JP2010078431A - 自動分析装置および精度管理結果表示方法 - Google Patents

Abstract

【課題】煩雑な作業を必要とすることなく、複数の分析項目それぞれに関する複数の管理試薬についての分析精度を視認によって容易に確認することが可能な自動分析装置および精度管理結果表示方法を提供する。
【解決手段】複数の分析項目それぞれに関して精度管理試料１および２についての分析結果を取得し、分析項目と精度管理試料との組み合わせそれぞれについての分析精度を示す精度管理値を分析結果を用いて導出し、精度管理値がプロットされた２次元グラフ１５を生成し、２次元グラフ１５を含む精度管理結果確認画面（最新）１０を生成し、これを表示部４０４に表示する。２次元グラフ１５は、横軸が精度管理試料１の分析結果を示し、縦軸が精度管理試料２の分析結果を示す。したがって、描画された各プロット１６、１６ａは、１つの分析項目についての精度管理試料１および２の分析結果の両方を示している。
【選択図】 図８

Description

本発明は、自動分析装置および精度管理結果表示方法に関し、例えば生化学的分析や免疫学的分析を行なう自動分析装置およびその精度管理結果表示方法に関する。

従来では、例えば生化学的分析や免疫学的分析を自動で行なう自動分析装置に正確な分析結果を出力させるために、定期的もしくは随時、精度管理用の試料（以下、精度管理試料という）に対する分析処理を実行させ、これにより得られた分析結果に基づいて自動分析装置の分析精度を管理する作業が行なわれていた（例えば以下に示す特許文献１参照）。

また、以下に示す特許文献２には、複数の分析項目に関する精度管理のための分析結果だけでなく、試薬残量やキャリブレーション結果など、複数の情報を同一画面で表示する自動分析装置が開示されている。さらに、以下に示す特許文献３には、複数の分析項目についての精度管理結果をレーダチャートで表示する自動分析装置が開示されている。

さらにまた、近年では、１つの分析項目に関して複数種類の精度管理試料を用いて分析することで、分析精度の管理をより正確に行なうことを可能にした自動分析装置が存在する。

特開平６−２８１６５６号公報 特開平１０−２９０２号公報 特開２０００−１８７０３７号公報

しかしながら、上記した特許文献１が開示する自動分析装置は、分析項目別あるいは精度管理試料別に精度管理のための分析結果を表示するため、複数の分析項目について分析結果を確認するためにはその都度画面を切り替えなくてはならず、確認作業が煩雑であるという問題が存在する。

また、特許文献２が開示する自動分析装置は、複数の分析項目について分析結果を一つの画面で表示できるものの、各分析項目については一つの精度管理試料に対する分析結果しか表示できない。このため、他の精度管理試料についての分析結果を確認するためには、画面を切り替えるなどの作業を行なわなくてはならず、分析精度の管理が煩雑であるという問題が存在する。また、本従来技術では、分析精度の管理に関係のない情報までも同じ画面で表示するため、ユーザが画面から各分析項目についての分析精度を視認しづらいという問題も存在する。

さらに、特許文献３が開示する自動分析装置は、複数の分析項目について分析結果を一つの画面で表示できるものの、各分析項目については一つの精度管理試料に対する分析結果しか表示できないという問題が存在する。このため、他の精度管理試料についての分析結果を確認するためには、画面を切り替えるなどの作業を行なわなくてはならず、分析精度の管理が煩雑であるという問題が存在する。

そこで本発明は、上記の問題に鑑みてなされたものであり、煩雑な作業を必要とすることなく、複数の分析項目それぞれに関する複数の管理試薬についての分析精度を視認によって容易に確認することが可能な自動分析装置および精度管理結果表示方法を提供することを目的とする。

かかる目的を達成するために、本発明による自動分析装置は、複数の分析項目それぞれに関して複数の精度管理試料についての分析結果をそれぞれ取得する分析結果取得手段と、前記分析項目と前記精度管理試料との組み合わせそれぞれについての分析精度を示す精度管理値を前記分析結果を用いてそれぞれ導出する精度管理値導出手段と、前記精度管理値がプロットされたグラフを生成するグラフ生成手段と、前記グラフを含む第１画面を生成する第１画面生成手段と、前記第１画面を表示する表示手段と、を備えたことを特徴としている。

上記した本発明による自動分析装置は、前記複数の精度管理試料が、第１精度管理試料と第２精度管理試料とを含み、前記グラフが、縦軸が前記第１精度管理試料について導出された第１精度管理値を示し、横軸が前記第２精度管理試料について導出された第２精度管理値を示す２次元グラフであることを特徴としている。

上記した本発明による自動分析装置は、前記グラフ生成手段が、前記分析項目と精度管理試料との組み合わせそれぞれについて許容範囲と不許容範囲とが設定された前記グラフであって、全ての分析項目についての各許容範囲が互いに重畳する領域で表示されるように設定された前記グラフに前記精度管理値をプロットすることを特徴としている。

上記した本発明による自動分析装置は、前記複数の精度管理試料が、第１精度管理試料と第２精度管理試料とを含み、前記グラフが、縦軸が前記第１および第２精度管理試料の精度管理値を示し、横軸が前記複数の分析項目を示す２次元グラフであることを特徴としている。

上記した本発明による自動分析装置は、前記グラフ生成手段が、前記分析項目と精度管理試料との組み合わせそれぞれについて許容範囲と不許容範囲とが設定された前記グラフであって、全ての分析項目についての各許容範囲が前記横軸方向において幅の等しい帯状の領域で表示されるように設定された前記グラフに前記精度管理値をプロットすることを特徴としている。

上記した本発明による自動分析装置は、日時情報に対応付けて前記分析結果を管理する管理手段を備え、前記精度管理値導出手段が、２つ以上の日時情報にそれぞれ対応付けられている分析結果を前記管理手段から取得して、該取得した分析結果を用いて前記２つ以上の日時情報に対応する精度管理値をそれぞれ導出し、前記グラフ生成手段が、前記２つ以上の精度管理値を前記グラフにプロットすることを特徴としている。

上記した本発明による自動分析装置は、前記不許容範囲内にプロットされた精度管理値を表示する第１マークは、前記許容範囲内にプロットされた精度管理値を表示する第２マークと比較して協調表示されていることを特徴としている。

上記した本発明による自動分析装置は、前記分析項目についての分析結果が含まれる第２画面を生成する第２画面生成手段と、いずれかの分析項目についての前記第２画面を前記表示手段に表示させる指示をユーザに入力させる入力手段と、を備え、前記第１画面生成手段が、前記表示手段に前記第２画面を表示させる指示をユーザに入力させるための画面切替ボタンを含む前記第１画面を生成し、前記表示手段が、前記画面切替ボタンが選択された場合、前記第２画面を表示することを特徴としている。

上記した本発明による自動分析装置は、前記第１画面を印刷する印刷手段を備えたことを特徴としている。

また、本発明による精度管理結果表示方法は、複数の分析項目それぞれに関して複数の精度管理試料についての分析結果をそれぞれ取得する分析結果取得ステップと、前記分析項目と前記精度管理試料との組み合わせそれぞれについての分析精度を示す精度管理値を前記分析結果を用いてそれぞれ導出する精度管理値導出ステップと、前記精度管理値がプロットされたグラフを生成するグラフ生成ステップと、前記グラフを含む第１画面を生成する第１画面生成ステップと、前記第１画面を表示する表示ステップと、を含むことを特徴としている。

上記した本発明による精度管理結果表示方法は、前記複数の精度管理試料が、前記第１精度管理試料と第２精度管理試料とを含み、前記グラフが、縦軸が前記第１精度管理試料について導出された第１精度管理値を示し、横軸が前記第２精度管理試料について導出された第２精度管理値を示す２次元グラフであることを特徴としている。

上記した本発明による精度管理結果表示方法は、前記グラフ生成ステップが、前記分析項目と精度管理試料との組み合わせそれぞれについて許容範囲と不許容範囲とが設定された前記グラフであって、全ての分析項目についての各許容範囲が互いに重畳する領域で表示されるように設定された前記グラフに前記精度管理値をプロットすることを特徴としている。

上記した本発明による精度管理結果表示方法は、前記複数の精度管理試料が、第１管理試料と第２精度管理試料とを含み、前記グラフが、縦軸が前記第１および第２精度管理試料の精度管理値を示し、横軸が前記複数の分析項目を示す２次元グラフであることを特徴としている。

上記した本発明による精度管理結果表示方法は、前記グラフ生成ステップが、前記分析項目と精度管理試料との組み合わせそれぞれについて許容範囲と不許容範囲とが設定された前記グラフであって、全ての分析項目についての各許容範囲が前記横軸方向において幅の等しい帯状の領域で表示されるように設定された前記グラフに前記精度管理値をプロットすることを特徴としている。

上記した本発明による精度管理結果表示方法は、日時情報に対応付けて前記分析結果を管理する管理ステップを備え、前記精度管理値導出ステップが、２つ以上の日時情報にそれぞれ対応付けられている分析結果を取得して、該取得した分析結果を用いて前記２つ以上の日時情報に対応する精度管理値をそれぞれ導出し、前記グラフ生成ステップが、前記２つ以上の精度管理値を前記グラフにプロットすることを特徴としている。

上記した本発明による精度管理結果表示方法は、前記不許容範囲内にプロットされた精度管理値を表示する第１マークが、前記許容範囲内にプロットされた精度管理値を表示する第２マークと比較して協調表示されていることを特徴としている。

上記した本発明による精度管理結果表示方法は、前記分析項目についての分析結果が含まれる第２画面を生成する第２画面生成ステップと、いずれかの分析項目についての前記第２画面を前記表示手段に表示させる指示をユーザに入力させる入力ステップと、を含み、前記第１画面生成ステップが、前記表示手段に前記第２画面を表示させる指示をユーザに入力させるための画面切替ボタンを含む前記第１画面を生成し、前記表示ステップが、前記画面切替ボタンが選択された場合、前記第２画面を表示することを特徴としている。

上記した本発明による精度管理結果表示方法は、前記第１画面を印刷する印刷ステップを含むことを特徴としている。

本発明によれば、複数の分析項目それぞれに関して取得した複数の精度管理試料についての分析精度を示す精度管理値を１つのグラフに描画して表示することが可能であるため、画面を切り替えるなどの煩雑な作業を必要とすることなく、複数の分析項目それぞれに関する複数の管理試薬についての分析精度を視認によって容易に確認することが可能な自動分析装置および精度管理結果表示方法を実現することができる。

以下、本発明を実施するための最良の形態を図面と共に詳細に説明する。なお、以下の実施の形態により本発明が限定されるものではない。また、以下の説明において、各図は本発明の内容を理解でき得る程度に形状、大きさ、および位置関係を概略的に示してあるに過ぎず、従って、本発明は各図で例示された形状、大きさ、および位置関係のみに限定されるものではない。

＜実施の形態１＞
以下、本発明の実施の形態１による自動分析装置１０００を図面と共に詳細に説明する。

（自動分析装置）
図１は、本実施の形態による自動分析装置１０００の概略構成を示す模式図である。図１に示すように、自動分析装置１０００は、各種分析項目についての測定を自動的に遂行するためのメインユニット１００と、メインユニット１００へ供給される検体や後述するキュベットＣをストックしておくためのサブユニット３００と、メインユニット１００およびサブユニット３００に対する処理や動作の制御ならびに入力された測定結果の分析などを実行するための制御端末４００と、を備える。なお、分析実行面であるメインユニット１００の上面１００Ａは、例えば開閉可能なカバー等により適宜覆われる。

また、図１に示すように、サブユニット３００には、例えば、液体状の検体が入れられる検体容器３０２を１つ以上保持可能な検体ラック３０１と、検体ラック３０１を１つ以上収容可能なラックセット部３１０と、分析済みの検体が入っている検体容器３０２を保持する検体ラック３０１を１つ以上収容可能なラック回収部３２０と、が搭載される。

上記において、ラックセット部３１０に格納された検体ラック３０１は、サブユニット３００に搭載された図示しない搬送機構によって図１に示す搬送経路３３０上を搬送され、その後、ラック回収部３２０内に収容される。この際、検体ラック３０１は、搬送経路３３０上における検体分取位置１１４に一旦停止し、後述の検体分注ユニット１１０を用いて適宜保持している検体容器３０２から検体が分取される。ただし、再検査が必要とされた検体が入っている検体容器３０２を保持する検体ラック３０１は、一旦、搬送経路３３０から再検経路３４０へ分岐され、再検検体分取位置１１５において再度検体が分取された後、再び搬送経路３３０へ戻ってラック回収部３２０内に収容される。

また、同じく図１に示すように、メインユニット１００には、例えば、検体分注ユニット１１０と、反応槽１２０と、検体プローブ洗浄ユニット１３０と、割込み検体用ユニット１４０と、電解質測定ユニット１５０と、第１攪拌ユニット１６０と、第１試薬分注ユニット１７０と、第１試薬保冷庫１８０と、第１試薬プローブ洗浄ユニット１９０と、光源ランプセット２１０および受光ユニット２１１と、第２試薬分注ユニット２２０と、第２試薬保冷庫２３０と、第２試薬プローブ洗浄ユニット２４０と、第２攪拌ユニット２５０と、キュベット洗浄ユニット２６０と、が搭載される。

ここで、本実施の形態において使用するキュベットＣの一例について、図面を用いて説明する。図２Ａは、キュベットＣの形状を示す斜視図であり、図２Ｂは、キュベットＣの変形例であるキュベットＣ２の形状を示す斜視図である。図２Ａに示すように、本実施の形態において使用するキュベットＣは、上部に開口ＣＡが形成された円筒状の容器である。このようなキュベットＣは、例えば硬質ガラスやプラスチックやクォーツなどの透明な材料を用いて形成される。測定時には、光源ランプセット２１０から出力された所定波長の光がキュベットＣ側面に照射される。各分析項目についての測定は、キュベットＣを透過した光を受光ユニット２１１で受光し、この光強度を計測することで行なわれる。また、本実施の形態によるキュベットＣの変形例としては、例えば図２Ｂに示すように、上部に形成された開口ＣＡ２の角がやや丸みを帯びた略四角形の形状を有している略四角柱状の容器である。ただし、本発明はこれらの形状に限定されず、種々変形することが可能である。

上記のようなキュベットＣは、図３に示すように、反応槽１２０内の外周内側に沿って円周状に配列された複数のキュベットホルダ１２２ｂにそれぞれセットされる。なお、図３は、反応槽１２０内に配列された複数のキュベットホルダ１２２ｂのレイアウト例を示す上視図である。各キュベットホルダ１２２ｂには、光源ランプセット２１０からの光を受光ユニット２１１へ透過させるための孔が設けられている。ここで図４を用いて、光源ランプセット２１０および受光ユニット２１１とこれらの間に配置されたキュベットホルダ１２２ｂとの概略構成を説明する。図４は、図３のＡ−Ａ’断面の概略構成を示す断面図である。

図４に示すように、キュベットホルダ１２２ｂには、光源ランプセット２１０からの光を受光ユニット２１１へ透過させるための孔１２２ｙおよび１２２ｚが設けられている。光源ランプセット２１０から出力された所定波長の光は、反応槽１２０の外壁１２２ｅに設けられた孔１２２ｘよりキュベットホルダ１２２ｂの孔１２２ｙを介してキュベットＣ内の反応液ＬＣに入射し、適宜吸収されて減衰した後、キュベットホルダ１２２ｂの孔１２２ｚを介して受光ユニット２１１へ出射する。したがって、反応液ＬＣによる吸光度は、例えば、光源ランプセット２１０から出力された所定波長の光を空のキュベットＣを透過させた場合の光の強度と受光ユニット２１１において検出された光の強度とを対比することで求めることができる。

また、図１に示す各位置（１２２、１２４、１２５など）には、反応槽１２０におけるキュベットホルダ１２２ｂが回転軸１２１を中心として周回することで目的のキュベットＣが配置される。そして、反応槽１２０内のキュベットＣには、検体分注ユニット１１０を用いて分取された検体と、第１試薬分注ユニット１７０を用いて分取された第１試薬と、第２試薬分注ユニット２２０を用いて分取された第２試薬と、が適宜分注される。また、本実施の形態では、精度管理試料も適宜分注される。これにより、反応槽１２０におけるキュベットＣ内に、１つ以上の分析項目または分析精度管理目的に応じた混合液（または反応液）が生成される。

検体分注ユニット１１０は、枢軸１１２を中心に枢回または上下動することで、検体分取位置１１４、再検検体分取位置１１５または割込み検体分取位置１４１へ移動し、この位置において所定の検体容器３０２から検体を吸引することでこれを分取する。また、分取した検体を検体分注位置１２２において反応槽１２０内の目的のキュベットＣ内へ吐出することでこれを分注する。一方、第１試薬分注ユニット１７０は、枢軸１７２を中心に枢回または上下動することで第１試薬分取位置１８３に移動し、この位置において第１試薬保冷庫１８０内の第１試薬ボトル１８２から第１試薬を吸引することでこれを分取する。また、分取した第１試薬を第１試薬分注位置１２４において反応槽１２０内の目的のキュベットＣ内へ吐出することでこれを分注する。同様に、第２試薬分注ユニット２２０は、枢軸２２２を中心に枢回または上下動することで第２試薬分取位置２３３へ移動し、この位置において第２試薬保冷庫２３０内の第２試薬ボトル２３２から第２試薬を分取する。また、分取した第２試薬を第２試薬分注位置１２５において反応槽１２０内の目的のキュベットＣへ分注する。

キュベットＣ内に生成された混合液は、例えば第１攪拌ユニット１６０または第２攪拌ユニット２５０を用いて適宜攪拌される。これにより、キュベットＣ内に反応液ＬＣが生成する。その後、キュベットＣは、光源ランプセット２１０と受光ユニット２１１との間に配置され、これらを用いてキュベットＣおよび反応液ＬＣを透過した光の強度が測定される。得られた測定結果は、例えばインターフェース（Ｉ／Ｆ）２９０を介して接続された制御端末４００へ出力され、制御端末４００において適宜分析される。

なお、図１において、検体プローブ洗浄ユニット１３０は、検体間のキャリーオーバを防止するためのユニットであり、分注後の検体分注ユニット１１０における検体プローブ１２３を適宜洗浄する。また、第１試薬プローブ洗浄ユニット１９０および第２試薬プローブ洗浄ユニット２４０は、それぞれ第１試薬プローブ１７３または第２試薬プローブ２２３を介した試薬間、精度管理試料間、もしくはこれらの間で発生するキャリーオーバによるコンタミネーションを防止するためのユニットであり、分注後の第１試薬分注ユニット１７０または第２試薬分注ユニット２２０における第１試薬プローブ１７３または第２試薬プローブ２２３を適宜洗浄する。

キュベット洗浄ユニット２６０は、使用後のキュベットＣを洗浄して再利用するためのユニットである。また、第１試薬保冷庫１８０は、第１試薬を温度管理された環境下で保管するための保冷庫であり、外周円の内側に沿って円周状に配列された複数の第１試薬ボトル１８２を格納する。第１試薬分取位置１８３には、第１試薬保冷庫１８０が回転軸１８１を中心として周回することで、目的の第１試薬が入っている第１試薬ボトル１８２が配置される。同様に、第２試薬保冷庫２３０は、第２試薬を温度管理された環境下で保管するための保冷庫であり、外周円に沿って円周状に配列された複数の第２試薬ボトル２３２を格納する。第２試薬分取位置２３３には、第２試薬保冷庫２３０が回転軸２３１を中心として周回することで、目的の第２試薬が入っている第２試薬ボトル２３２が配置される。

また、本実施の形態では、第１試薬保冷庫１８０が、第１試薬の他に、分析精度を管理する際に使用する精度管理試料を貯溜する管理試料ボトル５０２も保管する。したがって、第１試薬分注ユニット１７０は、定期的あるいは必要に応じて随時、第１試薬分取位置１８３において第１試薬保冷庫１８０内の管理試料ボトル５０２から精度管理試料を吸引することでこれを分取し、また、分取した精度管理試料を第１試薬分注位置１２４において反応槽１２０内の目的のキュベットＣ内へ吐出することでこれを分注する。ただし、これに限定されず、例えば検体と同様に精度管理試料を検体容器３０１に入れ、これを搬送経路３３０上の検体分取位置１１４で検体分注ユニット１１０が分取して検体分注位置１２２で対象のキュベットＣ内に分注するように構成してもよい。

さらに、第１試薬保冷庫１８０および第２試薬保冷庫２３０には、それぞれ第１試薬ボトル１８２または第２試薬ボトル２３２の外側に貼り付けられたバーコードを読み取るためのバーコードリーダ１８４または２３４が設けられており、バーコードに記述されたステータスなどの情報を読み取ることで各第１試薬ボトル１８２および第２試薬ボトル２３２に貯溜されている第１試薬または第２試薬が管理される。また、同様に、管理試料ボトル５０２の外側にもバーコードが貼り付けられており、これをバーコードリーダ１８４を用いて読み取ることで、管理試料ボトル５０２に貯溜されている精度管理試料が管理される。

このほか、割込み検体用ユニット１４０は、ラックセット部３１０にセットされた複数の検体に対する一連の分析処理に割り込んで先に分析処理したい検体をセットするためのユニットである。電解質測定ユニット１５０は、必要に応じて検体に含まれる電解質を測定するためのユニットである。

なお、上記各ユニットは、例えばメインユニット１００に設けられたインターフェース（Ｉ／Ｆ）２９０を介して外部接続された制御端末４００からの制御の下に動作する。制御端末４００は、例えばメインユニット１００のインターフェース２９０と所定の回線４３０を介して接続するためのインターフェース（Ｉ／Ｆ）４１０と、入力された測定結果を分析するための分析部４０２と、使用者が各種指示や命令などを入力するための入力部４０３と、各種測定・分析結果や検体ステータスや測定・分析進行状況などをユーザへ表示するための表示部４０４と、各種制御プログラムや入力された測定結果および生成した分析結果などを記憶するための記憶部４０５と、上記各部の制御やメインユニット１００およびサブユニット３００における各部を制御するための制御部４０１と、を含む。また、制御端末４００には、制御端末４００が実行する各種動作が記述されたプログラムや分析結果など、種々のデータを記憶する外部記憶部４２０が接続される。ただし、これに限らず、内蔵ハードディスクドライブなど、外部記憶部４２０を内部記憶部に置き換えてもよい。

（分析精度管理）
また、本実施の形態による自動分析装置１０００では、分析結果の精度をある一定以上に保つため、定期的あるいは必要に応じて随時、分析精度の管理動作が実行される。本実施の形態では、例えば所定数の検体を分析処理する度に、全ての分析対象の項目（以下、単に分析項目という）についての分析精度管理動作を実行する場合を例に挙げる。ただし、これに限定されず、例えば分析項目をいくつかの区分に分類し、この区分ごとに、定期的あるいは必要に応じて随時、分析精度管理動作を実行するように構成したり、自動分析装置１０００の立ち上げ時のイニシエーション処理において自動的に分析精度管理動作を実行するように構成したりなど、種々変形することが可能である。

また、本実施の形態では、それぞれの分析項目ごとに複数種類の精度管理試料に対する分析処理を行い、これにより得られた分析結果に基づいて自動分析装置１０００の分析精度を示す値（以下の精度管理値に相当）を導出する。さらに、導出した精度管理値をグラフ化してユーザに提示することで、ユーザに各分析項目に関する自動分析装置１０００の分析精度を管理させる。以下では、複数種類の精度管理試料として、濃度の異なる２種類の精度管理試料１（第１精度管理試料）および精度管理試料２（第２精度管理試料）を用いる。ただし、本発明はこれに限定されず、濃度の異なる３種類以上の精度管理試料や、成分の異なる３種類以上の精度管理試料や、同種の精度管理試料など、種々変形することが可能である。

さらにまた、本実施の形態では、ある分析項目に関してある精度管理試料を用いて取得した分析結果より導出される精度管理値に対して管理目標値を設定している。管理目標値とは、自動分析装置１０００において、ある分析項目に関してある管理試薬を用いて分析した場合に得られる分析結果より導出される精度管理値のターゲット値であり、分析精度を管理する上で基準となる値である。

この管理目標値は、例えば、標準装置として決定した自動分析装置にて分析することで得られた精度管理値や、この装置で得られた複数の精度管理値の平均値や、標準方法として決定した測定方法で得られた結果から導出した精度管理値などから、分析項目および／または装置固有の特性を考慮して設定することができる。

また、本実施の形態では、分析項目および精度管理試料の組み合わせに対して設定された管理目標値を基準とし、この値から予め決めておいた幅の範囲（後述する精度管理許容範囲に相当）を設定し、この範囲内に分析結果が含まれるか否かに基づいて、ユーザに分析精度を管理させる。なお、精度管理許容範囲の幅は、例えば±２σ（σは標準偏差）や±３σ、あるいはターゲット値である管理目標値からの乖離率（％）など、自動分析装置１０００の再現性や分析結果として容認できる誤差範囲などから、分析項目および／または装置固有の特性を考慮して設定することができる。

・分析精度管理動作
まず、本実施の形態による分析精度管理動作について図面を用いて詳細に説明する。本実施の形態による分析精度管理動作では、分析精度測定用の精度管理試料１および２を用いた管理分析処理と、この管理分析処理により得られた分析結果を精度管理結果としてユーザへ表示する精度管理結果表示処理と、が実行される。以下、本実施の形態による分析精度管理動作を、図面を参照して詳細に説明する。なお、以下の説明では、簡略化のため、第１試薬保冷庫１８０内に保管された第１試薬のみを用いる場合を例に挙げるが、本発明はこれに限定されず、適宜、第２試薬保冷庫２３０内に保管された第２試薬等を用いてもよい。さらに、以下の説明では、簡略化のため、第１試薬の種類を区別しないが、これは全分析項目について同種の第１試薬を用いることを意味していない。すなわち、本発明では、分析項目に応じて適宜、異なる種類の第１試薬が使用される。

図５は、本実施の形態による分析精度確認動作の概略を示すフローチャートである。自動分析装置１０００において複数の検体に対する複数項目の分析を行なう一連の処理が開始されると、制御部４０１は、この分析処理が終了したか否かを監視する（ステップＳ１０１）。分析処理が終了していない場合（ステップＳ１０１のＮｏ）、次に制御部４０１は、所定数の検体についての分析処理（あるいは分注動作などの各検体に対する所定の処理）を実行したか否かを判定する（ステップＳ１０２）。具体的には、例えば、制御部４０１が不図示のカウンタを用いて１００個（所定数）の検体に対する光源ランプユニット２１０および受光ユニット２１１を用いた吸光度の測定処理を実行したか否かをカウントし、このカウンタ値を参照してステップＳ１０２の判定を行なう。なお、ステップＳ１０１の判定の結果、分析処理が終了している場合（ステップＳ１０１のＹｅｓ）、制御部４０１は、そのまま処理を終了する。

ステップＳ１０２の判定の結果、所定数の検体に対する分析処理を実行していない場合（ステップＳ１０２のＮｏ）、制御部４０１は、ステップＳ１０１へ帰還する。一方、所定数の検体に対する分析処理を実行した場合（ステップＳ１０２のＹｅｓ）、制御部４０１は、精度管理試料に対する分析処理（以下、管理分析処理という）を実行する（ステップＳ１０３）。なお、ステップＳ１０３に示す管理分析処理の詳細については、後述において図６を参照して詳細に説明する。

以上のように管理分析処理を実行すると、制御部４０１は、取得した精度管理試料に対する分析結果をユーザに提示するための精度管理結果表示処理を実行し（ステップＳ１０４）、その後、ステップＳ１０１へ帰還する。なお、ステップＳ１０４に示す精度管理結果表示処理の詳細については、後述において図７〜図１１を参照して詳細に説明する。

・・管理分析処理
ここで、図５のステップＳ１０３に示す管理分析処理について詳細に説明する。図６は、本実施の形態による管理分析処理の流れを示すフローチャートである。ただし、説明の簡略化のため、以下では第１試薬を精度管理試料１および２それぞれと反応させ、これにより得られた反応液ＬＣの吸光度を測定して分析結果を取得する場合について例を挙げて説明する。

本実施の形態による管理分析処理では、図６に示すように、制御部４０１は、まず、１つ以上ある分析項目のうちいずれかを選択し、これを目的の分析項目とする（ステップＳ１０３−１）。

ステップＳ１０３−１において目的の分析項目を選択すると、管理分析処理では、まず、複数種類（本例では２種類）の精度管理試料１および２のうち精度管理試料１についての分析処理を実行する。そこで制御部４０１は、第１試薬保冷庫１８０を回転軸１８１を中心として周回させることで、第１試薬分取位置１８３に目的の分析項目に応じた精度管理試料１が貯溜された管理試料ボトル５０２を配置させる（ステップＳ１０３−２）。

次に制御部４０１は、不図示の駆動機構を制御して第１試薬分注ユニット１７０を枢回および上下動させることで、第１試薬分注ユニット１７０における第１試薬プローブ１７３の先端を第１試薬分取位置１８３に位置された管理試料ボトル５０２内に挿入し、この状態で不図示のバルブおよびシリンジを制御することで、管理試料ボトル５０２から精度管理試料１を吸引する（ステップＳ１０３−３）。これにより、精度管理試料１が第１試薬分注ユニット１７０によって分取される。

次に制御部４０１は、反応槽１２０を回転軸１２１を中心として周回させることで第１試薬分注位置１２４に所定のキュベット（以下、このキュベットを対象キュベットという）Ｃを配置する（ステップＳ１０３−４）。

次に制御部４０１は、不図示の駆動機構を制御して第１試薬分注ユニット１７０を枢回および上下動させることで第１試薬プローブ１７３を第１試薬分注位置１２４上に移動させ、この状態で不図示のバルブおよびシリンジを制御することで、分取しておいた精度管理試料１を第１試薬分注位置１２４に配置された対象キュベットＣ内に吐出する（ステップＳ１０３−５）。これにより、精度管理試料１が対象キュベットＣ内へ分注される。なお、制御部４０１は、何れの精度管理試料を何れのキュベットＣに分注したかについての情報を、例えば記憶部４０５（図１参照）に記憶している。

次に制御部４０１は、不図示の駆動機構を制御して第１試薬分注ユニット１７０を枢回および上下動させることで、第１試薬分注ユニット１７０の第１試薬プローブ１７３を第１試薬プローブ洗浄ユニット１９０に移動し、この状態で第１試薬分注ユニット１７０および第１試薬プローブ洗浄ユニット１９０を適宜駆動することで、第１試薬プローブ１７３を洗浄する（ステップＳ１０３−６）。

また、制御部４０１は、第１試薬保冷庫１８０を回転軸１８１を中心として周回させることで第１試薬分取位置１８３に目的の分析項目に応じた第１試薬を貯溜する第１試薬ボトル１８２を配置させる（ステップＳ１０３−７）。

次に制御部４０１は、不図示の駆動機構を制御して第１試薬分注ユニット１７０を枢回および上下動させることで、第１試薬分注ユニット１７０における第１試薬プローブ１７３の先端を第１試薬分取位置１８３に位置された第１試薬ボトル１８２内に挿入し、この状態で不図示のバルブおよびシリンジを制御することで、第１試薬ボトル１８２から第１試薬を分取する（ステップＳ１０３−８）。これにより、第１試薬が第１試薬分注ユニット１７０によって分取される。

次に制御部４０１は、反応槽１２０を回転軸１２１を中心として周回させることで第１試薬分注位置１２４に精度管理試料１が分注された対象キュベットＣを配置する（ステップＳ１０３−９）。

次に制御部４０１は、不図示の駆動機構を制御して第１試薬分注ユニット１７０を枢回および上下動させることで第１試薬プローブ１７３を第１試薬分注位置１８３上に移動させ、この状態で不図示のバルブおよびシリンジを制御することで、分取しておいた第１試薬を第１試薬分注位置１８３に配置された対象キュベットＣ内に吐出する（ステップＳ１０３−１０）。これにより、第１試薬が対象キュベットＣ内へ分注され、対象キュベットＣ内に精度管理試料１と第１試薬とからなる混合液が生成される。

次に制御部４０１は、不図示の駆動機構を制御して第１試薬分注ユニット１７０を枢回および上下動させることで、第１試薬分注ユニット１７０の第１試薬プローブ１７３を第１試薬プローブ洗浄ユニット１９０に移動し、この状態で第１試薬分注ユニット１７０および第１試薬プローブ洗浄ユニット１９０を適宜駆動することで、第１試薬プローブ１７３を洗浄する（ステップＳ１０３−１１）。

また、制御部４０１は、反応槽１２０を回転軸１２１を中心として周回させることで、精度管理試料１および第１試薬が分注された対象キュベットＣを第１攪拌ユニット１６０近傍に設けられた不図示の第１攪拌位置に配置すると共に、第１攪拌ユニット１６０を制御することで対象キュベットＣ内の混合液を攪拌する（ステップＳ１０３−１２）。これにより、対象キュベットＣ内に精度管理試料１および第１試薬よりなる反応液ＬＣが生成される。なお、第１攪拌ユニット１６０は、キュベットＣ内の液体を攪拌するための攪拌棒を備えており、これを用いて対象キュベットＣ内の混合液が攪拌される。

次に制御部４０１は、第１攪拌ユニット１６０およびこれに備えられた洗浄部を駆動することで、対象キュベットＣ内の混合液の攪拌に用いた攪拌棒を洗浄する（ステップＳ１０３−１３）。

また、制御部４０１は、反応槽１２０を回転軸１２１を中心として周回させることで、対象キュベットＣを光源ランプセット２１０と受光ユニット２１１との間における不図示の測定位置に配置する（ステップＳ１０３−１４）。

次に制御部４０１は、光源ランプセット２１０と受光ユニット２１１との間に対象キュベットＣを配置させた状態で光源ランプセット２１０に所定波長の光を出力させると共に、対象キュベットＣおよび反応液ＬＣを透過した光を受光ユニット２１１に受光させることで、対象キュベットＣ内の反応液ＬＣを透過した光の強度を測定する（ステップＳ１０３−１５）。なお、受光ユニット２１１に取得された測定結果は、制御部４０１へ入力される。

次に制御部４０１は、測定結果を図２に示す分析部４０２に入力すると共に、測定結果を用いた分析を分析部４０２に実行させることで、対象キュベットＣ内に生成された反応液ＬＣを分析する（ステップＳ１０３−１６）。具体的には、空のキュベットＣを透過した光の強度に対するキュベットＣおよび反応液ＬＣを透過した光の強度比から、反応液ＬＣの吸光度を算出する。また、制御部４０１は、分析部４０２において得られた吸光度と、この分析を実行した際の各種パラメータなどと、を分析結果として外部記憶部４２０に保存する（ステップＳ１０３−１７）（管理ステップ）。なお、外部記憶部４２０では、図７に示すように、ステップＳ１０３の管理分析処理を実行した日時（測定日時）と分析対象の分析項目（項目名）と使用した精度管理試料とに対応付けて、吸光度や表示値などの詳細な分析結果が、分析結果蓄積テーブル４２１（管理手段）において管理される。また、分析結果蓄積テーブル４２１では、過去の管理分析処理により得られた分析結果も蓄積されている。

以上のように精度管理試料１に対する測定を実行すると、次に制御部４０１は、目的として選択されている分析項目に応じた精度管理試料２についての測定を実行したか否かを判定する（ステップＳ１０３−１８）。この判定の結果、精度管理試料２についての測定が実行済みでない場合（ステップＳ１０３−１８のＮｏ）、制御部４０１は、ステップＳ１０３−２と同様に、第１試薬保冷庫１８０を回転軸１８１を中心として周回させることで、第１試薬分取位置１８３に目的の分析項目に応じた精度管理試料２が貯溜された管理試料ボトル５０２を配置させる（ステップＳ１０３−１９）。その後、制御部４０１は、ステップＳ１０３−３からＳ１０３−１７を用いて説明した動作を実行することで、上記と異なる対象キュベットＣ内に精度管理試料２と第１試薬とからなる反応液ＬＣを生成してこれを透過した光の強度を測定し、この測定結果を分析部４０２において分析して得られた結果を外部記憶部４２０に保存する。

また、ステップＳ１０３−１８の判定の結果、目的として選択されている分析項目に応じた精度管理試料２についての測定が実行済みである場合（ステップＳ１０３−１８のＹｅｓ）、制御部４０１は、測定が実行済みでない他の分析項目が存在するか否かを判定する（ステップＳ１０３−２０）。

ステップＳ１０３−２０の判定の結果、測定が実行済みでない他の分析項目が存在する場合（ステップＳ１０３−２０のＹｅｓ）、制御部４０１は、測定が実行済みでない他の分析項目のうちいずれかを選択し、これを目的の分析項目とする（ステップＳ１０３−２１）。その後、制御部４０１は、ステップＳ１０３−２からＳ１０３−２０を用いて説明した動作を実行することで、目的の分析項目として選択した精度管理試料１および２並びにこの分析項目に応じた第１試薬を用いた分析を実行する。なお、分析部４０２において得られた分析結果は、外部記憶部４２０に保存される。また、ステップＳ１０３−２０の判定の結果、測定が実行済みでない他の分析項目が存在しない場合（ステップＳ１０３−２０のＮｏ）、制御部４０１はステップＳ１０３の分析管理処理を終了し、図５に示す管理分析処理にリターンする。

・・精度管理結果表示
次に、図５のステップＳ１０４に示す精度管理結果表示処理を説明するにあたり、先に、本実施の形態による精度管理結果表示処理においてユーザへ表示される画面について説明する。

本実施の形態では、精度管理結果として、例えば、精度管理結果確認画面（最新）１０（図８参照）と、精度管理結果確認画面（個別）２０（図９参照）と、精度管理結果確認画面（トレンド）３０と、をユーザへ提示する。この提示は、上記各画面を制御端末４００における表示部４０４に表示することで実現される。

・・・精度管理結果確認画面（最新）
ここで、精度管理結果確認画面（最新）１０（第１画面）について、図８を用いて詳細に説明する。図８は、本実施の形態による精度管理結果確認画面（最新）１０の一例を示す画面図である。図８に示すように、精度管理結果確認画面（最新）１０は、画面の切り換えやグラフの切り換え等の各種操作を入力するための操作領域１１と、分析結果より求めた精度管理値がプロットされたグラフを表示するための表示領域１２と、を含む。

表示領域１２には、図６に示す管理分析処理を行なった日時（測定日時）１３と、上述したように精度管理値が２次元プロットされた２次元グラフ１５と、が表示される。

なお、精度管理値は、例えば図７に示す分析結果蓄積テーブル４２１における分析結果に含まれる吸光度などの種々のパラメータを所定の関数に代入することで導出された数値である。また、この導出にあたっては、各パラメータの分析精度に対する寄与度や自動分析装置１０００ごとの特性差などに従って重み付けがされるなど、過去の実験や運用等で得られた経験則などに基づいて最適と考えられる関数が用いられるとよい。

また、２次元グラフ１５は、精度管理値から推定される分析精度が通常の分析を行なう上で許容できる範囲（以下、許容範囲という）内であることを示す領域（精度管理許容範囲１５ａ）と、それ以外の領域、すなわち分析精度が許容できない範囲を示す領域（２次元グラフ１５における精度管理許容範囲１５ａ以外の領域：精度管理不許容範囲）とからなる。

また、２次元グラフ１５は、横軸が例えば精度管理試料１の分析結果を示し、縦軸が例えば精度管理試料２の分析結果を示す。したがって、これに描画された各プロット１６または１６ａは、１つの分析項目についての精度管理試料１の分析結果と精度管理試料２の分析結果との両方を示している。本実施の形態では、ある分析項目についての精度管理試料１および２両方の分析結果が許容範囲内にある場合、この分析項目についての測定結果を示すプロット１６は、２次元グラフ１５における精度管理許容範囲１５ａ内に描画される。一方、精度管理試料１および２の少なくとも一方の分析結果が許容範囲外である場合、この分析項目についての測定結果を示すプロット１６ａは、精度管理許容範囲１５ａ外に描画される。

さらに、２次元グラフ１５には、全ての分析項目についての分析結果を示すプロット１６および／または１６ａが描画される。したがって、本実施の形態によれば、複数の分析項目についての分析精度を一度に確認させることも可能となる。

このように本実施の形態では、同一の分析項目に関する複数の精度管理試料（１、２）についての分析結果を１つのグラフ（２次元グラフ１５）で表示するため、ユーザに容易に分析結果を視認させて分析精度を確認させ得る確認画面（精度管理結果確認画面（最新）１０）を実現することが可能となる。ただし、本発明ではこれに限定されず、少なくとも分析精度が許容できるものと許容できないものとを目視により確認できるように表示するものであれば、如何様にも変形することが可能である。

また、２次元グラフ１５では、縦軸および横軸それぞれの中心を通る各ラインが各分析項目における管理目標値を表す。さらに、２次元グラフ１５は、全ての分析項目についての精度管理許容範囲１５ａが互いに重畳する領域となるように、縦軸および横軸のレンジが設定されている。これにより、ユーザは共通の精度管理許容範囲１５ａに対して各分析項目の精度管理値が外れているかいないかを判定すれば良いため、視認による分析精度の確認をより容易化することが可能となる。なお、２次元グラフ１５の表示レンジは、各分析項目についての精度管理許容範囲１５ａを基準に決定されるため、２次元グラフ１５の表示レンジに含まれない精度管理値が導出されてしまう場合がある。このような場合、この精度管理値は、例えば２次元グラフ１５の外縁またはこれよりも微小に内側の精度管理不許容範囲にプロットされる。

また、本実施の形態による制御端末４００は、例えばマウス等を用いるＧＵＩ（Ｇｒａｐｈｉｃａｌ Ｕｓｅｒ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）機能を搭載したＰＣ（Ｐｅｒｓｏｎａｌ Ｃｏｍｐｕｔｅｒ）などで構成される。そこで本実施の形態では、いずれかのプロット１６または１６ａにポインタ１７を合わせた場合、このプロット１６または１６ａに対応する分析項目を特定するための情報、例えば項目名を、ポップアップ１８などの構成を用いて表示してもよい。

この他、本実施の形態では、精度管理許容範囲１５ａ外のプロット１６ａ（第１マーク）を例えば精度管理許容範囲１５ａ内のプロット１６（第２マーク）と異なる色や大きさなどを用いて協調表示させたり、点滅表示させたりしても良い。さらに、このプロット１６ａについての分析項目を特定するための情報（例えば項目名）を、ポインタ１７の位置に関係なく、ポップアップ１８ａなどを用いて表示してもよい。これにより、予め設定しておいた精度管理許容範囲１５ａから外れた分析項目についての注意をユーザに喚起することが可能となる。

また、ユーザが入力部４０３を用いて２次元グラフ１５におけるいずれかのプロット１６または１６ａを選択した場合、本実施の形態では、選択されたプロット１６または１６ａに対応する分析項目についての分析結果の詳細を表示するように構成してもよい。なお、この詳細を表示する画面（精度管理結果確認画面（個別）２０）の例については、後述において図９を用いて詳細に説明する。

一方、操作領域１１には、過去の分析結果を２次元グラフ１５に表示する操作をユーザに入力させるための操作ボタンを１つ以上含む操作ボタン群１１ａと、表示部４０４に表示する画面を最新の分析結果と過去の分析結果とを含む複数回分の分析結果を１つの画面で表示する画面（精度管理結果確認画面（トレンド）３０）に切り替える操作をユーザに入力させるための画面切替ボタン（『トレンド』ボタン）を１つ以上含む画面切替ボタン群１１ｂと、が表示される。このような各種ボタンを画面中に組み込むことで、画面の切り替え操作をスムーズに行なうことが可能となるため、分析精度の確認作業を容易化することができる。

例えば、ユーザが操作ボタン群１１ａにおけるいずれかの操作ボタンを入力部４０３を用いて選択すると、制御部４０１は、外部記憶部４２０に保存されている過去分の分析結果を取得し、これを用いて精度管理結果確認画面（最新）１０を生成して表示部４０４に表示する。また、制御部４０１は、ある過去分の分析結果の精度管理結果確認画面（最新）１０を生成して表示させた後、一定期間経過後、さらに過去の分の分析結果を取得し、これの精度管理結果確認画面（最新）１０を生成して表示させことも可能である。

また、ユーザが画面切替ボタン群１１ｂにおけるいずれかの画面切替ボタンを入力部４０３を用いて選択すると、制御部４０１は、外部記憶部４２０に保存されている最新の分析結果と過去分の１つ以上の分析結果とを取得し、これを用いて後述する精度管理結果確認画面（トレンド）３０（図１０参照）を生成し、これを表示部４０４に表示する。なお、精度管理結果確認画面（トレンド）３０の例については、後述において図１０を用いて詳細に説明する。

・・・精度管理結果確認画面（個別）
次に、精度管理結果確認画面（個別）２０の一例について、図面を用いて詳細に説明する。図９は、本実施の形態による精度管理結果確認画面（個別）２０の一例を示す画面図である。図９に示すように、精度管理結果確認画面（個別）２０は、画面の切り替えやグラフの切り替え等の各種操作を入力するための操作領域１１と、選択された分析項目に関する詳細な分析結果を表示するための詳細表示領域２２と、を含む。

詳細表示領域２２には、図６に示す管理分析処理を行なった日時（測定日時）１３と、対象の分析項目に関する詳細な分析結果を詳細表示領域２３ａおよび吸光度の時間的変化をグラフ化したリアクションモニタグラフ２３ｂを表示する表示領域２２ａと、が表示される。詳細表示領域２３ａには、図９に示す各項目の他に、分析結果の日内変動や日差変動やツインプロットなどを表示してもよい。また、表示領域２２ａには、この表示領域２２ａの表示域を上下または左右にスクロールする指示をユーザに入力させるためのスクロールバー２２ｓが設けられている。

一方、操作領域１１には、対象の分析項目に関する過去の詳細な分析結果を表示する操作をユーザに入力させるための操作ボタンを１つ以上含む操作ボタン群１１ａと、表示部４０４に表示する画面を図８の精度管理結果確認画面（最新）１０に切り替える操作をユーザに入力させるための画面切替ボタン（『最新』ボタン）を１つ以上含む画面切替ボタン群１１ｂと、が表示される。なお、各ボタンがクリック（選択）された際の動作は、図８における操作領域１１の各ボタンがクリックされた際の動作と同様であるため、ここでは詳細な説明を省略する。

・・・精度管理結果確認画面（トレンド）
次に、精度管理結果確認画面（トレンド）３０（第２画面）の一例について、図面を用いて詳細に説明する。図１０は、本実施の形態による精度管理結果確認画面（トレンド）３０の一例を示す画面図である。図１０に示すように、精度管理結果確認画面（トレンド）３０は、画面の切り替えやグラフの切り替え等の各種操作を入力するための操作領域１１と、分析結果がプロットされたグラフを複数表示するための表示領域３２と、を含む。

表示領域３２には、最新の分析結果が２次元プロットされた２次元グラフ３５ａおよび過去の分析結果が２次元プロットされた１つ以上の２次元グラフ３５ｂと、２次元グラフ３５ａ、３５ｂ毎にこれの分析結果を取得する管理分析処理を行なった日時（測定日時）３３ａ、３３ｂと、が表示される。

各２次元グラフ３５ａ、３５ｂは、図８に示す２次元グラフ１５と同様である。したがって、ユーザは、表示領域３２に配列された２次元グラフ３５ａおよび３５ｂを測定日時３３ａおよび３５ｂに従って見比べることで、分析精度の経時的変化を目視により認識することが可能である。なお、精度管理結果確認画面（トレンド）３０における２次元グラフ３５ａおよび３５ｂは、精度管理結果確認画面（最新）１０における２次元グラフ１５と比較して縮小表示されていてもよい。これにより、最新の分析結果と過去１回以上分の分析結果とを１画面で表示することが可能となるため、より容易に分析精度の経時的変化を目視により認識させることが可能となる。また、このように経時的変化を容易に確認できる構成とすることで、分析精度の変化傾向を容易に認識させることが可能となる。さらに、このように経時的変化を容易に確認できる構成とすることで、不具合が生じた場合にこの原因を容易に特定することが可能となる。

また、他の構成は、図８に示す精度管理結果確認画面（最新）１０と同様であるため、ここでは詳細な説明を省略する。

また、以上のような画面（１０、２０、３０）は、例えばユーザが制御端末４００の入力部４０３から印刷指示を入力することで、図示しないプリンタよりプリントアウトすることが可能である（印刷手段／ステップ）。これにより、紙ベースで精度管理結果を保存・管理することが可能となる。

・・精度管理結果表示処理
次に、図５のステップＳ１０４に示す精度管理結果表示処理について、詳細に説明する。図１１は、本実施の形態による精度管理結果表示処理の流れを示すフローチャートである。ただし、以下の説明では、簡略化のため、各画面（１０、２０、３０）の画面切替ボタン群１１ｂにおけるいずれかの画面切替ボタンまたは２次元グラフ１５に表示されたプロット１６および１６ａのいずれかが選択された場合の動作に着目して説明する。

本実施の形態による精度管理結果表示処理では、図１１に示すように、制御部４０１は、まず、図６に示す管理分析処理によって得られた精度管理試料１および２についての最新の分析結果を外部記憶部４２０から取得し（ステップＳ１０４−１）（分析結果取得手段／ステップ）、取得した分析結果から所定の関数を用いて分析項目および精度管理試料の組み合わせそれぞれについての精度管理値を算出する（ステップＳ１０４−２）（精度管理値導出手段／ステップ）。

次に制御部４０１は、算出した精度管理値がプロットされた２次元グラフ１５を生成し（ステップＳ１０４−３）（グラフ生成手段／ステップ）、これを精度管理結果確認画面（最新）１０のソースファイルに組み込むことで、図８に示すような精度管理結果確認画面（最新）１０を生成する（ステップＳ１０４−４）（第１画面生成手段／ステップ）。また、制御部４０１は、生成した精度管理結果確認画面（最新）１０を制御端末４００における表示部４０４に表示する（ステップＳ１０４−５）（表示手段／ステップ）。なお、本実施の形態では、精度管理結果確認画面（最新）１０を含む各画面（図８〜図１０参照）のソースファイルのひな型が予め例えばＨＴＭＬ（ＨｙｐｅｒＴｅｘｔ Ｍａｒｋｕｐ Ｌａｎｇｕａｇｅ）形式やＸＭＬ（Ｅｘｔｅｎｓｉｂｌｅ Ｍａｒｋｕｐ Ｌａｎｇｕａｇｅ）形式等で作成されており、これらが例えば外部記憶部４２０から適宜読み出される。したがって、制御部４０１は、例えば、外部記憶部４２０からソースファイルを読み出し、これの所定箇所に生成した２次元グラフ１５（図８参照）へのリンクを組み込むことで、各画面（１０、２０、３０等）を表示するためのデータを生成する。

次に制御部４０１は、精度管理結果表示処理の終了指示（以下、表示終了指示という）がユーザから入力されたか否かを判断する（ステップＳ１０４−６）。これは例えば、制御部４０１が、入力部４０３のキーボードにおけるエスケープ（Ｅｓｃ）キーがユーザにより押下されたか否かを判断することで実現することができる。表示終了指示が入力された場合（ステップＳ１０４−６のＹｅｓ）、制御部４０１は、精度管理結果表示処理を終了し、図５に示す管理分析処理にリターンする。

一方、表示終了指示が入力されていない場合（ステップＳ１０４−６のＮｏ）、制御部４０１は、次に、表示中の画面（１０、２０、３０）の画面切替ボタン群１１ｂにおけるいずれかの画面切替ボタン、もしくは、２次元グラフ（１５、３５ａ、３５ｂ）におけるいずれかのプロット（１６、１６ａ）が入力部４０３（入力手段）を用いてポインタ１７を操作することでクリック（選択）されたか否かを判断する（入力ステップ）。この判断において、制御部４０１は、まず、画面切替ボタンである『最新』ボタンがクリックされたか否かを判断する（ステップＳ１０４−７）。なお、『最新』ボタンは、ユーザが図８に示す精度管理結果確認画面（最新）１０を表示部４０４に表示させる指示を入力するための画面切替ボタンである。

『最新』ボタンがクリックされた場合（ステップＳ１０４−７のＹｅｓ）、制御部４０１は、ステップＳ１０４−１へ帰還して精度管理結果確認画面（最新）１０の生成および表示（ステップＳ１０４−１〜Ｓ１０４−５）をした後、ステップＳ１０４−６の判断を実行する。

一方、『最新』ボタンがクリックされていない場合（ステップＳ１０４−７のＮｏ）、制御部４０１は、次に、『トレンド』ボタンがクリックされたか否かを判断する（ステップＳ１０４−８）。なお、『トレンド』ボタンは、ユーザが図１０に示す精度管理結果確認画面（トレンド）３０を表示部４０４に表示させる指示を入力するための画面切替ボタンである。

『トレンド』ボタンがクリックされた場合（ステップＳ１０４−８のＹｅｓ）、制御部４０１は、外部記憶部４２０の分析結果蓄積テーブル４２１に記録されている分析結果のうち、最新の分析結果と過去所定回数分（本例では１回分）の分析結果とを取得し（ステップＳ１０４−９）、取得した分析結果それぞれから所定の関数を用いて分析項目および精度管理試料の組み合わせそれぞれについての精度管理値を算出する（ステップＳ１０４−１０）。

次に制御部４０１は、算出した精度管理値がプロットされた２次元グラフ３５ａおよび３５ｂを生成し（ステップＳ１０４−１１）、これを精度管理結果確認画面（トレンド）３０のソースファイルに組み込むことで、図１０に示すような精度管理結果確認画面（トレンド）３０を生成する（ステップＳ１０４−１２）。また、制御部４０１は、生成した精度管理結果確認画面（トレンド）３０を制御端末４００における表示部４０４に表示する（ステップＳ１０４−１３）。その後、制御部４０１は、ステップＳ１０４−６へ帰還する。

一方、『トレンド』ボタンがクリックされていない場合（ステップＳ１０４−８のＮｏ）、制御部４０１は、次に、２次元グラフ１５、３５ａまたは３５ｂにおける個別のプロット１６または１６ａがクリックされたか否かを判断する（ステップＳ１０４−１４）。

個別のプロット１６または１６ａがクリックされた場合（ステップＳ１０４−１４のＹｅｓ）、制御部４０１は、クリックされたプロット１６または１６ａに対応付けられた分析項目を特定する（ステップＳ１０４−１５）。なお、各プロット１６および１６ａと分析項目との対応は、例えば記憶部４０５において管理されている。

次に制御部４０１は、特定した分析項目についての詳細な分析結果を外部記憶部４２０より取得する（ステップＳ１０４−１６）。次に制御部４０１は、取得した詳細な分析結果を用いてリアクショングラフ２３ｂを生成し、これと詳細な分析結果に含まれる他のパラメータとを精度管理結果確認画面（個別）のソースファイルに組み込むことで、図９に示すような精度管理結果確認画面（個別）２０を生成し（ステップＳ１０４−１７）（第２画面生成手段／ステップ）、これを制御端末４００における表示部４０４に表示する（ステップＳ１０４−１８）。その後、制御部４０１は、ステップＳ１０４−６へ帰還する。

以上のような構成および動作により、本実施の形態では、複数の分析項目それぞれに関して取得した複数の精度管理試料についての分析精度を示す精度管理値を１つの２次元グラフ１５に描画して表示することが可能であるため、画面を切り替えるなどの煩雑な作業を必要とすることなく、複数の分析項目それぞれに関する複数の管理試薬についての分析精度を視認によって容易に確認することが可能となる。また、各分析項目についての詳細な分析結果を参照したい場合、ユーザは精度管理結果確認画面（最新）１０または精度管理結果確認画面（トレンド）３０の２次元グラフ１５、３５ａまたは３５ｂにおけるプロット１６または１６ａをクリックすれば良いため、分析精度全体を表示する画面と個別の分析結果の詳細を表示する画面とのスムーズな切り替えが可能である。

＜実施の形態２＞
次に、本発明の実施の形態２による自動分析装置について詳細に説明する。なお、本実施の形態による自動分析装置の構成および動作は、本発明の実施の形態１による自動分析装置１０００と同様である。したがって、本実施の形態では、これを引用することで、その詳細な説明を省略する。ただし、本実施の形態による自動分析装置では、図８に示す精度管理結果確認画面（最新）１０と図１０に示す精度管理結果確認画面（トレンド）３０とが図１２に示す精度管理結果確認画面（最新）４０と図１３に示す精度管理結果確認画面（トレンド）５０とにそれぞれ置き換えられる。

・・・精度管理結果確認画面（最新）
本実施の形態による精度管理結果確認画面（最新）４０は、図１２に示すように、画面の切り替えやグラフの切り替え等の各種操作を入力するための操作領域１１と、分析結果がプロットされたグラフを表示するための表示領域４２と、を含む。

表示領域４２には、図６に示す管理分析処理と同様の管理分析処理を行なった日時（測定日時）１３と、この管理分析処理により得られた分析結果がプロットされたグラフ４５と、が表示される。

グラフ４５は、下限４５ＬＬと上限４５ＵＬとで挟まれた領域である精度管理許容範囲４５ａと、精度管理許容範囲４５ａ外の領域と、からなる。このグラフ４５は、縦軸が分析結果として得られた値を示し、横軸が複数の分析項目のうちいずれかの分析項目を示す２次元グラフである。したがって、グラフ４５では、複数の分析項目についての分析結果が横方向に並列表示されている。隣接する分析項目は、所定間隔を隔てて配置される。

グラフ４５には、分析項目それぞれについて、精度管理試料１と精度管理試料２との分析結果がそれぞれ別々のプロット４６、４６ａ、４７または４７ａで描画されている。例えば精度管理試料１についての分析結果を示すプロット４６、４６ａは、精度管理試料２についての分析結果を示すプロット４７、４７ａと異なる形状または色などで表現される。

また、本実施の形態では、ある分析項目についての精度管理試料１の分析結果が許容範囲内にある場合、この分析項目についての分析結果を示すプロット４６はグラフ４５における精度管理許容範囲４５ａ内に描画され、同じくある分析項目についての精度管理試料２の分析結果が許容範囲内にある場合、この分析項目についての分析結果を示すプロット４７はグラフ４５における精度管理許容範囲４５ａ内に描画される。一方、精度管理試料１の分析結果が許容範囲外である場合、この分析項目についての分析結果を示すプロット４６ａは精度管理許容範囲１５ａ外に描画され、同じく精度管理試料２の分析結果が許容範囲外である場合、この分析項目についての分析結果を示すプロット４７ａは精度管理許容範囲４５ａ外に描画される。

さらに、グラフ４５には、全ての分析項目についての分析結果を示すプロット４６、４６ａ、４７および／または４７ａが描画される。したがって、本実施の形態によれば、複数の分析項目についての分析精度を１つのグラフ（グラフ４５）で確認させることも可能となる。

このように本実施の形態では、同一の分析項目に関する複数の精度管理試料についての分析結果を１つのグラフ（グラフ４５）で表示するため、ユーザに容易に分析結果を視認させて分析精度を確認させ得る確認画面（精度管理結果確認画面（最新）４０）を実現することが可能となる。

また、グラフ４５では、縦軸および横軸それぞれの中心を通る各ラインが各分析項目における管理目標値を表す。さらに、グラフ４５は、全ての分析項目についての精度管理許容範囲４５ａが縦軸方向において幅の等しい帯状の領域で表示されるように、縦軸のレンジが設定されている。これにより、ユーザは分析項目の配列方向である横方向に延在する帯状の精度管理許容範囲４５ａに対して各分析項目の精度管理値が外れているかいないかを判定すれば良いため、視認による分析精度の確認をより容易化することが可能となる。

また、表示領域４２には、この表示領域４２の表示域を左右にスクロールする指示をユーザに入力させるためのスクロールバー４２ｓが設けられている。これにより、一度に表示しきれない分析項目についての分析結果も１つのグラフに組み込むことが可能となる。なお、スクロールする方向は左右に限らず、上下であってもよい。この場合、グラフ４５は、上下方向に複数段とされる。ただし、本発明ではこれに限定されず、例えばグラフ４５において横方向に配列させる分析項目の間隔を適宜狭めることで、全ての分析項目についての分析結果を一度に表示できるように構成してもよい。

なお、本実施の形態では、精度管理許容範囲４５ａ外のプロット４６ａ、４７ａを例えば精度管理許容範囲４５ａ内のプロット４６、４７と異なる色や大きさなどを用いて強調表示させたり、点滅表示させたりしても良い。また、ユーザが入力部４０３を用いてグラフ４５におけるいずれかのプロット４６、４６ａ、４７または４７ａ、あるいは、グラフ４５下部に描画された項目名を選択した場合、本実施の形態では、選択されたプロットまたは項目名に対応する分析項目についての分析結果の詳細を表示するように構成してもよい。なお、この詳細を表示する精度管理結果確認画面（個別）２０は、本発明の実施の形態１において図９を用いて説明した画面と同様であるため、ここでは詳細な説明を省略する。

一方、操作領域１１には、本発明の実施の形態１と同様に、操作ボタン群１１ａと画面切替ボタン群１１ｂとが表示される。

・・・精度管理結果確認画面（トレンド）
次に、精度管理結果確認画面（トレンド）５０の一例について、図面を用いて詳細に説明する。図１３は、本実施形態による精度管理結果確認画面（トレンド）５０の一例を示す画面図である。図１３に示すように、本実施の形態による精度管理結果確認画面（トレンド）５０は、画面の切り替えやグラフの切り替え等の各種操作を入力するための操作領域１１と、分析結果がプロットされたグラフを表示するための表示領域５２と、を含む。

表示領域５２には、最新の分析結果と過去の分析結果とがプロットされたグラフ５５と、最新の分析結果を取得する管理分析処理を行なった日時（測定日時）５３ａと、過去の分析結果を取得する管理分析処理を行なった日時（測定日時）５３ｂと、が表示される。

グラフ５５は、図１２に示すグラフ４５と同様のグラフに、分析項目ごとの最新の分析結果を示すプロット４６、４６ａ、４７および／または４７ａと、同じく分析項目ごとの過去の分析結果を示すプロット５６、５６ａ、５７および／または５７ａと、が描画される。したがって、ユーザは、表示領域５２に表示されたグラフ５５を測定日時５３ａおよび５３ｂに従って見比べることで、分析精度の経時的変化を目視により認識することが可能である。これにより、最新の分析結果と過去１回以上分の分析結果とを１つのグラフで表示することが可能となるため、より容易に分析精度の経時的変化を目視により認識させることが可能となる。また、このように経時的変化を容易に確認できる構成とすることで、分析精度の変化傾向を容易に認識させることが可能となる。さらに、このように経時的変化を容易に確認できる構成とすることで、不具合が生じた場合にこの原因を容易に特定することが可能となる。

また、他の構成は、図１２に示す精度管理結果確認画面（最新）４０と同様であるため、ここでは詳細な説明を省略する。

以上のような構成および動作により、本実施の形態では、本発明の実施の形態１と同様に、複数の分析項目それぞれに関して取得した複数の精度管理試料についての分析精度を示す精度管理値を１つのグラフ４５に描画して表示することが可能であるため、画面を切り替えるなどの煩雑な作業を必要とすることなく、複数の分析項目それぞれに関する複数の管理試薬についての分析精度を視認によって容易に確認することが可能となる。また、各分析項目についての詳細な分析結果を参照したい場合、ユーザは精度管理結果確認画面（最新）４０または精度管理結果確認画面（トレンド）５０のグラフ４５、５５におけるプロット４６、４６ａ、４７、４７ａ、５６、５６ａ、５７または５７ａをクリックすれば良いため、分析精度全体を表示する画面と個別の分析結果の詳細を表示する画面とのスムーズな切り替えが可能である。

また、上記実施の形態は本発明を実施するための例にすぎず、本発明はこれらに限定されるものではなく、仕様等に応じて種々変形することは本発明の範囲内であり、更に本発明の範囲内において、他の様々な実施の形態が可能であることは上記記載から自明である。

本発明の実施の形態１または２による自動分析装置の概略構成を示す模式図である。 本発明の実施の形態１または２において使用するキュベットの概略構成を示す斜視図である。 図２Ａに示すキュベットの変形例を示す斜視図である。 本発明の実施の形態１または２による反応槽におけるキュベットホルダの概略構成を示す上視図である。 図３のＡ−Ａ’断面の概略構成を示す断面図である。 本発明の実施の形態１または２による分析精度確認動作の概略を示すフローチャートである。 本発明の実施の形態１または２による管理分析処理の流れを示すフローチャートである。 本発明の実施の形態１または２による分析結果蓄積テーブルの一例を示す図である。 本発明の実施の形態１による精度管理結果確認画面（最新）の一例を示す画面図である。 本発明の実施の形態１または２による精度管理結果確認画面（個別）の一例を示す画面図である。 本発明の実施の形態１による精度管理結果確認画面（トレンド）の一例を示す画面図である。 本発明の実施の形態１または２による精度管理結果表示処理の流れを示すフローチャートである。 本発明の実施の形態２による精度管理結果確認画面（最新）の一例を示す画面図である。 本発明の実施の形態２による精度管理結果確認画面（トレンド）の一例を示す画面図である。

符号の説明

１０００ 自動分析装置
１０、４０ 精度管理結果確認画面（最新）
１１ 操作領域
１１ａ 操作ボタン群
１１ｂ 画面切替ボタン群
１２、２２ａ、３２、４２、５２ 表示領域
１３、３３ａ、３３ｂ、５３ａ、５３ｂ 測定日時
１５、３５ａ、３５ｂ ２次元グラフ
１５ａ、４５ａ 精度管理許容範囲
１６、１６ａ、４６、４６ａ、４７、４７ａ、５６、５６ａ、５７、５７ａ プロット
１７ ポインタ
１８、１８ａ ポップアップ
２０ 精度管理結果確認画面（個別）
２２ 詳細表示領域
２２ｓ、４２ｓ スクロールバー
２３ａ パラメータ表示領域
２３ｂ リアクショングラフ
３０、５０ 精度管理結果確認画面（トレンド）
４５、５５ グラフ
４５ＬＬ 下限
４５ＵＬ 上限
１１０ 検体分注ユニット
１２０ 反応槽
１２１ 回転軸
１２４ 第１試薬分注位置
１６０ 第１攪拌ユニット
１７０ 第１試薬分注ユニット
１７３ 第１試薬プローブ
１８０ 第１試薬保冷庫
１８１ 回転軸
１８２ 第１試薬ボトル
１８３ 第１試薬分取位置
１９０ 第１試薬プローブ洗浄ユニット
２１０ 光源ランプユニット
２１１ 受光ユニット
２３０ 第２試薬保冷庫
４００ 制御端末
４０１ 制御部
４０２ 分析部
４０３ 入力部
４０４ 表示部
４０５ 記憶部
４２０ 外部記憶部
５０２ 管理試料ボトル
Ｃ キュベット
ＬＣ 反応液

Claims (18)

1. 複数の分析項目それぞれに関して複数の精度管理試料についての分析結果をそれぞれ取得する分析結果取得手段と、
   前記分析項目と前記精度管理試料との組み合わせそれぞれについての分析精度を示す精度管理値を前記分析結果を用いてそれぞれ導出する精度管理値導出手段と、
   前記精度管理値がプロットされたグラフを生成するグラフ生成手段と、
   前記グラフを含む第１画面を生成する第１画面生成手段と、
   前記第１画面を表示する表示手段と、
   を備えたことを特徴とする自動分析装置。
2. 前記複数の精度管理試料は、第１精度管理試料と第２精度管理試料とを含み、
   前記グラフは、縦軸が前記第１精度管理試料について導出された第１精度管理値を示し、横軸が前記第２精度管理試料について導出された第２精度管理値を示す２次元グラフであることを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
3. 前記グラフ生成手段は、前記分析項目と精度管理試料との組み合わせそれぞれについて許容範囲と不許容範囲とが設定された前記グラフであって、全ての分析項目についての各許容範囲が互いに重畳する領域で表示されるように設定された前記グラフに前記精度管理値をプロットすることを特徴とする請求項２記載の自動分析装置。
4. 前記複数の精度管理試料は、第１精度管理試料と第２精度管理試料とを含み、
   前記グラフは、縦軸が前記第１および第２精度管理試料の精度管理値を示し、横軸が前記複数の分析項目を示す２次元グラフであることを特徴とする請求項１記載の自動分析装置。
5. 前記グラフ生成手段は、前記分析項目と精度管理試料との組み合わせそれぞれについて許容範囲と不許容範囲とが設定された前記グラフであって、全ての分析項目についての各許容範囲が前記横軸方向において幅の等しい帯状の領域で表示されるように設定された前記グラフに前記精度管理値をプロットすることを特徴とする請求項４記載の自動分析装置。
6. 日時情報に対応付けて前記分析結果を管理する管理手段を備え、
   前記精度管理値導出手段は、２つ以上の日時情報にそれぞれ対応付けられている分析結果を前記管理手段から取得して、該取得した分析結果を用いて前記２つ以上の日時情報に対応する精度管理値をそれぞれ導出し、
   前記グラフ生成手段は、前記２つ以上の精度管理値を前記グラフにプロットすることを特徴とする請求項１〜５のいずれか一つに記載の自動分析装置。
7. 前記不許容範囲内にプロットされた精度管理値を表示する第１マークは、前記許容範囲内にプロットされた精度管理値を表示する第２マークと比較して協調表示されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一つに記載の自動分析装置。
8. 前記分析項目についての分析結果が含まれる第２画面を生成する第２画面生成手段と、
   いずれかの分析項目についての前記第２画面を前記表示手段に表示させる指示をユーザに入力させる入力手段と、
   を備え、
   前記第１画面生成手段は、前記表示手段に前記第２画面を表示させる指示をユーザに入力させるための画面切替ボタンを含む前記第１画面を生成し、
   前記表示手段は、前記画面切替ボタンが選択された場合、前記第２画面を表示することを特徴とする請求項１〜７のいずれか一つに記載の自動分析装置。
9. 前記第１画面を印刷する印刷手段を備えたことを特徴とする請求項１〜８のいずれか一つに記載の自動分析装置。
10. 複数の分析項目それぞれに関して複数の精度管理試料についての分析結果をそれぞれ取得する分析結果取得ステップと、
    前記分析項目と前記精度管理試料との組み合わせそれぞれについての分析精度を示す精度管理値を前記分析結果を用いてそれぞれ導出する精度管理値導出ステップと、
    前記精度管理値がプロットされたグラフを生成するグラフ生成ステップと、
    前記グラフを含む第１画面を生成する第１画面生成ステップと、
    前記第１画面を表示する表示ステップと、
    を含むことを特徴とする精度管理結果表示方法。
11. 前記複数の精度管理試料は、前記第１精度管理試料と第２精度管理試料とを含み、
    前記グラフは、縦軸が前記第１精度管理試料について導出された第１精度管理値を示し、横軸が前記第２精度管理試料について導出された第２精度管理値を示す２次元グラフであることを特徴とする請求項１０記載の精度管理結果表示方法。
12. 前記グラフ生成ステップは、前記分析項目と精度管理試料との組み合わせそれぞれについて許容範囲と不許容範囲とが設定された前記グラフであって、全ての分析項目についての各許容範囲が互いに重畳する領域で表示されるように設定された前記グラフに前記精度管理値をプロットすることを特徴とする請求項１１記載の精度管理結果表示方法。
13. 前記複数の精度管理試料は、第１管理試料と第２精度管理試料とを含み、
    前記グラフは、縦軸が前記第１および第２精度管理試料の精度管理値を示し、横軸が前記複数の分析項目を示す２次元グラフであることを特徴とする請求項１０記載の精度管理結果表示方法。
14. 前記グラフ生成ステップは、前記分析項目と精度管理試料との組み合わせそれぞれについて許容範囲と不許容範囲とが設定された前記グラフであって、全ての分析項目についての各許容範囲が前記横軸方向において幅の等しい帯状の領域で表示されるように設定された前記グラフに前記精度管理値をプロットすることを特徴とする請求項１３記載の精度管理結果表示方法。
15. 日時情報に対応付けて前記分析結果を管理する管理ステップを備え、
    前記精度管理値導出ステップは、２つ以上の日時情報にそれぞれ対応付けられている分析結果を取得して、該取得した分析結果を用いて前記２つ以上の日時情報に対応する精度管理値をそれぞれ導出し、
    前記グラフ生成ステップは、前記２つ以上の精度管理値を前記グラフにプロットすることを特徴とする請求項１０〜１４のいずれか一つに記載の精度管理結果表示方法。
16. 前記不許容範囲内にプロットされた精度管理値を表示する第１マークは、前記許容範囲内にプロットされた精度管理値を表示する第２マークと比較して協調表示されていることを特徴とする請求項１０〜１５のいずれか一つに記載の精度管理結果表示方法。
17. 前記分析項目についての分析結果が含まれる第２画面を生成する第２画面生成ステップと、
    いずれかの分析項目についての前記第２画面を前記表示手段に表示させる指示をユーザに入力させる入力ステップと、
    を含み、
    前記第１画面生成ステップは、前記表示手段に前記第２画面を表示させる指示をユーザに入力させるための画面切替ボタンを含む前記第１画面を生成し、
    前記表示ステップは、前記画面切替ボタンが選択された場合、前記第２画面を表示することを特徴とする請求項１０〜１６のいずれか一つに記載の精度管理結果表示方法。
18. 前記第１画面を印刷する印刷ステップを含むことを特徴とする請求項１０〜１７のいずれか一つに記載の精度管理結果表示方法。

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