CN109464182A - 用于稳定骨节段手术的装置及其延长组件 - Google Patents

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Abstract

本发明揭露一种用于稳定骨节段手术的装置及延长组件。该装置包括一螺钉组件、二支撑件以及二延长件。螺钉组件包括一容置件及一固定件。容置件具有一限位部及相对的二侧壁，且侧壁于接近限位部处向装置的一纵轴方向延伸。固定件连接于限位部。支撑件分别连接于侧壁，并向纵轴方向延伸。延长件分别具有一穿孔。延长件以穿孔穿过支撑件并连接于侧壁。

Description

用于稳定骨节段手术的装置及其延长组件
技术领域
本发明关于一种用于稳定骨节段手术的装置及其延长组件，特别是关于一种用于稳定骨节段的微创手术的装置及其延长组件。
背景技术
脊椎为决定人体活动能力最重要的部位之一，当脊椎发生病变时，特别是腰椎区段(Lumbar region)时，往往会对患者产生相当大的影响，包括引起疼痛、麻木感、无力感，甚至是大小便失禁或困难等症状。脊椎病变发生的原因大多是椎体(骨节段)之间发生移位使得神经或脊髓受到压迫，临床上再因成因不同而被诊断为椎间盘突出症、脊椎滑脱症、脊椎管狭窄症或是退化性脊椎侧弯等。当病情严重时，患者往往无法藉由矫正改善不适，而必须仰赖脊椎手术进行复位治疗，至于如何有效的固定复位后的椎体避免再次发生移位，是为治疗成功与否的重要关键。
目前最稳定且应用也最为广泛的治疗手段为椎弓螺钉内固定器系统 (Pediclescrew fixation system)。椎弓螺钉内固定器系统可应用在传统椎间盘切除后的椎节固定与复位、颈椎退化治疗及脊椎侧弯矫正等脊椎融合手术。椎弓螺钉内固定器系统具有多个椎弓螺钉(又称螺钉组件)，以多轴向椎弓螺钉为例，可先参考图1所示，每一个椎弓螺钉9大致可区分为钉杆91(Screw shaft) 及容置件92(Receiver，又称Tulip)，另外加一个锁固螺丝(又称螺帽，Nut，图未示)。常见的椎弓螺钉内固定器系统用于脊椎手术的历程是先将椎弓螺钉 9两两一组地由脊突二侧的椎弓位置植入椎体，并将连接杆(Rod)调整至符合脊椎曲线后，再利用其他手术工具将锁固螺丝连同连接杆压锁于容置件92内，以完成前后椎体的复位或稳定。
传统的脊椎手术是属于开放式的，其是于患者背部做中线切口，把肌肉组织切开推到椎骨外侧，并剥离骨膜，以暴露出椎节，再开始安装上述椎弓螺钉内固定器系统。此术式的问题不止是伤口大、失血量高，影响更大的是解剖构造被破坏所造成的伤口恢复慢。再者，因为术后肌肉弹性减退或纤维化变硬，还会带来严重的酸痛、疼痛感，以及感染机率变高等不良影响。上述问题导致患者的平均住院天数上升及医疗总体开支增加，对于公共卫生政策而言，亦是不得不解决的问题。因此，近年来可大幅缩小伤口的脊椎微创手术(Minimally Invasive Surgery,MIS)逐渐受到施术者及患者的青睐，其临床重要性亦日益增高。
一般而言，脊椎微创手术的定义是伤口必须小于3公分以下，且应尽量避免解剖构造上的伤害，但是手术实施时常常因为切口周缘的肌肉密合而产生术野不足或手术工具操作被阻碍的问题。请参考图1及图2所示，在脊椎微创手术中，通常会装设延长件或套筒，以维持手术路径。具体而言，手术是于患者背部上对应脊突二侧椎弓的位置划出小切口后，再将装设有延长件7或套筒8 的椎弓螺钉9(9a)植入椎体，藉由延长件7或套筒8维持手术路径，其后才能在术野充足或实施手术无碍的情况下于椎弓螺钉9(9a)上操作手术工具、配件以及完成椎弓螺钉内固定系统的架设。
图1为现有具有延长件的椎弓螺钉的示意图，如图1所示，此类型的椎弓螺钉9包括钉杆91及容置件92，而延长件7连接于容置件92的顶端。容置件 92为U型，并具有二侧壁921。椎弓螺钉9是于容置件92的二侧壁921的顶端形成卡合结构93，并将二个延长件7插设于卡合结构93。将具有延长件7 的椎弓螺钉9固定于患者的椎体上后，即可藉由二侧的延长件7撑住肌肉组织，形成可供维持术野以及手术工具接近椎弓螺钉9的通道。
图2为现有具有套筒的椎弓螺钉的示意图，如图2所示，此类型的椎弓螺钉9a亦包括钉杆91a及容置件92a，而套筒8的前端具有夹持部81，以直接夹持或套设于容置件92a的侧壁921a外。同样的，将具有套筒8的椎弓螺钉9a 植入患者的椎体后，即可藉由套筒8撑住肌肉组织。
然而，延长件7仅藉由卡合结构93连接容置件92，而套筒8则是直接夹持或套设于容置件92a的外部，此些连接方式的稳定性都不佳，只要遇到外力就非常容易造成延长件7或套筒8歪斜、滑动、甚至是松脱。虽然有制造商通过加大、加深卡合结构93或其他设计试图提高延长件7与侧壁921的连接稳定性，但是尺寸大或结构特殊的延长件7，还有从外侧夹持或套设的套筒8，在装设后皆会增加椎弓螺钉9、9a的整体外径，反而又扩大了伤口，与原本微创手术的要求背道而驰。
详细而言，由于椎弓螺钉9的侧壁921上缘空间相当有限，为了开设卡合结构93，势必要增加侧壁921的壁厚，从而也就增加了容置件92的外径。至于结构为管状的套筒8，当直接夹持或卡合于容置件92a的外部后，容置件92a 的上缘与套筒8连接处的外径必然会大幅增加。
是以，如何使延长件(或套筒)与植入的螺钉能够有稳定的连接，并有效地限制两者在连接处外径的扩大，对于脊椎微创手术是非常重要的课题。
发明内容
有鉴于上述课题，本发明的主要目的是提供一种用于稳定骨节段手术的装置及延长组件，该装置包括螺钉组件、二支撑件及二延长件，且支撑件连接于螺钉组件的容置件，而延长件可穿过支撑件以连接于容置件，藉由支撑件的设置使延长件与螺钉组件之间的连接关系更为稳定，且连接处的外径实质上不会加大。
为达成上述的目的，本发明提供一种用于稳定骨节段手术的装置，包括一螺钉组件、二支撑件以及二延长件。螺钉组件包括一容置件及一固定件。容置件具有一限位部及相对的二侧壁，该二侧壁于接近限位部处向装置的纵轴方向延伸。固定件连接于限位部。该二支撑件分别连接于该二侧壁，并向纵轴方向延伸。该二延长件分别具有一穿孔，其中延长件以穿孔穿过支撑件并连接于该二侧壁。
为达成上述的目的，本发明另提供一种延长组件，应用于一用于稳定骨节段手术的装置，装置包括一螺钉组件及二支撑件，螺钉组件包括一容置件。容置件具有一限位部及相对的二侧壁，该二侧壁于接近限位部处向装置的一纵轴方向延伸，该二支撑件分别连接于该二侧壁，并向纵轴方向延伸。延长组件包括二延长件，分别具有一穿孔，其中延长件以穿孔穿过支撑件并连接于该二侧壁。
根据本发明之一实施例，支撑件于连接的一端具有一外螺纹，侧壁的顶面具有一凹部，凹部内具有配合于外螺纹的一内螺纹，且支撑件是以螺锁方式连接侧壁。
根据本发明之一实施例，延长件于连接侧壁的一端具有一凹槽，且凹槽卡合侧壁于外侧的部分。
根据本发明之一实施例，穿孔位于凹槽的底部，支撑件穿过该穿孔后，延长件以凹槽套设于侧壁于外侧的部分，达成与侧壁的连接。
根据本发明之一实施例，凹槽于延长件的底端及连接底端的一侧面对外连通。
根据本发明之一实施例，延长件具有一支撑件限位结构，设置于延长件，限制支撑件相对于延长件移动。
根据本发明之一实施例，延长件具有一限位孔，其连通穿孔与外部空间，支撑件限位结构邻设于限位孔，且具有一抵顶部通过限位孔抵顶支撑件。
根据本发明之一实施例，支撑件限位结构枢接于延长件，且抵顶部具有一平面，支撑件限位结构被转动后，平面抵顶支撑件。
根据本发明之一实施例，侧壁具有一第一厚度，延长件连接侧壁后，于连接处具有一第二厚度，第一厚度与第二厚度的差值介于0.25毫米至1毫米之间。
根据本发明之一实施例，侧壁具有一第一厚度，延长件连接侧壁后，于连接处具有一第二厚度，第一厚度与第二厚度的差值介于0.2毫米至0.5毫米之间。
根据本发明之一实施例，第一厚度与第二厚度的差值实质上为延长件于连接侧壁的一端的厚度。
根据本发明之一实施例，延长件包括一扣件，扣件具有一卡合槽，同时卡合该二延长件的一顶端。
根据本发明之一实施例，扣件更具有二沟槽，分别与卡合槽连通，该二支撑件分别穿设于该二沟槽。
根据本发明之一实施例，稳定骨节段手术是微创脊椎手术。
承上所述，依据本发明的用于稳定骨节段手术的装置及其延长组件，该装置包括一螺钉组件及二支撑件，且支撑件连接于螺钉组件的容置件的二侧壁。延长组件具有二延长件，分别具有一穿孔。支撑件穿过延长件的穿孔，而延长件的底端连接于容置件的侧壁。因此，支撑件可作为延长件的支撑骨干，达到类似打地桩的效果，稳定延长件的位置避免晃动、位移，提高延长件与侧壁的连接稳定度，避免二侧的延长件于手术操作时，受到外力的作用而相对侧壁发生歪斜、甚至脱落的情形。又通过此结构设计，在相同稳定度要求下，可降低延长件与侧壁在连接处的空间需求，具体如不须额外加厚侧壁的上缘来设置较大的卡合凹槽，从而导致螺钉尺寸加大而扩大手术伤口。
另外，在本发明一实施例中，延长件以穿孔穿过支撑件以与侧壁连接的设计，使延长件可直接沿着固定方向(如用于稳定骨节段手术的装置的纵轴方向) 卸下及再组装。由于脊椎具有特定的弯曲角度，特别是腰椎的五个椎体形成向腹部凸起的曲度，当治疗例如椎体L5和S1时，传统微创手术有时会发生延长件交错冲突的问题。藉由本发明的实施，若有冲突发生时，可以容易地沿固定方向取下其中一组延长件，不仅避免了螺钉的植入角度因为延长件冲突而必须妥协，在卸下及再组装(视手术需求)时，也可避免扩大或拉扯伤口，同时支撑件在延长件被取下的时候，仍能部分性地暂代延长件维持切口大小以保障术野够清晰的功能。
附图说明
图1为现有具有延长件的椎弓螺钉的示意图。
图2为现有具有套筒的椎弓螺钉的示意图。
图3为本发明的用于稳定骨节段手术的装置的一实施例的示意图。
图4为图3所示的用于稳定骨节段的手术装置的分解示意图。
图5A为图4所示的支撑件组装于螺钉组件前的示意图。
图5B为图4所示的延长件组装于螺钉组件前的示意图。
图5C为图4所示的延长件组装于螺钉组件后的示意图。
图6A为图5C所示的用于稳定骨节段手术的装置整体的剖面示意图。
图6B为图6A所示的圈选区域的放大示意图。
图7A为图3所示的A-A线的剖面示意图。
图7B为图7A所示的支撑件限位结构被转动后的示意图。
图8A是以二个图3所示的装置分别植入椎体L5、S1的示意图。
图8B为卸除图8A的椎体S1上的延长件的示意图。
其中附图标记为：
装置1 螺钉组件10
容置件11 限位部111
侧壁112 容置空间113
凹部114 固定件12
内盖13 支撑件20
外螺纹21 延长件30
穿孔31 凹槽32
底部321 支撑件限位结构33
抵顶部331 平面331a
限位孔34 扣件35
卡合槽351 沟槽352
卡合部36 延长件7
套筒8 夹持部81
椎弓螺钉9、9a 钉杆91、91a
容置件92、92a 侧壁921、921a
卡合结构93 椎体L4、L5
厚度T 第一厚度T1
第二厚度T2 横轴方向X
纵轴方向Y
具体实施方式
为能让贵审查委员能更了解本发明的技术内容，特举较佳具体实施例说明如下。
首先，本发明的用于稳定骨节段(bone segment)手术的装置是以用于微创脊椎手术的椎弓螺钉内固定器系统的椎弓螺钉为实施例说明本装置的技术特点及应用方式，但本发明所属领域中具有通常知识者应知，本发明并不以椎弓螺钉为限。
图3为本发明的用于稳定骨节段手术的装置的一实施例的示意图，图4为图3所示的用于稳定骨节段手术的装置的分解示意图，请同时参考图3及图4 所示。在本实施例中，用于稳定骨节段手术的装置1(以下简称为装置1)，其包括一螺钉组件10、二支撑件20以及二延长件30。本实施例的螺钉组件10 即为椎弓螺钉内固定系统的其中一个椎弓螺钉(又称为椎弓根螺钉)，支撑件 20及延长件30装设于螺钉组件10。
一般来说，需要实施椎弓螺钉内固定系统手术的患者大多是腰椎(Lumbar) 发生病变，具体位置通常是在腰椎L4、L5之间。施术者利用开路钻(Awl)等器械由腰椎椎节上的进钉点进入，穿过椎弓根达到椎体的松质骨处，形成进钉通道。其后施术者可选择是否对进钉通道进行扩张或攻牙(Tapping)，以更利于螺钉植入。进钉通道准备完成后，施术者先于患者体外组装本实施例的装置 1，例如先完成组装螺钉组件10后，再将支撑件20及延长件30安装于螺钉组件10。装置1组装完成后，再植入椎体，亦即，支撑件20及延长件30连同螺钉组件10一并植入椎体。以下先说明螺钉组件10、支撑件20及延长件30的细部结构，及其连接关系与组装顺序、方式。
本实施例的螺钉组件10包括一容置件11及一固定件12，容置件11通常为U型，故又可称为U型头或U头。容置件11具有一限位部111及相对的二侧壁112。限位部111位于容置件11的下凹处，相对的二侧壁112于邻近限位部111的两侧向装置1的纵轴方向Y延伸。限位部111与侧壁112共同形成一容置空间113，用以容置脊椎手术配件，例如椎弓螺钉内固定器系统的连接杆及固定连接杆的锁固螺丝。除了容置连接杆及锁固螺丝，容置空间113亦提供各式脊椎手术工具操作的空间。
本实施例的固定件12为钉杆，且固定件12连接于限位部111。固定件12 与容置件11可以是一体成型，也可以球形接头连接(可参考图6A或图6B所示)，以器械名称而言，前者是单轴向螺钉(Monoaxial screw)，后者则是多轴向或万向螺钉(Polyaxial screw)。本实施例是以球形接头连接的万向螺钉为例，以下先简单说明螺钉组件10的组装方式。
本实施例的固定件12具有球状头部，而限位部111为穿孔，固定件12的球状部容置于限位部111内。于组装螺钉组件10时，先将固定件12穿过容置空间113及限位部111，惟独固定件12的球状头部直径较限位部111的内径为大，所以会卡在限位部111。较佳的，螺钉组件10更可具有内盖13，先将内盖 13置于固定件12的球状头部，再利用治具将固定件12的球状头部及内盖13 一并用力下压而卡于限位部111，以固定于限位部111。另外，固定件12上的螺纹(Thread)可以随着植入位置的不同而有不同设计，其中螺牙均匀分布的一种是由椎弓处植入的椎弓螺钉，另一种则是螺牙上密下疏的皮质骨钉，但本发明不以任何一种为限。另外说明的是，微创脊椎手术的普遍定义是指单一的手术切口不大于三公分，因此不论是椎弓螺钉或皮质骨钉都可应用在微创脊椎手术中。
图5A为图4所示的支撑件组装于螺钉组件前的示意图，请搭配图5A所示。完成螺钉组件10的组装后，将二个支撑件20分别连接于二侧壁112，并使支撑件20与侧壁112同向纵轴方向Y延伸。在本实施例中，支撑件20是组装于容置件11的侧壁112的顶面，进而使支撑件20向纵轴方向Y延伸，即向远离固定件12的方向延伸。又，支撑件20与容置件11可以是一体成型，也可以其他可拆卸的方式连接，本实施例是以螺锁的方式为例。较佳的，支撑件20于连接的一端具有外螺纹21，侧壁112的顶面具有一凹部114，较佳可位在侧壁112 的顶面的中间，且凹部114内具有配合于外螺纹21的内螺纹，使支撑件20可以螺锁方式连接侧壁112。较佳的，支撑件20可以为长杆的结构，长度大约为 7至20公分，较佳为10至15公分，直径大约为0.2公分以下，较佳为0.1至 0.2公分。又，支撑件20可以各种具生物兼容性且有一定刚性的材料制成，例如钛合金。
图5B为图4所示的延长件组装于螺钉组件前的示意图，图5C为图4所示的延长件组装于螺钉组件后的示意图，请搭配图5B及图5C所示。支撑件20 以螺锁的方式组装于容置件11的侧壁112后，如图5B所示，接着，再将延长件30组装至螺钉组件10。在本实施例中，二个延长件30分别具有一穿孔31，施术者可将二个支撑件20可分别穿过延长件30的穿孔31，使延长件30通过支撑件20，且延长件30的底端连接于侧壁112，如图5C所示。本实施例的支撑件20的形状与侧壁112相互配合，例如同为弧形结构，且穿孔31可位在延长件30的中间，当延长件30以其穿孔31穿过支撑件20后，即得与侧壁112 的顶面处连接。
如前述，手术工具的操作端是在限位部111与侧壁112所形成容置空间113 中被操作，因此当装置1组装完成而植入椎体后，连接于侧壁112的延长件30 便负有撑开肌肉组织，以建立出连通容置空间113的通道(手术路径)的功能。施术者可使用不同的手术工具通过延长件30所形成的通道而至容置空间113 进行手术操作。
在上述结构中，可知支撑件20为延长件30的支撑骨干，提供类似地桩的功效，有效地提升延长件30与侧壁112之间连接的稳定性。由于装置1是一个小型的植入物，一般来说，延长件30与侧壁112的结合结构无法太过复杂或庞大，请参考图1，因此往往利用榫卯结构，或是延长件30套设侧壁112，或是侧壁112套设延长件30的方式。然而，由于可运用的空间受限，榫卯或套设结构在设计的时候通常都很浅，吃力很有限，只要延长件30上端受到外力，就很容易造成延长件30歪斜或脱落。然而，在本实施例中因为有支撑件20提供支撑力道，所以延长件30与侧壁112之间仅需简单的卡合或榫卯结构(即便结构的深度浅)，亦可将延长件30稳定地固定于容置件11的侧壁112，避免手术操作时，受到外力的作用而歪斜或脱落的情形。具体来说，侧壁112的顶面可设置凸部，延长件30的底面(是指连接于侧壁112该端的表面)可设置凹部；反之，亦可于侧壁112的顶面设置凹部，并于延长件30的底面对应设置凸部。
较佳的，本实施例的延长件30是藉由凹槽32与侧壁112相互连接。详细而言，延长件30于连接侧壁112的一端具有一凹槽32，亦即，延长件30的底端具有凹槽32。本实施例是将延长件30靠近容置件11的一端称为底端；反之，远离容置件11的一端称为顶端。本实施例的凹槽32于延长件30的底端及连接底端的一侧面对外连通，换言之，凹槽32有二侧面为开放面而可对外连通，其一即为延长件30的底端表面，另一为连接底端的侧面，且为面对另一延长件 30该侧的侧面，使凹槽32可卡合侧壁112于外侧的部分。藉由凹槽32卡合于侧壁112，且卡合于侧壁112外侧的部分，以达成与侧壁112的连接。
图6A为图5C所示的用于稳定骨节段手术的装置整体的剖面示意图，图 6B为图6A所示的圈选区域的放大示意图，请同时参考图5B、图6A及图6B 所示。穿孔31呈长通道状，一端位于延长件30的顶端，另一端位于延长件30 的底端，本实施例位于凹槽32的底部321，如图6B所示。延长件30以穿孔 31套设于支撑件20上后，延长件30以支撑件20为轴沿着纵轴方向Y向侧壁 112移动，最后以凹槽32套设在侧壁112的外侧的部分，达成延长件30与侧壁112的连接。需说明的是，由于支撑件20容置于穿孔31内，故图6B的穿孔31标示于穿孔31的内壁与支撑件20之间。又本实施例中，延长件30可以利用凹槽32连接侧壁112，且凹槽32的设计是于延长件30的底端及连接底端的一侧面对外连通，也就是在延长件30的底部为开放式的凹槽，而非仅有底端开口的凹洞(具体可参见图式)，即是因为延长件30内有支撑件20提供支撑效果，避免延长件30在外侧受力时向横轴方向X位移或转动。而延长件30利用凹槽32而非凹洞连接侧壁112的好处是可以降低延长件30底端的厚度T，减少使用时扩大或拉扯手术切口的问题。具体来说，因为在延长件30底端空间有限，如要在此加工形成可以容置侧壁112的凹洞，势必要使用底端厚度较大的延长件30。
如图6B所示，本实施例的容置件11的侧壁112具有一第一厚度T1。当延长件30的凹槽32套设侧壁112于外侧的部分后，于两者的连接处具有一第二厚度T2，亦即，延长件30突出侧壁112外的部分的厚度T与侧壁112的第一厚度T1相加为第二厚度T2。其中，第一厚度T1与第二厚度T2的差值实质上介于0.25毫米至1毫米之间，更佳可介于0.2毫米至0.5毫米之间。换言之，在本实施例中，延长件30突出侧壁112外的部分的厚度T较佳是介于0.25毫米至1毫米之间，更佳可介于0.2毫米至0.5毫米之间。
由于支撑件20穿过延长件30的穿孔31，使延长件30可以支撑件20为骨干而连接于侧壁112，是以，稳定延长件30的结构为支撑件20，而延长件30 的凹槽32偏重于限位的辅助的效果，因此延长件30突出侧壁112外的部分的厚度T可大幅缩小。在一实施态样中，延长件30于凹槽32处的厚度T为0.2 毫米即可达到使延长件30稳固地连接于侧壁112的效果。相较于先前技术的延长件7及套筒8，本实施例可简化连接处(延长件30连接容置件11的侧壁112的位置)的结构并降低其厚度，并可减小手术伤口。
请参考图3、图4及图6A所示，较佳的，本实施例的延长件30具有一支撑件限位结构33，设置于延长件30，以限制支撑件20相对于延长件30发生纵轴方向Y上的移动，或延长件30以支撑件20为轴发生转动，从而导致延长件 30的凹槽32与侧壁112分离或其他形式的松脱。换言之，本实施例的延长件 30藉由凹槽32卡合侧壁112于外侧的部分，以避免延长件30相对于侧壁112 转动，并藉由支撑件限位结构33限制延长件30相对于支撑件20发生移动，或支撑件20于穿孔31内发生位移，导致延长件30自侧壁112松脱的可能性增加。
图7A为图3所示的A-A线的剖面示意图，请同时参考图4及图7A所示。本实施例的延长件30具有一限位孔34，其连通穿孔31与外部空间。需说明的是，由于限位孔34与穿孔31连通，图7A所示的限位孔34标示于邻近限位孔 34的弧面。又，本实施例的支撑件限位结构33邻设于限位孔34，且支撑件限位结构33具有一抵顶部331，其可通过限位孔34抵顶支撑件20，藉此固定支撑件20与延长件30的相对位置关系，以避免支撑件20相对于延长件30移动。
较佳的，支撑件限位结构33枢接于延长件30，且抵顶部331具有一平面 331a。本实施例的限位孔34的周缘为弧面，以容置抵顶部331，而支撑件限位结构33被转动后，平面331a可抵顶支撑件20，如图7B所示，图7B为图7A 所示的支撑件限位结构被转动后的示意图。在本实施例中，平面331a的设计可与支撑件20产生干涉，故当支撑件限位结构33被转动后，平面331a除了抵顶支撑件20，更可进一步干涉支撑件20，以将支撑件20迫紧于穿孔31内，进而固定支撑件20与延长件30的相对位置。
在本发明其他实施例中，支撑件限位结构33还可以是螺帽或类似螺帽的构型。通过在支撑件20上端设置螺纹，当延长件30穿过支撑件20后，螺纹的位置是高于延长件30，因此支撑件限位结构33可以藉由向下螺锁的方式，压迫延长件30紧密地与侧壁112接合，而避免位移或晃动，同样可以达到固定支撑件20与延长件30的相对位置的功效。
请参考图3及图4所示，较佳的，本实施例的延长件30包括一扣件35，扣件35具有至少一卡合槽351，同时卡合相对二个延长件30的顶端。本实施例的扣件35的外观为C型，并对应于相对的二个延长件30而具有二个卡合槽 351。较佳的，延长件30的顶端具有与卡合槽351相配合的卡合部36，将卡合槽351套设于卡合部36，进而使扣件35卡合相对二个延长件30的顶端。在其他实施例中，扣件35亦可具有一个卡合槽351，且为C型的卡合槽，亦可同时卡合相对二个延长件30的顶端。由于扣件35同时卡合相对二个延长件30的顶端，故可进一步避免延长件30于手术过程中，受到外力影响而在横轴方向X 发生向内倾倒或向外扩张的情形，可维持相对二侧的延长件30所形成的通道 (手术路径)的大小。
较佳的，本实施例的扣件35更具有二沟槽352，分别与卡合槽351连通，当卡合槽351卡合相对二个延长件30的顶端时，自延长件30的穿孔31穿出的相对二个支撑件20，即可分别穿设于二个沟槽352，如图4所示。于操作上，可将扣件35置于装置1的上方，将沟槽352对应于支撑件20，并沿着支撑件 20向下移动至延长件30的顶端后，再将卡合槽351套设卡合部36，如图3所示以完成扣件35的组装。
总的来说，施术者先将支撑件20螺锁于容置件11的侧壁112，如图5A及图5B所示。接着，再将延长件30以穿孔31穿过支撑件20，并将其凹槽32 卡合容置件11的侧壁112，如图5C所示，并可藉由转动支撑件限位结构33 以将支撑件20迫紧于穿孔31内，如图7B所示。最后，再将扣件35卡合相对二个延长件30的顶端，以完成装置1的组装。组装完成后，施术者即可利用器械将装置1植入患者的椎体。而本实施例的装置1是应用椎弓螺钉内固定器系统的微创脊椎手术治疗，装置1的数量通常是两两成对而有多数对个，例如六或八个，并由病患的脊突二侧的椎弓位置植入椎体。
在本发明其他实施例中，二延长件30与扣件35可以预先组合为一个单元，或是一体成型，而成为类似套筒或门字型的结构，此种态样可以方便施术者在手术中减少组装延长件30及扣件35的步骤。
若相邻的装置1之间有相互干涉的情形，如图8A所示，图8A是以二个图 3所示的装置1分别植入椎体L5、S1的示意图。补充说明，图8A所示是两个相邻的装置1中，其中一个的延长件30已经被迫要穿过另一个装置1的两个延长件30之间，这种情况下手术器械无法接近螺钉组件10，是为一种相互干涉的情况。然而，临床上并不一定会在手术台上看到此种结果，原因是因为当施术者依据专业或经验判断延长件30之间应当会发生干涉时，就已经预先采取变通做法，或调整螺钉组件10的角度，来防止图8A所示情况发生。至于其他干涉方式可能有其中一组的延长件30过度紧密的靠在另一组的延长件30上，两者是被外力勉强扳动并固定到不会相互穿过的位置(如图8A)。但凡包括上述两种方式在内，均属此处所称干涉的态样。如相邻二装置1的延长件30相互干涉时，即可卸除其中一个装置1的一或二延长件30，如图8B所示，图8B为卸除图8A的椎体S1上的延长件的示意图。于卸除时，仅需取出扣件35，并松开支撑件限位结构33(即自图7B反向转回如图7A所示)后，即可将延长件30直接沿着纵轴方向Y向上取出(请搭配图5B所示)，使支撑件20脱离穿孔31，以卸除延长件30。由于本实施例的装置1具有支撑件20的设计，故即便在术中，施术者也可直接将穿孔31对准支撑件20，并使支撑件20穿过穿孔31后，即可轻易地将延长件30组装至容置件11的侧壁112。相较于现有技术，由于延长件7、或套筒8与椎弓螺钉9(9a)的连接结构较为复杂，且连接位置都位于皮肤、肌肉组织之下，故于卸除延长件7、或套筒8后，难以在狭小的微创手术伤口及术野不佳的情形下重新组装延长件7、或套筒8。另外，现有卸除延长件7、或套筒8时，因为可能需要向外侧扳动，需额外的操作空间，可能导致伤口扩大或拉扯。本实施例的延长件30可直接沿着纵轴方向Y向上取出，以避免伤口扩大或拉扯的情形。
另外，本发明更提供一种延长组件，应用于一用于稳定骨节段手术的装置，装置包括一螺钉组件及二支撑件，螺钉组件包括一容置件，容置件具有一限位部及相对的二侧壁，该二支撑件分别连接于该二侧壁。关于螺钉组件及支撑件的细部结构及其连接关系，可直接参考前述实施例的螺钉组件10及支撑件20，于此不加赘述。又，延长组件包括二延长件，分别具有一穿孔，该二支撑件分别穿过该二延长件的穿孔连接于该二侧壁。而关于延长组件的二延长件，亦可直接参考前述实施例的装置1的二延长件30，于此亦不赘述。
综上所述，依据本发明的用于稳定骨节段手术的装置及其延长组件，该装置包括一螺钉组件及二支撑件，且支撑件连接于螺钉组件的容置件的二侧壁。延长组件具有二延长件，分别具有一穿孔。支撑件穿过延长件的穿孔，而延长件的底端连接于容置件的侧壁。因此，支撑件可作为延长件的支撑骨干，达到类似打地桩的效果，稳定延长件的位置避免晃动、位移，提高延长件与侧壁的连接稳定度，避免二侧的延长件于手术操作时，受到外力的作用而相对侧壁发生歪斜、甚至脱落的情形。又通过此结构设计，可降低延长件与侧壁在连接处的空间需求，具体如不需额外加厚侧壁的上缘来设置较大的卡合凹槽，从而螺钉尺寸加大而扩大手术伤口。
另外，在本发明一实施例中，延长件以穿孔穿过支撑件以与侧壁连接的设计，可使延长件可直接沿着固定方向(如用于稳定骨节手术的装置的纵轴方向) 卸下及再组装。由于脊椎具有特定的弯曲角度，特别是腰椎的五个椎体形成向腹部凸起的曲度，当治疗例如椎体L5及S1时，传统微创手术有时会发生L5 及S1的延长件交错冲突的问题。藉由本发明的实施，若有冲突发生时，可以容易地沿固定方向取下其中一组延长件，不仅避免了螺钉植入角度因为延长件冲突而必须妥协，在卸下及再组装(是手术需求)时，也可避免扩大或拉扯伤口，同时支撑件在延长件被取下的时候，仍能部分性地暂代延长件维持切口大小以保障术野够清晰的功能。

Claims (26)

1.一种用于稳定骨节段手术的装置，其特征在于，包括：
一螺钉组件，包括：
一容置件，具有一限位部及相对的二侧壁，该二侧壁于接近该限位部处向该装置的一纵轴方向延伸；及
一固定件，连接于该限位部；
二支撑件，分别连接于该二侧壁，并向该纵轴方向延伸；以及
二延长件，分别具有一穿孔，其中该延长件以该穿孔穿过该支撑件并连接于该二侧壁。
2.如权利要求1所述的用于稳定节骨段手术的装置，其特征在于，该支撑件于连接的一端具有一外螺纹，该侧壁的顶面具有一凹部，该凹部内具有配合于该外螺纹的一内螺纹，且该支撑件是以螺锁方式连接该侧壁。
3.如权利要求1所述的用于稳定节骨段手术的装置，其特征在于，该延长件于连接该侧壁的一端具有一凹槽，且该凹槽卡合该侧壁于外侧的部分。
4.如权利要求3所述的用于稳定节骨段手术的装置，其特征在于，该穿孔位于该凹槽的底部，该支撑件穿过该穿孔后，该延长件以该凹槽套设于该侧壁于外侧的部分，达成与该侧壁的连接。
5.如权利要求3所述的用于稳定节骨段手术的装置，其特征在于，该凹槽于该延长件的底端及连接该底端的一侧面对外连通。
6.如权利要求1所述的用于稳定节骨段手术的装置，其特征在于，该延长件具有一支撑件限位结构，设置于该延长件，限制该支撑件相对于该延长件移动。
7.如权利要求6所述的用于稳定节骨段手术的装置，其特征在于，该延长件具有一限位孔，其连通该穿孔与外部空间，该支撑件限位结构邻设于该限位孔，且具有一抵顶部通过该限位孔抵顶该支撑件。
8.如权利要求7所述的用于稳定节骨段手术的装置，其特征在于，该支撑件限位结构枢接于该延长件，且该抵顶部具有一平面，该支撑件限位结构被转动后，该平面抵顶该支撑件。
9.如权利要求1所述的用于稳定节骨段手术的装置，其特征在于，该侧壁具有一第一厚度，该延长件连接该侧壁后，于连接处具有一第二厚度，该第一厚度与该第二厚度的差值介于0.25毫米至1毫米之间。
10.如权利要求1所述的用于稳定节骨段手术的装置，其特征在于，该侧壁具有一第一厚度，该延长件连接该侧壁后，于连接处具有一第二厚度，该第一厚度与该第二厚度的差值介于0.2毫米至0.5毫米之间。
11.如权利要求9或10任一项所述的用于稳定节骨段手术的装置，其特征在于，该第一厚度与该第二厚度的差值实质上为该延长件于连接该侧壁的一端的厚度。
12.如权利要求1所述的用于稳定节骨段手术的装置，其特征在于，该延长件包括一扣件，该扣件具有一卡合槽，同时卡合该二延长件的一顶端。
13.如权利要求12所述的用于稳定节骨段手术的装置，其特征在于，该扣件更具有二沟槽，分别与该卡合槽连通，该二支撑件分别穿设于该二沟槽。
14.如权利要求1所述的用于稳定节骨段手术的装置，其特征在于，该手术是微创脊椎手术。
15.一种延长组件，应用于一用于稳定骨节段手术的装置，其特征在于，该装置包括一螺钉组件及二支撑件，该螺钉组件包括一容置件，该容置件具有一限位部及相对的二侧壁，该二侧壁于接近该限位部处向该装置的一纵轴方向延伸，该二支撑件分别连接于该二侧壁，并向该纵轴方向延伸，该延长组件包括：
二延长件，分别具有一穿孔，其中该延长件以该穿孔穿过该支撑件并连接于该二侧壁。
16.如权利要求15所述的延长组件，其特征在于，该延长件于连接该侧壁的一端具有一凹槽，且该凹槽卡合该侧壁于外侧的部分。
17.如权利要求16所述的延长组件，其特征在于，该穿孔位于该凹槽的底部，该支撑件穿过该穿孔后，该延长件以该凹槽套设于该侧壁于外侧的部分，达成与该侧壁的连接。
18.如权利要求16所述的延长组件，其特征在于，该凹槽于该延长件的底端及连接该底端的一侧面对外连通。
19.如权利要求15所述的延长组件，其特征在于，该延长件具有一支撑件限位结构，设置于该延长件，限制该支撑件相对于该延长件移动。
20.如权利要求19所述的延长组件，其特征在于，该延长件具有一限位孔，其连通该穿孔与外部空间，该支撑件限位结构邻设于该限位孔，且具有一抵顶部通过限位孔抵顶该支撑件。
21.如权利要求20所述的延长组件，其特征在于，该支撑件限位结构枢接于该延长件，且该抵顶部具有一平面，该支撑件限位结构被转动后，该平面抵顶该支撑件。
22.如权利要求15所述的延长组件，其特征在于，该侧壁具有一第一厚度，该延长件连接该侧壁后，于连接处具有一第二厚度，该第一厚度与该第二厚度的差值介于0.25毫米至1毫米之间。
23.如权利要求15所述的延长组件，其特征在于，该二侧壁具有一第一厚度，该延长件连接该侧壁后，于连接处具有一第二厚度，该第一厚度与该第二厚度的差值介于0.2毫米至0.5毫米之间。
24.如权利要求2或23任一项所述的延长组件，其特征在于，该第一厚度与该第二厚度的差值实质上为该延长件于连接该侧壁的一端的厚度。
25.如权利要求15所述的延长组件，其特征在于，该延长件包括一扣件，该扣件具有一卡合槽，同时卡合该二延长件的一顶端。
26.如权利要求25所述的延长组件，其特征在于，该扣件更具有二沟槽，分别与该卡合槽连通，该二支撑件分别穿设于该二沟槽。
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