JP2010169366A

JP2010169366A - アイソレータ

Info

Publication number: JP2010169366A
Application number: JP2009014765A
Authority: JP
Inventors: Yasuhiko Yokoi; 康彦横井; Jiro Onishi; 二朗大西; Shinji Fukui; 慎二福井; Akifumi Iwama; 明文岩間
Original assignee: Sanyo Electric Co Ltd
Current assignee: Sanyo Electric Co Ltd
Priority date: 2009-01-26
Filing date: 2009-01-26
Publication date: 2010-08-05
Anticipated expiration: 2029-01-26
Also published as: US8741227B2; US20100189607A1; JP5485557B2; CN101791418B; TWI389711B; CN101791418A; TW201032837A

Abstract

【課題】アイソレータにおける滅菌処理に要する時間を短縮する。
【解決手段】アイソレータ１は、第１滅菌物質供給口１６と、第１滅菌物質排出口１１０と、第１気体供給口１８および第１気体排出口２０とを備えた作業室１０と、第２滅菌物質供給口４２と、第２滅菌物質排出口１１２と、第２気体供給口４４および第２気体排出口４６とを備えた滅菌室４０と、滅菌物質供給部２００と、滅菌物質供給部２００と第１滅菌物質供給口１６とをつなぐ第１滅菌物質供給路６０と、滅菌物質供給部２００と第２滅菌物質供給口４２とをつなぐ第２滅菌物質供給路６２と、第１滅菌物質排出口１１０と滅菌物質供給部２００とをつなぐ第１循環路１１４と、第２滅菌物質排出口１１２と滅菌物質供給部２００とをつなぐ第２循環路１１６と、第１気体供給路６４と、第２気体供給路６６と、第１気体排出路６８と、第２気体排出路７０と、制御部３００と、を備える。
【選択図】図１

Description

本発明は、アイソレータに関する。

アイソレータは、無菌環境にある作業室をその内部に有し、作業室において無菌環境であることが要求される作業、たとえば細胞培養などの生体由来材料を対象とする作業を行うためのものである。ここで、無菌環境とは、作業室で行われる作業に必要な物質以外の混入を回避するために限りなく無塵無菌に近い環境をいう。また、従来、作業室と扉を介して連結され、作業室に搬入する物品を滅菌するための滅菌室を備えたアイソレータが知られている（たとえば、特許文献１参照）。

作業室は気体供給口と気体排出口とを備え、作業室内には気体供給口からアイソレータ外部の空気が供給され、気体排出口から作業室内の空気が排出される。一般にアイソレータでは、作業室内の無菌環境を確保するために、気体供給口にＨＥＰＡフィルタなどの微粒子捕集フィルタが設けられ、微粒子捕集フィルタを介して外気が作業室に供給される。また、気体排出口にも微粒子捕集フィルタが設けられ、作業室内の空気は微粒子捕集フィルタを介して作業室から排出される。

また、アイソレータでは、過酸化水素ガスなどの滅菌物質を作業室および滅菌室内に噴霧し、作業室および滅菌室内を滅菌する滅菌処理を実施している。

特開２００６−６８１２２号公報

上述のような状況下において、本発明者らは以下の課題を認識するに至った。
すなわち、上記滅菌処理では、滅菌工程の終了後、作業室内に空気を送るとともに作業室内の滅菌物質を触媒により分解し、作業室内の滅菌物質を空気に置換する置換工程が実施される。このとき、滅菌物質が微粒子捕集フィルタに吸着していた場合には、吸着した滅菌物質を微粒子捕集フィルタから剥離することが困難であるため、置換工程に長い時間がかかり、結果として滅菌処理全体の時間が長くなってしまう。

アイソレータは作業室内の滅菌物質濃度が被処理物に悪影響を与えない濃度となるまでは、作業室での作業を開始することができない。そして、一般にアイソレータでは、作業室内における１つの作業が終了した後、次の作業に際して滅菌処理を実施している。そのため、アイソレータでの作業効率の向上を図るために、滅菌処理に要する時間の短縮化が必要であった。

本発明は本発明者らによるこのような認識に基づいてなされたものであり、その目的は、アイソレータにおける滅菌処理に要する時間を短縮することができる技術の提供にある。

本発明のある態様は、アイソレータである。このアイソレータは、第１滅菌物質供給口と、第１滅菌物質排出口と、微粒子捕集フィルタが設けられた第１気体供給口および第１気体排出口とを備え、生体由来材料を対象とする作業を行うための作業室と、第２滅菌物質供給口と、第２滅菌物質排出口と、微粒子捕集フィルタが設けられた第２気体供給口および第２気体排出口とを備え、作業室と扉を介して連通され、作業室に搬入する物品を滅菌するための滅菌室と、作業室および滅菌室に滅菌物質を供給する滅菌物質供給部と、滅菌物質供給部と第１滅菌物質供給口とを、微粒子捕集フィルタを介さずにつなぐ第１滅菌物質供給路と、滅菌物質供給部と第２滅菌物質供給口とを、微粒子捕集フィルタを介さずにつなぐ第２滅菌物質供給路と、第１滅菌物質排出口と滅菌物質供給部とを、微粒子捕集フィルタを介さずにつなぐ第１循環路と、第２滅菌物質排出口と滅菌物質供給部とを、微粒子捕集フィルタを介さずにつなぐ第２循環路と、外部と第１気体供給口とをつなぐ第１気体供給路と、外部と第２気体供給口とをつなぐ第２気体供給路と、第１気体排出口と外部とをつなぐ第１気体排出路と、第２気体排出口と外部とをつなぐ第２気体排出路と、滅菌物質および外部から取り込んだ気体の流路切り換えを制御する制御部と、を備えたことを特徴とする。

この態様によれば、アイソレータにおける滅菌処理に要する時間を短縮することができる。

なお、上述した各要素を適宜組み合わせたものも、本件特許出願によって特許による保護を求める発明の範囲に含まれうる。

本発明によれば、アイソレータにおける滅菌処理に要する時間を短縮することができる。

実施形態１に係るアイソレータの構成を示す概略図である。図２（Ａ）は、滅菌物質供給部の構成を示す概略図であり、図２（Ｂ）は、図２（Ａ）のＡ−Ａ線に沿った断面図である。

以下、本発明を好適な実施の形態をもとに図面を参照しながら説明する。各図面に示される同一または同等の構成要素、部材、処理には、同一の符号を付するものとし、適宜重複した説明は省略する。また、実施の形態は、発明を限定するものではなく例示であって、実施の形態に記述されるすべての特徴やその組み合わせは、必ずしも発明の本質的なものであるとは限らない。

（実施形態１）
図１は、実施形態１に係るアイソレータの構成を示す概略図である。
図１に示すように、実施形態１に係るアイソレータ１は、作業室１０と、滅菌室４０と、滅菌物質供給部２００と、制御部３００とを備える。

作業室１０は、細胞抽出、細胞培養などの生体由来材料を対象とする作業を行うための空間である。作業室１０には前面扉１２が開閉可能に設けられており、前面扉１２の所定の位置には、作業室１０内で作業を行うための作業用グローブ１４が設けられている。作業者は前面扉１２に設けられた図示しない開口部から作業用グローブ１４に手を挿入して、作業用グローブ１４を通じて作業室１０内で作業を行うことができる。ここで、生体由来材料とは、細胞を含む生物そのもの、あるいは生物を構成する物質、または生物が生産する物質などを含む材料を意味する。

また、作業室１０は、第１滅菌物質供給口１６と、第１気体供給口１８と、第１気体排出口２０とを備える。第１滅菌物質供給口１６には、ファン２２が設けられている。また、第１気体供給口１８および第１気体排出口２０には、それぞれＨＥＰＡフィルタ２４、ＨＥＰＡフィルタ２６（ＨＥＰＡ：ＨｉｇｈＥｆｆｉｃｉｅｎｃｙＰａｒｔｉｃｕｌａｔｅＡｉｒ）が設けられている。なお、第１滅菌物質供給口１６には、ＨＥＰＡフィルタは設けられていない。また、作業室１０には、滅菌室４０が配置される側の側壁２８に開口が設けられ、当該開口を覆うように扉３０が開閉可能に設けられている。さらに、作業室１０には、作業室１０内を照らす照明３２が設けられている。

滅菌室４０は、作業室１０内に搬入する培養器具、培地などの物品を滅菌するための空間である。滅菌室４０は、第２滅菌物質供給口４２と、第２気体供給口４４と、第２気体排出口４６とを備える。第２滅菌物質供給口４２には、ファン４８が設けられている。また、第２気体供給口４４および第２気体排出口４６には、それぞれＨＥＰＡフィルタ５０、ＨＥＰＡフィルタ５２が設けられている。なお、第２滅菌物質供給口４２には、ＨＥＰＡフィルタは設けられていない。また、滅菌室４０には、作業室１０が配置される側の側壁５４に開口が設けられ、滅菌室４０は当該開口と作業室１０の側壁２８に設けられた開口とが一致するように配置されている。これにより、作業室１０と滅菌室４０とは、互いの内部空間が扉３０を介して連通している。さらに、滅菌室４０の側壁５６には、物品を滅菌室４０内に搬入するための開口が設けられ、当該開口を覆うように搬入扉５８が開閉可能に設けられている。

滅菌物質供給部２００は、作業室１０および滅菌室４０内に滅菌物質を供給するためのものであり、アイソレータ１は、作業室１０および滅菌室４０内に滅菌物質を供給することで作業室１０および滅菌室４０内を無菌環境とすることができる。ここで、無菌環境とは、作業室で行われる作業に必要な物質以外の混入を回避するために限りなく無塵無菌に近い環境をいう。滅菌物質供給部２００は、滅菌ガス生成部２０２と、滅菌物質原料を収容する滅菌物質カートリッジ２６０と、滅菌物質カートリッジ２６０に貯留された滅菌物質原料を滅菌ガス生成部２０２に供給するためのポンプ２６４とを備える。本実施形態において、滅菌物質は過酸化水素ガスであり、滅菌物質原料は過酸化水素水である。なお、滅菌物質は過酸化水素ガスに限定されず、たとえばオゾンなどの活性酸素種を含む物質であってもよい。

滅菌物質供給部２００の具体的な構成について、図２（Ａ）および図２（Ｂ）を用いて説明する。図２（Ａ）は、実施形態１に係る滅菌物質供給部２００の構成を示す概略図である。図２（Ｂ）は、図２（Ａ）のＡ−Ａ線に沿った断面図である。

図２（Ａ）に示すように、滅菌物質供給部２００は、霧化部２１０および気化部２２０からなる滅菌ガス生成部２０２を有する。

霧化部２１０は、収容部材２１１、仕切り部材２１２、超音波振動子２１３および貯蔵部に当たるカップ２１４を有する。

収容部材２１１は、霧化部２１０を構成する容器である。収容部材２１１の底面に超音波振動子２１３が設けられている。超音波振動子２１３は、電気エネルギーを超音波振動に変換する素子である。本実施形態では、超音波振動子２１３は、収容部材２１１の底面の中央部分ではなく、後述する開口２５２の方へずれた位置に設置されている。

収容部材２１１には、上部外周に沿ってフランジ２１６が形成されている。フランジ２１６の上面には、Ｏリング２１８ａを嵌め込むための溝２１７が設けられている。

仕切り部材２１２は、フランジ２１６の上に設けられている。仕切り部材２１２は、中央部分に開口が形成されたドーナツ状の部材である。仕切り部材２１２の外径は、フランジ２１６の外径と同等である。仕切り部材２１２の上面には、Ｏリング２１８ｂを嵌め込むための溝２２９が設けられている。

カップ２１４は、仕切り部材２１２に設けられた開口に取り付けられており、カップ２１４の底部が超音波振動子２１３の側へ突出している。カップ２１４は、たとえば、樹脂製または厚さ０．０５ｍｍ程度の金属薄板製である。

収容部材２１１、仕切り部材２１２およびカップ２１４によって密閉された空間２３４に、超音波振動子２１３で発生した超音波振動を伝播する超音波伝播用液２４０が満たされている。なお、超音波伝播用液には、水のような粘性の小さい液体が適している。

以上のような構成の霧化部２１０では、カップ２１４に供給された過酸化水素水が超音波伝播用液２４０を伝搬した超音波振動によりミスト化され、ミスト化された過酸化水素は気化部２２０に送り込まれる。この際、ミスト化されずに気化部２２０の内側に付着した過酸化水素の液滴は、重力によりカップ２１４に落下し、再びミスト化される。

なお、超音波振動子２１３から発せられる超音波振動の波面の進行方向は、カップ２１４の方へ、たとえば約７度傾いていることが好ましい。これによれば、カップ２１４に貯留された過酸化水素水による水柱が斜めに立ち上がるため、過酸化水素水の霧化を安定的に行うことができる。

気化部２２０は霧化部２１０の上部に設けられており、主に加熱管２２１、ヒータ２２２、配管２２４、および温度計２２５、２２７を有する。

加熱管２２１は軸方向が鉛直方向になるように収容部材２１１の上部に組み付けられている。より詳しくは、加熱管２２１の下部外周に沿ってフランジ２２８が形成されている。フランジ２２８の外径は、仕切り部材２１２およびフランジ２１６の外径と同等である。

フランジ２１６、仕切り部材２１２およびフランジ２２８には、所定箇所にネジ穴２５１が設けられている。溝２１７、２２９にそれぞれＯリング２１８ａ、２１８ｂを嵌め込んだ状態で、ネジ穴２５１にネジ２５５を螺合することにより、霧化部２１０と気化部２２０とが組み付けられている。フランジ２１６と仕切り部材２１２との間の密閉性はＯリング２１８ａにより高められている。また、フランジ２２８と仕切り部材２１２との間の密閉性はＯリング２１８ｂにより高められている。

加熱管２２１の下部側面には、開口２５０および開口２５２が設けられている。本実施形態では、開口２５０および開口２５２は、互いに対向する位置に設置されている。開口２５０には、滅菌物質カートリッジ２６０に貯留された過酸化水素水をカップ２１４に供給するための配管２６２が挿入されている。配管２６２の途中には滅菌物質カートリッジ２６０に貯留された過酸化水素水を汲み上げるためのポンプ２６４（たとえばペリスタポンプ）が設けられている。

一方、開口２５２には、配管２７２が接続されている。配管２７２の開口２５２と反対側の端部には、第１循環路１１４および第２循環路１１６の最下流側が接続されている。

加熱管２２１の内部には、過酸化水素および空気が下方から上方へ流れる流路２２６が形成されている。

本実施形態では、加熱管２２１はカップ２１４の直上に設けられている。このため、加熱管２２１内でミスト状の過酸化水素が再結合し液滴化した場合でも、重力によりカップ２１４に落下する。カップ２１４に戻った過酸化水素は超音波振動により再びミスト化され、加熱管２２１に送られらる。これにより、加熱管２２１内で液化した過酸化水素を簡便な構造でカップ２１４に戻し、再びミスト化することにより、カップ２１４内の過酸化水素水を無駄なく、確実にガス化することができる。

加熱管２２１の軸に沿って加熱管２２１の内部に、ヒータ２２２が設けられている。ヒータ２２２は、制御部３００によるＯＮ／ＯＦＦの制御により約１８０℃に温調される。ヒータ２２２の温度は温度計２２７によって検出され、検出された温度が制御部３００に伝送される。ヒータ２２２の温度が２２０℃を超えると、制御部３００によりヒータ２２２への電力供給が遮断される。なお、ヒータ２２２には複数のフィン２２３が設けられていることが望ましい。これにより、ヒータ２２２と流路２２６を流れる過酸化水素との接触面積が増加し、過酸化水素のガス化を促進することができる。

ヒータ２２２の上部には、固定用のフランジ（フィン）２７０が設けられている。蓋部材２７３にはヒータ２２２の周りに沿って溝２３６が設けられており、この溝２３６にＯリング２１８ｃが嵌め込まれている。また、蓋部材２７３には開口が設けられており、この開口にヒータ２２２の上部が挿入されている。ネジ２３２を用いてヒータ２２２が蓋部材２７３に締結されており、Ｏリング２１８ｃによりフランジ２３０と蓋部材２７３との密閉性が高められている。

また、加熱管２２１の上部には、フランジ２３８が設けられている。フランジ２３８には、蓋部材２７３と対向する面に溝２４１が設けられており、この溝２４１にＯリング２１８ｄが嵌め込まれている。フランジ２３８はネジ２３９により蓋部材２７３と締結されている。これにより、Ｏリング２１８ｄにより密閉性を高めながら蓋部材２７３が加熱管２２１に取り付けられるとともに、加熱管２２１の内部にヒータ２２２が挿入された状態が保たれる。

加熱管２２１の上部側面には、配管２２４の一方の端部が接続された開口２５４が設けられている。配管２２４には、配管２２４の内部温度を測定するための温度計２２５が設けられている。温度計２２５で測定された配管２２４の内部温度は制御部３００に送信される。配管２２４の他方の端部は、第１滅菌物質供給路６０および第２滅菌物質供給路６２の最上流側に接続されている。

図１に戻り、アイソレータ１は、第１滅菌物質供給路６０と、第２滅菌物質供給路６２と、第１気体供給路６４と、第２気体供給路６６と、第１気体排出路６８と、第２気体排出路７０とを備える。

第１滅菌物質供給路６０は、滅菌物質供給部２００と第１滅菌物質供給口１６とを、ＨＥＰＡフィルタを介さずに連結している。第１滅菌物質供給路６０には、開閉弁７２が設けられている。滅菌物質供給部２００で生成された滅菌物質は、開閉弁７２が開、ファン２２がＯＮの状態で、第１滅菌物質供給路６０を通って作業室１０内に供給される。

第２滅菌物質供給路６２は、滅菌物質供給部２００と第２滅菌物質供給口４２とを、ＨＥＰＡフィルタを介さずに連結している。第２滅菌物質供給路には、開閉弁７４が設けられている。滅菌物質供給部２００で生成された滅菌物質は、開閉弁７４が開、ファン４８がＯＮの状態で、第２滅菌物質供給路６２を通って滅菌室４０内に供給される。

第１気体供給路６４は、アイソレータ１の外部と第１気体供給口１８とを連結している。第１気体供給口１８にはＨＥＰＡフィルタ２４が設けられているため、アイソレータ１の外部と作業室１０とはＨＥＰＡフィルタ２４を介して連結されている。第１気体供給路６４には開閉弁７６が設けられ、第１気体供給路６４の作業室１０側の端部はブロワ７８に連結されている。ブロワ７８は作業室１０に向けて送風するように設けられており、開閉弁７６が開、ブロワ７８がＯＮの状態で、アイソレータ１の外部にある空気などの気体（以下、空気という）が第１気体供給路６４を通って作業室１０内に供給される。第１気体供給路６４の外部側端部には、白金などの金属触媒を含む滅菌物質分解処理フィルタ８０が設けられており、これにより作業室１０から滅菌物質が逆流し、アイソレータ１の外部に滅菌物質が流出するのを防いでいる。

第２気体供給路６６は、アイソレータ１の外部と第２気体供給口４４とを連結している。
第２気体供給口４４にはＨＥＰＡフィルタ５０が設けられているため、アイソレータ１の外部と滅菌室４０とはＨＥＰＡフィルタ５０を介して連結されている。第２気体供給路６６には開閉弁８２が設けられ、第２気体供給路６６の滅菌室４０側の端部はファン８４に連結されている。ファン８４は滅菌室４０に向けて送風するように設けられており、開閉弁８２が開、ファン８４がＯＮの状態で、アイソレータ１の外部の空気が第２気体供給路６６を通って滅菌室４０内に供給される。第２気体供給路６６の外部側端部には、白金などの金属触媒を含む滅菌物質分解処理フィルタ８６が設けられており、これにより滅菌室４０から滅菌物質が逆流し、アイソレータ１の外部に滅菌物質が流出するのを防いでいる。

第１気体排出路６８は、アイソレータ１の外部と第１気体排出口２０とを連結している。第１気体排出口２０にはＨＥＰＡフィルタ２６が設けられているため、アイソレータ１の外部と作業室１０とはＨＥＰＡフィルタ２６を介して連結されている。第１気体排出路６８には開閉弁８８が設けられ、第１気体排出路６８の外部側端部はブロワ９０に連結されている。ブロワ９０はアイソレータ１の外部に向けて送風するように設けられており、開閉弁８８が開、ブロワ９０がＯＮの状態で、作業室１０内の空気が第１気体排出路６８を通ってアイソレータ１の外部に排出される。第１気体排出路６８の開閉弁８８とブロワ９０との間には、白金などの金属触媒を含む滅菌物質分解処理フィルタ９２が設けられており、これにより作業室１０からアイソレータ１の外部に滅菌物質が流出するのを防いでいる。

第２気体排出路７０は、アイソレータ１の外部と第２気体排出口４６とを連結している。第２気体排出口４６にはＨＥＰＡフィルタ５２が設けられているため、アイソレータ１の外部と滅菌室４０とはＨＥＰＡフィルタ５２を介して連結されている。第２気体排出路７０には開閉弁９４が設けられており、開閉弁９４が開、ファン８４またはファン４８がＯＮの状態で、滅菌室４０内の空気が第２気体排出路７０を通ってアイソレータ１の外部に排出される。第２気体排出路７０の外部側端部には、白金などの金属触媒を含む滅菌物質分解処理フィルタ９６が設けられており、これにより滅菌室４０からアイソレータ１の外部に滅菌物質が流出するのを防いでいる。

また、アイソレータ１は、作業室圧調整流路９８と、滅菌室圧調整流路１００とを備える。

作業室圧調整流路９８は、アイソレータ１の外部と第１気体排出口２０とを連結している。作業室圧調整流路９８には開閉弁１０２が設けられており、開閉弁１０２が開、ブロワ７８がＯＮの状態で、作業室１０内の空気が作業室圧調整流路９８を通ってアイソレータ１の外部に排出される。作業室圧調整流路９８の流路径は、第１気体供給路６４の流路径よりも小さく設定されている。したがって、第１気体供給路６４を介した作業室１０内への空気の供給量が、作業室圧調整流路９８を介した作業室１０外への空気の排出量よりも多い。そのため、開閉弁８８が閉状態で第１気体排出路６８を介した空気の流出がないか、第１気体排出路６８を介した空気の流出量と作業室圧調整流路９８を介した空気の流出量の総量が所定量以下の状態では、作業室１０内が陽圧に維持され、外部から作業室１０内に異物が入り込むのを防いでいる。作業室圧調整流路９８の外部側端部には、白金などの金属触媒を含む滅菌物質分解処理フィルタ１０４が設けられており、これにより作業室１０からアイソレータ１の外部に滅菌物質が流出するのを防いでいる。

滅菌室圧調整流路１００は、アイソレータ１の外部と第２気体排出口４６とを連結している。滅菌室圧調整流路１００には開閉弁１０６が設けられており、開閉弁１０６が開、ファン８４がＯＮの状態で、滅菌室４０内の空気が滅菌室圧調整流路１００を通ってアイソレータ１の外部に排出される。滅菌室圧調整流路１００の流路径は、第２気体供給路６６の流路径よりも小さく設定されている。したがって、第２気体供給路６６を介した滅菌室４０内への空気の供給量が、滅菌室圧調整流路１００を介した滅菌室４０外への空気の排出量よりも多い。そのため、開閉弁９４が閉状態で第２気体排出路７０を介した空気の流出がないか、第２気体排出路７０を介した空気の流出量と滅菌室圧調整流路１００を介した空気の流出量の総量が所定量以下の状態では、滅菌室４０内が陽圧に維持され、外部から滅菌室４０内に異物が入り込むのを防いでいる。滅菌室圧調整流路１００の外部側端部には、白金などの金属触媒を含む滅菌物質分解処理フィルタ１０８が設けられており、これにより滅菌室４０からアイソレータ１の外部に滅菌物質が流出するのを防いでいる。

また、本実施形態に係るアイソレータ１は、作業室１０に設けられた第１滅菌物質排出口１１０と、滅菌室４０に設けられた第２滅菌物質排出口１１２とを備える。また、アイソレータ１は、第１滅菌物質排出口１１０と滅菌物質供給部２００とを、ＨＥＰＡフィルタを介さずにつなぐ第１循環路１１４と、第２滅菌物質排出口１１２と滅菌物質供給部２００とを、ＨＥＰＡフィルタを介さずにつなぐ第２循環路１１６とを備える。

第１循環路１１４の滅菌物質供給部２００側の端部は、配管２７２（図２参照）に連結されている。これにより、滅菌物質供給部２００で生成された滅菌物質が、第１滅菌物質供給路６０、作業室１０、第１循環路１１４、滅菌物質供給部２００の順で循環する流路が形成される。第１循環路１１４には開閉弁１１８が設けられており、開閉弁１１８が開、ファン２２がＯＮの状態で、作業室１０内の滅菌物質が第１循環路１１４を通って滅菌物質供給部２００に送られる。

第２循環路１１６の滅菌物質供給部２００側の端部は、配管２７２（図２参照）に連結されている。これにより、滅菌物質供給部２００で生成された滅菌物質が、第２滅菌物質供給路６２、滅菌室４０、第２循環路１１６、滅菌物質供給部２００の順で循環する流路が形成される。第２循環路１１６には開閉弁１２０が設けられており、開閉弁１２０が開、ファン４８がＯＮの状態で、滅菌室４０内の滅菌物質が第２循環路１１６を通って滅菌物質供給部２００に送られる。

さらに、本実施形態に係るアイソレータ１は、第１フィルタ経由循環路１２２と、第２フィルタ経由循環路１２４とを備える。

第１フィルタ経由循環路１２２は、作業室１０の外側において第１気体排出口２０と第１気体供給口１８とをつないでいる。第１フィルタ経由循環路１２２には開閉弁１２６が設けられ、第１フィルタ経由循環路１２２の第１気体供給口１８側の端部はブロワ７８に連結されている。開閉弁１２６が開、ブロワ７８がＯＮの状態で、作業室１０内の滅菌物質が第１気体排出口２０、第１フィルタ経由循環路１２２、第１気体供給口１８、作業室１０の順で循環する。このとき、滅菌物質がＨＥＰＡフィルタ２６およびＨＥＰＡフィルタ２４を通過する。

また、第１フィルタ経由循環路１２２は、第１分解処理部経由路１２８を含んでいる。第１分解処理部経由路１２８は、作業室１０の外側において第１気体排出口２０と第１気体供給口１８とをつなぎ、第１気体供給口１８側の端部はブロワ７８に連結されている。第１分解処理部経由路１２８には開閉弁１３０が設けられている。また、第１分解処理部経由路１２８には、滅菌物質を分解する白金などの触媒を有する滅菌物質分解処理フィルタ１３２が設けられている。滅菌物質分解処理フィルタ１３２は、滅菌物質分解処理部を構成している。開閉弁１３０が開、ブロワ７８がＯＮの状態で、作業室１０内の滅菌物質が第１気体排出口２０、第１分解処理部経由路１２８、第１気体供給口１８、作業室１０の順で循環し、その過程で滅菌物質が滅菌物質分解処理フィルタ１３２を繰り返し通過して分解される。これにより、外部に排出される滅菌物質の濃度をより低減することができる。

第２フィルタ経由循環路１２４は、滅菌室４０の外側において第２気体排出口４６と第２気体供給口４４とをつないでいる。第２フィルタ経由循環路１２４には開閉弁１３４が設けられ、第２フィルタ経由循環路１２４の第２気体供給口４４側の端部はファン８４に連結されている。開閉弁１３４が開、ファン８４がＯＮの状態で、滅菌室４０内の滅菌物質が第２気体排出口４６、第２フィルタ経由循環路１２４、第２気体供給口４４、滅菌室４０の順で循環する。このとき、滅菌物質がＨＥＰＡフィルタ５２およびＨＥＰＡフィルタ５０を通過する。

また、第２フィルタ経由循環路１２４は、第２分解処理部経由路１３６を含んでいる。第２分解処理部経由路１３６は、滅菌室４０の外側において第２気体排出口４６と第２気体供給口４４とをつなぎ、第２気体供給口４４側の端部はファン８４に連結されている。第２分解処理部経由路１３６には開閉弁１３８が設けられている。また、第２分解処理部経由路１３６には、滅菌物質を分解する白金などの触媒を有する滅菌物質分解処理フィルタ１４０が設けられている。滅菌物質分解処理フィルタ１４０は、滅菌物質分解処理部を構成している。開閉弁１３８が開、ファン８４がＯＮの状態で、滅菌室４０内の滅菌物質が第２気体排出口４６、第２分解処理部経由路１３６、第２気体供給口４４、滅菌室４０の順で循環し、その過程で滅菌物質が滅菌物質分解処理フィルタ１４０を繰り返し通過して分解される。これにより、外部に排出される滅菌物質の濃度をより低減することができる。

また、アイソレータ１は、制御部３００を備える。制御部３００は、各開閉弁の開閉と、各ブロワおよびファンのＯＮ／ＯＦＦとを制御し、これにより滅菌物質および外部から取り込んだ空気の流路切り換えを制御する。また、制御部３００は、滅菌物質供給部２００での滅菌物質の生成を制御する。また、アイソレータ１は指示部３１０を備え、ユーザは、指示部３１０から後述する各種の滅菌処理を選択可能である。制御部３００は図示しない記憶部を有し、記憶部には各種の滅菌処理用の制御プログラムや、各滅菌処理における各開閉弁、ブロワおよびファンとその状態とを関連付けた変換テーブルが格納されている。そして、制御部３００は、ユーザが選択した滅菌処理に対応した制御プログラムおよび変換テーブルを記憶部から読み出し、当該制御プログラムおよび変換テーブルにしたがって流路切り換えを制御して選択された滅菌処理を実行する。

続いて、上述の構成を備えたアイソレータ１において実施される滅菌処理について説明する。まず、作業室１０で作業が行われている状態では扉３０は閉状態であり、また、制御部３００は、開閉弁７６、８８、１０２を開、開閉弁１１８、１２６、１３０を閉、ブロワ７８、９０をＯＮにする。これにより、外部の空気が第１気体供給路６４を経由して作業室１０に供給され、作業室１０内の空気が第１気体排出路６８および作業室圧調整流路９８を経由して外部に排出される流路が形成される。ブロワ７８、９０の送風量は、第１気体供給路６４を介した作業室１０への空気の供給量が、第１気体排出路６８および作業室圧調整流路９８を介した作業室１０からの空気の排出量よりも多くなるように調整されている。これにより、作業室１０内が陽圧に保たれている。

アイソレータ１の滅菌処理は、前処理工程と、滅菌工程と、置換工程とを含む。前処理工程では、滅菌対象となる作業室１０もしくは滅菌室４０に滅菌物質が供給され、室内が滅菌物質で満たされる。前処理工程において作業室１０もしくは滅菌室４０内の滅菌物質濃度が滅菌に必要な濃度以上となったら、作業室１０もしくは滅菌室４０内を滅菌する滅菌工程が開始される。所定時間が経過して滅菌工程が終了すると、置換工程が開始される。置換工程では、滅菌物質が作業室１０もしくは滅菌室４０から排出され、触媒で分解されて濃度が低減されるとともに、作業室１０もしくは滅菌室４０内が外部の空気と置換される。

本実施形態に係るアイソレータ１は、滅菌処理として、作業室１０内を滅菌する第１滅菌処理と、滅菌室４０内を滅菌する第２滅菌処理とを有し、第１滅菌処理と第２滅菌処理とを独立に実行することができる。したがって、アイソレータ１は、作業室１０と滅菌室４０とを独立に滅菌することができる。第１滅菌処理と第２滅菌処理とは、並行して実行することができる。すなわち、どちらか一方の滅菌処理を実行中であっても、当該滅菌処理を実行したまま他方の滅菌処理を実行することができる。なお、第２滅菌処理は、滅菌室４０を滅菌する場合だけでなく、作業室１０内に搬入する物品を滅菌する場合にも実行される。

（第１滅菌処理：作業室の滅菌）
制御部３００は、指示部３１０から第１滅菌処理実行の指示を受けると、第１滅菌処理を実行する。まず、前面扉１２および扉３０が閉じた状態で、制御部３００は前処理工程を開始する。前処理工程では、滅菌物質供給部２００が滅菌物質の生成および供給を開始し、開閉弁７６、８８、１０２、１１８、１２６、１３０が閉じ、ブロワ７８、９０がＯＦＦとなる。そして、開閉弁７２が開、ファン２２がＯＮの状態で、滅菌物質が第１滅菌物質供給路６０を介して作業室１０に供給される。作業室１０内に滅菌物質が充満して、滅菌物質濃度が作業室１０内の滅菌に必要な濃度以上となったら、前処理工程が終了する。

前処理工程が終了すると、制御部３００は滅菌工程を開始する。滅菌工程では、開閉弁１１８が開き、滅菌物質を含む作業室１０内の気体が第１循環路１１４を介して滅菌物質供給部２００に送られる。これにより、滅菌物質が、第１滅菌物質供給路６０、作業室１０、第１循環路１１４、滅菌物質供給部２００の順で循環する循環経路が形成される。所定時間の経過後、もしくは滅菌物質原料の消費量が所定量になったときに滅菌工程が終了する。たとえば、滅菌工程は滅菌物質カートリッジ２６０が空になったときに終了するようにしてもよい。

滅菌工程が終了すると、制御部３００は置換工程を開始する。置換工程では、滅菌物質供給部２００が滅菌物質の生成と供給を停止し、開閉弁８８が開き、ブロワ９０がＯＮになる。これにより、滅菌物質を含む作業室１０内の空気が、第１気体排出路６８に排出される。また、開閉弁７６が開き、ブロワ７８がＯＮになって、アイソレータ１の外部の空気が作業室１０内に供給される。これにより、作業室１０内の滅菌物質が空気に置換される。また、第１滅菌物質供給路６０および第１循環路１１４内の滅菌物質も除去され、空気に置換される。第１気体排出路６８に排出された空気は、第１気体排出路６８を通ってアイソレータ１の外部に排気されるが、空気が滅菌物質分解処理フィルタ９２を通過する際に、当該空気に含まれる滅菌物質は滅菌物質分解処理フィルタ９２で分解される。なお、開閉弁１０２が開いて、滅菌物質が作業室圧調整流路９８にも排出されるようにしてもよい。

置換工程で作業室１０内の滅菌物質濃度が所定濃度以下となったときに、置換工程が終了し、作業室１０が使用可能な状態となる。ここで、作業室１０が使用可能な状態となる滅菌物質の濃度は、作業に用いられる生体由来材料に作業上無視できない程度の影響を与えない濃度である。この濃度は、滅菌物質が過酸化水素ガスであった場合、たとえばＡＣＧＩＨ（ＡｍｅｒｉｃａｎＣｏｎｆｅｒｅｎｃｅｏｆＧｏｖｅｒｎｍｅｎｔａｌＩｎｄｕｓｔｒｉａｌＨｙｇｉｅｎｉｓｔｓ）によって規定されている１ｐｐｍ（ＴＷＡ：時間加重平均値）以下の濃度である。作業室１０内の滅菌物質濃度は、作業室１０内に赤外吸光式センサなどのセンサを設けることで求めることができる。あるいは作業室１０内の滅菌物質濃度が所定値になるまでの時間を算出し、当該時間の経過を監視することで作業室１０内の滅菌物質濃度が所定値となったことを検知するようにしてもよい。

（第２滅菌処理：滅菌室の滅菌）
制御部３００は、指示部３１０から第２滅菌処理実行の指示を受けると、第２滅菌処理を実行する。まず、扉３０および搬入扉５８が閉じ、物品を滅菌する場合には当該物品が滅菌室４０内に搬入された状態で、制御部３００は前処理工程を開始する。前処理工程では、滅菌物質供給部２００が滅菌物質の生成および供給を開始し、開閉弁８２、９４、１０６、１２０、１３４、１３８が閉じ、ファン８４がＯＦＦとなる。そして、開閉弁７４が開、ファン４８がＯＮの状態で、滅菌物質が第２滅菌物質供給路６２を介して滅菌室４０に供給される。滅菌室４０内に滅菌物質が充満して、滅菌物質濃度が滅菌室４０内の滅菌、もしくは作業室１０に搬入する物品の滅菌に必要な濃度以上となったら、前処理工程が終了する。

前処理工程が終了すると、制御部３００は滅菌工程を開始する。滅菌工程では、開閉弁１２０が開き、滅菌物質を含む滅菌室４０内の気体が第２循環路１１６を介して滅菌物質供給部２００に送られる。これにより、滅菌物質が、第２滅菌物質供給路６２、滅菌室４０、第２循環路１１６、滅菌物質供給部２００の順で循環する循環経路が形成される。所定時間の経過後、もしくは滅菌物質原料の消費量が所定量になったときに滅菌工程が終了する。たとえば、滅菌工程は滅菌物質カートリッジ２６０が空になったときに終了するようにしてもよい。

滅菌工程が終了すると、制御部３００は置換工程を開始する。置換工程では、滅菌物質供給部２００が滅菌物質の生成と供給を停止し、開閉弁９４が開く。これにより、滅菌物質を含む滅菌室４０内の空気が、第２気体排出路７０に排出される。また、開閉弁８２が開き、ファン８４がＯＮになって、アイソレータ１の外部の空気が滅菌室４０内に供給される。これにより、滅菌室４０内の滅菌物質が空気に置換される。また、第２滅菌物質供給路６２および第２循環路１１６内の滅菌物質も除去され、空気に置換される。第２気体排出路７０に排出された空気は、第２気体排出路７０を通ってアイソレータ１の外部に排気されるが、空気が滅菌物質分解処理フィルタ９６を通過する際に、当該空気に含まれる滅菌物質は滅菌物質分解処理フィルタ９６で分解される。なお、開閉弁１０６が開いて、滅菌物質が滅菌室圧調整流路１００にも排出されるようにしてもよい。

置換工程で滅菌室４０内の滅菌物質濃度が所定濃度以下となったときに、置換工程が終了し、扉３０または側壁５６を開くことができる状態、すなわち滅菌室４０を開放可能な状態となる。滅菌室４０を開放可能な滅菌物質の濃度は、滅菌室４０からアイソレータ１の外部または作業室１０内に滅菌物質が放出されても作業者または生体由来材料などに悪影響を与えない濃度であり、この濃度は、滅菌物質が過酸化水素ガスであった場合、たとえばＡＣＧＩＨによって規定されている１ｐｐｍ（ＴＷＡ：時間加重平均値）以下の濃度である。滅菌室４０内の滅菌物質濃度は、滅菌室４０内に赤外吸光式センサなどのセンサを設けることで求めることができる。あるいは滅菌室４０内の滅菌物質濃度が所定値になるまでの時間を算出し、当該時間の経過を監視することで滅菌室４０内の滅菌物質濃度が所定値となったことを検知するようにしてもよい。

（第３滅菌処理：作業室および滅菌室の滅菌）
本実施形態に係るアイソレータ１は、滅菌処理として、作業室１０および滅菌室４０内を一緒に滅菌する第３滅菌処理を有する。制御部３００は、指示部３１０から第３滅菌処理実行の指示を受けると、第３滅菌処理を実行する。まず、前面扉１２および搬入扉５８が閉じ、扉３０が開いた状態で、制御部３００は前処理工程を開始する。前処理工程では、滅菌物質供給部２００が滅菌物質の生成および供給を開始し、開閉弁７４、７６、８２、８８、９４、１０２、１０６、１１８、１２０、１２６、１３０、１３４、１３８が閉じ、ブロワ７８、９０、ファン４８、８４がＯＦＦとなる。そして、開閉弁７２が開、ファン２２がＯＮの状態で、滅菌物質が第１滅菌物質供給路６０を介して作業室１０に供給される。作業室１０に供給された滅菌物質は扉３０を介して滅菌室４０に移動し、これにより作業室１０および滅菌室４０内に滅菌物質が供給されて、滅菌物質濃度が作業室１０および滅菌室４０内の滅菌に必要な濃度以上となったら、前処理工程が終了する。

前処理工程が終了すると、制御部３００は滅菌工程を開始する。滅菌工程では、開閉弁１２０が開き、滅菌物質を含む滅菌室４０内の気体が第２循環路１１６を介して滅菌物質供給部２００に送られる。これにより、滅菌物質が、第１滅菌物質供給路６０、作業室１０、滅菌室４０、第２循環路１１６、滅菌物質供給部２００の順で循環する循環経路が形成され、作業室１０および滅菌室４０が滅菌される。所定時間の経過後、もしくは滅菌物質原料の消費量が所定量になったときに滅菌工程が終了する。たとえば、滅菌工程は滅菌物質カートリッジ２６０が空になったときに終了するようにしてもよい。

滅菌工程が終了すると、制御部３００は置換工程を開始する。置換工程では、滅菌物質供給部２００が滅菌物質の生成と供給を停止し、開閉弁８８、９４が開き、ブロワ９０、ファン８４がＯＮになる。これにより、滅菌物質を含む作業室１０および滅菌室４０内の気体が、第１気体排出路６８および第２気体排出路７０に排出される。また、開閉弁７６、８２が開き、ブロワ７８がＯＮになって、アイソレータ１の外部の空気が作業室１０および滅菌室４０内に供給される。これにより、作業室１０および滅菌室４０内の滅菌物質が空気に置換される。また、第１滅菌物質供給路６０および第２循環路１１６内の滅菌物質も除去され、空気に置換される。第１気体排出路６８および第２気体排出路７０に排出された滅菌物質は、滅菌物質分解処理フィルタ９２および滅菌物質分解処理フィルタ９６で分解される。なお、開閉弁１０２、１０６が開いて、滅菌物質が作業室圧調整流路９８、滅菌室圧調整流路１００にも排出されるようにしてもよい。

置換工程で作業室１０および滅菌室４０内の滅菌物質濃度が所定濃度以下となったときに、置換工程が終了する。

なお、滅菌工程において、第２循環路１１６を介した滅菌物質の滅菌物質供給部２００への送出と、第１循環路１１４を介した滅菌物質の滅菌物質供給部２００への送出とを並行して、もしくは切り換えて実行してもよい。これによれば、作業室１０と滅菌室４０とで滅菌物質の供給量を異ならせることができ、作業室１０と滅菌室４０とで滅菌の程度を調整することができる。具体的には、たとえば滅菌工程の初期段階では、第１循環路１１４を介した滅菌物質の循環により、滅菌物質が主に第１滅菌物質供給口１６から第１滅菌物質排出口１１０に向けて移動する。そのため、滅菌物質の主な流れが作業室１０内のみを通過するように形成される。そして、所定時間の経過後に第１循環路１１４を介した循環から第２循環路１１６を介した滅菌物質の循環に切り換えられることにより、滅菌物質が主に第１滅菌物質供給口１６から第２滅菌物質排出口１１２に向けて移動する。そのため滅菌物質の主な流れが滅菌室４０内も通過するように形成される。これにより、作業室１０内の滅菌をより重点的に行うことができる。

あるいは、滅菌工程の初期段階では、第１循環路１１４を介した滅菌物質の循環と第２循環路１１６を介した滅菌物質の循環とが並行して行われることで、作業室１０内を通過する滅菌物質の主な流れと、この流れから滅菌室４０に分岐する滅菌物質の流れとが形成される。ただし、滅菌物質が供給される位置は第１滅菌物質供給口１６であるため、作業室１０内を通過する滅菌物質の量の方が、滅菌室４０内に流れる量よりも多い。そして、所定時間の経過後に第１循環路１１４を介した滅菌物質の循環が遮断されることにより、滅菌物質の主な流れが滅菌室４０内を通過するように形成される。これにより、第１循環路１１４と第２循環路１１６とを切り換える場合よりも滅菌室４０内に供給する滅菌物質の量を増やしつつ、作業室１０内の滅菌を重点的に行うことができる。

また、前処理工程において、滅菌物質が第２滅菌物質供給路６２を介して滅菌室４０に供給され、扉３０を介して作業室１０に移動し、滅菌工程において、滅菌物質が第２滅菌物質供給路６２、滅菌室４０、作業室１０、第１循環路１１４、滅菌物質供給部２００の順で循環するようにしてもよい。この場合、第１循環路１１４を介した滅菌物質の循環と、第２循環路１１６を介した滅菌物質の循環とを並行して、もしくは切り換えて実行することで、作業室１０と滅菌室４０とで滅菌物質の供給量を異ならせることができる。これにより、作業室１０と滅菌室４０とで滅菌の程度を調整することができる。

ここで、滅菌物質がＨＥＰＡフィルタを通過すると、その一部がＨＥＰＡフィルタに吸着してしまう。そして、ＨＥＰＡフィルタに吸着した滅菌物質は、ＨＥＰＡフィルタから剥離しにくく、比較的長い時間をかけて徐々に剥離していく。したがって、たとえば作業室１０の吸気側に設けられたＨＥＰＡフィルタ２４に滅菌物質が吸着して残っていた場合、作業室１０での作業中に滅菌物質がＨＥＰＡフィルタ２４から剥離して、作業室１０内に混入してしまうおそれがある。そのため、滅菌物質をＨＥＰＡフィルタから確実に除去するために、置換工程の時間を長くする必要があった。これに対し、上述した第１滅菌処理、第２滅菌処理、および第３滅菌処理では、作業室１０の吸気側に設けられたＨＥＰＡフィルタ２４と、滅菌室４０の吸気側に設けられたＨＥＰＡフィルタ５０を介さずに、滅菌物質が作業室１０および滅菌室４０に供給されている。そのため、ＨＥＰＡフィルタを通過させた場合と比べて置換工程の時間を短くすることができ、よって、滅菌処理に要する時間を短縮することができる。

（ＨＥＰＡフィルタの滅菌）
上述した第１滅菌処理または第３滅菌処理では、滅菌物質がＨＥＰＡフィルタ２４を通過しないため、ＨＥＰＡフィルタ２４が十分に滅菌されない場合がある。そこで、アイソレータ１は、ＨＥＰＡフィルタ２４を滅菌するために、以下のフィルタ滅菌処理を実行可能である。当該フィルタ滅菌処理は、第１滅菌処理または第３滅菌処理の選択とともに、ユーザがＨＥＰＡフィルタ２４の滅菌処理を選択した場合に実行される。あるいは、当該フィルタ滅菌処理は、第１滅菌処理と組み合わせた第４滅菌処理、第３滅菌処理と組み合わせた第５滅菌処理として選択可能であってもよい。

ＨＥＰＡフィルタ２４のフィルタ滅菌処理が選択されると、制御部３００は第１滅菌処理または第３滅菌処理において、作業室１０に供給された滅菌物質を所定のタイミングで第１フィルタ経由循環路１２２を介して循環させる。具体的には、第１滅菌処理または第３滅菌処理の滅菌工程において、所定のタイミングで開閉弁１２６が開き、ブロワ７８がＯＮになる。これにより、滅菌物質を含む作業室１０内の気体が、ＨＥＰＡフィルタ２６、第１フィルタ経由循環路１２２、ＨＥＰＡフィルタ２４、作業室１０の順で循環し、ＨＥＰＡフィルタ２４が滅菌される。

また、同様に上述した第２滅菌処理または第３滅菌処理では、滅菌物質がＨＥＰＡフィルタ５０を通過しないため、ＨＥＰＡフィルタ５０が十分に滅菌されない場合がある。そこで、アイソレータ１は、ＨＥＰＡフィルタ５０を滅菌するために、以下のフィルタ滅菌処理を実行可能である。当該フィルタ滅菌処理は、第２滅菌処理または第３滅菌処理の選択とともに、ユーザがＨＥＰＡフィルタ５０の滅菌処理を選択した場合に実行される。あるいは、当該フィルタ滅菌処理は、第２滅菌処理と組み合わせた第６滅菌処理、第３滅菌処理と組み合わせた第７滅菌処理、第５滅菌処理と組み合わせた第８滅菌処理として選択可能であってもよい。

ＨＥＰＡフィルタ５０のフィルタ滅菌処理が選択されると、制御部３００は、第２滅菌処理または第３滅菌処理において、滅菌室４０に供給された滅菌物質を所定のタイミングで第２フィルタ経由循環路１２４を介して循環させる。具体的には、第２滅菌処理または第３滅菌処理の滅菌工程において、所定のタイミングで開閉弁１３４が開き、ファン８４がＯＮになる。これにより、滅菌物質を含む滅菌室４０内の気体が、ＨＥＰＡフィルタ５２、第２フィルタ経由循環路１２４、ＨＥＰＡフィルタ５０、滅菌室４０の順で循環し、ＨＥＰＡフィルタ５０が滅菌される。

さらに、上述のＨＥＰＡフィルタ２４のフィルタ滅菌処理において、制御部３００は、作業室１０に供給された滅菌物質を所定のタイミングで第１分解処理部経由路１２８を介して循環させる。具体的には、第１滅菌処理または第３滅菌処理の滅菌工程において、第１フィルタ経由循環路１２２を介して滅菌物質が循環した後、所定のタイミングで開閉弁１３０が開き、開閉弁１２６が閉じる。これにより、滅菌物質を含む作業室１０内の空気が、ＨＥＰＡフィルタ２６、第１分解処理部経由路１２８、ＨＥＰＡフィルタ２４、作業室１０の順で循環し、滅菌物質が滅菌物質分解処理フィルタ１３２を繰り返し通過して分解除去される。作業室１０内の滅菌物質濃度が所定値以下となったら、制御部３００は、滅菌工程を終了して置換工程を開始する。

同様に、上述のＨＥＰＡフィルタ５０のフィルタ滅菌処理において、制御部３００は、滅菌室４０に供給された滅菌物質を所定のタイミングで第２分解処理部経由路１３６を介して循環させる。具体的には、第２滅菌処理または第３滅菌処理の滅菌工程において、第２フィルタ経由循環路１２４を介して滅菌物質が循環した後、所定のタイミングで開閉弁１３８が開き、開閉弁１３４が閉じる。これにより、滅菌物質を含む滅菌室４０内の空気が、ＨＥＰＡフィルタ５２、第２分解処理部経由路１３６、ＨＥＰＡフィルタ５０、滅菌室４０の順で循環し、滅菌物質が滅菌物質分解処理フィルタ１４０を繰り返し通過して分解除去される。滅菌室４０内の滅菌物質濃度が所定値以下となったら、制御部３００は、滅菌工程を終了して置換工程を開始する。

上述のように置換工程に先立って滅菌物質を分解除去しなかった場合、置換工程の初期では滅菌物質濃度が高いため、滅菌物質分解処理フィルタ９２、滅菌物質分解処理フィルタ９６での滅菌物質の分解に長い時間がかかってしまう。一方、本実施形態では、滅菌工程において作業室１０内の気体が繰り返し第１分解処理部経由路１２８を通り、また滅菌室４０内の気体が繰り返し第２分解処理部経由路１３６を通って滅菌物質が分解される。そのため、短時間のうちに作業室１０または滅菌室４０内の滅菌物質濃度を低減することができ、その結果、滅菌処理時間を短縮することができる。また、滅菌物質濃度を十分に低減した後に作業室１０または滅菌室４０内の気体がアイソレータ１の外部に排出されているため、滅菌物質の外部への漏出をより確実に防止できる。ここで、前記「所定値」は、たとえば滅菌処理時間の短縮と滅菌物質の漏出の防止を両立し得る値であり、その値は設計者による実験やシミュレーションに基づき設定することができる。

上述のフィルタ滅菌処理を実行する場合には、吸気側のＨＥＰＡフィルタ２４、ＨＥＰＡフィルタ５０に滅菌物質を通しているため、フィルタ滅菌処理を実行しない場合に比べて置換工程が長く設定される。そこで、たとえば、作業室内における１つの作業が終了した後、次の作業に際して滅菌処理を実施する場合などに、第１滅菌処理、第２滅菌処理、もしくは第３滅菌処理を実行する。これにより、滅菌処理時間を短くし、早期に次の作業を開始できるようになる。一方、たとえば一日の作業が終了し、次の作業が翌日実施されるような場合、あるいは定期的なメンテナンスを実施する場合には、第１滅菌処理、第２滅菌処理、もしくは第３滅菌処理とともにフィルタ滅菌処理を実行する。これにより、吸気側のＨＥＰＡフィルタも滅菌されて、アイソレータ１での作業の信頼性を向上させることができる。

なお、第１滅菌処理、および第３滅菌処理において、作業室１０に供給された滅菌物質が排気側のＨＥＰＡフィルタ２６を通過するため、ＨＥＰＡフィルタ２６には滅菌物質が吸着する。そして、ＨＥＰＡフィルタ２６に吸着した滅菌物質の剥離には比較的長時間を要する。しかしながら、ＨＥＰＡフィルタ２６から剥離した滅菌物質は、作業中に生じている作業室１０からアイソレータ１の外部に向かう空気の流れに乗って第１気体排出路６８側に送り出され、作業室１０内に逆流する可能性は低い。そのため、フィルタ滅菌処理を伴わない場合は、ＨＥＰＡフィルタ２６に吸着した滅菌物質の存在にかかわらず、フィルタ滅菌処理を伴う場合よりも滅菌処理時間を短くすることができる。

以上説明した構成による作用効果を総括すると、実施形態１のアイソレータ１は、ＨＥＰＡフィルタを介さずに滅菌物質供給部２００と作業室１０とをつなぐ第１滅菌物質供給路６０と、ＨＥＰＡフィルタを介さずに滅菌物質供給部２００と滅菌室４０とをつなぐ第２滅菌物質供給路６２とを備えている。そのため、作業室および滅菌室の吸気側に設けられたＨＥＰＡフィルタを介さずに作業室および滅菌室内の滅菌が可能である。これにより、前処理工程において滅菌物質濃度が規定濃度に到達するまでの時間が短縮され、また、置換工程の時間が短縮されるため、滅菌処理に要する時間を短縮することができる。さらに、ＨＥＰＡフィルタへの吸着による滅菌物質の無駄な消費を抑えることができ、作業室および滅菌室内をより確実に滅菌することができる。

また、アイソレータ１は、作業室１０と滅菌物質供給部２００とをＨＥＰＡフィルタを介さずにつなぐ第１循環路１１４と、滅菌室４０と滅菌物質供給部２００とをＨＥＰＡフィルタを介さずにつなぐ第２循環路１１６とを備えている。そのため、作業室および滅菌室の排気側に設けられたＨＥＰＡフィルタを介さずに、滅菌物質供給部に滅菌物質を送出することができる。したがって、作業室と滅菌物質供給部との間、もしくは滅菌室と滅菌物質供給部との間にＨＥＰＡフィルタを介さない循環路を形成することができる。これにより、作業室および滅菌室の滅菌効率が向上してより確実に滅菌することが可能となり、アイソレータの信頼性を向上させることができる。

また、アイソレータ１は、外部と作業室１０とをつなぐ第１気体供給路６４および第１気体排出路６８と、外部と滅菌室４０とをつなぐ第２気体供給路および第２気体排出路７０とを備えている。そのため、作業室および滅菌室内の滅菌物質をより迅速、かつ確実に除去することができる。これにより、アイソレータの信頼性を向上させることができる。

また、アイソレータ１は、第１滅菌物質供給路６０を介して滅菌物質を作業室１０に供給して作業室１０内を滅菌する第１滅菌処理と、第２滅菌物質供給路６２を介して滅菌物質を滅菌室４０に供給して滅菌室４０内を滅菌する第２滅菌処理とを互いに独立に実施可能である。したがって、作業室の滅菌と滅菌室の滅菌とを開始時間をずらして実施することができる。例えば、作業室で作業をしている間に滅菌室の滅菌処理を開始し、滅菌室の滅菌中に作業室での作業が終了した場合、滅菌室の滅菌処理の終了を待つことなく作業室の滅菌処理を開始することができる。これにより、アイソレータでの作業効率が向上し、被処理物の生成量を増大させることができる。

また、アイソレータ１は、扉３０が開いた状態で、滅菌物質を第１滅菌物質供給路６０を介して作業室１０に供給し、作業室１０から滅菌室４０に移動した滅菌物質を第２循環路１１６を介して滅菌物質供給部２００に送るか、滅菌物質を第２滅菌物質供給路６２を介して滅菌室４０に供給し、滅菌室４０から作業室１０に移動した滅菌物質を第１循環路１１４を介して滅菌物質供給部２００に送る第３滅菌処理を実行可能である。これにより、作業室および滅菌室を一緒に滅菌することができる。また、第１滅菌物質供給路６０から滅菌物質を供給した場合には第２循環路１１６から滅菌物質を送り出し、第２滅菌物質供給路６２から滅菌物質を供給した場合には第１循環路１１４から滅菌物質を送り出している。そのため、作業室から滅菌室へ、もしくは滅菌室から作業室への滅菌物質の流れを作り出すことができる。したがって、作業室および滅菌室を双方とも確実に滅菌することができる。

また、アイソレータ１は、第３滅菌処理において、第１滅菌物質供給路６０を介して滅菌物質を作業室１０および滅菌室４０に供給し、第２循環路１１６を介した滅菌物質の滅菌物質供給部２００への送出と、第１循環路１１４を介した滅菌物質の滅菌物質供給部２００への送出とを並行して、もしくは切り換えて行っている。これにより、作業室と滅菌室とで滅菌物質の供給量を異ならせることができ、作業室と滅菌室とで滅菌の程度を調整することができる。そのため、アイソレータの使用状況に応じて最適な滅菌処理を実施することができる。

また、アイソレータ１は、作業室１０に設けられた第１気体供給口１８と第１気体排出口２０とをつなぐ第１フィルタ経由循環路１２２を備えている。そして、アイソレータ１は、第１滅菌処理または第３滅菌処理において、作業室１０に供給された滅菌物質を所定のタイミングで第１フィルタ経由循環路１２２を介して循環させている。あるいは、アイソレータ１は、滅菌室４０に設けられた第２気体供給口４４と第２気体排出口４６とをつなぐ第２フィルタ経由循環路１２４を備えている。そして、アイソレータ１は、第２滅菌処理または第３滅菌処理において、滅菌室４０に供給された滅菌物質を所定のタイミングで第２フィルタ経由循環路１２４を介して循環させている。これにより、作業室および滅菌室の吸気側に設けられたＨＥＰＡフィルタを滅菌することができ、作業室および滅菌室内をより確実に無菌状態とすることができる。

また、第１フィルタ経由循環路１２２は、滅菌物質分解処理フィルタ１３２を通る第１分解処理部経由路１２８を含み、アイソレータ１は、第１滅菌処理において、作業室１０に供給された滅菌物質を所定のタイミングで第１分解処理部経由路１２８を介して循環させている。あるいは、第２フィルタ経由循環路１２４は、滅菌物質分解処理フィルタ１４０を通る第２分解処理部経由路１３６を含み、アイソレータ１は、第２滅菌処理において、滅菌室４０に供給された滅菌物質を所定のタイミングで第２分解処理部経由路１３６を介して循環させている。これにより、作業室および滅菌室内の滅菌物質が滅菌物質分解処理フィルタを繰り返し通過して分解される。そのため、より短時間で滅菌物質を低減でき、よって、滅菌処理時間を短縮することができる。また、滅菌物質の外部への漏出をより確実に防止でき、アイソレータの安全性を向上させることができる。

本発明は、上述の実施の形態に限定されるものではなく、当業者の知識に基づいて各種の設計変更等の変形を加えることも可能であり、そのような変形が加えられた実施の形態も本発明の範囲に含まれうるものである。

たとえば、各弁は開閉弁に限らず、三方弁であってもよい。また、扉３０に開閉検知センサを設け、扉３０の開状態が検知されている間は、少なくとも第２滅菌処理が実行されないようにしてもよい。これによれば、作業室１０での作業中に滅菌室４０で物品を滅菌しようとした場合に、扉３０が開いていたために滅菌物質が作業室１０内に流入してしまうという事態を防ぐことができる。また、扉３０の開状態が検知されている間は、第１滅菌処理および第２滅菌処理が実行されず、扉３０の閉状態が検知されている間は、第３滅菌処理が実行されないようにしてもよい。これによれば、たとえば第１滅菌処理または第２滅菌処理を実行して作業室１０または滅菌室４０を滅菌しようとした場合に、扉３０が開いていたために滅菌物質が滅菌室４０内または作業室１０内に流入してしまい、滅菌物質濃度が低下して滅菌が不十分になってしまうという事態を防ぐことができる。また、第３滅菌処理を実行して作業室１０および滅菌室４０の両方を滅菌しようとした場合に、扉３０が閉じていたために作業室１０または滅菌室４０のどちらか一方しか滅菌されなかったという事態を防ぐことができる。同様に、前面扉１２または搬入扉５８にも開閉検知センサを設け、当該センサの検知結果に応じて、滅菌処理の実行を制御してもよい。

１アイソレータ、１０作業室、１６第１滅菌物質供給口、１８第１気体供給口、２０第１気体排出口、２４，２６ＨＥＰＡフィルタ、３０扉、４０滅菌室、４２第２滅菌物質供給口、４４第２気体供給口、４６第２気体排出口、５０，５２ＨＥＰＡフィルタ、６０第１滅菌物質供給路、６２第２滅菌物質供給路、６４第１気体供給路、６６第２気体供給路、６８第１気体排出路、７０第２気体排出路、１１０第１滅菌物質排出口、１１２第２滅菌物質排出口、１１４第１循環路、１１６第２循環路、１２２第１フィルタ経由循環路、１２４第２フィルタ経由循環路、１２８第１分解処理部経由路、１３２滅菌物質分解処理フィルタ、１３６第２分解処理部経由路、１４０滅菌物質分解処理フィルタ、２００滅菌物質供給部、３００制御部。

Claims

第１滅菌物質供給口と、第１滅菌物質排出口と、微粒子捕集フィルタが設けられた第１気体供給口および第１気体排出口とを備え、生体由来材料を対象とする作業を行うための作業室と、
第２滅菌物質供給口と、第２滅菌物質排出口と、微粒子捕集フィルタが設けられた第２気体供給口および第２気体排出口とを備え、前記作業室と扉を介して連通され、前記作業室に搬入する物品を滅菌するための滅菌室と、
前記作業室および前記滅菌室に滅菌物質を供給する滅菌物質供給部と、
前記滅菌物質供給部と前記第１滅菌物質供給口とを、微粒子捕集フィルタを介さずにつなぐ第１滅菌物質供給路と、
前記滅菌物質供給部と前記第２滅菌物質供給口とを、微粒子捕集フィルタを介さずにつなぐ第２滅菌物質供給路と、
前記第１滅菌物質排出口と前記滅菌物質供給部とを、微粒子捕集フィルタを介さずにつなぐ第１循環路と、
前記第２滅菌物質排出口と前記滅菌物質供給部とを、微粒子捕集フィルタを介さずにつなぐ第２循環路と、
外部と前記第１気体供給口とをつなぐ第１気体供給路と、
外部と前記第２気体供給口とをつなぐ第２気体供給路と、
前記第１気体排出口と外部とをつなぐ第１気体排出路と、
前記第２気体排出口と外部とをつなぐ第２気体排出路と、
滅菌物質および外部から取り込んだ気体の流路切り換えを制御する制御部と、
を備えたことを特徴とするアイソレータ。
前記滅菌物質を前記扉が閉じた状態で前記第１滅菌物質供給路を介して前記作業室に供給し、前記作業室に供給された滅菌物質を前記第１循環路、前記滅菌物質供給部、前記第１滅菌物質供給路、前記作業室の順で循環させた後、前記作業室から前記第１気体排出路に排出する第１滅菌処理と、
前記滅菌物質を前記扉が閉じた状態で前記第２滅菌物質供給路を介して前記滅菌室に供給し、前記滅菌室に供給された滅菌物質を前記第２循環路、前記滅菌物質供給部、前記第２滅菌物質供給路、前記滅菌室の順で循環させた後、前記滅菌室から前記第２気体排出路に排出する第２滅菌処理と、を独立に実行可能であることを特徴とする請求項１に記載のアイソレータ。
前記扉が開いた状態で、前記第１滅菌物質供給路または前記第２滅菌物質供給路から前記作業室および前記滅菌室に滅菌物質を供給し、前記第１滅菌物質供給路を用いた場合には前記第２循環路から、前記第２滅菌物質供給路を用いた場合には前記第１循環路から滅菌物質供給部に滅菌物質を送る第３滅菌処理を実行可能であることを特徴とする請求項１または２に記載のアイソレータ。
前記第３滅菌処理において、前記第１滅菌物質供給路を介して前記滅菌物質を前記作業室および前記滅菌室に供給し、第２循環路を介した滅菌物質の前記滅菌物質供給部への送出と、前記第１循環路を介した滅菌物質の前記滅菌物質供給部への送出とを並行して、もしくは切り換えて行うことを特徴とする請求項３に記載のアイソレータ。
前記作業室の外側において、前記第１気体供給口と前記第１気体排出口とをつなぐ第１フィルタ経由循環路と、
前記滅菌室の外側において、前記第２気体供給口と前記第２気体排出口とをつなぐ第２フィルタ経由循環路と、
を備え、前記第１滅菌処理において、前記作業室に供給された滅菌物質を所定のタイミングで前記第１フィルタ経由循環路を介して循環させ、
前記第２滅菌処理において、前記滅菌室に供給された滅菌物質を所定のタイミングで前記第２フィルタ経由循環路を介して循環させることを特徴とする請求項２に記載のアイソレータ。
前記第１フィルタ経由循環路は、前記滅菌物質を分解する触媒を有し、外部に排出される滅菌物質の濃度を低減する滅菌物質分解処理部を通る第１分解処理部経由路を含み、
前記第２フィルタ経由循環路は、前記滅菌物質を分解する触媒を有し、外部に排出される滅菌物質の濃度を低減する滅菌物質分解処理部を通る第２分解処理部経由路を含み、
前記第１滅菌処理において、前記作業室に供給された滅菌物質を所定のタイミングで前記第１分解処理部経由路を介して循環させ、
前記第２滅菌処理において、前記滅菌室に供給された滅菌物質を所定のタイミングで前記第２分解処理部経由路を介して循環させることを特徴とする請求項５に記載のアイソレータ。