JP2011524343A5

JP2011524343A5 -

Info

Publication number: JP2011524343A5
Application number: JP2011511643A
Authority: JP
Filing date: 2009-05-28
Publication date: 2012-07-12
Anticipated expiration: 2029-05-28

Claims

方法が、ＩαＩｐタンパク質を４．０、３．６若しくは３．３以下、又は３．３〜２．９のｐＨの条件に曝露する工程を含有してなる、インター−アルファ−阻害タンパク質（ＩαＩｐタンパク質）を精製する方法。
クロマトグラフィー工程又は固相抽出工程を含有してなる、請求項１に記載の方法。
クロマトグラフィー工程が、液体クロマトグラフィー、カラムクロマトグラフィー、陰イオン交換クロマトグラフィー、又はこれらの組み合わせを含有している、請求項２に記載の方法。
クロマトグラフィーが、モノリシック担体又は粒子ベースの担体の使用を含有している、請求項３に記載の方法。
陰イオン交換クロマトグラフィーが、ジエチルアミノエタン（ＤＥＡＥ）陰イオン交換クロマトグラフィー又は４級アミン（Ｑ）陰イオン交換クロマトグラフィーである、請求項３又は４に記載の方法。
少なくとも１つの緩衝液洗浄工程を含有してなり、そこで少なくとも１つの緩衝液洗浄工程の洗浄緩衝液が４．０、３．６若しくは３．３以下、又は３．３〜２．９のｐＨを有している、請求項１〜５の何れか一項に記載の方法。
少なくとも１つの緩衝液洗浄工程を含有してなり、そこで少なくとも１つの緩衝液洗浄工程の洗浄緩衝液が２５０ｍＭＮａＣＬ以上の塩濃度を有している、請求項１〜６の何れか一項に記載の方法。
ＩαＩｐタンパク質が血液、血漿、血漿画分、脱クリオ血漿又は中間血漿画分から精製される、請求項１〜７の何れか一項に記載の方法。
中間血漿画分がＩαＩｐ含有画分である、請求項８に記載の方法。
血液、血漿画分、又は中間血漿画分が、ヒト、霊長類、ウシ、ウマ、ブタ、ヤギ、ネコ、イヌのもの又はそれらの組み合わせである、請求項８又は９に記載の方法。
ＩαＩｐタンパク質が６０〜２８０ｋＤａの見掛けの分子量、生物活性、サイトカイン阻害活性、ケモカイン阻害活性、セリンプロテアーゼ阻害活性、又は８５％〜１００％の収率を有している、請求項１〜１０の何れか一項に記載の方法。
ウィルス不活性化工程又はナノろ過工程を更に含有してなる、請求項１〜１１の何れか一項に記載の方法。
ウィルス不活性化工程又はナノろ過工程が、クロマトグラフィー工程の前又はクロマトグラフィー工程の後に存在する、請求項１２に記載の方法。
方法が：
血液、血漿画分、又は中間血漿画分をクロマトグラフィーカラムに付すこと、
カラムを４．０以下のｐＨを有する洗浄緩衝液に曝すこと：
を含有してなる、インター−アルファ−阻害タンパク質（ＩαＩｐタンパク質）を精製する方法。
インター−アルファ−阻害タンパク質（ＩαＩｐタンパク質）がカラムに結合する、請求項１４に記載の方法。
インター−アルファ−阻害タンパク質（ＩαＩｐタンパク質）が単離される、請求項１４又は１５に記載の方法。
請求項１〜１６の何れか一項に記載の方法で作られた、精製したインター−アルファ−阻害タンパク質（ＩαＩｐタンパク質）。
ＩαＩｐタンパク質が、競合的酵素免疫測定法（ＥＬＩＳＡ）で対照と比較して１、１．５、２、３、４、５、又は１０倍を越えて増大した結合を有していると測定される、又は８５％〜１００％の純度範囲を有している、請求項１７に記載のＩαＩｐタンパク質。
請求項１〜１６の何れか１項に記載の方法によって精製されたＩαＩｐタンパク質を含有してなる、組成物。
請求項１〜１６の何れか１項に記載の方法によって精製されたＩαＩｐタンパク質を含有してなる、医薬組成物。
ヒト、霊長類、ウシ、ウマ、ブタ、ヤギ、ネコ、又はイヌを処置するための、請求項２０に記載の医薬組成物。
急性炎症性疾患、敗血症、重度のショック、敗血性ショック、関節リウマチ、癌、癌転移、外傷／損傷、感染性疾患、又は早期陣痛の治療のための、請求項２０又は２１に記載の医薬組成物。
治療の必要がある対象を判定するための、請求項１９に記載の組成物。
対象が、急性炎症性疾患、敗血症、重度のショック、敗血性ショック、関節リウマチ、癌、癌転移、外傷／損傷、感染性疾患、又は早期陣痛の治療が必要であると判定される、請求項２３に記載の組成物。