JP7494374B2 - 自動分析装置および自動分析装置の制御方法 - Google Patents

Description

本発明は、血液や尿といった生物学的検体中の成分の定性／定量分析を行う自動分析装置に関する。

オペレータがいつでも検体の追加が可能であり、結果出力までの時間を短縮でき、かつ、低価格で小型化が可能な自動分析装置の一例として、特許文献１には、検体追加の要求を行うと外側および内側検体設置ディスク上の一般・緊急検体設置エリアに空きポジションがあるかを判定し、なければアラームを発生し、空きポジションがあれば空きディスクが検体分注動作中かを判断し動作中ならその旨を表示し、空きディスクが分注動作中でなければ空きディスクを回転させ容易に検体追加できる位置に空きポジションを移動させ、分析再スタートすると緊急検体がなければ検体追加ディスクのリセット動作を行い、緊急検体があれば検体分析スケジュールに割込み緊急検体を優先して検体分注を行い、分析を継続することが記載されている。

特開２０１３－１３４１４０号公報

自動分析装置とは、血液およびその他の生物学的検体と、当該検体中の測定対象成分と特異的に反応する分析試薬とを反応させ、この反応により生成した複合体を電気化学発光などの分光学的手法により検出する装置を指し、測定対象成分の検出から結果の出力までを全て自動で行う。

このような自動分析装置は、病院やクリニックに対して検体の検査／試験を請け負う検査センターおよびその他の医療研究施設にとって、効率的な分析を行うのに必要な装置の一つとなっている。

自動分析装置では、オペレータが指定した検体から設置ポジションが若い順に、または各種検体ごとに定められた優先順位に応じて、検体ディスク上に配置された検体を分注することが多い。

これに対し、上述の特許文献１では、検体ディスク上に設置された一般検体、緊急検体、精度管理試料、および標準液を分析する際に、緊急検体を優先して分注，分析し、結果を出力することが記載されている。

しかしながら、特許文献１に記載の自動分析装置では、各種検体の分注順序に関して一定の制約があり、一般検体、緊急検体、精度管理試料、および標準液の分注の優先順位を変更することができない。このため、状況によっては分析結果が出力されるまでにかえって時間がかかることがあり、より多様な運用環境へ対応するためには更なる改善の余地があることが明らかとなった。

例えば、分注優先順位が「標準液→緊急検体→精度管理試料→一般検体」で設定され、且つ、標準液と緊急検体を同時測定する場合、「標準液→緊急検体」の順に分注される。従って、「緊急検体を最優先で測定したい」といった場合に、その要求に応えることは困難となる、との課題がある。

また、「緊急検体を測定する際、その直前に精度管理試料も同時測定することで、精度管理状態も考慮しながら分析結果を判定したい」といった要求に応えることは難しい、との課題がある。

更に、「緊急検体→標準液→精度管理試料→一般検体」と設定されており、緊急検体で依頼されている分析項目の検量線が有効でない場合、緊急検体の分析が実行されず、有効な検量線が得られるのを待つことになり、かえって時間がかかる、との課題がある。

本発明は、上記課題に鑑みなされたものであって、多様な運用環境への対応が可能な自動分析装置および自動分析装置の制御方法を提供することを目的とする。

本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、検体が収容される検体容器を周方向に複数設置可能な検体ディスクと、前記検体を分注する分注機構と、前記検体ディスクおよび前記分注機構の動作を制御する制御部と、標準液、精度管理試料、緊急検体、一般検体の少なくとも２つ以上を含む各種検体に関する検体情報を記憶する記憶部と、を備え、前記記憶部は、各種検体間の分注の優先順位の情報、および各種検体の分注の優先順位の制約条件の情報を記憶しており、前記制御部は、前記優先順位の情報および前記制約条件の情報に基づいて、前記制約条件に従う限り優先順位の高い種類の検体から順に分注するように、前記検体ディスクおよび前記分注機構の動作を制御し、前記制約条件では、前記優先順位の設定において前記緊急検体の優先順位が前記標準液より高いと設定され、かつ前記緊急検体の測定項目の中に有効な標準液データが無い項目がある場合は、該当する前記標準液を前記緊急検体より優先して分注することを特徴とする。

本発明によれば、多様な運用環境への対応が可能となる。上記した以外の課題、構成および効果は、以下の実施例の説明により明らかにされる。

本発明の実施例の自動分析装置の概略図。 実施例の自動分析装置における検体ディスクの模式図。 実施例の自動分析装置における、一部のポジションの用途を定めた検体ディスクの模式図。 実施例の自動分析装置における分注条件の設定から分析結果出力までのフローチャート。 実施例の自動分析装置における優先順位の設定画面。 実施例の自動分析装置における検体を架設した検体ディスクの模式図。 実施例の自動分析装置において、検体に優先順位ナンバーを割り付けた状態の模式図。 実施例の自動分析装置において、検体の分注順序を示した模式図。 実施例の自動分析装置における分注順序のモード設定画面。 実施例の自動分析装置におけるモード設定画面に表示する選択肢を決定するフローチャート。 実施例の自動分析装置において、検体に優先順位ナンバーを割り付けた状態の模式図。 実施例の自動分析装置におけるモードＩ選択時の分注優先順位。 実施例の自動分析装置におけるモードＩＩ選択時の分注優先順位。 実施例の自動分析装置におけるモードＩＩＩ選択時の分注優先順位。 実施例の自動分析装置における分注順序決定のブロック図。 実施例の自動分析装置における分注順序決定のフローチャート。 実施例の自動分析装置において、図１６のフローチャートにより決定される分注順序のパターン表。

本発明の自動分析装置および自動分析装置の制御方法の実施例について図１乃至図１７を用いて説明する。なお、本明細書で用いる図面において、同一のまたは対応する構成要素には同一、または類似の符号を付け、これらの構成要素については繰り返しの説明を省略する場合がある。

最初に、自動分析装置の全体構成について図１を用いて説明する。図１は、本発明の自動分析装置の構成図の一例である。

図１において、自動分析装置１０１は、検体を所定の分析項目に応じた試薬を用いて分析するための装置であり、検体ディスク１０２、検体分注機構１０４、試薬保管庫１０５、試薬分注機構１０８、１０９、インキュベータディスク１１０、磁性粒子撹拌アーム１１２、第一反応容器輸送ユニット１１７、反応容器廃棄孔１１３、インキュベータブロック１１４、反応液撹拌ユニット１１５、反応容器トレイ１１６、第二反応容器輸送ユニット１１９、免疫検出ユニット１２０、撹拌ユニット１２２、生化学検出ユニット１２３、反応セル洗浄機構１２４、制御装置１２５、操作部１２６等を備えている。

図２に、検体ディスク１０２の一例を示す。図２に示すように、検体ディスク１０２は、周方向に検体容器１０３を複数設置可能な構造となっており、検体の種類に依らず任意のポジション１１０１に設置可能である。

検体ディスク１０２に設置された各種検体の分注順序は分注条件により決定され、検体ディスク１０２に設置した順番に依らずに時計回りおよび反時計回りに回転することで検体分注の際に検体分注機構１０４のアクセスポジションへ検体容器１０３を輸送する。したがって、検体の種類ごとに設置ポジションを定義する必要はない。ここで、本実施例では、各種検体は、標準液、精度管理試料、緊急検体、一般検体の４種類とするが、少なくとも２つ以上を含むものとすることができる。

図２の例では、検体ディスク１０２には各種検体を任意の組合せで計６０本設置可能である。これにより、オペレータの多様な運用環境に応じることができる。

例えば、あるクリニックにおいて、診察開始前に標準液を２０本、精度管理試料を２０本測定し、診察開始後は１回の測定あたりおおむね一般検体４０本、緊急検体１０本、標準液２本、精度管理試料２本を測定していると仮定する。

各種検体の設置ポジションが予め定義されている場合は、一日の全ての検体を分析するためには、一般検体４０本、緊急検体１０本、標準液２０本、精度管理試料２０本の計９０本を設置可能でなければならない。時間帯や曜日、季節での患者数の変動を考慮すると、余裕を持たせて合計９０ポジション以上が必要である。

ある程度の余裕を持たせ、一般検体４５本、緊急検体１５本、標準液２５本、精度管理試料２５本の合計１１０本設置可能な検体ディスクの場合、診察開始前の測定では１１０ポジションのうち４０ポジションを標準液２０本と精度管理試料２０本の測定に使い、７０ポジションが空きポジションとなってしまう。そして、診察開始後は５４ポジションを一般検体４０本、緊急検体１０本、標準液２本、精度管理試料２本の測定に使い、５６ポジションが空きポジションとなってしまう。

一方で、検体ディスク１０２のように設置ポジションに関して制約がない場合、診察開始前に６０ポジション中４０ポジションを使って標準液２０本と精度管理試料２０本を全て測定することが可能である。

そのため、診察開始後の測定においては、６０ポジション中５４ポジションを使って、一般検体４０本、緊急検体１０本、標準液２本、精度管理試料２本を測定できる。このように６０ポジションを無駄なく利用できるため（空きポジションが存在し得ない）、検体ディスク１０２の省スペース化を実現できる。

以上、検体ディスク１０２上の設置ポジションに関して一切制約がないものとすることができるが、この限りではなく、一部のポジションの用途を予め定義することができる。

例えば図３に示すように、ポジション５１～６０を緊急検体のみを設置可能なポジション１１０２として予め定義するものとすることができる。

更に、本実施例の自動分析装置１０１では装置上の検体ディスク１０２の架設ポジションは１箇所であるが、物理的に２つの検体ディスク１０２を入れ替えて使用可能に構成されているものとすることができる。運用としては２つの検体ディスク１０２を交互に入れ替える運用であったり、検体ディスク１０２に設けられた小窓を介して検体の途中追加・交換などもできる。

図１に戻り、検体容器１０３には、検体管理を簡便にする目的で、識別用のバーコードが張り付けられていることがある。バーコードには検体ＩＤや検体種類に関する情報が書き込まれている。検体容器１０３に付与されているバーコードはバーコードリーダ１３２で読み取る。なお、検体容器１０３の情報の入力はバーコードによって自動で読み取る形態に限られず、オペレータが操作部１２６の入力部１２６ｂを用いて入力する形態とすることができる。

検体分注機構１０４は回転駆動機構、上下駆動機構、および分注プローブから構成されており、回転駆動機構および上下駆動機構により検体吸引位置と検体吐出位置との間を移動して、検体を分注する。

試薬保管庫１０５は、試薬が収容された試薬パック（図示省略）を保管するための機構であり、試薬ディスク１０６および試薬パック保持部１０７を有する。試薬保管庫１０５は、試薬性状のオンボード安定性を高めるための保冷機能を備えている。

試薬ディスク１０６上には試薬パック保持部１０７が二重環状に並んでおり、複数の試薬パックを保持できるように構成されている。試薬ディスク１０６は回転駆動機構を有し、回転運動によって各々の試薬パックを円周部上の所定位置へ移動させる。

本実施例の自動分析装置１０１では、生化学分析用の試薬分注機構１０８と免疫分析用の試薬分注機構１０９とをそれぞれ個別に備えている。試薬分注機構１０８，１０９の各々の構成は共通しており、回転駆動機構、上下駆動機構、および分注プローブから構成されている。試薬ディスク１０６上の所定の種類の試薬パック位置へ試薬分注機構１０８，１０９が回転および下降し、所定の量の試薬を吸引する。試薬吸引後、試薬分注機構１０８、１０９は上昇する。次に試薬吐出先、例えば、生化学分析用の試薬分注機構１０８であればインキュベータディスク１１０上の所定の反応セル、免疫分析用の試薬分注機構１０９であれば試薬吐出ポジション１１１に設置された反応容器へ回転および下降し、各々の試薬を吐出する。

試薬ディスク１０６上には、撹拌手段としての磁性粒子撹拌アーム１１２（スティラーとも称される）がセットされている。この磁性粒子撹拌アーム１１２は、撹拌するべき磁性粒子溶液が入っている試薬パックの上部領域へ移動し、磁性粒子撹拌アーム１１２の磁性粒子撹拌要素を下げ、この撹拌要素を回転させることによって磁性粒子溶液を撹拌する。溶液内の磁性粒子が自然沈殿しないようにするために、磁性粒子撹拌アーム１１２は、試薬が分注される直前に磁性粒子を撹拌する。

以下、免疫分析フローを処理の順に説明する。

第一反応容器輸送ユニット１１７は、Ｘ軸、Ｙ軸およびＺ軸方向の駆動機構、および反応容器把持機構を有しており、反応容器廃棄孔１１３、インキュベータブロック１１４、反応液撹拌ユニット１１５、および反応容器トレイ１１６の上方を移動する。

第二反応容器輸送ユニット１１９は、回転駆動機構、上下駆動機構、および反応容器把持機構を有しており、回転軌道上に設けられた反応液撹拌ユニット１１５や検体吐出ポジション１１８等の各反応容器設置ポジションに反応容器を移動させる機能を備えている。

第一反応容器輸送ユニット１１７は、反応容器を反応容器トレイ１１６から検体吐出ポジション１１８へ移動させる。検体分注機構１０４は、検体吐出ポジションに設置された反応容器に対し、所定の量の検体を分注する。その後、検体が吐出された反応容器は、第二反応容器輸送ユニット１１９によって試薬吐出ポジション１１１に移動される。

試薬分注機構１０９は、試薬吐出ポジション１１１に設置された反応容器に対し、所定の量の試薬を分注する。その後、反応容器は第二反応容器輸送ユニット１１９によって反応液撹拌ユニット１１５に移動され、検体と試薬とが撹拌される。

反応液撹拌後、反応容器は第一反応容器輸送ユニット１１７によってインキュベータブロック１１４に移動される。インキュベータブロック１１４は検体と試薬の反応を促進する目的で適温に温調されており、インキュベータブロック１１４上での検体と試薬の反応プロセスが完了すると、反応容器は第一反応容器輸送ユニット１１７によって検体吐出ポジション１１８に移動される。

その後、反応容器は第二反応容器輸送ユニット１１９によって、免疫検出ユニット１２０の下方に設けられた反応液吸引ポジション１２１に移動される。その後、反応液は免疫検出ユニット１２０内の検出部に吸引され、反応シグナルの測定が実施される。

シグナル測定後、反応容器は第二反応容器輸送ユニット１１９によって検体吐出ポジション１１８に移動され、続けて第一反応容器輸送ユニット１１７によって反応容器廃棄孔１１３に廃棄される。

次に、生化学分析フローを処理の順に説明する。

インキュベータディスク１１０は、インキュベータブロック１１４と同様に検体と試薬の反応を促進する目的で適温に温調されている。

最初に、検体分注機構１０４は、インキュベータディスク１１０上の所定の反応セルに対して所定の量の検体を分注する。その後、インキュベータディスク１１０が回転し、検体が吐出された反応セルを試薬分注機構１０８のアクセスポジションに移動させ、試薬分注機構１０８は検体が吐出された反応セルに対して所定の量の試薬を分注する。

次いで、インキュベータディスク１１０が回転し、検体および試薬が吐出された反応セルを撹拌ユニット１２２設置ポジションに移動させ、検体および試薬は撹拌ユニット１２２によって撹拌される。

インキュベータディスク１１０上での検体と試薬の反応プロセスが完了すると、インキュベータディスク１１０が回転し、反応完了後の反応液が入った反応セルを生化学検出ユニット１２３の設置ポジションに移動させる。

その後、生化学検出ユニット１２３内の検出部により反応シグナルの測定が実施される。シグナル測定後、反応液は反応セル洗浄機構１２４により反応セルから排出される。

自動分析装置１０１のうち、以上説明した機構を分析動作部と称する。

さらに、自動分析装置１０１は、分析動作部に加えて、検体ディスク１０２や検体分注機構１０４を始めとした自動分析装置１０１内の各機器の動作を制御する制御装置１２５や、操作部１２６を備えている。

制御装置１２５は、例えばハードウェア基板とコンピュータとで構成され、ハードディスクなどの記憶部１２７や制御部１２８を内蔵している。

記憶部１２７には例えば各ユニットに対応した制御パラメータや各種検体に関する検体情報、更には各種検体間の分注の優先順位の情報、および各種検体の分注の優先順位の制約条件の情報などが記憶されている。

本実施例の制御部１２８は、優先順位の情報および制約条件の情報に基づいて、制約条件に従う限り優先順位の高い種類の検体から順に分注するように、検体ディスク１０２および検体分注機構１０４の動作を制御する。また、制御部１２８は、表示部１２６ａにオペレータが優先順位を設定する優先順位設定画面３０１やモード設定画面５０１を表示させる。これらの制御の詳細は後述する。

この制御部１２８は、専用の回路基板によってハードウェアとして構成されていてもよいし、コンピュータで実行されるソフトウェアによって構成されてもよい。ハードウェアにより構成する場合には、処理を実行する複数の演算器を配線基板上、または半導体チップまたはパッケージ内に集積することにより実現できる。ソフトウェアにより構成する場合には、コンピュータに高速な汎用ＣＰＵを搭載して、所望の演算処理を実行するプログラムを実行することで実現できる。このプログラムが記録された記録媒体により、既存の装置をアップグレードすることも可能である。また、これらの装置や回路、コンピュータ間は、有線または無線のネットワークで接続され、適宜データが送受信される。

操作部１２６は、ディスプレイである表示部１２６ａや、マウス、キーボードなどの入力部１２６ｂから構成されている。表示部１２６ａでは、記憶部１２７に記憶された情報が表示される。

以上が本実施例の自動分析装置１０１の構成である。

なお、自動分析装置の構成は図１に示すような免疫検出ユニット１２０および生化学検出ユニット１２３のいずれも搭載している場合を挙げたが、本発明が適用される自動分析装置は検体ディスク１０２を備えていればよく、例えば、免疫検出ユニット、あるいは生化学検出ユニットのいずれか一方の検出ユニット、あらには他の分析項目用の検出ユニットを更に、あるいは換えて備えている自動分析装置に対しても検体ディスクを備えている限り適用可能である。

また、自動分析装置は図１に示すような単一の分析モジュール構成とする形態に限られず、様々な同一あるいは異なる分析項目を測定可能な分析モジュールや前処理を行う前処理モジュールを搬送装置で２つ以上接続する構成とすることができる。

次いで、本実施例の自動分析装置１０１における制御部１２８の制御は表示部１２６ａに表示される各種画面の詳細について図４以降を用いて説明する。

＜優先順位の設定から分析結果出力までのフローチャート＞
図４は、本発明の自動分析装置１０１における、各種検体（一般検体、緊急検体、精度管理試料、および標準液）の優先順位の設定から分析結果出力までの基本的な動作を示すフローチャートである。

最初に、図４に示すように、オペレータが操作部１２６の入力部１２６ｂを操作して各種試料の分注条件（優先順位、モード）を設定し、自動分析装置１０１では、記憶部１２７において設定された優先順位およびモードを記憶する（ステップＳ２０１）。

オペレータにより各種検体に割り付けられた優先順位を優先順位ナンバーと呼称する。例えば、検体として「一般検体、緊急検体、精度管理試料、および標準液」の４種類を扱う場合、各種検体に対して「１」～「４」のいずれかの優先順位ナンバーが重複なく割り付けられる。ここで、優先順位ナンバーの数字が小さいほど優先順位が高くなる（優先的に分注される）と定義する。すなわち、「４：一般検体、２：緊急検体、３：精度管理試料、１：標準液」と優先順位が設定された場合、「標準液→緊急検体→精度管理試料→一般検体」の順に分注される。また、分注優先順位とモード（詳細は後述する）を併せて分注条件と呼称する。

図５に、本ステップにて各種検体の優先順位を設定する画面の一例を示す。

図５に示す優先順位設定画面３０１は、オペレータが任意の優先順位を入力するための画面であり、優先順位設定画面３０１では、操作部１２６を用いて各種検体ごとにプルダウン３０２より優先順位ナンバーを選択し、登録ボタン３０３を押して設定を完了する。プルダウン３０２から入力される各種検体の優先順位は、１→２→３→４の順番で分注順序が組まれる。

優先順位ナンバーの重複防止の目的で、プルダウン３０２において緊急検体が１、標準液も１、などと同じ数字が入力された状態で、登録ボタン３０３が押された場合は、オペレータに番号の重複を知らせるとともに再入力を促すポップアップ画面を表示することも可能である。更に、「一般検体の優先順位が緊急検体より高い」といった、設定ミスが疑われるケースにおいて、オペレータに設定再確認を促すポップアップ画面を表示するといった機能を持たせることができる。

次いで、制御部１２８は、各検体の登録、および検体ごとに依頼された分析項目の取り込みを行う（ステップＳ２０２）。なお、各検体の登録と分析依頼の装置への取り込みは、外部のホストコンピュータから送受信する形態や、オペレータの手入力によって入力する形態とすることができる。バーコードが付いていない検体については、分析項目の取り込み時に、設置するポジションの入力が必要となる場合がある。バーコードが付いている検体のポジション情報の取り込みについてはステップＳ２０５にて後述する。

次いで、オペレータは、検体ディスク１０２へ検体を設置する（ステップＳ２０３）。この操作は、ステップＳ２０２の検体登録および分析項目の取り込みと同時に実施することができる。また、本実施例では、図２に示したように、検体ディスク１０２は検体の種類ごとに設置可能な範囲の制約はないものとする。つまり、検体の種類に依らず、検体を任意のポジションに自由に設置できるものとする。

図６に、オペレータが検体ディスク１０２へ各種検体を設置した一例を示す。図６は、検体ディスク１０２のポジション１～８に、８本の検体が設置されている状態を示している。ポジション１～２に標準液、３～４に精度管理試料、５～６に緊急検体、７～８に一般検体が設置されている。また、ポジション１～８へ設置した検体は、バーコードが付いているものとする。

次いで、オペレータが操作部１２６から装置に対して分析開始を指示し（ステップＳ２０４）、制御部１２８は分析動作を実行する。

その後、バーコードリーダ１３２より、バーコード付き検体容器のバーコードを読み取る（ステップＳ２０５）。ここで装置は、バーコードから読み取った情報をステップＳ２０２にて登録した情報（各検体の分析依頼情報）と照らし合わせ、検体の種類（一般検体、緊急検体、精度管理試料、および標準液のどれに該当するのか）および設置ポジションを特定する。

また、各検体にステップＳ２０１で設定した優先順位ナンバーを割り付ける。図７に示すように、全検体に対してバーコードの読取りが完了すると、記憶部１２７には各検体の設置ポジションと優先順位ナンバーが紐づいた状態で記憶される。さらに、図８で示すように、各検体のポジション情報と優先順位ナンバーを基に、分注の優先順位を設定する。

ここで分注優先順位は、本発明の自動分析装置１０１では、後述する制約条件に従う限り、ステップＳ２０１にて設定された優先順位（１：標準液、２：緊急検体、３：精度管理試料、４：一般検体）に従う。さらに、同種の検体（同一の優先順位ナンバーを持つ）が同一ディスク上に複数設置されている場合においては、設置ポジション番号が小さい順に優先的に分注されるものとする。同種の検体に対する優先順位付けのルールはこの限りではなく、「バーコードで読み取った検体ＩＤが小さいものを優先的に分注する」、「ステップＳ２０２において検体を登録した順に優先的に分注する」としても良い。

図４に戻り、最後に、制御部１２８は、ステップＳ２０５で決定した分注順序に従って、検体ディスク１０２および検体分注機構１０４の動作を制御し、分注を実施する（ステップＳ２０６）。そして、分注された検体が分析部にて測定され、分析結果が出力される（ステップＳ２０６）。

＜優先順位に関するパターン選択方式＞
優先順位の設定方法は、図５で示した優先順位設定画面３０１におけるプルダウン３０２への数字の入力の他にも、予め決められた数パターンの組み合わせの中からオペレータが選択する方法で設定するものとすることができる。

以下、パターン１（１：緊急検体、２：標準液、３：精度管理試料、４：一般検体）、パターン２（１：標準液、２：緊急検体、３：精度管理試料、４：一般検体）、パターン３（１：標準液、２：精度管理試料、３：緊急検体、４：一般検体）の３パターンの中から選択する場合を例に挙げる。

パターン１は、緊急検体が最優先となっているため、最短で緊急検体の分析を実行したい場合に有効な組み合わせである。

パターン２は、緊急検体に割り付けられた分析項目に関する有効な標準液の分析結果が存在しないことによる分析キャンセルを防止可能な組み合わせである。

自動分析装置１０１では、各分析項目に対応した標準液を分析することで分析項目毎に検量線（検出部で得られたシグナル値から血中成分濃度を算出するためのもの）を作成する。分析に使用される試薬は、成分の蒸発などで試薬性状が経時変化するため、一度得られた検量線には有効期限が定められていることが多い。有効期限切れの場合には、検量線の再作成が必要となり、検量線が再作成されるまで当該分析項目を依頼することはできない（この状態を項目マスクと呼称する）。そこで、標準液の優先度を最も高くして、検量線が有効でないことを確実に避けることを優先する場合に、パターン２は非常に有効である。

パターン３は、常に緊急検体の直前に精度管理試料が分析される組み合わせである。そのため、緊急検体の分析結果に対して、直前の精度管理状態を考慮した判定を実施したい場合に有効である。

なお、優先順位のパターンは上記３パターン以外も設定可能とすることが望ましい。また、優先順位の設定方法は、表示部１２６ａやマウス、キーボードなどの入力部１２６ｂでの入力に限定されないことが望ましい。

＜分注順序のモード設定＞
上記のパターン１のように、標準液よりも緊急検体の方が優先順位が高く設定され、且つ、緊急検体に割り付けられた分析項目がマスクされている状況を考える。ここで当該マスク項目が分析依頼された場合、分析は実行できないことから分析依頼は自動でキャンセルされる。このような状況を回避するためのひとつの制御として分注順序のモード選択がある。詳細について図９、および図１０を用いて説明する。

図９は、分注順序のモード設定画面の一例を示している。図９に示すモード設定画面５０１には、モードを選択するチェックボックス５０２と、モード説明欄５０３、モード登録ボタン５０４を備えている。チェックボックス５０２と、モード説明欄５０３は、ステップＳ２０１にてオペレータが設定した優先順位に応じて表示内容が変化する。

ここでは、モードＩは図５に示す優先順位設定画面３０１の設定に関わらず「緊急検体の前に標準液を割り込ませる」制御であり、そのため、優先順位の設定において緊急検体の優先順位が標準液より高いと設定され、かつ緊急検体の測定項目の中に有効な標準液データが無い項目がある場合は、該当する標準液を緊急検体より優先して分注されることになる。

モードＩＩは図５に示す優先順位設定画面３０１の設定に関わらず「緊急検体の前に標準液と精度管理試料を割り込ませる」制御である。

モードＩＩＩは「割り込みなし」、すなわち図５に示す優先順位設定画面３０１の設定どおりの制御である。

これらモードＩやモードＩＩ、モードＩＩＩが、本発明における制約条件となる。

そこで、本実施例では、制御部１２８は、緊急検体の優先順位が標準液および精度管理試料より高いと設定された場合は、緊急検体の前に標準液および精度管理試料の両方の分注を割り付けるか、標準液のみ割り付けるか、を選択可能なモード設定画面５０１を表示部１２６ａに表示させる。図１０は、設定された優先順位に応じてモード設定画面５０１の表示内容をどのように選択するかを示したフローチャートである。

ここでは、オペレータにより、優先順位設定画面３０１にて、「１：緊急検体、２：標準液、３：精度管理試料、４：一般検体」の順番で登録した場合を例に挙げる。

まず、制御部１２８は、緊急検体の優先順位が標準液および精度管理試料より高いかどうかを判定する（ステップＳ６０１）。緊急検体の優先順位が標準液と精度管理試料より高いと判定された場合は処理をステップＳ６０２に進め、判定されなかった場合は処理をステップＳ６０３に進める。

ここではＹＥＳと判定されることから、制御部１２８は、モード設定画面５０１に図９で示したようにモードＩ、モードＩＩ、モードＩＩＩの３つの選択肢とそれに対応した説明欄を表示させる（ステップＳ６０２）。制御部１２８は、オペレータがモード設定画面５０１のチェックボックス５０２からモードを選択した後に登録ボタン５０４を押下したことを認識した場合はモード設定処理を完了させる（ステップＳ６０５）。

次に、優先順位設定画面３０１にて、「１：精度管理試料、２：緊急検体、３：標準液、４：一般検体」の順番で登録した場合について説明する。

この場合、緊急検体の優先順位は精度管理試料より低いため、ステップＳ６０１にてＮＯと判定されるため、次いで、制御部１２８は、緊急検体の優先順位が標準液より高いか否かを判定する（ステップＳ６０３）。緊急検体の優先順位が標準液より高いと判定される場合は処理をステップＳ６０４に進め、判定されない場合は処理をステップＳ６０７に進める。

ここではＹＥＳと判定され、制御部１２８は、図９とは異なりモードＩおよびモードＩＩＩの選択肢とそれに対応した説明欄をモード設定画面５０１として表示させる（ステップＳ６０４）。制御部１２８は、オペレータがチェックボックス５０２からモードを選択した後に登録ボタン５０４を押下したことを認識した場合はモード設定処理を完了させる（ステップＳ６０６）。

最後に、優先順位設定画面３０１にて、「１：標準液、２：精度管理試料、３：緊急検体、４：一般検体」の順番で登録した場合について説明する。

この場合、緊急検体の優先順位は精度管理試料より低く（ステップＳ６０１にてＮＯと判定）、且つ、緊急検体の優先順位は標準液より低いため（ステップＳ６０３にてＮＯと判定）、モード設定画面５０１は表示されず、自動的にモードＩＩＩが選択され（ステップＳ６０７）、処理が完了する。

次いで、優先順位設定画面３０１にて、「１：緊急検体、２：標準液、３：精度管理試料、４：一般検体」の順番で登録した場合における、各モード設定時の分注順序について図１１乃至図１４を用いて説明する。

例として検体の設置状態は図１１に示した通りとする。また、緊急検体Ａに割り付けられた一部の分析項目がマスクされており、且つその項目に対して分析が依頼されたとする。更に、当該マスク項目に対応した標準液および精度管理試料がそれぞれ標準液Ａおよび精度管理試料Ａであり、それらが同一の検体ディスク１０２上に設置されているとする。

図１２乃至図１４は、各々、モード設定画面５０１において、モードＩ、モードＩＩ、モードＩＩＩをそれぞれ選択した場合の分注順序を示している。以下に各モードを選択した場合のシステムの振舞いについて説明する。

モードＩが選択された場合は、図１２に示す通り、項目マスクによる緊急検体Ａの分析キャンセルを回避するため、緊急検体Ａの前に標準液Ａの分注が割り込まれる。これにより、緊急検体Ａの分析前に標準液Ａを使った検量線の再作成が可能となる。つまり、緊急検体Ａの分析キャンセルを防止できる。また、「検量線の有効期限切れによる分析項目マスクにより緊急検体の分析ができない」といったイレギュラーなケースが発生しない限り、常に迅速に緊急検体を分析することができる。

また、図１２に示したモードＩでは緊急検体Ａの前に標準液Ａの分注のみが割り込まれるのに対して、図１３に示した通り、モードＩＩでは精度管理試料Ａの分注も割り込まれる。したがって、モードＩ同様に緊急検体Ａの分析キャンセルを防止できる。更に、モードＩとは異なり、緊急検体Ａの直前に精度管理試料Ａが分析されるため、緊急検体Ａの分析結果に対して精度管理状態を考慮した判定ができる。

図１４に示す通り、モードＩＩＩが選択された場合は自動で割り込みを行わず、設定した優先順位に従って分注を実施するため、分注順序は、設定した優先順位（１：緊急検体、２：標準液、３：精度管理試料、４：一般検体）に完全に従う。

なお、緊急検体に割り付けられた分析項目がいずれもマスクされていない場合は、緊急検体や標準液を分注する必要がなく、分注を割り込ませる必要がないことから、モードＩ、モードＩＩを選択した場合であっても、モードＩＩＩと同様に、設定した優先順位に完全に従う。

＜分注順序の決定＞
次いで、ステップＳ２０５の分注順序の決定について、図１５乃至図１７を用いて説明する。図１５は、検体ディスク１０２および検体分注機構１０４の動作を制御する制御部１２８の機能ブロック図の一例である。

図１５に示すように、制御部１２８は、検体情報メモリ８０２、分注順序判断部８０３、分注条件メモリ８０４、測定結果メモリ８０５、検体ディスク制御部８０６、検体分注制御部８０７等を備えている。

検体情報メモリ８０２は分析依頼された検体の種類、分析項目、検体ディスク１０２の設置ポジションを格納する。分注条件メモリ８０４は分注条件（優先順位、モード）の設定を格納する。測定結果メモリ８０５は標準液の測定結果を格納する。検体ディスク制御部８０６は検体ディスク１０２の動作を制御する。検体分注制御部８０７は検体分注機構１０４の動作を制御する。

図１６は分注順序判断部８０３が分注順序を決定する過程を示したフローチャートの一例である。また、図１７は、優先順位を「１：緊急検体、２：標準液、３：精度管理試料、４：一般検体」と設定し、且つ、図１１で示した通りに検体を設置した場合において、図１６のフローチャートにより決定される分注順序のパターンを示している。

上述のように、ステップＳ２０１において、分注条件の設定が完了すると、分注条件メモリ８０４にその設定が格納される。次に、ステップＳ２０２で各検体の登録および分析項目の取り込みを行うと、検体情報メモリ８０２に検体の種類、分析項目、設置ポジションの情報が格納される。バーコードが貼られた検体については、装置がバーコード情報を読み取った際に、検体情報が格納される。オペレータがステップＳ２０４にて分析開始操作を行うと、分注順序判断部８０３へ分注順序作成要求が送信される。

図１６に示すように、分注順序作成要求を受けて、分注順序判断部８０３は、分注条件メモリ８０４に記憶された情報を照会し、まずモードＩが選択されているか否かを判定する（ステップＳ９０１）。

オペレータによりモードＩが選択されたと判定された場合は、ステップＳ９０２処理を移行し、続いて、分注順序判断部８０３は検体情報メモリ８０２および測定結果メモリ８０５に記憶された情報を照会して、緊急検体の分析依頼にマスク項目があるか否かを判定する（ステップＳ９０２）。

緊急検体に依頼された分析項目にマスク項目が含まれている場合はステップＳ９０３に処理を移行して、当該緊急検体（緊急検体Ａとする）の当該マスク項目に対応する標準液（標準液Ａとする）が検体ディスク１０２に設置されているか否かを判定する（ステップＳ９０３）。

標準液（マスク項目に対応）が設置されていない場合は、分注順序は設定した優先順位（１：緊急検体、２：標準液、３：精度管理試料、４：一般検体）に完全に従う、すなわち図１７に示す分注順序（３）に決定する。但し、マスクされていない分析項目は依頼通り実施されるものの、当該緊急検体の当該マスク項目に対する分析依頼は自動的にキャンセルされる。

また、ステップＳ９０２にてマスク項目が含まれていないと判定された場合も同様に図１７に示す分注順序（３）に決定する。この場合は、分析依頼は一切キャンセルされず、すべて実行される。

一方、ステップＳ９０３にて当該マスク項目に対応する標準液（標準液Ａ）が設置されていると判定された場合は、分注順序は、当該緊急検体（緊急検体Ａ）の直前に当該標準液（標準液Ａ）が割り込まれる、図１７に示す分注順序（１）に決定する。

これに対し、ステップＳ９０１においてオペレータがモードＩを選択しなかった場合は、処理をステップＳ９０４に進めて、分注順序判断部８０３はステップＳ９０１と同様、分注条件メモリ８０４を参照し、オペレータがモードＩＩを選択したか否かを判定する（ステップＳ９０４）。

モードＩＩが選択されていると判定された場合はステップＳ９０５へ処理を移行し、次いで、分注順序判断部８０３は検体情報メモリ８０２および測定結果メモリ８０５に記憶された情報を照会して、緊急検体の分析依頼にマスク項目があるか否かを判定する（ステップＳ９０５）。

緊急検体に依頼された分析項目にマスク項目が含まれている場合はステップＳ９０６に処理を移行して、当該緊急検体（緊急検体Ａとする）の当該マスク項目に対応する標準液（標準液Ａとする）が検体ディスク１０２に設置されているか否かを判定する（ステップＳ９０６）。

次いで、当該標準液（標準液Ａ）が検体ディスク１０２に設置されていると判定された場合はステップＳ９０７に処理を移行して、分注順序判断部８０３はステップＳ９０３，Ｓ９０６と同様に検体情報メモリ８０２を照会し、当該マスク項目に対応した精度管理試料（精度管理試料Ａとする）が検体ディスク１０２に設置されているか否かを判定する（ステップＳ９０７）。

精度管理試料（マスク項目に対応）が設置されていると判定された場合は、分注順序は、当該緊急検体（緊急検体Ａ）の直前に当該標準液（標準液Ａ）と当該精度管理試料（精度管理試料Ａ）の分注が割り込まれる、図１７に示す分注順序（２）に決定する。

これに対し、精度管理試料（マスク項目に対応）が設置されていないと判定された場合は、分注順序は、当該緊急検体（緊急検体Ａ）の直前に当該標準液（標準液Ａ）の分注のみ割り込まれる、図１７に示す分注順序（１）に決定する。

また、ステップＳ９０４においてモードＩＩも選択されていないと判定された場合（オペレータがモードＩＩＩを選択した場合）や、ステップＳ９０５において緊急検体の分析依頼にマスク項目がないと判定された場合、ステップＳ９０６において標準液（標準液Ａとする）が検体ディスク１０２に設置されていないと判定された場合は、分注順序は図１７に示す分注順序（３）に決定する。

次に、本実施例の効果について説明する。

上述した本実施例の自動分析装置１０１は、検体が収容される検体容器１０３を周方向に複数設置可能な検体ディスク１０２と、検体を分注する検体分注機構１０４と、検体ディスク１０２および検体分注機構１０４の動作を制御する制御部１２８と、各種検体に関する検体情報を記憶する記憶部１２７と、を備え、記憶部１２７は、各種検体間の分注の優先順位の情報、および各種検体の分注の優先順位の制約条件の情報を記憶しており、制御部１２８は、優先順位の情報および制約条件の情報に基づいて、制約条件に従う限り優先順位の高い種類の検体から順に分注するように、検体ディスク１０２および検体分注機構１０４の動作を制御する。

これによって、検体ディスク１０２へ設置した各種検体の分注優先順位を可変とすることができるとともに、制約条件によって可変とした場合においてかえって時間がかかることを抑制できるため、オペレータの多様な運用環境に対応可能でありながら、分析スループットの向上を図ることができる。

また、記憶部１２７に記憶された情報を表示する表示部１２６ａを更に備え、制御部１２８は、表示部１２６ａにオペレータが優先順位を設定する優先順位設定画面３０１を表示させるため、優先順位の設定が非常に容易となり、よりオペレータにとって利便性の高い装置構成とすることができる。

更に、優先順位設定画面３０１は、オペレータが任意の優先順位を入力可能であることで、多様な運用環境への適用が容易となる。

また、入力画面では、予め決められた数パターンの組み合わせの優先順位が表示され、表示されたパターンの中から１つが選択されることにより、分析に慣れていない経験の浅いオペレータにとっても運用条件をある程度自由に選択でき、更に多様な運用環境へ対応できるようになる。

更に、各種検体は、標準液、精度管理試料、緊急検体、一般検体の少なくとも２つ以上を含むことにより、多様な運用条件のほとんどをカバーすることができる。

また、制約条件では、優先順位の設定において緊急検体の優先順位が標準液より高いと設定され、かつ緊急検体の測定項目の中に有効な標準液データが無い項目がある場合は、該当する標準液を緊急検体より優先して分注することにより、分析結果が出るまでにかえって時間がかかることを確実に避けることができる。

更に、記憶部１２７に記憶された情報を表示する表示部１２６ａを更に備え、制御部１２８は、緊急検体の優先順位が標準液および精度管理試料より高いと設定された場合は、緊急検体の前に標準液および精度管理試料の両方の分注を割り付けるか、標準液のみ割り付けるか、を選択可能なモード設定画面５０１を表示部１２６ａに表示させることで、オペレータによって制約をかけるか否かを容易に判断、設定することができる。

また、検体ディスク１０２は、検体の種類に依らず任意のポジションに検体容器１０３を設置可能であることにより、オペレータが検体容器を自由に設置できるため、負担をより軽減することができる。

更に、検体ディスク１０２には、緊急検体のみを設置可能なポジション１１０２が設けられていることで、バーコードを貼っていない検体の登録において設置ポジションをオペレータが手入力する際の置き間違いを防止できるというメリットが得られる。

＜その他＞
なお、本発明は上記の実施例に限られず、種々の変形、応用が可能なものである。上述した実施例は本発明を分かりやすく説明するために詳細に説明したものであり、必ずしも説明した全ての構成を備えるものに限定されない。

１０１…自動分析装置
１０２…検体ディスク
１０３…検体容器
１０４…検体分注機構
１０５…試薬保管庫
１０６…試薬ディスク
１０７…試薬パック保持部
１０８，１０９…試薬分注機構
１１０…インキュベータディスク
１１１…試薬吐出ポジション
１１２…磁性粒子撹拌アーム
１１３…反応容器廃棄孔
１１４…インキュベータブロック
１１５…反応液撹拌ユニット
１１６…反応容器トレイ
１１７…第一反応容器輸送ユニット
１１８…検体吐出ポジション
１１９…第二反応容器輸送ユニット
１２０…免疫検出ユニット
１２１…反応液吸引ポジション
１２２…撹拌ユニット
１２３…生化学検出ユニット
１２４…反応セル洗浄機構
１２５…制御装置
１２６…操作部
１２６ａ…表示部
１２６ｂ…入力部
１２７…記憶部
１２８…制御部
１３２…バーコードリーダ
３０１…優先順位設定画面（入力画面）
３０２…プルダウン
３０３…登録ボタン
５０１…モード設定画面（入力画面）
５０２…チェックボックス
５０３…モード説明欄
５０４…モード登録ボタン
８０２…検体情報メモリ
８０３…分注順序判断部
８０４…分注条件メモリ
８０５…測定結果メモリ
８０６…検体ディスク制御部
８０７…検体分注制御部
１１０１…ポジション
１１０２…ポジション（領域）

Claims (10)

1. 検体が収容される検体容器を周方向に複数設置可能な検体ディスクと、
   前記検体を分注する分注機構と、
   前記検体ディスクおよび前記分注機構の動作を制御する制御部と、
   標準液、精度管理試料、緊急検体、一般検体の少なくとも２つ以上を含む各種検体に関する検体情報を記憶する記憶部と、を備え、
   前記記憶部は、各種検体間の分注の優先順位の情報、および各種検体の分注の優先順位の制約条件の情報を記憶しており、
   前記制御部は、前記優先順位の情報および前記制約条件の情報に基づいて、前記制約条件に従う限り優先順位の高い種類の検体から順に分注するように、前記検体ディスクおよび前記分注機構の動作を制御し、
   前記制約条件では、前記優先順位の設定において前記緊急検体の優先順位が前記標準液より高いと設定され、かつ前記緊急検体の測定項目の中に有効な標準液データが無い項目がある場合は、該当する前記標準液を前記緊急検体より優先して分注する
   ことを特徴とする自動分析装置。
2. 検体が収容される検体容器を周方向に複数設置可能な検体ディスクと、
   前記検体を分注する分注機構と、
   前記検体ディスクおよび前記分注機構の動作を制御する制御部と、
   標準液、精度管理試料、緊急検体、一般検体の少なくとも２つ以上を含む各種検体に関する検体情報を記憶する記憶部と、
   前記記憶部に記憶された情報を表示する表示部と、を備え、
   前記記憶部は、各種検体間の分注の優先順位の情報、および各種検体の分注の優先順位の制約条件の情報を記憶しており、
   前記制御部は、前記優先順位の情報および前記制約条件の情報に基づいて、前記制約条件に従う限り優先順位の高い種類の検体から順に分注するように、前記検体ディスクおよび前記分注機構の動作を制御し、かつ前記緊急検体の優先順位が前記標準液および前記精度管理試料より高いと設定された場合は、前記緊急検体の前に前記標準液および前記精度管理試料の両方の分注を割り付けるか、前記標準液のみ割り付けるか、を選択可能な入力画面を前記表示部に表示させる
   ことを特徴とする自動分析装置。
3. 請求項１または２に記載の自動分析装置において、
   前記検体ディスクは、前記検体の種類に依らず任意のポジションに前記検体容器を設置可能である
   ことを特徴とする自動分析装置。
4. 請求項３に記載の自動分析装置において、
   前記検体ディスクには、前記緊急検体のみを設置可能な領域が設けられている
   ことを特徴とする自動分析装置。
5. 検体が収容される検体容器を周方向に複数設置可能な検体ディスクと、前記検体を分注する分注機構と、前記検体ディスクおよび前記分注機構の動作を制御する制御部と、標準液、精度管理試料、緊急検体、一般検体の少なくとも２つ以上を含む各種検体に関する検体情報を記憶する記憶部と、を備えた自動分析装置の制御方法であって、
   各種検体間の分注の優先順位の情報および各種検体の分注の優先順位の制約条件の情報に基づいて、前記制約条件に従う限り優先順位の高い種類の検体から順に分注するように、前記検体ディスクおよび前記分注機構の動作を制御し、前記制約条件として、前記優先順位の設定において前記緊急検体の優先順位が前記標準液より高いと設定され、かつ前記緊急検体の測定項目の中に有効な標準液データが無い項目がある場合は、該当する前記標準液を前記緊急検体より優先して分注する
   ことを特徴とする自動分析装置の制御方法。
6. 請求項１に記載の自動分析装置において、
   前記記憶部に記憶された情報を表示する表示部を更に備え、
   前記制御部は、前記表示部にオペレータが前記優先順位を設定する入力画面を表示させる
   ことを特徴とする自動分析装置。
7. 請求項２に記載の自動分析装置において、
   前記制御部は、前記表示部にオペレータが前記優先順位を設定する入力画面を表示させる
   ことを特徴とする自動分析装置。
8. 請求項６または７に記載の自動分析装置において、
   前記入力画面は、オペレータが任意の優先順位を入力可能である
   ことを特徴とする自動分析装置。
9. 請求項６または７に記載の自動分析装置において、
   前記入力画面では、予め決められた数パターンの組み合わせの優先順位が表示され、表示されたパターンの中から１つが選択される
   ことを特徴とする自動分析装置。
10. 検体が収容される検体容器を周方向に複数設置可能な検体ディスクと、前記検体を分注する分注機構と、前記検体ディスクおよび前記分注機構の動作を制御する制御部と、標準液、精度管理試料、緊急検体、一般検体の少なくとも２つ以上を含む各種検体に関する検体情報を記憶する記憶部と、前記記憶部に記憶された情報を表示する表示部と、を備えた自動分析装置の制御方法であって、
    各種検体間の分注の優先順位の情報および各種検体の分注の優先順位の制約条件の情報に基づいて、前記制約条件に従う限り優先順位の高い種類の検体から順に分注するように、前記検体ディスクおよび前記分注機構の動作を制御し、前記緊急検体の優先順位が前記標準液および前記精度管理試料より高いと設定された場合は、前記緊急検体の前に前記標準液および前記精度管理試料の両方の分注を割り付けるか、前記標準液のみ割り付けるか、を選択可能な入力画面を前記表示部に表示させる
    ことを特徴とする自動分析装置の制御方法。

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