JP2009516547A - 三次元コンプレックスコイル - Google Patents
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Abstract
互いに関して様々な構成を有するループが形成されるように構成されたコンプレックスコイルおよびコンプレックスコイルを形成するための固定具。上記構成は改善された血栓形成と、移植されたときの回転または転倒の減少とを提供する。コンプレックスコイルは、該コンプレックスコイルをカテーテル内に配置する目的のために変形され得る材料から形成され、展開されると該ループを含む複雑な形状に戻る。上記コイルは、第一の平面において第一の図８のパターンを形成するように整列された第一のループおよび第二のループと、第二の平面において第二の図８のパターンを形成するように整列された第三のループおよび第四のループとを備え、該第一の平面と該第二の平面とは互いに対し実質的に平行である。
Description
（関連出願の相互参照）
本願は、Ｍｏｎｅｔｔｉ他による２００５年１１月１７日に出願された、「Ｔｈｒｅｅ Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌ Ｃｏｍｐｌｅｘ Ｃｏｉｌ」という名称の米国仮特許出願第６０／７３８，０８７号、およびＭｏｎｅｔｔｉ他による２００６年８月１７日に出願された、「Ｔｈｒｅｅ Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌ Ｃｏｍｐｌｅｘ Ｃｏｉｌ」という名称の米国仮特許出願第６０／８２２，６５６号からの優先権を主張し、上記出願はそれらの全体が本明細書において参考により援用される。
本願は、Ｍｏｎｅｔｔｉ他による２００５年１１月１７日に出願された、「Ｔｈｒｅｅ Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌ Ｃｏｍｐｌｅｘ Ｃｏｉｌ」という名称の米国仮特許出願第６０／７３８，０８７号、およびＭｏｎｅｔｔｉ他による２００６年８月１７日に出願された、「Ｔｈｒｅｅ Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌ Ｃｏｍｐｌｅｘ Ｃｏｉｌ」という名称の米国仮特許出願第６０／８２２，６５６号からの優先権を主張し、上記出願はそれらの全体が本明細書において参考により援用される。
（発明の背景）
先行技術は、時に「コンプレックス」コイルと呼ばれる三次元（３−Ｄ）形状のコイルを用いる体の動脈瘤を処置するための多くの方法およびデバイスを企図する。例えば、参考により援用される特許文献１（Ｈｏｒｔｏｎ）は中空の構造を示す。参考により援用される特許文献２（Ｐｈｅｌｐｓ）および特許文献３（Ｒｉｔｃｈａｒｔ）は他の３−Ｄコイルの設計を示す。参考により援用される特許文献４（Ｔｅｏｈ）は、一連の重なりのないループを教示する。参考により援用される特許文献５（Ｗａｌｌａｃｅ）はコンプレックスコイルを示す。参考により援用される特許文献６（Ｆｅｒｒｅｒａ）は、Ｊ形状の近位区画がデバイスのコンプレックス部分から離れるように延びることを除いて、ＴｅｏｈおよびＷａｌｌａｃｅのデバイスと類似しているデバイスを示す。
先行技術は、時に「コンプレックス」コイルと呼ばれる三次元（３−Ｄ）形状のコイルを用いる体の動脈瘤を処置するための多くの方法およびデバイスを企図する。例えば、参考により援用される特許文献１（Ｈｏｒｔｏｎ）は中空の構造を示す。参考により援用される特許文献２（Ｐｈｅｌｐｓ）および特許文献３（Ｒｉｔｃｈａｒｔ）は他の３−Ｄコイルの設計を示す。参考により援用される特許文献４（Ｔｅｏｈ）は、一連の重なりのないループを教示する。参考により援用される特許文献５（Ｗａｌｌａｃｅ）はコンプレックスコイルを示す。参考により援用される特許文献６（Ｆｅｒｒｅｒａ）は、Ｊ形状の近位区画がデバイスのコンプレックス部分から離れるように延びることを除いて、ＴｅｏｈおよびＷａｌｌａｃｅのデバイスと類似しているデバイスを示す。
以下の特許はさらなる背景を提供し、これらもまた参考により援用される：特許文献７（Ｇｕｇｌｉｅｌｍｉ）；特許文献８（Ｇａｎｄｈｉ）；特許文献９（Ｓｃｈａｅｆｅｒ）；特許文献１０（Ｍａｒｉａｎｔ）；特許文献１１（Ｐｈａｍ）；特許文献１２（Ｌａｈｉｌｌｅ）；特許文献１３（Ｐｏｒｔｅｒ）；特許文献１４（Ｗａｌｌａｃｅ）
しかしながら、動脈瘤のより良い処置を提供するための、より発展し、改善されたコンプレックスコイルを提供するという継続した必要性がある。
米国特許第５，７６６，２１９号明細書
米国特許第５，３８２，２５９号明細書
米国特許第４，９９４，０６９号明細書
米国特許第６，６３５，０６９号明細書
米国特許第６，８６０，８９３号明細書
米国特許第６，６３８，２９１号明細書
米国特許第６，０１０，４９８号明細書
米国特許第６，４７８，７７３号明細書
米国特許出願公開第２００２／０１０７５３４号明細書
米国特許第５，９５７，９４８号明細書
米国特許第５，９１１，７３１号明細書
米国特許第４，９５７，５０１号明細書
米国特許出願公開第２００５／０１９２６１８号明細書
米国特許出願公開第２００５／０１９２６２１号明細書
しかしながら、動脈瘤のより良い処置を提供するための、より発展し、改善されたコンプレックスコイルを提供するという継続した必要性がある。
（発明の目的および概要）
それゆえ本発明の目的は、先行技術に関して動脈瘤を処置するための改善されたデバイスおよび方法を提供することである。
それゆえ本発明の目的は、先行技術に関して動脈瘤を処置するための改善されたデバイスおよび方法を提供することである。
この目的および本明細書に具体的には列挙されない他の目的が本発明によって扱われ、これらの少なくとも一つの実施形態は、デバイスの全長の一部はトロイドの中心に一致するかまたは重なるように固定具の周りに巻きつけられたトロイド形状のデバイスを含む。このことは該デバイスの外側部分が足場を形成しつつ、デバイスの内側部分が閉塞を提供し、血液の流入を防ぎ、かつ血栓の形成を促進することを可能にする。
一実施形態は、トロイド形状の一連のループを自己形成し、体腔内に安定した構造を提供するように設計される材料のストランドを含み、これにより該腔の閉塞を可能にし、さらなる処置デバイスを保持するための枠組みとして役立つ。
本発明の別の実施形態は、十字形の一連のループを自己形成し、体腔内に安定した構造を提供するように設計される材料のストランドを提供し、これにより該腔の閉塞を可能にし、さらなる処置デバイスを保持するための枠組みとして役立つ。
別の局面において、本発明は、本発明の上述の実施形態を構成する製造するツールおよび方法を含む。
本発明のさらに別の局面において、実施形態は、固定具の周りに巻きつけられた十字形のデバイスを含み、該デバイスは少なくとも１つの追加のピンに対しある角度で配置される少なくとも２つの平行ピンを備えている。この構成は、デバイスの外側部分が足場を形成しつつ、デバイスの内側部分が閉塞を提供し、血液の流入を防ぎ、かつ血栓の形成を促進することを可能にする。この実施形態はまた、配置の間に回転することまたは倒れることを有利に防ぐ。
（トロイド三次元コイル）
ここで図面を参照し、まず図１〜図６を参照して、トロイド形状の固定具１２を用いて形作られるコイルまたはコンプレックスコイル１０が記載される。コイル１０は、図１において固定具１２の周りに４回巻きつけられており、その結果４つのループ１４が形成され、各ループは隣のループから約９０度離れて配置される。固定具１２の周りにコイル１０を巻きつけることで、血管または動脈瘤などの体腔に配置されたときに、コイル１０に複雑な形状を形成させる。デバイスは細長いコイルワイヤを形成するためにらせん状に巻かれた１本のワイヤから構成され得る。あるいは、ワイヤは当該分野で公知の方法によって編み組みされるか、または編まれて、二次形状を形成し得る。このワイヤは、好ましくは形状記憶金属（例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ）であり得るが、白金、タンタル、タングステン、ステンレス鋼または他の生体適合性材料であり得る。他の材料（例えば、ＤａｃｒｏｎもしくはＮｙｌｏｎ繊維、ポリ乳酸もしくはポリグリコール酸などの生物分解性ポリマーおよび膨張可能もしくは膨張不可能なヒドロゲル材料）は、コイルまたは編み組みされた構造の内側または外側に配置され、デバイスの性能を改良し得る。
ここで図面を参照し、まず図１〜図６を参照して、トロイド形状の固定具１２を用いて形作られるコイルまたはコンプレックスコイル１０が記載される。コイル１０は、図１において固定具１２の周りに４回巻きつけられており、その結果４つのループ１４が形成され、各ループは隣のループから約９０度離れて配置される。固定具１２の周りにコイル１０を巻きつけることで、血管または動脈瘤などの体腔に配置されたときに、コイル１０に複雑な形状を形成させる。デバイスは細長いコイルワイヤを形成するためにらせん状に巻かれた１本のワイヤから構成され得る。あるいは、ワイヤは当該分野で公知の方法によって編み組みされるか、または編まれて、二次形状を形成し得る。このワイヤは、好ましくは形状記憶金属（例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ）であり得るが、白金、タンタル、タングステン、ステンレス鋼または他の生体適合性材料であり得る。他の材料（例えば、ＤａｃｒｏｎもしくはＮｙｌｏｎ繊維、ポリ乳酸もしくはポリグリコール酸などの生物分解性ポリマーおよび膨張可能もしくは膨張不可能なヒドロゲル材料）は、コイルまたは編み組みされた構造の内側または外側に配置され、デバイスの性能を改良し得る。
説明の目的のみのために、コイル状のワイヤをトロイド形状の固定具１２に対して巻きつけることから生じるコンプレックスコイル１０の形状に関して観察がなされ得る。図２に示されるように、ループ１４ａ〜ｄの各々は、それぞれの平面１６ａ〜ｄ内にほぼ含まれる。これらの平面は、コンプレックスコイル１０の中心近くでほぼ共通の交差軸１８において互いに交差する。当業者が認識するように、トロイド固定具１２の周りに形成された任意のループは、このような平面内におおよそでのみ含まれ、これらの平面内に含まれるループの角度は、ループがどのようにトロイドの周りに巻かれるかの関数に過ぎず、これらのループの性能にたいしてわずかな影響しか有さないか、または全く影響を有さない。
図３および図４に示されるように、任意の数のループが本発明のコンプレックスコイルを形成することに用いられ得る。図３において、コンプレックスコイル２０は８つのループ２２をトロイド形状の固定具１２の周りに巻きつけることによって形成される。ループ２２は、トロイド１２の周りに比較的均等に間隔を空けられているが、任意の数の構成に間隔を空けられ得る。この結果は図４に示される８つのループのコンプレックスコイル２０である。
図５および図６は、１６個のループ３２を用いた、トロイド固定具１２の周りに形成されるコンプレックスコイル３０を示す。ループ３２は、８個の個別のループのみが見えるように２個ずつの組でグループ分けされる。
脳動脈瘤などの病気を処置するために用いられる一つの例は、約０．１２５ｍｍから約０．６２５ｍｍの範囲の直径と、約５ｍｍから約１０００ｍｍの長さを有する白金／タングステン合金コンプレックスコイル（９２％Ｐｔ、８％Ｗ、Ｓｉｇｍｕｎｄ Ｃｏｈｎ Ｍｏｕｎｔ Ｖｅｒｎｏｎ，ＮＹから入手可能）を含む。コンプレックスコイルは、図１、図３、図５および図６に示される固定具１２に類似するセラミックまたは金属製のトロイド形状固定具の周りに形成される。図１〜図６に示される巻きつけのパターンはトロイド１２の周りに第一のループ１４ａを形成し、次いでこのトロイドの周りに第一のループから約１８０°になるように第二のループ１４ｂを形成する。この例において、図８のパターンは、第一のループおよび第二のループを巻きつけるために用いられる。第三のループ１４ｃが、次いでトロイドの中心の周りに、第二のループからある角度（典型的には５°から１７５°）で形成される。第四のループ１４ｄは、第三のループ１４ｃから図８のパターンを用いて形成される。さらなるループ１４は所望されるデバイスのサイズに依存して加えられ得る。
当業者は、トロイドコンプレックスコイルの構成に対する利点の一つは、それがループの数を変えることによって処置部位のサイズに寸法を合わせ得ることであることを認識する。例えば、非常に小さい（０．５〜３ｍｍ）の病巣は、２〜４のループ構成によって処置され得、中程度のサイズ（４〜１０ｍｍ）の病巣は、４〜１２のループ構成によって処置され得、大きい（１０ｍｍを超える）病巣は８〜３６のループ構成によって処置され得る、などである。ループは、例えば、「Ｏ」形状（例えば、円形、卵形、正方形、楕円形、星形など）の閉じた構造を形成し得るか、または「Ｃ」形状もしくは「Ｕ」形状のように開いた構成であり得る。ループは任意の寸法であり得、典型的には処置部位のおおよそのサイズに合わせられる。先の例において、ループは直径０．５ｍｍから直径５０ｍｍの範囲であり得る。この点に関して、「直径」は円形の寸法を意味するように狭く解釈されるべきではない。むしろ、「直径」はループの大体のサイズおよび形状を含むように広く用いられる。
巻きつけの後、固定具およびコンプレックスコイルは、当該分野で公知の方法によって熱硬化される（ｈｅａｔ−ｓｅｔ）。例えば、白金のコンプレックスコイルに対する典型的なアニーリングステップは、約１１００°Ｆで５〜４０分間である。
アニーリングされると、コンプレックスコイルは、実質的に強制されていないときまたはその最小のエネルギー状態において巻かれた形状をほぼ保持する。コンプレックスコイルは、次いで、さらなる処理、例えば先端を形成する処理、送達システムに取付けるためのカップリング機構を加える処理、コンプレックスコイル上もしくはコンプレックスコイル内にヒドロゲルもしくは繊維を配置する処理、コンプレックスコイルの内側もしくは外側に伸縮耐性部材を配置する処理などに供され得る。コンプレックスコイルは、次いで、当該分野で周知の送達システムに取り付けられ得る。上記送達システムは、例えば、米国特許出願第１１／２１２，８３０号、名称「Ｔｈｅｒｍａｌ Ｄｅｔａｃｈｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｄｅｖｉｃｅｓ」に開示されるシステムであり、該出願は本明細書において参考により援用される。他の送達システムの例は、Ｇｕｇｌｉｅｌｍｉの６，０１０，４９８号またはＧａｎｄｈｉの６，４７８，７７３号に開示される。送達プッシャに取り付けられると、コンプレックスコイルは、処置部位への送達のために、管内で実質的に線形の構成で配置される。
典型的な手順において、線形のコンプレックスコイルは、送達プッシャを用いて導管（例えば、マイクロカテーテル）を介してコイルを前進させることにより、該導管を介して送られる。マイクロカテーテルから出ると、コンプレックスコイルは、処置部位内で、そのアニーリングされた形状に近似する構造を自己形成する。
インプラントを作製するために用いられる固定具１２は、閉じた円形トロイドとして示される。しかしながら、他の円形でない形状、例えば、楕円形、正方形および星形形状のパターンが使用され得る。加えて、トロイドは閉じた構成である必要はない。実際、間隙が構造内に残っており、その結果重さをかけることにより張力がコンプレックスコイル上に保持され得る場合には巻きつけることがより容易であり得る。
（十字形の三次元コイル）
ここで図７〜図１２を参照すると、固定具４２を用いるコンプレックスコイル４０の製造が示され、該取付け具４２は互いに垂直な角度で配置された複数のピン４４を含む。図１〜図６に示される実施形態と同様に、図７〜図１２における固定具４２を用いて形成されるコンプレックスコイル４０の実施形態は、コイル状のワイヤを形成するようにらせん状に巻かれている１本のワイヤから作製され得る。あるいは、該ワイヤは当該分野で公知の方法によって編み組みされたり、編み込まれたりされて、二次形状を形成し得る。ワイヤは白金、タンタル、タングステン、ステンレス鋼、Ｎｉｔｉｎｏｌまたは他の生体適合性材料であり得る。他の材料（例えば、ＤａｃｒｏｎもしくはＮｙｌｏｎ繊維、ポリ乳酸もしくはポリグリコール酸などの生物分解性ポリマーおよび膨張可能もしくは膨張不可能なヒドロゲル材料）は、コンプレックスコイルまたは編み組みされた構造の内側または外側に配置され、デバイスの性能を改良し得る。例示のみとして、一つの実施形態は、脳動脈瘤などの病気を処置するために用いられ得、約０．１２５ｍｍから約０．６２５ｍｍの範囲の直径と、約５ｍｍから約１０００ｍｍの長さを有する白金／タングステン合金コンプレックスコイル１０（９２％Ｐｔ、８％Ｗ、Ｓｉｇｍｕｎｄ Ｃｏｈｎ Ｍｏｕｎｔ Ｖｅｒｎｏｎ，ＮＹから入手可能）を用いる。
ここで図７〜図１２を参照すると、固定具４２を用いるコンプレックスコイル４０の製造が示され、該取付け具４２は互いに垂直な角度で配置された複数のピン４４を含む。図１〜図６に示される実施形態と同様に、図７〜図１２における固定具４２を用いて形成されるコンプレックスコイル４０の実施形態は、コイル状のワイヤを形成するようにらせん状に巻かれている１本のワイヤから作製され得る。あるいは、該ワイヤは当該分野で公知の方法によって編み組みされたり、編み込まれたりされて、二次形状を形成し得る。ワイヤは白金、タンタル、タングステン、ステンレス鋼、Ｎｉｔｉｎｏｌまたは他の生体適合性材料であり得る。他の材料（例えば、ＤａｃｒｏｎもしくはＮｙｌｏｎ繊維、ポリ乳酸もしくはポリグリコール酸などの生物分解性ポリマーおよび膨張可能もしくは膨張不可能なヒドロゲル材料）は、コンプレックスコイルまたは編み組みされた構造の内側または外側に配置され、デバイスの性能を改良し得る。例示のみとして、一つの実施形態は、脳動脈瘤などの病気を処置するために用いられ得、約０．１２５ｍｍから約０．６２５ｍｍの範囲の直径と、約５ｍｍから約１０００ｍｍの長さを有する白金／タングステン合金コンプレックスコイル１０（９２％Ｐｔ、８％Ｗ、Ｓｉｇｍｕｎｄ Ｃｏｈｎ Ｍｏｕｎｔ Ｖｅｒｎｏｎ，ＮＹから入手可能）を用いる。
コンプレックスコイル４０は、図７〜図１２に示されるように、コイル状ワイヤを固定具４２の周りに巻きつけることにより形成される。固定具４２は、好ましくはセラミックまたは金属製の十字形固定具であり、軸ｘ、ｙおよびｚに沿って互いに直角に配置された複数のピン４４を含む。より具体的には、固定具４２は、ｘ軸に平行な２つのピン４４ｘ、ｙ軸に平行な２つのピン４４ｙ、ｚ軸に平行な２つのピン４４ｚを含む。
図７〜図８の固定具４２を用いて作製され得るコンプレックスコイル４０の例が図９〜図１２に示される。この実施形態における巻きつけパターンは、図１１〜図１２に最も明確に示され、第一のピン４４ｙ１の周りに第一のループ４６ａを形成し、その後、第一のピン４４ｙ１に対しある角度で配置される第二のピン４４ｘ１の周りに第二のループ４６ｂを形成する。この実施形態において、ループ４６ａと４６ｂとの間の角度は約４５°〜１３５°である。次いで、第三のループ４６ｃが、第二のループ４６ｂとほぼ同一平面に形成される。この例において、第三のループ４６ｃは、第二のループ４６ｂと共に図８のパターンにおけるピン４４ｘ２の周りに形成される。次いで第四のループ４６ｄが第三のループ４６ｃに対しある角度で形成される。この例において、第四のループ４６ｄは、第三のループに対し約４５°〜１３５°であり、ピン４４ｙ２の周りに形成され、さらに第一のループ４６ａとほぼ同一平面にある。次いで第五のループ４６ｅが、ピン４４ｘ１の周りに、同様にピン４４ｘ１の周りに形成されるループ４６ｂと間隔を空けてワイヤを巻きつけることにより、第四のループ４６ｄに対してある角度で形成される。第六のループ４６ｆは、第五のループ４６ｅと共に図８のパターンにおける第五のループ４６ｅとほぼ同一平面に位置する。第六のループ４６ｆは、ピン４４ｘ２の周りに、同様にピン４４ｘ２の周りに形成されるループ４６ｃと間隔を空けてワイヤを巻きつけることによって形成される。この例において、第五のループ４６ｅと第六のループ４６ｆとは、それぞれ第二のループ４６ｂと第三のループ４６ｃと、ほぼ同一中心である。
６より少ないループがより短いコンプレックスコイルを形成するために用いられ得、一方でさらなるループがより長いデバイスを構成するために巻きつけられ得る。例えば、図７〜図８に示されるピン４４ｚは、ピン４４ｘおよびピン４４ｙを通って延び、結果としてピン４４ｘおよびピン４４ｙを適切な位置に保持するために用いられる。しかし、より長いデバイスが望まれる場合、ループは、ワイヤをピン４４ｙから延びるピン４４ｚの一部に巻きつけることにより形成され得る。
さらに当業者は、同一の最終的な結果が、直前に記載される巻きつけパターンを逆転させること：すなわち第一のピンの周りに第一のループを巻きつけ、第一のループとほぼ同一の平面に第二のループを巻きつけ、第二のループに対しある角度で第三のループを巻きつけ、第三のループに対しある角度で第四のループを巻きつけ、第四のループとほぼ同一の平面に第五のループを巻きつけ、第五のループに対しある角度で第六のループを巻きつける、などにより、得られ得ることを理解する。
ループは「Ｏ」形状（例えば、円形、卵形、正方形、楕円形、星形など）のような閉じた構造であり得るか、または「Ｃ」もしくは「Ｕ」形状のような開いた構造であり得る。ループは任意の寸法であり得、典型的には処置部位のおおよそのサイズに寸法を合わせられる。先の例において、ループは直径０．５ｍｍから直径５０ｍｍの範囲であり得る。この点に関して、「直径」は円形の寸法を意味するように狭く解釈されるべきではない。むしろ、「直径」はループの大体のサイズおよび形状を含むように広く用いられる。
例えば、図１３に示されるコイル５０は、開いていたり閉じていたりするループ５２を有する。開いたループは、ピンの周りにワイヤを巻きつけるが、重なるループを完成させる前に隣のピンに移行させることにより、形成される。より具体的には、図１３のコンプレックスコイル５０は、図７および図８の固定具４２を用いて形成された６個のループ５２ａ〜ｆを有する。ループ５２ａは、ピン４４ｙのうちの一つの周りに形成される完全なループである。次いでワイヤは、図８のパターンで、２つの隣り合うピン４４ｘの周りに巻きつけられ、開いたループ５２ｂおよび５２ｃを形成する。次にワイヤはもう一方のｙピン４４ｙの周りに完全に巻きつけられ、完全なループ５２ｄを形成する。次に、ワイヤは図８のパターンでピン４４ｘの反対側の２つのピン４４ｙの周りに巻きつけられ、ループ５２ｅおよび５２ｆを形成する。ループ５２ｅは開いているが、ループ５２ｆは閉じており、最後のループである。
さらなる複雑性が図１４〜図１５に示される固定具６０を用いて導入され得る。図１４〜図１５に示される固定具６０はまた、複数のピン６２を有するが、図７および図８の固定具４２とは３つの独立な方法において異なる。第一に、ピン６２はｘ軸およびｙ軸に平行な方向に延びるが、ｚ軸に平行に延びるピンはない。むしろ、長方形のブロック６４がｚ軸に沿って延びる。第二に、ｘ軸に平行に延びる二つの同一中心のピン６２ｘ１および６２ｘ２のみがある。第三に、四つのピン６２ｙ１〜４があり、各々は独立の長手方向軸を有する。固定具６０を用いて巻きつけることは、図１６〜図１９に示されるようなコンプレックスコイル７０をもたらす。これらの図は、第一のループ７４ａおよび第二のループ７４ｂ（これらのループは実質的に同一平面にあり、図８のパターンで配置される）、ならびに第三のループ７４ｃおよび第四のループ７４ｄを有する（これらのループは実質的に同一平面にあり、第一のループ７４ａおよび第二のループ７４ｂの図８のパターンから回転された、図８のパターンで配置される）を有するコンプレックスコイル７０を示す。図１６〜図１９に示される例は、互いに関して９０度回転された二つの図８のパターンを示す。さらに、コンプレックスコイル７０は、第五のループ７４ｅおよび第六のループ７４ｆを含み、これらは比較的同一中心である。
巻きつけの後、固定具およびコンプレックスコイルは、当該分野で公知の方法によって熱硬化される。例えば、白金のコンプレックスコイルに対する典型的なアニーリングステップは、約１１００°Ｆで約５〜６０分間である。
アニーリングされると、コンプレックスコイルは、実質的に最小のエネルギー状態にあるときに巻きつけられた形状をほぼ保持する。次いで、コンプレックスコイルは、先端を形成する処理、送達システムに取付けるためのカップリング機構を加える処理、コンプレックスコイル上もしくはコンプレックスコイル内にヒドロゲルもしくは繊維を配置する処理、コンプレックスコイルの内側もしくは外側に伸縮耐性部材を配置する処理などの、さらなる処理に供され得る。コンプレックスコイルは、次いで、当該分野で周知の送達システムに取り付けられ得る。上記送達システムは、例えば、米国特許出願第１１／２１２，８３０号、名称「Ｔｈｅｒｍａｌ Ｄｅｔａｃｈｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ Ｄｅｖｉｃｅｓ」に開示されるシステムであり、該出願は本明細書において参考により援用される。他の送達システムの例は、Ｇｕｇｌｉｅｌｍｉの６，０１０，４９８号またはＧａｎｄｈｉの６，４７８，７７３号に開示される。送達プッシャに取り付けられると、コンプレックスコイル１０は、処置部位への送達のために、管内で実質的に線形の構成で配置される。
典型的な手順において、線形のコンプレックスコイルは、送達プッシャを用いて導管（例えば、マイクロカテーテル）を介してコイルを前進させることにより、該導管を介して送られる。マイクロカテーテルから出ると、コンプレックスコイルは、処置部位内で、そのアニーリングされた形状に近似する構造を自己形成する。
本発明は特定の実施形態および用途に関して記載されてきたが、当業者はこの教示を鑑みて、請求される本発明の精神から逸脱することまたはその範囲を越えることなしにさらなる実施形態および修正を生成し得る。従って、本明細書の図面および説明は本発明の理解を容易にするための例として提供され、本発明の範囲を限定するように解釈されるべきでないことが理解されるべきである。
Claims (32)
- 第一の平面において第一の図８のパターンを形成するように整列された第一のループおよび第二のループと、
第二の平面において第二の図８のパターンを形成するように整列された第三のループおよび第四のループと
を備え、該第一の平面と該第二の平面とは互いに対し実質的に平行である、コンプレックスコイル。 - 前記第一のループ、前記第二のループ、前記第三のループおよび前記第四のループのどのループも共通の長手方向軸を共有しない、請求項１に記載のコンプレックスコイル。
- 前記第一の図８のパターンは、前記第一の平面内で、前記第二の図８のパターンに関して回転する、請求項１に記載のコンプレックスコイル。
- 前記第一の図８のパターンは、前記第一の平面内で、前記第二の図８のパターンに関して約９０度回転する、請求項３に記載のコンプレックスコイル。
- 前記第一のループおよび前記第三のループは、共通の長手方向軸を有する、請求項１に記載のコンプレックスコイル。
- 前記第二のループおよび前記第四のループは、共通の長手方向軸を有する、請求項１に記載のコンプレックスコイル。
- 第五のループおよび第六のループをさらに備え、該第五のループおよび該第六のループは、前記第一のループ、前記第二のループ、前記第三のループおよび前記第四のループの長手方向軸に関して約９０度に角度をつけられた長手方向軸を有する、請求項１に記載のコンプレックスコイル。
- 前記第五のループおよび前記第六のループは、共通の長手方向軸を有する、請求項７に記載のコンプレックスコイル。
- 三次元コンプレックスコイルを形成するための固定具であって、
本体と、
該本体から延び、ｘ軸の方向に延びる長手方向軸を有する第一のピンと、
該本体から延び、該ｘ軸の方向に延びる長手方向軸を有する第二のピンと、
該本体から延び、ｙ軸の方向に延びる長手方向軸を有する第三のピンと、
該本体から延び、該ｙ軸の方向に延びる長手方向軸を有する第四のピンと、
該本体から延び、ｚ軸の方向に延びる長手方向軸を有する第五のピンと、
該本体から延び、該ｚ軸の方向に延びる長手方向軸を有する第六のピンと
を備えており、
該ｘ軸、ｙ軸およびｚ軸は、全て互いに対し垂直であり、
該第三のピンおよび該第四のピンの該長手方向軸は第一の平面を規定し、
該第五のピンおよび該第六のピンの該長手方向軸は第二の平面を規定し、
該第一の平面は該第二の平面に対して垂直である、固定具。 - 前記第一のピンおよび前記第二のピンは共通の長手方向軸を有する、請求項９に記載の固定具。
- それぞれが前記本体から、ｚ軸に沿って反対の方向に延びる第七のピンおよび第八のピンをさらに備えている、請求項９に記載の固定具。
- 前記ピンの全ては、それぞれの長手方向軸に垂直にとると円形の断面を有する、請求項９に記載の固定具。
- 前記第七のピンおよび前記第八のピンは、それぞれの長手方向軸に対し垂直にとると長方形の断面を有する、請求項１１に記載の固定具。
- コンプレックスコイルを作成する方法であって、
比較的第一の平面に含まれる第一の図８のパターンに第一のループおよび第二のループを形成することと、
比較的第二の平面に含まれる第二の図８のパターンに第三のループおよび第四のループを形成することと
を包含し、
該第一の平面と該第二の平面とは、互いに対し実質的に平行である、方法。 - 前記第一の図８のパターンおよび前記第二の図８のパターンを接続する少なくとも一つのループを形成することをさらに包含し、該少なくとも一つの完全なループは前記第一の平面および前記第二の平面に対し垂直な第三の面を規定する、請求項１４に記載の方法。
- 前記第一の図８のパターンおよび前記第二の図８のパターンを接続する少なくとも一つのループを形成することは、共に前記第一の平面および前記第二の平面に対し垂直な第三の平面および第四の平面を規定する二つのループを形成することを包含する、請求項１５に記載の方法。
- 共に前記第一の平面および前記第二の平面に対し垂直な第三の平面および第四の平面を規定する二つのループを形成することは、共に該第一の平面および該第二の平面に対し垂直であり、さらに互いに対して平行である第三の平面および第四の平面を規定する二つのループを形成することを包含する、請求項１６に記載の方法。
- 比較的第一の平面に含まれる第一の図８のパターンに、第一のループおよび第二のループを形成することは、少なくとも一つの開いたループを形成することを包含する、請求項１４に記載の方法。
- 比較的第二の平面に含まれる第二の図８のパターンに、第三のループおよび第四のループを形成することは、少なくとも１つの開いたループを形成することを包含する、請求項１４に記載の方法。
- 複数の接続された完全なループを備えているコンプレックスコイルであって、該複数の完全なループの各々は、ｘ軸およびｙ軸の群から選択される軸に対し平行に延びる長手方向軸を有し、該ｘ軸は該ｙ軸に対し垂直であって、該複数の完全なループのうちの少なくとも一つは、該ｘ軸に対し平行に延びる長手方向軸を有し、該複数の完全なループのうちの少なくとも一つは、該ｙ軸に対し平行に延びる長手方向軸を有する、コンプレックスコイル。
- トロイドを形成するように配置された複数のループを備えているコンプレックスコイル。
- 共通の交差軸において互いと交差する平面内に各々含まれる複数のループを備えているコンプレックスコイル。
- トロイドを備えているコンプレックスコイルを形成するための固定具。
- 前記トロイドは開いたトロイドを備えている、請求項２３に記載の固定具。
- 前記トロイドは閉じたトロイドを備えている、請求項２３に記載の固定具。
- コンプレックスコイルを形成する方法であって、
トロイド形状の固定具の周りにコイル状のワイヤを巻きつけることと、
該コイル状のワイヤを熱硬化させることと、
該コイル状のワイヤを、該固定具から取り外すことと
を包含する、方法。 - 前記トロイド形状の固定具の周りにコイル状のワイヤを巻きつけることは、該コイル状のワイヤを該固定具の中心を通し、そして該固定具の外側の周りを複数回通すことにより、複数のループを形成することを包含する、請求項２６に記載の方法。
- 複数のループを形成することは、前記固定具の周りに四つのループを形成することを包含し、該ループの各々は隣のループから約９０度間隔を空けられる、請求項２７に記載の方法。
- 前記コンプレックスコイルが配置される動脈瘤のサイズを評価することと、該動脈瘤サイズに基づいて形成するループの数を決定することとをさらに包含する、請求項２７に記載の方法。
- 前記コイル状のワイヤを熱硬化させることは、該コイル状のワイヤを所定の期間にわたり１１００Ｆに加熱することを包含する、請求項２６に記載の方法。
- 前記コイル状のワイヤを所定の期間にわたり１１００Ｆに加熱することは、該コイル状のワイヤを５〜６０分にわたり１１００Ｆに加熱することを包含する、請求項３０に記載の方法。
- コンプレックスコイルであって、
実質的に第一の平面に含まれる第一の組のループと、
実質的に第二の平面に含まれる第二の組のループと
を備えており、該第一の平面は実質的に該第二の平面に対し直交している、コンプレックスコイル。
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