KR20190008833A

KR20190008833A - 동맥류 치료 코일

Info

Publication number: KR20190008833A
Application number: KR1020187027379A
Authority: KR
Inventors: 운궈 친; 젱 리; 페이롱 진; 징 탕; 신 웬; 즈민 팡; 동량 송; 스창 웬; 위웬 젱; 쥔민 궈; 콴 장; 위치앙 왕
Original assignee: 코비디엔 엘피
Priority date: 2016-05-13
Filing date: 2016-05-13
Publication date: 2019-01-25
Also published as: CN108882983A; US20190298387A1; EP3454793A4; WO2017193375A1; EP3454793A1; AU2016405912A1; CA3017770A1; JP2019516425A

Abstract

혈관 공간을 치료하기 위한 임플란트(95, 600)는 개방 루프(612)와 폐쇄 루프(622)를 별도의 사이클(610, 620)로 형성하여 균형 있는 강성 및 가요성을 제공할 수 있다. 이러한 임플란트(95, 600)는 혈관 공간 내 유지에 대한 안정성 및 혈관계에 대한 완화력에 대한 순응성을 제공한다. 이러한 구성은 또한 체강 내외로의 유동을 감소 또는 제거하고 혈관 공간의 폐쇄를 촉진시키기 위해, 임플란트(95, 600)가 전달되는 혈관 공간에 개구를 통해 적절한 커버리지를 제공할 수 있다.

Description

동맥류 치료 코일

본 발명은 이식 가능한 장치의 형성 및 전달에 관한 것이다.

임플란트는 마이크로 카테터를 통해 환자의 동맥류와 같은 혈관 부위에 전달되어 혈관 부위를 폐쇄 또는 색전을 일으킨다. 전형적으로, 임플란트는 전달 마이크로 카테터 또는 마이크로 카테터 내에 포함된 가이드 와이어의 원위 단부에 결합되고, 이로부터 치료될 혈관 부위로 제어 가능하게 해제된다. 임플란트를 전달하는 임상의는 혈관을 통해 마이크로 카테터 또는 가이드 카테터를 탐색해야 하며, 두개내 동맥류의 경우, 마이크로 카테터의 탐색은 구불구불한 미세 혈관계를 통한다. 이 전달은 형광 투시법 또는 다른 적절한 수단으로 시각화할 수 있다. 일단 카테터 또는 가이드 와이어의 원위 팁이 원하는 혈관 부위에 배치되면, 임상의는 임플란트가 충분히 해당 부위에 색전을 일으키는 방식으로 배치되도록 보장하기 위해 혈관 부위에 임플란트를 연결하기 시작해야 한다. 임플란트가 적절하게 배치되면, 임상의는 임플란트의 위치 설정을 왜곡하지 않고 카테터 또는 가이드 와이어에서 임플란트를 분리해야 한다. 분리는 전해 분리, 화학적 분리, 기계적 분리, 유압 분리 및 열 분리를 포함한 다양한 수단을 통해 발생할 수 있다.

이전에, 카테터 또는 가이드 와이어로부터의 분리에 의해 직선으로 형성된 3차원 코일이 제공되었다. 3차원 코일은 통상적으로 분리 시(예를 들어 생체 내) 직선 코일로부터 이상적인 환경에서 색전이 발생하게 되는 혈관 부위의 형상에 맞춰지는 코일 형태 또는 2차 구조를 갖는 확인(즉, 확장 또는 나선형 코일 확인)으로 재구성되는 금속으로 형성된다.

본 발명의 기술의 하나 이상의 실시예는 동맥류와 같은 혈관 부위로의 패킹을 최적화하도록 설계된 3차원 코일을 포함하는 임플란트에 관한 것이다. 2차 형상으로 인해 본 발명의 임플란트는 혈관 부위에 실질적으로 부합하여 보다 효과적인 색전술을 제공할 수 있는 것으로 고려된다. 본 기술은 예를 들어 아래에서 설명되는 다양한 양태에 따라 예시된다.

본 발명의 하나 이상의 실시예에 따르면, 색전 임플란트는 이완된 상태에서, (i) 스트랜드의 제1 길이를 따라 제1 사이클에서 제1 연속 루프 및 (ii) 스트랜드의 제2 길이를 따라 제2 사이클에서 제2 연속 루프를 형성하는 스트랜드를 포함할 수 있다. 제1 루프 각각은 대응하는 제1 축 주위에서 부분적으로만 연장되는 개방 루프일 수 있고, 제2 루프 각각은 제1 루프의 반경 방향으로 인접한 하나의 내부의 공간을 통해 연장되는 대응하는 제2 축 주위로 완전히 연장되는 폐쇄 루프일 수 있다.

스트랜드는 이완된 상태에서 3차원 다면체 형상을 형성할 수 있다. 이완된 상태에서, 제1 루프 각각은 적어도 하나의 다른 제1 루프와 접촉하여 접선을 공유할 수 있다. 제1 루프의 총 수는 제2 루프의 총 수와 동일할 수 있다. 제2 연속 루프는 임플란트의 반경 방향 최외측 섹션을 형성할 수 있다.

스트랜드는 이완된 상태에서 스트랜드의 제3 길이를 따라 제3 사이클에서 연속적인 제3 루프를 형성할 수 있으며, 각각의 제3 루프는 제2 루프의 반경 방향으로 인접한 것 내의 공간을 통해 연장되는 대응하는 제3 축 주위로 연장된다. 제3 루프 각각은 제3 축 주위로 부분적으로만 연장되는 개방 루프일 수 있다. 제3 루프의 각각은 제3 축을 중심으로 완전히 연장되는 폐쇄 루프일 수 있다. 제1 연속 루프는 임플란트의 반경 방향 최내측 섹션을 형성할 수 있다.

본 발명의 하나 이상의 실시예에 따르면, 색전 임플란트를 형성하는 방법은 연속적으로 개방된 제1 루프를 형성하도록 맨드렐의 코어로부터 연장되는 복수의 포스트 각각 각각에 대해 부분적으로만 제1 사이클에서 스트랜드의 제1 길이를 권취하는 단계와, 연속적으로 폐쇄된 제2 루프를 형성하도록 포스트들 각각에 대해 완전하게 제2 사이클에서 스트랜드의 제2 길이를 권취하는 단계를 포함할 수 있다.

제1 길이와 제2 길이는 스트랜드가 3차원 다면체 형상을 형성하도록 권취될 수 있다. 제1 길이는 각각의 제1 루프가 접촉하고 다른 제1 루프와 접선을 공유하도록 권취될 수 있다. 제2 길이는 제1 루프의 총 개수와 동일한 총 개수의 제2 루프를 형성하도록 권취될 수 있다.

상기 방법은 연속하는 제3 루프를 형성하기 위해 포스트 각각에 대해 제3 사이클에서 스트랜드의 제3 길이를 권취하는 단계를 더 포함할 수 있다. 제3 길이는 각각의 제3 루프가 대응하는 포스트 중 하나에 대해 부분적으로만 연장되는 개방 루프일 수 있도록 권취될 수 있다. 제3 길이는 제3 루프의 각각이 대응하는 포스트 중 하나에 대해 완전히 연장되는 폐쇄 루프일 수 있도록 권취될 수 있다.

본 발명의 하나 이상의 실시예에 따르면, 색전 임플란트를 전달하는 방법은 상기 임플란트가 제1 실질적으로 직선 구성인 동안 전달 장치 내의 임플란트를 목표 위치에 제공하는 단계; 및 상기 임플란트가 2차 구성에 있도록 상기 임플란트를 상기 목표 위치에서 위치시키는 단계를 포함하고, 상기 2차 구성에서 상기 임플란트는: 스트랜드를 포함하고, 상기 스트랜드는 (i) 상기 스트랜드의 제1 길이를 따라 제1 사이클에서 제1 연속 루프 및 (ii) 상기 스트랜드의 제2 길이를 따라 제2 사이클에서 제2 연속 루프를 형성하고; 상기 제1 루프 각각은 대응하는 제1 축 주위로 부분적으로만 연장되는 개방 루프이고, 제2 루프 각각은 상기 제1 루프 중 반경 방향으로 인접한 하나 내의 공간을 통해 연장되는 대응하는 제2 축 주위로 완전히 연장되는 폐쇄 루프이다.

임플란트는 2차 구성에서 3차원 다면체 형상을 형성하도록 배치될 수 있다. 임플란트는 제1 루프 각각이 접촉하여 다른 제1 루프와 접선을 공유하도록 2차 구성에서 위치될 수 있다. 임플란트는 제1 루프의 총 개수가 제2 루프의 총 개수와 동일할 수 있도록 2차 구성에서 위치될 수 있다.

임플란트는 2차 구성에서, 스트랜드의 제3 길이를 따라 제3 사이클에서 연속적인 제3 루프를 형성하도록 위치될 수 있으며, 각각의 제3 루프는 제2 루프 중 반경 방향으로 인접한 하나 내의 공간을 통해 연장되는 대응하는 제3 축을 중심으로 연장된다. 임플란트는 제3 루프의 각각이 제3 축 주위로 부분적으로만 연장되는 개방 루프가 될 수 있도록 2차 구성에서 위치될 수 있다. 임플란트는 제3 루프 각각이 제3 축 주위로 완전히 연장되는 폐쇄 루프일 수 있도록 2차 구성에서 위치될 수 있다.

임플란트는 제1 연속 루프가 임플란트의 반경 방향 최내측 섹션을 형성하도록 2차 구성에서 위치될 수 있다. 임플란트는 제2 연속 루프가 임플란트의 반경 방향 최외측 섹션을 형성하도록 2차 구성에서 위치될 수 있다. 임플란트는 동맥류 내에 위치될 수 있다.

본 발명의 하나 이상의 실시예에 따르면, 색전 임플란트는 이완된 상태에서 (i) 스트랜드의 제1 길이를 따라 제1 사이클에서 제1 연속 루프 및 (ii) 스트랜드의 제2 길이를 따라 제2 사이클에서 제2 연속 루프를 형성하는 스트랜드를 포함할 수 있으며, 상기 제1 루프 각각은 대응하는 제1 축 주위로 연장되고 제1 루프 형상을 가지며, 상기 제2 루프 각각은 제1 루프의 반경 방향으로 인접한 하나 내의 공간을 통해 연장되고 상기 제1 루프 형상과는 다른 제2 루프 형상을 갖는 대응하는 제2 축 주위로 연장된다.

제1 루프 각각은 제1 축 주위로 부분적으로만 연장되는 개방 루프일 수 있고, 제2 루프 각각은 제2 축에 대해 완전히 연장되는 폐쇄 루프일 수 있다. 제1 루프의 최소 횡단면 치수는 제2 루프의 최소 횡단면 치수보다 클 수 있다. 제1 루프의 최대 횡단면 치수는 제2 루프의 최대 치수보다 클 수 있다. 각 루프는 다각형을 형성할 수 있다. 각각의 제2 루프는 불완전한 원의 원 또는 원호를 형성할 수 있다.

본 발명의 하나 이상의 실시예에 따르면, 색전 임플란트를 형성하기 위한 맨드렐은 코어 및 상기 코어의 표면으로부터 연장되는 복수의 포스트를 포함할 수 있으며, 각각의 포스트는 축을 따라 연장되고, (i) 제1 면상 형상을 갖는 베이스 섹션 및 (ⅱ) 제1 면상 형상과는 다른 제2 면상 형상을 갖는 연장 섹션을 갖는다.

베이스 섹션은 코어와 연장 섹션 사이에 있을 수 있다. 베이스 섹션의 최소 횡단면 치수는 연장 섹션의 최소 횡단면 치수보다 클 수 있다. 베이스 섹션의 최대 단면 치수는 연장 섹션의 최대 단면 치수보다 클 수 있다. 베이스 섹션은 단면으로 다각형을 형성할 수 있다. 연장 섹션은 단면으로 원을 형성할 수 있다.

본 발명의 하나 이상의 실시예에 따르면, 색전 임플란트는 이완된 상태에서 스트랜드의 길이를 따라 하나 이상의 사이클에서 제1 루프 및 제2 루프를 형성하는 스트랜드를 포함할 수 있고; 상기 제1 루프는 상기 임플란트 중심의 대향 측면 상의 개별 평면에 놓이고, 상기 제1 루프는 모두 공유된 제1 축을 중심으로 연장되며; 상기 제2 루프 각각은 임의의 다른 제2 루프의 제2 축들 중 임의의 다른 하나와 평행하지 않을 수 있는 복수의 제2 축들 중 하나에 대해 연장된다.

상기 제2 축들 각각은 제1 각도 및 상기 제1 각도와 다른 제2 각도를 형성하도록 상기 제1 축과 교차할 수 있다. 제2 루프 각각은 제1 루프 중 다른 루프에 대한 것보다 제1 루프 중 하나에 더 근접할 수 있다. 제2 루프 중 일부는 제1 루프 중 제2 것에 대한 것보다 제1 루프 중 제1 것에 더 가깝고, 제2 루프 중 다른 루프는 제1 루프 중 제1 것에 대한 것보다 제1 루프 중 제2 것에 더 근접할 수 있다.

본 발명의 하나 이상의 실시예에 따르면, 색전 임플란트를 형성하기 위한 맨드렐은 코어; 상기 코어의 대향 측면 상의 상기 코어의 표면으로부터 공유된 제1 축을 따라 연장되는 제1 포스트; 및 대응하는 제2 축을 따라 상기 코어의 표면으로부터 연장하는 제2 포스트를 포함하며, 상기 제2 축들 각각은 임의의 다른 제2 포스트의 제2 축과 평행하지 않을 수 있다.

상기 제2 축들 각각은 제1 각도 및 상기 제1 각도와는 다른 제2 각도를 형성하도록 상기 제1 축과 교차할 수 있다. 제2 포스트 각각은 제1 포스트 중 다른 것보다 제1 포스트 중 하나에 더 인접할 수 있다. 제2 포스트 중 일부는 제1 포스트 중 제2 것에 대한 것보다 제1 포스트 중 제1 것에 더 가깝고, 제2 포스트 중 다른 포스트는 제1 포스트 중 제1 것에 대한 것보다 제1 포스트 중 제2 것에 더 가까울 수 있다.

본 발명의 하나 이상의 실시예에 따르면, 색전 임플란트는 이완된 상태에서 스트랜드의 제1 섹션을 따라 제1 루프를 형성하고 스트랜드의 제2 섹션을 따라 제2 루프를 형성하는 스트랜드를 포함할 수 있고; 상기 제1 루프 각각은 복수의 제1 축들 중 하나에 대해 연장되며; 상기 제2 루프 각각은 복수의 제2 축들 중 하나에 대해 연장되며; 상기 제1 축은 제1 영역에서 교차하고, 상기 제2 축은 상기 제1 영역과 구별되는 제2 영역에서 교차하며; 제1 루프의 총 수는 제2 루프의 총 수와 다를 수 있다.

제1 영역은 적어도 2개의 제1 루프 사이에 위치할 수 있고, 제2 영역은 적어도 2개의 제2 루프 사이에 위치할 수 있다. 제1 영역은 제2 루프에 의해 한정된 공간 외부에 위치될 수 있고, 제2 영역은 제1 루프에 의해 한정된 공간 외부에 위치될 수 있다. 제1 섹션의 최대 치수는 제2 섹션의 최대 치수와 상이할 수 있다. 제1 루프의 최대 치수는 제2 루프의 최대 치수와 상이할 수 있다. 제1 축은 제1 영역 및 제2 영역을 통해 연장되는 축에 직각일 수 있고, 제2 축은 축에 대해 횡단할 수 있다. 제1 루프의 일부는 이완된 상태에서 제1 3차원 다면체 형상을 형성하고, 제1 루프 중 다른 루프는 이완된 상태에서 제1 3차원 다면체 형상과 상이한 제2 3차원 다면체 형상을 형성한다.

스트랜드는 제3 섹션에서 제3 루프를 더 형성할 수 있으며, 상기 제3 루프 각각은 제3 축을 중심으로 연장되고, 제3 축은 제1 영역 및 제2 영역과 구별되는 제3 영역에서 교차한다.

본 발명의 하나 이상의 실시예에 따르면, 색전 임플란트를 형성하기 위한 맨드렐은 제1 코어; 대응하는 제1 축을 따라 제1 코어의 표면으로부터 연장하는 제1 포스트들 - 상기 제1 축은 상기 제1 코어 내의 제1 영역에서 교차함 - ; 제2 코어; 대응하는 제2 축을 따라 제2 코어의 표면으로부터 연장되는 제2 포스트들 - 상기 제2 축은 상기 제2 코어 내의 상기 제1 영역과 구별되는 제2 영역에서 교차함 - 를 포함할 수 있고, 제1 포스트의 총 개수는 제2 포스트의 총 개수와 다를 수 있다.

제1 영역은 제2 코어 외부에 위치될 수 있고, 제2 영역은 제1 코어 외부에 위치될 수 있다. 제1 코어의 최대 횡단면 치수는 제2 코어의 최대 횡단면 치수와 상이할 수 있다. 제1 포스트의 최대 단면 치수는 제2 포스트의 최대 단면 치수와 상이할 수 있다. 제1 축은 제1 영역 및 제2 영역을 통해 연장되는 축에 직각일 수 있고, 제2 축은 축에 대해 횡단할 수 있다.

맨드렐은 제3 코어; 및 대응하는 제3 축을 따라 제3 코어의 표면으로부터 연장하는 제3 포스트들 - 상기 제3 축은 제1 영역 및 제2 영역 각각과 구별되는 제3 영역에서 교차함 - 을 더 포함할 수 있다.

본 기술의 추가 특징 및 장점은 이하의 설명에서 설명될 것이며, 일부는 상세한 설명으로부터 명백해질 것이고, 본 기술의 실시에 의해 습득될 수도 있다. 본 기술의 이점은 첨부된 도면뿐만 아니라 상세한 설명 및 청구범위에서 특히 지적된 구조에 의해 실현되고 달성될 것이다.

전술한 일반적인 설명 및 다음의 상세한 설명은 모두 예시적이고 설명적인 것이며 청구된 본 기술에 대한 추가 설명을 제공하기 위한 것이다.

본 기술의 추가적 이해를 제공하기 위해 포함되며, 이 설명에 통합되어 이 설명의 일부를 구성하는 첨부 도면은 본 기술의 양태를 설명하고, 명세서와 함께, 본 발명의 원리를 설명하는 역할을 한다.
도 1a는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 위치 설정 시스템 및 임플란트의 평면도를 도시한다.
도 1b는 도 1a의 일부분의 확대도이다.
도 1c는 인체 내부의 도 1a의 위치 시스템의 평면도이다.
도 1d는 도 1c의 일부분의 확대도로서, 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 인체 내부의 예시적인 임플란트 및 부분 단면의 위치 설정 시스템을 도시한다.
도 1e는 도 1c의 일부분의 확대도로서, 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 인체 내부의 예시적인 임플란트 및 부분 단면의 위치 설정 시스템을 도시한다.
도 2a는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 예시적인 위치 설정 시스템의 부분 단면도를 도시한다.
도 2b는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 또 다른 예시적인 위치 설정 시스템의 측면도를 도시한다.
도 3은 본 발명의 하나 이상의 실시 양태에 따라, 권취된 필라멘트 스트랜드로서 1차 형상으로 형성된 임플란트의 부분 절결도이다.
도 4a 및 도 4b는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 2차 형상을 갖는 임플란트의 평면도이다.
도 5는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른, 2차 형상인 동안 두 사이클을 모두 포함하는 임플란트의 개별 사이클의 평면도 및 도면을 도시한다.
도 6은 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른, 2차 형상인 동안 두 사이클을 모두 포함하는 임플란트의 개별 사이클의 평면도 및 도면을 도시한다.
도 7a는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 임플란트에 2차 형상을 부여하기 위한 맨드렐의 사시도이다.
도 7b는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 도 7a의 맨드렐에 의해 형성된 임플란트의 사시도이다.
도 8a는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 임플란트에 2차 형상을 부여하기 위한 맨드렐의 사시도이다.
도 8b는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 도 8a의 맨드렐에 의해 형성된 임플란트의 사시도이다.
도 9a는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 임플란트에 2차 형상을 부여하기 위한 맨드렐의 사시도이다.
도 9b는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 도 9a의 맨드렐에 의해 형성된 임플란트의 사시도이다.
도 10 및 도 11은 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 도 8a의 맨드렐에 대한 권선 패턴의 표현을 도시한다.
도 12a는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 임플란트에 2차 형상을 부여하기 위한 맨드렐의 사시도이다.
도 12b는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 그 위에 형성된 임플란트가 있는 맨드렐의 사시도이다.
도 12c 및 도 12d는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 도 12a의 맨드렐에 의해 형성된 임플란트의 사시도이다.
도 13a는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 임플란트에 2차 형상을 부여하기 위한 맨드렐의 사시도이다.
도 13b는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 그 위에 형성된 임플란트가 있는 맨드렐의 사시도이다.
도 13c는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 도 13a의 맨드렐에 의해 형성된 임플란트의 사시도이다.
도 14a는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 임플란트에 2차 형상을 부여하기 위한 맨드렐의 사시도이다.
도 14b는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 그 위에 형성된 임플란트가 있는 맨드렐의 사시도를 도시한다.
도 14c 및 도 14d는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 도 14a의 맨드렐에 의해 형성된 임플란트의 사시도이다.
도 15a는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 2차 형상을 임플란트에 부여하기 위한 맨드렐의 사시도이다.
도 15b는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 그 위에 형성된 임플란트가 있는 맨드렐의 사시도이다.
도 15c는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 도 15a의 맨드렐에 의해 형성된 임플란트의 사시도이다.
도 15d는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 신체 혈관 내의 목표 위치에 전달된 임플란트의 도면이다.
도 16a는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 임플란트에 2차 형상을 부여하기 위한 맨드렐의 사시도이다.
도 16b는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 그 위에 형성된 임플란트가 있는 맨드렐의 사시도이다.
도 16c는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라, 도 16a의 맨드렐에 의해 형성된 임플란트의 사시도이다.

이하의 상세한 설명에서, 다수의 특정 세부 사항이 본 기술의 완전한 이해를 제공하기 위해 설명된다. 그러나, 주제 기술이 이러한 특정 세부 사항들 중 일부 없이 실행될 수도 있다는 것은 당업자에게 명백할 것이다. 다른 예들에서, 공지된 구조들 및 기술들은 설명을 모호하게 하지 않기 위해 상세히 도시되지 않았다.

하나 이상의 실시예에 따르면, 본원에 개시된 시스템 및 장치는 인간 또는 동물 의학, 특히 두개내 동맥류 및 후천성 또는 선천성 동맥 혈관 기형 및/또는 누관의 혈관내 치료 및/또는 혈전 색전증에 의한 종양의 색전술에 사용될 수 있다. 이 목적을 위해, 본 명세서에 개시된 다양한 시스템 및 장치의 구성 요소는 코일 임플란트, 필터, 스텐트 등으로 설계될 수 있지만, 편의상 다른 중첩된 구성을 가질 수도 있다. 하나 이상의 실시예에서, 본원에 개시된 시스템 및 장치는 두개내 동맥류의 폐쇄에 특히 적합한 동맥류 코일을 위한 다양한 디자인 및 구성을 제공할 수 있다.

하나 이상의 실시예에 따르면, 본 명세서에 개시된 시스템 및 장치는 배치 동안 및 후에 임플란트의 향상된 안정성을 제공한다. 이러한 안정성은 전달 후에 그로부터 이동하지 않거나 또는 그 안에서 이동하지 않고 목표 부위 내에서 임플란트의 유지를 개선시킨다. 본원에 개시된 시스템 및 장치는 과도한 힘을 가하지 않고 신체 해부학에 따르도록 표적 부위에 대해 상당한 가요성을 갖는 임플란트를 추가로 제공한다. 예를 들어, 임플란트는 안정성과 순응성을 향상시키기 위해 균형잡힌 강성 및 가요성을 제공할 수 있다. 이러한 구성은 또한 체강 내외로의 유동을 감소 또는 제거하고 체강의 폐색을 촉진시키기 위해, 임플란트가 전달되는 체강(예를 들어, 동맥류)에 개구를 통해 적절한 커버리지를 제공할 수 있다. 이러한 임플란트는 또한 목표 부위의 충진 및 색전을 강화하기 위해 프레임 코일에 의해 둘러싸인 내부 공간으로 전달된 또 다른 임플란트를 지지하기 위한 프레임 코일로서 제공될 수 있다.

하나 이상의 실시예에 따르면, 혈관 임플란트 장치는 도 1a 및 도 1b에 도시된 것과 같은 위치 설정 시스템(10)의 일부일 수 있거나 포함될 수 있다. 도 1a 및 도 1b에 도시된 위치 설정 시스템(10)은 액추에이터(20), 액추에이터(20)와 결합된 포지셔너(40), 및 포지셔너(40)의 원위 단부에서의 임플란트 계면(80)을 포함한다. 임플란트 계면(80)의 일부는 원하는 위치에서 임플란트(95)의 전달(즉, 고정 및 분리)을 제어하기 위해 임플란트(95)의 상보적인 부분과 결합할 수 있다. 임플란트(95)는 몇몇 실시예에서 색전 코일을 포함하는 것으로 도시되거나 설명되었지만, 본 기술과 호환 가능한 임의의 임플란트 또는 장치가 본 명세서에 기술된 실시예에 따라 코일 대신에 또는 코일과 함께 사용될 수 있다.

도 1c는 환자의 혈관계 내부에서 사용된 도 1a 및 도 1b의 위치 설정 시스템(10)을 도시한다. 도 1c에 도시된 바와 같이, 조작자는 가이드 튜브 또는 가이드 카테터(12)를 사용하여 환자의 혈관계에 전달 튜브 또는 마이크로 카테터(14)를 위치시킨다. 이 절차는 사타구니와 같은 액세스 포인트를 통해 환자의 혈관계 내로 가이드 카테터(12)를 삽입하고, 그것이 경동맥에 도달할 때까지 혈관 시스템을 통해 가이드 카테터(12)의 원위 단부(12A)를 안내하는 것을 포함한다. 가이드 카테터(12)로부터 가이드 와이어(도시되지 않음)를 제거한 후에, 마이크로 카테터(14)가 가이드 카테터(12) 내로 삽입될 수 있고, 마이크로 카테터(14)의 원위 단부(14a)가 후속적으로 가이드 카테터 원위 단부(12A)를 빠져 나올 수 있고, 목표 환자의 뇌의 동맥류와 같은 목표 부위(16)에 위치될 수 있다.

도 1d 및 도 1e에 도시된 실시예에서, 마이크로 카테터(14)는 공통 이미징 시스템으로 마이크로 카테터(14)의 원위 단부(14a)의 이미징을 용이하게 하는 마이크로 카테터 마커(15 및 15a)를 포함할 수 있다. 원위 단부(14a)가 목표 부위(16)에 도달한 후, 도시된 실시 형태의 위치 설정 시스템(10)이 마이크로 카테터(14) 내로 삽입되어 도 1d에 도시된 바와 같이 임플란트 계면(80)을 목표 부위(16) 근처의 포지셔너(40)의 원위 단부에 위치시킨다. 임플란트(95)는 위치 설정 시스템(10)을 마이크로 카테터(14)에 삽입하기 전에 임플란트 계면(80)에 부착될 수 있다. 임플란트 전달의 이러한 모드는 도 1c 내지 도 1e에 도시된다. 임플란트(95)의 전달은 2개의 마커(마커(15 및 64))가 도 1e에 도시된 바와 같이 서로 정렬될 때, 임플란트 계면(80)이 위치 설정 시스템(10)으로부터 임플란트(95)를 해제하기 위한 적절한 위치에 있음을 작업자에게 지시하는, 목표 부위(16) 부근에 마이크로 카테터 마커(15a)를 배치하고 포지셔너(40)의 포지셔너 마커(64)와 마이크로 카테터 마커(15)를 정렬시킴으로써 촉진된다.

도 2a 및 도 2b를 참조하면, 임플란트 계면(80)은 위치 설정 시스템(10)의 부분으로서, 작업자가 임플란트(95)의 포지셔너(40)에 대한 결합 및 분리를 제어할 수 있게 한다. 당업자라면 이해할 수 있는 바와 같이, 임플란트 계면(80)에서 포지셔너(40)로부터 임플란트(95)를 분리하는 여러 방법 또는 프로세스가 가능하다.

도 2a에 도시된 예시적인 실시예를 구체적으로 참조하면, 코드(52)는 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라 임플란트 계면(80)에 배치될 수 있다. 코드(52)의 원위 팁(88)이 단부 캡(81)의 포트(84) 내에 위치되어, 코드(52)가 포지셔너 튜브(42)에서 가장 먼 원위로 전진된 위치에 있을 때 포트(84)를 부분적으로 방해한다. 포지셔너 튜브(42) 및 단부 캡(81)은 임플란트 계면(80) 내에 공동(86)을 협동하여 형성한다. 코드(52)의 원위 팁(88)은 단부 캡(81) 내의 포트(84) 내에 배치되고, 임플란트(95)에 의해 맞물린 로드(94)에 의해 운반되는 확대된 부분, 예를 들어 볼(96)이 포트(84)를 통해 원위 방향으로 이동하는 것을 방지한다. 일부 예에서, 코드(52)는 볼(96)의 원위로 연장될 수 있고, 하나 이상의 실시예에서, 코드(52)는 볼(96)에 반경 방향으로 인접하여 종결될 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 코드(52)의 단면 치수와 결합된 볼(96)의 단면 치수는 볼(96)이 포트(84)를 통과하기에 너무 크다. 이러한 실시예에서, 코드(52)와 볼(96)은 포트(84)의 근위에 서로 결합함으로써 포트를 방해한다. 임플란트 계면(80)에서 포지셔너(40)로부터 임플란트(95)를 분리하기 위해, 코드(52)는 포지셔너 튜브(42)에 대하여 근위 방향으로 이동하여, 코드(52)의 원위 팁(88)이 단부 캡(81)의 포트(84)의 근위에 있고 포트(84)를 더 이상 방해하지 않는다. 이 지점에서, 로드(94)에 의해 지지되고 임플란트(95)와 결합하는 볼(96)은 포트(84)를 통해 원위치로 자유롭게 움직일 수 있거나, 또는 대안적으로 포지셔너 튜브(42) 또는 포지셔너(40) 전체가 근위 방향으로 움직여 볼(96)이 포지셔너 튜브(42)를 빠져 나가게 한다. 이러한 구성 및 방법은 미국 특허 공개 2010/0030200에 개시되어 있으며, 그 내용은 본 개시 내용과 모순되지 않는 정도로 참조로 포함된다.

또 다른 실시예에서, 임플란트 계면(80)에서 포지셔너(40)로부터 임플란트(95)를 분리하는 것은 전해 공정을 통해 실현될 수 있다. 예를 들어, 이제 도 2b를 참조하면, 개시된 하나 이상의 실시예에 따른 또 다른 예시적인 위치 설정 시스템(100)이 도시되어 있다. 시스템(100)은 근위 단부(102a) 및 원위 단부(102b)를 가지며 원위 단부(102b)에 또는 이에 인접하여 배치된 코일형 임플란트와 같은 임플란트(95)를 포함할 수 있다. 시스템(100)은 임플란트 계면(80)과 관련하여 사용자로부터 연장하는 포지셔너(40)를 더 포함할 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 임플란트 계면(80)은 임플란트(95)에 결합되거나 임플란트에 인접하게 배치된 절단 모듈(106)을 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 시스템(100)은 각각의 임플란트(95), 절단 모듈(106) 및 포지셔너(40)가 상기 종축(110)을 따라 축 방향으로 오프셋된 장축 또는 종축(110)을 갖는 대체로 긴 구조일 수 있다. 절단 모듈(106)은 전압원 및 캐소드를 요구할 수 있다. 포지셔너(40)는 포지셔너(40)의 외부 표면 상에 수축 끼워 맞춤되고 예를 들어 포지셔너(40)가 전해 부식하는 것을 방지하기 위해 사용되는 절연 슬리브(116)를 포함할 수 있다. 임플란트(95)는 애노드로서 기능할 수 있고 카테터 내에서 슬라이딩 가능하게 배열될 수 있다. 절단 모듈(106)은 체액 등과 접촉할 때 임플란트(95)가 전해 공정에 의해 분리되도록 전해 부식 가능한 절단 위치(120)를 갖는다.

전술한 바와 같이, 포지셔너(40)와 임플란트(95)는 임플란트 계면(80)에 포함된 절단 모듈(106)을 통해 연결될 수 있다. 그러나, 이해되는 바와 같이, 임플란트(95)로부터 효과적으로 분리될 수 있는 임의의 연결부는 임플란트 계면(80)으로서 사용하기에 적합할 수 있다. 예를 들어, 절단 모듈(106)은 임의의 종류의 임플란트 분리 또는 절단에 적합할 수 있다. 예를 들어, 절단 모듈(106)은 기계적, 열적 또는 전기 화학적(예를 들어, 전해) 분리를 위해 설계될 수 있지만, 이에 한정되는 것은 아니다.

하나 이상의 실시예에서, 임플란트(95)는 분리 후에 소정의 중첩된 구성을 취할 수 있다. 본 명세서에 사용된 바와 같이, "중첩된"이라는 용어는 임플란트(95)가 스트랜드(302)에 의해 수행되는 하나 이상의 열처리 공정 또는 방법을 통해 예비 프로그램된 것으로 상정하도록 구성된 형상 또는 구성을 지칭한다. 이하에서 보다 상세히 설명되는 바와 같이, 중첩된 구성은 1차 형상 및/또는 2차 형상을 취하는 임플란트(95)를 포함할 수 있다.

도 3을 참조하면, 하나 이상의 실시예에서, 임플란트(95)는 일반적으로 관형 구조를 형성하도록 여러 번 권취된 스트랜드(302)로 만들어진다. 적어도 하나의 실시예에서, 스트랜드(302)는 나선형 헬릭스, 예를 들어, 일정하거나 또는 대안적으로 임플란트(95)의 길이에 걸쳐 변화하는 피치를 갖는 몇 개의 연속적인 루프 또는 권선을 형성하는 나선형 헬릭스를 형성하도록 권취된다. 그러나, 이해될 수 있는 바와 같이, 스트랜드(302)는 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 형성되거나 또는 다른 수 개의 대안적인 구성으로 권취될 수 있다.

임플란트(95)가 미세 두개내 또는 대뇌 혈관에 전달되는 적용 분야에서, 코일 또는 스프링 구조를 갖는 임플란트가 특히 적합할 수 있다. 인식할 수 있는 바와 같이, 임플란트(95)의 특정 크기는 치료 부위 또는 목적 혈관의 크기에 의해 결정될 수 있으며, 당업자는 쉽게 결정할 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 임플란트(95)의 1차 형상은 약 0.011 인치와 약 0.0165 인치 사이의 외경(320)을 가질 수 있다. 추가 예로서, 하나 이상의 실시예에서, 임플란트(95)의 1차 형상은 약 0.5 mm 내지 약 10 mm 인 외경(320)을 가질 수 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 임플란트(95)의 외부 직경(320)은 본 개시의 범위를 벗어나지 않으면 서 약 0.5 mm보다 작고 약 10 mm보다 클 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 임플란트(95)의 1차 형상은 약 4 cm와 약 65 cm 사이의 길이를 가질 수 있다.

하나 이상의 실시예에서, 스트랜드(302)는 기계적 및 열적 형상 기억 특성을 모두 갖는 니켈-티타늄 합금(니티놀 등)으로 제조될 수 있다. 그러나, 다른 실시예에서, 스트랜드(302)는 기계적 및/또는 열적 형상 기억 특성을 나타내는 임의의 재료, 또는 대안적으로 백금, 백금 합금, 텅스텐, 텅스텐 합금 또는 다른 유사한 재료로 제조될 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 스트랜드(302)의 직경(310)은 약 0.002 인치 내지 약 0.004 인치일 수 있다. 하나 이상의 실시예에서, 스트랜드(302)의 직경(310)은 약 0.03 mm와 약 0.3 mm 사이일 수 있다. 다른 실시예에서, 스트랜드(302)의 직경(310)은 약 0.05 mm와 약 0.2 mm 사이일 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 스트랜드(302)의 직경(310)은 약 0.06 mm일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 스트랜드(302)의 직경(310)은 본 발명의 범위를 벗어나지 않으면서 약 0.03 mm 미만 및 약 0.3 mm 초과의 치수일 수 있다.

하나 이상의 실시예에서, 스트랜드(302)는 스트랜드(302)가 중첩되거나 1차 권취된 형상을 "기억"하고 자동적으로 연장되도록 돕기 위해 구성된 응력 제거 어닐링 공정을 거친 백금 또는 백금 합금으로 제조될 수 있다. 백금 및 백금 합금으로 제조된 스트랜드(302) 또는 유사 재료는 또한 임플란트(95)의 2차 형상을 더 잘 기억하기 위해 응력 제거 어닐링을 거칠 수 있다. 다른 실시예에서, 스트랜드는 니켈-티타늄 합금일 수 있고, 합금이 사전 프로그래밍된 형상을 기억하도록 돕는 열처리를 겪을 수 있다. 이러한 열처리는 원하는 형상의 스트랜드를 구속하고, 구속된 스트랜드를 열처리한 다음, 구속을 해제하는 것으로 구성될 수 있다. 임플란트(95)는 임플란트(95)가 구속되지 않은 이완된 상태에서 사전 프로그래밍된 형상을 달성할 수 있거나, 또는 임플란트(95)는 임플란트(95)가 그 형상을 변경하기에 충분한 공간을 갖는 목표 위치에 전달된 이식된 상태에서 사전 프로그래밍된 형상을 달성할 수 있다.

이제 도 4a 및 도 4b를 참조하면, 나선형으로 권취된 필라멘트에 의해 형성된 코일은 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라 2차 형상으로 형성될 수 있다. "2차" 형상은 1차 성형 구조물을 사용하여 형성되고, 예를 들어 1차 성형 구조를 맨드렐 주위에 감싸고 1차 형상을 감싸는 배치로 열 고정시킴으로써 구조가 1차 코일 형상 및 2차 형상을 유지함으로써, 3차원 형상을 생성한다. 도 4a에 도시된 바와 같이, 임플란트(400)는 1차 형상으로부터 2차 형상으로 전이하는 1차 코일(402)로 형성되어, 임플란트(400)의 중심 영역으로부터 바깥쪽을 향하는 복수의 루프(410)를 형성할 수 있다. 각각의 루프(410)는 평면 내에 놓이고 축을 중심으로 권취될 수 있다. 이완된 상태에서, 임플란트(400)의 2차 형상은 3차원 다면체 형상을 형성하거나 또는 이에 부합될 수 있다. 1차 코일(402)은 인접 및/또는 연속 루프(410) 사이에서 이를 따라 연장되는 연속적인 구조를 형성할 수 있다. 연속 루프(410) 사이에서, 1차 코일(402)은 제1 아크 형상(422)에서 제2 아크 형상(424)으로의 변곡 영역(420)에서 또는 이를 따라 전이할 수 있다. 제1 아크 형상(422)은 공간의 한 점에 대하여 볼록할 수 있고, 제2 아크 형상(424)은 공간의 동일한 점에 대해 오목할 수 있다. 대안적으로, 제1 아크 형상(422)은 공간의 한 점에 대해 오목할 수 있고, 제2 아크 형상(424)은 공간의 동일한 지점에 대해 볼록할 수 있다. 변곡 영역(420)을 따른 전이는 신체 해부학에 부합할 때 최종 임플란트에 의해 가해지는 힘을 보다 균일하게 분배하는 연속적인 권선 패턴을 제공한다. 도 4b에 도시된 바와 같이, 임플란트(400)의 루프 쌍(410)은 접선(440)에서 또는 접선을 따라 서로 접촉하는 영역(430)을 제공할 수 있다. 각각의 루프(410)는 접선(440)과 접촉하여 다른 루프(410)와 공유할 수 있다. 인접한 영역들(430)은 코일들(400)이 형상들 사이에서 전이되거나 또는 목표 위치에 이식되고 순응함에 따라 서로 분리되거나 가압될 수 있다.

이제 도 5를 참조하면, 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따르면, 연속 스트랜드(예를 들어, 1차 코일을 형성)는 복수의 사이클을 형성할 수 있으며, 각각의 사이클은 복수의 루프를 제공하여 다중 층을 갖는 2차 형상을 형성한다. 본원에 사용된 바와 같이, "사이클"은 복수의 축의 각각의 축에 대해 단지 하나의 루프를 갖는 복수의 루프를 포함하는 연속적인 구성이며, 각각의 루프는 복수의 축의 각각의 축에 대해 임의의 회전 수 또는 부분을 형성하는 연속 세그먼트를 포함한다. 하나 이상의 실시예에 따르면, 연속적인 스트랜드(502)(예를 들어, 1차 코일을 형성)는 제1 사이클(510) 및 제2 사이클(520)과 같은 복수의 사이클을 형성할 수 있다. 제1 사이클(510) 및 제2 사이클(520)이 도 5에 개별적으로 도시되어 있지만, 제1 사이클(510) 및 제2 사이클(520) 모두는 단일 연속 스트랜드(502)에 의해 형성될 수 있다. 제1 사이클(510)은 다른 제1 루프(512)의 축과 상이한, 대응하는 축을 중심으로 권취된 각각의 제1 루프(512)를 갖는 복수의 제1 루프(512)를 포함할 수 있다. 제2 사이클(520)은 복수의 제2 루프(522)를 포함할 수 있으며, 각각의 제2 루프(522)는 다른 제2 루프(522)의 축과는 상이한 대응하는 축을 중심으로 권취된다. 연속 스트랜드(502)로 형성될 때, 제1 사이클(510) 및 제2 사이클(520)은 중첩하는 제1 루프(512) 및 제2 루프(522)를 형성한다. 도 5에 도시된 바와 같이, 제1 사이클(510)의 제1 루프(512a, 512b, 512c)는 각각 대응하는 축(590a, 590b, 590c)을 갖는다. 이들 제1 루프(512a, 512b, 512c) 각각에 대해, 제2 사이클(522)의 제2 루프(522a, 522b, 522c) 중 대응하는 하나는 동일한 축 주위로(즉, 축(590a, 590b 또는 590c)와 동축인 축 주위로) 권취된다. 제1 루프(512) 각각은 제2 루프(522) 중 대응하는 하나의 평면과 평행하거나 동일 평면 내에 놓일 수 있다. 제1 루프(512) 각각은 제2 루프(522) 중 대응하는 하나와 접촉하거나 근접할 수 있다. 예를 들어, 각각의 제1 루프(512)는 대응하는 제2 루프(522)에 반경 방향으로 인접할 수 있다. 제1 사이클(510)에서 제1 루프(512)의 총 수는 제2 사이클(520)에서 제2 루프(522)의 총 수와 동일할 수 있다.

하나 이상의 실시예에 따르면, 사이클의 루프는 개방 루프 또는 폐쇄 루프일 수 있다. 도 5에 도시된 바와 같이, 임플란트(500)는 복수의 개방 루프(512) 및 복수의 개방 루프(522)를 갖는 적어도 하나의 제2 사이클(520)을 갖는 적어도 하나의 제1 사이클(510)을 형성할 수 있다. 본원에 사용된 바와 같이, "개방 루프"는 그 축을 중심으로 경로를 따라 자체적으로 중첩되지 않는 루프이다(즉, 임의의 다른 루프를 형성하는 스트랜드의 섹션 또는 다른 루프로 전이하는 변곡 영역을 제외함). 예를 들어, 개방 루프는 대응하는 축을 중심으로 완전 미만으로(즉, 360° 미만으로) 연장될 수 있다. 추가 예로서, 각각의 개방 루프는 개방 루프 내에서 만나지 않는 단부를 갖는 불완전한 원 또는 다른 형상의 호를 형성한다. 예시적인 개방 루프는 하나 이상의 인접한 루프와 분리된 전체 길이를 갖는다. 각각의 인접한 루프는 예시적인 개방 루프의 축과 상이한 축을 중심으로 권취된다. 예시적인 개방 루프의 어떤 부분도 그 전체 길이를 따라 스스로를 중첩, 교차 또는 가로지르지 않는다. 본 명세서에서 사용되는 "폐쇄 루프"는 그 축을 중심으로 한 경로를 따라 적어도 한 번 스스로 중첩되는 루프이다. 예를 들어, 폐쇄 루프는 대응하는 축을 중심으로 적어도 전체적으로(즉, 360° 이상) 연장될 수 있다. 추가 예로서, 각각의 폐쇄 루프는 완전한 원 또는 다른 형상을 형성한다. 예시적인 폐쇄 루프는 하나 이상의 인접한 루프와 분리된 전체 길이를 갖는다. 인접한 루프 각각은 예시적인 폐쇄 루프의 축과 상이한 축을 중심으로 권취된다. 예시적인 폐쇄 루프의 적어도 일부분은 그 전체 길이를 따라 스스로를 중첩되거나, 교차하거나, 가로지른다.

하나 이상의 실시예에 따르면, 개별 사이클은 각각 적어도 하나의 다른 사이클에서 루프 유형(즉, 개방 또는 폐쇄)과 다른 구별되는 유형의 루프를 가질 수 있다. 하나 이상의 실시예에 따르면, 주어진 사이클의 루프 각각은 동일한 타입의 루프(즉, 개방 또는 폐쇄)일 수 있다. 예를 들어, 도 6을 참조하면, 임플란트(600)는 적어도 하나의 제1 사이클(610) 및 복수의 폐쇄 루프(622)를 갖는 적어도 하나의 제2 사이클(620)을 형성하는 스트랜드(602)를 포함할 수 있다. 제1 사이클(610)의 각각의 루프(612)는 개방 루프일 수 있다. 제2 사이클(620)의 각각의 루프(622)는 폐쇄 루프일 수 있다. 도 6에 도시된 바와 같이, 제1 사이클(610)의 제1 루프(612a, 612b, 612c)는 각각 대응하는 축(690a, 690b, 690c)을 갖는다. 이들 제1 루프(612a, 612b, 612c) 각각에 대해, 제2 사이클(622)의 제2 루프(622a, 622b, 622c) 중 대응하는 하나는 동일한 축 주위로(즉, 축(690a, 690b, 또는 690c)와 동축인 축 주위로)에 권취된다. 따라서 각 개방 루프는 다른 사이클의 폐쇄 루프와 축을 공유할 수 있다.

하나 이상의 실시예에 따르면, 폐쇄 루프는 개방 루프보다 더 강성의 프로파일을 제공한다. 따라서, 각각의 폐쇄 루프는 신체 해부학적 구조 내에 적합하도록 변형될 때 더 많은 힘을 발생시킬 것이고, 따라서 전달 후 임플란트의 움직임 및/또는 이동을 감소시키기 위해 보다 안정된 구조를 생성할 것이다. 하나 이상의 실시예에 따르면, 개방 루프는 더 큰 가요성을 제공하고, 따라서 신체 해부학적 구조에 대한 보다 큰 정도의 부합성을 촉진한다. 2차 형상의 다른 사이클에서 폐쇄 루프와 개방 루프를 결합함으로써, 임플란트는 전달 시 균형 잡힌 안정성과 순응성을 제공한다. 안정성과 순응성의 균형은 개방 루프와 폐쇄 루프의 조합을 선택하여 수정할 수 있다.

하나 이상의 실시예에 따르면, 임플란트의 2차 형상이 임의의 개수의 사이클로 제공될 수 있다. 예를 들어, 임플란트는 2차 형상에서, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 또는 10 사이클을 가질 수 있다. 임의의 총 사이클 개수에 대해, 사이클 중 적어도 하나는 개방 루프만을 형성할 수 있고 적어도 하나의 사이클은 폐쇄 루프를 형성할 수 있다. 하나 이상의 실시예에 따르면, 사이클은 각각의 사이클이 임의의 다른 사이클의 루프에 의해 인터럽트되지 않는 연속적인 루프를 포함하도록 연속 스트랜드에 의해 형성될 수 있다. 각 사이클은 추가 사이클이 시작 또는 끝날 수 있는 단부로 종료될 수 있다. 하나 이상의 실시예에 따르면, 각각의 사이클은 상이한 사이클의 반경 방향 내측 또는 반경 방향 외측 표면 상에 형성될 수 있다. 예를 들어, 적어도 하나의 사이클은 하나 이상의 다른 사이클에 의해 완전히 포위되거나 캡슐화될 수 있다. 하나 이상의 실시예에 따르면, 임플란트의 반경 방향 최내측 사이클은 폐쇄 루프만을 형성한다. 하나 이상의 실시예에 따르면, 임플란트의 반경 방향 최외측 사이클은 폐쇄 루프만을 형성한다. 하나 이상의 실시예에 따르면, 임플란트의 반경 방향 최내측 사이클과 반경 방향 최외측 사이클 사이의 적어도 하나의 사이클은 개방 루프만을 형성한다. 하나 이상의 실시예에 따르면, 임플란트는 반경 방향 최내측 사이클 및/또는 반경 방향 최외측 사이클에 인접한 하나 이상의 추가 루프를 포함할 수 있다. 예를 들어, 형성 공정 중에 맨드렐에 스트랜드를 고정하기 위해 추가의 루프가 사용될 수 있다.

이제 도 7a 및 도 7b를 참조하면, 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라 맨드렐(700)이 각 사이클에서 4개의 루프를 갖는 임플란트(750)를 형성하는데 사용될 수 있다. 도 7a에 도시된 맨드렐(700)은 코어(예를 들어, 구)(710) 및 4개의 포스트(720)를 포함한다. 포스트(720)는 4개의 위치에서 코어(710)의 외부 표면 상에 장착된다. 포스트들(720)의 각각은 대응하는 축의 방향으로 연장하고, 축들은 코어(710) 내로 연장되고 및/또는 코어 내에서 교차한다. 임플란트(750)의 사이클 각각은 루프를 형성하기 위해 한번 포스트(720) 각각에 대해 스트랜드를 권취하는 것에 의해 형성될 수 있다. 각각의 사이클의 루프의 개수(예를 들어, 4개)는 맨드렐(700)의 포스트(720)의 개수에 상응한다. 도 7b는 폐쇄 루프만을 형성하는 제1 사이클(760), 개방 루프만을 형성하는 제2 사이클(770) 및 개방 루프만을 형성하는 제3 사이클(780)로 형성된 3개의 사이클을 갖는 임플란트(750)를 도시한다. 상이한 유형의 루프를 갖는 추가의 사이클 및/또는 사이클이 도 7a의 맨드렐(700)을 사용하여 형성될 수 있음을 이해할 것이다. 도 7b의 임플란트(750)은 일반적으로 사면체 형상을 형성한다.

도 8a 및 도 8b를 참조하면, 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라 맨드렐(800)이 각 사이클에서 6개의 루프를 갖는 임플란트(850)를 형성하도록 사용될 수 있다. 도 8a에 도시된 맨드렐(800)은 코어(예를 들어, 구)(810) 및 6개의 포스트(820)를 포함한다. 포스트(820)는 6개의 위치에서 코어(810)의 외부 표면 상에 장착된다. 포스트들(820)의 각각은 대응하는 축의 방향으로 연장하고, 축들은 코어(810) 내로 연장하고 및/또는 코어 내에서 교차한다. 임플란트(850)의 사이클 각각은 루프를 형성하기 위해 한번 포스트(820) 각각에 대해 스트랜드를 권취하는 것에 의해 형성될 수 있다. 각각의 사이클의 루프의 개수(예를 들어, 6개)는 맨드렐(800)의 포스트(820)의 개수에 상응한다. 도 8b는 폐쇄 루프만을 형성하는 제1 사이클(860), 개방 루프만을 형성하는 제2 사이클(870) 및 개방 루프만을 형성하는 제3 사이클(880)로 형성된 3개의 사이클로 형성된 임플란트(850)를 도시한다. 상이한 유형의 루프를 갖는 추가의 사이클 및/또는 사이클이 도 8a의 맨드렐(800)을 사용하여 형성될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다. 도 8b의 임플란트(850)는 일반적으로 육면체(예를 들어, 큐빅) 형상을 형성한다.

도 9a 및 도 9b에 도시된 바와 같이, 맨드렐(900)은 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라 각 사이클에서 8개의 루프를 갖는 임플란트(950)를 형성하는데 사용될 수 있다. 도 9a에 도시된 맨드렐(900)은 코어(예를 들어, 구)(910) 및 8개의 포스트(920)를 포함한다. 포스트(920)는 8개 위치에서 코어(910)의 외부 표면 상에 장착된다. 포스트들(920) 각각은 대응하는 축의 방향으로 연장하며, 상기 축들은 코어(910) 내로 연장되고 및/또는 코어 내에서 교차한다. 임플란트(950)의 사이클 각각은 루프를 형성하기 위해 한번 포스트들(920) 각각에 대해 스트랜드를 권취하는 것에 의해 형성될 수 있다. 각 사이클의 루프의 개수(예를 들어, 8개)는 맨드렐(900)의 포스트(920)의 개수에 상응한다. 도 9b는 개방 루프만을 형성하는 제1 사이클(960), 폐쇄 루프만을 형성하는 제2 사이클(970) 및 폐쇄 루프만을 형성하는 제3 사이클(980)로 3개의 사이클로 형성된 임플란트(950)를 도시한다. 상이한 유형의 루프를 갖는 추가의 사이클 및/또는 사이클이 도 9a의 맨드렐(900)을 사용하여 형성될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다. 도 9b의 임플란트(950)는 일반적으로 8면체 형태를 형성한다.

이제 도 10 내지 도 11에 도시된 바와 같이, 권선 패턴은 본 개시의 하나 이상의 실시예에 따라 맨드렐의 다수의 포스트 각각에 대해 권취 순서 및 방식을 제공할 수 있다. 도 10은 도 8의 맨드렐(800)과 같은 6개의 포스트를 갖는 맨드렐에 적용되는 제1 사이클(1010) 및 제2 사이클(1020)을 도시한다. 도 10의 좌측 상단 코너에 표시된 바와 같이, 제1 사이클(1010)은 제1 포스트에 대한 권취가 선행된다. 제1 사이클(1010)은 개방 루프를 형성하기 위해 6개의 포스트 각각에 부분적인 권취(예를 들어, 원주의 3/4)을 제공한다. 그 다음, 제2 사이클(1020)은 개방 루프를 형성하기 위해 6개의 포스트 각각에 부분적인 권취(예를 들어, 원주의 1/2 - 3/4)를 제공한다.

유사한 유형의 루프를 갖는 추가적인 사이클 및/또는 사이클이 유사한 권선 패턴을 사용하여 형성될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다. 하나 이상의 실시예에 따르면, 도 11은 도 8의 맨드렐(800)과 같은 6개의 포스트를 갖는 맨드렐에 적용되는 제1 사이클(1110) 및 제2 사이클(1120)을 도시한다. 도 11의 좌측 상단 코너에 표시된 바와 같이, 제1 사이클(1110)은 제1 포스트에 대한 권취가 선행된다. 제1 사이클(1110)은 개방 루프를 형성하기 위해 6개의 포스트 각각에 부분적인 권취(예를 들어, 원주의 3/4)을 제공한다. 그 다음, 제2 사이클(1120)은 폐쇄 루프를 형성하기 위해 6개의 포스트 각각에 대해 적어도 완전한 권취(예를 들어, 원주의 1 1/4)를 제공한다. 유사한 유형의 루프를 갖는 추가적인 사이클 및/또는 사이클이 유사한 권취 패턴을 사용하여 형성될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다.

도 10 내지 도 11의 권취 패턴 및 도 8의 예시적인 맨드렐 및 임플란트를 더 참조하면, 임플란트(850)를 형성할 때, 사이클은 맨드렐(800) 상에 형성되고, 래핑된 임플란트(850)는 이후 열처리 공정을 거쳐 임플란트(850)가 맨드렐(800) 주위의 권취 패턴에 바이어스를 갖게 하는데, 즉, 성향이 맨드렐(800) 주위의 권취 패턴과 유사한 패턴으로 코일링되게 한다. 임플란트(850)가 열처리 공정을 거친 후에, 임플란트(850)는 맨드렐(800)로부터 제거된다.

이제 도 12a 내지 도 12d에 도시된 바와 같이, 맨드렐(1200)은 본 개시의 하나 이상의 실시예에 따라, 개별 사이클에서 상이한 루프 크기를 갖는 임플란트(1250)를 형성하도록 사용될 수 있다. 도 12a에 도시된 맨드렐(1200)은 코어(예를 들어, 구체)(1210) 및 복수의 포스트(1220)를 포함한다. 각 포스트(1220)는 코어(1210)의 외부 표면 상에 장착되고 대응하는 축(1228)의 방향으로 연장되며, 여기서 축(1228)은 코어(1210) 내로 연장되고 및/또는 코어 내에서 교차한다. 하나 이상의 포스트(1220)는 더 넓은 베이스 섹션(1222) 및 더 좁은 연장 섹션(1224)을 모두 포함한다. 베이스 섹션(1222)은 코어(1210)에 더 가깝게 및/또는 인접할 수 있다(즉, 코어(1210)와 연장 섹션(1224) 사이). 연장 섹션(1224)은 대응하는 베이스 섹션(1222) 및 코어(1210)로부터 멀리 연장될 수 있다. 베이스 섹션(1222)의 기본 단면 치수(1223)(최대 또는 최소)는 연장 섹션(1224)의 연장 단면 치수(1225)(최대 또는 최소)보다 클 수 있다. 도 12a에 도시된 바와 같이, 베이스 섹션(1222)은 그 길이를 따라 일정한 횡단면 치수(1223)를 가질 수 있고, 연장 섹션(1224)은 그 길이를 따라 일정한 횡단면 치수(1225)를 가질 수 있다.

포스트(1220)는 베이스 단면 치수(1223)로부터 연장 단면 치수(1225)로 단계적으로 전이할 수 있다. 대안적으로, 포스트(1220)는 그 길이를 따라 단면 치수가 테이퍼지거나 그렇지 않으면 서서히 변화하여 코어(1210)로부터 멀리 연장된다. 각각의 포스트(1220)의 추가적인 섹션들은 구별되는 횡단면 치수가 제공될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 예를 들어, 각 포스트(1220)는 3, 4, 5, 6, 7 또는 7개 초과의 단면을 포함할 수 있으며, 횡단면 치수가 서로 구별된다.

도 12b는 맨드렐(1200) 상에 형성된 임플란트(1250)를 도시한다. 임플란트(1250)의 제1 사이클(1262) 및 제2 사이클(1264)은 루프를 형성하기 위해 포스트(1220) 각각의 주위에 스트랜드를 한번 권취하는 것에 의해 각각 형성될 수 있다. 예를 들어, 제1 사이클(1262)은 각 포스트(1220)의 베이스 섹션(1222) 주위에 한번 스트랜드를 권취하는 것에 의해 형성될 수 있고, 제2 사이클(1264)은 각 포스트(1220)의 연장 섹션(1224)에 대해 한번 스트랜드를 권취함으로써 형성될 수 있다. 제1 사이클(1262)의 루프(1272)는 개방 또는 폐쇄 루프일 수 있고, 제2 사이클(1264)의 루프(1274)는 개방 또는 폐쇄 루프일 수 있다. 예를 들어, 제1 사이클(1262)의 루프(1272)는 개방 루프에 의해 제공되는 것보다 더 구조적인 안정성을 제공하도록 폐쇄 루프일 수 있다. 폐쇄 루프는 적어도 하나의 다른 사이클의 루프의 횡단면 치수보다 큰 횡단면 치수를 갖는 루프에서 형성될 수 있다. 임플란트(1250)를 형성할 때, 사이클은 맨드렐(1200) 상에 형성되고, 랩핑된 임플란트(1250)는 이어서 임플란트(1250)가 맨드렐(1200) 주위의 권취 패턴에 따라 2차 형상으로 바이어스를 갖게 하는 열처리 공정을 받는다. 임플란트(1250)가 열처리 공정을 거친 후에, 임플란트(1250)는 맨드렐(1200)로부터 제거된다.

도 12c 내지 도 12d에 도시된 바와 같이, 결과적인 루프의 단면 치수는 맨드렐(1200)의 포스트(1220)의 단면 치수에 상응한다. 예를 들어, 제1 사이클(1262)의 루프(1272)는 각각 베이스 섹션(1222)의 횡단면 치수(1223)와 동일한 횡단면 치수(1263)를 가질 수 있고, 제2 사이클(1264)의 루프(1274)는 각각 연장 섹션(1224)의 횡단면 치수(1225)와 실질적으로 동일한 횡단면 치수(1265)를 가질 수 있다. 따라서, 제1 사이클(1262)의 루프(1272)의 단면 치수(1263)(최대 또는 최소)는 제2 사이클(1264)의 루프(1274)의 단면 치수(1265)(최대 또는 최소)보다 클 수 있다. 제1 사이클(1262)의 루프(1272) 각각은 제2 사이클(1264)의 루프(1274) 중 대응하는 하나의 평면과 평행한 및/또는 교차하지 않는 평면 내에 놓일 수 있다. 제1 사이클(1262)의 각각의 루프(1272)는 공통 중심 축을 제2 사이클(1264)의 루프(1274) 중 대응하는 하나와 공유할 수 있다. 상이한 유형의 루프를 갖는 추가의 사이클 및/또는 사이클이 도 12a의 맨드렐(1200)을 사용하여 형성될 수 있음을 이해할 것이다.

이제 도 13a 내지 도 13c에 도시된 바와 같이, 맨드렐(1300)은 본 개시의 하나 이상의 실시예에 따라, 개별 사이클에서 상이한 루프 형상을 갖는 임플란트(1350)를 형성하는데 사용될 수 있다. 도 13a에 도시된 맨드렐(1300)은 코어(예를 들어 다면체)(1310)와 다수의 포스트(1320)를 포함한다. 각 포스트(1320)는 코어(1310)의 외부 표면 상에 장착되고 대응하는 축의 방향으로 연장되며, 여기서 축은 코어(1310) 내로 연장하고 및/또는 코어 내에서 교차한다. 하나 이상의 포스트(1320)는 베이스 섹션(1322) 및 확장 섹션(1324)을 모두 포함한다. 베이스 섹션(1322)은 코어(1310)에 더 가깝게 및/또는 인접할 수 있다(즉, 코어(1310)와 연장 섹션(1324) 사이). 연장 섹션(1324)은 대응하는 베이스 섹션(1322) 및 코어(1310)로부터 연장될 수 있다. 베이스 섹션(1322) 및 연장 섹션(1324)은 상이한 단면 또는 면상 형상을 가질 수 있다. 섹션의 단면 형상은 축에 직각인 단면으로 정의될 수 있다. 다른 섹션은 동일한 축 또는 평행 축을 따라 별도의 단면으로 정의된 다른 단면 형상을 가질 수 있다. 섹션의 면상 형상은 축을 따른 보기로 정의될 수 있다. 다른 섹션은 동일한 축 또는 평행 축을 따른 보기에 의해 정의된 다른 면상 형상을 가질 수 있다. 본원에 사용된 바와 같이, 상이한 형상은 상이한 크기로 스케일링된 동일하거나 유사한 형상을 포함하지 않는다. 오히려, 다른 모양은 크기 이외의 다른 점에서 다른 모양을 나타낸다. 베이스 섹션(1322) 및 연장 섹션(1324) 각각의 형상은 예를 들어 원형, 타원형, 다각형, 삼각형, 정사각형, 오각형, 육각형, 사변형, 별 또는 다른 기하학적 형상일 수 있다. 각 포스트(1320)의 추가적인 섹션들은 구별되는 형상으로 제공될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 예를 들어, 각 포스트(1320)는 구별되는 형상을 갖는 3, 4, 5, 6, 7 또는 7개 초과의 섹션을 포함할 수 있다. 예를 들어, 도 13a에 도시된 바와 같이, 베이스 섹션(1322)은 다각형(예를 들어, 삼각형) 형상을 가질 수 있고, 연장 섹션(1324)는 원형을 가질 수 있다. 베이스 섹션(1322)의 기본 단면 치수(1323)(최대 또는 최소)는 연장 섹션(1324)의 연장 단면 치수(1325)(최대 또는 최소)보다 클 수 있다. 최소 베이스 단면 치수(1323)는 최대 연장 단면 치수(1325)보다 크거나 동일할 수 있다. 도 13a에 도시된 바와 같이, 베이스 섹션(1322)은 그 길이를 따라 일정한 형상 및 횡단면 치수(1323)를 가질 수 있고, 연장 섹션(1324)은 그 길이를 따라 일정한 형상 및 횡단면 치수(1325)를 가질 수 있다. 포스트(1320)는 베이스 형상 및 횡단면 치수(1323)로부터 연장 형상 및 횡단면 치수(1325)로 단계적으로 전이할 수 있다. 대안적으로, 포스트(1320)는 그 길이를 따라 형상 및 단면 치수가 코어(1310)로부터 멀어지면서 테이퍼지거나 또는 점차적으로 변화될 수 있다.

또한, 도 13b는 맨드렐(1300) 상에 형성된 임플란트(1350)를 도시한다. 임플란트(1350)의 제1 사이클(1362) 및 제2 사이클(1364)은 각각 포스트(1320) 각각에 대해 스트랜드를 한 번 권취하여 루프를 형성함으로써 각각 형성될 수 있다. 예를 들어, 제1 사이클(1362)은 각 포스트(1320)의 베이스 섹션(1322) 주위에 한번 스트랜드를 권취함으로써 형성될 수 있고, 제2 사이클(1364)은 각 포스트(1320)의 연장 섹션(1324)에 대해 한번 스트랜드를 권취함으로써 형성될 수 있다. 제1 사이클(1362)의 루프(1372)는 개방 또는 폐쇄 루프일 수 있고, 제2 사이클(1364)의 루프(1374)는 개방 또는 폐쇄 루프일 수 있다. 예를 들어, 제1 사이클(1362)의 루프(1372)는 개방 루프에 의해 제공되는 것보다 더 구조적 안정성을 제공하도록 폐쇄 루프일 수 있다. 폐쇄 루프는 적어도 하나의 다른 사이클의 루프의 횡단면 치수보다 큰 횡단면 치수를 갖는 루프에서 형성될 수 있다. 임플란트(1350)를 형성할 때, 사이클은 맨드렐(1300) 상에 형성되고, 래핑된 임플란트(1350)는 그 후 임플란트(1350)가 맨드렐(1300) 주위의 권취 패턴에 따라 2차 형상으로의 바이어스를 갖게 하는 열처리 공정을 받는다. 임플란트(1350)가 열처리 공정을 거친 후에, 임플란트(1350)는 맨드렐(1300)으로부터 제거된다.

도 13c에 도시된 바와 같이, 결과 루프의 횡단면 치수는 맨드렐(1300)의 포스트(1320)의 횡단면 치수에 상응한다. 예를 들어, 제1 사이클(1362)의 루프(1372)는 각각 베이스 섹션(1322)의 형상 및 단면 치수(1323)와 실질적으로 동일한 형상 및 단면 치수(1363)를 가질 수 있고, 제2 사이클(1364)의 루프(1374)는 연장 섹션(1324)의 형상 및 단면 치수(1325)와 실질적으로 동일한 형상 및 단면 치수(1365)를 각각 가질 수 있다. 따라서, 제1 사이클(1362)의 루프(1372)의 단면 치수(1363)(최대 또는 최소)는 제2 사이클(1364)의 루프(1374)의 단면 치수(1365)(최대 또는 최소)보다 더 클 수 있고, 제1 사이클(1362)의 루프(1372)의 형상은 제2 사이클(1364)의 루프(1374)의 형상과 상이할 수 있다. 제1 사이클(1362)의 루프(1372) 각각은 제2 사이클(1364)의 루프(1374) 중 대응하는 하나의 평면과 평행한 및/또는 교차하지 않는 평면 내에 놓일 수 있다. 제1 사이클(1362)의 각각의 루프(1372)는 제2 사이클(1364)의 루프(1374) 중 대응하는 하나와 공통 중심 축을 공유할 수 있다. 상이한 유형의 루프를 갖는 추가적인 사이클 및/또는 사이클이 도 13a의 맨드렐(1300)을 사용하여 형성될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다.

이제 도 14a 내지 도 14d를 참조하면, 맨드렐(1400)은 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따라 비 균일한 분포를 갖는 루프를 갖는 임플란트(1450)를 형성하는데 사용될 수 있다. 도 14a에 도시된 맨드렐(1400)은 코어(예를 들어, 구형)(1410) 및 복수의 1차 포스트(1412a 및 1412b) 및 복수의 2차 포스트(1420a, 1420b, 1420c 및 1420d)를 포함한다. 1차 포스트들(1412a 및 1412b) 각각은 코어(1410)의 외부 표면 상에 장착되고, 1차 축(1430)이 코어(1410) 내로 연장되는 1차 축(1430)의 방향으로 연장된다. 1차 포스트(1412a 및 1412b)는 1차 포스트(1412a 및 1412b)가 코어(1410)의 대향 측면 상의 1차 축(1430)을 따라 연장되도록 동축일 수 있다. 각각의 2차 포스트(1420a, 1420b, 1420c, 1420d)는 코어(1410)의 외 측면에 장착되어 대응하는 2차 축(1440a, 1440b, 1440c 또는 1440d)의 방향으로 연장된다. 2차 축(1440a, 1440b, 1440c 및 1440d)은 코어(1410) 내로 연장되고 서로 및/또는 1차 축(1430)과 교차한다. 각각의 2차 포스트(1420a, 1420b, 1420c, 1420d)는 2차 포스트(1420a, 1420b, 1420c, 1420d) 중 어느 하나가 2차 포스트(1420a, 1420b, 1420c, 1420d) 중 다른 하나와 동축이 되지 않도록 고유 축을 따라 연장될 수 있다. 2차 축(1440a, 1440b, 1440c, 1440d) 각각은 1차 축(1430)과 교차할 수 있다. 도 14a에 도시된 바와 같이, 2차 포스트(1420a)의 2차 축(1440a)은 1차 축(1430)과 교차하여 열각(1442a) 및 우각(1444a)을 형성할 수 있다. 열각(1442a)은 우각(1444a)과 다를 수 있으며, 이에 따라 2차 포스트(1420a)는 1차 축(1430)을 횡단하는 방향으로 배향되고, 1차 포스트(1412a, 1412b) 중 다른 하나보다 1차 포스트(1412a, 1412b) 중 하나에 더 가깝다. 2차 포스트(1420a)에 관하여 상기 설명된 각도는 2차 포스트(1420a, 1420b, 1420c 및 1420d) 중 하나 이상에 적용될 수 있다. 2차 포스트(1420a, 1420b, 1420c, 1420d) 중 일부는 1차 포스트(1412a, 1412b) 중 하나에 더 가까울 수 있고, 2차 포스트(1420a, 1420b, 1420c, 1420d) 중 다른 하나는 1차 포스트(1412a, 1412b) 중 다른 하나에 근접할 수 있다. 각 2차 포스트(1420a, 1420b, 1420c, 1420d)의 열각은 서로 동일할 수 있고, 각 2차 포스트(1420a, 1420b, 1420c, 1420d)의 우각은 서로 동일할 수 있다. 도 14a의 맨드렐(1400)은 4개의 2차 포스트를 갖는 것으로 도시되었지만, 대응하는 각도 배향을 갖는 임의의 수의 2차 포스트가 제공될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 예를 들어, 맨드렐(1400)은 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 또는 10개 초과의 2차 포스트를 포함할 수 있다.

또한, 도 14b는 맨드렐(1400) 상에 형성된 임플란트(1450)를 도시한다. 임플란트(1450)가 단지 하나의 사이클을 갖는 것으로 도시되었지만, 본 명세서에서 추가로 설명되는 바와 같이, 다수의 사이클이 형성될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 각 사이클의 루프는 개방 또는 폐쇄 루프일 수 있다. 임플란트(1450)를 형성할 때, 사이클은 맨드렐(1400) 상에 형성되고, 래핑된 임플란트(1450)는 이어서 임플란트(1450)가 맨드렐(1400) 주위의 권취 패턴에 따라 2차 형상으로의 바이어스를 갖게 하는 열처리 공정을 받는다. 임플란트(1450)가 열처리 공정을 거친 후에, 임플란트(1450)는 맨드렐(1400)로부터 제거된다.

도 14c 내지 도 14d에 도시된 바와 같이, 1차 루프(1460a 및 1460b) 및 2차 루프(1470)의 분포는 맨드렐(1400)의 1차 포스트(1412a 및 1412b) 및 2차 포스트(1420a, 1420b, 1420c 및 1420d)의 위치 및 방향에 대응한다. 예를 들어, 일부 2차 루프(1470)는 제2 1차 루프(1460b)에 근접한 것보다 제1 1차 루프(1460a)에 더 가깝고, 다른 2차 루프(1470)는 제1 1차 루프(1460a)에 근접한 것보다 제2 1차 루프(1460b)에 더 가깝다. 따라서, 2차 루프(1470) 중 적어도 일부가 임플란트(1450)의 직경 방향 반대측 상의 또 다른 2차 루프(1470)와 균형을 이루지 않기 때문에 다양한 방향으로 임플란트(1450)에 의해 가해지는 힘은 비대칭이다. 결과적인 분포는 2차 루프(1470) 각각이, 이식될 때, 다른 2차 루프(1470)에 의해 균형을 이루지 않는 힘을 제공하게 한다. 이러한 구성은 불규칙한 형상의 동맥류를 수용하도록 제공 및/또는 적용될 수 있다. 2차 루프(1470)의 비대칭 분포는 임플란트(1450)가 이러한 불규칙한 형상으로 이식될 때 균형 잡힌 힘 분포를 갖는 불규칙한 형상을 따르게 한다. 도 14a의 맨드렐(1400)을 사용하여 임플란트(1450)를 형성하기 위해 다양한 권취 패턴 및 사이클이 사용될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다.

도 15a 내지 도 15d를 참조하면, 본 명세서의 하나 이상의 실시예에 따라, 맨드렐(1500)이 다중 섹션을 갖는 임플란트(1550)를 형성하도록 사용될 수 있다. 도 15a에 도시된 맨드렐(1500)은 제1 코어(예컨대, 구)(1522) 및 제2 코어(예를 들어, 구)(1532)를 포함한다. 하나 이상의 메인 포스트(1504)는 메인 축(1512)을 따라 연장될 수 있다. 복수의 제1 포스트(1520)는 제1 코어(1522)의 외부 표면 상에 장착되고 각각은 대응하는 제1 축(1528)의 방향으로 연장되고, 제1 축(1528)은 각각 제1 코어(1522) 내로 연장된다. 제1 축(1528)의 일부 또는 전부는 제1 중앙 영역(1524)에서 교차할 수 있다. 복수의 제2 포스트(1530)는 제2 코어(1532)의 외측면에 장착되며 대응하는 제2 축(1538)의 방향으로 연장되고, 제2 축(1538)은 제2 코어(1532)로 연장된다. 제1 축(1538)의 일부 또는 전부는 제2 중앙 영역(1534)에서 교차할 수 있다. 제1 중심 영역 및 제2 중심 영역은 제1 코어(1522) 및 제2 코어(1532)를 통해 연장되는 주축(1512)을 따라 정렬될 수 있다. 적어도 하나의 공통 포스트(1510)는 제1 코어(1522)와 제2 코어(1532) 사이에서 연장될 수 있어서, 제1 코어(1522) 및 제2 코어(1532) 각각에 대한 권선 패턴은 공통 포스트(1510)와의 접촉을 포함할 수 있다. 총 개수의 제1 포스트(1520)는 제2 포스트(1530)의 총 개수와 동일하거나, 같거나 또는 더 작을 수 있다. 제1 코어(1522)의 직경 또는 횡단면 치수는 제2 코어(1532)의 직경 또는 횡단면 치수와 동일하거나, 크거나 또는 작을 수 있다. 제1 포스트(1520)의 크기 또는 단면 형상은 제2 포스트(1530)의 크기 또는 단면 형상과 동일하거나 상이할 수 있다. 제1 축(1528)의 일부 또는 전부는 주축(1512)에 직각일 수 있고, 제2 축(1538)의 일부 또는 전부는 주축(1512)을 가로 지른다. 도 15a의 맨드렐(1500)은 5 개의 제1 포스트(1520) 및 3개의 2차 포스트(1530)를 갖는 것으로 도시되었지만, 대응하는 배향을 갖는 임의의 수의 제1 포스트(1520) 및 2차 포스트(1530)가 제공될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 예를 들어, 각각의 코어 및 대응 포스트는 맨드렐(700), 맨드렐(800), 맨드렐(900), 맨드렐(1200), 맨드렐(1300) 및/또는 맨드렐(1400)에 관하여 제공된 개시에 따라 제공될 수 있다.

도 15b는 맨드렐(1500) 상에 형성된 임플란트(1550)를 도시한다. 임플란트(1550)가 단 하나의 사이클을 갖는 것으로 도시되었지만, 본 명세서에서 추가로 설명되는 바와 같이, 다수의 사이클이 형성될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 각각의 사이클은 제1 코어(1522) 및 제2 코어(1532) 모두에 걸쳐 연장될 수 있다. 대안적으로, 복수의 사이클이 제1 코어(1522)를 가로 질러 연장될 수 있고 또 다른 다수의 사이클이 제2 코어(1532)를 가로 질러 연장될 수 있다. 각 사이클의 루프는 개방 또는 폐쇄 루프일 수 있다. 임플란트(1550)를 형성할 때, 사이클은 맨드렐(1500) 상에 형성되고, 래핑진 임플란트(1550)는 그 후 임플란트(1550)가 맨드렐(1500) 주위의 권선 패턴에 따라 2차 형상으로의 바이어스를 갖게 하는 열처리 공정을 받는다. 임플란트(1550)가 열처리 공정을 거친 후에, 임플란트(1550)는 맨드렐(1500)로부터 제거된다.

도 15c에 도시된 바와 같이, 본 명세서에서 설명된 바와 같이 형성된 임플란트(1550)는 제1 코어(1522) 및 제1 포스트(1528) 주위의 권취에 대응하는 제1 섹션(1560) 및 제2 코어(1532) 및 제2 포스트(1538) 주위의 권취에 대응하는 제2 섹션(1570)을 제공할 수 있다. 예를 들어, 제1 루프(1562)는 각각 제1 포스트(1528)의 형상 및 횡단면 치수와 실질적으로 동일한 형상 및 횡단면 치수를 가질 수 있고, 제2 루프(1572)는 제2 포스트(1538)의 형상 및 단면 치수와 실질적으로 동일한 형상 및 단면 치수를 가질 수 있다. 제1 루프(1562)의 총 수는 제2 루프(1572)의 총 수와 동일하거나, 같거나 또는 더 작을 수 있다. 제1 섹션(1560)의 직경 또는 단면 치수는 제2 섹션(1570)의 직경 또는 단면 치수와 동일하거나 더 크거나 더 작을 수 있다. 제1 루프(1562)의 크기 또는 단면 형상은 제2 루프(1572)의 크기 또는 단면 형상과 동일하거나 상이할 수 있다. 상응하는 배향을 갖는 임의의 개수의 제1 루프(1562) 및 제2 루프(1572)가 제공될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 예를 들어, 각 섹션 및 루프 세트는 임플란트(95), 임플란트(400), 임플란트(500), 임플란트(600), 임플란트(750), 임플란트(850), 임플란트(950), 임플란트(1250), 임플란트(1350) 및/또는 임플란트(1450)와 관련하여 제공된 개시에 따라 제공될 수 있다.

도 15d에 도시된 바와 같이, 본원에 기술된 바와 같이 형성된 임플란트(1550)는 혈관(1580)으로부터 연장되는 제1 영역(1592) 및 제2 영역(1594)을 갖는 동맥류(1590) 내에 이식될 수 있다. 임플란트(1550)는 제1 섹션(1560)이 동맥류(1590)의 제1 영역(1592) 내에 위치하고 제2 섹션(1570)이 동맥류(1590)의 제2 영역(1594) 내에 위치하도록 이식될 수 있다. 제1 섹션(1560) 및 제2 섹션(1570) 각각은 제1 영역(1592) 및 제2 영역(1594)과 각각 실질적으로 일치하는 크기 및 형상을 가질 수 있다.

이제 도 16a 내지 도 16c에 도시된 바와 같이, 맨드렐(1600)은 본 개시의 하나 이상의 실시예에 따라 다수의 섹션을 갖는 임플란트(1650)를 형성하기 위해 사용될 수 있다. 도 16a에 도시된 맨드렐(1600)은 제1 코어(예를 들어, 구형)(1622), 제2 코어(예를 들면, 구형)(1632) 및 제3 코어(예를 들어, 구형)(1642)를 포함한다. 하나 이상의 주 포스트(1604)는 주축(1602)을 따라 연장될 수 있다. 제1 코어(1622)의 외측면에는 복수의 제1 포스트(1620)가 장착되고, 제2 코어(1632)의 외측면에는 복수의 제2 포스트(1630)가 장착되며, 제3 코어(1642)의 외측면에는 복수의 제3 포스트(1640)가 장착된다. 제1 코어(1622), 제2 코어(1632) 및 제3 코어(1642)는 주축(1602)을 따라 정렬될 수 있다. 적어도 하나의 공통 포스트(1610)는 제1 코어(1622) 및 제2 코어(1632) 사이에서 연장될 수 있어서, 제1 코어(1622) 및 제2 코어(1632) 각각에 대한 권취 패턴은 공통 포스트(1610)와의 접촉을 포함할 수 있다. 적어도 하나의 공통 포스트(1612)는 제2 코어(1632)와 제3 코어(1642) 사이에서 연장될 수 있어서, 제2 코어(1632) 및 제3 코어(1642) 각각에 대한 권취 패턴은 공통 포스트(1612)와의 접촉을 포함할 수 있다. 각각의 코어 및 대응 포스트는 맨드렐(700), 맨드렐(800), 맨드렐(900), 맨드렐(1200), 맨드렐(1300), 맨드렐(1400) 및/또는 맨드렐(1500)과 관련하여 제공된 개시에 따라 제공될 수 있다. 임의의 수의 제1 포스트(1620), 제2 포스트(1630) 및 제3 포스트(1640)가 제공될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 제1 포스트(1620)의 일부 또는 전부는 주축(1602)을 횡단할 수 있고, 일부 또는 모든 제2 포스트(1630)는 주축(1602)에 직각일 수 있고, 제3 포스트(1640)의 일부 또는 전부는 주축(1602)을 횡단할 수 있다.

총 제1 포스트(1620)의 개수는 제2 포스트(1630)의 총 개수와 같거나 더 크거나 더 작을 수 있다. 제1 코어(1622)의 직경 또는 단면 치수는 제2 코어(1632)의 직경 또는 단면 치수와 동일하거나, 더 크거나, 또는 작을 수 있다. 제1 포스트(1620)의 크기 또는 단면 형상은 제2 포스트(1630)의 크기 또는 단면 형상과 동일하거나 상이할 수 있다.

제2 포스트(1630)의 총 개수는 제3 포스트(1640)의 총 개수와 동일하거나, 보다 크거나, 또는 적을 수 있다. 제2 코어(1632)의 직경 또는 단면 치수는 제3 코어(1642)의 직경 또는 단면 치수와 동일하거나, 크거나 또는 작을 수 있다. 제2 포스트(1630)의 크기 또는 단면 형상은 제3 포스트(1640)의 크기 또는 단면 형상과 동일하거나 상이할 수 있다.

제1 포스트(1620)의 총 개수는 제3 포스트(1640)의 총 개수와 같거나 더 크거나 적을 수 있다. 제1 코어(1622)의 직경 또는 횡단면 치수는 제3 코어(1642)의 직경 또는 횡단면 치수와 동일하거나, 크거나 또는 작을 수 있다. 제1 포스트(1620)의 크기 또는 단면 형상은 제3 포스트(1640)의 크기 또는 단면 형상과 동일하거나 상이할 수 있다.

도 16b는 맨드렐(1600) 상에 형성된 임플란트(1650)를 도시한다. 임플란트(1650)가 단지 하나의 사이클을 갖는 것으로 도시되었지만, 본 명세서에서 추가로 설명되는 바와 같이, 다수의 사이클이 형성될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 각각의 사이클은 제1 코어(1622), 제2 코어(1632) 및 제3 코어(1642) 모두에 걸쳐 연장될 수 있다. 대안적으로, 복수의 사이클이 제1 코어(1622)를 가로 질러 연장될 수 있고, 복수의 사이클이 제2 코어(1632)를 가로 질러 연장될 수 있고, 복수의 사이클이 제3 코어(1642)를 가로 질러 연장될 수 있다. 각 사이클의 루프는 개방 또는 폐쇄 루프일 수 있다. 임플란트(1650)를 형성할 때, 사이클은 맨드렐(1600) 상에 형성되고, 래핑된 임플란트(1650)는 이후 임플란트(1650)가 맨드렐(1600) 주위의 권취 패턴에 따라 2차 형상으로의 바이어스를 갖게 하는 열처리 공정을 받는다. 임플란트(1650)가 열처리 공정을 거친 후에, 임플란트(1650)는 맨드렐(1600)로부터 제거된다.

도 16c를 참조하면, 본 명세서에 설명된 바와 같이 형성된 임플란트(1650)는 제1 코어(1622) 및 제1 포스트(1628) 주위의 권취에 대응하는 제1 섹션(1660), 제2 코어(1632) 및 제2 포스트(1638) 주위의 권취에 대응하는 제2 섹션(1670), 및 제3 코어(1642) 및 제3 포스트(1648) 주위의 권취에 대응하는 제 3섹션(1680)을 제공할 수 있다. 예를 들어, 제1 루프(1662)는 각각 제1 포스트(1628)의 형상 및 횡단면 치수와 실질적으로 동일한 형상 및 횡단면 치수를 가질 수 있으며, 제2 루프(1672)는 각각 제2 포스트(1638)의 형상 및 단면 치수와 실질적으로 동일한 형상 및 단면 치수를 가질 수 있고, 제3 루프(1682)는 각각 제3 포스트(1648)의 형상 및 단면 치수와 실질적으로 동일한 형상 및 단면 치수를 가질 수 있다.

제1 루프(1662)의 총 수는 제2 루프(1672)의 총 수와 동일하거나, 같거나 또는 더 작을 수 있다. 제1 섹션(1660)의 직경 또는 단면 치수는 제2 섹션(1670)의 직경 또는 단면 치수와 동일하거나, 더 크거나, 더 작을 수 있다. 제1 루프(1662)의 크기 또는 단면 형상은 제2 루프(1672)의 크기 또는 단면 형상과 동일하거나 상이할 수 있다.

제2 루프(1672)의 총 수는 제3 루프(1682)의 총 수와 동일하거나, 같거나 또는 더 작을 수 있다. 제2 섹션(1670)의 직경 또는 횡단면 치수는 제3 섹션(1680)의 직경 또는 횡단면 치수와 동일하거나, 크거나 또는 작을 수 있다. 제2 루프(1672)의 크기 또는 단면 형상은 제3 루프(1682)의 크기 또는 단면 형상과 동일하거나 상이할 수 있다.

제1 루프(1662)의 총 수는 제3 루프(1682)의 총 수와 동일하거나, 같거나 또는 더 작을 수 있다. 제1 섹션(1660)의 직경 또는 횡단면 치수는 제3 섹션(1680)의 직경 또는 횡단면 치수와 동일하거나, 크거나 또는 작을 수 있다. 제1 루프(1662)의 크기 또는 단면 형상은 제3 루프(1682)의 크기 또는 단면 형상과 동일하거나 상이할 수 있다.

임의의 수의 제1 루프(1662), 제2 루프(1672) 및 제3 루프(1682)이 제공될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다. 각각의 섹션 및 루프 세트는 임플란트(95), 임플란트(400), 임플란트(500), 임플란트(600), 임플란트(750), 임플란트(850), 임플란트(950), 임플란트(1250), 임플란트(1350), 임플란트(1450) 및/또는 임플란트(1550)와 관련하여 제공된 개시에 따라 제공될 수 있다.

전술한 설명은 당업자가 본 명세서에 기재된 다양한 구성을 실시할 수 있도록 제공된다. 주제 기술은 다양한 도면 및 구성을 참조하여 특히 설명되었지만, 이는 단지 설명의 목적을 위한 것이며, 본 기술의 범위를 제한하는 것으로 간주되어서는 안 된다는 것을 이해해야 한다.

본 기술을 구현하는 다른 많은 방법이 있을 수 있다. 여기에 설명된 다양한 기능들 및 요소들은 본 기술의 범위를 벗어나지 않고 도시된 것과 다르게 분할될 수 있다. 이들 구성에 대한 다양한 변형은 당업자에게는 쉽게 자명할 것이며, 본 명세서에 정의된 일반적인 원리는 다른 구성에도 적용될 수 있다. 따라서, 본 기술의 범위를 벗어나지 않고 당업자에 의해 본 기술에 많은 변경 및 수정이 이루어질 수 있다.

개시된 프로세스들에서의 단계들의 특정 순서 또는 계층 구조는 예시적인 접근법의 예시라는 것을 이해해야 한다. 디자인 선호도에 기초하여, 프로세스의 특정 순서 또는 계층 구조가 재 배열될 수 있다는 것을 이해할 수 있다. 일부 단계는 동시에 수행될 수 있다. 첨부된 방법 청구항은 샘플 순서에서 다양한 단계의 요소를 제시하며, 제시된 특정 순서 또는 계층에 한정되는 것은 아니다.

"일 양태"와 같은 어구는 그러한 양태가 본 기술에 필수적이거나 그러한 양태가 본 기술의 모든 구성에 적용된다는 것을 의미하지 않는다. 양태와 관련된 개시는 모든 구성 또는 하나 이상의 구성에 적용될 수 있다. 일 양태는 본 개시의 하나 이상의 예를 제공할 수 있다. "일 양태"와 같은 문구는 하나 이상의 양태를 지칭할 수 있고 그 반대일 수도 있다. "실시예"와 같은 표현은 그러한 실시예가 본 기술에 필수적이거나 그러한 실시예가 본 기술의 모든 구성에 적용된다는 것을 의미하지는 않는다. 일 실시예와 관련된 개시는 모든 실시예 또는 하나 이상의 실시예에 적용될 수 있다. 일 실시예는 본 개시의 하나 이상의 예를 제공할 수 있다. "일 실시예"와 같은 문구는 하나 이상의 실시예를 참조할 수 있으며 그 반대일 수도 있다. "구성"과 같은 문구는 이러한 구성이 본 기술에 필수적이거나 해당 구성이 본 기술의 모든 구성에 적용된다는 것을 의미하지는 않는다. 구성과 관련된 개시는 모든 구성 또는 하나 이상의 구성에 적용될 수 있다. 구성은 본 개시의 하나 이상의 예를 제공할 수 있다. "구성"과 같은 문구는 하나 이상의 구성을 나타내며 그 반대의 경우도 마찬가지이다.

본 명세서에 사용된 바와 같이, 항목들 중 임의의 항목을 분리하는 " 및" 또는 "또는"이라는 용어를 갖는 일련의 항목들에 선행하는 문구 "적어도 하나"는 목록의 각각의 구성원이 아닌 전체로서 목록을 수정한다. "적어도 하나"라는 문구는 나열된 각 항목 중 적어도 하나를 선택하지 않아도 된다; 오히려, 상기 문구는 항목들 중 임의의 하나의 적어도 하나, 및/또는 항목들의 임의의 조합 중 적어도 하나, 및/또는 항목들 각각의 적어도 하나를 포함하는 의미를 허용한다. 예로서, "A, B 및 C 중 적어도 하나" 또는 "A, B 또는 C 중 적어도 하나"라는 문구는 각각 A, B 또는 C만을; A, B 및 C의 임의의 조합; 및/또는 A, B, 및 C의 각각의 적어도 하나를 나타낸다.

본 명세서에서 사용되는 "상단", "바닥", "전방", "후방" 등과 같은 용어는 통상의 중력 기준 프레임 대신에 임의의 기준 프레임을 지칭하는 것으로 이해되어야 한다. 따라서, 상단면, 바닥면, 전방면, 및 후방면은 중력 기준 프레임에서 상향, 하향, 대각선 또는 수평으로 연장될 수 있다.

또한, 명세서 또는 청구항에 "포함하다", "가지고 있다" 등의 용어가 사용되는 한, 그러한 용어는 청구항에서 전이적 단어로 사용될 때 “포함하다”가 번역되는 경우 "포함하다"라는 용어와 유사한 방식으로 포괄적인 것으로 의도된다.

"예시적인"이라는 단어는 본 명세서에서 "예, 예시 또는 도시적인 것으로서 제공되는" 것을 의미하기 위해 사용된다. 본 명세서에서 "예시적인" 것으로 설명된 임의의 실시예는 반드시 다른 실시예보다 바람직하거나 유리한 것으로 해석되지 않는다.

단수의 요소에 대한 언급은 특별히 언급하지 않는 한 "하나 및 단지 하나"를 의미하는 것이 아니라 오히려 "하나 이상"을 의미하는 것으로 의도된다. 남성의 대명사(예를 들어 his)는 여성 및 중성의 성(예를 들어 her 및 its)을 포함하고 그 반대도 마찬가지이다. "일부"라는 용어는 하나 이상을 지칭한다. 밑줄 친 및/또는 이탤릭체 표제 및 부제목은 편의를 위해서만 사용되며, 주제 기술을 제한하지 않으며, 주제 기술의 설명과 관련하여 언급되지 않는다. 당해 기술 분야의 당업자에게 공지되거나 추후 공지될 본 개시 전반에 걸쳐 기술된 다양한 구성 요소의 요소에 대한 모든 구조적 및 기능적 등가물은 본원에 참조로서 명시적으로 포함되며 본 기술에 포함되는 것으로 의도된다. 또한, 여기에 개시된 어떠한 것도 그러한 개시가 상기 설명에서 명시적으로 인용되었는지의 여부에 관계없이 대중에게 전용되도록 의도되지는 않는다.

본 기술의 특정 양상 및 실시예가 설명되었지만, 이들은 단지 예로서 제시된 것이고, 본 기술의 범위를 제한하지 않는다. 사실, 본 명세서에 기술된 신규한 방법 및 시스템은 그 사상을 벗어나지 않고 다양한 다른 형태로 구현될 수 있다. 첨부된 청구범위 및 그 등가물은 본 기술의 범위 및 사상 내에 있는 그러한 형태 또는 수정을 포함하도록 의도된다.

Claims

색전 임플란트에 있어서,
스트랜드를 포함하고,
상기 스트랜드는, 이완된 상태에서, (i) 상기 스트랜드의 제1 길이를 따라 제1 사이클에서 제1 연속 루프 및 (ⅱ) 상기 스트랜드의 제2 길이를 따라 제2 사이클에서 제2 연속 루프를 형성하고;
상기 제1 루프 각각은 대응하는 제1 축에 대해 부분적으로 연장하는 개방 루프이고, 상기 제2 루프 각각은 상기 제1 루프 중 반경 방향으로 인접한 하나 내의 공간을 통해 연장되는 대응하는 제2 축 주위로 완전히 연장되는 폐쇄 루프인, 색전 임플란트.
제1항에 있어서,
상기 스트랜드는 이완된 상태에서 3차원 다면체 형상을 형성하는 것인, 색전 임플란트.
제1항에 있어서,
상기 이완된 상태에서, 상기 제1 루프 각각은 적어도 하나의 다른 제1 루프와 접촉하여 접선을 공유하는 것인, 색전 임플란트.
제1항에 있어서,
상기 제1 루프의 총 개수는 상기 제2 루프의 총 개수와 동일한 것인, 색전 임플란트.
제1항에 있어서,
상기 스트랜드는, 이완된 상태에서, 상기 스트랜드의 제3 길이를 따라 제3 사이클에서 연속적인 제3 루프를 형성하고, 상기 제3 루프 각각은 상기 제2 루프의 반경 방향으로 인접한 하나 내의 공간을 통해 연장되는 대응하는 제3 축 주위로 연장되는 것인, 색전 임플란트.
제5항에 있어서,
상기 제3 루프 각각은 상기 제3 축 주위로 부분적으로 연장되는 개방 루프인 것인, 색전 임플란트.
제5항에 있어서,
상기 제3 루프 각각은 상기 제3 축 주위로 완전히 연장되는 폐쇄 루프인 것인, 색전 임플란트.
제1항에 있어서,
상기 제1 연속 루프는 상기 임플란트의 반경 방향 최내측 섹션을 형성하는 것인, 색전 임플란트.
제1항에 있어서,
상기 제2 연속 루프는 상기 임플란트의 반경 방향 최외측 섹션을 형성하는 것인, 색전 임플란트.
색전 임플란트를 형성하는 방법에 있어서,
맨드렐의 코어로부터 연장되어 연속적으로 개방된 제1 루프를 형성하는 복수의 포스트 각각에 부분적으로 제1 사이클에서 스트랜드의 제1 길이를 권취하는 단계; 및
연속적인 폐쇄 제2 루프를 형성하도록 포스트들 각각에 대해 완전히 제2 사이클에서 상기 스트랜드의 제2 길이를 권취하는 단계
를 포함하는, 방법.
제10항에 있어서,
상기 제1 길이 및 상기 제2 길이는 상기 스트랜드가 3차원 다면체 형상을 형성하도록 권취되는 것인, 방법.
제10항에 있어서,
상기 제1 길이는 각각의 상기 제1 루프가 다른 제1 루프와 접촉하여 접선을 공유하도록 권취되는 것인, 방법.
제10항에 있어서,
상기 제2 길이는 권취되어 상기 제1 루프의 총 개수와 동일한 상기 제2 루프의 총 개수를 형성하는 것인, 방법.
제10항에 있어서,
연속하는 제3 루프를 형성하도록 상기 포스트 각각에 대해 제3 사이클에서 상기 스트랜드의 제3 길이를 권취하는 단계를 더 포함하는 것인, 방법.
제14항에 있어서,
상기 제3 길이는 상기 제3 루프의 각각이 상기 포스트 중 대응하는 하나의 주위로 부분적으로 연장되는 개방 루프가 되도록 권취되는 것인, 방법.
제14항에 있어서,
상기 제3 길이는 상기 제3 루프 각각이 상기 포스트 중 대응하는 하나의 주위로 완전히 연장되는 폐쇄 루프가 되도록 권취되는 것인, 방법.
색전 임플란트를 전달하는 방법에 있어서,
상기 임플란트가 제1 실질적으로 직선 구성인 동안 전달 장치 내의 임플란트를 목표 위치에 제공하는 단계; 및
상기 임플란트가 2차 구성에 있도록 상기 임플란트를 상기 목표 위치에서 위치시키는 단계
를 포함하고,
상기 2차 구성에서 상기 임플란트는:
스트랜드를 포함하고,
상기 스트랜드는 (i) 상기 스트랜드의 제1 길이를 따라 제1 사이클에서 제1 연속 루프 및 (ii) 상기 스트랜드의 제2 길이를 따라 제2 사이클에서 제2 연속 루프를 형성하고;
상기 제1 루프 각각은 대응하는 제1 축 주위로 부분적으로 연장되는 개방 루프이고, 제2 루프 각각은 상기 제1 루프 중 반경 방향으로 인접한 하나 내의 공간을 통해 연장되는 대응하는 제2 축 주위로 완전히 연장되는 폐쇄 루프인, 방법.
제17항에 있어서,
상기 임플란트는 상기 2차 구성에서 3차원 다면체 형상을 형성하도록 위치되는 것인, 방법.
제17항에 있어서,
상기 임플란트는 상기 2차 구성에서 상기 제1 루프 각각이 다른 제1 루프와 접촉하여 접선을 공유하도록 위치되는 것인, 방법.
제17항에 있어서,
상기 임플란트는 상기 2차 구성에서 상기 제1 루프의 총 개수가 상기 제2 루프의 총 개수와 동일하도록 위치되는 것인, 방법.
제17항에 있어서,
상기 임플란트는 상기 2차 구성에서 상기 스트랜드의 제3 길이를 따라 제3 사이클에서 연속적인 제3 루프를 형성하도록 위치되고, 상기 제3 루프 각각은 상기 제2 루프 중 반경 방향으로 인접한 하나 내의 공간을 통해 연장되는 대응하는 제3 축 주위로 연장되는 것인, 방법.
제21항에 있어서,
상기 임플란트는 상기 2차 구성에서 상기 제3 루프 각각이 상기 제3 축 주위로 부분적으로 연장되는 개방 루프가 되도록 위치되는 것인, 방법.
제21항에 있어서,
상기 임플란트는 상기 2차 구성에서 상기 제3 루프 각각이 상기 제3 축 주위로 완전히 연장되는 폐쇄 루프가 되도록 위치되는 것인, 방법.
제17항에 있어서,
상기 임플란트는 상기 2차 구성에서 상기 제1 연속 루프가 상기 임플란트의 반경 방향 최내측 섹션을 형성하도록 위치되는 것인, 방법.
제17항에 있어서,
상기 임플란트는 상기 2차 구성에서 상기 제2 연속 루프가 상기 임플란트의 반경 방향 최외측 섹션을 형성하도록 위치되는 것인, 방법.
제17항에 있어서,
상기 임플란트는 동맥류 내에 위치되는 것인, 방법.
색전 임플란트에 있어서,
스트랜드를 포함하고,
상기 스트랜드는, 이완된 상태에서, (i) 상기 스트랜드의 제1 길이를 따라 제1 사이클에서 제1 연속 루프 및 (ii) 상기 스트랜드의 제2 길이를 따라 제2 사이클에서 제2 연속 루프를 형성하고;
상기 제1 루프 각각은 대응하는 제1 축 주위로 연장되고 제1 루프 형상을 가지며;
상기 제2 루프 각각은 상기 제1 루프의 반경 방향으로 인접한 하나 내의 공간을 통해 연장되는 대응하는 제2 축 주위로 연장되고, 상기 제1 루프 형상과는 다른 제2 루프 형상을 갖는, 색전 임플란트.
제27항에 있어서,
상기 제1 루프 각각은 상기 제1 축 주위로 부분적으로 연장하는 개방 루프이고, 상기 제2 루프 각각은 상기 제2 축 주위로 완전히 연장되는 폐쇄 루프인 것인, 색전 임플란트.
제27항에 있어서,
상기 제1 루프의 최소 단면 치수는 상기 제2 루프의 최소 단면 치수보다 큰 것인, 색전 임플란트.
제27항에 있어서,
상기 제1 루프의 최대 단면 치수는 상기 제2 루프의 최대 치수보다 큰 것인, 색전 임플란트.
제27항에 있어서,
상기 제1 루프 각각은 다각형을 형성하는 것인, 색전 임플란트.
제27항에 있어서,
상기 제2 루프 각각은 불완전한 원의 원 또는 원호를 형성하는 것인, 색전 임플란트.
색전 임플란트를 형성하기 위한 맨드렐에 있어서,
코어; 및
상기 코어의 표면으로부터 연장되고, 각각이 축을 따라 연장되고, (i) 제1 면상(on-face) 형상을 갖는 베이스 섹션 및 (ii) 상기 제1 면상 형상과 상이한 제2 면상 형상을 갖는 연장 섹션을 갖는 복수의 포스트
를 포함하는, 맨드렐.
제33항에 있어서,
상기 베이스 섹션은 상기 코어와 상기 연장 섹션 사이에 있는 것인, 맨드렐.
제33항에 있어서,
상기 베이스 섹션의 최소 단면 치수는 상기 연장 섹션의 최소 단면 치수보다 큰 것인, 맨드렐.
제33항에 있어서,
상기 베이스 섹션의 최대 단면 치수는 상기 연장 섹션의 최대 단면 치수보다 큰 것인, 맨드렐.
제33항에 있어서,
상기 베이스 섹션은 단면이 다각형인 것인, 맨드렐.
제33항에 있어서,
상기 연장 섹션은 단면이 원을 형성하는 것인, 맨드렐.
색전 임플란트에 있어서,
스트랜드를 포함하고,
상기 스트랜드는, 이완된 상태로, 상기 스트랜드의 길이를 따라 하나 이상의 사이클에서 제1 루프 및 제2 루프를 형성하고;
상기 제1 루프는 상기 임플란트 중심의 대향 측면 상의 개별 평면에 놓이고, 상기 제1 루프들은 모두 공유된 제1 축 주위로 연장되며;
상기 제2 루프 각각은 상기 제2 루프 중 임의의 다른 제2 루프의 제2 축들 중 임의의 다른 하나와 평행하지 않은 복수의 제2 축들 중 하나 주위로 연장되는, 색전 임플란트.
제39항에 있어서,
상기 제2 축들 각각은 제1 각도 및 상기 제1 각도와 다른 제2 각도를 형성하도록 상기 제1 축과 교차하는 것인, 색전 임플란트.
제39항에 있어서,
상기 제2 루프 각각은 상기 제1 루프 중 다른 하나에 대한 것보다 상기 제1 루프 중 하나에 대해 더 가까운 것인, 색전 임플란트.
제39항에 있어서,
상기 제2 루프 중 일부는 상기 제1 루프 중 제2 루프에 대한 것보다 상기 제1 루프 중 제1 루프에 더 가깝고, 상기 제2 루프 중 다른 루프는 상기 제1 루프 중 제1 루프에 대한 것보다 상기 제1 루프 중 제2 루프에 대해 더 가까운 것인, 색전 임플란트.
색전 임플란트를 형성하기 위한 맨드렐에 있어서,
코어;
공유된 제1 축을 따라 상기 코어의 대향 측면 상의 상기 코어의 표면으로부터 연장되는 제1 포스트; 및
대응하는 제2 축을 따라 상기 코어의 표면으로부터 연장되는 제2 포스트
를 포함하고,
상기 제2 축 각각은 임의의 다른 제2 포스트의 제2 축과 평행하지 않는, 맨드렐.
제43항에 있어서,
상기 제2 축 각각은 제1 각도 및 상기 제1 각도와는 다른 제2 각도를 형성하도록 상기 제1 축과 교차하는 것인, 맨드렐.
제43항에 있어서,
상기 제2 포스트 각각은 상기 제1 포스트 중 다른 하나보다 상기 제1 포스트 중 하나에 더 가까운 것인, 맨드렐.
제43항에 있어서,
상기 제2 포스트 중 일부는 상기 제1 포스트 중 제2 하나에 대한 것보다 상기 제1 포스트 중 제1 하나에 더 가깝고, 상기 제2 포스트 중 다른 것은 상기 제1 포스트 중 제1 하나에 대한 것보다 상기 제1 포스트 중 제2 하나에 더 가까운 것인, 맨드렐.
색전 임플란트에 있어서,
스트랜드를 포함하고,
상기 스트랜드는, 이완된 상태에서, 상기 스트랜드의 제1 섹션을 따라 제1 루프 및 상기 스트랜드의 제2 섹션을 따라 제2 루프를 형성하고;
상기 제1 루프 각각은 복수의 제1 축 중 하나 주위로 연장되고;
상기 제2 루프 각각은 복수의 제2 축 중 하나 주위로 연장되며;
상기 제1 축들은 제1 영역에서 교차하고, 상기 제2 축들은 상기 제1 영역과 구별되는 제2 영역에서 교차하며;
상기 제1 루프의 총 개수는 상기 제2 루프의 총 개수와 다른 것인, 색전 임플란트.
제47항에 있어서,
상기 제1 영역은 적어도 2개의 제1 루프 사이에 위치하며, 상기 제2 영역은 적어도 2개의 제2 루프 사이에 위치하는 것인, 색전 임플란트.
제47항에 있어서,
상기 제1 영역은 상기 제2 루프에 의해 한정된 공간 외부에 위치하고, 상기 제2 영역은 상기 제1 루프에 의해 한정된 공간 외부에 위치하는 것인, 색전 임플란트.
제47항에 있어서,
상기 제1 섹션의 최대 치수는 상기 제2 섹션의 최대 치수와 다른 것인, 색전 임플란트.
제47항에 있어서,
상기 제1 루프의 최대 치수는 상기 제2 루프의 최대 치수와 다른 것인, 색전 임플란트.
제47항에 있어서,
상기 제1 축은 상기 제1 영역 및 상기 제2 영역을 통해 연장되는 축에 직교하고, 상기 제2 축은 상기 축에 대해 횡 방향인 것인, 색전 임플란트.
제47항에 있어서,
상기 제1 루프 중 일부는, 상기 이완된 상태에서, 제1 3차원 다면체 형상을 형성하고, 상기 제1 루프의 다른 것들은, 이완된 상태에서, 상기 제1 3차원 다면체 형상과 다른 제2 3차원 다면체 형상을 형성하는 것인, 색전 임플란트.
제47항에 있어서,
상기 스트랜드는 제3 섹션에 제3 루프를 더 형성하고, 상기 제3 루프 각각은 제3 축 주위로 연장되고, 상기 제3 축은 상기 제1 영역 및 상기 제2 영역과 구별되는 제3 영역에서 교차하는 것인, 색전 임플란트.
색전 임플란트를 형성하기 위한 맨드렐에 있어서,
제1 코어;
대응하는 제1 축을 따라 상기 제1 코어의 표면으로부터 연장되고, 상기 제1 축은 상기 제1 코어 내의 제1 영역에서 교차하는 제1 포스트;
제2 코어;
대응하는 제2 축을 따라 상기 제2 코어의 표면으로부터 연장되고, 상기 제2 축은 상기 제2 코어 내의 제2 영역에서 교차하고 상기 제1 영역과 구별되는 제2 포스트
를 포함하고,
상기 제1 포스트의 총 개수는 상기 제2 포스트의 총 개수와 다른, 맨드렐.
제55항에 있어서,
상기 제1 영역은 상기 제2 코어 외부에 위치하고, 상기 제2 영역은 상기 제1 코어 외부에 위치하는 것인, 맨드렐.
제55항에 있어서,
상기 제1 코어의 최대 단면 치수는 상기 제2 코어의 최대 단면 치수와 상이한 것인, 맨드렐.
제55항에 있어서,
상기 제1 포스트의 최대 단면 치수는 상기 제2 포스트의 최대 단면 치수와 다른 것인, 맨드렐.
제55항에 있어서,
상기 제1 축은 상기 제1 영역 및 상기 제2 영역을 통해 연장되는 축에 직교하고, 상기 제2 축은 상기 축에 횡 방향인 것인, 맨드렐.
제55항에 있어서,
제3 코어; 및
대응하는 제3 축을 따라 상기 제3 코어의 표면으로부터 연장되고, 상기 제3 축은 제1 영역 및 제2 영역 각각과 구별되는 제3 영역에서 교차하는 제3 포스트
를 더 포함하는 것인, 맨드렐.