TWI649064B

TWI649064B - 用於穩定骨節段手術之裝置及其延長組件

Info

Publication number: TWI649064B
Application number: TW106130690A
Authority: TW
Inventors: 蘇義鈞; 呂杰峯; 曾嚴亭; 梁晃千
Original assignee: 台灣微創醫療器材股份有限公司
Priority date: 2017-09-07
Filing date: 2017-09-07
Publication date: 2019-02-01
Also published as: TW201912121A; CN109464182A; US20190069930A1; JP2019048048A; EP3453348A1; CN109464182B; US10980573B2

Abstract

本發明揭露一種用於穩定骨節段手術之裝置及延長組件。該裝置包括一螺釘組件、二支撐件以及二延長件。螺釘組件包括一容置件及一固定件。容置件具有一限位部及相對之二側壁，且側壁於接近限位部處向裝置之一縱軸方向延伸。固定件連接於限位部。支撐件分別連接於側壁，並向縱軸方向延伸。延長件分別具有一穿孔。延長件以穿孔穿過支撐件並連接於側壁。

Description

用於穩定骨節段手術之裝置及其延長組件

本發明係關於一種用於穩定骨節段手術的裝置及其延長組件，特別是關於一種用於穩定骨節段之微創手術的裝置及其延長組件。

脊椎係為決定人體活動能力最重要的部位之一，當脊椎發生病變時，特別是腰椎區段（Lumbar region）時，往往會對患者產生相當大的影響，包括引起疼痛、麻木感、無力感，甚至是大小便失禁或困難等症狀。脊椎病變發生的原因大多是椎體（骨節段）之間發生移位使得神經或脊髓受到壓迫，臨床上再因成因不同而被診斷為椎間盤突出症、脊椎滑脫症、脊椎管狹窄症或是退化性脊椎側彎等。當病情嚴重時，患者往往無法藉由矯正改善不適，而必須仰賴脊椎手術進行復位治療，至於如何有效的固定復位後的椎體避免再次發生移位，是為治療成功與否的重要關鍵。

目前最穩定且應用也最為廣泛的治療手段為椎弓螺釘內固定器系統（Pedicle screw fixation system）。椎弓螺釘內固定器系統可應用在傳統椎間盤切除後的椎節固定與復位、頸椎退化治療及脊椎側彎矯正等脊椎融合手術。椎弓螺釘內固定器系統具有多個椎弓螺釘（又稱螺釘組件），以多軸向椎弓螺釘為例，可先參考圖1所示，每一個椎弓螺釘9大致可區分為釘桿91（Screw shaft）及容置件92（Receiver，又稱Tulip），另外加一個鎖固螺絲（又稱螺帽，Nut，圖未示）。常見的椎弓螺釘內固定器系統用於脊椎手術之歷程係先將椎弓螺釘9兩兩一組地由脊突二側的椎弓位置植入椎體，並將連接桿（Rod）調整至符合脊椎曲線後，再利用其他手術工具將鎖固螺絲連同連接桿壓鎖於容置件92內，以完成前後椎體的復位或穩定。

傳統的脊椎手術是屬於開放式的，其係於患者背部做中線切口，把肌肉組織切開推到椎骨外側，並剝離骨膜，以暴露出椎節，再開始安裝上述椎弓螺釘內固定器系統。此術式的問題不止是傷口大、失血量高，影響更大的是解剖構造被破壞所造成的傷口恢復慢。再者，因為術後肌肉彈性減退或纖維化變硬，還會帶來嚴重的酸痛、疼痛感，以及感染機率變高等不良影響。上述問題導致患者的平均住院天數上升及醫療總體開支增加，對於公共衛生政策而言，亦是不得不解決的問題。因此，近年來可大幅縮小傷口的脊椎微創手術（Minimally Invasive Surgery, MIS）逐漸受到施術者及患者之青睞，其臨床重要性亦日益增高。

一般而言，脊椎微創手術的定義是傷口必須小於3公分以下，且應盡量避免解剖構造上的傷害，但是手術實施時常常因為切口周緣的肌肉密合而產生術野不足或手術工具操作被阻礙的問題。請參考圖1及圖2所示，在脊椎微創手術中，通常會裝設延長件或套筒，以維持手術路徑。具體而言，手術係於患者背部上對應脊突二側椎弓的位置劃出小切口後，再將裝設有延長件7或套筒8的椎弓螺釘9（9a）植入椎體，藉由延長件7或套筒8維持手術路徑，其後才能在術野充足或實施手術無礙的情況下於椎弓螺釘9（9a）上操作手術工具、配件以及完成椎弓螺釘內固定系統的架設。

圖1為習知具有延長件之椎弓螺釘的示意圖，如圖1所示，此類型的椎弓螺釘9包括釘桿91及容置件92，而延長件7連接於容置件92的頂端。容置件92為U型，並具有二側壁921。椎弓螺釘9係於容置件92之二側壁921的頂端形成卡合結構93，並將二個延長件7插設於卡合結構93。將具有延長件7的椎弓螺釘9固定於患者的椎體上後，即可藉由二側的延長件7撐住肌肉組織，形成可供維持術野以及手術工具接近椎弓螺釘9的通道。

圖2為習知具有套筒之椎弓螺釘的示意圖，如圖2所示，此類型的椎弓螺釘9a亦包括釘桿91a及容置件92a，而套筒8的前端具有夾持部81，以直接夾持或套設於容置件92a的側壁921a外。同樣的，將具有套筒8的椎弓螺釘9a植入患者的椎體後，即可藉由套筒8撐住肌肉組織。

然而，延長件7僅藉由卡合結構93連接容置件92，而套筒8則是直接夾持或套設於容置件92a的外部，此些連接方式的穩定性都不佳，只要遇到外力就非常容易造成延長件7或套筒8歪斜、滑動、甚至是鬆脫。雖然有製造商透過加大、加深卡合結構93或其他設計試圖提高延長件7與側壁921的連接穩定性，但是尺寸大或結構特殊的延長件7，還有從外側夾持或套設的套筒8，在裝設後皆會增加椎弓螺釘9、9a的整體外徑，反而又擴大了傷口，與原本微創手術的訴求背道而馳。

詳細而言，由於椎弓螺釘9的側壁921上緣空間相當有限，為了開設卡合結構93，勢必要增加側壁921的壁厚，從而也就增加了容置件92的外徑。至於結構為管狀的套筒8，當直接夾持或卡合於容置件92a的外部後，容置件92a的上緣與套筒8連接處的外徑必然會大幅增加。

是以，如何使延長件（或套筒）與植入的螺釘能夠有穩定的連接，並有效地限制兩者在連接處外徑的擴大，對於脊椎微創手術是非常重要的課題。

有鑑於上述課題，本發明之主要目的係在提供一種用於穩定骨節段手術的裝置及延長組件，該裝置包括螺釘組件、二支撐件及二延長件，且支撐件連接於螺釘組件的容置件，而延長件可穿過支撐件以連接於容置件，藉由支撐件的設置使延長件與螺釘組件之間的連接關係更為穩定，且連接處的外徑實質上不會加大。

為達成上述之目的，本發明提供一種用於穩定骨節段手術之裝置，包括一螺釘組件、二支撐件以及二延長件。螺釘組件包括一容置件及一固定件。容置件具有一限位部及相對之二側壁，該二側壁於接近限位部處向裝置之縱軸方向延伸。固定件連接於限位部。該二支撐件分別連接於該二側壁，並向縱軸方向延伸。該二延長件分別具有一穿孔，其中延長件以穿孔穿過支撐件並連接於該二側壁。

為達成上述之目的，本發明另提供一種延長組件，應用於一用於穩定骨節段手術之裝置，裝置包括一螺釘組件及二支撐件，螺釘組件包括一容置件。容置件具有一限位部及相對之二側壁，該二側壁於接近限位部處向裝置之一縱軸方向延伸，該二支撐件分別連接於該二側壁，並向縱軸方向延伸。延長組件包括二延長件，分別具有一穿孔，其中延長件以穿孔穿過支撐件並連接於該二側壁。

根據本發明之一實施例，支撐件於連接之一端具有一外螺紋，側壁之頂面具有一凹部，凹部內具有配合於外螺紋之一內螺紋，且支撐件係以螺鎖方式連接側壁。

根據本發明之一實施例，延長件於連接側壁之一端具有一凹槽，且凹槽卡合側壁於外側的部份。

根據本發明之一實施例，穿孔位於凹槽之底部，支撐件穿過該穿孔後，延長件以凹槽套設於側壁於外側的部份，達成與側壁的連接。

根據本發明之一實施例，凹槽於延長件之底端及連接底端之一側面對外連通。

根據本發明之一實施例，延長件具有一支撐件限位結構，設置於延長件，限制支撐件相對於延長件移動。

根據本發明之一實施例，延長件具有一限位孔，其連通穿孔與外部空間，支撐件限位結構鄰設於限位孔，且具有一抵頂部透過限位孔抵頂支撐件。

根據本發明之一實施例，支撐件限位結構樞接於延長件，且抵頂部具有一平面，支撐件限位結構被轉動後，平面抵頂支撐件。

根據本發明之一實施例，側壁具有一第一厚度，延長件連接側壁後，於連接處具有一第二厚度，第一厚度與第二厚度之差值介於0.25毫米至1毫米之間。

根據本發明之一實施例，側壁具有一第一厚度，延長件連接側壁後，於連接處具有一第二厚度，第一厚度與第二厚度之差值介於0.2毫米至0.5毫米之間。

根據本發明之一實施例，第一厚度與第二厚度之差值實質上為延長件於連接側壁之一端的厚度。

根據本發明之一實施例，延長件包括一扣件，扣件具有一卡合槽，同時卡合該二延長件之一頂端。

根據本發明之一實施例，扣件更具有二溝槽，分別與卡合槽連通，該二支撐件分別穿設於該二溝槽。

根據本發明之一實施例，穩定骨節段手術係微創脊椎手術。

承上所述，依據本發明之用於穩定骨節段手術的裝置及其延長組件，該裝置包括一螺釘組件及二支撐件，且支撐件連接於螺釘組件之容置件的二側壁。延長組件具有二延長件，分別具有一穿孔。支撐件穿過延長件之穿孔，而延長件的底端連接於容置件的側壁。因此，支撐件可作為延長件的支撐骨幹，達到類似打地樁的效果，穩定延長件的位置避免晃動、位移，提高延長件與側壁的連接穩定度，避免二側的延長件於手術操作時，受到外力的作用而相對側壁發生歪斜、甚至脫落的情形。又透過此結構設計，在相同穩定度要求下，可降低延長件與側壁在連接處的空間需求，具體如不須額外加厚側壁的上緣來設置較大的卡合凹槽，從而導致螺釘尺寸加大而擴大手術傷口。

另外，在本發明一實施例中，延長件以穿孔穿過支撐件以與側壁連接的設計，使延長件可直接沿著固定方向（如用於穩定骨節段手術之裝置的縱軸方向）卸下及再組裝。由於脊椎具有特定的彎曲角度，特別是腰椎的五個椎體形成向腹部凸起的曲度，當治療例如椎體L5和S1時，傳統微創手術有時會發生延長件交錯衝突的問題。藉由本發明的實施，若有衝突發生時，可以容易地沿固定方向取下其中一組延長件，不僅避免了螺釘的植入角度因為延長件衝突而必須妥協，在卸下及再組裝（視手術需求）時，也可避免擴大或拉扯傷口，同時支撐件在延長件被取下的時候，仍能部分性地暫代延長件維持切口大小以保障術野夠清晰的功能。

為能讓貴審查委員能更瞭解本發明之技術內容，特舉較佳具體實施例說明如下。

首先，本發明之用於穩定骨節段（bone segment）手術之裝置係以用於微創脊椎手術之椎弓螺釘內固定器系統的椎弓螺釘為實施例說明本裝置的技術特點及應用方式，但本發明所屬領域中具有通常知識者應知，本發明並不以椎弓螺釘為限。

圖3為本發明之用於穩定骨節段手術之裝置之一實施例的示意圖，圖4為圖3所示之用於穩定骨節段手術之裝置的分解示意圖，請同時參考圖3及圖4所示。在本實施例中，用於穩定骨節段手術之裝置1（以下簡稱為裝置1），其包括一螺釘組件10、二支撐件20以及二延長件30。本實施例之螺釘組件10即為椎弓螺釘內固定系統的其中一個椎弓螺釘（又稱為椎弓根螺釘），支撐件20及延長件30裝設於螺釘組件10。

一般來說，需要實施椎弓螺釘內固定系統手術的患者大多是腰椎（Lumbar）發生病變，具體位置通常是在腰椎L4、L5之間。施術者利用開路鑽（Awl）等器械由腰椎椎節上的進釘點進入，穿過椎弓根達到椎體的鬆質骨處，形成進釘通道。其後施術者可選擇是否對進釘通道進行擴張或攻牙（Tapping），以更利於螺釘植入。進釘通道準備完成後，施術者先於患者體外組裝本實施例之裝置1，例如先完成組裝螺釘組件10後，再將支撐件20及延長件30安裝於螺釘組件10。裝置1組裝完成後，再植入椎體，亦即，支撐件20及延長件30連同螺釘組件10一併植入椎體。以下先說明螺釘組件10、支撐件20及延長件30的細部結構，及其連接關係與組裝順序、方式。

本實施例之螺釘組件10包括一容置件11及一固定件12，容置件11通常為U型，故又可稱為U型頭或U頭。容置件11具有一限位部111及相對之二側壁112。限位部111位於容置件11的下凹處，相對的二側壁112於鄰近限位部111的兩側向裝置1之縱軸方向Y延伸。限位部111與側壁112共同形成一容置空間113，用以容置脊椎手術配件，例如椎弓螺釘內固定器系統的連接桿及固定連接桿的鎖固螺絲。除了容置連接桿及鎖固螺絲，容置空間113亦提供各式脊椎手術工具操作的空間。

本實施例之固定件12為釘桿，且固定件12連接於限位部111。固定件12與容置件11可以是一體成型，也可以球形接頭連接（可參考圖6A或圖6B所示），以器械名稱而言，前者是單軸向螺釘（Monoaxial screw），後者則是多軸向或萬向螺釘（Polyaxial screw）。本實施例係以球形接頭連接的萬向螺釘為例，以下先簡單說明螺釘組件10的組裝方式。

本實施例之固定件12具有球狀頭部，而限位部111係為穿孔，固定件12的球狀部容置於限位部111內。於組裝螺釘組件10時，先將固定件12穿過容置空間113及限位部111，惟獨固定件12的球狀頭部直徑較限位部111的內徑為大，所以會卡在限位部111。較佳的，螺釘組件10更可具有內蓋13，先將內蓋13置於固定件12的球狀頭部，再利用治具將固定件12的球狀頭部及內蓋13一併用力下壓而卡於限位部111，以固定於限位部111。另外，固定件12上的螺紋（Thread）可以隨著植入位置的不同而有不同設計，其中螺牙均勻分布的一種是由椎弓處植入的椎弓螺釘，另一種則是螺牙上密下疏的皮質骨釘，但本發明不以任何一種為限。另外說明的是，微創脊椎手術的普遍定義是指單一的手術切口不大於三公分，因此不論是椎弓螺釘或皮質骨釘都可應用在微創脊椎手術中。

圖5A為圖4所示之支撐件組裝於螺釘組件前的示意圖，請搭配圖5A所示。完成螺釘組件10的組裝後，將二個支撐件20分別連接於二側壁112，並使支撐件20與側壁112同向縱軸方向Y延伸。在本實施例中，支撐件20是組裝於容置件11之側壁112的頂面，進而使支撐件20向縱軸方向Y延伸，即向遠離固定件12的方向延伸。又，支撐件20與容置件11可以是一體成型，也可以其他可拆卸的方式連接，本實施例係以螺鎖的方式為例。較佳的，支撐件20於連接之一端具有外螺紋21，側壁112之頂面具有一凹部114，較佳可位在側壁112之頂面的中間，且凹部114內具有配合於外螺紋21之內螺紋，使支撐件20可以螺鎖方式連接側壁112。較佳的，支撐件20可以為長桿的結構，長度大約為7至20公分，較佳為10至15公分，直徑大約為0.2公分以下，較佳為0.1至0.2公分。又，支撐件20可以各種具生物相容性且有一定剛性的材料製成，例如鈦合金。

圖5B為圖4所示之延長件組裝於螺釘組件前的示意圖，圖5C為圖4所示之延長件組裝於螺釘組件後的示意圖，請搭配圖5B及圖5C所示。支撐件20以螺鎖的方式組裝於容置件11的側壁112後，如圖5B所示，接著，再將延長件30組裝至螺釘組件10。在本實施例中，二個延長件30分別具有一穿孔31，施術者可將二個支撐件20可分別穿過延長件30之穿孔31，使延長件30通過支撐件20，且延長件30的底端連接於側壁112，如圖5C所示。本實施例之支撐件20的形狀與側壁112相互配合，例如同為弧形結構，且穿孔31可位在延長件30的中間，當延長件30以其穿孔31穿過支撐件20後，即得與側壁112的頂面處連接。

如前述，手術工具的操作端是在限位部111與側壁112所形成容置空間113中被操作，因此當裝置1組裝完成而植入椎體後，連接於側壁112的延長件30便負有撐開肌肉組織，以建立出連通容置空間113的通道（手術路徑）的功能。施術者可使用不同的手術工具通過延長件30所形成的通道而至容置空間113進行手術操作。

在上述結構中，可知支撐件20為延長件30的支撐骨幹，提供類似地樁的功效，有效地提升延長件30與側壁112之間連接的穩定性。由於裝置1是一個小型的植入物，一般來說，延長件30與側壁112的結合結構無法太過複雜或龐大，請參考圖1，因此往往利用榫卯結構，或是延長件30套設側壁112，或是側壁112套設延長件30的方式。然而，由於可運用的空間受限，榫卯或套設結構在設計的時候通常都很淺，吃力很有限，只要延長件30上端受到外力，就很容易造成延長件30歪斜或脫落。然而，在本實施例中因為有支撐件20提供支撐力道，所以延長件30與側壁112之間僅需簡單的卡合或榫卯結構（即便結構的深度淺），亦可將延長件30穩定地固定於容置件11的側壁112，避免手術操作時，受到外力的作用而歪斜或脫落的情形。具體來說，側壁112的頂面可設置凸部，延長件30的底面（係指連接於側壁112該端的表面）可設置凹部；反之，亦可於側壁112的頂面設置凹部，並於延長件30的底面對應設置凸部。

較佳的，本實施例之延長件30係藉由凹槽32與側壁112相互連接。詳細而言，延長件30於連接側壁112之一端具有一凹槽32，亦即，延長件30的底端具有凹槽32。本實施例係將延長件30靠近容置件11的一端稱為底端；反之，遠離容置件11的一端稱為頂端。本實施例之凹槽32於延長件30之底端及連接底端之一側面對外連通，換言之，凹槽32有二側面係為開放面而可對外連通，其一即為延長件30的底端表面，另一為連接底端的側面，且為面對另一延長件30該側的側面，使凹槽32可卡合側壁112於外側的部份。藉由凹槽32卡合於側壁112，且卡合於側壁112外側的部份，以達成與側壁112的連接。

圖6A為圖5C所示之用於穩定骨節段手術之裝置整體的剖面示意圖，圖6B為圖6A所示之圈選區域的放大示意圖，請同時參考圖5B、圖6A及圖6B所示。穿孔31呈長通道狀，一端位於延長件30的頂端，另一端位於延長件30的底端，本實施例係位於凹槽32之底部321，如圖6B所示。延長件30以穿孔31套設於支撐件20上後，延長件30以支撐件20為軸沿著縱軸方向Y向側壁112移動，最後以凹槽32套設在側壁112之外側的部份，達成延長件30與側壁112的連接。需說明的是，由於支撐件20容置於穿孔31內，故圖6B之穿孔31係標示於穿孔31的內壁與支撐件20之間。又本實施例中，延長件30可以利用凹槽32連接側壁112，且凹槽32的設計是於延長件30之底端及連接底端之一側面對外連通，也就是在延長件30的底部為開放式的凹槽，而非僅有底端開口的凹洞（具體可參見圖式），即是因為延長件30內有支撐件20提供支撐效果，避免延長件30在外側受力時向橫軸方向X位移或轉動。而延長件30利用凹槽32而非凹洞連接側壁112的好處是可以降低延長件30底端的厚度T，減少使用時擴大或拉扯手術切口的問題。具體來說，因為在延長件30底端空間有限，如要在此加工形成可以容置側壁112的凹洞，勢必要使用底端厚度較大的延長件30。

如圖6B所示，本實施例之容置件11的側壁112具有一第一厚度T1。當延長件30的凹槽32套設側壁112於外側的部份後，於兩者的連接處具有一第二厚度T2，亦即，延長件30突出側壁112外之部分的厚度T與側壁112的第一厚度T1相加為第二厚度T2。其中，第一厚度T1與第二厚度T2之差值實質上介於0.25毫米至1毫米之間，更佳可介於0.2毫米至0.5毫米之間。換言之，在本實施例中，延長件30突出側壁112外之部分的厚度T較佳是介於0.25毫米至1毫米之間，更佳可介於0.2毫米至0.5毫米之間。

由於支撐件20穿過延長件30的穿孔31，使延長件30可以支撐件20為骨幹而連接於側壁112，是以，穩定延長件30的結構為支撐件20，而延長件30的凹槽32偏重於限位的輔助的效果，因此延長件30突出側壁112外之部分的厚度T可大幅縮小。在一實施態樣中，延長件30於凹槽32處的厚度T為0.2毫米即可達到使延長件30穩固地連接於側壁112的效果。相較於先前技術之延長件7及套筒8，本實施例可簡化連接處（延長件30連接容置件11之側壁112的位置）的結構並降低其厚度，並可減小手術傷口。

請參考圖3、圖4及圖6A所示，較佳的，本實施例之延長件30具有一支撐件限位結構33，設置於延長件30，以限制支撐件20相對於延長件30發生縱軸方向Y上的移動，或延長件30以支撐件20為軸發生轉動，從而導致延長件30的凹槽32與側壁112分離或其他形式的鬆脫。換言之，本實施例之延長件30藉由凹槽32卡合側壁112於外側的部分，以避免延長件30相對於側壁112轉動，並藉由支撐件限位結構33限制延長件30相對於支撐件20發生移動，或支撐件20於穿孔31內發生位移，導致延長件30自側壁112鬆脫的可能性增加。

圖7A為圖3所示之A-A線的剖面示意圖，請同時參考圖4及圖7A所示。本實施例之延長件30具有一限位孔34，其連通穿孔31與外部空間。需說明的是，由於限位孔34與穿孔31連通，圖7A所示之限位孔34標示於鄰近限位孔34的弧面。又，本實施例之支撐件限位結構33鄰設於限位孔34，且支撐件限位結構33具有一抵頂部331，其可透過限位孔34抵頂支撐件20，藉此固定支撐件20與延長件30的相對位置關係，以避免支撐件20相對於延長件30移動。

較佳的，支撐件限位結構33樞接於延長件30，且抵頂部331具有一平面331a。本實施例之限位孔34的周緣為弧面，以容置抵頂部331，而支撐件限位結構33被轉動後，平面331a可抵頂支撐件20，如圖7B所示，圖7B為圖7A所示之支撐件限位結構被轉動後的示意圖。在本實施例中，平面331a的設計可與支撐件20產生干涉，故當支撐件限位結構33被轉動後，平面331a除了抵頂支撐件20，更可進一步干涉支撐件20，以將支撐件20迫緊於穿孔31內，進而固定支撐件20與延長件30的相對位置。

在本發明其他實施例中，支撐件限位結構33還可以是螺帽或類似螺帽的構型。透過在支撐件20上端設置螺紋，當延長件30穿過支撐件20後，螺紋的位置是高於延長件30，因此支撐件限位結構33可以藉由向下螺鎖的方式，壓迫延長件30緊密地與側壁112接合，而避免位移或晃動，同樣可以達到固定支撐件20與延長件30的相對位置的功效。

請參考圖3及圖4所示，較佳的，本實施例之延長件30包括一扣件35，扣件35具有至少一卡合槽351，同時卡合相對二個延長件30之頂端。本實施例之扣件35的外觀為C型，並對應於相對的二個延長件30而具有二個卡合槽351。較佳的，延長件30的頂端具有與卡合槽351相配合的卡合部36，將卡合槽351套設於卡合部36，進而使扣件35卡合相對二個延長件30的頂端。在其他實施例中，扣件35亦可具有一個卡合槽351，且為C型的卡合槽，亦可同時卡合相對二個延長件30之頂端。由於扣件35同時卡合相對二個延長件30之頂端，故可進一步避免延長件30於手術過程中，受到外力影響而在橫軸方向X發生向內傾倒或向外擴張的情形，可維持相對二側之延長件30所形成之通道（手術路徑）的大小。

較佳的，本實施例之扣件35更具有二溝槽352，分別與卡合槽351連通，當卡合槽351卡合相對二個延長件30之頂端時，自延長件30之穿孔31穿出的相對二個支撐件20，即可分別穿設於二個溝槽352，如圖1所示。於操作上，可將扣件35置於裝置1的上方，將溝槽352對應於支撐件20，並沿著支撐件20向下移動至延長件30的頂端後，再將卡合槽351套設卡合部36，如圖3所示以完成扣件35的組裝。

總的來說，施術者先將支撐件20螺鎖於容置件11的側壁112，如圖5A及圖5B所示。接著，再將延長件30以穿孔31穿過支撐件20，並將其凹槽32卡合容置件11的側壁112，如圖5C所示，並可藉由轉動支撐件限位結構33以將支撐件20迫緊於穿孔31內，如圖7B所示。最後，再將扣件35卡合相對二個延長件30之頂端，以完成裝置1的組裝。組裝完成後，施術者即可利用器械將裝置1植入患者的椎體。而本實施例之裝置1係應用椎弓螺釘內固定器系統的微創脊椎手術治療，裝置1的數量通常是兩兩成對而有多數對個，例如六或八個，並由病患之脊突二側的椎弓位置植入椎體。

在本發明其他實施例中，二延長件30與扣件35可以預先組合為一個單元，或是一體成型，而成為類似套筒或ㄇ字型的結構，此種態樣可以方便施術者在手術中減少組裝延長件30及扣件35的步驟。

若相鄰的裝置1之間有相互干涉的情形，如圖8A所示，圖8A係以二個圖3所示之裝置1分別植入椎體L5、S1的示意圖。補充說明，圖8A 所示是兩個相鄰的裝置1中，其中一個的延長件30已經被迫要穿過另一個裝置1的兩個延長件30之間，這種情況下手術器械無法接近螺釘組件10，是為一種相互干涉的情況。然而，臨床上並不一定會在手術台上看到此種結果，原因是因為當施術者依據專業或經驗判斷延長件30之間應當會發生干涉時，就已經預先採取變通做法，或調整螺釘組件10的角度，來防止圖8A所示情況發生。至於其他干涉方式可能有其中一組的延長件30過度緊密的靠在另一組的延長件30上，兩者是被外力勉強扳動並固定到不會相互穿過的位置（如圖8A）。但凡包括上述兩種方式在內，均屬此處所稱之干涉的態樣。如相鄰二裝置1的延長件30相互干涉時，即可卸除其中一個裝置1的一或二延長件30，如圖8B所示，圖8B為卸除圖8A之椎體S1上之延長件的示意圖。於卸除時，僅需取出扣件35，並鬆開支撐件限位結構33（即自圖7B反向轉回如圖7A所示）後，即可將延長件30直接沿著縱軸方向Y向上取出（請搭配圖5B所示），使支撐件20脫離穿孔31，以卸除延長件30。由於本實施例之裝置1具有支撐件20的設計，故即便在術中，施術者也可直接將穿孔31對準支撐件20，並使支撐件20穿過穿孔31後，即可輕易地將延長件30組裝至容置件11的側壁112。相較於習知技術，由於延長件7、或套筒8與椎弓螺釘9（9a）的連接結構較為複雜，且連接位置都位於皮膚、肌肉組織之下，故於卸除延長件7、或套筒8後，難以在狹小的微創手術傷口及術野不佳的情形下重新組裝延長件7、或套筒8。另外，習知卸除延長件7、或套筒8時，因為可能需要向外側扳動，需額外的操作空間，可能導致傷口擴大或拉扯。本實施例之延長件30可直接沿著縱軸方向Y向上取出，以避免傷口擴大或拉扯的情形。

另外，本發明更提供一種延長組件，應用於一用於穩定骨節段手術之裝置，裝置包括一螺釘組件及二支撐件，螺釘組件包括一容置件，容置件具有一限位部及相對之二側壁，該二支撐件分別連接於該二側壁。關於螺釘組件及支撐件的細部結構及其連接關係，可直接參考前述實施例之螺釘組件10及支撐件20，於此不加贅述。又，延長組件包括二延長件，分別具有一穿孔，該二支撐件分別穿過該二延長件之穿孔連接於該二側壁。而關於延長組件的二延長件，亦可直接參考前述實施例之裝置1的二延長件30，於此亦不贅述。

綜上所述，依據本發明之用於穩定骨節段手術的裝置及其延長組件，該裝置包括一螺釘組件及二支撐件，且支撐件連接於螺釘組件之容置件的二側壁。延長組件具有二延長件，分別具有一穿孔。支撐件穿過延長件之穿孔，而延長件的底端連接於容置件的側壁。因此，支撐件可作為延長件的支撐骨幹，達到類似打地樁的效果，穩定延長件的位置避免晃動、位移，提高延長件與側壁的連接穩定度，避免二側的延長件於手術操作時，受到外力的作用而相對側壁發生歪斜、甚至脫落的情形。又透過此結構設計，可降低延長件與側壁在連接處的空間需求，具體如不需額外加厚側壁的上緣來設置較大的卡合凹槽，從而螺釘尺寸加大而擴大手術傷口。

另外，在本發明一實施例中，延長件以穿孔穿過支撐件以與側壁連接的設計，可使延長件可直接沿著固定方向（如用於穩定骨節手術之裝置的縱軸方向）卸下及再組裝。由於脊椎具有特定的彎曲角度，特別是腰椎的五個椎體形成向腹部凸起的曲度，當治療例如錐體L5及S1時，傳統微創手術有時會發生L5及S1的延長件交錯衝突的問題。藉由本發明的實施，若有衝突發生時，可以容易地沿固定方向取下其中一組延長件，不僅避免了螺釘植入角度因為延長件衝突而必須妥協，在卸下及再組裝（是手術需求）時，也可避免擴大或拉扯傷口，同時支撐件在延長件被取下的時候，仍能部份性地暫代延長件維持切口大小以保障術野夠清晰地估能。

本發明無論就目的、手段及功效，在在均顯示其迥異於習知技術之特徵，懇請貴審查委員明察，早日賜准專利，俾嘉惠社會，實感德便。惟應注意的是，上述諸多實施例係為了便於說明而舉例，本發明所主張之權利範圍自應以申請專利範圍所述為準，而非僅限於上述實施例。

1‧‧‧裝置

10‧‧‧螺釘組件

11‧‧‧容置件

111‧‧‧限位部

112‧‧‧側壁

113‧‧‧容置空間

114‧‧‧凹部

12‧‧‧固定件

13‧‧‧內蓋

20‧‧‧支撐件

21‧‧‧外螺紋

30‧‧‧延長件

31‧‧‧穿孔

32‧‧‧凹槽

321‧‧‧底部

33‧‧‧支撐件限位結構

331‧‧‧抵頂部

31a‧‧‧平面3

34‧‧‧限位孔

35‧‧‧扣件

351‧‧‧卡合槽

352‧‧‧溝槽

36‧‧‧卡合部

7‧‧‧延長件

8‧‧‧套筒

81‧‧‧夾持部

9、9a‧‧‧椎弓螺釘

91、91a‧‧‧釘桿

92、92a‧‧‧容置件

921、921a‧‧‧側壁

93‧‧‧卡合結構

L4、L5‧‧‧錐體

T‧‧‧厚度

T1‧‧‧第一厚度

T2‧‧‧第二厚度

X‧‧‧橫軸方向

Y‧‧‧縱軸方向

圖1為習知具有延長件之椎弓螺釘的示意圖。圖2為習知具有套筒之椎弓螺釘的示意圖。圖3為本發明之用於穩定骨節段手術之裝置之一實施例的示意圖。圖4為圖3所示之用於穩定骨節段之手術裝置的分解示意圖。圖5A為圖4所示之支撐件組裝於螺釘組件前的示意圖。圖5B為圖4所示之延長件組裝於螺釘組件前的示意圖。圖5C為圖4所示之延長件組裝於螺釘組件後的示意圖。圖6A為圖5C所示之用於穩定骨節段手術之裝置整體的剖面示意圖。圖6B為圖6A所示之圈選區域的放大示意圖。圖7A為圖3所示之A-A線的剖面示意圖。圖7B為圖7A所示之支撐件限位結構被轉動後的示意圖。圖8A係以二個圖3所示之裝置分別植入椎體L5、S1的示意圖。圖8B為卸除圖8A之椎體S1上之延長件的示意圖。

Claims

一種用於穩定骨節段手術之裝置，包括：一螺釘組件，包括：一容置件，具有一限位部及相對之二側壁，該二側壁於接近該限位部處向該裝置之一縱軸方向延伸及一固定件，連接於該限位部；二支撐件，分別連接於該二側壁，並向該縱軸方向延伸；以及二延長件，分別具有一穿孔，其中該延長件以該穿孔穿過該支撐件並連接於該二側壁，且該延長件具有一支撐件限位結構，其設置於該延長件，限制該支撐件相對於該延長件移動。
如申請專利範圍第1項所述之用於穩定節骨段手術之裝置，其中該支撐件於連接之一端具有一外螺紋，該側壁之頂面具有一凹部，該凹部內具有配合於該外螺紋之一內螺紋，且該支撐件係以螺鎖方式連接該側壁。
如申請專利範圍第1項所述之用於穩定節骨段手術之裝置，其中該延長件於連接該側壁之一端具有一凹槽，且該凹槽卡合該側壁於外側的部份。
如申請專利範圍第3項所述之用於穩定節骨段手術之裝置，其中該穿孔位於該凹槽之底部，該支撐件穿過該穿孔後，該延長件以該凹槽套設於該側壁於外側的部份，達成與該側壁的連接。
如申請專利範圍第3項所述之用於穩定節骨段手術之裝置，其中該凹槽於該延長件之底端及連接該底端之一側面對外連通。
如申請專利範圍第1項所述之用於穩定節骨段手術之裝置，其中該延長件具有一限位孔，其連通該穿孔與外部空間，該支撐件限位結構鄰設於該限位孔，且具有一抵頂部透過該限位孔抵頂該支撐件。
如申請專利範圍第6項所述之用於穩定節骨段手術之裝置，其中該支撐件限位結構樞接於該延長件，且該抵頂部具有一平面，該支撐件限位結構被轉動後，該平面抵頂該支撐件。
如申請專利範圍第1項所述之用於穩定節骨段手術之裝置，其中該側壁具有一第一厚度，該延長件連接該側壁後，於連接處具有一第二厚度，該第一厚度與該第二厚度之差值介於0.25毫米至1毫米之間。
如申請專利範圍第1項所述之用於穩定節骨段手術之裝置，其中該側壁具有一第一厚度，該延長件連接該側壁後，於連接處具有一第二厚度，該第一厚度與該第二厚度之差值介於0.2毫米至0.5毫米之間。
如申請專利範圍第8或9項任一項所述之用於穩定節骨段手術之裝置，其中該第一厚度與該第二厚度之差值實質上為該延長件於連接該側壁之一端的厚度。
如申請專利範圍第1項所述之用於穩定節骨段手術之裝置，其中該延長件包括一扣件，該扣件具有一卡合槽，同時卡合該二延長件之一頂端。
如申請專利範圍第11項所述之用於穩定節骨段手術之裝置，其中該扣件更具有二溝槽，分別與該卡合槽連通，該二支撐件分別穿設於該二溝槽。
如申請專利範圍第1項所述之用於穩定節骨段手術之裝置，其中該手術係微創脊椎手術。
一種延長組件，應用於一用於穩定骨節段手術之裝置，該裝置包括一螺釘組件及二支撐件，該螺釘組件包括一容置件，該容置件具有一限位部及相對之二側壁，該二側壁於接近該限位部處向該裝置之一縱軸方向延伸，該二支撐件分別連接於該二側壁，並向該縱軸方向延伸，該延長組件包括：二延長件，分別具有一穿孔，其中該延長件以該穿孔穿過該支撐件並連接於該二側壁，且該延長件具有一支撐件限位結構，其設置於該延長件，限制該支撐件相對於該延長件移動。
如申請專利範圍第14項所述之延長組件，其中該延長件於連接該側壁之一端具有一凹槽，且該凹槽卡合該側壁於外側的部份。
如申請專利範圍第15項所述之延長組件，其中該穿孔位於該凹槽之底部，該支撐件穿過該穿孔後，該延長件以該凹槽套設於該側壁於外側的部份，達成與該側壁的連接。
如申請專利範圍第15項所述之延長組件，其中該凹槽於該延長件之底端及連接該底端之一側面對外連通。
如申請專利範圍第14項所述之延長組件，其中該延長件具有一限位孔，其連通該穿孔與外部空間，該支撐件限位結構鄰設於該限位孔，且具有一抵頂部透過限位孔抵頂該支撐件。
如申請專利範圍第18項所述之延長組件，其中該支撐件限位結構樞接於該延長件，且該抵頂部具有一平面，該支撐件限位結構被轉動後，該平面抵頂該支撐件。
如申請專利範圍第14項所述之延長組件，其中該側壁具有一第一厚度，該延長件連接該側壁後，於連接處具有一第二厚度，該第一厚度與該第二厚度之差值介於0.25毫米至1毫米之間。
如申請專利範圍第14項所述之延長組件，其中該二側壁具有一第一厚度，該延長件連接該側壁後，於連接處具有一第二厚度，該第一厚度與該第二厚度之差值介於0.2毫米至0.5毫米之間。
如申請專利範圍第20或21項任一項所述之延長組件，其中該第一厚度與該第二厚度之差值實質上為該延長件於連接該側壁之一端的厚度。
如申請專利範圍第14項所述之延長組件，其中該延長件包括一扣件，該扣件具有一卡合槽，同時卡合該二延長件之一頂端。
如申請專利範圍第23項所述之延長組件，其中該扣件更具有二溝槽，分別與該卡合槽連通，該二支撐件分別穿設於該二溝槽。