JP2013209354A - 認知機能低下改善用組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】紅花、莪朮、枸杞子、石菖蒲、益智仁、人参、田七人参、忍冬藤、大棗、甘草、仙茅及び蓮子芯の混合物を、製薬上又は食品衛生上許容される極性溶媒により抽出して得られる抽出物を含有することを特徴とする、認知機能低下を予防及び/又は改善するための組成物。
【選択図】図1
Description
しかしながら、アルツハイマー病などの認知機能低下を予防又は改善するといわれる漢方薬や生薬について、ヒトでの効果は明らかでない。
[1]紅花、莪朮、枸杞子、石菖蒲、益智仁、欝金、人参、田七人参、忍冬藤、大棗、甘草、仙茅及び蓮子芯の混合物を、製薬上又は食品衛生上許容される極性溶媒により抽出して得られる抽出物を含有することを特徴とする、認知機能低下を予防及び/又は改善するための組成物、
[2]混合物が、紅花30mg〜9g重量部、莪朮30mg〜9g重量部、枸杞子30mg〜18g重量部、石菖蒲10mg〜9g重量部、益智仁30mg〜9g重量部、欝金30mg〜9g重量部、人参10mg〜9g重量部、田七人参10mg〜6g重量部、忍冬藤60mg〜15g重量部、大棗30mg〜9g重量部、甘草30mg〜6g重量部、仙茅30mg〜9g重量部及び蓮子芯10mg〜6g重量部の割合で混合されるものである、上記[1]記載の組成物、
[3]抽出物が、紅花、莪朮、枸杞子、石菖蒲、益智仁、欝金、人参、田七人参、忍冬藤、大棗、甘草、仙茅及び蓮子芯の混合物に対し、極性溶媒10〜100倍量で抽出されるものである、上記[1]又は[2]に記載の組成物。
[4]極性溶媒が、水又はエタノール、酢酸あるいはそれらの混合物である、上記[1]から[3]のいずれかに記載の組成物。
[5]抽出温度が、常温から常圧又は加圧下で溶媒の沸点までの範囲である、上記[1]から[4]のいずれかに記載の組成物。
[6]組成物が、粉末製剤、顆粒剤、錠剤、丸剤、カプセル剤、又は液状製剤の形態である、上記[1]から[5]のいずれかに記載の組成物、
に関する。
chinense Miller又はLyciumbarbatum L.)の果実をそのまま又は乾燥したものを好ましく用いることができ、日本薬局方に記載の枸杞子がより好ましい。
orchioides GAERIN.)の根茎をそのまま又は乾燥したものを好ましく用いることができる。
滑沢剤の好適な例としては、例えばステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、タルク、コロイドシリカなどが挙げられる。
崩壊剤の好適な例としては、例えばデンプン、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースカルシウム、クロスカルメロースナトリウム、カルボキシメチルスターチナトリウムなどが挙げられる。
溶解補助剤の好適な例としては、例えばポリエチレングリコール、プロピレングリコール、D−マンニトール、安息香酸ベンジル、エタノール、トリスアミノメタン、コレステロール、トリエタノールアミン、炭酸ナトリウム、クエン酸ナトリウムなどが挙げられる。
甘味剤の好適な例としては、例えばショ糖、甘草エキス、キシリトール、サッカリン、ステビアなどが挙げられる。
香料の好適な例としては、例えばケイ皮酸、サルチル酸メチル、メントールなどが挙げられる。
紅花3g、莪朮4g、枸杞子10g、石菖蒲4g、益智仁3g、欝金2g、人参2g、田七人参2g、忍冬藤8g、大棗2g、甘草2g、仙茅4g及び蓮子芯2gを混合物(全48g/4日分の量に相当)に水を1600cc加え、加圧抽出機にて、2〜3気圧で2時間煮沸抽出後、ろ過した。得られたろ液(組成物;1000〜1200mL)を八分してアルミパックに分包した。
上記各生薬は、乾燥生薬を数ミリ〜1cm前後に裁断加工されたものを使用した。
1.被験物質
実施例1で得られたアルミパックに分包された組成物を、被験物質として用いた。
2.被験者
自らの意思で被験者ボランティアとして参加したいと思った健常人51名(年齢:48〜89歳、男性15名、女性36名)に対して、認知度の判定方法として医療福祉現場などで幅広く使用されている改訂長谷川式簡易知能評価スケール(HDS−R;表1)を行った。HDS−Rの合計得点が30点満点中20点以下を認知症の疑い、21点から25点をMCI、26点から28点を又はMCIの予備軍とした。HDS−Rの結果、合計得点14〜28点であった24名(年齢:62〜85歳、男性5名、女性19名)を被験者ボランティアとした。
被験者ボランティアに、被験物質を、1日2回〔朝夕食前(125〜150mL/1包/1回)〕、1か月間、服用させた。服用1か月後に、再度HDS−Rを行った。また、「物忘れがましになった」か、について自覚症状のアンケート調査を同時に行った。
被験物質投与前及び投与1か月後の各被験者ボランティアのHDS−Rの合計得点を図1及び表2に示した。被験物質投与により、被験者24人中17人にHDS−R値の改善が認められた。改善が認められた被験者のうちHDS−R値が3点以上改善した被験者は24人中10人であった。HDS−R値に変化が認められない被験者は4名であった。そのうち自覚症状のアンケートで物忘れがましになったと回答した被験者は4名中2名あり、物忘れがましになったかといわれればそう思うと回答した被験者は1名あり、自覚症状の改善が認められた。HDS−R値が低下した被験者は3名であったが、HDS−R値が低下(−1)した被験者(W17)は、忘れることがあっても直ぐに気づくようになったと自覚症状の改善が認められた。本結果から、本願組成物は、認知機能低下の改善に有用であることが明らかとなった。
Claims (6)
- 紅花、莪朮、枸杞子、石菖蒲、益智仁、欝金、人参、田七人参、忍冬藤、大棗、甘草、仙茅及び蓮子芯の混合物を、製薬上又は食品衛生上許容される極性溶媒により抽出して得られる抽出物を含有することを特徴とする、認知機能低下を予防及び/又は改善するための組成物。
- 混合物が、紅花30mg〜9g重量部、莪朮30mg〜9g重量部、枸杞子30mg〜18g重量部、石菖蒲10mg〜9g重量部、益智仁30mg〜9g重量部、欝金30mg〜9g重量部、人参10mg〜9g重量部、田七人参10mg〜6g重量部、忍冬藤60mg〜15g重量部、大棗30mg〜9g重量部、甘草30mg〜6g重量部、仙茅30mg〜9g重量部及び蓮子芯10mg〜6g重量部の割合で混合されるものである、請求項1記載の組成物。
- 抽出物が、紅花、莪朮、枸杞子、石菖蒲、益智仁、欝金、人参、田七人参、忍冬藤、大棗、甘草、仙茅及び蓮子芯の混合物に対し、極性溶媒10〜100倍量で抽出されるものである、請求項1又は2記載の組成物。
- 極性溶媒が、水又はエタノール、酢酸あるいはそれらの混合物である、請求項1から3のいずれかに記載の組成物。
- 抽出温度が、常温から常圧又は加圧下で溶媒の沸点までの範囲である、請求項1から4のいずれかに記載の組成物
- 組成物が、粉末製剤、顆粒剤、錠剤、丸剤、カプセル剤、又は液状製剤の形態である、請求項1から5のいずれかに記載の組成物。
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