予め決定された閾値より低い場合に、そのような患者が参加する、
前記対象者が、前記患者の集中的な援助の必要性を短くするための医薬的治療の効力を評価するための臨床試験に参加するかどうかを決定するための方法。 - 請求項１〜１１のいずれか１項に記載の方法により、少なくとも２つの臓器不全を伴う重症敗血症又は少なくとも２つの臓器不全を伴う敗血症性ショックの対象者の予後を確立するステップを含み、
S100A8/A9複合体の測定されたレベルが、予め決定された閾値より高い場合に、そのような患者が参加する、
前記対象者が、前記患者の転帰を改善するための医薬的治療の効力を評価するための臨床試験に参加するかどうかを決定するための方法。 - (i)少なくとも２つの臓器不全を伴う重症敗血症又は少なくとも２つの臓器不全を伴う敗血症性ショックの患者を選択し、医薬的治療の開始前に前記患者から得られる生体試料中のS100A8/A9複合体のレベルを決定するステップと、
(ii)前記患者から、前記医薬的治療の開始後に得られた少なくとも別の試料から、S100A8/A9複合体のレベルを決定するステップと、
(iii)前記得られた値同士を比較するステップと
を含み、医薬的治療の開始の後のS100A8/A9複合体レベルの減少が、前記治療が患者にとって有益であり、少なくとも２つの臓器不全を伴う重症症候群の転帰を改善する可能性があることを示す、少なくとも２つの臓器不全を伴う重症症候群の転帰を改善するための医薬的治療の効力を試験する方法。 - S100A8/A9複合体に特異的な抗体と、敗血症性ショックの転帰についてのS100A8/A9複合体の血漿レベルの予測値を示す使用説明とを含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の方法を行うためのキット。
- イムノアッセイを行うための試薬をさらに含む請求項20に記載のキット。
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