JP2009545601A5 - - Google Patents

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  1. 鏡像異性的に純粋な(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸とAra-Cとの組合せを含む、急性骨髄性白血病の治療において使用するための医薬組成物であって、該鏡像異性的に純粋な(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸が約80mg/m2で投与され、かつ該Ara-Cが1日あたり約400mg/m2の合計量で投与される、前記医薬組成物。
  2. 前記急性骨髄性白血病が、骨髄芽球性白血病又は前骨髄球性白血病である、請求項1記載の組成物。
  3. 前記急性骨髄性白血病が、再発性、不応性、又は従来の療法に耐性である、請求項1記載の組成物。
  4. 前記再発性又は不応性の白血病が、新生急性骨髄球性白血病又は二次急性骨髄球性白血病である、請求項3記載の組成物。
  5. 前記二次急性骨髄球性白血病が、療法関連急性骨髄球性白血病である、請求項4記載の組成物。
  6. 第３の活性剤又は支持的ケア療法とともに投与される、請求項1記載の組成物。
  7. 前記第３の活性剤が、癌抗原に特異的に結合する治療抗体、造血成長因子、サイトカイン、抗癌剤、抗生物質、cox-2阻害剤、免疫調節剤、免疫抑制剤、コルチコステロイド、又は薬理学的に活性なその変異体若しくは誘導体である、請求項6記載の組成物。
  8. 前記第３の活性剤が、アルキル化剤、抗腫瘍性抗生物質、抗代謝剤、プラチナ配位錯体、トポイソメラーゼII阻害剤又は放射線である、請求項6記載の組成物。
  9. 前記第３の活性剤が、エトポシド、ダウノマイシン、アクチノマイシンD、マイトマイシンC、シスプラチン、カルボプラチン、プレメトレキセド、メトトレキサート、5-Fu、ワートマニン、ゲルダナマイシン、ゲムシタビン又はこれらの組合せである、請求項6記載の組成物。
  10. 前記鏡像異性的に純粋な(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸が、週2回投与される、請求項1記載の組成物。
  11. 前記鏡像異性的に純粋な(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸が、週2回で2週間投与される、請求項10記載の組成物。
  12. 前記鏡像異性的に純粋な(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸が、IV注射として投与される、請求項1〜11のいずれかに記載の組成物。
  13. 前記鏡像異性的に純粋な(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸が週2回静脈内投与され、かつAra-Cが5日の治療サイクルにわたって継続的に静脈内投与される、請求項1〜11のいずれかに記載の組成物。
  14. 前記鏡像異性的に純粋な(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸が、前記5日の治療サイクルの1日目及び4日目に投与される、請求項13記載の組成物。
  15. 前記治療サイクルが、少なくとも1回繰り返される、請求項14記載の組成物。
  16. 前記治療サイクルが、少なくとも2回繰り返される、請求項14記載の組成物。
  17. 前記治療サイクルが、少なくとも3回繰り返される、請求項14記載の組成物。
  18. 前記鏡像異性的に純粋な(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸が、少なくとも1回のAra-C投与の開始後8〜16時間に、又は少なくとも1回のAra-C投与の開始前若しくは開始後24時間以内に投与される、請求項1〜17のいずれかに記載の組成物。
  19. Ara-Cが、前記鏡像異性的に純粋な(+)-1,4-ジヒドロ-7-[(3S,4S)-3-メトキシ-4-(メチルアミノ)-1-ピロリジニル]-4-オキソ-1-(2-チアゾリル)-1,8-ナフチリジン-3-カルボン酸の投与の直後に投与される、請求項1〜17のいずれかに記載の組成物。
  20. 前記哺乳動物がヒトである、請求項1〜19のいずれかに記載の組成物。
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