KR101679088B1 - 척추골의 전선-유도식 척추경 나사 고정 시스템 및 방법 - Google Patents

척추골의 전선-유도식 척추경 나사 고정 시스템 및 방법 Download PDF

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Abstract

골을 고정시키기 위하여 나사와 로드를 배치하기 위한 개선된 시스템과 방법이 제공된다. 구체적으로, 상기 시스템과 방법은 경추간공 요추 추체간 유합술(TLIF)과 척추 내의 그 외의 다른 추체간 유합술을 수행하기에 최적이다. 이 시스템은 로드를 나사에까지 유도하는 전선들에 탈착가능하게 연결된 척추경 나사들을 포함한다. 이 전선들은 강하고 얇으며 가요성이고 조절가능한 인장력을 가지고 있으며, 절단, 복사, 연소, 용해 등의 과정을 거쳐 로드 배치 후에 나사들로부터 쉽게 연결이 끊어진다. 로드를 배치하기 위해 이러한 전선들을 사용함으로써, 종래 기술의 통상적인 대용량의 타워 장치들이 필요없으며 이와 동시에 배치할 때의 정확성을 향상시킨다. 본 발명에 따른 바람직한 방법들 중 한 방법은 다수의 부재들을 단일의 최소 침습 절개부위를 통해 삽입시키기 위하여 작은 직경을 가진 전선들과 자연적인 척추 전만증에 따르는 단계를 포함한다.

Description

척추골의 전선-유도식 척추경 나사 고정 시스템 및 방법{SYSTEM AND METHOD FOR WIRE-GUIDED PEDICLE SCREW STABILIZATION OF SPINAL VERTEBRAE}
본 발명은 골 고정을 위한 의료 장치, 시스템 및 방법들에 관한 것이다. 구체적으로, 본 발명은 경추, 흉추, 및 요추 내에서 인접한 척추골을 고정시키는 데 관한 것이다. 보다 구체적으로는, 본 발명은 척추방향으로의 등 통증을 완화시키기 위해 요추 내에 있는 척추골을 유합하거나 또는 고정시키는데 관한 것이다. 특히, 본 발명은 절개부위(incision)의 개수와 크기를 줄이고 절개부위 내에 삽입되는 의료 기기들의 크기를 줄여서 척추경 나사를 유합하기 위한, 개선된 최소 침습 수술법(MIS)에 관한 것이다.
비-수술적 접근술(non-surgical approach)을 사용하여 몇몇 하부 등 상태가 개선될 수 있긴 하지만, 비-수술적 접근술이 실패할 때 특정 상황에서는 척추 유합술(spinal fusion)이 제안된다. 비-수술적 접근술은 약물(medication), 물리치료(physical therapy), 척추지압치료(chiropractic treatment), 견인치료(traction), 경막외 스테로이드 주사요법(epidural steroid injection), 후관절차단술(facet block) 또는 신경절단술(rhizotomy), 체중 감량(weight loss), 금연(smoking cession), 및 침술(acupuncture)을 포함한다. 척추 유합술 또는 고정 수술(stabilization surgery)을 나타내는 것으로 통상 사용되는 상태는 일반적으로 3 유형: (i) 외상 유도(trauma induced), (ii) 만곡증(curvature), 및 (iii) 퇴행성(degenerative)으로 나뉠 수 있다.
외상 유도 상태들은 골절(fracture) 및 인대손상(ligamentous injury)을 포함한다. 골절은 통상 외부로부터의 힘 또는 충돌을 포함하는 불운한 사고로부터 기인하지만 암 또는 골다공증(osteoporosis)과 같은 병리 상태들로부터도 발생할 수 있다. 골절은 종종 본질적으로 종합적인 것이며, 통상 병리학적으로 척추가 굽어지게 되며, 척추 후만증(kyphosis)로 알려져 있는, 요추 및 경추에서 자연적인 척추 전만증(lordotic curvature) 손실을 가져온다. 또한, 척추의 골절은 척추 축에 대해 수직인 병진운동(translation) 힘 또는 회전(rotational) 힘들로 인해 발생한다. 이 힘들은 척추 또는 척추후 관절간부(pars interarticularis; pars)의 골절을 야기한다. 외부 힘들이 충분히 클 때, 척추골은 골절되어 척추골의 세 척주(전주(anterior column), 중주(middle column), 및 후주(posterior column)) 모두 손상시킬 수 있는 방출 골절(burst fracture)을 야기할 수 있다. 많은 외상 손상은 수술 없이도 치료될 수 있지만, 신경 손상 및/또는 통증에 대한 위험성을 내포하는 불안정적인 손상은 유합술과 같은 수술을 통해 고정될 필요가 있다.
척추뼈 또는 척추골이 서로에 대해 탈골됨으로써 특징지어진 척추전방전위증(spondylolisthesis) 상태는 척추분리증(spondylolysis)으로 알려진 척추후 관절간부 골절(척추후 골절)로부터 야기될 수 있다. 척추전방전위증은 퇴행성 관절염 뿐만 아니라 종양과 같은 병리학적 상태와 선천성 기형(congenital malformation)에 의해 후관절(facet joint) 기형으로부터 발달할 수 있다. 양쪽 면들의 척추후(pars)가 골절되면, 가시돌기(spinous process) 및 박편(lamina)은 필시 척추체(vertebral body)와 척추경으로부터 완전히 연결이 끊어진다(disconnected). 이렇게 큰 단편은 길 바디(Gill body)로 불린다. 척추후 골절은 실제로 모든 연령대의 사람들에게 공통적이다(종종 십대에서도 나타난다). 이러한 환자들 중 대부분은 약간의 징후만 보이고 수술을 필요로 하지 않지만, 점진적인 징후를 보이는 사람들은 유합술을 포함하거나 또는 유합술이 없는 외과적 감압술(surgical decompression)을 필요로 할 수도 있다. 척추전방전위증은 척추가 오정렬(misalignment)되는 결과를 가져오고 신경이 포획되는 위험성이 증가한다. 척추골과 척추골의 뿌리(root)에 의해 둘러싸인 척주(spinal canal) 내에 뻗어 있는 신경은 유공(foramina)으로 불리는 척추골의 면 내에 있는 굽어진 구멍(opening)으로부터 돌출된다. 이 척추 신경들은 상기 척추 신경들이 포획되거나 또는 신경 단부가 추간판, 골, 또는 관절 주위에서 비정상적이거나 또는 마찰 운동에 의해 자극될 때 등의 통증과 방사통(radicular pain)의 원인으로 알려져 있다. 척추전방전위증은 악화될 수 있거나(aggravate) 또는 축성 등 통증(axial back pain)을 야기할 수 있는 추간판 또는 후관절의 퇴행을 수반할 수 있다.
경추와 요추의 정상적인 만곡은 척추 전만(lordosis)이며, 여기서 척추 레벨의 후방 형태(posterior aspect)는 오목한 곡선을 형성한다. 흉추는 일반적으로 척추 후만(kyphotic) 또는 볼록 곡선을 가진다. 만곡 상태(curvature condition)는 일직선의 자연스러운 만곡 뿐만 아니라 비정상적인 척추 전만, 비정상적인 척추 후만 또는 척추 측만(scoliosis)으로 불리는 외측/회전 굽힘을 포함한다. 만곡 상태는 청소년기 동안에 특발적으로 발생할 수 있으며 즉 청소년기 특발성 척추 측만증(adolescent idiopathic scoliosis)이거나, 또는 척추 근육 활동(spinal muscle activation)이 뇌성마비(cerebral palsy), 이분 척추증(spina bifida), 또는 척수 증후군(tethered cord syndrome)과 같이 비정상적인 상황에서 부차적인 문제점으로 발전할 수 있다. 척추의 생체역학이 붕괴되어 추간판과 관절이 비대칭적으로 퇴행하여 점진적인 만곡증(척추 측만, 척추 후만, 또는 척추 전만)으로 이르게 될 때, 비정상적인 척추 만곡증은 척추 퇴행에 있어서 일반적인 것이다. 만곡 상태는 압박 골절(compression fracture) 또는 방출 골절(burst fracture) 또는 인대 손상이 있는 외상 후에 일어난다. 또한, 만곡 상태는 이전의 척추 수술 후에 의원성으로(iatrogenically) 발생할 수 있으며 여기서 척추의 생체역학적이고 해부학적 구조는 변경되었다. 이러한 상황들은 척추후궁절제술(laminectomy) 후에 후 인장 밴드(posterior tension band)의 제거 뿐만 아니라 척추 유합술 후에 인접한 레벨의 보정(compensation) 및 퇴행(degeneration)으로 이어지는 생리학적 운동(physiologic movement)의 변경을 포함한다. 만곡 상태는 척추 또는 인대 비대증(hypertrophy)과 같은 보정 조치(compensatory measure)가 수반된 추간판과 척추 관절에 비정상적인 생체역학적 압박이 가해진다. 환자들에게는 축성 등 통증과 방사통으로 발전될 수 있다. 보존 치료(conservative therapy) 및 브레이싱(bracing)이 실패한 환자들에게는 수술이 효과적일 수 있다. 이러한 상태에서 수술은 신경 또는 척수압박의 감압 뿐만 아니라 유합술 또는 고정술을 포함한다. 만곡증은 수술을 통해 교정될 수 있으며 유합 수술은 만곡증이 더 발전되는 것을 방지한다.
퇴행 상태는 척추 관절염(spinal arthritis)과 회귀성 추간판 탈장(recurrent disc herniation)을 포함한다. 척추 관절염은 유합술에 대한 가장 일반적으로 나타나는 증상이며 심각한 추간판 퇴행(퇴행성 추간판 질환(Degenerative Disc Disease; DDD)) 또는 척추 질환의 형태로 나올 수 있다. 퇴행성 관절염은 위에서 논의된 외상 골절과 척추전방전위증의 원인일 수 있다. 퇴행 상태는 일반적으로 신경의 수용장(receptive filed)의 분포에 있어서 방사통을 야기하는 신경압박을 수반하는데, 이는 팔 또는 다리 통증에 있어서 명백하며 대개 이 통증들과 관련성이 있다. 추간판 탈출증(herniated nucleus propulsus)(탈장된 추간판) 또는 추간공 협착증(foraminal stenosis)(신경이 통과하는 척주 측면이 좁아지는 증상)과 같은 순수 신경 압박 증후군(pure nerve compression syndrome)은 종종 유합술 없는 감압법으로 치료될 수 있다. 순수 추간판 퇴행 증후군(pure disc degeneration syndrome)은 신경의 감압 없이도 유합술로 치료될 수 있다. 하지만, 가장 일반적인 추간판 퇴행은 축성 등 통증과 사지 방사통(radicular limb pain)을 일으키는 신경 압박과 조합하여 발생한다. 이러한 상황에서, 유합 수술은 신경 감압 수술과 조합된다.
유합술은 인접한 척추골 사이의 척추관절과 추간판 공간(disc space)의 움직임을 제거하는 기능을 수행한다. 척추골은 척추의 강성의 구조적 골격(framework)을 제공하고 섬유연골성 추간판(fibrocartilagenous disc) 공간은 쿠션 또는 충격-흡수체로서 작용한다. 추간판 공간의 퇴행은 척추의 정렬을 왜곡시키고 추간판은 인접한 척추골에 제공하는 생체역학적 쿠션을 변경시킬 수 있다. 이러한 퇴행은 척추골에 가해진 힘들을 변경시켜 축성 등 통증을 유발한다. 유합술은 추간판 공간을 가로지르는 골의 중실 브릿지(solid bridge)를 형성하고 및/또는 강성과 강도를 제공하고 고정하기기 위해 후방외측 공간에 새로운 골 형성을 생성함으로써 인접한 척추골 사이의 움직임을 제거하도록 설계된다. 종종, 유합술은 동종이식(allograft)과 같은 외부 요인으로부터 또는 바디 내에서 서로 다른 위치로부터 선택된 골이식술(즉 골반 내에 있는 장골능(iliac crest)으로부터의 자가이식술)을 포함한다. 의사는 대개 유합술의 레벨을 인용한다. 단일 레벨 유합술은 질환이 있는 추간판에 인접한 두 개의 척추골을 고정시키는 방법을 포함한다. 2-레벨 유합술은 2개의 문제가 있는 추간판 공간에 걸쳐 있는 3개의 인접한 척추골을 고정시키는 방법을 포함한다. 각각의 척추골은 3개의 지점에서, 즉 후방에 위치된 척추관절 쌍 및 전방에 위치된 추체간 추간판에서, 인접한 척추골과 접촉(결합)한다. 따라서, 요추 유합술은 후방 척추관절 또는 전방 추체간/추간판 공간 또는 이 두 위치 모두를 가리킬 수 있다. 전방 추체간 유합술이 후방 유합술과 조합하여 수행될 때 이 수술은 360° 유합술로 명명된다. 후방외측 유합술의 한 공통적으로 사용되는 기술은 척추경 나사 유합술(pedicle screw fusion)로서, 여기서 나사는 척추경 부분들과 인접한 척추골의 바디 내로 유도되고 로드(rod)들은 추간판 공간을 가로질러 나사들에 연결된다. 나사들과 로드들은 인접한 척추골을 서로에 대해 움직임이 없도록 고정시키고 후방외측 공간 또는 추체간 (추간판) 공간 내에 위치된 골이식재가 중실 골(solid bone) 내에 성장시킬 수 있게 한다. 종래의 척추경 나사들과 로드들은 통상 티타늄(Ti) 합금과 같은 금속이지만 스테인리스 스틸로도 제조되어 왔다. 최근의 로드는 폴리에테르에테르케톤(PEEK)으로 불리는 최소 가요성 폴리머로 제조되어 왔다.
추체간 유합술(interbody fusion)은 퇴행 추간판이 수거되어 제거된 뒤에 골 척추골 바디 사이의 추체간 (추간판) 공간 내에 하나 이상의 스페이서(spacer)(통상 골이식재로 사전-장착됨)를 배치하는 방법을 포함한다. 스페이서는 골이식재, 티타늄, 탄소섬유, 또는 PEEK와 같은 폴리머로 제조된다. 추체간 유합술은 전방 접근술(전방 요추 추체간 유합술: anterior lumbar interbody fusion; ALIF), 후방 접근술(후방 요추 추체간 유합술: posterior lumbar interbody fusion, PLIF, 또는 경추간공 요추 추체간 유합술: transforminal lumbar interbody fusion, TLIF), 또는 외측 접근술(직접 외측 추체간 유합술: direct lateral interbody fusion; DLIF™ - Medtronic사, 또는 극외측 추체간 유합술: extreme lateral interbody fusion, XLIF™ - Nuvasive사)을 포함하는 몇몇 접근술을 통해 수행될 수 있다. 이러한 접근술의 목적은 퇴행 추간판을 제거하고 이 추간판을 골 유합술을 유발하는 재료로 대체하는 데 있다. 대안으로, 추간판은 인조 관절/추간판으로 대체될 수 있다(아래에서 논의됨). 이 각각의 추체간 접근술은 이점과 단점을 가지고 있다. 전방 수술법은 후복막강 절제술(retroperitoneal dissection)을 필요로 하고 요추 척추골 전방에 있는 대혈관에 손상을 가할 위험성을 지니고 있다. 또한 척추골 전방에 있는 신경얼기(nerve plexus)에 대한 손상은 성기능 장애(sexual dysfunction)를 일으킬 수 있다. 외측 접근술은 장래성이 있지만 장골능(iliac crest)에 의한 장애로 인해 상측 및 중앙 요추 레벨(L5, S1에 대한 돌기(rostral))에 제한된다. 후방 추체간 접근술은 시간이 더 많이 소요되며 통상 더 많은 근육 절개와 수축(retraction)을 필요로 한다. 하지만, 후방 접근술은 추체간 이식재의 배치, 후방 척추경 나사 유합술, 및 신경 갑압이 모두 후방 절개부위(들)를 통해 발생할 수 있게 한다.
전방 및 외측 접근술이 자립적으로(후방 수단(posterior instrumentation) 없이도) 수행될 수 있긴 하지만, 다수의 의사들이, 추체간 케이지(cage) 또는 이식재를 배치하고 난 뒤에, 척추경 나사를 후방에 위치시킴으로써 전방 또는 외측 추체간 유합술을 보조하거나 또는 보완할 것이다. 이 360° 유합술은 단독의 전방 또는 후방 유합술보다 더 움직임을 제한하고 유합 비율(fusion rate)은 증가된다. 하지만 ALIF와 외측 추체간 유합술(DLIF, XLIF)의 경우에서, 360° 유합술을 위해 두 세트의 절개부위가 필요하다.
후방 접근술(TLIF 및 PLIF)는 추체간 유합술, 척추경 나사 유합술, 및 신경 감압(neural decompression)이 모두 동일한 후방 절개부위(들)를 통해 수행될 수 있게 한다. TLIF에서, 단일의 커다란 추체간 스페이서가 신경 감압이 완료된 후에 환자의 증후 면(symptomatic side)에 동측인(ipsilateral) 면 위에 삽입된다. 두 면이 다 증후성이 있으면(symptomatic), 두 면 모두 감압이 필요하다. 2개의 추체간 스페이서를 한 면에 한 개씩 배치시킴으로써 PLIF이 수행된다. 후방 수술법은: (i) 하나의 커다란 절개부위 및/또는 몇 개의 절개부위가 형성되는 침습 개방 수술(invasive open procedure), (ii) 작은 절개부위 및/또는 절개부위가 거의 형성되지 않는 경피적 접근술(percutaneous approach), 및 잠재적으로는 (iii) 작은 절개부위가 형성되고 모든 공구와 장치가 외부 모니터에 제공된 가시적으로 표시된 포털(portal)을 통해 삽입되는 내시경 접근술(endoscopic approach)에 따라 수행될 수 있다.
유합술에 대한 대안으로서, 최근 추체간 고정술이 진보되어 인조 추간판 기술이 발달되었다. 인조 추간판(artificial disc)은 퇴행 추간판을 대체하고 관절에서 움직임이 지속적으로 일어날 수 있게 한다. 경추 및 요추 인조 추간판이 개발되었다. 또한, 후방 척추(posterior spine)를 위해 동적 고정술(dynamic stabilization technology)이 개발되었다. 이러한 후방 기술은 척추경 나사와 동적 로드(dynamic rod)를 이용한다. 통상, 이러한 동적 로드는 특정 하중 또는 힘의 작용 하에서 굽어지며 이에 따라 척추에 가해지는 특정 압박과 변형을 흡수하는 메커니즘을 가진다. 이 동적 고정술의 이점은 움직임(motion)이 척추 내에 보전된다는 것이다. 하지만, 이러한 시스템의 내구성이 문제가 될 수 있다. 유합술에서, 골이식재(추체간 또는 후방외측)는 궁극적으로 척추골을 유합시켜 척추 기기(나사 및 로드)에 대한 필요성을 없앤다. 그러나, 동적 고정술에서는, 유합이 발생하지 않으며 이에 따라 나사와 동적 로드에는 항상 척추의 힘과 변형이 가해질 것이다. 시간에 걸쳐, 척추경 나사가 헐거워질 가능성이나 또는 기계적 파손의 가능성이 증가할 수 있다. 종종 PEEK 로 제조된 로드와 같이 다소 가요성의 로드를 사용함으로써 압박 방패(stress shielding)를 감소시켜 유합을 실질적으로 증가시킬 수 있다. 압박 방패는 골을 형성하고 리모델링하기에 필요한 압박력으로부터 골이식재와 접촉하고 있는 척추골을 보호하는 강성의 유합 구조물들을 사용하여 이루어진다.
후방 요추 고정술(유합술 및 동적 고정술)은 최소 침습 접근술로 진화되었는데 그 이유로는 이러한 최소 노출이 환자의 사망률(morbidity)을 감소키기고 환자의 기능을 회복하는 것을 촉진시키기 때문이다. 혈액 손실과 병원에서 체류하는 기간이 짧아진다. 최소 침습 척추경 나사 유합술을 수행하는 과정은 동적 고정술을 수행하는 과정과 동일하며 2개의 기본 부분들을 포함한다. 우선, 나사들을 척추경을 통해 추간체(vertebral body) 내에 경피적으로 배치시킨다(placed percutaneously). 최소 침습 시스템을 위해, 삽관형 나사(cannulated screw)들이 형광투시(비디오 스크린에 보여질 수 있는 엑스-레이) 유도 전선(guide wire) 위에 경피적으로 배치된다. 일반적으로, 2개의 나사가 유합되는 각각의 추간체에 사용되는데, 하나는 우측에 다른 하나는 좌측에 사용된다. 유합술 수행 과정의 두 번째 부분은 나사들을 로드와 연결하고 이 로드와 나사를 함께 고정하는 단계를 포함한다. 동적 고정술에서, 로드 또는 로드-유사 장치(가요성 커넥터(flexible connector))는 굽혀질 수 있지만, 이 굽힘 로드를 삽입하는 과정은 유합술을 위한 삽입 과정과 동일하다. 예를 들어, 로드와 같은, 로드-유사 장치(가요성 커넥터)가 나사 헤드(screw head) 내에 끼워지지만, 특정 움직임을 허용하는 부재(충격 흡수장치, 스프링 등)를 포함할 수 있다. 서로 다른 최소 침습 시스템들 간의 변경사항(variation)들은 대부분 로드를 배치하는 방법과 최소 절개부위를 통해 로드를 나사로 고정하는 방법에서 발생한다.
나사가 삽입된 후와 추체간 스페이서가 삽입되기 전에, 추간판 공간 내에 있는 손상되거나 또는 퇴행 추간판은 제거되어야 한다. TLIF에서, 신경근(nerve root) 주위에 있는 추간공(foremen)이 절골기(osteotome) 또는 고속 드릴과 같은 골-절삭 공구를 사용하여 개방되는 내측관절면절제술(facetectomy)을 통해 추간판 공간에 접근된다. PLIF에서, 추간판 공간에 접근하기 위해 척추후궁절제술(laminectomy) 또는 추궁판절개술(laminotomy)이 수행된다. TLIF과 PLIF은 둘 다 척추 척수강(spinal thecal sac)과 신경근을 감압할 수 있게 하지만; TLIF에서의 내측관절면절제술은 그 부위에서 기존의 신경근을 최대로 감압할 수 있게 한다. 척수강을 부드럽게 수축하면, 추간판 공간에 쉽게 접근할 수 있다. 그 뒤, 퇴행 추간판을 제거하기 위해 사용된 기기들이 추간판 공간 내에 삽입되어 척추궁절제술을 완료할 수 있다.
추간판을 제거한 후에, 의사는 단부판(end plate)으로서 알려져 있는 추간체의 골 표면(bony surface)을 상기 제거된 추간판의 각각의 면 위에 준비하여야 한다. 큐렛(curette)과 같은 공구로 단부판을 박피(peeling off)하는 것은 추체 공간 내에 삽입되어야 하는 골이식재의 치료와 동화(assimilation)를 자극하는 출혈을 유발한다. 삽입되어야 하는 스페이서 또는 케이지는 통상 골, 티타늄, 탄소섬유, 또는 PEEK과 같은 폴리머로 구성된다. 상기 스페이서는 일반적으로 내부에 골이식재를 수용하도록 적어도 다공성이거나 또는 중공이다. 골형성 단백질(bone morphogenetic protein; BMP)과 같은 골 유발 단백질도 통상 스페이서 내에 위치된다. 스페이서와 골이식재를 배치한 후에, 척추경 나사 내에 로드가 삽입될 수 있으며 나사들은 로드들을 제자리에 고정시키기 위해 조여질 수 있다.
일반적으로, 경피적 나사(percutaneous screw)를 배치시키는 것은 매우 직관적이다. 나사 헤드를 통해 로드를 삽입하고 로드를 나사로 고정시키는 것은, 현재, 최소 절개부위를 통해 이루어지는 가장 어려운 단계이다. 오늘날 사용되는 대부분의 최소 침습술(MIS) 시스템들에서, 유도 전선이 척추경을 통해 형광투시유도법(fluoroscopic guidance) 하에서 경피적으로 배치된다. 그 뒤, 확장 튜브(dilating tube)와 최종적으로 타워(tower)가 전선에 걸쳐 삽입되어 조직을 확장시키고 나사가 타워를 통해 배치될 수 있게 한다. 따라서, 타워는 나사 헤드의 최대 직경보다 더 커야 된다. 일단 타워가 제자리에 배치되고 나사가 각각의 타워 내에 배치되고 나면, 로드는 다양한 방법들 중 한 방법을 통해 삽입된다. 선도적인 MIS 시스템은 Medtronic사의 Sextant™이다. 이 시스템에서, 로드는 진자(pendulum)와 유사한 메커니즘을 형성하여 위치된다. 2개 또는 3개의 타워(각각 하나 또는 2-레벨 유합술)가 타워들을 나란하게 정렬시키기 위해 결합되며, 로드는 진자 방식으로 타워들에 대해 상위 또는 하위에 있는 개별 절개부위를 통해 주위로 스윙운동된다. 로드가 제자리에서 스윙운동하면, 타워를 통해 고정 캡(locking cap)이 위치되어 조여진다. 대안으로, 대부분의 그 외의 다른 시스템들은 로드를 타워들 중 하나를 통해 삽입하고 그 뒤 그 외의 타워 내에서 그 외의 나사들을 포획하기 위해 상기 로드를 대략 90° 회전시킨다. 최소 침습 시스템에서 나사 헤드를 통해 로드를 삽입하는 것은 육안에 의하지 않고(done blindly) 즉 나사 헤드의 직접적인 가시화 없이 수행된다. 따라서 이 과정은 종종 지루하고 따분하다.
Sextant™ 시스템과 타워를 사용하는 그 외의 다른 시스템들은 필요한 절개부위의 개수와 각각의 절개부위의 크기에 의해 제한된다. 각각의 나사에 대해 개별 타워를 사용하기 위해서는 각각의 나사에 대한 개별 절개부위를 필요로 한다. 또한 Sextant™ 시스템은, 단일 레벨 유합술을 위해서는 6개의 절개부위(각각의 면 위에 3개씩) 및 2-레벨 유합술을 위해서는 8개의 절개부위와 같이, 로드를 위해 추가적인 절개부위를 필요로 한다. 회전 메커니즘과 직접적인 로드 삽입을 사용하는 그 외의 다른 타워 시스템들은 각각의 나사에 대해 하나의 절개부위를 필요로 하며 각각의 절개부위는 나사가 삽입되는 타워의 크기보다 더 커야 한다. 통상, 각각의 절개부위는 길이가 15mm 이상이다.
Frank H. Boehm, Jr 씨 등에 허여되고 Innovative Spinal Technologies 사(미국, 메사츄세츠주, Mansfield시)에 양도되었으며, 발명의 명칭이 "Device and method for percutaneous placement of lumbar pedicle screws and connecting rods"인 미국특허번호 7,306,603호는 나사 헤드 내에 있는 리세스(recess)와 핀을 사용하여 로드를 척추경 나사에 연결하는 시스템을 기술하고 있다. 이 시스템에 따르면, 로드는 상기 로드가 나사의 세로방향 축에 대해 평행한(즉 수직방향인) 제 1 위치와 로드가 인접한 척추골 위에 나사를 브릿지연결(bridge)하기 위해 상기 축에 대해 횡단방향인 제 2 위치 사이에서 핀의 세로방향 축 주위로 피벗운동할 수 있다. 상기 미국특허번호 7,306,603호는 다양한 유도 시스템(도 5와 도 6 참조), 로드 고정 시스템(도 8, 도 9, 도 10, 및 도 11 참조), 및 로드 유도 시스템(도 12 참조)을 설명하고 있지만, 이들 중에서 매끈하고(sleek) 탈착가능한 전선-유도 시스템을 포함하지는 않는다. 대신, 도시되어 있는 시스템은 부피가 큰 확장기(dilator, 도 6과 도 8에서 도면부호(80 및 86)로 표시됨), 쉬쓰(sheath, 도 6에서 도면부호(81)로 표시됨), 및/또는 외부 하우징(도 11과 도 12에서 도면부호(120)로 표시됨)을 가진 타워-유사 형태이다.
Michael D. Ensign씨에게 허여되고 Alpinespine, LLC사(미국, 유타주, American Fork시)에 양도되었으며, 발명의 명칭이 "Press-On Pedicle Screw Assembly"인 미국특허출원공보번호 20080140075호는 튤립 조립체(tulip assembly)에 의해 로드를 나사 헤드에 간접적으로 부착하는 방법에 대해 기술하고 있다. 상기 튤립 조립체는 튤립 조립체가 나사 헤드 상에 있는 위치 내부로 쉽게 눌러질 수 있도록 나사 헤드의 내측 직경보다 더 작은 내측 직경을 가진 하우징(housing)을 가진다. 로드는 튤립 조립체를 나사 헤드에 연결하고 난 뒤 상기 튤립 조립체에 직접 부착시킴으로써 배치된다. 상기 미국특허출원공보는 척추경 나사와 튤립 부재를 삽입하기 위해 커쉬너 전선(Kirschner wire)(또는 K-전선)을 사용하는 방법을 언급하고 있으나, 어떻게 로드가 그 자리에 유도되는지에 대해서는 기술하고 있지 않다.
상기 미국특허출원공보번호 20080140075호와 같이, David R. Warnick씨에 허여되었으나 아직 양도되지 않았으며, 발명의 명칭이 "Pedicle screw systems and methods of assembling/installing the same"인 미국특허출원공보번호 20080097457호도 로드를 나사에 결합시키기 위해 개재 수단(intervening means)으로서 튤립 조립체를 사용하고 있는 방법에 대해 기술하고 있다. 이 시스템에서, 프레스-온 로킹 메커니즘(press-on locking mechanism) 대신, 튤립 조립체의 외측 하우징과 내측 부재를 서로에 대해 회전시킴으로써 구조물이 조여진다. 상기 미국특허출원공보번호 20080140075호와 같이, 미국특허출원공보 20080097457호는 척추경 나사를 직접 삽입하기 위해 K-전선을 사용하는 전선에 대해 언급하고 있지만 로드를 유도하기 위해 이 전선들을 어떻게 사용하는 지에 대해서는 기술하고 있지 않다.
Christopher W. Sievol 씨 등에게 허여되고 Depuy Spine, Inc. 사에 양도되었으며, 발명의 명칭이 "Percutaneous access devices and bone anchor assemblies"인 미국특허번호 7,179,261호는 척추경 나사를 경피적으로 배치시키기 위한 몇몇 타워 시스템들 중 하나를 기술하고 있다. 이 특허는 교차되는 나사 각도와 타워가 서로 간섭될 수 있는 상황에 대해 기술하고 있다. 이 상황은 특히 요천접합부(lumbo-sacral junction)와 같은 전만 요추(lordotic lumbar spine)에서는 상당히 일반적인 경우이다. 이 문제를 해결하기 위하여, 2개의 튜브가 교차할 수 있도록 튜브 내에 있는 절단부(cut-out)가 기술된다. 척추골의 각도들이 환자 개개인에 따라 가변적이며 피부로부터 척추골의 깊이도 매우 가변적이라는 사실을 고려하면, 절단부에 대한 변경사항들은 다양할 것이다. 본 발명은 오직 전선들이 남겨져 있는 위치에서 최대 형태의 "절단부"를 제공할 것이다. 따라서, 인접한 척추골로부터 다수의 전선들이 간섭하는 현상은 문제가 되지 않는다. 또한, 미국특허번호 7,179,261호에 기술되어 있는 절단 튜브에서, 나사 또는 튜브를 이용하여 삽입된 그 외의 다른 임의의 부재는 몇몇 지점에서 튜브를 통해 삽입되어야 할 것이다. 상기 절단 튜브들이 요구하는 바에 따르면, 나사(또는 그 외의 삽입 부재)는 나사가 절단면에 도달할 때까지 바디 내로 유도될 때 튜브의 장축에 대해 세로방향으로 평행하게 배열되며, 이 지점에서 나사는, 선택적으로, 상기 장축에 대해 수직으로 회전되고 외측의 절단부로부터 유도될 수 있다. 본 발명에서, 전선을 사용하여, 전선을 따라 삽입된 부재(즉 나사, 로드 등)는 바디의 외측에 있는 내강(lumen)을 통해 삽입될 필요가 없다. 본 발명에서 전선을 이용하여 나사가 삽입될 때, 단지 전선들은 나사 헤드에 부착될 수 있다. 동일한 전선을 이용하여 로드가 삽입될 때, 전선들은 단지 로드 바디의 외측 에지를 통해 공급될 수 있거나, 리테이닝 부재(retaining element) 또는 로드 바디에 부착된 걸쇠(clasp)를 통해 공급될 수 있거나, 혹은 리테이닝 부재(리텐션 스레드(retention thread))와 로드 바디의 외측 에지들 사이에서 공급될 수 있다. 따라서, 본 발명에서, 삽입된 나사와 로드가 장축에 대해 수직으로 배열되거나 또는 전체적인 삽입 통로 동안 그 외의 다른 임의의 방법으로 배열되는 것이 가능하다. 이에 따라 인접한 고정 시스템 부분들 사이에서 간섭을 방지하기 위한 아주 큰 융통성이 제공되며 의사가 나사/로드를 가로방향으로 회전시키고 및/또는 나사/로드를 재배열시키기 전에 절단면들을 식별해야 할 필요성이 없어진다. 또한, 상기 미국특허번호 7,179,261호는 로드와 같은 척추 고정 부재들을 배치하기 위해 절단 튜브를 사용하는 방법에 대해서는 기술하고 있지 않다. 이 특허는 나사를 위한 절단 튜브를 사용하는 방법을 기술하고 있다. (6:9-61, 14:9-31 및 슬롯(60, 62)들이 있는 도 2를 참조하라). 로드가 상기 미국특허번호 7,179,261호에 기술되어 있는 타워와 튜브를 통해 삽입되는 경우, 로드는, 비-절단 튜브를 통해 삽입된 로드와 같이, 초기에 튜브의 중앙 내강을 통해 삽입되고 튜브(경피적 접근 장치)의 장축에 대해 평행하게 정렬될 것이다. 절단 튜브들은 로드가 튜브를 통해 완전히 횡단하여 통과할 수 없도록 내측 단부와 외측 단부에서 완전한 전체(비-절단) 주변(circumference)을 가진 튜브이다. 로드는, 튜브 내로 처음 삽입되는 동안과 같은 어떤 시점에서 내강 내에서 장축에 대해 평행하지 않는 한, 튜브를 통해 통과할 수 없다. 종래의 척추경 나사 타워의 경우에서, 로드는 각각의 강성 타워 내에서 작은 구멍을 통해 정확하게 삽입되어야만 한다. 본 발명에서, 전선들은 로드를 위한 포획 영역(encatchment area)을 개방시키도록 조작될 수 있다(외부방향으로 펼쳐지거나 또는 굽혀질 수 있다)(본 명세서에서 도 13과 도 14를 참조하라). 척추 고정 부재 배치에 관한 내용을 매우 상세하게 설명하기 위해, 상기 미국특허번호 7,179,261호를 참조하여 두 개의 서로 연관된 동시계속특허출원이 인용되고 본 명세서에 통합된다. 상기 로드 배치 방법들은 본 발명의 방법과 매우 다르다. 발명의 명칭이 "Methods and devices for spinal fixation element placement"인 공개출원번호 20050131422호(미국특허출원번호 10/737,537호)에서, 모든 내용들은 단일 절개부위(도 10-11 참조)를 통하고 로드는 어떤 지점에서 상기 지점이 바디에 외측에 있다 하더라도 튜브/타워의 내강을 통해 삽입되어야 한다. 바디 내측에서, 로드의 제 2 단부는 로드가 삽입 통로의 장축에 대해 수직으로 회전될 수 있기 전에 측면 슬롯과 일치해야 한다. (공개된 특허출원번호 20050131421호에서, 미국특허출원번호 10/738,130호, 특히 도 10-16을 참조하라). 본 발명에서, 나사를 유도하도록 사용된 동일한 전선들은 로드를 배치시키도록 사용될 수 있고, 추가적인 경피적 접근 장치를 삽입하는 단계를 없앨 수 있다. 본 발명은 장축을 따라 임의의 지점에서 유도 부재(즉 전선)의 장축에 대해 수직으로 배열된 로드를 유도하도록 사용될 수 있다.
본 발명은 개선된 최소 침습 (선택적으로는 경피적 또는 내시경 접근술을 사용하여 사용하기에 적합한) TLIF 접근술과 PLIF 접근술 및 이를 보조하는 ALIF, DLIF, 및 XLIF 접근술에 관한 것이다. 경추간공 요추 추체간 유합술(TLIF)은 몇몇 이점들: (i) 단일의 후방 절개부위를 통해 척추의 전방 부분과 후방 부분을 둘 다 고정시키고; (ii) 다양한 공간(스페이서, 그 중에서도 측면과 척추골의 후방에서 나사와 로드(rod)를 가진 전방 추간판 공간)과 상대적으로 큰 부피를 가진 골이식재로 채움으로써 골이 경화(solidification)되고 발달하여 성공적으로 고정되는 가능성이 증가하는 기능; (iii) 전방 추간판 공간 내에 배치된 스페이서가 신경근(골극(bone spur), 두꺼워진, 인대 등으로부터)에 가해지는 압력을 줄이기 위해 자연적인 체간 추간판 레벨을 유지하고; 및 (iv) 척주(spinal canal)가 오직 한 면으로부터만 접근되고 이에 따라 척주신경을 조이고, 늘이거나, 또는 그 외의 경우 교반(agitating)되는 위험성이 줄어드는 이점을 포함한다.
본 발명은 최소 침습 후방 및/또는 경추간공 요추 척추경 나사 유합술 또는 고정술을 수행하기 위해 Microfusion™ 제품을 제공한다. 이제부터, 용어 "유합술(fusion)"은 골을 완전히 유합하는데 약간 못미치는 다소 큰 움직임을 제공하는 고정술도 내포한다. 이와 유사하게, 이제부터, 용어 "고정술(stabilization)"도 유합술을 내포한다. 의사가 Microfusion™ 시스템을 사용할 수 있는 주된 상황들은 Medtronic사의 Sextant™ 시스템이 사용되는 상황들과 유사하다. 이 상황들은 (i) 미세-요추 추체간 유합술, MLIF™, 또는 (ii) 중립 압박(nueral compression)을 감압시키기 위해 증후 면(symptomatic side) 상에 있는 최소 침습(mini-open) TLIF, 및 반대외측 면(contralateral side) 상에서 최소 침습 절개부위를 통한 척추경 나사 유합술 중 하나를 가진 최소 침습 TLIF 수술을 포함한다. 이와 유사하게, 본 명세서에 있는 Microfusion™ 시스템은 양방향으로 수행된 추체간 스페이서 배치와 감압을 사용한 PLIF 접근술에서 양방향으로 사용될 수 있다. 대안으로, Microfusion™ 시스템은 (최소 후방 절개부위를 가진) 전방 추체간 유합술(ALIF) 및 외측 추체간 유합술(XLIF™ 및 DLIF™)을 보조하기에 이상적이다. MLIF™은 전반적으로: (i) 경추간공 요추 추체간 유합술과 고정술, (ii) 후방 요추 추체간 유합술과 고정술, (iii) 전방 요추 추체간 유합술과 고정술, 및 (iv) 본 명세서에 기술되어 있는 유도 시스템을 이용하여 최소 침습 "미세" 접근술을 통한 외측 요추 추체간 유합술과 고정술을 포함한다. 외측 유합술들은 진정한 최소 침습 수술법이며, 척추경 나사 유합술을 위한 최소 후방 절개부위는 매우 상호보완적일 수 있다(complementary). 외측 추체간 유합술들은 점점 더 유명해지고 점점 더 많은 척추 회사들이 그들 자신의 외측 추체간 유합 시스템들을 개발하고 있다.
요추는 최저 레벨(L4, L5 및 S1)이 후방에 배열되고 중간 레벨(L2-L3)이 일직선이거나 또는 전방에 배열되도록 척추 전만증(lordotic curvature)을 가진다. 이러한 만곡증은 L2로부터 S1까지의 척추경을 통한 궤적(척추경 나사들을 삽입하기 위한 궤적)이 평행하지 않는 특이한 상황을 설정한다. 대신, 이 궤적들은 피부의 바로 후방에서 통상 교차된다. 이러한 구성은 스포크(spoke)(궤적)들이 공통의 중앙 지점(허브)과 만나는 휠의 스포크와 유사하다. 많은 환자들이 이러한 요추 전만증을 가지고 있다는 사실을 고려하면, 척추경 나사를 요추의 중앙에 위치된 단일의 절개부위를 통해 삽입하는 것이 가능하다. 하지만, 다수의 나사들이 자연스럽게 존재하기 위해 (종래의 타워/튜브 시스템에서와 같이) 각각의 나사가 개별 타워(또는 튜브)를 필요로 하면, 타워/튜브의 횡단면적의 합이 단일의 작은 절개부위를 허용하지 않는다. 타워/튜브는 서로 간섭하며 그들의 크기로 인해 서로 방해가 된다(get in the way).
절개부위의 크기와 개수를 최소화시키기 위해 대안의 방법이 필요하다. 절개부위의 크기와 개수를 줄이면 요추 고정술 또는 유합술을 위해 척추경 나사를 배치하는데 따른 조직 외상이 최소화된다. 이상적인 시스템과 수술법은 상기와 같이 절개부위의 크기와 개수를 줄이기 위해 요추의 자연적인 만곡증의 이점을 전체적으로 이용할 것이다.
본 발명의 한 목적은 하나의 작은 홀을 통해 2개 이상의 척추경 나사를 배치하기 위한 단순한 방법을 제공하는 데 있다. 이 방법은 사용된 나사의 개수에 상관없이 작은 크기의(대략 1cm 내지 2cm 길이의) 단일 피부 절개부위를 가진 우수한 보철 및 기능적인 결과를 제공한다.
본 발명의 또 다른 목적은 로드를 나사 내에 고정시키기 위해 상기와 동일한 작은 절개부위를 통해 로드와 고정 조립체(locking assembly)를 삽입하고, 배치시키고 조작할 수 있도록 하는 것이다. 본 발명은 로드를 척추경 나사 내로 삽입하는 신규한 방법들과 단일의 작은 절개부위를 통해 로드를 나사 내에 고정시키는 방법들을 제공한다. 이 방법은 로드를 나사에까지 유도하기 위해 사용될 수 있도록 하나 이상의 가요성이지만 강성의 전선(또는 스레드(thread), 스트링(string), 코드(cord), 케이블(cable) 등)을 각각의 척추경 나사 헤드에 부착하는 단계를 포함한다. 가요성의 전선을 사용함으로써, 각각의 나사로 현재 사용되는 타워/튜브는 필요하지 않는다. 나사, 로드, 및 고정 조립체들은 모두 단일의 작은 절개부위를 통해 배치될 수 있으며 요추의 자연적인 전만증으로 인해 내부에서 적절하게 상호연결될 수 있다. 각각의 나사 헤드의 면 마다 하나 이상의 전선을 부착시킴으로써, 2개 이상의 대칭적으로 균형이 잡힌 전선들이 나사 헤드를 나란하게 정렬하는 데 보조한다. 이 전선들은 로드가 이동하는 것을 포획하거나 또는 제한하여, 로드를 전선들 사이에서 나사 헤드 내로 직접 끼워지게 한다.
전선들은 고정 조립체들을 고정 조립체가 자체적으로 나사 헤드의 일부분이 아닌 (그리고 이미 하부에 있는) 구체예들을 위해 나사 헤드에까지 유도하도록 사용될 수 있다. 이러한 구체예에서, 전선 유도(wire guidance)는 고정 조립체를 위해 필요하지 않는데 이는 고정 조립체가 나사 헤드 내에 형성되거나 또는 나사 헤드의 일부분이기 때문이다. 고정 조립체가 나사 헤드의 일부분인 경우의 예에는 로드를 나사 헤드 내의 제자리에 고정하기 위해 스윙운동하여 그 위치로 물리는(snap) 로드 위의 힌지구성된 도어(hinged door)가 있다. 이 상황에서, 내장형 고정 조립체 (나사 헤드 위에 있는)가 나사와 함께 동시에 척추경 내로 삽입된다.
바람직한 한 구체예에서, 고정 조립체는 삽입 공구들의 면 위에 배치된 작은 루프(loop)에 의해 나사에까지 유도된다. 이 전선들은 로드와 고정 수단(locking means)을 내려놓기 위해(즉 떨어뜨리거나 또는 탈착하기 위해) 삽입 공구를 나사에까지 유도하도록 상기 루프(전선 위로 통과하는 루프)를 통과한다. 작은 직경을 유지하면서도 높은 강도를 가지는 기능과 연계되어 전선의 가요성으로 인해, 몇몇 전선들은 심지어 작은 절개부위에서도 동시에 상존할 수 있다.
대안의 구체예로는, 각각의 나사가 피부 표면에 접촉하지 않는 짧은 타워를 통해 배치되는 하이브리드 시스템(hybrid system)이 있다. 전선들은 이 타워의 상부에 부착되어 나사, 로드, 고정 조립체, 및 삽입, 조절, 고정, 압축, 분산(distraction), 제거 용도로 사용되는 공구들은 피부에 가까운 전선에 의해 유도되지만 척추경 나사와 골에 가까운 개별 타워들을 통해 유도되기도 한다. 이 하이브리드 시스템은 종종 다수의 전선들이 피부 레벨에 있는 단일 절개부위에서 중첩될 수 있는 전선의 이점과 타워 시스템이 골 레벨(bone level)에서 보존되는 이점 둘 다 제공한다. 이 타워 시스템에 익숙하지만 전선 시스템을 원하는 몇몇 의사들은 상기 하이브리드 시스템을 사용하길 원할 수 있다.
본 발명의 또 다른 목적은 환자의 불편함과 의원성 손상(iatrogenic injury) 가능성을 줄이는데 있다. 단일 절개부위를 통해 사용하도록 설계된 시스템과 방법을 제공함으로써 이 목적에 도움을 준다. 오직 한 품질의 절개부위(quality incision)가 만들어질 필요가 있다. 각각의 절개부위가 그 위치에서 만들어지면, 능숙한 의사라도 신경 손상을 포함하여 부주의한 손상을 가할 작은 위험성이 존재한다. 하지만, 절개단계 만이 수술의 여러 위험한 단계 중 한 단계이지 않으며, 환자에게 외상을 입힐 수 있는 단계들은 이러한 위험성과 가능성들을 줄이기 위해 개선할 필요가 있다. 수술 후에 종종 환자에게 불편감을 주고 모터/센서 기능을 감소시키는 수술의 또 다른 단계는 로드를 나사 내에 배치하는 단계이다. 전선은 로드를 나사에 유도할 뿐만 아니라 로드와 고정 조립체를 더 용이하게 삽입하기 위해 신경과 근육을 나사 헤드로부터 고정시키는 기능을 한다. 로드가 이동되는 궤적을 따라 신경과 근육이 삽입되는 것이 제한되면, 신경 또는 근육이 조여지고, 찢어지거나, 또는 절단될 위험성이 줄어든다.
본 발명의 그 외의 다른 목적과 이점들은 하기에 계속되는 내용에서 설명될 것이다. 구체적인 설명에 따른 본 발명의 함축적인 변형예들은 이 설명으로부터 적어도 일부분이 자명할 것이거나, 또는 본 발명을 실시함으로써 배울 수 있다. 이러한 예상가능한 변형예들과 적응예들은 본 발명의 범위 내에 있는 것으로 간주된다. 본 발명의 그 외의 또 다른 이점들은 본 명세서에서 특별히 언급된 수단들과 그의 조합에 의해 구현되고 얻어질 수 있다.
본 명세서의 일부분을 구성하고 본 명세서에 통합된 첨부 도면들은 본 발명의 구체예들을 예시하고, 위에서 주어진 내용의 일반적인 설명과 함께, 하기에서 주어진 구체예들을 상세하게 기술하여 본 발명의 원리를 설명하기 위해 제공된다.
도 1은 하부방향을 향하는 테이퍼구성된 샤프트, 오목한 U자형 나사 헤드, 및 상부방향을 향하는 탈착가능하고 연신된 유도 전선(헤드의 각 면 마다 하나씩)들을 도시한다. 상기 연신된 유도 전선들은 나사 헤드에 직접 부착될 수 있거나(좌측 도면) 또는 이 전선들은 나사 헤드의 각각의 면 마다 2개 이상의 짧은 전선들에 부착될 수 있다. 이 형상은 로드가 나사 헤드의 시트(seat) 내로 내려갈 때 나사 헤드와 로드를 서로에 대해 나란하게 정렬하게 하는 전선 케이지(wire cage)를 생성한다.
도 2는 중앙 박편(central lamina)의 해부학적 좌측면에 있는 척추골의 척추경 부분 내에 삽입된 척추경 나사를 도시한다.
도 3은 척주의 한 면 상에서 2개의 인접한 척추골 위의 위치에 있는 두 개의 척추경 나사를 도시하며, 나사 샤프트는 척추골 내에 묻혀 있고 U자형 나사 헤드는 척추경 표면들로부터 돌출되어 있다. 두 셋트의 두 전선 각각 사이에서 한 나사에 하나씩 있는 나사 헤드로까지 유도된 로드도 도시된다.
도 4는 부분적인(반-완료되고, 다른 면은 아직 고정되지 않음) 1-레벨 고정을 위해 척주의 한 면을 따라 인접한 척추골에서 척추경 나사의 나사 헤드 내에 완전히 삽입된 적절한 최종 위치에 있는 로드를 도시한다. 고정 조립체는 이 도면에 도시되어 있지 않지만 전선들에 의해 나사 헤드로까지 유도될 수 있다.
도 5는 척주의 해부학적 우측면을 따라 척추경 나사의 나사 헤드로부터 떨어진 (로드, 고정 조립체 등을 유도하기 위한) 전선들을 도시하고 있으나, 동일한 나사 헤드-전선 시스템은 로드를 척추경 나사에까지 유도하고 수용할 준비 상태가 된 척주의 해부학적 좌측면 위에 있는 자리에 있다. 고정 조립체는 도시되어 있지 않다.
도 6은 척주의 척추경의 해부학적 좌측면 위에서 나사 헤드 내의 자리에 있는 제 2 로드를 도시하며, 탈착가능한 나사 헤드 전선은 오직 해부학적 좌측면 위에 유지된다.
도 7은 배치 동안 나사 헤드 전선들을 따라 로드를 고정시키기 위해 로드의 바디로 루프를 형성하기 위해 로드가 세로방향 단부들 사이에서 연장되는 각각의 측면 위에서 전선 또는 스레드(로드 리텐션 스레드로 불림)를 가진 바람직한 구체예를 도시한다.
도 8은 로드의 각각의 면 위에서 로드 리텐션 루프를 통해 삽입된 나사 헤드 유도 전선(각각의 척추경 나사 헤드의 각각의 면에 해당)을 따라 두 개의 나사 헤드(로드의 각각의 세로방향 단부 당 하나)에까지 유도되는 리텐션 스레드를 가진 로드를 도시한다. 로드 리텐션 스레드는 유도 전선을 포획하여 로드의 단부가 나사 헤드로부터 눌릴수 없다.
도 9는 두 개의 유도 전선들이 나사 헤드의 상부에 한 면에 하나씩 부착된 바람직한 구체예를 도시한다. 세 개의 배열(좌측으로부터 우측으로)은, 로드가 나사 헤드(바닥 열) 내에 완전히 들어간 최종 위치와 함께 유도 전선(상부 열)에 의해 유도되는 나사 헤드 내에 로드를 내리는 과정을 보여준다.
도 10은 내부에 로드를 고정시키기 위해 나사 헤드에 부착되도록 내려간 고정 조립체를 도시한다. 나사 헤드 상에 고정 조립체를 고정하도록 사용되는 기기도 유도 전선에 의해 유도될 수 있으나 이 도면에서 도시되지 않는다.
도 11은 유도 전선들이 가요성 스트랜드에 연결된 또 다른 바람직한 구체예를 도시한다. 이 스트랜드는 나사 헤드의 기저부 또는 나사 샤프트의 상부에 연결된다. 로드가 유도 전선들에 의해 유도된 나사 헤드 내로 내려갈 때, 가요성 스트랜드는 로드 주위로 둘러싼다. 각각의 스트랜드는 로드 주위를 둘러싸기에 충분히 길며(대략 로드의 주변의 절반) 이에 따라 유도 전선들의 단부는 로드 위에서 함께 만난다.
도 12는, 도 11에서와 같이, 스레드가 어떻게 로드 주위로 둘러싸일 수 있으며 삽관형 고정 조립체(즉 캡) 뿐만 아니라 그 외의 다른 삽관형 공구(도시되지 않음)를 나사 헤드에까지 유도하도록 하는 지를 도시한다.
도 13은 3 레벨 고정에서 4 척추경 나사들에 부착된 4 세트의 유도 전선들을 통해 더 기다란 로드의 삽입을 도시한다. 좌측 모양은 중립의 일직선 위치에 있는 유도 전선들을 도시한다. 중간 및 우측 모양은 로드가 전선 사이에서 쉽게 구멍이 뚫릴 수 있도록 펼쳐져 개방된 2개의 상위 척추골 (L3 및 L4)의 유도 전선들을 도시한다.
도 14는 피부 표면 깊이 밑에 있는 유도 전선들을 분리하기 위해 공구를 사용하는 바람직한 구체예를 도시한다. 이런 방식으로, 피부 절개부위는 작은 상태로 유지된다. 힌지구성된 T형 부분을 가진 T자형 공구가 유도 전선들에 부착되며 나사 헤드를 향해 부분적으로 밑으로 미끄러진다. 힌지구성된 T형 부분이 개방됨에 따라, 유도 전선들의 중앙단면은 분리된다. 이렇게 개방된 윈도(window)는, 도 13과 도 15에 도시된 것과 같이, 특히 로드와 척추경 나사 헤드가 개별 절개부위들을 통해 삽입되는 경우에서, 로드가 유도 전선들 사이에서 회전될 수 있게 한다.
도 15는 로드와 절개부위를 공유하지 않는, 유도 전선들을 통해 로드를 삽입하는 두 개의 바람직한 구체예를 도시한다. 여기서 두 개의 최저 레벨(L5 및 S1)은 단일 절개부위와 공유하며 두 개의 상부 레벨(L3 및 L4)은 개별 절개부위를 가진다. 로드 리텐션 스레드는 오직 로드의 하위 절반에 걸쳐 있으며 두 개의 하부 척추골(L5 및 S1)의 유도 전선들을 포획한다. 로드의 상위 단부는 두 개의 상부 척추골 (중간 모양)의 유도 전선들을 통해 눌러진다. 대안으로, 로드의 상위 단부에 부착된 두 개의 상부 척추골의 유도 전선들을 통해 로드를 끌어당기도록 사용될 수 있다. 이 스레드는 한 절개부위 내에 삽입된 커다란 봉합 바늘(suture needle)에 의해 각각의 세트의 유도 전선들 사이에 삽입될 수 있고 유도 전선들 사이에서 그 다음 절개부위로부터 끌어당겨진다.
도 16은 로드가 나사 헤드 내에 가장 잘 끼워지게끔 적절한 방향을 찾도록 도와주는 플랜지구성된 부착물(flanged attachment)의 바람직한 구체예를 도시한다. 도시된 것과 같이, 각각의 부착물은 로드를 향하는 방향으로 볼록하여, 로드가 나사 헤드에 접근할 때 나사 헤드로 삽입(entrance)함으로써 로드가 배열되는 큰 범위의 각도를 수용할 수 있고 로드를 수용하여, 나사 헤드의 시트에 가까이 갈 때 로드의 배열방향을 점차적으로 개선할 수 있다.
도 17은, 도 16에서와 같이 플랜지구성된 부착물을 사용하여, 로드를 오정렬된 나사 헤드 내로 내리는(또는, 대안으로, 오정렬된 로드를 적절하게 정렬된 나사 헤드 내로 내리는) 단계를 도시한다. 플랜지구성된 부착물의 양쪽으로 볼록한 성질로 인해, 내려갈 때 로드가 조절되고 비틀어지게 된다. 그 외의 경우, 플랜지구성된 부착물이 없으면, 오정렬된 상황에서, 로드는 나사 헤드의 에지와 닿을 것이며 더 이상 내려갈 수 없을 것이다. 여기서, 플랜지구성된 부착물은 나사 헤드 위에서 탈착가능한 부재들로서 도시되지만, 또 다른 바람직한 구체예에서는 플랜지구성되고 U자형 나사 헤드의 맞은편 면의 상측 내에 형성된 볼록한 형태의 로드 가이드이다(즉 자체적으로 내부에 나사 헤드의 일부분과 일체로 형성될 수 있다).
도 18은 전선이 연장 탭(extended tab)과 분리되는 나사에 연결된 또 다른 바람직한 구체예를 도시한다. 연장 탭들은 나사 헤드가 오정렬된 경우에 로드가 나사 헤드 내로 줄어드는 데 도움을 주도록 사용된다. 연장 탭들은 로드가 제자리에 고정된 뒤 연장 탭들을 부러뜨림으로써(snapping off) 제거된다. 연장 탭에 부착된 전선이 로드와 고정 조립체가 나사 헤드 내로 유도하는 데 도움을 준다. 이 전선은 연장 탭이 제거될 때 제거된다. 테이퍼구성되거나 또는 형태가 삼각형인 연장 탭들도 로드를 오정렬된 나사 헤드의 시트 내에 유도하도록 도 16과 도 17에서의 플랜지구성된 부착물과 유사하게 작용한다.
도 19는 나사 헤드를 고정하는 장치 또는 클램프에 전선이 연결된 또 다른 바람직한 구체예를 도시한다. 상기 클램프 또는 장치의 바람직한 구체예는 상기 장치의 부분들이 전선으로 제거될 수 있도록 로드가 제자리에 고정된 뒤 분리될 수 있는 두 개 이상의 부분들로 구성된다. 상기 클램프 또는 장치는 골 내에 삽입되기 전에 나사에 부착된다. 상기 클램프 또는 장치는 로드가 나사 헤드의 시트 내에 배열되는 것을 방해하지 않도록 형태가 형성된다. 상기 클램프의 부분들은 로드가 제자리에 고정된 뒤에 절단 또는 부러져서 분리되는(snapped apart) 얇은 스트랜드에 의해 함께 고정된다. 상기 클램프 또는 장치는, 클램프가 제거된 뒤에도 잔여물이 남지 않도록, 금속, 폴리머, 또는 플라스틱 재료들로 제조된다.
본 발명은 나사(screw), 로드(rod), 및 척추골을 안정시키도록 고정된 로드와 척추골의 척추경에까지 전선으로 유도되는 고정 조립체(wire-guided locking assembly) 중 하나 이상을 포함한다. 상기 고정 조립체는 나사 헤드(screw head)에 내장되거나 또는 개별 부재일 수 있다. 상기 고정 조립체는 로드를 고정하도록 사용되는 로킹 메커니즘의 세부사항들에 따라 로드를 삽입하기 전 또는 후에 나사에까지 유도될 수 있다. 몇몇 경우에서, 상기 고정 조립체는 로드가 수용되기 전에 나사 헤드에 이미 존재하며 그 외의 경우에서는 상기 로드는 우선 나사 헤드 내에 삽입되고 그 뒤 고정 조립체가 뒤따른다(follow).
본 발명의 시스템과 방법의 바람직한 한 구체예에 의하면, 나사 헤드(102)의 각 측면에서 전선(103)과 같은 하나의 유도 요소를 이용하여 나사(101) 위에서 나사 헤드(102) 내에 로드(104)와 같은 척추 고정 요소가 안정되게 고정(trap)되도록 상기 나사(101)마다 두 개의 전선(103)이 배열된다. 상기 구체예에 의하면, 대부분의 로드(104)가 최소 체적을 가지며 안정성을 가진다( 따라서 로드를 압박하지 않고도 절개는 매우 작게 이루어진다)고 믿어진다. 본 명세서에서 추가로 설명되는 것처럼, 상기 전선(103)은 다른 가능성들 중에서도, (i) 전선 자체를 통해, (ii) 전선을 형성하는 재료와 동일한 재료로 형성된 전선의 연장부(extension)를 통해, (iii) 전선보다 더 얇은 스레드 재료(thread material)를 통해, (iv) 짧은 타워(tower)를 통해, 또는 (v) 신장(extensor)/연장(extended) 탭(112), 가요성 쉬트(flexible sheet), 플랜지(110), 또는 기계적 장치/클램프(113)를 통해 상기 나사 헤드(102)에 부착될 수 있다. 도 1에 도시된 것과 같이, 단일 전선(103)이 한 개의 위치 또는 두 개 이상의 위치에서 나사 헤드(102)에 부착될 수 있다.
도 1은 단일의 유도 전선(103)이 나사 헤드(102)에 부착되어 있는 제 1 형상(좌측 모양), 및 더 짧은 전선부분(111)이 하나 더 상기 나사 헤드(102)에 부착되어 있고 다른 단부에서는 단일의 연신된 유도 전선(103)에 부착되어 있는 제 2 형상(중앙 및 우측 모양)을 보여준다. 더 용이하게 정렬하기 위해 상기 나사 헤드(102)에 직접 부착된 다수의 짧은 전선부분(111)들은 매우 우수한 안정성을 제공할 수 있다. 상기 다수의 전선부분(111) 형상을 수용하기 위하여, 유도 전선이 통과하는 측면 루프(side loop)(도시되지 않음)을 가진 삽입 기기(insertion instrument)들이 다수의 짧은 전선부분(111)들의 형상을 상기 나사 헤드(102)에 가까이 전개함으로써 생성된 큰 영역을 수용하기 위해 측면 루프들을 가진다. 따라서, 상기 삽입 기기의 끝단 가까이에 부착된 측면 루프는 나사 헤드에서 짧은 전선들을 모두 수용하기 위해 나사 헤드만큼 넓을 것이다. 이 전이 영역(다수의 전선부분(111)으로부터 단일 전선(103)으로까지) 위로 상기 삽입 기기는 오직 단일의 전선만이 통과할 수 있게 하는 더 작은 측면 루프들을 가질 것이다.
대안의 구체예에서, 각각의 나사(101/102) 또는 나사 헤드(102)의 오직 한 면 위에 단일 전선(103)이 있을 수 있다. 이 구체예는 최소 절개를 통해 끼워져야 하는 고정 부재(나사 헤드 전선들)들의 용적을 추가로 감소시키지만 로드의 안정성도 감소시킨다. 척추경 나사(101/102) 마다 오직 한 개의 전선(103)이 사용될 때 하나 이상의 로드 리텐션 스레드(rod retention thread, 105)도 사용되도록 제안된다(로드 리텐션 스레드(15)의 예시를 위해 도 7과 도 8을 참조하라). 상기 전선(103)은 로드(104)의 외측면을 따라 로드 리텐션 스레드(105)에 의해 형성된 루프를 통해 삽입되어야 한다.
또 다른 대안의 구체예에서, 하나 이상의 전선(103) 대신, 나사 헤드(102)의 한 면에 부착되고 둥글지 않은 하나 이상의 상부방향을 향하는 샤프트(도시되지 않음)가 있을 수 있다. 상기 샤프트의 독특한 형태로 인해 삽입 공구가 상기 샤프트 주위에서(즉 삽입 공구가 나사 헤드(102)에 접근하도록 내려가는 동안) 회전되거나 또는 돌아가는 것이 방지될 수 있다. 따라서 원통형이 아닌 어떠한 샤프트도 상기 공구에 부착된 상호보완적인 비-원통형 샤프트 홀더를 가지는 공구들을 유도할 수 있을 것이다. 예를 들어, 계란형, 정사각형, 직사각형, 삼각형, 십자형, 사다리꼴, 별 형태, 또는 원형 이외의 그 외의 다른 임의의 형태의 횡단면을 가진 샤프트는, 상기 삽입 공구에 상기 샤프트가 정확하게 끼워지는 상호보완적인 형태를 가진 홀더가 장착되는 한, 상기 삽입 공구가 샤프트 주위에서 회전하는 것이 방지되게 할 수 있을 것이다. 전선보다 더 두꺼운 단일 샤프트 유도 메커니즘(shaft guidance mechanism)은 전선보다 더 강성일 수 있다. 하지만, 나사 헤드(102)가 다축구성(multi-axial)이면 절개부위(incision) 주위에서 상기 샤프트가 이동하는 데 어느 정도의 융통성이 있을 수 있다.
나사(101)와 나사 헤드(102)들은 모두 원형 및 비-원형 둘 모두, 직사각형, 정사각형, 육각형 등의 형태를 포함하는 몇몇의 서로 다른 수직 및 수평 횡단면들 중 하나를 가질 수 있다. 나사(101)와 나사 헤드(102)들은 티타늄 합금 또는 스테인리스 스틸로 제조되는 것이 바람직하다.
로드(104)는 원통형인 것이 바람직하지만, 대안으로, 나사 헤드(102)의 시트(seat) 형태가 이에 상응하게 수용하게끔 형성되도록 비-원형 횡단면(삼각형, 정사각형, 육각형 등)을 가질 수 있다. 상기 로드(104)는 폴리에테르에테르케톤(PEEK)로 형성되는 것이 바람직하지만 그 외의 다른 임의의 생체적합성의 최소 가요성 폴리머 또는 금속으로 제조될 수도 있다.
또 다른 대안의 구체예에서, 척추경 나사(101/102) 마다 두 개보다 많은 전선(103)이 있을 수 있다. 나사마다 두 개보다 많은 전선이 사용되면, 나사의 각각의 면에 하나 이상의 전선이 있으며 하나 이상의 면에 한 개보다 많은 전선이 있는 것이 바람직하다. 각 면에 같은 수의 전선이 있는 것은 안정성을 높이고 한쪽으로 기울어지는 것을 방지한다. 하지만, 개별 환자의 신체구조가 조금씩 다르며 만곡증(즉 척추 측만증(scoliosis)) 및/또는 그 외의 악화 증상들이 나타날 때, 로드(104) 삽입 동안 나사 헤드(102)의 주변(perimeter) 주위로 나사 헤드 전선(103)이 비대칭적으로 분포됨으로써 안정성이 가장 우수하게 구현될 수 있다. 어떠한 경우에도, 척추 수술의사는 특정 환자의 개별적인 요구조건들에 따라 사용하기 위하여 적절한 나사 헤드 전선(103)과 로드 리텐션 스레드(105)를 배치하는 것에 대한 결정을 내리는 데 가장 좋은 위치에 있게 된다.
임의의 한 나사(101/102)에 있는 전선(103)들은 안정성을 높이고 더 잘 조절하기 위해 나사의 주변 주위의 여러 위치들에(오직 측면들 보다는) 위치될 수 있다. 나사(101/102)는 나사 샤프트(101)와 나사 헤드(102)를 통틀어 포함하는 전체 나사를 가리키는 것으로 사용된다. 전선들은 균일하게 분포될 수 있으며 나사의 주변 주위로 대칭으로 분포될 수 있거나 또는 비대칭적으로 배열되고 엇갈리게 배치될 수도 있다. 예를 들어, 한 나사 헤드에 네 개의 전선이 있는(즉 각각의 에지 마다 하나의 전선이 있는: 북쪽/상측, 동쪽/우측, 남쪽/하측, 서쪽/좌측) 것은, 로드(104)가 절개부위를 통해 제 1 나사 헤드 내로 이동되는 동안, 나사 헤드(102)가 상기 로드(104)의 축을 따라 배열될 수 있게 한다. 전선 케이지(wire cage)를 효율적으로 생성시킴으로써, 개방 영역을 나사 헤드(102)의 주변 주위로 제한시키는 것은, 제 1 단부가 제 1 나사 헤드에 배치되고 다른 단부는 제 2 나사 헤드에 배치되도록 유도된 후에 로드(104)가 수직의 세로방향으로부터 횡단 가로방향으로 이동할 때, 상기 로드(104)가 우측 방향으로 회전하게 할 수 있다(또는 나사 헤드가 로드를 수용하도록 회전하게 할 수 있다). 전선의 개수, 전선 크기(즉 직경과 길이), 형태, 가요성 및 강도는, 너무 많은 전선들이 얽히지 않게 하면서도 로드가 나란하게 정렬되는 것을 용이하게 하고 나사 고정성을 최적화시키기 위해, 절개부위 크기에 따라 특정 환자에서 특별한 수술에 적합하도록 조절될 수 있다. 여기서 고려된 구체예들은 나사/나사 헤드 마다 1개 내지 10개, 특히 2개 내지 4개의 전선을 가진 예들을 포함한다.
각 면에서 나사 헤드(102)에 연결된 다수의 기다란 전선 대신에, 단일의 기다란 전선(103)(또는 스레드)이 몇 개의 짧은 전선부분(111)들에 연결되며 상기 전선부분(111)들은 나사 헤드의 각 면에 연결된다. 따라서, 다수의 전선부분(111)들은 각각의 나사 헤드(102)에 연결되지만 상기 다수의 전선부분들은 절개부위를 통해 연장되는 단일 전선(103)을 형성하기 위해 나사 헤드 위에 있는 영역에서 서로에도 연결된다. 상기 다수의 짧은 전선부분(111)들은 로드(104)의 움직임을 적어도 나사 헤드(102)의 기저부(base)로 제한하거나 또는 한정하도록 하는 기능을 수행할 수 있다. 상기 짧은 전선부분(111)들은 로드(104)가 나사 헤드(102)의 시트 내로까지 수용되게 하는 전선 케이지를 형성하는 이점을 제공한다. 기다란 단일 전선(또는 스레드)(103)은 피부 절개부위에서 너무 많은 전선들이 있을 때 나타나는 혼잡스러움과 얽히는 것을 감소시킨다. 세로방향 삽입축으로부터 최종적으로 로드(104)가 배치되는 거의 동일한 축 내로 멀어지도록 분포된 짧은 전선부분(111)들이 많기 때문에, 기다란 전선(103)과 이에 수반된 기기들이 상기 축에서 나사 헤드(102)의 각도와 배열방향을 조절하게 할 수 있다(상기 로드 축은 로드가 삽입되는 동안 사용되는 세로방향 삽입축에 거의 수직이다). 상기 나사 헤드(102)는 로드(104)가 결국 수용되고/정지되게 되는 오목 채널을 형성하도록 구성된다. 이 오목 채널은 수직 횡단면이 U자 형태일 수 있으나, 로드(104)의 수치들에 일치하는 수치들을 가지고 상기 로드(104)를 유지하기에 적합하도록 실질적으로 오목한 어떠한 형태도 가능할 것이다. 나사 헤드(102) 자체의 상측 에지 또는 나사 헤드(102)가 부착되는 또 다른 중간 부재(110/112/113)의 에지는 넓은 각도 범위로 삽입 로드를 수용하고 이 삽입 로드를 나사 시트 내에 끼워지도록 적절한 각 형상(angular configuration)으로 부드럽게 직접 안내하도록 구성된다.
상부방향을 향하는 유도 전선(103) 또는 유도 샤프트에 직접 부착된 나사 헤드(102) 또는 나사(101)에 대한 대안으로서, 중재 플랜지(intermediary flange), 플랜지구성된 리플릿(flanged leaflet), 쉬트(110), 신근/연장 탭(112), 기계적 클램프/장치(113), 또는 이들 중 둘 사이에 있는 그 외의 다른 부재가 있을 수 있다. 외부 에지에 있는 나사 헤드(102) 또는 나사(101/102)는, 나사(101/102) 또는 나사 헤드(102)와 유도 부재(guiding element, 103)가 간접적으로 연결되도록 유도 전선/샤프트(103)에 직접 부착된 개별 부재에 부착되거나 또는 상기 개별 부재로 변환(개별 부재와 일체로 형성)될 수 있다. 중간 부재는, 원할 시에, 가령, 로드(104)를 적절한 위치에 고정하고 이 로드(104)를 제자리에 고정한 후에, 나사(101/102) 또는 나사 헤드(102)로부터 용이하게 분리하도록 특별하게 구성되는 것이 바람직하다. 수술의사의 공구의 내측 단부(proximal end)에서 푸시-버튼을 통해; 절취선(perforation)을 따라 찢어서; 절단, 비틀림, 흔들어서, 연소, 가열, 복사, 초음파 진동, 대전/감전, 용해, 나사를 풀거나, 또는 그 외의 다른 임의의 수단을 통해 작동될 수 있는 스냅-오프/팝-오프 메커니즘을 통해 분리될 수 있다. 유도 전선 또는 상부방향 샤프트(103)가 중간 부재 및 용이하게 분리할 수 있는 부재(110/112/113)에 직접 부착된 경우에서, 상기 유도 전선(103)들은 상기 중간 부재(110/112/113)에 더욱 안정적으로 고정될 수 있다. 예를 들어, 상기 유도 전선(103)들은 나사 헤드(102) 위에 있는 돌출부 또는 홈 내로/위에 고정되고 상기 돌출부 또는 홈으로부터 고정되는 신근 탭(112)에 용접 또는 납땜될 수 있다. 상기 신근 탭(112)의 일부분 이상은 상응하는 스레드를 가지는 나사 샤프트(101) 또는 나사(101/102)와 짝을 이루거나 혹은 몇몇의 상응하는 스레드를 가진 로드(104)를 나란하게 정렬시키도록 스레드구성될 수 있다.
중간 부재는 끌어당기거나 또는 조임으로써 팽팽하게 될 수 있고 가요성을 가질 수 있는 매우 얇은 재료의 쉬트(110) 형태로 구성될 수 있다. 팽팽하게 당길 때 상기 쉬트(110)는 로드(104)를 나사 헤드(102)의 시트 내로 유도하는 기능을 수행한다. 이러한 재료는 고무일 수 있다.
중간 부재는 로드(104)가 수용되는 나사 시트 주위에서 대칭으로 배치되고 나사 헤드(102)의 내부 상측 에지에 부착된 내부방향으로 테이퍼구성된 플랜지(110)일 수 있다. 이러한 플랜지(110)는, 로드(104)와 나사 헤드(102)가 수용가능하게 나란히 정렬될 때까지 상기 로드가 나사 헤드의 시트 내로 삽입될 때, 오정렬된 로드(104) 또는 나사 헤드(102)가 서로에 대해 회전하고 조절할 수 있게 하도록 구성된다. 상기 플랜지(110)의 내부방향으로 테이퍼구성된 면들은 그 사이에서 로드(104)를 위한 채널을 형성하는 볼록하게 굽어진 윙(110)의 형태를 가질 수 있다.
대안으로, 중간 부재는 볼록 면들보다는 직선 면들을 가진 신근 탭(112)일 수 있다. 이 탭은 그 외의 경우 직사각형 탭의 코너부분을 제거함으로써 형성될 수 있는 삼각형 형태이다. 상기 삼각형의 넓은 기저부는 도 18에 도시된 것과 같이 나사 헤드(102)에 부착될 수 있다.
나사 헤드(102) 또는 중간 부재(110/112/113)의 기능은 로드(104)가 상부방향을 향하는 유도 전선(103)/유도 샤프트에 의해 쉽게 유도될 수 있는 채널을 생성하는 데 있다. 상기 나사 헤드 또는 중간 부재는 로드와 나사 시트가 서로에 대해 크게 오정렬되는 것을 수용하고 그 뒤 실질적으로 완벽하게 정렬될 때까지 상기 로드를 나사 시트 내에 유도하도록 구성된다. 이에 대한 이점은, 초기 위치가 이상적이지 않다고 밝혀졌을 때, 본 시스템을 다시 시작할 필요도 없고, 로드를 빼 내어 재삽입할 필요가 없다는 것이다.
본 명세서에 기술되어 있는 전선, 스레드, 및 중간 부재들은, 외부에 있고, 내부에 있거나, 또는 하부방향을 향하는 나사 샤프트(101)의 삽관형 부분(cannulated portion)을 통해, 나사 또는 나사 헤드에 부착될 수 있다. 척추경 내로 구멍을 뚫을 수 있는 나사 샤프트(101)의 기능과 나사 헤드(102)의 시트 내에 수용될 수 있는 고정 조립체(106)와 로드(104)의 기능이 상충되지 않도록, 여러 부착 위치들이 가능하다.
전선, 스레드, 또는 상부방향을 향하는 샤프트(101)는, 접착, 납땜, 스레드, 봉합, 스트링(string), 기계적 클램프(113) 등을 사용하여, 하부방향을 향하는 나사 샤프트(101), 나사 헤드(102), 또는 중간 부재(즉 플랜지, 쉬트(110), 신근/연장 탭(112))에 부착될 수 있다.
상부방향을 향하는 유도 부재(103)를 나사 헤드(102)에 연결시키기 위해 기계적 클램프(113)가 사용되는 구체예들에서, 상기 기계적 클램프(113)는 상기 나사 헤드(102) 밑에 또는 적어도 로드(104)가 로드의 경로를 차단하지 않도록 내려오는 위치 밑에 연결된 2개의 가지부(leave)를 가지는 것이 바람직하다. 나사 헤드(102) 내에 있는 자리에 로드(104)를 고정시키기 위해 고정 조립체(106)를 닫은 후, 클램프(113)가 제거될 수 있다. 나사 헤드(102)로부터 상기 클램프(113)를 제거함으로써 상기 클램프(113)에 부착된 전선(103)들도 제거된다. 상기 클램프(113)는 제한된 공간에서 가능한 임의의 수단에 의해: (i) 연결부를 파열함으로써(연장 탭(112)을 분리시키는 것과 같이), (ii) 2개의 가지부를 함께 고정하는 재료를 절단함으로써, (iii) 언클램핑(unclamping) 또는 언버클링(unbuckling) 하여, 그리고 (iv) 언벨크로잉(unvelcro-ing) 하여, 제거될 수 있다(하지만 이들에만 제한되는 것은 아님).
대안으로, 몇몇 구체예에서, 고정 조립체는 클램프(113)가 제거되지 않고 로드(104)를 고정하게끔 유지하도록 상기 클램프(113)의 일부분일 수 있다(도 19 참조). 이 경우, 다만 유도 전선(103)들만이 단순하게 클램프-고정 조립체 조합 유닛으로부터 분리된다.
이동 부분(moving part)들을 가진 기계적 클램프 대신에, (나사 헤드(102)와 전선(103) 사이의) 중간 부재는 단지 이동 부분들을 가지지 않고 헤드(102)를 안전하게 중간 부재 내에 포획하는 플라스틱 또는 금속 장치일 수 있다. 이 중간 금속 또는 플라스틱 장치는 (i) 상기 장치의 2개의 절반부(halves)를 연결하는 얇은 중앙 부분을 고정하거나, 또는 (ii) 상기 장치의 2개의 부분들을 연결하는 스트링을 절단하는 수단에 의해 제거될 수 있다. 로드(104)용 고정 조립체(106)가 상기 중간 금속 또는 플라스틱 장치와 상이하여 독특한 경우, 상기 장치는 로드가 배치된 후에 전선들과 함께 제거될 수 있다. 고정 조립체가 상기 중간 금속/플라스틱 장치와 일체로 구성되거나 또는 상기 중간 금속/플라스틱 장치에 따르는 경우, 상기 장치는 전선(103) 또는 전선부분(111)이 상기 장치로부터 분리된 후에 제자리에 머물러야 한다.
도 11에 도시된 또 다른 구체예에서, 전선(103) 또는 그 위에 있는 연장 스레드(107)는 나사 헤드(102)의 기저부에서와 같이 로드(104)가 결국 놓일 수 있는 나사 헤드(102) 내의 영역에 부착될 수 있거나 및/또는 하부방향을 향하는 나사 샤프트(101)의 상측 단부에 부착될 수 있다. 예를 들어, 전선(103) 또는 전선(103)의 연장부(107)는 삽관형 나사의 삽관형 부분 내에 부착될 수 있다. 가요성 전선 또는 연장 스레드(107)를 사용함으로써, 전선/스레드는 로드(104)가 헤드(102) 내에 놓일 때 상기 로드(104) 주위로 둘러싸일 수 있다. 상기 전선/스레드는 상기 로드 위에서 삽관형 고정 조립체(106)와 삽관형 공구(cannulated tool)를 통해 스레드구성될 수 있다.
선택적으로, 의사, 기술자 및 의료진이 부재들을 식별하고 수술을 수행하며 추후 환자방문 동안 진행상황을 모니터링하는 것을 보조하기 위해 컬러-코드 전선(103) 및/또는 나사(101)가 제공될 수 있다. 대안으로, 전선, 나사, 및 그 외의 다른 부재(즉 형광 마커, 방사성 동위원소, 엑스-레이에서만 보이는 방사선 비투과성 마커, 자기장 나노입자 등)를 구분짓기 위해, 특정 재료를 사용하고 및/또는 오직 특정 상태 하에서만 보일 수 있는 것과 같은 그 외의 다른 몇몇 가시적 코딩 형태가 사용될 수 있다. 가시적으로보다는 또는 가시적인 것에 추가하여 터치방식(서로 다른 표면 질감) 또는 음향(촉각 또는 오디오)에 의해, 또 다른 대안의 수단 또는 상호보완적인 코딩 수단이 감지될 수 있다. 상기 코딩은, 그 외의 다른 가능성들 중에서, 바디의 우측 및 좌측면, 내측 대 외측 부재, 전선/나사 크기, 전선/나사 형태, 전선 가요성, 및/또는 전선 강도와 상호연관될 수 있다. 코딩 또는 태깅 시스템(tagging system)이 해당될 수 있는 변수 목록들은 이들에만 제한하려는 것이 아니라 예시하기 위한 것이다. 바람직한 한 코딩 시스템은 로드의 내측 면에 사용하기 위한 전선 대 로드의 외측 면에 사용하기 위한 전선 용도의 마커 또는 컬러 코딩을 제공한다. 상기 코딩은 로드(104)가 삽입될 때 전선(103)이 용이하게 분리될 수 있게 한다. 또한 이 코딩은 고정 조립체(106)와 공구가 전선(103)의 내측 면과 외측 면을 따라 삽입되는 것을 도와줄 수 있다. 유사한 특성들을 가진 몇몇 부재(전선(103), 나사(101), 나사 헤드(102), 로드(104), 리텐션 스레드(105), 고정 조립체(106) 등)들은 내측면 전선들이 모두 빨강일 때 외측면 전선들이 모두 녹색인 것과 같이 그룹으로 코딩될 수 있다.
임의의 고정 조립체(106)도 본 발명에서 사용될 수 있다. 고정 조립체(106)가 안정적이고 지속적으로 고정되기 위해 로드(104)를 나사 헤드(102) 내에 유지하도록 구성되기 때문에, 상기 고정 조립체(106)의 정확한 디자인은 중요하지 않다. 사용될 수 있는 고정 조립체(106)의 예는 스크루-온 너트(screw-on nut), 프레스-온 캡(press-on cap), 속성건조 접착제, 래치를 가진 조그마한 흔들리는 게이트(gate) 또는 도어, 로드의 주변 주위로 조여지도록 전개될 수 있는(deployed) 일련의 부재들 등을 포함한다.
로드가 두 개 이상의 개별 척추골과 연결되기 때문에, 상기 로드는 우선 고정 조립체를 통해 제 1 척추골 위에 있는 위치(고정된 또는 조여진 위치)와 그 뒤 차례로 제 2 척추골 위에 있는 위치 내에 고정될 수 있다. 몇몇 경우에서, 로드가 제 1 척추골 위에 있는 나사에 단단히 고정되고 난 뒤, 척추골의 상대적인 위치배열은, 로드가 제 2 척추골 위에 있는 나사에 고정하기 전에 수술의사가 척추골을 함께 더 가까이 이동시키거나 또는 서로 멀어지도록 이동시킴으로써, 조절될 수 있다. 로드의 오직 한 면이 제자리에 고정되면 로드의 다른 한 면도 제자리에서 용이하게 조절될 수 있다. 예를 들어, 고정 조립체 사이에 있는 로드에 의해 뻗어진 원하는 거리가 얻어질 때까지, 로드는 고정 조립체를 통해 전방 또는 후방을 향해 수직으로 슬라이딩 이동할 수 있다.
전선(103)은 다수의 메커니즘에 의해 나사 헤드(102)에 부착될 수 있다. 리텐션 스레드(105)는 동일한 부류의 메커니즘에 의해 로드(104)의 단부에 부착될 수 있다. 가장 간단한 부착 메커니즘은 나사 헤드/로드에 전선/스레드를 납땜 또는 접착하는 것이다. 납땜 또는 접착은 추후에 절단되거나 파열되어 분리될 수 있다. 로드(104)가 나사 헤드(102) 내에 안전하게 배열되면, 로드(104) 위에 있는 외측 리텐션 스레드(105) 또는 나사(101/102) 위에 있거나 나사 헤드(102) 위에 있고 상부방향을 향하는 유도 전선(103) 중 어느 것도 필요하지 않는다.
제자리로 유도될 때 유도 전선(103)에 가까이 위치하도록 고정하는 로드(104) 위에 있는 리텐션 스레드(105)는 금속 전선, 니티놀(nitinol), 고무, 봉합사(suture), 플라스틱, 폴리머, 및 생체분해성 재료를 포함하는 가요성 재료로 제조되는 것이 바람직하다. 상기 리텐션 스레드(105)는 로드(104)가 나사 헤드(102)의 시트에서 나란히 정렬된 위치에 고정되고 그 내부에 고정된 후에도 쉽게 제거될 수 있어야 한다.
대안으로, 전선/스레드는 나사 헤드/로드의 한 면에 있는 스레드구성된 커넥터(threaded connector) 내에 스레드구성될 수 있으며 이에 따라 전선/스레드는 케이스(case)의 단부에서 풀어진다(unscrewed).
그 외의 다른 구체예들은 나사 헤드(102)/로드(104) 내에 있는 작은 루프 또는 홈과 전선(103)/리텐션 스레드(105)의 단부와 상기 나사 헤드(102)/로드(104)에 묶여진(tied) 용해성 봉합사(dissolvable suture)에 의해 전선(103)/리텐션 스레드(105)를 부착하는 것을 포함한다. 적절한 용해성 봉합사 재료는 주로 폴리글리콜릭 애시드(PGA) 또는 그 외의 다른 입증된 조성물로 제조된 것과 같은 생체적합성의 합성 흡수성 재료들을 포함한다. 이러한 재료들 중 특정 상표는 Vicryl™(Ethicon), Biovek™(Dynek), Visorb™(CP Medical), Polysorb™(Covidien's Syneture), 및 Dexon™(Covidien's Syneture)를 포함한다. 이 재료들은 충분한 내부 치료에 해당하는 양의 시간에서 흡수되거나 또는 분해되기에 적합하여 상기 유합물(fusion)을 성공적으로 고정시킬 수 있다(tailored). 예를 들어, 표준 Vicryl™은 통상 3주 내지 4주 동안 인장강도를 유지할 수 있다. 또한 이 재료들은 치료 과정을 가속화시키고 감염을 방지하기 위하여 약물(drug) 또는 생체분자(즉 트리클로산(triclosan))을 사용하여 주입될 수 있다(impregnated). 봉합 재료에 대한 생체분해(즉 생체흡수(bioabsorption), 생물침식(bioerosion) 등) 시간이 너무 길고 상기 봉합 재료들이 수술 후 즉시 필요없게 될 때, 상기 봉합 재료들은, 대신, 나사 헤드/로드로부터 전선/리텐션 스레드와의 연결이 끊어지게(disconnect) 하기 위해 단부에서 즉시 절단되거나 또는 연소될 수 있다.
"나사 헤드에 대한 전선" 또는 "로드에 대한 리텐션 스레드" 부착 메커니즘에 대한 또 다른 대안의 구체예는 전류(즉 무선주파수 전류)의 이용 시에 연소되고, 파열되거나, 또는 용해되는 재료를 사용하여 고정시키는 것을 포함한다. 이 구체예는 단지 전류를 전선 또는 스레드를 통과시킴으로써 연결이 쉽게 끊어질 수 있게 한다(broken down). 상기 전선/리텐션 스레드는 피부 외측에 가해지는 전류에 대응하여 끊어지는 것이 바람직하다. 대안으로, 전류를 목표 및 최소 침습 방식으로 내부에 가하기 위해 절연 유도 전선이 사용될 수 있다. 절연 유도 전선은 전류가 외측 끝(바디 외부)으로부터 척추경 나사 가까이 내부 끝에 있는 전류-민감성 재료(current-sensitive material)로 직접 통과할 수 있게 할 것이다.
부착에 대한 또 다른 바람직한 구체예에서, 선택된 재료(즉 탄성 스트링 또는 고무)는 가요성이면서도 끌어당기거나 또는 조임으로써 팽팽해질 수 있다. 여기서의 핵심은 가요성이면서 팽팽해 질 수 있는 매우 얇은 재료를 사용한다는 점이다. 이러한 이중 성질은 상기 재료가 제한된 공간을 공유하기에 적합하면서도 끊어지지 않고 로드와 공구를 작은 절개부위를 통해 안정적으로 유도할 수 있게 한다. 생체분해성이 아니라면, 상기 가요성의 스트링/고무의 인장 재료는 수술 끝부분에서 나사 헤드와 전선(또는 로드와 리텐션 스레드)로부터 절단/파열/연소되거나 또는 풀릴 필요가 없을 것이다.
전선을 나사 헤드에 연결시키거나 및/또는 리텐션 스레드를 로드에 연결시키기 위해 중재 재료(intermediary material)를 사용하는 대신, 또 다른 가능성은 위에서 기술된 중재 커넥터와 동일한 재료로 형성될 수 있는 리텐션 스레드 및/또는 전선을 사용하는 것이다. 이 경우, 수술의 끝부분에서 절단되거나 또는 자체적으로 연소되는 전선 또는 리텐션 스레드가 있다.
모든 경우에서 최종 결과는, 더 작은 절개부위와 더 적은 개수의 구성요소들을 사용하여, 개방 수술(open procedure)에서 사용된 나사와 로드로부터 나온 결과와 같이, 깨끗하고 성공적인 척추경 나사 유합술(fusion)이다.
로드-유도 전선이 나사 헤드에 부착되는 재료는 전선 자체가 유도되는(derived) 동일한 재료 또는 개별 재료일 수 있다. 이 전선들은 강도와 내구성 둘 다 지닌 생체적합성 금속으로 형성되는 것이 바람직하다. 한 바람직한 구체예에서, 상기 전선들은 니티놀(니켈 티타늄 합금)으로 형성된다.
로드(104)의 리텐션 스레드(105)들이 로드의 단부들에 부착되는 재료는 상기 리텐션 스레드들이 유도되는 동일한 재료 또는 개별 재료일 수 있다. 상기 리텐션 스레드들은 강도와 내구성 둘 다 지닌 생체적합성 금속으로 형성되는 것이 바람직하다. 한 바람직한 구체예에서, 이 리텐션 스레드들은 니티놀(니켈 티타늄 합금)으로 형성된다. 대안으로, 또 다른 바람직한 구체예는 로드의 리텐션 스레드들이 생체분해성 스레드로 제조되며 이에 따라 배치 후에 제거될 필요가 없는 리텐션 스레드에 관한 것이다. 상기 스레드의 또 다른 이점은 캡(106)과 나사 헤드(102) 스레드 사이에 포획되는 경우에도 로드와 캡 고정 메커니즘(106)과 간섭(interfere)하지 않는다는 점이다.
유도 전선(103)을 보완하기 위하여, 본 발명은, 전선 사이에 끼울 수 있는, 자체적인 리텐션 스레드(105)를 가진, 특별한 로드(104)를 제공한다. 로드의 단부들에 작은 루프 또는 링(ring)을 부착시킴으로써, 두 스레드는 로드의 면들을 따라 우수한 인장력을 가진 루프들을 통해 묶여질 수 있다. 이러한 방식으로, 전선(103)들은 로드가 대부분의 상위 전선 또는 하위 전선들 주위에서 미끄러져 분리되는(slipping out) 것을 방지하기 위해 로드(104)와 스레드(105) 사이에서 내부로 통과할 것이다(pass in)(도 7과 도 8 참조). 리텐션 스레드(105)들은 단부에서 루프 또는 링과는 상이한 또 다른 수단에 의해 로드에 부착될 수 있다. 상기 로드(104)는 스레드를 로드에 고정시키기 위해 내부에 홀 또는 천공(piercing)들을 가질 수 있다. 상기 로드는 단부에서 홈들을 가질 수 있는데, 이 홈들은 스레드와 맞물린다. 상기 스레드(105)는 상기 로드의 단부 가까이에서 접착될 수 있다. 로드 리텐션 스레드(105)는 로드(104)를 제한하여 전선(103)들을 운반(ride)하고 내부 로드가 목표 나사 부위(102)로부터 멀어지도록 이동될 위험성을 제거한다. 또한 상기 리텐션 스레드(105)들은 로드(104)를 나사(102/101) 내에 신속히 배치하여 전체 수술 시간을 줄이게 된다.
상기 리텐션 스레드(105)는 통상적인 스레드 대신 스트립 또는 기다란 쉬트 형태의 재료로 형성될 수 있다. 상기 리텐션 스레드 재료는 가요성의, 강한 생체적합성 재료여야 한다.
"미세 개방(Micro open) 접근술"을 위한 척추경 나사와 로드를 배치하기 위한 단계들은 다음과 같다. 우선, 형광투시법(fluoroscopy) 또는 정위유도법(stereotactic guidance)을 사용하여, 1-4cm의 단일의 작은 피부 절개부위가 모든 척추경 나사들을 수용하는 중앙선에 대해 외측에 국소배치된다(localized). 그 뒤, 경피(percutaenous) 잠셰디/커쉬너-전선(Jamshedi/Kirschner-wire(K-전선)) 접근술, 윌체 근육 분리 접근술(Wiltse muscle splitting approach), 또는 튜브 시스템 중 하나를 사용하여, 척추경 나사가 배치된다(도 2 참조). 척추경 나사 삽입기(inserter)는 척추경 나사를 배치하는 동안 상기 척추경 나사의 측면 전선들을 고정시키는 루프 부착물(loop attachment)을 가진다. 각각의 척추경 나사가 배치되고 난 후, 상기 측면 전선들은 공간을 만들도록 절개부위의 측면으로 밀려서 그 외의 다른 나사들이 얽히지 않고도 배치될 수 있다. 모든 나사들이 배치되고 난 뒤, 나사 헤드 터너(scres head turner)가 삽입되고 각각의 유도 전선들 쌍을 따라 나사 헤드로까지 유도되어, 로드를 수용하기 위해 준비되는 나사 헤드들을 나란하게 정렬한다(도 3에서 나란하게 정렬된 나사 헤드를 참조하라).
나사 헤드들이 나란하게 정렬되면, 측면 전선들은 내측 면과 외측 면 사이에서 분리된다. 그러면, 로드가 상기 내측 면과 외측 면 사이로 미끄러져서 나사 헤드 내로 이동된다. 상기 로드는 삽입 전에 굽어져야 하는 것이 바람직하다. 유도 전선들의 끝부분으로부터 미리 정해진 거리에 떨어져 있는 유도 전선들 위의 마커(marker)는 의사가 로드를 정확한 곡률(culvature)로 구부리도록 유도하는 데 도움을 줄 수 있다. 단일의 절개부위로부터 나온 유도 전선들은 볼록렌즈에 의해 초점이 맞춰진 광 레이(light ray)와 유사하다. 이 광 레이는 한 점으로 수렴하여 초점의 다른 면에 허상의 거울상을 생성한다. 이와 동일한 개념이, 나사 헤드 내로 정확하게 끼워지도록 로드의 굽힘을 유도하기 위해 상기 로드의 곡률의 거울상을 생성하도록 사용될 수 있다(도 4와 도 15를 참조하라). 로드의 각각의 단부가 나사 헤드 내에 적절하게 배치된 후에, 고정 너트 또는 캡이 나사 헤드 위에서 죄어져 로드를 제자리에 고정시킨다. 대안으로, 전선들에 의해 유도되는 압축기(compressor)가 인접한 레벨에서 척추경 나사를 압축하도록 사용되며 그 뒤, 압축 동안, 최종적으로 조여질 수 있다. 그 뒤, 나사 헤드 유도 전선들은, 절단, 비틀림, 흔듦, 연소, 복사, 용해, 나사를 풂 등을 포함하는 임의의 수단에 의해 제거된다(도 5와 도 6의 좌측을 참조하라). 일단 척주(vertebral column)의 한 면을 따라 유합되어야 하는(to-be-fused) 모든 척추골 내에 있는 로드와 나사가 고정되고 나면, 로드와 나사의 거울상 대응부분(counterpart)들은 유사한 형광투시 국부화 수단 또는 그 외의 다른 영상 수단을 사용하여 동일한 척추의 맞은편 면을 따라 배치되어야 한다(하나의 로드를 사용하여, 두 번째를 위해 준비하는 도 5와 두 개의 로드가 배치된 도 6을 참조하라).
본 발명은 척추골을 동적으로 고정시키거나(dynamically stabilize) 또는 유합하도록 사용될 수 있으며 이와 동시에 결함있는 추체간 추간판(intervertebral disc)을 제거하고 그 자리에 스페이서(spacer)를 삽입하도록 사용될 수 있다. 상기 스페이서는 골이식재(bone graft material) 또는 치료를 촉진하기 위해 내부에 일체로 구성된 재료를 포함하는 골(bone)을 포함한다. 상기 재료들을 포함하는 대표적인 골은 골형성 단백질(bone morphogenetic protein), 트리칼슘 포스페이트(tricalcium phosphate), 하이드록시아파타이트(hydroxyapatite), 및 콜라겐(collagen)을 포함한다.
본 발명의 여러 부재(전선, 나사, 나사 헤드, 로드, 리텐션 스레드, 고정 조립체 등)들은 각각의 개별 환자와 특정 분야들에 최적으로 적용시키기 위하여 일련의 범위 내에 있는 크기, 형태, 강도, 가요성, 및 그 외의 다른 물리적 성질에 제공될 수 있다.
도 13은, 3 레벨 고정 동안, 제1 나사 헤드 위에서 전선에 의해 로드가 어떻게 유도될 수 있는 지, 그리고 제 2 나사 헤드와 제 3 나사 헤드 위에서 전선들이 어떻게 외부방향으로 펼쳐지거나 또는 로드가 쉽게 삽입되게 하기 위한 포획 영역(encatchment area)을 개방시키기 위해 어떻게 굽어지는 지를 보여준다. 종래의 척추경 나사 타워(pedicle screw tower) 경우, 로드는 각각의 강성 타워 내에 있는 작은 구멍을 통해 정확하게 삽입될 수 있어야 한다. 본 발명은 이러한 어려움을 해결한다.
도 14에 도시된 것과 같이, 전선(103)들을 분리하기 위해 변형된 T자형 공구(108/109)가 사용될 수 있다. 이러한 형태는 전선들이 얽히게 되는 방지하여 (또는 얽힌 것을 풀어서), 로드가 나사 헤드에 삽입하기 위해 통과할 수 있도록 전선 사이에 있는 공간을 개방시킨다. 상기 "T"의 수평방향 암(109)들은 세로방향의 삽입축(108)에 대해 수직으로 외부를 향해 연장된다. 이 암(109)들은 삽입과 제거 동안 세로방향의 메인 바디에 대해 평행하도록 나란히 정렬될 수 있다. 또한 상기 암(109)들은 상기 메인 바디 내부에 있을 수 있으며 텔레스코프식 연장 또는 스프링-유사 메커니즘에 의해 내부로부터 전개될 수 있다. 각각의 수평방향 암(109)의 단부들은 전선(103)이 내부에서 유지될 수 있도록 U자형, V자형, 또는 원형일 수 있다. 이 단부들이 U자형 또는 V자 형태인 경우, T자형 공구(108/109)는, 세로방향 삽입축(108)에 대해 재정렬하거나 또는 메인 바디 내로 접혀지기(collapse) 위해 상기 암들을 접어서 배치한 후에, 전선(103)으로부터 연결이 쉽게 끊어질 수 있다. 이 단부들이 폐루프(closed loop) 형태로 구성되어 상기 전선(103)들이 단부들을 통해 공급되고 상기 단부들 내에 포획되면, 상기 루프들은 공구(108/109)가 공구 기능을 수행한 뒤에 (보석 걸쇠(jewelry clasp)와 같이) 루프를 풀게끔 개방하도록 구성되어야 한다.
본 발명은 위에서 기술한 구체예들에만 제한되지 않는다. 물론, 본 발명의 사상과 범위를 벗어나지 않고 여러 변형예들과 변경예들이 제공될 수 있다.
당업자는 추가적인 이점과 변형예들을 쉽게 이해할 것이다. 따라서, 광범위한 형태들에 있어서 본 발명은 본 명세서에서 기술하고 예시된 대표적인 구체예들과 특정 세부사항들에만 제한되지 않는다. 따라서, 첨부된 청구항들과 이 청구항들의 균등한 내용들에 의해 정의된 것과 같이, 본 발명의 일반적인 사상과 범위를 벗어나지 않고도 다양한 변형예들이 제공될 수 있다.

Claims (53)

  1. 골 고정 시스템으로서,
    마주보는 측면들을 포함한 제1 나사 헤드를 가진 제1 나사,
    마주보는 측면들을 포함한 제2 나사 헤드를 가진 제2 나사,
    상기 제1 나사 헤드 및 상기 제2 나사 헤드내에 유지되고 상기 제1 및 제2 나사 헤드의 마주보는 측면들사이에 배열되는 척추 고정 요소를 포함하고,
    상기 제1 나사로부터 멀어져 연장되고 피부 절개부를 통과해 연장되는 한 개이상의 제1 유도 요소를 포함하며, 상기 피부 절개부를 통해 상기 제1 유도 요소가 전달되고, 상기 제1 유도 요소는 상기 제1 나사 헤드의 마주보는 각 측면으로부터 연장되는 한 개이상의 가요성 전선(103)을 포함하며,
    상기 제2 나사로부터 멀어져 연장되고 피부 절개부를 통과해 연장되는 한 개이상의 제2 유도 요소를 포함하며, 상기 제2 유도 요소는 상기 제2 나사 헤드의 마주보는 각 측면으로부터 연장되는 한 개이상의 가요성 전선(103)을 포함하는 것을 특징으로 하는 골 고정 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 제1 유도 요소는 상기 제1 나사 헤드의 마주보는 각 측면에 직접 연결된 한 개이상의 전선(103)을 포함하고, 상기 제2 유도 요소는 상기 제2 나사 헤드의 마주보는 각 측면에 직접 연결된 한 개이상의 전선(103)을 포함하는 것을 특징으로 하는 골 고정 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 상기 전선들은 상기 제1 및 제2 나사 헤드에 부착된 연장 탭(112)들에 의해 상기 제1 및 제2 나사 헤드와 연결되고, 상기 연장 탭(112)들은 상기 제1 및 제2 나사 헤드로부터 분리될 수 있는 것을 특징으로 하는 골 고정 시스템.
  4. 제1항에 있어서, 상기 제1 및 제2 유도 요소들은 각각의 제1 및 제2 나사 헤드를 고정하는 기계적 클램프(113)에 의해 상기 제1 및 제2 나사 헤드에 부착되고, 상기 척추 고정 요소가 상기 제1 및 제2 나사 헤드로 안내되어 제1 및 제2 나사 헤드와 접촉한 후에 상기 기계적 클램프(113)는 상기 제1 및 제2 유도 요소를 따라 제거되는 것을 특징으로 하는 골 고정 시스템.
  5. 제1항에 있어서, 상기 제1 유도 요소와 제2 유도 요소 중 한 개이상의 유도 요소가 타워를 포함하는 것을 특징으로 하는 골 고정 시스템.
  6. 제5항에 있어서, 상기 제1 유도 요소와 제2 유도 요소가 타워를 포함하는 것을 특징으로 하는 골 고정 시스템.
  7. 제1항에 있어서, 상기 1 및 제2 유도 요소는 상기 피부 절개부 아래에 위치한 타워를 추가로 포함하고, 상기 제1 및 제2 나사가 뼈속으로 전달될 때 상기 전선들은 상기 피부 절개부를 통과하여 상기 타워로부터 연장되는 것을 특징으로 하는 골 고정 시스템.
  8. 제1항에 있어서, 상기 척추 고정 요소는 상기 제1 및 제2 유도 요소들에 의해 안내되는 로드 리텐션 스레드(105)를 포함한 로드(104)를 포함하여, 상기 로드는 상기 제1 및 제2 나사 헤드로 전달되는 것을 특징으로 하는 골 고정 시스템.
  9. 제8항에 있어서, 상기 로드 리텐션 스레드(105)는 상기 로드의 단부 영역에 부착되고 분리될 수 있으며 상기 제1 및 제2 유도 요소들을 통해 연장되는 것을 특징으로 하는 골 고정 시스템.
  10. 제9항에 있어서, 전선이 상기 피부 절개부를 통해 안내 요소 또는 나사 헤드내에 포착되고, 상기 전선을 상기 안내요소들을 통해 삽입하고 상기 로드(104)가 상기 전선과 연결되며 상기 피부 절개부를 통과해 상기 나사 헤드들 속으로 끌어 당겨지는 것을 허용하는 공구를 이용하여 상기 전선이 안내 요소들을 통해 안내된 후에 상기 전선이 로드 리텐션 스레드(105)와 연결되는 것을 특징으로 하는 골 고정 시스템.
  11. 제1항에 있어서, 상기 제1 및 제2 유도 요소들은 한 개이상의 전선(103)을 포함하고, 상기 전선(103)은 상기 전선(103)보다 짧고 상기 나사 헤드와 연결된 복수 개의 전선 부분(111)에 부착되는 것을 특징으로 하는 골 고정 시스템.
  12. 제1항에 있어서, 상기 척추 고정 요소를 상기 제1 및 제2 나사 헤드들에 구속시키는 고정 조립체(106)를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 골 고정 시스템.
  13. 제12항에 있어서, 상기 고정 조립체(106)는 상기 제1 및 제2 나사 헤드내에 배열되는 것을 특징으로 하는 골 고정 시스템.
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