JP2007161706A - 安中散含有錠剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】約3〜5質量%の軽質無水ケイ酸、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、安中散末、賦形剤、滑沢剤の混合末を得、該混合末を乾式造粒することにより安中散含有顆粒を製する。ついで顆粒外に該顆粒の軽質無水ケイ酸との和が錠剤全体に対して6〜12質量%となる量の軽質無水ケイ酸、及び滑沢剤を混合して、圧縮成型により安中散含有錠剤を得ることができる。
【選択図】なし
Description
(1)安中散を含有する混合末を乾式造粒して得られる顆粒を圧縮成型してなる錠剤において、錠剤全体に対して6〜12質量%となる量の軽質無水ケイ酸、及び低置換度ヒドロキシプロピルセルロースを配合したことを特徴とする安中散含有錠剤。
(2)安中散を含有する混合末中に軽質無水ケイ酸及び低置換度ヒドロキシプロピルセルロースを添加して混合した後、圧縮成型し、破砕して得られた顆粒に、さらに軽質無水ケイ酸を添加混合して圧縮成型することを特徴とする、錠剤の崩壊時間の遅延を抑制した安中散含有錠剤の製造方法に関する。
崩壊剤としては、クロスカルメロースナトリウム、クロスポビドン、カルメロースカルシウム、部分アルファ化デンプン、カルボキシメチルセロース、カルボキシメチルスターチナトリウム等が例示される。結合剤としては、アラビアゴム、ゼラチン、デキストリン、プルラン、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が例示される。滑沢剤としては、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、タルク、硬化油、ショ糖脂肪酸エステル等が例示される。賦形剤としては、乳糖、白糖、D−マンニトール、エリスリトール、キシリトール、還元麦芽糖水飴、トウモロコシデンプン、バレイショデンプン、ヒドロキシプロピルスターチ、結晶セルロース等が例示される。
安中散末2100g、芍薬甘草湯エキス末420g、軽質無水ケイ酸[アドソリダー101(商品名) フロイント産業株式会社]160g、乳糖120g、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース[L−HPC−LH21(商品名) 信越化学工業株式会社]704g、ステアリン酸マグネシウム6g、硬化油12gを混合した後、ローラーコンパクター(ターボ工業製)で圧縮成型し、ロールグラニュレーター(日本グラニュレーター製)を用いて破砕して顆粒を得た。得られた顆粒にステアリン酸マグネシウム6g、硬化油12g、軽質無水ケイ酸180gを添加し、ポリ袋中でさらに混合して打錠前顆粒を得た。打錠は、ロータリー打錠機(バーゴ19、菊水製作所)を用いて、9.0mmφ糖衣面杵で1錠当たり310mgで行い、直径9.0mmの錠剤を得た。圧縮圧は杵当たり1900〜2100kgとした。安中散含有錠剤の処方を表1に示す。
表1に示す処方で実施例1と同様に製造を行い、直径9.0mmの錠剤を得た。
実施例1、2ならびに比較例1、2で得られた各錠剤の硬度は、硬度計(シュロイニゲル社)を用いて各々10錠を測定してその平均値から求めた。また、日局14の崩壊試験法に基づいて、37℃/900mLの精製水を用いて、上記錠剤の崩壊時間を測定した。
実施例1、2ならびに比較例1、2で得られた錠剤について、上記測定結果を表2に示す。
Claims (2)
- 安中散を含有する混合末を乾式造粒して得られる顆粒を圧縮成型してなる錠剤において、錠剤全体に対して6〜12質量%となる量の軽質無水ケイ酸、及び低置換度ヒドロキシプロピルセルロースを配合したことを特徴とする安中散含有錠剤。
- 安中散を含有する混合末中に軽質無水ケイ酸及び低置換度ヒドロキシプロピルセルロースを添加して混合した後、圧縮成型し、破砕して得られた顆粒に、さらに軽質無水ケイ酸を添加混合して圧縮成型することを特徴とする、錠剤の崩壊時間の遅延を抑制した安中散含有錠剤の製造方法。
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