JP2013527217A5 - - Google Patents
Download PDFInfo
- Publication number
- JP2013527217A5 JP2013527217A5 JP2013512892A JP2013512892A JP2013527217A5 JP 2013527217 A5 JP2013527217 A5 JP 2013527217A5 JP 2013512892 A JP2013512892 A JP 2013512892A JP 2013512892 A JP2013512892 A JP 2013512892A JP 2013527217 A5 JP2013527217 A5 JP 2013527217A5
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- process according
- hemostatic composition
- thrombin
- hemostasis
- biocompatible polymer
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 50
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 34
- 230000002439 hemostatic Effects 0.000 claims description 23
- NKCXQMYPWXSLIZ-PSRDDEIFSA-N (2S)-2-[[(2S)-1-[(2S)-5-amino-2-[[2-[[(2S)-6-amino-2-[[2-[[(2S)-2-[[(2S)-4-amino-2-[[(2S)-2-[[(2S,3R)-2-[[(2S)-2-[[(2S,3R)-2-amino-3-hydroxybutanoyl]amino]-3-(1H-indol-3-yl)propanoyl]amino]-3-hydroxybutanoyl]amino]propanoyl]amino]-4-oxobutanoyl]amino]-3-m Chemical compound O=C([C@H](CCC(N)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)CNC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@@H](N)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C(C)C)N1CCC[C@H]1C(=O)N[C@@H](CO)C(O)=O NKCXQMYPWXSLIZ-PSRDDEIFSA-N 0.000 claims description 18
- 108090000190 Thrombin Proteins 0.000 claims description 18
- 229960004072 thrombin Drugs 0.000 claims description 18
- 229920000249 biocompatible polymer Polymers 0.000 claims description 17
- 230000023597 hemostasis Effects 0.000 claims description 17
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 17
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 15
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims description 14
- 239000003085 diluting agent Substances 0.000 claims description 10
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 claims description 8
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 claims description 8
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 8
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 claims description 6
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Vitamin C Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 claims description 6
- 229960005070 ascorbic acid Drugs 0.000 claims description 6
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 claims description 6
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims description 6
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 claims description 6
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims description 6
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 claims description 6
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 claims description 6
- 101710027066 ALB Proteins 0.000 claims description 4
- 102100001249 ALB Human genes 0.000 claims description 4
- 229940050528 albumin Drugs 0.000 claims description 4
- 235000010323 ascorbic acid Nutrition 0.000 claims description 4
- 239000011668 ascorbic acid Substances 0.000 claims description 4
- 150000004676 glycans Polymers 0.000 claims description 4
- IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N nitrogen Chemical compound N#N IJGRMHOSHXDMSA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 claims description 4
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 claims description 4
- 150000004804 polysaccharides Polymers 0.000 claims description 4
- 235000018102 proteins Nutrition 0.000 claims description 4
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 claims description 4
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 claims description 4
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims description 4
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 4
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 3
- 229920000936 Agarose Polymers 0.000 claims description 2
- 108010076119 Caseins Proteins 0.000 claims description 2
- 102000011632 Caseins Human genes 0.000 claims description 2
- 229920001661 Chitosan Polymers 0.000 claims description 2
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 claims description 2
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 claims description 2
- FBPFZTCFMRRESA-KAZBKCHUSA-N D-Mannitol Natural products OC[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KAZBKCHUSA-N 0.000 claims description 2
- 108010014258 Elastin Proteins 0.000 claims description 2
- 102000016942 Elastin Human genes 0.000 claims description 2
- 229950003499 FIBRIN Drugs 0.000 claims description 2
- 108010073385 Fibrin Proteins 0.000 claims description 2
- 102000009123 Fibrin Human genes 0.000 claims description 2
- BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N Fibrin Chemical compound CNC(=O)CNC(=O)CN BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 108010049003 Fibrinogen Proteins 0.000 claims description 2
- 229940012952 Fibrinogen Drugs 0.000 claims description 2
- 102000008946 Fibrinogen Human genes 0.000 claims description 2
- 229940019698 Fibrinogen containing hemostatics Drugs 0.000 claims description 2
- 108010067306 Fibronectins Proteins 0.000 claims description 2
- 102000016359 Fibronectins Human genes 0.000 claims description 2
- 229920002683 Glycosaminoglycan Polymers 0.000 claims description 2
- 229920002488 Hemicellulose Polymers 0.000 claims description 2
- 102000001554 Hemoglobins Human genes 0.000 claims description 2
- 108010054147 Hemoglobins Proteins 0.000 claims description 2
- 108010076876 Keratins Proteins 0.000 claims description 2
- 102000011782 Keratins Human genes 0.000 claims description 2
- 108010085895 Laminin Proteins 0.000 claims description 2
- 102000007547 Laminin Human genes 0.000 claims description 2
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims description 2
- 229920000881 Modified starch Polymers 0.000 claims description 2
- 229920003171 Poly (ethylene oxide) Polymers 0.000 claims description 2
- 229960005055 SODIUM ASCORBATE Drugs 0.000 claims description 2
- 229960003766 Thrombin (Human) Drugs 0.000 claims description 2
- 229940072056 alginate Drugs 0.000 claims description 2
- 235000010443 alginic acid Nutrition 0.000 claims description 2
- 229920000615 alginic acid Polymers 0.000 claims description 2
- 230000000111 anti-oxidant Effects 0.000 claims description 2
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 claims description 2
- 235000006708 antioxidants Nutrition 0.000 claims description 2
- UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L cacl2 Chemical compound [Cl-].[Cl-].[Ca+2] UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 2
- 239000005018 casein Substances 0.000 claims description 2
- 235000021240 caseins Nutrition 0.000 claims description 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 claims description 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 claims description 2
- 230000001112 coagulant Effects 0.000 claims description 2
- 239000000701 coagulant Substances 0.000 claims description 2
- 239000007931 coated granule Substances 0.000 claims description 2
- 229960005188 collagen Drugs 0.000 claims description 2
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 claims description 2
- 229920002549 elastin Polymers 0.000 claims description 2
- 230000037320 fibronectin Effects 0.000 claims description 2
- 239000007789 gas Substances 0.000 claims description 2
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 claims description 2
- 239000000411 inducer Substances 0.000 claims description 2
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims description 2
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 claims description 2
- 238000006011 modification reaction Methods 0.000 claims description 2
- 235000019426 modified starch Nutrition 0.000 claims description 2
- 229910052757 nitrogen Inorganic materials 0.000 claims description 2
- IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N oxane Chemical compound C1CO1 IAYPIBMASNFSPL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000011236 particulate material Substances 0.000 claims description 2
- 229920002401 polyacrylamide Polymers 0.000 claims description 2
- 229920000058 polyacrylate Polymers 0.000 claims description 2
- 229920001610 polycaprolactone Polymers 0.000 claims description 2
- 239000004632 polycaprolactone Substances 0.000 claims description 2
- 229920000193 polymethacrylate Polymers 0.000 claims description 2
- -1 polyoxyethylene Polymers 0.000 claims description 2
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 claims description 2
- 108010015680 recombinant human thrombin Proteins 0.000 claims description 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims description 2
- 235000010378 sodium ascorbate Nutrition 0.000 claims description 2
- PPASLZSBLFJQEF-RKJRWTFHSA-M sodium ascorbate Substances [Na+].OC[C@@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1[O-] PPASLZSBLFJQEF-RKJRWTFHSA-M 0.000 claims description 2
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 claims description 2
- 230000001954 sterilising Effects 0.000 claims description 2
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims description 2
- 229920001221 xylan Polymers 0.000 claims description 2
- 150000004823 xylans Chemical class 0.000 claims description 2
Description
本発明は、例えば、以下を提供する:
(項目1)
乾燥した安定な止血用組成物を作製するためのプロセスであって、前記プロセスは:
a)止血に使用するのに適した生体適合性ポリマーの乾燥した粒状調製物を提供するステップと、
b)前記乾燥した粒状調製物中の顆粒を、凝固誘発剤の調製物でコーティングし、それによって凝固誘発剤でコーティングされたポリマー顆粒を得るステップと、
c)前記凝固誘発剤でコーティングされたポリマー顆粒を、最終容器に充填するステップと、
d)前記最終容器を仕上げて、乾燥した安定な止血用組成物として前記凝固誘発剤でコーティングされたポリマー顆粒を含有する、保存可能な薬学的デバイスにするステップと
を包含する、プロセス。
(項目2)
ステップbが、流動床プロセスによって実施される、項目1に記載のプロセス。
(項目3)
前記凝固誘発剤の調製物が、トロンビン溶液であり、好ましくは賦形剤、特にアルブミン、マンニトールまたはその混合物をさらに含有するトロンビン溶液である、項目1または2に記載のプロセス。
(項目4)
ステップd)が、エチレンオキシド滅菌ステップを含む、項目1から3のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目5)
前記トロンビン調製物が、トロンビンを好ましくは10〜10,000I.U.、より好ましくは50〜5,000I.U.、特に100〜1,000I.U./mlの範囲で含有する溶液である、項目1から4のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目6)
前記トロンビン調製物が、NaClおよびCaCl 2 をさらに含む溶液である、項目1から5のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目7)
ステップb)が、Wursterコーティングプロセスとして行われる、項目1から6のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目8)
前記Wursterコーティングプロセスが、プロセスガスとして窒素を使用し、好ましくは0.1mm〜1.2mmのノズル、特に0.4mm〜1.0mmのノズルを適用して実施される、項目7に記載のプロセス。
(項目9)
前記最終容器として、シリンジが使用される、項目1から7のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目10)
前記シリンジが、前記乾燥した安定な止血用組成物を再構成するための薬学的に受容可能な希釈剤を含む希釈剤シリンジと一緒に仕上げられたシリンジである、項目9に記載のプロセス。
(項目11)
前記トロンビンの成分が、ヒトトロンビン、特に組換えヒトトロンビンを含む、項目1から10のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目12)
止血に使用するのに適した前記生体適合性ポリマーが、ゼラチン、可溶性コラーゲン、アルブミン、ヘモグロビン、フィブリノゲン、フィブリン、カゼイン、フィブロネクチン、エラスチン、ケラチンおよびラミニン、またはその誘導体もしくは組合せからなる群より選択されるタンパク質を含有する、項目1から11のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目13)
止血に使用するのに適した前記生体適合性ポリマーが、グリコサミノグリカン、デンプン誘導体、セルロース誘導体、ヘミセルロース誘導体、キシラン、アガロース、アルギネートおよびキトサン、またはその誘導体もしくは組合せからなる群より選択される多糖を含有する、項目1から12のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目14)
止血に使用するのに適した前記生体適合性ポリマーが、ポリアクリレート、ポリメタクリレート、ポリアクリルアミド、ポリビニル樹脂、ポリラクチド−グリコリド、ポリカプロラクトン(polcaprolactone)およびポリオキシエチレン(polyoxyethlene)、ならびにその誘導体および組合せからなる群より選択されるポリマーを含有する、項目1から13のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目15)
止血に使用するのに適した前記生体適合性ポリマーが、架橋多糖、架橋タンパク質もしくは架橋された非生物学的ポリマー、またはその混合物を含有する、項目1から14のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目16)
止血に使用するのに適した前記生体適合性ポリマーが、粒状材料である、項目1から15のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目17)
止血に使用するのに適した前記生体適合性ポリマーが、架橋ゼラチンである、項目1から16のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目18)
前記最終容器が、滅菌放射線に曝露されるときに前記ポリマーの修飾を阻害するのに有効な量の安定剤、好ましくはアスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム、アスコルビン酸の他の塩または抗酸化剤をさらに含有する、項目1から17のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目19)
患者の身体の標的部位に止血用組成物を送達するための方法であって、項目1から18のいずれか一項に記載のプロセスによって生成された止血用組成物を前記標的部位に送達するステップを包含する、方法。
(項目20)
前記止血用組成物を薬学的に受容可能な希釈剤と接触させてヒドロゲル形態の止血用組成物を得るステップをさらに包含する、項目19に記載の方法。
(項目21)
項目1から18のいずれか一項に記載のプロセスによって得られる、仕上げられた最終容器。
(項目22)
すぐに使用できる止血用組成物を提供するための方法であって、項目1から18のいずれか一項に記載のプロセスによって生成された止血用組成物を、薬学的に受容可能な希釈剤と接触させるステップを包含する、方法。
(項目23)
項目21に記載の仕上げられた容器と、薬学的に受容可能な希釈剤を含む容器とを含む、止血用組成物を投与するためのキット。
(項目24)
止血に使用するのに適した、生体適合性ポリマーの、トロンビンでコーティングされた顆粒。
(項目25)
前記ポリマーがゼラチンである、項目24に記載の顆粒。
したがって、本発明は、乾燥した安定な止血用組成物を作製するためのプロセスであって、
a)止血に使用するのに適した生体適合性ポリマーの乾燥した粒状調製物を提供するステップと、
b)前記乾燥した粒状調製物中の顆粒を、トロンビン調製物でコーティングし、それによってトロンビンでコーティングされたポリマー顆粒を得るステップと、
c)前記トロンビンでコーティングされたポリマー顆粒を、最終容器に充填するステップと、
d)最終容器を仕上げて、乾燥した安定な止血用組成物として前記トロンビンでコーティングされたポリマー顆粒を含有する、保存可能な薬学的デバイスにするステップと
を含むプロセスを提供する。
(項目1)
乾燥した安定な止血用組成物を作製するためのプロセスであって、前記プロセスは:
a)止血に使用するのに適した生体適合性ポリマーの乾燥した粒状調製物を提供するステップと、
b)前記乾燥した粒状調製物中の顆粒を、凝固誘発剤の調製物でコーティングし、それによって凝固誘発剤でコーティングされたポリマー顆粒を得るステップと、
c)前記凝固誘発剤でコーティングされたポリマー顆粒を、最終容器に充填するステップと、
d)前記最終容器を仕上げて、乾燥した安定な止血用組成物として前記凝固誘発剤でコーティングされたポリマー顆粒を含有する、保存可能な薬学的デバイスにするステップと
を包含する、プロセス。
(項目2)
ステップbが、流動床プロセスによって実施される、項目1に記載のプロセス。
(項目3)
前記凝固誘発剤の調製物が、トロンビン溶液であり、好ましくは賦形剤、特にアルブミン、マンニトールまたはその混合物をさらに含有するトロンビン溶液である、項目1または2に記載のプロセス。
(項目4)
ステップd)が、エチレンオキシド滅菌ステップを含む、項目1から3のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目5)
前記トロンビン調製物が、トロンビンを好ましくは10〜10,000I.U.、より好ましくは50〜5,000I.U.、特に100〜1,000I.U./mlの範囲で含有する溶液である、項目1から4のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目6)
前記トロンビン調製物が、NaClおよびCaCl 2 をさらに含む溶液である、項目1から5のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目7)
ステップb)が、Wursterコーティングプロセスとして行われる、項目1から6のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目8)
前記Wursterコーティングプロセスが、プロセスガスとして窒素を使用し、好ましくは0.1mm〜1.2mmのノズル、特に0.4mm〜1.0mmのノズルを適用して実施される、項目7に記載のプロセス。
(項目9)
前記最終容器として、シリンジが使用される、項目1から7のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目10)
前記シリンジが、前記乾燥した安定な止血用組成物を再構成するための薬学的に受容可能な希釈剤を含む希釈剤シリンジと一緒に仕上げられたシリンジである、項目9に記載のプロセス。
(項目11)
前記トロンビンの成分が、ヒトトロンビン、特に組換えヒトトロンビンを含む、項目1から10のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目12)
止血に使用するのに適した前記生体適合性ポリマーが、ゼラチン、可溶性コラーゲン、アルブミン、ヘモグロビン、フィブリノゲン、フィブリン、カゼイン、フィブロネクチン、エラスチン、ケラチンおよびラミニン、またはその誘導体もしくは組合せからなる群より選択されるタンパク質を含有する、項目1から11のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目13)
止血に使用するのに適した前記生体適合性ポリマーが、グリコサミノグリカン、デンプン誘導体、セルロース誘導体、ヘミセルロース誘導体、キシラン、アガロース、アルギネートおよびキトサン、またはその誘導体もしくは組合せからなる群より選択される多糖を含有する、項目1から12のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目14)
止血に使用するのに適した前記生体適合性ポリマーが、ポリアクリレート、ポリメタクリレート、ポリアクリルアミド、ポリビニル樹脂、ポリラクチド−グリコリド、ポリカプロラクトン(polcaprolactone)およびポリオキシエチレン(polyoxyethlene)、ならびにその誘導体および組合せからなる群より選択されるポリマーを含有する、項目1から13のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目15)
止血に使用するのに適した前記生体適合性ポリマーが、架橋多糖、架橋タンパク質もしくは架橋された非生物学的ポリマー、またはその混合物を含有する、項目1から14のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目16)
止血に使用するのに適した前記生体適合性ポリマーが、粒状材料である、項目1から15のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目17)
止血に使用するのに適した前記生体適合性ポリマーが、架橋ゼラチンである、項目1から16のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目18)
前記最終容器が、滅菌放射線に曝露されるときに前記ポリマーの修飾を阻害するのに有効な量の安定剤、好ましくはアスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム、アスコルビン酸の他の塩または抗酸化剤をさらに含有する、項目1から17のいずれか一項に記載のプロセス。
(項目19)
患者の身体の標的部位に止血用組成物を送達するための方法であって、項目1から18のいずれか一項に記載のプロセスによって生成された止血用組成物を前記標的部位に送達するステップを包含する、方法。
(項目20)
前記止血用組成物を薬学的に受容可能な希釈剤と接触させてヒドロゲル形態の止血用組成物を得るステップをさらに包含する、項目19に記載の方法。
(項目21)
項目1から18のいずれか一項に記載のプロセスによって得られる、仕上げられた最終容器。
(項目22)
すぐに使用できる止血用組成物を提供するための方法であって、項目1から18のいずれか一項に記載のプロセスによって生成された止血用組成物を、薬学的に受容可能な希釈剤と接触させるステップを包含する、方法。
(項目23)
項目21に記載の仕上げられた容器と、薬学的に受容可能な希釈剤を含む容器とを含む、止血用組成物を投与するためのキット。
(項目24)
止血に使用するのに適した、生体適合性ポリマーの、トロンビンでコーティングされた顆粒。
(項目25)
前記ポリマーがゼラチンである、項目24に記載の顆粒。
したがって、本発明は、乾燥した安定な止血用組成物を作製するためのプロセスであって、
a)止血に使用するのに適した生体適合性ポリマーの乾燥した粒状調製物を提供するステップと、
b)前記乾燥した粒状調製物中の顆粒を、トロンビン調製物でコーティングし、それによってトロンビンでコーティングされたポリマー顆粒を得るステップと、
c)前記トロンビンでコーティングされたポリマー顆粒を、最終容器に充填するステップと、
d)最終容器を仕上げて、乾燥した安定な止血用組成物として前記トロンビンでコーティングされたポリマー顆粒を含有する、保存可能な薬学的デバイスにするステップと
を含むプロセスを提供する。
Claims (25)
- 乾燥した安定な止血用組成物を作製するためのプロセスであって、前記プロセスは:
a)止血に使用するのに適した生体適合性ポリマーの乾燥した粒状調製物を提供するステップと、
b)前記乾燥した粒状調製物中の顆粒を、凝固誘発剤の調製物でコーティングし、それによって凝固誘発剤でコーティングされたポリマー顆粒を得るステップと、
c)前記凝固誘発剤でコーティングされたポリマー顆粒を、最終容器に充填するステップと、
d)前記最終容器を仕上げて、乾燥した安定な止血用組成物として前記凝固誘発剤でコーティングされたポリマー顆粒を含有する、保存可能な薬学的デバイスにするステップと
を包含する、プロセス。 - ステップbが、流動床プロセスによって実施される、請求項1に記載のプロセス。
- 前記凝固誘発剤の調製物が、トロンビン溶液であり、好ましくは賦形剤、特にアルブミン、マンニトールまたはその混合物をさらに含有するトロンビン溶液である、請求項1または2に記載のプロセス。
- ステップd)が、エチレンオキシド滅菌ステップを含む、請求項1から3のいずれか一項に記載のプロセス。
- 前記トロンビン調製物が、トロンビンを好ましくは10〜10,000I.U.、より好ましくは50〜5,000I.U.、特に100〜1,000I.U./mlの範囲で含有する溶液である、請求項1から4のいずれか一項に記載のプロセス。
- 前記トロンビン調製物が、NaClおよびCaCl2をさらに含む溶液である、請求項1から5のいずれか一項に記載のプロセス。
- ステップb)が、Wursterコーティングプロセスとして行われる、請求項1から6のいずれか一項に記載のプロセス。
- 前記Wursterコーティングプロセスが、プロセスガスとして窒素を使用し、好ましくは0.1mm〜1.2mmのノズル、特に0.4mm〜1.0mmのノズルを適用して実施される、請求項7に記載のプロセス。
- 前記最終容器として、シリンジが使用される、請求項1から7のいずれか一項に記載のプロセス。
- 前記シリンジが、前記乾燥した安定な止血用組成物を再構成するための薬学的に受容可能な希釈剤を含む希釈剤シリンジと一緒に仕上げられたシリンジである、請求項9に記載のプロセス。
- 前記トロンビンの成分が、ヒトトロンビン、特に組換えヒトトロンビンを含む、請求項1から10のいずれか一項に記載のプロセス。
- 止血に使用するのに適した前記生体適合性ポリマーが、ゼラチン、可溶性コラーゲン、アルブミン、ヘモグロビン、フィブリノゲン、フィブリン、カゼイン、フィブロネクチン、エラスチン、ケラチンおよびラミニン、またはその誘導体もしくは組合せからなる群より選択されるタンパク質を含有する、請求項1から11のいずれか一項に記載のプロセス。
- 止血に使用するのに適した前記生体適合性ポリマーが、グリコサミノグリカン、デンプン誘導体、セルロース誘導体、ヘミセルロース誘導体、キシラン、アガロース、アルギネートおよびキトサン、またはその誘導体もしくは組合せからなる群より選択される多糖を含有する、請求項1から12のいずれか一項に記載のプロセス。
- 止血に使用するのに適した前記生体適合性ポリマーが、ポリアクリレート、ポリメタクリレート、ポリアクリルアミド、ポリビニル樹脂、ポリラクチド−グリコリド、ポリカプロラクトン(polcaprolactone)およびポリオキシエチレン(polyoxyethlene)、ならびにその誘導体および組合せからなる群より選択されるポリマーを含有する、請求項1から13のいずれか一項に記載のプロセス。
- 止血に使用するのに適した前記生体適合性ポリマーが、架橋多糖、架橋タンパク質もしくは架橋された非生物学的ポリマー、またはその混合物を含有する、請求項1から14のいずれか一項に記載のプロセス。
- 止血に使用するのに適した前記生体適合性ポリマーが、粒状材料である、請求項1から15のいずれか一項に記載のプロセス。
- 止血に使用するのに適した前記生体適合性ポリマーが、架橋ゼラチンである、請求項1から16のいずれか一項に記載のプロセス。
- 前記最終容器が、滅菌放射線に曝露されるときに前記ポリマーの修飾を阻害するのに有効な量の安定剤、好ましくはアスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム、アスコルビン酸の他の塩または抗酸化剤をさらに含有する、請求項1から17のいずれか一項に記載のプロセス。
- 請求項1から18のいずれか一項に記載のプロセスによって生成された止血用組成物であって、前記止血用組成物は、患者の身体の標的部位に送達されることを特徴とする、止血用組成物。
- 前記止血用組成物は、薬学的に受容可能な希釈剤とさらに接触させられてヒドロゲル形態の止血用組成物を与えることを特徴とする、請求項19に記載の組成物。
- 請求項1から18のいずれか一項に記載のプロセスによって得られる、仕上げられた最終容器。
- すぐに使用できる止血用組成物を提供するための方法であって、請求項1から18のいずれか一項に記載のプロセスによって生成された止血用組成物を、薬学的に受容可能な希釈剤と接触させるステップを包含する、方法。
- 請求項21に記載の仕上げられた容器と、薬学的に受容可能な希釈剤を含む容器とを含む、止血用組成物を投与するためのキット。
- 止血に使用するのに適した、生体適合性ポリマーの、トロンビンでコーティングされた顆粒。
- 前記ポリマーがゼラチンである、請求項24に記載の顆粒。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US35023710P | 2010-06-01 | 2010-06-01 | |
US61/350,237 | 2010-06-01 | ||
PCT/EP2011/059065 WO2011151386A1 (en) | 2010-06-01 | 2011-06-01 | Process for making dry and stable hemostatic compositions |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2016043147A Division JP2016106134A (ja) | 2010-06-01 | 2016-03-07 | 乾燥した安定な止血用組成物を作成するためのプロセス |
Publications (3)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2013527217A JP2013527217A (ja) | 2013-06-27 |
JP2013527217A5 true JP2013527217A5 (ja) | 2014-06-26 |
JP5968308B2 JP5968308B2 (ja) | 2016-08-10 |
Family
ID=44626890
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2013512892A Active JP5968308B2 (ja) | 2010-06-01 | 2011-06-01 | 乾燥した安定な止血用組成物を作成するためのプロセス |
JP2016043147A Pending JP2016106134A (ja) | 2010-06-01 | 2016-03-07 | 乾燥した安定な止血用組成物を作成するためのプロセス |
Family Applications After (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2016043147A Pending JP2016106134A (ja) | 2010-06-01 | 2016-03-07 | 乾燥した安定な止血用組成物を作成するためのプロセス |
Country Status (12)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US8940335B2 (ja) |
EP (1) | EP2575770B1 (ja) |
JP (2) | JP5968308B2 (ja) |
KR (3) | KR101957625B1 (ja) |
CN (1) | CN103037845B (ja) |
AU (1) | AU2011260260B2 (ja) |
BR (1) | BR112012030463B1 (ja) |
CA (1) | CA2801118C (ja) |
CO (1) | CO6660512A2 (ja) |
ES (1) | ES2629349T3 (ja) |
MX (1) | MX345479B (ja) |
WO (1) | WO2011151386A1 (ja) |
Families Citing this family (34)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US8642831B2 (en) | 2008-02-29 | 2014-02-04 | Ferrosan Medical Devices A/S | Device for promotion of hemostasis and/or wound healing |
AU2011260258B2 (en) | 2010-06-01 | 2015-07-09 | Baxter Healthcare S.A. | Process for making dry and stable hemostatic compositions |
MX352875B (es) | 2010-06-01 | 2017-12-13 | Baxter Healthcare Sa | Proceso para elaborar composiciones hemostaticas secas y estables. |
US11109849B2 (en) | 2012-03-06 | 2021-09-07 | Ferrosan Medical Devices A/S | Pressurized container containing haemostatic paste |
RU2636240C2 (ru) | 2012-06-12 | 2017-11-21 | Ферросан Медикал Дивайсиз А/С | Сухая гемостатическая композиция |
WO2014034884A1 (ja) * | 2012-08-31 | 2014-03-06 | 国立大学法人北陸先端科学技術大学院大学 | 凍結保存可能な細胞足場材料 |
US9724078B2 (en) | 2013-06-21 | 2017-08-08 | Ferrosan Medical Devices A/S | Vacuum expanded dry composition and syringe for retaining same |
US10111980B2 (en) | 2013-12-11 | 2018-10-30 | Ferrosan Medical Devices A/S | Dry composition comprising an extrusion enhancer |
RU2715235C2 (ru) | 2014-10-13 | 2020-02-26 | Ферросан Медикал Дивайсиз А/С | Сухая композиция для использования при гемостазе и заживлении ран |
JP6747650B2 (ja) | 2014-12-24 | 2020-08-26 | フェロサン メディカル デバイシーズ エイ/エス | 第1の物質と第2の物質を保持し混合するためのシリンジ |
CN104861177B (zh) * | 2015-04-27 | 2017-10-10 | 苏州大学 | 具有凝血酶响应性溶栓能力的水凝胶材料以及制备方法 |
CN107771093B (zh) | 2015-07-03 | 2021-06-15 | 弗罗桑医疗设备公司 | 用于混合两种组分和用于在存储条件下保持真空的注射器 |
US10660945B2 (en) | 2015-08-07 | 2020-05-26 | Victor Matthew Phillips | Flowable hemostatic gel composition and its methods of use |
US10751444B2 (en) | 2015-08-07 | 2020-08-25 | Victor Matthew Phillips | Flowable hemostatic gel composition and its methods of use |
US10159720B2 (en) | 2015-12-08 | 2018-12-25 | Omrix Biopharmaceuticals Ltd | Thrombin microcapsules, preparation and uses thereof |
IL242984A0 (en) * | 2015-12-08 | 2016-02-29 | Omrix Biopharmaceuticals Ltd | Thrombin microcapsules, their preparation and how to use them |
EP3167912B1 (en) * | 2015-11-10 | 2020-04-22 | MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG | Method for producing a biocompatible matrix with targeted structural design |
KR101841116B1 (ko) | 2016-10-19 | 2018-03-22 | 대가파우더시스템 주식회사 | 거즈에 지혈제 파우더를 코팅하는 장치 및 방법 |
CN106822986B (zh) * | 2017-04-07 | 2019-11-12 | 广东海洋大学 | 一种壳聚糖-琼胶低聚糖多孔球珠止血材料的制备方法 |
CN107233615A (zh) * | 2017-08-03 | 2017-10-10 | 苏州凌科特新材料有限公司 | 一种止血抗菌材料及其制备方法 |
US11679177B2 (en) | 2017-08-08 | 2023-06-20 | Baxter International Inc. | Polymeric compositions, delivery devices, and methods |
ES2902773T3 (es) | 2017-11-03 | 2022-03-29 | Baxter Int | Composiciones poliméricas, dispositivos de administración y métodos |
US11007299B2 (en) | 2017-11-08 | 2021-05-18 | Ethicon, Inc. | Hemostatic paste having surface enriched with hemostasis-promoting agents and devices for delivery |
KR101989054B1 (ko) * | 2017-11-28 | 2019-06-13 | (주)다림티센 | 지혈용 조성물 및 이를 포함하는 용기 |
WO2019133440A1 (en) | 2017-12-29 | 2019-07-04 | Baxter International Inc. | Spray-dried thrombin and methods of using and making spray-dried thrombin |
MX2020011866A (es) | 2018-05-09 | 2021-01-20 | Ferrosan Medical Devices As | Metodo para preparar una composicion hemostatica. |
KR102093839B1 (ko) * | 2019-05-28 | 2020-05-04 | (주)다림티센 | 지혈용 조성물 및 이를 포함하는 용기 |
CN114126672B (zh) | 2019-07-12 | 2023-05-02 | 加特技术公司 | 止血粉末 |
US20220023491A1 (en) * | 2020-07-21 | 2022-01-27 | Ethicon, Inc. | Hemostatic Composite Aggregate Materials Having Surface Enriched with Hemostatis |
CN116744983A (zh) | 2021-01-08 | 2023-09-12 | 西拉格国际有限公司 | 生物可吸收性密封粉末 |
US20220313948A1 (en) | 2021-03-31 | 2022-10-06 | Ethicon, Inc. | Systems, devices and methods for dispensing flowable hemostats that incorporate safety mechanisms for preventing air embolisms |
WO2023056588A1 (en) | 2021-10-08 | 2023-04-13 | Guangzhou Bioseal Biotech Co., Ltd. | Systems, devices and methods of using hydraulic forces for delivering flowable, therapeutic compositions to surgical sites |
CA3236089A1 (en) * | 2021-11-29 | 2023-06-01 | Baxter International Inc. | Improved hemostat reconstitution methods and devices |
WO2023170680A1 (en) | 2022-03-08 | 2023-09-14 | Equashield Medical Ltd | Fluid transfer station in a robotic pharmaceutical preparation system |
Family Cites Families (180)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US2507244A (en) | 1947-04-14 | 1950-05-09 | Upjohn Co | Surgical gelatin dusting powder and process for preparing same |
CH264752A (de) | 1947-06-03 | 1949-10-31 | Hoffmann La Roche | Verfahren zur Herstellung von Trägern für Arzneimittel. |
US3089815A (en) | 1951-10-11 | 1963-05-14 | Lieb Hans | Injectable pharmaceutical preparation, and a method of making same |
SE420565B (sv) | 1974-06-06 | 1981-10-19 | Pharmacia Ab | Hjelpmedel for intravaskuler administraring for anvendning i samband med intravaskuler administrering av en losning eller en suspension av ett diagnostiseringsmedel |
US4013078A (en) | 1974-11-25 | 1977-03-22 | Feild James Rodney | Intervertebral protector means |
JPS51125156U (ja) | 1975-03-31 | 1976-10-09 | ||
US4006220A (en) | 1975-06-04 | 1977-02-01 | Gottlieb Sheldon K | Compositions and methods useful for repairing depressed cutaneous scars |
US4164559A (en) | 1977-09-21 | 1979-08-14 | Cornell Research Foundation, Inc. | Collagen drug delivery device |
DE2843963A1 (de) | 1978-10-09 | 1980-04-24 | Merck Patent Gmbh | Im koerper resorbierbare geformte masse auf basis von kollagen und ihre verwendung in der medizin |
US4265233A (en) | 1978-04-12 | 1981-05-05 | Unitika Ltd. | Material for wound healing |
US4179400A (en) | 1978-05-09 | 1979-12-18 | W. R. Grace & Co. | Process for preparing catalytic solutions of sulfonium salts |
AT359652B (de) | 1979-02-15 | 1980-11-25 | Immuno Ag | Verfahren zur herstellung eines gewebekleb- stoffes |
AT359653B (de) | 1979-02-15 | 1980-11-25 | Immuno Ag | Verfahren zur herstellung eines gewebekleb- stoffes |
DE3036033A1 (de) | 1980-09-24 | 1982-05-06 | Max-Planck-Gesellschaft zur Förderung der Wissenschaften e.V., 3400 Göttingen | Wundbehandlungsmittel in pulverform und verfahren zu seiner herstellung |
US4300494A (en) | 1979-09-26 | 1981-11-17 | Shell Oil Company | Thermal insulated intake ports |
US4292972A (en) | 1980-07-09 | 1981-10-06 | E. R. Squibb & Sons, Inc. | Lyophilized hydrocolloio foam |
DE3105624A1 (de) | 1981-02-16 | 1982-09-02 | Hormon-Chemie München GmbH, 8000 München | Material zum abdichten und heilen von wunden |
US4424208A (en) | 1982-01-11 | 1984-01-03 | Collagen Corporation | Collagen implant material and method for augmenting soft tissue |
EP0086627B1 (en) | 1982-02-12 | 1985-08-28 | Unitika Ltd. | Anti-cancer device |
US4482386A (en) | 1982-03-26 | 1984-11-13 | Warner-Lambert Company | Method of conditioning a water swellable hydrocolloid |
US4543332A (en) | 1982-03-29 | 1985-09-24 | Miles Laboratories, Inc. | Method for the preparation of spherical microorganism cell aggregates |
US4540410A (en) | 1982-11-16 | 1985-09-10 | Serono Pharmaceutical Partners | Lyophilized compositions, preparation and use thereof |
JPS59113889U (ja) | 1983-01-24 | 1984-08-01 | 西部電機工業株式会社 | カウンタ式エンコ−ダ |
DE3466702D1 (en) | 1983-07-14 | 1987-11-12 | Hitachi Chemical Co Ltd | Gelatin spherical gels and production thereof |
JPS60100516A (ja) | 1983-11-04 | 1985-06-04 | Takeda Chem Ind Ltd | 徐放型マイクロカプセルの製造法 |
US4515637A (en) | 1983-11-16 | 1985-05-07 | Seton Company | Collagen-thrombin compositions |
AT389815B (de) | 1984-03-09 | 1990-02-12 | Immuno Ag | Verfahren zur inaktivierung von vermehrungsfaehigen filtrierbaren krankheitserregern in blutprodukten |
US4600574A (en) | 1984-03-21 | 1986-07-15 | Immuno Aktiengesellschaft Fur Chemisch-Medizinische Produkte | Method of producing a tissue adhesive |
US4837285A (en) | 1984-03-27 | 1989-06-06 | Medimatrix | Collagen matrix beads for soft tissue repair |
SE456346B (sv) | 1984-07-23 | 1988-09-26 | Pharmacia Ab | Gel for att forhindra adhesion mellan kroppsvevnader och sett for dess framstellning |
JPS6144825A (ja) | 1984-08-09 | 1986-03-04 | Unitika Ltd | 止血剤 |
GB8422950D0 (en) | 1984-09-11 | 1984-10-17 | Warne K J | Hydrogel |
JPS61122222A (ja) | 1984-11-19 | 1986-06-10 | Koken:Kk | コラ−ゲン又はゼラチンとプロタミンとよりなる止血剤 |
US5178883A (en) | 1984-11-29 | 1993-01-12 | Regents Of The University Of Minnesota | Method for promoting hair growth |
US5165938A (en) | 1984-11-29 | 1992-11-24 | Regents Of The University Of Minnesota | Wound healing agents derived from platelets |
US4600533A (en) | 1984-12-24 | 1986-07-15 | Collagen Corporation | Collagen membranes for medical use |
US5007916A (en) | 1985-08-22 | 1991-04-16 | Johnson & Johnson Medical, Inc. | Method and material for prevention of surgical adhesions |
IE59361B1 (en) | 1986-01-24 | 1994-02-09 | Akzo Nv | Pharmaceutical preparation for obtaining a highly viscous hydrogel or suspension |
IL78826A (en) | 1986-05-19 | 1991-05-12 | Yissum Res Dev Co | Precursor composition for the preparation of a biodegradable implant for the sustained release of an active material and such implants prepared therefrom |
US5300494A (en) | 1986-06-06 | 1994-04-05 | Union Carbide Chemicals & Plastics Technology Corporation | Delivery systems for quaternary and related compounds |
US4946870A (en) | 1986-06-06 | 1990-08-07 | Union Carbide Chemicals And Plastics Company Inc. | Delivery systems for pharmaceutical or therapeutic actives |
US4832686A (en) | 1986-06-24 | 1989-05-23 | Anderson Mark E | Method for administering interleukin-2 |
US4803075A (en) | 1986-06-25 | 1989-02-07 | Collagen Corporation | Injectable implant composition having improved intrudability |
US4885161A (en) | 1987-03-11 | 1989-12-05 | Medi-Tech International Corporation | Wound dressings in gelled paste form |
CA1305069C (en) | 1987-03-11 | 1992-07-14 | John Cornell | Wound dressings in sheet or gelled paste form |
US5080893A (en) | 1988-05-31 | 1992-01-14 | University Of Florida | Method for preventing surgical adhesions using a dilute solution of polymer |
US4752466A (en) | 1987-08-31 | 1988-06-21 | Johnson & Johnson Products, Inc. | Thrombin aerosol |
US5017229A (en) | 1990-06-25 | 1991-05-21 | Genzyme Corporation | Water insoluble derivatives of hyaluronic acid |
US4950699A (en) * | 1988-01-11 | 1990-08-21 | Genetic Laboratories, Inc. | Wound dressing incorporating collagen in adhesive layer |
US5350573A (en) | 1988-05-31 | 1994-09-27 | University Of Florida Research Foundation, Inc. | Method and composition for preventing surgical adhesions |
US5140016A (en) | 1988-05-31 | 1992-08-18 | University Of Florida | Method and composition for preventing surgical adhesions using a dilute solution of polymer |
US5447966A (en) | 1988-07-19 | 1995-09-05 | United States Surgical Corporation | Treating bioabsorbable surgical articles by coating with glycerine, polalkyleneoxide block copolymer and gelatin |
US5041292A (en) | 1988-08-31 | 1991-08-20 | Theratech, Inc. | Biodegradable hydrogel matrices for the controlled release of pharmacologically active agents |
US4925677A (en) | 1988-08-31 | 1990-05-15 | Theratech, Inc. | Biodegradable hydrogel matrices for the controlled release of pharmacologically active agents |
US5126141A (en) | 1988-11-16 | 1992-06-30 | Mediventures Incorporated | Composition and method for post-surgical adhesion reduction with thermo-irreversible gels of polyoxyalkylene polymers and ionic polysaccharides |
US5135751A (en) | 1988-11-16 | 1992-08-04 | Mediventures Incorporated | Composition for reducing postsurgical adhesions |
US5510418A (en) | 1988-11-21 | 1996-04-23 | Collagen Corporation | Glycosaminoglycan-synthetic polymer conjugates |
US5614587A (en) | 1988-11-21 | 1997-03-25 | Collagen Corporation | Collagen-based bioadhesive compositions |
US5162430A (en) | 1988-11-21 | 1992-11-10 | Collagen Corporation | Collagen-polymer conjugates |
US4891359A (en) | 1988-12-08 | 1990-01-02 | Johnson & Johnson Patient Care, Inc. | Hemostatic collagen paste composition |
DE3903672C1 (ja) | 1989-02-08 | 1990-02-01 | Lohmann Gmbh & Co Kg | |
DK223389D0 (da) | 1989-05-05 | 1989-05-05 | Ferrosan As | Saarsvamp |
JPH05501814A (ja) | 1989-08-10 | 1993-04-08 | ダブリュ.エル.ゴア アンド アソシエイツ,インコーポレイティド | 組織接着剤成分の医療用送り出しシステム |
JPH0790241B2 (ja) | 1989-09-01 | 1995-10-04 | 日本鋼管株式会社 | 条鋼の圧延方法 |
US5196185A (en) | 1989-09-11 | 1993-03-23 | Micro-Collagen Pharmaceutics, Ltd. | Collagen-based wound dressing and method for applying same |
US5061274A (en) | 1989-12-04 | 1991-10-29 | Kensey Nash Corporation | Plug device for sealing openings and method of use |
US5219328A (en) | 1990-01-03 | 1993-06-15 | Cryolife, Inc. | Fibrin sealant delivery method |
US5134229A (en) | 1990-01-12 | 1992-07-28 | Johnson & Johnson Medical, Inc. | Process for preparing a neutralized oxidized cellulose product and its method of use |
JPH0813750B2 (ja) | 1990-03-01 | 1996-02-14 | 持田製薬株式会社 | 経口用トロンビン製剤 |
US5306501A (en) | 1990-05-01 | 1994-04-26 | Mediventures, Inc. | Drug delivery by injection with thermoreversible gels containing polyoxyalkylene copolymers |
US5595735A (en) | 1990-05-23 | 1997-01-21 | Johnson & Johnson Medical, Inc. | Hemostatic thrombin paste composition |
US5634943A (en) | 1990-07-12 | 1997-06-03 | University Of Miami | Injectable polyethylene oxide gel implant and method for production |
US5209776A (en) | 1990-07-27 | 1993-05-11 | The Trustees Of Columbia University In The City Of New York | Tissue bonding and sealing composition and method of using the same |
US5292362A (en) | 1990-07-27 | 1994-03-08 | The Trustees Of Columbia University In The City Of New York | Tissue bonding and sealing composition and method of using the same |
US5108421A (en) | 1990-10-01 | 1992-04-28 | Quinton Instrument Company | Insertion assembly and method of inserting a vessel plug into the body of a patient |
US5192300A (en) | 1990-10-01 | 1993-03-09 | Quinton Instrument Company | Insertion assembly and method of inserting a vessel plug into the body of a patient |
NZ240214A (en) | 1990-10-16 | 1993-02-25 | Takeda Chemical Industries Ltd | Polymer compositions comprising a polylactic acid and a copolymer of glycolic acid and a hydroxycarboxylic acid; use as carrier for prolonged release pharmaceutical compositions of water soluble drugs |
US5129882A (en) | 1990-12-27 | 1992-07-14 | Novoste Corporation | Wound clotting device and method of using same |
US6391343B1 (en) | 1991-01-15 | 2002-05-21 | Hemosphere, Inc. | Fibrinogen-coated particles for therapeutic use |
US5690675A (en) | 1991-02-13 | 1997-11-25 | Fusion Medical Technologies, Inc. | Methods for sealing of staples and other fasteners in tissue |
US5605938A (en) | 1991-05-31 | 1997-02-25 | Gliatech, Inc. | Methods and compositions for inhibition of cell invasion and fibrosis using dextran sulfate |
CA2089487A1 (en) | 1991-06-14 | 1992-12-15 | Suk-Zu Song | Collagen film drug delivery for proteins |
NL9101051A (nl) | 1991-06-18 | 1993-01-18 | Ashridge Ag | Sluitinrichting voor een bloedvat of dergelijke. |
AT398079B (de) | 1991-11-04 | 1994-09-26 | Immuno Ag | Präparation mit thrombinaktivität sowie verfahren zu ihrer herstellung |
US5204382A (en) | 1992-02-28 | 1993-04-20 | Collagen Corporation | Injectable ceramic compositions and methods for their preparation and use |
ATE193037T1 (de) | 1992-02-28 | 2000-06-15 | Collagen Corp | Hochkonzentrierte homogenisierte kollagenzusammensetzungen |
AU666712B2 (en) | 1992-02-28 | 1996-02-22 | Cohesion Technologies, Inc. | Injectable ceramic compositions and methods for their preparation and use |
US5468505A (en) | 1992-02-28 | 1995-11-21 | Board Of Regents, The University Of Texas System | Local delivery of fibrinolysis enhancing agents |
US5384333A (en) | 1992-03-17 | 1995-01-24 | University Of Miami | Biodegradable injectable drug delivery polymer |
CA2134071C (en) | 1992-04-23 | 1999-04-27 | Sew Wah Tay | Apparatus and method for sealing vascular punctures |
IL105529A0 (en) | 1992-05-01 | 1993-08-18 | Amgen Inc | Collagen-containing sponges as drug delivery for proteins |
JPH05308969A (ja) | 1992-05-13 | 1993-11-22 | Japan Vilene Co Ltd | 酵素保持体及びその製造方法 |
AU4406793A (en) | 1992-06-04 | 1993-12-30 | Clover Consolidated, Limited | Water-soluble polymeric carriers for drug delivery |
US5385606A (en) | 1992-07-06 | 1995-01-31 | Kowanko; Nicholas | Adhesive composition and method |
US5413571A (en) | 1992-07-16 | 1995-05-09 | Sherwood Medical Company | Device for sealing hemostatic incisions |
US5428022A (en) | 1992-07-29 | 1995-06-27 | Collagen Corporation | Composition of low type III content human placental collagen |
US5514379A (en) | 1992-08-07 | 1996-05-07 | The General Hospital Corporation | Hydrogel compositions and methods of use |
DE4227681C2 (de) | 1992-08-21 | 1995-05-18 | Becker & Co Naturinwerk | Wundabdeckungsmaterial auf der Basis von Kollagenfasern und Verfahren zu seiner Herstellung |
EP1149560A3 (en) | 1992-11-12 | 2002-03-06 | ALLEYNE, Neville | Spinal protection device |
JPH0824325B2 (ja) | 1993-01-25 | 1996-03-06 | 日本電気株式会社 | 携帯電話機 |
US5667839A (en) | 1993-01-28 | 1997-09-16 | Collagen Corporation | Human recombinant collagen in the milk of transgenic animals |
JPH08131B2 (ja) | 1993-03-05 | 1996-01-10 | 新田ゼラチン株式会社 | 止血用パッド |
JP3639593B2 (ja) | 1993-05-31 | 2005-04-20 | 科研製薬株式会社 | 塩基性線維芽細胞増殖因子含有架橋ゼラチンゲル製剤 |
CA2175203A1 (en) | 1993-11-03 | 1995-05-11 | Thaddeus P. Pruss | Hemostatic patch |
FR2715309B1 (fr) | 1994-01-24 | 1996-08-02 | Imedex | Composition adhésive, à usage chirurgical, à base de collagène modifié par coupure oxydative et non réticulé. |
US5674275A (en) | 1994-04-06 | 1997-10-07 | Graphic Controls Corporation | Polyacrylate and polymethacrylate ester based hydrogel adhesives |
US5531759A (en) | 1994-04-29 | 1996-07-02 | Kensey Nash Corporation | System for closing a percutaneous puncture formed by a trocar to prevent tissue at the puncture from herniating |
EP0712635B1 (en) | 1994-05-13 | 2003-05-02 | Kuraray Co., Ltd. | Medical polymer gel |
GB9415739D0 (en) | 1994-07-30 | 1994-09-21 | Scimat Ltd | Gel wound dressing |
US5516532A (en) | 1994-08-05 | 1996-05-14 | Children's Medical Center Corporation | Injectable non-immunogenic cartilage and bone preparation |
US5931165A (en) | 1994-09-06 | 1999-08-03 | Fusion Medical Technologies, Inc. | Films having improved characteristics and methods for their preparation and use |
AU1287895A (en) | 1994-10-03 | 1996-04-26 | Otogen Corporation | Differentially biodegradable biomedical implants |
FR2726571B1 (fr) | 1994-11-03 | 1997-08-08 | Izoret Georges | Colle biologique, procede de preparation et dispositif d'application pour colle biologique, et durcisseurs pour colle biologique |
US20030039695A1 (en) | 2001-08-10 | 2003-02-27 | Ed. Geistlich Soehne Ag Fuer Chemische Industrie | Collagen carrier of therapeutic genetic material, and method |
US5698213A (en) | 1995-03-06 | 1997-12-16 | Ethicon, Inc. | Hydrogels of absorbable polyoxaesters |
US5580923A (en) | 1995-03-14 | 1996-12-03 | Collagen Corporation | Anti-adhesion films and compositions for medical use |
US5677284A (en) | 1995-06-06 | 1997-10-14 | Regen Biologics, Inc. | Charged collagen particle-based delivery matrix |
US6129761A (en) | 1995-06-07 | 2000-10-10 | Reprogenesis, Inc. | Injectable hydrogel compositions |
CA2239775C (en) | 1995-12-18 | 2008-07-15 | Collagen Corporation | Crosslinked polymer compositions and methods for their use |
US6458889B1 (en) | 1995-12-18 | 2002-10-01 | Cohesion Technologies, Inc. | Compositions and systems for forming crosslinked biomaterials and associated methods of preparation and use |
US5752974A (en) | 1995-12-18 | 1998-05-19 | Collagen Corporation | Injectable or implantable biomaterials for filling or blocking lumens and voids of the body |
US5782917A (en) | 1996-02-26 | 1998-07-21 | Sunmed, Inc. | Intramedullary bone plug |
EP0891193B1 (en) | 1996-04-04 | 2003-08-20 | Baxter Aktiengesellschaft | Hemostatic sponge based on collagen |
EP0914168A1 (en) | 1996-05-03 | 1999-05-12 | Innogenetics N.V. | New medicaments containing gelatin cross-linked with oxidized polysaccharides |
FR2749759B1 (fr) | 1996-06-17 | 1999-11-26 | Adir | Utilisation de sels de strontium pour l'obtention de compositions pharmaceutiques destinees au traitement de l'arthrose |
US5902832A (en) | 1996-08-20 | 1999-05-11 | Menlo Care, Inc. | Method of synthesizing swollen hydrogel for sphincter augmentation |
US7435425B2 (en) | 2001-07-17 | 2008-10-14 | Baxter International, Inc. | Dry hemostatic compositions and methods for their preparation |
US7320962B2 (en) | 1996-08-27 | 2008-01-22 | Baxter International Inc. | Hemoactive compositions and methods for their manufacture and use |
US6063061A (en) * | 1996-08-27 | 2000-05-16 | Fusion Medical Technologies, Inc. | Fragmented polymeric compositions and methods for their use |
US6066325A (en) | 1996-08-27 | 2000-05-23 | Fusion Medical Technologies, Inc. | Fragmented polymeric compositions and methods for their use |
US7871637B2 (en) * | 1996-08-27 | 2011-01-18 | Baxter International Inc. | Dry hemostatic compositions and methods for their preparation |
US8303981B2 (en) | 1996-08-27 | 2012-11-06 | Baxter International Inc. | Fragmented polymeric compositions and methods for their use |
US6706690B2 (en) | 1999-06-10 | 2004-03-16 | Baxter Healthcare Corporation | Hemoactive compositions and methods for their manufacture and use |
JP2001508689A (ja) | 1997-01-16 | 2001-07-03 | コヘージョン コーポレイション | 凍結乾燥コラーゲンベースの生体材料、それらの調製プロセスおよび使用 |
EP0986408B1 (en) | 1997-06-03 | 2005-05-11 | Innogenetics N.V. | New medicaments based on polymers composed of methacrylamide-modified gelatin |
US5908054A (en) | 1997-06-16 | 1999-06-01 | Fusion Medical Technologies, Inc. | Fluid dispersion and delivery assembly and method |
WO1998057678A2 (en) | 1997-06-18 | 1998-12-23 | Cohesion Technologies, Inc. | Compositions containing thrombin and microfibrillar collagen |
US5997895A (en) | 1997-09-16 | 1999-12-07 | Integra Lifesciences Corporation | Dural/meningeal repair product using collagen matrix |
ATE306935T1 (de) | 1997-09-16 | 2005-11-15 | Integra Lifesciences Corp | Zusammensetzung zur förderung des wachstums von duralem oder meningealem gewebe enthaltend kollagen |
US6179872B1 (en) | 1998-03-17 | 2001-01-30 | Tissue Engineering | Biopolymer matt for use in tissue repair and reconstruction |
US6110484A (en) | 1998-11-24 | 2000-08-29 | Cohesion Technologies, Inc. | Collagen-polymer matrices with differential biodegradability |
US6361551B1 (en) | 1998-12-11 | 2002-03-26 | C. R. Bard, Inc. | Collagen hemostatic fibers |
US6328229B1 (en) | 1998-12-18 | 2001-12-11 | Cohesion Technologies, Inc. | Low volume mixing spray head for mixing and dispensing of two reactive fluid components |
US6312725B1 (en) | 1999-04-16 | 2001-11-06 | Cohesion Technologies, Inc. | Rapid gelling biocompatible polymer composition |
EP2093245B1 (en) | 1999-08-27 | 2012-02-22 | AngioDevice International GmbH | Biocompatible polymer device |
US6312474B1 (en) | 1999-09-15 | 2001-11-06 | Bio-Vascular, Inc. | Resorbable implant materials |
US6221109B1 (en) | 1999-09-15 | 2001-04-24 | Ed. Geistlich Söhne AG fur Chemische Industrie | Method of protecting spinal area |
CN1114728C (zh) | 2000-04-21 | 2003-07-16 | 中国石油化工集团公司 | 止血纤维及其制造方法 |
AT411326B (de) * | 2000-06-20 | 2003-12-29 | Biering Wolfgang | Hämostatische collagen-pellets |
EP1318778A4 (en) | 2000-09-12 | 2007-06-13 | Univ Virginia Commonwealth | TREATMENT FOR BLEED WITH HIGH PRESSURE |
CA2422852C (en) | 2000-09-18 | 2012-06-26 | Organogenesis Inc. | Methods for treating a patient using a bioengineered flat sheet graft prostheses |
US20020082620A1 (en) * | 2000-12-27 | 2002-06-27 | Elaine Lee | Bioactive materials for aneurysm repair |
ES2253523T3 (es) | 2001-01-25 | 2006-06-01 | Nycomed Pharma As | Un metodo para preparar una esponja de colageno, un dispositivo para extraer una parte de una espuma de colageno, y una esponja de colageno alargada. |
US8187625B2 (en) | 2001-03-12 | 2012-05-29 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Cross-linked gelatin composition comprising a wetting agent |
US6583205B2 (en) | 2001-05-07 | 2003-06-24 | General Electric Company | Flame retardant expandable poly(arylene ether)/polystyrene compositions and preparation thereof |
AU2002342613A1 (en) | 2001-05-09 | 2002-11-25 | Geron Corporation | Treatment for wounds |
AUPR602501A0 (en) * | 2001-06-29 | 2001-07-26 | Smart Drug Systems Inc | Sustained release pharmaceutical composition |
US7670623B2 (en) * | 2002-05-31 | 2010-03-02 | Materials Modification, Inc. | Hemostatic composition |
US7101566B2 (en) * | 2002-06-28 | 2006-09-05 | Ethicon, Inc. | Polymer coated microparticles for sustained release |
US7135027B2 (en) | 2002-10-04 | 2006-11-14 | Baxter International, Inc. | Devices and methods for mixing and extruding medically useful compositions |
US8834864B2 (en) | 2003-06-05 | 2014-09-16 | Baxter International Inc. | Methods for repairing and regenerating human dura mater |
AU2004245086B2 (en) | 2003-06-05 | 2008-06-26 | Baxter Healthcare S.A. | Compositions for repairing and regenerating human dura mater |
WO2005002510A2 (en) | 2003-06-16 | 2005-01-13 | Loma Linda University Medical Center | Deployable multifunctional hemostatic agent |
US7927626B2 (en) | 2003-08-07 | 2011-04-19 | Ethicon, Inc. | Process of making flowable hemostatic compositions and devices containing such compositions |
CA2536042A1 (en) | 2003-11-10 | 2005-06-02 | Angiotech International Ag | Medical implants and anti-scarring agents |
JP2005169008A (ja) | 2003-12-15 | 2005-06-30 | Nipro Corp | 生体適合性材料の滅菌方法 |
CA2570478C (en) * | 2004-06-22 | 2011-08-23 | Zymogenetics, Inc. | Thrombin compositions |
WO2006031358A2 (en) | 2004-08-13 | 2006-03-23 | Hyperbranch Medical Technology, Inc. | Dendritic polymers, crosslinked gels, and their uses as ophthalmic sealants and lenses |
US20080091277A1 (en) | 2004-08-13 | 2008-04-17 | Kai Deusch | Surgical prosthesis having biodegradable and nonbiodegradable regions |
ES2226587B1 (es) | 2004-10-22 | 2005-12-16 | Probitas Pharma, S.A. | Composicion de trombina estable. |
JP2008540725A (ja) | 2005-05-04 | 2008-11-20 | スープラポリックス ビー.ブイ. | 水素結合ヒドロゲル |
WO2007001926A2 (en) | 2005-06-24 | 2007-01-04 | Hyperbranch Medical Technology, Inc. | Low-swelling hydrogel sealants for wound repair |
US8703122B2 (en) | 2006-05-31 | 2014-04-22 | Baxter International Inc. | Method for directed cell in-growth and controlled tissue regeneration in spinal surgery |
TWI436793B (zh) | 2006-08-02 | 2014-05-11 | Baxter Int | 快速作用之乾密封膠及其使用和製造方法 |
MX2010004838A (es) | 2007-10-30 | 2010-05-21 | Baxter Int | Uso de una biomatriz de colageno biofuncional regenerativa para tratar defectos viscerales o parietales. |
ES2421642T3 (es) | 2008-03-03 | 2013-09-04 | Omrix Biopharmaceuticals Ltd | Una esponja de gelatina que comprende un ingrediente activo, su preparación y uso |
US8088093B2 (en) * | 2008-08-07 | 2012-01-03 | Ottuso Patrick | Wound penetrating hemostatic device impregnated with coagulant, antibiotic and/or anesthetic |
US9039783B2 (en) | 2009-05-18 | 2015-05-26 | Baxter International, Inc. | Method for the improvement of mesh implant biocompatibility |
PT2442835E (pt) | 2009-06-16 | 2015-03-23 | Baxter Healthcare Sa | Esponja hemostática |
MX352875B (es) | 2010-06-01 | 2017-12-13 | Baxter Healthcare Sa | Proceso para elaborar composiciones hemostaticas secas y estables. |
-
2011
- 2011-06-01 CA CA2801118A patent/CA2801118C/en active Active
- 2011-06-01 CN CN201180037645.7A patent/CN103037845B/zh active Active
- 2011-06-01 MX MX2012014001A patent/MX345479B/es active IP Right Grant
- 2011-06-01 JP JP2013512892A patent/JP5968308B2/ja active Active
- 2011-06-01 US US13/150,902 patent/US8940335B2/en active Active
- 2011-06-01 KR KR1020177029874A patent/KR101957625B1/ko active IP Right Grant
- 2011-06-01 KR KR1020197004401A patent/KR102002755B1/ko active IP Right Grant
- 2011-06-01 ES ES11724603.3T patent/ES2629349T3/es active Active
- 2011-06-01 BR BR112012030463-1A patent/BR112012030463B1/pt not_active IP Right Cessation
- 2011-06-01 KR KR1020127034214A patent/KR20130083393A/ko active Search and Examination
- 2011-06-01 EP EP11724603.3A patent/EP2575770B1/en active Active
- 2011-06-01 WO PCT/EP2011/059065 patent/WO2011151386A1/en active Application Filing
- 2011-06-01 AU AU2011260260A patent/AU2011260260B2/en active Active
-
2012
- 2012-12-28 CO CO12235698A patent/CO6660512A2/es unknown
-
2016
- 2016-03-07 JP JP2016043147A patent/JP2016106134A/ja active Pending
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP2013527217A5 (ja) | ||
JP2013532139A5 (ja) | ||
JP2013530955A5 (ja) | ||
US9821025B2 (en) | Hemostatic compositions | |
JP5968308B2 (ja) | 乾燥した安定な止血用組成物を作成するためのプロセス | |
JP6289096B2 (ja) | 乾燥した安定な止血組成物を作製するためのプロセス | |
AU2011204558B2 (en) | Dry powder fibrin sealant | |
CA2851338C (en) | Hemostatic compositions | |
CA2851332C (en) | Hemostatic compositions | |
JP2014518250A (ja) | 創傷治療のための製剤 |