JP2013141606A - エネルギーベースの外科手術器具のためのエンドエフェクターを製造する方法 - Google Patents

Abstract

【課題】電気的に組織を治療することが可能である電子外科手術器具を製造する方法を提供する。
【解決手段】外科手術器具１００のためのエンドエフェクター１２０を製造する方法であって、方法は、基板１３０を提供するステップであって、少なくとも基板の外周は、電気的絶縁材料から形成されている、ステップと、基板の外周上に少なくとも１つのリッジを形成するステップと、少なくとも１つのリッジ上に導電性材料を堆積することにより少なくとも１つの電極１４０，１６０を形成するステップとを含む、方法。
【選択図】図１

Description

（背景）
（技術分野）
本開示は、外科手術器具に関し、特に、電気的に組織を治療することが可能である電子外科手術器具を製造する方法に関する。

（関連技術の背景）
さまざまな異なる処理が、基板上に伝導性フィルムコーティング、またはインクを堆積するために使用されている。このような処理は、原子層化学蒸着、燃焼化学蒸着、熱線化学蒸着、急速加熱化学蒸着、エーロゾル補助の化学蒸着、直接液体噴射化学蒸着、プラズマ増強化学蒸着、マイクロ波プラズマ補助の化学蒸着、レーザー化学蒸着、加圧化学蒸着、気相エピタクシー、カソードアーク蒸着、電子線物理蒸着、蒸発物理蒸着、パルスレーザー物理蒸着、スパッター物理蒸着、混合物理化学蒸着、および他の蒸着処理を含む。

より最近には、付加製造方法（例えば、直接書き込みの蒸着）が、基板上に複雑なパターンおよび／または構造の材料を正確に堆積するために開発されている。直接書き込みの蒸着は、例えば、基板上に特定のパターンおよび／または構造の材料を堆積するためにコンピュータ自動設計（ＣＡＤ）によって制御されているノズル、またはペンのようなデバイスの使用を含む。

蒸着処理（例えば、上述のそれら）は、半導体製造において一般に使用されるが、それらも、広範囲の他分野において適用性を有する。特に、複雑なパターンおよび構造で１つの絶縁基板、および／または異なる構成を有する複数の基板上に伝導性材料を堆積することによって、基板上に電極を形成する能力は、エネルギーベースの外科手術器具製造において応用性を有する。しかしながら、蒸着処理の間に形成された不規則なエッジを有する外科手術電極は、電極へのエネルギーの適用の際に、制御されないアーキングを引き起こし得、これは、最終的にデバイスおよび／または周囲の組織を損傷させ得る。

（要約）
本発明において使用される場合、用語「遠位」は、ユーザーからより離れているように説明されている部分を指すが、用語「近位」は、ユーザーにより近いように説明されている部分を指す。さらに、一致する程度に対して、本明細書において説明される任意の局面は、本明細書において説明される任意の他の局面に関連して使用され得る。

本開示に従って、外科手術器具のためのエンドエフェクターを製造する方法が提供される。方法は、基板を提供することを含み、少なくとも基板の外周は、電気的絶縁材料から形成されている。方法は、基板の外周上に１つ以上のリッジを形成することと、基板の外周に配置された１つ以上の電極を形成するために、１つ以上のリッジ上に導電性材料を堆積することとをさらに含む。

一局面において、方法は、リッジ上に導電性材料を堆積する前に、各リッジに隣接して１つ以上のリザーバーを規定することをさらに含む。

別の局面において、導電性材料は、直接書き込み蒸着、化学蒸着、および物理蒸着のうちの１つを介して１つ以上のリッジ上に堆積される。

なお別の局面において、基板は、完全に導電性材料から形成されている。代替的に、基板は、基板の外周を規定する電気的絶縁コーティングを含み得る。

なお別の局面において、１つ以上のカットアウトは、１つ以上のリッジを形成するために、基板の外周内に規定される。

別の局面において、複数のリッジは、基板の外周上に形成される。リッジは、直接視線が隣接するリッジの電極間において確立されるように構成される。

別の局面において、基板は、電子外科手術ペンシルのエンドエフェクター、電子外科手術鉗子のジョー部材、または、他のエンドエフェクターまたはエネルギーベースの外科手術器具のエンドエフェクターのうちの一部分または全部を形成する。

方法は、１つ以上の電極をエネルギーの供給源に電気的に接続することをさらに含み得る。

なお別の局面において、導電性材料は、金、銀、または他の適切な材料である。

本開示に従って、外科手術器具のためのエンドエフェクターを製造する別の方法も提供される。方法は、基板を提供することと、基板の外周上に１つ以上のリッジを形成することとを含む。方法は、基板の外周上において、１つ以上のリッジの各側に隣接してリザーバーを形成することと、１つ以上のリッジ上に導電性材料を堆積することであって、導電性材料の一部分が、１つ以上のリッジの両側にリッジから溢れ出して、リザーバー内に堆積される、こととをさらに含む。従って、導電性材料は、基板の外周に配置された１つ以上の電極を形成する。

一局面において、導電性材料は、直接書き込み蒸着、化学蒸着、および物理蒸着のうちの１つを介して１つ以上のリッジ上に堆積される。

別の局面において、複数のリッジは、基板の外周上に形成される。リッジは、直接視線が隣接するリッジの電極間において確立されるように構成される。

なお別の局面において、基板は、電子外科手術ペンシルのエンドエフェクター、電子外科手術鉗子のジョー部材、または、他のエンドエフェクターまたはエネルギーベースの外科手術器具のエンドエフェクターのうちの一部分または全部を形成する。

なお別の局面において、方法は、１つ以上の電極をエネルギーの供給源に電気的に接続することをさらに含む。

本開示に従って提供される、外科手術器具のためのエンドエフェクターを製造する別の方法は、基板を提供することと、基板の外周上に１つ以上のリッジを形成するために、基板の外周内に１つ以上のカットアウトを規定することとを含む。方法は、１つ以上のリッジ上に導電性材料を堆積することであって、それにより、導電性材料の一部分が、１つ以上のリッジの両側にリッジから溢れ出す、ことをさらに含む。導電性材料は、基板に配置された１つ以上の電極を形成する。

一局面において、方法は、１つ以上のリッジ上に導電性材料を堆積する前に、１つ以上のリッジに隣接して１つ以上のリザーバーを規定することをさらに含む。

別の局面において、導電性材料は、直接書き込み蒸着、化学蒸着、および物理蒸着のうちの１つを介して１つ以上のリッジ上に堆積される。

なお別の局面において、基板は、電子外科手術ペンシルのエンドエフェクター、電子外科手術鉗子のジョー部材、または、他のエンドエフェクターまたはエネルギーベースの外科手術器具のエンドエフェクターのうちの一部分または全部を形成する。

なお別の局面において、複数のリッジは、基板の外周上に形成される。リッジは、直接視線が隣接するリッジの電極間において確立されるように構成される。

例えば、本発明は以下の項目を提供する。
（項目１）
外科手術器具のためのエンドエフェクターを製造する方法であって、該方法は、
基板を提供するステップであって、少なくとも該基板の外周は、電気的絶縁材料から形成されている、ステップと、
該基板の該外周上に少なくとも１つのリッジを形成するステップと、
該少なくとも１つのリッジ上に導電性材料を堆積することにより、少なくとも１つの電極を形成するステップと
を含む、方法。
（項目２）
上記少なくとも１つのリッジ上に上記導電性材料を堆積する前に、該少なくとも１つのリッジに隣接して上記基板の上記外周上に少なくとも１つのリザーバーを規定するステップをさらに含む、上記項目に記載の方法。
（項目３）
上記導電性材料は、直接書き込み蒸着、化学蒸着、および物理蒸着のうちの１つを介して上記少なくとも１つのリッジ上に堆積される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目４）
上記基板は、完全に導電性材料から形成されている、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目５）
上記基板は、該基板の上記外周を規定する電気的絶縁コーティングを含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目６）
少なくとも１つのカットアウトが、上記少なくとも１つのリッジを形成するために、上記基板の上記外周上に規定されている、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目７）
複数のリッジが、上記基板の上記外周上に形成されており、該複数のリッジは、直接視線が隣接するリッジの電極間において確立されるように構成されている、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目８）
上記基板は、電子外科手術ペンシルのエンドエフェクターと電子外科手術鉗子のジョー部材とのうちの１つの少なくとも一部分を形成する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目９）
上記導電性材料は、金および銀のうちの１つである、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１０）
上記少なくとも１つの電極をエネルギーの供給源に電気的に接続するステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１１）
外科手術器具のためのエンドエフェクターを製造する方法であって、該方法は、
基板を提供するステップと、
該基板の外周上に少なくとも１つのリッジを形成するステップと、
該基板の該外周上において、該少なくとも１つのリッジの各側に隣接してリザーバーを形成するステップと、
該少なくとも１つのリッジ上に導電性材料を堆積するステップであって、該導電性材料の一部分が、該少なくとも１つのリッジの両側に該リッジから溢れ出して、該リザーバー内に堆積され、該導電性材料は、少なくとも１つの電極を形成する、ステップと
を含む、方法。
（項目１２）
上記導電性材料は、直接書き込み蒸着、化学蒸着、および物理蒸着のうちの１つを介して上記少なくとも１つのリッジ上に堆積される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１３）
複数のリッジが、上記基板の上記外周上に形成され、該複数のリッジは、直接視線が隣接するリッジの電極間において確立されるように構成される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１４）
上記基板は、電子外科手術ペンシルのエンドエフェクターと電子外科手術鉗子のジョー部材とのうちの１つの少なくとも一部分を形成する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１５）
上記少なくとも１つの電極をエネルギーの供給源に電気的に接続するステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１６）
外科手術器具のためのエンドエフェクターを製造する方法であって、該方法は、
基板を提供するステップと、
該基板の外周上に少なくとも１つのリッジを形成するために、該基板の該外周上に少なくとも１つのカットアウトを規定するステップと、
該少なくとも１つのリッジ上に導電性材料を堆積するステップであって、該導電性材料の一部分が、該少なくとも１つのリッジの両側に該リッジから溢れ出し、該導電性材料は、少なくとも１つの電極を形成する、ステップと
を含む、方法。
（項目１７）
上記少なくとも１つのリッジ上に上記導電性材料を堆積する前に、該少なくとも１つのリッジに隣接して上記基板の上記外周上に少なくとも１つのリザーバーを規定するステップをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１８）
上記導電性材料は、直接書き込み蒸着、化学蒸着、および物理蒸着のうちの１つを介して上記少なくとも１つのリッジ上に堆積される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目１９）
上記基板は、電子外科手術ペンシルのエンドエフェクターと電子外科手術鉗子のジョー部材とのうちの１つの少なくとも一部分を形成する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２０）
複数のリッジが、上記基板の上記外周上に形成され、該複数のリッジは、直接視線が隣接するリッジの電極間において確立されるように構成される、上記項目のいずれかに記載の方法。

（摘要）
外科手術器具のためのエンドエフェクターを製造する方法は、基板を提供することを含み、少なくとも基板の外周が、電気的絶縁材料から形成されている。方法は、基板の外周上に少なくとも１つのリッジを形成することと、少なくとも１つの電極を形成するために、少なくとも１つのリッジ上に導電性材料を堆積することとをさらに含む。

本開示のさまざまな実施形態は、本明細書において図面を参照して説明され、同様な数字は、類似または同一の構成要素を識別する。

図１は、本開示に従って提供された電子外科手術ペンシルの側面透視図である。 図２は、図１の電子外科手術ペンシルのエンドエフェクターの拡大透視図である。 図３は、本開示に従って提供された電子外科手術鉗子の側面透視図である。 図４は、図３の電子外科手術鉗子のエンドエフェクターのジョー部材の拡大透視図である。 図５Ａは、図１の電子外科手術ペンシルのエンドエフェクターを形成することにおいて使用されたブランク基板の側面図である。 図５Ｂは、図５Ａのセクションライン５Ｂ−５Ｂに沿ってとられた横断面図である。 図６Ａは、図５Ａの基板の外周上に形成されたリッジを含む図５Ａの基板の側面図である。 図６Ｂは、図６Ａのセクションライン６Ｂ−６Ｂに沿ってとられた横断面図である。 図６Ｃは、図６Ｂにおいて示された詳細のエリアの拡大図である。 図７Ａは、図１のセクションライン７Ａ−７Ａに沿ってとられた横断面図である。 図７Ｂは、図７Ａにおいて示された詳細のエリアの拡大図である。

（詳細な説明）
本開示に従って提供されるエネルギーベースの電子外科手術器具１００、２００の動作特徴および相互協働コンポーネントは、図面において示され、かつ本明細書の以下に説明される。より具体的には、１つの電子外科手術ペンシル１００（図１〜２）および１つの電子外科手術鉗子２００（図３〜４）のみが示されるが、本開示は、電気的に組織を治療するためにエネルギーを組織に伝導するように構成された１つ以上の電極を含むエンドエフェクターを有する任意のエネルギーベースの電子外科手術器具と共に使用するために、同様に適用できる。当然、異なる機械的および電気的考慮が、各特定のタイプの器具に適用されるが、当然、エンドエフェクターおよびその製造に対する新規性局面は、使用される特定のタイプの器具に関係なく、概して一致している。本明細書において、この目的のために、電子外科手術ペンシル１００（図１〜２）および電子外科手術鉗子２００（図３〜４）が概して説明される。

図１〜２および７Ａを参照すると、電子外科手術ペンシル１００は、細長いハウジング１０２を含み、細長いハウジング１０２は、そこにおいて支持され、かつそこから遠位方向へ延在するエンドエフェクター１２０を有する。以下に説明されるように、エンドエフェクター１２０は、電気的絶縁本体または基板１３０を含み、基板１３０は、単極性または双極性モードで組織を電気的に治療するために、そこに配置された１つ以上の電極１４０、１５０、１６０を有する。電子外科手術ペンシル１００は、ケーブル１０４を介して電子外科手術生成器（示されていない）または他の適切なエネルギー供給源に連結され得るか、または、細長いハウジング１０２の中にポータブル電力およびエネルギー生成コンポーネント（示されていない）を内蔵するバッテリー電力型デバイスのように構成され得る。より具体的には、伝送ワイヤ（示されていない）は、エネルギー供給源（示されていない）を、細長いハウジング１０２内へ延在するエンドエフェクター１２０の近位端部においてエンドエフェクター１２０上に配置された電極１４０、１５０、１６０と電気的に相互接続する。同様に、制御ワイヤ（示されていない）は、細長いハウジング１０２の外側表面１１２上に支持された作動スイッチ１０６、１０８、１１０をエネルギー供給源（示されていない）と電気的に相互接続する。

引き続き図１〜２および７Ａを参照すると、作動スイッチ１０６、１０８、１１０は、エンドエフェクター１２０への電気エネルギーの伝送および／または電子外科手術ペンシル１００の動作のモードを制御する。例えば、１つ以上の作動スイッチ１０６、１０８、１１０は、特定のデューティーサイクルおよび／または波形形状が、特定のモード（例えば、切断および／または解剖モード、止血モード、解剖および止血の組み合わせモード、または所望のように組織を電気的に治療するための任意の他の適切なモード）での動作のためにエンドエフェクター１２０の１つ以上の電極１４０、１５０、１６０に伝送されるように、１つ以上の押し下げられた位置に選択的に作動される。代替的に、または加えて、１つ以上の作動スイッチ１０６、１０８、１１０は、組織を電気的に治療するために、単極性モードの動作と双極性モードの動作との間で切り替え、そして／またはエンドエフェクター１２０の１つ以上の電極１４０、１５０、１６０を選択的に作動させるために作動され得る。

電子外科手術ペンシル１００は、ハウジング１０２上において摺動可能に支持された強度コントローラ１１４をさらに含む。強度コントローラ１１４は、１対のノブ１１６を含み、１対のノブ１１６の各々は、作動スイッチ１０６、１０８、１１０の両側に、ハウジング１０２の外側表面１１２において形成された誘導チャンネル１１８内において摺動可能に支持されているが、他の構成も考えられる。強度コントローラ１１４は、１つ以上の位置（例えば、比較的に低い強度設定に対応する第１の位置、比較的に高い強度設定に対応する第２の位置、および中間の強度設置に対応する複数の中間位置）を有するスライド電位差計（または他の適切な強度制御機構）を含み得る。強度コントローラ１１４は、認識された出力強度を与えるために、電力パラメータ（例えば、電圧、電力および／または電流強度）および／または電力対インピーダンスの曲線形状を調整するように構成される。

なお図１〜２および７Ａを参照すると、電子外科手術ペンシル１００のエンドエフェクター１２０は、概して細長い基板１３０を規定し、細長い基板１３０は、完全に電気的絶縁材料から形成され、電気的絶縁コーティングまたはジャケットを有し、またはその外周の周りに配置された電気的絶縁材料を有する。細長い基板１３０は、丸い遠位末端１３２を有する概して円筒形の構成を規定するが、他の構成も考えられる。細長い基板１３０は、その上に配置された１つ以上の電極１４０、１５０、１６０を含み、電極１４０、１５０、１６０は、動作のさまざまな異なるモードで組織を治療するために、選択的にエネルギー供給可能である。より具体的には、細長い基板１３０は、基板１３０の概して上向きに面する表面に沿って、曲がった遠位末端１３２の周りに、そして基板１３０の概して下向きに面する表面に沿って延在する第１の電極１４０と（ただし、第１の電極１４０の上部および下部部分が、代替的に、別個の独立の電極のように構成され得る）、基板１３０の概して横向きに面する表面のうちの一方の表面に配置され、かつその表面に沿って長手方向に延在する第２の電極１５０と、基板１３０の概して上向きに面する他方の表面に配置され、かつその表面に沿って長手方向に延在する第３の電極１６０とを含む。電極１４０、１５０、１６０は、互いに対して間隔を空けられた関係で基板１３０に配置され、それによって、基板１３０は、電極１４０、１５０、１６０を互いに対して電気的に絶縁する。ワイヤ（示されていない）は、電極１４０、１５０、１６０の各々を、電気的接続（示されていない）が露出されないように、ハウジング１０２内へ延在するエンドエフェクター１２０の近位末端においてエネルギーの供給源（示されていない）に電気的に連結する。エンドエフェクター１２０の１つの構成が示されたが、より多く、またはより少ない電極および／または電極１４０、１５０、１６０または基板１３０の他の構成は、特定の目的に依存して提供され得ることが考えられる。

使用中、動作の双極性モードにおいて、例えば、第１の電極１４０は、第１の電気ポテンシャルにエネルギーを供給され得（例えば、第１の電極１４０が、正、またはアクティブ電極として指定され得る）、その一方で、第２および第３の電極１５０、１６０は、それぞれ、第２の電気ポテンシャルにエネルギーを供給され得（例えば、第２および第３の電極１５０、１６０は、それぞれ、負、またはリターン電極として指定され得る）、または、その逆の場合もある。電極１４０、１５０、１６０は、作動スイッチ１０６、１０８、１１０のうちの１つ以上の作動の際にエネルギーを供給され得る。一旦エネルギーを供給されると、エンドエフェクター１２０は、組織との接触内に前進され得、および／または電気的に組織を切断し、止血をもたらし、かつ／または他に組織を電気的に治療するために組織を通して前進され得る。認識され得るように、エンドエフェクター１２０は、作動スイッチ１０６、１０８、１１０のうちの１つ以上の作動スイッチおよび／または強度コントローラ１１４の選択的作動を介して動作のさまざまな他のモードで動作され得る。さらに、動作の特定のモードに依存して、電極１４０、１５０、１６０のうちの１つ以上の電極は、同じポテンシャル、異なるポテンシャルに選択的にエネルギーを供給され得ることも、またはエネルギーを供給されないこともある。

ここで図３〜４に向けると、電子外科手術鉗子２００が示され、電子外科手術鉗子２００は、概して、ハウジング２０２、ハンドルアセンブリ２０４、回転アセンブリ２１０、トリガーアセンブリ２１２、およびエンドエフェクター２２０を含む。鉗子２００は、シャフト２１４をさらに含み、シャフト２１４は、エンドエフェクター２２０を機械的に係合するように構成された遠位端部２１６と、ハウジング２０２を機械的に係合する近位端部２１８とを有する。鉗子２００は、ケーブル２８０も含み、ケーブル２８０は、鉗子２００を生成器（示されていない）または他の適切なエネルギー供給源に接続するが、鉗子２００は、代替的に、バッテリー電力型器具ように構成され得る。ケーブル２８０は、それを通して延在するワイヤ（示されていない）を含み、ワイヤは、例えば、作動スイッチ２９０の選択的作動の際に、エンドエフェクター２２０の電極２２６、２２８、２４０、２５０、２６０、２７０に電気エネルギーを提供するために、シャフト２１４を通して延在する十分な長さを有する。

ハンドルアセンブリ２０４は、固定ハンドル２０６と移動可能なハンドル２０８とを含む。固定ハンドル２０６は、ハウジング２０２に一体的に関連付けられ、移動可能なハンドル２０８は、固定ハンドル２０６に対して移動可能である。回転アセンブリ２１０は、その長手方向軸の周りにエンドエフェクター２２０を回転させるために、どちらの方向にも回転可能である。ハウジング２０２は、鉗子２００の内部の動作コンポーネントを収容する。

引き続き図３〜４を参照すると、エンドエフェクター２２０は、シャフト２１４の遠位端部２１６において取り付けられているように示され、１対の対向するジョー部材２２２、２２４を含む。ハンドルアセンブリ２０４の移動可能なハンドル２０８は、最終的にドライブアセンブリ（示されていない）に接続され、移動可能なハンドル２０８およびドライブアセンブリは、間隔を空けられた位置と、ジョー部材２２２、２２４のそれぞれの電極プレート２２６、２２８間に配置された組織を把持するための接近された位置との間におけるジョー部材２２２、２２４の移動を与えるために、一緒に機械的に協働する。図３に示されるように、移動可能なハンドル２０８は、最初に固定ハンドル２０６から間隔を空けられ、対応して、ジョー部材２２２、２２４は、間隔を空けられた位置にある。移動可能なハンドル２０８は、ジョー部材２２２、２２４間において組織を把持するための接近された位置にジョー部材２２２、２２４を移動するために、この最初の位置から、押し下げられた位置に移動可能である。エンドエフェクター２２０は、単方向性アセンブリとして設計され、例えば、この設計において、ジョー部材２２４は、シャフト２１４に対して固定され、ジョー部材２２２は、シャフト２１４および固定されたジョー部材２２４に対して移動可能である（ただし、逆の構成も考えられる）。しかしながら、エンドエフェクター２２０は、代替的に、双方向性アセンブリとして構成され得、すなわち、ジョー部材２２２とジョー部材２２４との両方は、互いに対して、かつシャフト２１４に対して移動可能である。

引き続き図３〜４を参照すると、各ジョー部材２２２、２２４は、それぞれ、絶縁ジョー基板２２５、２２７を含み、例えば、ジョー部材２２２、２２５は、電気的絶縁材料から完全に形成され、そのフレーム（示されていない）の周りに配置された電気的に絶縁コーティングまたはジャケットを有し、またはその外周の周りに配置された電気的絶縁材料、および互いに対して対向した関係でそれぞれの絶縁ジョー基板２２５、２２７の上に配置された（例えば、その上に堆積された）電極プレート２２６、２２８を含む。電極プレート２２６、２２８は、組織を電気的に治療する（例えば、密閉する）ように、それらの間、およびその間に把持された組織を介してエネルギーを伝導するために、エネルギー供給源（示されていない）に接続するように適合される。ジョー部材のうちの１つまたは両方、例えば、ジョー部材２２４は、ジョー部材２２２、２２４間において、ジョー部材２２４の絶縁ジョー基板２２７の反対側表面に配置された１つ以上の内側電極（例えば、内側電極２４０）をさらに含み得る。より具体的には、内側電極２４０は、ジョー部材２２４の絶縁ジョー基板２２７および電極プレート２２８の中に規定されたスロット２４２内に配置される。内側電極２４０は、例えば、スロット２４２内に配置された絶縁体基板（明確に示されていない）によって、電極プレート２２８から電気的に絶縁され、ジョー部材２２２、２２４間に把持された組織を電気的に治療する（例えば、電気的に切断する）ように内側電極２４０に選択的にエネルギーを供給するために、エネルギー供給源（示されていない）に接続するように適合される。エネルギーを供給される場合、内側電極２４０は、第１のポテンシャルにエネルギーを供給され、アクティブ電極として機能し得、その一方で、電極プレート２２６、２２８のいずれかまたは両方は、第２の異なるポテンシャルにエネルギーを供給され、リターン電極として機能し得る。単極性動作も考えられる。

加えて、または代替的に、１つ以上の外側電極、例えば、第１、第２、および第３の外側電極２５０、２６０、２７０は、ジョー部材２２４の絶縁ジョー基板２２７の外側向きに面する表面に配置され得る。外側電極２５０、２６０、２７０は、同様に、電気的に組織を治療する（例えば、解剖する）ように組織にエネルギーを伝導するために、エネルギー供給源（示されていない）に接続するように適合される。外側電極２５０、２６０、２７０は、ジョー部材２２４の絶縁ジョー基板２２７に配置され、互いから、かつ電極プレート２２６、２２８および内側電極２４０から電気的に絶縁される。外側電極２５０、２６０、２７０は、双極性モードでの動作のために構成され得、双極性モードにおいて、第１の電極２５０は、第１のポテンシャルにエネルギーを供給され、第２および第３の電極２６０、２７０は、第２のポテンシャルにエネルギーを供給される。代替的には、単一の外側電極のみが提供される実施形態において、外側電極は、単極性モードにおいて動作するように構成され得る（または、双極性モードにおいて、電極プレート２２６、２２８および／または内側電極２４０は、リターン電極として機能する）。いずれの構成においても、絶縁ジョー基板２２７は、その上に電極２２６、２２８、２４０、２５０、２６０、および／または２７０を受け取るため（例えば、その上に電極２２６、２２８、２４０、２５０、２６０、および／または２７０の堆積のため）の基板として機能し得、または電気的絶縁材料は、その上に電極２２６、２２８、２４０、２５０、２６０、および／または２７０を受け取るために、例えば、堆積を介してジョー部材２２２、２２４のいずれまたは両方のジョーフレーム（明確に示されていない）に配置され得る。

２つの例示的な実施形態、例えば、電子外科手術ペンシル１００（図１〜２）および電子外科手術鉗子２００（図３）が上に説明されたが、前述のように、本開示は、電気的に組織を治療するための１つ以上の電極を含むエンドエフェクターを有する任意の他の外科手術器具に同様に適用できる。これを念頭に入れて、このようなエンドエフェクターを形成するための製造方法が、以下に詳細に説明される。

ここで図５Ａ〜７Ｂに向けると、本開示に従って提供された、電子外科手術ペンシル１００のエンドエフェクター１２０の基板１３０上に電極１４０、１５０、１６０を形成するための製造方法が説明される。電子外科手術ペンシル１００のエンドエフェクター１２０に対して説明されたが、本明細書において説明される製造方法は、電気的に組織を治療するために組織にエネルギーを伝導するための１つ以上の電極を有する任意の適切な外科手術器具エンドエフェクター、またはその一部分を形成するために、同様に適用可能であり、例えば、以下に説明される方法は、鉗子２００（図３〜４を参照）のエンドエフェクター２２０のジョー部材２２２（および／またはジョー部材２２４）または外科手術器具の任意の他の適切なエンドエフェクターの製造において同様に使用され得る。

最初に、図５Ａ〜５Ｂに示されるように、絶縁基板１３０が提供される。前述のように、基板１３０は、少なくとも部分的に電気的絶縁材料から形成される。より具体的には、基板１３０は、完全に電気的絶縁材料、例えば、セラミック、生体高分子、または他の適切な材料から形成され得、フレーム（例えば、ステレンススチールフレーム）の周りに配置された絶縁コーティングまたはジャケットを含み得、または他にその上に電極を受け取るように構成された絶縁部分を含み得る。その絶縁部分を含む基板１３０は、任意の適切な処理（例えば、注入成形、加工、オーバー成形、機械係合等）から形成され得る。図５Ａ〜５Ｂに示されるように、ブランク基板１３０は、丸い遠位末端１３２を有する概して円筒形の構成を規定するが、製造されている外科手術器具の特定の要求および／または行われる特定の処置に依存して、他の構成も考えられる。

図６Ａ〜６Ｃを参照すると、一旦ブランク基板１３０が形成されると、またはブランク基板１３２の形成の間に、複数の長手方向に延在し、または他の方法で構成されたカットアウト１３４が、例えば、加工または他の適切な処理を介してブランク基板１３０の外周表面１３３内に規定される。基板１３０内にカットアウト１３４を規定することは、基板１３０の外周の周りに配置された複数の長手方向に延在するリッジ１３６（または、カットアウト１３４の構成に依存して、他の方法で構成されたリッジ）を形成する。さらに、長手方向に延在する（または他の方法で構成された）リザーバー１３８が、リッジ１３６の各側に隣接して形成され得る。すなわち、１対のリザーバー１３８は、各リッジ１３６の側面に並び（リッジのいずれの側にも１つ）、同様に、各カットアウト１３４の側面に並ぶ。以下に説明されるように、リッジ１３６は、電極１４０、１５０、１６０を形成するために、その上に堆積される導電性材料を受け取るように構成される。従って、カットアウト１３４は、基板１３０上に堆積される電極１４０、１５０、１６０の所望の構成に従ってリッジ１３６の特定の構成を形成するために、基板１３０内に規定される。すなわち、カットアウト１３４および対応するリッジ１３６の特定の数および構成は、電極１４０、１５０、１６０の所望の構成に従って基板１３０の外周内に規定されるが、カットアウト１３４は、基板１３０に配置されるべき電極１４０、１５０、１６０の所望の構成に従ってリッジ１３６の任意の構成を規定するように、任意の適切な数および／または構成で基板１３０内に規定され得る。

基板１３０は、概して正方形でない構成を規定するリッジ１３６（およびリザーバー１３８）を含むように示され、他の適切な大きさ、形状、および／または構成も考えられる。しかしながら、リッジ１３６の構成に関係なく、リッジ１３６は、直接視線「Ｋ」（図７Ａ）がリッジ１３６の周りに隣接して形成される電極間において確立されるように形成されることが考えられる。このような特徴は、曲がった、または非平面の基板表面（例えば、概して円筒形の基板１３０を処理する場合、特に関連性がある。これらの視線「Ｋ」を確立するために必要のリッジ１３６の正確な構成（例えば、高さ、形状等）は、基板表面の形状、リッジ間の距離、リッジ上に堆積される電極の厚さ、および他のファクターに依存する。

ここで図７Ａ〜７Ｂを参照すると、一旦カットアウト１３４およびリザーバー１３８が、リッジ１３６ａ、１３６ｂ、１３６ｃ、１３６ｄ（集団的に、リッジ１３６）を形成するために基板１３０内に規定されると、導電性材料は、電極１４０、１５０、１６０を形成するために、各リッジ１３６ａ、１３６ｂ、１３６ｃ、１３６ｄに配置される。すなわち、基板１３０の上部および下部に面する表面に沿って、基板の遠位端部１３２（図６Ａを参照）の周りに延在する第１の電極１４０は、リッジ１３６ａおよび１３６ｃ上に導電性材料を堆積することを介して形成され、その一方で、第２および第３の電極１５０、１６０は、それぞれ、リッジ１３６ｂおよび１３６ｄ上に導電性材料を堆積することを介して形成される。導電性材料は、銀インク、金インク、または他の適切な材料を含み得、直接書き込み、物理蒸着、化学蒸着、または任意の他の適切な蒸着処理を介してリッジ１３６上に堆積され得る。リッジ１３６上の導電性材料の蒸着の際に、滑らかな表面上に堆積する場合に生じ得るような不規則なエッジを生成するではなく、リッジ１３６は、少なくとも一部分の材料がリッジ１３６から溢れ出すことを可能にし、それによって少なくとも一部分の材料は、リッジ１３６の側面を覆って延在し、本明細書において提供された実施形態において、これはリザーバー１３８によって収集される。この構成の結果のように、図７Ａ〜７Ｂに示されるように、電極１４０、１５０、１６０は、リッジ１３６のエッジに沿って延在する滑らかかつ一貫したエッジを規定し、任意の過剰材料は、リッジ１３６から溢れ出し、かつリッジ１３６の側壁の下へ、そしてリザーバー１３８内へ延在する。

リッジ１３６の上に導電性材料を堆積するために使用され得る１つの特定の直接書き込み蒸着技術は、ＭＩＣＲＯＰＥＮ（登録商標） Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ’ ＭＩＣＲＯＰＥＮＮＩＮＧ（登録商標）である。ＭＩＣＲＯＰＥＮＮＩＮＧ（登録商標）は、表面上において、一般的に約５センチポイズと約５０００００センチポイズとの間の粘性を有する容積式の流動性材料をポンプ送給する方法を使用するマイクロ毛管テクノロジーである。ＭＩＣＲＯＰＥＮＮＩＮＧ（登録商標）は、適用された流動性材料（例えば、導電性インク）の体積を制御するために使用され得、従って、リッジ１３６上に１つ以上の平坦かつ一致した層の材料を堆積する能力を提供する。しかしながら、ＭＩＣＲＯＰＥＮＮＩＮＧ（登録商標）の精度に関係なく、不規則なエッジの形成は、依然発生し得、従って、リッジ１３６（およびリザーバー１３８）と共にＭＩＣＲＯＰＥＮＮＩＮＧ（登録商標）の使用は、不規則なエッジのない滑らかかつ一貫した表面を有する電極の形成を可能にする。

前述のように、リッジ１３６は、リッジ１３６上の電極１４０、１５０、１６０の堆積の際に、直接視線「Ｋ」が隣接する電極間（例えば、電極１４０の上部部分とその両側の電極１５０、１６０との間、電極１４０の下部部分とその両側の電極１５０、１６０との間）において確立されるように、基板１３０上に形成される。認識され得るように、基板１３０の外周表面１３３に対するリッジ１３６の増加された高度は、１つの電極から基板１３０によって、隠された電極１４０、１５０、１６０を有するではなく、例えば、円筒形の基板１３０の水平線にわたって、これらの直接視線「Ｋ」を可能にする。電極間、例えば、正電極１４０から負電極１５０、１６０にエネルギーを伝導するために構成された隣接する電極間において直接視線「Ｋ」を提供することは、少なくとも正および負電極の両方が十分に組織に接触することを確実することを促進することによって、組織の治療を容易にすることが知られている。

図１〜２および図７Ａ〜７Ｂを参照すると、基板１３０上に形成された電極１４０、１５０、１６０と共に、エンドエフェクター１２０（図１）の近位端部は、ハウジング１０２内に係合され得、電極１４０、１５０、１６０の近位端部は、例えば、ワイヤおよび適切な電気接続（示されていない）を介してエネルギー供給源（示されていない）に連結され得る。電子外科手術ペンシル１００は、その製造を完成させるために他の方法で組み立てられ得る。

認識され得るように、エンドエフェクター１２０に対して説明されたが、前述の製造処理は、電極が基板上に配置される任意の適切な外科手術器具の製造のために使用され得る。すなわち、前述の方法は、概して、外科手術器具の具体的な構成に関係なく、同じであり、すなわち、基板が提供され、カットアウト、および、必要に応じて、リザーバーが、基板上において電極の所望の位置に対応してリッジを規定するように、基板の外周内に規定され、導電性材料が、不規則なエッジの発生を低減させながら、電極を形成するためにリッジ上に堆積され、従って組織を治療するための電極へのエネルギーの適用の際に、アーキングの可能性を低減させる。

本開示のいくつかの実施形態は、図面に示されたが、本開示が当技術分野に可能な範囲と同じ広さであり、本明細書が同様に読まれることを意図されるように、本開示が、上記実施形態に限定されることは意図されない。それゆえ、上記の説明は、限定する実施形態としてではなく、むしろ単に特定の実施形態の代表的な例として解釈されるべきである。当業者は、本開示に添付の請求項の範囲および精神内に他の変更を考えられる。

Claims (20)

1. 外科手術器具のためのエンドエフェクターを製造する方法であって、該方法は、
   基板を提供するステップであって、少なくとも該基板の外周は、電気的絶縁材料から形成されている、ステップと、
   該基板の該外周上に少なくとも１つのリッジを形成するステップと、
   該少なくとも１つのリッジ上に導電性材料を堆積することにより、少なくとも１つの電極を形成するステップと
   を含む、方法。
2. 前記少なくとも１つのリッジ上に前記導電性材料を堆積する前に、該少なくとも１つのリッジに隣接して前記基板の前記外周上に少なくとも１つのリザーバーを規定するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
3. 前記導電性材料は、直接書き込み蒸着、化学蒸着、および物理蒸着のうちの１つを介して前記少なくとも１つのリッジ上に堆積される、請求項１に記載の方法。
4. 前記基板は、完全に導電性材料から形成されている、請求項１に記載の方法。
5. 前記基板は、該基板の前記外周を規定する電気的絶縁コーティングを含む、請求項１に記載の方法。
6. 少なくとも１つのカットアウトが、前記少なくとも１つのリッジを形成するために、前記基板の前記外周上に規定されている、請求項１に記載の方法。
7. 複数のリッジが、前記基板の前記外周上に形成されており、該複数のリッジは、直接視線が隣接するリッジの電極間において確立されるように構成されている、請求項１に記載の方法。
8. 前記基板は、電子外科手術ペンシルのエンドエフェクターと電子外科手術鉗子のジョー部材とのうちの１つの少なくとも一部分を形成する、請求項１に記載の方法。
9. 前記導電性材料は、金および銀のうちの１つである、請求項１に記載の方法。
10. 前記少なくとも１つの電極をエネルギーの供給源に電気的に接続するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
11. 外科手術器具のためのエンドエフェクターを製造する方法であって、該方法は、
    基板を提供するステップと、
    該基板の外周上に少なくとも１つのリッジを形成するステップと、
    該基板の該外周上において、該少なくとも１つのリッジの各側に隣接してリザーバーを形成するステップと、
    該少なくとも１つのリッジ上に導電性材料を堆積するステップであって、該導電性材料の一部分が、該少なくとも１つのリッジの両側に該リッジから溢れ出して、該リザーバー内に堆積され、該導電性材料は、少なくとも１つの電極を形成する、ステップと
    を含む、方法。
12. 前記導電性材料は、直接書き込み蒸着、化学蒸着、および物理蒸着のうちの１つを介して前記少なくとも１つのリッジ上に堆積される、請求項１１に記載の方法。
13. 複数のリッジが、前記基板の前記外周上に形成され、該複数のリッジは、直接視線が隣接するリッジの電極間において確立されるように構成される、請求項１１に記載の方法。
14. 前記基板は、電子外科手術ペンシルのエンドエフェクターと電子外科手術鉗子のジョー部材とのうちの１つの少なくとも一部分を形成する、請求項１１に記載の方法。
15. 前記少なくとも１つの電極をエネルギーの供給源に電気的に接続するステップをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
16. 外科手術器具のためのエンドエフェクターを製造する方法であって、該方法は、
    基板を提供するステップと、
    該基板の外周上に少なくとも１つのリッジを形成するために、該基板の該外周上に少なくとも１つのカットアウトを規定するステップと、
    該少なくとも１つのリッジ上に導電性材料を堆積するステップであって、該導電性材料の一部分が、該少なくとも１つのリッジの両側に該リッジから溢れ出し、該導電性材料は、少なくとも１つの電極を形成する、ステップと
    を含む、方法。
17. 前記少なくとも１つのリッジ上に前記導電性材料を堆積する前に、該少なくとも１つのリッジに隣接して前記基板の前記外周上に少なくとも１つのリザーバーを規定するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
18. 前記導電性材料は、直接書き込み蒸着、化学蒸着、および物理蒸着のうちの１つを介して前記少なくとも１つのリッジ上に堆積される、請求項１６に記載の方法。
19. 前記基板は、電子外科手術ペンシルのエンドエフェクターと電子外科手術鉗子のジョー部材とのうちの１つの少なくとも一部分を形成する、請求項１６に記載の方法。
20. 複数のリッジが、前記基板の前記外周上に形成され、該複数のリッジは、直接視線が隣接するリッジの電極間において確立されるように構成される、請求項１６に記載の方法。
    

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