CN108882976A - 用于血管流动转向的薄壁配置 - Google Patents

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Abstract

本文公开了可以递送到血管系统中以使流动转向的装置。根据一些实施方案,装置被提供用于通过使流动转向来治疗动脉瘤。流动转向装置可以包括例如框架和网格,所述网格固定地附接到所述框架的一部分并且在所述框架的所述部分上延伸。所述网格可以包括多个孔,所述多个孔的大小被设定成当所述装置在血管中并邻近于所述动脉瘤定位时,抑制血液跨越所述框架流入动脉瘤中,其抑制程度足以带来所述动脉瘤的血栓形成和愈合。

Description

用于血管流动转向的薄壁配置
相关申请的交叉引用
本申请根据35U.S.C.§119(e)要求2016年3月24日提交的美国临时专利申请No.62/313,051的权益和优先权,所述美国临时专利申请的全部内容以引用方式并入本文中。
技术领域
本技术大体上涉及用于使血管中的血流转向的方法和装置,并且特别涉及抑制血液流入动脉瘤的方法和装置。本技术的一些实施方案涉及包括多个互连撑条的流动转向装置。
发明背景
动脉瘤是血管的异常扩大或扩张,其可由血管壁因疾病、损伤或先天性异常而弱化而导致。动脉瘤具有薄而脆弱的壁并且具有破裂的倾向,这可导致中风、死亡、残疾等。一种治疗动脉瘤的方法包括将流动转向支架或编织物插入包括待治疗的动脉瘤的母血管中。这种支架或编织物可以以收缩状态插入血管中,定位于动脉瘤颈部附近,并扩张成与血管壁并置。如果支架或编织物具有足够低的孔隙率,则其可以起到抑制血液流过装置并进入动脉瘤以诱导动脉瘤栓塞的作用。
然而,一些动脉瘤-尤其是脑动脉瘤-位于脉管系统的小而曲折的部分中。如果母血管弯曲、扭曲或分叉,目前用于流动转向支架或编织物的设计难以实现跨越动脉瘤颈部的紧密配合。举例来说,当定位在这种曲折的容器中时,当前的设计通常遭受卷曲或扭结。这可能使定位流动转向装置更加困难,并且当装置在容器内扩张时可能导致装置具有不足的孔隙率。而且,目前的设计通常不期望地抑制血液流动到靠近动脉瘤的分支或二级血管。因此,需要改进的用于治疗动脉瘤的流动转向装置。
发明概要
可扩张装置可以被递送到血管系统中以使流动转向。根据一些实施方案,提供了可扩张装置,用于通过使流动转向来治疗动脉瘤。流动转向可扩张装置可以包括多个撑条并且被配置成植入血管中。可扩张装置可在动脉瘤处扩张至扩张状态。可扩张装置可以具有至少一个用于跨越动脉瘤颈部的区段和多个位于撑条之间的孔。可扩张装置可以具有侧壁和在侧壁中的多个孔,所述多个孔的大小被设定成当可扩张装置定位在血管中且邻近于动脉瘤中时,其大小被设定为抑制血液流过侧壁进入动脉瘤,抑制程度足以导致动脉瘤的血栓形成和愈合。
根据一些实施方案,可扩张装置可以包括框架,所述框架包括形成框架单元的多个互连的框架撑条和在框架的长度和周边的至少一部分上延伸的流动转向网格。框架和流动转向网格可以是单一材料和/或整体件。
在一些实施方案中,用于治疗动脉瘤的递送系统可以包括:配置成植入血管中的微导管、在微导管内延伸并具有远侧段的递送线,以及从递送线远侧段向远侧延伸的可扩张装置。
在一些实施方案中,流动转向装置可以被配置成植入血管中并且可以在动脉瘤处扩张至扩张状态。流动转向装置可以包括框架和固定到框架中的至少一些框架并且跨越其延伸的网格。流动转向装置可以配置成使得当流动转向装置定位在血管中并且邻近于动脉瘤时,网格跨越动脉瘤的颈部。网格还可以具有孔隙度和/或孔径,其被配置成干扰血液流动至足以导致动脉瘤的血栓形成和愈合的程度。
本文公开的至少一些实施方案的一个方面涉及一种可扩张结构,所述可扩张结构由形成多个框架单元的多个互连的框架撑条和形成多个网格单元的多个互连网格撑条形成。网格撑条可以被配置成柔性的,从而可以减少或消除网格抑制或影响框架的机械性能或者使框架撕裂或使网格扭曲的任何趋势。因此,流动转向装置可以展现高度的柔性,使得当装置沿着管状结构中的急转弯放置时,装置的形状在急转弯处与转弯半径一致,同时保持与管状结构的内壁对齐。
例如,根据下文描述的个别方面示出了本技术。为方便起见,将本技术的各方面的各种示例描述为编号的条款(1、2、3等)。这些是作为示例提供的,并不限制本技术。
条款1.一种可扩张装置,所述可扩张装置包括:
框架,所述框架包括形成框架单元的多个互连的框架撑条;以及
流动转向网格,所述流动转向网格在所述框架的长度和周边的至少一部分上延伸,并且包括形成网格单元的多个互连的网格撑条,其中所述框架撑条的厚度大于所述网格撑条的厚度。
条款2.如条款1所述的可扩张装置,其中当可扩张装置为管状形状时,流动转向网布置在框架的径向外侧。
条款3.如条款1所述的可扩张装置,其中每个网格撑条包括围绕可扩张装置周向延伸的连接体撑条和连接一系列连接体撑条的桥接构件。
条款4.如条款1所述的可扩张装置,其中在每个框架单元内,形成介于10到100个之间的网格单元。
条款5.如条款1所述的可扩张装置,其中所述框架单元包括至少两种不同的形状和/或大小。
条款6.如条款1所述的可扩张装置,其中所述网格单元包括至少两种不同的形状和/或大小。
条款7.如条款1所述的可扩张装置,其中框架单元中的一些或全部的形状与网格单元中的一些或全部的形状相同。
条款8.如条款1所述的可扩张装置,还包括近侧部分,所述近侧部分朝向连接机构逐渐变细。
条款9.根据条款8所述的可扩张装置,其中所述流动转向网格不跨越所述近侧部分中的任何一个延伸。
条款10.如条款1所述的可扩张装置,其中网格撑条的厚度和/或宽度等于或小于10μm。
条款11.如条款1所述的可扩张装置,其中框架撑条的厚度和/或宽度等于或小于45μm。
条款12.根据条款1所述的可扩张装置,其中所述流动转向网格在所述框架的流动转向部分上方延伸,并且所述流动转向网格不在包括所述框架单元中的一些并且设置在流动转向部分的近侧的所述框架的部分和/或框架的包括一些框架单元并且设置在流动转向部分的远侧的部分上延伸。
条款13.如条款1所述的可扩张装置,其中由流动转向网提供的孔隙率低于由框架提供的孔隙率。
条款14.一种医疗装置,所述医疗装置包括:
框架,所述框架包括多个互连的框架撑条、多个第一框架单元和多个第二框架单元,其中多个第一框架单元和第二框架单元形成在互连的框架撑条中的邻近框架撑条之间;以及
网格,所述网格包括其间形成多个网格单元的多个互连的网格撑条,其中
所述网格相对于框架固定,
网格跨越第一框架单元延伸,
网格单元的面积小于框架单元的面积,并且
网格被配置成使液体的流动转向。
条款15.如条款14所述的医疗装置,其中框架撑条和网格撑条被配置成响应于施加到装置的外力而伸长和/或缩短。
条款16.如条款14所述的医疗装置,其中所述多个网格撑条包括多个第一网格撑条和多个第二网格撑条,并且其中个别第一网格撑条跨越所述第一框架单元中的对应第一框架单元延伸并且在对应的第一框架单元的周边处连接到框架。
条款17.如条款16所述的医疗装置,其中框架具有周边,并且其中多个第一网格撑条围绕框架周向延伸。
条款18.如条款16所述的医疗装置,其中个别第二网格撑条连接到第一网格撑条中的邻近第一网格撑条。
条款19.如条款18所述的医疗装置,其中第二网格撑条具有大体S形的形状并且纵向延伸得比其周向延伸得更远。
条款20.如条款18所述的医疗装置,其中
在第一状态下,第二网格撑条纵向延伸得比其周向延伸的更远,并且
在第二状态下,较之于在第一状态下,第二网格撑条纵向延伸到较小程度并且周向延伸到较大程度。
条款21.如条款14所述的医疗装置,其中框架包括近侧部分和远侧部分,其中近侧部分仅包括第二框架单元,并且其中网格不跨越第二框架单元延伸。
条款22.如第14条所述的医疗装置,其中
框架包括近侧部分、远侧部分和在远侧部分与近侧部分之间的流动转向部分,
流动转向部分仅包括第一框架单元,
近侧部分和远侧部分仅包括第二框架单元,并且
网格不跨越第二框架单元延伸。
条款23.如条款14所述的医疗装置,其中在每个第一框架单元内形成介于10到100个之间的网格单元。
条款24.如条款14所述的医疗装置,其中第一框架单元和第二框架单元包括至少两种不同的形状和/或大小。
条款25.如条款14所述的医疗装置,其中网格单元包括至少两种不同的形状和/或大小。
条款26.根据条款14所述的医疗装置,其中所述网格撑条的厚度和/或宽度等于或小于10μm,并且其中所述框架撑条的厚度和/或宽度等于或小于45μm。
条款27.如条款14所述的医疗装置,其中第一框架单元中的一些或全部的形状与网格单元中的一些或全部的形状相同。
条款28.一种用于使血管中的血流转向的装置,所述装置包括:
多个互连的框架撑条,在其间限定多个第一单元,所述第一单元具有周边;
多个连接体撑条,所述多个连接体撑条跨越第一单元中的至少一些延伸,其中个别连接体撑条连接到对应的一个第一单元的周边,并且具有小于框架撑条的厚度的厚度;
连接到连接体撑条中的至少邻近连接体撑条的多个桥接撑条,其中桥接撑条的厚度小于框架撑条的厚度;以及
由连接体撑条和桥接撑条形成的多个第二单元,其中第二单元的面积小于第一单元的面积,并且其中第二单元被配置成使血流转向。
条款29.根据条款28所述的装置,其中框架撑条具有大体正弦形的形状,其中桥接撑条具有大体S形的形状,并且其中桥接撑条和框架撑条被配置成响应施加在装置上的外力而伸长或缩短。
条款30.如条款28所述的装置,其中所述装置具有周边,其中所述连接体撑条具有周期性形状并且沿周向延伸,并且其中所述连接体撑条被配置成响应于施加到所述装置的外力而伸长或缩短。
条款31.一种用于使血管腔中的血流转向的可扩张装置,所述可扩张装置包括:
近侧部分,所述近侧部分包括多个第一单元;
远侧部分,所述远侧部分在扩张状态下具有大体管状形状并且包括多个第二单元;以及
网格,所述网格包括多个孔并且跨越远侧部分中的第二单元中的至少一些延伸,其中
网格相对于第二单元固定,
网格的孔隙率小于远侧部分的孔隙率并且小于近侧部分的孔隙率,并且
网格被配置成使血液转向而不流过第二单元。
条款32.如条款31所述的医疗装置,其中所述网格附接到所述装置的远侧部分的径向外侧。
条款33.如条款31所述的医疗装置,其中近侧部分朝向连接体逐渐变细,所述连接体被配置成可移除地联接到递送线。
本技术的其它特征和优点将在下文的描述中阐述,并且部分地将从描述中显而易见,或者可以通过本技术的实践来习得。通过书面描述及其条款以及附图中特别指出的结构,将实现和获得本技术的优点。
应理解,前面的一般性描述和以下的详细描述都是示例性和说明性的,并且旨在提供对本技术的进一步解释。
附图简要说明
包括附图以提供对本技术的进一步理解并且被并入并构成本说明书的一部分,附图示出了本技术的各方面,并且与说明书一起用于解释主题的原理。技术。
图1A是根据本技术配置的流动转向装置的平面图。
图1B是图1A中所示的装置的示意图,示出了处于管状配置的装置。
图1C和1D分别是根据本技术配置的流动转向装置的撑条的透视图和横截面图。
图1E是图1A中所示装置的一部分的放大平面图。
图1F是图1A和1E中所示的装置的一部分的放大平面图,示出了处于不同状态的装置。
图2A是根据本技术配置的流动转向装置的另一实施方案的平面图。
图2B是图2A中所示装置的一部分的放大平面图。
图3A是根据本技术配置的流动转向装置的另一实施方案的平面图。
图3B是图3A中所示装置的一部分的放大平面图。
图4是根据本技术配置的流动转向装置的又一实施方案的平面图。
具体实施方式
在以下详细描述中,阐述了具体细节以提供对本技术的理解。然而,可以在没有这些具体细节中的一些的情况下实践本技术。在某些情况下,没有详细示出公知的结构和技术,以免混淆本技术。
在下文给出的描述中使用的术语旨在以其最广泛的合理方式解释,即使其与本公开的某些特定实施方案的详细描述一起使用。以下甚至可能强调某些术语;然而,旨在以任何限制方式解释的任何术语将在本详细说明部分中明确且具体地定义。
本公开的各方面大体上涉及可以被递送到血管系统以使流动转向的装置。根据一些实施方案,提供这样的装置用于通过使流动转向来治疗动脉瘤。举例来说,根据本技术的装置可以配置成干扰血流以大体减少母血管与动脉瘤之间的血液交换,这可以诱导动脉瘤的血栓形成。可以称干扰血流的装置(或装置部件,例如框架和/或网格)具有“流动转向”特性。
图1A是处于未卷曲或平放配置的可扩张的流动转向装置100(“装置100”)的平面图。如图1A所示,装置100包括形成多个框架单元150的框架130,以及跨越框架单元150中的至少一些延伸的流动转向网格160(“网格160”)。框架130包括纵向边缘132和134。图1B是图1A的装置100的示意图,示出了处于管状配置并且通过连接体20联接到递送线10的装置100。如图1A和1B所示,框架130可以配置成从平放配置(图1A)卷曲成管状配置(图1B),使得纵向边缘132和134(图1B中未示出)彼此邻近或接触地定位并且框架130围绕在装置100的开放端之间延伸的内腔。在一些实施方案中,当装置100处于管状配置时,纵向边缘132与134可以重叠。虽然本文提供的若干附图中提供的视图为了便于解释和理解而示出了平放的可扩张装置,然而这些装置可以形成为管状。而且,如本文所使用,术语“纵向”可以指沿着在管状配置中延伸跨越装置内腔的轴线的方向,并且术语“周向”可以指当处于管状配置时沿着正交于纵轴并且围绕装置的周边延伸的轴线的方向。
在图1A所示的实施方案中,网格160跨越装置100的远侧部分120中的所有框架单元150延伸,并且不设置在装置100的近侧部分110中的任何框架单元150上或跨越任何框架单元150。近侧部分110可以包括一个或多个锥形区段,所述锥形区段具有的框架单元150具有与远侧部分120的个别框架单元150不同的大小。举例来说,如图1A所示,在近侧部分110中的个别框架单元150a的纵向长度可以比远侧部分120中的个别框架单元150b长。因此,框架单元150可以包括至少两种不同的形状和/或大小。在一些实施方案中,远侧部分120和/或近侧部分110可以各自包括具有至少两种不同形状和/或大小的框架单元150。
近侧部分110可以朝向连接体190逐渐变细,或者沿着装置100的一些其它连接点逐渐变细,所述连接点将装置100连接到递送线(例如,如图1B所示)。连接体190允许装置100从容器内的递送线释放。在一些实施方案中,连接体190可以包括电解可断开区域,当与电解质接触时,所述区域在电能的影响下腐蚀或溶解。在使用电解可断开连接的情况下,装置100可以与电流隔离,使得在装置100的分离期间,仅连接体190的电解可断开区域在血液中分解,并且装置100在电解可断开区域处干净地与递送线分离。在其它实施方案中,连接体190可以包括另一种类型的可释放机构,例如可机械释放的连接。在其它实施方案中,连接体190可以包括热或电热可释放连接,其通过加热和熔化连接区域而起作用。
装置100被配置成从压缩状态自扩张到松弛状态或扩张状态。如本文所使用,松弛状态是装置100将在没有任何遏制或外力的情况下自扩张的状态。装置100可以在松弛状态下具有最大直径。如本文所使用,扩张状态是装置100能够在受遏制环境(例如血管内)中自扩张的状态。出于示例和测量的简单性,此扩张状态可以是装置100将在平直、非锥形的圆柱形管内自扩张的状态,所述管的内径略小于松弛状态的装置100的最大直径。如本文所使用,压缩状态是装置100处于比扩张状态更受遏制的环境中的状态,例如在导管内。出于示例和测量的简单性,此压缩状态可以是当装置处于平直、非锥形的圆柱形管内时的状态,所述管的内径明显小于处于松弛状态的装置100的最大直径。
装置100还包括第一纵向边缘132和第二纵向边缘134。第一纵向边缘132与第二纵向边缘134可以通过熔接、焊接或其它方式彼此连接以形成周向连续的形状。举例来说,第一纵向边缘132与第二纵向边缘134可以彼此连接,使得装置100的远侧部分120具有大体管状或基本上圆柱形的形状。在其它实施方案中,装置100不是周向连续的。举例来说,第一纵向边缘132和第二纵向边缘134可以通过沿着管的长度纵向切割预成形、经过蚀刻或激光切割的管而形成。不管形成的方式如何,装置100可以被卷起或卷曲,使得当装置100处于压缩状态和/或扩张状态时,第一纵向边缘132与第二纵向边缘134彼此重叠。在从压缩状态(例如,从导管内)释放时,装置100(当被配置成自扩张时)可弹开并且尝试呈现扩张状态。
如下文进一步详细描述的,网格160和框架130可以各自包括多个互连的撑条。图1C描绘了根据本技术的一些实施方案的撑条的透视图,图1D描绘了横截面图。如图所示,撑条具有长度、宽度和厚度。当装置100被认为是管状时,厚度可以测量为与中心轴正交的大小,或者当被表示为平放时,厚度可以测量为与装置100的平面正交的大小。长度可以测量为在撑条的端部之间延伸的距离,其中端部连接到另一结构。宽度可以测量为与长度和厚度大体正交的距离。撑条的宽度和长度可以有助于装置100的表面覆盖和孔隙率。根据一些实施方案,撑条可以具有方形横截面。然而,撑条可以具有其它合适的横截面形状,例如矩形、多边形、圆形、卵形、椭圆形或其组合。
图1E是图1A中所示的装置100的一部分(由图1A中的虚线框B示出)的放大平面图。如图1E所示,网格160仅跨越框架130的一些框架单元150延伸。网格160相对于框架130固定。举例来说,网格160可以粘合或联接到框架130,或者,网格160可以与框架130整体地形成。在一些实施方案中,网格160设置在框架130的径向外侧,使得当装置100在身体血管内处于扩张状态时,网格160靠着身体血管放置。在其它实施方案中,网格160设置在框架130的径向内侧。在其它实施方案中,网格160与框架130的个别框架单元150齐平或在其内。
框架130包括在其间形成框架单元150的多个互连的框架撑条140。如图1A和1E所示,框架单元150限定在邻近的框架撑条140之间。框架撑条140可以具有波状形状(例如,正弦曲线或S形)并且可以纵向跨越装置100的远侧部分120的一些或全部延伸。框架撑条140可以在其波状形状的峰或谷处或附近彼此连接。在其它实施方案中,框架撑条140可以具有任何其它合适的形状或配置。框架撑条140的厚度和/或宽度可以等于或小于45μm。举例来说,框架撑条140的厚度和/或宽度可以是20至45μm。
框架撑条140被配置成在装置100在递送和部署期间扩张、收缩、弯曲等时促进框架130的扩张、收缩、伸长、缩短、变形等。举例来说,在框架撑条140具有大体S形的形状的实施方案中,当装置100伸长时,框架撑条140可以伸展(例如,框架撑条140的峰与谷之间的距离可以增加)。相反,当装置100缩短时,框架撑条140可以压缩(例如,框架撑条140的峰与谷之间的距离可以减小)。当框架撑条140在递送和部署期间改变形状时,框架单元150的形状对应地改变。举例来说,当形成个别框架单元150的框架撑条140被拉伸时,框架单元150的纵向长度可以增加,同时周向高度减小。同样地,当形成个别框架单元150的框架撑条140被压缩时,框架单元150的周向高度可以增加,而纵向长度减小。因此,框架撑条140被配置成使得框架130是柔性的。这允许装置100贴合地放置在脉管系统的曲折区域内(例如,在弯曲、扭曲、叉状等的血管中)。
网格160包括形成网格单元165的多个互连的网格撑条(例如,个别地标识为连接体撑条170和桥接撑条180)。网格撑条170和180相对于框架撑条140固定,并且可以沿着个别框架单元150(或框架单元150中的一些或全部)的一些或全部周边连接到框架130。举例来说,网格撑条170和180可以固定到或框架撑条140或与其整体地形成。在某些实施方案中,网格单元165的数目大于框架单元150的数目。网格单元165的数目可以比框架单元150的数目大10至200倍。举例来说,在每个框架单元150内,可以形成介于10到200个之间的网格单元165。虽然流动转向网格160可以在框架130上方或下方延伸,但如果网格单元165的任何部分在框架单元150的任何部分上方或跨越框架单元150的任何部分延伸,则网格单元165被认为是在框架单元150内。
装置100的孔隙率可以定义为装置100的开放表面积与装置100的总表面积之比。因此,网格160提供的孔隙率低于单独由框架130提供的孔隙率。举例来说,由网格160提供的孔隙率可以在5%到95%的范围内。网格单元165可以提供小于由框架单元150提供的孔径的孔径。也就是说,网格单元165包围的区域小于框架单元150(例如,通过最大内切圆技术测量)。由网格单元165提供的孔径可以在2μm与35μm之间。
网格160可以包括装置100的主要流动转向区段。当装置100与身体血管一起定位时,网格160可以提供栓塞性质,其干扰进入部署有装置100的体内空间(例如,动脉瘤)的血流。具体地说,装置100的网格160的孔隙率和/或孔径可以被配置成例如干扰血液流动至足以导致动脉瘤或其它身体空间的血栓形成的程度。
如图1E所示,网格160包括跨越个别框架单元150延伸的多个连接体撑条170。连接体撑条170可以沿着个别框架单元150的周边的一个或多个位置连接到框架130。如图1E的实施方案所示,连接体撑条170的相对的纵向端可以连接到形成对应的框架单元150的邻近框架撑条140。在一些实施方案中,连接体撑条170还可以连接到其它连接体。当装置100形成管状形状时,撑条170形成沿装置100的一些或全部周边延伸的带或柱。连接体撑条170可以具有周期性、波状和/或“之字形”形状。在某些实施方案中,连接体撑条170具有与框架撑条140相同或大体类似的形状。连接体撑条170的厚度和/或宽度可以等于或小于10μm,例如5μm。在一些实施方案中,连接体撑条170的宽度可以沿着其长度交替。举例来说,图1E示出了沿其长度在相对宽和相对窄之间交替的连接体撑条170。
在图1A和1E所示的实施方案中,网格160还包括多个桥接撑条180。一个或多个桥接撑条180可以连接连接体撑条170中的邻近连接体撑条。举例来说,桥接撑条180的相对的纵向端可以连接到邻近的连接体撑条170。类似地,一个或多个桥接撑条180可以连接邻近的框架撑条140和/或将个别连接体撑条170连接到对应的桥接撑条140。连接体撑条170和桥接撑条180一起形成多个网格单元165。网格单元165的形状取决于连接体撑条170和桥接撑条180的形状和配置。桥接撑条180的厚度和/或宽度可以等于或小于超过10μm,例如5μm。在其它实施方案中,网格160不包括桥接撑条180,并且仅包括连接体撑条170。
桥接撑条180通常沿着装置100在邻近连接体撑条170之间纵向延伸,并且具有包括两个弯曲部分(例如,形成S状形状)的形状。在其它实施方案中,桥接撑条180可以具有其它合适的形状(例如,正弦、周期性、线性、之字形等)。图1E示出了处于这样的状态的网格160,其中桥接撑条180周向延伸的程度小于纵向延伸的程度(例如,桥接撑条纵向延伸得比其周向延伸得更远)。在其它状态下,桥接撑条180可以在周向上更大或相等地延伸到其纵向延伸的程度。如下文更详细地解释的,桥接撑条180是柔性的,以在必要时在递送和部署期间发生装置100的压缩、扩张或弯曲期间允许网格160的伸长和缩短。
图1F是图1E中所示的装置100的一部分(由虚线框C示出)的放大平面图,并且示出了网格160处于与图1E中所示不同的、更长的状态。当装置100被递送或部署到脉管系统的曲折区域中时,可能发生这种状态。如图所示,较之于图1E所示的状态,桥接撑条180纵向延伸到更大的程度并且周向延伸到更小的程度。此外,桥接撑条180可以具有更细长的S形形状,其中弯曲部分相对更平坦。同时,连接体撑条170可以具有更加压缩的形状,其中波纹连接体撑条170的峰和/或谷(例如,谷172)之间的距离比图1E所示的状态更靠近在一起。
相反,网格160还被配置成适应装置100的缩短。举例来说,与图1F所示的状态相比,桥接撑条180可以周向延伸到更大程度并且纵向延伸到更小程度以适应装置100的缩短。同样地,连接体撑条170可以呈现更加扩张的形状,例如,谷172之间的距离增加。随着连接体撑条170和桥接撑条180的形状改变,网格单元165的形状对应地改变。举例来说,当网格160处于如图1F所示的伸长状态时,网格单元165可以具有比图1E所示的状态或缩短状态更大的纵向长度和更小的周向高度。
此外,在某些实施方案中,代替或除了对桥接撑条180使用S形形状之外,桥接撑条180的一端或两端可以连接到邻近连接体撑条170的谷。例如,如图1F所示,个别桥接撑条180连接到个别连接体撑条170的对应的谷172。桥接撑条180因此可以制造得更长–并且因此能够更好地伸长或缩短-而不需要增加邻近连接体撑条170之间的距离。这允许网格160保持低孔隙率,同时也使其更具柔性。
因此,网格160被配置成柔性的并且在递送和部署期间适应装置100的压缩、扩张、伸长、缩短和/或弯曲。如上所述,框架130还被配置成柔性的,使得装置100可以贴合地放置在脉管系统的曲折区域内(例如,在弯曲、扭曲、叉状等的血管中)。因此,网格160和框架130独立地是柔性的,同时仍然不可移动地彼此连接。重要的是,因为网格160可以以上述方式适应伸长、缩短等,所以可以减少或消除网格160抑制或影响框架130的机械性能或者使框架130撕裂或使网格160扭曲的任何趋势。因此,装置100可以展现高度的柔性,使其能够放置在脉管系统的曲折区域中,同时还包括保持足够小孔径的流动转向网格160,以治疗其中的动脉瘤。
此外,与包括编织装置的其它商业可用装置相比,装置100的柔性可促进装置100在脉管系统内的准确放置。在某些实施方案中,框架撑条140中的一些或全部可以包括不透射线的标记。不透射线标记可以设置在框架撑条140的基本上平直的区段上,使得不透射线标记主要不会弯曲或挠曲。不透射线标记可以从框架撑条140延伸到框架单元150和/或网格单元165中。可以从图案中省略一个或多个网格撑条170或180以适应不透射线标记的存在。不透射线标记可以通过与用于形成框架130和/或网格160的过程相同或不同的过程形成在框架撑条140上,如本文进一步论述。
装置100可以有利地放置在身体血管中以治疗其中的动脉瘤。举例来说,装置100可以定位成使得网格160横跨动脉瘤的颈部放置,以抑制沿着主要动脉流动方向与动脉瘤内部之间的动脉瘤流动路径的血液流动。因此,装置100可促进跨越动脉瘤颈部的内皮生长或跨越动脉瘤流动路径的内皮生长。而且,装置100可以具有足够小的厚度以便能够放置在较小的血管中,从而打开用于使流动转向的新治疗区域。
根据一些实施方案,流动转向网格的撑条可以形成不同于图1A、1D和1E中所示的图案。网格单元的形状和大小可以改变,同时当放置在身体血管中的开口(例如动脉瘤的口)上时仍然提供流动转向功能。举例来说,如图2A所示,装置200可以包括近侧部分210和远侧部分220。近侧部分210可朝向连接体290逐渐变细。装置200还可以包括框架230,框架230包括多个互连的框架撑条240,在框架撑条240之间形成框架单元250。网格260可以在框架单元250的一部分上延伸。除非另有说明,否则用与装置100的附图标记相差100的倍数的附图标记标识的装置200可以具有与装置100中的对应特征相同的方面。
图2B是图2A中所示的装置200的一部分的放大平面图。如图2B所示,网格260可以包括形成网格单元265的多个互连的网格撑条(例如,连接体撑条270和桥接撑条280)。连接体撑条270的相对的纵向端可以连接到个别框架单元250的周边。举例来说,如图2B所示,个别连接体撑条270可以连接到邻近的框架撑条240,框架撑条240形成对应的框架单元250。在一些实施方案中,连接体撑条270还可以连接到其它连接体撑条270,以当装置200形成管状形状时,形成沿着装置200的一些或全部周边延伸的带或柱。连接体撑条270可以具有锯齿状形状并且可以在多个顶点276处互连。形成在连接体撑条270之间的多个网格单元265a可以具有大体类似菱形的形状,从而形成菱形网格单元265a的带或柱。
网格260还包括多个桥接撑条280。一个或多个桥接撑条280可以连接连接体撑条270中的邻近连接体撑条。举例来说,桥接撑条280的相对的纵向端可以连接到邻近的连接体撑条270。桥接撑条280与连接体撑条270可以组合以形成多个网格单元265b,网格单元265b具有与网格单元265a不同的形状。举例来说,网格单元265b可以具有大体沙漏形或其它形状。
如图2B所示,桥接撑条280可以在邻近的连接体撑条270之间沿着装置200纵向延伸,并且具有包括两个弯曲部分(例如,形成S状形状)的形状。根据需要,在装置200的压缩、扩张、弯曲等期间,桥接撑条280可以周向延伸到比其纵向更小或更大的程度,以便于桥接撑条280的伸长和缩短。在一些实施方案中,当装置200被压缩、扩张或弯曲时,连接体撑条270可以具有比图2B中所示的实施方案更加压缩的形状(例如,形成具有比周向高度更大的纵向长度的菱形网格单元265)。因此,网格260可以在递送和部署期间适应装置200的压缩、扩张、弯曲等。因为网格260可以以上述方式适应伸长、缩短等,所以可以有利地减少或消除网格260抑制或影响框架230的机械性能或者使框架230撕裂或使网格260扭曲的任何趋势。因此,装置200可以展现高度的柔性,使其能够放置在脉管系统的曲折区域中,同时还包括保留足够小的孔径以分离其中的动脉瘤的流动转向网格260。
作为这种S形桥接撑条280的替代或补充,桥接撑条280的一端或两端可以在连接体撑条270的顶点276处或附近连接到邻近的连接体撑条270。举例来说,图2B示出了一个实施方案,其中桥接撑条280连接到连接体撑条270的顶点276。桥接撑条280因此可以制造得更长(并且因此更好地伸长或缩短),而不需要增加邻近连接体撑条270之间的距离。
根据一些实施方案,流动转向网格的撑条可以形成类似于形成框架的撑条的图案的图案。框架单元与网格单元的形状可以相同或类似,而网格单元的大小实质上小于框架单元的大小。举例来说,图3A示出了装置300,其包括框架330和具有类似图案但以较小规格制造的流动转向网格360。装置300包括近侧部分310和远侧部分320。近侧部分310可以朝向连接体390逐渐变细。框架330包括多个互连的框架撑条340,在框架撑条340之间形成框架单元350。框架撑条340可以具有波状形状(例如,正弦曲线或包括S曲线)并且可以纵向跨越装置300的一些或全部远侧部分320延伸。网格360可以跨越框架单元350的一部分延伸。除非另有说明,否则用与装置100的附图标记相差100的倍数的附图标记标识的装置300可以具有与装置100中的对应特征相同的方面。
图3B是图3A中所示的装置300的一部分的放大平面图。如图3B所示,网格360可以包括多个互连的网格撑条370,在其间形成网格单元365。网格撑条370可以具有波状形状(例如,正弦曲线或包括S形曲线)。个别网格撑条370纵向跨越对应的框架单元350延伸并且连接到对应框架单元350的周边。网格撑条370可以在其峰或谷处或附近彼此连接。在图3A和3B所示的实施方案中,网格360不包括桥接撑条。在一些实施方案中,网格可以包括在网格撑条370之间延伸并且连接网格撑条370的多个桥接撑条。在某些实施方案中,桥接撑条周向延伸的程度可以大于其纵向延伸的程度以连接邻近网格撑条370。
在一些实施方案中,网格360的至少一部分可以具有与框架330相同的形状。举例来说,网格撑条370和网格单元365可以分别具有与框架撑条340和框架单元350相同的形状。然而,网格撑条370和网格单元365的大小可以分别不同于框架撑条340和框架单元350的大小。因此,网格360的图案可以是框架330的小规格图案。在一些实施方案中,网格360与框架330结合、联接或整体地形成,使得网格撑条370相对于(或固定到)框架撑条340沿着个别框架单元350(或一些或全部框架单元350)的一些或全部周边固定。在这样的实施方案中,针对网格360使用与用于框架330的图案类似或相同但规格较小的图案允许网格360模拟扩张、收缩、伸长、缩短、变形等。在递送和部署期间,当装置300伸展、收缩、弯曲等时,框架单元350的一部分被拉伸。因此,可以减少或消除网格360抑制或影响框架330的机械性能或者使框架330撕裂或使网格360扭曲的任何趋势。因此,装置300可以展现高度的柔性,使其能够放置在脉管系统的曲折区域中,同时还包括保持足够小的孔径以在其中治疗动脉瘤的流动转向网格360。
图4示出了根据本技术配置的流动转向装置的另一实施方案。装置400包括近侧部分410、第一远侧部分418、第二远侧部分420(例如,流动转向部分)和第三远侧部分422。近侧部分410可朝向连接体490逐渐变细。装置400可以包括框架430和横跨框架430的一部分延伸的网格460。框架430和网格460可如上面参考图1E、2B和3B所述的任何实施方案中那样配置。除非另有说明,否则用与装置100的参考数字相差100的参考数字标识的装置400的特征可以具有与装置100中的对应特征相同的方面。
在图4所示的实施方案中,网格460可被限制在第二远侧部分420,使得网格460不跨越第一远侧部分418或第三远侧部分422中的任何框架单元450延伸。第二远侧部分420可以被配置成覆盖动脉瘤以用于流动转向治疗,而第一远侧部分418和/或第三远侧部分422可以覆盖分支血管以同时允许灌注到开口由装置400的一部分穿过的邻近分支血管。也就是说,装置400可以有利地定位成抑制血液流入动脉瘤,同时也不会抑制流动到靠近动脉瘤的分支或二级血管。
根据本技术配置的流动转向装置可以例如通过激光切割预成型的管或薄片、通过互连部件(例如,通过激光焊接)、通过气相沉积技术或通过其组合来形成。框架可以通过与网格相同的工艺形成,或者框架可以通过与形成网格的工艺不同的工艺形成。所述装置可以使用已知的柔性材料形成,例如镍钛合金、不锈钢、钴铬合金、Elgiloy、镁合金、钨、钽、铂或其组合。
在某些实施方案中,可以通过光刻工艺形成流动转向装置。举例来说,基板可以设置有用于支撑装置形成的基底。基底(例如铜)可暂时用作基板与用于形成框架的主要材料之间的缓冲区。在基板上设置基底之后,在其上提供主要材料,例如通过气相沉积。主要材料可以提供为具有基本均匀厚度的薄膜。如本文所述,主要材料的厚度可以对应于框架的期望厚度。可移除主要材料的部分以形成框架的结构。举例来说,基于撑条图案的光掩模可用于选择性地将主要材料的部分暴露以将主要材料蚀刻成用于框架的所需形状。替代地或组合地,可以使用化学试剂来移除未被光致抗蚀剂保护的主要材料部分。
在将主要材料形成框架之后,在其上提供用于形成网的辅助材料,例如通过气相沉积。辅助材料可以提供为具有基本均匀厚度的薄膜。如本文所述,辅助材料的厚度可以对应于网的期望厚度。可以移除部分辅助材料以形成网格的结构,同时保留框架的结构。举例来说,基于撑条图案的光掩模可用于选择性地将部分辅助材料暴露并且将辅助材料蚀刻成网格的所需形状。替代地或组合地,可以使用化学试剂来移除未被光致抗蚀剂保护的辅助材料部分。
接着可以腐蚀基底以将装置(框架和网格)与基板分离。可以进一步处理所述装置以形成所需的形状(例如,管状)并且具有所需的热定形和/或形状记忆特性。
在其它实施方案中,可以通过激光切割工艺形成流动转向装置。所述装置可以通过在管上或平板上切割撑条图案接着将平板卷成大体管状或盘绕形状而形成。如上所述,所述装置可以是周边连续的或不连续的,同时呈大体管状或盘绕形状。在装置周向不连续的情况下,装置的某些部分可以在某些状态下重叠。
在其它实施方案中,框架可以通过激光切割工艺形成,并且网格可以通过气相沉积和光刻法形成在框架上,如上所述。
本技术还包括用本文公开的流动转向装置的任何实施方案治疗血管病症(例如动脉瘤)的方法。根据本技术的流动转向装置可以跨越动脉瘤的颈部部署,并且其流动转向特性用于减少动脉瘤与母血管之间的血流。通过减少流向动脉瘤的血流,可以使动脉瘤内的血液凝固,从而导致动脉瘤的愈合。
为了植入本文公开的任何流动转向装置,所述装置可以安装在递送系统中。通常,递送系统可以包括支撑或容纳装置的细长递送线,并且两个部件可以可滑动地容纳在微导管或其它细长护套的内腔中,以递送到微导管的远侧开口可以前进到的任何区域。使用递送线使装置前进通过微导管并且从微导管的远侧伸出,使得装置允许自扩张到血管中的位置,跨越动脉瘤或其它治疗位置。因此,血管治疗设备可以包括递送系统和流动转向装置,例如本文所述的任何装置,所述流动转向装置安装在递送系统中或由递送系统支撑。
治疗程序可以开始于通常通过腿或臂中的主要血管获得对患者动脉系统的经皮进入。导丝可以跨越经皮进入点并且前进到治疗位置,所述治疗位置可以在颅内动脉或任何神经血管动脉、外周动脉或冠状动脉中。(如配置用于神经血管使用,本文公开的任何装置在松弛状态或扩张状态下可以具有2到8mm的直径;在外周或冠状脉管系统中使用的装置可以具有1到20mm的直径。)接着,将微导管在导丝上推进到治疗位置并且定位成使得微导管的远侧开放端与治疗位置邻近。接着可以从微导管中取出导丝。递送线与安装在其上或由其支撑的流动转向装置一起可以前进通过微导管并且从其远侧伸出。接着,所述装置可以自扩张成与血管内壁并置。在治疗动脉瘤的情况下,将所述装置放置在动脉瘤的颈部,使得装置的侧壁将动脉瘤的内部与母动脉的腔分开。一旦将装置放置并且从递送线上拆下,就从患者身上取下递送线和微导管。现在,装置侧壁可以对动脉瘤执行流动转向功能,使动脉瘤中的血液血栓形成并且导致动脉瘤的愈合。
包括形成网格的薄膜的可扩张装置可用于治疗动脉瘤。可扩张装置可以通过例如高孔密度、小孔径和/或跨越动脉瘤流动路径的高材料覆盖,抑制沿着动主要脉血流方向与动脉瘤内部之间的动脉瘤流动路径的血流,并且便于跨越动脉瘤颈部或以其它方式跨越动脉瘤流动路径的内皮生长。可扩张装置可以包括单部件、低轮廓、高孔密度的单一材料和/或整体结构的流动转向器。与包括编织装置的其它商业可用装置相比,所述可扩张装置可通过要求更少的缩短来促进精确放置。所述可扩张装置可以具有足够小的厚度以便能够放置在较小的血管中,从而为流动转向打开新的治疗区域。
根据一些实施方案,可扩张装置(例如支架)可以具有流动转向区段或装置的其它部分,其提供栓塞性质以干扰部署有所述装置的体内空间(例如,动脉瘤)中的血流。可以选择装置的一个或多个区段的侧壁材料覆盖率、孔隙率和/或孔径以干扰血液流动至足以导致动脉瘤或其它身体空间的血栓形成的程度。
根据一些实施方案,可扩张装置可以配置成干扰血流以大体上减少母血管与动脉瘤之间的血液交换,这可以诱导动脉瘤的血栓形成。可以称干扰血流的装置(或装置部件,例如支架的侧壁或这种侧壁的一部分)具有“流动转向”特性。
根据一些实施方案,可扩张装置的孔隙率等于可扩张装置的开放表面积与可扩张装置的总表面积的比率。可扩张装置可以包括多个撑条,其形成孔或单元作为撑条之间的开放区域。
所述装置可以展现孔隙率,所述孔隙率被配置成减少血液动力学流入和/或诱导动脉瘤内的血栓形成。所述装置可以同时允许灌注到邻近的分支血管,所述分支血管的口被装置的一部分跨越。由于使用的材料、撑条的密度(即孔隙率)和撑条的布置,所述装置可以展现高度的柔性。
所述装置自扩张至松弛状态或扩张状态。如本文所使用,松弛状态是可扩张装置将在没有任何遏制或外力的情况下自扩张的状态。如本文所使用,扩张状态是可扩张装置能够自扩张的状态,而忽略任何遏制,例如通过血管。出于示例和测量的简单性,这种扩张状态可以是可扩张装置在平直、非锥形的圆柱形管内自扩张的,所述管的内径略小于松弛状态的可扩张装置的最大直径。
根据一些实施方案,可扩张装置可以包括多个个别的撑条和个别单元,以及第一纵向边缘和第二纵向边缘。第一纵向边缘和第二纵向边缘可以通过熔接、焊接或以其它方式连接撑条或边缘而彼此连接以形成大体圆柱形形状或周向连续形状。
根据其中装置不是周向连续圆柱体的一些实施方案,第一边缘和第二边缘可以例如通过沿着管的长度纵向切割预成形、经过蚀刻或激光切割的管而形成。无论形成方式如何,可扩张装置可以被卷起或卷曲,使得当可扩张装置处于压缩状态和/或扩张状态时,第一边缘与第二纵向边缘彼此重叠。在从遏制(例如,从导管内)释放时,可扩张装置(当被配置成自扩张时)可以弹开并且尝试呈现扩张状态。
尽管在若干附图(例如,图1A、1E、1F、2A、2B、3A、3B和4)中提供的视图为了便于解释和理解而示出了平放的可扩张装置,但应理解,这些装置可以具有管状形状,并且本文呈现的平放图描绘了管的侧壁的配置。当处于管状形状时,可扩张装置可以具有跨越可扩张装置的内腔延伸的开放端。
根据一些实施方案,可扩张装置可以包括框架和在框架上延伸的流动转向网格。框架可以提供结构支撑,并且当置于身体血管中的开口(例如动脉瘤的口)上时,流动转向网格可以提供流动转向功能。
根据一些实施方案,例如,如图1A所示,可扩张装置100可以包括近侧部分110和远侧部分120。近侧部分110可以包括一个或多个锥形部分,其具有与远侧部分120的个别单元150不同的大小的单元。近侧部分110可以朝向连接机构190逐渐变细,或者沿着可扩张装置100的一些其它连接点逐渐变细,所述连接点将可扩张装置100连接到递送线(未示出)。连接机构190允许可扩张装置100的释放。连接机构190可以包括例如电解可断开区域。虽然其它类型的可释放连接机构也是可能的(例如,机械可释放连接或可通过加热和熔化连接区域起作用的热或电热可释放连接),但在一个方面,连接机构190包括在与电解质接触时在电能的影响下腐蚀或溶解的连接。在使用电解可断开连接的情况下,可扩张装置100通常可以与电流隔离,使得在可扩张装置100的分离期间,仅连接机构190的电解可断开区域在血液中分解,并且可扩张装置100在电解可断开区域处干净地从递送线分离,并释放到容器中。
根据一些实施方案,例如,如图1E所示,可扩张装置100可以包括框架130和在框架130上方延伸的流动转向网格160。流动转向网格160可以设置在框架130的径向外侧,使得流动转向网格160当可扩张装置100呈管状并在体内血管内扩张时放置在身体血管上。或者,网格160可以设置在框架130的径向内侧,或与框架130齐平或夹在框架130内。
根据一些实施方案,框架130可以包括多个互连的框架撑条140,在框架撑条140之间形成框架单元150。框架撑条140可形成纵向跨越可扩张装置100的一些或全部远侧部分120延伸的一系列起伏(例如,正弦曲线或“S曲线”)。框架撑条140可在其峰或谷处或附近彼此连接。框架撑条140的厚度和/或宽度可以等于或小于45μm。框架撑条140的厚度和/或宽度可以是20至45μm。除了图1A和1E中所示的框架配置之外,可以使用任何合适的框架配置。
根据一些实施方案,流动转向网格160可以包括形成网格单元165的多个互连的网格撑条(例如,连接体撑条170和桥接构件180)。网格单元165的数目大于框架单元150的数目。网格单元165的数目可以比框架单元150的数目大10到200倍。举例来说,在每个框架单元150内,可以形成介于10到200个之间的网格单元165。虽然流动转向网格160可以在框架140上延伸,但如果网格单元的任何部分在框架单元150的任何部分上方或跨越框架单元150的任何部分延伸,则网格单元165被认为在框架单元150内。流动转向网格160的孔隙率可以低于仅由框架130提供的孔隙率。举例来说,由流动转向网格160提供的孔隙率可以在5%到95%的范围内。网格165提供的孔径可以小于由框架单元150提供的孔径。孔径可以通过最大内切圆技术测量。由网格单元165提供的孔径可以在2μm与35μm之间。
根据一些实施方案,框架130可以包括具有至少两种不同形状和/或大小的框架单元150。根据一些实施方案,流动转向网格160可以包括具有至少两种不同形状和/或大小的网格单元165。根据一些实施方案,流动转向网160不在任何近侧部分110上延伸。
根据一些实施方案,当可扩张装置100形成管状形状时,一系列连接体撑条170可以彼此连接以沿着可扩张装置100的一些或全部周边延伸。在带或柱中,撑条170可以以“之字形”图案布置,如图1A和1E所示,从而形成V形撑条或柱。在一些实施方案中,个别带或柱的撑条170可以在宽度上交替,例如,如图1E所示,在相对较宽与相对窄的撑条170之间交替。连接体撑条170的周向延伸的带或柱可以通过一个或多个桥接构件180连接到连接体撑条170的邻近带或柱。桥接构件180中的一些或全部可以连接到连接体撑条170位于桥接构件180的相对的纵向端处。如图1E所示,在一个实施方案中,桥接构件180从连接到一个邻近连接体撑条170的一端纵向(但也周向地,以比其纵向更小(或更大或相等)的程度)延伸到连接到另一连接体撑条170的相对端。邻近的连接体撑条170具有两个弯曲部分(例如,形成“S”形)。这种配置允许在装置100的压缩、扩张或弯曲期间根据需要伸长和缩短桥接构件170。代替或除了这种“S”形状之外,桥接构件180的一端或两端可以在与撑条170的任一纵向端间隔开的位置(例如在撑条170的中心纵向区域中)处连接到连接体撑条170。因此,桥接构件180可以制造得更长,因此能够更好地伸长或缩短,而不需要增加邻近的连接体撑条170之间的距离。因此,网格可以在撑条170的中心纵向区域中形成。在递送和部署期间适应装置100的压缩、扩张、伸长或弯曲。此外,在一些实施方案中,网格160以这样的方式结合或联接到框架130或与框架130一体形成,使得撑条170和/或桥接构件180相对于框架撑条140不可移动(或固定到框架撑条140)。沿着个别框架单元150(或一些或全部框架单元150)的一些或全部周边。在这样的实施方案中,当装置100扩张时,以这种方式使用能够适应伸长、缩短等的网格图案有利于框架单元150在递送和部署期间的扩张、收缩、伸长、缩短、变形、收缩、弯曲等等。因此,可以减少或消除网格160抑制或影响框架130的机械性能或者使框架撕裂或使网格扭曲的任何趋势。连接体撑条170和/或桥接构件180的厚度和/或宽度可以等于或小于10μm,例如5μm。
图1C描绘了根据本技术的一些实施方案的撑条的透视图。图1D描绘了根据本技术的一些实施方案的撑条或桥接构件的横截面图。如图所示,连接体撑条或桥接构件具有长度宽度和厚度。当可扩张装置100被认为是管状时,或者当被表示为平放时,所述厚度可以被测量为当可扩张装置100被认为是管状时与正中心轴正交的大小或者与可扩张装置100的平面正交的大小。长度可以测量为在撑条的端部之间延伸的距离,其中端部连接到另一结构。宽度可以测量为大体与长度和厚度正交的距离。撑条的宽度和长度可以有助于可扩张装置100的表面覆盖和孔隙率。根据一些实施方案,撑条可以具有方形横截面。然而,撑条可以具有其它合适的横截面形状,例如矩形、多边形、圆形、卵形、椭圆形或其组合。
根据一些实施方案,框架撑条140中的一些或全部可以包括不透射线标记。不透射线标记可以设置在框架撑条140的基本上平直的区段上,因此不透射线标记主要不会弯曲或弯曲。不透射线标记可以从框架撑条140延伸到框架单元150和/或网格单元165中。可以从图案中省略一个或多个网格撑条以适应不透射线标记的存在。不透射线标记可以通过与用于形成框架和/或网格的过程相同或不同的过程形成在框架撑条140上,这将在本文中进一步论述。
根据一些实施方案,流动转向网格的撑条可以形成除图1A和1E所示的图案之外的图案。网格单元的形状和大小可以改变,同时当放置在身体血管(例如动脉瘤的口)中的开口上时仍然提供流动转向功能。
根据一些实施方案,例如,如图2A所示,可扩张装置200可以包括近侧部分210和远侧部分220。近侧部分210可朝向连接机构290逐渐变细。根据一些实施方案,例如,如图2B所示,可扩张装置200可以包括框架230和在框架230上延伸的网格260。框架230可以包括多个互连的框架撑条240,在框架撑条240之间形成框架单元250。网格260可以包括形成网格单元265的多个互连网格撑条(例如,连接体撑条270和桥接构件280)。除非另有说明,否则用与可扩张装置100的附图标记相差100的倍数的附图标记标识的可扩张装置200可以具有与可扩张装置100中的对应特征相同的方面。可以使用除了图2A到2B中所示的框架配置之外的任何合适的框架配置。
根据一些实施方案,当可扩张装置200形成管状形状时,一系列连接体撑条270可彼此连接以沿着可扩张装置200的一些或全部周边延伸,例如,以撑条170的周向带或柱的形式。在连接体撑条270之间形成的网格单元265可以是近似菱形的,从而形成菱形单元的带或列。至少部分地由桥接构件280形成的其它网格单元265可以具有不同的形状(例如,沙漏形)。连接体撑条270的周向延伸的系列,带或柱可以通过一个或多个桥接构件280连接到另一列连接体撑条270。桥接构件280中的一些或全部可以在桥接构件280的相对的纵向端处连接到连接体撑条270。如图2B所示,在一个实施方案中,桥接构件280从连接到一个邻近连接体撑条270的一端纵向(但也周向地,以比其纵向更小(或更大或相等)的程度)延伸到连接到邻近连接体撑条270的相对端,具有两个弯曲区段(例如,形成“S”形)。这种配置允许在装置200的压缩、扩张或弯曲期间根据需要伸长和缩短桥接构件270。代替或除了这种“S”形状之外,桥接构件280的一端或两端可以在与柱的纵向端间隔开的位置处连接到连接体撑条柱,例如在柱的中心纵向区域中。因此,桥接构件280可以制造得更长,并且因此能够更好地伸长或缩短,而不需要增加邻近列的连接体撑条270之间的距离。因此,网格可以适应装置200在递送和部署期间的压缩、扩张、伸长或弯曲。此外,在一些实施方案中,网格260以这样的方式结合或联接到框架230或与框架230一体形成,使得撑条270和/或桥接构件280相对于框架撑条240不可移动(或固定到框架撑条240)。沿着个别框架单元250(或一些或全部框架单元250)的一些或全部周边。在这样的实施方案中,当装置200扩张时,以这种方式使用能够适应伸长,缩短等的网格图案有利于框架单元250的扩张,收缩,伸长,缩短,变形等,在递送和部署期间收缩,弯曲等。因此,可以减少或消除网格260抑制或影响框架230的机械性能或者使框架撕裂或使网格扭曲的任何趋势。
根据一些实施方案,流动转向网格的撑条可以形成类似于形成框架的撑条图案的图案。框架单元和网格单元的形状可以相同或类似,而网格单元的大小基本上小于框架单元的大小。举例来说,流动转向网格的图案可以与框架的图案相同,但以较小规格制作。
根据一些实施方案,例如,如图4所示,可扩张装置400可以包括近侧部分410、第一远侧部分418、第二远侧部分420(例如,流动转向部分)和第三远侧部分422。近侧部分410可以朝向连接机构490逐渐变细。根据一些实施方案,例如,如图3A和3B所示,可扩张装置300可以包括框架330和在框架330上延伸的网格360。框架330可以包括多个互连的框架撑条340,在框架撑条340之间形成框架单元350。网格360可以包括形成网格单元365的多个互连的网格撑条370。除非另有说明,否则用与可扩张装置100的附图标记相差100的倍数的附图标记标识的可扩张装置300可以具有与可扩张装置100中的对应特征相同的方面。可以使用除了图3A和3B中所示的框架配置之外的任何合适的框架配置。
参考图4,根据一些实施方案,网格460可被限制到第二远侧部分420,使得网格460不在第一远侧部分418或第三远侧部分422上延伸。第二远侧部分420可被设计成用于流动转向治疗的动脉瘤覆盖,而第一远侧部分418和/或第三远侧部分422可以覆盖分支血管以允许灌注到其上。
参考图3A到3B,根据一些实施方案,网格360的至少一部分可以具有与框架330相同的形状。举例来说,网格撑条370和网格单元365可以具有分别与框架撑条340和框架单元350相同的形状。然而,网格撑条370和网格单元365可以分别具有与框架撑条340和框架单元350不同的大小。因此,网格360的图案可以是框架330的小规格图案。在一些实施方案中,网格360以网格撑条370相对于(或固定到)框架撑条340沿着个别框架单元350(或一些或全部框架单元350)的一些或全部周边是不可移动的方式与框架330结合或联接或整体形成。在这样的实施方案中,使用与用于框架的网格类似或相同但规格小的网格图案允许网格模拟框架单元350在装置300于递送和部署期间扩张、收缩、弯曲等时的扩张、收缩、伸长、缩短、变形等。因此,可以减少或消除网格360抑制或影响框架330的机械性能或者使框架撕裂或使网格扭曲的任何趋势。
根据一些实施方案,网格撑条370可以形成在纵向跨越可扩张装置300的一些或全部第二远侧部分320延伸的一系列起伏(例如,正弦曲线或“S形曲线”)。网格撑条370可以在其峰或谷处或附近彼此连接。
可以通过例如激光切割预成形的管或薄片、通过互连部件(例如,通过激光焊接)、通过气相沉积技术或其组合来形成可扩张装置。框架可以通过与网格相同的工艺形成,或者框架可以通过与形成网格的工艺不同的工艺形成。可扩张装置可使用已知的柔性材料形成,例如镍钛诺、不锈钢、钴铬合金、Elgiloy、镁合金、钨、钽、铂或其组合。
根据一些实施方案,可通过光刻工艺形成可扩张装置。基板可以设置有基底,用于支撑可扩张装置的形成。基底(例如铜)可暂时用作基板与用于形成框架的主要材料之间的缓冲区。在基板上提供基底之后,在其上提供主要材料,例如通过气相沉积。主要材料可以提供为具有基本均匀厚度的薄膜。如本文所述,主要材料的厚度可以对应于框架的期望厚度。可移除主要材料的部分以形成框架的结构。举例来说,基于撑条图案的光掩模可用于选择性地将主要材料的部分暴露以将主要材料蚀刻成用于框架的所需形状。替代地或组合地,可以使用化学试剂来移除未被光致抗蚀剂保护的主要材料部分。
在将主要材料形成框架之后,在其上提供用于形成网格的辅助材料,例如通过气相沉积。辅助材料可以提供为具有基本均匀厚度的薄膜。如本文所述,辅助材料的厚度可以对应于网的期望厚度。可以移除部分辅助材料以形成网格的结构,同时保留框架的结构。举例来说,基于撑条图案的光掩模可用于选择性地将部分辅助材料暴露并将辅助材料蚀刻成网格的所需形状。替代地或组合地,可以使用化学试剂来移除未被光致抗蚀剂保护的辅助材料部分。
接着可以侵蚀基底以将可扩张装置(框架和网格)与基板分离。可以对可扩张装置进行进一步处理以形成所需形状(例如,管状)并且具有所需的热定形和/或形状记忆特性。
根据一些实施方案,可通过激光切割工艺形成可扩张装置。可扩张装置可以通过在管上或平板上切割撑条图案接着将平板卷成大体管状或盘绕形状而形成。通常为管状或盘绕形状的可扩张装置可以是周向连续的或不连续的。在可扩张装置周向不连续的情况下,可扩张装置的部分可在某些状态下重叠。根据一些实施方案,框架可以通过激光切割工艺形成,并且网格可以通过气相沉积和光刻法形成在框架上,如上所述。
如本文其它地方所述,本公开还包括用本文公开的可扩张装置的任何实施方案治疗血管病症(例如动脉瘤)的方法。可扩张装置可以跨越动脉瘤的颈部部署,并且其流动转向特性用于减少动脉瘤与母血管之间的血流,导致动脉瘤内的血液血栓形成,并导致动脉瘤的愈合。
为了植入本文公开的任何可扩张装置,可扩张装置可以安装在递送系统中。通常,递送系统可以包括支撑或容纳可扩张装置的细长递送线,并且两个部件可以可滑动地容纳在微导管或其它细长鞘管的内腔中,以递送到微导管的远侧开口可以前进到的任何区域。递送线用于使可扩张装置前进通过微导管并离开微导管的远侧,使得可扩张装置允许在血管中自身扩张到位,跨越动脉瘤或其它治疗位置。因此,血管治疗装置可以包括递送系统,例如本文所述的任何递送系统,和可扩张装置,例如本文所述的任何可扩张装置,所示可扩张装置安装在递送系统中或由递送系统支撑。
治疗程序可以开始于通常通过腿或臂中的主要血管获得对患者动脉系统的经皮进入。导丝可以跨越经皮进入点并且前进到治疗位置,所述治疗位置可以在颅内动脉或任何神经血管动脉、外周动脉或冠状动脉中。(如配置用于神经血管使用,本文公开的任何装置在松弛状态或扩张状态下可以具有2到8mm的直径;在外周或冠状脉管系统中使用的装置可以具有1到20mm的直径。)接着,将微导管在导丝上推进到治疗位置并且定位成使得微导管的远侧开放端与治疗位置邻近。接着可以从微导管中取出导丝。递送线与安装在其上或由其支撑的流动转向装置一起可以前进通过微导管并且从其远侧伸出。接着,所述装置可以自扩张成与血管内壁并置。在治疗动脉瘤的情况下,将所述装置放置在动脉瘤的颈部,使得装置的侧壁将动脉瘤的内部与母动脉的腔分开。一旦将装置放置并且从递送线上拆下,就从患者身上取下递送线和微导管。现在,装置侧壁可以对动脉瘤执行流动转向功能,使动脉瘤中的血液血栓形成并且导致动脉瘤的愈合。
提供前面的描述是为了使本领域技术人员能够实践本文描述的各种配置。虽然已经参考各种附图和配置具体描述了本技术,但应理解,这些仅用于说明目的,而不应被视为限制本技术的范围。
可能存在许多其它方式来实现本技术。在不脱离本技术的范围的情况下,本文描述的各种功能和元件可以与所示出的那些不同地划分。对这些配置的各种修改对于本领域技术人员来说是显而易见的,并且本文定义的一般原理可以应用于其它配置。因此,在不脱离本技术的范围的情况下,本领域普通技术人员可以对本技术进行许多改变和修改。
例如“一个方面”的短语并不暗示这样的方面对于本技术是必要的,或者这样的方面适用于本技术的所有配置。与一方面有关的公开内容可适用于所有配置或一个或多个配置。一个方面可以提供本公开的一个或多个示例。例如“一个方面”的短语可以指代一个或多个方面,反之亦然。例如“实施方案”的短语并不暗示这样的实施方案对于本技术是必不可少的,或者这样的实施方案适用于本技术的所有配置。涉及实施方案的公开内容可以适用于所有实施方案或一个或多个实施方案。实施方案可以提供本公开的一个或多个示例。例如“实施方案”的短语可以指代一个或多个实施方案,反之亦然。例如“配置”的短语并不暗示这种配置对于本技术是必不可少的,或者这种配置适用于本技术的所有配置。与配置有关的公开可以适用于所有配置或一个或多个配置。配置可以提供本公开的一个或多个示例。例如“配置”的短语可以指代一个或多个配置,反之亦然。
应理解,所公开的过程中的步骤的特定顺序或层次是示例性方法的说明。基于设计偏好,可以理解,可以重新排列过程中的步骤的特定顺序或层次。一些步骤可以同时进行。公开了各种方法以样本顺序呈现个别步骤的元素,并且不意味着限于所呈现的特定顺序或层级。
此外,在本文中使用术语“包括”、“具有”等的程度上,所述术语旨在以类似于术语“包括”的方式包括在内,因为“包括”被解释为在权利要求中用作过渡词。
除非特别说明,否则对单数元件的引用并不旨在表示“一个且仅一个”,而是“一个或多个”。术语“一些”是指一个或多个。本公开中描述的各种配置的元件的所有结构和功能等效物是本领域普通技术人员已知或以后将为本领域技术人员所知的,其明确地以引用方式并入本文并且旨在由本技术涵盖。此外,无论在以上描述中是否明确地陈述了这样的公开内容,本文所公开的内容都不旨在由公众使用。
虽然已经描述了本技术的某些方面和实施方案,但这些仅作为示例呈现,并且不旨在限制本技术的范围。实际上,在不脱离本发明的精神的情况下,本文描述的新颖方法和系统可以以各种其它形式体现。所附权利要求及其等效物旨在覆盖落入本技术的范围和精神内的这些形式或修改。

Claims (20)

1.一种医疗装置,所述医疗装置包括:
框架,所述框架包括多个互连的框架撑条、多个第一框架单元和多个第二框架单元,其中所述多个第一框架单元和所述多个第二框架单元形成于所述互连的框架撑条中的邻近框架撑条之间;以及
网格,所述网格包括在其间形成多个网格单元的多个互连的网格撑条,其中-
所述网格相对于所述框架固定,
所述网格跨越所述第一框架单元延伸,
所述网格单元的面积小于所述框架单元的面积,并且
所述网格被配置成使液体的流动转向。
2.如权利要求1所述的医疗装置,其中所述框架撑条和所述网格撑条被配置成响应于施加到所述装置的外力而伸长和/或缩短。
3.如权利要求1所述的医疗装置,其中所述多个网格撑条包括多个第一网格撑条和多个第二网格撑条,并且其中个别第一网格撑条跨越所述第一框架单元中的对应的第一框架单元延伸并且在所述对应的第一框架单元的周界处连接到所述框架。
4.如权利要求3所述的医疗装置,其中所述框架具有周边,并且其中所述多个第一网格撑条周向地围绕所述框架延伸。
5.如权利要求3所述的医疗装置,其中个别第二网格撑条连接到所述第一网格撑条中的邻近的第一网格撑条。
6.如权利要求5所述的医疗装置,其中所述第二网格撑条具有大体S形的形状,并且纵向延伸得比其周向延伸更远。
7.如权利要求5所述的医疗装置,其中-
在第一状态下,所述第二网格撑条纵向延伸得比其周向延伸更远,并且
在第二状态下,相较于在所述第一状态下,所述第二网格撑条在纵向上延伸的程度更小,并且在周向上延伸的程度更大。
8.如权利要求1所述的医疗装置,其中所述框架包括近侧部分和远侧部分,其中所述近侧部分仅包括第二框架单元,并且其中所述网格不跨越所述第二框架单元延伸。
9.如权利要求1所述的医疗装置,其中-
所述框架包括近侧部分、远侧部分和在所述远侧部分与所述近侧部分之间的流动转向部分,
所述流动转向部分仅包括第一框架单元,
所述近侧部分和所述远侧部分仅包括第二框架单元,并且
所述网格不跨越所述第二框架单元延伸。
10.如权利要求1所述的医疗装置,其中10到100个网格单元形成于每个第一框架单元内。
11.如权利要求1所述的医疗装置,其中所述第一框架单元和所述第二框架单元包括至少两种不同的形状和/或大小。
12.如权利要求1所述的医疗装置,其中所述网格单元包括至少两种不同的形状和/或大小。
13.如权利要求1所述的医疗装置,其中所述网格撑条的厚度和/或宽度等于或小于10μm,并且其中所述框架撑条的厚度和/或宽度等于或小于45μm。
14.如权利要求1所述的医疗装置,其中所述第一框架单元中的一些或全部的形状与所述网格单元中的一些或全部的形状相同。
15.一种用于使血管中的血流转向的装置,所述装置包括:
多个互连的框架撑条,所述多个互连的框架撑条在其间限定多个第一单元,所述第一单元具有周边;
多个连接体撑条,所述多个连接体撑条跨越所述第一单元中的至少一些延伸,其中个别连接体撑条连接到所述第一单元中的对应的第一单元的所述周边,并且所述个别连接体撑条的厚度小于所述框架撑条的厚度;
多个桥接撑条,所述多个桥接撑条连接到所述连接体撑条中的至少邻近的连接体撑条,其中所述桥接撑条的厚度小于所述框架撑条的所述厚度;以及
多个第二单元,所述多个第二单元是由所述连接体撑条和所述桥接撑条形成,其中所述第二单元的面积小于所述第一单元的面积,并且其中所述第二单元被配置成使血流转向。
16.如权利要求15所述的装置,其中所述框架撑条具有大体正弦形的形状,其中所述桥接撑条具有大体S形的形状,并且其中所述桥接撑条和所述框架撑条被配置成响应于施加到所述装置的外力而伸长或缩短。
17.如权利要求15所述的装置,其中所述装置具有周边,其中所述连接体撑条具有周期性形状并且周向地延伸,并且其中所述连接体撑条被配置成响应于施加到所述装置的外力而伸长或缩短。
18.一种用于使血管腔中的血流转向的可扩张装置,所述装置包括:
近侧部分,所述近侧部分包括多个第一单元;
远侧部分,所述远侧部分在扩张状态下具有大体管状形状并且包括多个第二单元;以及
网格,所述网格包括多个孔并且跨越所述远侧部分中的所述第二单元中的至少一些延伸,其中-
所述网格相对于所述第二单元固定,
所述网格的孔隙率小于所述远侧部分的孔隙率,并且小于所述近侧部分的孔隙率,并且
所述网格被配置成使血液转向而不流过所述第二单元。
19.如权利要求18所述的医疗装置,其中所述网格附接到所述装置的所述远侧部分的径向外侧。
20.如权利要求18所述的医疗装置,其中所述近侧部分朝向被配置成可移除地联接到递送线的连接体逐渐变细。
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