JP2012093789A - フォトクロミックコンタクトレンズおよび製造方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】レンズの中心領域または瞳孔領域にフォトクロミック物質を有するコンタクトレンズおよびこのようなレンズの製造方法が記載されている。1つの方法において、フォトクロミック量の少なくとも一つのフォトクロミック物質が、添加前および/または添加後に少なくとも一部分が重合し得る重合可能モノマーを含む成形鋳型の瞳孔領域に加えられる。別の方法は、瞳孔領域のための一定量の重合可能なフォトクロミックモノマーとコンタクトレンズの残部のための一定量の重合可能な非フォトクロミックモノマーを成形鋳型に提供することを含む。フォトクロミックモノマーおよび非フォトクロミックモノマーは、重合度、粘度、および/または密度が異なり得る。
【選択図】なし
Description
この出願は、2002年12月10日に出願された米国特許出願番号10/315,656に対する優先権を主張する。
本発明は光感受性フォトクロミックコンタクトレンズおよび製造方法に関する。より具体的には、本発明は、レンズの中心部分もしくは瞳孔領域に配置された、フォトクロミック物質のような光感受性物質を有するコンタクトレンズに関する。本製造方法は、一つの非限定的な実施形態において、コンタクトレンズを製造する成形鋳型法に応用可能である。
既存の成形鋳型プロセスに対して、新規のかつこれまでに実現されていない改変をすることにより、一つの非限定的な実施形態において、中心領域フォトクロミック活性もしくは瞳孔領域フォトクロミック活性を有するコンタクトレンズが調製され得ることがここで見出された。眼の瞳孔領域は、瞳孔および瞳孔の開閉を制御する絞りとして働く代表的に着色された虹彩の開口部が配置されている眼の領域である。コンタクトレンズもしくは成形鋳型の瞳孔領域は、本明細書中では、眼の瞳孔領域に相当し、残りのコンタクトレンズの領域の50%までに及ぶコンタクトレンズもしくは成形鋳型の領域と定義される。眼の瞳孔領域に相当する領域を超えるコンタクトレンズの部分は、本明細書中では、レンズ体と呼ばれる。
a)第一粘度およびフォトクロミック量の少なくとも一つのフォトクロミック物質を含む一定体積の第一重合可能モノマー組成物を、瞳孔領域を有する凹部部材および凸部部材を含む成形鋳型の凹部部材に添加する工程であって、その体積は、少なくとも本質的に硬化したコンタクトレンズにおいてフォトクロミック瞳孔領域を作るのに十分である、工程;
b)第一重合可能モノマー組成物よりも少なくとも300センチポアズ低い粘度を含む一定体積の第二重合可能モノマー組成物を、a)の成形鋳型の凹部部材に添加する工程であって、第一重合可能モノマー組成物および第二重合可能モノマー組成物の合計体積が、少なくとも本質的に硬化したコンタクトレンズを作るのに十分である、工程;
c)凸部部材をb)の成形鋳型の凹部部材に取り付ける工程;ならびに
d)c)の成形鋳型において重合可能組成物を少なくとも本質的に硬化する工程
を包含する。
a)成形鋳型の凹部部材への添加前に;
b)成形鋳型の凹部部材への添加後に;または
c)それらの組み合わせ
において、第一重合可能モノマー組成物および/または第二重合可能モノマー組成物を少なくとも部分的に硬化する工程をさらに包含する。
a)少なくとも本質的に硬化したコンタクトレンズを少なくとも部分的に水和する工程;
b)a)のコンタクトレンズから、あらゆる未反応モノマーもしくは不純物を少なくとも部分的に抽出する工程;
c)コンタクトレンズにおいてa)およびb)の後に残った残存液体を、少なくとも部分的に等張塩溶液に置き換える工程;ならびに
d)c)のコンタクトレンズから微生物内容物を少なくとも部分的に除去し、そしてパッケージングする工程;または
e)c)のコンタクトレンズをパッケージングし、そして微生物内容物を少なくとも部分的に除去する工程
をさらに包含する。
ンゾフェノン、ジエトキシアセトフェノン、2−ヒドロキシ−2−メチル−1−フェニルプロパン−1−オン、1−ヒドロキシシクロヘキシルフェニルケトン、2−イソプロピルチキサントン(2−isopropylthixantone)および2,4,6−トリメチルベンゾイルジフェニルホスフィンオキシドが挙げられる。重合可能モノマー組成物の開始および重合のために使われる光重合開始剤の量は、変化し得、使われた特定の開始剤に依存する。例えば開始量のように、重合反応を開始し維持するために必要とされる量のみが必要とされる。一つの非限定的な実施形態において、光重合開始剤は、モノマー組成物の重量に基づいて0.01重量パーセントから5重量パーセントの量で用いられる。
6つの基底湾曲を有するクラウンガラス成形鋳型の凹部半分に、4滴のSR 9036(SartomerからビスフェノールA 30 エトキシル化ジメタクリレートであると報告されている)および2滴のSR 348モノマー(SartomerからビスフェノールA 2 エトキシル化ジメタクリレートであると報告されている)を添加し、この2滴のSR 348モノマーは、モノマーの重量に基づくとおよそ2重量パーセントのフォトクロミックナフトピランおよびモノマーの重量に基づくと0.5重量パーセントのIrgacure 819(Ciba Geigyから入手可能なホスフィンベースの開始剤であると報告されている)を含む。
A部のクラウンガラス鋳型の凹部半分を、約1ミリメートルの厚さのガスケットに適合し、そしてクラウンガラス鋳型の対応する凸部半分に、わずかな圧力を適合して完全な成形鋳型を形成した。完成された成形鋳型における重合可能組成物を、一通過5.0フィート/分(152.4cm/分)の速さで、ベルトコンベアー上にて、二つの10インチ(25.4cm)長の紫外型「D」光源の真下にそれをさらすことによる紫外線放射への曝露により、硬化した。第一の光源を、コンベアーより2.5インチ(6.4cm)高く維持し、そして第二の光源は、コンベアーより6.5インチ(16.5cm)高く維持した。この硬化システムは、Eye Ultraviolet systemから得られ、窒素により100ppmの酸素より低いレベルにまで不活性化した。
成形鋳型を分離し、約1インチすなわち2.54cmの外径、クリアなレンズ体および約0.44インチすなわち1.11cmの有色の瞳孔領域を有するレンズを取り出した。このレンズを紫外線照射にさらし、そして瞳孔領域はより濃い色になり、そして紫外線照射の中断後、瞳孔領域はより薄い色になった。
(1)
フォトクロミック瞳孔領域を有するコンタクトレンズの製造方法であって、該方法は、以下:
a)第一粘度およびフォトクロミック量の少なくとも一つのフォトクロミック物質を含む一定体積の第一重合可能モノマー組成物を、瞳孔領域を有する凹部部材および凸部部材を含む成形鋳型の該凹部部材へ添加する工程であって、該体積は、少なくとも本質的に硬化されるコンタクトレンズにおいてフォトクロミック瞳孔領域を作るのに十分である、工程;
b)該第一重合可能モノマー組成物よりも少なくとも300センチポアズ低い粘度を有する一定体積の第二重合可能モノマー組成物を、a)の成形鋳型の該凹部部材へ添加する工程であって、該第一重合可能モノマー組成物および該第二重合可能モノマー組成物の合計体積は、少なくとも本質的に硬化されるコンタクトレンズを作るのに十分である、工程;
c)該凸部部材を、b)の成形鋳型の該凹部部材へ取り付ける工程;ならびに
d)c)の成形鋳型において、該重合可能組成物を少なくとも本質的に硬化する工程
を包含する、方法。
(2)
上記項1に記載の方法であって、
a)前記成形鋳型の前記凹部部材への添加前に;
b)前記成形鋳型の前記凹部部材への添加後に;もしくは
c)それらの組み合わせ
において、前記第一重合可能モノマー組成物を少なくとも部分的に硬化する工程をさらに包含する、方法。
(3)
上記項1に記載の方法であって、
a)前記成形鋳型の前記凹部部材への添加前に;
b)前記成形鋳型の前記凹部部材への添加後に;もしくは
c)それらの組み合わせ
において、前記第二重合可能モノマー組成物を少なくとも部分的に硬化する工程をさらに包含する、方法。
(4)
前記第一重合可能モノマー組成物および前記第二重合可能モノマー組成物の各々が、さらに開始量の重合開始剤を含む、上記項1に記載の方法。
(5)
前記重合開始剤が、熱開始剤、光開始剤、もしくはそれらの混合物から選択される、上記項4に記載の方法。
(6)
前記少なくとも本質的に硬化されたコンタクトレンズを前記成形鋳型から取り出す工程をさらに包含する、上記項1に記載の方法。
(7)
上記項1に記載の方法であって、該方法は、
a)前記少なくとも本質的に硬化されたコンタクトレンズを、少なくとも部分的に水和させる工程;
b)a)のコンタクトレンズから、重合していないあらゆるモノマーもしくは不純物を、少なくとも部分的に抽出する工程;
c)前記コンタクトレンズ中の、a)およびb)の後に残った残存液体を、少なくとも部分的に等張塩溶液に置き換える工程;ならびに
d)c)のコンタクトレンズから微生物内容物を、少なくとも部分的に除去し、そしてパッケージングする工程;もしくは
e)c)のコンタクトレンズをパッケージングし、そして該微生物内容物を少なくとも部分的に除去する工程
をさらに包含する、方法。
(8)
フォトクロミック瞳孔領域を有するコンタクトレンズの製造方法であって、該方法は、
以下:
a)一定体積の第一重合可能モノマー組成物を、瞳孔領域を有する凹部部材および凸部部材を含む成形鋳型の凹部部材に添加する工程であって、該体積は、少なくとも本質的に硬化されたコンタクトレンズにおいて、瞳孔領域を作るのに十分である、工程;
b)該成形鋳型の該凹部部材において、フォトクロミック量の少なくとも一つのフォトクロミック物質を該第一重合可能モノマー組成物に添加しながら、フォトクロミック物質の添加の間に、該第一重合可能モノマー組成物を少なくとも部分的に硬化する工程;
c)一定体積の第二重合可能モノマー組成物を、b)の成形鋳型の該凹部部材に添加する工程であって、該第一重合可能モノマー組成物および該第二重合可能モノマー組成物の合計体積は、少なくとも本質的に硬化されたコンタクトレンズを作るのに十分である、工程;
d)該凸部部材をc)の成形鋳型の該凹部部材に取り付ける工程;
e)d)の成形鋳型において、該重合可能組成物を少なくとも本質的に硬化させる工程;ならびに
f)該成形鋳型から、該少なくとも本質的に硬化されたコンタクトレンズを取り出す工程
を包含する、方法。
(9)
上記項8に記載の方法であって、
a)前記成形鋳型の前記凹部部材への添加前に;
b)前記成形鋳型の前記凹部部材への添加後;もしくは
c)それらの組み合わせ
において、前記第一重合可能モノマー組成物を少なくとも部分的に硬化させる工程をさらに包含する、方法。
(10)
フォトクロミック瞳孔領域を有するコンタクトレンズの製造方法であって、該方法は、以下:
a)フォトクロミック量の少なくとも一つのフォトクロミック物質を含む一定体積の第一重合可能モノマー組成物を、瞳孔領域を有する凹部部材および凸部部材を含む成形鋳型の該凹部部材に添加する工程であって、該体積は、少なくとも本質的に硬化されたコンタクトレンズの該瞳孔領域を形成するのに十分である、工程;
b)一定体積の第二重合可能モノマー組成物を、該第二重合可能モノマー組成物を該第一重合可能モノマー組成物と混合することを避ける分配手段を用い、該成形鋳型の該凹部部材に添加する工程であって、該第一重合可能組成物および該第二重合可能組成物の該成形鋳型に添加される合計体積は、少なくとも本質的に硬化されたコンタクトレンズを作るのに十分である、工程;
c)該凸部部材を、b)の成形鋳型の該凹部部材に取り付ける工程;
d)c)の成形鋳型において、該重合可能組成物を、少なくとも本質的に硬化する工程を包含する、方法。
(11)
上記項10に記載の方法であって、
a)前記成形鋳型の前記凹部部材への添加前に;
b)前記成形鋳型の前記凹部部材への添加後;もしくは
c)それらの組み合わせ
において、前記第一重合可能モノマー組成物を少なくとも部分的に硬化させる工程をさらに包含する、方法。
(12)
上記項10に記載の方法であって、
a)前記成形鋳型の前記凹部部材への添加前に;
b)前記成形鋳型の前記凹部部材への添加後;もしくは
c)それらの組み合わせ
において、前記第二重合可能モノマー組成物を少なくとも部分的に硬化させる工程をさらに包含する、方法。
(13)
前記第一重合可能モノマー組成物の粘度が、前記第二重合可能モノマー組成物の粘度よりも少なくとも300センチポアズ高い、上記項10に記載の方法。
(14)
フォトクロミック瞳孔領域を有するコンタクトレンズの製造方法であって、該方法は、以下:
a)第一重合可能モノマー組成物を、瞳孔領域を有する凹部部材および凸部部材を含む成形鋳型の該凹部部材に添加する工程;
b)フォトクロミック量の少なくとも一つのフォトクロミック物質を含む第二重合可能モノマー組成物を、a)の凹部部材に添加する工程であって、該第二重合可能モノマー組成物が、該第一重合可能モノマー組成物よりも少なくとも300センチポアズ高い粘度を有する、工程;
c)該凸部部材を、b)の成形鋳型の該凹部部材へ取り付ける工程;
d)c)の成形鋳型において、重合可能組成物を、少なくとも本質的に硬化する工程;ならびに
e)該少なくとも本質的に硬化されたコンタクトレンズを、該成形鋳型から取り出す工程
を包含する、方法。
(15)
上記項14に記載の方法であって、
a)a)の成形鋳型の前記凹部部材への添加前に;
b)a)の成形鋳型の前記凹部部材への添加後に;もしくは
c)それらの組み合わせ
において、前期第二重合可能モノマー組成物を少なくとも部分的に硬化させる工程をさらに包含する、方法。
(16)
コンタクトレンズであって、非フォトクロミックポリマーレンズ体およびフォトクロミック瞳孔領域を備え、該フォトクロミック瞳孔領域は、以下:
a)第一粘度およびフォトクロミック量の少なくとも一つのフォトクロミック物質を含む一定体積の第一重合可能モノマー組成物を、瞳孔領域を有する凹部部材および凸部部材を含む成形鋳型の凹部部材に添加する工程であって、該体積は、少なくとも本質的に硬化されたコンタクトレンズにおいてフォトクロミック瞳孔領域を作るのに十分である、工程;
b)該第一重合可能モノマー組成物よりも少なくとも300センチポアズ低い粘度を有する一定体積の第二重合可能モノマー組成物を、a)の成形鋳型の該凹部部材へ添加する工程であって、該第一重合可能モノマー組成物および該第二重合可能モノマー組成物の合計体積が、少なくとも本質的に硬化されたコンタクトレンズを作るのに十分である、工程;
c)該凸部部材を、b)の成形鋳型の該凹部部材に取り付ける工程;ならびに
d)c)の成形鋳型において、該重合可能組成物を少なくとも本質的に硬化する工程
により、該レンズ体内に配置されている、コンタクトレンズ。
(17)
前記フォトクロミック瞳孔領域が直径5〜15ミリメートルである、上記項16に記載のコンタクトレンズ。
(18)
コンタクトレンズであって、非フォトクロミックポリマーレンズ体およびフォトクロミック瞳孔領域を備え、該フォトクロミック瞳孔領域は、以下:
a)一定体積の第一重合可能モノマー組成物を、瞳孔領域を有する凹部部材および凸部部材を含む成形鋳型の凹部部材に添加する工程であって、該体積は、少なくとも本質的に硬化されたコンタクトレンズにおいて瞳孔領域を作るのに十分である、工程;
b)フォトクロミック量の少なくとも一つのフォトクロミック物質を、該成形鋳型の該凹部部材において該第一重合可能モノマー組成物に添加しながら、フォトクロミック物質添加の間、該第一重合可能モノマー組成物を少なくとも部分的に硬化する工程;
c)一定体積の第二重合可能モノマー組成物を、b)の成形鋳型の該凹部部材に添加する工程であって、該第一重合可能モノマー組成物および該第二重合可能モノマー組成物の合計体積は、少なくとも本質的に硬化されたコンタクトレンズを作るのに十分である、工程;
d)該凸部部材を、c)の成形鋳型の該凹部部材へ取り付ける工程;
e)d)の成形鋳型において、該重合可能組成物を少なくとも本質的に硬化する工程;ならびに
f)該少なくとも本質的に硬化されたコンタクトレンズを、該成形鋳型から取り出す工程
により、該レンズ体内に配置されている、コンタクトレンズ。
(19)
コンタクトレンズであって、非フォトクロミックポリマーレンズ体およびフォトクロミック瞳孔領域を備え、該フォトクロミック瞳孔領域は、以下:
a)フォトクロミック量の少なくとも一つのフォトクロミック物質を含む一定体積の第一重合可能モノマー組成物を、瞳孔領域を有する凹部部材および凸部部材を含む成形鋳型の該凹部部材に添加する工程であって、該体積は、少なくとも本質的に硬化されたコンタクトレンズの瞳孔領域を作るのに十分である、工程;
b)一定体積の第二重合可能モノマー組成物を、該第二重合可能モノマー組成物を該第一重合可能モノマー組成物と混合することを避ける分配手段を用い、該成形鋳型の該凹部部材に添加する工程であって、該成形鋳型に添加された該第一重合可能組成物および該第二重合可能組成物の合計体積は、少なくとも本質的に硬化されたコンタクトレンズを作るのに十分である、工程;
c)該凸部部材を、b)の成形鋳型の該凹部部材へ取り付ける工程;
d)c)の成形鋳型において、該重合可能組成物を少なくとも本質的に硬化する工程
により、該レンズ体内に配置されている、コンタクトレンズ。
(20)
コンタクトレンズであって、非フォトクロミックポリマーレンズ体およびフォトクロミック瞳孔領域を備え、該フォトクロミック瞳孔領域は、以下:
a)第一重合可能モノマー組成物を、瞳孔領域を有する凹部部材および凸部部材を含む成形鋳型の該凹部部材に添加する工程;
b)フォトクロミック量の少なくとも一つのフォトクロミック物質を含む第二重合可能モノマー組成物を、a)の凹部部材に添加する工程であって、該第二重合可能モノマー組成物が、該第一重合可能モノマー組成物よりも少なくとも300センチポアズ高い粘度を有する、工程;
c)該凸部部材を、b)の成形鋳型の該凹部部材へ取り付ける工程;
d)c)の成形鋳型において、重合可能組成物を少なくとも本質的に硬化する工程;ならびに
e)該少なくとも本質的に硬化されたレンズを、該成形鋳型から取り出す工程
により、該レンズ体内に配置されている、コンタクトレンズ。
(21)
非フォトクロミックポリマーレンズ体および該レンズ体内に配置されたフォトクロミック瞳孔領域を含むコンタクトレンズであって、該フォトクロミック瞳孔領域が、該非フォトクロミックレンズ体よりも高い密度を有する、コンタクトレンズ。
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