CN108882983A - 动脉瘤治疗线圈 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于脉管空间的治疗的植入物,所述植入物可形成在单独的循环中的开式套环和闭式套环,以提供平衡的刚度和柔韧性。这样的植入物既提供保持在所述脉管空间内的稳定性也提供用于减轻在脉管系统上的力的适形能力。这样的构型也可提供在通往脉管空间的开口上方的适当覆盖,所述植入物被递送至所述开口中,以用于减少或消除进入或离开体腔的流动并促进所述脉管空间的封堵。
Description
技术领域
本主题技术涉及可植入装置的形成和递送。
背景技术
植入物经由微导管递送至患者的诸如动脉瘤的脉管部位,以封堵或栓塞该脉管部位。通常,植入物接合在或者递送微导管或者导丝的远端处,导丝包含在微导管内并且从微导管可控制地释放到待治疗的脉管部位内。递送植入物的临床医生必须将微导管或引导导管导航通过脉管系统,并且在颅内动脉瘤的情况中,微导管的导航通过曲折的微脉管系统。该递送可通过荧光镜透视检查或另一种合适的手段可视化。一旦导管或导丝的远侧顶端被置于所需的脉管部位内,临床医生就必须接着开始使植入物在脉管部位内作关节运动,以确保植入物将以充分地栓塞该部位的方式被定位。一旦植入物被适当地定位,临床医生就必须使植入物从导管或导丝脱离,而不使植入物的定位歪曲。脱离可通过多种手段进行,包括电解脱离、化学脱离、机械脱离、液压脱离和热脱离。
此前,已经提供了三维线圈,其通过从导管或导丝脱离而由直丝形成。三维线圈通常由金属形成,金属在脱离(例如,在体内)时由直丝重新构造成具有二级结构的线圈形状或构象(即,延伸的或螺旋线圈的构象),其在理想情况下将适形于待栓塞的脉管部位的形状。
发明内容
本主题技术的一个或多个实施方案涉及一种包括三维线圈的植入物,该线圈设计成优化向诸如动脉瘤的脉管部位内的填塞。可以构想,由于其二级形状,本发明的植入物能够基本上适形于脉管部位,从而提供更有效的栓塞。本主题技术例如根据下文所述各个方面示出。
根据本公开的一个或多个实施方案,一种栓塞植入物可包括股线,该股线在松弛状态下形成(i)在沿着股线的第一长度的第一循环中的第一连续套环和(ii)在沿着股线的第二长度的第二循环中的第二连续套环。第一套环中的每一个可以是围绕对应的第一轴线仅部分地延伸的开式套环,并且第二套环中的每一个可以是围绕对应的第二轴线完整地延伸的闭式套环,第二轴线延伸穿过第一套环中的径向相邻一个内的空间。
股线在松弛状态下可形成三维多面形状。在松弛状态下,第一套环中的每一个可与至少一个其它第一套环接触并共享切线。第一套环的总数可等于第二套环的总数。第二连续套环可形成植入物的径向最外部段。
在松弛状态下,股线还可形成在沿着股线的第三长度的第三循环中的连续的第三套环,第三套环中的每一个围绕对应的第三轴线延伸,该第三轴线延伸穿过在第二套环中的径向相邻一个内的空间。第三套环中的每一个可以是围绕第三轴线仅部分地延伸的开式套环。第三套环中的每一个可以是围绕第三轴线完整地延伸的闭式套环。第一连续套环可形成植入物的径向最内部段。
根据本公开的一个或多个实施方案,一种形成栓塞植入物的方法可包括:使第一循环中的第一长度的股线仅部分地围绕从芯轴的芯延伸的多个柱中的每一个卷绕,以形成连续的开式第一套环;以及使第二循环中的第二长度的股线围绕柱中的每一个完整地卷绕,以形成连续的闭式第二套环。
第一长度和第二长度可被卷绕成使得股线形成三维多面形状。第一长度可被卷绕成使得第一套环中的每一个与第一套环接触并共享切线。第二长度可被卷绕以形成总数等于第一套环的总数的第二套环。
该方法还可包括使第三循环中的第三长度的股线围绕柱中的每一个卷绕以形成连续的第三套环。第三长度可被卷绕成使得第三套环中的每一个可以是围绕柱中的对应一个仅部分地延伸的开式套环。第三长度可被卷绕成使得第三套环中的每一个可以是围绕柱中的对应一个完整地延伸的闭式套环。
根据本公开的一个或多个实施方案,一种递送栓塞植入物的方法可包括:在植入物可处于第一基本上直的构型的同时,将递送装置内的植入物提供至目标位置;以及将植入物定位在目标位置,使得植入物可处于二级构型,其中植入物包括:股线,其形成(i)在沿着股线的第一长度的第一循环中的第一连续套环和(ii)在沿着股线的第二长度的第二循环中的第二连续套环,其中第一套环中的每一个可以是围绕对应的第一轴线仅部分地延伸的开式套环,并且第二套环中的每一个可以是围绕对应的第二轴线完整地延伸的闭式套环,该第二轴线延伸穿过在第一套环中的径向相邻一个内的空间。
植入物可在二级构型中被定位为形成三维多面形状。植入物可在二级构型中被定位成使得第一套环中的每一个与其它第一套环接触并共享切线。植入物可在二级构型中被定位成使得第一套环的总数可等于第二套环的总数。
植入物可在二级构型中被定位为形成在沿着股线的第三长度的第三循环中的连续的第三套环,第三套环中的每一个围绕对应的第三轴线延伸,该第三轴线延伸穿过在第二套环中的径向相邻一个内的空间。植入物可在二级构型中被定位成使得第三套环中的每一个可以是围绕第三轴线仅部分地延伸的开式套环。植入物可在二级构型中被定位成使得第三套环中的每一个可以是围绕第三轴线完整地延伸的闭式套环。
植入物可在二级构型中被定位成使得第一连续套环形成植入物的径向最内部段。植入物可在二级构型中被定位成使得第二连续套环形成植入物的径向最外部段。植入物可被定位在动脉瘤内。
根据本公开的一个或多个实施方案,一种栓塞植入物可包括股线,该股线在松弛状态下形成(i)在沿着股线的第一长度的第一循环中的第一连续套环和(ii)在沿着股线的第二长度的第二循环中的第二连续套环,其中第一套环中的每一个围绕对应的第一轴线延伸并且具有第一套环形状,其中第二套环中的每一个围绕对应的第二轴线延伸,该第二轴线延伸穿过在第一套环中的径向相邻一个内的空间并且具有不同于第一套环形状的第二套环形状。
第一套环中的每一个可以是围绕第一轴线仅部分地延伸的开式套环,并且第二套环中的每一个可以是围绕第二轴线完整地延伸的闭式套环。第一套环的最小横截面尺寸可大于第二套环的最小横截面尺寸。第一套环的最大横截面尺寸可大于第二套环的最大尺寸。第一套环中的每一个可形成多边形。第二套环中的每一个可形成圆形或不完整的圆的弧线。
根据本公开的一个或多个实施方案,一种用于形成栓塞植入物的芯轴可包括芯和从芯的表面延伸的多个柱,柱中的每一个沿着轴线延伸并且具有:(i)基部部段,其具有第一面上形状;以及(ii)延伸部段,其具有不同于第一面上形状的第二面上形状。
基部部段可在芯和延伸部段之间。基部部段的最小横截面尺寸可大于延伸部段的最小横截面尺寸。基部部段的最大横截面尺寸可大于延伸部段的最大横截面尺寸。基部部段可在横截面中形成多边形。延伸部段可在横截面中形成圆形。
根据本公开的一个或多个实施方案,一种栓塞植入物可包括股线,该股线在松弛状态下形成在沿着股线的长度的一个或多个循环中的第一套环和第二套环;其中第一套环位于在植入物的中心的相对侧上的单独的平面中,其中第一套环均围绕共享的第一轴线延伸;其中第二套环中的每一个围绕多个第二轴线中的一个延伸,该第二轴线可与任何其它第二套环的任何其它第二轴线不平行。
第二轴线中的每一个可与第一轴线相交以形成第一角度和不同于第一角度的第二角度。第二套环中的每一个可以更靠近第一套环中的一个而不是像它可以靠近第一套环中的另一个那样。第二套环中的一些可以更靠近第一套环中的第一者而不是第一套环中的第二者,并且第二套环中的其它可以更靠近第一套环中的第二者而不是第一套环中的第一者。
根据本公开的一个或多个实施方案,一种用于形成栓塞植入物的芯轴可包括:芯;第一柱,其从在芯的相对侧上的芯的表面且沿着共享的第一轴线延伸;以及第二柱,其从芯的所述表面沿着对应的第二轴线延伸,其中第二轴线中的每一个可与任何其它第二柱的第二轴线不平行。
第二轴线中的每一个可与第一轴线相交以形成第一角度和不同于第一角度的第二角度。第二柱中的每一个可更靠近第一柱中的一个而不是第一柱中的另一个。第二柱中的一些可更靠近第一柱中的第一者而不是第一柱中的第二者,并且第二柱中的其它可更靠近第一柱中的第二者而不是第一柱中的第一者。
根据本公开的一个或多个实施方案,一种栓塞植入物可包括股线,该股线在松弛状态下形成沿着股线的第一部段的第一套环和沿着股线的第二部段的第二套环;其中第一套环中的每一个围绕多个第一轴线中的一个延伸;其中第二套环中的每一个围绕多个第二轴线中的一个延伸;其中第一轴线在第一区域处相交,并且第二轴线在不同于第一区域的第二区域处相交;其中第一套环的总数可不同于第二套环的总数。
第一区域可位于至少两个第一套环之间,并且第二区域可位于至少两个第二套环之间。第一区域可位于由第二套环定界的空间之外,并且第二区域可位于由第一套环定界的空间之外。第一部段的最大尺寸可不同于第二部段的最大尺寸。第一套环的最大尺寸可不同于第二套环的最大尺寸。第一轴线可正交于延伸穿过第一区域和第二区域的轴线,并且第二轴线可横向于该轴线。第一套环中的一些在松弛状态下形成第一三维多面形状,并且第一套环中的其它在松弛状态下形成不同于第一三维多面形状的第二三维多面形状。
股线还可形成在第三部段中的第三套环,其中第三套环中的每一个围绕第三轴线延伸,其中第三轴线在不同于第一区域和第二区域的第三区域处相交。
根据本公开的一个或多个实施方案,一种用于形成栓塞植入物的芯轴可包括:第一芯;第一柱,其从第一芯的表面沿着对应的第一轴线延伸,第一轴线在第一芯内的第一区域处相交;第二芯;第二柱,其从第二芯的表面沿着对应的第二轴线延伸,第二轴线在不同于第一区域的第二芯内的第二区域处相交;其中第一柱的总数可不同于第二柱的总数。
第一区域可位于第二芯之外,并且第二区域可位于第一芯之外。第一芯的最大横截面尺寸可不同于第二芯的最大横截面尺寸。第一柱的最大横截面尺寸可不同于第二柱的最大横截面尺寸。第一轴线可正交于延伸穿过第一区域和第二区域的轴线,并且第二轴线可横向于该轴线。
芯轴还可包括:第三芯;以及第三柱,其从第三芯的表面沿着对应的第三轴线延伸,第三轴线在第三区域处相交,该第三区域不同于第一区域和第二区域中的每一个。
本主题技术的附加的特征和优点将在以下描述中阐述,并且部分地将从该描述显而易见,或者可以通过实践本主题技术而得知。本主题技术的优点将通过在书面描述及其权利要求以及附图中特别指出的结构来实现和获得。
应当理解,上面的一般性描述和下面的详细描述都是示例性的和解释性的,并且旨在提供要求保护的本主题技术的进一步说明。
附图说明
所包括的用于提供对本主题技术的进一步理解且被并入而构成本说明书一部分的附图示出了本主题技术的方面,并且与说明书一起用于解释本主题技术的原理。
图1A示出了根据本公开的一个或多个实施方案的定位系统和植入物的平面图。
图1B示出了图1A的一部分的近距离视图。
图1C示出了在人体内的图1A的定位系统的平面图。
图1D示出了根据本公开的一个或多个实施方案的图1C的一部分的近距离视图,显示了局部剖视的定位系统和在人体内的示例性植入物。
图1E示出了根据本公开的一个或多个实施方案的图1C的一部分的近距离视图,显示了局部剖视的定位系统和在人体内的示例性植入物。
图2A示出了根据本公开的一个或多个实施方案的示例性定位系统的局部剖视图。
图2B示出了根据本公开的一个或多个实施方案的另一个示例性定位系统的侧视图。
图3示出了根据本公开的一个或多个实施方案的植入物的局部立体剖视图,该植入物在初级形状中形成为卷绕的细丝股线。
图4A和4B示出了根据本公开的一个或多个实施方案的具有二级形状的植入物的平面图。
图5示出了根据本公开的一个或多个实施方案的植入物的单独的循环的平面图和在处于二级形状的同时包括两个循环的植入物的视图。
图6示出了根据本公开的一个或多个实施方案的植入物的单独的循环的平面图和在处于二级形状的同时包括两个循环的植入物的视图。
图7A示出了根据本公开的一个或多个实施方案的用于将二级形状施加到植入物的芯轴的透视图。
图7B示出了根据本公开的一个或多个实施方案的由图7A的芯轴形成的植入物的透视图。
图8A示出了根据本公开的一个或多个实施方案的用于将二级形状施加到植入物的芯轴的透视图。
图8B示出了根据本公开的一个或多个实施方案的由图8A的芯轴形成的植入物的透视图。
图9A示出了根据本公开的一个或多个实施方案的用于将二级形状施加到植入物的芯轴的透视图。
图9B示出了根据本公开的一个或多个实施方案的由图9A的芯轴形成的植入物的透视图。
图10和11示出了根据本公开的一个或多个实施方案的用于图8A的芯轴的卷绕图案的表示。
图12A示出了根据本公开的一个或多个实施方案的用于将二级形状施加到植入物的芯轴的透视图。
图12B示出了根据本公开的一个或多个实施方案的带有形成于其上的植入物的芯轴的透视图。
图12C和12D示出了根据本公开的一个或多个实施方案的由图12A的芯轴形成的植入物的透视图。
图13A示出了根据本公开的一个或多个实施方案的用于将二级形状施加到植入物的芯轴的透视图。
图13B示出了根据本公开的一个或多个实施方案的带有形成于其上的植入物的芯轴的透视图。
图13C示出了根据本公开的一个或多个实施方案的由图13A的芯轴形成的植入物的透视图。
图14A示出了根据本公开的一个或多个实施方案的用于将二级形状施加到植入物的芯轴的透视图。
图14B示出了根据本公开的一个或多个实施方案的带有形成于其上的植入物的芯轴的透视图。
图14C和14D示出了根据本公开的一个或多个实施方案的由图14A的芯轴形成的植入物的透视图。
图15A示出了根据本公开的一个或多个实施方案的用于将二级形状施加到植入物的芯轴的透视图。
图15B示出了根据本公开的一个或多个实施方案的带有形成于其上的植入物的芯轴的透视图。
图15C示出了根据本公开的一个或多个实施方案的由图15A的芯轴形成的植入物的透视图。
图15D示出了根据本公开的一个或多个实施方案的递送到身体脉管内的目标位置的植入物的视图。
图16A示出了根据本公开的一个或多个实施方案的用于将二级形状施加到植入物的芯轴的透视图。
图16B示出了根据本公开的一个或多个实施方案的带有形成于其上的植入物的芯轴的透视图。
图16C示出了根据本公开的一个或多个实施方案的由图16A的芯轴形成的植入物的透视图。
具体实施方式
在以下详细描述中,阐述了许多具体细节,以提供对本主题技术的充分理解。然而,对于本领域的普通技术人员来说将显而易见的是,本主题技术可以在没有这些具体细节中的一些的情况下实践。在其它情况下,熟知的结构和技术未被详细示出,以免使本说明书变模糊。
根据一个或多个实施方案,本文所公开的系统和装置可在人类医学或兽医中使用,并且更具体地用于颅内动脉瘤和后天或先天动静脉血管畸形和/或瘘管的血管内治疗和/或用于通过血栓栓塞来栓塞肿瘤。为此,本文所公开的各种系统和装置的部件可设计为线圈植入物、过滤器、支架等,但也可以具有可能适宜的任何其它叠加的构型。在一个或多个实施方案中,本文所公开的系统和装置可以提供尤其适合封堵颅内动脉瘤的动脉瘤线圈的各种设计和构型。
根据一个或多个实施方案,本文所公开的系统和装置提供了在部署期间和之后植入物的增强的稳定性。这样的稳定性有助于植入物保持在目标部位内,而在递送之后不从目标部位迁移或在其中移动。本文所公开的系统和装置还提供了相对于目标部位具有显著的柔韧性的植入物,以适形于身体解剖结构而不在其上施加过量的力。例如,植入物可提供平衡的刚度和柔韧性,以改善稳定性和适形能力。这样的构型也可提供在到体腔的开口(例如,动脉瘤)上方的适当覆盖,植入物被递送至该开口中,以用于减少或消除进入或离开该体腔的流动并且促进体腔的封堵。这样的植入物还可提供为框架线圈,以用于支撑递送至由框架线圈包涵的内部空间的另外的植入物,以增强目标部位的填充和栓塞。
根据一个或多个实施方案,脉管植入物装置可以是诸如图1A-B中所示的定位系统10的一部分或包括在该定位系统中。图1A-B中所示定位系统10包括致动器20、与致动器20联接的定位器40、以及在定位器40的远端处的植入物接口80。植入物接口80的一部分可接合植入物95的互补部分,以便控制在所需位置处的植入物95的递送(即,固定和脱离)。虽然植入物95在若干实施方案中示出或描述为包括栓塞线圈,但与本主题技术相容的任何植入物或装置都可代替或结合根据本文所述实施方案的线圈使用。
图1C示出了在患者的脉管系统内部使用的图1A-B的定位系统10。在图1C中所示的实施方案中,操作者使用导向管或引导导管12将递送管或微导管14定位在患者的脉管系统中。该手术涉及:将引导导管12通过诸如腹股沟的进入点插入患者的脉管系统中;以及将引导导管12的远端12A定向通过脉管系统,直到它到达颈动脉。在将导丝(未示出)从引导导管12移除之后,微导管14可被插入引导导管12中,并且微导管14的远端14a随后离开引导导管远端12A,并可定位在诸如患者脑部中的动脉瘤的目标部位16附近。
在图1D和1E中所示实施方案中,微导管14可包括微导管标记物15和15a,其有利于利用普通成像系统对微导管14的远端14a进行成像。在远端14a到达目标部位16之后,图示实施方案的定位系统10接着被插入微导管14中,以将植入物接口80定位在目标部位16附近的定位器40的远端处,如图1D所示。在将定位系统10插入微导管14之前,植入物95可附接到植入物接口80。这种植入物递送模式在图1C-E中示出。通过将微导管标记物15a设置在目标部位16附近并且将微导管标记物15与定位器40中的定位器标记物64对齐来方便植入物95的递送,当这两个标记物(标记物15和64)如图1E中所示彼此对齐时,定位器标记物64向操作者指示植入物接口80处于恰当的位置,以便从定位系统10释放植入物95。
参看图2A-B,植入物接口80是定位系统10的一部分,其允许操作者控制植入物95与定位器40的接合和分离。本领域的技术人员将理解,使植入物95在植入物接口80从定位器40脱离的若干种方法或过程都是可以的。
具体地参看图2A中所示示例性实施方案,根据本公开的一个或多个实施方案,绳索52可设置在植入物接口80处。绳索52的远端顶端88被定位在端盖81的端口84中,使得当绳索52处于其在定位器管42中的最远侧推进位置处时,绳索52部分地堵塞端口84。定位器管42和端盖81协同地限定植入物接口80内的腔体86。绳索52的远侧顶端88设置在端盖81中的端口84内,并且防止由与植入物95接合的杆94承载的放大部分(例如,球96)向远侧移动通过端口84。在一些情况下,绳索52可向球96的远侧延伸,并且在一个或多个实施方案中,绳索52可终止于径向邻近球96处。在一个或多个实施方案中,与绳索52的横截面尺寸联接的球96的横截面尺寸对于让球96穿过端口84来说太大。在这样的实施方案中,绳索52和球96通过它们在端口84近侧的彼此接合而堵塞端口。为了使植入物95在植入物接口80处从定位器40脱离,绳索52在近侧方向上相对于定位器管42移动,使得绳索52的远侧顶端88在端盖81中的端口84近侧并且不再堵塞端口84。此时,由杆94承载并且接合植入物95的球96向远侧自由移动通过端口84,或者备选地,定位器管42或整个定位器40可在近侧方向上移动,以允许球96离开定位器管42。这样的构型和方法描述于美国专利公开第2010/0030200号中,该专利的内容在不与本公开相抵触的程度上以引用方式并入本文中。
在另外的实施方案中,使植入物95在植入物接口80处从定位器40脱离可通过电解过程实现。例如,现在参看图2B,示出了根据所公开的一个或多个实施方案的另一个示例性的定位系统100。系统100具有近端102a和远端102b,并且可包括布置在远端102b处或附近的植入物95,例如,盘绕的植入物。系统100还可包括从使用者延伸且与植入物接口80结合的定位器40。在一个或多个实施方案中,植入物接口80可包括切断模块106,切断模块106联接到植入物95或以其它方式布置在植入物95附近。如图所示,系统100可以是具有长轴线或纵向轴线110的大体上细长的结构,其中植入物95、切断模块106和定位器40中的每一个沿着所述纵向轴线110轴向偏移。切断模块106可能需要电压源和阴极。定位器40可包括绝缘套管116,绝缘套管116收缩配合到定位器40的外表面并且例如用来防止定位器40电解腐蚀。植入物95可用作阳极,并且可滑动地布置在导管内。切断模块106具有切断位置120,切断位置120为可电解腐蚀的,使得当与身体流体等接触时,植入物95将通过电解过程脱离。
如上文简要描述的,定位器40和植入物95可经由包括在植入物接口80中的切断模块106连接。然而,应当理解,可从植入物95有效地脱离的任何连接都可能适合用作植入物接口80。例如,切断模块106可能适用于任何种类的植入物脱离或切断。例如,切断模块106可设计用于但不限于机械、热或电化学(例如,电解)脱离。
在一个或多个实施方案中,植入物95可在脱离后呈现预定的叠加构型。如本文所用,术语“叠加”是指植入物95被构造成通过由股线302进行的一种或多种热处理过程或方法而按预定规划呈现的形状或构型。如下文更详细讨论的,叠加构型可包括呈现初级和/或二级形状的植入物95。
参看图3,在一个或多个实施方案中,植入物95由股线302制成,股线302已卷绕多次以形成大体上管状的结构。在至少一个实施方案中,股线302被卷绕以形成螺旋,例如,形成若干邻接的套环或绕圈的螺旋,所述套环或绕圈具有在植入物95的长度上恒定或交替变化的间距。然而,应当理解,在不脱离本公开的范围的情况下,股线302可形成或者说是卷绕成若干备选构型。
在其中植入物95将递送至细的颅内脉管或脑脉管的应用中,具有盘绕或弹簧结构的植入物可能特别合适。可以理解,植入物95的具体尺寸设计可取决于治疗部位或目标脉管的尺寸,并且可以由本领域的技术人员容易地确定。在一个或多个实施方案中,植入物95的初级形状可具有在约0.011英寸和约0.0165英寸之间的外径320。又如,在一个或多个实施方案中,植入物95的初级形状可具有在约0.5mm和约10mm之间的外径320。然而,在其它实施方案中,在不脱离本公开的范围的情况下,植入物95的外径320可小于约0.5mm并且大于约10mm。在一个或多个实施方案中,植入物95的初级形状可具有在约4cm和约65cm之间的长度。
在一个或多个实施方案中,股线302可由镍钛合金(例如,镍钛诺)制成,该合金具有机械和热形状记忆特性两者。然而,在其它实施方案中,股线302可由显示具有机械和/或热形状记忆特性的任何材料或者备选地铂、铂合金、钨、钨合金或其它类似的材料制成。在一个或多个实施方案中,股线302的直径310可以在约0.002英寸和约0.004英寸之间。在一个或多个实施方案中,股线302的直径310可以在约0.03mm和约0.3mm之间。在其它实施方案中,股线302的直径310可以在约0.05mm和约0.2mm之间。在至少一个实施方案中,股线302的直径310可以为约0.06mm。在另外的实施方案中,在不脱离本公开的范围的情况下,股线302的直径310可以从低于约0.03mm和高于约0.3mm的尺寸。
在一个或多个实施方案中,股线302可由已经历应力消除退火过程的铂或铂合金制成,该过程被构造成帮助股线302“记起”叠加的或初级的卷绕形状并自动地膨胀至该形状。由铂和铂合金或类似的材料制成的股线302也可经历应力消除退火,以便更好地记起植入物95的二级形状。在其它实施方案中,股线可以是镍钛合金,并且经历构造成帮助合金记起预规划的形状的热处理。这样的热处理可由将股线约束在所需形状、热处理受约束的股线、然后释放约束构成。植入物95可在其中植入物95不受约束的松弛状态下实现预规划的形状,或者植入物95可在植入状态下(其中植入物95被递送至目标位置且具有足够的空间,以改变其形状)实现预规划的形状。
现在参看图4A-B,根据本公开的一个或多个实施方案,由螺旋卷绕的细丝形成的线圈可形成为二级形状。“二级”形状使用初级形状的结构形成并且通过例如以下方式产生三维形状:将初级形状的结构包裹在芯轴周围,并且将初级形状热定型在包裹配置中,使得该结构保持其初级线圈形状和二级形状。如图4A所示,植入物400可由初级线圈402形成,该线圈从初级形状转变至二级形状,形成从植入物400的中心区域面向外的多个套环410。套环410中的每一个可位于一平面内并且围绕一轴线卷绕。在松弛状态下,植入物400的二级形状可形成或适形于三维多面形状。初级线圈402可形成连续结构,该结构在相邻和/或邻接的套环410之间并沿着它们延伸。在邻接的套环410之间,初级线圈402可在拐折区域420处或沿着拐折区域420从第一弧形形状422转变到第二弧形形状424。第一弧形形状422可以是相对于空间中的一点凸形的,而第二弧形形状424可以是相对于空间中的相同点凹形的。备选地,第一弧形形状422可以是相对于空间中的一点凹形的,而第二弧形形状424可以是相对于空间中的相同点凸形的。沿着拐折区域420的转变提供了连续的卷绕图案,该图案更均匀地分布由所得到的植入物在适形于身体解剖结构时施加的力。如图4B所示,植入物400的一对套环410可提供在切线440处或沿着切线440彼此接触的区域430。套环410中的每一个可与其它套环410接触并共享切线440。当线圈400在形状之间转变或者被植入并适形于目标位置时,相邻区域430可彼此分离或压靠彼此。
现在参看图5,根据本公开的一个或多个实施方案,连续的股线(例如,形成初级线圈)可形成多个循环,每个循环提供多个套环以形成具有多个层的二级形状。如本文所用,“循环”为连续的形成物,其包括多个套环,其中围绕多个轴线中的每个轴线仅有一个套环,每个套环包括形成围绕所述多个轴线中的每个轴线的任意个回转或回转的一部分的连续的区段。根据一个或多个实施方案,连续的股线502(例如,形成初级线圈)可形成多个循环,例如,第一循环510和第二循环520。虽然第一循环510和第二循环520在图5中单独地示出,但第一循环510和第二循环520两者可由单个连续的股线502形成。第一循环510可包括多个第一套环512,其中每个第一套环512围绕对应的轴线卷绕,该轴线不同于任何其它第一套环512的轴线。第二循环520可包括多个第二套环522,其中每个第二套环522围绕对应的轴线卷绕,该轴线不同于任何其它第二套环522的轴线。当由连续的股线502形成时,第一循环510和第二循环520形成重叠的第一套环512和第二套环522。如图5所示,第一循环510的第一套环512a、512b和512c中的每一个具有对应的轴线590a、590b和590c。对于这些第一套环512a、512b和512c中的每一个来说,第二循环522的第二套环522a、522b和522c中的对应一个围绕相同的轴线(即,围绕与轴线590a、590b或590c同轴的轴线)卷绕。第一套环512中的每一个可位于一平面内,该平面与第二套环522中的对应一个的平面平行或共平面。第一套环512中的每一个可与第二套环522中的对应一个接触或紧邻。例如,每个第一套环512可径向地邻近对应的第二套环522。第一循环510中的第一套环512的总数可等于第二循环520中的第二套环522的总数。
根据一个或多个实施方案,循环的套环可以是开式套环或闭式套环。如图5所示,植入物500可形成具有多个开式套环512的至少一个第一循环510和具有多个开式套环522的至少一个第二循环520。如本文所用,“开式套环”是沿着围绕其轴线的路径不与自身重叠的套环(即,排除形成任何其它套环或转变到另一个套环的拐折区域的股线的部段)。例如,开式套环可围绕对应的轴线少于完整地(即,小于360°)延伸。又如,每个开式套环形成不完整的圆的弧线或具有在开式套环内不相遇的端部的其它形状。示例性开式套环的整个长度与一个或多个相邻的套环分离。相邻的套环中的每一个围绕与示例性开式套环的轴线不同的轴线卷绕。示例性开式套环的任何部分都不沿着其整个长度与自身重叠、交叉或相交。如本文所用,“闭式套环”是沿着围绕其轴线的路径与自身重叠至少一次的套环。例如,闭式套环可围绕对应的轴线至少完整地(即,大于或等于360°)延伸。又如,每个闭式套环形成完整的圆或其它形状。示例性闭式套环的整个长度与一个或多个相邻的套环分离。相邻的套环中的每一个围绕与示例性闭式套环的轴线不同的轴线卷绕。示例性闭式套环的至少一部分沿着其整个长度与自身重叠、交叉或相交。
根据一个或多个实施方案,单独的循环可各自具有不同类型的套环,该套环与在至少一个其它循环中的套环的类型(即,开式或闭式)不同。根据一个或多个实施方案,给定循环的套环中的各个和每一个可以是相同类型的套环(即,开式或闭式)。例如,如图6所示,植入物600可包括股线602,股线602形成至少一个第一循环610和具有多个闭式套环622的至少一个第二循环620。第一循环610的套环612中的每一个可以是开式套环。第二循环620的套环622中的每一个可以是闭式套环。如图6所示,第一循环610的第一套环612a、612b和612c中的每一个具有对应的轴线690a、690b和690c。对于这些第一套环612a、612b和612c中的每一个来说,第二循环622的第二套环622a、622b和622c中的对应一个围绕相同的轴线(即,围绕与轴线690a、690b或690c同轴的轴线)卷绕。因此,每个开式套环可与不同循环的闭式套环共享轴线。
根据一个或多个实施方案,闭式套环提供比开式套环更硬的轮廓。相应地,每个闭式套环在变形以配合在身体解剖结构内时将生成更大的力,从而在递送之后生成更稳定的结构以减少植入物的移动和/或迁移。根据一个或多个实施方案,开式套环提供更大的柔韧性,从而有助于与身体解剖结构的更大程度的适形。通过将闭式套环和开式套环组合在二级形状的不同循环中,植入物在递送时提供了平衡的稳定性和适形能力。稳定性和适形能力的平衡可通过选择开式套环和闭式套环的组合来改变。
根据一个或多个实施方案,植入物的二级形状可设有任意数目的循环。例如,植入物在二级形状中可具有2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个或10个循环。对于任何总数的循环来说,循环中的至少一个可仅形成开式套环,并且循环中的至少一个可仅形成闭式套环。根据一个或多个实施方案,循环可由连续的股线形成,使得每个循环包含不被任何其它循环的套环中断的邻接的套环。每个循环可终止于端部处,在该端部处,附加循环可开始或结束。根据一个或多个实施方案,每个循环可形成于不同循环的径向内表面或径向外表面上。例如,至少一个循环可由一个或多个其它循环完全地包涵或封装。根据一个或多个实施方案,植入物的径向最内循环仅形成闭式套环。根据一个或多个实施方案,植入物的径向最外循环仅形成闭式套环。根据一个或多个实施方案,在植入物的径向最内循环和径向最外循环之间的至少一个循环仅形成开式套环。根据一个或多个实施方案,植入物可包括邻近径向最内循环和/或径向最外循环的一个或多个附加套环。例如,附加套环可用来在成形过程期间将股线固定到芯轴。
现在参看图7A-B,根据本公开的一个或多个实施方案,芯轴700可用来形成在每个循环中具有四个套环的植入物750。图7A中所示芯轴700包括芯(例如,球体)710和四个柱720。柱720在四个位置处安装在芯710的外表面上。柱720中的每一个在对应的轴线的方向上延伸,其中该轴线延伸进入芯710和/或在芯710内相交。植入物750的循环中的每一个可通过将股线围绕柱720中的每一个卷绕一次来形成套环。每个循环的套环的数目(例如,四个)对应于芯轴700的柱720的数目。图7B示出了植入物750,其形成有三个循环:第一循环760,其仅形成闭式套环;第二循环770,其仅形成开式套环;以及第三循环780,其仅形成开式套环。应当理解,利用图7A的芯轴700可形成附加循环和/或具有不同类型的套环的循环。图7B的植入物750形成大体上四面体的形状。
现在参看图8A-B,根据本公开的一个或多个实施方案,芯轴800可用来形成在每个循环中具有六个套环的植入物850。图8A中所示芯轴800包括芯(例如,球体)810和六个柱820。柱820在六个位置处安装在芯810的外表面上。柱820中的每一个在对应的轴线的方向上延伸,其中该轴线延伸进入芯810和/或在芯810内相交。植入物850的循环中的每一个可通过将股线围绕柱820中的每一个卷绕一次来形成套环。每个循环的套环的数目(例如,六个)对应于芯轴800的柱820的数目。图8B示出了植入物850,其形成有三个循环:第一循环860,其仅形成闭式套环;第二循环870,其仅形成开式套环;以及第三循环880,其仅形成开式套环。应当理解,利用图8A的芯轴800可形成附加循环和/或具有不同类型的套环的循环。图8B的植入物850形成大体上六面体(例如,立方体)的形状。
现在参看图9A-B,根据本公开的一个或多个实施方案,芯轴900可用来形成在每个循环中具有八个套环的植入物950。图9A中所示芯轴900包括芯(例如,球体)910和八个柱920。柱920在八个位置处安装在芯910的外表面上。柱920中的每一个在对应的轴线的方向上延伸,其中该轴线延伸进入芯910和/或在芯910内相交。植入物950的循环中的每一个可通过将股线围绕柱920中的每一个卷绕一次来形成套环。每个循环的套环的数目(例如,八个)对应于芯轴900的柱920的数目。图9B示出了植入物950,其形成有三个循环:第一循环960,其仅形成开式套环;第二循环970,其仅形成闭式套环;以及第三循环980,其仅形成闭式套环。应当理解,利用图9A的芯轴900可形成附加循环和/或具有不同类型的套环的循环。图9B的植入物950形成大体上八面体的形状。
现在参看图10-11,根据本公开的一个或多个实施方案,卷绕图案可提供围绕芯轴的多个柱中的每一个卷绕的顺序和方式。图10将第一循环1010和第二循环1020示出为施加到具有六个柱的芯轴,例如,图8的芯轴800。如在图10的左上角处指示的,第一循环1010之前是围绕第一柱的绕圈。第一循环1010接着提供围绕六个柱中的每一个的部分绕圈(例如,圆周的3/4)以形成开式套环。第二循环1020接着提供围绕六个柱中的每一个的部分绕圈(例如,圆周的1/2-3/4)以形成开式套环。
应当理解,利用类似的卷绕图案可形成附加循环和/或具有不同类型的套环的循环。根据一个或多个实施方案,图11将第一循环1110和第二循环1120示出为施加到具有六个柱的芯轴,例如,图8的芯轴800。如在图11的左上角处指示的,第一循环1110之前是围绕第一柱的绕圈。第一循环1110接着提供围绕六个柱中的每一个的部分绕圈(例如,圆周的3/4)以形成开式套环。第二循环1120接着提供围绕六个柱中的每一个的至少完整的绕圈(例如,圆周的11/4)以形成闭式套环。应当理解,利用类似的卷绕图案可形成附加循环和/或具有不同类型的套环的循环。
进一步参照图10-11的卷绕图案和图8的示例性芯轴和植入物,当形成植入物850时,循环形成于芯轴800上并且包裹的植入物850随后经受热处理过程,该过程造成植入物850之后具有对围绕芯轴800的卷绕图案的偏向,即,具有对呈现与围绕芯轴800的卷绕图案类似的图案的线圈的倾向。在植入物850已经受热处理过程之后,植入物850被从芯轴800移除。
现在参看图12A-D,根据本公开的一个或多个实施方案,芯轴1200可用来形成在单独的循环中具有不同的套环大小的植入物1250。图12A中所示芯轴1200包括芯(例如,球体)1210和多个柱1220。每个柱1220安装在芯1210的外表面上并且在对应的轴线1228的方向上延伸,其中轴线1228延伸进入芯1210和/或在芯1210内相交。柱1220中的一个或多个包括较宽的基部部段1222和较窄的延伸部段1224两者。基部部段1222可以更靠近和/或邻近芯1210(即,在芯1210和延伸部段1224之间)。延伸部段1224可延伸远离对应的基部部段1222和芯1210。基部部段1222的基部横截面尺寸1223(最大或最小)可大于延伸部段1224的延伸横截面尺寸1225(最大或最小)。如图12A所示,基部部段1222可具有沿着其长度恒定的横截面尺寸1223,并且延伸部段1224可具有沿着其长度恒定的横截面尺寸1225。柱1220可提供从基部横截面尺寸1223到延伸横截面尺寸1225的逐步转变。备选地,柱1220可沿着其长度减缩或以其它方式逐渐改变横截面尺寸,延伸远离芯1210。应当理解,每个柱1220的附加部段可设有不同的横截面尺寸。例如,每个柱1220可包括具有不同的横截面尺寸的3个、4个、5个、6个、7个或超过7个部段。
图12B示出了形成于芯轴1200上的植入物1250。植入物1250的第一循环1262和第二循环1264可各自通过将股线围绕柱1220中的每一个卷绕一次以形成套环而形成。例如,第一循环1262可通过将股线围绕每个柱1220的基部部段1222卷绕一次而形成,并且第二循环1264可通过将股线围绕每个柱1220的延伸部段1224卷绕一次而形成。第一循环1262的套环1272可以是开式套环或闭式套环,并且第二循环1264的套环1274可以是开式套环或闭式套环。例如,第一循环1262的套环1272可以是闭式套环,以提供比将由开式套环提供的更大的结构稳定性。闭式套环可在套环具有比至少一个其它循环的横截面尺寸更大的横截面尺寸的情况下形成。当形成植入物1250时,循环形成于芯轴1200上,并且包裹的植入物1250随后经受热处理过程,该过程造成植入物1250之后具有对根据围绕芯轴1200的卷绕图案的二级形状的偏向。在植入物1250已经受热处理过程之后,植入物1250被从芯轴1200移除。
如图12C-D所示,所得到的套环的横截面尺寸对应于芯轴1200的柱1220的横截面尺寸。例如,第一循环1262的套环1272可各自具有基本上等于基部部段1222的横截面尺寸1223的横截面尺寸1263,并且第二循环1264的套环1274可各自具有基本上等于延伸部段1224的横截面尺寸1225的横截面尺寸1265。相应地,第一循环1262的套环1272的横截面尺寸1263(最大或最小)可大于第二循环1264的套环1274的横截面尺寸1265(最大或最小)。第一循环1262的套环1272中的每一个可位于一平面内,该平面于第二循环1264的套环1274中的对应一个的平面平行和/或不相交。第一循环1262的套环1272中的每一个可与第二循环1264的套环1274中的对应一个共享公共的中心轴线。应当理解,利用图12A的芯轴1200可形成附加循环和/或具有不同类型的套环的循环。
现在参看图13A-C,根据本公开的一个或多个实施方案,芯轴1300可用来形成在单独的循环中具有不同的套环形状的植入物1350。图13A中所示芯轴1300包括芯(例如,多面体)1310和多个柱1320。每个柱1320安装在芯1310的外表面上并且在对应的轴线的方向上延伸,其中该轴线延伸进入芯1310和/或在芯1310内相交。柱1320中的一个或多个包括基部部段1322和延伸部段1324两者。基部部段1322可以更靠近和/或邻近芯1310(即,在芯1310和延伸部段1324之间)。延伸部段1324可延伸远离对应的基部部段1322和芯1310。基部部段1322和延伸部段1324可具有不同的横截面或面上形状。部段的横截面形状可被限定在正交于轴线的横截面中。不同的部段可具有由沿着相同轴线或平行轴线的单独的横截面限定的不同的横截面形状。部段的面上形状可被限定在沿着轴线的视图中。不同的部段可具有由沿着相同轴线或平行轴线的视图限定的不同的面上形状。如本文所用,不同的形状不包括按比例缩放至不同大小的相同或类似的形状。相反,不同的形状指示在除了大小之外的至少一个方面不同的形状。基部部段1322和延伸部段1324中的每一个的形状可以是例如圆形、卵圆形、椭圆形、多边形、三角形、正方形、五边形、六边形、四边形、星形或另一种几何形状的形状。应当理解,每个柱1320的附加部段可设有不同的形状。例如,每个柱1320可包括具有不同形状的3个、4个、5个、6个、7个或超过7个部段。例如,如图13A所示,基部部段1322可具有多边形(例如,三角形)形状,并且延伸部段1324可具有圆形形状。基部部段1322的基部横截面尺寸1323(最大或最小)可大于延伸部段1324的延伸横截面尺寸1325(最大或最小)。最小基部横截面尺寸1323可大于或等于最大延伸横截面尺寸1325。如图13A所示,基部部段1322可具有沿着其长度恒定的形状和横截面尺寸1323,并且延伸部段1324可具有沿着其长度恒定的形状和横截面尺寸1325。柱1320可提供从基部形状和横截面尺寸1323到延伸形状和横截面尺寸1325的逐步转变。备选地,柱1320可沿着其长度减缩或以其它方式逐渐改变形状和横截面尺寸,延伸远离芯1310。
图13B示出了形成于芯轴1300上的植入物1350。植入物1350的第一循环1362和第二循环1364可各自通过将股线围绕柱1320中的每一个卷绕一次以形成套环而形成。例如,第一循环1362可通过将股线围绕每个柱1320的基部部段1322卷绕一次而形成,并且第二循环1364可通过将股线围绕每个柱1320的延伸部段1324卷绕一次而形成。第一循环1362的套环1372可以是开式套环或闭式套环,并且第二循环1364的套环1374可以是开式套环或闭式套环。例如,第一循环1362的套环1372可以是闭式套环,以提供比将由开式套环提供的更大的结构稳定性。闭式套环可在套环具有比至少一个其它循环的横截面尺寸更大的横截面尺寸的情况下形成。当形成植入物1350时,循环形成于芯轴1300上,并且包裹的植入物1350随后经受热处理过程,该过程造成植入物1350之后具有对根据围绕芯轴1300的卷绕图案的二级形状的偏向。在植入物1350已经受热处理过程之后,植入物1350被从芯轴1300移除。
如图13C所示,所得到的套环的横截面尺寸对应于芯轴1300的柱1320的横截面尺寸。例如,第一循环1362的套环1372可各自具有基本上等于基部部段1322的形状和横截面尺寸1323的形状和横截面尺寸1363,并且第二循环1364的套环1374可各自具有基本上等于延伸部段1324的形状和横截面尺寸1325的形状和横截面尺寸1365。相应地,第一循环1362的套环1372的横截面尺寸1363(最大或最小)可大于第二循环1364的套环1374的横截面尺寸1365(最大或最小),并且第一循环1362的套环1372的形状课不同于第二循环1364的套环1374的形状。第一循环1362的套环1372中的每一个可位于一平面内,该平面于第二循环1364的套环1374中的对应一个的平面平行和/或不相交。第一循环1362的套环1372中的每一个可与第二循环1364的套环1374中的对应一个共享公共的中心轴线。应当理解,利用图13A的芯轴1300可形成附加循环和/或具有不同类型的套环的循环。
现在参看图14A-D,根据本公开的一个或多个实施方案,芯轴1400可用来形成具有不均匀分布的套环的植入物1450。图14A中所示芯轴1400包括芯(例如,球体)1410和多个初级柱1412a和1412b以及多个二级柱1420a、1420b、1420c和1420d。初级柱1412a和1412b中的每一个安装在芯1410的外表面上并且在初级轴线1430的方向上延伸,其中初级轴线1430延伸进入芯1410。初级柱1412a和1412b可以是同轴的,使得初级柱1412a和1412b中的每一个在芯1410的相对侧上沿着初级轴线1430延伸。二级柱1420a、1420b、1420c和1420d中的每一个安装在芯1410的外表面上,并且在对应的二级轴线1440a、1440b、1440c或1440d的方向上延伸。二级轴线1440a、1440b、1440c和1440d延伸进入芯1410并且彼此和/或与初级轴线1430相交。二级柱1420a、1420b、1420c和1420d中的每一个可沿着独特的轴线延伸,使得二级柱1420a、1420b、1420c和1420d中没有一个与二级柱1420a、1420b、1420c和1420d中的任何其它一个同轴。二级轴线1440a、1440b、1440c和1440d中的每一个可与初级轴线1430相交。如图14A所示,二级柱1420a的二级轴线1440a可与初级轴线1430相交以形成小角度1442a和大角度1444a。小角度1442a可不同于大角度1444a,使得二级柱1420a定向在横向于初级轴线1430的方向上,并且比初级柱1412a和1412b中的另一个更靠近初级柱1412a和1412b中的一个。以上结合二级柱1420a描述的角度可适用于二级柱1420a、1420b、1420c和1420d中的一个或多个。二级柱1420a、1420b、1420c和1420d中的一些可更靠近初级柱1412a和1412b中的一个,并且二级柱1420a、1420b、1420c和1420d中的另一些可更靠近初级柱1412a和1412b中的另一个。二级柱1420a、1420b、1420c和1420d中的每一个的小角度可彼此相等,并且二级柱1420a、1420b、1420c和1420d中的每一个的大角度可彼此相等。虽然图14A的芯轴1400示出为具有四个二级柱,但应当理解,可以提供具有对应的角向取向的任意数目的二级柱。例如,芯轴1400可包括1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个、10个或超过10个二级柱。
图14B示出了形成于芯轴1400上的植入物1450。虽然植入物1450示出为具有仅一个循环,但应当理解,可以形成多个循环,如本文进一步所述。每个循环的套环可以是开式套环或闭式套环。当形成植入物1450时,循环形成于芯轴1400上,并且包裹的植入物1450随后经受热处理过程,该过程造成植入物1450之后具有对根据围绕芯轴1400的卷绕图案的二级形状的偏向。在植入物1450已经受热处理过程之后,植入物1450被从芯轴1400移除。
如图14C-D所示,初级套环1460a和1460b以及二级套环1470的分布对应于芯轴1400的初级柱1412a和1412b以及二级柱1420a、1420b、1420c和1420d的位置和取向。例如,相比它们靠近第二初级套环1460b的程度,一些二级套环1470更靠近第一初级套环1460a;并且相比它们靠近第一初级套环1460a的程度,其它二级套环1470更靠近第二初级套环1460b。因此,在各个方向上由植入物1450施加的力是对称的,因为二级套环1470中的至少一些不被在植入物1450的直径上相对侧上的另一个二级套环1470平衡。当植入时,所得的分布允许二级套环1470中的每一个提供不被另一个二级套环1470平衡的力。这样的构型可设置成和/或适于适应具有不规则形状的动脉瘤。二级套环1470的非对称分布允许植入物1450在植入不规则形状中时利用平衡的力分布来适形于这样的不规则形状。应当理解,各种卷绕图案和循环可用来利用图14A的芯轴1400形成植入物1450。
现在参看图15A-D,根据本公开的一个或多个实施方案,芯轴1500可用来形成具有多个部段的植入物1550。图15A中所示芯轴1500包括第一芯(例如,球体)1522和第二芯(例如,球体)1532。一个或多个主柱1504可沿着主轴线1512延伸。多个第一柱1520安装在第一芯1522的外表面上并且各自在对应的第一轴线1528的方向上延伸,其中第一轴线1528各自延伸进入第一芯1522中。第一轴线1528中的一些或全部可在第一中心区域1524处相交。多个第二柱1530安装在第二芯1532的外表面上,并且各自在对应的第二轴线1538的方向上延伸,其中第二轴线1538各自延伸进入第二芯1532中。第一轴线1538中的一些或全部可在第二中心区域1534处相交。第一中心区域和第二中心区域可沿着主轴线1512对齐,主轴线1512延伸穿过第一芯1522和第二芯1532。至少一个公共柱1510可在第一芯1522和第二芯1532之间延伸,使得围绕第一芯1522和第二芯1532中的每一个的卷绕图案可包括与公共柱1510之间接触。第一柱1520的总数可等于、大于或小于第二柱1530的总数。第一芯1522的直径或横截面尺寸可等于、大于或小于第二芯1532的直径或横截面尺寸。第一柱1520的大小或横截面形状可与第二柱1530的大小或横截面形状相同或不同。第一轴线1528中的一些或全部可正交于主轴线1512,并且第二轴线1538中的一些或全部可横向于主轴线1512。虽然图15A的芯轴1500示出为具有五个第一柱1520和三个二级柱1530,但应当理解,可以提供具有对应的取向的任意数目的第一柱1520和二级柱1530。例如,每个芯和对应的柱可根据结合芯轴700、芯轴800、芯轴900、芯轴1200、芯轴1300和/或芯轴1400提供的本公开而提供。
图15B示出了形成于芯轴1500上的植入物1550。虽然植入物1550示出为具有仅一个循环,但应当理解,可以形成多个循环,如本文进一步所述。每个循环可延伸横跨第一芯1522和第二芯1532两者。备选地,多个循环可延伸横跨第一芯1522,并且另一多个循环可延伸横跨第二芯1532。每个循环的套环可以是开式套环或闭式套环。当形成植入物1550时,循环形成于芯轴1500上,并且包裹的植入物1550随后经受热处理过程,该过程造成植入物1550之后具有对根据围绕芯轴1500的卷绕图案的二级形状的偏向。在植入物1550已经受热处理过程之后,植入物1550被从芯轴1500移除。
如图15C所示,如本文所述形成的植入物1550可提供:第一部段1560,其对应于围绕第一芯1522和第一柱1528的绕圈;以及第二部段1570,其对应于围绕第二芯1532和第二柱1538的绕圈。例如,第一套环1562可各自具有基本上等于第一柱1528的形状和横截面尺寸的形状和横截面尺寸,并且第二套环1572可各自具有基本上等于第二柱1538的形状和横截面尺寸的形状和横截面尺寸。第一套环1562的总数可等于、大于或小于第二套环1572的总数。第一部段1560的直径或横截面尺寸可等于、大于或小于第二部段1570的直径或横截面尺寸。第一套环1562的大小或横截面形状可与第二套环1572的大小或横截面形状相同或不同。应当理解,可以提供具有对应的取向的任意数目的第一套环1562和第二套环1572。例如,每个部段和套环的组可根据结合植入物95、植入物400、植入物500、植入物600、植入物750、植入物850、植入物950、植入物1250、植入物1350和/或植入物1450提供的本公开而提供。
如图15D所示,如本文所述形成的植入物1550可被植入动脉瘤1590内,动脉瘤1590具有从脉管1580延伸的第一区域1592和第二区域1594。植入物1550可被植入为使得其第一部段1560被定位在动脉瘤1590的第一区域1592内并且第二部段1570被定位在动脉瘤1590的第二区域1594内。第一部段1560和第二部段1570中的每一个可尺寸设计和成形为分别基本上适形于第一区域1592和第二区域1594。
现在参看图16A-C,根据本公开的一个或多个实施方案,芯轴1600可用来形成具有多个部段的植入物1650。图16A中所示芯轴1600包括第一芯(例如,球体)1622、第二芯(例如,球体)1632和第三芯(例如,球体)1642。一个或多个主柱1604可沿着主轴线1602延伸。多个第一柱1620安装在第一芯1622的外表面上,多个第二柱1630安装在第二芯1632的外表面上,并且多个第三柱1640安装在第三芯1642的外表面上。第一芯1622、第二芯1632和第三芯1642可沿着主轴线1602对齐。至少一个公共柱1610可在第一芯1622和第二芯1632之间延伸,使得围绕第一芯1622和第二芯1632中的每一个的卷绕图案可包括与公共柱1610之间接触。至少一个公共柱1612可在第二芯1632和第三芯1642之间延伸,使得围绕第二芯1632和第三芯1642中的每一个的卷绕图案可包括与公共柱1612之间接触。每个芯和其对应的柱可根据结合芯轴700、芯轴800、芯轴900、芯轴1200、芯轴1300、芯轴1400和/或芯轴1500提供的本公开而提供。应当理解,可以提供任意数目的第一柱1620、二级柱1630和第三柱1640。第一柱1620中的一些或全部可横向于主轴线1602,第二柱1630中的一些或全部可正交于主轴线1602,并且第三柱1640中的一些或全部可横向于主轴线1602。
第一柱1620的总数可等于、大于或小于第二柱1630的总数。第一芯1622的直径或横截面尺寸可等于、大于或小于第二芯1632的直径或横截面尺寸。第一柱1620的大小或横截面形状可与第二柱1630的大小或横截面形状相同或不同。
第二柱1630的总数可等于、大于或小于第三柱1640的总数。第二芯1632的直径或横截面尺寸可等于、大于或小于第三芯1642的直径或横截面尺寸。第二柱1630的大小或横截面形状可与第三柱1640的大小或横截面形状相同或不同。
第一柱1620的总数可等于、大于或小于第三柱1640的总数。第一芯1622的直径或横截面尺寸可等于、大于或小于第三芯1642的直径或横截面尺寸。第一柱1620的大小或横截面形状可与第三柱1640的大小或横截面形状相同或不同。
图16B示出了形成于芯轴1600上的植入物1650。虽然植入物1650示出为具有仅一个循环,但应当理解,可以形成多个循环,如本文进一步所述。每个循环可延伸横跨第一芯1622、第二芯1632和第三芯1642。备选地,多个循环可延伸横跨第一芯1622,多个循环可延伸横跨第二芯1632,并且多个循环可延伸横跨第三芯1642。每个循环的套环可以是开式套环或闭式套环。当形成植入物1650时,循环形成于芯轴1600上,并且包裹的植入物1650随后经受热处理过程,该过程造成植入物1650之后具有对根据围绕芯轴1600的卷绕图案的二级形状的偏向。在植入物1650已经受热处理过程之后,植入物1650被从芯轴1600移除。
如图16C所示,如本文所述形成的植入物1650可提供:第一部段1660,其对应于围绕第一芯1622和第一柱1628的绕圈;第二部段1670,其对应于围绕第二芯1632和第二柱1638的绕圈;以及第三部段1680,其对应于围绕第三芯1642和第三柱1648的绕圈。例如,第一套环1662可各自具有基本上等于第一柱1628的形状和横截面尺寸的形状和横截面尺寸,第二套环1672可各自具有基本上等于第二柱1638的形状和横截面尺寸的形状和横截面尺寸,并且第三套环1682可各自具有基本上等于第三柱1648的形状和横截面尺寸的形状和横截面尺寸。
第一套环1662的总数可等于、大于或小于第二套环1672的总数。第一部段1660的直径或横截面尺寸可等于、大于或小于第二部段1670的直径或横截面尺寸。第一套环1662的大小或横截面形状可与第二套环1672的大小或横截面形状相同或不同。
第二套环1672的总数可等于、大于或小于第三套环1682的总数。第二部段1670的直径或横截面尺寸可等于、大于或小于第三部段1680的直径或横截面尺寸。第二套环1672的大小或横截面形状可与第三套环1682的大小或横截面形状相同或不同。
第一套环1662的总数可等于、大于或小于第三套环1682的总数。第一部段1660的直径或横截面尺寸可等于、大于或小于第三部段1680的直径或横截面尺寸。第一套环1662的大小或横截面形状可与第三套环1682的大小或横截面形状相同或不同。
应当理解,可以提供任意数目的第一套环1662、第二套环1672和第三套环1682。每个部段和套环的组可根据结合植入物95、植入物400、植入物500、植入物600、植入物750、植入物850、植入物950、植入物1250、植入物1350、植入物1450和/或植入物1550提供的本公开而提供。
上述描述提供用于使本领域的技术人员能够实践本文所述各种构型。虽然本主题技术已特别地参照各种附图和构型进行了描述,但应当理解,这些仅用于例示目的,而不应视为限制本主题技术的范围。
可能存在许多其它方式来实现本主题技术。在不脱离本主题技术的范围的情况下,本文所述各种功能和元件可以与所示其它不同地划分。对这些构型的各种修改对于本领域的技术人员将显而易见,并且本文限定的一般原理可以适用于其它构型。因此,在不脱离本主题技术的范围的情况下,可以由本领域的普通技术人员对本主题技术做出许多改变和修改。
应当理解,在所公开的过程中的步骤的具体次序或层次是示例性方案的例示。基于设计偏好,应当理解在过程中的步骤的具体次序或层次可以重新安排。步骤中的一些可以同时执行。伴随的方法权利要求以示例次序提供了各种步骤的要素,而并不意图局限于所提供的具体次序或层次。
诸如“一方面”的短语不暗指该方面对于本主题技术是必要的,或者该方面适用于本主题技术的所有构型。与一方面有关的公开内容可以适用于所有构型或一个或多个构型。一方面可以提供本公开的一个或多个示例。诸如“一方面”的短语可以指一个或多个方面,反之亦然。诸如“一实施方案”的短语不暗指该实施方案对于本主题技术是必要的,或者该实施方案适用于本主题技术的所有构型。与一实施方案有关的公开内容可以适用于所有实施方案或一个或多个实施方案。一实施方案可以提供本公开的一个或多个示例。诸如“一实施方案”的短语可以指一个或多个实施方案,反之亦然。诸如“一构型”的短语不暗指该构型对于本主题技术是必要的,或者该构型适用于本主题技术的所有构型。与一构型有关的公开内容可以适用于所有构型或一个或多个构型。一构型可以提供本公开的一个或多个示例。诸如“一构型”的短语可以指一个或多个构型,反之亦然。
如本文所用,在一系列项目之前的短语“...中的至少一个”(具有用于分开项目中的任一个的术语“和”或“或”)修饰作为整体的列表,而不是列表中的每个成员(即,每个项目)。短语“...中的至少一个”不需要选择所列举的每个项目中的至少一个;相反,该短语赋予这样的含义:其包括项目中的任一个中的至少一个、和/或项目的任意组合中的至少一个、和/或项目中的每一个中的至少一个。举例来说,短语“A、B和C中的至少一个”或“A、B或C中的至少一个”均指仅A、仅B或仅C;A、B和C的任意组合;和/或A、B和C中的每一个中的至少一个。
如在本公开中所用,诸如“顶部”、“底部”、“前”、“后”等的术语应理解为是指任意参照系,而不是指一般的重力参照系。因此,顶部表面、底部表面、前表面和后表面可以在重力参照系中向上地、向下地、对角地或水平地延伸。
此外,就术语“包含”、“具有”等在说明书或权利要求书中使用而言,此术语旨在以类似于术语“包括”的方式为包含性的,如同“包括”在权利要求中用作过渡词时被解释的那样。
词语“示例性的”在本文中用来表示“充当示例、实例或例示”。本文描述为“示例性的”任何实施方案不一定被理解为相比其它实施方案优选的或有利的。
除非具体阐明,对单数元件的引用并非意图表示“一个且仅一个”,而是表示“一个或多个”。阳性的代词(例如,他的)包括阴性和中性(例如,她的和它的),反之亦然。术语“一些”是指一个或多个。带下划线的和/或斜体的标题和子标题仅仅为了方便而使用,而不限制本主题技术,并且不结合本主题技术的描述的解释来指代。本领域的普通技术人员已知或以后会知道的贯穿本公开所描述的各种构型的元件的所有结构和功能等同物明确地以引用方式并入本文中,并且旨在由本主题技术涵盖。此外,本文所公开的任何内容都并非旨在专用于公众,而不论这样的公开是否在上述描述中被明确地叙述。
虽然已描述了本主题技术的某些方面和实施方案,但它们仅仅是以举例方式提出,而并非旨在限制本主题技术的范围。实际上,在不脱离其精神的情况下,本文所述新型方法和系统可以具体化为多种其它形式。所附权利要求及其等同形式旨在涵盖将落在本主题技术的范围和精神内的这样的形式或修改。
Claims (60)
1.一种栓塞植入物,包括:
股线,所述股线在松弛状态下形成(i)在沿着所述股线的第一长度的第一循环中的第一连续套环和(ii)在沿着所述股线的第二长度的第二循环中的第二连续套环;
其中所述第一套环中的每一个是围绕对应的第一轴线部分地延伸的开式套环,并且所述第二套环中的每一个是围绕对应的第二轴线完整地延伸的闭式套环,所述对应的第二轴线延伸穿过所述第一套环中的径向相邻一个内的空间。
2.根据权利要求1所述的栓塞植入物,其中所述股线在所述松弛状态下形成三维多面形状。
3.根据权利要求1所述的栓塞植入物,其中在所述松弛状态下,所述第一套环中的每一个与至少一个其它第一套环接触并共享切线。
4.根据权利要求1所述的栓塞植入物,其中所述第一套环的总数等于所述第二套环的总数。
5.根据权利要求1所述的栓塞植入物,其中在所述松弛状态下,所述股线还形成在沿着所述股线的第三长度的第三循环中的连续的第三套环,所述第三套环中的每一个围绕对应的第三轴线延伸,所述对应的第三轴线延伸穿过在所述第二套环中的径向相邻一个内的空间。
6.根据权利要求5所述的栓塞植入物,其中所述第三套环中的每一个是围绕所述第三轴线部分地延伸的开式套环。
7.根据权利要求5所述的栓塞植入物,其中所述第三套环中的每一个是围绕所述第三轴线完整地延伸的闭式套环。
8.根据权利要求1所述的栓塞植入物,其中所述第一连续套环形成所述植入物的径向最内部段。
9.根据权利要求1所述的栓塞植入物,其中所述第二连续套环形成所述植入物的径向最外部段。
10.一种形成栓塞植入物的方法,所述方法包括:
使第一循环中的第一长度的股线部分地围绕从芯轴的芯延伸的多个柱中的每一个卷绕,以形成连续的开式第一套环;以及
使第二循环中的第二长度的所述股线围绕所述柱中的每一个完整地卷绕,以形成连续的闭式第二套环。
11.根据权利要求10所述的方法,其中所述第一长度和所述第二长度被卷绕成使得所述股线形成三维多面形状。
12.根据权利要求10所述的方法,其中所述第一长度被卷绕成使得所述第一套环中的每一个与其它第一套环接触并共享切线。
13.根据权利要求10所述的方法,其中所述第二长度被卷绕以形成总数等于所述第一套环的总数的所述第二套环。
14.根据权利要求10所述的方法,还包括使第三循环中的第三长度的所述股线围绕所述柱中的每一个卷绕以形成连续的第三套环。
15.根据权利要求14所述的方法,其中所述第三长度被卷绕成使得所述第三套环中的每一个是围绕所述柱中的对应一个部分地延伸的开式套环。
16.根据权利要求14所述的方法,其中所述第三长度被卷绕成使得所述第三套环中的每一个是围绕所述柱中的对应一个完整地延伸的闭式套环。
17.一种递送栓塞植入物的方法,所述方法包括:
在所述植入物处于第一基本上直的构型的同时,将递送装置内的植入物提供至目标位置;以及
将所述植入物定位在所述目标位置,使得所述植入物处于二级构型,其中所述植入物包括:
股线,所述股线形成(i)在沿着所述股线的第一长度的第一循环中的第一连续套环和(ii)在沿着所述股线的第二长度的第二循环中的第二连续套环;
其中所述第一套环中的每一个是围绕对应的第一轴线部分地延伸的开式套环,并且所述第二套环中的每一个是围绕对应的第二轴线完整地延伸的闭式套环,所述对应的第二轴线延伸穿过所述第一套环中的径向相邻一个内的空间。
18.根据权利要求17所述的方法,其中所述植入物在所述二级构型中被定位为形成三维多面形状。
19.根据权利要求17所述的方法,其中所述植入物在所述二级构型被定位成使得所述第一套环中的每一个与其它第一套环接触并共享切线。
20.根据权利要求17所述的方法,其中所述植入物在所述二级构型中被定位成使得所述第一套环的总数等于所述第二套环的总数。
21.根据权利要求17所述的方法,其中所述植入物在所述二级构型中被定位为形成在沿着所述股线的第三长度的第三循环中的连续的第三套环,所述第三套环中的每一个围绕对应的第三轴线延伸,所述对应的第三轴线延伸穿过在所述第二套环中的径向相邻一个内的空间。
22.根据权利要求21所述的方法,其中所述植入物在所述二级构型中被定位成使得所述第三套环中的每一个是围绕所述第三轴线部分地延伸的开式套环。
23.根据权利要求21所述的方法,其中所述植入物在所述二级构型中被定位成使得所述第三套环中的每一个是围绕所述第三轴线完整地延伸的闭式套环。
24.根据权利要求17所述的方法,其中所述植入物在所述二级构型中被定位成使得所述第一连续套环形成所述植入物的径向最内部段。
25.根据权利要求17所述的方法,其中所述植入物在所述二级构型中被定位成使得所述第二连续套环形成所述植入物的径向最外部段。
26.根据权利要求17所述的方法,其中所述植入物被定位在动脉瘤内。
27.一种栓塞植入物,包括:
股线,所述股线在松弛状态下形成(i)在沿着所述股线的第一长度的第一循环中的第一连续套环和(ii)在沿着所述股线的第二长度的第二循环中的第二连续套环;
其中所述第一套环中的每一个围绕对应的第一轴线延伸并且具有第一套环形状;
其中所述第二套环中的每一个围绕对应的第二轴线延伸,所述对应的第二轴线延伸穿过在所述第一套环中的径向相邻一个内的空间并且具有不同于所述第一套环形状的第二套环形状。
28.根据权利要求27所述的栓塞植入物,其中所述第一套环中的每一个是围绕所述第一轴线部分地延伸的开式套环,并且所述第二套环中的每一个是围绕所述第二轴线完整地延伸的闭式套环。
29.根据权利要求27所述的栓塞植入物,其中所述第一套环的最小横截面尺寸大于所述第二套环的最小横截面尺寸。
30.根据权利要求27所述的栓塞植入物,其中所述第一套环的最大横截面尺寸大于所述第二套环的最大尺寸。
31.根据权利要求27所述的栓塞植入物,其中所述第一套环中的每一个形成多边形。
32.根据权利要求27所述的栓塞植入物,其中所述第二套环中的每一个形成圆形或不完整的圆的弧线。
33.一种用于形成栓塞植入物的芯轴,所述芯轴包括:
芯;以及
多个柱,所述多个柱从所述芯的表面延伸,所述柱中的每一个沿着轴线延伸并且具有:(i)基部部段,所述基部部段具有第一面上形状;和(ii)延伸部段,所述延伸部段具有不同于所述第一面上形状的第二面上形状。
34.根据权利要求33所述的芯轴,其中所述基部部段在所述芯和所述延伸部段之间。
35.根据权利要求33所述的芯轴,其中所述基部部段的最小横截面尺寸大于所述延伸部段的最小横截面尺寸。
36.根据权利要求33所述的芯轴,其中所述基部部段的最大横截面尺寸大于所述延伸部段的最大横截面尺寸。
37.根据权利要求33所述的芯轴,其中所述基部部段在横截面中形成多边形。
38.根据权利要求33所述的芯轴,其中所述延伸部段在横截面中形成圆形。
39.一种栓塞植入物,包括:
股线,所述股线在松弛状态下形成在沿着所述股线的长度的一个或多个循环中的第一套环和第二套环;
其中所述第一套环位于在所述植入物的中心的相对侧上的单独的平面中,其中所述第一套环均围绕共享的第一轴线延伸;
其中所述第二套环中的每一个围绕多个第二轴线中的一个延伸,所述多个第二轴线中的所述一个不与任何其它所述第二套环的任何其它所述第二轴线平行。
40.根据权利要求39所述的栓塞植入物,其中所述第二轴线中的每一个与所述第一轴线相交以形成第一角度和不同于所述第一角度的第二角度。
41.根据权利要求39所述的栓塞植入物,其中所述第二套环中的每一个更靠近所述第一套环中的一个而不是所述第一套环中的另一个。
42.根据权利要求39所述的栓塞植入物,其中所述第二套环中的一些更靠近所述第一套环中的第一者而不是所述第一套环中的第二者,并且所述第二套环中的其它更靠近所述第一套环中的所述第二者而不是所述第一套环中的所述第一者。
43.一种用于形成栓塞植入物的芯轴,所述芯轴包括:
芯;
第一柱,所述第一柱从在所述芯的相对侧上的所述芯的表面且沿着共享的第一轴线延伸;以及
第二柱,所述第二柱从所述芯的所述表面沿着对应的第二轴线延伸,其中所述第二轴线中的每一个与任何其它第二柱的第二轴线均不平行。
44.根据权利要求43所述的芯轴,其中所述第二轴线中的每一个与所述第一轴线相交以形成第一角度和不同于所述第一角度的第二角度。
45.根据权利要求43所述的芯轴,其中所述第二柱中的每一个更靠近所述第一柱中的一个而不是所述第一柱中的另一个。
46.根据权利要求43所述的芯轴,其中所述第二柱中的一些更靠近所述第一柱中的第一者而不是所述第一柱中的第二者,并且所述第二柱中的其它更靠近所述第一柱中的所述第二者而不是所述第一柱中的所述第一者。
47.一种栓塞植入物,包括:
股线,所述股线在松弛状态下形成沿着所述股线的第一部段的第一套环和沿着所述股线的第二部段的第二套环;
其中所述第一套环中的每一个围绕多个第一轴线中的一个延伸;
其中所述第二套环中的每一个围绕多个第二轴线中的一个延伸;
其中所述第一轴线在第一区域处相交,并且所述第二轴线在不同于所述第一区域的第二区域处相交;
其中第一套环的总数不同于第二套环的总数。
48.根据权利要求47所述的栓塞植入物,其中所述第一区域位于至少两个第一套环之间,并且所述第二区域位于至少两个第二套环之间。
49.根据权利要求47所述的栓塞植入物,其中所述第一区域位于由第二套环定界的空间之外,并且所述第二区域位于由第一套环定界的空间之外。
50.根据权利要求47所述的栓塞植入物,其中所述第一部段的所述最大尺寸不同于所述第二部段的最大尺寸。
51.根据权利要求47所述的栓塞植入物,其中所述第一套环的所述最大尺寸不同于所述第二套环的最大尺寸。
52.根据权利要求47所述的栓塞植入物,其中所述第一轴线正交于延伸穿过所述第一区域和所述第二区域的轴线,并且所述第二轴线横向于所述轴线。
53.根据权利要求47所述的栓塞植入物,其中所述第一套环中的一些在所述松弛状态下形成第一三维多面形状,并且所述第一套环中的其它在所述松弛状态下形成不同于所述第一三维多面形状的第二三维多面形状。
54.根据权利要求47所述的栓塞植入物,所述股线还形成在第三部段中的第三套环,其中所述第三套环中的每一个围绕第三轴线延伸,其中所述第三轴线在第三区域处相交,所述第三区域不同于所述第一区域和所述第二区域。
55.一种用于形成栓塞植入物的芯轴,所述芯轴包括:
第一芯;
第一柱,所述第一柱从所述第一芯的表面沿着对应的第一轴线延伸,所述第一轴线在所述第一芯内的第一区域处相交;
第二芯;
第二柱,所述第二柱从所述第二芯的表面沿着对应的第二轴线延伸,所述第二轴线在所述第二芯内不同于所述第一区域的第二区域处相交;
其中第一柱的总数不同于第二柱的总数。
56.根据权利要求55所述的芯轴,其中所述第一区域位于所述第二芯之外,并且所述第二区域位于所述第一芯之外。
57.根据权利要求55所述的芯轴,其中所述第一芯的所述最大横截面尺寸不同于所述第二芯的最大横截面尺寸。
58.根据权利要求55所述的芯轴,其中所述第一柱的所述最大横截面尺寸不同于所述第二柱的最大横截面尺寸。
59.根据权利要求55所述的芯轴,其中所述第一轴线正交于延伸穿过所述第一区域和所述第二区域的轴线,并且所述第二轴线横向于所述轴线。
60.根据权利要求55所述的芯轴,还包括:
第三芯;以及
第三柱,所述第三柱从所述第三芯的表面沿着对应的第三轴线延伸,所述第三轴线在不同于所述第一区域和所述第二区域中的每一个的第三区域处相交。
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