JP2008514365A - 侵襲性の少ない外科システム及び方法 - Google Patents

Abstract

本発明は、侵襲性の少ない外科的処置を行うためのシステム、特に脊椎固定のための装置及び方法に関する。本システムは、拡張ツールと、作業用／挿入カニューレと、複数のねじと、ねじを接続するための少なくとも１つの固定ロッドと、ロッド挿入装置とを有する。拡張ツールを用いて、患者の切開部を拡張させて開口を形成する。ドリルを用いて、椎骨に孔を形成する。挿入カニューレをねじに取り付け、開口に挿入する。ねじをねじ回しを用いて椎骨に挿入する。操作者は、挿入カニューレを動かして、ねじのヘッド部分を操作して、固定ロッドを受け入れるようにヘッド部分を整列させる。ロッド挿入装置を用いて、固定ロッドをヘッド部分に挿入する。固定ロッドを所定の位置においたら、固定ロッドをねじにロックし、それにより、本システムが脊椎上の所定の位置に固定される。

Description

本発明は、外科用器具に向けられ、特定的には、脊椎固定用の侵襲性の少ない処置のための外科用器具及びその使用方法に向けられる。具体的には、侵襲性の少ない外科用器具は、操作者が複数のねじを脊椎に取り付け、それらの間に脊椎固定ロッドを導入することを可能にする。

脊椎変形の矯正に用いられる脊椎固定システムは、一般に、椎骨の椎弓根、椎弓板、又は横突起に固定された一連の骨ファスナからなる。骨ファスナは、１つ又は２つ以上の細長い脊椎ロッド又はプレートによって、互いに相互接続される。これらの脊椎固定システム及び個々の構成部品を埋め込むための脊椎領域にアクセスするために、従来、開口手法の外科技術が用いられてきた。こうした開口処置は、一般的に、大きな皮膚切開、並びに広範な組織の陥没及び切除を必要とし、その全てが、かなりの術後疼痛と長期入院をもたらすことになる。

つい最近では、外科医は、脊椎固定処置の術後の影響を軽減するために、低侵襲技術を用いていた。傍脊椎手法は、低侵襲技術の１つの形態であり、脊椎の後部要素にアクセスするのに筋肉分割（muscle splitting）又は筋肉温存（muscle sparing）を必要とする。このような技術は、脊椎に隣接した組織への外傷を最小にするものである。筋肉及び他の軟組織を切断し、分割し、剥離し、切り裂く開口手法とは違って、傍脊椎手法は、それらの繊維に沿った筋肉の分離又は分割を必要とする。

傍脊椎の外科的処置を行うためには、正中皮膚切開を行い、続いて両側／片側筋膜切開を行う。次に、筋肉を分離し、単一の皮膚切開により脊椎への双方向アクセスを可能にする。付加的に、より直接的な手法を可能にするために、１つ又は２つ以上の正中線から外れた皮膚切開を行うこともある。

脊椎ロッド固定システムの埋め込みは、一般に、少なくとも２つの工程、すなわち（ｉ）インプラント（例えば、ねじ）を脊椎内に配置する工程と、（ｉｉ）ロッドをインプラント間に挿入する工程とを必要とする。インプラントを適切に配置するには、インプラントを脊椎内に正確に位置決めすることが必要である。インプラントの配置には、開始挿入点、インプラントの軌道、及びインプラントのサイズが非常に重要である。

脊椎インプラントは、一般に、ねじ部分と、本体部分とを含む。ねじ部分は、脊椎に挿入される。また、本体部分は、一般に、脊椎ロッドが挿入され且つ固定されるチャネルを有する。ロッド挿入処置は、皮膚の切開部を通してロッドを挿入することを必要とし、この切開部は、インプラントを配置するときに通る切開部とは別個のものである。他の実施形態では、ロッドは、インプラントと同じ切開部を通して挿入される。ロッドにより、インプラントが互いに接続される。

直接的な視覚化を改善し、ロッドを身体内に様々な深さで固定されたインプラントに接続することを可能にし、さらに一般的に使用が簡単な、侵襲性の少ない脊椎インプラント・ロッド導入システムに対する必要性が存在する。

本発明は、一般に、侵襲性の少ない外科的処置のための器具に関し、特定的には、骨ねじを椎骨に挿入し、それらの間に固定ロッドを接続するために用い得る侵襲性の少ないシステムに関する。本発明はまた、これらの器具を用いて、侵襲性の少ない外科的処置を行う方法にも関する。

侵襲性の少ないシステムは、拡張ツールと、１つ又は２つ以上の挿入／作業用カニューレと、複数のねじと、該ねじを接続するための少なくとも１つのロッドと、ロッド挿入装置とを含むことができる。外科医が挿入位置を決定した後、患者に切開を行うことができる。次に、拡張ツールを切開部に挿入し、該切開部を拡張し、それを通してツールを挿入することができる。１つの実施形態では、椎骨にガイドワイヤを挿入することができる。ガイドワイヤを組み込む実施形態では、ガイドワイヤを受け入れるために、処置を行うために用いられるツールにカニューレを挿入することができる。切開部が患者の開口を形成するのに望ましい量だけ拡張されるまで、一連の連続的に大きくなる拡張器をガイドワイヤ上に配置することができる。次に、閉鎖位置において、開創器を拡張器の上に挿入することができる。拡張器を取り外すことができ、開創器を開放して切開部を拡大し、開口を形成することができる。このような方法により、固定のために複数の椎骨を露出することが可能である。切開部が拡大された状態で、開創器によって形成された開口内に、挿入カニューレ、骨ねじ、固定ロッド、及び種々の外科用ツールを配置することができる。

１つの実施形態では、開口を形成するために切開部のサイズを増大するための拡張機構を用いることができる。拡張機構は、そこを貫通するチャネルを有する、細長い円筒形状を有する少なくとも１つの拡張器を含むことができる。さらに、拡張機構は、切開部を通して挿入される少なくとも２つのブレードを有する開創器を含むことができる。少なくとも２つのブレードは、開放位置と閉鎖位置とを有することができる。ブレードは、閉鎖位置において、少なくとも１つの拡張器の上に挿入されるように構成することができ、開放位置に移動させて開口を形成するように構成することができる。さらに、拡張機構は、細長い部分と、近位端と、遠位端と、該細長い部分の遠位端上の拡大部分とを有することができる挿入装置を含むことができる。内部に挿入装置を受け入れるように、少なくとも１つの拡張器を構成することができる。

別の実施形態では、患者に１つ又は２つ以上の切開を行うことができ、サイズが増大する多数の拡張器を用いて切開部を拡張することができる。最も大きい拡張器の上に作業用カニューレを配置することができる。１つの実施形態では、作業用カニューレは、近位端と、遠位端と、近位端から遠位端まで延びるチャネルとを有することができる。作業用カニューレのチャネルは、少なくとも１つの拡張器を受け入れるような大きさ及び構成にすることができる。作業用カニューレが所定の位置に置かれると、拡張器を取り外すことができる。作業用カニューレ内に、挿入カニューレ、骨ねじ、固定ロッド、及び種々の外科用ツールを配置することができる。作業用カニューレを十分大きいものにすることができる（例えば、２つ又はそれ以上の椎骨を露出させることができる）実施形態では、同じ作業用カニューレを通して、多数の挿入カニューレを挿入することができる。

他の実施形態では、逐次的拡張器及び／又は開創器を不要にすることができる。挿入カニューレを、弾丸状のヘッドを有する挿入装置に作動的に接続し、単一ユニットとして切開部に挿入することができる。挿入後に挿入装置を取り外し、挿入カニューレを患者内に残したままにし、これを通して処理を行うことができる。１つの実施形態では、挿入装置は、細長い部分と、近位端と、遠位端と、該細長い部分の遠位端上の拡大部分とを有することができる。挿入装置は、挿入カニューレの通路内に受けられるような大きさ及び構成にすることができる。

ドリルのようなキャビティ形成装置を用いて、処置に関わる各々の椎骨内にキャビティを形成することができる。ドリルは、作業用カニューレ、開創器、及び／又は挿入カニューレを貫通することができる。他の処置においては、千枚通し、プローブ、及び／又はタップを用いて、椎骨内にキャビティを形成することができる。しかしながら、キャビティを形成するあらゆる手段が考えられる。キャビティが椎骨内に形成されると、次に、ねじを椎骨に挿入することができる。ねじは、シャンク部分及びヘッド部分を有する多軸ねじとすることができる。ヘッド部分は、固定ロッドを受け入れるための、そこを貫通するチャネルを有し、シャンク部分に接続することができるので、ヘッド部分は、シャンク部分の周りにピボット運動することができる。シャンク部分及びヘッド部分を一体のものにし、互いに固定することができる場合、他の処理は、ねじを使用することもできる。

ねじは、挿入カニューレに取り付け、単一のユニットとして作業用カニューレ及び／又は開創器に挿入することができる。挿入カニューレ及びねじが作業用カニューレ及び／又は開創器内に配置された状態で、ねじ回しのような埋め込み機構が、挿入カニューレに挿入され、ねじに係合して該ねじを骨内に進めることが可能である。別の実施形態では、患者に挿入する前に、ねじ回しが挿入カニューレに挿入され、ねじに係合することが可能である。次に、これらの装置は、単一ユニットとして作業用カニューレ及び／又は開創器に挿入することができる。他の実施形態では、作業用カニューレ及び／又は開創器に挿入カニューレを挿入し、続いて、該挿入カニューレにねじ及びねじ回しを挿入することができる。全ての実施形態では、挿入カニューレを用いて、ヘッド部分を操作し、固定ロッドの挿入を可能にすることができる。埋め込み機構を用いて、ねじを骨に挿入することができる。

１つの実施形態では、挿入カニューレは、近位端と、遠位端と、近位端から遠位端までの通路と、該通路と交差する少なくとも１つのスロットとを有することができる。このような実施形態では、挿入カニューレは、表面を含むこともでき、遠位端は、脊椎固定装置に係合するための、該表面上のねじ付き部分を含むことができる。

別の実施形態では、挿入カニューレは、近位端と、遠位端と、近位端から遠位端までの通路と、該通路と交差する少なくとも１つのスロットと、脊椎固定装置に係合するための可撓性部分とを含むことができる。少なくとも１つのスロットは、細長い固定装置を受け入れるような大きさ及び構成にすることができる。可撓性部分は、互いに正反対の位置にある２つのスロットによって定められた一対のアームとすることができる。このような実施形態では、脊椎固定装置の上にアームの対をスナップ嵌めするように構成することができる。別の実施形態では、可撓性部分は、第１の端部分と第２の端部分とを有する少なくとも１つの可撓性部材を含むことができる。第１の端部分は、挿入カニューレに作動可能に接続することができ、第２の端部分は、挿入カニューレに対して自由に移動可能にすることができる。第２の端部分は、脊椎固定装置に係合するような大きさ及び構成にすることができる。

さらに別の実施形態では、挿入カニューレは、近位端と、遠位端と、近位端から遠位端までの通路を定めることができる少なくとも１つの側壁とを含むことができる。挿入カニューレは、通路と連通する少なくとも１つの側壁内の少なくとも１つのスロットと、脊椎固定装置に係合するための可撓性部分とを有することができる。可撓性部分は、第１の端部分と第２の端部分とを含むことができる。第１の端部分は、カニューレの少なくとも１つの側壁に作動可能に接続することができ、第２の端部分は、カニューレの通路との間で自由に移動可能にすることができる。第２の端部分は、脊椎固定装置と係合可能にすることができる。

別の実施形態では、挿入カニューレは、近位端と、遠位端と、そこを貫通するボアとを有する内側カニューレシャフトを含むことができる。さらに、挿入カニューレは、近位端と、遠位端と、そこを貫通するボアとを有する外側カニューレシャフトを含むことができる。外側カニューレシャフトのボアは、内側カニューレシャフトを受け入れるような大きさ及び構成にすることができる。この実施形態では、可撓性部分は、第１の端部分と第２の端部分とを有する少なくとも１つの可撓性部材を含むことができる。第１の端部分は、内側カニューレシャフトに作動可能に接続することができ、第２の端部分は、内側カニューレシャフトに対して自由に移動可能にすることができる。外側カニューレシャフトは、第１の位置から第２の位置まで内側カニューレシャフトに沿って移動し、かつ、少なくとも１つの可撓性部材の第２の端部分を脊椎固定装置の方向に移動させるような大きさ及び構成にすることができる。さらに、内側カニューレシャフトは、スロットを含むことができ、外側カニューレシャフトは、スロットと係合可能にすることができる突起部を含むことができる。スロットは、少なくとも１つのノッチを有し、外側カニューレシャフトを内側カニューレシャフト上の少なくとも１つの位置に配置するような大きさ及び構成にすることができる。

さらに別の実施形態では、カニューレは、長手方向凹部と、該凹部内に配置可能な細長い部材とを有するカニューレシャフトを含むことができる。この実施形態では、可撓性部分は、第１の端部分と第２の端部分とを有する少なくとも１つの可撓性部材を含むことができる。第１の端部分は、カニューレシャフトに作動可能に接続することができ、第２の端部分は、カニューレシャフトに対して自由に移動可能にすることができる。細長い部材は、少なくとも１つの可撓性部材に係合し、少なくとも１つの可撓性部材を脊椎固定装置の方向に移動させることができるような大きさ及び構成にすることができる。

さらに、１つの実施形態では、埋め込み機構は、挿入カニューレの通路に挿入されるような大きさ及び構成にすることができる。埋め込み機構は、近位端と、遠位端と、脊椎固定装置に係合する寸法及び形態を有する、遠位端上の係合部分とを有するシャフトを含むことができる。さらに、埋め込み機構は、内側カニューレシャフトの長手方向凹部に係合することができる、係合部分上の突起部を含むことができる。突起部は、凹部に沿って移動可能にすることができる。突起部及び長手方向凹部は、カニューレの少なくとも１つのスロットを脊椎固定装置に対して位置合わせするように構成することができる。

さらに、他の実施形態では、埋め込み機構は、近位端と遠位端とを有する第１のスリーブをさらに含むことができる。第１のスリーブは、シャフトの周りに配置可能である。係合部分は、突起部分と、少なくとも１つの肩部分とを含むことができる。突起部分は、インプラントのシャンク部分に係合することができ、少なくとも１つの肩部分は、インプラントのヘッド部分のチャネルに係合することができる。脊椎固定装置のヘッド部分は、雌ねじを有することができ、第１のスリーブの遠位端は、ねじ付き部分を有することができ、該第１のスリーブのねじ付き部分は、脊椎固定装置のヘッド部分の雌ねじに係合するような大きさ及び構成にすることができる。

別の実施形態では、インプラントポジショナは、カニューレの通路に挿入されるような大きさ及び構成にすることができる。インプラントポジショナは、細長いシャフトと、近位端と、遠位端と、脊椎固定装置に係合する寸法及び形態を有する該遠位端上の係合部分とを有し、該脊椎固定装置をカニューレに対して操作することができる。

固定装置挿入装置を用いて、固定ロッドをねじのヘッド部分に挿入することができる。１つの実施形態では、ねじを挿入するのに用いられる切開部からある距離を置いて、患者に別個の切開を行うことができる。固定装置挿入装置は、固定ロッドに連結することができ、別個の切開部を通して、ねじのヘッド部分の側部に該固定ロッドを挿入するために用いることができる。１つのこのような実施形態では、固定装置挿入装置は、細長いシャフトと、近位端、遠位端、及び細長い固定ロッドに係合するための該遠位端にある係合部分を有する可動部材とを含むことができる。可動部材は、細長いシャフト内に配置することができる。さらに、固定装置挿入装置は、可動部材と作動可能に関連付けられた作動機構を含むことができる。作動機構は、可動部材を第１の位置と第２の位置との間で移動させるように構成することができる。

別の実施形態では、ロッド挿入装置を用いて、固定ロッドを、挿入カニューレを通して下方に、ねじの上部を通してヘッド部分内に配置することができる。固定ロッドが所定の位置に置かれると、作業用カニューレ、開創器、及び／又は挿入カニューレに沿ってロックキャップを配置し、ねじのヘッド部分に係合させることができ、該固定ロッドを内部に固定することができる。

１つの実施形態では、侵襲性の少ない処置を行う方法は、可撓性部分を有する第１のカニューレを準備し、第２のカニューレを準備し、第１及び第２のインプラントを準備することを含むことができる。第１及び第２のインプラントは、シャンク部分と、ヘッド部分と、細長い固定装置を受け入れるための、該ヘッド部分を貫通するチャネルとを含むことができる。本方法は、第１のカニューレの可撓性部分を第１のインプラントに取り付け、第２のカニューレを第２のインプラントに取り付けることをさらに含むことができる。さらに、第１のインプラントを第１の椎骨に挿入し、第２のインプラントを第２の椎骨に挿入することができる。さらに、第１及び第２のインプラントのヘッド部分のチャネルに、細長い固定装置を挿入することができる。第１及び第２のインプラントのヘッド部分内に、細長い固定装置をロックすることができる。可撓性部分が一対のアームであることが可能な実施形態では、本方法は、第１のインプラントのヘッド部分を一対のアーム間にスナップ嵌めすることをさらに含むことができる。さらに、インプラントポジショナを第１及び第２のカニューレの少なくとも一方に挿入し、第１及び第２のインプラントの少なくとも一方のヘッド部分を第１及び第２のカニューレの少なくとも一方に対して操作することができる。

別の実施形態では、本方法は、細長いシャフトと、細長い固定ロッドに係合するための、該細長いシャフト内に配置された可動部材と、該可動部材と作動可能に関連付けられた作動機構とを有する固定装置挿入装置を準備することをさらに含むことができる。作動機構は、可動部材を第１の位置と第２の位置との間で移動させるように構成することができる。本方法は、付加的に、第１の開口及び第１の切開部のうちの少なくとも１つを通して、第１のインプラント及び第１のカニューレを挿入し、第１の開口、第１の切開部、及び第２の開口のうちの少なくとも１つを通して第２のインプラント及び第２のカニューレを挿入することを含むことができる。さらに、本方法は、第３の切開部及び第３の開口のうちの少なくとも１つを形成し、固定装置挿入装置を用いて、第３の切開部及び第３の開口の１つを通して、第１及び第２のインプラントの少なくとも１つのヘッド部分のチャネル内に、細長い固定装置を配置することを含むことができる。

別の実施形態では、侵襲性の少ない処置を行う方法は、ねじ付き部分を有する第１のカニューレを準備し、第２のカニューレを準備し、第１及び第２のインプラントを準備することを含むことができる。第１及び第２のインプラントは、シャンク部分と、ヘッド部分と、細長い固定装置を受け入れるための、該ヘッド部分を貫通するチャネルとを含むことができる。第１のインプラントのヘッド部分は、ねじ山を有することもできる。本方法は、第１のカニューレのねじ付き部分を、第１のインプラントのねじ山に係合し、第２のカニューレを第２のインプラントに取り付けることをさらに含むことができる。さらに、第１のインプラントを第１の脊椎に挿入することができ、第２のインプラントを第２の椎骨に挿入することができる。付加的に、第１及び第２のインプラントのヘッド部分のチャネルに、細長い固定装置を挿入することができる。第１及び第２のインプラントのヘッド部分において、細長い固定装置をロックすることができる。

さらに別の実施形態では、本方法は、切開を行い、インプラントのシャンク部分を椎骨に挿入することを含むことができる。本方法は、シャンク部分を埋め込み機構と係合させることをさらに含むことができる。ヘッド部分をカニューレと係合させ、ユニットを形成することができ、このユニットを切開部に挿入することができる。付加的に、本方法は、インプラントのシャンク部分が椎骨に挿入された後、ヘッド部分をインプラントのシャンクと係合させることを含むことができる。

本発明は、同じ参照符号が同じ要素を表す、以下の図面を参照することによってより良く理解することができる。図面は、単独で又は他の構造的特徴と組み合わせて用いることができる特定の構造的特徴を示すための例示にすぎず、本発明は、示される実施形態に制限すべきではない。

本発明の侵襲性の少ないシステムは、患者の切開部を拡張するための手段（例えば、一連の拡張器、開創器）と、少なくとも１つの挿入／作業用カニューレと、複数のねじと、ねじを接続するための少なくとも１つのロッドと、ロッド挿入装置とを含むのがよい。しかしながら、当業者であれば、本発明の種々の要素になし得る多くの修正及び変形を認識することを理解すべきである。また、器具及びインプラントを、脊椎への埋め込みに関連して説明するけれども、それらを他の外科手術において患者の他の部位に用いてもよい。

〔Ａ．拡張ツール〕
インプラントを受け入れる椎骨を含んだ脊椎のＸ線撮影画像を撮る。Ｘ線撮影画像から、患者の背中の挿入箇所を決める。次に、患者の背中の切開を行い、侵襲性の少ないシステムを用いる開口を形成する。次に、開口を拡張させる。当業者であれば、以下にさらに詳細に説明する装置を含む任意の数の装置を用いて、患者の開口の拡張を行うことを理解すべきである。

〔１．トロカール及びガイドワイヤ〕
図１に示すように、トロカール１００は、近位端部１２０及び遠位端部３０を有する細長い部材１１０であるのがよい。トロカール１００を、例えば、Ｘ線透視誘導を用いて、患者の切開部から挿入し、椎骨に係合させるのがよい。トロカール１００の遠位端部１３０は、椎骨の皮質を貫通する孔をあける及び／又は形成するための先端部１３５を有するのがよい。さらに、トロカール１００は、その遠位端部１３０に細長い前部分１０２を有するのがよい。細長い前部分１０２は、開口のサイズを増大させ、椎骨への経皮的な通路を形成するのを助ける。また、変形実施形態では、トロカール１００の遠位端部１３０は、椎骨に係合してトロカール１００を椎骨の所定の位置に保持するためのねじ山（図示せず）を有していてもよい。

トロカール１００の近位端部１２０は、ハンドル１２５を追加的に有するのがよい。ハンドル１２５は、操作者がトロカール１００を使用／操作するのをより容易にする。ハンドル１２５は、細長い部材１１０と一体に形成されていてもよいし、或いは、近位端部１２０に機械的に接合されていてもよい。ハンドル１２５は、Ｘ線透視観察下において即ちＸ線を用いるときに見えなくなるように、Ｘ線透過性であるのがよい。さらに、ハンドル１２５は、取り外しできるように構成されていてもよい。１つの実施形態では、ハンドル１２５は、Ｔ字形状である。別の実施形態では、ハンドル１２５の形状は、球状である。さらに、トロカール１００は、近位端部１２０から遠位端部１３０まで延びるチャネル１４０を含むのがよい。

ガイドワイヤ又はロッド１５０をトロカール１００の近位端部１２０のところでチャネル１４０の中に挿入し、トロカール１００によって形成された椎弓根内の孔の中に配置する。ハンドル１２５を有する実施形態では、ガイドワイヤ１５０をハンドル１２５の中に挿入してもよい。図１に示すガイドワイヤ１５０を用いて、種々の装置及び／又はインプラントを患者内に且つ脊椎に向かって案内する。例えば、ガイドワイヤ１５０を用いて、拡張器、挿入／作業用カニューレ、ドリル、ねじ回し、及びインプラント（例えば、骨ねじ）を脊椎上の箇所に案内する。本明細書に説明する任意の装置は、ガイドワイヤ１５０を用いることなしに患者に挿入されてもよいことに留意すべきである。ガイドワイヤ１５０を、それが椎骨に係合するまでチャネル１４０を通して下方に挿入する。その後、手術用木槌又は他の打ち込み器具（図示せず）を用いて、ガイドワイヤ１５０を、トロカール１００によって形成された孔に打ち込む。このように、ガイドワイヤ１５０を椎骨に固定する。

操作者がガイドワイヤ１５０を椎骨に打ち込むことを助けるために、ガイドワイヤ１５０は、その近位端部１５４に配置されたキャップ１５２を有するのがよい。このような構成は、木槌又は他の器具をガイドワイヤ１５０に押し当ててそれを打ち付けるための拡大した表面を操作者に提供する。キャップ１５２は、金属、プラスチック又はゴムで作られてもよいし、繰り返される衝撃に耐えることができるその他の任意の材料で作られてもよい。さらに、キャップ１５２は、任意の形状（例えば、円形、多角形、球形状）又はサイズを有する。さらに、キャップ１５２は、ガイドワイヤ１５０を骨に埋め込むために用いる別の構成部品（例えば、スラップハンマ）と係合可能であるのがよい。

トロカール１００／ガイドワイヤ１５０を挿入するステップを、処置が行う椎骨の数及び／又はインプラントの数に応じて、別個の切開部又は同じ切開部を通して任意の回数繰り返すのがよい。

〔２．拡張器〕
ガイドワイヤ１５０を所定の位置に配置したら、トロカール１００を患者の身体から取り外す。２００４年７月２日に出願された「Ｓｅｑｕｅｎｔｉａｌ Ｄｉｌａｔｏｒ Ｓｙｓｔｅｍ」と題する米国特許出願番号第１０／８８４，７０５号（この米国特許出願の内容全体を本明細書に援用する。）に開示されているような一連の拡張器システムを用いて、患者の開口を拡大する。しかしながら、任意の拡張器システムを、侵襲性の少ないシステムと共に用いてもよいことを理解すべきである。

拡張器挿入装置、例えば、図２に示す拡張器挿入装置２００を、ガイドワイヤ１５０に伝わらせて、椎骨の近くの手術部位に向かって下方に挿入する。拡張器挿入装置２００は、ガイドワイヤ１５０を受け入れる中央ボア２１２を含む細長いシャフト２１０を有するのがよい。拡張器挿入装置２００は、その近位端部２１４にあるハンドル２１６と、その遠位端部２１８にある弾丸形状の先端部２２０とを有する。ハンドル２１６を取り外し可能にすることにより、拡張器挿入装置２００の上に１つ又は２つ以上の拡張器チューブ３５０（図３Ａ）を挿入することが可能である。さらに、弾丸形状の先端部２２０は、開口を拡張させ、椎骨への拡張した経皮通路を形成するのを助ける。しかしながら、先端部２２０は、任意の形状であり、拡大されていてもよいし、拡大されていなくてもよい。

拡張器挿入装置２００を所定の箇所に配置したら、拡張器挿入装置２００の上に、図３Ａに示すような１つ又は２つ以上の異なる大きさの拡張器チューブ３５０を挿入する。拡張器挿入装置２００を用いないで、１つ又は２つ以上の拡張器チューブ３５０をガイドワイヤ１５０の上に直接挿入してもよいことに留意すべきである。拡張器チューブ３５０は、細長いシャフト３５２を有し、この細長いシャフト３５２は、拡張器挿入装置２００及び／又は他の拡張器３５０を収容するように寸法及び形状が決められ且つ細長いシャフト３５２を貫通するチャネル３５４を有している。さらに、拡張器チューブ３５０は、患者の身体内における拡張器３５０の深さの視覚的表示を操作者に与えるマーキング３５５を有するのがよい。

内径Ｄ（図３Ｂ）を有する第１の拡張器３５０を、拡張器挿入装置２００の上に配置し、椎骨の近くの手術部位まで下げる。しかしながら、拡張器挿入装置２００及び第１の拡張器３５０を互いに取り付け、単一のユニットとして身体に挿入してもよいことを理解すべきである。次に、第１の拡張器３５０から挿入装置２００を取り外す。その後、第１の拡張器３５０の上に、第１の拡張器３５０の外径Ｄ’よりも大きい内径を有する第２の挿入装置３５０を挿入する。このプロセスを、開口が、外科医により所望され且つ処置を行うのに適切な寸法（例えば、インプラント及び／又は器具を収容するのに十分に大きい寸法）に拡張されるまで、順番により大きい拡張器３５０を用いて何度も繰り返すのがよい。また、処置のために多数の開口を用いる実施形態では、各々の開口について拡張プロセスを繰り返すのがよい。

１つの実施形態では、最も大きい拡張器３５０を所定の箇所に配置した後、作業用カニューレ４７５（図４Ａ及び図４Ｂ）を拡張器３５０の上に配置し、手術される椎骨の近くの手術部位まで下げる。作業用カニューレ４７５は、外科医がアクセス可能なままである近位端部４７６と、作業用カニューレ４７５を挿入した時に手術部位に隣接して配置される遠位端部４７８とを有する。さらに、作業用カニューレ４７５は、チャネル４８０を有し、このチャネル４８０は、近位端部４７６の開口４９７から遠位端部４７８の開口４９８まで延び、このチャネル４８０の中を通して操作者がインプラント及び手術用器具を挿入するのがよい。作業用カニューレ４７５は、近位端部４７６から遠位端部４７８まで一定の直径を有するのがよい。さらに、作業用カニューレ４７５は、手術中に外科医が作業用カニューレ４７５を掴むことを可能にするための及び／又は作業用カニューレ４７５を手術台に固定することを可能にするためのハンドル４８２を近位端部４７６に有するのがよい。このように、手術中、作業用カニューレ４７５を静止状態に保持するのがよい。

作業用カニューレ４７５を所定の箇所に配置したら、全ての拡張器３５０及び／又はガイドワイヤ１５０を身体から取り外す。１つの実施形態では、インプラント及び器具を手術部位に案内するために、ガイドワイヤ１５０を所定の箇所に維持してもよい。しかしながら、各拡張器３５０の上にそれよりも大きい拡張器３５０を配置した後、各拡張器３５０を取り外すのがよい。処置の異なる部分を、異なる作業用カニューレ４７５によって行ってもよい。作業用カニューレ４７５が、多数の椎骨を露出させるのに十分大きいものである場合、処置全体を単一の作業用カニューレ４７５によって、即ち、患者に別の開口を形成することなしに行ってもよい。しかしながら、拡張器３５０に加えて又はその代わりに、開口を拡張するその他の手段、例えば開創器を用いてもよい。

〔３．開創器〕
２００４年８月１３日に出願された「Ｍｕｌｔｉｐｌｅ−Ｂｌａｄｅ Ｒｅｔｒａｃｔｏｒ」という名称の米国特許出願（代理人整理番号８９３２−８０４−９９９（７０８７１６−９９９７８１）、その内容全体を本明細書に援用する）に開示されるような開創器５００を用いて、患者の開口を拡大するのがよい。１つの実施形態では、閉鎖位置（図５Ａ）の開創器５００のブレード５０２を、開口の中に且つ少なくとも１つの拡張器３５０の上に配置する。別の実施形態では、拡張器３５０を用いることなく、開創器５００を患者の開口内に直接挿入してもよい。開創器５００を患者の開口内に置き、次いで、開創器５００のハンドル５０４を互いに押して、ブレード５０２を広げる（図５Ｂ）。ロック機構５０６を用いて、ブレード５０２を開放位置にロックするのがよい。ロック機構５０６は、ねじ山付きロッド５０８と、ナット５１０とを含むのがよい。ナット５１０を、それがハンドル５０４に係合するまで、ねじ付きロッド５０８上で回転させる。しかしながら、開創器を開放位置に保持するために、開創器５００をロックする任意の手段も用いることができる。引き続いて行われる全ての外科的処置は、開創器５００のブレード５０２によって形成された拡大した開口内で、即ち、ブレード５０２間で行うのがよい。当業者であれば、患者の開口を拡大するために、外科的技術分野において周知のその他の任意の開創器を用いてもよいことを認識すべきである。

〔Ｂ．埋め込みツール〕
〔１．骨ねじ〕
図６Ａ及び図６Ｂに示す本発明の１つの実施形態では、椎骨に挿入すべきインプラントは、多軸式のねじ６５０であるのがよい。しかしながら、任意のねじが、脊椎ロッドを受け入れる寸法及び形態に構成されたロッド受け入れチャネルに組み込まれ、又は、固定することができる限り、かかる任意のねじを侵襲性の少ないシステムと共に用いることが考えられる。骨ねじ６５０は、シャンク部分６５４と、このシャンク部分６５４に作動可能に接続されたヘッド部分６５２とを有する。シャンク部分６５４にねじ山が設けられるのがよく、ねじ山はタッピンねじであるのがよい。骨ねじ６５０は、ヘッド部分６５２がシャンク部分６５４に関節式に連結され且つそれに対して回転可能であるような多軸式である。シャンク部分６５４は、ヘッド部分６５２と別個の部品であり、ヘッド部分６５２に係合するのがよい。シャンク部分６５４をヘッド部分６５２と一体にしてもよく、その場合、シャンク部分６５４とヘッド部分６５２との間の移動はない。

シャンク部分６５４は、ヘッド部分６５２内に受け入れられる近位端部６５８を有する。１つの実施形態では、シャンク部分６５４は、ヘッド部分６５２内にスナップ嵌めされるのがよい。シャンク部分６５４の近位端部６５８は、例えば、手術用ツールの六角形部分を受け入れるようにそれに対応した六角形形態等の手術用ツール係合凹部６７４を有するのがよい。さらに、シャンク部分６５４は、ガイドワイヤ１５０を受け入れる中央の軸方向チャネル６６０を有するのがよく、それにより、ねじ６５０を椎骨の近くの手術部位に案内することができる。他の形状及び形態のシャンク部分６５４及びヘッド部分６５２を用いて、ヘッド部分６５２とシャンク部分６５４との間の多軸式回転を行ってもよい。

図６Ａ及び図６Ｂに示すように、ヘッド部分６５２は、円筒形であるのがよく、ベース部分６６２と、互いに間隔をおいて配置された２つのアーム６６４とを有するのがよい。アーム６６４は、手術用ツール（例えば、以下に説明される種々の挿入カニューレ）に係合するための面取り縁部６６８及び凹部６７０を有するのがよい。１つの実施形態では、アーム６６４は、種々の挿入カニューレ及び／又は他の手術用ツールに係合する雄ねじ（図示せず）を有する。ヘッド部分６５２は、中央ボア６６７を有するのがよい。中央ボア６６７は、シャンク部分６５４の近位端部６５８がヘッド部分６５２の遠位端６６５の遠位開口６６３を貫いて延びるように、ヘッド部分６５２を貫通するのがよい。アーム６６４は、中央ボア６６７と交差するチャネル６６６を形成するのがよい。チャネル６６６は、固定ロッドを受け入れることができる任意の形状（例えば、Ｕ字形状）である。さらに、ヘッド部分６５２は、キャップ６８１及び／又は外科用器具（例えば、ねじ回し、挿入カニューレ等）の雄ねじ６８０に係合させるための雌ねじ６７２をボア６６７の壁に有するのがよい。キャップ６８１は、ボア６６７内に受け入れられるのがよい。固定ロッドを骨ねじ内に保持するために、ヘッド部分６５２の近位端部６７１のところで異なる機構と相互作用するその他のキャップを用いてもよい。

〔２．挿入カニューレ〕
インプラント（例えば、ねじ、固定ロッド）を挿入するために、挿入カニューレを用いるのがよい。しかしながら、当業者であれば、全ての処置に対して挿入カニューレを用いる必要がないことを理解すべきである。挿入カニューレを骨ねじ６５０及び／又はその他のツール（例えば、ねじ回し）に接続し、１つのユニットとして、作業用カニューレ４７５及び／又は開創器５００によって形成された開口を通して挿入するのがよい。別の実施形態では、挿入カニューレを患者内に配置した後、骨ねじ６５０及び／又はその他のツールを挿入カニューレに挿入してもよい。ガイドワイヤ１５０を用いる実施形態では、挿入カニューレ、骨ねじ６５０及び／又はその他のツール（例えば、ねじ回し）をガイドワイヤ１５０に沿って椎骨まで挿入するのがよい。

用いられる挿入カニューレのタイプは、例えば、外科医の好み、身体の生体組織、及び／又は外科的処置の要件によって決まる。特に、挿入カニューレは、固定ロッドを骨ねじに挿入することができる方法を要因として選択される。幾つかの実施形態では、固定ロッドを骨ねじの側面から挿入するように、挿入カニューレを設計するのがよい。これらの実施形態では、骨ねじを患者に挿入した切開部とは別個の切開部を通して、固定ロッドを挿入するのがよい。他の実施形態では、脊椎ロッドを骨ねじの上部を貫くように挿入するように、挿入カニューレを設計してもよい。また、骨ねじを挿入した切開部と同じ切開部を通して、脊椎ロッドを挿入してもよい。他の実施形態では、ロッドを骨ねじの上部又は側部のいずれかから挿入することを可能にするように、挿入カニューレを構成するのがよい。

作業用カニューレ４７５又は開創器５００を用いない実施形態では、挿入カニューレを、挿入装置２００（挿入カニューレ内に嵌合するように特別に設計される）に接続するのがよく、患者の切開部を通して、挿入装置２００と共に単一のユニットとして挿入するのがよい。ガイドワイヤ１５０を用いて、挿入装置／カニューレ構成を椎骨まで案内するのがよい。挿入カニューレから、挿入装置２００及び／又はガイドワイヤ１５０（用いられる場合）を引き出し、挿入カニューレを通して処置の全工程を行うのがよい。挿入カニューレを通して、例えば、ドリル、骨ねじ、ねじ回し、固定ロッド、及び他の外科用ツールを挿入するのがよい。他の実施形態では、何らかの付加的な器具を用いることなしに、挿入カニューレを患者の開口に直接挿入してもよい。かくして、挿入カニューレは、開口を拡張させ／縮める機能を実施する。

しかしながら、任意の組み合わせの器具（例えば、トロカール１００、ガイドワイヤ１５０、挿入装置２００、拡張器３５０、作業用カニューレ４７５、及び／又は開創器５００）を用いて、患者の身体への挿入カニューレの挿入を助けてもよいことに留意すべきである。

侵襲性の少ない処置を行う際、後で説明するような挿入カニューレを２つ以上用いて、例えば、骨ねじ６５０を隣接した椎骨に挿入し、骨ねじ６５０を保持し、それを操作するのがよい。挿入カニューレは、患者の別個の切開部を通して挿入され及び／又は同じ切開部を通して挿入される。例えば、作業用カニューレ４７５を用いる実施形態では、別個の切開部が、別個の作業用カニューレ４７５を有し、別個の挿入カニューレを各々の作業用カニューレ４７５を通して椎骨まで挿入するのがよい。作業用カニューレ４７５が十分に大きい場合には、多数の挿入カニューレを作業用カニューレ４７５に挿入してもよいことを認識すべきである。さらに、開創器５００を用いる実施形態では、開創器５００によって形成された開口を通して、多数の挿入カニューレを挿入するのがよい。このような実施形態では、作業用カニューレ４７５又は開創器５００を通して、処置全体を行うことができる。

挿入カニューレの１つの利点は、ヘッド部分６５２の配向を各々のカニューレの近位端部を介して目に見えることである。したがって、外科医は、チャネル６６６内の固定ロッドの位置を確認することができる。手術部位を覗くことができる外科医の能力をさらに向上させるために、後で説明する任意の挿入カニューレは、光源を有していてもよい。さらに、挿入カニューレは、手術部位の外科医の視野を妨げる可能性がある流体及び組織を除去し、これにより手術部位の外科医の視野が改善されるように、吸引・洗浄システムを含んでいてもよい。さらに、顕微鏡又は内視鏡（図示せず）を挿入カニューレに取り付け、拡大した手術部位の視野を得てもよい。また、処置が挿入カニューレの安定化を必要とする場合、例えば、ＳＹＮＴＨＥＳ（登録商標）の「Ｓｐｉｎｅ Ｓｙｎｆｒａｍｅ Ａｃｃｅｓｓ ａｎｄ Ｒｅｔｒａｃｔｏｒ Ｓｙｓｔｅｍ」のような、任意の数の取り付け具の１つに、挿入カニューレを連結してもよい。これらの取り付け具は、例えば、手術台に取り付けられ、挿入カニューレを患者に対する所定の位置に保持し、これにより手術中に外科医又は看護師が挿入カニューレを保持する必要性を排除することが可能である。

さらに、本明細書に説明される任意の挿入カニューレの構成部品は、例えば、金属、プラスチック、ゴム、材料の組み合わせ、又は複合材料で作られる。例えば、構成部品は、ステンレス鋼、チタン、アルミニウム、合金、炭素繊維複合材、又はポリマー（例えば、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエチレン、様々な種類のポリエステル、ポリカーボネート、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）コーティングを施した金属、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ））から作られる。また、挿入カニューレの構成部品は、反射防止コーティングを有してもよく、及び／又はＸ線透過性としてもよい。さらに、挿入カニューレの構成部品は、例えば、鋳造、押出し成形、射出成形、圧縮成形、鍛造、機械加工、又はトランスファー成形によって作られる。

挿入カニューレの種々の構成部品を作るために用いられる材料を決定するとき、（例えば、オートクレーブ、病院における滅菌のために用いられる洗浄製品を使用する）滅菌／洗浄に耐える能力、重量、耐久性、汚染に対する耐性（例えば、血液又は手術に用いられる物質からの）、及び特に手術中に一般に用いられるゴム手袋を用いて構成部品を把持する能力を含む、種々の要因を考えることができる。

さらに、以下に説明される挿入カニューレのカニューレシャフトは、円形の断面を有するものとして示すことができるが、断面は、例えば、楕円、正方形、矩形、三角形、又は他の多角形といった任意の形状にすることができる。

〔ａ．側部挿入カニューレ〕
図７Ａに示すように、挿入カニューレ７００は、外側カニューレシャフト７２０内に収容された内側カニューレシャフト７１０を有する。さらに、図７Ｂ及び図７Ｃに示すように、内側カニューレシャフト７１０は、近位端部７１２と、遠位端部７１４と、近位端部７１２から遠位端部７１４まで延びるボア７１６とを有する。ボア７１６は、中心軸線７１８を有し、脊椎インプラント（例えば、骨ねじ）及び／又は外科用器具を受け入れる寸法及び形態を有するのがよい。ボア７１６は、ガイドワイヤ１５０、挿入装置２００、及び／又は少なくとも１つの拡張器３５０の上に配置されるように構成されてもよい。チャネル又はスロット７２２が、内側カニューレシャフト７１０の遠位端部７１４に配置され、中心軸線７１８に対してある角度（例えば、直角）で延びるのがよい。チャネル又はスロット７２２は、Ｕ字形状であるのがよいが、他の形状であることも考えられ、以下により詳細に説明するように、チャネル又はスロット７２２を通して挿入することができる固定ロッドの少なくとも一部分を収容することもできる。

内側カニューレシャフト７１０の内径は、例えば、約３ｍｍ〜約２０ｍｍ、より好ましくは約１２ｍｍ〜約１５ｍｍである。しかしながら、内径は、骨ねじ６５０及び／又はツールを内側カニューレシャフト７１０の中に通して配置することができる限り、任意の寸法である。内側カニューレシャフト７１０の外径は、例えば、約３ｍｍ〜約２０ｍｍ、より好ましくは約１４ｍｍ〜約１７ｍｍである。さらに、内側カニューレシャフト７１０の長さは、例えば、約４０ｍｍ〜約１６０ｍｍ、より好ましくは約１１０ｍｍ〜約１３０ｍｍである。チャネル又はスロット７２２の幅は、例えば、約３ｍｍ〜約１０ｍｍ、より好ましくは約４ｍｍ〜約７ｍｍである。チャネル又はスロット７２２の高さはまた、例えば、約３ｍｍ〜約２０ｍｍ、より好ましくは約１０ｍｍ〜約１４ｍｍである。これらの寸法は、後で説明する図８Ｂの内側カニューレシャフトにも適用可能であることに留意すべきである。

図７Ｄ及び図７Ｅは、外側カニューレシャフト７２０の実施形態を示す。外側カニューレシャフト７２０は、近位端部７２４と、遠位端部７２６と、近位端部７２４から遠位端部７２６まで延びるボア７２８とを有する。ボア７２８は、中心軸線７３５を有し、内側カニューレシャフト７１０を受け入れる大きさ及び形態を有するのがよい。後で明らかになる理由で、外側カニューレシャフト７２０がその全長にわたって内側カニューレシャフト７１０の外面に沿って摺動することを可能にするために、外側カニューレシャフト７２０の長さは、内側カニューレシャフト７１０の長さよりも短いのがよい。また、外側カニューレシャフト７２０の遠位端部７２６は、内側カニューレシャフト７１０の遠位端部７１４と緊密に係合するように、内向きにテーパするのがよい。

外側カニューレシャフト７２０の内径は、内側カニューレシャフト７１０の外径よりも大きく、外側カニューレシャフト７２０の外径は、例えば、約３ｍｍ〜約２０ｍｍ、より好ましくは約１６ｍｍ〜約１９ｍｍである。さらに、外側カニューレシャフト７２０の長さは、例えば、約２０ｍｍ〜約１４０ｍｍ、より好ましくは約７０ｍｍ〜約８０ｍｍである。これらの寸法は、後で説明する図８Ｅの外側カニューレシャフトにも適用可能であることに留意すべきである。

内側カニューレシャフト７１０に対する外側カニューレシャフト７２０の回転を防止するために、及び／又は、２つの構成部品を整列させた状態に保持するために、外側カニューレシャフト７２０は、ボア７２８の内壁に配置された少なくとも１つの突起部７４０（図７Ｄ）を有し、この突起部７４０は、内側カニューレシャフト７１０の壁の少なくとも１つのスロット７５０（図７Ｂ参照）と係合する。１つの実施形態では、突起部７４０は、止めばね７５２を外側カニューレシャフト７２０に係合させるように開口７６０（図７Ｆ）を貫通するねじ、ピン、又はボルトであってもよい。変形例として、内側カニューレシャフト７１０が突起部を有し、外側カニューレシャフト７２０がスロットを有していてもよい。突起部７４０は、スロット７５０内を移動するのがよい。上記回転を防ぎ、及び／又は、内側カニューレシャフト７１０及び外側カニューレシャフト７２０を互いに整列させた状態に維持するその他の方法を考えてもよい。例えば、内側カニューレシャフト７１０及び外側カニューレシャフト７２０は、互いに対応する平坦な壁部分を有していてもよい。

付加的に、外側カニューレシャフト７２０の近位端部７２４は、少なくとも１つのハンドル部分を有し、操作者が、外側カニューレシャフト７２０を内側カニューレシャフト７１０に沿って移動させることを可能にするのがよい。使用の際、操作者は、ハンドル部分の周りに自分の指を巻き付けるのがよい。図７Ｅの実施形態に示すように、外側カニューレシャフト７２０は、正反対の位置にある一対のハンドル７３８を有するのがよい。ハンドル７３８は、近位端部７２４と一体形成されてもよいし、例えば、溶接、接着又は機械的な手段（例えば、ねじ、ボルト）によって近位部端７２４に取り付けられてもよい。さらに、内側カニューレシャフト７１０と同様、外側カニューレシャフト７２０は、その遠位端部７２６を貫通するチャネル又はスロット７２７を有するのがよい。チャネル又はスロット７２７は、内側カニューレシャフト７１０のチャネル又はスロット７２２と整列し、その結果、固定ロッドの少なくとも一部分をチャネル又はスロット７２２、７２７を通して挿入することができる。チャネル又はスロット７２７の幅は、例えば、約３ｍｍ〜約１０ｍｍ、より好ましくは約５ｍｍ〜約８ｍｍである。チャネル又はスロット７２７の高さは、例えば、約３ｍｍ〜約１０ｍｍ、より好ましくは約５ｍｍ〜約８ｍｍである。チャネル又はスロット７２７の寸法は、後で説明する図８Ｅのチャネル又はスロットにも適用されることに留意すべきである。

図７Ｆ及び図７Ｇは、挿入カニューレ７００内の骨ねじ６５０の配置を示す。骨ねじ６５０を、内側カニューレシャフト７１０の遠位端部７１４のボア７１６内に配置するのがよく、骨ねじ６５０及び挿入カニューレ７００を、単一のユニットとして患者に挿入するのがよい。挿入カニューレ７００が既に患者内に配置されている別の処置においては、引き続き、骨ねじ６５０を近位端部７１２から遠位端部７１４までボア７１６に沿って挿入するのがよい。骨ねじ６５０、特にそのヘッド部分６５２を挿入カニューレ７００に対して固定するために、外側カニューレシャフト７２０の遠位端部７２６が内側カニューレシャフト７１０の近位端部７１２に近づいて配置される第１の位置（図７Ｆ参照）から、外側カニューレシャフト７２０の遠位端部７２６が内側カニューレシャフト７１０の遠位端部７１４に近づいて配置される第２の位置（図７Ｇ参照）まで、外側カニューレシャフト７２０を移動させることができる。操作者は、骨ねじ６５０を挿入カニューレ７００に対して固定する前に、チャネル又はスロット７２２、７２７を骨ねじ６５０のヘッド部分６５２のチャネル６６６と整列させるのがよい。

外側カニューレシャフト７２０は、撓むことができる止めばね７５２（図７Ｆ参照）を有するのがよく、止めばね７５２は、第１の位置において溝７５６に係合し、第２の位置において溝７５８（図７Ｂ参照）に係合する。特に、止めばね７５２の突起部（図示せず）は、ハンドル７３８の開口７５８を通り且つ溝７５６、７５８に係合することができる。このような構成は、外側カニューレシャフト７２０が内側カニューレシャフト７１０に対して第１の位置又は第２の位置にあることを、操作者に触覚的に及び／又は聴覚的に示すことができる。１つの実施形態では、止めばね７５２の突起部と溝７５６、７５８との係合により、外側カニューレシャフト７２０を内側カニューレシャフト７１０上の第１の位置及び／又は第２の位置にロックさせることができる。

図７Ｇに示す第２の位置において、外側カニューレシャフト７２０の遠位端部７２６が、１つ又は２つ以上の可撓性部材７３６を押すのがよい。このことにより、可撓性部材７３６が、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２の凹部６７０に係合する。こうした係合は、骨ねじ６５０が挿入カニューレ７００に対して軸線方向に移動することを防止する。外側カニューレシャフト７２０は、アーム７３７（図７Ａ及び図７Ｈ参照）を押すのがよい。アーム７３７は、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２に係合し、特に、アーム７３７は、ヘッド部分６５２のチャネル６６６内に嵌合するのがよい。このような位置において、アーム７３７は、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２が挿入カニューレ７００に対して回転移動することを防止する。このように、ヘッド部分６５２が、シャンク部分６５４の周りに枢動運動することを依然として可能にしながら、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２を挿入カニューレ７００に対して軸線方向及び回転方向に固定することができる。幾つかの実施形態では、外側カニューレシャフト７２０を第２の位置に移動させる前に、可撓性部材７３６及び／又はアーム７３７が、挿入カニューレ７００に対するねじ６５０の軸線方向及び／又は回転方向に固定してもよいことに留意すべきである。操作者が挿入カニューレ７００を使用して、１つの骨ねじ６５０のチャネル６６６を別の骨ねじ６５０のチャネル６６６と整列させるように１つの骨ねじ６５０のヘッド部分６５２を操作するのがよい。チャネル６６６同士が整列すると、インプラント（例えば、固定ロッド）をチャネル６６６の中に挿入することができる。

付加的に、操作者がヘッド部分６５２を整列させるのを助けるために、内側カニューレシャフト７１０に、平坦な面７１３、マーク、若しくは刻み目（図示せず）を設けるのがよい。平坦な面７１３は、処置中に身体の外側に配置されるのがよく、身体内に配置されるチャネル又はスロット７２２、７２７及び／又はチャネル６６６の配向の視覚的なインジケータを操作者に提供する。平坦な面７１３は、操作者が、チャネル又はスロット７２２、７２７を身体内のチャネル６６６と整列させるのを助ける。

図８Ａは、挿入カニューレの別の実施形態である挿入カニューレ８００を示す。挿入カニューレ７００と同様、挿入カニューレ８００は、外側カニューレシャフト８２０内に受け入れられる内側カニューレシャフト８１０を有している。図８Ｂ及び図８Ｃに示すように、内側カニューレシャフト８１０は、近位端部８１２と、遠位端部８１４と、近位端部８１２から遠位端部８１４まで延びるボア８１６とを有するのがよい。ボア８１６は、中心軸線８１８を定め、脊椎インプラント（例えば、骨ねじ）又は外科用器具を受け入れるような大きさ及び形態であるのがよい。チャネル又はスロット８２２が、内側カニューレシャフト８１０の遠位端部８１４に配置され、中心軸線８１８に対してある角度（例えば、直角）で延びるのがよい。チャネル又はスロット８２２は、Ｕ字形状であるのがよく（他の形状も考えられるが）、固定ロッドの少なくとも一部分を収容することができる。

内側カニューレシャフト８１０の近位端部８１２は、１つ又は２つ以上の孔８１５を有するのがよい。孔８１５を用いて、隣接した挿入カニューレ８００間の機構（図示せず）を接続することにより、カニューレを互いに対して定位置に配置してもよいし、互いに対してピボット運動させてもよい。１つの実施形態では、孔８１５を用いて、固定ロッドを身体内に導くための誘導機構を取り付けるのがよい。誘導機構が取り付けられた挿入カニューレ８００を操作するとき、挿入カニューレ８００は、椎骨に圧縮力又は延伸力を与えることができる。近位端部８１２は、手術部位をボア８１６を通して照明するために用いられる光源を台に載せるように又は固定するように構成されるのがよい。近位端部８１２は、他の装置に係合するように構成されてもよい。

図８Ｄ及び図８Ｅは、外側カニューレシャフト８２０の実施形態を示す。外側カニューレシャフト８２０は、近位端部８２２と、遠位端部８２４と、近位端部８２２から遠位端部８２４まで延びるボア８２６とを有するのがよい。ボア８２６は、中心軸線８２８を定め、内側カニューレシャフト８１０を受け入れるような大きさ及び形態であるのがよい。後で詳述する理由のために、外側カニューレシャフト８２０がその全長にわたって内側カニューレシャフト８１０の外面に沿って摺動することを可能にするために、外側カニューレシャフト８２０の長さは内側カニューレシャフト８１０の長さよりも短いのがよい。外側カニューレシャフト８２０の遠位端部８２４は、内側カニューレシャフト８１０の遠位端部８１４と緊密に係合するように、内向きにテーパするのがよい。

外側カニューレシャフト８２０は、少なくとも１つの係合部分８３０を有するのがよい。係合部分８３０は、内側カニューレシャフト８１０の壁内のスロット８３８に係合させるための少なくとも１つの突起部８３６（すなわち、ボア８１６内の）を有するのがよい。図８Ｅのような、２つの係合部分８３０を有する１つの実施形態では、一方の係合部分８３０が可撓性であり、他方の係合部分８３０が外側カニューレシャフト８２０に対して固定されるのがよい。係合部分８３０は、可撓性であるのがよく、突起部８３６は、ノッチ８４０、８４２、８４４との間で解放可能にスナップ嵌めされるのがよい。このような構成により、外側カニューレシャフト８２０が内側カニューレシャフト８１０に対して回転することを防止し、及び／又は、内側カニューレシャフト８１０及び外側カニューレシャフト８２０を特定の配向に保持する（例えば、チャネル又はスロット８２２、８２７を互いに整列した状態に保持する）ことを可能にする。挿入カニューレ７００と同様、内側カニューレシャフト８１０及び外側カニューレシャフト８２０を位置決めする他の手段も考えられる。また、スロット８３８は、突起部８３６を受け入れるための１つ又は２つ以上のノッチ８４０、８４２、８４４を有するのがよく、このような構成はまた、外側カニューレシャフト８２０を、所定の間隔で内側カニューレシャフト８１０に対して固定することを可能にする。

骨ねじ６５０は、内側カニューレシャフト８１０の遠位端部８１４のボア８１６内に配置され、骨ねじ６５０及び挿入カニューレ８００は、単一のユニットとして患者に挿入されるのがよい。挿入カニューレ８００が既に患者内に配置されている別の処置では、引き続いて、骨ねじ６５０を近位端部８１２から遠位端部８１４までボア８１６に沿って挿入するのがよい。

骨ねじ６５０を上述した挿入カニューレ７００に取り付ける方法と同様に、骨ねじ６５０をカニューレ８００に取り付けるのがよい。係合部分８３０の突起部８３６がノッチ８４０に係合する第１の位置から、係合部分８３０の突起部８３６がノッチ８４２又は８４４に係合する第２の位置まで、外側カニューレシャフト８２０を移動させる。操作者は、外側カニューレシャフト８２０を第２の位置に移動させる前に、チャネル又はスロット８２２、８２７を骨ねじ６５０のヘッド部分６５２のチャネル６６６と整列させるのがよい。

第２の位置（図示せず）において、外側カニューレシャフト８２０の遠位端部８２４は、少なくとも１つの可撓性部材８３２を押すのがよい。しかしながら、多数の可撓性部材を用いてもよいことに留意すべきである。次いで、可撓性部材８３２、よって突起部８３４が、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２の凹部６７０に係合する。可撓性部材８３２は、骨ねじ６５０が挿入カニューレ８００に対して軸線方向に移動することを防止する。付加的に、外側カニューレシャフト８２０は、アーム８３７（図８Ａ）を押してもよい。アーム８３７は、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２に係合することができ、特に、アーム８３７は、ヘッド部分６５２のチャネル６６６内に嵌合されるのがよい。このような位置において、アーム８３７は、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２が挿入カニューレ８００に対して回転移動することを防止する。このように、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２を挿入カニューレ８００に対して軸線方向及び回転方向に固定することができる。同時に、ヘッド部分６５２は、シャンク部分６５４の近位端部６５８の周りにピボット運動することができる。幾つかの実施形態では、外側カニューレシャフト８２０を第２の位置に移動させる前に、可撓性部材８３２及び／又はアーム８３７が、カニューレ８００に対する骨ねじ６５０の軸線方向及び／又は回転方向に固定できることに留意すべきである。

操作者が挿入カニューレ８００を使用して、１つの骨ねじ６５０チャネル６６６を別の骨ねじ６５０のチャネル６６６と整列させるように１つの骨ねじ６５０のヘッド部分６５２を操作し、インプラント（例えば、固定ロッド）をチャネル６６６の中に挿入するのがよい。内側カニューレシャフト８１０は、チャネル又はスロット８２２及び／又は８２７と同じ方向に配向されたチャネル８１３を有するのがよい。さらに、内側カニューレシャフト８１０は、チャネル又はスロット８２２が通る内側カニューレシャフト８１０の側面に配置された平坦面８１２ａを有するのがよい。チャネル８１３及び／又は平坦面８１２ａは、処置中に身体の外側に配置されるのがよく、チャネル又はスロット８２２、８２７及び／又は身体内のチャネル６６６の配向の視覚的インジケータを、操作者に提供することができる。このような構成はまた、操作者が、チャネル又はスロット８２２、８２７を身体内のチャネル６６６と整列させるのを助ける。

図９Ａは、挿入カニューレさらに別の実施形態である挿入カニューレ９００を示す。システム９００は、カニューレシャフト９１０と、細長い部品９２０とを有するのがよい。図９Ｂ及び図９Ｃに示すように、カニューレシャフト９１０は、近位端部９１２と、遠位端部９１４と、近位端部９１２から遠位端部９１４まで延びるボア９１６とを有し、ボア９１６は、軸線９１８を有している。チャネル又はスロット９２８は、カニューレシャフト９１０の遠位端部９１４を貫通し、固定ロッドの少なくとも一部分をチャネル又はスロット９２８の中に通すのがよい。カニューレシャフト９１０はまた、近位端部９１２と遠位端部９１４との間に延び且つ細長い部品９２０（図９Ｄ参照）を保持することができる凹部９２２を有している。図９Ｃに示す凹部９２２の形状は、それに対応する細長い部品９２０の形状を受け入れるように設計するのがよく、細長い部品９２０は、凹部９２２の中を上下方向に動くことができるが、軸線９１８に対して横方向に凹部から抜け出ることはできない。さらに、凹部９２２は、細長い部品９２０の突起部（図示せず）に係合するためのスロット９２４を有するのがよい。この構成では、細長い部品９２０が、カニューレシャフト９１０に対して分離する又はねじれることを防止し、凹部９２２内での細長い部品９２０の移動を案内する。

カニューレシャフト９１０の内径は、例えば、約３ｍｍ〜約２０ｍｍ、より好ましくは約１２ｍｍ〜約１５ｍｍである。しかしながら、内径は、これを通して骨ねじ６５０及び／又はツールを配置することができる限り、任意の寸法である。カニューレシャフト９１０の外径は、例えば、約３ｍｍ〜約２０ｍｍ、より好ましくは約１５ｍｍ〜約１８ｍｍである。さらに、カニューレシャフト９１０の長さは、例えば、約４０ｍｍ〜約１６０ｍｍ、より好ましくは約１１０ｍｍ〜約１３０ｍｍである。チャネル又はスロット９２８の幅は、例えば、約３ｍｍ〜約１０ｍｍ、より好ましくは約５ｍｍ〜約８ｍｍである。チャネル又はスロット９２８の高さは、例えば、約３ｍｍ〜約２０ｍｍ、より好ましくは約１２ｍｍ〜約１６ｍｍである。

図９Ｄに示すような細長い部品９２０は、近位端部９３０と、遠位端部９３２とを有する。細長い部品９２０の長さは、例えば、約２０ｍｍ〜約１４０ｍｍ、より好ましくは約１１０ｍｍ〜約１３０ｍｍである。さらに、細長い部品９２０は、操作者に細長い部品９２０を作動させるための部分を提供する拡大部分９３４を有するのがよい。拡大部分９３４は、細長い部品９２０上での操作者の把持を強化するために、刻み目のような表面処理を有するのがよい。

骨ねじ６５０は、カニューレシャフト９１０の遠位端部９１４のボア９１６内に配置され、骨ねじ６５０及び挿入カニューレ９００は、単一のユニットとして患者に挿入されるのがよい。カニューレ９００が既に患者内に配置されている別の処置においては、引き続き、骨ねじ６５０を近位端部９１２から遠位端部９１４までボア９１６に沿って挿入するのがよい。操作者は、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２のチャネル６６６を用いて、チャネル又はスロット９２８を配向するのがよい。骨ねじ６５０を挿入カニューレ９００に対して固定するために、細長い部品９２０の遠位端部９３２は、可撓性部材９２７に係合するのがよい。かかる位置において、細長い部品９２０は、可撓性部材９２７を骨ねじ６５０のヘッド部分６５２の方向に押すので、可撓性部材９２７が、ヘッド部分６５２の凹部６７０に係合する。このように、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２をカニューレ９００に対して固定することができる。幾つかの実施形態では、可撓性部材９２７は、細長い部品９２０が可撓性部材９２７に係合する前に、挿入カニューレ９００に対する骨ねじ６５０の軸線方向に固定できることに留意すべきである。ヘッド部分６５２は、シャンク部分６５４の近位端部６５８に対してピボット運動することができる。このことにより、操作者が、固定ロッドの挿入に備えてヘッド部分６５２を操作することが可能になる。

図１０Ａは、上述したカニューレと同様、骨ねじ６５０を保持するために用いることができるカニューレ１０００を示す。図１０Ａ〜図１０Ｄに示すように、カニューレ１０００は、内側カニューレシャフト１０１０と、外側カニューレシャフト１０２０とを有するのがよい。内側カニューレシャフト１０１０は、近位端部１０１２と、遠位端部１０１４と、近位端部１０１２から遠位端部１０１４まで延びるボア１０１６とを有するのがよい。内側カニューレシャフト１０１０の遠位端部１０１４は、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２の雌ねじ６７２に係合するための雄ねじ付き部分１０１５を有するのがよい。近位端部１０１２は、カニューレ１０００の把持を容易にするために、例えば、刻み目等の表面処理を有するのがよい。付加的に、近位端部１０１２は、骨ねじ６５０のチャネル６６６の配向を示すことができる平坦部分、刻み目又はマーキング（図示せず）を有するのがよい。

内側カニューレシャフト１０１０の内径は、例えば、約３ｍｍ〜約２０ｍｍ、より好ましくは約７ｍｍ〜約１１ｍｍである。内側シャフト１０１０の外径は、例えば、約３ｍｍ〜約２０ｍｍ、より好ましくは約１０ｍｍ〜約１２ｍｍである。さらに、内側カニューレシャフト１０１０の長さは、例えば、約４０ｍｍ〜約１６０ｍｍ、より好ましくは約１１０ｍｍ〜約１３０ｍｍである。

図１０Ｄに示すように、内側カニューレシャフト１０１０内に挿入装置１０３２を配置するのがよい。挿入装置１０３２は、内側カニューレシャフト１０１０のボア１０１６に挿入された外科用器具（例えば、ねじ回し）に係合するためのフィンガ１０３４を含むのがよい。したがって、外科用器具は、内側カニューレシャフト１０１０の近位端部１０１２内にスナップ嵌めされ、それと同時に、内側カニューレシャフト１０１０の内部で回転させられることが可能である。挿入装置１０３２はまた、外科用器具の一部に係合するための突起部１０３６を有するのがよい。

外側カニューレシャフト１０２０は、内側カニューレシャフト１０１０の上に配置され、その上で移動可能である。外側カニューレシャフト１０２０は、近位端部１０２２と、遠位端部１０２４と、外側カニューレシャフト１０２０を貫通するように近位端部１０２２から遠位端部１０２４まで延びるチャネル１０２５とを有するのがよい。外側カニューレシャフト１０２０は、内側カニューレシャフト１０１０の１つ又は２つ以上の凹部１０４０に係合するための１つ又は２つ以上の突起部１０３８を有するのがよい。１つの実施形態では、突起部１０３８は、外側カニューレシャフト１０２０の内面を一周する環状の突起部であるのがよい。さらに、凹部１０４０は、内側カニューレシャフトの外周面の環状凹部であるのがよい。このような構成により、外側カニューレシャフト１０２０が、内側カニューレシャフト１０１０に対して軸線方向に移動することが可能にする。

さらに、外側カニューレシャフト１０２０の外径は、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２の外径と等しいのがよい。外側カニューレシャフト１０２０の直径とヘッド部分６５２の直径とが同じである構成においては、外側カニューレシャフト１０２０の遠位端部１０２４が、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２の面取り縁部６６８に支持される。別の実施形態では、外側カニューレシャフト１０２０の直径は、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２の直径よりも大きくてもよい。

外側カニューレシャフト１０２０の内径は、内側カニューレシャフト１０１０の外径より大きいのがよく、その外径は、例えば、約３ｍｍ〜約２０ｍｍ、より好ましくは約１２ｍｍ〜約１５ｍｍである。さらに、外側カニューレシャフト１０２０の長さは、例えば、約２０ｍｍ〜約１４０ｍｍ、より好ましくは約１００ｍｍ〜約１１０ｍｍである。

骨ねじ６５０をカニューレ１０００に対して固定するために、内側カニューレシャフト１０１０の雄ねじ付き部分１０１５を、骨ねじ６５０（図６Ａ参照）のヘッド部分６５２の雌ねじ付き部分６７２に係合させる。しかしながら、内側カニューレシャフト１０１０を骨ねじ６５０に係合させるための任意の手段が考えられることに留意すべきである。図１０Ｄに示すように、外側カニューレシャフト１０２０は、その近位端部１０２２が内側カニューレシャフト１０１０の近位端部１０１２に係合する後方位置にある。いったん内側カニューレシャフト１０１０がヘッド部分６５２に係合したら、外側カニューレシャフト１０２０を内側カニューレシャフト１０１０の下方に移動させ、突起部１０３８を凹部１０４０内で移動させる。また、外側カニューレシャフト１０２０の遠位端部１０２４は、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２に係合する。特に、図１０Ａに示すように、外側カニューレシャフト１０２０は、ヘッド部分６５２の平行なアーム６６４の間の空間に（すなわち、チャネル６６６の上部に）挿入することができる、拡張部分１０２６を有することができる。次に、骨ねじ６５０をカニューレ１０００に対して軸線方向及び回転方向に固定する。

〔ｂ．側部及び／又は上部挿入カニューレ〕
図１１Ａ及び図１１Ｂは、骨ねじ６５０の上方又は側方からロッドを挿入するために用いることができる（すなわち、骨ねじ６５０を側部又は上部に取り付けることができる）挿入カニューレ１１００を示す。挿入カニューレ１１００は、細長い部材１１１０を含み、近位端部１１１２と、遠位端部１１１４と、近位端部１１１２から遠位端部１１１４まで延びるチャネル１１１６とを有している。さらに、挿入カニューレ１１００は、チャネル１１１６と交わり且つ近位端部１１１２から遠位端部１１１４まで延びる第１の長手方向スロット１１２２を有している。しかしながら、第１のスロット１１２２は、任意の長さの細長い部材１１１０をカバーすることができ、近位端部１１１２からある距離で終わるのがよい。さらに、挿入カニューレ１１００は、チャネル１１１６と交差する第２の長手方向スロット１１２３を有するのがよい。第２のスロット１１２３は、第１のスロット１１２２より短くてもよいし、長くてもよいし、これと同じ長さであってもよい。第２のスロット１１２３が必要でない場合もあることを認識すべきである。スロット１１２２、１１２３により、ロッドをチャネル１１１６の中で下降させて、骨ねじ６５０に挿入することを可能にする。

挿入カニューレ１１００の遠位端部１１１４は、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２に係合するのがよい（図１１Ｂ参照）。例えば、遠位端部１１１４は、ヘッド部分６５２の凹部６７０に係合するための突起部（図示せず）を、細長い部材１１１０の内壁１１２５の上に有するのがよい。変形例として、遠位端部１１１４は、ヘッド部分６５２に緩く係合してもよい。一般に、カニューレ１１００を用いて、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２を操作することにより、固定装置をヘッド部分６５２に挿入して取り付けるのがよい。さらに、近位端部１１１２は、カニューレ１１００を取り扱い且つ操作するためのハンドル１１２４を有するのがよい。また、ハンドル１１２４は、カニューレ１１００を、例えば手術台に取り付けるための取り付け部分１１２９を有するのがよい。

図１２Ａは、骨ねじ６５０の上方又は側方から脊椎ロッドを挿入するために用いることができる挿入カニューレの別の実施形態を示す。挿入カニューレ１２００は、近位端部１２０２と、遠位端部１２０４と、近位端部１２０２から遠位端部１２０４まで挿入カニューレ１２００を貫いて延びるチャネル１２０６とを有するのがよい。さらに、挿入カニューレ１２００は、チャネル１２０６と交差する少なくとも１つのスロット１２０８を有するのがよい。スロット１２０８により、ロッドをチャネル１２０６の中で下降させ、それを骨ねじ６５０に挿入することを可能にする。図１２Ａに示すように、１つより多いスロット１２０８を有する実施形態では、スロット１２０８は、２つのアーム１２１０及び１２１２を構成する。このような構成は、アーム１２１０及び１２１２を可撓性にし、骨ねじ６５０、特にそのヘッド部分６５２を、アーム１２１０とアーム１２１２との間にクリップ留め／スナップ嵌めさせる（図１２Ｂ参照）。変形例として、スロット１２０８により、ロッドを骨ねじ６５０の側方から挿入することを可能にする。スロット１２０８は、挿入カニューレ１２００の遠位端部１２０４から延び且つ近位端部１２０２からある距離だけ離れた位置まで延びるのがよい。２つ以上のスロット１２０８を有する実施形態では、スロット１２０８は、互いに同じ長さであってもよいし、互いに異なる長さであってもよい。

さらに、近位端部１２０２は、刻み目等の表面処理がされてもよいし、或いは、操作者の挿入カニューレ１２００の把持を強化するためのグリップを有していてもよい。さらに、アーム１２１０及び／又は１２１２は、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２の凹部６７０に係合するための突起部１２１４を有するのがよい。図１２Ｂに示すように、挿入カニューレ１２００が骨ねじ６５０に係合するとき、ヘッド部分６５２が回転する（すなわち、挿入カニューレ１２００内で回転する）ことができるが、ヘッド部分６５２が挿入カニューレ１２００に対して軸線方向に移動することができないように、骨ねじ６５０を固定するのがよい。１つの実施形態では、骨ねじ６５０を挿入カニューレ１２００に対して固定することにより、回転移動を防止する。カニューレ１２００を用いて、ヘッド部分６５２をシャンク部分６５４に対してピボット運動させてもよい。

挿入カニューレ１１００、１２００の内径は、例えば、約３ｍｍ〜約２０ｍｍ、より好ましくは約１２ｍｍ〜約１６ｍｍである。カニューレ１１００、１２００の内径は、これを通して骨ねじ６５０及び／又はツールを配置することができる限り、任意のサイズであることに留意すべきである。挿入カニューレ１１００、１２００の外径は、例えば、約３ｍｍ〜約２０ｍｍ、より好ましくは約１４ｍｍ〜約１７ｍｍである。さらに、挿入カニューレ１１００、１２００は、例えば、約４０ｍｍ〜約２００ｍｍ、より好ましくは約１４０ｍｍ〜約１６０ｍｍである。スロット１２０８の幅は、例えば、約３ｍｍ〜約１０ｍｍ、より好ましくは約５ｍｍ〜約８ｍｍである。スロット１２０８の高さは、例えば、約３０ｍｍ〜約１６０ｍｍ、より好ましくは約１１０ｍｍ〜約１３０ｍｍである。

〔３．ドリル〕
ドリル１３５０（図１３Ａ参照）を用いて、骨ねじ６５０を挿入するキャビティを椎骨内に形成するのがよい。ドリル１３５０を、作業用カニューレ４７５、開創器５００及び／又は挿入カニューレ内に配置するのがよく、手術部位に向かって下方に移動させるのがよい。例えば、図１３Ｂに示すようなガイドワイヤ１５０を用いる技術においては、ドリル１３５０を挿入カニューレ内に挿入し、ガイドワイヤ１５０によって挿入カニューレの下方に案内するのがよい。ドリル１３５０を、ガイドワイヤ１５０によって作業用カニューレ４７５又は開創器５００の下方に案内してもよい。

図１３Ａに示すように、ドリル１３５０は、ドリルビット１３５２と、ハンドル１３６２とを有するのがよい。ドリルビット１３５２及びハンドル１３６２は、一体の１つの部品であってもよいし、互いに接続された２つの部品であってもよい。例えば、ドリルビット１３５２は、継手１３６４によってハンドル１３６２に接続されてもよい。ハンドル１３６２を用いて、手作業で椎骨内に孔をあけることができる。ハンドル１３６２は、Ｔ字形状、球形、又は楕円形であってもよいし、その他の任意の形状であってもよい。しかしながら、ドリル１３５０がハンドル１３６２を有していなくてもよく、その代わりに、ドリルビット１３５２を動力ドリルに取り付けてもよいことに留意すべきである。このように、ドリルビット１３５２を電気的に又は空気圧で作動させてもよい。

図１３Ｃ及び図１３Ｄに示すように、ドリルビット１３５２は、シャフト１３６１と、シャフト１３６１の近位端部１３５５にある接続部分１３５４と、シャフト１３６１の遠位端部１３５７に位置する先端部１３５６とを有するのがよい。さらに、ドリルビット１３５２は、操作者がガイドワイヤ１５０の使用を望む処置のための中央ボア１３５８を有するのがよい。シャフト１３６１は、均一な直径を有していてもよいし、より大きな直径をもつ部分を有していてもよい。さらに、接続部分１３５４は、上述したように、ハンドルに取り付けられてもよいし、動力ドリルに接続されてもよい。ドリルビット１３５２の先端部１３５６を、当業者に周知のその他の骨切断ドリルビットと同様に構成するのがよい。

さらに、１つの実施形態では、近位端部１３５４と遠位端部１３５６との間に窓１３６４を配置するのがよく、窓１３６４により、例えば、ガイドワイヤ１５０又は骨組織が、ドリルビット１３５２の中央ボア１３５８の中を移動するのを、操作者が見ることを可能にする。さらに、シャフト１３６１は、所定の間隔で離間配置されたマーキング１３６２を含むのがよい。このようなマーキング１３６２は、操作者が、骨組織内のドリルビット１３５２の深さを監視することを可能にする。

使用の際、ドリル１３５０を、作業用カニューレ４７５、開創器５００、及び／又は挿入カニューレに挿入し、それを椎骨の近くに配置した後、ハンドル１３６２によって手動で、又は動力ドリルによって電気的に／空気圧で、ドリル１３５０を回転させ、ねじ６５０のようなインプラントを固定することができるキャビティを形成する。

しかしながら、当業者であれば、骨の中にキャビティを形成する任意の手段を考えられることを理解すべきである。例えば、操作者は、椎骨の中にキャビティを形成するために、ドリル１３５０の代わりに、又はそれに加えて、千枚通し、プローブ、及び／又はタップを用いてもよい。さらに、幾つかの実施形態では、キャビティを形成するために、最初にドリル又は他のキャビティ形成ツールを用いることなく、骨ねじ６５０を直接骨に挿入してもよい。

〔４．インプラントポジショナ〕
図１４は、作業用カニューレ４６５、開創器５００、及び／又は挿入カニューレ内で骨ねじ６５０を配向するために用いることができるポジショナ１４５０を示す。ポジショナ１４５０は、シャフト１４５２と、このシャフト１４５２に作動的に接続された前部１４５４とを含むのがよい。前部１４５４は、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２及び／又はシャンク部分６５４の近位端部６５８に係合するように構成されるのがよい。特に、前部１４５４は、凹部６７４に係合するための突起部１４５６と、ヘッド部分６５２のチャネル６６６に係合するための部分１４５８とを有するのがよい。ポジショナ１４５０はまた、シャフト１４５２上に取り付けることができ且つチャネル６６６内の部分１４５８の配向に合致したハンドル１４６０を有するのがよい。したがって、部分１４５８が骨ねじ６５０のチャネル６６６に係合するとき、ハンドル１４６０をチャネル６６６の方向と整列させる。このような構成は、身体の外側に、身体内のチャネル６６６の配向の視覚インジケータを、操作者に提供する。ハンドル１４６０を挿入カニューレ上の視覚インジケータ（例えば、平坦面７１３、８１２ａ）と位置合わせすることができる。

使用の際、骨ねじ６５０を作業用カニューレ４７５、開創器５００、及び／又は挿入カニューレ内に配置した後、ポジショナ１４５０を、骨ねじ６５０に係合可能である。代替的に、ポジショナ１４５０を用いて、作業用カニューレ４７５、開創器５００、及び／又は挿入カニューレに沿って、骨ねじ６５０を挿入してもよい。操作者は、ポジショナ１４５０を操作し、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２を回転させることができる。例えば、挿入カニューレに対するヘッド部分６５２の配向を固定する前、及び／又は固定ロッドを挿入する前、ポジショナ１４５０を用いて、チャネル６６６をそれに対応する挿入カニューレのチャネルと共に配向させることができる。代替的に、ヘッド部分６５２を挿入カニューレに対して既に固定した後、ポジショナ１４５０を用いて、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２を操作してもよい。このように、ポジショナ１４５０を用いて、多数の骨ねじ６５０のチャネル６６６を整列させることができるので、固定ロッドを骨ねじ６５０の中を通るように挿入することができる。

〔５．ねじ回し〕
ねじ回し１５００を、作業用カニューレ４７５、開創器５００、及び／又は挿入カニューレ７００、８００、９００、１１００、１２００内に配置するのがよく、骨ねじ６５０に係合することができる。図１５Ａ〜図１５Ｄに示すように、ねじ回し１５００は、シャフト１５１０と、ロックスリーブ１５２０と、保持スリーブ１５３０とを含むのがよい。シャフト１５１０は、遠位端部１５１４にある係合部分１５１６と、近位端部１５１２にある連結部分１５１３とを有する。さらに、シャフト１５１０にカニューレを挿入してもよい（すなわち、例えばガイドワイヤ１５０を受け入れるために、そこを貫通するチャネル（図示せず）を有する）。図１５Ｂに示すように、係合部分１５１６は、骨ねじ６５０の凹部６７４に係合するように、六角形の形状にするのがよい。また、遠位端部１５１４は、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２のＵ字形状チャネル６６６に係合するための少なくとも１つの肩部１５１８を有するのがよい。

さらに、連結部分１５１３は、ねじ回し１５００を手動で操作するための、ハンドル１５１５（図１５Ｅ参照）のようなハンドル部分に連結させるのがよい。ハンドル１５１５は、Ｔ字形状であってもよいし、その他の任意の形状であってもよい。ねじ回し１５００にカニューレを挿入することができる実施形態では、ハンドル１５１５は、それを貫いて延びるチャネル（図示せず）を有するのがよく、このチャネルは、その中にガイドワイヤ１５０を挿入できるように、シャフト１５１０を貫いて延びるチャネルと整列するのがよい。代替的に、連結部分１５１３を、例えば動力ドリルなどのねじ回しを回転させるためのモータを有する装置に接続してもよい。ハンドル１５１５を、肩部１５１８の配向に合致させるようにシャフト１５１０上に配置してもよい。したがって、肩部１５１８が骨ねじ６５０のチャネル６６６に係合するとき、ハンドル１５１５をチャネル６６６の方向と整列させることができる。このような構成は、身体の外側からの、身体内のチャネル６６６の配向の視覚的インジケータを、操作者に提供することになる。ハンドル１５１５を挿入カニューレ上の視覚的インジケータ（例えば、平坦面７１３、８１２ａ）と整列させ、挿入カニューレのチャネルをチャネル６６６と整列させてもよい。

図１５Ｃは、ロックスリーブ１５２０を示す。ロックスリーブ１５２０をシャフト１５１０に沿って摺動できるように、ロックスリーブ１５２０のチャネル１５２８内にシャフト１５１０を配置するのがよい。ロックスリーブ１５２０は、グリップ端部１５２２と、ねじ係合端部１５２４とを含むのがよい。グリップ端部１５２２は、操作者がロックスリーブ１５２０をしっかりと掴むのを可能にするための処理（例えば、刻み付け）又はグリップをもつことができる表面１５２３を有するのがよい。別の実施形態では、グリップ端部１５２２は、掴むための少なくとも１つの凹み又は溝（図示せず）を有してもよい。ねじ係合端部１５２４は、ヘッド部分６５２の雌ねじ付き部分６７２に係合するための雄ねじ付き部分１５２６を有する。

図１５Ａ及び図１５Ｄに示すように、保持スリーブ１５３０は、ロックスリーブ１５２０の上に嵌合するような大きさであるのがよい。保持スリーブ１５３０は、挿入カニューレ７００、８００、９００、１１００、１２００から延びるのがよく、操作者は、ねじ回し１５００を保持する一方で、同時にねじ回し１５００を回転させ、骨ねじ６５０を椎骨に挿入する。保持スリーブ１５３０がロックスリーブ１５２０に対して回転することができるが、軸線方向に移動することができないように、保持スリーブ１５３０をロックスリーブ１５２０に接続するのがよい。１つの実施形態では、保持スリーブ１５３０は、１つ又は２つ以上の長手方向スロット１５３４と、保持スリーブ１５３０の内周を周方向に延びる突起部１５３６とを有するのがよい。スロット１５３４は、保持スリーブ１５３０の近位端１５３２が撓むことを可能にし、これにより突起部１５３６をロックスリーブ１５２０の溝１５２５（図１５Ｃ参照）の中にスナップ嵌めすること、及び／又はそれから分離することを可能にする。溝１５２５は、ロックスリーブ１５２０の周りを周方向に延びるのがよい。別の実施形態では、保持スリーブ１５３０は、ロックスリーブ１５２０の１つ又は２つ以上の溝（図示せず）に係合する１つ又は２つ以上の突起部（図示せず）を有するのがよい。

付加的に、２つの肩部１５１８を有する１つの実施形態では、１つの肩部１５１８は、そこから延びる突起部１５１８ａ（図１５Ｂ参照）を有するのがよい。幾つかの実施形態では、突起部１５１８ａが存在しなくてもよいことに留意すべきである。突起部１５１８ａは、カニューレ７００の凹部７３０（図７Ｃ参照）、カニューレ８００の凹部８６０（図８Ｃ参照）、及び／又はカニューレ９００の凹部９３８（図９Ｃ参照）内に受け入れられ、かつ、これらに沿って移動することができる。ねじ回し１５００を挿入カニューレに挿入したら、ねじ回し１５００を挿入カニューレに沿って移動させ、凹部７３０、８６０、９３８内の突起部１５１８ａによって案内することが可能である。その後、ねじ回し１５００を回転させて、骨ねじ６５０を椎骨内に前進させる。挿入カニューレは、ねじ回し１５００の回転と共に回転する。骨ねじ６５０を挿入する際に凹部７３０、８６０、９３８から突起部１５１８を分離させることができる１つの実施形態では、突起部が凹部７３０、８６０、９３８と再び整列するまで、ねじ回し１５００を骨ねじ６５０から取り外すことはできない。また、骨ねじ６５０内のねじ回し１５００の位置のために、突起部１５１８ａを凹部７３０、８６０、９３８と整列させるとき、骨ねじ６５０のチャネル６６６を、チャネル又はスロット７２２及び／又は７２７、８２２及び／又は８２７、或いは９２８と整列させることができる。次に、ねじ回し１５００をねじ６５０及び挿入カニューレから取り外し、引き続いて、上述のように骨ねじ６５０を挿入カニューレに対して固定する。

使用の際、ねじ回し１５００をねじ６５０に挿入する。図１５Ｆに示すように、係合部分１５１６は、凹部６７４に係合し、肩部１５１８は、Ｕ形状のチャネル６６６に係合する。ロックスリーブ１５２０のねじ係合端部１５２４を肩部１５１８から遠ざかるように配置する第１の位置（図１５Ｅ参照）から、ロックスリーブ１５２０のねじ係合端部１５２４を肩部１５１８の近くに配置する第２の位置（図１５Ｆ参照）まで、ロックスリーブ１５２０を移動させる。ロックスリーブ１５２０の雄ねじ付き部分１５２６は、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２の雌ねじ付き部分６７２に係合することができる。このように、ねじ回し１５００を骨ねじ６５０に対して軸線方向及び回転方向に固定する。ヘッド部分６５２及びシャンク部分６５４を互いに剛く固定することができ、これにより骨ねじ６５０を埋め込むことが可能になる。ねじ回し１５００、骨ねじ６５０、及び挿入カニューレ７００、８００、９００、１１００、１２００を互いに接続し、同時に患者に挿入することができる。例えば、図１５Ｆに示すように、ねじ回し１５００、骨ねじ６５０、及びカニューレ１２００を、単一のユニットとして患者に挿入してもよい。代替的に、作業用カニューレ４７５、開創器５００、及び／又は挿入カニューレ７００、８００、９００、１１００、１２００を既に患者に挿入された後、骨ねじ６５０と共に作業用カニューレ４７５、開創器５００、及び／又は挿入カニューレ７００、８００、９００、１１００、１２００にねじ回し１５００に挿入してもよい。別の実施形態では、ねじ６５０、作業用カニューレ４７５、開創器５００、及び／又は挿入カニューレ７００、８００、９００、１１００、１２００を身体内に配置することができ、続いて、ねじ回し１５００を内部に挿入することができる。

ねじ６５０を椎骨の近くに配置したら、骨ねじ６５０を望ましい距離だけ椎骨内に挿入するまで、ねじ回し１５００を回転させる。その後、作業用カニューレ４７５、開創器５００、及び／又は挿入カニューレ７００、８００、９００、１１００、１２００から、ねじ回し１５００を取り外す。

カニューレ１０００を用いる処置においては、ねじ回し１５５０（図１５Ｇ参照）のようなねじ回しを用いて、骨ねじ６５０を挿入するのがよい。ねじ回し１５５０は、遠位端部１５５２及び近位端部１５５３を有するシャフト１５５１と、遠位端部１５５２にある六角部分１５５４と、近位端部１５５３にあるハンドル１５５５とを有するのがよい。六角部分１５５４は、骨ねじ６５０の凹部６７４に係合する。さらに、ハンドル１５５５は、シャフト１５５１と一体であってもよいし、或いは、シャフト１５５１に取り付け可能な別個の部品であってもよい。

ねじ回し１５００をカニューレ１０００と係合させるために、カニューレ１０００は、ねじ回し１５００の拡大部分１５５６内の雌ねじ付き部分（図示せず）に係合することができる、近位端１０１２上の雄ねじ付き部分（図示せず）を有するのがよい。このような構成においては、拡大部分１５５６がシャフト１５５１及びハンドル１５５５の周りに軸線方向及び／又は回転可能に移動できるように、拡大部分１５５６を取り付けることができる。このように、拡大部分１５５６をカニューレ１０００に固定するとき、シャフト１５５１及びハンドル１５５５を、カニューレ１０００に対して回転させ、及び／又は軸方向に移動させることができる。他の実施形態では、シャフト１５５１及び／又はハンドル１５５５に対して拡大部分１５５６を固定するのがよい。別の実施形態では、ねじ回し１５５０にぴったりと係合するように撓むことができる少なくとも１つのフィンガ１０３４によって、ねじ回し１５５０をボア１０１６内に保持するのがよい。さらに、各々のフィンガ１０３４は、ねじ回し１５５０を係合することができる少なくとも１つの突起部１０３６を有するのがよい。しかしながら、ねじ回し１５５０は、カニューレ７００、８００、９００、１１００、１２００のような、他の任意の挿入カニューレと共に用いてもよいことを理解すべきである。

ねじ回し１５００と同様に、ねじ回し１５５０を、挿入カニューレ及び骨ねじ６５０と共に単一のユニットとして身体に挿入するのがよい。代替的に、挿入カニューレ及び／又は骨ねじ６５０を身体に挿入した後、挿入カニューレ及び／又はねじ６５０にねじ回し１５５０を挿入してもよい。

〔６．ロッド挿入装置〕
骨ねじ６５０を挿入したら、ポジショナ１４５０及び／又は挿入カニューレを用いて、骨ねじのヘッド部分６５２を移動させる。多数の骨ねじ６５０及び固定ロッドの使用を必要とする処置においては、ヘッド部分６５２を移動させることができる能力が望ましい。特に、ポジショナ１４５０及び／又は挿入カニューレを用いてヘッド部分６５２を移動させることにより、操作者が、隣接したヘッド部分６５２を整列させることを可能にし、全てのヘッド部分６５２のチャネル６６６の中に固定ロッドを容易に挿入することができる。

用いられる挿入装置のタイプは、外科的処置を行う際に操作者によって用いられる挿入カニューレのタイプによって決まる。例えば、挿入カニューレ７００、８００、９００、１１００又は１２００を用いる処置においては、挿入装置１６００（図１６Ａ参照）又は挿入装置１７００（図１７参照）のような挿入装置を用いて、骨ねじ６５０の側方から固定ロッドを挿入するのがよい。さらに、挿入カニューレ１１００及び／又はカニューレ１２００のような装置を用いる処置においては、挿入装置１８００（図１８参照）と類似したロッド挿入装置を用いて、骨ねじ６５０の上方から固定ロッドを挿入するのがよい。ポジショナ１４５０を用いる処置においては、固定ロッドを挿入する前に、ポジショナ１４５０を取り外すのがよい。

〔ａ．側部挿入装置〕
図１６Ａ及び図１６Ｂは、固定ロッド１６７５に係合し、固定ロッド１６７５をねじ６５０の側部又は側方から患者に挿入するために用いるロッド挿入装置１６００を示す。しかしながら、挿入装置１６００を用いて、骨ねじ６５０の上部からロッドを挿入できることも認識すべきである。ロッド挿入装置１６００は、細長い部材１６０２と、可動部材１６５０と、可動部材１６５０に作動可能に取り付けられた作動部材１６２０とを含むのがよい。可動部材１６５０は、細長い部材１６０２の内側に配置されるが、細長い部材１６０２の外側に配置されてもよい。さらに、挿入装置１６００は、ハンドル部分を有するのがよい。操作者が把持することができる挿入装置１６００のいずれの部分も、ハンドル部分とみなし得ることを理解すべきである。ハンドル部分１６１０は、細長い部材１６０２の近位端部１６０４に接続されるのがよい。代替的に、ハンドル部分１６１０は、細長い部材１６０２を囲んでもよく、細長い部材１６０２は、ハンドル１６１０を貫いて延び、作動部材１６２０に直接接続される。ハンドル部分１６１０は、操作者が挿入装置１６００を把持するのを可能にするように、グリップ、又は刻み付けのような表面処理を有するのがよい。１つの実施形態では、ハンドル１６１０の直径は、細長い部材１６０２の直径よりも大きいのがよい。

挿入装置１６００の構成部品は、例えば、金属、プラスチック、ゴム、複合材料、又は材料の組み合わせで作られる。例えば、構成部品は、ステンレス鋼、チタン、アルミニウム、合金、炭素繊維複合材、又はポリマー（例えば、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエチレン、様々な種類のポリエステル、ポリカーボネート、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）コーティングを施した金属、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ））から作られる。さらに鋳造、押出し成形、射出成形、圧縮成形、鍛造、機械加工、又はトランスファー成形を含む種々の方法を用いて、挿入装置１６００の構成部品を作ることができる。

挿入装置１６００の種々の構成部品を作るのに用いられる材料を決定するとき、種々の要因が考えられるが、要因は、（例えば、オートクレーブ、病院における滅菌のために用いられる洗浄製品を使用する）滅菌／洗浄に耐える能力、重量、耐久性、汚染に対する耐性（例えば、血液又は手術に用いられる物質からの）、及び特に手術中に一般に用いられるゴム手袋を用いて構成部品を把持する能力を含む。ハンドル１６１０は、他の構成部品と同じ材料で作られてもよいし、異なる材料で作られてもよい。

図１６Ａ及び図１６Ｂに示すように、細長い部材１６０２は、近位端部１６０４と、遠位端部１６０６と、近位端部１６０４から遠位端部１６０６まで延びる通路１６０８とを含むのがよい。細長い部材１６０２の近位端部１６０４は、ハンドル部分１６１０に隣接して配置されるのがよい。代替的に、細長い部材１６０２の近位端部１６０４は、作動部材１６２０の近くに配置されてもよい。細長い部材１６０２は、図１６Ａに示すように湾曲した形状を有していてもよいし、直線であってもよい。細長い部材１６０２の曲率半径は、例えば、約８０ｍｍ〜約１２０ｍｍ、より好ましくは約９０ｍｍ〜約１１０ｍｍ、最も好ましくは約９５ｍｍ〜約１０５ｍｍである。固定ロッド１６７５はまた、曲線状であってもよく、同じ曲率半径を有してもよいし、異なる曲率半径を有していてもよい。他の実施形態では、固定ロッド１６７５は、直線であるのがよい。

ハンドル部分１６１０は、近位端部１６１２と、遠位端部１６１４と、これらの間を通る通路１６１６とを有するのがよい。ハンドル部分１６１０及び細長い部材１６０２が別個の部品であることが可能な実施形態では、ハンドル部分１６１０及び細長い部分１６０２は、例えば、ねじ、ナット、ボルト、ねじ山、接着剤、又は溶接によって互いに接合される。細長い部材１６０２が作動部材１６２０に係合することができる実施形態では、細長い部材１６０２は、ハンドル部分１６１０の通路１６１６の中を通って延び、作動部材１６１６のチャネル１６１８に係合するのがよい。

作動部材１６２０は、ハンドル部分１６１０の近位端部１６１２の近くに配置されるのがよい。作動部材１６２０は、ハンドル部分１６１０及び／又は細長い部材１６０２に対して回転可能であるのがよい。作動部材１６２０の回転により、可動部材１６５０が、細長い部材１６０２の通路１６０８内で移動させる。

可動部材１６５０は、細長い部材１６０２の通路１６０８内に配置され、ハンドル部分１６１０を貫いて延び、作動部材１６２０に作動可能に接続されている。可動部材１６５０は、可撓性であってもよいし、剛性であってもよい。１つの実施形態では、可動部材１６５０は、ケーブルであるのがよい。図１６Ｃに示すように、可動部材１６５０は、近位端部１６５２と、遠位端部１６５４とを有している。可動部材１６５０の近位端部１６５２は、作動部材１６２０のチャネル１６１８内に受け入れられるのがよい。作動部材１６２０を回転させると、可動部材１６５０が細長い部材１６０２のチャネル１６０８内で移動するように、可動部材１６５０は作動部材１６２０に接続されるのがよい。可動部材１６５０の遠位端部は、例えば、フック状であるのがよい。１つの実施形態では、固定ロッド１６７５（図１６Ａ参照）に係合し、これを挿入装置１６００の通路１６０８内にしっかりと保持するために、可動部材１６５０の遠位端部１６５４に突起部１６５６を配置するのがよい。可動部材１６５０は、単一の部品であってもよいし、互いに取り付けられた別個の部品であってもよいことを認識すべきである。別個の部品であるとき、例えば、可動部材１６５０は、固定ロッドに係合することができるフック状の部分に接続されたケーブルで作られる。

作動部材１６２０を回転させると、可動部材１６５０の遠位端部１６５４が細長い部材１６０２の遠位端部１６０６から延びる第１の位置から、可動部材１６５０全体が細長い部分１６０２内に配置される第２の位置まで、可動部材１６５０を移動させることができる。作動部材１６２０を反対方向に回転されると、可動部材１６５０は、第２の位置から第１の位置まで移動する。

作動部材１６２０を回転させ、可動部材１６５０の遠位端部１６５４を細長い部材１６０２の外側に移動させて、固定ロッド１６７５に係合させる。突起部１６５６を固定ロッド１６７５の受け部分（図示せず）に係合させる。当業者であれば、固定ロッド１６７５を挿入装置１６００から分離することができる限り、固定ロッド１６７５を細長い部材１６０２に接続する任意の手段を考えられる（例えば、ねじ山）ことを認識すべきである。次に、作動部材１６２０を反対方向に回転させ、固定ロッド１６７５と共に可動部材１６５０を細長い部材１６０２内に引き戻す。この位置において、固定ロッド１６７５を挿入装置１６００に対してしっかりと固定することができる。

次に、固定ロッド１６７５を患者の中に及び骨ねじ６５０のヘッド部分６５２の中に挿入するのがよい。固定ロッド１６７５は、組織の中を通る固定ロッドの移動を容易にするために、鋭利な及び／又は先の尖った先端部１６７６を有するのがよい。固定ロッド１６７５を所定の位置に配置したら、作動部材１６２０をもう一度回転させて、可動部材１６５０を細長い部材１６０２から延ばす。次に、固定ロッド１６７５を挿入装置１６００から分離し、固定ロッド１６７５を所定の位置に残したまま、挿入装置１６００を患者から取り外す。例えば、２つの骨ねじ６５０を互いから離間して配置された２つの別個の挿入部位から椎骨に挿入する実施形態では、挿入装置１６００（又は任意の側部挿入装置１７００）は、皮膚及び筋肉を貫く付加的な切開を骨ねじ６５０の挿入部位間に行う必要がなく、固定ロッド１６７５を皮膚及び筋肉の下で骨ねじ６５０に挿入できるという利点を提供することができる。このような処置は、身体の外傷を最小にすることができる。固定ロッド１６７５を挿入装置から分離する場合、固定ロッド１６７５を患者の中に骨ねじ６５０のヘッド部分６５２を貫通して挿入する任意の手段を考えることが好ましいことに留意すべきである。

挿入装置１６００に代わりに、挿入装置１７００を用いて、ロッド１７５０を患者の中に骨ねじ６５０のヘッド部分６５２を貫通させて挿入してもよい。挿入装置１７００は、本体部分１７０２と、係合部分１７０４とを含むのがよい。図１７に示すように、挿入装置１７００は、上述したような挿入カニューレの上部に接続されるのがよい。他の処置においては、挿入装置１７００は、作業用カニューレ４７５又は開創器５００の上部に接続されてもよい。さらに、挿入装置１７００は、作業用カニューレ４７５、開創器５００、及び／又は挿入カニューレの長さ方向に沿った任意の位置において、作業用カニューレ４７５、開創器５００、及び／又は挿入カニューレに直接的又は間接的に（別の構成部品を介して）取り付けられてもよい。

係合部分１７０４は、例えば、作業用カニューレ４７５、開創器５００、及び／又は挿入カニューレの近位端部のねじ山（図示せず）に係合させるためのねじ山（図示せず）を有する。代替的に、係合部分１７０４は、作業用カニューレ４７５、開創器５００、及び／又は挿入カニューレ上のクリップ係合部分に係合させるためのクリップ（図示せず）を有していてもよい。しかしながら、当業者は２つの部品を接続する任意の周知方法を考えてもよい。

ロッド１７５０は、挿入装置１７００に対して回転可能である。例えば、ロッド１７５０の一部を、ロッド１７５０が開口１７１０内で回転できるように挿入装置１７００の開口１７１０に挿入し、挿入装置１７００に固定するのがよい。ロッド１７５０は、弧状の移動経路を定めるように形成されるのがよい。１つよりも多い、即ち、２つ以上の挿入カニューレを用いる場合、挿入カニューレを互いに対して固定するのがよい。この場合、挿入カニューレに取り付けられた骨ねじ６５０のヘッド部分６５２も、固定された配向になる。挿入カニューレ及びヘッド部分６５２の配向は、ロッド１７５０の移動経路を設定する要因である。ロッド１７５０をヘッド部分に挿入するために、患者の身体の外側の位置から始まるロッド１７５０を、弧に沿って患者の身体内に移動させ、ロッド１７５０を骨ねじ６５０のヘッド部分６５２に貫通させる。次に、ロッド１７５０の残りの部分を身体から取り出すとき、ロッド１７５０の一部をロッド１７５０の残りの部分から分離し、骨ねじ６５０内に残す。作業用カニューレ４７５、開創器５００、及び／又は挿入カニューレに接続され、且つ、固定ロッドを弧状の経路に沿って骨ねじ６５０の中に移動させる任意の装置を考えてもよいことを認識すべきである。

〔ｂ．上部挿入装置〕
図１８は、骨ねじ６５０の上部又は上方から固定ロッドを挿入するために用いるロッド挿入装置の実施形態を示す。ロッド挿入装置１８００は、遠位端部１８０２と、近位端部１８０４とを有する。挿入装置１８００はまた、互いに回転可能に接続される第１の細長い部材１８０６及び第２の細長い部材１８０８を含む。第１の細長い部材１８０６は、第１のジョー部分１８０３を有するのがよく、第２の細長い部材１８０８は、第２のジョー部分１８０５を有する。ジョー部分１８０３、１８０５は、これらの間に固定ロッドを挿入することができる係合部分１８０７を構成する。第１の細長い部材１８０６及び第２の細長い部材１８０８は両方とも、それぞれの把持部分１８１０、１８１２を有し、操作者が、把持部分１８１０、１８１２を保持し、細長い部材１８０６、１８０８を互いに対して移動させることを可能にする。１つの実施形態では、把持部分１８１０、１８１２は、操作者が少なくとも１本の指を置くことができるはさみ型把持部分である。さらに、把持部分１８１０、１８１２は、細長い部材１８０６、１８０８を互いに対して一定の位置に保持するためのロック機構１８１４を有するのがよい。１つの実施形態では、ロック機構１８１４は、細長い部分１８０６、１８０８を一定の間隔で互いに対して固定する噛み合い歯１８１５を有するのがよい。

作動の際、操作者は、把持部分１８１０及び１８１２を分離させる。このことにより、ジョー部分１８０３、１８０５を互いから遠ざかるように移動させ、係合部分１８０７のサイズを、固定ロッドを受け入れるように増大させる。固定ロッドを係合部分１８０７に挿入したら、操作者は、把持部分１８１０、１８１２を元に戻し、固定ロッドを係合部分１８０７のジョー部分１８０３、１８０５の間に固定する。細長い部材１８０６、１８０８を所定の位置にロック機構１８１４によって保持する。次に、操作者は、挿入装置１８００を用いて、ロッド１９００等のロッドを挿入カニューレ１１００（図１９Ａ）及び／又はカニューレ１２００（図１９Ｂ）に沿って、ねじ６５０の上部から挿入する。固定ロッドに取り付けられるその他の器具を用いて、固定ロッドを骨ねじ内に移動させてもよいことを理解すべきである。

〔ｃ．侵襲性の少ない手術方法〕
外科医は、脊椎固定処置を行うために、脊椎のＸ線撮影画像を用いて、患者の背中の上の１つ又は２つ以上の挿入箇所を決める。次に、行うべき処置及び用いるべき器具に応じて、１つ又は２つ以上の切開を行う。切開部の長さは、例えば、約１ｃｍから約１０ｃｍ、より好ましくは約２ｃｍから約５ｃｍである。トロカール１００を切開部に挿入し、それに続いて、ガイドワイヤ１５０を椎骨に隣接して又は椎骨の中に配置する。ガイドワイヤ１５０を椎骨に挿入するために、ハンマ又は他の外科用ツールを用いて、ガイドワイヤ１５０又はキャップ１５２を打つのがよい。ガイドワイヤ１５０が所定の位置にある状態で、トロカール１００を取り外す。トロカール１００が必要でない場合があり、ガイドワイヤ１５０を切開部から椎骨に隣接して又は椎骨の中に直接配置してもよいことに留意すべきである。

次に、挿入装置２００を、ガイドワイヤ１５０に伝わらせて椎骨に向かって下方に移動させる。挿入装置２００に、順番に大きくなる拡張器を挿入することによって、切開部を拡張させる。しかしながら、１つの実施形態では、挿入装置２００を用いることなく、拡張器３５０をガイドワイヤ１５０に伝わらせて直接挿入してもよい。１つの実施形態では、切開部を、行うべき処置に適切な寸法まで拡張させたら、最も大きい拡張器３５０の上に作業用カニューレ４７５又は開創器５００を挿入する。幾つかの実施形態では、切開部を拡張させるために、作業用カニューレ４７５及び／又は開創器５００を用いることなく、骨ねじ６５０及び／又は挿入カニューレを身体に直接挿入してもよいことを理解すべきである。１つの実施形態では、挿入装置２００と類似した挿入装置に挿入カニューレを取り付けるのがよい。挿入カニューレ及び挿入装置を、１つのユニットとして切開部に椎骨まで挿入するのがよい。作業用カニューレ４７５、開創器５００、及び／又は挿入カニューレを所定の位置に配置したら、挿入装置２００及び／又は拡張器３５０を患者から取り出す。ガイドワイヤ１５０は、所定の位置に残しておいてもよいし、取り出してもよい。（例えば、トロカール１００、ガイドワイヤ１５０、挿入装置２００、及び／又は拡張器３５０を用いることなく）作業用カニューレ４７５、開創器５００、又は挿入カニューレを切開部に直接挿入してもよいことに留意すべきである。拡張プロセスは、各々の切開部について繰り返してもよい。

作業用カニューレ４７５、開創器５００、及び／又は挿入カニューレによって、開口を形成することができる。単一の挿入カニューレを単一の開口に挿入することができる実施形態では、開口の直径は、例えば、約１ｃｍ〜約４ｃｍ、より好ましくは約１．５ｃｍ〜約３ｃｍである。さらに、単一の開口を通して１つ以上の挿入カニューレを挿入することができる実施形態では、開口の直径は、例えば、約２ｃｍ〜約１０ｃｍ、より好ましくは約２ｃｍ〜約５ｃｍである。しかしながら、開口は、楕円形、円形、卵形、正方形、矩形、又は他の多角形等の任意の形状にできることに留意すべきである。

作業用カニューレ４７５を用いる実施形態では、ドリル１３５０を、ガイドワイヤ１５０（存在する場合）に伝わらせて作業用カニューレ４７５に挿入し、ドリル１３５０を回転させて、１つ又は２つ以上の骨ねじ６５０を配置すべき椎骨内に１つ又は２つ以上のキャビティを形成する。作業用カニューレ４７５が十分大きい場合、作業用カニューレ４７５を通して全体の処置を行うことができる。さらに、開創器５００を用いる実施形態では、開創器５００のブレード５０２を広げ、開創器５００のブレード５０２によって形成された開口内で、全体の外科的処置を行う。ドリル１３５０をガイドワイヤ１５０（存在する場合）に伝わらせて挿入し、ドリル１３５０を用いて、椎骨内に１つ又は２つ以上の孔をあける。代替的に、作業用カニューレ４７５及び／又は開創器５００を通してアクセスできる孔を任意の椎骨に形成するために、操作者が、（ガイドワイヤ１５０を用いることなく）ドリル１３５０を用いてもよい。幾つかの実施形態では、多数のキャビティを形成するために、多数のガイドワイヤ１５０を用い、多数のガイドワイヤ１５０により、多数のツールを骨に案内する。孔をあけるために、挿入カニューレを通してドリルを配置してもよいことも理解すべきである。

１つの実施形態では、孔あけ工程の後、ねじ回し１５００、１５５０を用いて、１つ又は２つ以上のシャンク部分６５４（図２Ｃ参照）を椎骨に挿入する。このような実施形態では、続いて、ヘッド部分６５２及びシャンク部分６５４を接続するために、押圧装置２０００（図２０Ａ参照）を用いる。図２０Ｂに示すように、ヘッド部分６５２を挿入カニューレ１２００の遠位端部に接続し、押圧装置２０００を挿入カニューレ１２００に挿入する。次に、このアセンブリ全体を、作業用カニューレ４７５及び／又は開創器５００に挿入する。操作者によって、並進力を押圧装置２０００に付与し、ヘッド部分６５２をシャンク部分６５４に係合させ、ヘッド部分６５２をシャンク部分６５４の上にスナップ嵌めさせる。その後、組み立て後の骨ねじ６５０に挿入カニューレ１２００を取り付けたままの状態で、押圧装置２０００を挿入カニューレ１２００から取り外す。挿入カニューレ７００、８００、９００、１０００、又は１１００を用いて同じ方法を実行してもよい。幾つかの実施形態では、押圧機構を挿入カニューレ自体としてもよく、押圧装置２０００が不要である場合もある。操作者は、ヘッド部分６５２を挿入カニューレ７００、８００、９００、１０００、１１００、又は１２００に取り付け、並進力を挿入カニューレに付与し、ヘッド部分６５２をシャンク部分６５４上に挿入する。

さらに、シャンク部分６５４及びヘッド部分６５２を別個に身体に挿入する１つの実施形態では、患者に開口を形成するための拡張機構を用いない。このような実施形態では、患者の皮膚を通して切開部を形成する。ガイドワイヤ１５０を、切開部を通して椎骨まで挿入する。シャンク部分６５４を、ガイドワイヤ１５０に伝わらせて挿入し、椎骨内に前進させる。ヘッド部分６５２、挿入カニューレ、及び押圧装置２０００（用いられる場合）を互いに接続し、それらを１つのユニットとして、ヘッド部分６５２がシャンク部分６５４に係合するまでガイドワイヤ１５０に伝わらせて挿入する。ヘッド部分６５２をシャンク部分６５４に取り付け、続いて、押圧装置２０００（用いられる場合）を身体から取り出し、組み立て後の骨ねじ６５０及び挿入カニューレを身体内に残す。

他の実施形態では、上述のように、骨ねじ６５０を、挿入カニューレ７００、８００、９００、１０００、１１００、及び／又は１２００に接続する及び／又は固定する。次に、（骨ねじ６５０が取り付けられた）１つ又は２つ以上の挿入カニューレ７００、８００、９００、１０００、１１００、及び／又は１２００を、作業用カニューレ４７５又は開創器５００に挿入し、ガイドワイヤ（存在する場合）によって案内させる。１つの実施形態では、挿入カニューレ７００、８００、９００、１１００、及び／又は１２００を、骨ねじ６５０を用いずに、切開部、作業用カニューレ４７５、又は開創器５００の中に配置する。その後、挿入カニューレ７００、８００、９００、１１００、及び／又は１２００に沿って、骨ねじ６５０を挿入する。他の実施形態では、骨ねじ６５０を、作業用カニューレ４７５又は開創器５００の中を通して挿入し、ドリル１３５０によって形成されたキャビティの中に前進させる。次に、挿入カニューレ７００、８００、９００、１０００、１１００、及び／又は１２００を、作業用カニューレ４７５又は開創器５００の中を通して挿入して、骨ねじ６５０に接続する及び／又は固定する。

ねじ回し１５００、１５５０等の埋め込み機構を用いて、骨ねじ６５０を椎骨内前進させる。挿入カニューレを身体内に配置する前又は配置した後、ねじ回し１５００、１５５０を挿入カニューレ７００、８００、９００、１１００、及び／又は１２００に挿入する。挿入カニューレを身体に挿入した後でねじ回し１５００、１５５０、及びねじ６５０を挿入カニューレに挿入する実施形態では、ねじ回し１５００、１５５０を用いて、骨ねじ６５０を、挿入カニューレ７００、８００、９００、１１００、及び／又は１２００の遠位端部に向かって下方に移動させる。カニューレ１０００を用いる実施形態では、カニューレ１０００及び骨ねじ６５０を身体内に配置する前又は配置した後、ねじ回し１５００を挿入カニューレ１０００に挿入する。さらに、当業者であれば、挿入カニューレを埋め込み機構とすることができ、挿入カニューレを用いて、骨ねじ６５０を骨内に前進させてもよいことを認識すべきである。このような実施形態では、ねじ回し１５００、１５５０は不要であることがある。例えば、ヘッド部分６５２及びシャンク部分６５４が単一の一体部品である（例えば、ヘッド及びシャンクが一定の配向を有する）実施形態では、挿入カニューレを骨ねじ６５０に対して固定するとき、挿入カニューレを回転させて、シャンク部分６５４を椎骨に挿入する。

骨ねじ６５０を椎弓根の上方に適切に配置し、ドリル１３５０によって孔を形成した状態で、ねじ回し１５００、１５５０を回転させ、骨ねじ６５０のシャンク部分６５４を椎骨の椎弓根内に前進させる。ねじ付きシャンク部分６５４がセルフタッピンである実施形態では、骨ねじ６５０を回転させると、シャンク部分６５４が椎骨に固定される。さらに、挿入カニューレ７００、８００、９００、１１００、及び／又は１２００を通して骨ねじを下方に挿入する実施形態では、骨ねじ６５０を回転させ、骨ねじ６５０を、それが挿入カニューレ７００、８００、９００、１１００、及び／又は１２００の遠位端部に近づくように移動させる。骨ねじ６５０を望ましい程度まで椎骨に入れたら、ねじ回し１５００、１５５０をねじ６５０から分離し、患者から取り外す。

カニューレ７００、８００、９００、１１００、及び／又は１２００を用いる実施形態では、ポジショナ１４５０を、挿入カニューレ７００、８００、９００、１１００、及び／又は１２００の中を通して配置し、ガイドワイヤ（存在する場合）に伝わらせて案内させる。ポジショナ１４５０を用いて、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２を回転させ、チャネル６６６を、それに対応する挿入カニューレ７００、８００、９００、１１００、及び／又は１２００のチャネルと整列させる。次に、上述のように、挿入カニューレ７００、８００、９００、１１００、及び／又は１２００を骨ねじ６５０に固定する。挿入カニューレ７００、８００、９００、１１００、及び／又は１２００を骨ねじ６５０に固定する前又は固定した後、ポジショナ１４５０を取り外す。

幾つかの実施形態では、骨ねじ６５０を身体に挿入し且つ／又は骨内に前進させる前、挿入カニューレ７００、８００、９００、１０００、１１００、及び／又は１２００を骨ねじ６５０に対して固定することに留意すべきである。このような実施形態では、骨ねじを骨に挿入しているとき、ねじ回し１５００、１５５０を用いて、挿入カニューレ７００、８００、９００、１０００、１１００、及び／又は１２００を回転させる。このような構成は、操作者が、それぞれの挿入カニューレのチャネルを身体の外側にある骨ねじ６５０のチャネル６６６と整列させることを可能にし、それにより、外科医が直接的に見ることなく身体の内側でチャネルを整列させる必要性がなくなるという利点を提供することができる。

ヘッド部分６５２を固定した状態において、ヘッド部分６５２が挿入カニューレ７００、８００、９００、１０００、１１００、１２００に対して軸方向及び／又は回転方向に移動することが防止される。同時に、ヘッド部分６５２は、シャンク部分６５４の周りにピボット運動することができる。このように、操作者は、挿入カニューレを用いて骨ねじ６５０のヘッド部分６５２を配向させ、チャネル６６６を、隣接した骨ねじ６５０のチャネル６６６と整列させる。その後、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２に固定ロッドを挿入する。

外科医が用いる挿入カニューレ及び／又はロッド挿入装置によって、骨ねじ６５０の上部又は側部から固定ロッドを挿入する。側部から固定ロッドを挿入する処置においては、挿入カニューレが収容された切開部からある距離をおいて、切開（骨ねじ６５０が配置された切開部とは別個の）を行う。ロッドをねじ６５０の上部から挿入し、別個の挿入カニューレ（別個の開口内の）を通して骨ねじ６５０を挿入する処置においては、挿入カニューレ間の皮膚及び筋肉を通して切開を行い、ロッドを椎骨まで配置する。作業用カニューレ４７５又は開創器５００を用いる実施形態では、挿入カニューレの間に組織が存在しないため、ねじ６５０の上部からロッドを挿入するときに別個の切開部を形成する必要がない。

挿入装置１６００、１７００、又は１８００を用い、感触によって又はＸ線写真の誘導によって、固定ロッドを所定の位置に案内してもよい。挿入装置１６００を用いる実施形態では、作業用カニューレ４７５、開創器５００、及び／又は挿入カニューレ７００、８００、９００、１０００、１１００、１２００を挿入するために用いられる切開部からある距離をおいて、別個の切開を行う。上述したように、挿入装置１６００をロッド１６７５に固定する。挿入装置１６００を用い、ロッド１６７５を別の切開部から隣接した骨ねじ６５０間に位置する皮膚及び筋肉の下を通して、骨ねじ６５０の側部から骨ねじ６５０のチャネル６６６内に案内する。挿入装置１６００をロッド１６７５から分離し、患者から取り外す。ロッドを骨ねじ６５０に固定する前又は固定した後、分離する工程を行う。挿入装置１６００が、身体の外側に配置される挿入カニューレのいずれの部分にも接触又は係合することができない（例えば、挿入装置１６００が身体内にのみ配置された挿入カニューレの一部に接触することができる）方法で、挿入装置１６００を用いるのがよい。

別の実施形態では、挿入装置１７００の係合部分１７０４を作業用カニューレ４７５、開創器５００、及び／又は挿入カニューレに係合させる。隣接した挿入カニューレを、互いに対して一定の向きに配置されるように互いに接続する。上記の挿入装置１６００を用いる挿入装置と同様、患者に別個の切開部を形成する。ロッド１７５０を別個の切開部の中に通して、隣接したねじ６５０間に位置している皮膚及び筋肉の下で回転させ、骨ねじ６５０の側方から骨ねじ６５０のチャネル６６６内に挿入する。ロッド１７５０の一部を挿入装置１７００から分離し、ロッド１７５０の残りを患者から取り外す。

挿入装置１８００を用いる実施形態では、固定ロッドを、ジョー部１８０３と１８０５との間の係合部分１８０７に挿入する。ロック機構１８１４の噛合い歯１８１５を係合させることによって、ジョー部１８０３及び１８０５を固定ロッドの上の所定位置にロックする。次に、図１９Ａ及び図１９Ｂに示すように、挿入装置１８００を用いて、固定ロッドをカニューレ１１００又は１２００の中に通して、骨ねじ６５０のヘッド部分６５２の中に配置する。固定ロッドを骨ねじ６５０に固定する前又は固定した後、挿入装置１８００を固定ロッドから分離し、患者から取り外す。

患者の別個の開口を通して２つ又はそれ以上のカニューレ１１００、１２００を身体に挿入する１つの実施形態では、固定ロッドを一方のカニューレ１１００、１２００に沿って挿入し、皮膚の下で回転させ、少なくとも１つの他方のカニューレ１１００、１２００に挿入する。側方からの挿入技術と同様、こうした技術は、２つ又はそれ以上のカニューレ１１００、１２００間の皮膚及び筋肉貫く付加的な切開を行う必要なく、固定ロッドを皮膚及び筋肉の下を通して骨ねじ６５０に挿入することを可能にするという利点を提供する。

外科医は、作業用カニューレ４７５、開創器５００、及び／又は挿入カニューレの中を見下ろすことによって、ロッドが骨ねじ６５０を貫くように挿入されていることを直接見ることができる。しかしながら、幾つかの技術においては、操作者は、自分の手及び／又は指を用いる任意の装置も用いることなく、挿入カニューレに沿って及び／又は挿入カニューレの中に、固定ロッドを挿入してもよいことを理解すべきである。固定ロッドを挿入しているとき、挿入カニューレを操作して、固定ロッドの導入をさらに容易にしてもよい。

固定ロッドを骨ねじ６５０のチャネル６６６内に固定するために、図６Ａに示すようなロックキャップ６８１をヘッド部分６５２内にねじ込む。ロックキャップねじ回し２１００（図２１参照）を用いて、ロックキャップ６８１を挿入カニューレに沿って移動させる。ロックキャップねじ回し２１００のプロング２１０２は、ロックキャップ６８１上の受け部分（図示せず）に係合する。次に、ねじ回し２１００を回転させ、ロックキャップ６８１の雄ねじ部分６８０がヘッド部分６５２の雌ねじ部分６７２に係合させる。この工程は、各々の骨ねじ６５０について繰り返してもよい。当業者であれば、固定ロッドを骨ねじ６５０に保持することが可能な限り、任意のロックキャップ（例えば、ナット、クリップ等）を用い得ることを認識すべきである。例えば、ロックキャップが、ヘッド部分６５２の周りに配置することができるナット（図示せず）である幾つかの実施形態では、ロックキャップをねじ６５０に係合させる前に、挿入カニューレを身体から取り出す。さらに、ロックキャップねじ回しが、異なる形状のロックキャップに対応するように異なる配向を有してもよい（例えば、ロックキャップねじ回しは、ロックキャップの対応する六角形の凹部に係合するように六角形の部分を有することができる）ことも認識するであろう。他の実施形態では、ロックキャップねじ回しは不要である（例えば、ロックキャップが、ヘッド部分６５２の上にねじ込まれるナットであることが可能な場合）。図２２に示すように、全てのロックキャップ６８１を骨ねじ６５０内に配置したら、固定ロッドを骨ねじ６５０に対して固定する。

作業用カニューレ４７５、開創器５００、及び／又は挿入カニューレを、骨ねじ６５０から分離し、患者から取り出す。開口を、当業者に周知の方法によって閉じる。

上記の説明及び図面は、本発明の好ましい実施形態を示すが、添付の特許請求の範囲に定められる本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、種々の追加、修正、及び代用を本明細書になし得ることを理解するであろう。特に、本発明は、その精神又は本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態、構造、構成、割合において、かつ、他の要素、材料、及び構成部品を用いて具体化できることが、当業者には明らかであろう。当業者であれば、本発明の原理から逸脱することなく、特定の環境及び作動要件に特に適合された、本発明の実施に用いられる、構造、構成、割合、材料、及び構成部品、並びに他のものの多くの修正と共に本発明を用い得ることを認識するであろう。したがって、ここに開示された実施形態は、全ての点で、例示とみなすべきであって制限とみなすべきではなく、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によって示されており、上記の説明に制限されるものではない。

トロカールの例示的な実施形態、及び脊椎内に配置されたガイドワイヤの例示的な実施形態の側面図である。 挿入装置の例示的な実施形態の部分断面図である。 拡張器の例示的な実施形態の側面図である。 Ａ−Ａに沿った図３Ａの拡張器の平面図である。 作業用カニューレの例示的な実施形態の部分断面図である。 図４Ａの作業用カニューレの平面図である。 閉鎖位置にある開創器の例示的な実施形態の斜視図である。 開放位置にある開創器の例示的な実施形態の斜視図である。 ねじの例示的な実施形態の断面図である。 図６Ａのねじの例示的な実施形態の平面図である。 挿入カニューレの例示的な実施形態の斜視図である。 図７Ａの挿入カニューレの内側部分の例示的な実施形態の斜視図である。 図７Ｂの内側部分の平面図である。 図７Ａの挿入カニューレの外側部分の例示的な実施形態の部分断面図である。 図７Ｄの外側部分の斜視図である。 図６Ａのねじに係合する第１の位置にある図７Ａの挿入カニューレの斜視図である。 図６Ａのねじに係合する第２の位置にある図７Ａの挿入カニューレの斜視図である。 図７Ａの挿入カニューレの別の斜視図である。 挿入カニューレの別の例示的な実施形態の斜視図である。 図８Ａの挿入カニューレの内側部分の例示的な実施形態の斜視図である。 図８Ｂの内側部分の平面図である。 図８Ａの挿入カニューレの外側部分の例示的な実施形態の部分断面図である。 図８Ｄの外側部分の斜視図である。 挿入カニューレの別の例示的な実施形態の斜視図である。 図９Ａの挿入カニューレの部分の例示的な実施形態の斜視図である。 図９Ｂの部分の平面図である。 図９Ｂの部分に挿入するための細長い部品の例示的な実施形態の斜視図である。 挿入カニューレの別の例示的な実施形態の斜視図である。 図１０Ａの挿入カニューレの外側部分の例示的な実施形態の断面図である。 図１０Ａの挿入カニューレの内側部分の例示的な実施形態の断面図である。 図１０Ａの挿入カニューレの断面図である。 挿入カニューレの別の例示的な実施形態の斜視図である。 図６Ａのねじを係合する、図１１Ａの挿入カニューレの斜視図である。 挿入カニューレの別の例示的な実施形態の斜視図である。 図６Ａのねじを係合する、図１２Ａの挿入カニューレの側面図である。 ドリルの例示的な実施形態の側面図である。 カニューレを通して脊椎内に孔をあける、図１３Ａのドリルの側面図である。 図１３Ａのドリルのドリルビットの例示的な実施形態の側面図である。 図１３Ａのドリルのドリルビットの例示的な実施形態の側面図である。 インプラントポジショナの例示的な実施形態の側面図である。 ねじ回しの例示的な実施形態の側面図である。 図１５Ａのねじ回しの内側シャフトの例示的な実施形態の側面図である。 図１５Ａのねじ回しの第１のスリーブの例示的な実施形態の部分断面図である。 図１５Ａのねじ回しの第２のスリーブの例示的な実施形態の断面図である。 例示的なハンドル部分を有する、図１５Ａのねじ回しの側面図である。 図１２Ａの挿入カニューレ内に配置され、図６Ａのねじに係合する、図１５Ａのねじ回しの側面図である。 ねじ回しの別の例示的な実施形態の側面図である。 ロッド挿入装置の例示的な実施形態の斜視図である。 図１６Ａのロッド挿入装置の部分断面図である。 図１６Ａのロッド挿入装置の可動部材の例示的な実施形態の側面図である。 挿入カニューレに係合し、図６Ａのねじを通してロッドが配置されたロッド挿入装置の別の例示的な実施形態の側面図である。 ロッド挿入装置の別の例示的な実施形態の側面図である。 図１１Ａの挿入カニューレに挿入されるロッドの例示的な実施形態の斜視図である。 図１２Ａの挿入カニューレに挿入されるロッドの別の例示的な実施形態の斜視図である。 押圧器の例示的な実施形態の側面図である。 図１２Ａの挿入カニューレ内に配置された、図２０Ａの押圧器の例示的な実施形態の側面図である。 図６Ａのねじのシャンク部分の例示的な実施形態の側面図である。 ロックキャップねじ回しの例示的な実施形態の斜視図である。 脊椎に取り付けられた固定システムの例示的な実施形態の斜視図である。

Claims (66)

1. 患者の開口を通して脊椎固定装置を椎骨内に埋め込むためのシステムであって、
   カニューレを有し、このカニューレは、近位端部と、遠位端部と、前記近位端部から前記遠位端部まで延びる通路と、前記通路と交差する少なくとも１つのスロットと、前記脊椎固定装置に係合するための可撓性部分と、を有し、
   前記少なくとも１つのスロットは、細長い固定装置を受け入れる寸法及び形態を有するシステム。
2. 前記開口を形成するために、切開部の寸法を大きくするための拡張機構を更に有する、請求項１に記載のシステム。
3. 前記拡張機構は、前記切開部を通して挿入される少なくとも２つのブレードを有する開創器を含み、前記少なくとも２つのブレードは、前記開口を形成するために広げられるように構成される、請求項２に記載のシステム。
4. 前記拡張機構は、細長い円筒形状を有する少なくとも１つの拡張器を有し、この拡張器は、それを貫通するチャネルを有する、請求項２に記載のシステム。
5. 前記拡張機構は、更に、開創器を有し、前記開創器は、開放位置及び閉鎖位置をもつ少なくとも２つのブレードを有し、前記少なくとも２つのブレードは、前記閉鎖位置において前記少なくとも１つの拡張器の上に挿入されるように構成され、且つ、前記開口を形成するために前記開放位置に移動するように構成される、請求項４に記載のシステム。
6. 前記拡張機構は、更に、挿入装置を有し、
   前記挿入装置は、細長い部分と、近位端部と、遠位端部と、前記細長い部分の遠位端部に位置する拡大部分と、を有し、
   前記少なくとも１つの拡張器は、その内部に前記挿入装置を受け入れるように構成される、請求項４に記載のシステム。
7. 前記拡張機構は、更に、作業用カニューレを有し、
   前記作業用カニューレは、近位端部と、遠位端部と、前記近位端部から前記遠位端部まで延びるチャネルと、を有し、前記作業用カニューレのチャネルは、前記少なくとも１つの拡張器を受け入れるような寸法及び形態を有する、請求項６に記載のシステム。
8. 前記拡張機構は、挿入装置を含み、
   前記挿入装置は、細長い部分と、近位端部と、遠位端部と、前記細長い部分の遠位端部に位置する拡大部分と、を有し、
   前記挿入装置は、前記カニューレの通路内に受けられる寸法及び形態を有する、請求項２に記載のシステム。
9. 前記可撓性部分は、互いに反対側に位置する２つのスロットによって定められる一対のアームであり、前記一対のアームは、前記脊椎固定装置の上にスナップ嵌めするように構成される、請求項１に記載のシステム。
10. 前記可撓性部分は、少なくとも１つの可撓性部材を有し、前記可撓性部材は、第１の端部分及び第２の端部分を有し、前記第１の端部分は、前記カニューレに作動可能に接続され、前記第２の端部分は、前記カニューレに対して自由に移動可能であり、且つ、前記脊椎固定装置に係合する寸法及び形態を有する、請求項１に記載のシステム。
11. 前記カニューレは、内側カニューレシャフトと、外側カニューレシャフトと、を有し、
    前記内側カニューレシャフトは、近位端部と、遠位端部と、貫通するボアと、を有し、
    前記外側カニューレシャフトは、近位端部と、遠位端部と、貫通するボアと、を有し、
    前記外側カニューレシャフトのボアは、前記内側カニューレシャフトを受け入れる寸法及び形態を有する、請求項１に記載のシステム。
12. 前記可撓性部分は、少なくとも１つの可撓性部材を有し、前記可撓性部材は、第１の端部分及び第２の端部分を有し、前記第１の端部分は、前記内側カニューレシャフトに作動可能に接続され、前記第２の端部分は、前記内側カニューレシャフトに対して自由に移動可能であり、前記外側カニューレシャフトは、第１の位置から第２の位置まで前記内側カニューレシャフトに沿って移動し、且つ、前記少なくとも１つの可撓性部材の第２の端部分を前記脊椎固定装置に向かって移動させる寸法及び形態を有する、請求項１１に記載のシステム。
13. 前記内側カニューレシャフトは、スロットを有し、前記外側カニューレシャフトは、前記スロットと係合可能な突起部を有する、請求項１１に記載のシステム。
14. 前記スロットは、少なくとも１つのノッチを有し、且つ、前記外側カニューレシャフトを前記内側カニューレシャフト上の少なくとも１つの箇所に配置する寸法及び形態を有する、請求項１３に記載のシステム。
15. 更に、前記脊椎固定装置を椎骨内に埋め込むための埋め込み機構を有し、
    前記埋め込み機構は、シャフトを有し、前記シャフトは、近位端部と、遠位端部と、前記脊椎固定装置に係合する寸法及び形態を有し且つ前記遠位端部に位置する係合部分と、を有し、
    前記埋め込み機構は、前記カニューレの通路に挿入される寸法及び形態を有する、請求項１１に記載のシステム。
16. 前記埋め込み機構は、前記係合部分に位置する突起を含み、前記内側カニューレシャフトは、長手方向凹部を含み、前記突起は前記長手方向凹部に沿って移動可能であり、前記突起及び前記長手方向凹部は、前記カニューレの少なくとも１つのスロットを前記脊椎固定装置に対して整列させるように構成される、請求項１５に記載のシステム。
17. 前記カニューレは、長手方向凹部を含むカニューレシャフトと、前記凹部内に配置可能な細長い部材と、を有する請求項１に記載のシステム。
18. 前記可撓性部分は、少なくとも１つの可撓性部材を有し、前記可撓性部材は、第１の端部分及び第２の端部分を有し、前記第１の端部分は、前記カニューレシャフトに作動可能に接続され、第２の端部分は、前記カニューレシャフトに対して自由に移動可能であり、前記細長い部材は、前記少なくとも１つの可撓性部材に係合する寸法及び形態を有し、前記少なくとも１つの可撓性部材を前記脊椎固定装置に向かって移動させる、請求項１７に記載のシステム。
19. 更に、前記カニューレの通路に挿入される寸法及び形態を有するインプラントポジショナを有し、前記インプラントポジショナは、細長いシャフトと、近位端部と、遠位端部と、前記遠位端部に位置する係合部分と、を有し、前記係合部分は、前記脊椎固定装置に係合し且つ前記脊椎固定装置を前記カニューレに対して操作する寸法及び形態を有する、請求項１に記載のシステム。
20. 更に、前記脊椎固定装置を椎骨内に埋め込むための埋め込み機構を有し、前記埋め込み機構は、シャフトを有し、前記シャフトは、近位端部と、遠位端部と、前記遠位端部に位置する係合部分と、を有し、前記係合部分は、前記脊椎固定装置に係合する寸法及び形態を有し、
    前記埋め込み機構は、前記カニューレの通路に挿入される寸法及び形態を有する、請求項１に記載のシステム。
21. 前記埋め込み機構は、更に、第１のスリーブを有し、前記第１のスリーブは、近位端部及び遠位端部を有し、且つ、前記シャフトの周りに配置可能である、請求項２０に記載のシステム。
22. 前記脊椎固定装置は、ヘッド部分と、シャンク部分と、を有し、
    前記ヘッド部分は、前記細長い固定装置を受け入れるためのチャネルを有し、
    前記埋め込み機構の係合部分は、突起部分と、少なくとも１つの肩部分と、を有し、前記突起部分は、前記脊椎固定装置の前記シャンク部分に係合し、前記少なくとも１つの肩部分は、前記脊椎固定装置のヘッド部分のチャネルに係合する、請求項２１に記載のシステム。
23. 前記脊椎固定装置のヘッド部分は雌ねじ部を有し、前記第１のスリーブの遠位端部は、ねじ山付き部分を有し、該第１のスリーブのねじ山付き部分は、前記脊椎固定装置のヘッド部分の雌ねじ部に係合する寸法及び形態を有する、請求項２２に記載のシステム。
24. 前記埋め込み機構は、更に、第２のスリーブを有し、前記第１のスリーブは、凹部を有し、前記第２のスリーブは、突起を有し、前記突起は、記第２のスリーブが前記第１のスリーブに対して軸方向に移動することを防止しながら前記第２のスリーブが前記第１のスリーブに対して回転することを可能にするように、前記凹部に係合する、請求項２３に記載のシステム。
25. 前記埋め込み機構は、更に、前記シャフトの近位端部に位置する接続部分を有し、前記接続部分は、駆動機構に取り付け可能である、請求項２４に記載のシステム。
26. 更に、前記脊椎固定装置に前記細長い固定装置を挿入するための固定装置挿入装置を有する、請求項１に記載のシステム。
27. 前記固定装置挿入装置は、細長いシャフトと、前記細長い固定ロッドに係合するために前記細長いシャフト内に配置された可動部材と、前記可動部材と作動可能に結合された作動機構と、を有し、前記作動機構は、前記可動部材を第１の位置と第２の位置との間で移動させるように構成される、請求項２６に記載のシステム。
28. 前記固定装置挿入装置は、更にハンドル部分を有する、請求項２７に記載のシステム。
29. 前記細長い固定ロッドは、前記可動部材に連結されるように構成された係合部分を有する、請求項２７に記載のシステム。
30. 前記固定装置挿入装置は、それを前記カニューレに接続するように構成された連結部分と、受け入れ部分と、を有し、前記受け入れ部分は、前記細長い固定装置にピボット運動可能に係合するように構成され、且つ、前記細長い固定装置を弧に沿ってピボット運動させて前記脊椎固定装置内に挿入させるように構成される、請求項２６に記載のシステム。
31. 前記細長い固定装置は、弧状のロッドである、請求項３０に記載のシステム。
32. 前記固定装置挿入装置は、第１のジョー部分を有する第１の細長い部材と、第２のジョー部分を有する第２の細長い部材と、を有し、前記第２の細長い部材は、前記第１の細長い部材にピボット運動可能に接続され、
    前記第１のジョー部分及び第２のジョー部分は、前記細長い固定装置に係合するための係合部分を構成する、請求項２６に記載のシステム。
33. 前記挿入装置は、更に、ロック機構を有し、前記ロック機構は、前記第１の細長い部材及び前記第２の細長い部材の相対的位置を固定するように構成される、請求項３２に記載のシステム。
34. 前記脊椎固定装置は、チャネルを有するヘッド部分と、シャンク部分と、を有し、
    前記カニューレは、更に、操作者が前記カニューレの少なくとも１つのスロットを前記脊椎固定装置のヘッド部分のチャネルと整列させることを可能にするように設計され且つ構成された視覚的インジケータを有する、請求項１に記載のシステム。
35. 前記脊椎固定装置は、更に、ヘッド部分を有し、前記ヘッド部分は、外周と、この外周に位置する少なくとも１つの凹部と、を有し、前記カニューレの遠位端部は、前記ヘッド部分の少なくとも１つの凹部に係合するように構成される、請求項１に記載のシステム。
36. 更に、ロックキャップを有し、前記カニューレの通路は、前記ロックキャップを受け入れるように構成される、請求項１に記載のシステム。
37. 更に、ロックキャップねじ回しを有し、前記ロックキャップねじ回しは、細長いシャフトと、近位端部と、遠位端部と、前記遠位端部に位置する係合部分と、を有し、且つ、前記カニューレの通路内に配置されるように構成され、前記ロックキャップの係合部分は、前記ロックねじに係合する、請求項３６に記載のシステム。
38. 患者の開口を通して脊椎固定装置を椎骨内に埋め込むためのシステムであって、
    カニューレを有し、このカニューレは、近位端部と、遠位端部と、表面と、前記近位端から前記遠位端まで延びる通路と、を有し、前記遠位端部は、前記脊椎固定装置に係合するために前記表面上に位置するねじ山付き部分を有し、前記少なくとも１つのスロットは、細長い固定装置を受け入れるように構成されるシステム。
39. 前記開口を形成するために、患者の切開部の寸法を大きくするための拡張機構を更に有する、請求項３８に記載のシステム。
40. 前記拡張機構は、細長い円筒形状を有する少なくとも１つの拡張器を有し、この拡張器は、それを貫通するチャネルを有する、請求項３９に記載のシステム。
41. 前記拡張機構は、更に、開創器を有し、前記開創器は、開放位置及び閉鎖位置をもつ少なくとも２つのブレードを有し、前記少なくとも２つのブレードは、前記閉鎖位置において前記少なくとも１つの拡張器の上に挿入されるように構成され、且つ、前記開口を形成するために前記開放位置に移動するように構成される、請求項４０に記載のシステム。
42. 前記少なくとも１つの拡張器は、外周を有し、前記拡張機構は、更に、作業用カニューレを有し、前記作業用カニューレは、近位端部と、遠位端部と、前記近位端部から前記遠位端部まで延びる通路と、を有し、且つ、前記少なくとも１つの拡張器の外周の上に挿入されるように構成される、請求項４０に記載のシステム。
43. 前記拡張機構は、更に、挿入装置を有し、
    前記挿入装置は、細長い部分と、近位端部と、遠位端部と、前記細長い部分の遠位端部に位置する拡大部分と、を有し、
    前記カニューレの通路は、前記挿入装置を受け入れる寸法及び形態を有する、請求項３８に記載のシステム。
44. 前記カニューレは、内側カニューレシャフトと、外側カニューレシャフトと、を有し、
    前記内側カニューレシャフトは、近位端部と、遠位端部と、を有し、
    前記外側カニューレシャフトは、近位端部と、遠位端部と、貫通するボアと、を有し、
    前記外側カニューレシャフトは、前記内側カニューレシャフトを前記ボア内に受け入れるように構成され、且つ、前記内側カニューレシャフトの上を移動するように構成される、請求項３８に記載のシステム。
45. 前記カニューレは、更に、挿入装置を有し、前記挿入装置は、ツールを受け入れるように構成された複数のフィンガを有する、請求項４４に記載のシステム。
46. 前記脊椎固定装置は、ヘッド部分を有し、前記ヘッド部分は、雌ねじ部と、前記ヘッド部分を貫通するチャネルと、を有し、前記ねじ山付き部分は、前記内側カニューレシャフトの遠位端部に配置され、且つ、前記脊椎固定装置のヘッド部分の雌ねじ部に係合する寸法及び形態を有する、請求項４４に記載のシステム。
47. 前記内側カニューレシャフトは、少なくとも１つの凹部を有し、前記外側カニューレシャフトは、少なくとも１つの突起を有し、前記突起は、前記少なくとも１つの凹部内で移動するように構成され、その結果、前記外側カニューレシャフトが第１の位置と第２の位置との間で移動可能である、請求項４６に記載のシステム。
48. 前記外側カニューレシャフトは、その遠位端部に位置する少なくとも１つの拡張部分を有し、前記少なくとも１つの拡張部分は、前記脊椎固定装置のヘッド部分のチャネル内に配置可能に構成される、請求項４７に記載のシステム。
49. 更に、前記脊椎固定装置を椎骨内に埋め込むための埋め込み機構を有し、
    前記埋め込み機構は、シャフトを有し、前記シャフトは、近位端部と、遠位端部と、前記脊椎固定装置に係合する寸法及び形態を有し且つ前記遠位端部に位置する係合部分と、を有し、
    前記埋め込み機構は、前記カニューレの通路に挿入される寸法及び形態を有する、請求項３８に記載のシステム。
50. 更に、前記細長い固定装置を前記脊椎固定装置に挿入するための固定装置挿入装置を有する、請求項３８に記載のシステム。
51. 前記固定装置挿入装置は、細長いシャフトと、前記細長い固定ロッドに係合するために前記細長いシャフト内に配置された可動部材と、前記可動部材と作動可能に結合された作動機構と、を有し、前記作動機構は、前記可動部材を第１の位置と第２の位置との間で移動させるように構成される、請求項５０に記載のシステム。
52. 前記固定装置挿入装置は、更にハンドル部分を有する、請求項５１に記載のシステム。
53. 前記細長い固定ロッドは、前記可動部材に連結されるように構成された係合部分を有する、請求項５１に記載のシステム。
54. 患者の開口を通して脊椎固定装置を椎骨内に埋め込むためのシステムであって、
    カニューレを有し、このカニューレは、近位端部と、遠位端部と、前記近位端部から前記遠位端部までの通路を定める少なくとも１つの側壁と、を有し、前記カニューレは、更に、前記少なくとも１つの側壁に位置し且つ前記通路と連通する少なくとも１つのスロットと、前記脊椎固定装置に係合するための可撓性部分とを有し、前記可撓性部分は、第１の端部分及び第２の端部分を有し、前記第１の端部分は、前記カニューレの少なくとも１つの側壁に作動可能に接続され、前記第２の端部分は、前記カニューレの通路の中に及びその外に自由に移動可能であり、且つ、前記脊椎固定装置と係合可能である、システム。
55. 更に、前記脊椎固定装置を椎骨内に埋め込むための埋め込み機構を有し、前記埋め込み機構は、シャフトを有し、前記シャフトは、近位端部と、遠位端部と、前記遠位端部に位置する係合部分と、を有し、前記係合部分は、前記脊椎固定装置に係合する寸法及び形態を有し、
    前記埋め込み機構は、前記カニューレの通路に挿入される寸法及び形態を有する、請求項５４に記載のシステム。
56. 前記埋め込み機構は、更に、第１のスリーブを有し、前記第１のスリーブは、近位端部及び遠位端部を有し、且つ、前記シャフトの周りに配置可能である、請求項５５に記載のシステム。
57. 前記脊椎固定装置は、ヘッド部分と、シャンク部分と、を有し、
    前記ヘッド部分は、前記細長い固定装置を受け入れるためのチャネルを有し、
    前記埋め込み機構の係合部分は、突起部分と、少なくとも１つの肩部分と、を有し、前記突起部分は、前記脊椎固定装置の前記シャンク部分に係合し、前記少なくとも１つの肩部分は、前記脊椎固定装置のヘッド部分のチャネルに係合する、請求項５６に記載のシステム。
58. 前記脊椎固定装置のヘッド部分は、雌ねじ部を有し、前記第１のスリーブの遠位端部は、ねじ山付き部分を有し、前記第１のスリーブのねじ山付き部分は、前記脊椎固定装置のヘッド部分の雌ねじ部に係合する寸法及び形態を有する、請求項５７記載のシステム。
59. 前記カニューレの内径は約３ｍｍ〜約２０ｍｍである、請求項５４に記載のシステム。
60. 前記カニューレの内径は約１２ｍｍ〜約１６ｍｍである請求項５９に記載のシステム。
61. 前記カニューレの外径は約３ｍｍ〜約２０ｍｍである請求項５９に記載のシステム。
62. 前記カニューレの外径は約１４ｍｍ〜約１７ｍｍである請求項６１に記載のシステム。
63. 前記カニューレの長さは約４０ｍｍ〜約２００ｍｍである請求項６１に記載のシステム。
64. 前記カニューレの長さは約１４０ｍｍ〜約１６０ｍｍである請求項６３に記載のシステム。
65. 前記少なくとも１つのスロットの幅は約３ｍｍ〜約１０ｍｍであり、その高さは約３０ｍｍ〜約１６０ｍｍである請求項６３に記載のシステム。
66. 前記少なくとも１つのスロットの幅は約５ｍｍ〜約８ｍｍであり、その高さは約１１０ｍｍ〜約１３０ｍｍである請求項６５に記載のシステム。

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