JP2010500036A - 可搬の生物学的検査装置および方法 - Google Patents
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Abstract
【選択図】 図1
Description
本発明は、概して、生物学的な検査および診断の装置ならびに方法に関する。
関連技術の説明
1998年に、大部分は熱帯の第三世界諸国に住んでいる約610万人の人々が、予防可能且つ治療可能な疾患で亡くなっている。これらの死の原因となっている要因の1つは、現場における適切な診断ツールの欠如である。開発途上国は、国民の多数へと適切な実験室検査および診断の処置を提供するための医療資源を有していない。結果として、治療可能な病が診断されないままにされ、死または他の深刻な合併症につながることもしばしばである。さらに、より発展した国々においても、自然災害などの緊急の状況や戦時においては、診断ツールが利用できない可能性がある。
図24は、本明細書に記載のいくつかの実施形態に従って可搬の生物学的検査の能力を提供するための例示的な方法400のフロー図である。方法400は、現場の環境からの生物学的汚染のない生物学的検査の能力を好都合に提供する。動作ブロック410において、方法400は、可搬装置100の構成要素を用意する工程を含んでいる。これらの構成要素は、容積130を容積130と装置100外の環境110との間の生物学的物質の通過に対して容器100内に密封するべく、組み合わせられるように構成されている。さらに方法400は、動作ブロック420において、構成要素を滅菌する工程を含んでいる。動作ブロック430において、方法400は、滅菌された培地140を用意する工程をさらに含んでいる。さらに方法400は、動作ブロック440において、滅菌された培地140を容積130内に位置させつつ構成要素を組み合わせ、組み立てられた装置100を形成する工程を含んでいる。動作ブロック450において、方法400は、組み立てられた装置100を滅菌する工程をさらに含んでいる。組み立てられた装置100の滅菌は、組み立てられた装置100の温度を上げることを含む。動作ブロック460において、方法400は、組み立てられた装置100を高温に保ちつつ、気体を容積130から環境110へと流す工程をさらに含んでいる。さらに方法400は、動作ブロック470において、環境110から容積130への気体の流れを阻止しつつ、組み立てられた装置100の温度を前記の高温よりも低い温度へと下げる工程を含んでいる。容積130外の圧力よりも低い圧力が、容積130内に生じる。他のいくつかの実施形態においては、方法400が、他の動作ブロックを含んでおり、さらには/あるいは動作ブロックの別の順序を有している。
Claims (54)
- 外部の環境からの生物学的汚染が存在しない可搬の生物学的検査能力を提供するための装置であって:
・可搬のハウジング;
・前記ハウジングによって囲まれ、該装置の外部の環境との間の生物学的物質の通過に対して密封されている容積;
・前記容積内の培地;
・前記容積の生物学的汚染を回避しつつ、前記容積へのアクセスを提供するように構成された1つ以上のポート;および
・前記容積および前記環境に流体連通し、前記容積内から該装置外の環境への気体の流れを可能にする開状態と、前記容積と前記環境との間の気体の流れを阻止する閉状態とを有しているバルブ
を備えており、
前記バルブが、前記容積内の圧力が該装置外の環境の圧力よりも高いことに応答して、閉状態から開状態へと切り替わる装置。 - 前記ハウジングが、ユーザの手に保持されるように寸法付けられている請求項1に記載の装置。
- 前記ハウジングが:
・第1の部;および
・前記第1の部に係合する第2の部
を備えており、
前記第1の部と前記第2の部との間にシールが形成される請求項1に記載の装置。 - 前記第1の部と前記第2の部との間のシール部材をさらに備えている請求項3に記載の装置。
- 前記シール部材が、エラストマー材料またはろうを含むガスケットまたはOリングを含んでいる請求項4に記載の装置。
- 前記第1の部が、1つ以上の突起を備えており、前記第2の部が、前記1つ以上の突起に係合するように構成された1つ以上の凹所を備えている請求項3に記載の装置。
- 前記第1の部が、前記第1の部と前記第2の部との間のシールを維持しつつ、前記第2の部に対して回転可能である請求項3に記載の装置。
- 前記ハウジングが、光学的にクリアな観察部を備えている請求項1に記載の装置。
- 前記観察部が、封止膜を備えている請求項8に記載の装置。
- 前記観察部が、レンズを備えている請求項8に記載の装置。
- 前記観察部の内面が傾いており、該内面に沿った凝縮物の流れを促進するように構成された複数の畝を、該内面の少なくとも一部に沿って備えている請求項8に記載の装置。
- 前記容積が、実質的に無菌である請求項1に記載の装置。
- 前記容積が、空気、チッ素、二酸化炭素、または希ガスを含んでいる請求項1に記載の装置。
- 前記容積が、有意な量の酸素ガスを含んでおらず、嫌気的成長条件を促進している請求項13に記載の装置。
- 前記容積内の気体圧力が、該装置外の環境の気体圧力よりも低い請求項1に記載の装置。
- 前記培地が、ゲル材料を含んでいる請求項1に記載の装置。
- 前記培地が、液体の形態である請求項1に記載の装置。
- 液体試料が流れるのを可能にするように構成された複数のチャネルをさらに備えており、該複数のチャネルの少なくとも一部が前記培地に隣接している請求項1に記載の装置。
- 前記液体試料が、血液、血液成分、膿、尿、粘液、糞便、咽頭スワブによって得られた微生物、唾液、および脳脊髄液で構成されるグループから選択される生物学的物質を含んでいる液体である請求項18に記載の装置。
- 前記複数のチャネルを間に有する複数のセグメントをさらに備えており、前記培地が、前記複数のチャネルを有意に満たすことなく前記複数のチャネルを覆っている請求項18に記載の装置。
- 前記複数のチャネルと前記培地との間の半透層をさらに備えている請求項20に記載の装置。
- 前記複数のチャネルが、前記1つ以上のポートに流体連通している請求項18に記載の装置。
- 前記複数のチャネルのそれぞれのチャネルが、前記1つ以上のポートのうちの対応するポートに流体連通している請求項22に記載の装置。
- 複数の細長い導管を前記複数のチャネルに重なるように構成して備えているアセンブリをさらに備えており、前記複数の細長い導管が、液体試料を前記培地に貫流させることができるように構成された複数の開口を有している請求項18に記載の装置。
- 前記1つ以上のポートのうちの少なくとも1つのポートが、前記ハウジングを貫く穴および該穴内のインサートを備えており、該インサートが、前記容積と該装置外の環境との間の生物学的物質の通過に対して前記穴を密封するように構成されている請求項1に記載の装置。
- 前記インサートが、管腔を貫通させている針によって貫かれて前記容積へのアクセスを提供するように構成されており、さらに該インサートから前記針が取り除かれたときに自身で再密封するように構成されている請求項25に記載の装置。
- 前記インサートが、エラストマー材料を含む請求項25に記載の装置。
- 前記バルブが、前記ハウジングを貫く穴および該穴を覆う可撓部材を備えており、該可撓部材が、該バルブが閉状態にあるときに、気体が前記穴を通って前記容積から流出することがないようにする第1の位置にあり、該バルブが開状態にあるときに、気体が前記穴を通って前記容積から流出できるようにする第2の位置にある請求項1に記載の装置。
- 前記可撓部材が、前記容積内の圧力が低下した後で前記第1の位置へと復帰するように構成されている請求項28に記載の装置。
- 前記可撓部材が、プラスチック層を備えている請求項28に記載の装置。
- 前記可撓部材が、前記容積内での成長の際に閉じているように構成され、前記容積内の嫌気的成長条件を促進している請求項28に記載の装置。
- 前記可撓部材が、前記容積内での成長の際に該装置から取り除かれるように構成され、前記容積内の好気的成長条件を促進している請求項28に記載の装置。
- 前記バルブが、該バルブが開状態にあるときに汚染物質の該バルブの通過を阻止しつつ1つ以上の気体が流れるのを可能にするように構成されたフィルタをさらに備えている請求項28に記載の装置。
- 前記容積内の吸湿材料をさらに備えており、該吸湿材料が、前記ハウジングの内面に凝縮した水分を受け取るように構成されている請求項1に記載の装置。
- 前記吸湿材料が、前記ハウジングの少なくとも1つの内面に沿った溝内にある請求項34に記載の装置。
- 前記内面に接触し、該内面の少なくとも一部から水分を拭い去るべく該内面に沿って可動である細長い部材をさらに備えている請求項34に記載の装置。
- 前記細長い部材が、前記吸湿材料を備えている請求項36に記載の装置。
- 実質的に汚染がないように滅菌される請求項1に記載の装置。
- ガンマ線または紫外線によって滅菌される請求項38に記載の装置。
- 前記容積内の圧力が、前記環境内の圧力よりも低い請求項1に記載の装置。
- 局所環境からの生物学的汚染がない可搬の生物学的検査能力を提供する方法であって:
・可搬装置の構成要素であって、装置内の容積を該容積と該装置外の環境との間の生物学的物質の通過に対して密封するべく組み立てられるように構成された構成要素を用意する工程;
・前記構成要素を滅菌する工程;
・滅菌された培地を用意する工程;
・前記構成要素を前記滅菌された培地を前記容積に位置させつつ組み立て、組み立てられた装置を形成する工程;
・前記組み立てられた装置の温度を上げることを含んでいる、前記組み立てられた装置を滅菌する工程;
・前記組み立てられた装置が高温にあるときに、前記容積内から前記環境へと気体を流す工程;および
・前記環境から前記容積への気体の流れを阻止しつつ、前記組み立てられた装置の温度を前記高温よりも低い温度へと下げ、前記容積内の圧力を該容積外の圧力よりも低くする工程
を含んでいる方法。 - 前記構成要素を滅菌する工程が、前記構成要素をガンマ線または紫外線に曝すことを含んでいる請求項41に記載の方法。
- 前記組み立てられた装置を滅菌する工程が、前記組み立てられた装置をガンマ線または紫外線に曝すことを含んでいる請求項41に記載の方法。
- ・乾燥材料を用意する工程;
・前記組み立てられた装置および前記乾燥材料を、容器内に配置する工程;および
・前記容器を、前記組み立てられた装置と該容器外の領域との間の生物学的物質および水蒸気の通過に対して密封する工程
をさらに含んでおり、
前記組み立てられた装置を滅菌する工程を、該組み立てられた装置を前記容器内に密封した状態で実行する請求項41に記載の方法。 - 減圧力されている滅菌された容積を用意する方法であって:
・外部の領域との間の生物学的物質の通過に対して密封された容積と開閉可能なバルブとを備えており、該バルブが、前記容積内の圧力が前記領域の圧力よりも高いことに応答して開き、閉鎖時に前記領域から前記容積への気体の流れを阻止し、開放時に前記容積から前記領域への気体の流れを可能にする装置を用意する工程;
・前記容積を滅菌し、該滅菌によって、前記容積内の温度を上げ、前記容積内の圧力を前記領域内の圧力よりも高い圧力へと高める工程;
・前記容積内の前記圧力の上昇に応答して前記バルブを開き、該バルブを通って前記容積から前記領域へと気体を流すことができるようにする工程;および
・前記容積を冷却し、前記バルブを閉じ、前記冷却によって前記容積内の圧力を低下させて前記バルブをまたぐ圧力差を生じさせる工程
を含んでいる方法。 - 前記容積を滅菌する工程が、該容積をガンマ線または紫外線で照射する工程を含んでいる請求項45に記載の方法。
- 生物学的検査装置を使用する方法であって:
・ハウジングと、
前記ハウジングによって囲まれ、装置外の環境との間の生物学的物質の通過に対して密封されている容積と、
前記容積内の培地と、
前記容積の生物学的汚染を回避しつつ、前記容積へのアクセスを提供するように構成されたポートと、
前記ポート、前記培地、および前記培地の上方の前記容積の領域に流体連通した1つ以上のチャネルと、
前記容積および前記環境に流体連通し、前記容積内から装置外の環境へと気体が流れる開状態と、前記容積と前記環境との間の気体の流れが阻止される閉状態とを有しており、前記容積内の圧力が装置外の環境の圧力よりも高いことに応答して開状態になり、前記容積内の圧力を低下させるバルブと
を備えている装置を用意する工程;
・前記容積の温度を上げる工程;
・前記容積が高温にあるときに前記バルブを開く工程;
・前記バルブを閉じて前記容積の温度を低下させ、前記容積内の圧力を低下させる工程;
・導入口圧力で前記ポートへと液体試料を導入する工程;および
・前記液体試料を前記ポートから前記1つ以上のチャネルを通って前記培地へと流す工程
を含んでおり、
前記液体試料の流れを、前記ポートにおける導入口圧力と前記容積内の低下した圧力との間の圧力差による力によって促進する方法。 - 外部の環境からの生物学的汚染が存在しない可搬の生物学的検査能力を提供するための装置であって:
・可搬のハウジングであって、該ハウジングの第1の部から該ハウジングの第2の部へと傾斜している内面を備えており、該内面に前記第1の部から前記第2の部へと該内面に沿って延びる複数の畝を備えているハウジング;
・前記ハウジングによって囲まれ、当該装置外の環境との間の生物学的物質の通過に対して密封されている容積;
・前記容積内の培地;および
・前記容積の生物学的汚染を回避しつつ、前記容積へのアクセスを提供するように構成された1つ以上のポート
を備えている装置。 - 前記複数の畝が、前記内面へと凝縮した水分の前記第1の部から前記第2の部への流れを促進するように構成されている請求項48に記載の装置。
- 前記ハウジングの前記第2の部の下方に配置された液体保持領域をさらに備えており、前記第2の部へと流れる水分が、前記液体保持領域によって受け入れられる請求項49に記載の装置。
- 前記液体保持領域に、前記1つ以上のポートのうちの少なくとも1つを介してアクセスできる請求項49に記載の装置。
- 外部の環境からの生物学的汚染が存在しない可搬の生物学的検査能力を提供するための装置であって:
・実質的に光学的にクリアな部を備えており、該実質的に光学的にクリアな部が、外面および内面を備えており、該外面および該内面の少なくとも一方が、レンズを形成すべく湾曲している可搬のハウジング;
・前記ハウジングによって囲まれ、当該装置外の環境との間の生物学的物質の通過に対して密封されている容積;
・前記容積内の培地;および
・前記容積の生物学的汚染を回避しつつ、前記容積へのアクセスを提供するように構成された1つ以上のポート
を備えている装置。 - 前記レンズが、前記培地の一部の拡大像をもたらすように構成されている請求項52に記載の装置。
- 前記内面および前記外面の両方が、凸レンズを形成すべく湾曲している請求項52に記載の装置。
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