JP2019516425A - 動脈瘤治療コイル - Google Patents

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Abstract

血管空隙の治療のためのインプラント(95、600)は別個のサイクル(610、620)の開ループ(612)及び閉ループ(622)を形成して、バランスの取れた剛性及び可撓性を提供できる。このようなインプラント(95、600)は、血管空隙内での保持のための安定性及び血管構造上の力を緩和するための適合性の両方を提供する。このような構成は、体腔内にもしくはその外への流動を低減するまたは排除して、血管空隙の閉塞を促進するために、インプラント(95、600)が送達される血管空隙の開口部上の適切な被覆も提供できる。【選択図】図1A

Description

本技術は、植込み型装置の形成及び送達に関する。
インプラントは、マイクロカテーテルを介して動脈瘤など患者の血管部位へ送達されて、その血管部位を閉塞あるいは塞栓する。一般的に、インプラントは、送達マイクロカテーテル、またはこのマイクロカテーテル内に収容されたガイドワイヤのいずれかの遠位端に係合されて、そこから治療すべき血管部位内へ制御可能に放出される。インプラントを送達する臨床医は、血管構造を通してマイクロカテーテルまたはガイドカテーテルを移動させなければならず、頭蓋内動脈瘤の場合、マイクロカテーテルの進路決定は曲がりくねった微小血管系を通って行われる。この送達は、蛍光透視法または別の適切な手段によって視覚化することができる。カテーテルまたはガイドワイヤの遠位端が所望の血管部位に置かれると、臨床医は次いで、インプラントがその部位を十分に塞栓するように配置されるのを確実するために、インプラントを血管部位に関節式に連結し始めなければならない。インプラントが適切に配置されると、臨床医はそれから、インプラントの位置決めを歪めることなく、インプラントをカテーテルまたはガイドワイヤから係脱しなければならない。分離は、電気分解的分離、化学的分離、機械的分離、液圧式分離及び熱的分離を含む、種々の手段によって行うことができる。
従来は、カテーテルまたはガイドワイヤからの分離よって直線ワイヤから形成される三次元コイルが提供されていた。三次元コイルは、分離(例えばin vivo)の際、直線ワイヤから、理想的な環境では塞栓すべき血管部位の形状に適合する二次構造(すなわち、延在したまたは螺旋状のコイル構造)を有する、コイル形状または構造へ再構成される、金属から一般的に形成される。
本技術の1つ以上の実施形態は、血管部位(例えば動脈瘤)内への充填を最適化するように設計された三次元コイルを含む、インプラントに関する。本発明のインプラントが、その二次形状に起因して、実質的に血管部位に適合し、それによってより効果的な塞栓形成を提供することが可能であると想到されている。本技術は、例えば後述する種々の態様に従って示される。
本開示の1つ以上の実施形態によれば、塞栓インプラントは、弛緩状態で、(i)ストランドの第1長さに沿った第1サイクルの第1の連続ループと、(ii)ストランドの第2長さに沿った第2サイクルの第2の連続ループと、を形成するストランドを含むことができる。第1ループのそれぞれは対応する第1軸の周囲に部分的にだけ延在する開ループであることができ、第2ループのそれぞれは、第1ループの径方向に隣接する1つ内で空隙を通って延在する、対応する第2軸の周囲に完全に延在する閉ループであることができる。
ストランドは、弛緩状態で三次元多面体形状を形成できる。弛緩状態で、第1ループのそれぞれは、少なくとも1つの他の第1ループと接線を接触させかつ共有できる。第1ループの総数は第2ループの総数に等しくなることができる。第2の連続ループは、インプラントの径方向最外側部を形成できる。
ストランドは、弛緩状態で、ストランドの第3長さに沿った第3サイクルの第3の連続ループを更に形成でき、第3ループのそれぞれは、第2ループの径方向に隣接する1つ内で空隙を通って延在する、対応する第3軸の周囲に延在する。第3ループのそれぞれは、第3軸の周囲に部分的にだけ延在する開ループであることができる。第3ループのそれぞれは、第3軸の周囲に完全に延在する閉ループであることができる。第1の連続ループは、インプラントの径方向最内側部を形成できる。
本開示の1つ以上の実施形態によれば、塞栓インプラントを形成する方法は、マンドレルのコアから延在する複数のポストのそれぞれの周囲に部分的にだけ第1サイクルのストランドの第1長さを巻きつけて、連続の開第1ループを形成することと、ポストのそれぞれの周囲に第2サイクルのストランドの第2長さを完全に巻きつけて、連続の閉第2ループを形成することと、を含むことができる。
第1長さ及び第2長さは、ストランドが三次元多面体形状を形成するように、巻きつけられることができる。第1長さは、第1ループのそれぞれが他の第1ループと接線を接触させかつ共有するように、巻きつけられることができる。第2長さは、第1ループの総数に等しい第2ループの総数を形成するために、巻きつけられることができる。
前記方法は、ポストのそれぞれの周囲に第3サイクルのストランドの第3長さを巻きつけて、連続の第3ループを形成することを更に含むことができる。第3長さは、第3ループのそれぞれがポストのうちの対応する1つの周囲に部分的にだけ延在する開ループであることができるように、巻きつけられることができる。第3長さは、第3ループのそれぞれがポストのうちの対応する1つの周囲に完全に延在する閉ループであることができるように、巻きつけられることができる。
本開示の1つ以上の実施形態によれば、塞栓インプラントを送達する方法は、インプラントが第1の実質的にまっすぐな形態であることができると同時に、標的位置へ送達装置内のインプラントを提供することと、インプラントが二次形態であることができるように、標的位置にインプラントを配置することと、を含むことができる。そこでインプラントは、(i)ストランドの第1長さに沿った第1サイクルの第1の連続ループと、(ii)ストランドの第2長さに沿った第2サイクルの第2の連続ループと、を形成するストランドを含む。第1ループのそれぞれは対応する第1軸の周囲に部分的にだけ延在する開ループであることができ、第2ループのそれぞれは、第1ループの径方向に隣接する1つ内で空隙を通って延在する、対応する第2軸の周囲に完全に延在する閉ループであることができる。
インプラントは、二次形態にて、三次元多面体形状を形成するために配置されることができる。インプラントは、二次形態にて、第1ループのそれぞれが他の第1ループと接線を接触させかつ共有するように、配置されることができる。インプラントは、二次形態にて、第1ループの総数が第2ループの総数に等しくなることができるように、配置されることができる。
インプラントは、二次形態にて、ストランドの第3長さに沿った第3サイクルの第3の連続ループを形成するために、配置されることができ、第3ループのそれぞれは、第2ループの径方向に隣接する1つ内で空隙を通って延在する、対応する第3軸の周囲に延在する。インプラントは、二次形態にて、第3ループのそれぞれが第3軸の周囲に部分的にだけ延在する開ループであることができるように、配置されることができる。インプラントは、二次形態にて、第3ループのそれぞれが第3軸の周囲に完全に延在する閉ループであることができるように、配置されることができる。
インプラントは、二次形態にて、第1の連続ループがインプラントの径方向最内側部を形成するように、配置されることができる。インプラントは、二次形態にて、第2の連続ループがインプラントの径方向最外側部を形成するように、配置されることができる。インプラントは動脈瘤内に配置されることができる。
本開示の1つ以上の実施形態によれば、塞栓インプラントは、弛緩状態で、(i)ストランドの第1長さに沿った第1サイクルの第1の連続ループと、(ii)ストランドの第2長さに沿った第2サイクルの第2の連続ループと、を形成するストランドを含むことができる。そこで第1ループのそれぞれは対応する第1軸の周囲に延在し、かつ第1ループ形状を有し、第2ループのそれぞれは、第1のループの径方向に隣接する1つ内で空隙を通って延在する、対応する第2軸の周囲に延在し、かつ第1ループ形状とは異なる第2ループ形状を有する。
第1ループのそれぞれは第1軸の周囲に部分的にだけ延在する開ループであることができ、第2ループのそれぞれは第2軸の周囲に完全に延在する閉ループであることができる。第1ループの最小断面寸法は、第2ループの最小断面寸法より大きくなることができる。第1ループの最大断面寸法は、第2ループの最大寸法より大きくなることができる。第1ループのそれぞれは多角形を形成できる。第2ループのそれぞれは円または不完全な円の弧を形成できる。
本開示の1つ以上の実施形態によれば、塞栓インプラントを形成するためのマンドレルは、コアと、コア表面から延在する複数のポストと、を含むことができ、ポストのそれぞれは軸に沿って延在し、(i)第1表面上形状を有する基部と、(ii)第1表面上形状とは異なる第2表面上形状を有する延伸部と、を有する。
基部はコアと延伸部の間にあることができる。基部の最小断面寸法は、延伸部の最小限断面寸法より大きくなることができる。基部の最大断面寸法は、延伸部の最大断面寸法より大きくなることができる。基部は断面に多角形を形成できる。延伸部は断面に円を形成できる。
本開示の1つ以上の実施形態によれば、塞栓インプラントは、弛緩状態で、ストランドの長さに沿った1つ以上のサイクルの第1ループ及び第2ループを形成するストランドを含むことができる。そこで、第1ループはインプラントの中心両側の別個の平面に置かれて、第1ループの両方は共有する第1軸の周囲に延在し、第2ループのそれぞれは、他の任意の第2ループの他の任意の第2軸と平行しないことができる複数の第2軸のうちの1つの周囲に延在する。
第2軸のそれぞれは第1軸と交差して、第1角度及び第1角度とは異なる第2角度を形成できる。第2ループのそれぞれは、それが第1ループの別のものに対してできるより、第1ループの1つに近くなることができる。第2ループのいくつかは、第1ループの2番目のものに対してより、第1ループの1番目のものに近くなることができ、第2ループの他のものは、第1ループの1番目のものに対してより、第1ループの2番目のものに近くなることができる。
本開示の1つ以上の実施形態によれば、塞栓インプラントを形成するためのマンドレルは、コアと、コアの両側のコア表面から延在し、共有する第1軸に沿った第1ポストと、対応する第2の軸に沿ったコア表面から延在する第2ポストと、を含むことができ、第2軸のそれぞれは他の任意の第2ポストの第2軸と平行しないことができる。
第2軸のそれぞれは第1軸と交差して、第1角度及び第1角度とは異なる第2角度を形成できる。第2ポストのそれぞれは、第1ポストの別のものより第1ポストの1つに近くなることができる。第2ポストのいくつかは、第1ポストの2番目のものに対してより、第1ポストの1番目のものに近くなることができ、第2ポストの他のものは、第1ポストの1番目のものに対してより、第1ポストの2番目のものに近くなることができる。
本開示の1つ以上の実施形態によれば、塞栓インプラントは、弛緩状態で、ストランドの第1区域に沿った第1ループと、ストランドの第2区域に沿った第2ループと、を形成するストランドを含むことができる。そこで、第1ループのそれぞれは複数の第1軸の1つの周囲を延在し、第2ループのそれぞれは複数の第2軸の1つの周囲を延在し、第1軸は第1領域で交差し、第2軸は第1領域とは異なる第2領域で交差し、第1ループの総数は第2ループの総数と異なることができる。
第1領域は少なくとも2つの第1ループの間に位置でき、第2領域は少なくとも2つの第2ループの間に位置できる。第1領域は第2ループによって画定される空隙の外に位置でき、第2領域は第1ループによって画定される空隙の外に位置できる。第1区域の最大寸法は、第2区域の最大寸法とは異なることができる。第1ループの最大寸法は、第2ループの最大寸法とは異なることができる。第1軸は第1領域と第2領域を通って延びる軸と直交することができ、第2軸は前記軸に横行することができる。第1ループのいくつかは弛緩状態で第1の三次元多面体形状を形成し、第1ループの他のものは、弛緩状態で第1の三次元多面体形状とは異なる第2の三次元多面体形状を形成する。
ストランドは第3区域に第3ループを更に形成でき、そこで第3ループのそれぞれは第3軸の周囲に延在し、第3軸は、第1領域及び第2領域とは異なる、第3領域で交差する。
本開示の1つ以上の実施形態によれば、塞栓インプラントを形成するためのマンドレルは、第1コアと、対応する第1軸に沿って第1コア表面から延在する第1ポストであって、前記第1軸が第1コア内の第1領域で交差する、第1ポストと、第2コアと、対応する第2軸に沿って第2表面から延在する第2ポストであって、前記第2軸が第2コア内であって第1領域とは異なる第2領域で交差する、第2ポストと、を含むことができ、第1ポストの総数は第2ポストの総数と異なることができる。
第1領域は第2コアの外に位置でき、第2領域は第1コアの外に位置できる。第1コアの最大断面寸法は、第2コアの最大断面寸法とは異なることができる。第1ポストの最大断面寸法は、第2ポストの最大断面寸法とは異なることができる。第1軸は第1領域と第2領域を通って延びる軸と直交することができ、第2軸は前記軸に横行することができる。
マンドレルは、第3コアと、対応する第3軸に沿って第3コア表面から延在する第3ポストと、を更に含むことができ、第3軸は第1領域及び第2領域のそれぞれとは異なる第3領域で交差する。
本技術の更なる特徴及び利点は以下の説明に記載されており、部分的に前記説明から明らかになる、または本技術を実施することによって理解し得る。本技術の利点は、本明細書及び添付の特許請求の範囲ならびに添付図面によって具体的に記載された構造によって理解かつ達成されるであろう。
上述の一般的な説明及び以下の詳細な説明の両方は例示かつ説明であり、特許請求される本発明の更なる説明を提供するのを意図することを理解すべきである。
添付図面は本技術の更なる理解を提供するために含まれ、本説明の一部に組み入れられかつそれを構成し、本技術の態様を図示し、本明細書と共に本技術の原理を説明するのに役立つ。
本開示の1つ以上の実施形態による、位置決定システムとインプラントの平面図を示す。 図1Aの一部の拡大図を示す。 ヒト身体内の図1Aの位置システムの平面図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、ヒト身体内の部分断面図の位置決定システム及び代表的なインプラントを示す、図1Cの一部の拡大図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、ヒト身体内の部分的に断面の位置決定システム及び代表的なインプラントを示す、図1Cの一部の拡大図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、代表的な位置決定システムの部分断面図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、別の代表的な位置決定システムの側面図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、巻いたフィラメントストランドとしての一次形状に形成されたインプラントの部分切取図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、二次形状を有するインプラントの平面図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、二次形状を有するインプラントの平面図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、二次形状であると共に、インプラントの別個のサイクルの平面図と、両方のサイクルを含むインプラントの平面図とを示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、二次形状であると共に、インプラントの別個のサイクルの平面図と、両方のサイクルを含むインプラントの平面図とを示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、二次形状をインプラントに付与するためのマンドレルの斜視図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、図7Aのマンドレルによって形成されるインプラントの斜視図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、二次形状をインプラントに付与するためのマンドレルの斜視図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、図8Aのマンドレルによって形成されるインプラントの斜視図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、二次形状をインプラントに付与するためのマンドレルの斜視図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、図9Aのマンドレルによって形成されるインプラントの斜視図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、図8Aのマンドレルの巻線パターンの表示を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、図8Aのマンドレルの巻線パターンの表示を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、二次形状をインプラントに付与するためのマンドレルの斜視図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、その上に形成したインプラントを備えるマンドレルの斜視図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、図12Aのマンドレルによって形成されるインプラントの斜視図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、図12Aのマンドレルによって形成されるインプラントの斜視図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、二次形状をインプラントに付与するためのマンドレルの斜視図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、その上に形成したインプラントを備えるマンドレルの斜視図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、図13Aのマンドレルによって形成されるインプラントの斜視図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、二次形状をインプラントに付与するためのマンドレルの斜視図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、その上に形成したインプラントを備えるマンドレルの斜視図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、図14Aのマンドレルによって形成されるインプラントの斜視図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、図14Aのマンドレルによって形成されるインプラントの斜視図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、二次形状をインプラントに付与するためのマンドレルの斜視図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、その上に形成したインプラントを備えるマンドレルの斜視図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、図15Aのマンドレルによって形成されるインプラントの斜視図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、身体血管内の標的位置へ送達されたインプラントの図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、二次形状をインプラントに付与するためのマンドレルの斜視図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、その上に形成したインプラントを備えるマンドレルの斜視図を示す。 本開示の1つ以上の実施形態による、図16Aのマンドレルによって形成されるインプラントの斜視図を示す。
以下の詳細な説明にて、多くの具体的な詳細は、本技術の完全な理解を提供するために記載する。しかし、これらの特定の詳細のうちのいくつかがなくても本技術を行うことができることは、当業者には明らかである。他の場合で、周知の構造及び技術は、この記述を不明瞭にしないように、詳細には示されていない。
1つ以上の実施形態によれば、本明細書にて開示したシステム及び装置は、ヒトまたは獣医学にて使用することができ、更に具体的には、頭蓋内動脈瘤、ならびに後天性もしくは先天性動静脈血管奇形及び/または瘻孔の血管内治療ために、及び/または血栓塞栓形成による腫瘍の塞栓形成のために使用することができる。この目的のため、本明細書にて開示した種々のシステム及び装置の要素は、コイルインプラント、フィルター、ステントなどとして設計できるが、適切であり得るように、他の任意の重なり合う構成を同様に有し得る。1つ以上の実施形態にて、本明細書にて開示したシステム及び装置は、頭蓋内動脈瘤の閉塞に特に適切な動脈瘤コイルの種々の設計及び構成を提供し得る。
1つ以上の実施形態によれば、本明細書にて開示したシステム及び装置は、配置中及びその後のインプラントの改善した安定性を提供する。このような安定性は、送達の後、そこからの移行またはその内部の移動なしに、標的部位内のインプラントの保持を促進する。本明細書にて開示したシステム及び装置は、標的部位に対するインプラントに大きな可撓性を更に提供して、その上に過剰な力を及ぼさずに身体の解剖学的特徴に適合する。例えばインプラントはバランスの取れた剛性及び可撓性を提供して、安定性及び適合性の両方を改善できる。このような構成は、体腔内にもしくはその外への流動を低減するまたは排除して、体腔の閉塞を促進するために、インプラントが送達される体腔(例えば、動脈瘤)の開口部上の適切な被覆も提供できる。このようなインプラントは、標的部位の改善した充填及び塞栓形成のためのフレーミングコイルによって包含される、内部空隙に送達される更に他のインプラントを支持するためのフレーミングコイルとして更に提供されることができる。
1つ以上の実施形態によれば、血管インプラント装置は、位置決定システム10(例えば図1A〜図1Bに示されるもの)の一部である、またはそれに含まれることができる。図1A〜図1Bに示される位置決定システム10は、アクチュエーター20、アクチュエーター20に連結する位置決め装置40、及び位置決め装置40の遠位端のインプラントインターフェース80を含む。インプラントインターフェース80の一部は、所望の位置でインプラント95の送達(すなわち固定及び係脱)を制御するためのインプラント95の相補的部分を係合できる。インプラント95が塞栓コイルを含むとしていくつかの実施形態で示されるまたは記載される一方で、本技術と適合する任意のインプラントまたは装置は、本明細書に記載の実施形態に従ってコイルの代わりにまたはそれと連動して使用できる。
図1Cは、患者の血管構造内で使用する図1A〜図1Bの位置決定システム10を示す。図1Cに示す実施形態では、操作者は、ガイド管またはガイドカテーテル12を使用して、送達管またはマイクロカテーテル14を患者の血管構造に配置する。この手順は、ガイドカテーテル12をアクセスポイント(例えば鼠径部)を通過して患者の血管構造内に挿入することと、それが頚動脈に達するまで、血管系を通過してガイドカテーテル12の遠位端12Aを方向づけることと、を包含する。ガイドカテーテル12からガイドワイヤ(図示せず)を取り外した後、マイクロカテーテル14はガイドカテーテル12内に挿入されることができ、マイクロカテーテル14の遠位端14aは次にガイドカテーテルの遠位端12Aを出て、標的部位16(例えば患者の脳の動脈瘤)の近くに配置されることができる。
図1D及び図1Eに示される実施形態にて、マイクロカテーテル14は、一般の画像処理システムによるマイクロカテーテル14の遠位端14aの画像撮影を容易にする、マイクロカテーテルマーカー15及び15aを含むことができる。遠位端14aが標的部位16に達した後、例示の実施形態の位置決定システム10はそれからマイクロカテーテル14内に挿入されて、図1Dに示すように、インプラントインターフェース80を標的部位16の近くで位置決め装置40の遠位端に配置する。インプラント95は、位置決定システム10をマイクロカテーテル14内に挿入する前に、インプラントインターフェース80に取り付けることができる。インプラント送達のこの様式を図1C〜図1Eに示す。インプラント95の送達は、標的部位16の近くにマイクロカテーテルマーカー15aを配置することと、位置決め装置40の位置決め装置マーカー64によってマイクロカテーテルマーカー15を位置合わせすることと、によって容易になる。2つのマーカー(マーカー15及び64)が図1Eに示すように互いに整列配置されるとき、インプラントインターフェース80が位置決定システム10からインプラント95の放出に適切な位置にあることを、位置決め装置40は操作者に示す。
図2A〜図2Bを参照すると、インプラントインターフェース80は、操作者が位置決め装置40へのインプラント95の係合及び放出を制御するのを可能にする、位置決定システム10の一部である。当業者には明らかなように、インプラントインターフェース80で位置決め装置40からインプラント95を係脱する、いくつかの方法または工程が可能である。
図2Aに示す代表的実施形態を特に参照すると、本開示の1つ以上の実施形態によれば、コード52をインプラントインターフェース80に配置できる。コード52が位置決め装置管42のその最遠位に前進した位置にあるとき、それがポート84を部分的に妨げるように、コード52の遠位先端88はエンドキャップ81のポート84に配置される。位置決め装置管42及びエンドキャップ81は、インプラントインターフェース80内の空洞86を協働して画定する。コード52の遠位先端88はエンドキャップ81のポート84内に配置され、インプラント95と係合したロッド94によって運ばれる拡張部(例えば、ボール96)がポート84を通過して遠位に移動するのを防ぐ。ある場合に、コード52はボール96の遠位に延伸でき、1つ以上の実施形態にて、コード52はボール96に径方向に隣接して終了できる。1つ以上の実施形態にて、コード52の断面寸法と一体になったボール96の断面寸法は、ボール96がポート84を通過するにはあまりに大きい。このような実施形態で、コード52及びボール96は、ポート84の互いに近位によるその係合によってポートを妨げる。インプラントインターフェース80で位置決め装置40からインプラント95を係脱するために、コード52は位置決め装置管42に対して近位方向に移動し、その結果、コード52の遠位先端88はエンドキャップ81のポート84に近接して、ポート84を妨げることはない。この時点で、ロッド94によって運ばれかつインプラント95を係合するボール96は、ポート84を通過して遠位に移動できる、またはそれに変わって、位置決め装置管42またはすべての位置決め装置40は近位方向に移動して、ボール96が位置決め装置管42を出るのを可能にすることができる。このような構成及び方法は、米国特許公開第2010/0030200号に記載されており、本開示と矛盾しない範囲まで、その内容が参照により組み込まれる。
更に別の実施形態にて、インプラントインターフェース80で位置決め装置40からインプラント95を係脱することは、電解方法により実現されることができる。開示された1つ以上の実施形態によれば、ここで図2Bを参照して、例えば別の代表的な位置決定システム100が示される。システム100は近位端102a及び遠位端102bを有し、遠位端102bにまたはそれに隣接して配置されるインプラント95(例えばコイル状インプラント)を含むことができる。システム100は、インプラントインターフェース80と共にユーザーから延在する位置決め装置40を更に含むことができる。1つ以上の実施形態にて、インプラントインターフェース80は、インプラント95に連結する、またはそれに隣接して配置される分離モジュール106を含むことができる。示されているように、システム100は、長軸または長手方向軸110を有する概ね細長い構造であることができ、インプラント95、分離モジュール106及び位置決め装置40のそれぞれは前記長手方向軸110に沿って軸方向に食い違っている。分離モジュール106は電圧源及びカソードを必要とすることができる。位置決め装置40は、位置決め装置40の外面上に焼き嵌めされ、例えば位置決め装置40が電解で腐食するのを防ぐために使用する、絶縁スリーブ116を含むことができる。インプラント95はアノードとして機能でき、カテーテル内で摺動可能に配置されることができる。分離モジュール106は電解によって腐食する分離位置120を有し、その結果、体液などと接触しているとき、インプラント95は電解方法によって係脱される。
簡潔に上述されるように、位置決め装置40及びインプラント95を、インプラントインターフェース80に含まれる分離モジュール106を介して接続できる。しかし明らかなように、インプラント95から事実上係脱できる任意の接続は、インプラントインターフェース80としての用途に適していることができる。例えば分離モジュール106は、任意の種類のインプラント係脱または分離に適していることができる。例えば分離モジュール106は機械的、熱的または電気化学的(例えば、電解)係脱のために設計することができるが、これらに限定されない。
1つ以上の実施形態にて、インプラント95は、係脱の後、所定の重なり合う構成を呈することができる。本明細書で使用する場合「重なり合う」という用語は、ストランド302によって行われる1つ以上の熱処理工程及び方法によって予め設定したように呈するように、インプラント95が構成される、形状または構成を意味する。以下で詳述するように、重なり合う構成は、一次及び/または二次形状を呈するインプラント95を含むことができる。
図3を参照すると、1つ以上の実施形態にて、インプラント95は、概ね管状構造を形成するために複数回巻きつけられたストランド302から作成される。少なくとも1つの実施形態で、渦巻き螺旋型(例えば、一定または代わりにインプラント95の長さにわたって変化する傾斜度を有する、いくつかの連続するループまたは巻線を形成する渦巻き螺旋型)を形成するように、ストランド302は巻かれる。しかし明らかなようにストランド302は、本開示の範囲を逸脱することなく、いくつかの代替的構成内に形成できる、または巻かれることができる。
インプラント95が微細な頭蓋内血管または脳血管に送達される用途にて、コイル状またはバネ構造を有するインプラントは特に適していることができる。明らかなように、インプラント95の特定のサイズ設定は、治療部位または送達先血管の寸法によって管理されることができ、当業者によって容易に決定されることができる。1つ以上の実施形態にて、インプラント95の一次形状は、約0.011インチと約0.0165インチの間の外径320を有することができる。1つ以上の実施形態にて、更なる例によって、インプラント95の一次形状は、約0.5mmと約10mmの間の外径320を有することができる。しかし他の実施形態にて、インプラント95の外径320は、本開示の範囲を逸脱することなく、約0.5mm未満及び約10mm超であることができる。1つ以上の実施形態にて、インプラント95の一次形状は、約4cmと約65cmの間の長さを有することができる。
1つ以上の実施形態にて、ストランド302は、機械的及び熱的形状記憶特性の両方を備えるニッケル−チタン合金(例えば、ニチノール)で作成することができる。しかし他の実施形態で、ストランド302は、機械的及び/または熱的形状記憶特性を示す任意の材料、またはそれに代わってプラチナ、プラチナ合金、タングステン、タングステン合金もしくは他の同様の材料で作成することができる。1つ以上の実施形態にて、ストランド302の直径310は、約0.002インチと約0.004インチの間にあることができる。1つ以上の実施形態にて、ストランド302の直径310は、約0.03mmと約0.3mmの間にあることができる。他の実施形態にて、ストランド302の直径310は、約0.05mmと約0.2mmの間にあることができる。少なくとも1つの実施形態にて、ストランド302の直径310は、約0.06mmであることができる。更に他の実施形態において、ストランド302の直径310は、本開示の範囲を逸脱することなく、約0.03mm未満及び約0.3mm超の寸法からであることができる。
1つ以上の実施形態にて、ストランド302が重なり合うまたは巻かれた一次形状を「記憶して」、自動的にそこへ拡張するのを助けるように構成される、応力除去アニール工程を受けたプラチナまたはプラチナ合金で、ストランド302を作成することができる。プラチナ及びプラチナ合金でまたは類似材料で作成したストランド302は、インプラント95の二次形状を良好に記憶するためにも、応力除去アニーリングを受けることができる。他の実施形態で、ストランドはニッケル−チタン合金であることができ、合金が予め設定した形状を記憶するのを助けるように構成される熱処理を受けることができる。このような熱処理は、所望の形状のストランドを抑制することと、抑制したストランドを熱処理すること、そうして抑制をゆるめることと、からなることができる。インプラント95は、インプラント95が無抑制である弛緩状態の予め設定した形状を得ることができる、またはインプラント95は、植込み状態の予め設定した形状を得ることができ、そこでインプラント95はその形状を変える十分な空隙を有する標的位置へと送達される。
ここで図4A〜図4Bを参照すると、本開示の1つ以上の実施形態によれば、螺旋状に巻いたフィラメントにより形成されるコイルは、二次形状内に形成されることができる。「二次」形状は、一次形状構造を使用して、かつ例えばマンドレル周囲の一次形状構造を巻きつけることと、巻きつけた配置の一次形状をヒートセットすることと、によって三次元形状を作成して形成され、そうして前記構造はその一次コイル形状と同様に二次形状を保持する。図4Aに示すように、インプラント400は一次形状から二次形状へ移行する一次コイル402で作成することができ、インプラント400の中心領域から外側に向いている複数のループ410を形成する。ループ410のそれぞれは平面内にあることができて、軸の周囲に巻きつくことができる。弛緩状態で、インプラント400の二次形状は三次元多面体形状を形成できる、またはそれに適合することができる。一次コイル402は、隣接する及び/または連続するループ410の間にかつそれに沿って延在する、連続構造を形成できる。連続するループ410の間で、一次コイル402は、第1弧状422から第2弧状424への変曲領域420でまたはそれに沿って移行できる。第1弧状422は空間の点に対して凸状であることができ、第2弧状424は空間の同じ点に対して凹状であることができる。あるいは第1弧状422は空間の点に対して凹状であることができ、第2弧状424は空間の同じ点に対して凸状であることができる。変曲領域420に沿った移行は、身体の解剖学的特徴に適合するとき、得られたインプラントによってもたらされる力をより均一に分配する連続的巻線パターンを形成する。図4Bに示すように、インプラント400のループ410の対は、接線440でまたはそれに沿って互いに接触する領域430を提供できる。ループ410のそれぞれは、他のループ410で接線440に接触しかつそれと共有できる。コイル400が形状の間で移行する、またはそれが植込されて、標的位置に適合した際、隣接領域430は互いに分離できるまたは押圧できる。
ここで図5を参照すると、本開示の1つ以上の実施形態によれば、連続ストランド(例えば、一次コイルを形成する)は複数のサイクルを形成でき、各サイクルは、多層を備える二次形状を形成するための複数のループを提供する。本明細書で使用する場合「サイクル」は、複数の軸の各軸周囲の1つのみのループによる複数のループを含む連続形成であり、各ループは、複数の軸の各軸周囲の任意の数または分画の回転を形成する連続部分を含む。1つ以上の実施形態によれば、連続ストランド502(例えば、一次コイルを形成する)は複数のサイクル(例えば、第1サイクル510及び第2サイクル520)を形成できる。第1サイクル510及び第2サイクル520が図5に別個に示される一方で、第1サイクル510及び第2サイクル520は単一の連続ストランド502によって形成できる。第1サイクル510は複数の第1ループ512を含むことができ、各第1ループ512は、任意の他の第1ループ512の軸とは異なる、対応する軸の周囲に巻きついている。第2サイクル520は複数の第2ループ522を含むことができ、各第2ループ522は、任意の他の第1ループ522の軸とは異なる、対応する軸の周囲に巻きついている。連続ストランド502で形成されるとき、第1サイクル510及び第2サイクル520は、重なり合う第1ループ512及び第2ループ522を形成する。図5に示すように、第1サイクル510の第1ループ512a、512b及び512cのそれぞれは、対応する軸590a、590b及び590cを有する。これらの第1ループ512a、512b及び512cのそれぞれについて、第2サイクル522の第2ループ522a、522b及び522cのうちの対応する1つは、同じ軸の周囲(すなわち、軸590a、590bまたは590cと同軸である軸の周囲)に巻きつく。第1ループ512のそれぞれは、第2ループ522のうちの対応する1つの平面と平行であるまたは同一平面上にある、平面内にあることができる。第1ループ512のそれぞれは、第2ループ522のうちの対応する1つと接触している、またはそれとごく近接していることができる。例えば各第1ループ512は、対応する第2ループ522と径方向に隣接することができる。第1サイクル510の第1ループ512の総数は、第2サイクル520の第2ループ522の総数に等しくなることができる。
1つ以上の実施形態によれば、サイクルのループは開ループまたは閉ループであることができる。図5に示すように、インプラント500は、複数の開ループ512を有する少なくとも1つの第1サイクル510、及び複数の開ループ522を有する少なくとも1つの第2サイクル520を形成できる。本明細書で使用する場合「開ループ」は、その軸の周囲の経路に沿ってそれ自体に重ならないループである(すなわち、他の任意のループを形成するストランド区域、または別のループに移行する変曲領域を除外する)。例えば開ループは、対応する軸の周囲に完全には延在することができない(すなわち、360度未満)。更なる例で、各開ループは、不完全な円の弧、または開ループ内で接触しない両端を備える他の形状を形成する。代表的な開ループは、1つ以上の隣接するループから分離する全長を有する。隣接するループのそれぞれは、代表的な開ループの軸とは異なる軸の周囲に巻かれる。代表的な開ループの一部は、重なり合わない、交差しない、またはその全長に沿ってそれ自体と横断しない。本明細書で使用する場合「閉ループ」は、その軸の周囲でその経路に沿って少なくとも1回それ自体に重なり合うループである。例えば閉ループは、対応する軸の周囲に少なくとも完全に延在することができる(すなわち、360度以上)。更なる例によって、各閉ループは完全な円または他の形状を形成する。代表的な閉ループは、1つ以上の隣接するループから分離する全長を有する。隣接するループのそれぞれは、代表的な閉ループの軸とは異なる軸の周囲に巻かれる。代表的な閉ループの少なくとも一部は、重なり合う、交差する、またはその全長に沿ってそれ自体を横断する。
1つ以上の実施形態によれば、別個のサイクルは、少なくとも1つの他のサイクルのループの種類(すなわち、開または閉)と異なる、ループの異なる種類をそれぞれ有することができる。1つ以上の実施形態によれば、所与のサイクルのループのそれぞれ及びすべてのものは、同じ種類のループ(すなわち、開または閉)であることができる。例えば、図6に示すように、インプラント600は、少なくとも1つの第1サイクル610及び複数の閉ループ622を有する少なくとも1つの第2サイクル620を形成する、ストランド602を含むことができる。第1サイクル610のループ612のそれぞれは開ループであることができる。第2サイクル620のループ622のそれぞれは閉ループであることができる。図6に示すように、第1サイクル610の第1ループ612a、612b及び612cのそれぞれは、対応する軸690a、690b及び690cを有する。これらの第1ループ612a、612b及び612cのそれぞれについて、第2サイクル622の第2ループ622a、622b及び622cのうちの対応する1つは、同じ軸の周囲(すなわち、軸690a、690bまたは690cと同軸である軸の周囲)に巻きつく。したがって各開ループは、異なるサイクルの閉ループと軸を共有できる。
1つ以上の実施形態によれば、閉ループは、開ループより固い特性を提供する。したがって、各閉ループは、身体の解剖学的特徴内で適合するために変形するとき、より多くの力を生成して、それによってより安定的な構造を生成して、送達の後のインプラントの移動及び/または移行を減らす。1つ以上の実施形態によれば、開ループはより大きな可撓性を提供し、それによって身体の解剖学的特徴とのより大きな適合度を促進する。二次形状の異なるサイクルの閉ループ及び開ループを組み合わせることによって、インプラントは、送達の際、バランスのよい安定性及び適合性を提供する。安定性及び適合性のバランスは、開閉ループの組み合わせを選択することによって修正されることができる。
1つ以上の実施形態によれば、インプラントの二次形状は任意のサイクル数と共に提供されることができる。例えばインプラントは二次形状で2、3、4、5、6、7、8、9または10サイクルを有することができる。任意の総サイクル数において、サイクルの少なくとも1つは開ループだけを形成でき、サイクルの少なくとも1つは閉ループだけを形成できる。1つ以上の実施形態によれば、サイクルは連続ストランドにより形成されることができ、その結果、各サイクルは他の任意のサイクルのループによって中断されない隣接するループを含有する。各サイクルは、追加のサイクルが開始できるまたは終わることができる端部で終了できる。1つ以上の実施形態によれば、各サイクルは、異なるサイクルの径方向内面または径方向外面上に形成されることができる。例えば少なくとも1つのサイクルは、1つ以上の他のサイクルに完全に包含される、またはそれに封入されることができる。1つ以上の実施形態によれば、インプラントの径方向最内側部のサイクルは閉ループだけを形成する。1つ以上の実施形態によれば、インプラントの径方向最外側部のサイクルは閉ループだけを形成する。1つ以上の実施形態によれば、インプラントの径方向最内側部のサイクルと径方向最外側部のサイクルの間の少なくとも1つのサイクルは、開ループだけを形成する。1つ以上の実施形態によれば、インプラントは、径方向最内側部のサイクル及び/または径方向最外側部のサイクルに隣接する1つ以上の追加のループを含むことができる。例えば追加ループは、形成工程の間、ストランドをマンドレルに固定するために用いることができる。
図7A〜図7Bをここで参照すると、本開示の1つ以上の実施形態によれば、マンドレル700は、各サイクルの4つのループを有するインプラント750を形成するために使用できる。図7Aに示すマンドレル700は、コア(例えば、球体)710及び4つのポスト720を含む。ポスト720は4つの位置のコア710の外面上に載置される。ポスト720のそれぞれは対応する軸の方向に延在し、軸はコア710内に達して及び/またはそこで交差する。インプラント750のサイクルのそれぞれは、ポスト720のそれぞれの周囲にストランドを巻きつけて1度ループを形成することによって、形成できる。各サイクルのループの数(例えば4つ)は、マンドレル700のポスト720の数に対応する。図7Bは3つのサイクルで形成したインプラント750を示し、第1サイクル760は閉ループだけを形成し、第2サイクル770は開ループだけを形成し、第3サイクル780は開ループだけを形成する。追加のサイクル及び/または異なる種類のループを有するサイクルが、図7Aのマンドレル700を使用して形成できることは理解されるであろう。図7Bのインプラント750は概ね四面体形状を形成する。
図8A〜図8Bをここで参照すると、本開示の1つ以上の実施形態によれば、マンドレル800は、各サイクルの6つのループを有するインプラント850を形成するために使用できる。図8Aに示すマンドレル800は、コア(例えば、球体)810及び6つのポスト820を含む。ポスト820は6つの位置のコア810の外面上に載置される。ポスト820のそれぞれは対応する軸の方向に延在し、軸はコア810内に達して及び/またはそこで交差する。インプラント850のサイクルのそれぞれは、ポスト820のそれぞれの周囲にストランドを巻きつけて1度ループを形成することによって、形成できる。各サイクルのループの数(例えば6つ)は、マンドレル800のポスト820の数に対応する。図8Bは3つのサイクルで形成したインプラント850を示し、第1サイクル860は閉ループだけを形成し、第2サイクル870は開ループだけを形成し、第3サイクル880は開ループだけを形成する。追加のサイクル及び/または異なる種類のループを有するサイクルが、図8Aのマンドレル800を使用して形成できることは理解されるであろう。図8Bのインプラント850は、概ね六面体(例えば、立方体)形状を形成する。
図9A〜図9Bをここで参照すると、本開示の1つ以上の実施形態によれば、マンドレル900は、各サイクルの8つのループを有するインプラント950を形成するために使用できる。図9Aに示すマンドレル900は、コア(例えば、球体)910及び8つのポスト920を含む。ポスト920は8つの位置のコア910の外面上に載置される。ポスト920のそれぞれは対応する軸の方向に延在し、前記軸はコア910内に達して及び/またはそこで交差する。インプラント950のサイクルのそれぞれは、ポスト920のそれぞれの周囲にストランドを巻きつけて1度ループを形成することによって、形成できる。各サイクルのループの数(例えば8つ)は、マンドレル900のポスト920の数に対応する。図9Bは3つのサイクルで形成したインプラント950を示し、第1サイクル960は開ループだけを形成し、第2サイクル970は閉ループだけを形成し、第3サイクル980は閉ループだけを形成する。追加のサイクル及び/または異なる種類のループを有するサイクルが、図9Aのマンドレル900を使用して形成できることは理解されるであろう。図9Bのインプラント950は概ね八面体形状を形成する。
図10〜図11をここで参照すると、本開示の1つ以上の実施形態によれば、巻線パターンは、マンドレルの多くのポストのそれぞれの周囲に巻きつく順序及び方法を提供できる。図10は、6つのポストを有するマンドレル(例えば図8のマンドレル800)に適用されるように、第1サイクル1010及び第2サイクル1020を示す。図10の左上隅で示すように、第1サイクル1010は第1ポスト周囲の巻線が先行する。それから第1サイクル1010は、6つのポストのそれぞれの周囲に部分的な巻線(例えば円周の3/4)を提供して、開ループを形成する。それから第2サイクル1020は、6つのポストのそれぞれの周囲に部分的な巻線(例えば円周の1/2〜3/4)を提供して、開ループを形成する。
追加のサイクル及び/または異なる種類のループを有するサイクルが、同様の巻線パターンを使用して形成できることは理解されるであろう。1つ以上の実施形態によれば、図11は、6つのポストを有するマンドレル(例えば図8のマンドレル800)に適用されるように、第1サイクル1110及び第2サイクル1120を示す。図11の左上隅で示すように、第1サイクル1110は第1ポスト周囲の巻線が先行する。それから第1サイクル1110は、6つのポストのそれぞれの周囲に部分的な巻線(例えば円周の3/4)を提供して、開ループを形成する。それから第2サイクル1120は、6つのポストのそれぞれの周囲に少なくとも完全な巻線(例えば円周の1と1/4)を提供して、閉ループを形成する。追加のサイクル及び/または異なる種類のループを有するサイクルが、同様の巻線パターンを使用して形成できることは理解されるであろう。
図10〜図11の巻線パターン、ならびに図8の代表的なマンドレル及びインプラントを更に参照すると、インプラント850を形成するとき、サイクルはマンドレル800上に形成され、巻きつけたインプラント850は次に、インプラント850がマンドレル800の周囲の巻線パターンにその後偏りを有させる(すなわち、マンドレル800の周囲の巻線パターンと類似のパターンのコイルの前記傾向を有させる)熱処理工程を受ける。インプラント850が熱処理工程を受けた後、インプラント850はマンドレル800から取り外される。
図12A〜図12Dをここで参照すると、本開示の1つ以上の実施形態によれば、マンドレル1200は、別個のサイクルの異なるループ寸法を有するインプラント1250を形成するために使用できる。図12Aに示すマンドレル1200は、コア(例えば、球体)1210及び複数のポスト1220を含む。各ポスト1220はコア1210の外面上に載置され、対応する軸1228の方向に延在し、軸1228はコア1210内に達して及び/またはそこで交差する。ポスト1220のうちの1つ以上は、より広い基部1222及びより狭い延伸部1224を含む。基部1222は、コア1210(すなわち、コア1210と延伸部1224の間)の近くに及び/またはそれに隣接することができる。延伸部1224は、対応する基部1222とコア1210から離れる方向に延在できる。基部1222のベース断面寸法1223(最大または最小)は、延伸部1224の拡張断面寸法1225(最大または最小)より大きくなることができる。図12Aに示すように、基部1222はその長さに沿って一定の断面寸法1223を有することができ、延伸部1224はその長さに沿って一定の断面寸法1225を有することができる。ポスト1220は、ベース断面寸法1223から拡張断面寸法1225への段階的な移行を提供できる。あるいはポスト1220は、コア1210から離れる方向に延在する、その長さに沿って先細になる、または段階的に断面寸法を変えることができる。各ポスト1220の追加の部分が異なる断面寸法と共に提供できることは、理解されるであろう。例えば各ポスト1220は、異なった断面寸法を有する3、4、5、6、7つまたは7つ以上の断面を含むことができる。
図12Bは、マンドレル1200上に形成したインプラント1250を示す。インプラント1250の第1サイクル1262及び第2サイクル1264は、ポスト1220のそれぞれの周囲にストランドを巻きつけて1度ループを形成することによって、それぞれ形成されることができる。例えば第1サイクル1262は、1度各ポスト1220の基部1222の周囲にストランドを巻きつけることによって形成でき、第2サイクル1264は、1度各ポスト1220の延伸部1224の周囲にストランドを巻きつけることによって形成できる。第1サイクル1262のループ1272は開または閉ループであることができ、第2サイクル1264のループ1274は開または閉ループであることができる。例えば第1のサイクル1262のループ1272は、開ループによって提供されるものより構造的安定性を提供する、閉ループであることができる。ループが少なくとも1つの他のサイクルのループの断面寸法より大きい断面寸法を有する所で、閉ループを形成できる。インプラント1250を形成するとき、サイクルはマンドレル1200上に形成され、巻きつけたインプラント1250は次に、インプラント1250がマンドレル1200の周囲の巻線パターンに従って二次形状にその後偏りを有させる熱処理工程を受ける。インプラント1250が熱処理工程を受けた後、インプラント1250はマンドレル1200から取り外される。
図12C〜図12Dに示すように、得られたループの断面寸法は、マンドレル1200のポスト1220の断面寸法に対応する。例えば第1サイクル1262のループ1272は、基部1222の断面寸法1223に実質的に等しい断面寸法1263をそれぞれ有することができ、第2サイクル1264のループ1274は、延伸部1224の断面寸法1225に実質的に等しい断面寸法1265をそれぞれ有することができる。したがって第1サイクル1262のループ1272の断面寸法1263(最大または最小)は、第2サイクル1264のループ1274の断面寸法1265(最大または最小)より大きくなることができる。第1サイクル1262のループ1272のそれぞれは、第2サイクル1264のループ1274のうちの対応する1つの平面に平行である及び/またはそれと交差しない平面内にあることができる。第1サイクル1262のループ1272のそれぞれは、第2サイクル1264のループ1274のうちの対応する1つと共通の中央軸を共有できる。追加のサイクル及び/または異なる種類のループを有するサイクルが、図12Aのマンドレル1200を使用して形成できることは理解されるであろう。
図13A〜図13Cをここで参照すると、本開示の1つ以上の実施形態によれば、マンドレル1300は、別個のサイクルの異なるループ形状を有するインプラント1350を形成するために使用できる。図13Aに示すマンドレル1300は、コア(例えば、多面体)1310及び複数のポスト1320を含む。各ポスト1320はコア1310の外面上に載置され、対応する軸の方向に延在し、前記軸はコア1310内に達して及び/またはそこで交差する。ポスト1320のうちの1つ以上は、基部1322及び延伸部1324の両方を含む。基部1322は、コア1310(すなわち、コア1310と延伸部1324の間)の近くに及び/またはそれに隣接することができる。延伸部1324は、対応する基部1322とコア1310から離れる方向に延在できる。基部1322及び延伸部1324は、異なる断面形状または表面上形状を有することができる。断面の断面形状は、軸に対して直交する断面で画定されることができる。異なる断面は、同じ軸または平行軸に沿う別個の断面により画定される異なる断面形状を有することができる。断面の表面上形状は、軸に沿った眺めで画定されることができる。異なる断面は、同じ軸または平行軸に沿う眺めにより画定される異なる表面上形状を有することができる。本明細書で使用する場合、異なる形状は、異なるサイズに拡大縮小した同じまたは類似形状を含まない。むしろ異なる形状は、サイズ以外の少なくとも1つの箇所で異なる形状を示す。基部1322及び延伸部1324のそれぞれの形状は、例えば円、卵形、楕円形、多角形、三角形、正方形、五角形、六角形、四辺形、星形形状または別の幾何学的形状であることができる。各ポスト1320の追加の部分が異なる形状と共に提供できることは、理解されるであろう。例えば各ポスト1320は、異なる形状を有する3、4、5、6、7つまたは7つ以上の断面を含むことができる。例えば図13Aに示すように、基部1322は多角形の(例えば、三角形の)形状を有することができ、延伸部1324は円形形状を有することができる。基部1322のベース断面寸法1323(最大または最小)は、延伸部1324の拡張断面寸法1325(最大または最小)より大きくなることができる。最小ベース断面寸法1323は、最大拡張断面寸法1325以上であることができる。図13Aに示すように、基部1322はその長さに沿って一定の形状及び断面寸法1323を有することができ、延伸部1324はその長さに沿って一定の形状及び断面寸法1325を有することができる。ポスト1320は、ベース形状及び断面寸法1323から拡張形状及び断面寸法1325への段階的な移行を提供できる。あるいはポスト1320は、コア1310から離れる方向に延在する、その長さに沿って先細になる、または段階的に形状及び断面寸法を変えることができる。
図13Bは、マンドレル1300上に形成したインプラント1350を示す。インプラント1350の第1サイクル1362及び第2サイクル1364は、ポスト1320のそれぞれの周囲にストランドを巻きつけて1度ループを形成することによって、それぞれ形成されることができる。例えば第1サイクル1362は、1度各ポスト1320の基部1322の周囲にストランドを巻きつけることによって形成でき、第2サイクル1364は、1度各ポスト1320の延伸部1324の周囲にストランドを巻きつけることによって形成できる。第1サイクル1362のループ1372は開または閉ループであることができ、第2サイクル1364のループ1374は開または閉ループであることができる。例えば第1のサイクル1362のループ1372は、開ループによって提供されるものより構造的安定性を提供する、閉ループであることができる。ループが少なくとも1つの他のサイクルのループの断面寸法より大きい断面寸法を有する所で、閉ループを形成できる。インプラント1350を形成するとき、サイクルはマンドレル1300上に形成され、巻きつけたインプラント1350は次に、インプラント1350がマンドレル1300の周囲の巻線パターンに従って二次形状にその後偏りを有させる熱処理工程を受ける。インプラント1350が熱処理工程を受けた後、インプラント1350はマンドレル1300から取り外される。
図13Cに示すように、得られたループの断面寸法は、マンドレル1300のポスト1320の断面寸法に対応する。例えば第1サイクル1362のループ1372は、基部1322の形状及び断面寸法1323に実質的に等しい形状及び断面寸法1363をそれぞれ有することができ、第2サイクル1364のループ1374は、延伸部1324の形状及び断面寸法1325に実質的に等しい形状及び断面寸法1365をそれぞれ有することができる。したがって第1サイクル1362のループ1372の断面寸法1363(最大または最小)は、第2サイクル1364のループ1374の断面寸法1365(最大または最小)より大きくなることができ、第1サイクル1362のループ1372の形状は、第2サイクル1364のループ1374の形状とは異なることができる。第1サイクル1362のループ1372のそれぞれは、第2サイクル1364のループ1374のうちの対応する1つの平面に平行である及び/またはそれと交差しない平面内にあることができる。第1サイクル1362のループ1372のそれぞれは、第2サイクル1364のループ1374のうちの対応する1つと共通の中央軸を共有できる。追加のサイクル及び/または異なる種類のループを有するサイクルが、図13Aのマンドレル1300を使用して形成できることは理解されるであろう。
図14A〜図14Dをここで参照すると、本開示の1つ以上の実施形態によれば、マンドレル1400は、不均一な分布を備えるループを有するインプラント1450を形成するために使用できる。図14Aに示されるマンドレル1400は、コア(例えば、球体)1410と、複数の一次ポスト1412a及び1412bと、複数の二次ポスト1420a、1420b、1420c及び1420dと、を含む。一次ポスト1412a及び1412bのそれぞれは、コア1410の外面上に載置され、一次軸1430の方向に延在し、そこで一次軸1430はコア1410内に延在する。一次ポスト1412a及び1412bは同軸であることができ、その結果、一次ポスト1412a及び1412bのそれぞれはコア1410の両側で一次軸1430に沿って延在する。二次ポスト1420a、1420b、1420c及び1420dのそれぞれは、コア1410の外面上に載置され、対応する二次軸1440a、1440b、1440cまたは1440dの方向に延在する。二次軸1440a、1440b、1440c及び1440dは、コア1410内に延在し、互いに及び/または一次軸1430と交差する。二次ポスト1420a、1420b、1420c及び1420dのそれぞれは固有の軸に沿って延在することができ、その結果、二次ポスト1420a、1420b、1420c及び1420dのいずれも、二次ポスト1420a、1420b、1420c及び1420dの他の任意の1つと同軸でない。二次軸1440a、1440b、1440c及び1440dのそれぞれは、一次軸1430と交差できる。図14Aに示すように、二次ポスト1420aの二次軸1440aは、一次軸1430と交差して、劣角1442a及び優角1444aを形成できる。劣角1442aは優角1444aと異なることができ、その結果、二次ポスト1420aは一次軸1430に対して横断方向である方向に配向され、一次ポスト1412a及び1412bの他のものより一次ポスト1412a及び1412bのうちの1つの近くにある。二次ポスト1420aに関する上述の角度は、二次ポスト1420a、1420b、1420c及び1420dのうちの1つ以上にあてはまることができる。二次ポスト1420a、1420b、1420c及び1420dのいくつかは一次ポスト1412a及び1412bのうちの1つの近くにあることができ、二次ポスト1420a、1420b、1420c及び1420dの他のものは一次ポスト1412a及び1412bの他のものの近くにあることができる。二次ポスト1420a、1420b、1420c及び1420dのそれぞれの劣角は互いに等しくなることができ、二次ポスト1420a、1420b、1420c及び1420dのそれぞれの優角は互いに等しくなることができる。図14Aのマンドレル1400が4つの二次ポストを有して示される一方で、対応する角度の配向を備える任意の数の二次ポストを提供できることは理解されるであろう。例えばマンドレル1400は、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10つまたは10つ以上の二次ポストを含むことができる。
図14Bは、マンドレル1400上に形成したインプラント1450を示す。本明細書で更に記載されるように、インプラント1450が1つのサイクルだけを有して示される一方で、複数のサイクルが形成できることは理解されるであろう。各サイクルのループは開ループまたは閉ループであることができる。インプラント1450を形成するとき、サイクルはマンドレル1400上に形成され、巻きつけたインプラント1450は次に、インプラント1450がマンドレル1400の周囲の巻線パターンに従って二次形状にその後偏りを有させる熱処理工程を受ける。インプラント1450が熱処理工程を受けた後、インプラント1450はマンドレル1400から取り外される。
図14C〜図14Dに示すように、一次ループ1460a及び1460bならびに二次ループ1470の分布は、マンドレル1400の一次ポスト1412a及び1412bならびに二次ポスト1420a、1420b、1420c及び1420dの位置ならびに配向に対応する。例えばいくつかの二次ループ1470は、それらが第2の一次ループ1460bの近くにあるより第1の一次ループ1460aの近くにあり、他の二次ループ1470は、それらが第1の一次ループ1460aの近くにあるより第2の一次ループ1460bの近くにある。したがって種々の方向のインプラント1450によりもたらされる力は、二次ループ1470の少なくともいくつかがインプラント1450の正反対側の別の二次ループ1470とバランスが取れないので、非対称である。得られた分布によって、植込みしたとき、二次ループ1470のそれぞれが別の二次ループ1470とバランスが取れない力を提供するのが可能になる。このような構成は、不規則形状の動脈瘤に適応するために提供される及び/または適合されることができる。二次ループ1470の非対称分布によって、このような不規則形状に植込みしたとき、インプラント1450がバランスの取れた力分布を備える不規則形状に適合するのが可能になる。種々の巻線パターン及びサイクルが、図14Aのマンドレル1400を使用するインプラント1450を形成するために用いることができることは理解されるであろう。
図15A〜図15Dをここで参照すると、本開示の1つ以上の実施形態によれば、マンドレル1500は、複数の区域を有するインプラント1550を形成するために使用できる。図15Aに示すマンドレル1500は、第1コア(例えば、球体)1522及び第2コア(例えば、球体)1532を含む。1つ以上の主ポスト1504は主軸1512に沿って延在できる。複数の第1ポスト1520は第1コア1522の外面上に載置され、それぞれは対応する第1軸1528の方向に延在し、そこで第1軸1528はそれぞれ第1コア1522内に延在する。第1軸1528のいくつかまたは全部は、第1の中央領域1524で交差できる。複数の第2ポスト1530は第2コア1532の外面上に載置され、それぞれは対応する第2軸1538の方向に延在し、そこで第2軸1538はそれぞれ第2コア1532内に延在する。第1軸1538のいくつかまたは全部は、第2の中央領域1534で交差できる。第1の中央領域及び第2の中央領域は、第1コア1522及び第2コア1532を通って延在する主軸1512に沿って一直線に配置されることができる。少なくとも1つの共通ポスト1510は第1コア1522と第2コア1532の間に延在でき、その結果、第1コア1522及び第2コア1532のそれぞれの周囲の巻線パターンは共通ポスト1510との接触を含むことができる。第1ポスト1520の総数は第2ポスト1530の総数に等しい、それより多い、またはそれより少ないことができる。第1コア1522の直径または断面寸法は、第2コア1532の直径または断面寸法と等しい、それより大きい、またはそれより小さいことができる。第1ポスト1520の寸法または断面形状は、第2ポスト1530の寸法または断面形状と同じまたは異なることができる。第1軸1528のいくつかまたは全部は主軸1512と直交することができ、第2軸1538のいくつかまたは全部は主軸1512に対して横行することができる。図15Aのマンドレル1500が5つの第1ポスト1520及び3つの二次ポスト1530を有して示される一方で、対応する配向を備える任意の数の第1ポスト1520及び二次ポスト1530を提供できることは理解されるであろう。例えば、マンドレル700、マンドレル800、マンドレル900、マンドレル1200、マンドレル1300及び/またはマンドレル1400に関して提供される開示に従って、各コア及び対応するポストを提供できる。
図15Bは、マンドレル1500上に形成したインプラント1550を示す。本明細書で更に記載されるように、インプラント1550が1つのサイクルだけを有して示される一方で、複数のサイクルが形成できることは理解されるであろう。各サイクルは第1コア1522と第2コア1532の両方にわたって延在できる。あるいは、複数のサイクルは第1コア1522にわたって延在でき、別の複数のサイクルは第2コア1532にわたって延在できる。各サイクルのループは開ループまたは閉ループであることができる。インプラント1550を形成するとき、サイクルはマンドレル1500上に形成され、巻きつけたインプラント1550は次に、インプラント1550がマンドレル1500の周囲の巻線パターンに従って二次形状にその後偏りを有させる熱処理工程を受ける。インプラント1550が熱処理工程を受けた後、インプラント1550はマンドレル1500から取り外される。
図15Cに示すように、本明細書に記載されているように形成したインプラント1550は、第1区域1560(第1コア1522及び第1ポスト1528周囲の巻線に対応する)と、第2区域1570(第2コア1532及び第2ポスト1538周囲の巻線に対応する)と、を提供できる。例えば第1ループ1562は、第1ポスト1528の形状及び断面寸法に実質的に等しい形状ならびに断面寸法をそれぞれ有することができ、第2ループ1572は、第2ポスト1538の形状及び断面寸法に実質的に等しい形状ならびに断面寸法をそれぞれ有することができる。第1ループ1562の総数は第2ループ1572の総数に等しい、それより多い、またはそれより少ないことができる。第1区域1560の直径または断面寸法は、第2区域1570の直径または断面寸法と等しい、それより大きい、またはそれより小さいことができる。第1ループ1562の寸法または断面形状は、第2ループ1572の寸法または断面形状と同じまたは異なることができる。対応する配向を備える任意の数の第1ループ1562及び第2ループ1572を提供できることは理解されるであろう。例えば、インプラント95、インプラント400、インプラント500、インプラント600、インプラント750、インプラント850、インプラント950、インプラント1250、インプラント1350及び/またはインプラント1450に関して提供される開示に従って、ループの各区画及びセットを提供できる。
図15Dに示すように、本明細書に記載されるように形成したインプラント1550を、血管1580から延在する第1領域1592及び第2領域1594を有する動脈瘤1590内に挿入できる。その第1区域1560を動脈瘤1590の第1領域1592内に配置し、第2区域1570を動脈瘤1590の第2領域1594内に配置するように、インプラント1550を挿入できる。第1区域1560及び第2区域1570のそれぞれは、それぞれ第1領域1592及び第2領域1594に実質的に適合するようにサイズ設定され、かつ成形されることができる。
図16A〜図16Cをここで参照すると、本開示の1つ以上の実施形態によれば、マンドレル1600は、複数の区域を有するインプラント1650を形成するために使用できる。図16Aに示すマンドレル1600は、第1コア(例えば、球体)1622、第2コア(例えば、球体)1632及び第3コア(例えば、球体)1642を含む。1つ以上の主ポスト1604は主軸1602に沿って延在できる。複数の第1ポスト1620は第1コア1622の外面上に載置され、複数の第2ポスト1630は第2コア1632の外面上に載置され、複数の第3ポスト1640は第3コア1642の外面上に載置される。第1コア1622、第2コア1632及び第3コア1642は主軸1602に沿って一直線に配置されることができる。少なくとも1つの共通ポスト1610は第1コア1622と第2コア1632の間に延在でき、その結果、第1コア1622及び第2コア1632のそれぞれの周囲の巻線パターンは共通ポスト1610との接触を含むことができる。少なくとも1つの共通ポスト1612は第2コア1632と第3コア1642の間に延在でき、その結果、第2コア1632及び第3コア1642のそれぞれの周囲の巻線パターンは共通ポスト1612との接触を含むことができる。マンドレル700、マンドレル800、マンドレル900、マンドレル1200、マンドレル1300、マンドレル1400及び/またはマンドレル1500に関して提供される開示に従って、各コア及びその対応するポストを提供できる。任意の数の第1ポスト1620、第2ポスト1630及び第3ポスト1640を提供できることは理解されるであろう。第1ポスト1620のいくつかまたは全部は主軸1602に対して横行することができ、第2ポスト1630のいくつかまたは全部は主軸1602と直交することができ、第3ポスト1640のいくつかまたは全部は主軸1602に対して横行することができる。
第1ポスト1620の総数は第2ポスト1630の総数に等しい、それより多い、またはそれより少ないことができる。第1コア1622の直径または断面寸法は、第2コア1632の直径または断面寸法と等しい、それより大きい、またはそれより小さいことができる。第1ポスト1620の寸法または断面形状は、第2ポスト1630の寸法または断面形状と同じまたは異なることができる。
第2ポスト1630の総数は第3ポスト1640の総数に等しい、それより多い、またはそれより少ないことができる。第2コア1632の直径または断面寸法は、第3コア1642の直径または断面寸法と等しい、それより大きい、またはそれより小さいことができる。第2ポスト1630の寸法または断面形状は、第3ポスト1640の寸法または断面形状と同じまたは異なることができる。
第1ポスト1620の総数は第3ポスト1640の総数に等しい、それより多い、またはそれより少ないことができる。第1コア1622の直径または断面寸法は、第3コア1642の直径または断面寸法と等しい、それより大きい、またはそれより小さいことができる。第1ポスト1620の寸法または断面形状は、第3ポスト1640の寸法または断面形状と同じまたは異なることができる。
図16Bは、マンドレル1600上に形成したインプラント1650を示す。本明細書で更に記載されるように、インプラント1650が1つのサイクルだけを有して示される一方で、複数のサイクルが形成できることは理解されるであろう。各サイクルは第1コア1622、第2コア1632及び第3コア1642の全部にわたって延在できる。あるいは、複数のサイクルは第1コア1622にわたって延在でき、複数のサイクルは第2コア1632にわたって延在でき、複数のサイクルは第3コア1642にわたって延在できる。各サイクルのループは開ループまたは閉ループであることができる。インプラント1650を形成するとき、サイクルはマンドレル1600上に形成され、巻きつけたインプラント1650は次に、インプラント1650がマンドレル1600の周囲の巻線パターンに従って二次形状にその後偏りを有させる熱処理工程を受ける。インプラント1650が熱処理工程を受けた後、インプラント1650はマンドレル1600から取り外される。
図16Cに示すように、本明細書に記載されているように形成したインプラント1650は、第1区域1660(第1コア1622及び第1ポスト1628周囲の巻線に対応する)と、第2区域1670(第2コア1632及び第2ポスト1638周囲の巻線に対応する)と、第3区域1680(第3コア1642及び第3ポスト1648周囲の巻線に対応する)と、を提供できる。例えば第1ループ1662は、第1ポスト1628の形状及び断面寸法に実質的に等しい形状ならびに断面寸法をそれぞれ有することができ、第2ループ1672は、第2ポスト1638の形状及び断面寸法に実質的に等しい形状ならびに断面寸法をそれぞれ有することができ、第3ループ1682は、第3ポスト1648の形状及び断面寸法に実質的に等しい形状ならびに断面寸法をそれぞれ有することができる。
第1ループ1662の総数は第2ループ1672の総数に等しい、それより多い、またはそれより少ないことができる。第1区域1660の直径または断面寸法は、第2区域1670の直径または断面寸法と等しい、それより大きい、またはそれより小さいことができる。第1ループ1662の寸法または断面形状は、第2ループ1672の寸法または断面形状と同じまたは異なることができる。
第2ループ1672の総数は第3ループ1682の総数に等しい、それより多い、またはそれより少ないことができる。第2区域1670の直径または断面寸法は、第3区域1680の直径または断面寸法と等しい、それより大きい、またはそれより小さいことができる。第2ループ1672の寸法または断面形状は、第3ループ1682の寸法または断面形状と同じまたは異なることができる。
第1ループ1662の総数は第3ループ1682の総数に等しい、それより多い、またはそれより少ないことができる。第1区域1660の直径または断面寸法は、第3区域1680の直径または断面寸法と等しい、それより大きい、またはそれより小さいことができる。第1ループ1662の寸法または断面形状は、第3ループ1682の寸法または断面形状と同じまたは異なることができる。
任意の数の第1ループ1662、第2ループ1672及び第3ループ1682を提供できることは理解されるであろう。インプラント95、インプラント400、インプラント500、インプラント600、インプラント750、インプラント850、インプラント950、インプラント1250、インプラント1350、インプラント1450及び/またはインプラント1550に関して提供される開示に従って、ループの各区画及びセットを提供できる。
上述の説明は、当業者が本明細書に記載の種々の構成を実施するのを可能にするために提供される。本技術が特に種々の図及び構成に関して記載されている一方で、これらが例示目的のためだけであり、本技術の範囲を制限するとして取られるべきではないことを理解すべきである。
本技術を実施する多くの他の方法はあり得る。本明細書に記載の種々の機能及び要素は、本技術の範囲を逸脱することなく示されるものとは異なって区分し得る。本構成に対する様々な変更は当業者には容易に明らかであり、本明細書で定義される一般的な原理は他の構成に適用してよい。したがって多くの変更及び修正が、当業者によって本技術の範囲から逸脱することなく本技術に行われ得る。
開示される方法の工程の特定の順序または階層が、代表的な方法の実例であると理解される。設計選択に基づいて、方法の工程の特定の順序または階層が再編成され得ると理解される。いくつかの工程は同時に実施してよい。添付の方法クレームはサンプル順序の種々の工程の要素を提示するものであり、提示した特定の順序または階層を制限することを意図したものではない。
「態様」という語句は、このような態様が本技術にとって重要である、またはこのような態様が本技術のすべての構成にあてはまることを意味しない。態様に関する開示は、すべての構成または1つ以上の構成にあてはまることができる。態様は本開示の1つ以上の例を提供し得る。「態様」という語句は1つ以上の態様を意味し得て、逆もまた同様である。「実施形態」という語句は、このような実施形態が本技術にとって重要である、またはこのような実施形態が本技術のすべての構成にあてはまることを意味しない。実施形態に関する開示は、すべての実施形態または1つ以上の実施形態にあてはまることができる。実施形態は本開示の1つ以上の例を提供し得る。「実施形態」という語句は1つ以上の実施形態を意味し得て、逆もまた同様である。「構成」という語句は、このような構成が本技術にとって重要である、またはこのような構成が本技術のすべての構成にあてはまることを意味しない。構成に関する開示は、すべての構成または1つ以上の構成に適用し得る。構成は本開示の1つ以上の例を提供し得る。「構成」という語句は1つ以上の構成を意味し得て、逆もまた同様である。
本明細書で使用する場合、品目のいずれかを分離するための「及び」または「または」という用語と共に、一連の品目の前の「のうちの少なくとも1つ」という語句は、リストの各要素(すなわち、各品目)の代わりに全体としてリストを修正する。「のうちの少なくとも1つ」という語句は、列挙した各品目の少なくとも1つの選択を必要としない。むしろ前記語句は、品目のいずれか1つのうちの少なくとも1つ、及び/または品目の任意の組み合わせのうちの少なくとも1つ、及び/または品目のそれぞれのうちの少なくとも1つを含む意味を可能にする。例として、「A、B及びCのうちの少なくとも1つ」または「A、BまたはCのうちの少なくとも1つ」はそれぞれ、Aだけ、BだけまたはCだけ、A、B及びCの任意の組み合わせ、及び/またはA、B及びCのそれぞれのうちの少なくとも1つを意味する。
本開示で使用する場合の「上部」「底部」「前方」「後方」などの用語は、通常の重力基準系の代わりに、任意の基準系を意味するものとして理解されるべきである。したがって、上面、底面、前面及び後面は、重力基準系の上方、下方、対角線方向または水平方向に延在してよい。
更に本明細書または本請求の範囲で「含む」「有する」などの用語を使用する範囲内において、請求の範囲で移行語として「含む」を用いる場合に解釈されるのと同様の方法で、このような用語は包括的であることを意図している。
「代表的」という語は、本明細書で使用する場合「例、実例または例示としての機能すること」を意味する。本明細書で代表的として説明される任意の実装形態は、必ずしも他の実装形態よりも好ましいまたは有利なものとして解釈されるべきではない。
特に記載がない限り、単数の要素への言及は「唯一の」を意味することを目的とせず、むしろ「1つ以上」を意味する。男性(例えば彼の)の代名詞は女性及び中性(例えば彼女の及びその)を含み、逆もまた同様である。「いくつかの」という用語は、1つ以上を意味する。下線を引いた及び/またはイタリック体の見出し及び小見出しは、便宜上のみで使用されており、本技術を制限せず、本技術の説明の解釈に関連して参照されない。当業者に周知ある、または後に当業者に周知になる本開示を通して記載される種々の構成の要素に対するすべての構造的及び機能的等価物は、参照により本明細書に明示的に組み込まれ、本技術によって包含されることを意図する。更に、このような開示が上述の説明で明確に説明されるかにかかわらず、本明細書で開示されるものは公衆に提供されることを目的としない。
本技術の特定の態様及び実施形態が記載される一方で、これらはあくまで一例として示されており、本技術の範囲を制限することを意図していない。実際、本明細書に記載される新規な方法及び装置は、その趣旨を逸脱することなく、様々な他の形態で例示され得る。添付の請求の範囲及びその等価物は、本技術の範囲及び趣旨内に入るような形状または修正を対象とすることを目的とする。
上述の一般的な説明及び以下の詳細な説明の両方は例示かつ説明であり、特許請求される本発明の更なる説明を提供するのを意図することを理解すべきである。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
弛緩状態で、(i)ストランドの第1長さに沿った第1サイクルの第1の連続ループと、(ii)前記ストランドの第2長さに沿った第2サイクルの第2の連続ループと、を形成する前記ストランドを含む、塞栓インプラントであって
前記第1ループのそれぞれが対応する第1軸の周囲に部分的に延在する開ループであり、前記第2ループのそれぞれが、前記第1ループの径方向に隣接する1つ内で空隙を通って延在する、対応する第2軸の周囲に完全に延在する閉ループである、前記塞栓インプラント。
(項目2)
前記ストランドが弛緩状態で三次元多面体形状を形成する、項目1に記載の塞栓インプラント。
(項目3)
弛緩状態で、前記第1ループのそれぞれが少なくとも1つの他の前記第1ループと接線を接触させかつ共有する、項目1に記載の塞栓インプラント。
(項目4)
前記第1ループの総数が前記第2ループの総数と等しい、項目1に記載の塞栓インプラント。
(項目5)
前記ストランドが、弛緩状態で、前記ストランドの第3長さに沿った第3サイクルの第3の連続ループを更に形成し、前記第3ループのそれぞれが、前記第2ループの径方向に隣接する1つ内で空隙を通って延在する、対応する第3軸の周囲に延在する、項目1に記載の塞栓インプラント。
(項目6)
前記第3ループのそれぞれが、前記第3軸の周囲に部分的に延在する開ループである、項目5に記載の塞栓インプラント。
(項目7)
前記第3ループのそれぞれが、前記第3軸の周囲に完全に延在する閉ループである、項目5に記載の塞栓インプラント。
(項目8)
前記第1の連続ループが前記インプラントの径方向最内側部を形成する、項目1に記載の塞栓インプラント。
(項目9)
前記第2の連続ループが前記インプラントの径方向最外側部を形成する、項目1に記載の塞栓インプラント。
(項目10)
塞栓インプラントを形成する方法であって、前記方法が、
マンドレルのコアから延在する複数のポストのそれぞれの周囲に部分的に第1サイクルのストランドの第1長さを巻きつけて、連続の開第1ループを形成することと、
前記ポストのそれぞれの周囲に第2サイクルの前記ストランドの第2長さを完全に巻きつけて、連続の閉第2ループを形成することと、を含む前記方法。
(項目11)
前記第1長さ及び前記第2長さが、前記ストランドが三次元多面体形状を形成するように、巻きつけられる、項目10に記載の方法。
(項目12)
前記第1長さが、前記第1ループのそれぞれが他の前記第1ループと接線を接触させかつ共有するように、巻きつけられる、項目10に記載の方法。
(項目13)
前記第2長さが、前記第1ループの総数に等しい前記第2ループの総数を形成するために、巻きつけられる、項目10に記載の方法。
(項目14)
前記ポストのそれぞれの周囲に第3サイクルの前記ストランドの第3長さを巻きつけて、連続の第3ループを形成することを更に含む、項目10に記載の方法。
(項目15)
前記第3長さが、前記第3ループのそれぞれが前記ポストのうちの対応する1つの周囲に部分的に延在する開ループであるように、巻きつけられる、項目14に記載の方法。
(項目16)
前記第3長さが、前記第3ループのそれぞれが前記ポストのうちの対応する1つの周囲に完全に延在する閉ループであるように、巻きつけられる、項目14に記載の方法。
(項目17)
塞栓インプラントを送達する方法であって、前記方法が、
インプラントが第1の実質的にまっすぐな形態であると同時に、標的位置へ送達装置内の前記インプラントを提供することと、
前記インプラントが二次形態であるように、前記標的位置に前記インプラントを配置することと、を含み、そこで前記インプラントが
(i)ストランドの第1長さに沿った第1サイクルの第1の連続ループと、(ii)前記ストランドの第2長さに沿った第2サイクルの第2の連続ループと、を形成する前記ストランドを含み、
前記第1ループのそれぞれが対応する第1軸の周囲に部分的に延在する開ループであり、前記第2ループのそれぞれが、前記第1ループの径方向に隣接する1つ内で空隙を通って延在する、対応する第2軸の周囲に完全に延在する閉ループである、前記方法。
(項目18)
前記インプラントが、前記二次形態にて、三次元多面体形状を形成するために配置される、項目17に記載の方法。
(項目19)
前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第1ループのそれぞれが他の前記第1ループと接線を接触させかつ共有するように、配置される、項目17に記載の方法。
(項目20)
前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第1ループの総数が前記第2ループの総数に等しいように、配置される、項目17に記載の方法。
(項目21)
前記インプラントが、前記二次形態にて、前記ストランドの第3長さに沿った第3サイクルの第3の連続ループを形成するために、配置され、前記第3ループのそれぞれが、前記第2ループの径方向に隣接する1つ内で空隙を通って延在する、対応する第3軸の周囲に延在する、項目17に記載の方法。
(項目22)
前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第3ループのそれぞれが前記第3軸の周囲に部分的に延在する開ループであるように、配置される、項目21に記載の方法。
(項目23)
前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第3ループのそれぞれが前記第3軸の周囲に完全に延在する閉ループであるように、配置される、項目21に記載の方法。
(項目24)
前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第1の連続ループが前記インプラントの径方向最内側部を形成するように、配置される、項目17に記載の方法。
(項目25)
前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第2の連続ループが前記インプラントの径方向最外側部を形成するように、配置される、項目17に記載の方法。
(項目26)
前記インプラントが動脈瘤内に配置される、項目17に記載の方法。
(項目27)
弛緩状態で、(i)ストランドの第1長さに沿った第1サイクルの第1の連続ループと、(ii)前記ストランドの第2長さに沿った第2サイクルの第2の連続ループと、を形成する前記ストランドを含む、塞栓インプラントであって、
前記第1ループのそれぞれが対応する第1軸の周囲に延在し、かつ第1ループ形状を有し、
前記第2ループのそれぞれが、前記第1ループの径方向に隣接する1つ内で空隙を通って延在する、対応する第2軸の周囲に延在し、かつ前記第1ループ形状とは異なる第2ループ形状を有する、前記塞栓インプラント。
(項目28)
前記第1ループのそれぞれが前記第1軸の周囲に部分的に延在する開ループであり、前記第2ループのそれぞれが前記第2軸の周囲に完全に延在する閉ループである、項目27に記載の塞栓インプラント。
(項目29)
前記第1ループの最小断面寸法が、前記第2ループの最小断面寸法より大きい、項目27に記載の塞栓インプラント。
(項目30)
前記第1ループの最大断面寸法が前記第2ループの最大寸法より大きい、項目27に記載の塞栓インプラント。
(項目31)
前記第1ループのそれぞれが多角形を形成する、項目27に記載の塞栓インプラント。
(項目32)
前記第2ループのそれぞれが円または不完全な円の弧を形成する、項目27に記載の塞栓インプラント。
(項目33)
塞栓インプラントを形成するマンドレルであって、前記マンドレルが、
コアと、
前記コア表面から延在する複数のポストと、を含み、前記ポストのそれぞれが軸に沿って延在し、(i)第1表面上形状を有する基部と、(ii)前記第1表面上形状とは異なる第2表面上形状を有する延伸部と、を有する、前記マンドレル。
(項目34)
前記基部が前記コアと前記延伸部の間にある、項目33に記載のマンドレル。
(項目35)
前記基部の最小断面寸法が前記延伸部の最小断面寸法より大きい、項目33に記載のマンドレル。
(項目36)
前記基部の最大断面寸法が前記延伸部の最大断面寸法より大きい、項目33に記載のマンドレル。
(項目37)
前記基部が断面に多角形を形成する、項目33に記載のマンドレル。
(項目38)
前記延伸部が断面に円を形成する、項目33に記載のマンドレル。
(項目39)
弛緩状態で、ストランドの長さに沿った1つ以上のサイクルの第1ループ及び第2ループを形成する前記ストランドを含む、塞栓インプラントであって、
前記第1ループが前記インプラントの中心両側の別個の平面に置かれて、前記第1ループの両方が共有する第1軸の周囲に延在し、
前記第2ループのそれぞれが、他の任意の前記第2ループの他の任意の第2軸と平行しない複数の前記第2軸のうちの1つの周囲に延在する、前記塞栓インプラント。
(項目40)
前記第2軸のそれぞれが前記第1軸と交差して、第1角度及び前記第1角度とは異なる第2角度を形成する、項目39に記載の塞栓インプラント。
(項目41)
前記第2ループのそれぞれが、それが前記第1ループの別のものに対してより、前記第1ループの1つに近い、項目39に記載の塞栓インプラント。
(項目42)
前記第2ループのいくつかが、前記第1ループの2番目のものに対してより前記第1ループの1番目のものに近く、前記第2ループの他のものが、前記第1ループの前記1番目のものに対してより前記第1ループの前記2番目のものに近い、項目39に記載の塞栓インプラント。
(項目43)
塞栓インプラントを形成するマンドレルであって、前記マンドレルが、
コアと、
前記コアの両側のコア表面から延在し、共有する第1軸に沿った第1ポストと、
対応する第2軸に沿った前記コア表面から延在する第2ポストと、を含み、前記第2軸のそれぞれが他の任意の前記第2ポストの前記第2軸と平行しない、前記マンドレル。
(項目44)
前記第2軸のそれぞれが前記第1軸と交差して、第1角度及び前記第1角度とは異なる第2角度を形成する、項目43に記載のマンドレル。
(項目45)
前記第2ポストのそれぞれが、前記第1ポストの別のものより前記第1ポストの1つに近い、項目43に記載のマンドレル。
(項目46)
前記第2ポストのいくつかが、前記第1ポストの2番目のものに対してより前記第1ポストの1番目のものに近く、前記第2ポストの他のものが、前記第1ポストの前記1番目のものに対してより前記第1ポストの前記2番目のものに近い、項目43に記載のマンドレル。
(項目47)
弛緩状態で、ストランドの第1区域に沿った第1ループと、前記ストランドの第2区域に沿った第2ループと、を形成する前記ストランドを含む、塞栓インプラントであって、
前記第1ループのそれぞれが複数の第1軸の1つの周囲を延在し、
前記第2ループのそれぞれが複数の第2軸の1つの周囲を延在し、
前記第1軸が第1領域で交差し、前記第2軸が前記第1領域とは異なる第2領域で交差し、
前記第1ループの総数が前記第2ループの総数と異なる、前記塞栓インプラント。
(項目48)
前記第1領域が少なくとも2つの前記第1ループの間に位置し、前記第2領域が少なくとも2つの前記第2ループの間に位置する、項目47に記載の塞栓インプラント。
(項目49)
前記第1領域が前記第2ループによって画定される空隙の外に位置し、前記第2領域が前記第1ループによって画定される空隙の外に位置する、項目47に記載の塞栓インプラント。
(項目50)
前記第1区域の最大寸法が前記第2区域の最大寸法とは異なる、項目47に記載の塞栓インプラント。
(項目51)
前記第1ループの前記最大寸法が前記第2ループの前記最大寸法とは異なる、項目47に記載の塞栓インプラント。
(項目52)
前記第1軸が前記第1領域と前記第2領域を通って延びる軸と直交し、前記第2軸が前記軸に横行する、項目47に記載の塞栓インプラント。
(項目53)
前記第1ループのいくつかが弛緩状態で第1の三次元多面体形状を形成し、前記第1ループの他のものが、弛緩状態で前記第1の三次元多面体形状とは異なる第2の三次元多面体形状を形成する、項目47に記載の塞栓インプラント。
(項目54)
前記ストランドが第3区域に第3ループを更に形成し、そこで前記第3ループのそれぞれが第3軸の周囲に延在し、前記第3軸が、前記第1領域及び前記第2領域とは異なる、第3領域で交差する、項目47に記載の塞栓インプラント。
(項目55)
塞栓インプラントを形成するマンドレルであって、前記マンドレルが、
第1コアと、
対応する第1軸に沿って第1コア表面から延在する第1ポストであって、前記第1軸が前記第1コア内の第1領域で交差する、前記第1ポストと、
第2コアと、
対応する第2軸に沿って第2表面から延在する第2ポストであって、前記第2軸が前記第2コア内であって前記第1領域とは異なる第2領域で交差する、前記第2ポストと、を含み、
前記第1ポストの総数が前記第2ポストの総数と異なる、前記マンドレル。
(項目56)
前記第1領域が前記第2コアの外に位置し、前記第2領域が前記第1コアの外に位置する、項目55に記載のマンドレル。
(項目57)
前記第1コアの最大断面寸法が前記第2コアの最大断面寸法とは異なる、項目55に記載のマンドレル。
(項目58)
前記第1ポストの最大断面寸法が前記第2ポストの最大断面寸法とは異なる、項目55に記載のマンドレル。
(項目59)
前記第1軸が前記第1領域と前記第2領域を通って延びる軸と直交し、前記第2軸が前記軸に横行する、項目55に記載のマンドレル。
(項目60)
第3コアと、
対応する第3軸に沿って第3コア表面から延在する第3ポストと、を更に含み、前記第3軸が前記第1領域及び前記第2領域のそれぞれとは異なる第3領域で交差する、項目55に記載のマンドレル。

Claims (60)

  1. 弛緩状態で、(i)ストランドの第1長さに沿った第1サイクルの第1の連続ループと、(ii)前記ストランドの第2長さに沿った第2サイクルの第2の連続ループと、を形成する前記ストランドを含む、塞栓インプラントであって
    前記第1ループのそれぞれが対応する第1軸の周囲に部分的に延在する開ループであり、前記第2ループのそれぞれが、前記第1ループの径方向に隣接する1つ内で空隙を通って延在する、対応する第2軸の周囲に完全に延在する閉ループである、前記塞栓インプラント。
  2. 前記ストランドが弛緩状態で三次元多面体形状を形成する、請求項1に記載の塞栓インプラント。
  3. 弛緩状態で、前記第1ループのそれぞれが少なくとも1つの他の前記第1ループと接線を接触させかつ共有する、請求項1に記載の塞栓インプラント。
  4. 前記第1ループの総数が前記第2ループの総数と等しい、請求項1に記載の塞栓インプラント。
  5. 前記ストランドが、弛緩状態で、前記ストランドの第3長さに沿った第3サイクルの第3の連続ループを更に形成し、前記第3ループのそれぞれが、前記第2ループの径方向に隣接する1つ内で空隙を通って延在する、対応する第3軸の周囲に延在する、請求項1に記載の塞栓インプラント。
  6. 前記第3ループのそれぞれが、前記第3軸の周囲に部分的に延在する開ループである、請求項5に記載の塞栓インプラント。
  7. 前記第3ループのそれぞれが、前記第3軸の周囲に完全に延在する閉ループである、請求項5に記載の塞栓インプラント。
  8. 前記第1の連続ループが前記インプラントの径方向最内側部を形成する、請求項1に記載の塞栓インプラント。
  9. 前記第2の連続ループが前記インプラントの径方向最外側部を形成する、請求項1に記載の塞栓インプラント。
  10. 塞栓インプラントを形成する方法であって、前記方法が、
    マンドレルのコアから延在する複数のポストのそれぞれの周囲に部分的に第1サイクルのストランドの第1長さを巻きつけて、連続の開第1ループを形成することと、
    前記ポストのそれぞれの周囲に第2サイクルの前記ストランドの第2長さを完全に巻きつけて、連続の閉第2ループを形成することと、を含む前記方法。
  11. 前記第1長さ及び前記第2長さが、前記ストランドが三次元多面体形状を形成するように、巻きつけられる、請求項10に記載の方法。
  12. 前記第1長さが、前記第1ループのそれぞれが他の前記第1ループと接線を接触させかつ共有するように、巻きつけられる、請求項10に記載の方法。
  13. 前記第2長さが、前記第1ループの総数に等しい前記第2ループの総数を形成するために、巻きつけられる、請求項10に記載の方法。
  14. 前記ポストのそれぞれの周囲に第3サイクルの前記ストランドの第3長さを巻きつけて、連続の第3ループを形成することを更に含む、請求項10に記載の方法。
  15. 前記第3長さが、前記第3ループのそれぞれが前記ポストのうちの対応する1つの周囲に部分的に延在する開ループであるように、巻きつけられる、請求項14に記載の方法。
  16. 前記第3長さが、前記第3ループのそれぞれが前記ポストのうちの対応する1つの周囲に完全に延在する閉ループであるように、巻きつけられる、請求項14に記載の方法。
  17. 塞栓インプラントを送達する方法であって、前記方法が、
    インプラントが第1の実質的にまっすぐな形態であると同時に、標的位置へ送達装置内の前記インプラントを提供することと、
    前記インプラントが二次形態であるように、前記標的位置に前記インプラントを配置することと、を含み、そこで前記インプラントが
    (i)ストランドの第1長さに沿った第1サイクルの第1の連続ループと、(ii)前記ストランドの第2長さに沿った第2サイクルの第2の連続ループと、を形成する前記ストランドを含み、
    前記第1ループのそれぞれが対応する第1軸の周囲に部分的に延在する開ループであり、前記第2ループのそれぞれが、前記第1ループの径方向に隣接する1つ内で空隙を通って延在する、対応する第2軸の周囲に完全に延在する閉ループである、前記方法。
  18. 前記インプラントが、前記二次形態にて、三次元多面体形状を形成するために配置される、請求項17に記載の方法。
  19. 前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第1ループのそれぞれが他の前記第1ループと接線を接触させかつ共有するように、配置される、請求項17に記載の方法。
  20. 前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第1ループの総数が前記第2ループの総数に等しいように、配置される、請求項17に記載の方法。
  21. 前記インプラントが、前記二次形態にて、前記ストランドの第3長さに沿った第3サイクルの第3の連続ループを形成するために、配置され、前記第3ループのそれぞれが、前記第2ループの径方向に隣接する1つ内で空隙を通って延在する、対応する第3軸の周囲に延在する、請求項17に記載の方法。
  22. 前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第3ループのそれぞれが前記第3軸の周囲に部分的に延在する開ループであるように、配置される、請求項21に記載の方法。
  23. 前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第3ループのそれぞれが前記第3軸の周囲に完全に延在する閉ループであるように、配置される、請求項21に記載の方法。
  24. 前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第1の連続ループが前記インプラントの径方向最内側部を形成するように、配置される、請求項17に記載の方法。
  25. 前記インプラントが、前記二次形態にて、前記第2の連続ループが前記インプラントの径方向最外側部を形成するように、配置される、請求項17に記載の方法。
  26. 前記インプラントが動脈瘤内に配置される、請求項17に記載の方法。
  27. 弛緩状態で、(i)ストランドの第1長さに沿った第1サイクルの第1の連続ループと、(ii)前記ストランドの第2長さに沿った第2サイクルの第2の連続ループと、を形成する前記ストランドを含む、塞栓インプラントであって、
    前記第1ループのそれぞれが対応する第1軸の周囲に延在し、かつ第1ループ形状を有し、
    前記第2ループのそれぞれが、前記第1ループの径方向に隣接する1つ内で空隙を通って延在する、対応する第2軸の周囲に延在し、かつ前記第1ループ形状とは異なる第2ループ形状を有する、前記塞栓インプラント。
  28. 前記第1ループのそれぞれが前記第1軸の周囲に部分的に延在する開ループであり、前記第2ループのそれぞれが前記第2軸の周囲に完全に延在する閉ループである、請求項27に記載の塞栓インプラント。
  29. 前記第1ループの最小断面寸法が、前記第2ループの最小断面寸法より大きい、請求項27に記載の塞栓インプラント。
  30. 前記第1ループの最大断面寸法が前記第2ループの最大寸法より大きい、請求項27に記載の塞栓インプラント。
  31. 前記第1ループのそれぞれが多角形を形成する、請求項27に記載の塞栓インプラント。
  32. 前記第2ループのそれぞれが円または不完全な円の弧を形成する、請求項27に記載の塞栓インプラント。
  33. 塞栓インプラントを形成するマンドレルであって、前記マンドレルが、
    コアと、
    前記コア表面から延在する複数のポストと、を含み、前記ポストのそれぞれが軸に沿って延在し、(i)第1表面上形状を有する基部と、(ii)前記第1表面上形状とは異なる第2表面上形状を有する延伸部と、を有する、前記マンドレル。
  34. 前記基部が前記コアと前記延伸部の間にある、請求項33に記載のマンドレル。
  35. 前記基部の最小断面寸法が前記延伸部の最小断面寸法より大きい、請求項33に記載のマンドレル。
  36. 前記基部の最大断面寸法が前記延伸部の最大断面寸法より大きい、請求項33に記載のマンドレル。
  37. 前記基部が断面に多角形を形成する、請求項33に記載のマンドレル。
  38. 前記延伸部が断面に円を形成する、請求項33に記載のマンドレル。
  39. 弛緩状態で、ストランドの長さに沿った1つ以上のサイクルの第1ループ及び第2ループを形成する前記ストランドを含む、塞栓インプラントであって、
    前記第1ループが前記インプラントの中心両側の別個の平面に置かれて、前記第1ループの両方が共有する第1軸の周囲に延在し、
    前記第2ループのそれぞれが、他の任意の前記第2ループの他の任意の第2軸と平行しない複数の前記第2軸のうちの1つの周囲に延在する、前記塞栓インプラント。
  40. 前記第2軸のそれぞれが前記第1軸と交差して、第1角度及び前記第1角度とは異なる第2角度を形成する、請求項39に記載の塞栓インプラント。
  41. 前記第2ループのそれぞれが、それが前記第1ループの別のものに対してより、前記第1ループの1つに近い、請求項39に記載の塞栓インプラント。
  42. 前記第2ループのいくつかが、前記第1ループの2番目のものに対してより前記第1ループの1番目のものに近く、前記第2ループの他のものが、前記第1ループの前記1番目のものに対してより前記第1ループの前記2番目のものに近い、請求項39に記載の塞栓インプラント。
  43. 塞栓インプラントを形成するマンドレルであって、前記マンドレルが、
    コアと、
    前記コアの両側のコア表面から延在し、共有する第1軸に沿った第1ポストと、
    対応する第2軸に沿った前記コア表面から延在する第2ポストと、を含み、前記第2軸のそれぞれが他の任意の前記第2ポストの前記第2軸と平行しない、前記マンドレル。
  44. 前記第2軸のそれぞれが前記第1軸と交差して、第1角度及び前記第1角度とは異なる第2角度を形成する、請求項43に記載のマンドレル。
  45. 前記第2ポストのそれぞれが、前記第1ポストの別のものより前記第1ポストの1つに近い、請求項43に記載のマンドレル。
  46. 前記第2ポストのいくつかが、前記第1ポストの2番目のものに対してより前記第1ポストの1番目のものに近く、前記第2ポストの他のものが、前記第1ポストの前記1番目のものに対してより前記第1ポストの前記2番目のものに近い、請求項43に記載のマンドレル。
  47. 弛緩状態で、ストランドの第1区域に沿った第1ループと、前記ストランドの第2区域に沿った第2ループと、を形成する前記ストランドを含む、塞栓インプラントであって、
    前記第1ループのそれぞれが複数の第1軸の1つの周囲を延在し、
    前記第2ループのそれぞれが複数の第2軸の1つの周囲を延在し、
    前記第1軸が第1領域で交差し、前記第2軸が前記第1領域とは異なる第2領域で交差し、
    前記第1ループの総数が前記第2ループの総数と異なる、前記塞栓インプラント。
  48. 前記第1領域が少なくとも2つの前記第1ループの間に位置し、前記第2領域が少なくとも2つの前記第2ループの間に位置する、請求項47に記載の塞栓インプラント。
  49. 前記第1領域が前記第2ループによって画定される空隙の外に位置し、前記第2領域が前記第1ループによって画定される空隙の外に位置する、請求項47に記載の塞栓インプラント。
  50. 前記第1区域の最大寸法が前記第2区域の最大寸法とは異なる、請求項47に記載の塞栓インプラント。
  51. 前記第1ループの前記最大寸法が前記第2ループの前記最大寸法とは異なる、請求項47に記載の塞栓インプラント。
  52. 前記第1軸が前記第1領域と前記第2領域を通って延びる軸と直交し、前記第2軸が前記軸に横行する、請求項47に記載の塞栓インプラント。
  53. 前記第1ループのいくつかが弛緩状態で第1の三次元多面体形状を形成し、前記第1ループの他のものが、弛緩状態で前記第1の三次元多面体形状とは異なる第2の三次元多面体形状を形成する、請求項47に記載の塞栓インプラント。
  54. 前記ストランドが第3区域に第3ループを更に形成し、そこで前記第3ループのそれぞれが第3軸の周囲に延在し、前記第3軸が、前記第1領域及び前記第2領域とは異なる、第3領域で交差する、請求項47に記載の塞栓インプラント。
  55. 塞栓インプラントを形成するマンドレルであって、前記マンドレルが、
    第1コアと、
    対応する第1軸に沿って第1コア表面から延在する第1ポストであって、前記第1軸が前記第1コア内の第1領域で交差する、前記第1ポストと、
    第2コアと、
    対応する第2軸に沿って第2表面から延在する第2ポストであって、前記第2軸が前記第2コア内であって前記第1領域とは異なる第2領域で交差する、前記第2ポストと、を含み、
    前記第1ポストの総数が前記第2ポストの総数と異なる、前記マンドレル。
  56. 前記第1領域が前記第2コアの外に位置し、前記第2領域が前記第1コアの外に位置する、請求項55に記載のマンドレル。
  57. 前記第1コアの最大断面寸法が前記第2コアの最大断面寸法とは異なる、請求項55に記載のマンドレル。
  58. 前記第1ポストの最大断面寸法が前記第2ポストの最大断面寸法とは異なる、請求項55に記載のマンドレル。
  59. 前記第1軸が前記第1領域と前記第2領域を通って延びる軸と直交し、前記第2軸が前記軸に横行する、請求項55に記載のマンドレル。
  60. 第3コアと、
    対応する第3軸に沿って第3コア表面から延在する第3ポストと、を更に含み、前記第3軸が前記第1領域及び前記第2領域のそれぞれとは異なる第3領域で交差する、請求項55に記載のマンドレル。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP7423865B2 (ja) 2021-11-11 2024-01-29 ストライカー コーポレイション 血管閉塞デバイスおよびその製造方法および使用方法
JP7447239B2 (ja) 2019-07-24 2024-03-11 ビーアイピー バイオメド. インストゥルメンテ ウント プロダクテ ゲーエムベーハー 埋め込み可能なマーカー

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11471163B2 (en) 2008-05-01 2022-10-18 Aneuclose Llc Intrasaccular aneurysm occlusion device with net or mesh expanded by string-of-pearls embolies
CN114615940A (zh) * 2019-09-13 2022-06-10 阿万泰血管公司 血管内线圈及其制造方法
DE102021116873A1 (de) * 2021-06-30 2023-01-05 Thomas Heske Implantierbarer Marker
WO2023091852A1 (en) * 2021-11-19 2023-05-25 Stryker Corporation Vaso-occlusive devices and methods for making and using same

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001513389A (ja) * 1997-08-29 2001-09-04 ボストン サイエンティフィック リミテッド 解剖学的に成型した血管閉塞デバイスおよび作製の方法
JP2007525307A (ja) * 2004-03-01 2007-09-06 ボストン サイエンティフィック リミテッド 非オーバーラップ部分を有する脈管閉塞コイル
JP2009516547A (ja) * 2005-11-17 2009-04-23 マイクロベンション インコーポレイテッド 三次元コンプレックスコイル
WO2014169261A1 (en) * 2013-04-11 2014-10-16 Blockade Medical, LLC Radiopaque devices for cerebral aneurysm repair

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6159165A (en) * 1997-12-05 2000-12-12 Micrus Corporation Three dimensional spherical micro-coils manufactured from radiopaque nickel-titanium microstrand
US6635069B1 (en) * 2000-10-18 2003-10-21 Scimed Life Systems, Inc. Non-overlapping spherical three-dimensional coil
US20090254112A1 (en) * 2007-02-07 2009-10-08 Micrus Endovascular Corporation Winding mandrel for vasoocclusive coils
CN101677821B (zh) * 2007-03-13 2014-05-14 泰科保健集团有限合伙公司 植入物和轴柄
WO2011091362A1 (en) * 2010-01-25 2011-07-28 Jones Donald K Methods and systems for performing vascular reconstruction
EP2763601B1 (en) * 2011-10-07 2020-03-25 Cornell University Apparatus for restricting flow through an opening in a body lumen while maintaining normal flow
US20150297238A1 (en) * 2012-08-19 2015-10-22 Christopher G.M. Ken Geometric coil

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001513389A (ja) * 1997-08-29 2001-09-04 ボストン サイエンティフィック リミテッド 解剖学的に成型した血管閉塞デバイスおよび作製の方法
JP2007525307A (ja) * 2004-03-01 2007-09-06 ボストン サイエンティフィック リミテッド 非オーバーラップ部分を有する脈管閉塞コイル
JP2009516547A (ja) * 2005-11-17 2009-04-23 マイクロベンション インコーポレイテッド 三次元コンプレックスコイル
WO2014169261A1 (en) * 2013-04-11 2014-10-16 Blockade Medical, LLC Radiopaque devices for cerebral aneurysm repair

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP7447239B2 (ja) 2019-07-24 2024-03-11 ビーアイピー バイオメド. インストゥルメンテ ウント プロダクテ ゲーエムベーハー 埋め込み可能なマーカー
JP7423865B2 (ja) 2021-11-11 2024-01-29 ストライカー コーポレイション 血管閉塞デバイスおよびその製造方法および使用方法

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