JP2013520505A5 - - Google Patents

Claims (21)

1. 腱障害の処置に使用するための、ＰＤＧＦ及びバッファーを含む組成物。
2. 前記腱障害が腱症、腱炎、又は腱鞘炎である、請求項１に記載の組成物。
3. 前記ＰＤＧＦが、ＰＤＧＦ−ＡＡ、ＰＤＧＦ−ＢＢ、ＰＤＧＦ−ＡＢ、ＰＤＧＦ−ＣＣ、及びＰＤＧＦ−ＤＤからなる群から選択される、請求項１〜２のいずれか一項に記載の組成物。
4. 前記ＰＤＧＦがＰＤＧＦ−ＢＢである、請求項３に記載の組成物。
5. 前記ＰＤＧＦが組換えヒト（ｒｈ）ＰＤＧＦ−ＢＢである、請求項４に記載の組成物。
6. 前記組成物が、１用量当たり７５〜７，５００μｇ、５００〜１，０００μｇ、５，０００〜７，５００μｇ、４５０〜３０００μｇ、４００〜１０００μｇ、５００〜９００μｇ、６００〜８００μｇ、６５０〜７５０μｇ、又は７００μｇのＰＤＧＦ−ＢＢを含む、請求項４〜５のいずれか一項に記載の組成物。
7. 前記組成物の体積が１用量当たり１．０〜２．０ｍｌ、又は１用量当たり１．５ｍｌである、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
8. 前記バッファーが、リン酸緩衝食塩水（「ＰＢＳ」）、酢酸ナトリウム、酢酸アンモニウム、酢酸、クエン酸、クエン酸ナトリウム、トリス（ヒドロキシメチル）アミノエタン（「トリス」）、Ｎ−２−ヒドロキシエチルピペラジン−Ｎ'−２−エタンスルホン酸（
   「ＨＥＰＥＳ」）、３−（Ｎ−モルホリノ）プロパンスルホン酸（「ＭＯＰＳ」）、２−（Ｎ−モルホリノ）エタンスルホン酸（「ＭＥＳ」）、Ｎ−（２−アセトアミド）イミノ二酢酸（「ＡＤＡ」）、ピペラジン−Ｎ，Ｎ'−ビス（２−エタンスルホン酸）（「ＰＩ
   ＰＥＳ」）、及びＮ−（２−アセトアミド）−２−アミノエタンスルホン酸（「ＡＣＥＳ」）からなる群から選択される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組成物。
9. 前記バッファーが酢酸ナトリウムである、請求項８に記載の組成物。
10. 前記酢酸ナトリウムの濃度が１０〜１００ｍＭ、又は２０ｍＭである、請求項９に記載の組成物。
11. 前記組成物のｐＨが４．０〜７．０、又は６である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
12. 前記組成物が患部への直接注射により投与される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
13. 前記患部が骨−腱接合部、又は腱である、請求項１２に記載の組成物。
14. 前記腱障害が、アキレス腱障害、膝蓋腱障害、外側上顆炎、内側上顆炎、足底筋膜炎、及び回旋腱板腱障害からなる群から選択される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の組成物。
15. 前記腱障害が外側上顆炎である、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の組成物。
16. 前記組成物が単回投与として投与される、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
17. 前記組成物が単回注射によって投与される、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の組成物。
18. 前記組成物が２回以上の投与で投与される、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
19. 前記組成物が、週１回の単回注射によって４週間投与される、請求項１〜１５又は１８のいずれか一項に記載の組成物。
20. 前記組成物により、投与から７日以内にベースラインと比べて腱強度が少なくとも６０％、少なくとも６５％、又は少なくとも７０％上昇する、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の組成物。
21. 前記組成物により、腱が、投与から７日以内に、投与の２１日後に測定される最終強度の少なくとも８０％、少なくとも８５％、又は少なくとも９０％に達する、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の組成物。