JP2008525277A - 薬剤容器 - Google Patents

Abstract

容器（２）と圧着栓（３）とを有する薬剤源（１）。この栓は、定量式放出弁を容器に対して封止的に保持しており、その弁の吐出口（４）のみが外から見える。容器は頸部（５）、および圧着部の位置にある突出する縁部（６）を有する。容器は、成形された高分子材（７）からなり、アルミニウム製の穴の明いた外側スリーブ（８）を有して、圧力保持のための機械的強度を与える。ともに圧力保持のために、頸部は比較的厚い壁厚を有し、端部（９）は内向きの半球形である。高分子材は、３つの層または薄板からなる。最も内側の層（１１）は、薬剤およびその高圧ガスがこの層といかようにも反応または結合しない不活性層をなすように、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）材からなる。中間の高分子層は、分子がＰＴＦＥ層を通過できる可能性のある高圧ガスを収容するための耐高圧ガス層（１２）をなすように、ナイロン材からなる。外側の高分子層（１４）は、容器の耐水性および機械的完全性の両方を与えるために、ポリプロピレン（ＰＰ）からなる。

Description

本発明は、薬剤用の容器に関し、より具体的には、非限定的に、加圧された薬剤源での使用のための容器に関する。

定量放出弁を有する薬剤源は、従来、薬剤のアルミニウム製容器を備えている。そのため、使用者は、薬剤の残量を見ることができない。
残りの投与回数を使用者が判断できるように、弁の操作回数を計数する高価な計数器が備えられつつある。

本発明の目的は、すなわち視覚的に、上記判断を与える代替手段を提供することである。

本発明の第１の態様に従って、薬剤源における薬剤用の容器が提供され、この容器は、
薬剤源の栓のための縁部を備えた口を有し、
上記容器が、高分子材料からなる複数の層を含み、これらの層が、
撥物質性の内側の層と、
気密性および液体不透過性の外側の層と
を少なくとも備え、これら２つの層が透明または少なくとも半透明の材料からなる。

本発明の第２の態様に従って、薬剤源における薬剤用の容器が提供され、この容器は、
薬剤供給源の栓のための縁部を備えた口を有し、
上記容器が、高分子材料からなる複数の層を含み、これらの層が
撥物質性の内側の層と、
気密性の第２の層と、
液体不透過性の第３の層と
を少なくとも備え、これら３つの層が透明または少なくとも半透明の材料からなる。

気密性の層は、液体不透性の層の内側にあっても、または外側にあってもよい。
他の形態の栓、特に溶接栓が考えられるが、通常の栓は圧着栓であることが望ましい。
内側の層は、容器の内側の表面が、薬剤、または容器の材料による薬剤の吸着によって濡れるのを防止するために設けられる。好適には、ポリテトラフルオロエチレンが内側の層に使用可能である。

容器が加圧された薬剤源において用いられる場合（これは普通のことだが）、圧力の下で薬剤が容器を通って浸透しないように、また、高圧ガスを容器内に保持するように、第２の気密層が設けられる。好適には、ナイロンが第２層に使用可能である。

第３の層は、通常は水である、薬剤の液体担体を保持するように設けられる。好適には、ポリプロピレンが第３の層に使用可能である。第３の層のさらなる目的は、特に薬剤が水分の存在で劣化する可能性がある場合、容器がなくても水分の浸入を止めることである。

補強層が設けられてもよい。補強層は、穴の明いた金属層または繊維補強材であってよい。補強層は、容器の成形の後に加えられてもよく、または成形の際に容器の中に組み込まれてもよい。

補強層は、容器内の薬剤の高さが判定可能であるように、通常、穴の明いたもの、糸目の粗い織物、または場合によっては螺旋状に巻回されたものである。
本発明の第３の態様に従って、第１の態様の容器を作製する方法が提供され、本方法は、
層状のプリフォームを射出成形するステップと、
そのプリフォームを最終形状にブロー成形するステップと
を含む。

プリフォームを適切な形状にブロー成形する前に、補強層がブロー成形型に含められてもよい。
本発明の理解を助けるために、ここで、例によって、また添付の図面を参照して、本発明の特定の実施形態が説明される。

図を参照して、図１の薬剤源１は、本発明の容器２と、圧着栓３とを有する。この栓は、定量式放出弁（図１ではその吐出口４のみが見えている）を容器に対して封止的に保持する。

図２に示すように、容器は、頸部５と、圧着部の位置にある突出した縁部６とを有する。容器は、成形された高分子材７からなり、圧力保持のための機械的強度を与える、アルミニウム製のスリーブである外側の穴明きスリーブ８を有する。頸部は、圧力保持を可能にする比較的厚い壁厚の高分子材を有し、高分子材の端部９は、これも圧力保持のために内向きの半球形である。

高分子材は、３つの層または薄板からなる。最も内側の層はポリテトラフロオロエチエン（ＰＴＦＥ）材からなる。これは、薬剤およびその高圧ガスが、その層といかようにも反応または結合しないように、不活性層として設けられる。中間の高分子層は、ナイロン材からなる。これは、分子がＰＴＦＥ層を通過できる可能性のある高圧ガスを収容するために、耐高圧ガス層１２として設けられる。外側の高分子層１４は、ポリプロピレン（ＰＰ）からなる。この層は、容器の耐水性および機械的完全性の両方を与えるために、他の２つの層より厚い。３つの層は互いに密着し、またＰＰ層がアルミニウム材と密着している。

図３および４を参照して、容器２は、図３に示すプリフォームからブロー成形品として成形され、そのプリフォームは、図４に示す成形型で射出成形される。プリフォームは、容器をより短くずんぐりさせた形状であり、プリフォームの層が、
内側ＰＴＦＥ層２１
中間ナイロン層２２
外側ＰＰ層２４
と称される以外は、別に説明されない。

成形型２５の作動部品のみが示され、その作動部品は、雄部２６と雌部２７とを有する。雄部は、雄芯部２６２に取り付けられた空気抜きタペット弁２６１を除いて、動作部を有さない従来式のもので、雄芯部２６２は、支持板２６３と一体になっている。一方、雌部は、ＰＴＦＥ用の２７２１、ナイロン用の２７２２、およびＰＰ用の２７２３の３つのゲートを有する中央ゲート２７１を含む、複数の動作部を有する。ゲート部は、層２２および２４に対応する厚みだけ可動する、すなわち、ＰＴＦＥ層の射出および成形のために、中央部が雄芯部２６２に向かって前進され、ＰＴＦＥの厚み分だけ雄芯部から離間される。次に、ナイロン層の射出のために、ナイロン部の厚み分だけ中央部が後退され、ＰＰ層の射出のために、ＰＰ層の厚み分だけ中央部がさらに後退される。中央部および成形型全般の構成における機械的および油圧的な詳細は、当業者の能力のうちにあると考えられるため、さらなる詳細は説明されない。

雄芯部２６２および雌ゲート部２７１と同軸であるのは、３つのスリーブ２７３、２７４、２７５であり、すべて個々に、かつ選択的に、雄支持板２６３から離れるように後退されることができる。ＰＴＦＥ層２１の成形のためには、第１のスリーブが図４に示す前進位置にある。ＰＴＦＥ層２１は、雄芯部と、雌ゲート部と、スリーブ２７３との間に形成された空洞部の中で成形される。ナイロン層の成形のためには、スリーブ２７３がゲート部２７１とともに、第１後退位置まで後退される。こうして、ＰＴＦＥ層２１と、スリーブ２７４と、ゲート部との間に、成形用の空洞部ができ、ナイロン層がこの中へ射出される（図５を参照）。

ＰＴＦＥ層およびナイロン層の両方は、環状の円筒形であり、一方の端部が開放し、他方が閉鎖している。ＰＰ層は、肩部すなわち縁部６を有する以外は、同様である。ＰＰ層を形成するには、スリーブ２７４が後退されるだけではなく、外側スリーブ２７５も部分的に後退される。こうして、型の空洞部が、肩部を備えて完成するＰＰ層の成形に適する形状に形成される（図６を参照）。この肩部の円周部は、雌型部の固定部２７７に対して形成される。

その結果生じる型が射出成形型から排出され、図７に示すブロー成形型３０１に移される。ブロー成形型は、プリフォームの挿入の前に補強スリーブ８が設けられること以外は、概ね従来式の型である。プリフォームは、その肩部６を型の特徴部分３０２によって把持され、使用時の全長まで棒３０３によって延伸される。棒の孔３０４を介してプリフォーム内にガスが射出され、プリフォームはその全径まで膨らまされて、そこでＰＰ層がアルミニウム製のスリーブに密着する。

本発明は、上述の実施形態の詳細に対して制限を受けるように意図されていない。たとえば、ＰＴＦＥ、ナイロン、およびＰＰのそれぞれと同様の特性を有する他の高分子材が使用されてもよい。また、繊維補強材などの他の補強材が使用可能である。さらに、補強材は全く必要ない可能性も考えられる。また、本発明の容器を製作するために、プリフォームおよびブロー成形以外の他の工程が用いられてもよい。

さらに、本発明は、定量式の薬剤源と同様に、本発明の容器を用いた定量式でない加圧された薬剤源に同等に適用可能である。

薬剤源が本発明の容器を含む、定量式の薬剤源の側面図である。 図１の薬剤源の容器の同様の側面断面図である。 図２の容器のためのプリフォームの同様の図である。 容器の内側層の射出用に構成された射出成形型の縦断面図である。 第２層の射出用に構成された成形型の同様の図である。 第３層の射出用に構成された成形型の第３の図である。 ブロー成形用の空洞内で適切な大きさに膨らまされた、射出成形プリフォームの同様の図である。

Claims (17)

1. 薬剤源における薬剤用の容器であって、
   前記薬剤源の栓のための縁部を備えた口を有し、
   前記容器が、高分子材料からなる複数の層を含み、前記複数の層が、
   撥物質性の内側の層と、
   気密性および液体不透過性の外側の層と
   を少なくとも備え、前記２つの層が透明または少なくとも半透明の材料からなる容器。
2. 薬剤源における薬剤用の容器であって、
   前記薬剤源の栓のための縁部を備えた口を有し、
   前記容器が、高分子材料からなる複数の層を含み、前記複数の層が、
   撥物質性の内側の層と、
   気密性の第２の層と、
   液体不透過性の第３の層と
   を少なくとも備え、前記３つの層が透明または少なくとも半透明の材料からなる容器。
3. 前記気密性の層が、前記液体不透性の層の内側にある請求項２に記載の容器。
4. 前記気密性の層が、前記液体不透性の層の外側にある請求項２に記載の容器。
5. 溶接栓を含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の容器。
6. 圧着栓を含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の容器。
7. 前記内側の層が、ポリテトラフルオロエチレンからなる請求項１から６のいずれか一項に記載の容器。
8. 前記気密性の層が、ナイロン材からなる請求項１から７のいずれか一項に記載の容器。
9. 前記第３の層がある場合は、前記第３の層がポリプロピレン材からなる請求項１から８のいずれか一項に記載の容器。
10. 補強層を含む請求項１から９のいずれか一項に記載の容器。
11. 前記補強層が、穴の明いた金属層である請求項１０に記載の容器。
12. 前記補強層が、繊維補強材を含む請求項１０に記載の容器。
13. 前記補強層が、成形後の付加によって前記容器に組み込まれる請求項１２に記載の容器。
14. 前記補強層が、成形の際に前記容器に組み込まれる請求項１２に記載の容器。
15. 前記補強層が、前記容器内の前記薬剤の高さの目視判定のために、穴の明いたもの、糸目の粗い織物からなるもの、または螺旋状に巻回されたものである、請求項１０から１４のいずれか一項に記載の容器。
16. 層状のプリフォームを射出成形するステップと、
    前記プリフォームを最終形状にブロー成形するステップと
    を含む、請求項１または２に記載の容器を成形する方法。
17. 補強層が、前記プリフォームをブロー成形する前記ステップの前に、前記ブロー成形型に含められる請求項１６に記載の方法。

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