JP2010511039A5 - - Google Patents

Description

本発明（請求項１乃至７）によれば、本課題は、以下のように解決される。
ＤＮａｓｅの経腸的に投与によって、組織及び器官の細胞外空隙においてデオキシリボ核酸の量が増加することと関連するヒトの疾患を効果的に治療する方法であって、酵素を一日当たり体重１ｋｇにつき２０，０００〜５００，０００クンツ（Ｋｕｎｚ）単位の投与量で導入する。本方法によれば、ＤＮａｓｅ酵素を経口的に導入することができる。本方法によれば、投与形態は、口腔内に酵素を放出できるものとすることができる。本方法によれば、投与形態は、胃内部に酵素を放出できるものとすることができる。本方法によれば、投与形態は、小腸内部に酵素を放出できるものとすることができる。本方法によれば、投与形態は、大腸内部に酵素を放出できるものとすることができる。本方法によれば、ＤＮａｓｅ酵素を直腸内に導入することもできる。

請求項８乃至１３に係る発明の基礎は、以下のように提供される。すなわち、組織及び器官の細胞外空隙においてデオキシリボ核酸の量が増加することと関連するヒトの疾患を効果的に治療するための調合薬剤は、バイオ活性物質−ＤＮａｓｅ酵素を含有する。薬剤の一投与におけるＤＮａｓｅ酵素の量は、２５，０００〜５，０００，０００クンツ（Ｋｕｎｚ)単位を含む。請求項８において、該薬剤は、経口投与用の錠剤形状とすることができる。請求項８において、該薬剤は、経口投与用のカプセル形状とすることができる。請求項８において、該薬剤は、肛門坐剤形状とすることができる。請求項８において、該薬剤は、チューインガムあるいは口頬薄膜用あるいは舌下用錠剤形状とすることができる。請求項８において、該薬剤は、歯磨きペースト、あるいはゲル歯磨きペースト、あるいは粉末、あるいは口腔リンス剤、チューインガムあるいは口頬薄膜用あるいは舌下用錠剤として投与することができる。

出願人は、２０，０００ＫＵ／ｋｇ／日を超える高い投与量で経腸的にＤＮａｓｅ酵素を投与するだけで、確実に尿中のＤＮＡ加水分解活性を向上させ、かつ尿中の免疫活性のＤＮａｓｅ
Ｉ酵素を増加させることができるということを初めて発見した（表1）。２０，０００と５００，０００ＫＵ／ｋｇ／日の間の投与量範囲で、これらの変化は投与量に対して従属特性を有する。一般には、高い投与量でＤＮａｓｅを経腸的に摂取させると触媒的にかなりの量の酵素が全身循環へと吸収されることになることは明らかである。このような発見により、消化システム外部、組織及び器官の細胞外空隙においてデオキシリボ核酸の量が増量することに関連するヒトの疾患を治療するために有効な経口投与形態を創製することが可能となっている。

Claims (2)

1. 組織及び器官の細胞外空隙におけるデオキシリボ核酸量の増量に関連するヒトの疾患を治療するために、経腸的使用のための、バイオ活性物質−ＤＮａｓｅ酵素を含有する調合薬剤であって、該ＤＮａｓｅ酵素は３５，０００〜５００，０００ＫＵ／ｋｇ／日の投与量で投与されるようになっている調合薬剤であって、
   該ヒトの疾患は、腫瘍、伝染性単核球症、上顎顔面舌蜂巣織炎、歯周炎、ＳＬＥ，老人特有の精子運動障害、及び細菌感染疾患からなる群から選択された疾患である調合薬剤。
2. 該調合薬剤が、チューインガム、口頬薄膜用あるいは舌下用錠剤の形状となっている、請求項１または２の調合薬剤。