JP2009544391A - 医薬品の調製装置 - Google Patents
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Abstract
マガジン(11)と医薬品の調製のための調剤ステーション(13)との間で少なくとも1つのコンテナ(12)を転送するための握り搬送手段(14)と、マガジン(11)の収容用の室(9)と、調剤ステーション(13)と、握り搬送手段(14)とを規定する箱型保持枠(2)と、アクセスアパーチャ(71)を表示し、前記室(9)は、前記マガジン(11)へのアクセスアパーチャ(71)を表示し、前記アパーチャー(71)を介して外部環境からの空気の流入を避けるのに適合した無菌空気流により交差される室(9)とを備える医薬品の調製装置。
Description
特に、本発明は、例えば、化学療法のための細胞成長抑止剤のような毒性のある医薬品の調製装置に関し、一般論から離れることなしに以下の説明を参照する。
上記の種類の調剤ステーションは、マガジンの取り付け・取り外し操作ができるように第1室が開放され、第1室は外部環境に連通して細胞成長抑止剤の存在に関連するリスクに操作者を晒し、調剤医薬品のため生殖能力が傷つけられる。
本発明によれば、添付のクレームにより医薬品調製装置が提供される。
調製装置1は、実質的に水平で互いに平行である下壁3と上壁4により、また実質的に鉛直で互いに平行な正面壁5と背面壁6により、及び実質的に互いに平行で、壁3,4,5,6に直交する2つの側壁7とにより確定される平行六面体形状の箱型保持枠2を備えている。
枠2は、壁3,4に実質的に平行な中間壁8により上部室9と下部室10とに内部的に分割されている。
図示しない変形例によれば、顎部54,55は、スライド50に摺動的に結合された2つの顎部により解消され、置換され、注射器12bのヘッド30解放位置とクランプ位置の間で方向17に互いに変位される。
シート23は、例えば、生理食塩水溶液あるいはブドウ糖液として希釈液を含むボトル12aが部分的にロードされ、液状細胞増殖抑制化合物を含むボトル12aが部分的にロードされ、分体細胞増殖抑制化合物を含むボトル12aが部分的にロードされる;
シート25には、各空の注射器12bがロードされ;
ポケット34は、生理食塩水溶液またはブドウ糖液として希釈液を含む、対応するアダプタ部材35が設けられたバッグ12cがロードされ;
支持素子32は針(図示せず)がロードされ;
収集装置61の容器65はアパーチャ62の近くに持ち上げられる。
新たな混合ボトル12aは、上記の3つの操作モードのいずれかで使用されてもよい。
最後に、新たに取りだされた細胞増殖抑制化合物は前に休止棚に置かれたボトル内に注入され、ボトルはマガジン11に再び転送され、操作者により取りだされる。
Claims (43)
- 複数のコンテナ(12)用のマガジン(11)と、前記コンテナ(12)の少なくとも一部の各コンテナ(12)は、調剤化合物及び/又は希釈液を含み、
少なくとも1つの前記調剤化合物と少なくとも1つの前記希釈液とを備える医薬品の調製のための調剤ステーション(13)と、
マガジン(11)と前記調剤ステーション(13)との間で前記コンテナ(12)を転送するための握り搬送手段(14)と、
前記マガジン(11)の収容用の室(9)と、前記調剤ステーション(13)と、前記握り搬送手段(14)とを規定する箱型保持枠(2)と、
前記室(9)全体を介して無菌空気流を供給するための空気圧装置(73)とを備え、
前記室(9)は、前記マガジン(11)にアクセスアパーチャ(71)を示し、
前記空気圧装置(73)は、外部環境からの空気の前記室(9)内の入り口を防ぐのに適合した、前記アパーチャ(71)に無菌空気圧バリアを作成するように構成された空気圧回路(74)を備える
ことを特徴とする医薬品の調製装置。 - 請求の範囲1に記載の装置において、
前記空気圧回路(74)は、リングパスに沿って延び、
前記空気圧装置(73)は、前記空気圧回路(74)に沿って空気を押すための供給手段を備える
ことを特徴とする医薬品の調製装置。 - 請求の範囲1又は2に記載の装置において、
前記空気圧装置(73)は、前記無菌空気バリアを作成するように前記アパーチャ(71)に向かう前記無菌空気流の少なくとも一部を迂回させるための第1迂回手段を備える
ことを特徴とする医薬品の調製装置。 - 請求の範囲1乃至3のいずれかに記載の装置において、
前記空気圧装置(73)は、前記アパーチャ(71)を介して前記外部環境に前記無菌空気流の出口を防ぐための第2迂回手段(83)を備える
ことを特徴とする医薬品の調製装置。 - 請求の範囲1乃至4のいずれかに記載の装置において、
前記空気圧装置(73)は、
前記無菌空気圧バリアを作成するように前記アパーチャ(71)に向かって前記無菌空気流の少なくとも一部を迂回させる前記第1迂回手段(82)と、
前記アパーチャ(71)を介して前記外部環境に前記無菌空気流の出口を防ぐための第2迂回手段(83,84)とを備え、
前記第1と第2の迂回手段(82,83,84)は、前記空気圧回路(74)に沿って空気の順方向の動きの方向に前記アパーチャ(71)の反対帯上に配置される
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲4又は5に記載の装置において、
前記空気圧回路(74)は、前記アパーチャ(71)に配置され、前記外部環境と連通する入り口(87)を備える
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲6に記載の装置において、
前記第2迂回手段(83,84)は、前記アパーチャ(71)を介して前記外部環境に無菌空気流の出口を防ぐために第1迂回表面(83)を備える
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲7に記載の装置において、
前記第2迂回手段(83,84)は、前記第1迂回手段(83)から前記入り口に向かう空気を迂回するための第2迂回表面(84)を備える
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲8に記載の装置において、
前記第1と第2の迂回表面(83,84)は、実質的にシリンダ形状である
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲9に記載の装置において、
前記第1迂回表下m(83)は、前記第2迂回表面(84)の曲率半径より大きい曲率半径を表示する
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲8乃至10のいずれかに記載の装置において、
前記アパーチャ(71)は、前記マガジンから及び前記マガジンに転送される前記コンテナのための休止ベースを規定する支持手段(72)が備えられ、
前記休止ベースは、前記第1と第2の迂回表面(83,84)に接続されている
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲11に記載の装置において、
前記入り口(87)は、前記休止ベースの下に配置されている
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲6乃至12のいずれかに記載の装置において、
前記空気圧回路(74)は、前記空気圧回路(74)から前記外部環境へ空気を排出するための排出口(79)を備える
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲13に記載の装置において、
前記吸入口と排出口(87,79)は、前記吸入口(87)を介して前記空気圧回路(74)内に供給される前記空気流レートは、前記排出口(79)を介して前記外部環境に解放される前記空気流レートに実質的に等しい
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲6乃至14のいずれかに記載の装置において、
前記空気圧装置(73)は、前記吸入口(87)を介して前記空気圧回路(74)に供給される前記空気をフィルターするための第1フィルタリング装置(86)を更に具備する
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲2乃至15のいずれかに記載の装置において、
前記空気圧装置(73)は、前記室(9)に供給される空気をフィルタするために前記供給手段(75)と前記室(9)との間に配置された第2のフィルタリング装置(78)を更に備える
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲13乃至16のいずれかに記載の装置において、
前記空気圧装置(73)は、前記排出口(79)に供給される空気をフィルタするために前記供給手段(75)と前記排出口(79)との間に配置された第3のフィルタリング装置(80)を更に備える
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲13乃至17のいずれかに記載の装置において、
前記空気圧装置(73)は、前記排出口(79)と前記室(9)への空気の供給を選択的に制御するための前記空気圧回路(74)に沿って配置されたバルブ手段(81)を更に備える
ことを特徴とする装置。 - 複数のコンテナ(12)用のマガジン(11)と、前記コンテナ(12)の少なくとも一部の各コンテナ(12)は、調剤化合物及び/又は希釈液を含み、
少なくとも1つの前記調剤化合物と少なくとも1つの前記希釈液とを備える医薬品の調製のための調剤ステーション(13)と、
マガジン(11)と調剤ステーション(13)との間でコンテナ(12)を転送するための握り搬送手段(14)と、
前記装置の処理無駄のための収集手段(61)と、前記収集手段(61)は、容器(65)と前記容器(65)のための閉鎖蓋(70)とを備え、
前記収集手段(61)は、互いに実質的に横向きの2つの方向(17,48)に前記容器(65)と前記蓋(70)を一方に関して他方を変位するためのアクチュエーティング手段(63,68)を更に備える
ことを特徴とする医薬品の調製装置。 - 請求の範囲19に記載の装置において、
1つの前記第1方向(17)は、実質的に鉛直である
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲19又は20に記載の装置において、
1つの前記第2方向(48)は、実質的に水平である
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲19乃至21のいずれかに記載の装置において、
前記容器(65)と前記蓋(70)は、前記容器(65)の閉鎖位置において前記容器(65)と前記蓋(70)との変位を追随して次々と接触するのに適合する対応する周囲エッジ(65a,70a)を表示する
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲19乃至22のいずれかに記載の装置において、
前記収集手段(61)は、それぞれ前記容器(65)と前記蓋(70)用の第1と第2の巣ポート手段(63,68)を更に備える
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲19乃至23のいずれかに記載の装置において、
前記収集手段(61)は、前記容器(65)の充填レベルを検出ための検出手段を更に備える
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲19乃至24のいずれかに記載の装置において、
前記マガジン(11)、前記調剤ステーション(13)及び前記握り搬送手段(14)の収容のための室(9)と、
前記室(9)と前記収集手段(62)を互いに分離するための区画壁(8)と、
前記室(9)と前記収集手段(61)とを互いに接続するための前記区画壁(8)を介して得られるアパーチャ(62)と
を更に具備する
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲25に記載の装置において、
前記アパーチャ(62)の閉鎖位置と開放位置(71)との間で移動可能な閉鎖装置を更に具備する
ことを特徴とする装置。 - 複数のコンテナ(12)用のマガジン(11)と、前記コンテナ(12)の少なくとも一部の各コンテナ(12)は、調剤化合物及び/又は希釈液を含み、
少なくとも1つの前記調剤化合物と少なくとも1つの前記希釈液とを備える医薬品の前記第1の前記コンテナ(12)内での調製のための調剤ステーション(13)と、
マガジン(11)と調剤ステーション(13)との間で前記コンテナ(12)を転送するための握り搬送手段(14)と、
前記調剤化合物と前記希釈液とを混合するように前記第1コンテナを混合するためのミキシング手段(94)と、前記ミキシング手段(94)は、第1決定長手方向軸(98)を表示し、前記第1コンテナ(12)のために少なくとも1つのシート(99)が設けられた回転板(97)を備え、前記第1軸(98)の周りに前記回転板(97)を回転させる第1アクチュエーティング手段とを備え、
前期ミキシング手段(94)は前記第1軸(98)の周りで回転板(97)の回転の少なくとも一部の間にその決定された第2の長手方向軸(A)の周りで前記第1コンテナ(12)を回転させる第2アクチュエータ手段(103)を備える
ことを特徴とする医薬品の調製装置。 - 請求の範囲27に記載の装置において、
前記第1軸(98)は、実質的に水平なデータ面(8)に関して90°以外の角度に応じて配置される
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲27又は28に記載の装置において、
前記第2アクチュエータ手段(103)は、前記第2軸(A)の周りに前記第1コンテナ(12)を摩擦により回転させるように前記第1コンテナ(12)と接触して配置される少なくとも1つの固定アクチュエータ部材(103)を備える
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲29に記載の装置において、
前記アクチュエータ部材(103)は前記第1軸(98)の周りに延びる輪状の素子(103)を備える
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲30に記載の装置において、
前記輪状素子(103)は、360°より鋭い角度だけ前記第1軸(98)の周りに延びる
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲30又は31に記載の装置において、
前記ミキシング手段(94)は、前記回転板により回転可能に契合され、前記輪状素子(103)を支持する指示板(95)と更に備え、
前記シート(99)は、前記回転板(97)を介して得られる少なくとも1つのスリット(104)を表示し、前記輪状素子(103)により契合される
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲30乃至32のいずれかに記載の装置において、
前記第2アクチュエータ手段(103)は、互いに同心的に取り付けられた複数の前記輪状素子(103)を備え、
前記シート(99)は、前記回転板(97)を介して得られる各輪状素子(103)に対する対応するスリット(104)を表示し、前記輪状素子(103)により契合される
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲27乃至33のいずれかに記載の装置において、
前記回転板(97)は、前記第1軸(98)の周りに分配された複数の前記シート(99)が設けられた
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲27乃至34のいずれかに記載の装置において、
前記調剤化合物は、粉状または凍結乾燥された調剤化合物である
ことを特徴とする装置。 - 少なくとも1つのコンテナ(12)のためのマガジン(11)と、前記コンテナは、首(36)に取り付けられたアダプタ部材(35)が提供され、前記コンテナ(12)に、あるいはそれから流体n転送のために少なくとも1つの首(36)を表示し、
少なくとも1つの前記調剤化合物と少なくとも1つの前記希釈液とを備える医薬品の調製のための調剤ステーション(13)と、
マガジン(11)と調剤ステーション(13)との間でコンテナ(12)を転送するためのアダプタ部材(35)をつかむのに適合する握り搬送手段(14)とを備え、
前記アダプタ部材(35)は、2つの顎(37,38)とロッキング手段(40)を備え、
2つの顎は、前記首(36)のクランプ位置と解放位置の間で移動可能であり、
前記ロッキング手段(40)は、前記クランプ位置で前記顎(37,38)をロックする
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲36に記載の装置において、
前記顎(37,38)は、前記首の長さより薄い厚さを表示する
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲36または37に記載の装置において、
前記ロッキング手段(40)は、第1の前記顎(38)で得られるシート(45)と、
第2の前記顎(37)により運ばれ、前記シート(45)の契合動作位置から、あるいはそれへ移動可能であるロッキング部材(43)と
を備える
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲36乃至38のいずれかに記載の装置において、
前記顎(37,38)は、決定された支点軸(39)の周りで一方を他方に関して回転させるように前進後退的にヒンジされる
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲39に記載の装置において、
前記ロッキング手段(40)は、第1の前記顎(38)で得られるシート(45)と、前記支点軸(39)に実質的に平行なピン(43)と、前記シート(45)の契合動作位置から、あるいはそれへの前記ピン(43)を変位するように、第2の前記顎(37)にヒンジされた前記ピン(43)に対する支持クランク(41)を備える
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲36乃至40のいずれかに記載の装置において、
前記顎(37,38)の少なくとも1つは、少なくとも1つの支持装置(34)と結合されるように構成される
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲36乃至41のいずれかに記載の装置において、
前記コンテナ(12)は、プラスチック材料バッグである
ことを特徴とする装置。 - 請求の範囲36乃至41のいずれかに記載の装置において、
前記コンテナ(12)は、プラスチック材料ボトルである
ことを特徴とする装置。
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