JP2011513266A - 一定量のビスピリジニウムアルカンを含む、抗菌作用を有する安定化された組成物 - Google Patents
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Abstract
【選択図】 なし
Description
a)少なくとも1のビスピリジニウムアルカン、および
b)酸化防止剤、錯化剤、還元剤、UVフィルター、光防護剤またはこれらの組み合わせから選択される少なくとも1の安定剤。
c)補助剤、
d)フルーツ酸および/またはその塩、
e)芳香および/または甘味料、および/または
f)酸、塩基および/またはバッファー。
本発明による組成物は、少なくとも1のビスピリジニウムアルカンを含んでなる。ビスピリジニウムアルカンには、DE 27 08 331 C2およびDE 102 05 883 A1に開示されているビス[4−(置換アミノ)−1−ピリジニウム]アルカンが含まれる。ビスピリジニウムアルカンに関する全ての詳細が、全てのサブスタンスクラスに当てはまるが、特に、本発明の全ての実施形態において好ましいオクテニジンに当てはまる。
本発明による組成物は、酸化防止剤、錯化剤、還元剤、UVフィルター(有機または無機、例えばZnO、TiO2)、光防護剤またはそれらの物質の組み合わせから選択される少なくとも1の安定剤を含んでなる。
本発明による組成物は、任意に、空中酸素、酸素放出化合物、オゾン、酸化剤、重金属塩(特に、相対的に高い酸化状態)、金属塩(例えば、重金属塩)のような物質中の不純物(例えば、技術的に不可避な不純物)、重合開始剤、フリーラジカル形成剤、過酸化物、光増感剤、酵素、ペプチド、ポリマー、溶媒、エーテルおよび非イオン性界面活性剤のような界面活性剤から選択される少なくとも1の補助剤を含んでなる。1つの好ましい実施形態において、本発明による組成物は、任意に、非イオン性界面活性剤、エーテル、溶媒およびポリマーから選択される1以上の補助剤を含んでなる。
さらに、使用される非イオン性界面活性剤は、アルキルグリコシドである。
本発明による組成物は、d)0.01〜3重量%の少なくとも1のフルーツ酸および/またはその塩も含んでよい。適切なフルーツ酸は、クエン酸、マレイン酸、乳酸、マンデル酸、酒石酸、グルコン酸、フマル酸およびコハク酸から選択され、グルコナートナトリウムおよびクエン酸が成分d)として特に好ましい。ここで、成分d)の好ましい量的範囲は、0.02〜2重量%、好ましくは0.05〜1.0重量%、より好ましくは0.08〜0.5重量%、特に0.1〜0.3重量%、例えば約0.1重量%である。
本発明による組成物は、e)0.025〜10重量%の芳香および/または甘味料を含んでもよい。適切な甘味料は、アリテーム、スクラロース、アスパルテーム、ズルチン、ネオヘスペリジンDC、ステビオサイド、スオサンおよびタウマチンから選択される。ネオヘスペリジンDC(ネオヘスペリジンジヒドロカルコン;1−(4−((2−O−[6−デオキシ−α−L−マンノピラノシル]−β−D−グルコピラノシル)オキシ)−2,6−ジヒドロキシフェニル)−3−[3−ヒドロキシ−4−メトキシフェニル]−1−プロパノン)は、以下の式を有する化合物である。
成分a):芳香−1:100〜50:1、好ましくは1:10〜2:1;
成分a):甘味料−1:200〜5000:1、好ましくは1:10〜10:1;
芳香:甘味料−1:20〜1000:1、好ましくは1:10〜100:1。
本発明による組成物は、pHおよび/または張度を調節するために、酸、塩基および/またはバッファーを含んでもよい。
さらなる実施形態において、成分f)は、張度を、好ましくは250〜360mosmol/kgに、より好ましくは270〜310mosmol/kgに調節する量で存在する。
−好ましくは、本発明による組成物は、US2005/0 169 852 A1により義務的に規定されているように、4級アンモニウム化合物を含まない。本発明に存在するビスピリジニウムアルカンと対照的に、通常の4級アンモニウム化合物(例えば、セチルピリジニウムクロリドおよびベンザルコニウムクロリド)は、含嗽の際に、望ましくない激しい気泡を発生させる。
a)0.1〜5.0重量%、より好ましくは0.2〜3.0重量%、特に0.5〜2.0重量%、例えば約1.0重量%のオクテニジンと、
b)0.001〜0.1重量%、より好ましくは0.002〜0.05重量%、特に0.005〜0.04重量%のα−トコフェロールおよびBHTから選択される安定剤と、
c)0.5〜30重量%、より好ましくは1.0〜20重量%、特に2.0〜10重量%、例えば約5.0重量%のエトキシル化脂肪酸モノグリセリド、または特に脂肪族アルコールアルコキシレートと
を含んでなる組成物を提供することであり、好ましくは、前記成分a)〜c)および残部としての水からなる。
a)0.01〜1.0重量%、より好ましくは0.02〜0.5重量%、特に0.05〜0.2重量%、例えば約0.1重量%のオクテニジンと、
b)0.01〜1.0重量%、より好ましくは0.02〜0.2重量%、特に0.03〜0.1重量%、例えば約0.05重量%のα−トコフェロールと、
c)0.2〜20重量%、より好ましくは0.5〜10重量%、特に1.0〜5.0重量%、例えば約2.0重量%の脂肪族アルコールエトキシレートまたは特にエトキシル化脂肪族アルコールモノグリセリドと、
d)0.05〜5.0重量%、より好ましくは0.1〜2.0重量%、特に0.2〜1.0重量%、例えば約0.5重量%の脂肪酸(塩)と、
e)0.08〜8.0重量%、より好ましくは0.2〜5.0重量%、特に0.5〜2.0重量%、例えば約0.8重量%の芳香および/または甘味料と、
f)0.05〜5.0重量%、より好ましくは0.1〜2.0重量%、特に0.2〜1.0重量%、例えば約0.5重量%のグリセロールのようなポリオールと
を含んでなる水性ベースの組成物を洗口液の形態で提供することであり、好ましくは、前記成分a)〜e)、f)および残部としての水からなる。
a)0.01〜0.1重量%のオクテニジンと、
b)0.001〜0.004重量%のα−トコフェロールおよび/またはBHTと、
c)約0.5重量%のBrij 35のような脂肪族アルコールアルコキシレートと
を含んでなる組成物をすぐに使用できる形態で提供することであり、任意に、塩化ナトリウムを添加することにより張度を調節する。
−歯科の処置および顎の手術の処置の前の抗菌性の洗口;
−化学療法または放射線療法により引き起こされる粘膜炎の予防および治療;
−免疫抑制された患者における口腔衛生の改善;
−感染性の物質を口腔内に偶然摂取してしまった後の抗菌性の洗口;
−手術の処置の前あるいは後;
−上顎の顎間部の固定を伴う顎骨折の場合の抗菌性のオーラルケア;
−根管消毒;
−カリエスおよび歯周病の治療;
−インプラント治療;
−特定の患者群(例えば免疫抑制)における日常的な口腔衛生のための付加的な洗口;
−歯を手で磨けない患者におけるプラーク形成の低減および歯肉炎予防;
−エアロゾル中の微生物数を低減させるための歯科治療の前および間;
−危険にさらされている患者における菌血症の予防または緩和(例えば、心内膜炎の予防);
−集中治療の患者における感染症の予防;
−人工呼吸下の患者における感染症の予防;
−口腔内注入の前;および
−口腔内の多耐性の微生物(例えばMRSA)のキャリアの治療。
過酸化物−測定
過酸化物含量は、試験ロッド(rod)Merck No.: 10011.0001を用いて測定する。試験ロッドにおいて、ペルオキシダーゼは、過酸化物の酸素を有機的な酸化還元指示薬に変換し、青色の酸化産物が形成される。過酸化物濃度は、カラースケールのフィールドを用いた分析ロッドの反応領域の視覚的な評価により、半定量的に測定する。カラースケールの目盛は、0.5-2-5-10-25 mg/lである。これらの濃度は、実験の過程において低すぎるため、以下の過酸化物クイック試験を付加的に使用する:Merck No.: 10081.1。測定範囲は、1-3-10-30-100 mg/l過酸化物である。
アルデヒド含量は、同様に、試験ロッドMerck No.: 10036.0001を用いて測定する。4-アミノ-3-ヒドラジン-5-メルカプト-1,2,4-トリアゾールを用いると、ホルムアルデヒドは赤紫色のテトラジンを形成する。ホルムアルデヒド濃度は、カラースケールのフィールドを用いて試験ロッドの反応領域を視覚的に比較することにより、半定量的に測定する。カラースケールの目盛は、10-20-40-60-100 mg/lである。
オクテニジン含量は、液体クロマトグラフィーにより測定する。
ここで、RP18上に準備した後、オクテニジンをクロマトグラフィーにかけ、フォトダイオードアレイ検出器を用いてUV領域において検出する。同定は、保持時間および特異的なUVスペクトルの両方により行う。定量は、内標準を添加することにより行う。
BおよびCの調製:オクテニジン、Brij35および水を混合し、撹拌して、透明な溶液を得る。その後、α−トコフェロールを加え、溶解する。
D〜Pの調製:Brij35を最初に溶解し、それぞれの安定剤を加えて撹拌する。その後、水を加え、最後にオクテニジンを加える。透明になるまで溶液を撹拌する。
Claims (8)
- a)オクテニジンジヒドロクロリドと、
b)酸化防止剤、錯化剤、還元剤、UVフィルターおよび光防護剤から選択される少なくとも1の安定剤と、
c)脂肪族アルコールポリアルコキシレート、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、アルキルグリコシドおよびアルコキシル化(特にエトキシル化)脂肪酸モノグリセリドから選択される少なくとも1の補助剤と
を含んでなる水性ベースの組成物。 - 請求項1に記載の組成物であって、前記成分a)の量が0.01〜20重量%であることを特徴とする組成物。
- 請求項1または2に記載の組成物であって、前記安定剤は、α−トコフェロール、2,6−ジ−tert−ブチル−4−メチルフェノール(BHT)、トコフェロールアセテート、2−tert−ブチル−4−ヒドロキシアニソールおよび/または3−tert−ブチル−4−ヒドロキシアニソール(BHA)、ドデシルガレートおよびアスコルビン酸から選択されることを特徴とする組成物。
- 請求項1〜3のいずれか1項に記載の組成物であって、前記成分b)の量が0.001〜1重量%であることを特徴とする組成物。
- 請求項1〜4のいずれか1項に記載の組成物であって、前記成分c)の量が0.1〜20重量%であることを特徴とする組成物。
- 請求項1〜5のいずれか1項に記載の組成物であって、
d)フルーツ酸および/またはその塩、
e)芳香および/または甘味料、および/または
f)酸、塩基および/またはバッファー
から選択される少なくとも1の添加剤をさらに含んでなる組成物。 - 洗口液または経口消毒薬を製造するための請求項1〜6のいずれか1項に記載の組成物の使用であって、特にMRSAおよび/またはE.フェカリスを制御するための使用。
- i)オクテニジンジヒドロクロリドと、
ii)脂肪族アルコールポリアルコキシレート、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、アルキルグリコシドおよびアルコキシル化(特にエトキシル化)脂肪酸モノグリセリドから選択される少なくとも1の補助剤と
を含んでなる水性ベースの組成物の分解を低減するまたは妨げるため、特に、オクテニジンジヒドロクロリドの分解産物の形成を低減するまたは妨げるための、酸化防止剤、錯化剤、還元剤、UVフィルター、光防護剤、スクラロース、リンゲル溶液およびアルカリ金属塩化物から選択される安定剤の使用。
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