JP5877178B2 - アイソレータ - Google Patents
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Description
図1は、実施形態1に係るアイソレータ100の構成を示す模式図である。実施形態1のアイソレータ100は、細胞抽出、細胞培養などの生体由来材料を対象とする作業を行なうための作業室10と、作業室10内に気体を供給する気体供給部40と、アイソレータ100内の気体を排出する気体排出部50と、作業室10内に滅菌物質を供給する滅菌物質供給部30と、これらの制御を行なう制御部90とを備えている。ここで、生体由来材料とは、細胞を含む生物そのもの、あるいは生物を構成する物質、または生物が生産する物質などを含む材料を意味する。
アイソレータ100の気体流路は、制御部90が三方弁44および52の弁の開閉を制御することにより、以下の2通りに切り換えられる。すなわち、過酸化水素ガスをアイソレータ100内に循環させる場合には、三方弁44は、経路80から経路72方向にのみ開状態となり、経路70から経路72方向には閉状態となる。また、三方弁52は、経路76から経路78方向にのみ開状態となり、経路76から経路82方向には閉状態となる。これにより、過酸化水素ガスは滅菌物質送出部36から経路80、三方弁44、経路72、ファン46、経路74、HEPAフィルタ20、および気体供給口16を通って作業室10に入り、気体排出口18、HEPAフィルタ22、経路76、三方弁52、および経路78を通って滅菌物質送出部36に戻るという循環経路が形成される。
アイソレータ100では、作業室10内における1つの作業(前回の作業)が終了した後、次回の作業に際して作業室10内および前回の作業に用いられた流通路の滅菌処理が行われる。滅菌処理は、前処理工程と、滅菌工程と、置換工程とを含む。
次に、置換工程における過酸化水素ガスの濃度および排気量の変化について説明する。図3は、実施形態1に係る排気制御を示す模式図である。上段、中断、下段は、それぞれ、実施形態1に係るアイソレータ100の、置換工程における過酸化水素ガスの濃度、該濃度の変化率として微分成分、および排気量の継時的変化を示す。
図4は、滅菌実施回数と滅菌処理時間の関係を表すものであり、実施形態1に係る滅菌物質低減処理部54の能力判定を示す模式図である。
実施形態2では、フィードバックにより排気量を制御する点が実施形態1と異なる。それ以外のアイソレータ100の構成、および滅菌処理における動作などについては実施形態1と同様であるため、同一の図面を用いるとともに説明は適宜省略する。
実施形態3では、滅菌物質低減処理部54の気体流れ上流側に過酸化水素ガスの濃度を測定する別の濃度測定部60(図6参照)がさらに設けられている点が実施形態1と異なる。それ以外のアイソレータ300の構成、および滅菌処理における動作などについては実施形態1および2と同様であるため、同一の記号を用いるとともに説明は適宜省略する。
Claims (6)
- 無菌環境で作業を行なうための作業室と、
前記作業室内に気体を供給する気体供給部と、
前記作業室内の気体が排出される気体排出部と、
微粒子捕集フィルタを有し、前記気体供給部と前記作業室とを連絡する流通路と、
前記作業室内に滅菌物質を供給する滅菌物質供給部と、
前記気体排出部から排出される気体の排気量を調節するためのファンを備えた排気手段と、
前記気体排出部から排出される気体に含まれる前記滅菌物質の濃度を低減する低減処理部と、
作業室に前記滅菌物質を供給して滅菌を行なった後、前記排気手段を用いて排気を開始し、前記低減処理部の排気許容濃度が所定の閾値を超えないように前記ファンの回転数を制御して前記気体排出部の排気量を制御するものであって、かつ、排気開始から所定時間経過までの平均排気量よりも所定時間経過後から排気終了時までの平均排気量を大きくするようにファンの回転数を制御する制御部と、
を備えることを特徴とするアイソレータ。 - 前記気体排出部に設けられた、前記気体排出部から排出される気体中に存在する前記滅菌物質の濃度を測定する濃度測定部をさらに有し、
前記制御部は、
前記濃度測定部により測定された濃度が所定の判定濃度に達するまでは徐々に前記排気量を増加させ、
前記判定濃度到達後に前記排気量を所定の範囲に保ち、
前記濃度測定部により測定された濃度の低下率が所定の閾値を上回ったことを条件として、前記排気量をさらに徐々に増加させることを特徴とする請求項1に記載のアイソレータ。 - 前記気体排出部に設けられた、前記気体排出部から排出される気体中に存在する前記滅菌物質の濃度を測定する濃度測定部をさらに有し、
前記制御部は、
所定の判定濃度までは徐々に前記排気量を増加させ、
前記判定濃度到達後に、排気中における滅菌物質の濃度が所定の範囲になるように前記濃度測定部により測定された濃度を用いて前記排気量をフィードバックにより制御し、前記排気量が所定の排気量に達したことを条件として、前記所定の排気量を固定することを特徴とする請求項1に記載のアイソレータ。 - 前記濃度測定部が前記低減処理部の気体流れ下流側に設けられている場合に、前記低減処理部の気体流れ上流側に設けられた別の濃度測定部をさらに備え、
前記制御部は、
前記濃度測定部を用いて測定された、前記滅菌物質の低減処理後の排気中における前記滅菌物質の濃度が、前記濃度測定部の検出限界に達したことを条件として、
前記別の濃度測定部を用いて低減処理前の排気中における前記滅菌物質の濃度を測定し、
前記別の濃度測定部で測定された前記滅菌物質の濃度が前記別の濃度測定部の検出限界に達したことを条件として、前記気体排出部による排気を終了することを特徴とする請求項2または3に記載のアイソレータ。 - 前記作業室内の気体が前記気体排出部から排出され始めてから前記濃度測定部の検出限界に達するまでに要する時間を計測する計測部を備え、
前記制御部は、測定された時間が所定の閾値を超えた場合に、前記低減処理部の能力低下を通知することを特徴とする請求項2ないし4のいずれか1項に記載のアイソレータ。 - 前記滅菌物質は、過酸化水素であることを特徴とする請求項1ないし5のいずれか1項に記載のアイソレータ。
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