JP2010163465A - 変性または炎症性関節障害の予防的および治療的処置のための栄養補助物または医薬組成物の形態における組み合わせ組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 L−カルニチンまたは低級アルカノイル−L−カルニチンとグルコサミノグリカンおよび/またはその構成成分とを含む組成物。
【選択図】なし
Description
発症が無症候的で、見紛いやすく、徐々に進行するので、一般的に、処置がされていないと起きる主に膝および腰部の種々の程度の不全および機能的障害が現れ、持続的症候が明らかに認定されるようになって、初めて処置が取られる。
これらのカルニチンおよびそのアルカノイル誘導体の医療上の活性は、これらの化合物が細胞および組織レベルで発揮し得る複合的生化学的活性に関連している。
軟骨組織や関節軟骨あるいはグルコサミン代謝に対するL−カルニチンの直接的作用について証明はされていない。
よく知られているように、プロテオグリカンは関節軟骨を形成する軟骨組織により生産される巨大分子である。このものが主に軟骨の機械的性質および関節の機能をもたらしている。
同様の状況がプロテオグリカンの不完全生合成が見られる関節症で生じる。ここでは、関節軟骨の分子構造中のプロテオグリカン集合体が部分的に解重合を起こし、コラーゲン繊維が分解する。
グルコサミンの外的投与は、経口経路でも関節損傷を改善することが知られている。
(a)L−カルニチンまたはアルカノイル−L−カルニチン(アルカノイルは2−8、好ましくは2−6の炭素原子を有する直鎖または分枝の基である)またはこれらの薬理学的に許容される塩、
(b)グルコサミノグリカンおよび/またはグルコサミノグリカンの構成成分、
(c)薬理学的に許容される賦形剤。
グルコサミノグリカンは、コンドロイチン硫酸、ジャルロン酸、デルマタン硫酸、ケラタン硫酸およびヘパラン硫酸よりなる群から選ばれる。特に、コンドロイチン硫酸は、コンドロイチン−4−硫酸またはコンドロイチン−6−硫酸のいずれかである。
グルコサミノグリカンまたはその構成成分は、軟骨またはコラーゲンなどの天然物から得ることができる。
さらに、本発明の組成物はビタミン、補酵素、無機質および抗酸化剤を含む。
L−カルニチンや上記のアルカノイル−L−カルニチンの低い毒性および良好な耐容性はよく知られており、またグルコサミンやコンドロイチン硫酸についても知られている。
ラットおよびマウスに経口投与したとき、これらの化合物は併用で高用量(250mg/kgのL−カルニチンおよび200mgのコンドロイチン硫酸)でも、毒性反応や非耐容性が認められなかった。150mg/kgのL−カルニチンと100mg/kgのコンドロイチン硫酸との非経口投与でも同じ結果であった。毎日100mg/kgのL−カルニチンと100mg/kgのコンドロイチン硫酸とを連続する30日間ラットに与えても、毒性による死またはその兆候は認められなかった。
これらの動物について血液化学検査および組織検査が処置終了時になされた。対照動物の対応群に比して、特別の害反応を示さなかった。
トレンタン等の記載した方法 (Trenthan D. R., Townes A. S., Kang A. H., J. Exp. Med., 146, 857, 1977) によりII型コラーゲン関節炎を誘発した。
完全フロインドアジュバント(Difco Labs., Detroit, U.S.A.)に乳化した天然コラーゲンをマウスの尾基部に皮内注射して、1群のマウスを免疫した。3週間後、マウスに同量の乳化コラーゲンを腹腔内投与した。コラーゲン投与1日後から6週間末までL−カルニチン(50mg/kgおよび10mg/kg)、グルコサミン(100mg/kgおよび200mg/kg)およびコンドロイチン硫酸(50mg/kgおよび100mg/kg)を単独または併用して注射した。1群のマウス(対照)は処置しなかった。浮腫強度の測定は1から4までの点数によって行った。この試験結果によると、L−カルニチン、グルコサミンおよびコンドロイチン硫酸のいずれもが単独投与では関節炎の典型的徴候に対して阻害作用を有さなかったが、その併用で高い効果を示した。L−カルニチンをグルコサミンまたはコンドロイチン硫酸のいずれかと併用したときは、関節炎の約50%の減少が認められた。
殺結核菌 Mycobacterium tubercolosis (Difco Labs., Detroit, USA) 0.6ngの流動パラフィンに乳化させた液を皮内投与して、ラットにアジュバント関節炎を誘発せしめた。注射はマウスの右足裏に行った(Walz D. T., Martino D., Mischer A., J. Pharmacol. Exp. Ther., 178, 223, 1971).
L−カルニチン、グルコサミンおよびコンドロイチン硫酸は単独または併用して、予防的にアジュバント注前15日間(各化合物100mg/kg)およびアジュバント注後15日間(各化合物200mg/kg)注射して、治効作用を観察した。関節障害に対する検査を通常の点数法および体重測定に基づき行った。
前の結果と同様に、今回の結果によって本発明の組成物の予測されなかった予防的、保護的および治療的作用が明らかにされ、一方、組成物の個々の構成成分は単独で投与するときまったく効果がない。
ラットの右足裏に1%カラゲニン溶液(Sigma Chemical) 0.1mlを注射して、カラゲニン浮腫を誘発せしめた。足の容積をカラゲニン注1時間後および5時間以上後に水銀プレチスモグラフによって測定した。
L−カルニチン、グルコサミンおよびコンドロイチン硫酸を50、100および200mg/kgの用量で単独および併用して、カラゲニン注の1時間前に投与した。この試験においても程度は低かったが、L−カルニチン、グルコサミンおよびコンドロイチン硫酸は単独でカラゲニン誘発浮腫を改善しなかったのに対し、併用では浮腫に50%近くの顕著な減少(表1参照)が特に観察の最初の数時間でもたらされた。
有意な結果は、L−カルニチンとグルコサミンの併用およびL−カルニチンとコンドロイチン硫酸の併用においても認められる。
この組み合せによる処置は、その効力、良好な耐容性および低い毒性からして、望ましくない副作用および毒性反応の高い危険性のあるNSAIDよりも、特に長期間の処置において好ましいものである。
表1
ラットにおけるカルニチン、グルコサミンおよびコンドロイチン硫酸の単独また
は併用の、カラゲニン誘発浮腫に対する効果
物質 用量 カラゲニン注後の種々の時間における
浮腫減少%
mg/kg 1 2 3 4
L−カルニチン 100 - - - -
L−カルニチン 200 - 10±0.2 5±0.3 -
グルコサミン 100 - 5±0.3 5±0.5 5±0.6
グルコサミン 200 5±0.2 10±0.9 10±1.1 5±0.5
コンドロイチン硫酸 100 10±0.3 10±0.8 5±0.4 5±0.1
コンドロイチン硫酸 200 10±1.9 15±1.1 20±1.8 10±1.2
L−カルニチン 100
+グルコサミン 100
+コンドロイチン硫酸 100 25±1.9 30±2.1 30±2.7 25±2.4
L−カルニチン 200
+グルコサミン 200
+コンドロイチン硫酸 200 20±2.1 35±2.9 46±3.5 40±3.1
1)L−カルニチン 200 mg
コンドロイチン−4−硫酸 200 mg
2)L−カルニチン 200 mg
コンドロイチン−4−硫酸 100 mg
コンドロイチン−6−硫酸 50 mg
3)L−カルニチン 200 mg
グルコサミン硫酸 200 mg
4)L−カルニチン 200 mg
コンドロイチン−4−硫酸 100 mg
グルコサミン硫酸 100 mg
5)L−カルニチン 200 mg
コラーゲン抽出物(溶解質) 300 mg
6)プロピオニル−L−カルニチン 250 mg
コンドロイチン−4−硫酸 300 mg
7)プロピオニル−L−カルニチン 250 mg
コンドロイチン−6−硫酸 400 mg
8)プロピオニル−L−カルニチン 250 mg
コンドロイチン−6−硫酸 300 mg
グルコサミン硫酸 100 mg
9)プロピオニル−L−カルニチン 250 mg
コラーゲン抽出物(溶解質) 400 mg
10)プロピオニル−L−カルニチン 200 mg
コンドロイチン−6−硫酸 200 mg
グルコサミン硫酸 100 mg
ユビデカレノン 10 mg
ビタミンE 5 mg
アスコルビン酸カルシウム 50 mg
セレン 2 mg
マンガン 6 mg
グルコサミノグリカンおよびその構成成分は、軟骨およびコラーゲンなどの天然物から抽出される。
Claims (20)
- (a)L−カルニチンまたはアルカノイル−L−カルニチン(アルカノイルは2−8、好ましくは2−6の炭素原子を有する直鎖または分枝の基である)またはこれらの薬理学的に許容される塩、
(b)グルコサミノグリカンおよび/またはグルコサミノグリカンの構成成分、
(c)薬理学的に許容される賦形剤
を含む組成物。 - (a):(b)の重量比が1:1から1:100の範囲にある、請求項1の組成物。
- グルコサミノグリカンがコンドロイチン硫酸、ジャルロン酸、デルマタン硫酸、ケラタン硫酸およびヘパラン硫酸よりなる群から選ばれる、請求項1の組成物。
- グルコサミノグリカンの構成成分がグルコサミン、グルコサミン硫酸、N−アセチルグルコサミン、ガラクトサミンおよびN−アセチルガラクトサミンよりなる群から選ばれる、請求項1の組成物。
- コンドロイチン硫酸がコンドロイチン−4−硫酸およびコンドロイチン−6−硫酸よりなる群から選ばれる、請求項3の組成物。
- L−カルニチン、コンドロイチン硫酸およびグルコサミンを含む、請求項1−5の組成物。
- L−カルニチン:コンドロイチン硫酸:グルコサミンの重量比が1:1:1から1:10:10の範囲にある、請求項6の組成物。
- アルカノイル−L−カルニチンがアセチル−L−カルニチン、プロピオニル−L−カルニチン、ブチリル−L−カルニチン、バレリル−L−カルニチンおよびイソバレリル−L−カルニチンよりなる群から選ばれる、請求項1の組成物。
- L−カルニチンまたはアルカノイル−L−カルニチンの薬理学的に許容される塩が、塩化物、臭化物、ヨウ化物、アスパラギン酸塩、酸性アスパラギン酸塩、クエン酸塩、酸性クエン酸塩、酒石酸塩、リン酸塩、酸性リン酸塩、フマル酸塩、酸性フマル酸塩、グリセロリン酸塩、グルコースリン酸塩、乳酸塩、マレイン酸塩、酸性マレイン酸塩、オロト酸塩、シュウ酸塩、酸性シュウ酸塩、硫酸塩、酸性硫酸塩、トリクロロ酢酸塩、トリフルオロ酢酸塩およびメタンスルホン酸よりなる群から選ばれる、請求項1−8の組成物。
- さらにビタミン、補酵素、無機質および抗酸化剤を含む、請求項1−9の組成物。
- (a)L−カルニチンまたはアルカノイル−L−カルニチン(アルカノイルは2−8、好ましくは2−6の炭素原子を有する直鎖または分枝の基である)またはこれらの薬理学的に許容される塩、および
(b)グルコサミノグリカンおよび/またはグルコサミノグリカンの構成成分
の混合物を含む、炎症過程および関節障害の予防のための食事療法補助物。 - グルコサミノグリカンがコンドロイチン硫酸、ジャルロン酸、デルマタン硫酸、ケラタン硫酸およびヘパラン硫酸よりなる群から選ばれる、請求項11の食事療法補助物。
- グルコサミノグリカンの構成成分がグルコサミン、グルコサミン硫酸、N−アセチルグルコサミン、ガラクトサミンおよびN−アセチルガラクトサミンよりなる群から選ばれる、請求項11の食事療法補助物。
- コンドロイチン硫酸がコンドロイチン−4−硫酸およびコンドロイチン−6−硫酸よりなる群から選ばれる、請求項12の食事療法補助物。
- アルカノイル−L−カルニチンがアセチル−L−カルニチン、プロピオニル−L−カルニチン、ブチリル−L−カルニチン、バレリル−L−カルニチンおよびイソバレリル−L−カルニチンよりなる群から選ばれる、請求項11−14の食事療法補助物。
- L−カルニチンまたはアルカノイル−L−カルニチンの薬理学的に許容される塩が、塩化物、臭化物、ヨウ化物、アスパラギン酸塩、酸性アスパラギン酸塩、クエン酸塩、酸性クエン酸塩、酒石酸塩、リン酸塩、酸性リン酸塩、フマル酸塩、酸性フマル酸塩、グリセロリン酸塩、グルコースリン酸塩、乳酸塩、マレイン酸塩、酸性マレイン酸塩、オロト酸塩、シュウ酸塩、酸性シュウ酸塩、硫酸塩、酸性硫酸塩、トリクロロ酢酸塩、トリフルオロ酢酸塩およびメタンスルホン酸よりなる群から選ばれる、請求項11−15の食事療法補助物。
- 関節症および関節の急性炎症性および変性過程の治療的処置のための、経腸、非経口、筋肉内、関節内または局所の投与可能な組成物の形態における請求項1−10の組成物。
- 錠剤、カプセル、顆粒、シロップ、軟膏および液剤の形態における、請求項17の組成物。
- グルコサミノグリカンまたはその構成成分が天然物から抽出される、請求項1−18の組成物。
- 天然物が軟骨およびコラーゲンである、請求項19の組成物。
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