JP2011507860A - 異常瘢痕または過剰瘢痕の治療のための抗コネキシンポリヌクレオチドおよび抗コネキシンペプチドの使用 - Google Patents
異常瘢痕または過剰瘢痕の治療のための抗コネキシンポリヌクレオチドおよび抗コネキシンペプチドの使用 Download PDFInfo
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Abstract
Description
本発明は、ケロイド瘢痕、肥厚性瘢痕、広汎性(伸展型)瘢痕、および萎縮性(陥没型)瘢痕を含めた、異常瘢痕または過剰瘢痕を治療、予防、および軽減するための組成物および方法と、そのような組成物を含む製剤、物品およびキット、ならびに送達デバイスとに関する。
以下は、本発明の理解に有用でありうる情報を含む。このことは、本明細書に記載される情報が、本明細書に記載または特許請求されている発明に対する先行技術であるか、もしくはこれに関連していることを認めるものでも、明示的にもしくは暗黙に言及される刊行物もしくは文書が先行技術であることを認めるものでもない。
本明細書で記載および特許請求される発明は、この「発明の概要」において説明または記載または言及される属性および実施形態を含むがこれらに限定されない多くの属性および実施形態を有する。それは包括的であることが意図されるものでなく、本明細書で記載および特許請求される発明は、限定ではなくて例示だけを目的として組み入れられているこの「発明の概要」に限定されるものでも、「発明の概要」において特定される特徴または実施形態により限定されるものでもない。
定義
本明細書では、「障害」とは、創傷治癒を促進する、ならびに/または腫脹、炎症、および/または瘢痕形成を軽減する薬剤が有効であろう任意の障害、疾患、または状態である。例えば、手術または外傷に由来する創傷、ならびに神経障害性の病変、虚血性の病変、微細血管の病変、骨ばった領域(尾骨(仙骨)、股関節部(転子部)、臀部(坐骨)、または足のかかと)への圧力、再かん流損傷、および弁逆流の病因および状態に関連する異常に伴う創傷が挙げられる。
本明細書に記載の本発明の抗コネキシン剤は、細胞内への、また細胞からの分子の輸送を調節するかまたはこれに影響を及ぼす(例えば、遮断するかまたは阻害するかまたは下方調節する)ことができる。したがって、本明細書に記載の一部の抗コネキシン剤は、細胞情報伝達(例えば、細胞間)を調節する。一部の抗コネキシン剤は、ギャップジャンクション調節剤である。一部の抗コネキシン剤は、細胞の細胞質と、ペリプラズム腔または細胞外腔との間における分子の移送を調節するかまたはこれに影響を及ぼす。このような抗コネキシン剤は一般に、コネキシンおよび/またはコネキシンヘミチャネル(コネクソン)もしくはギャップジャンクション自体を標的とする。コネキシンを含むヘミチャネルおよび結果として生じるギャップジャンクションは、開口ヘミチャネルの場合における、細胞質と細胞外腔または細胞外組織との間における低分子の放出または交換、また開口ギャップジャンクションの場合における、隣接する細胞の細胞質間における低分子の放出または交換に独立して関与する。したがって、本明細書で提供される抗コネキシン剤は、細胞間における結合および情報伝達を直接的または間接的に低下させる場合もあり、細胞と細胞外腔または細胞外組織との間における情報伝達(または分子の伝達)を低下させるかまたは遮断する場合もあり、細胞から細胞外腔もしくは細胞外組織への(または細胞外腔もしくは細胞外組織から細胞内への)または隣接する細胞間における分子輸送の調節は、本発明の抗コネキシン剤および本発明の実施形態の範囲内にある。コネキシンは、コネキシン43であることが好ましい。
抗コネキシンポリヌクレオチドは、コネキシンアンチセンスポリヌクレオチドのほか、それらによるコネキシン発現の下方調節を可能とする機能性を有するポリヌクレオチドも含む。他の適切な抗コネキシンポリヌクレオチドは、RNAiポリヌクレオチドおよびsiRNAポリヌクレオチドを含む。抗コネキシン43ポリヌクレオチドが好ましい。
GTA ATT GCG GCA AGA AGA ATT GTT TCT GTC(配列番号1);
GTA ATT GCG GCA GGA GGA ATT GTT TCT GTC(配列番号2);および
GGC AAG AGA CAC CAA AGA CAC TAC CAG CAT(配列番号3)
を有するアンチセンスポリヌクレオチドが特に適することが分かっている。
5’ TCC TGA GCA ATA CCT AAC GAA CAA ATA(コネキシン26)(配列番号4);
5’ CGT CCG AGC CCA GAA AGA TGA GGT C(コネキシン31.1)(配列番号9);および
5’ TTT CTT TTC TAT GTG CTG TTG GTG A(コネキシン32)(配列番号12)
を有する。
5’ CAT CTC CTT GGT GCT CAA CC 3’(コネキシン37)(配列番号5);
5’ CTG AAG TCG ACT TGG CTT GG 3’(コネキシン37)(配列番号6);
5’ CTC AGA TAG TGG CCA GAA TGC 3’(コネキシン30)(配列番号7);
5’ TTG TCC AGG TGA CTC CAA GG 3’(コネキシン30)(配列番号8);
5’ AGA GGC GCA CGT GAG ACA C 3’(コネキシン31.1)(配列番号10);および
5’ TGA AGA CAA TGA AGA TGT T 3’(コネキシン31.1)(配列番号11)
を含む。
本明細書では、相同性および相同体(例えば、ポリヌクレオチドは、コネキシンmRNA中の配列に対する相補体の相同体でありうる)について論じる。このようなポリヌクレオチドは、例えば、(相同配列の)少なくとも約15、少なくとも約20、少なくとも約40、少なくとも約100以上の連続ヌクレオチドの領域にわたって、対象の配列と少なくとも約70%の相同性、好ましくは少なくとも約80%、少なくとも約90%、少なくとも約95%、少なくとも約97%、または少なくとも約99%の相同性を有することが典型的である。
ペプチド、ペプチド模倣剤、抗体、抗体フラグメントなどを含む結合タンパク質もまた、ギャップジャンクションおよびヘミチャネルに適する調節剤である。
本明細書に記載の一部の抗コネキシン剤は、細胞内へ、また細胞からの分子の輸送を調節するかまたはこれに影響を及ぼす(例えば、遮断するかまたは阻害する)ことが可能である。したがって、本明細書に記載の一部のギャップジャンクション調節剤は、細胞情報伝達(例えば、細胞間)を調節する。一部のギャップジャンクション調節剤は、細胞の細胞質とペリプラズム腔または細胞外腔との間における分子の伝達を調節するかまたはこれに影響を及ぼす。このような薬剤は一般に、細胞の細胞質と細胞外腔または細胞外組織との間における小分子の交換に独立して関与しうるヘミチャネル(コネクソンとも呼ばれる)を標的とする。したがって、本明細書で提供される化合物は、細胞間(ギャップジャンクションを介する)または細胞と細胞外腔もしくは細胞外組織との間(ヘミチャネルを介する)における結合を直接的または間接的に低下させることが可能であり、細胞から細胞外腔内への分子の輸送の調節は、本発明の一部の化合物および実施形態の範囲内にある。
ギャップジャンクション調節剤は、ギャップジャンクションおよび/またはヘミチャネルを閉鎖もしくは遮断するか、またはギャップジャンクションを介する細胞間情報伝達を別の形で防止するかもしくは低下させるか、またはヘミチャネルを介する細胞外環境への細胞の情報伝達を別の形で防止するかもしくは低下させる薬剤を含む。これらは、ヘミチャネルまたはギャップジャンクションの活性、機能、または形成を、全体的または部分的に防止するか、低下させるか、または阻害する薬剤または化合物を含む。
治療有効量の各組合せパートナー(例えば、抗コネキシンポリヌクレオチド、および抗コネキシンペプチド、または抗コネキシンペプチド模倣剤)は、同時投与、個別投与、または逐次投与が可能であり、しかも任意の順序で可能である。薬剤は、個別投与される場合もあり、固定の組合せとして投与される場合もある。固定の組合せとして投与されない場合、好ましい方法は、物理的にまたは創傷の治療の過程において、1または複数の薬剤が単独で投与される場合、すなわち、それらが組み合わせて投与されない場合に用いられる量または用量よりも少ない量または用量でそれらの一方または両方が供給される、1または複数の抗コネキシンポリヌクレオチド、および1もしくは複数の抗コネキシンペプチドまたは抗コネキシンペプチド模倣剤の逐次的投与を含む。投与される薬剤のこのような低量は、単独で投与される場合の該薬剤の1つの量または複数の量の約20分の1〜約10分の1であることが典型的であり、単独で投与される場合の量の約8分の1、単独で投与される場合の量の約6分の1、単独で投与される場合の量の約5分の1、単独で投与される場合の量の約4分の1、単独で投与される場合の量の約3分の1、および単独で投与される場合の量の約2分の1であってよい。薬剤は、互いから少なくとも約30分以内に逐次投与されることが好ましい。薬剤はまた、互いから約1時間以内に投与することもでき、互いから約1日〜約1週間以内に投与することもでき、適切であるとみなされる他の形で投与することもできる。抗コネキシンペプチドまたは抗コネキシンペプチド模倣剤、例えば、ヘミチャネルの開口を遮断するかまたは低下させうる抗コネキシン剤は、例えば、コネキシンタンパク質発現の下方調節により、コネキシン発現またはヘミチャネルの形成もしくはギャップジャンクションの形成を遮断するかまたは低下させる抗コネキシン剤の投与よりも前に投与されることが好ましい。1または複数の抗コネキシン剤は、(1または複数の)抗コネキシン43剤であることが好ましい。
一態様において、1もしくは複数の抗コネキシンポリヌクレオチドおよび/または1もしくは複数の抗コネキシンペプチドまたは抗コネキシンペプチド模倣剤は、包帯材またはマトリックスの形態で提供される。一部の実施形態では、本発明の1または複数の薬剤が直接的な適用のための液体組成物、半固体組成物、もしくは固体組成物の形態で提供されるか、あるいは組成物が包帯材ガーゼもしくはマトリックスなどの固体接触層の表面へと適用されるか、またはこの中へと組み込まれる。包帯材組成物は、例えば、流体またはゲルの形態で提供することができる。1または複数の抗コネキシンポリヌクレオチド、および1もしくは複数の抗コネキシンペプチドまたは抗コネキシンペプチド模倣剤は、局所適用のための従来の医薬賦形剤と組合せて提供することができる。適切な担体は、プルロニックゲル、ポロキサマーゲル、セルロース誘導体(ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、およびこれらの混合物を含む)を含有するヒドロゲル;ならびにポリアクリル酸を含有するヒドロゲル(Carbopols)を含む。適切な担体はまた、局所医薬調製物に用いられるクリーム/軟膏、例えば、セトマクロゴール乳化軟膏に基づくクリームも含む。上記の担体は、アルギン酸塩(増粘剤または刺激剤として)、ベンジルアルコールなどの防腐剤、リン酸水素二ナトリウム/リン酸二水素ナトリウムなどのpH調整のための緩衝液、塩化ナトリウムなどの浸透圧を調整するための薬剤、およびEDTAなどの安定化剤を含みうる。
一般的な態様
本発明は、治療有効量の1もしくは複数の抗コネキシンポリヌクレオチド、および1もしくは複数の抗コネキシンペプチドまたは抗コネキシンペプチド模倣剤、あるいは1もしくは複数の抗コネキシンポリヌクレオチドおよび/または抗コネキシンペプチドまたは抗コネキシンペプチド模倣剤と組み合わせた他の抗コネキシン剤を含む医薬組成物およびそれらの使用法を対象とする。組成物は、急性創傷、および慢性創傷などの予測される速度では治癒しない創傷、ならびに従来の創傷治療または創傷治癒促進療法に対して治癒が遅いかあるいは不応な場合もある他の創傷を含む創傷の治癒を増強または促進するのに有用である。
したがって、一態様において、本発明は、少なくとも1種の抗コネキシンポリヌクレオチド、および少なくとも1種の抗コネキシンペプチドもしくは抗コネキシンペプチド模倣剤、あるいはこれらの一方と組合せるかもしくはこれらの両方と組み合わせてまたは単独で投与される他の抗コネキシン剤を含む、治療的処置において用いられる組成物を提供する。好ましい実施形態において、組成物は、薬学的に許容される担体またはビークルをさらに含む。
一般的な態様
本発明は、異常瘢痕形成または過剰瘢痕形成および/または過剰な組織の増殖ならびに関連する障害および状態を予防するそして/または治療する医薬組成物およびそれらの使用法であって、組成物が、治療有効量の1もしくは複数の抗コネキシンポリヌクレオチド、および1もしくは複数の抗コネキシンペプチド、抗コネキシンペプチド模倣剤、またはギャップジャンクション改変剤、あるいは1もしくは複数の抗コネキシンポリヌクレオチドおよび/または1もしくは複数の抗コネキシンペプチドまたは抗コネキシンペプチド模倣剤と組み合わせた他の抗コネキシン剤を含む医薬組成物およびそれらの使用法を対象とする。
したがって、一態様において、本発明は、少なくとも1種の抗コネキシンポリヌクレオチド、および少なくとも1種の抗コネキシンペプチド、抗コネキシンペプチド模倣剤、あるいはこれらの一方との組合せで投与されるかもしくはこれらの両方と組み合わせてまたは単独で投与されるギャップジャンクション改変剤を含む、異常瘢痕形成または過剰瘢痕形成および/または過剰な組織の増殖ならびに関連する障害および状態の予防および/または治療において用いられる組成物を提供する。好ましい実施形態において、組成物は、薬学的に許容される担体またはビークルをさらに含む。
場合によって、抗コネキシンペプチド、あるいは1または複数の抗コネキシンポリヌクレオチド、および1もしくは複数の抗コネキシンペプチド、抗コネキシンペプチド模倣剤、あるいはギャップジャンクションリン酸化剤もしくはヘミチャネルリン酸化剤またはコネキシンカルボキシ末端ポリペプチドなどのギャップジャンクション改変剤はまた、異常瘢痕形成または過剰瘢痕形成および/または過剰な組織の増殖ならびに関連する障害および状態を予防するそして/または治療するための薬剤の製造においても用いることができる。
本発明の組成物および製剤は、異常瘢痕形成または過剰瘢痕形成および/または過剰な組織の増殖ならびに関連する障害および状態を予防するそして/または治療するための組成物と共に用いることもでき、これと組み合わせて用いることができる。
マウスモデルにおける瘢痕形成の阻害
以下の例示的な配列:SRPTEKTIFIIを用いて調製された抗コネキシン43ペプチド製剤を逐次投与し、続いて以下の例示的な配列:GTAATTGCGGCAGGAGGAATTGTTTCTCTC(コネキシン43)(配列番号2)およびGACAGAAACAATTCCTCCTGCCGCATTTAC(センス対照)(配列番号7)を用いて調製された抗コネキシン43ポリヌクレオチド製剤を投与する方法を、異常瘢痕形成または過剰瘢痕形成の治療における効力について評価する。
創傷治癒中の瘢痕化の阻害
抗コネキシンペプチドと抗コネキシンポリヌクレオチドの組合せの、創傷治癒および過剰瘢痕化の予防における役割についてマウスモデルを用いて評価または数量化する。
ヒトのケロイド瘢痕および肥厚性瘢痕に対する、グルココルチコイドと併用した抗コネキシン剤の効果の試験
試験される患者は、グルココルチコイド(Kenalog(商標))を用いた複数の治験に反応しなかった難治性のケロイド瘢痕を持つ患者である。
抗コネキシン剤は、好都合には、本発明の方法による投与に適する形態に調合される。
以下の材料で構成されている(%w/w)−リン酸塩緩衝化食塩水中抗のコネキシン剤(0.47%);メチルパラベン(0.17%);プロピルパラベン(0.03%);プロピレングリコール(1.5%);HPMC(1.5%);および10mMリン酸緩衝液(96.33%)。製剤は、pH約6.74および浸透圧モル濃度244の透明なゲルである。
以下の材料で構成されている(%w/w)−リン酸塩緩衝化食塩水中の抗コネキシン剤(0.47%);メチルパラベン(0.17%);プロピルパラベン(0.03%);プロピレングリコール(1.5%);HPMC(1.5%);0.5%BAC(0.1%);および10mMリン酸緩衝液(96.23%)。製剤は、pH約6.65および浸透圧モル濃度230の透明なゲルである。
以下の材料で構成されている(%w/w)−リン酸塩緩衝化食塩水中の抗コネキシン剤(0.47%);メチルパラベン(0.17%);プロピルパラベン(0.03%);プロピレングリコール(1.5%);HPMC(1.5%);ポリクオタニウム10(0.5%);ポロキサマー188(0.1%);および10mMリン酸緩衝液(95.73%)。製剤は、pH約6.59および浸透圧モル濃度233のやや濁ったゲルである。
以下の材料で構成されている(%w/w)−リン酸塩緩衝化食塩水中の抗コネキシン剤(0.47%);メチルパラベン(0.17%);プロピルパラベン(0.03%);プロピレングリコール(1.5%);HPMC(1.5%);SLES(0.5%);および10mMリン酸緩衝液(95.83%)。製剤は、pH約6.8および浸透圧モル濃度246の透明なゲルである。
以下の材料で構成されている(%w/w)−リン酸塩緩衝化食塩水中の抗コネキシン剤(0.47%);メチルパラベン(0.17%);プロピルパラベン(0.03%);プロピレングリコール(1.5%);HPMC(1.5%);ポロキサマー188(0.1%);25Kポリエチレンイミン(0.075%);および10mMリン酸緩衝液(96.155%)。製剤は、pH約7.8および浸透圧モル濃度249の濁ったゲルである。
以下の材料で構成されている(%w/w)−リン酸塩緩衝化食塩水中の抗コネキシン剤(0.47%);メチルパラベン(0.17%);プロピルパラベン(0.03%);プロピレングリコール(1.5%);HPMC(1.5%);ヒアルロン酸ナトリウム(0.1%);および10mMリン酸緩衝液(96.23%)。製剤は、pH約6.88および浸透圧モル濃度289の透明なゲルである。
以下の材料で構成されている(%w/w)−リン酸塩緩衝化食塩水中の抗コネキシン剤(0.47%);メチルパラベン(0.17%);プロピルパラベン(0.03%);プロピレングリコール(1.5%);ヒアルロン酸ナトリウム(1.0%);および10mMリン酸緩衝液(96.83%)。製剤は、pH約6.81および浸透圧モル濃度248の透明なゲルである。
Claims (68)
- 異常瘢痕もしくは過剰瘢痕を有するか、または異常瘢痕もしくは過剰瘢痕を発症する危険性がある対象を治療する方法であって、該対象に、治療有効量の抗コネキシンペプチドを含む組成物を投与する工程を含む方法。
- 前記ペプチドが、配列番号15〜23から選択される配列を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記ペプチドが、前記抗コネキシン43ペプチドまたは抗コネキシン43ペプチド模倣剤を含む、請求項1に記載の方法。
- 組成物が、約0.01〜約100ミリグラムの前記抗コネキシン43ペプチドまたは抗コネキシン43ペプチド模倣剤を含む、請求項3に記載の方法。
- 異常瘢痕もしくは過剰瘢痕を有するか、または異常瘢痕もしくは過剰瘢痕を発症する危険性がある対象を治療する方法であって、該対象に、治療有効量の第1の抗コネキシン剤および第2の抗コネキシン剤を含む組成物を投与する工程を含み、該第1の薬剤が抗コネキシンポリヌクレオチドであり、該第2の薬剤が抗コネキシンペプチドまたは抗コネキシンペプチド模倣剤である方法。
- 前記ポリヌクレオチドがアンチセンスポリヌクレオチドである、請求項5に記載の方法。
- 前記アンチセンスポリヌクレオチドが、配列番号1〜12から選択される配列を含む、請求項6に記載の方法。
- 前記アンチセンスポリヌクレオチドが、GTA ATT GCG GCA AGA AGA ATT GTT TCT GTC (配列番号1); GTA ATT GCG GCA GGA GGA ATT GTT TCT GTC (配列番号2); および、GGC AAG AGA CAC CAA AGA CAC TAC CAG CAT (配列番号3)から選択される、請求項6に記載の方法。
- 前記アンチセンスポリヌクレオチドが、約15〜約35ヌクレオチドを有し、生理学的条件下におけるいて融点が20℃を超える融点を有する二重鎖を形成するのに十分な程度にコネキシン43 mRNAに対して相補的なである、請求項6に記載の方法。
- 前記アンチセンスポリヌクレオチドが、約15〜約35ヌクレオチドを有し、コネキシン43 mRNAのアンチセンス配列に対して少なくとも約70パーセントの相同性を有する、請求項6に記載の方法。
- 前記組成物が約0.1〜約1000マイクログラムの前記抗コネキシン剤を有し、前記抗コネキシン43剤がアンチセンスポリヌクレオチドである、請求項5に記載の方法。
- 前記ペプチドが、配列番号15〜23から選択される配列を含む、請求項5に記載の方法。
- 前記組成物が、約0.01〜約100ミリグラムの前記抗コネキシン43ペプチドまたは抗コネキシン43ペプチド模倣剤を含む、請求項5に記載の方法。
- 前記抗コネキシン剤が、RNAiポリヌクレオチドまたはsiRNAポリヌクレオチドである、請求項5に記載の方法。
- 前記対象が哺乳動物である、請求項5に記載の方法。
- 前記哺乳動物がヒトである、請求項15に記載の方法。
- 前記哺乳動物が、家畜動物、農場動物、動物園動物、競技動物、およびペットからなる群から選択される、請求項15に記載の方法。
- 前記哺乳動物がウマである、請求項15に記載の方法。
- 前記哺乳動物がイヌまたはネコである、請求項15に記載の方法。
- 前記対象が異常瘢痕を有する、請求項15に記載の方法。
- 外科的手術を受けている対象における異常瘢痕または過剰瘢痕の形成を予防または軽減する方法であって、該方法が第1の組成物および第2の組成物を投与する工程を含み、該第1の組成物が治療有効量の抗コネキシン43ポリヌクレオチドを含み、該第2の組成物が治療有効量の抗コネキシン43ペプチド、抗コネキシン43ペプチド模倣剤またはギャップジャンクション改変剤を含む方法。
- 前記第1の組成物および第2の組成物が同時投与される、請求項21に記載の方法。
- 前記第1の組成物および第2の組成物が、互いから少なくとも約30分以内に投与される、請求項21に記載の方法。
- 第1の組成物および第2の組成物が、互いから約1時間以内に投与される、互いから約1日以内に投与される、または互いから約1週間以内に投与される、請求項21に記載の方法。
- 前記第1の組成物が最初に投与される、請求項21に記載の方法。
- 前記第2の組成物が最初に投与される、請求項21に記載の方法。
- 抗コネキシンポリヌクレオチド、抗コネキシンペプチド、抗コネキシンペプチド模倣剤、またはギャップジャンクション修飾改変剤を含む第3の組成物の投与をさらに含む、請求項21に記載の方法。
- 前記第3の組成物が最初に投与される、請求項21に記載の方法。
- 前記ポリヌクレオチドがアンチセンスポリヌクレオチドである、請求項21に記載の方法。
- 前記アンチセンスポリヌクレオチドが、配列番号1〜12から選択される配列を含む、請求項29に記載の方法。
- 前記アンチセンスポリヌクレオチドが、GTA ATT GCG GCA AGA AGA ATT GTT TCT GTC (配列番号1); GTA ATT GCG GCA GGA GGA ATT GTT TCT GTC (配列番号2); および、GGC AAG AGA CAC CAA AGA CAC TAC CAG CAT (配列番号3)から選択される、請求項29に記載の方法。
- 前記アンチセンスポリヌクレオチドが、約15〜約35ヌクレオチドを有し、生理学的条件下におけるいて融点が20℃を超える融点を有する二重鎖を形成するのに十分な程度にコネキシン43 mRNAに対して相補的なである、請求項29に記載の方法。
- 前記アンチセンスポリヌクレオチドが、約15〜約35ヌクレオチドを有し、コネキシン43 mRNAのアンチセンス配列に対して少なくとも約70パーセントの相同性を有する、請求項29に記載の方法。
- 前記組成物が約0.1〜約1000マイクログラムの前記抗コネキシン剤を有し、前記抗コネキシン43剤がアンチセンスポリヌクレオチドである、請求項21に記載の方法。
- 前記ペプチドが、配列番号15〜23から選択される配列を含む、請求項21に記載の方法。
- 前記組成物が、約0.01〜約100ミリグラムの前記抗コネキシン43ペプチドまたは前記抗コネキシン43ペプチド模倣剤を含む、請求項21に記載の方法。
- 前記抗コネキシンポリヌクレオチドが、RNAiポリヌクレオチドまたはsiRNAポリヌクレオチドである、請求項21に記載の方法。
- 前記対象が哺乳動物である、請求項21に記載の方法。
- 前記哺乳動物がヒトである、請求項38に記載の方法。
- 前記哺乳動物が、家畜動物、農場動物、動物園動物、競技動物、およびペットからなる群から選択される、請求項38に記載の方法。
- 前記哺乳動物がウマである、請求項38に記載の方法。
- 前記哺乳動物がイヌまたはネコである、請求項38に記載の方法。
- 前記対象が異常瘢痕を有する、請求項17に記載の方法。
- 対象における異常瘢痕または過剰瘢痕を予防および/または治療するのに用いられる医薬組成物であって、治療有効量の抗コネキシン43ポリヌクレオチドおよび抗コネキシン43ペプチドまたは抗コネキシン43ペプチド模倣剤を、既存の異常瘢痕または過剰瘢痕を治療するために前記対象の中または表面の領域に投与する、または前記対象の中または表面の、異常瘢痕または過剰瘢痕の形成が予防されるべき領域に投与することを含む組成物。
- 前記ポリヌクレオチドがアンチセンスポリヌクレオチドである、請求項44に記載の医薬組成物。
- 前記アンチセンスポリヌクレオチドが、配列番号1〜12から選択される配列を含む、請求項45に記載の医薬組成物。
- 前記アンチセンスポリヌクレオチドが、GTA ATT GCG GCA AGA AGA ATT GTT TCT GTC (配列番号1); GTA ATT GCG GCA GGA GGA ATT GTT TCT GTC (配列番号2); および、GGC AAG AGA CAC CAA AGA CAC TAC CAG CAT (配列番号3)から選択される、請求項45に記載の医薬組成物。
- 前記アンチセンスポリヌクレオチドが、約15〜約35ヌクレオチドを有し、生理学的条件下におけるいて融点が20℃を超える融点を有する二重鎖を形成するのに十分な程度にコネキシン43 mRNAに対して相補的なである、請求項45に記載の医薬組成物。
- 前記アンチセンスポリヌクレオチドが、約15〜約35ヌクレオチドを有し、コネキシン43 mRNAのアンチセンス配列に対して少なくとも約70パーセントの相同性を有する、請求項45に記載の医薬組成物。
- 前記医薬組成物が約0.1〜約1000マイクログラムの前記抗コネキシン剤を有し、前記抗コネキシン43剤がアンチセンスポリヌクレオチドである、請求項45に記載の医薬組成物。
- 前記ペプチドが、配列番号15〜23から選択される配列を含む、請求項44に記載の医薬組成物。
- 前記医薬組成物が、約0.01〜約100ミリグラムの前記抗コネキシン43ペプチドまたは前記抗コネキシン43ペプチド模倣剤を含む、請求項44に記載の医薬組成物。
- 前記抗コネキシンポリヌクレオチドが、RNAiポリヌクレオチドまたはsiRNAポリヌクレオチドである、請求項44に記載の医薬組成物。
- 局所投与用に処方調合される、請求項44に記載の医薬組成物。
- ゲルとして処方調合される、請求項44に記載の医薬組成物。
- 前記ゲルが、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンコポリマーベースのゲルまたはカルボキシメチルセルロースベースのゲルである、請求項44に記載の医薬組成物。
- 前記ゲルがプルロニックゲルである、請求項44に記載の医薬組成物。
- 異常瘢痕形成または過剰瘢痕形成を予防するための医薬を調製する方法であって、ある量の第1の組成物およびある量の第2の組成物を併せるステップ工程を含み、前記第1の組成物が有効量の抗コネキシンポリヌクレオチドを含み、前記第2の組成物が有効量の抗コネキシンペプチドまたは抗コネキシンペプチド模倣剤を含む方法。
- 前記抗コネキシンポリヌクレオチドが抗コネキシン43アンチセンスポリヌクレオチドを含む、請求項58に記載の方法。
- 前記薬剤が局所投与用、注射用、または点滴用に処方調合される、請求項59に記載の方法。
- 前記薬剤がゲルとして処方調合される、請求項59に記載の方法。
- 前記ゲルが、ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンコポリマーベースのゲルまたはカルボキシメチルセルロースベースのゲルである、請求項59に記載の医薬組成物。
- 異常瘢痕を予防および/または治療するために、対象の中で使用するかまたは対象の表面で使用するためのして線維症を予防するそして/または治療するための、指示書と共に、請求項59に記載の医薬組成物と指示書を共にを含有するパッケージ材料を含む製品。
- 異常瘢痕を予防および/または治療するための包帯材であって、抗コネキシン43ポリヌクレオチド、および抗コネキシン43ペプチドまたは抗コネキシン43ペプチド模倣剤を含む包帯材。
- 前記瘢痕がケロイド瘢痕である、請求項1、請求項5または請求項21のいずれか一項に記載の方法。
- 前記瘢痕が肥厚性瘢痕である、請求項1、請求項5または請求項21のいずれか一項に記載の方法。
- 前記瘢痕が萎縮性瘢痕である、請求項1、請求項5または請求項21のいずれか一項に記載の方法。
- 前記瘢痕が広汎性瘢痕である、請求項1、請求項5または請求項21のいずれか一項に記載の方法。
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