JP2006187336A - プレフィルドシリンジ用遮光ラベル及び該ラベル付きプレフィルドシリンジ - Google Patents

Abstract

【課題】プレフィルドシリンジ内の薬剤が光により劣化することを改善する。
【解決手段】プレフィルドシリンジ２の外筒４における、薬剤１１の封入部分に貼付けられて、封入部分を全周にわたって覆被しており、外筒４の覆被部分を光から遮蔽する遮蔽部と、把持部１９を有し且つ分離可能となる分離部１６を有する。分離部１６の分離により、外筒４における、薬剤１１の封入部分を軸心方向全長にわたって視認可能とする開放部が形成される。
【選択図】 図１

Description

本発明は、プレフィルドシリンジ用遮光ラベル及び該ラベル付きプレフィルドシリンジに関する。

医療現場では、合理化、医療過誤対策等の理由から、プレフィルドシリンジが採用されることがある。このプレフィルドシリンジでは、外筒内に薬剤が予め封入されており、これにより、シリンジに薬剤を吸引させたりする必要がなくなると共に、薬剤を間違える可能性も低くなる利点がある。

ところで、プレフィルドシリンジ内の薬剤としては、光により劣化するメコバラミン注射液等の薬剤を使用することがある。その場合には、外筒における、薬剤の封入部分を光から遮蔽する必要がある。しかし、上記封入部分を単純に覆被したのでは、プレフィルドシリンジによる注射時に、薬剤の内容量、投与量等を視認できないとの問題が生じる。

そこで、従来においては、下記の２種類のラベルを使用していた。即ち、第１番目のものでは、不透明なラベルを使用して、外筒における、薬剤の封入部分の周方向一部を除く部分を覆被していた。又、第２番目のものでは、透明な着色ラベルを使用して、外筒における、薬剤の封入部分を全周にわたって覆被していた。

しかし、上記第１番目のラベルでは、外筒における、薬剤の封入部分の周方向一部の露出した部分からの光により、薬剤が劣化するとの問題があった。又、上記第２番目のラベルでは、外筒における、薬剤の封入部分を、全ての波長の光から遮蔽できないため、やはり、薬剤が劣化するとの問題があった。

解決しようとする問題点は、プレフィルドシリンジ内の薬剤が光により劣化することである。

本発明は、上記問題点を改善できるプレフィルドシリンジ用遮光ラベル及び該ラベル付きプレフィルドシリンジを提供することを目的とし、その目的を達成するために、本発明の遮光ラベルの特徴とするところは、プレフィルドシリンジの外筒における、薬剤の封入部分に貼付けられ、封入部分を覆被するプレフィルドシリンジ用遮光ラベルであって、外筒の覆被部分を光から遮蔽する遮蔽部と、分離可能となる分離部を有し、分離部の分離により、外筒における、薬剤の封入部分を軸心方向にわたって視認可能とする開放部が形成される点にある。
尚、分離部に、分離部であることを示す注記手段が備えられることもある。
又、注記手段が注記文字であることもある。
更に、分離部の着色が他の部分とは異なるものとされることで、注記手段が構成されることもある。
又、横方向が外筒の周方向とされ、縦方向が外筒の軸心方向とされ、横方向一部における、縦方向にわたる部分が分離部とされることもある。
更に、分離部に把持部が備えられることもある。
又、把持部が他の部分よりも縦方向に突出することもある。
更に、分離部を他の部分から分離させるための分離手段が備えられることもある。
又、分離部とその隣接部間に、分離用ミシン目が形成されることで、分離手段が構成されることもある。
更に、分離部に隣接する部分に、分離部の分離時に薬剤の量を示す量測定手段が備えられることもある。
又、量測定手段が目盛りとされることもある。
更に、外筒における、薬剤の封入部分を軸心方向にわたって視認可能とする透明部を有し、分離部が遮蔽部の一部とされて、透明部上に配置され、分離部の分離時に薬剤の量を示す量測定手段が備えられることもある。
又、量測定手段が目盛りとされて、透明部に付されることもある。
更に、プレフィルドシリンジに、上記遮光ラベルが貼付けられることもある。
又、外筒における、開放部と対応する部分に、薬剤の量を示す目盛りが付されることもある。
更に、把持部がプレフィルドシリンジの基端部側又は先端部側に配置されることもある。

本発明によれば、遮光ラベルにより、プレフィルドシリンジの外筒における、薬剤の封入部分を全周にわたって覆被して、外筒の覆被部分を光から遮蔽しているので、プレフィルドシリンジ内の薬剤が光により劣化することを改善できる。
又、プレフィルドシリンジの使用時には、遮光ラベルから分離部を分離して、遮光ラベルに開放部を形成すれば、外筒における、薬剤の封入部分が、軸心方向全長にわたって、露出するので、薬剤の内容量及び投与量等を視認できる。
請求項６記載の発明によれば、遮光ラベルからの分離部の分離時には、把持部を把持して、分離部に力を加えれば、分離部を容易に分離させることができる。
請求項９記載の発明によれば、分離手段を分離用ミシン目から構成したので、分離手段を容易に形成できる。
請求項１０，１２，１５記載の発明によれば、プレフィルドシリンジの使用時に、薬剤の内容量及び投与量を正確且つ容易に視認できる。

本発明は、プレフィルドシリンジ内の薬剤が光により劣化することを改善できるプレフィルドシリンジ用遮光ラベル及び該ラベル付きプレフィルドシリンジを提供する。

以下、本発明の実施例１を図１〜図４の図面に基づき説明する。図１及び図２は遮光ラベル１付きプレフィルドシリンジ２を示している。

プレフィルドシリンジ２は、外筒４と、プランジャ５と、ゴム栓６等を有する。外筒４及びプランジャ５は、比較的硬質の合成樹脂、例えば、ポリプロピレンにより一体形成されて、透明、又は、半透明とされている。外筒４は、その略全体を構成し且つ軸心方向に関して一定径とされた本体７と、本体７から軸心方向前方に突設され且つ本体７よりも小径とされた注射針接続部８と、本体７の基端部に一体形成されたフランジ部９を有する。本体７の先端部及び注射針接続部８内には、予め、メコバラミン注射液等の遮光が必要な薬剤（注射液、注射剤、製剤）１１が封入されている。注射針接続部８は、着脱自在なゴム栓６により開放可能に閉塞され、注射時に、注射針が接続される。プランジャ５は外筒４内にその基端側開口から挿入されて、本体７に軸心方向に摺動自在に備えられている。

図３にも示すように、遮光ラベル１は、プレフィルドシリンジ２の外筒４における、薬剤１１の封入部分及びこれに隣接する基部側の一部に巻付けられ、貼付けられて、上記部分を全周にわたって覆被することで、上記部分を光から遮蔽するもので、遮光ラベル１の横方向Ｘが外筒４の周方向とされ、遮光ラベル１の縦方向Ｙが外筒４の軸心方向とされている。遮光ラベル１の横方向両端部は、外筒１への貼付時に、オーバーラップするオーバーラップ部２５とされている。尚、遮光ラベル１は、外筒４における、薬剤１１の封入部分のみを光から遮蔽すればよいので、遮光ラベル１における、上記封入部分と対応する部分以外を透明としてもよい。

図４にも示すように、遮光ラベル１は、基材１２と、粘着剤（粘着層、接着剤、接着層）１３と、印刷層１４を有する。基材１２は遮光ラベル１を主構成し、外筒４の覆被部分全体を光から遮蔽する遮蔽部とされて、上記覆被部分全体を視認不可能とするもので、白色のポリプロピレン等のプラスチック、紙、アルミニウム等の金属箔、アルミニウム等の金属蒸着フィルムの単体、又は、これらを２種以上組み合わせた積層材料が使用される。印刷層１４は、基材１２の上面の全面に印刷により形成されており、これにより、プレフィルドシリンジ２内の薬剤１１の名称等が遮光ラベル１上に表示される。印刷層の一部は、特殊表示部１４Ａとされており、この特殊表示部１４Ａが、白色と明瞭に区別される黒色インキ、赤色インキ、茶色インキ、緑色インキ、青色インキ等により構成されている。そして、プレフィルドシリンジ２の製造時に、レーザー光の照射によって、特殊表示部１４Ａが部分的に溶融除去されることにより、基材１２が部分的に露出して、ロット番号や製造年月日等が形成、即ち、印字される。基材１２の下面には、粘着剤１３が、（略）全面にわたって配設され、これにより、外筒４に貼付可能とされている。

遮光ラベル１の横方向一部における、縦方向全長にわたる部分は、他の部分から分離可能とされた分離部１６とされている。尚、分離部１６を縦方向全長にわたって形成しない場合もある。そして、上記分離部１６を分離することで、遮光ラベル１に、開放部（開口部、窓部）１７が形成されて、外筒４における、薬剤１１の封入部分が軸心方向全長にわたって露出して、薬剤１１やプランジャ５の先端部等が視認可能とされる。分離部１６を分離可能とするための分離手段として、分離部１６とこれに周方向に隣接する部分間には、それぞれ、縦方向Ｙの分離用ミシン目１８が配設されている。尚、図１１に示すように、遮光ラベル１の下面に、分離用ミシン目１８を覆被するテープ２６を貼付けて、テープ２６を引張ることで、分離用ミシン目１８やその周辺を容易に破断できるようにすることもある。又、図１２に示すように、分離用ミシン目を形成せずに、分離部１６の下面にテープ２６を貼付けて、分離部１６の強度を隣接する部分よりも大として、テープ２６を引張ることで、分離部１６を容易に分離できるようにすることもある。分離部１６における、縦方向一端部は、他の部分よりも縦方向Ｙに突出する把持部１９とされている。上記把持部１９を把持して、分離部１６を引張ることにより、分離部１６が他の部分から分離される。把持部１９は外筒４の基端部側に配置されているが、外筒４の先端部側に配置されることもある。尚、把持部１９を分離部１６とは別体として、分離部１６の下面に貼付けて、外方に突出させることもある。尚、分離部１６を容易に分離できるように、分離部１６及びこれに隣接する部分の下方の粘着剤１３に対しては、その粘着力を弱めたり、全く粘着力がないようにする加工をして、所謂、「糊殺し面」（弱粘着面、無粘着面）１３Ａが形成されている。尚、分離部１６の下方に粘着剤１３を配設しない場合もある。又、分離部１６上の印刷層１４を他の部分とは異なる色としたり、或いは、分離部１６上の印刷層１４に、「この部分を分離して下さい。」との注記文字等の注記手段を表示したり、或いは、分離部１６にハッチングを付して、遮光ラベル１のどの部分を分離すればよいかを容易に分かるようにすることもある。遮光ラベルにおける、分離部１６と横方向に隣接する部分の印刷層１４には、薬剤１１の内容量、投与量を表示するための量測定手段として、縦方向の目盛り（表示部）１０が印刷により付されている。

尚、外筒４の薬剤１１の封入部分において、遮光ラベル１により覆被されていない部分を、熱収縮性プラスチック（樹脂）フィルム等のシュリンク材料によりシュリンク包装したり、又は、特殊な形状のゴム栓６等により覆被することもある。

上記のように構成した実施例によれば、遮光ラベル１は、プレフィルドシリンジ２の外筒４における、薬剤１１の封入部分を全周にわたって覆被して、外筒４の覆被部分全体を光から遮蔽しているので、プレフィルドシリンジ２内の薬剤１１が光により劣化することを改善できる。それ故、従来のように、外筒４における、薬剤１１の封入部分の周方向一部の露出した部分からの光や、着色された透明ラベルを通過可能な波長の光により、プレフィルドシリンジ２内の薬剤１１が劣化する惧れはない。

又、プレフィルドシリンジ２の使用時には、遮光ラベル１から分離部１６を分離して、遮光ラベル１に開放部１７を形成すれば、外筒４における、薬剤１１の封入部分が、軸心方向全長にわたって、露出するので、薬剤１１の内容量及び投与量等を視認可能とできると共に、目盛り１０により、上記内容量及び投与量等を正確且つ容易に視認できる。

更に、遮光ラベル１からの分離部１６の分離時には、把持部１９を把持して、分離部１６を引張れば、分離部１６とこれに横方向Ｘに隣接する部分間の分離用ミシン目１８が容易に破断するので、分離部１６を容易に分離させることができる。又、分離手段として、分離用ミシン目１８を採用したので、分離手段を容易に形成できる。

図５は本発明の実施例２を示し、把持部１９が外筒４の先端部側に配置されている。

図６は本発明の実施例３を示し、分離部１６が遮光ラベル１の横方向端部に配置されている。

図７及び図８は本発明の実施例４を示し、把持部１９が遮光ラベル１の他の部分よりも縦方向Ｙに突出しておらず、遮光ラベル１の端縁が、上記他の部分の端縁と縦方向Ｙに関して、同一位置、又は、上記他の部分の端縁よりも内側に配置されている。この実施例では、把持部１９は、外筒４の先端部側に配置されているが、外筒４の基端部側に配置することもある。本実施例では、把持部１９が遮光ラベル１の他の部分よりも縦方向Ｙに突出していないので、例えば、遮光ラベル１の外筒４への巻付、貼付時等や、遮光ラベル１のその他の取扱時に、把持部１９が支障となる惧れはない。

図９は本発明の実施例５を示し、本体７の先端部の周方向一部における、軸心方向にわたる部分には、目盛り１０が印刷等により付されて、遮光ラベル１の分離部の下方に位置している。尚、図９は分離部を分離した状態を示している。

図１０は本発明の実施例６を示し、遮光ラベル１の基材１２が、透明部とされる下側の透明な第１構成材２１と、遮光部とされる上側の不透明な第２構成材２２から構成されている。第１構成材２１は透明なプラスチック等から成り、その横方向一部における、縦方向Ｙにわたる部分に目盛り（図示省略）が印刷等により付されている。第２構成材２２は実施例１の基材１２と同一材料から成り、その横方向Ｘに関して、上記目盛りと対応する部分が分離部１６とされている。この場合には、プレフィルドシリンジ２の外筒４には目盛りが表示されていない。

本発明の実施例１を示す側面図である。 図１の分離部を除去した状態を示す側面図である。 図１の遮光ラベルの平面図である。 図３のＡ−Ａ線矢視断面図である。 本発明の実施例２を示す側面図である。 本発明の実施例３を示す遮光ラベルの平面図である。 本発明の実施例４を示す側面図である。 図７の遮光ラベルの平面図である。 本発明の実施例５を示す側面図である。 本発明の実施例６を示す遮光ラベルの縦側断面図である。 本発明の他の実施例を示す遮光ラベルの平面図である。 本発明の他の実施例を示す遮光ラベルの平面図である。

符号の説明

１ 遮光ラベル
２ プレフィルドシリンジ
４ 外筒
１０ 目盛り
１１ 薬剤
１２ 基材（遮蔽部）
１３ 粘着剤
１６ 分離部
１７ 開放部
１８ 分離用ミシン目（分離手段）
１９ 把持部
２１ 第１構成材（透明部）
２２ 第２構成材（遮蔽部）

Claims (16)

1. プレフィルドシリンジの外筒における、薬剤の封入部分に貼付けられ、封入部分を覆被するプレフィルドシリンジ用遮光ラベルであって、
   外筒の覆被部分を光から遮蔽する遮蔽部と、分離可能となる分離部を有し、
   分離部の分離により、外筒における、薬剤の封入部分を軸心方向にわたって視認可能とする開放部が形成されるプレフィルドシリンジ用遮光ラベル。
2. 分離部に、分離部であることを示す注記手段が備えられた請求項１記載のプレフィルドシリンジ用遮光ラベル。
3. 注記手段が注記文字である請求項２記載のプレフィルドシリンジ用遮光ラベル。
4. 分離部の着色が他の部分とは異なるものとされることで、注記手段が構成された請求項２記載のプレフィルドシリンジ用遮光ラベル。
5. 横方向が外筒の周方向とされ、
   縦方向が外筒の軸心方向とされ、
   横方向一部における、縦方向にわたる部分が分離部とされた請求項１〜４の何れかに記載のプレフィルドシリンジ用遮光ラベル。
6. 分離部に把持部が備えられた請求項１〜５の何れかに記載のプレフィルドシリンジ用遮光ラベル。
7. 把持部が他の部分よりも縦方向に突出する請求項６記載のプレフィルドシリンジ用遮光ラベル。
8. 分離部を他の部分から分離させるための分離手段が備えられた請求項１〜７の何れかに記載のプレフィルドシリンジ用遮光ラベル。
9. 分離部とその隣接部間に、分離用ミシン目が形成されることで、分離手段が構成された請求項８記載のプレフィルドシリンジ用遮光ラベル。
10. 分離部に隣接する部分に、分離部の分離時に薬剤の量を示す量測定手段が備えられた請求項１〜９の何れかに記載のプレフィルドシリンジ用遮光ラベル。
11. 量測定手段が目盛りとされた請求項１０記載のプレフィルドシリンジ用遮光ラベル。
12. 外筒における、薬剤の封入部分を軸心方向にわたって視認可能とする透明部を有し、
    分離部が遮蔽部の一部とされて、透明部上に配置され、
    分離部の分離時に薬剤の量を示す量測定手段が備えられた請求項１〜９の何れかに記載のプレフィルドシリンジ用遮光ラベル。
13. 量測定手段が目盛りとされて、透明部に付された請求項１２記載のプレフィルドシリンジ用遮光ラベル。
14. プレフィルドシリンジに、請求項１〜１３の何れかに記載の遮光ラベルが貼付けられた遮光ラベル付きプレフィルドシリンジ。
15. 外筒における、開放部と対応する部分に、薬剤の量を示す目盛りが付された請求項１４記載のプレフィルドシリンジ用遮光ラベル。
16. 把持部がプレフィルドシリンジの基端部側又は先端部側に配置された請求項１４又は１５記載の遮光ラベル付きプレフィルドシリンジ。

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