JP2011524343A5 - - Google Patents

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  1. 方法が、IαIpタンパク質を4.0、3.6若しくは3.3以下、又は3.3〜2.9のpHの条件に曝露する工程を含有してなる、インター−アルファ−阻害タンパク質(IαIpタンパク質)を精製する方法。
  2. クロマトグラフィー工程又は固相抽出工程を含有してなる、請求項1に記載の方法。
  3. クロマトグラフィー工程が、液体クロマトグラフィー、カラムクロマトグラフィー、陰イオン交換クロマトグラフィー、又はこれらの組み合わせを含有している、請求項に記載の方法。
  4. クロマトグラフィーが、モノリシック担体又は粒子ベースの担体の使用を含有している、請求項に記載の方法。
  5. 陰イオン交換クロマトグラフィーが、ジエチルアミノエタン(DEAE)陰イオン交換クロマトグラフィー又は4級アミン(Q)陰イオン交換クロマトグラフィーである、請求項3又は4に記載の方法。
  6. 少なくとも1つの緩衝液洗浄工程を含有してなり、そこで少なくとも1つの緩衝液洗浄工程の洗浄緩衝液が4.0、3.6若しくは3.3以下、又は3.3〜2.9のpHを有している、請求項1〜の何れか一項に記載の方法。
  7. 少なくとも1つの緩衝液洗浄工程を含有してなり、そこで少なくとも1つの緩衝液洗浄工程の洗浄緩衝液が250mM NaCL以上の塩濃度を有している、請求項1〜の何れか一項に記載の方法。
  8. IαIpタンパク質が血液、血漿、血漿画分、脱クリオ血漿又は中間血漿画分から精製される、請求項1〜の何れか一項に記載の方法。
  9. 中間血漿画分がIαIp含有画分である、請求項に記載の方法。
  10. 血液、血漿画分、又は中間血漿画分が、ヒト、霊長類、ウシ、ウマ、ブタ、ヤギ、ネコ、イヌのもの又はそれらの組み合わせである、請求項8又は9に記載の方法。
  11. IαIpタンパク質が60〜280kDaの見掛けの分子量、生物活性、サイトカイン阻害活性、ケモカイン阻害活性、セリンプロテアーゼ阻害活性、又は85%〜100%の収率を有している、請求項1〜10の何れか一項に記載の方法。
  12. ウィルス不活性化工程又はナノろ過工程を更に含有してなる、請求項1〜11の何れか一項に記載の方法。
  13. ウィルス不活性化工程又はナノろ過工程が、クロマトグラフィー工程の前又はクロマトグラフィー工程の後に存在する、請求項12に記載の方法。
  14. 方法が:
    血液、血漿画分、又は中間血漿画分をクロマトグラフィーカラムに付すこと、
    カラムを4.0以下のpHを有する洗浄緩衝液に曝すこと:
    を含有してなる、インター−アルファ−阻害タンパク質(IαIpタンパク質)を精製する方法。
  15. インター−アルファ−阻害タンパク質(IαIpタンパク質)がカラムに結合する、請求項14に記載の方法。
  16. インター−アルファ−阻害タンパク質(IαIpタンパク質)が単離される、請求項14又は15に記載の方法。
  17. 請求項1〜16の何れか一項に記載の方法で作られた、精製したインター−アルファ−阻害タンパク質(IαIpタンパク質)。
  18. IαIpタンパク質が、競合的酵素免疫測定法(ELISA)で対照と比較して1、1.5、2、3、4、5、又は10倍を越えて増大した結合を有していると測定される、又は85%〜100%の純度範囲を有している、請求項17に記載のIαIpタンパク質。
  19. 請求項1〜16の何れか1項に記載の方法によって精製されたIαIpタンパク質を含有してなる、組成物。
  20. 請求項1〜16の何れか1項に記載の方法によって精製されたIαIpタンパク質を含有してなる医薬組成物。
  21. ヒト、霊長類、ウシ、ウマ、ブタ、ヤギ、ネコ、又はイヌを処置するための、請求項20に記載の医薬組成物。
  22. 急性炎症性疾患、敗血症、重度のショック、敗血性ショック、関節リウマチ、癌、癌転移、外傷/損傷、感染性疾患、又は早期陣痛の治療のための、請求項20又は21に記載の医薬組成物。
  23. 治療の必要がある対象を判定するための、請求項19に記載の組成物。
  24. 対象が、急性炎症性疾患、敗血症、重度のショック、敗血性ショック、関節リウマチ、癌、癌転移、外傷/損傷、感染性疾患、又は早期陣痛の治療が必要であると判定される、請求項23に記載の組成物。
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