JP2007515469A5

JP2007515469A5 -

Info

Publication number: JP2007515469A5
Application number: JP2006546357A
Authority: JP
Filing date: 2004-12-09
Publication date: 2008-01-31

Claims

患者のガンを治療するための医薬の製造におけるＣＤ４０アゴニスト抗体またはそのフラグメントの使用であって、該医薬は、ＣＤ４０アゴニスト抗体またはそのフラグメントを患者に送達するために１ｍｇ／ｋｇ未満の用量で投与され、そして投与されるその医薬により該抗体のＣ_max血清濃度が５０μｇ／ｍｌ未満になることを特徴とする、上記使用。
抗体は、抗体３．１．１、３．１．１Ｈ−Ａ７８Ｔ、３．１．１Ｈ−Ａ７８Ｔ−Ｖ８８Ａ−Ｖ９７Ａ、３．１．１Ｈ−Ａ７８Ｔ−Ｖ８８Ａ−Ｖ９７Ａ／３．１．１Ｌ−Ｌ４Ｍ−Ｌ８３Ｖ、７．１．２、１０．８．３、１５．１．１、２１．４．１、２１．２．１、２２．１．１、２２．１．１Ｈ−Ｃ１０９Ａ、２３．５．１、２３．２５．１、２３．２８．１、２３．２８．１Ｈ−Ｄ１６Ｅ、２３．２９．１、２４．２．１、３．１．１Ｌ−Ｌ４Ｍ−Ｌ８３Ｖ、および、２３．２８．１Ｌ−Ｃ９２Ａのアミノ酸配列を有する抗体からなる群より選択される、請求項１に記載の使用。
抗体は、３．１．１、３．１．１Ｈ−Ａ７８Ｔ、３．１．１Ｈ−Ａ７８Ｔ−Ｖ８８Ａ−Ｖ９７Ａ、３．１．１Ｈ−Ａ７８Ｔ−Ｖ８８Ａ−Ｖ９７Ａ／３．１．１Ｌ−Ｌ４Ｍ−Ｌ８３Ｖ、７．１．２、１０．８．３、１５．１．１、２１．４．１、２１．２．１、２２．１．１、２２．１．１Ｈ−Ｃ１０９Ａ、２３．５．１、２３．２５．１、２３．２８．１、２３．２８．１Ｈ−Ｄ１６Ｅ、２３．２９．１、２４．２．１、３．１．１Ｌ−Ｌ４Ｍ−Ｌ８３Ｖ、および、２３．２８．１Ｌ−Ｃ９２Ａと称される抗体からなる群より選択される抗体のＣＤＲまたは可変領域を含む、請求項１に記載の使用。
抗体は、２１．４．１、３．１．１、および、３．１．１Ｈ−Ａ７８Ｔ−Ｖ８８Ａ−Ｖ９７Ａ／３．１．１Ｌ−Ｌ４Ｍ−Ｌ８３Ｖからなる群より選択される抗体のアミノ酸配列を有する、請求項２に記載の使用。
患者の腫瘍を治療するための医薬の製造におけるＣＤ４０アゴニスト抗体またはそのフラグメントの使用であって、該医薬は、治療上有効な量のＤＮＡ複製阻害剤との組み合わせで患者に投与されることを特徴とする、上記使用。
ＣＤ４０アゴニスト抗体および製薬上許容できるキャリアーを含む非経口投与に適した安定な液体医薬製剤であって、該製剤は少なくとも３ヶ月の期間安定であり、該ＣＤ４０アゴニスト抗体の濃度は少なくとも５ｍｇ／ｍｌであり、そして製薬上許容できるキャリアーは酢酸ナトリウム、塩化ナトリウムおよびポリソルベート８０を含むことを特徴とする、上記製剤。
抗ＣＤ４０抗体は、２１．４．１、３．１．１、および、３．１．１Ｈ−Ａ７８Ｔ−Ｖ８８Ａ−Ｖ９７Ａ／３．１．１Ｌ−Ｌ４Ｍ−Ｌ８３Ｖからなる群より選択される抗体のアミノ酸配列を有する、請求項６に記載の製剤。
用量は、０.１〜０.３ｍｇ／ｋｇであり、患者における抗体のＣ_max血清濃度は、０.５〜１０μｇ／ｍｌである、請求項１に記載の使用。
ＤＮＡ複製阻害剤がシスプラチンである、請求項５に記載の使用。
抗体が、２１．４．１、３．１．１、および３．１．１Ｈ−Ａ７８Ｔ−Ｖ８８Ａ−Ｖ９７Ａ／３．１．１Ｌ−Ｌ４Ｍ−Ｌ８３Ｖからなる群より選択される抗体のアミノ酸配列を有する、請求項９に記載の使用。