JP2012512641A5 - - Google Patents
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Claims (34)
- ミオスタチンと特異的に結合し、配列番号3のCDRH3または変異体CDRH3を含む抗原結合タンパク質であって、前記変異体CDRH3が(i)配列番号82〜92、または110のいずれか1つ;あるいは(ii)以下のカバット置換V102Y、V102H、V102I、V102DまたはV102Gのいずれか1つを有する配列番号90である抗原結合タンパク質。
- CDRH1(配列番号1)または変異体CDRH1;CDRH2(配列番号2)または変異体CDRH2;CDRL1(配列番号4)または変異体CDRL1;CDRL2(配列番号5)または変異体CDRL2;およびCDRL3(配列番号6または109)または変異体CDRL3から選択される1つ以上または全てのCDRをさらに含む請求項1記載の抗原結合タンパク質であって、
前記CDRH1変異体が、配列番号1の配列を有し、以下のカバット置換:Y32I、Y32H、Y32F、Y32T、Y32N、Y32C、Y32E、Y32D、F33Y、F33A、F33W、F33G、F33T、F33L、F33V、M34I、M34V、M34W、H35E、H35N、H35Q、H35S、H35Y、H35Tのうちの1つ以上または全てをさらに含み、および/または
前記CDRH2変異体が、(i)配列番号93〜97のいずれか1つ;または(ii)以下のカバット置換:N50R、N50E、N50W、N50Y、N50G、N50Q、N50V、N50L、N50K、N50A、I51L、I51V、I51T、I51S、I51N、Y52D、Y52L、Y52N、Y52S、Y53A、Y53G、Y53S、Y53K、Y53T、Y53N、N54S、N54T、N54K、N54D、N54G、G55D、G55L、G55S、G55T、G55V、V56Y、V56R、V56E、V56D、V56G、V56S、V56A、N58K、N58T、N58S、N58D、N58R、N58G、N58F、N58Yのうちの1つ以上または全てをさらに含む配列番号2のCDRH2であり、および/または
CDRL1変異体が、以下のカバット置換:D28N、D28S、D28E、D28T、I29V、N30D、N30L、N30Y、N30V、N30I、N30S、N30F、N30H、N30G、N30T、S31N、S31T、S31K、S31G、Y32F、Y32N、Y32A、Y32H、Y32S、Y32R、L33M、L33V、L33I、L33F、S34A、S34G、S34N、S34H、S34V、S34Fのうちの1つまたは全てをさらに含む配列番号4のCDRL1変異体であり、および/または
前記CDRL2変異体が、以下のカバット置換:A51T、A51GまたはA51Vのうちの1つ以上または全てをさらに含む配列番号5のCDRL2変異体であり、および/または
CDRL3変異体が、配列番号6であるかまたは配列番号109であり、これはさらに以下のカバット置換:L89Q、L89S、L89G、L89F、Q90N、Q90H、S91N、S91F、S91G、S91R、S91D、S91H、S91T、S91Y、S91V、D92N、D92Y、D92W、D92T、D92S、D92R、D92Q、D92H、D92A、E93N、E93G、E93H、E93T、E93S、E93R、E93A、F94D、F94Y、F94T、F94V、F94L、F94H、F94N、F94I、F94W、F94P、F94S、L96P、L96Y、L96R、L96I、L96W、L96Fのうちの1つ以上または全てを含み得るものである、
抗原結合タンパク質。 - CDRH3が配列番号90であり;および/またはCDRH2が配列番号95であり;および/またはCDRL3が配列番号109である請求項1または2記載の抗原結合タンパク質。
- ミオスタチンと特異的に結合し、配列番号7の可変ドメイン配列のCDRH3を含む抗原結合タンパク質であって、前記CDRがカバット、コチア、AbMまたはコンタクトCDR残基のうちのいずれか1つにより決定される抗原結合タンパク質。
- 配列番号7の可変ドメイン配列のCDRH1またはCDRH2;あるいは配列番号8の可変ドメイン配列のCDRL1、CDRL2またはCDRL3から選択されるカバット、コチア、AbMまたはコンタクトCDRのうちのいずれか1つにより決定されるようなCDRのうちの1つ以上または全てをさらに含む請求項4記載の抗原結合タンパク質。
- CDRH3が配列番号90であり、CDRH2が配列番号95であり、CDRH1が配列番号1であり、CDRL3が配列番号109であり、CDRL2が配列番号5であり、かつCDRL1が配列番号4である、請求項1に記載の抗原結合タンパク質。
- 可変重鎖の:
(a)位置28のSまたはT;
(b)位置105のTまたはQ;
(c)位置2のV、IまたはG;
(d)位置4のLまたはV;
(e)位置20のL、I、MまたはV;
(f)位置22のC;
(g)位置24のT、A、V、GまたはS;
(h)位置26のG;
(i)位置29のI、F、LまたはS;
(j)位置36のW;
(k)位置47のWまたはY;
(l)位置48のI、M、VまたはL;
(m)位置69のI、L、F、MまたはV;
(n)位置78のA、L、V、YまたはF;
(o)位置80のLまたはM;
(p)位置90のYまたはF;
(q)位置92のC;および/または
(r)位置94のR、K、G、S、HまたはN;
および/または可変軽鎖の:
(i)位置16のRまたはG;
(ii)位置71のYまたはF;
(iii)位置100のAまたはQ;
(iv)位置2のI、LまたはV;
(v)位置3のV、Q、LまたはE;
(vi)位置4のMまたはL;
(vii)位置23のC;
(viii)位置35のW;
(ix)位置36のY、LまたはF;
(x)位置46のS、L、RまたはV;
(xi)位置49のY、H、FまたはK;
(xii)位置88のC;および/または
(xiii)位置98のF
から選択されるカバットアミノ酸残基のいずれか1つまたは組合せを含む可変重鎖領域および/または可変軽鎖領域を含む請求項1〜6のいずれか一項に記載の抗原結合タンパク質。 - 可変重鎖の:
(a)位置28のS;
(b)位置105のQ;
(c)位置2のV;
(d)位置4のL;
(e)位置20のV;
(f)位置22のC;
(g)位置24のA;
(h)位置26のG;
(i)位置29のF;
(j)位置36のW;
(k)位置47のW;
(l)位置48のM;
(m)位置69のM;
(n)位置78のA;
(o)位置80のM;
(p)位置90のY;
(q)位置92のC;および/または
(r)位置94のR;
および/または可変軽鎖の:
(i)位置16のG;
(ii)位置71のY;
(iii)位置100のQ;
(iv)位置2のI;
(v)位置3のQ;
(vi)位置4のM;
(vii)位置23のC;
(viii)位置35のW;
(ix)位置36のF;
(x)位置46のS;
(xi)位置49のY;
(xii)位置88のC;および/または
(xiii)位置98のF
から選択されるカバットアミノ酸残基のいずれか1つまたは組合せを含む可変重鎖領域および/または可変軽鎖領域を含む請求項7記載の抗原結合タンパク質。 - 配列番号10で示されるようなフレームワーク領域と75%以上の配列同一性を有する重鎖可変領域受容体抗体フレームワーク;または配列番号11で示されるようなフレームワーク領域と75%以上の配列同一性を有する軽鎖可変ドメイン受容体抗体フレームワークをさらに含む請求項1〜8のいずれか一項に記載の抗原結合タンパク質。
- ミオスタチンと特異的に結合し、以下の:
(i)配列番号7または配列番号25から選択される重鎖可変領域;および/または配列番号8または配列番号21から選択される軽鎖可変領域;あるいは配列番号7または25の重鎖可変領域あるいは配列番号8または21の軽鎖可変領域と90%以上の配列同一性を有する変異体重鎖可変領域または軽鎖可変領域;あるいは
(ii)配列番号26の重鎖;および/または配列番号27または配列番号37から選択される軽鎖;あるいは配列番号26の重鎖あるいは配列番号27または37の軽鎖と90%以上の配列同一性を有する変異体重鎖または軽鎖、
を含む抗原結合タンパク質。 - ミオスタチンと特異的に結合し、以下の:
(i)配列番号7または配列番号25から選択される重鎖可変領域;および/または配列番号8または配列番号21から選択される軽鎖可変領域;あるいは配列番号7または25の重鎖可変領域あるいは配列番号8または21の軽鎖可変領域と75%以上の配列同一性を有する変異体重鎖可変領域または軽鎖可変領域;あるいは
(ii)配列番号26の重鎖;および/または配列番号27または配列番号37から選択される軽鎖;あるいは配列番号26の重鎖あるいは配列番号27または37の軽鎖と75%以上の配列同一性を有する変異体重鎖または軽鎖、
を含む請求項1、2または3に記載の抗原結合タンパク質。 - ミオスタチンと特異的に結合し、以下の:
(i) 配列番号12、13もしくは14のいずれかから選択される重鎖可変領域、および/または配列番号15、16、17、18もしくは24のいずれかから選択される軽鎖可変領域、
または配列番号12、13もしくは14のいずれかから選択される重鎖可変領域、または配列番号15、16、17、18もしくは24のいずれかから選択される軽鎖可変領域と90%以上の配列同一性を有する変異体重鎖可変領域もしくは軽鎖可変領域、あるいは
(ii) 配列番号28、29、30、98もしくは99のいずれかから選択される重鎖、および/または配列番号31、32、33、34もしくは40のいずれかから選択される軽鎖、または配列番号28、29、30、98もしくは99のいずれかから選択される重鎖、または配列番号31、32、33、34もしくは40のいずれかから選択される軽鎖と90%以上の配列同一性を有する変異体重鎖または軽鎖、
を含む抗原結合タンパク質。 - ミオスタチンと特異的に結合し、以下の:
(i) 配列番号12、13もしくは14のいずれかから選択される重鎖可変領域、および/または配列番号15、16、17、18もしくは24のいずれかから選択される軽鎖可変領域、
または配列番号12、13もしくは14のいずれかから選択される重鎖可変領域、または配列番号15、16、17、18もしくは24のいずれかから選択される軽鎖可変領域と75%以上の配列同一性を有する変異体重鎖可変領域もしくは軽鎖可変領域、あるいは
(ii) 配列番号28、29、30、98もしくは99のいずれかから選択される重鎖、および/または配列番号31、32、33、34もしくは40のいずれかから選択される軽鎖、または配列番号28、29、30、98もしくは99のいずれかから選択される重鎖、または配列番号31、32、33、34もしくは40のいずれかから選択される軽鎖と75%以上の配列同一性を有する変異体重鎖または軽鎖、
を含む、請求項1、2または3に記載の抗原結合タンパク質。 - 以下のカバット置換が存在する請求項11、12または13記載の抗原結合タンパク質:
(i)重鎖可変領域または重鎖におけるY96L、G99D、G99S、G100A_K、P100B_F、P100B_I、W100E_F、F100G_N、F100G_S、F100G_Y、V102NまたはV102S;および/または
(ii)重鎖可変領域または重鎖におけるG55D、G55L、G55S、G55TまたはG55V;および/または
(iii)軽鎖可変領域または軽鎖におけるC91S。 - 配列番号14のVHドメインを含む請求項1〜14のいずれかに記載の抗原結合タンパク質。
- 配列番号17または配列番号24のVLドメインをさらに含む請求項15記載の抗原結合タンパク質。
- ミオスタチンと特異的に結合し、配列番号30の重鎖を含む抗原結合タンパク質。
- 配列番号33または40の軽鎖をさらに含む請求項17記載の抗原結合タンパク質。
- ミオスタチンと特異的に結合し、配列番号98または配列番号99の重鎖を含む抗原結合タンパク質。
- 配列番号40の軽鎖をさらに含む請求項19記載の抗原結合タンパク質。
- IgG4定常領域をさらに含む請求項1〜20のいずれか一項に記載の抗原結合タンパク質。
- 抗原結合タンパク質が抗体である請求項21記載の抗原結合タンパク質。
- 抗体がモノクローナル抗体である請求項22記載の抗原結合タンパク質。
- 抗体がヒト化される請求項23記載の抗原結合タンパク質。
- 抗体がFc無効にされたものである請求項22〜24のいずれか一項に記載の抗原結合タンパク質。
- 請求項1〜25のいずれか一項で定義されるような抗原結合タンパク質をコードする核酸分子。
- 以下の:
(i)重鎖をコードする配列番号41のDNA配列;および/または軽鎖をコードする配列番号42また52から選択されるDNA配列;あるいは配列番号41、42または52と75%以上の同一性を有する重鎖または軽鎖をコードする変異体DNA配列;あるいは
(ii)重鎖をコードする配列番号43、44または45のいずれか1つから選択されるDNA配列;および/または軽鎖をコードする配列番号46、47、48、49または55のいずれか1つから選択されるDNA配列;あるいは配列番号43、44、45、46、47、48、49または55と75%以上の同一性を有する変異体DNA配列
を含む請求項26記載の核酸分子。 - 請求項26〜27のいずれか一項で定義されたような核酸分子を含む発現ベクター。
- 請求項28で定義されたような発現ベクターを含む、単離された組換え宿主細胞。
- 請求項1〜25のいずれか一項で定義されたような抗原結合タンパク質の産生方法であって、請求項29で定義されたような単離された宿主細胞を培養するステップ、ならびに前記抗原結合タンパク質を回収するステップを包含する前記方法。
- 請求項1〜25のいずれか一項で定義されたような抗原結合タンパク質ならびに製薬上許容可能な許容可能な担体を含む医薬組成物。
- 筋肉量、筋肉強度および筋肉機能のいずれか1つまたはそれらの組合せを低減する疾患に苦しんでいる被験体の治療のための医薬の製造における、請求項1〜25のいずれか一項で定義された抗原結合タンパク質または請求項31記載の組成物の使用。
- 筋肉減少症、悪液質、筋消耗、筋廃用萎縮、HIV、AIDS、癌、外科手術、熱傷、筋肉骨または神経に対する外傷または損傷、肥満症、糖尿病(II型真性糖尿病を含む)、関節炎、慢性腎不全(CRF)、末期腎疾患(ESRD)、うっ血性心不全(CHF)、慢性閉塞性肺疾患(COPD)、待機的関節修復、多発性硬化症(MS)、卒中、筋ジストロフィー、運動ニューロン神経疾患、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、パーキンソン病、骨粗鬆症、骨関節炎、脂肪酸肝疾患、肝硬変、アジソン病、クッシング症候群、急性呼吸窮迫症候群、ステロイド誘導性筋肉消耗、筋炎または脊柱側彎症に苦しんでいる被験体の治療のための医薬の製造における、請求項1〜25のいずれか一項で定義された抗原結合タンパク質または請求項31記載の組成物の使用。
- 被験体における筋肉量を増大し、筋肉強度を増大し、および/または筋肉機能を改善するための医薬の製造における、請求項1〜25のいずれか一項で定義された抗原結合タンパク質または請求項31記載の組成物の使用。
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