JP2002540882A - 脊椎インプラント挿入方法及び器械 - Google Patents

脊椎インプラント挿入方法及び器械

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sleeve
instrument
arm
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サルヴァトール カストロ
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サージカル ダイナミックス インコーポレイテッド
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Abstract

(57)【要約】 隣り合う椎骨を固定しやすくする器械。この器械は、牽引子（10）及び牽引子の導入器（50）を有している。牽引子（10）は、牽引子アーム（30）を備えた牽引子スリーブ（12）を有している。牽引子スリーブ（12）の長手方向通路内に位置決め可能な牽引子導入器（50）は、実質的に剛性であり、牽引子スリーブ（12）の剛性を増大させるよう働き、それにより隣り合う骨組織中への牽引子導入が容器になる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 〔技術分野〕 本発明は、一般に、インプラント挿入のための方法及び関連器具類に関し、特
に、隣り合う稚体の固定を容易にするための脊椎インプラントの挿入のための方
法及び器具類に関する。
【０００２】 〔関連技術の説明〕 多くの整形外科的手技では、骨又は関連組織中への天然又は人工インプラント
の挿入を必要とする。この手技には例えば、靭帯再建、関節再建又は置換、非結
合骨折、顔面再建、脊椎安定化及び脊椎固定が挙げられる。代表的な手技では、
再建及び治癒を容易にするためにインサート、ダウエル（合釘）又はねじが、骨
又は組織にあらかじめ設けられたボア内に挿入される。これについては、例えば
、Ross氏等に付与された米国特許第５，４７０，３３４号、 Huebner氏に付与さ
れた第５，４５４，８１１号、 Lee氏等に付与された第５，４８０，４０３号、
Gatpurna氏等に付与された第５，３５８，５１１号及びVich氏に付与された第４
，８７７，０２０号を参照されたい。
【０００３】 インプラントの中には、骨の内方成長を容易にすると共に挿入部位のところで
のインプラントの固定をしやすくするために特にキャビティ及びボアを備えたも
のがある。これについては、例えば、Sutter氏等に付与された米国特許第４，３
２８，５９３号、Fox 氏等に付与された米国特許第４，９３６，６８１号、Dran
tigan 氏に付与された第４，８７８，９１５号を参照されたい。他の専用インプ
ラントとしては、骨成長刺激物質、例えば骨の破片及び断片を収容した内部キャ
ビティを備える固定ケージが挙げられる。これについては例えば、Bagby 氏に付
与された米国特許第４，５０１，２６９号、Ray 氏等に付与された第４，９６１
，７４０号、Nichelson 氏に付与された第５，０１５，２４７号、及びKuslich
氏等に付与された第５，４８９，３０７号を参照されたい。これら形式のインプ
ラントは、脊椎板の損傷、疾病又は或る変性障害によって必要とされる椎間脊椎
固定手技に特に適している。その後、隣り合う椎骨相互間の機械的不安定性をも
たらす漸次変性が生じ、あらかじめ決めている椎間スペースを維持しながら椎骨
の直接固定が必要になる。この固定は、上述し、また共通譲受人の米国特許第５
，０２６，３７３号に記載されているように専用インプラントの１又は２以上の
挿入によって達成でき、かかる米国特許の内容を本明細書の一部を形成するもの
としてここに引用する。
【０００４】 前側（経腹的）及び後側外科的アプローチは、胸椎の稚体間固定に用いられて
いる。脊椎の頸部内固定術は主として後側アプローチを用いて行われる。代表的
には、インプラント、例えばプラグ、ダウエル、プロテーゼ（人工装具）又はケ
ージを、稚体間肋間空間内のあらかじめ形成されたキャビティ内に挿入する。こ
れら手技では、「骨相互」ブリッジを促進することが望ましいので、結合組織及
び遠方側組織の少なくとも一部を除去する。好ましくは、インプラントを横切っ
て骨成長を容易にするために柔らかくいっそう血管化された網状領域内への穿通
のために隣り合う骨に比較的深い切開部を作る。
【０００５】 特に椎間脊椎固定法において外科的固定インプラントの挿入の際に行われる重
要な仕事のうちの一つは、隣り合う椎骨内にインプラント受入れキャビティ又は
ボアを形成することである。具体的に説明すると、穴開けしたボアを椎間スペー
ス内に好ましくは椎骨端板に平行に均等に心出しして切開部の長さ全体にわたり
隣り合う椎骨から骨の均等部分を除去し、その後、稚体に対するインプラントの
適当な着座をさせなければならない。
【０００６】 脊椎固定用インプラントの挿入を容易にするための外科用器具が知られている
。例えば、Nychelson 氏に付与された米国特許第５，４８４，４３７号は、外側
及び内側構造を利用した方法及び器械を開示している。外側スリーブは、一端に
刃を有し、これら刃は、隣り合う椎骨の後面内に直接押し込まれる。内側スリー
ブは、外側スリーブ内に配置され、インプラント受入れボアを形成するために用
いられる器具、例えばドリルを案内するのに役立つ。Kuslich 氏等に付与された
米国特許第５，４８７，３０７号、Michelson 氏に付与された第５，０１５，２
４７号、Brantigan 氏に付与された第４，８７８，９１５号は、これと同様な器
械を開示している。他の器械では、稚体に形成された案内穴内に配置される案内
ロッドが用いられる。案内ロッドは、ボア形成中空ドリルを椎間スペース内に案
内する。
【０００７】 脊椎固定用インプラントの配置具合を促進する現行の器具及びこれと関連した
方法はこれらの所期の目的のために一般に有効であるが、この器具の設計にはこ
れらの有用性を損なう或る問題がある。例えば、Michelson 氏の米国特許第５，
４８４，４３７号に開示された器械及びこれに類似した器械は、外側スリーブ内
に導入されたドリルによって形成されたボアがタップ立て手順（必要である場合
）及び脊椎インプラントの受入れのために最適な整列関係にあるように外側スリ
ーブの自動的整列を行うことができない。それどころか、かかる向きは、外科医
の腕前にもろに依存している。さらに、最も遠方側の端部のところだけが隣り合
う椎骨の後面に取り付けられる外側スリーブは、穴開け及び（又は）タップ立て
器具の挿入及び（又は）取り出し中に向きが変わったり、或いは外れる。同様に
、案内ロッドを用いると、固定ケージを植え込むのに必要な工程の数が増え、ま
た心ずれが生じる場合もある。
【０００８】 １９９７年７月８日に出願された共通譲受人の米国特許出願第０８／８８９，
６６１号（これは、１９９６年３月１４日出願の米国特許出願第０８／６１５，
３７９の優先権主張出願である）は、隣り合う稚体の固定を行うためのユニーク
な方法及び器具を開示しており、かかる出願の開示内容を本明細書の一部を形成
するものとしてここに引用する。この方法及び器具は、USSC Tang Retractor （
ＵＳＳＣタング牽引子）と通称されている牽引子を有し、この牽引子は、隣り合
う稚体相互間に配置の際に幾つかの機能を果たす。具体的に説明すると、USSC T
ang Retractor は、（１）隣り合う椎骨をインプラントの挿入及び挿通取付けを
容易にするのに所望の所定の特定距離伸延させ、（２）この手技を行うのに必要
な他の器具を受入れるためのカニューレとなり、（３）器具の正確な心合せ及び
インプラントの正確な挿入を保証するよう構成されているので有利である。
【０００９】 本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して以下に説明する。 〔発明の概要〕 したがって、本発明は、ＵＳＳＣタング牽引子及びその脊椎固定用途と関連し
た改良に関する。一実施形態では、隣り合う椎骨の固定を容易にする器械は、牽
引子及び牽引子導入器を有する。牽引子は、手元側端部及び遠方側端部を備える
と共に長手方向軸線を定めるスリーブを有する。牽引子スリーブは、外科用器具
を受け入れる長手方向通路を備える。牽引子スリーブは、全体として長手方向に
これから遠方側に延びる第１及び第２の牽引子アームを有する。各牽引子アーム
は、互いに対向した状態で隣り合った椎骨に係合する第１及び第２の互いに反対
側の支持面を有する。各牽引子アームは、その挿入時に対向した椎骨を伸延させ
るのに十分な第１の支持面と第２の支持面との間の寸法を定めている。牽引子導
入器は、牽引子スリーブの長手方向通路内に位置決めされる。牽引子導入器は、
手元側端部及び遠方側端部を備えると共に遠方側ヘッドを備える細長い部材を有
する。導入器ヘッドは、牽引子アームインサートを有する。牽引子アームインサ
ートは、牽引子の牽引子アームによって定められる内部領域を実質的に占める横
断面寸法を有し、牽引子アームインサートは、組織部分内を前進するのに十分な
剛性を有し、それにより、椎骨部分との伸延係合の際に椎骨部分相互間に牽引子
の第１及び第２の牽引子アームの配置を容易にする。牽引子導入器の導入器ヘッ
ドは、手元側部分を備え、手元側部分を備え、手元側部分は、対向した椎骨相互
間における配置中、牽引子スリーブ内への組織の導入を実質的に最小限に抑える
よう牽引子スリーブの内寸に全体として一致した横断面寸法を有している。好ま
しくは、導入器ヘッドの手元側部分の横断面寸法は、牽引子スリーブの内寸より
も僅かに小さい。
【００１０】 牽引子導入器は、牽引子導入器及び牽引子スリーブを回転自在に固定するよう
牽引子スリーブの対応関係をなす係合構造と協働する係合構造を有するのがよい
。牽引子導入器の係合構造は、少なくとも１つのピンを有し、このピンは、牽引
子スリーブの対応関係をなす溝内に受け入れ可能である。牽引子導入器は、細長
い部材の手元側部分と遠方側端部との中間に第１のフランジを有する。第１のフ
ランジは、牽引子スリーブの手元側端部と接触係合し、牽引子導入器と牽引子ス
リーブは対向した椎骨内への配置中同時に動く。牽引子導入器は、細長い部材の
手元側端部に隣接して第２のフランジを有するのがよく、第２のフランジは、ハ
ンマーの衝撃を受けるように寸法決めされている。
【００１１】 牽引子スリーブは、外科用器具を受け入れるよう長手方向通路と連通状態にあ
る少なくとも１つの長手方向開口部を有するのがよい。牽引子スリーブは、牽引
子スリーブの横断面寸法を最小限に抑えるよう少なくとも１つの長手方向に平ら
な表面部分を有している。好ましくは、牽引子スリーブは、直径方向反対側に位
置した長手方向に平らな表面部分を有している。
【００１２】 外科的手技を行う方法も開示される。この方法は、長手方向軸線を定めるスリ
ーブ部材を有し、スリーブ部材が手元側端部及び遠方側端部を備えると共に器具
を受け入れる貫通した軸方向開口部を備え、末端部が互いに対向して隣り合った
椎骨相互間の椎間スペース内へ少なくとも部分的に挿入可能に形づくられていて
、２つの互いに間隔を置いた牽引子アームを有し、各牽引子アームが互いに対し
て且つ長手方向軸線に対して側方にずれた第１及び第２の支持面を有する外科用
牽引子を準備する段階と、牽引子導入器を牽引子の軸方向開口部内に位置決めす
る段階とを有し、牽引子導入器は、遠方側導入器ヘッドを備えた細長い部材を有
し、遠方側導入器ヘッドは、牽引子導入器の取付け状態において牽引子スリーブ
の牽引子アーム相互間に配置されるようになっていて、組織内での前進を容易に
するほどの剛性を備えた牽引子アームインサートを有し、上記方法は、牽引子導
入器の手元側端部に衝撃を与えて牽引子導入器の牽引子アームインサート及び牽
引子の牽引子アームを椎間スペース内に押し込んで各牽引子アームの第１の支持
面が一方の椎骨に係合し、各牽引子アームの第２の支持面が他方の椎骨に係合し
、互いに対向して隣り合った椎骨が側方に変位されて、牽引子アームインサート
が椎間スペース内への牽引子アームの導入を容易にする段階と、牽引子導入器を
取り出す段階と、外科的脊椎手技を実施する段階とを更に有する。
【００１３】 〔好ましい実施形態の詳細な説明〕 本明細書において説明する方法及び器具の好ましい実施形態を、整形外科的脊
椎固定手技及び器具と関連して説明する。しかしながら、本発明は、多種多様な
手技にも適用でき、かかる手技としては、靭帯再建、関節再建又は置換、非結合
骨折、顔面再建、脊椎安定化が挙げられるが、これには限定されない。さらに、
本発明の方法及び器具は、手術野への接近がカニューレ又は小さな切開部を介し
て達成されるオープン式と最小侵襲手技（これには、内視鏡的手技及び超顕微鏡
的手技を含む）の両方に利用できると考えられる。
【００１４】 以下の説明は、脊椎固定術の実施に利用される各器具の説明に続き、本発明に
よる器具類を利用して脊椎の固定を行う好ましい方法に関する説明を含む。
【００１５】 以下の説明において、「手元側」という用語は、慣例通りの使い方であってオ
ペレータに最も近い構造部分を示し、「遠方側」という用語はオペレータから遠
い方の部分を示すものとする。
【００１６】 次に、図面を参照し（図中、同一の符号は類似又は同一の要素を示している）
、図１は、本発明の好ましい実施形態としての外科用牽引子及び牽引子導入器を
斜視図で示している。牽引子１０及び牽引子導入器５０は、脊椎インプラントの
挿入及び適用を容易にするために隣り合う骨組織、例えば隣り合う稚体を伸延さ
せるのに特に構成されている。しかしながら、この器具類を関節、靭帯等を含む
他の構造にもこれらを伸延させるのに用いることができる。器具類の他の用途も
また本発明の範囲に属する。
【００１７】 次に、図１及び図２を参照して牽引子１０について説明する。牽引子１０は、
１９９６年３月１４日出願の共通譲受人の米国特許出願第０８／６１５，３７９
号に開示された牽引子スリーブと構造が実質的に同一である。なお、かかる米国
特許出願の開示内容は、すでに本明細書の一部を形成するものとして引用してあ
る。牽引子１０は、直径が種々のサイズのものであってよく、かかるサイズとし
ては、１２mm、１４mm、１６mm及び１８mmが挙げられる。利用される牽引子のサ
イズは一般に、隣り合う椎骨の椎間スペース内に配置される固定インプラントの
サイズと一致することになろう。牽引子１０は、ステンレス鋼、チタン、アルミ
ニウムを含む任意適当な剛性材料、又は射出成形法によって形成された適当なポ
リマー材料で作られたものであるのがよい。
【００１８】 次に、図１〜図５を参照すると、牽引子１０は、手元側端部１４及び遠方側端
部１６を備えると共にその長さを完全に貫通して延びる長手方向ボア１８を備え
た牽引子スリーブ１２を有している。牽引子スリーブ１２は、その手元側端部１
４に隣接してカラー２０を有している。カラー２０は、その外壁面に形成された
一対の長手方向凹部２２を有している。牽引子スリーブ１２は、その外壁に設け
られていて、長手方向ボア１８と連通して延びる第１及び第２の長手方向に延び
る開口部２４をさらに有している。開口部２４は、互いに対して直径方向に配置
され、これらの遠方側端部が円周方向カラー２６で終わっている。各開口部２４
はスリーブ１２の周囲又は周長の約１５％〜４０％について半径方向に且つスリ
ーブ１２の長さの約４０％〜６０％について長手方向に延びている。開口部２４
は、固定手技を実施するのに必要な外科用器具を導入できるようになっている。
【００１９】 図４及び図５の断面図を参照すると、牽引子スリーブ１２の外壁は、互いに反
対側に位置した平らな表面２８を備えている。平らな表面２８は、牽引子スリー
ブ１２の断面全体を減少させ、それにより、細い椎骨部分内への牽引子スリーブ
１２の位置決めを容易にしている。また、平らな表面２８により、２つの牽引子
スリーブ１２を所望ならば並置関係に配置して一対のインプラントの同時に配置
できるようにしている。
【００２０】 牽引子スリーブ１２は、第１及び第２の直径方向反対側に位置した牽引子アー
ム３０をさらに有している。牽引子アーム３０は、全体として長手方向に延びて
いて、互いに間隔を置いて位置している。各牽引子アーム３０は、全体として互
いに平行であり、好ましくはスリーブ１２の長手方向軸線“ａ”に平行な第１及
び第２の支持面３２を有している。各アーム３０の高さ“ｈ”（即ち、支持面３
２相互間の距離）は、伸延されるべき隣り合う骨組織相互間のスペースの高さに
一致する。例えば、脊椎固定用途では、各アーム３０の高さ“ｈ”は約０．２８
インチ（７．１mm）〜約０．３５インチ（８．９０mm）である。各アーム３０は
、全体としてＶ字形の形状を定めるテーパした端部３４をさらに有している。端
部３４は、手術野内、例えば椎間スペース内への牽引子アーム３０の挿入を容易
にする。
【００２１】 次に、図６及び図７を参照すると共に図１と関連して牽引子導入器５０につい
て詳しく説明する。牽引子導入器５０は、椎間スペース内への牽引子１０の導入
を容易にする。牽引子導入器５０は、第１及び第２の互いに間隔を置いて手元側
に設けられたフランジ５４，５６を備えた細長い部材５２及びフランジ５６に隣
接して位置した横方向取り付けピン５８を有している。フランジ５４，５６は、
つかみやすいようにするために刻み付きの平らな表面を備えるのがよい。牽引子
導入器５０は、細長い部材５２の遠方側端部のところに導入器ヘッド６０をさら
に有している。導入器ヘッド６０は、手元側円筒形部分６２及び遠方側アームイ
ンサート６４を有している。手元側円筒形部分６２は、牽引子スリーブ１２の内
径よりも僅かに小さな寸法の全体として円形断面を有している。かくして、牽引
子１０内での牽引子導入器５０の組み立て状態では、手元側円筒形部分６２は、
牽引子スリーブ１２の内部領域を実質的に占有する。この構造により、以下に説
明するように牽引子スリーブ１２内への組織の入り込みが実質的に最小限に抑え
られる。導入器ヘッド６０のアームインサート６４は、牽引子１０の牽引子アー
ム３０によって構成された内側境界部に全体として一致してこれを占有するよう
な形状の中実構造部材である。アームインサート６４は、実質的に剛性であり、
牽引子アーム３０の有孔剛性を増大させ、それにより隣り合う骨組織内への導入
を容易にするような役目を果たす。
【００２２】 牽引子１０内での牽引子導入器５０の組み立て状態では、牽引子導入器５０を
牽引子１０内に挿入し、横方向取り付けピン５８が牽引子１０の長手方向凹部２
２内に受け入れられ、遠方側アームインサート６４が牽引子アーム２８によって
構成された内側境界部内に配置された状態で牽引子導入器５０のフランジ５６が
牽引子１０の手元側端面に当接するように位置決めする。手元側フランジ５４は
、牽引子１０の細長い牽引子アーム２８を椎間スペース内に位置決めするのに用
いられる小槌又はハンマーの衝撃を受ける。
【００２３】 図１４〜図１６は、全体を符号５０′で示したタング導入器の別の好ましい実
施形態を示している。タング導入器５０′は、（１）脚部又はスペーサ５３ａ，
５３ｂが設けられていること、（２）アームインサート６４′の高さｈが低くな
っていることを除き図１のタング導入器５０と同一である。遠方側先端部のとこ
ろの脚部５３ａ，５３ｂは、牽引子アーム３０の十分な支持体となるが、牽引子
導入器５０′の残りの部分と牽引子アーム３０との間に隙間を生じさせる。これ
により、牽引子１０の配置後における牽引子導入器５０′の取り出しが容易にな
る。
【００２４】 アームインサート６４′の高さｈは、牽引子アーム３０の高さよりも僅かに小
さい。これにより、アームインサート６４′と端板との接触が回避され、それに
より、端板の前処理が行われる領域の損傷が少なくなる。
【００２５】 牽引子導入器５０は、ステンレス鋼、チタン、アルミニウムを含む任意適当な
剛性材料、又は射出成形法によって形成された適当なポリマー材料で作られたも
のであるのがよい。
【００２６】 次に、図８を参照すると、本発明の牽引子１０を用いて脊椎固定手技を行う際
に用いられる種々の器具が示されている。これら器具は、外科用ドリル１００、
タップ器具２００、インプラント挿入器具３００、固定インプラント４００及び
これら器具の各々を操作するのに用いられるＴ字形取手５００を含む。
【００２７】 外科用ドリル１００は、先に引用した米国特許出願第０８／６１５，３７９号
に開示されている。ドリル１００は、ドリルシャフト１０２、延長シャフト１０
４及びドリルシャフト１０４の遠方側端部のところに取り付けられたドリルビッ
ト１０６を有している。延長シャフト１０４は、隣り合う椎骨内へのドリルビッ
ト１０６付きドリルシャフト１０２の挿入深さを制御するよう互いに協働する第
１のカラー１０８と第２のカラー１１０を有している。ドリルシャフト１０２は
、Ｔ字形ハンドル５００の取付けのためにその手元側端部に六角形のヘッド１１
２を有している。
【００２８】 タップ器具２００もまた、米国特許出願第０８／６１５，３７９号に開示され
ている。タップ器具２００は、ドリル器具１００によって形成されたドリル穴内
に雌ねじを形成するのに用いられる。タップ器具２００は、Ｔ字形ハンドル５０
０への係合のためにその手元側端部のところに六角形のヘッド２０４を備えた細
長い部材２０２を有している。タップ器具２００は、遠方側のタップ立てねじ付
き部分２０６をさらに有している。遠方側タップ立て部分２０６は、切断用ねじ
山を長手方向に貫通して延びる複数の運搬チャネル（一つ示されている）２０８
を有している。各運搬チャネル２０８は、長手方向軸線に平行な方向性構成部品
及び長手方向軸線に対して横断方向の方向性構成部品を有している。各運搬チャ
ネル２０８は、タップ立て部分２０６の外周のうち約１／３の円弧にわたってい
る。運搬チャネル２０８は各々、タップ立て中、切れ刃によってバリ取りされた
骨材料を受け入れ、チャネルを通って骨材料を手元側に連続的に運んでタップ立
て部位のところに望ましくない材料の堆積が生じないようにするように寸法決め
されている。このように、タップ器具２００を用いると、タップ立てを妨害しな
いで、雌ねじをボア内に完全に設けることができる。
【００２９】 インプラント挿入器具３００は、固定インプラント４００を椎間スペース内に
取り付けたり挿入するよう形づくられている。挿入器具３００は、細長いシャフ
ト３０２を有し、この細長いシャフトは、その手元側端部のところに六角形の取
付け部分３０４及びその遠方側端部のところに遠方形カラー３０６を有している
。遠方形カラー３０６は、固定インプラント４００のキャビティ内に嵌まり込む
ように寸法決めされている。インプラント４００に解除自在に係合するようばね
式ボール戻止め機構３０８が、遠方形カラー３０６内に設けられている。戻止め
機構３０８は好ましくは、固定インプラント４００内に形成された対応関係をな
す構造、例えば、その内壁に形成された凹部又は孔に嵌まり込むよう好ましくは
外方にばね押しされる。この所期の目的に適した戻止め機構３０８であれば任意
のタイプを用いてもよい。カラー３０６は、一対の長手方向溝３１０をさらに有
するのがよく、これら溝は、インプラントをさらに回転自在に固定し、即ち、カ
ラー上におけるインプラント４００の回転運動を阻止するようインプラント４０
０の対応関係をなす構造（例えば、内側長手方向軌道）と係合する。他の挿入器
具及び構造もまた使用可能である。
【００３０】 インプラント４００は、脊椎固定手技に用いられるよう独特の設計がなされて
いる。このインプラント４００はRay 氏に付与された米国特許第５，０２６，３
７３号に開示されており、かかる米国特許の内容はすでに本明細書の一部を形成
するものとして引用しており、「固定ケージ」と通称されている。インプラント
又は固定ケージ４００は、骨成長誘起物質を収容する内部キャビティ又は穴を備
えた円筒形ケージ本体４０２を有している。ケージ本体４０２のいったんは閉じ
られており、一部単位以上の骨組織に対する固定ケージの挿入を容易にするよう
丸くなった又はブルノーズ形状をしている。他端部は、内部キャビティと連通す
る開口部を備えている。ケージ本体４０２の外面は、隣り合うターン相互間に形
成された谷部を備えた複数の隆起ターンを有する連続一条ねじ（好ましくは、Ｖ
字形）を有している。複数の小穴が、ねじ山内部に設けられていてケージ本体４
０２の外面を貫通して延び、それによりこの外面と内部キャビティとを直接連通
させている。小穴を設けたことにより、ケージ本体４０２を骨組織、例えば隣り
合う椎骨に嵌合させたとき、内部キャビティ内の骨成長誘起物質と骨組織とが直
ぐに接触することが可能となる。骨成長誘起物質を内部キャビティ内に封入する
ためにケージ本体４０２の開口端部に取付け可能な端部キャップ（図示せず）を
設けるのがよい。
【００３１】 Ｔ字形取手５００は、ドリル器具１００、タップ器具２００及びインプラント
挿入器具３００の対応関係をなす構造を受け入れる六角形の形をした凹部５０４
を備える取付け部分５０２を有している。
【００３２】 〔器具の作用〕 隣り合う椎骨相互間に形成された椎間スペース内の一対の固定プラント４００
の挿入と関連した器具類の使い方について説明する。以下の説明は特に、脊椎外
科手術の前側からの手技に焦点を合わせているが、後側（背側）からのアプロー
チも可能である。
【００３３】 脊柱の一部を示す図９を参照すると、隣り合う椎骨“Ｖ1 ，Ｖ2 ”相互間に
形成された標的となる椎間スペース“ｉ”に接近するには、適当な牽引子、例え
ば板状牽引子、硬膜抽出器を用いる。図９に示すように、牽引子導入器５０（想
像線で示す）を牽引子１０内に配置し、牽引子１０内で送り進めて、横方向取付
けピン５８がカラー２０の長手方向凹部２２内に受け入れられた状態でフランジ
５６が牽引子スリーブ１２の手元側端部１４に当接するようにする。（牽引子導
入器５０′を同一の方法で用いることができる）しかる後、フランジ５４に小槌
で衝撃を与えて牽引子導入器５０及び牽引子１０を椎間スペース“ｉ”に向かっ
て遠方側に送って導入器ヘッド６０の遠方側アームインサート６４及び牽引子の
牽引子アーム２８がスペース“ｉ”に入るようにする。牽引子アーム１８のテー
パ端部２０により、椎間スペース“ｉ”内への前進が容易になる。アームインサ
ート６４は、牽引子アーム３０を支持するのに十分な剛性をもたらすと共に隣り
合う椎骨相互間への牽引子アーム３０の導入を容易にする。上述したように、手
元側円筒形部分６０は、牽引子スリーブ１２内への流体及び組織の入り込みを実
質的に最小限に抑える。
【００３４】 牽引子アーム３０を椎間スペース“ｉ”内に送り進め、それにより、第１及び
第２の支持面３２がそれぞれ対向した稚体“Ｖ1 ，Ｖ2 ”に係合するようにす
る。牽引子アーム３０は好ましくは、隣り合う椎骨“Ｖ1 ，Ｖ2 ”を僅かに伸
延させるように寸法決めされている。しかしながら、牽引子アーム３０を、椎骨
“Ｖ1 ，Ｖ2 ”の伸延運動を生じさせないよう構成することも可能である。い
ったん挿入すると、牽引子アーム３０は、椎間スペース“ｉ”の間隔全体にわた
り隣り合う椎骨“Ｖ1 ，Ｖ2 ”を効果的に安定化させる。しかる後、牽引子導
入器５０を取り出す。
【００３５】 次に、図１０を参照すると、牽引子スリーブ１２の牽引子アーム３０が椎間ス
ペース“ｉ”内の適当な位置にある状態で、椎間スペース“ｉ”の第１の側部に
穴を開けることに関心を向ける。ドリル器具１００の切断深さを、カラー１０８
，１１０を調節することにより所望通りに調節する（即ち、固定インプラントの
長さに一致させる）。Ｔ字形ハンドル５００をドリル器具１００に取り付けた状
態で、ドリル器具を牽引子スリーブ１２の軸方向ボア内に導入して送り進め、そ
れにより稚体“Ｖ1 ，Ｖ2 ”の全面に接触させる。ドリル１００をＴ字形ハン
ドル５００を回すことにより第１の側部に隣接して椎間スペース“ｉ”内に送り
進めてドリルビット１０６が軟組織を剪断し、隣り合う椎骨“Ｖ1 ，Ｖ2 ”の
骨を切断し、それにより隣り合う椎骨“Ｖ1 ，Ｖ2 ”内に延びるボアを形成す
る。次に、ドリル１００を牽引子スリーブ１２から取り出す。
【００３６】 次に、図１１を参照すると、タップ器具２００が選択され、Ｔ字形ハンドル５
００に取り付けられている。タップ器具２００を牽引子スリーブ１２内に挿入し
、外科用ドリル１００によって隣り合う椎骨“Ｖ1 ，Ｖ2 ”に形成されたドリ
ル穴に隣接して位置決めする。牽引子スリーブ１２を直接的な案内として用いて
、Ｔ字形ハンドル５００を回転させると同時に十分な下向きの圧力をＴ字形ハン
ドル５００に及ぼしてタップ器具２００を前進させて端板内への食い込みを促進
させる。タップ器具２００の前進の際に、バリ取りされた骨の破片がタップ立て
ヘッド２０６の運搬チャネル２０８内に集まり、タップ立てヘッド２０６の回転
運動中、手元側に運ばれてタップ立て部位から離れる。タップ器具２００を、所
望の深さが達成されるまで骨内に送り進め、この所望の深さは、タップ立てヘッ
ド２０８の遠方側端部が骨の「底をついた」時に生じる。タップ器具２００が適
当な深さに達すると、Ｔ字形ハンドル５００を介してタップ器具２００を反対方
向に回して器具を戻してボアから出す。セルフタッピンインプラントを用いる手
技では、タップ器具２００によるボアのタップ立ては不要であることは理解され
るべきである。
【００３７】 次に、図１２を参照すると、固定インプラント４００の挿入に関心が集中して
向けられている。固定インプラントを挿入するため、固定インプラント４００の
ケージ本体４０２を挿入器具３００に取り付けるには、ケージ本体４０２を器具
の取り付けカラー３０６に嵌めてばね式ボール戻止め機構３０８がインプラント
本体４０２の対応関係をなす構造に解除自在に係合することができるようにする
。この組立体をＴ字形ハンドル５００に取り付ける。ケージ本体４００が取り付
けられた挿入器具３００を牽引子１０の牽引子スリーブ１２内に挿入し、ケージ
本体４０２を、挿入器具３００を図１２に示す方向に回すことによりねじ穴内に
配置する。ケージ本体４０２を送り進めて、ついにはこれが図１２に示すように
ボア内に完全に嵌まるようにする。次に、挿入器具３００を牽引子１０から取り
外す。
【００３８】 手技のこの時点において、骨成長誘起物質を例えば腸骨稜から取り出してイン
プラント４００のケージ本体４０２内に詰め込み、ついにはケージ本体４０２が
骨成長誘起物質で完全に満たされるようにする。次に、端部キャップをケージ本
体２０２に取り付けるのがよい。次に、牽引子１０を取り出す。
【００３９】 図１３は、上述の手順にしたがって椎間スペース内に挿入された２つの横固定
インプラント２００を示している。
【００４０】 上述の説明は、本発明の多くの特徴に関するものであるが、これらの特徴は、
本発明の開示の範囲に対する限定として解釈してはならず、本発明の好ましい実
施形態の例示に過ぎない。当業者であれば、特許請求の範囲に記載された本発明
の範囲及び精神に属する他の設計変更例を想到できよう。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の原理にしたがって構成され、隣合う骨組織、特に隣り合う椎骨を伸延
させる際に利用される外科用牽引子及び牽引子導入器を示している。
【図２】 図１の牽引子の側面図である。
【図３】 牽引子の平面図である。
【図４】 牽引子の図２の４−４線矢視断面図である。
【図５】 牽引子の図３の５−５線矢視断面図である。
【図６】 牽引子導入器の側面図である。
【図７】 牽引子導入器の平面図である。
【図８】 下から上に向かって、脊椎インプラント、インプラント挿入器械、外科用タッ
プ器具、ドリル器具及びＴ字形取手を示す脊椎固定手技を実施する外科用器具類
の斜視図である。
【図９】 隣り合う椎骨その他の椎間スペース内への図１の牽引子及び牽引子導入器の挿
入状態を示す側面図である。
【図１０】 隣り合う椎骨の第１の側部に隣接してボアを穴開けするために牽引子中にドリ
ル器具を挿入する状態を示す断面側面図である。
【図１１】 図１０と類似した図であり、第１の側部に形成されたボアをタップ立てするた
めに牽引子内へのタップ器具の挿入状態を示す図である。
【図１２】 図１１と類似した図であり、固定インプラントをねじ穴内に取り付けるために
牽引子内への固定インプラントが取り付けられた状態のインプラント挿入器具の
挿入状態を示す図である。
【図１３】 椎間スペース内の２つのインプラントの挿入状態を示す断面図である。
【図１４】 本発明の牽引子導入器の変形実施形態の斜視図である。
【図１５】 図１４の牽引子導入器の平面図であり、図１６は、図１４の牽引子導入器の側
面図である。

Claims (17)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 隣り合う椎骨の固定を容易にする器械であって、手元側端部
    及び遠方側端部を備えると共に長手方向軸線を定めるスリーブを有する牽引子を
    有し、牽引子スリーブは、外科用器具を受け入れる長手方向通路を備え、牽引子
    スリーブは、全体として長手方向にこれから遠方側に延びる第１及び第２の牽引
    子アームを有し、各牽引子アームは、互いに対向した状態で隣り合った椎骨に係
    合する第１及び第２の互いに反対側の支持面を有し、各牽引子アームは、その挿
    入時に対向した椎骨を伸延させるのに十分な第１の支持面と第２の支持面との間
    の寸法を定めており、前記器械は、長手方向通路内に位置決めされる牽引子導入
    器を更に有し、牽引子導入器は、手元側端部及び遠方側端部を備えると共に遠方
    側ヘッドを備える細長い部材を有し、導入器ヘッドは、牽引子アームインサート
    を有し、牽引子アームインサートは、牽引子の牽引子アームによって定められる
    内部領域を実質的に占める横断面寸法を有し、牽引子アームインサートは、組織
    部分内を前進するのに十分な剛性を有し、それにより、椎骨部分との伸延係合の
    際に椎骨部分相互間に牽引子の第１及び第２の牽引子アームの配置を容易にする
    ことを特徴とする器械。
  2. 【請求項２】 牽引子導入器の導入器ヘッドは、手元側部分を備え、手元側
    部分を備え、手元側部分は、対向した椎骨相互間における配置中、牽引子スリー
    ブ内への組織の導入を実質的に最小限に抑えるよう牽引子スリーブの内寸に全体
    として一致した横断面寸法を有していることを特徴とする請求項１記載の器械。
  3. 【請求項３】 導入器ヘッドの手元側部分の横断面寸法は、牽引子スリーブ
    の内寸よりも僅かに小さいことを特徴とする請求項２記載の器械。
  4. 【請求項４】 牽引子導入器は、牽引子導入器及び牽引子スリーブを回転自
    在に固定するよう牽引子スリーブの対応関係をなす係合構造と協働する係合構造
    を有していることを特徴とする請求項１記載の器械。
  5. 【請求項５】 牽引子導入器の係合構造は、少なくとも１つのピンを有し、
    前記１つのピンは、牽引子スリーブの対応関係をなす溝内に受け入れ可能である
    ことを特徴とする請求項４記載の器械。
  6. 【請求項６】 牽引子導入器は、細長い部材の手元側部分と遠方側端部との
    中間に第１のフランジを有し、第１のフランジは、牽引子スリーブの手元側端部
    と接触係合し、牽引子導入器と牽引子スリーブは対向した椎骨内への配置中同時
    に動くことを特徴とする請求項４記載の器械。
  7. 【請求項７】 牽引子導入器は、細長い部材の手元側端部に隣接して第２の
    フランジを有し、第２のフランジは、ハンマーの衝撃を受けるように寸法決めさ
    れていることを特徴とする請求項６記載の器械。
  8. 【請求項８】 牽引子スリーブは、外科用器具を受け入れるよう長手方向通
    路と連通状態にある少なくとも１つの長手方向開口部を有していることを特徴と
    する請求項１記載の器械。
  9. 【請求項９】 牽引子スリーブは、牽引子スリーブの横断面寸法を最小限に
    抑えるよう少なくとも１つの長手方向に平らな表面部分を有していることを特徴
    とする請求項１記載の器械。
  10. 【請求項１０】 牽引子スリーブは、直径方向反対側に位置した長手方向に
    平らな表面部分を有していることを特徴とする請求項９記載の器械。
  11. 【請求項１１】 牽引子導入器は、牽引子導入器と牽引子スリーブの牽引子
    アームとの間に隙間を形成する少なくとも１つのスペーサを有していることを特
    徴とする請求項１記載の器械。
  12. 【請求項１２】 外科的手技を行う方法であって、長手方向軸線を定めるス
    リーブ部材を有し、スリーブ部材が手元側端部及び遠方側端部を備えると共に器
    具を受け入れる貫通した軸方向開口部を備え、末端部が互いに対向して隣り合っ
    た椎骨相互間の椎間スペース内へ少なくとも部分的に挿入可能に形づくられてい
    て、２つの互いに間隔を置いた牽引子アームを有し、各牽引子アームが互いに対
    して且つ長手方向軸線に対して側方にずれた第１及び第２の支持面を有する外科
    用牽引子を準備する段階と、牽引子導入器を牽引子の軸方向開口部内に位置決め
    する段階とを有し、牽引子導入器は、遠方側導入器ヘッドを備えた細長い部材を
    有し、遠方側導入器ヘッドは、牽引子導入器の取付け状態において牽引子スリー
    ブの牽引子アーム相互間に配置されるようになっていて、組織内での前進を容易
    にするほどの剛性を備えた牽引子アームインサートを有し、前記方法は、牽引子
    導入器の手元側端部に衝撃を与えて牽引子導入器の牽引子アームインサート及び
    牽引子の牽引子アームを椎間スペース内に押し込んで各牽引子アームの第１の支
    持面が一方の椎骨に係合し、各牽引子アームの第２の支持面が他方の椎骨に係合
    し、互いに対向して隣り合った椎骨が側方に変位されて、牽引子アームインサー
    トが椎間スペース内への牽引子アームの導入を容易にする段階と、牽引子導入器
    を取り出す段階と、外科的脊椎手技を実施する段階とを更に有することを特徴と
    する方法。
  13. 【請求項１３】 遠方側導入器ヘッドは、手元側部分を備え、手元側部分は
    、対向した椎骨相互間における配置中、牽引子スリーブ内への組織の導入を実質
    的に最小限に抑えるよう牽引子スリーブの内寸に全体として一致した横断面寸法
    を有していることを特徴とする請求項１２記載の方法。
  14. 【請求項１４】 牽引子導入器を、牽引子導入器と牽引子スリーブの互いに
    協働する構造を係合させることにより牽引子スリーブに対して回転自在に固定す
    る段階を更に有することを特徴とする請求項１３記載の方法。
  15. 【請求項１５】 外科的脊椎手技実施段階では、外科用器具をスリーブ部材
    の軸方向開口部内に導入し、外科用器具は、外科的手技を行うよう利用されるこ
    とを特徴とする請求項１３記載の方法。
  16. 【請求項１６】 外科的脊椎手技実施段階では、固定インプラントを伸延さ
    れた椎骨相互間でスリーブ部材の軸方向開口部中に導入することを特徴とする請
    求項１５記載の方法。
  17. 【請求項１７】 スリーブ部材の外壁表面部分には少なくとも１つのスロッ
    トが設けられており、外科的脊椎手技実施段階では、外科用器具をスロット内に
    導入して外科的手技を実施することを特徴とする請求項１１記載の方法。
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