JP2008253781A - 絶縁体と伝導体との接合部で電流密度を減少する電気外科用器具 - Google Patents

Abstract

【課題】開放および／または内視鏡電気外科用器具において、接合部近傍に形成される電流濃縮の発生を低減し、フラッシュオーバーの発生を低減し、そして／または隣接組織を横切るかまたは隣接組織への熱拡散を低減する。
【解決手段】対向する端部エフェクターおよび該端部エフェクターの移動を行うハンドルを有する器具であって：一対の電極１１０、１２０の各々が、電気的に伝導性の表面１１６、１２６、第１のエッジを有する絶縁性基板１１１、１２１および該伝導性の表面と該絶縁性基板の第１のエッジとの間の該第１のエッジ内で該電気的に伝導性の表面によって形成されるチャネル中に位置決めされる絶縁層を含む一対の電極を備え、該絶縁層が該電気的に伝導性の表面の近位方向の部分、および該電気的に伝導性の表面から遠位方向にある部分、および該近位方向の部分が該遠位方向の部分より低い誘電強度を有するグラジエントを有する、電気外科用器具。
【選択図】図１２

Description

（背景）
（技術分野）
本開示は、開放および内視鏡外科的手順のために用いられる電気外科用器具に関する。より詳細には、本開示は、絶縁性材料と導電体との間の接合部で生じるエネルギー濃縮および／または電流密度を分散または最小にし、能動化の間のフラッシュオーバーの発生を減少し、そして隣接する組織構造に拡散する熱を制限するように設計されている電極アセンブリを有する電気外科用器具に関する。

（背景）
止血鉗子または鉗子は、その顎の間の機械的作用を用い組織を圧縮する簡単なプライヤー様のツールであり、そして組織を把持し、切開し、そして／またはクランプ留めするために開放外科的手順で一般に用いられる。電気外科用鉗子は、組織を凝固、焼灼そして／またはシールするため、機械的クランプ留め作用、ならびに組織および血管を加熱することにより止血を行うための電気エネルギーの両方を利用する。

電気外科用鉗子を利用することにより、外科医は、組織を焼灼、凝固／乾燥するいずれかを行い得、そして／または組織に印加される電気外科用エネルギーの強度、頻度および持続時間を制御することにより出血を簡単に減少または遅延する。一般に、電気外科用鉗子の電気的形態は、２つの分類：１）単極電気外科用鉗子；および２）双極電気外科用鉗子にカテゴリー分けされ得る。

単極鉗子は、クランプ留め端部エフェクターが付随する１つの能動電極、および患者の外部に付着される遠隔の患者戻り電極またはパッドを利用する。電気外科用エネルギーが付与されるとき、エネルギーは、能動電極から患者を通って手術部位に、および戻り電極まで伝わる。

双極電気外科用鉗子は、２つのほぼ対向する電極を利用し、これらは、端部エフェクターの内側に面するか、または対向する表面上にほぼ配置され、これは、次に、電気外科用電源に電気的にカップルされる。各電極は、異なる電位に荷電される。組織は、電気エネルギーの伝導体であるので、端部エフェクターは、それらの間の組織をクランプ留め、把持、シールそして／または切断するために利用され得、電気エネルギーは、組織を通って選択的に移され得る。

小血管を凝固するプロセスは、血管をシールすることとは基礎的に異なることが知られている。本明細書における目的には、用語「凝固」は、組織を乾燥するプロセスとして規定され、ここで、組織細胞は破裂され、そして乾燥される。用語「血管をシールすること」は、組織中のコラーゲンを、この組織が架橋し、そして融合塊に再形成するように液化するプロセスとして規定される。それ故、小血管の凝固は、それらを閉鎖するには十分であるが、しかし、より大きな血管は、永久的な閉鎖を確実にするためにシールされることが必要である。

特に血管をシールすることに関し、より大きな血管との適切なシールを行うために、２つの有力な機械的パラメーターが正確に制御されなければならず−−血管に付与される圧力および電極間のギャップであり、その両方が、シールされた血管の厚みに影響する。より詳細には、圧力の正確な付与がいくつかの理由のために重要である：１）血管の壁を対向させるため；２）組織インピーダンスを、十分な電気外科用エネルギーがこの組織を通ることを可能するに十分低く低減するため；３）組織加熱の間の拡大の力に打ち勝つため、および４）良好なシールの指標である端部組織厚みに寄与するためである。いくつかの例では、融合された血管壁は、０．００１インチと０．００６インチとの間が最適である。この範囲未満では、シールは、ちぎれるか、または裂け得、そしてこの範囲を超えると、管腔は、適正または有効にシールされないかも知れない。

組織をシールし、切断しそして／または焼灼するために電気外科用器具を用いることは、ある程度の隣接組織構造を横切るいわゆる「熱拡散」を生じ得る。本明細書における目的として、用語「熱拡散」は、一般に、上記電気的に伝導性の表面の周縁に沿って伝わる熱移動（熱伝導、熱対流または電流散逸）をいう。これはまたは、隣接する組織への「付帯損傷」とも称され得る。認識され得るように、電気的手順の間の熱拡散を減じることは、意図される処置部位に隣接している周辺組織構造への意図されない付帯損傷、または所望されない付帯損傷の可能性を減じる。

外側表面に沿って配置される誘電コーティングを含む器具は公知であり、そして能動化部位に鉛直な点における組織「ブランチング」を防ぐために用いられる。換言すれば、これらのコーティングは、外側表面端部エフェクターとの偶発的な接触の結果として組織の不慮の燃焼を主に減じるために設計されている。知られている限り、これらのコーティクングは、隣接組織（組織平面に沿って横たわる組織）への付帯組織損傷または熱拡散を減じるために設計または意図はされていない。さらに、このような被覆は、絶縁性材料と能動的伝導体との接合部で生じ得るエネルギー濃縮を減少するか、または取り除くようには設計または意図されていない。

多くの先行技術の双極器具を掃除または滅菌することはしばしば実施不能であり、なぜなら、電極および／または絶縁が損傷され得るからである。より詳細には、プラスチックのような電気的絶縁性材料は、繰り返される滅菌サイクルによって損傷されるか、または損なわれ得、これは、最終的には器具の信頼性に影響し得、そしていわゆる「フラッシュオーバー」を引き起こす。本明細書で用いられるとき、フラッシュオーバーは、視覚的異常に関し、これは、器具が手術の間に繰り返し用いられるとき生じ得る絶縁体または絶縁コーティングの表面上を辿る一貫性のない電流、および／または能動化不規則性の結果として発生する。単純にいうと、フラッシュオーバーは、絶縁の表面を焦がす傾向があり、そして器具および／または電極アセンブリの寿命に影響し得る。フラッシュオーバーに関する影響および産業的標準は、非特許文献１で詳細に論議されている。
Ａｎｎｕａｌ Ｂｏｏｋ ｏｆ ＡＳＴＭ Ｓｔａｎｄａｒｄｓ、Ｖｏｌ．１０．０２、Ｄｅｓｉｇｎａｔｉｏｎｓ：Ｄ４９５−８４；Ｄ６１８；Ｄ２３０３；およびＤ３６３８

多くの先行技術の双極器具を発火することは、エネルギー濃縮および／または熱が、絶縁体と隣接する伝導性表面との間の接合部またはその近傍で形成され得る点で問題である。このエネルギー濃縮は、手術の間の一貫しない電流軌跡または能動化の不規則性を促進し得る。さらに、器具の繰り返される使用の間に、熱がこの器具の絶縁性材料を損傷または損ない得る。

（要旨）
本開示は、一般に、対向する端部エフェクターおよびこれら端部エフェクターの互いに対する移動を行うためのハンドルを含む開放および／または内視鏡電気外科用器具に関する。この器具は、一般に、ハウジングおよび一対の電極を含む。各電極は、電気的に伝導性の表面、頂部エッジを有する絶縁性基板、および頂部部分および底部分を有する絶縁層を有する絶縁性基板を含み得る。この絶縁層は、上記伝導性の表面と上記絶縁性基板の頂部エッジとの間に位置決めされ得る。この絶縁層は、上記頂部部分が上記底部分より低い誘電強度を有するようなグラジエントを有し得る。この絶縁層と組み合わせた絶縁性基板の特有に設計された形態、およびこの絶縁層の化学的特徴はまた、フラッシュオーバーの発生、および電流濃縮構築における減少に寄与する。

より詳細には、本開示は、開放および／または内視鏡電気外科用器具に関し、これは、グラジエント絶縁層である絶縁層を含み、ここで、上記頂部部分は、上記底部分より低い誘電強度を有する。いくつかの実施形態では、この絶縁層は、上記頂部部分と上記底部分との間で変動する誘電強度を有し得る。必要に応じて、この絶縁層の頂部部分は、上記底部分より少なく絶縁性であり得る。特定の実施形態では、この絶縁層は、上記グラジエント層の頂部部分と、上記グラジエント層の底部分との間に少なくとも１つの中間部分を有し得、例えば、１つ以上の中間部分は、種々の誘電強度をもつ複数の中間部分を含む。例えば、１つ以上の中間部分は、上記グラジエント層の頂部部分より高い誘電強度、およびグラジエント層の底部分より低い誘電強度を有し得る。従って、実施形態では、上記絶縁層の頂部部分の誘電強度は、上記絶縁層の底部分の誘電強度とは異なり得、上記絶縁基板の頂部エッジと、上記電気的に伝導性の表面との間のエネルギー濃縮を低減する。

その他の実施形態では、本開示は、対向する端部エフェクターおよびこれらの端部エフェクターの互いに対する移動を行うためのハンドルを有する電気外科用器具に関する。これ電気外科用器具は一対の電極を有し、各々は、電気的に伝導性の表面、および第１のエッジを有する絶縁性基板を含む。絶縁層は、上記伝導性の表面および上記絶縁性基板の第１のエッジによって形成されるチャネル中に位置決めされる。この絶縁層は、上記電気的に伝導性の表面の近位方向の部分、および上記電気的に伝導性の表面から遠位方向にある部分、およびこの近位方向の部分が遠位方向の部分より低い誘電強度を有するようなグラジエントを有する。

いくつかの実施形態では、上記絶縁層は、セラミック、ポリマー、熱可塑性樹脂、半導体材料、またはこれら材料の組み合わせのような材料から作製され得る。例えば、この絶縁層は、ＡＢＳ、アセテート、アクリル、酸化ベリリウム、セラミック、デルリン、エポキシ、ガラスファイバー、ガラス、カプトン、キナール、レキサン、メルロン、メラミン、マイカ、ネオプレン、ノメックス、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ＰＥＴＧ、フェノール樹脂、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリウレタン、ＰＶＣ、シリコン、シリコーンゴム、ＴＥＦＬＯＮ、熱可塑性樹脂、電気絶縁紙、テープ、発泡体、ネオプレン、ポリスチレン、ポリウレタン、ビニル、ラミネート、および／またはこれら材料の組み合わせから作製され得る。さらに、この絶縁層は、半導体ポリマーから作製され得る。さらに、この絶縁層は、伝導性コンポジット、伝導性ポリマー、金属、カーボンブラック、および／またはこれら材料の組み合わせから作製され得る。

上記絶縁層は、熱スプレープロセス、減圧堆積プロセス、粉末コーティングプロセス、スタンププレートをオーバーモールドすること、および／またはこれらプロセスの組み合わせを含む種々の方法によって上記電気的に伝導性の表面上に取り付けられ得る。

いくつかの実施形態では、上記伝導性の表面は、互いに対してオフセットされる。

いくつかの実施形態では、上記対向する顎部材の電気的に伝導性の表面は、協働して組織をシールする。

本開示はさらに、一対の対向する端部エフェクターの互いに対する移動を行うためのハンドルおよび少なくとも１つのシャフトを有する電気外科用器具に関する。この器具は、ハウジング、第１の幾何学的形状を有する第１の電気的に伝導性の表面および第２の幾何学的形状を有する第１の絶縁性基板を有する第１の電極、およびこの第１の伝導性の表面および第１の絶縁性基板との間に配置された第１の絶縁性グラジエント層を含む。この第１の電極は、この器具の端部エフェクターと一体に付随し得る。この器具はさらに、第２の幾何学的形状を有する第２の電気的に伝導性の表面および第２の幾何学的形状を有する第１２絶縁性基板を有する第２の電極、およびこの第２の伝導性の表面および第２の絶縁性基板との間に配置された第２の絶縁性グラジエント層を含み得る。この第２の電極は、上記器具の端部エフェクターと、上記第２の電極が上記第１の電極に対して対向する関係で存在するように一体に付随し得る。特定の実施形態では、第１の伝導性の表面および第２の伝導性表面は互いに対してオフセットしている。

本開示はまた、対向する端部エフェクターおよびこれら端部エフェクターの互いに対する移動を行うためのハンドルを有する電気外科用器具に関する。この電気外科用器具はまた、各々が電気的に伝導性の表面を有する一対の対称的に配置された対向する電極を含む。絶縁基板がまた、外部表面を有して含まれ、これは、上記電気的に伝導性の表面と交差し、それらの間に、少なくとも１つの絶縁体−伝導体接合部の点を形成する。コーティングが、この絶縁体−伝導体接合部の点の近傍に配置される。上記一対の電極の１つの上のコーティングは、上記対向する電極上のコーティングと少なくとも部分的に鉛直でない位置あわせで配置される。

本開示はまた、対向する端部エフェクターおよびこれら端部エフェクターの互いに対する移動を行うためのハンドルを有する電気外科用器具に関する。この電気外科用器具はまた、各々が電気的に伝導性の表面および外部表面を有する絶縁性基板を有する一対の対向する電極を含む。この絶縁性基板の外部表面は、上記電気的に伝導性の表面と交差し、それらの間に、少なくとも１つの絶縁体−伝導体接合部の点を形成する。上記一対の対向する電極の１つの電気的に伝導性の表面は、上記対向する電極上の電気的に伝導性の表面と少なくとも部分的に鉛直でない位置あわせで配置される。

１つの実施形態では、上記一対の対向する電極の１つの電気的に伝導性の表面は、上記一対の対向する電極の他方の断面幅より大きい断面幅寸法を含む。

別の実施形態では、上記電気外科用器具は、上記少なくとも１つの絶縁体−伝導体接合部の点に近接して配置されるコーティングを含み、これは、上記絶縁性基板の外部表面に最も近接するコーティングの部分が、上記電気的に伝導性の表面に最も近接するコーティングの部分の誘電強度より大きい誘電強度を有する。

本開示のこれらおよびその他の局面は、以下の詳細な説明を参照する際に明らかになる。

より特定すれば、本発明は以下の項目に関する。
（項目１）対向する端部エフェクターおよび該端部エフェクターの互いに対する移動を行うためのハンドルを有する電気外科用器具であって：
一対の電極であって、各々が、電気的に伝導性の表面、第１のエッジを有する絶縁性基板、および該伝導性の表面と該絶縁性基板の第１のエッジとの間の該第１のエッジ内で該電気的に伝導性の表面によって形成されるチャネル中に位置決めされる絶縁層を含む一対の電極を備え、該絶縁層が該電気的に伝導性の表面の近位方向の部分、および該電気的に伝導性の表面から遠位方向にある部分、および該近位方向の部分が該遠位方向の部分より低い誘電強度を有するようなグラジエントを有する、電気外科用器具。
（項目２）前記絶縁層が、前記近位方向の部分と前記遠位方向の部分との間で変動する誘電強度を有する、項目１に記載の電気外科用器具。
（項目３）前記近位方向の部分が、前記遠位方向の部分より少ない絶縁性である、項目１に記載の電気外科用器具。
（項目４）前記絶縁層が、前記近位方向の部分と前記遠位方向の部分との間で少なくとも１つの中間部分を有する、項目１に記載の電気外科用器具。
（項目５）前記少なくとも１つの中間部分が、種々の誘電強度を備えた複数の中間部分を備える、項目４に記載の電気外科用器具。
（項目６）前記少なくとも１つの中間部分が、前記近位方向の部分より高い誘電強度、そして前記遠位方向の部分より低い誘電強度を有する、項目４に記載の電気外科用器具。
（項目７）前記近位方向の部分の誘電強度が、前記遠位方向の部分の誘電強度とは異なり、前記絶縁性基板の第１のエッジと前記電気的に伝導性の表面との間のエネルギー濃縮を減少する、項目１に記載の電気外科用器具。
（項目８）前記絶縁層が、セラミック、ポリマー、熱可塑性樹脂、半導体材料、またはそれらの組み合わせを含む材料から作製される、項目１に記載の電気外科用器具。
（項目９）前記絶縁層が、オーバーモールディングプロセス、熱スプレープロセス、減圧堆積プロセス、および粉末コーティングプロセスからなる群から選択されるプロセスによって前記電気的に伝導性の表面上に取り付けられる、項目１に記載の電気外科用器具。
（項目１０）前記絶縁層が、半導体材料、伝導性材料、絶縁性材料、またはそれらの組み合わせである、項目１に記載の電気外科用器具。
（項目１１）前記半導体材料が、半導体ポリマーを含む、項目１０に記載の電気外科用器具。
（項目１２）前記伝導性材料が、伝導性コンポジット、伝導性ポリマー、金属、カーボンブラック、またはそれらの組み合わせを含む、項目１０に記載の電気外科用器具。
（項目１３）前記伝導性の表面が、互いに対してオフセットされる、項目１に記載の電気外科用器具。
（項目１４）前記対向する端部エフェクターの電気的に伝導性の表面が協働して組織をシールする、項目１に記載の電気外科用器具。
（項目１５）一対の対向する端部エフェクターの互いに対する移動を行うためのハンドルおよび少なくとも１つのシャフトを有する電気外科用器具であって：
ハウジングと；
第１の電気的に伝導性の表面、第１の絶縁性基板、および該第１の伝導性の表面と該第１の絶縁性基板との間に配置された第１の絶縁層を有する第１の電極であって、該器具の端部エフェクターと一体に付随する第１の電極と；
第２の電気的に伝導性の表面、第２の絶縁性基板、および該第２の伝導性の表面と該第２の絶縁性基板との間に配置された第２の絶縁層を有する第２の電極であって、該器具の端部エフェクターと、該第２の電極が該第１の電極に対向する関係で存在するように一体に付随する第２の電極とを備える、電気外科用器具。
（項目１６）前記第１の絶縁層が、誘電グラジエントを含む、項目１５に記載の電気外科用器具。
（項目１７）前記第１の伝導性の表面および前記第２の伝導性の表面が、互いに対してオフセットされている、項目１５に記載の電気外科用器具。
（項目１８）対向する端部エフェクターおよび該端部エフェクターの互いに対する移動を行うためのハンドルを有する電気外科用器具であって：
一対の対向する電極であって、各々が：
電気的に伝導性の表面；
外部表面を有する絶縁性基板であって、該絶縁性基板の外部表面が、該電気的に伝導性の表面と交差し、それらの間に少なくとも１つの絶縁体−伝導体接合部の点を形成する絶縁性基板；および
該少なくとも１つの絶縁体−伝導体接合部に近接して配置されるコーティングを備え、
該コーティングが、該絶縁性基板の外部表面に最も近接する該コーティングの部分が、該電気的に伝導性の表面に最も近接する該コーティングの部分の誘電強度より大きい誘電強度を有する、電気外科用器具。
（項目１９）前記一対の対向する電極の１つ上のコーティングが、該一対の電極の対向する１つの上のコーティングと少なくとも部分的に鉛直でない位置あわせで配置される、項目１８に記載の電気外科用器具。
（項目２０）対向する端部エフェクターおよび該端部エフェクターの互いに対する移動を行うためのハンドルを有する電気外科用器具であって：
一対の対向する電極であって各々が：
電気的に伝導性の表面；および
外部表面を有する絶縁性基板であって、該絶縁性基板の外部表面が、該電気的に伝導性の表面と交差し、それらの間に少なくとも１つの絶縁体−伝導体接合部の点を形成する絶縁性基板を備え、
ここで、該一対の対向する電極の電気的に伝導性の表面が、該一対の電極の対向する１つの上の電気的に伝導性の表面と少なくとも部分的に鉛直でない位置あわせで配置される、電気外科用器具。
（項目２１）前記一対の対向する電極の１つの電気的に伝導性の表面が、該一対の対向する電極の他方の断面幅寸法より大きい断面幅寸法を有する、項目２０に記載の電気外科用器具。
（項目２２）前記少なくとも１つの絶縁体−伝導体接合部の点に近接して配置されるコーティングをさらに含み、ここで、該コーティングが、前記絶縁性基板の外部表面に最も近接するコーティングの部分が、前記電気的に伝導性の表面に最も近接するコーティングの部分の誘電強度より大きい誘電強度を有するような誘電グラジエントを提供する、項目２０に記載の電気外科用器具。
（項目２３）前記少なくとも１つの絶縁体−伝導体接合部の点に近接して配置されるコーティングをさらに含み、ここで、該コーティングが、前記絶縁性基板の外部表面に最も近接するコーティングの部分が、前記電気的に伝導性の表面に最も近接するコーティングの部分の誘電強度より大きい誘電強度を有するような誘電グラジエントを提供する、項目２１に記載の電気外科用器具。

本発明により、接合部近傍に形成される電流濃縮の発生が低減され、フラッシュオーバーの発生が低減され、そして／または隣接組織を横切るかまたは隣接組織への熱拡散が低減された、開放および／または内視鏡電気外科用器具が提供される。

（詳細な説明）
電極絶縁材料と電気的に伝導性の表面との間の接合部に絶縁層を提供することにより、外科医は、より敏速、より容易、そしてより効率的に、上記接合部近傍に形成される電流濃縮の発生を低減し、フラッシュオーバーの発生を低減し、そして／または隣接組織を横切るか、または隣接組織への熱拡散を低減し得ることが見出された。本明細書における目的には、用語「熱拡散」は、一般に、電気的に伝導性または電気的に能動性の表面の周縁に沿って散逸する熱移動（熱伝導、熱対流または電流散逸）をいう。これはまた、隣接する組織への「付帯損傷」とも称される。用語「フラッシュオーバー」は、単純に、上記器具が手術の間に繰り返し用いられるときに生じ得る絶縁物の表面上の一貫性のない、および／または不規則電流のトラッキングの結果として能動化の間に生じる視覚的異常である。フラッシュオーバーは、絶縁物および／または絶縁層の表面を焦がす傾向にあり、そして上記器具の寿命に影響し得る。

伝導性表面とこの電気的に伝導性の表面の周を取り囲む絶縁性材料との間の絶縁層の形態が、接合部で形成される漂遊電流を効率的に低減することが想定される。さらに、この形態は、隣接する組織領域への電流および熱散逸を効率的に低減し、そして一般に対向する電極間の領域への電流進行を制限する。上記で述べたように、これは、意図される部位に鉛直な点における組織「ブランチング」を防ぐための器具の外側表面を誘電的にコーティングすることとは異なる。これらのコーティングは、隣接する組織（組織能動化平面に沿って横たわる組織）への付帯組織損傷または熱拡散を低減するよう設計または意図されていない。

より詳細には、伝導性電極とその絶縁性材料との間の接合部を、それらの間に絶縁層を提供することにより改変することが、電気的経路を改変し、それによって、隣接組織構造への熱拡散／付帯損傷、およびこの接合部で形成される漂遊電流濃度に影響することが企図される。この絶縁層は、さらに、２つの電気的に対向する極（すなわち、電極）を互いから隔離し、それによって、組織または組織流体が、電流進行の意図されないブリッジまたは経路を生成し得る可能性を低減する。換言すれば、絶縁体、絶縁層、および電気的に伝導性の表面が、以下により詳細に説明されるように、電流が対向する電気的に伝導性の表面間に濃縮されるような寸法にされ得る。

漂遊電流およびフラッシュオーバーの発生を低減する１つの方法は、上記絶縁性基板と上記電気的に伝導性もの表面との間にグラジエント絶縁層を提供することがまた企図され、これは、電流が所定の電気的経路に沿って進行しなければならない全体の距離を効率的に増加する。本明細書で用いられるとき、用語「グラジエント」は、特定の距離に亘る特定の定量的性質における漸進的な変化をいう。このグラジエント絶縁層の定量的性質は、このグラジエント絶縁層の少なくとも１つの材料の誘電強度であることが想定される。本明細書で用いられるとき、用語「誘電強度」は、一般に、絶縁体のような材料の電気強度の尺度をいう。例えば、誘電強度は、物質を通る誘電破壊を生成するために必要な最大電圧に言及し得、そして単位厚みあたりのボルトとして著され得る。一般に、材料の誘電強度が高いほど、絶縁体としてのその性質はより良好である。いくつかの実施形態では、上記絶縁層は、グラジエント絶縁層であり得、ここで、このグラジエント層の頂部部分は、このグラジエント層の底部分より低い誘電強度を有する。しかし、上記絶縁層は、その頂部部分と底部分との間で変動する誘電強度を有し得ることが想定される。さらに、この絶縁層の頂部部分、または上記伝導性プレートに隣接している部分は、上記グラジエント層の底部、または上記絶縁性基板に隣接している絶縁層の部分より少なく絶縁性であり得る。この絶縁層のこれらの形態は、以下にさらに詳細に説明される。

特定の性質を有する特定の材料から上記絶縁層を製造することは、同様に、上記絶縁性基板と伝導性の表面との接合部近傍の電流濃縮、および能動化の間のフラッシュオーバーの両方の発生を低減することもまた想定される。上記絶縁層は、半導体材料、伝導性材料、絶縁性材料、またはこれら材料の組み合わせから作製され得ることが想定される。適切な半導体材料の非制限的な例は、半導体ポリマーを含む。本開示に従う使用のために適切な伝導性材料の非制限的な例は、伝導性コンポジット、伝導性ポリマー、金属、カーボンブラック、および／またはそれらの組み合わせを含む。本開示に従う使用のために適切な絶縁性材料の非制限的な例は、ＡＢＳ、アセテート、アクリル、酸化ベリリウム、セラミック、デルリン、エポキシ、ガラスファイバー、ガラス、カプトン、キナール、レキサン、メルロン、メラミン、マイカ、ネオプレン、ノメックス、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ＰＥＴＧ、フェノール樹脂、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリウレタン、ＰＶＣ、シリコン、シリコーンゴム、ＴＥＦＬＯＮ、熱可塑性樹脂、電気絶縁紙、テープ、発泡体、ネオプレン、ポリスチレン、ポリウレタン、ビニル、ラミネート、および／またはこれら材料の組み合わせを含む。本開示に従う絶縁層は、セラミック、ポリマー、熱可塑性樹脂、半導体材料、およびこれら材料の組み合わせから作製され得ることがさらに想定される。

上記絶縁層を種々のステップによって製造することは、同様に、上記絶縁性基板と伝導性の表面との接合部近傍の電流濃縮、および能動化の間のフラッシュオーバーの両方の発生を低減することもまた想定される。従って、上記絶縁層は、上記電気的に絶縁性の表面にスタンプされたプレートをオーバーモールドすることにより取り付けられ；上記電気的に絶縁性の表面に熱スプレープロセスにより取り付けられ；上記電気的に絶縁性の表面に減圧堆積プロセスにより取り付けられ、そして／または上記電気的に絶縁性の表面に粉末コーティングプロセスにより取り付けられ得る。

ここで、図１〜２を参照して、開放外科的手順での使用のための双極鉗子１０が例によって示され、そして機械的鉗子２０および電極アセンブリ２１を含む。図において、そして以下の説明において、用語「近位」は、伝統的にそうであるように、使用者により近い鉗子１０の端部をいい、その一方、用語「遠位」は、使用者からより遠い端部をいう。さらに、図面の大部分、すなわち、図１〜５Ａおよび６Ａは、開放外科的手順との使用のために本明細書中に記載される器具、例えば、鉗子２０の実施形態を示すが、本明細書中に示され、そして記載されるのと同じ性質がまた、図６Ｂに例によって示される実施形態のような内視鏡器具１００とともに使用されるか、またはそれに取り込まれえることが想定される。

図１〜２は鉗子２０を示し、これは第１および第２の部材９および１１を含み、これらの各々は、それぞれ、細長いシャフト１２および１４を有する。シャフト１２および１４は各々、近位端１３および１５、ならびに遠位端１７および１９を含む。各シャフト部分１２、１４の各近位端１３、１５は、それに取り付けられたハンドル部材１６および１８を含み、これらは、使用者が、少なくとも１つのシャフト部分、例えば、１２の他方、例えば、１４に対する移動を可能にする。各シャフト部分１２および１４の遠位端１７および１９から延びて、端部エフェクター２４および２２がそれぞれある。これら端部エフェクター２２および２４は、ハンドル部材１６および１８の移動に応答して互いに対して移動可能である。

１つの実施形態では、シャフト部分１２および１４は、端部エフェクター２４および２２の近位方向の点、旋回点２５の周りで互いに固定され、ハンドル１６、１８の１つの移動が、端部エフェクター２４および２２の、端部エフェクター２２および２４が互いに対して間隔を置いて配置される開放位置から、端部エフェクター２２および２４がそれらの間に管状血管１５０を取り込み（図６Ａおよび６Ｂ）、シールすること、切断することまたは把持することを行う閉鎖位置までの相対的移動を与える。旋回点２５は、能動化の間に鉗子１０のねじれおよび移動に抵抗するために大きな表面積を有することが想定される。鉗子１０は、ハンドル１６および１８の一方または両方の移動が端部エフェクターの１つ、例えば２４を他方の端部エフェクター、例えば２２に対して移動させるのみであるように設計され得ることが想定される。

図２で最も良く観察されるように、端部エフェクター２４は、内側に面する表面４５、および以下により詳細に説明される電極アセンブリ２１の一部分を解放可能に係合するような寸法であるその上に配置された複数の機械的インターフェースを有する上部または第１の顎部材４４を含む。機械的インターフェースは、顎部材４４の内側に面する表面４５を少なくとも部分的に通って配置され、そして使い捨て可能な電極アセンブリ２１の上部電極１２０に取り付けられる相補的移動止１２２を受容するような寸法であるソケット４１を含む。用語「ソケット」が本明細書で用いられるが、雄または雌いずれかの機械的インターフェースが、顎部材４４上で、電極アセンブリ２１上に配置された嵌合する機械的インターフェースとともに用いられ得ることが企図される。

いくつかの場合には、機械的インターフェース４１は、顎部材４４の別の側面に沿って製造され得、異なる様式で、例えば、側面から電極アセンブリ２１の相補的機械的インターフェースを係合する。顎部材４４はまた、端部エフェクター２４の内側面４５を少なくとも部分的に通って配置されるアパーチャ６７を含み、これは、電極アセンブリ２１の電極１２０上に配置された相補的ガイドピン１２４を受容するような寸法である。

端部エフェクター２２は第２または下部顎部材４２を含み、これは、内側に面する表面４５に対向する内側に面する表面４７を有する。１つの実施形態では、顎部材４２および４４は、ほぼ対称的な寸法である。しかし、いくつかの場合には、これら２つの顎部材４２および４４は、特定の目的に依存して非対称的に製造され得る。顎部材４４に対して上記に記載されたのと多くが同じ様式で、顎部材４２もまた、その上に配置された複数の機械的インターフェースまたはソケットを含み、これらは、以下に記載されるように電極アセンブリ２１の電極１１０上に配置される相補的部分１１２を解放可能に係合するような寸法である。同様に、顎部材４２もまた、内側面４７を少なくとも部分的に通って配置されるアパーチャ６５を含み、これは、電極アセンブリ２１の電極１１０上に配置された相補的ガイドピンを受容するような寸法である。

端部エフェクター２２、２４（そして、次いで、顎部材４２および４４ならびに対応する電極１１０および１２０）は、遠位端１９、１７に対して角度α（ａ）で配置される。遠位端１９、１７に対して角度α（ａ）で端部エフェクター２２、２４に角度をなすことは、以下の２つの理由のために有利であり得ることが想定される：１）端部エフェクター、顎部材および電極の角度が、切断のため、および／またはシールする目的のための平行な一定の組織厚みのためにより一定な圧力を付与する；および２）電極、例えば、１１０のより厚い近位部分（幅「Ｗ」に沿うテーパーの結果として）が、組織１５０の反応力に起因する曲げに抵抗する。電極１１０のテーパー状「Ｗ」形状は、電極１１０の遠位から近位端までの機械的利点変動を算出すること、およびそれに従って電極１１０の幅を調節することによって決定される。本開示に従う使用に適切なこのような端部エフェクターは、本明細書中にその全体が参考として援用される、Ｌａｗｅｓらによる、熱拡散を低減する電気外科用器具と題する米国出願第１０／４７４，２７３号にさらに示され、そして記載されている。

機械的鉗子２０のシャフト部材１２および１４は、クランプされるとき、またはシールすることおよび／または切断することの間に、顎部材２２および２４の対向する内側に面する表面に特定の所望される力をそれぞれ伝達するように設計されている。特に、シャフト部材１２および１４は、スプリング様様式（すなわち、スプリングのように挙動する曲げ）で一緒に効率的に作用するので、シャフト部材１２および１４の長さ、幅、高さおよび偏向は、対向する顎部材４２および４４上に課される全体の伝達される力に直接影響する。顎部材２２および２４は、シャフト部材１２および１４より剛直性であり、そしてシャフト部材１２および１４に蓄えられるひずみエネルギーは、顎部材４２と４４との間の一定の閉鎖力を提供する。

シャフト部材１２および１４はまた、それぞれ、ラチェット部分３２および３４を含む。各ラチェット、例えば、３２は、その個々のシャフト部材１２の近位端１３から他方のラチェット３４に向かって、ほぼ鉛直に整列された様式で、各ラチェット３２および３４の内側に面する表面が、端部エフェクター２２および２４が開放位置から閉鎖位置に移動されるとき、互いに接するように延びる。各ラチェット３２および３４は、それぞれ、複数のフランジ３１および３３を含み、これらは、各ラチェット３２および３４の内側に面する表面から、ラチェット３２および３４が少なくとも１つの位置で相互ロックし得るように突出する。図１に示される実施形態では、これらラチェット３２および３４は、いくつかの異なる位置で相互ロックする。１つの実施形態では、各ラチェット位置は、シャフト部材１２および１４中で特有の、すなわち、一定のひずみエネルギーを保持し、これは、次に、端部エフェクター２２および２４に、そしてそれ故、電極１２０および１１０に特有の力を伝達する。これは、シールする間に特に関係する。

これらシャフト部材の少なくとも１つ、例えば、１４は、手術状態の間に鉗子２０の操作を容易にし、そして以下により詳細に記載されるように、機械的鉗子２０上の電極アセンブリ２１の取り付けを容易にするタング９９を含み得る。

図２〜５Ａに関して最も良く観察されるように、電極アセンブリ２１の遠位端７６は、２つの突起物様部材１０３および１０５がそれから外方に延び、電極１１０および１２０をそれぞれ支持するように分岐されている。より詳細には、電極１２０は、突起物１０５の端部９０に固定され、そして電極１１０は、突起物１０３の端部９１で固定される。電極１１０および１２０は、任意の公知の様式、例えば、摩擦ばめ、スライドばめ、スナップばめ係合、クリンプ留めなどで端部９１および９０に固定され得る。さらに、これら電極１１０および１２０は、特定の目的に依存して選択的に端部９０および９１から取り外し可能であり得、そして／または電極アセンブリ２１の組み立てを容易にすることが企図される。上記で述べたように、本明細書中に開示される本発明の概念はまた、選択的に取り外し可能な電極アセンブリを含まず、むしろ、その上に配置された一体に付随する電極を有する端部エフェクターを含む電気外科用器具に関し得る。

一対のワイヤ６０および６２が、図３で最良に観察されるように、電極１２０および１１０にそれぞれ連結される。ワイヤ６０および６２は、代表的には、一緒に束にされ、そしてワイヤ束２８（図２）を形成し、これは、端子コネクター３０（図２を参照のこと）から、ハウジング７１の近位端に、ハウジング７１の内部に沿って、遠位端７６まで走る。ワイヤ束２８は、遠位端７６の近位方向でワイヤ６０および６２に分離され、そしてこれらワイヤ６０および６２は、それぞれ、各電極１２０および１１０に接続される。いくつかの場合には、これらワイヤ６０および６２、またはワイヤ束２８は、電極アセンブリ２１の内部の腔に沿い、そしてワイヤ６０および６２を電極アセンブリ２１内にカバープレート８０を取り付けることにより囲う種々の締め付け点で捕捉され得る。

ワイヤ６０および６２の配列は、双極鉗子１０の操作をほとんど妨害しないように使用者に便利であるように設計される。上記で述べたように、このワイヤ束２８の近位端は、端子コネクター３０に接続されるが、いくつかの場合には、これらワイヤ６０および６２は、電気外科用電源（示されてはいない）まで延ばされ得る。

図４に最も良く見られるように、電極１２０は、電気的に伝導性の表面１２６、および電気的に絶縁性の基板１２１を含み、これらは、スナップばめ係合、または特定のその他の組み立ての方法、例えば、スライドばめ、スタンピングのオーバーモールディング、または金属射出成形によって互いに取り付けられる。電気的に伝導性の表面１２６の面１２５の外側エッジ上に配置されるのは、絶縁層１２７である。絶縁層１２７は、半導体材料、伝導性材料、絶縁性材料、またはこれら材料の組み合わせから作製される。適切な材料の非制限的な例は、半導体ポリマー、伝導性コンポジット、伝導性ポリマー、金属、カーボンブラック、ＡＢＳ、アセテート、アクリル、酸化ベリリウム、セラミック、デルリン、エポキシ、ガラスファイバー、ガラス、カプトン、キナール、レキサン、メルロン、メラミン、マイカ、ネオプレン、ノメックス、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ＰＥＴＧ、フェノール樹脂、ポリエステル、ポリオレフィン、ポリウレタン、ＰＶＣ、シリコン、シリコーンゴム、ＴＥＦＬＯＮ、熱可塑性樹脂、電気絶縁紙、テープ、発泡体、ネオプレン、ポリスチレン、ポリウレタン、ビニル、ラミネート、および／またはこれら材料の組み合わせを含む。この絶縁層１２７は、セラミック、ポリマー、熱可塑性樹脂、半導体材料、およびこれら材料の組み合わせから作製され得ることがさらに想定される。絶縁層１２７は、基板１２１と伝導性の表面１２６との間にこれらの構成要素が合わされとき形成される接合部に適合するような形状である。この絶縁層１２７は、伝導性の表面１２６の絶縁基板１２１との接合部で形成される漂遊電流をなくすか、または低減するのみならず、それはまた、電極１２０を整列し、これはさらに、組織を横切る熱拡散およびフラッシュオーバーの発生の減少、ならびに漂遊電流濃縮の減少に寄与する。

種々の図で示される特定の代表的な実施形態では、基板１２１は、成形されたプラスチック材料から作製され、そして成形されて機械的に端部エフェクター２４の顎部材４４中に位置する対応するソケット４１に係合する（図２）。この基板１２１は、電流を絶縁するのみならず、それはまた、電極１２０を整列し、その両方は、組織を横切る熱拡散の減少、およびフラッシュオーバーの発生の減少に寄与する。さらに、上記の組み立て技法の１つを利用して、絶縁層１２７を備えた伝導性の表面１２６を基板１２１に取り付けることにより、整列および厚み、すなわち、電極１２０の高さ「ｈ２」が制御され得る。

さらに、オーバーモールディング技法は、この電気的に伝導性の表面の側面に沿って配置された絶縁層１２７上に絶縁の均一な堆積を提供することが企図される。このような得られる形態は、漂遊電流、およびより少ない電極の組織への接触に起因して熱拡散を低減する。基板、例えば、１２１、絶縁層１２７、および電極１２０をこの様式（すなわち、低減された伝導性表面積）で寸法決めすることにより、電流は、漂遊電流が生じ、そして／または電流が電極１２０の外側エッジと接触するようになり得る意図された領域の外側の組織に進行することよりもむしろ、意図される領域に制限される（すなわち、濃縮される）ことが想定される。電気的に伝導性の表面の側面に沿うさらなる絶縁はまた、フラッシュオーバーの発生を効率的に低減する。

基板１２１は、複数の分岐突起物１２２を含み、これらは、ソケット４１中への挿入の間に圧縮し、そして挿入後膨張し、かつソケット４１を離脱可能に係合する形状である。電極１２０と顎部材４４のスナップばめ係合は、より広範な範囲の製造許容誤差を収容することが想定される。基板１２１はまた、整列またはガイドピン１２４を含み、これは、顎部材４４のアパーチャ６７を係合するような寸法である。スライドばめ技法がまた、企図され、例えば、このスライドばめ技法は、その全体の内容が本明細書中に参考として援用される、Ｔｅｔｚｌａｆｆらによる、使い捨て可能な電極をもつ血管シーリング鉗子と題するＰＣＴ公開番号ＷＯ０２０８０７９３号に記載されている。

伝導性の表面１２６は、電極アセンブリ２１の突起物１０５の遠位端９０を係合し、そして電極アセンブリ２１内に位置するワイヤ６０に固定される対応するワイヤコネクターを電気的に係合するように設計されるワイヤクリンプ１４５を含み得る。伝導性の表面１２６はまた対向する面１２５を含み、これは、管状血管または組織１５０に、それがこれらの面に対して保持されるとき、電気外科用エネルギーを伝導するように設計されている。この伝導性の表面１２６（１１６）は、特定の目的に依存して、シールする表面、クランプ留めする表面、および／または剪断するもしくは切断する表面としての寸法であり得ることが想定される。

図５Ａを参照して、電極１１０は、絶縁し、そして組織１５０に電気外科用電流を伝導するための類似の要素および材料を含む。より詳細には、電極１１０は、電気的に伝導性の表面１１６、絶縁層１４０、および電気的に絶縁性の基板１１１を含み、これらは、組み立ての上記の方法の１つによって互いに取り付けられる。絶縁層１４０は、電気的に伝導性の基板１１６の外側エッジ上に配置される。絶縁層１４０は、半導体材料、伝導性材料、絶縁性材料、およひ／またはこれら材料の組み合わせから作製される。さらに、この絶縁性材料は、絶縁層１２７を作製するために用いられた材料と同じであっても良いし、または異なっていても良い。しかし、絶縁層１４０と、絶縁層１２７は、電極１２０または電極１１０いずれかの上の配置を除いて実質的に同じであり得ることが想定される。

基板１１１は、複数の移動止１１２を含み、これらは、顎部材４２中に位置する対応する複数のソケット４３およびアパーチャ６５を係合するような寸法である。伝導性の表面１１６は、ワイヤクリンプ１１９を有する延長部１５５を含み、これは、突起物１０３の遠位端９１を係合し、そしてハウジング７１中に位置するワイヤ６２に固定される対応するワイヤコネクターに電気的に係合する。伝導性の表面１１６はまた、対向する面１１５を含み、これは、電気外科用電流を、管状血管または組織１５０に、それがそこに対して保持されるとき伝導する。電極１１０および１２０が１つの片として形成され、そして熱拡散、フラッシュオーバーの発生、および／または漂遊電流発生を効率的に低減するような様式で電気エネルギーを絶縁および伝導するために、類似の構成要素および／または寸法を含むことが企図される。特に、漂遊電流は、非伝導性材料を用いて鉗子をキャストすることおよび／または鉗子を製造すること、そして／または電極１１０および１２０のエッジを絶縁コーティングでコーティングすること、そして／またはそれらの間に絶縁層を付加することによりさらに制限され得る。

上記に記載のように、フラッシュオーバー、漂遊電流濃縮、および熱拡散は、絶縁体の物理的寸法（幾何学／形状）もしくは絶縁体の化学的特徴を改変することにより、および／または伝導性の表面と、絶縁性基板との間の接合部に絶縁層を付加することにより低減され得る。特に熱拡散に関して、この様式で電極１１０および１２０を製造することは、上記電気外科用器具に進行し得る熱拡散および漂遊電流を低減することが想定される。より詳細には、上記電気的に伝導性の表面１１６と比較して絶縁体１１１の幾何学的形状を変えることはまた、能動化の間に２つの対向する極を単離し、それによって、組織または流体が漂遊電流が周辺組織に進行するための経路を橋渡しする可能性を減少する。フラッシュオーバーに対し、絶縁体１１１および／または伝導性の表面の幾何学的形状を変えることは、フラッシュオーバーが起こる前に電流が絶縁体１１１を進行するより長い経路を生成する。

図５Ｂ（先行技術）の新たに開示された図５Ｃ、５Ｄ、５Ｅ、５Ｆ、５Ｇ、１２Ｄおよび１２Ｅとの比較で最もよく示されるように、基板１１１、１２１は、幅「Ｗ」に沿って、絶縁基板、例えば、１１１の幅「Ｗ」が、電気的に伝導性の表面、例えば１１６の幅「Ｗ１」を超えて延びるように設計されている。絶縁層１４０は、伝導性の表面１１６と絶縁性基板１１１との間の接合部で伝導性の表面１１６上に配置される。

特に図５Ｃを参照して、絶縁性基板１１１は、半径「ｒ」の周りでほぼ接線方向である様式で外側周縁１４５に合致し得ることが想定される。ここで再び、このプロフィールはまた、電流濃縮および熱拡散を低減する傾向にあり、そしてまた、フラッシュオーバーの発生における減少に寄与し得る。より詳細には、図５Ｃは、それぞれ、図４および５Ａの電極１１０、１２０の形態の電極１１０を示し、ここで、電極１１０、１２０の対は、各々が、電気的に伝導性の面１１６、１２６、頂部または第１のエッジ１１１ａを有する絶縁性基板１１１、１２１（電極１１０については図５Ｃで示されるのみ）、および伝導性の表面１１６（電極１１０については図５Ｃで示されるのみ）と、絶縁性基板１１１の頂部または第１のエッジ１１１ａとの間で頂部または第１のエッジ１１１ａ内の電気的に伝導性の表面１１６によって形成されるチャネル１１１ｂ中に位置決めされる絶縁層１４０含む。この絶縁層１４０は、電気的に伝導性の表面１１６の近位方向にある部分１４０ａおよび電気的に伝導性の表面１１６から遠位方向にある部分１４０ｂ、およびこの近位方向部分１４０ａが遠位方向部分１４０ｂより低い誘電強度を有するようなグラジエントを有する。

さらに、電気的に伝導性の表面１１６および絶縁層１４０の形態は、熱スプレープロセス、減圧堆積プロセス、粉末コーティングプロセス、または１つ以上の薄層を表面上に堆積するために当該技術分野で公知の任意のその他のプロセスのような種々の製造技法によって達成され得ることが想定される。

図５Ｅで最も良く観察されるように、複数の層が、基板に隣接する層が最も長く、そしてこの伝導性の表面１１６から離れて延びるそれに付加される各々の次の層がより短くなるように付与される。フィルムのような種々の絶縁層の堆積が、絶縁層（伝導性の層に隣接する）の頂部部分の誘電強度は、絶縁層（絶縁性基板に隣接する）の底部分の誘電強度より小さい誘電グラジエントを形成することを可能にする。例えば、図５Ｅを参照して、絶縁層１４０は、複数の層１４０’、１４０’’、１４０’’’および１４０’’’’から作製される。伝導性の表面１１６に隣接する絶縁層１４０’’’’は、その他の層より長く、これは、それらが、伝導性の表面１１６からさらに離れて堆積されるときより短くなる。種々の長さの絶縁層を提供することにより、絶縁層１４０の厚みは、頂部から底まで変動する。絶縁層１４０（伝導性の層に隣接する）の頂部部分１３８の誘電強度が、絶縁層１４０（絶縁性基板１１１の頂部１６０に隣接する）の底部分１３９の誘電強度より小さいグラジエント形態が想定される。

この絶縁層１４０は、この絶縁層の頂部の誘電強度が低部の誘電強度と異なり、絶縁性基板１１１、１２１の頂部エッジ１６０と、電気的に伝導性の表面１１６、１２６との間のエネルギー濃縮を減少するような形態であり得る。例えば、図５Ｆを参照して、伝導性の表面１１６と絶縁性基板１１１との間の接合部の拡大図が、図５Ｆの絶縁層１４０とは異なる形態を有して示される。ここでは、絶縁層２４０は、頂部部分２３８と底部分２３９との間に少なくとも１つの中間部分２４０’’を有する。この絶縁層２４０は、頂部部分２３８より高い誘電強度を、そして底部分２３９より低い誘電強度を有する少なくとも１つの中間部分２４０’’を有する形態であり得る。

図５Ｆをなお参照して、複数の中間部分２４０’、２４０’’、２４０’’’が示される。各中間部分２４０’、２４０’’、および２４０’’’は、グラジエントが生成されるように種々の誘電強度を有する。この中間部分に誘電強度グジエントを生成することにより、この絶縁層２４０の頂部部分２３８の誘電強度は、底部分２３９の誘電強度とは異なり、絶縁性基板１１１の頂部エッジと電気的に伝導性の表面１１６との間のエネルギー濃縮を低減することが想定される。

いくつかの実施形態では、このグラジエントは、絶縁層の頂部部分２３８が、中間部分２４０’’’より低い誘電強度を有するように形成される。中間部分２４０’’’は、中間部分２４０’’より低い誘電強度を有する。中間部分２４０’’は、中間部分２４０’より低い誘電強度を有する。中間部分２４０’は、底部分２３９より低い誘電強度を有する。

絶縁層１４０の堆積の後、伝導性の表面１１６および絶縁体１１１の形態には、スタンピングのオーバーモールディングおよび／または金属射出成形のような種々の製造技法がともない得る。本明細書で規定されるスタンピングは、商業で公知の実質的に任意のプレス操作を包含し、制限されないで：ブランキング、剪断、熱間成形、冷間成形、延伸、曲げおよび圧印加工を含む。その他の製造プロセス技法もまた採用され得、隣接組織への熱拡散を効率的に低減する類似の電気的に伝導性の表面１１６および絶縁体１１１形態を達成する。上記電極アセンブリはまた、締め付けトリム１３１（図５Ｄ）を含み得、これは、組み立ておよび／または製造プロセスの間に絶縁体１１１と電気的に伝導性の表面１１６との固定、一体化係合を容易にする。

図５Ｇは、本開示の別の実施形態を示し、ここで、伸展性材料１６１が電気的に伝導性の表面１１６、１２６、絶縁層１４０、および基板１１１、１２１の外側周縁の周りに配置される。この伸展性材料１６１は、上記表面から発出する熱および蒸気を制限する機械的障壁として作用し、それによって周辺組織への熱拡散を低減する。１つ以上の障壁１６１が、特定の結果を達成するための特定の目的に依存して、端部エフェクター２２、２４および絶縁性基板１１１、１２１に取り付けられ得る。

例えば、そして例示により、図７〜８は、先行技術で公知であるその他の電極１１０、１２０形態を示す。図７は、電気的に絶縁性の基板１１１、１２１中に包埋され、それぞれ、対向する電気的に伝導性の表面１１６、１２６を剥き出す対向する電極１１０、１２０の例を示す。能動化の間に、漂遊電流密度分布１３５、１３５’が電気的に絶縁性の基板１１１、１２１の外部表面１１１’、１２１’と、対向する電気的に伝導性の表面１１６、１２６との間の接合部部分１３６、１３６’で、対向する電気的に伝導性の表面１１６、１２６からそれぞれ発出する。図８を参照することにより認識され得るように、この電流密度分布１３５、１３５’は、意図される処置部位を十分に超えて発出し、そしてそれ故、管状血管１５０の組織への増加した付帯損傷、およびその可能な切断に寄与し得る。

ここで、図１２を参照して、本開示に従う、グラジエントコーティングを有する電気アセンブリ２００が示される。より詳細には、電極アセンブリ２００は、互いに対して対照的に配置され得る一対の対向する電極１１０’および１２０’を含む。この対向する電極１１０’および１２０’の各々は、電気的に伝導性の表面１１６、１２６、および外部表面１１１’、１２１’をそれぞれ有する絶縁性基板１１１、１２１を含む。絶縁性基板１１１、１２１の外部表面１１１’、１２１’は、電気的に伝導性の表面１１６、１２６と交差し、それらの間に少なくとも１つの絶縁体−伝導体接合部点１３６、１３６’をそれぞれ形成する。対向する電極１１０’、１２０’の各々はまた、この少なくとも１つの絶縁体−伝導体接合部点１３６、１３６’に近接して配置されるコーティング１３７、１３７’をそれぞれ含む。このコーティング１３７、１３７’は、絶縁性基板１１１、１２１の外部表面１１１’、１２１’に最も緊密に近接するコーティングの部分１３７ａ、１３７ａ’が、電気的に伝導性の表面１１６、１２６に最も緊密に近接するコーティングの部分１３７、１３７’の部分１３７ｂ、１３７ｂ’の誘電強度より大きいような誘電グジエントをそれぞれ提供する。それ故、上記少なくとも１つの絶縁体−伝導体接合部の点１３６、１３６’に近接するコーティング１３７、１３７’の誘電グラジエントおよび位置決めは、電流密度における、そして熱スポットの形成における減少を容易にする。

本明細書で用いられるとき、「オフセット」は、一般に、対応するパーツまたは構成要素が互いに対する誤整列をいう。より詳細には、図１３に示されて、本開示に従う、誤整列、またはオフセットコーティングを有する電極アセンブリ３００がある。ここで再び、図１２に示される電極アセンブリ２００に関するように、対向する電極１１０’、１２０’は、電気的に絶縁性の基板１１１、１２１に包埋され、対称的に対向する電気的に伝導性の表面１１６、１２６をそれぞれ剥き出す。一対の対称的に配置された対向する電極１１０’、１２０’の各々は、電気的に伝導性の表面１１６、１２６、および外部表面１１１’、１２１’をそれぞれ有する絶縁性基板１１１、２１２を含む。この絶縁性基板１１１、２１２の外部表面１１１’、１２１’は、ここで再び、この電気的に伝導性の表面１１６、１２６と交差し、それらの間に、少なくとも１つの絶縁体−伝導体接合部の点１３６、１３６’をそれぞれ形成する。しかし、コーティング１３８、１３８’が、ここで、上記少なくとも１つの絶縁体−伝導体接合部の点１３６、１３６’に近接してそれぞれ配置される。一対の電極の１つのコーティングは、電気的に伝導性の表面に沿って、対称的に配置された対向する電極の対の他方の電気的に伝導性の表面に沿って延びるコーティングに対して誤整列されるように延びる。すなわち、コーティング、例えば、電極の対の１つ、例えば電極１１０’上のコーティング１３８は、コーティング、例えば、電極の対の対向する１つ、例えば電極１２０’上のコーティング１３８’と少なくとも部分的に鉛直でない位置あわせで配置される。

例えば、電極１１０’のコーティング１３８は、電気的に伝導性の表面１１６に沿って位置１４６まで延び、その一方、電極１２０のコーティング１３８’は、電気的に伝導性の表面１１６に沿ってより少ない距離を位置１４６’まで延び、コーティング１３８および１３８’は、互いに対して誤整列される。それによって、接合部の点１３６、１３６’で形成される電流密度は、１つの電極のコーティングが、他方の電極のコーティングと電気的に伝導性の表面に沿ってほぼ同じ距離延びる電極アセンブリと比較して低減される。換言すれば、電極の対の１つのコーティングは、電極の対の他方の電気的に伝導性の表面に沿って延びるコーティングによって剥き出される電気的に伝導性の表面の領域とは異なる、電気的に伝導性の表面の領域を剥き出すように電気的に伝導性の表面に沿って延びる。

電気的に伝導性のシーリング表面１１６に対する絶縁体１１１の幾何学的形状の改変は、フラッシュオーバーおよび熱拡散の発生を減少することが企図されるが、いくつかの事例では、異なる材料がこの絶縁体がフラッシュオーバーおよび熱拡散を低減するために利用され得る。例えば、そして特にフラッシュオーバーに関し、すべてのプラスチックは、比較追跡指数（ＣＴＩ）を用いて一般に測定されるフラッシュオーバーに対して異なる耐性を有することが知られている。フラッシュオーバーに耐えるために要求されるＣＴＩ値は、代表的には、電気外科用電源の最大電圧によって一部決定されるが、周波数のようなその他のパラメーターがまた、代表的には、フラッシュオーバーに対して影響を有する。

絶縁体１１１および／または伝導性の表面１１６の幾何学的形状を変更することに加え、約３００〜約６００ボルトのＣＴＩ値を有するプラスチック絶縁が採用され得る。高ＣＴＩ材料の例は、ナイロンおよびＤＯＷ Ｃｈｅｍｉｃａｌにより製造されるＱＵＥＳＴＲＡ（登録商標）のようなシンジオタクチックポリスチレンを含む。その他の材料もまた、単独または組み合わせのいずれかで利用され得、フラッシュオーバーを低減し、例えば、ナイロン、シンジオタクチック−ポリスチレン（ＳＰＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリフタルアミド（ＰＰＡ）、ポリイミド、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリアミド−イミド（ＰＡＩ）、アクリル（ＰＭＭＡ）、ポリスチレン（ＰＳおよびＨＩＰＳ）、ポリエーテルスルフォン（ＰＥＳ）、脂肪族ポリケトン、アセタール（ＰＯＭ）コポリマー、ポリウレタン（ＰＵおよびＴＰＵ）、ポリフェニレン−オキシドとのナイロンの分散物およびアクリロニトリルスチレンアクリレートがある。

いくつかの場合には、しかし、絶縁体１１１および／または伝導性の表面１１６の両方の幾何学的形状が改変され得るか、そして／または約３００〜約６００ボルトのＣＴＩ値を有さないプラスチック絶縁が利用され得る。あるいは、特定のコーティングが、単独または上記の製造技法のうちの１つとの組み合わせのいずれかでフラッシュオーバーおよび熱拡散を減少するために利用され得る。

電極をオフセットすること、または誤整列することが：組織構造を横切る熱拡散の所望されない影響；フラッシュオーバーの発生；および／または絶縁性材料と能動的伝導体との間の接合部における電気外科用デバイスの能動化の間で生じ得るエネルギー濃縮または熱を効率的に低減することがまた見出された。例えば、そして例によって、図１４Ａ、１４Ｂおよび１５は、本開示に従う使用に適切である誤整列またはオフセット電極１１０、１２０の形態を示す。

先に述べたように、本明細書で用いられるとき、「オフセット」は、一般に、対応するパーツまたは構成要素を互いに対して誤整列することをいう。例えば、図７は、オフセットしていない対向する電気的に伝導性の表面１１６、１２６の例を示す。認識され得るように、この電気的に伝導性の表面１１６、１２６は、端部エフェクターの閉鎖の際に、電気的に伝導性の表面１１６、１２６の外側周縁が絶縁体−伝導体接合部１３６および１３６’が実質的に整列するように一緒になるように整列される。

ここで、図１４Ａおよび１４Ｂを参照して、本開示に従う電極アセンブリ４００が示され、ここでは、対向する電極の対の１つの電気的に伝導性の表面が、対向する電極の対の他方の電気的に伝導性の表面に対して、対向する電極の１つの対のうちの少なくとも１つの絶縁体−伝導体接合部が、対向する電極の対の他方の絶縁体−伝導体接合部に対して誤整列されるように配置される。電極アセンブリ２００に対して上記に記載されたの（図１２を参照のこと）と類似の様式で、対向する電極１１０’、１２０’の各々は、電気的に伝導性の表面１１６、１２６、および外部表面１１１’、１２１’をそれぞれ有する絶縁性基板１１１、１２１を含む。絶縁性基板１１１、１２１の外部表面１１１’、１２１’は、電気的に伝導性の表面１１６、１２６と交差し、それらの間に少なくとも１つの絶縁体−伝導体接合部の点１３６、１３６’をそれぞれ形成する。しかし、電極１１０’の長軸方向エッジ１４２ａは、電極１２０’の長軸方向エッジ１４２ａ’と実質的に整列せず、そしてこの長軸方向エッジ１４２ａ’は、長軸方向エッジ１４２ａに対して、距離「ｇ」だけ転位され、そして実質的に長軸方向の整列にない。すなわち、電気的に伝導性の表面、例えば、対向する電極の対のうちの１つの、例えば電極１１０’の伝導性の表面１１６は、電気的に伝導性の表面、例えば、電極の対の対向する１つ、例えば、電極１２０’上の伝導性の表面１２６と少なくとも部的に鉛直方向にない位置あわせで配置される。それによって、対向する電極の対の１つの電気的に伝導性の表面、例えば、電極１２０’の表面１２６は、対向する電極の対の他方の電気的に伝導性の表面、例えば、電極１１０’の表面１１６に対し、対向する電極の対の１つの少なくとも１つの絶縁体−伝導体接合部、例えば、電極１２０’の絶縁体−伝導体接合部１３６’が、対向する電極の対の他方の少なくとも１つの絶縁体−伝導体接合部、例えば、電極１１０の絶縁体−伝導体接合部１３６と距離「ｇ」だけ誤整列される。

図１４Ｂは、オフセット電極１１０’、１２０’により、４０１のような電流濃縮が、電極アセンブリ４００の閉鎖に際し、重複しないことを示す。むしろ、電極アセンブリ４００の閉鎖に際し、長軸方向軸「Ａ」は長軸方向軸「Ａ’」に隣接して横たわる。電流濃縮４０１は、電極アセンブリ４００の閉鎖に際し、それぞれ互いに隣接し得る。このような形態は、図７および８に電場１３５、１３５’によって示されるような、閉鎖の間の合併される電流濃縮の有害な影響を打ち消すか、または最小にする。

当業者は、グラジエントコーティング１３７、１３７’を有する図１２に示される電極アセンブリ２００がまた、図１４Ａ〜１４Ｂに関して上記に記載される電極アセンブリ４００と類似の様式で距離「ｇ」だけ誤整列またはオフセットされ得ることを認識する。

ここで、図１５を参照して、電極アセンブリ５００に関することを除いて電極アセンブリ４００と同一である電極アセンブリ５００が開示され、対向する電極の対の１つの電気的に伝導性の表面は、対向する電極の対の他方の断面幅寸法より大きい断面幅寸法を有する。より詳細には、電極アセンブリは５００は、長軸方向表面１４２ａ間で断面幅寸法幅「Ｗ_２’」を有する電極１１０’を含む。しかし、電極アセンブリ５００は、ここで、電極１１０’の長軸方向表面１４２ａ間の断面幅寸法「Ｗ_２」より大きい長軸方向表面１４２ａ’間の断面幅寸法「Ｗ_２’」を有する電極１２０’’を含む。対応して、電極１２０’’と接触する電気的に絶縁性の基板１２１’’の幅はまた、電極１１０’と接触する電気的に絶縁性の基板１１１の幅より大きい。それによって、対向する電極の対の１つの電気的に伝導性の表面、例えば、電極１２０’’の表面１２６’は、対向する電極の対の他方の電気的に伝導性の表面、例えば、電極１１０’の表面１１６に対し、対向する電極の対の１つの少なくとも１つの絶縁体−伝導体接合部、例えば、電極１２０’’の絶縁体−伝導体接合部１３６’が、対向する電極の対の他方の１つの少なくとも１つの絶縁体−伝導体接合部、例えば、電極１１０’の絶縁体−伝導体接合部１３６に対して距離「ｇ、ｇ’」だけ誤整列される。これらの距離「ｇ」および「ｇ’」は、互いと等しくても良いし、または等しくなくても良い。

電極アセンブリ４００に関して類似の様式で、電極アセンブリ５００の形態は、図７および８にある電場１３５、１３５'によって示されるような、閉鎖の間に電流濃縮が合併する有害な影響を打ち消すか、または最小にすることが想定される。

当業者は、図１２に関して上記に記載された電極アセンブリ２００に類似の様式で、この電極アセンブリ５００が、少なくとも１つの絶縁体−伝導体接合部の点、例えば、絶縁体−伝導体接合部の点１３６、１３６’に近接して配置されるコーティング１３７、１３７’をさらに含み得、ここで、コーティング１３７、１３７’は、絶縁基板１１１、１２１’’の外部表面１１１’、１２１’に最も近接するコーティング１３７、１３７’の部分が、電気的に伝導性の表面１１６、１２６’に最も近接するコーティング１３７、１３７’の部分の誘電強度より大きい誘電強度を有するような誘電グラジエントを提供する。

前述の結果として、図１４Ａ、１４Ｂおよび１５は、電極アセンブリ４００（図１４Ａ〜１４Ｂを参照のこと）、または電極アセンブリ５００（図１５を参照のこと）を示し、それらの各々は、一対の対向する電極１１０’、１２０’または１１０’、１２０’’をそれぞれ含み得る。各電極１１０’、１２０’または１１０’、１２０’’は、それぞれ、電気的に伝導性の表面１１６、１２６、および外部表面１１１’、１２１’を有する絶縁性基板１１１、１２１または１１１、１２１’’を含む。絶縁性基板１１１、１２１または１１１、１２１’’の外部表面１１１’、１２１’’は、電気的に伝導性の表面１１６、１２６または１１６、１２６’と交差し、それらの間にそれぞれ少なくとも１つの絶縁体−伝導体接合部の点１３６、１３６’を形成する。一対の対向する電極の１つの電気的に伝導性の表面、例えば、電極１１０’の表面１１６は、この対の対向する電極の他方の電気的に伝導性の表面、例えば、電極１２０’の表面１２６または電極１２０’’の表面１２６’に対して、この対の対向する電極の１つの絶縁体−伝導体接合部、例えば、電極１２０’または電極１２０’’の絶縁体−伝導体接合部１３６’が、この対の対向する電極の他方の絶縁体−伝導体接合部、例えば、電極１１０’の絶縁体−伝導体接合部１３６に対して誤整列またはオフセットされるように配置される。

図６Ａに戻り、本開示の１つの実施形態は、使用の間の双極鉗子１０を示し、ここで、ハンドル部材１６および１８は、互いにより近くに移動し、管状組織１５０にクランプ力を付与し、図７および８に示されるようにシール１５２を行う。一旦シールされると、管状血管１５０は、シール１５２に沿って切断され得、組織１５０を分離し、そして図９に示されるようにそれらの間にギャップ１５４を形成する。あるいは、電気的に伝導性の表面１１６、１２６、電極１１０、１２０および／または顎部材４２、４４は、顎部材４２、４４が互いに対して移動されるとき、組織を効率的に切断するせん断表面としての寸法であり得る。

双極鉗子１０が用いられた後、または電極アセンブリ２１が損傷される場合、この電極アセンブリ２１は容易に除去および／または置換され得、そして新たな電極アセンブリ２１が、上記で記載されるのと類似の様式で鉗子に取り付けられ得る。電極アセンブリ２１を使い捨て可能にすることにより、この電極アセンブリ２１は損傷されるようになる可能性がより低くなることが想定される。なぜなら、それは、単一の操作が意図されるのみであり、そしてそれ故、洗浄または滅菌を必要としないからである。結果として、構成要素、例えば、電気的に伝導性の表面１２６、１１６、絶縁層１４０、１４０’、および絶縁性表面１２１、１１１の機能性および一貫性が、組織を横切る熱拡散の信頼性のある減少を確実にし、そして／またはフラッシュオーバーの発生を減少し、そして／または電流濃縮を最小にする。あるいは、全体の電気外科器具が使い捨てであり得、これは、再び、組織を横切る熱拡散の減少に寄与し得、そして／またはフラッシュオーバーの発生を減少する。

図６Ｂは、使用の間の内視鏡双極器具１００を示し、ここで、ハンドルアセンブリ１２８の移動が、管状組織１５０に対するクランプ力を付与し、図７〜９に示されるようなシール１５２を行う。示されるように、シャフト１０９および電極アセンブリ１２２が、トロカー１３０およびカニューレ１３２を通って挿入され、そしてハンドルアセンブリ１１８が作動されて電極アセンブリ１２２の対向する顎部材がそれらの間に管状血管１５０を把持するようにする。より詳細には、移動可能ハンドル１１８ｂが固定ハンドル１１８ａに向かって漸次移動され、これは、次に、上記顎部材の開いた間隔を置いて離れた位置から、閉じた能動位置までの相対的移動を引き起こす。回転部材１２３は、使用者が、電極アセンブリ１２２を、能動化の前に管状組織１５０の周りの位置に回転することを可能にする。再び、これら電気的に伝導性の表面１１６、１２６、電極１１０、１２０および／または顎部材４２、４４は、これら顎部材４２、４４が互いに対して移動されるとき組織を効率的に切断するせん断表面としての寸法であり得る。

これら顎部材が組織１５０の周りで閉鎖された後、使用者は、次に、連結部１２８を経由して電気外科用エネルギーを組織１５０に付与する。組織１５０に付与される電気外科用エネルギーの強度、頻度および持続時間を制御することにより、使用者は、周辺組織への最小の付帯または熱損傷とともに、かつ最小のフラッシュオーバーとともに出血を焼灼し、凝固／乾燥し、シールし、切断し、そして／または単に減少するいずれかを行い得る。

前述から、そして種々の図面の描写を参照して、当業者は、特定の改変がまた、本開示の範囲から逸脱することなく本開示になされ得ることを認識する。例えば、電極１１０および１２０は、平行位置で合致し、そしてそれ故、同じ平面上で合致する形態であり得るが、いくつかの場合には、これら電極１１０および１２０は、同じ平面にこれら電極を曲げるために、ハンドル１６および１８に対してさらなる力が要求されるように、遠位端で互いに合致するためにわずかに付勢され得る。

端部エフェクターの外側表面は、能動化の間に、端部エフェクター（またはそれらの構成要素）と周辺組織間の接着を減少するように設計される、ニッケルを基礎にした材料、コーティング、スタンピング、金属射出成形を含み得る。

先行する説明および添付の図面は、血管シーリング技法に関連する本開示の電気外科用器具および電極アセンブリの例として提供されたが、本開示の実施形態はまた、ハサミ、ナイフ、ペンシルおよび切除アセンブリを含むその他の電気外科用器具および電極アセンブリに適用され得る。

本開示の実施形態が記載されているが、本開示はそれに制限されることは意図されない。なぜなら、本開示は、当該技術分野が許容し、しかも本明細書が同様に読まれるように範囲が広いことが意図されるからである。従って、上記の説明は、制限的であるとして解釈されるべきはなく、好ましい実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された請求項の範囲およひ思想内でその他の改変を想定する。

（要約）
対向する端部エフェクターおよびこの端部エフェクターの互いに対する移動を行うためのハンドルを有する電気外科用器具であって、一対の電極であって、各々が、電気的に伝導性の表面（例えば、シーすること、クランプ留めすること、および切断することのための寸法であり得る）、第１のエッジを有する絶縁性基板、およびこの伝導性の表面と絶縁性基板の第１のエッジとの間の第１のエッジ内で上記電気的に伝導性の表面によって形成されるチャネル中に位置決めされる絶縁層を含む一対の電極を含む。上記絶縁層は、上記電気的に伝導性の表面の近位方向の部分、および上記電気的に伝導性の表面から遠位方向にある部分、および上記近位方向の部分が上記遠位方向の部分より低い誘電強度を有するようなグラジエントを有する。上記対の電極の１つ上のコーティングは、該対の電極の対向する１つ上のコーティグと少なくとも部分的に鉛直でない位置決めで配置され得る。

図１は、本開示の１つの実施形態による開放電気外科用器具の斜視図である。 図２は、図１で示される電気外科用器具のパーツが分離された斜視図である。 図３は、図２の電極アセンブリの遠位端の拡大斜視図である。 図４は、図３の電極アセンブリの上部電極のパーツが分離された斜視図である。 図５Ａは、図３の電極アセンブリの下部電極のパーツが分離された斜視図である。 図５Ｂは、絶縁体の側面上を延びる電極を備えた先行技術電極形態の断面図である。 図５Ｃは、絶縁層を備えた電極の断面図である。 図５Ｄは、オーバーモールドされスタンプされた電極形態の断面図であり、その上に堆積された絶縁層を有する電気的に伝導性の表面から垂れるピンチトリムを捕捉する絶縁体を示す。 図５Ｅは、図５Ｄの電極形態との使用のために適切な１つの絶縁体層の拡大断面である。 図５Ｆは、図５Ｄの電極形態との使用のために適切な別の絶縁体層の拡大断面である。 図５Ｇは、電極形態の断面図であり、電極、絶縁層、および／または絶縁体の周縁の周りに配置された伸展性バリアを示す。 図６Ａは、本開示の開放鉗子の斜視図であり、管状血管の周りの電気外科用器具の作動運動を示す。 図６Ｂは、本開示の内視鏡バージョンの斜視図であり、器具の作動運動を示す。 図７は、先行技術電極アセンブリの断面図であり、先行技術電極アセンブリ内で生じる電流密度分布を示す。 図８は、図７の先行技術電極アセンブリの図であり、電流密度が血管組織を損傷し得る位置を示す。 図９は、管状血管のシール部位の拡大部分斜視図である。 図１０は、図９の線１０−１０に沿ってとったシール部位の長軸方向断面である。 図１１は、管状血管の分離後の図９のシール部位の長軸方向断面である。 図１２は、本開示によるグラジエントコーティングを有する電極アセンブリの断面図である。 図１３は、本開示によるオフセットコーティングを有する電極アセンブリの断面図である。 図１４Ａは、本開示による誤整列またはオフセット電極を有する電極アセンブリの断面図である。 図１４Ｂは、実質的に閉じた図１４Ａの誤整列またはオフセット電極を用いて組織を横切る電気外科用電流の散逸を示す輪郭プロットの上からの図である。 図１５は、誤整列またはオフセット電極を有する図１４の電極アセンブリの別の実施形態の断面図である。

符号の説明

１６および１８ ハンドル
２１ 電極アセンブリ
２２および２４ 端部エフェクター
４１ 機械的インターフェース
４２および４４ 顎部材
１００ 内視鏡器具
１１０ 電極

Claims (14)

1. 対向する端部エフェクターおよび該端部エフェクターの互いに対する移動を行うためのハンドルを有する電気外科用器具であって：
   一対の電極であって、各々が、電気的に伝導性の表面、第１のエッジを有する絶縁性基板、および該伝導性の表面と該絶縁性基板の第１のエッジとの間の該第１のエッジ内で該電気的に伝導性の表面によって形成されるチャネル中に位置決めされる絶縁層を含む一対の電極を備え、該絶縁層が該電気的に伝導性の表面の近位方向の部分、および該電気的に伝導性の表面から遠位方向にある部分、および該近位方向の部分が該遠位方向の部分より低い誘電強度を有するようなグラジエントを有する、電気外科用器具。
2. 前記絶縁層が、前記近位方向の部分と前記遠位方向の部分との間で変動する誘電強度を有する、請求項１に記載の電気外科用器具。
3. 前記近位方向の部分が、前記遠位方向の部分より少ない絶縁性である、請求項１または２のいずれか１項に記載の電気外科用器具。
4. 前記絶縁層が、前記近位方向の部分と前記遠位方向の部分との間で少なくとも１つの中間部分を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の電気外科用器具。
5. 前記少なくとも１つの中間部分が、種々の誘電強度を備えた複数の中間部分を備える、請求項４に記載の電気外科用器具。
6. 前記少なくとも１つの中間部分が、前記近位方向の部分より高い誘電強度、そして前記遠位方向の部分より低い誘電強度を有する、請求項４に記載の電気外科用器具。
7. 前記近位方向の部分の誘電強度が、前記遠位方向の部分の誘電強度とは異なり、前記絶縁性基板の第１のエッジと前記電気的に伝導性の表面との間のエネルギー濃縮を減少する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の電気外科用器具。
8. 前記絶縁層が、セラミック、ポリマー、熱可塑性樹脂、半導体材料、またはそれらの組み合わせを含む材料から作製される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の電気外科用器具。
9. 前記絶縁層が、オーバーモールディングプロセス、熱スプレープロセス、減圧堆積プロセス、および粉末コーティングプロセスからなる群から選択されるプロセスによって前記電気的に伝導性の表面上に取り付けられる、請求項１〜８のいずれか１項に記載の電気外科用器具。
10. 前記絶縁層が、半導体材料、伝導性材料、絶縁性材料、またはそれらの組み合わせである、請求項１〜９のいずれか１項に記載の電気外科用器具。
11. 前記半導体材料が、半導体ポリマーを含む、請求項１０に記載の電気外科用器具。
12. 前記伝導性材料が、伝導性コンポジット、伝導性ポリマー、金属、カーボンブラック、またはそれらの組み合わせを含む、請求項１０に記載の電気外科用器具。
13. 前記伝導性の表面が、互いに対してオフセットされる、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の電気外科用器具。
14. 前記対向する端部エフェクターの電気的に伝導性の表面が協働して組織をシールする、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の電気外科用器具。

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