JP2004313761A

JP2004313761A - 薬剤バッグ

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Publication number: JP2004313761A
Application number: JP2004073474A
Authority: JP
Inventors: Masanori Ikenoue; 正紀池ノ上; Minoru Honda; 稔本田; Masanobu Iwasa; 昌暢岩佐; Kenji Omori; 健司大森
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2003-04-04
Filing date: 2004-03-15
Publication date: 2004-11-11
Anticipated expiration: 2024-03-15
Also published as: JP4552469B2

Abstract

【課題】一連の投与作業を行う過程において被覆シートの剥離を確実に実施させることにより、薬剤の混合状態や保存状態等を視覚的に確認せしめ、もって薬剤を適正に投与することができる薬剤バッグを提供すること。
【解決手段】薬剤収容室を有するバッグ本体２を備え、このバッグ本体２には、薬剤収容室を複数の区画室に区画する弱シール部と、薬剤収容室内に収容された薬剤の残量を表示する目盛り部Ｍ１、残量数値部Ｓ１が設けられ、区画室の室内圧力を高めることにより当該区画質と隣接する弱シール部のシール状態が解除されるように構成された薬剤バッグ１において、上記バッグ本体２に対して剥離可能に取付けられた被覆シート５２をさらに備え、被覆シート５２は、区画室内に収容された薬剤を遮光する遮光部５２ａと、遮光部５２ａに遮光された区画室以外の区画室に設けられた残量表示部の少なくとも一部を隠蔽する隠蔽部５２ｂが設けられている。
【選択図】図１

Description

本発明は、薬剤を収容可能な薬剤収容室を有するバッグ本体を備え、このバッグ本体には、前記薬剤収容室を複数の区画室に区画する弱シール部と、上記薬剤収容室内に収容された薬剤の残量を表示する残量表示部が設けられ、特定の区画室の室内圧力を高めることにより当該区画室と隣接する弱シール部のシール状態が解除されるように構成された薬剤バッグに関するものである。

静脈注射等により患者に投与される薬剤として複数の薬剤を混合して使用するものがあり、このような薬剤には予め混合しておくと時間経過とともに変質する不安定なものがある。そして、従来から、このような不安定な薬剤を保管する場合には、この薬剤を構成する混合前の薬剤を個別に収容する複数の区画室を備え、使用時に各区画室を連通させて各区画室に収容されている薬剤を混合するように構成された薬剤バッグを用いるのが一般的である。

ところで、薬剤の中には長時間にわたって光に晒されると劣化するものがあり、このような光変異性の薬剤を上記区画室に収容する場合には当該区画室がアルミ箔層部等の遮光層部により被覆された薬剤バッグを用いることがある。

このような遮光層部を有する薬剤バッグは、例えば特許文献１に開示されるように、剥離可能な弱シール部によって、バッグ本体内が液剤を収容する液剤収容室と光変異性の乾燥薬剤を収容する薬剤収容室とに区画されている。この薬剤収容室を構成する内壁は、透明な可撓性シートから構成され、この内壁内の薬剤を遮光するように当該内壁を被覆するアルミ加工フィルムや着色フィルムからなる遮光層部を有する外壁がバッグ本体に対して剥離可能に取付けられている。

そして、通常、上記薬剤バックの使用時には、上記液剤収容室を手で押圧することにより当該液剤収容室内を加圧させ、このとき発生する液剤の圧力を利用して上記弱シール部を剥離させることにより液剤収容室と薬剤収容室とを連通させ、各収容室内の薬剤を混合する。次いで、バッグ本体に設けられたハンガー孔をバッグスタンドの係止部に掛け吊す等の作業が行われるとともに、上記のように混合された薬剤の残量を表示するためにバッグ本体に設けられた残量表示部により投与前の薬剤総量を確認し、薬剤バック内の混合された薬剤が患者へ投与されることとなる。一方、上記一連の投与作業に加え、適正な状態の薬剤を投与するため、上記外壁を剥離して透明な可撓性シートを通して薬剤の混合状態や保存状態等を視覚的に確認することとしている。
特許第３０７９４０３号明細書

しかしながら、上記特許文献１の薬剤バッグを使用する場合、上記視覚的な確認の必要性を喚起しているにもかかわらず、例えば、使用者の慣れに伴い外壁（以下、被覆シートと示す）の剥離が行われないことや、煩雑時に使用者が被覆シートの剥離を失念してしまうことがあり、このような場合には、上記薬剤収容室内の薬剤を視覚的に確認することなく、一連の投与作業を行うこととなる結果、本来混合すべき薬剤を非混合のままで患者へ投与したり、外観の変化した薬剤をそのまま混合して患者へ投与したりするおそれがあった。

本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、一連の投与作業を行う過程において被覆シートの剥離を確実に実施させることにより、薬剤の混合状態や保存状態等を視覚的に確認せしめ、もって薬剤を適正に投与することができる薬剤バッグを提供することを目的としている。

上記課題を解決するために本発明は、薬剤を収容可能な薬剤収容室を有するバッグ本体を備え、このバッグ本体には、前記薬剤収容室を複数の区画室に区画する弱シール部と、上記薬剤収容室内に収容された薬剤の残量を表示する残量表示部が設けられ、特定の区画室の室内圧力を高めることにより当該区画室と隣接する弱シール部のシール状態が解除されるように構成された薬剤バッグにおいて、上記バッグ本体に対して剥離可能に取付けられた被覆シートをさらに備え、
この被覆シートは、少なくとも一つの区画室内に収容された薬剤を遮光する遮光部と、
この遮光部に遮光された区画室以外の区画室に設けられた残量表示部の少なくとも一部を隠蔽する隠蔽部が設けられていることを特徴とするものである。

この発明によれば、上記被覆シートの隠蔽部が遮光部に遮光された区画室以外の区画室に設けられた残量表示部の少なくとも一部を隠蔽するように構成されているため、薬剤バッグを使用する場合には、薬剤を排出するための一連の投与作業として、残量表示部を用いて薬剤総量を確認するために、上記隠蔽部から残量表示部を露出させる必要が生じる。そして、隠蔽部から残量表示部を露出させる過程においては、上記被覆シートの一部を構成する隠蔽部がバッグ本体から変位されることに伴い、被覆シートがバッグ本体に取付けられていること及び、当該被覆シートがバッグ本体から剥離されるべきものであることを使用者へ認識させることができる。一方、上記のように隠蔽部がバッグ本体から剥離されることに応じて、この隠蔽部を備える被覆シート全体をバッグ本体から剥離することが可能となる結果、被覆シートの遮光部もバッグ本体から剥離され、当該遮光部により遮光された薬剤の存在を使用者に対して視覚的に認識させることができる。

上記のように、上記薬剤バッグは、一連の投与作業を行う過程において、被覆シートの剥離を確実に実施させることにより、薬剤の混合状態や保存状態等を視覚的に確認させることができる結果、薬剤を適正に投与することができる。

上記薬剤バッグにおいて、上記残量表示部は、薬剤残量の水位に対する指標としての目盛り部と、この目盛り部に対応する薬剤の残量数値を示す残量数値部とを備え、上記隠蔽部は、上記目盛り部の少なくとも一部又は、残量数値部の少なくとも一部若しくは、これら双方の少なくとも一部を隠蔽するように構成されていることが好ましい。

上記構成によれば、上記隠蔽部が上記残量表示部に設けられた目盛り部の少なくとも一部又は、残量数値部の少なくとも一部若しくは、これら双方の少なくとも一部を隠蔽するように構成されているため、例えば、投与前の薬剤残量の指標となる（すなわち、薬剤収容室内の薬剤総量を示す）目盛り部の一部を隠蔽することにより、薬剤を排出するための一連の投与作業として薬剤総量を確認する場合に、当該隠蔽部をバッグ本体から剥離させる必要が生じる結果、隠蔽部がバッグ本体から剥離されるべきものであることを使用者に対して認識させることができる。

上記薬剤バッグにおいて、上記隠蔽部は、少なくとも一つの目盛り部と、この目盛り部に対応する残量数値部とを隠蔽するように構成されていることが好ましい。

上記構成によれば、上記隠蔽部が、例えば、投与前の薬剤残量の指標となる目盛り部と、この目盛り部に対応する残量数値部とを隠蔽することにより、薬剤を排出するための一連の投与作業として薬剤総量を確認する場合に、当該隠蔽部をバッグ本体から剥離させる必要が生じる結果、隠蔽部がバッグ本体から剥離されるべきものであることを使用者に対して認識させることができる。

上記薬剤バッグにおいて、上記隠蔽部は、上記目盛り部の全体又は、残量数値部の全体若しくは、これら双方の全体を隠蔽するように構成されていることが好ましい。

上記構成によれば、上記隠蔽部が、例えば、目盛り部の全体を隠蔽することにより、薬剤を排出するための一連の投与作業として薬剤総量を確認する場合に、当該隠蔽部をバッグ本体から剥離させる必要が生じる結果、隠蔽部がバッグ本体から剥離されるべきものであることを使用者に対して認識させることができる。

上記薬剤バッグにおいて、上記隠蔽部における上記バッグ本体に対する離反側の表面には、上記バッグ本体と被覆シートとを剥離する必要がある旨、又は上記隠蔽部が残量表示部を隠蔽している旨、若しくはこれら双方を表示する連絡欄が形成されていることが好ましい。

上記構成によれば、上記隠蔽部が一連の投与作業を行う過程において操作される場合に、被覆シートがバッグ本体から剥離されるべきものであることを使用者に対してより確実に認識させることができる。

上記薬剤バッグにおいて、上記隠蔽部は、上記バッグ本体に対して剥離可能に取付けられていることが好ましい。

上記構成によれば、薬剤総量を確認するために隠蔽部をバッグ本体から剥離させる必要が生じる結果、上記被覆シートの一部を構成する隠蔽部がバッグ本体から剥離されることに伴い、被覆シートがバッグ本体に取付けられていること及び、当該被覆シートがバッグ本体から剥離されるべきものであることを使用者へ確実に認識させることができる。

本発明は、上記被覆シートの隠蔽部が遮光部に遮光された区画室以外の区画室に設けられた残量表示部の少なくとも一部を隠蔽するように構成されているため、薬剤バッグを使用する場合には、薬剤を排出するための一連の投与作業として、残量表示部を用いて薬剤総量を確認するために、上記隠蔽部から残量表示部を露出させる必要が生じる。そして、隠蔽部から残量表示部を露出させる過程においては、上記被覆シートの一部を構成する隠蔽部がバッグ本体から変位されることに伴い、被覆シートがバッグ本体に取付けられていること及び、当該被覆シートがバッグ本体から剥離されるべきものであることを使用者へ認識させることができる。一方、上記のように隠蔽部がバッグ本体から剥離されることに応じて、この隠蔽部を備える被覆シート全体をバッグ本体から剥離することが可能となる結果、被覆シートの遮光部もバッグ本体から剥離され、当該遮光部により遮光された薬剤の存在を使用者に対して視覚的に認識させることができる。

以下、本発明の好ましい実施形態について図面を参照して説明する。本実施形態の薬剤バッグは、光変異性の粉末の薬剤と溶解液（液剤）との２種類の薬剤（ここでは、溶解液や希釈液等を含めた広い概念で用いる）を混合するものについて説明するが、混合する薬剤やその性質、種類等はこれに限定するものではない。すなわち、混合する薬剤の中に液剤、遮光される薬剤が含まれていればよく、例えば光変異性の液剤と、粉末もしくは固形の薬剤、または稀釈液としての液剤等とを混合するものであってもよく、また混合する薬剤も３種類以上であってもよい。ここで、遮光される薬剤とは、光に晒されると変異する光変異性の薬剤はもちろんのこと、酸化、吸湿、水分蒸散を防止する目的からアルミシート等の遮光シートにより被覆される薬剤も含まれる。

図１は、本発明の実施形態に係る薬剤バッグを示す正面図である。図２は、図１のII−II線断面図である。図３は、図１のIII−III線断面図である。これらの図に示すように、薬剤バッグ１は、正面視略縦長矩形状のバッグ本体２と、このバッグ本体２の下部に設けられた排出ポート３とを備えている。

上記バッグ本体２は、その内部に薬剤を収容可能な薬剤収容室４を備え、この薬剤収容室４が弱シール部４ａ、４ｂにより上部区画室５と、下部区画室７に区画されている。この上部区画室５は、光変異性の粉末の薬剤（例えば、塩酸ミノサイクリン）を収容するように構成されている一方、下部区画室７は、上記粉末の薬剤を溶解するための溶解液（例えば、生理食塩水）を収容するように構成されている。具体的には、このバッグ本体２は、上部区画室５を構成する上部収容容器６と、下部区画室７を構成する下部収容容器８とを備え、予め別体として形成されたこれらの収容容器６、８が各区画室５、７を連通し得るように連結されている。

なお、区画室の数やバッグ本体２内の配置態様等は、特に限定されるものではなく、混合すべき薬剤の種類やその態様等を考慮して適宜設定される。

上部収容容器６は、正面視略矩形状を呈する可撓性容器であり、上記上部区画室５内に水分と光を透過しないように構成されている。この上部収容容器６は、遮光層７０を有するリアシート５０と、このリアシート５０の前面に配設されたフロントシート５１とを備え、これらの周縁部が溶着接合されることにより、全体として袋状に形成されている。また、上記上部収容容器６の上端部近傍には、上記リアシート５０及びフロントシート５１を貫通した状態で、薬剤バッグ１の使用時にバックスタンド等に吊り下げるためのハンガー孔５４が設けられている。

上記リアシート５０は、光を遮断する遮光層７０と、周縁部においてフロントシート５１と強固に溶着し得る熱可塑性樹脂からなる最内層とを含む積層シートにより構成される。具体的に、リアシート５０は、図３に示すように、最内層から順にポリエチレン、ポリプロピレン又は、これらの混合物等の熱可塑性樹脂からなる溶着層７１と、アルミが蒸着されたＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）やナイロン（ポリアミド）或いはアルミ等からなる遮光層７０と、ＰＥＴやナイロン等からなる補強層７２が積層されて構成されている。そして、上記遮光層７０により、上部区画室５に収容された薬剤がリアシート５０を通して光に晒されることから回避される結果、このリアシート５０を通して上部区画室５内が視覚的に確認できない状態とされている。なお、本実施形態では、上記遮光層７０は、水分及び、酸素も透過できないように構成されている。

上記フロントシート５１は、周縁部においてリアシート５０と溶着し得る熱可塑性樹脂からなる最内層を含む積層シートであって、このフロントシート５１を通して上部区画室５内を視覚的に確認することができるように全体として透明のシート（半透明、着色透明シートも含む）により構成されている。具体的に、上記フロントシート５１は、図３に示すように最内層から順にポリエチレン、ポリプロピレン又は、これらの混合物等の熱可塑性樹脂からなる溶着層７３と、シリカやアルミナが蒸着されたＰＥＴやナイロン或いはＥＶＯＨ（エチレンビニルアルコール共重合体）等からなって水分及び、酸素を透過し難いように構成されたバリア層７４と、ＰＥＴやナイロン等からなる補強層７５と、ポリエチレン、ポリプロピレン及び、ＰＥＴ等からなる弱溶着層７６が積層されて構成されている。上記フロントシート５１の溶着層７３は、上記リアシート５０の溶着層７１と相溶性の高い熱可塑性樹脂が採用されることにより、リアシート５０とフロントシート５１とを強固に溶着することができるようになっている。

上記リアシート５０とフロントシート５１とは、上端部及び左右側縁部においては溶着により強固に接合されている一方、下端部においては、下端部から若干退入した部分において弱シール用シート４０が介設され、この弱シール用シート４０を介して弱溶着（接合強度が他の溶着部分に比して小さくなるような溶着）により接合されている（図４参照）。すなわち、上記上部収容容器６の下端部には、弱シール用シート４０を用いて弱シール部４ａが形成され、この弱シール部４ａは、上下区画室５、７の少なくとも何れか一方の室内圧力を高めることにより剥離する（シール状態が解除される）ように構成されている。具体的には、この弱シール用シート４０は、リアシート５０及び、フロントシート５１の溶着層７１、７３を構成する熱可塑性樹脂と相溶性の小さい熱可塑性樹脂により形成されている。例えば、溶着層７１、７３としてポリエチレン系の合成樹脂が採用されている場合には、弱シール用シート４０としてポリエチレンと、ポリエチレンと相溶性をもたない樹脂（例えば、ポリプロピレン）との混合物が好適に採用される。このように弱シール用シート４０を構成する熱可塑性樹脂として、溶着部７１、７３を構成する熱可塑性樹脂と相溶性の小さい熱可塑性樹脂を採用しているので、上記フロントシート５１とリアシート５０とは、上記弱シール部４ａを介して比較的容易に剥離可能な状態で溶着されることとなる。

このように、上記構成の上部収容容器６は、リアシート５０の遮光層７０と後述する被覆シート５２により略完全に被覆されている。すなわち、上記収容容器６内の上部区画室５が被覆シート５２により被覆されているため、この上部区画室５内へ差し込む光を遮断することができる結果、上部区画室５に収容された薬剤が光に晒されて、その外観等が変化してしまうことから回避される。また、上部収容室６は、上部区画室５が被覆シート５２により被覆されている場合には、上部区画室５内の薬剤を視覚的に確認することができない状態となる一方、被覆シート５２を上部区画室５から剥離した場合には、上部区画室５内を視覚的に確認可能な状態となり、被覆シート５２を剥離することにより収容された薬剤の状態を確認することができる。

一方、下部収容容器８は、正面視略矩形状を呈する可撓性容器であり、上記下部区画室７内に液剤を収容し得るように構成されている。この下部収容容器８は、熱可塑性樹脂を含む筒状のシートの上下端部が溶着により接合されることにより、全体として袋状に形成され、その下端縁の略中央部には、上記排出ポート３が下部区画室７に連通した状態で設けられている。

具体的には、上記下部収容容器８は、全体として透明なシート（半透明、着色透明シートを含む）により内部が視覚的に確認可能に構成されている。この下部収容容器８を形成する透明筒状シートは、ポリエチレン又は、ポリプロピレン等の熱可塑性樹脂により形成されたシートである。なお、上記下部収容容器８を形成する透明筒状シートは、上記単層構造のものに限定されるものではなく、複層構造のもの、例えば、最内層から順にポリエチレン等の熱可塑性樹脂からなる内面層、シリカが蒸着されたＰＥＴ等からなるバリア層、ポリエチレン等の熱可塑性樹脂からなる外面層が積層されて構成されているものであってもよい。

この筒状透明シートの具体的接合構造は、下端部においては上記ポート３を挟持した状態で溶着により強固に接合されている一方、上端部においては上記上部収容容器６の下端縁から突出する弱シール用シート４０の下端部を介設した状態で溶着により接合されている（図４参照）。すなわち、本実施形態の薬剤バッグ１では、下部収容容器８の上端部の閉塞工程と、上部収容容器６及び下部収容容器８の連結工程とが同時に行われることとなる。

具体的には、下部収容容器８の上端開口部に弱シール用シート４０の下端部が挿入されるとともに、上記リアシート５０とフロントシート５１との間に上部収容容器８の上端部が挟みこまれ、この状態の重ね合わせ部分が溶着されることにより上部収容容器６と下部収容容器８とが連結されている。また、上記溶着時において、上記弱シール用シート４０の下端部が上記筒状透明シートに溶着されて弱シール部４ｂが形成されることとなる。上記弱シール用シート４０は、上記透明筒状シートの内面層を構成する熱可塑性樹脂と相溶性の小さい熱可塑性樹脂により形成されているため、この弱シール部４ｂも、上記区画室５、７の何れか一方の室内圧力を高めることにより透明筒状シートの内面から剥離することとなる。なお、本実施形態においては、１枚の弱シール用シート４０を用いて、上記弱シール部４ａ、４ｂを形成することとしているが、これに限定されることはなく、各弱シール部４ａ、４ｂに対応した２枚の弱シール用シート４０を用いて形成するようにしてもよい。

また、上記下部収容容器８の側面には、上記薬剤収容室４内の薬剤残量の水位に対する指標としての目盛り部Ｍ１と、この目盛り部Ｍ１に対応する薬剤の残量数値を示す残量数値部Ｓ１が印刷されている。すなわち、上記目盛り部Ｍ１は、上部区画室５内の薬剤と、下部区画室７内の薬剤とが混合された混合薬剤の水位に対する指標であり、この水位に対応する薬剤量を残量数値部Ｓ１が数値で示している。本実施形態において、上記残量数値部Ｓ１は、７５ｍＬ、５０ｍＬ、２５ｍＬの３種類が上下方向に配列され、これらに対応した上下位置に上記目盛り部Ｍ１が形成されている。なお、本実施形態においては、上記目盛り部Ｍ１と、残量数値部Ｓ１とが残量表示部Ｈの一例を構成している。

以上のように構成されたバッグ本体２における上部収容容器６には、上記フロントシート５１の前面に対して被覆シート５２が剥離可能に接合されている。

上記被覆シート５２は、光を遮断する遮光層７７と、フロントシート５１の最外層（本実施形態では、弱溶着層７６）を構成する熱可塑性樹脂と相溶性の小さい熱可塑性樹脂からなる最内層とを含む積層シートにより構成されている。具体的に、被覆シート５２は、図３に示すように、最内層から順に上記最内層としての弱溶着層７８と、アルミが蒸着されたＰＥＴやナイロン或いはアルミ箔等からなる遮光層７７と、ＰＥＴやナイロン等からなる補強層７９とが積層されて構成されている。そして、上記弱溶着層７８を構成する熱可塑性樹脂としては、フロントシート５１の弱溶着層７６を構成する熱可塑性樹脂と相溶性の小さい熱可塑性樹脂が採用され、例えば、弱溶着層７６がポリエチレンにより構成されている場合には、ポリプロピレン、或いはポリプロピレンがブレンドされたポリエチレン等が採用されるため、上記フロントシート５１と被覆シート５２とは、比較的容易に剥離可能な状態で溶着されることとなる。

なお、上記被覆シート５２は、所定部分において溶着され、フロントシート５１に剥離可能に接合されているが、これらの両シート５１、５２の具体的接合構造は、これに限定されるものではなく、例えば、被覆シート５２とフロントシート５１との少なくとも何れか一方の接合面に粘着層を設け、この粘着層を介して剥離可能に接合されるものであってもよい。

また、上記被覆シート５２は、上部区画室５に収容された光変異性の薬剤を遮光する、すなわち、上記遮光層７７を有する遮光部５２ａと、この遮光部５２ａの下端から延出され、下部区画室７の前方に配設される隠蔽部５２ｂとを備えている。なお、本実施形態では、上記遮光部５２ａ及び、隠蔽部５２ｂが一枚のシートによって、被覆シート５２として形成されているが、これに限定されることはなく、上記遮光部５２ａ及び、隠蔽部５２ｂをそれぞれ別々に形成した後、これらを一体的に接合し、被覆シート５２を構成するようにしてもよい。また、本実施形態では、隠蔽部５２ｂと下部収容容器８とが未接合の状態とされ、当該隠蔽部５２ｂが上記遮光部５２ａを上記フロントシート５１から剥離させるための掴み代として機能するようになっている。

上記被覆シート５２の遮光部５２ａは、図１及び、図２に示すように、その周縁部Ｐにおいて上部区画室５の前面を被覆した状態でフロントシート５１に剥離可能に接合されている。そして、この被覆シート５２がフロントシート５１に接合されている状態では、上記遮光部５２ａにおける遮光層７７により、上部区画室５に収容された薬剤がフロントシート５１を通して光に晒されることから回避される結果、薬剤バッグ１の外部からフロントシート５１を通して上部区画室５内を視覚的に確認することができない状態となっている。一方、上記被覆シート５２が剥離されると、フロントシート５１を通して上部区画室５内を視覚的に確認することできる状態となる。

上記隠蔽部５２ｂは、上記遮光部５２ａの幅寸法より若干小さい幅寸法に設定され、下部収容容器８の表面に沿うように上下方向に延びている。また、本実施形態において、隠蔽部５２ｂは、上記残量数値部Ｓ１の７５ｍＬの部分と、これに対応する目盛り部Ｍ１とを隠蔽するように、下部収容容器８の途中部まで延びている。

上記排出ポート３は、下方に向けて開口する排出孔３ａと、この排出孔３ａの内部に配設された被穿孔部（図示せず）とを備えている。この被穿孔部は、弾性を有する合成樹脂等で形成され、穿刺針等が突き刺されることにより当該針内へ薬剤収容室内の薬剤を排出可能に構成される一方、当該針が引抜かれることにより弾性力に応じた復元力によって薬剤収容室内の薬剤が排出不可となるように上記排出孔３ａを閉塞するように構成されている。

次に、以上のように構成された薬剤バッグ１を使用する場合の手順について説明する。

まず、上記薬剤収容室４内の薬液総量を確認するために、上記のように目盛り部Ｍ１及び、残量数値部Ｓ１を隠蔽する隠蔽部５２ｂを上方へ引き上げると、この操作に応じて上記周縁部Ｐにおいて接合された遮光部５２ａもフロントシート５１から剥離される。

次いで、バッグ本体２の下部収容容器８を手で押圧し、下部区画室７の室内圧力が高まると、この圧力に応じて弱シール部４ａ、４ｂが剥離して上下両区画室５、７が連通した状態となる。この状態で薬剤バッグ１を上下に振動させ、両区画室５、７に収容されている薬剤を混合する。すなわち、上部区画室５に収容されている薬剤を下部区画室７に収容されている溶解液に溶解させ、患者に投与する混合薬剤を調整する。

そして、バッグ本体２のハンガー孔５４にバッグスタンドの係止部を挿入して、薬剤バッグ１（バッグ本体２）を掛け吊るし、排出ポート３の被穿孔部に対して穿刺針を突き刺して、当該穿刺針に接続されたチューブを介してバッグ本体２内の混合した薬剤を患者に投与する。

以上説明したように、上記薬剤バッグ１によれば、上記被覆シート５２の隠蔽部５２ｂが下部収容容器８に設けられた残量表示部Ｈの少なくとも一部（７５ｍＬの残量数値部Ｓ１と、これに対応する目盛り部Ｍ１）を隠蔽するように構成されているため、薬剤バッグ１を使用する場合には、薬剤を排出するための一連の投与作業として、残量表示部Ｈを用いて薬剤残量を確認するために、上記隠蔽部５２ｂから残量表示部Ｈを露出させる必要が生じる。そして、隠蔽部５２ｂから残量表示部Ｈを露出させる過程においては、上記被覆シート５２の一部を構成する隠蔽部５２ｂがバッグ本体２から変位されることに伴い、被覆シート５２がバッグ本体２に取付けられていること及び、当該被覆シート５２がバッグ本体２から剥離されるべきものであることを使用者へ認識させることができる。一方、上記のように隠蔽部５２ｂがバッグ本体２から剥離されることに応じて、この隠蔽部５２ｂを備える被覆シート５２全体をバッグ本体２から剥離することが可能となる結果、被覆シート５２の遮光部５２ａもバッグ本体２から剥離され、当該遮光部５２ａにより遮光された薬剤の存在を使用者に対して視覚的に認識させることができる。

上記のように、上記薬剤バッグ１は、一連の投与作業を行う過程において、被覆シート５２の剥離を確実に実施させることにより、薬剤の混合状態や保存状態等を視覚的に確認させることができる結果、薬剤を適正に投与することができる。

なお、上記実施形態においては、隠蔽部５２ｂが７５ｍＬの残量数値部Ｓ１と、これに対応する目盛り部Ｍ１とを隠蔽するように構成されているが、この構成に代えて、以下のような構成とすることもできる。

図５は、本発明の第二の実施形態に係る薬剤バッグを示す正面図であり、上記バッグ本体２及び、排出ポート３は、上記と同様の構成を有するため、これら同様の構成に対しては、同符号を付すとともに、以下説明を省略する。

図５を参照して、第二の実施形態の薬剤バッグ１０１は、被覆シート１５２を備えている。この被覆シート１５２は、上述した遮光部５２ａと同様の構成を有する遮光部１５２ａと、この遮光部１５２ａの下方へ突出する隠蔽部１５２ｂとを備えている。上記遮光部１５２ａは、上記遮光部５２ａと同様に上部収容容器６のフロントシート５１に対して周縁部Ｐで剥離可能に接合され、上部区画室５内の薬剤を遮光するようになっている。一方、上記隠蔽部１５２ｂは、上下方向に延びる短冊状に形成され、その下端部が下部収容容器８の溶着部分（すなわち、下部区画室７の下端部を構成するための溶着部分）に対して接合部Ｊ１で剥離可能に接合されている。

なお、第二の実施形態の薬剤バッグ１０１は、下部収容容器８の上端部の閉塞工程と同時に、上部収容容器６及び下部収容容器８の連結工程を行った後、被覆シート１５２を遮光部１５２ａの周縁部Ｐでフロントシート５１に対して剥離可能に接合し、次いで遮光部１５２ａの下方に突出する隠蔽部１５２ｂを下部収容容器８の溶着部分に対して接合部Ｊ１で剥離可能に接合することにより製造される。

このように下部収容容器８に接合された隠蔽部１５２ｂの途中部は、残量数値部Ｓ１の全体、すなわち、７５ｍＬ、５０ｍＬ、２５ｍＬの全ての表示を隠蔽するように配設されている。また、上記隠蔽部１５２ｂは、上記接合部Ｊ１より若干下方位置まで延設され、この延設部分が被覆シート１５２をバッグ本体２から剥離させるための掴み代１５２ｃとして機能するようになっている。

上記のように構成された薬剤バッグ１０１を使用する場合には、上記薬剤収容室４内の薬液残量を確認するために、上記のように残量数値部Ｓ１の全体を隠蔽する隠蔽部１５２ｂを掴み代１５２ｃを掴んで上方へ引き上げることにより、当該隠蔽部１５２ｂが接合部Ｊ１から剥離されるとともに、この動作に応じて遮光部１５２ａも周縁部Ｐから剥離される。このように被覆シート１５２をバッグ本体２から剥離させた後、上述した投与作業を行い、患者に対して混合薬剤を投与することとなる。

以上説明したように薬剤バッグ１０１によれば、隠蔽部１５２ｂが残量数値部Ｓ１の全体を隠蔽することにより、薬剤を排出するための一連の投与作業として薬剤総量を確認する場合に、当該隠蔽部１５２ｂをバッグ本体２から剥離させる必要が生じる結果、隠蔽部１５２ｂがバッグ本体２から剥離されるべきものであることを使用者に対して認識させることができる。

なお、上記薬剤バッグ１０１では、隠蔽部１５２ｂが残量数値部Ｓ１の全体を隠蔽することとしているが、これに限定されることはなく、目盛り部Ｍ１の全体を隠蔽することも可能であり、さらには、以下説明するように残量数値部Ｓ１と目盛り部Ｍ１の双方の全体を隠蔽することも可能である。

図６は、本発明の第三の実施形態に係る薬剤バッグを示す正面図であり、上記バッグ本体２及び、排出ポート３は、上記と同様の構成を有するため、これら同様の構成に対しては、同符号を付すとともに、以下説明を省略する。

図６を参照して、第三の実施形態の薬剤バッグ２０１は、被覆シート２５２を備えている。この被覆シート２５２は、上述した遮光部５２ａと同様の構成を有する遮光部２５２ａと、この遮光部２５２ａの下方へ突出する隠蔽部２５２ｂとを備えている。上記遮光部２５２ａは、上記遮光部５２ａと同様に上部収容容器６のフロントシート５１に対して周縁部Ｐで剥離可能に接合され、上部区画室５内の薬剤を遮光するようになっている。一方、上記隠蔽部２５２ｂは、上記遮光部２５２ａの幅寸法より若干小さい幅寸法に設定され、下部収容容器８の表面に沿うように上下方向に延びるとともに、その下端部が下部収容容器８の溶着部分に対して左右一対の接合部Ｊ２で剥離可能に接合されている。

なお、第三の実施形態の薬剤バッグ２０１は、下部収容容器８の上端部の閉塞工程と同時に、上部収容容器６及び下部収容容器８の連結工程を行った後、被覆シート２５２を遮光部２５２ａの周縁部Ｐでフロントシート５１に対して剥離可能に接合し、次いで遮光部２５２ａの下方に突出する隠蔽部２５２ｂを下部収容容器８の溶着部分に対して左右一対の接合部Ｊ２で剥離可能に接合することにより製造される。

このように下部収容容器８に接合された隠蔽部２５２ｂの途中部は、残量数値部Ｓ１及び、目盛り部Ｍ１の全体を隠蔽するように配設されている。また、上記隠蔽部２５２ｂは、その左側部が上記接合部Ｊ２より若干下方位置まで延設され、この延設部が被覆シート２５２をバッグ本体２から剥離させるための掴み代２５２ｃとして機能するようになっている。さらに、上記隠蔽部２５２ｂにおけるバッグ本体２に対する離反側の表面には、バッグ本体２から被覆シート２５２を剥離する必要がある旨を表示する連絡欄Ｖが印刷されている。

上記のように構成された薬剤バッグ２０１を使用する場合には、上記薬剤収容室４内の薬液残量を確認するために、上記のように残量数値部Ｓ１及び、目盛り部Ｍ１を隠蔽する隠蔽部２５２ｂを掴み代２５２ｃを掴んで上方へ引き上げることにより、当該隠蔽部２５２ｂが各接合部Ｊ２から剥離されるとともに、この動作に応じて遮光部２５２ａも周縁部Ｐから剥離される。このように被覆シート２５２をバッグ本体２から剥離させた後、上述した投与作業を行い、患者に対して混合薬剤を投与することとなる。

以上説明したように薬剤バッグ２０１によれば、隠蔽部２５２ｂが残量数値部Ｓ１及び、目盛り部Ｍ１の全体を隠蔽することにより、薬剤を排出するための一連の投与作業として薬剤総量を確認する場合に、当該隠蔽部２５２ｂをバッグ本体から剥離させる必要が生じる結果、隠蔽部２５２ｂがバッグ本体２から剥離されるべきものであることを使用者に対して認識させることができる。

また、上記薬剤バッグ２０１によれば、上記隠蔽部２５２ｂにおける上記バッグ本体２に対する離反側の表面には、上記バッグ本体２と被覆シート２５２とを剥離する必要がある旨を表示する連絡欄Ｖが形成されているため、隠蔽部２５２ｂが一連の投与作業を行う過程において操作される場合に、被覆シート２５２がバッグ本体から剥離されるべきものであることを使用者に対してより確実に認識させることができる。なお、上記薬剤バッグ２０１においては、連絡欄Ｖに対して、バッグ本体２と被覆シート２５２とを剥離する必要がある旨を記載しているが、これに限定されることはなく、例えば、上記隠蔽部２５２ｂが残量表示部Ｈを隠蔽している旨を記載してもよく、さらには、これら記載の双方を記載してもよい。

さらに、上記第二、第三の実施形態の薬剤バッグ１０１、２０１によれば、上記隠蔽部１５２ｂ、２５２ｂが接合部Ｊ１、Ｊ２でバッグ本体２に対して剥離可能に取付けられているため、薬剤総量を確認するために隠蔽部１５２ｂ、２５２ｂをバッグ本体２から剥離させる必要が生じる結果、上記被覆シート１５２、２５２の一部を構成する隠蔽部１５２ｂ、２５２ｂがバッグ本体２から剥離されることに伴い、被覆シート１５２、２５２がバッグ本体２に取付けられていること及び、当該被覆シート１５２、２５２がバッグ本体２から剥離されるべきものであることを使用者へ確実に認識させることができる。

また、薬剤バッグは、上記各実施形態の構成に代えて以下のような構成とすることもできる。

図７は、本発明の第四の実施形態に係る薬剤バッグを示す正面図であり、図８は、図７のVIII−VIII線断面図である。

各図を参照して、第四の実施形態の薬剤バッグ３０１は、上記上部収容容器６と下部収容容器８の構成が上下反転した状態、すなわち、上記上部収容容器６と同様の構成を有する本実施形態の下部収容容器３０８の下端部に対して排出ポート３が設けられる一方、上記下部収容容器８と同様の構成を有する本実施形態の上部収容容器３０６の上端部に対してハンガー孔５４が形成されている。すなわち、上記下部収容容器３０８の下部区画室３０７には、光変異性の粉末の薬剤が収容される一方、上記上部収容容器３０６の上部区画室３０５には、上記粉末の薬剤を溶解するための溶解液が収容され、これら上部区画室３０５と下部区画室３０７とは、バッグ本体２内の薬剤収容室３０４が弱シール部４ａ、４ｂ（上記各実施形態とは、上下反転した位置となる）により区画されることによって形成されている。

上記上部区画室３０５の側面には、薬剤収容室３０４内の薬剤残量の水位に対する指標としての目盛り部Ｍ２と、この目盛り部Ｍ２に対応する薬剤の残量数値を示す残量数値部Ｓ２が印刷されている。すなわち、上記目盛り部Ｍ２は、上部区画室３０５内の薬剤と、下部区画室３０７内の薬剤とが混合された混合薬剤の水位に対する指標であり、この水位に対応する薬剤量を残量数値部Ｓ２が数値で示している。本実施形態において、上記残量数値部Ｓ２は、１２５ｍＬ、１００ｍＬの２種類が上下方向に配列され、これらに対応した上下位置に上記目盛り部Ｍ２が形成されている。なお、本実施形態においては、上記目盛り部Ｍ２と、残量数値部Ｓ２とが残量表示部Ｈの一例を構成している。また、図では省略しているが、上記目盛り部Ｍ２及び、残量数値部Ｓ２よりも小さい残量を表示するための残量表示部が、上記下部収容容器３０８の側面（すなわち、図では被覆シート３５２に被覆されている部分）に印刷されている。

以上のように構成された薬剤バッグ３０１における下部収容容器３０８には、上記フロントシート５１の前面に対して被覆シート３５２が剥離可能に接合されている。この被覆シート３５２は、下部区画室３０７内の薬剤を遮光する遮光部３５２ａと、この遮光部３５２ａの上端から延出され、上部区画室３０５の前方に配設される隠蔽部３５２ｂとを備えている。本実施形態では、隠蔽部３５２ｂと上部収容容器３０６とが未接合の状態とされ、当該隠蔽部３５２ｂが上記遮光部３５２ａを上記フロントシート５１から剥離させるための掴み代として機能するようになっている。

上記被覆シート３５２の遮光部３５２ａは、下部区画室３０７の前面を被覆した状態でフロントシート５１に対して周縁部Ｐで剥離可能に接合されている。一方、上記隠蔽部３５２ｂは、上記遮光部３５２ａの幅寸法より若干小さい幅寸法に設定され、上部収容容器３０６の表面に沿うように上下方向に延びている。また、本実施形態において、隠蔽部３５２ｂは、上記残量数値部Ｓ２と、これに対応する目盛り部Ｍ２との全体を隠蔽するように、上部収容容器３０６の途中部まで延びている。

次に、以上のように構成された薬剤バッグ３０１を使用する場合の手順について説明する。

まず、上記薬剤収容室３０４内の薬液総量を確認するために、上記のように目盛り部Ｍ２及び、残量数値部Ｓ２を隠蔽する隠蔽部３５２ｂを下方へ引き下げると、この操作に応じて上記周縁部Ｐにおいて接合された遮光部３５２ａもフロントシート５１から剥離される。

次いで、バッグ本体２の上部収容容器３０６を手で押圧し、上部区画室３０５の室内圧力が高まると、この圧力に応じて弱シール部４ａ、４ｂが剥離して上下両区画室３０５、３０７が連通した状態となる。この状態で薬剤バッグ３０１を上下に振動させ、両区画室３０５、３０７に収容されている薬剤を混合する。すなわち、下部区画室３０７に収容されている薬剤を上部区画室３０５に収容されている溶解液に溶解させ、患者に投与する混合薬剤を調整する。

そして、バッグ本体２のハンガー孔５４にバッグスタンドの係止部を挿入して、薬剤バッグ３０１（バッグ本体２）を掛け吊るし、排出ポート３の被穿孔部に対して穿刺針を突き刺して、当該穿刺針に接続されたチューブを介してバッグ本体２内の混合した薬剤を患者に投与する。

以上説明したように、上記薬剤バッグ３０１によれば、上記被覆シート３５２の隠蔽部３５２ｂが上部収容容器３０６に設けられた残量表示部Ｈを隠蔽するように構成されているため、薬剤バッグ３０１を使用する場合には、薬剤を排出するための一連の投与作業として、残量表示部Ｈを用いて薬剤残量を確認するために、上記隠蔽部３５２ｂから残量表示部Ｈを露出させる必要が生じる。そして、隠蔽部３５２ｂから残量表示部Ｈを露出させる過程においては、上記被覆シート３５２の一部を構成する隠蔽部３５２ｂがバッグ本体２から変位されることに伴い、被覆シート３５２がバッグ本体２に取付けられていること及び、当該被覆シート３５２がバッグ本体２から剥離されるべきものであることを使用者へ認識させることができる。一方、上記のように隠蔽部３５２ｂがバッグ本体２から剥離されることに応じて、この隠蔽部３５２ｂを備える被覆シート３５２全体をバッグ本体２から剥離することが可能となる結果、被覆シート３５２の遮光部３５２ａもバッグ本体２から剥離され、当該遮光部３５２ａにより遮光された薬剤の存在を使用者に対して視覚的に認識させることができる。

上記のように、上記薬剤バッグ３０１は、一連の投与作業を行う過程において、被覆シート３５２の剥離を確実に実施させることにより、薬剤の混合状態や保存状態等を視覚的に確認させることができる結果、薬剤を適正に投与することができる。

なお、上記各実施形態の薬剤バッグ１、１０１、２０１、３０１は、上記のように二つの区画室を備えるものに限定されることはなく、複数の区画室を備える薬剤バッグ、例えば、図９に示すような薬剤バッグを形成することも可能である。

図９は、図８の薬剤バッグ３０１の変形例を示す断面一部略図である。

図９を参照して、上記薬剤バッグ３０１には、上記弱シール部４ａの下方位置に弱シール部４ｃが設けられ、この弱シール部４ｃにより、上記下部区画室３０７が二つの区画室３０７ａ、３０７ｂに区画されている。これら区画室３０７ａ、３０７ｂの内、排出ポート３と連通する区画室（以下、下側区画室３０７ｂと示す）は、薬剤が非充填の空室に形成されている。

上記構成によれば、仮に各区画室３０７ａ、３０５内の薬剤が非混合の状態で、一連の投与作業が実施された場合であっても、排出ポート３と連通する下側区画室３０７ｂが空室に形成されているため、薬剤収容室３０４内の薬剤を非排出に維持することが可能となる結果、不適正な薬剤の投与を抑制することができる。また、上記下側区画室３０７ｂが空室に形成されているため、例えば、区画室３０７ａ内に粉末の薬剤を収容している場合に、当該薬剤が上記排出ポート３内へ入り込み、この薬剤が、混合時に溶け残ってしまうといった不具合を未然に防止することができる。さらに、上記のように排出ポート３内へ薬剤が入り込んでしまうことを抑制することができるため、当該排出ポート３自体を光不透過性又は、酸素不透過性等のバリア性を有する材質で形成することが不要となる。

ただし、下側区画室３０７ｂが空室の場合、薬剤バッグを蒸気滅菌しても当該下側区画室３０７ｂ内及び排出ポート３内の滅菌が不完全となる。なぜなら、蒸気滅菌は蒸気と直接接触させて菌を殺す滅菌方法であるから、水分と接触しない箇所の滅菌は困難であるからである。このような問題を防ぐためには、区画室３０５内に粉末の薬剤を収容し区画室３０７ａ内に溶解液を収容し、下部の二つの区画室３０７ａ、３０７ｂを区画する弱シール部４ｃの一部分に、当該区画室３０７ａと３０７ｂを常時連通させておくスリットを形成すればよい。こうすることにより、上記区画室３０７ａ内の溶解液の一部をプライミング液として上記下側区画室３０７ｂ内に入り込ませることができ、当該下側区画室３０７ｂ内及びポート３内を蒸気滅菌することが可能となる。また、上記構成を採用する場合、弱シール部４ｃよりも弱シール部４ａのシール強度を弱くし、混合が完了しない状態での薬剤の排出を防ぐようにしてもよい。

なお、上記各実施形態では、弱シール用シート４０を介して溶着することにより弱シール部４ａ、４ｂ、４ｃを形成することとしているが、これに限定されることはなく、例えば、弱シール部４ａ、４ｂ、４ｃを他の溶着部分よりも短い加熱溶融時間に設定し、或いは溶着圧力や温度を小さい値に設定することにより、他の溶着部分よりも小さい外力で剥離しうるように構成すればよい。

さらに、上記各実施形態のバッグ本体２は、上部収容容器６、３０６と下部収容容器８、３０８とを別々に形成して、これらを連結することにより形成されているが、バッグ本体の具体的形状は特に限定されるものではなく、例えば、長尺の２枚のリアシートとフロントシートとを重ね合わせ、これらの両シートを所定個所で溶着することによって、バッグ本体２内を複数の区画室に区画するようにしてもよい。

また、上記の説明においては、遮光部５２ａ、１５２ａ、２５２ａ、３５２ａがそれぞれ光変異性の薬剤を遮光する場合について説明したが、これに限定されることはなく、例えば、薬剤の酸化、吸湿及び、蒸散をそれぞれ抑制するために当該薬剤を被覆するアルミシート等も上記遮光部５２ａ、１５２ａ、２５２ａ、３５２ａを構成することとなる。すなわち、上記遮光部５２ａ、１５２ａ、２５２ａ、３５２ａは、外部から視覚的に確認できない状態となるように薬剤を被覆するものであればよい。

さらに、上記隠蔽部５２ｂ、１５２ｂ、２５２ｂ、３５２ｂは、残量表示部Ｈの少なくとも一部を隠蔽するように構成されていればよく、上記各実施形態と異なり、例えば、残量数値部Ｓ１おける数字の一部を、その数字が読取れない程度に隠蔽することも可能である。

本発明の実施形態に係る薬剤バッグを示す正面図である。図１のII−II線断面図である。図１のIII−III線断面図である。被覆シート部の接合状態を示す要部拡大断面図である。本発明の第二の実施形態を示す正面図である。本発明の第三の実施形態に係る薬剤バッグを示す正面図である。本発明の第四の実施形態に係る薬剤バッグを示す正面図である。図７のVIII−VIII線断面図である。図８の薬剤バッグの変形例を示す断面一部略図である。

符号の説明

１、１０１、２０１、３０１薬剤バッグ
２バッグ本体
４、３０４薬剤収容室
４ａ、４ｂ、４ｃ弱シール部
５、３０５上部区画室
７、３０７下部区画室
５２、１５２、２５２、３５２被覆シート
５２ａ、１５２ａ、２５２ａ、３５２ａ遮光部
５２ｂ、１５２ｂ、２５２ｂ、３５２ｂ隠蔽部
Ｈ残量表示部
Ｊ１、Ｊ２接合部
Ｍ１、Ｍ２目盛り部
Ｓ１、Ｓ２残量数値部
Ｖ連絡欄

Claims

薬剤を収容可能な薬剤収容室を有するバッグ本体を備え、このバッグ本体には、前記薬剤収容室を複数の区画室に区画する弱シール部と、上記薬剤収容室内に収容された薬剤の残量を表示する残量表示部が設けられ、特定の区画室の室内圧力を高めることにより当該区画室と隣接する弱シール部のシール状態が解除されるように構成された薬剤バッグにおいて、
上記バッグ本体に対して剥離可能に取付けられた被覆シートをさらに備え、
この被覆シートは、少なくとも一つの区画室内に収容された薬剤を遮光する遮光部と、
この遮光部に遮光された区画室以外の区画室に設けられた残量表示部の少なくとも一部を隠蔽する隠蔽部が設けられていることを特徴とする薬剤バッグ。
請求項１に記載の薬剤バッグにおいて、上記残量表示部は、薬剤残量の水位に対する指標としての目盛り部と、この目盛り部に対応する薬剤の残量数値を示す残量数値部とを備え、上記隠蔽部は、上記目盛り部の少なくとも一部又は、残量数値部の少なくとも一部若しくは、これら双方の少なくとも一部を隠蔽するように構成されていることを特徴とする薬剤バッグ。
請求項２に記載の薬剤バッグにおいて、上記隠蔽部は、少なくとも一つの目盛り部と、この目盛り部に対応する残量数値部とを隠蔽するように構成されていることを特徴とする薬剤バッグ。
請求項２に記載の薬剤バッグにおいて、上記隠蔽部は、上記目盛り部の全体又は、残量数値部の全体若しくは、これら双方の全体を隠蔽するように構成されていることを特徴とする薬剤バッグ。
請求項１乃至請求項４の何れかに記載の薬剤バッグにおいて、上記隠蔽部における上記バッグ本体に対する離反側の表面には、上記バッグ本体と被覆シートとを剥離する必要がある旨、又は上記隠蔽部が残量表示部を隠蔽している旨、若しくはこれら双方を表示する連絡欄が形成されていることを特徴とする薬剤バッグ。
請求項１乃至請求項５の何れかに記載の薬剤バッグにおいて、上記隠蔽部は、上記バッグ本体に対して剥離可能に取付けられていることを特徴とする薬剤バッグ。