JP2013135695A5 - - Google Patents
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- Sp35に特異的に結合する単離された抗体またはその抗原結合フラグメントであって、該抗体またはその抗原結合フラグメントは、
配列番号436のVH CDR1配列、配列番号437のVH CDR2配列および配列番号438のVH CDR3配列を含むVH領域と、
配列番号442のVL CDR1配列、配列番号443のVL CDR2配列および配列番号444のVL CDR3配列を含むVL領域と、
を含み、
該抗体またはその抗原結合フラグメントは、ヒトSp35を安定にトランスフェクトしたチャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞において蛍光活性化細胞ソーティング(F
ACS)を用いて測定した場合5×10 −10 M以下の解離定数で特徴づけられる親和性
でSp35に結合する、
単離された抗体またはその抗原結合フラグメント。 - 前記抗体またはその抗原結合フラグメントが配列番号433に示されるアミノ酸配列のVH領域を含む、請求項1に記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
- 前記抗体またはその抗原結合フラグメントが配列番号434に示されるアミノ酸配列のVL領域を含む、請求項1または2に記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
- 前記抗体またはその抗原結合フラグメントがアグリコシル化改変体である、請求項1〜3のいずれか1項に記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
- 前記抗体またはその抗原結合フラグメントが、配列番号474に示されるアミノ酸配列の成熟形態を含む、請求項1〜4のいずれか1項に記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
- Sp35に特異的に結合する単離された抗体またはその抗原結合フラグメントであって、該抗体またはその抗原結合フラグメントは、配列番号433に示されるアミノ酸のVH領域、および配列番号434に示されるアミノ酸のVL領域を含む、抗体またはその抗原結合フラグメント。
- Sp35に特異的に結合する単離された抗体またはその抗原結合フラグメントであって、該抗体またはその抗原結合フラグメントは、配列番号433に示される重鎖アミノ酸配列、および配列番号434に示される軽鎖アミノ酸配列を含む、抗体またはその抗原結合フラグメント。
- Sp35媒介ニューロン細胞死の拮抗剤である請求項1〜7のいずれか1項に記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
- Sp35媒介髄鞘形成抑制の拮抗剤である請求項1〜7のいずれか1項に記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
- Sp35媒介稀突起神経膠細胞分化抑制の拮抗剤である請求項1〜7のいずれか1項に記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
- 自身に融合した異種ポリペプチドを更に含む請求項1〜10のいずれか1項に記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
- 前記抗体またはその抗原結合フラグメントが治療薬、プロドラッグ、ペプチド、蛋白、酵素、ウイルス、脂質、生物学的応答モディファイアー、医薬品、およびPEGよりなる群から選択される剤にコンジュゲートされた請求項1〜11のいずれか1項に記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
- 前記抗体またはその抗原結合フラグメントが脳ターゲティング部分に融合される、請求項1〜12のいずれか1項に記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
- 前記脳ターゲティング部分が、FC5、mAB 83−14、B2ポリペプチド、B6ポリペプチド、B8ポリペプチド、抗Fc受容体、トランスフェリンおよび抗インスリン受容体からなる群より選択される、請求項13に記載の抗体またはその抗原結合フラグメント。
- 請求項1〜7のいずれか1項に記載の抗体またはその抗原結合フラグメントと、薬学的に受容可能なキャリアを含む、医薬組成物。
- 非経口投与のために製剤化される、請求項15に記載の医薬組成物。
- ヒト被験体におけるCNS傷害を処置するための医薬の調製のための、請求項1〜7のいずれか1項に記載の単離されたSp35抗体またはその抗原結合フラグメントの使用。
- ヒト被験体においてCNSにおけるニューロンの成長の抑制に関連した疾患または障害を処置するための医薬の調製のための、請求項1〜7のいずれか1項に記載の単離されたSp35抗体またはその抗原結合フラグメントの使用。
- ヒト被験体における稀突起神経膠細胞の成長又は分化の抑制に関連する疾患又は障害を処置するための医薬の調製のための、請求項1〜7のいずれか1項に記載の単離されたSp35抗体またはその抗原結合フラグメントの使用。
- ヒト被験体におけるCNSのニューロンの脱髄又は髄鞘発育不全に関連する疾患又は障害を処置するための医薬の調製のための、請求項1〜7のいずれか1項に記載の単離されたSp35抗体またはその抗原結合フラグメントの使用。
- 前記疾患又は障害が、多発性硬化症、視神経炎、急性虚血性視神経障害、卒中、横断脊髄炎、外傷性脳傷害、脊髄傷害、アルツハイマー病、副腎脳白質ジストロフィー、異染性白質委縮症およびクラッベ病からなる群より選択される、請求項20に記載の使用。
- 請求項1〜7のいずれか1項に記載の単離されたSp35抗体またはその抗原結合フラグメントを含む、ヒト被験体におけるCNS傷害を処置するための組成物。
- 請求項1〜7のいずれか1項に記載の単離されたSp35抗体またはその抗原結合フラグメントを含む、ヒト被験体においてCNSにおけるニューロンの成長の抑制に関連した疾患または障害を処置するための組成物。
- 請求項1〜7のいずれか1項に記載の単離されたSp35抗体またはその抗原結合フラグメントを含む、ヒト被験体における稀突起神経膠細胞の成長又は分化の抑制に関連する疾患又は障害を処置するための組成物。
- 請求項1〜7のいずれか1項に記載の単離されたSp35抗体またはその抗原結合フラグメントを含む、ヒト被験体におけるCNSのニューロンの脱髄又は髄鞘発育不全に関連する疾患又は障害を処置するための組成物。
- 前記疾患又は障害が多発性硬化症、視神経炎、急性虚血性視神経障害、卒中、横断脊髄炎、外傷性脳傷害、脊髄傷害、アルツハイマー病、副腎脳白質ジストロフィー、異染性白質委縮症およびクラッベ病からなる群より選択される、請求項25に記載の組成物。
- 有効量の請求項1〜7のいずれか1項に記載の単離されたSp35抗体またはその抗原結合フラグメントに中枢神経系(CNS)ニューロンを接触させることを含む、該ニューロンの軸索成長の抑制を低下させるインビトロの方法。
- 有効量の請求項1〜7のいずれか1項に記載の単離されたSp35抗体またはその抗原結合フラグメントにCNSニューロンを接触させることを含む、該ニューロンの成長錐体虚脱を抑制するインビトロの方法。
- 請求項1〜7のいずれか1項に記載の抗体またはその抗原結合フラグメントをコードする単離された核酸配列を含む組成物。
- 宿主細胞であって、該宿主細胞は、
(a)2つの発現ベクターであって、第1の発現ベクターは請求項1〜7のいずれか1項に記載の抗体またはその抗原結合フラグメントのVH領域をコードし、第2の発現ベクターは請求項1〜7のいずれか1項に記載の抗体またはその抗原結合フラグメントのVL領域をコードする、2つの発現ベクター;あるいは
(b)単一の発現ベクターであって、該単一の発現ベクターは、請求項1〜7のいずれか1項に記載の抗体またはその抗原結合フラグメントのVH領域および請求項1〜7のいずれか1項に記載の抗体またはその抗原結合フラグメントのVL領域の両方をコードする、単一の発現ベクター;
を含む、宿主細胞。 - 抗Sp35抗体またはその抗原結合フラグメントを産生するインビトロの方法であって、請求項30に記載の宿主細胞を培養する工程及び該抗体またはそのフラグメントを該培養物から回収する工程を含む、方法。
- 請求項31に記載の方法により産生された抗Sp35抗体またはその抗原結合フラグメント。
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