JP2001079064A

JP2001079064A - 輸液入り容器

Info

Publication number: JP2001079064A
Application number: JP25719199A
Authority: JP
Inventors: Ryoichiro Murashima; 良一郎村島; Fumio Fujiwara; 文男藤原
Original assignee: Welfide Corp
Current assignee: Welfide Corp
Priority date: 1999-09-10
Filing date: 1999-09-10
Publication date: 2001-03-27

Abstract

(57)【要約】【課題】糖、アミノ酸、電解質および脂肪乳剤を
収容しておき、用時、これらの成分を混合して栄養輸液
として使用するために用いられる、輸液入り容器を提供
する【解決手段】剥離可能な状態で熱融着された仕切帯部
により隔離された２つの個室を有する密閉容器である、
糖および脂肪乳剤を第１室に収容してなる、アミノ酸お
よび電解質は第２室に収容してなる、用時に仕切帯部を
剥離させて第１室と第２室を連通させて、両液を混合す
ることにより輸液を調製できる構造になっている、用時
に輸液全体の残存液量が確認できるように目盛を付して
なる、の特徴を有する輸液入り容器

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、輸液入り容器に関
する。より詳細には、糖、アミノ酸、電解質及び脂肪乳
剤を含有する高カロリー栄養輸液を収容した容器に関す
る。

【０００２】

【従来の技術】従来、患者の生命の維持において、経口
栄養、経管栄養が不可能であったり、あるいは不十分な
状態であったり、又はそれらが可能ではあっても患者の
消化吸収機能が著しく不良であったり、更には食物が消
化管を通過するのが原疾患の悪化につながるような病態
の場合には、栄養補給のために、経静脈的に輸液の投与
が行われている。このような輸液製剤としては、還元糖
等を含有する糖輸液、必須アミノ酸等を含有するアミノ
酸輸液、ミネラル類を含有する電解質輸液、植物油乳剤
等を含有する脂肪乳剤、混合ビタミン剤等が市販されて
おり、これらの輸液製剤を患者の症状等に合わせて使用
時に適宜混合して用いられている。しかし、輸液製剤の
使用時における混合は作業従事者にとって煩雑な操作で
あり、なによりも混合時に菌汚染の問題がある。このよ
うな問題から、上記の各種輸液を事前に混合した輸液製
剤が提案されており、特に患者への栄養補給に必要な成
分である糖、アミノ酸、電解質及び脂肪乳剤を含有する
栄養輸液は、臨床上、極めて有用である。

【０００３】しかしながら、糖輸液、アミノ酸輸液、電
解質輸液及び脂肪乳剤は安定に存在し得る条件がそれぞ
れ異なり、これらを混合すると種々の問題を生じ、輸液
として使用できなくなる。例えば、脂肪乳剤は不安定な
製剤であり、他の輸液と混合すると、油脂粒子の粗大
化、相分離（クリーミング）を生じやすい。特に、電解
質輸液に含有されている２価金属イオンは脂肪乳剤の凝
集や粒子の崩壊を起こす。また、電解質輸液は、電解質
バランスを維持するために必要な成分であるカルシウム
及びリン酸を含んでいるが、リン酸とカルシウムとが反
応してリン酸カルシウムを形成し、濁りや沈殿を生じや
すい。この濁りや沈殿生成を防止するため、電解質輸液
は通常低ｐＨ（ｐＨ５未満）に調整されている。この電
解質輸液とアミノ酸輸液とを混合すると、アミノ酸の強
い緩衝作用によりアミノ酸側にｐＨが支配され、輸液を
低ｐＨとするには多量の酸剤（例えば、塩酸、酢酸等）
が必要となる。しかし、多量の酸剤の使用は輸液成分の
バランスを崩すので、酸剤の使用量には制限があり、輸
液を低ｐＨにすることができず、電解質輸液とアミノ酸
輸液とを混合すると、加熱滅菌の際、濁りや沈殿を生じ
やすい。更に、アミノ酸輸液と糖輸液を混合し、加熱滅
菌すると、メイラード反応により、著しい着色を生ずる
ことが知られている。上記のように、各種輸液を混合す
ると、沈殿生成、相分離、変質、着色など種々の問題を
生ずるため、糖、アミノ酸、電解質及び脂肪乳剤を含有
する輸液を事前に調製し、保存することは困難である。
そのため、従来は脂肪乳剤、糖輸液、アミノ酸輸液及び
電解質輸液を使用時に混合して用いており、糖、アミノ
酸、電解質及び脂肪乳剤を含有し、かつ安定に保存でき
る栄養輸液が切望されている。

【０００４】また、完全静脈栄養をあまり施さない施設
では、簡便な末梢静脈からの完全栄養補給が望まれてお
り、また一時的な経口栄養摂取中止患者などに対する短
期間の完全栄養補給を行う場合等においても、末梢静脈
からの栄養補給が好ましい。しかし、従来の末梢静脈投
与用栄養輸液はカロリー量が低いので、この栄養輸液で
完全栄養補給を行うには投与量を増加させる必要がある
が、投与量を増加させると血管痛や静脈炎などの障害が
生ずるので投与量が制限され、患者に十分なカロリーを
補給することができない。そのため、患者が低栄養状態
となり、そのままの状態で推移すると予後不良をもたら
すおそれがある。また、通常の大静脈投与用栄養輸液を
末梢静脈から注入すると、血管痛などの副作用の問題を
生ずるので、事実上、かかる輸液は使用することができ
ない。このような問題から、末梢静脈から投与でき且つ
完全栄養補給可能な高カロリー栄養輸液が切望されてい
る。

【０００５】本発明者らは先に、糖、アミノ酸、電解質
及び脂肪乳剤を含む安定な栄養輸液を鋭意検討した結
果、これら成分を含む輸液の組合せを工夫することによ
り、保存性に優れるとともに、用時に糖、アミノ酸、電
解質および脂肪乳剤を含有する輸液が容易に調製でき、
しかも、沈殿生成、相分離、変質、着色など種々の問題
を解消できることを見出した。即ち、隔離手段により２
つの個室が形成された容器を用い、第１室には糖および
脂肪乳剤を含有する輸液を収容し、第２室にはアミノ酸
および電解質を含有する輸液を収容し、この状態で滅菌
・保存し、用時に隔離手段を取り除き、第１室および第
２室の輸液を混合することにより、上記の問題を解消
し、糖、アミノ酸、電解質及び脂肪乳剤を含有する高カ
ロリーの栄養輸液であって、安定性及び保存性に優れた
栄養輸液を提供することができるようになった（特開平
５−９１１１、同５−９１１２、同５−３１１５１、同
５−３２５４０、同５−３２５４１、同５−６５２２
０、同５−３０１８２５を参照のこと）。

【０００６】また、糖、アミノ酸、電解質及び脂肪乳剤
を含む安定な栄養輸液であり、末梢静脈から投与可能な
栄養輸液を鋭意検討した結果、上記の各成分を含有する
輸液であっても、各成分の性状、組成、液性等の改善を
行うことにより、沈殿生成、相分離、変質、着色など種
々の問題を解消でき、更に末梢静脈から投与しても障害
を生じないことを見出した。即ち、糖、アミノ酸、電解
質及び脂肪乳剤を含有する高カロリーの栄養輸液であっ
て、安定性及び保存性に優れ、且つ末梢静脈から投与可
能な栄養輸液を提供することができるようになった（特
開平６−３１２９２３を参照のこと）。

【０００７】さらに、上記の栄養輸液への各種ビタミン
の配合についても各種検討を行い、安定性に優れたビタ
ミン配合高カロリー輸液を調製できることを見出した
（特開平６−２０９９７９、同８−７０９）。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、糖、
アミノ酸、電解質および脂肪乳剤を収容しておき、用
時、これらの成分を混合して栄養輸液として使用するた
めに用いられる、輸液入り容器を提供することにある。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明者らは上記の事情
を考慮して研究を行い、実用的でかつ使いやすい当該輸
液入り容器を開発することに成功し、本発明を完成し
た。

【００１０】本発明は、以下の特徴を有する輸液入り容
器に関する。Ａ）剥離可能な状態で熱融着された仕切帯部により隔離
された２つの個室を有する密閉容器であるＢ）糖および脂肪乳剤を第１室に収容してなるＣ）アミノ酸および電解質を第２室に収容してなるＤ）用時に仕切帯部を剥離させて第１室と第２室を連通
させて、両液を混合することにより、輸液を調製できる
構造となっている、およびＥ）用時に輸液全体の残存液量が確認できるように目盛
を付してなる。以下に本発明を詳細に説明する。

【００１１】

【発明の実施の形態】ａ．輸液本発明の輸液の最初の態様は特開平５−９１１１、同５
−９１１２、同５−３１１５１、同５−３２５４０、同
５−３２５４１、同５−６５２２０、同５−３０１８２
５等に開示されたものである。その特徴は以下のとおり
である。１）隔離手段により２つの個室が形成された容
器であり、第１室には脂肪乳剤と糖を含有する輸液が収
容されており、第２室にはアミノ酸と電解質を含有する
輸液が収容されている、２）第１室に収容されている輸
液は油脂０．１〜３０（ｗ／ｖ）％、乳化剤０．０１〜
１０（ｗ／ｖ）％および糖５〜６０（ｗ／ｖ）％を含有
する、３）第２室に収容されている輸液はアミノ酸総量
１〜１５（ｗ／ｖ）％、ならびに電解質として、ナトリ
ウム５０〜１８０ｍＥｑ／Ｌ、カリウム４０〜１３５ｍ
Ｅｑ／Ｌ、カルシウム１０〜５０ｍＥｑ／Ｌ、マグネシ
ウム５〜３０ｍＥｑ／Ｌ、塩素０〜２２５ｍＥｑ／Ｌ、
リン３〜４０ｍＥｑ／Ｌおよび亜鉛０〜１００μｍｏｌ
／Ｌを含有する、４）リンが多価アルコールまたは糖の
リン酸エステル、またはその塩として配合されている、
５）脂肪乳剤の平均粒子径が０．１７μｍ以下である、
６）有機酸を用いてｐＨが５．０〜８．０に調製されて
いる、７）有機酸はクエン酸である、８）着色防止剤と
して、チオグリセロールまたはジチオスレイトールを含
有する、９）加熱滅菌されている、１０）用時、前記の
輸液入り容器の隔離手段を取り除き、第１室および第２
室に収容されている輸液を混合して、糖、脂肪乳剤、ア
ミノ酸および電解質を含有する輸液製剤を調製する、１
１）混合後の輸液は、以下の成分を含有する：油脂５〜
５０ｇ／Ｌ、乳化剤０．５〜１０ｇ／Ｌ、糖５０〜２５
０ｇ／Ｌ、Ｌ−イソロイシン０．５〜５ｇ／Ｌ、Ｌ−ロ
イシン０．５〜７ｇ／Ｌ、Ｌ−バリン０．５〜５ｇ／
Ｌ、Ｌ−リジン０．５〜７ｇ／Ｌ、Ｌ−メチオニン０．
１〜４ｇ／Ｌ、Ｌ−フェニルアラニン０．３〜５ｇ／
Ｌ、Ｌ−トレオニン０．３〜５ｇ／Ｌ、Ｌ−トリプトフ
ァン０．１〜１ｇ／Ｌ、Ｌ−アルギニン０．３〜７ｇ／
Ｌ、Ｌ−ヒスチジン０．２〜３ｇ／Ｌ、グリシン０．２
〜３ｇ／Ｌ、Ｌ−アラニン０．３〜５ｇ／Ｌ、Ｌ−プロ
リン０．２〜５ｇ／Ｌ、Ｌ−アスパラギン酸０．０３〜
２ｇ／Ｌ、Ｌ−セリン０．２〜３ｇ／Ｌ、Ｌ−チロシン
０．０３〜０．５ｇ／Ｌ、Ｌ−グルタミン酸０．０３〜
２ｇ／Ｌ、Ｌ−システイン０．０３〜１ｇ／Ｌ、ナトリ
ウム１５〜６０ｍＥｑ／Ｌ、カリウム１０〜５０ｍＥｑ
／Ｌ、カルシウム３〜１５ｍＥｑ／Ｌ、マグネシウム２
〜１０ｍＥｑ／Ｌ、塩素０〜８０ｍＥｑ／Ｌ、リン１〜
１５ｍＥｑ／Ｌ、亜鉛０〜３０μｍｏｌ／Ｌ、１２）第
１室（糖と脂肪乳剤を配合）には、緩衝剤としてＬ−ヒ
スチジンまたはトリス（ヒドロキシメチル）アミノメタ
ンを配合する、１３）糖は還元糖である、等々。

【００１２】第２の態様は特開平６−３１２９２３に開
示されたものである。その特徴は以下のとおりである。
１）糖、アミノ酸、電解質および脂肪乳剤からなり、下
記の成分を含有し、ｐＨが６．３〜７．３、適定酸度が
８．５ｍＥｑ／Ｌ以下である末梢静脈投与用栄養輸液：
油脂３０〜４０ｇ／Ｌ、乳化剤４〜６ｇ／Ｌ、糖６０〜
９０ｇ／Ｌ、Ｌ−イソロイシン１〜３ｇ／Ｌ、Ｌ−ロイ
シン２．５〜４．５ｇ／Ｌ、Ｌ−バリン１〜３ｇ／Ｌ、
Ｌ−リジン１〜３ｇ／Ｌ、Ｌ−メチオニン０．５〜１．
５ｇ／Ｌ、Ｌ−フェニルアラニン１〜３ｇ／Ｌ、Ｌ−ト
レオニン０．５〜２．５ｇ／Ｌ、Ｌ−トリプトファン
０．１〜１ｇ／Ｌ、Ｌ−アルギニン１．５〜３．５ｇ／
Ｌ、Ｌ−ヒスチジン０．５〜２．５ｇ／Ｌ、グリシン
０．５〜２．５ｇ／Ｌ、Ｌ−アラニン１〜３ｇ／Ｌ、Ｌ
−プロリン０．５〜２．５ｇ／Ｌ、Ｌ−アスパラギン酸
０．１〜１ｇ／Ｌ、Ｌ−セリン０．１〜２ｇ／Ｌ、Ｌ−
チロシン０．０５〜０．２５ｇ／Ｌ、Ｌ−グルタミン酸
０．３〜０．６ｇ／Ｌ、Ｌ−システイン０．０１〜０．
５ｇ／Ｌ、ナトリウム３０〜４０ｍＥｑ／Ｌ、カリウム
１５〜２５ｍＥｑ／Ｌ、カルシウム１〜５ｍＥｑ／Ｌ、
マグネシウム１〜５ｍＥｑ／Ｌ、塩素２５〜３０ｍＥｑ
／Ｌ、リン５〜１５ｍｍｏｌ／Ｌ、亜鉛１〜１０μｍｏ
ｌ／Ｌ、酢酸１５〜３５ｍＥｑ／Ｌ、２）脂肪乳剤の平
均粒子径が０．１７μｍ以下である、３）リンが多価ア
ルコールまたは糖のリン酸エステル、またはその塩とし
て配合されている、４）クエン酸を用いてｐＨが調整さ
れている。また、以下のような特徴を併せて有する。
５）剥離可能な状態で熱融着された仕切帯部により隔離
された２つの個室を有する密閉容器を用い、第１室には
脂肪乳剤および糖を含有する輸液が収容されており、第
２室にはアミノ酸および電解質を含有する輸液が収容さ
れている、６）第１室に収容されている輸液は油脂０．
１〜３０（ｗ／ｖ）％、乳化剤０．０１〜１０（ｗ／
ｖ）％、糖５〜６０（ｗ／ｖ）％および適量の水からな
る、７）第１室のｐＨは５．５〜６．５である、８）第
２室に収容されている輸液はアミノ酸総量１〜１５（ｗ
／ｖ）％、ならびに電解質として、ナトリウム８０〜１
２０ｍＥｑ／Ｌ、カリウム４０〜８０ｍＥｑ／Ｌ、カル
シウム２〜２０ｍＥｑ／Ｌ、マグネシウム２〜２０ｍＥ
ｑ／Ｌ、塩素７０〜１００ｍＥｑ／Ｌ、リン１０〜５０
ｍｍｏｌ／Ｌ、亜鉛２〜４０μｍｏｌ／Ｌ、酢酸４０〜
１２０ｍＥｑ／Ｌおよび適量の水からなる、９）第２室
のｐＨは６．５〜７．５である、１０）用時、前記の輸
液入り容器の仕切帯部を剥離させて第１室と第２室を連
通させ、両液を混合して当該末梢静脈投与用栄養輸液を
調製する、等々。

【００１３】第３の態様として、特開平６−２０９９７
９で開示されたものが挙げられる。当該輸液の特徴は以
下のとおりである。隔離手段により２つの個室が形成
された容器であり、第１室には脂肪乳剤、糖、ビタミン
Ｃ、ビタミンＢ₁、ビタミンＢ₂、ビタミンＡ、ビタミン
Ｄ、ビタミンＥおよびビタミンＫが収容されており、第
２室にはアミノ酸、電解質、ビタミンＢ₆、ビタミンＢ
₁₂および葉酸を含有する輸液が収容されている、なお、
剥離可能な状態で熱融着された仕切帯部により隔離させ
る態様の開示もある、第１室または第２室の少なくと
も一方が、パントテン酸類、ニコチン酸類およびビオチ
ンを含有する、前記の輸液入り容器の隔離手段を取り
除き、第１室および第２室に収容されている輸液を混合
して、脂肪乳剤、糖、アミノ酸、電解質およびビタミン
類を含有するビタミン配合輸液製剤を調製する、なお、
仕切帯部を剥離させて開放させる態様の開示もある、等
々。また、以下のような特徴を併せて有する。ビタミ
ンは一投与単位当たり、ビタミンＢ₂１〜１０ｍｇ、ビ
タミン₆１〜１０ｍｇ、パントテン酸類５〜２５ｍｇ、
ビタミンＣ５０〜２５０ｍｇ、ビタミンＢ₁１〜１０ｍ
ｇ、ビタミンＢ₁₂１〜３０μｇ、葉酸１００〜１０００
μｇ、ビオチン２０〜３００μｇ、ニコチン酸類１０〜
５０ｍｇ、ビタミンＡ２０００〜５０００ＩＵ、ビタミ
ンＤ２００〜１０００ＩＵ、ビタミンＥ５〜２０ＩＵ、
ビタミンＫ０．２〜１０ｍｇの割合で含有する、等々。
なお、その他の特徴は第１の態様に準ずる。

【００１４】第４の態様は、特開平８−７０９で開示さ
れたものである。当該輸液の特徴は以下のとおりであ
る。隔離手段により２つの個室が形成された容器であ
り、第１室には脂肪乳剤、糖、ビタミンＢ₁、ビタミン
Ｂ₂、ビタミンＢ₁₂、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミ
ンＥおよびビタミンＫが収容されており、第２室にはア
ミノ酸、電解質、ビタミンＣおよび葉酸を含有する輸液
を収容されている、なお、剥離可能な状態で熱融着され
た仕切帯部により隔離させる態様の開示もある、第１
室に収容されている輸液は油脂０．１〜３０（ｗ／ｖ）
％、乳化剤０．０１〜１０（ｗ／ｖ）％、糖５〜６０
（ｗ／ｖ）％、ビタミンＢ₁１〜３０ｍｇ／Ｌ、ビタミ
ンＢ₂１〜２０ｍｇ／Ｌ、ビタミンＢ₁₂１〜５０μｇ／
Ｌ、ビタミンＡ１０００〜８０００ＩＵ／Ｌ、ビタミン
Ｄ１００〜１５００ＩＵ／Ｌ、ビタミンＥ５〜６０ｍｇ
／ＬおよびビタミンＫ０．２〜１０ｍｇ／Ｌを含有す
る、第２室に収容されている輸液はアミノ酸総量１〜
１５（ｗ／ｖ）％、ならびに電解質として、ナトリウム
５０〜１８０ｍＥｑ／Ｌ、カリウム４０〜１３５ｍＥｑ
／Ｌ、カルシウム１０〜５０ｍＥｑ／Ｌ、マグネシウム
５〜３０ｍＥｑ／Ｌ、塩素０〜２２５ｍＥｑ／Ｌ、リン
３〜４０ｍＥｑ／Ｌ、亜鉛０〜１００μｍｏｌ／Ｌ、ビ
タミンＣ５０〜５００ｍｇ／Ｌおよび葉酸０．１〜２ｍ
ｇ／Ｌを含有する、第１室または第２室の少なくとも
一方が、ビタミンＢ₆、パントテン酸類、ニコチン酸類
およびビオチンを含有する、前記の輸液入り容器の隔
離手段を取り除き、第１室および第２室に収容されてい
る輸液を混合して、脂肪乳剤、糖、アミノ酸、電解質お
よびビタミン類を含有するビタミン配合総合高カロリー
輸液製剤を調製する、なお、仕切帯部を剥離させて開放
させる態様の開示もある、混合後の輸液は、以下の成
分を含有する：油脂５〜５０ｇ／Ｌ、乳化剤０．５〜１
０ｇ／Ｌ、糖５０〜２５０ｇ／Ｌ、Ｌ−イソロイシン
０．５〜５ｇ／Ｌ、Ｌ−ロイシン０．５〜７ｇ／Ｌ、Ｌ
−バリン０．５〜５ｇ／Ｌ、Ｌ−リジン０．５〜７ｇ／
Ｌ、Ｌ−メチオニン０．１〜４ｇ／Ｌ、Ｌ−フェニルア
ラニン０．３〜５ｇ／Ｌ、Ｌ−トレオニン０．３〜５ｇ
／Ｌ、Ｌ−トリプトファン０．１〜１ｇ／Ｌ、Ｌ−アル
ギニン０．３〜７ｇ／Ｌ、Ｌ−ヒスチジン０．２〜３ｇ
／Ｌ、グリシン０．２〜３ｇ／Ｌ、Ｌ−アラニン０．３
〜５ｇ／Ｌ、Ｌ−プロリン０．２〜５ｇ／Ｌ、Ｌ−アス
パラギン酸０．０３〜２ｇ／Ｌ、Ｌ−セリン０．２〜３
ｇ／Ｌ、Ｌ−チロシン０．０３〜０．５ｇ／Ｌ、Ｌ−グ
ルタミン酸０．０３〜２ｇ／Ｌ、Ｌ−システイン０．０
３〜１ｇ／Ｌ、ナトリウム１５〜６０ｍＥｑ／Ｌ、カリ
ウム１０〜５０ｍＥｑ／Ｌ、カルシウム３〜１５ｍＥｑ
／Ｌ、マグネシウム２〜１０ｍＥｑ／Ｌ、塩素０〜８０
ｍＥｑ／Ｌ、リン１〜１５ｍＥｑ／Ｌ、亜鉛０〜３０μ
ｍｏｌ／Ｌ、ビタミンＢ₁０．５〜２０ｍｇ／Ｌ、ビタ
ミンＢ₂０．５〜１０ｍｇ／Ｌ、ビタミンＢ₁₂０．５〜
２０μｇ／Ｌ、ビタミンＡ５００〜６０００ＩＵ／Ｌ、
ビタミンＤ５０〜６００ＩＵ／Ｌ、ビタミンＥ３〜２０
ｍｇ／Ｌ、ビタミンＫ０．１〜５ｍｇ／Ｌ、ビタミンＣ
２０〜２００ｍｇ／Ｌ、葉酸０．０５〜１ｍｇ／Ｌ、ビ
タミンＢ₆０．５〜１０ｍｇ／Ｌ、パントテン酸類１〜
３０ｍｇ／Ｌ、ビオチン１０〜２００μｇ／Ｌ、ニコチ
ン酸類５〜１００ｍｇ／Ｌ、等々。なお、その他の特徴
は第１の態様に準ずる。

【００１５】その成分・組成および製法の詳細は上記の
特許公開公報に開示されている。

【００１６】ｂ．輸液入り容器本発明の栄養輸液を調製する態様としては、剥離可能な
状態で熱融着された仕切帯部により隔離された２つの個
室を有する密閉容器を用い、その第１室には脂肪乳剤と
糖を含有する輸液を封入し、第２室にはアミノ酸と電解
質を含有する輸液を封入した後、加熱滅菌し、次いで用
時に仕切帯部を剥離させて第１室と第２室を連通させ、
両液を混合することにより、輸液を調製する方法が挙げ
られる。より具体的に説明すると、図１は上記方法の実
施に用いられる容器の概略図である。同図において、プ
ラスチックフィルムなどの柔軟性材料からなる容器１
は、容器１を構成するフィルムを熱融着して形成された
仕切帯部２で隔離することにより、第１室３及び第２室
４の２つの個室が形成されており、仕切帯部２は外力
（例えば、何れかの個室に押圧を加える方法；仕切帯部
を引き離す方法等）を加えることにより剥離可能に形成
されている。第１室３には脂肪乳剤及び糖を含有する輸
液５が収容されており、また第２室４にはアミノ酸及び
電解質を含有する輸液６が収容されているが、仕切帯部
２で第１室３及び第２室４は隔離されているので、第１
室３に収容されている輸液５と第２室４に収容されてい
る輸液６が混合することはない。また、容器１には、第
１室３に輸液５を注入するためのポート７、及び第２室
４に輸液６を注入するためのポート８が設けられてい
る。容器１を構成するプラスチック材料としては、従来
から輸液用容器の材料として用いられている各種プラス
チック材料、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、
ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリウレ
タン、エチレン−酢酸ビニル共重合体などが例示され
る。特に、好適には、上記の材料からなる積層フィルム
又はシートが用いられる。

【００１７】次に、図１に示される輸液入り容器１の製
造方法を説明すると、容器１に熱融着により仕切帯部２
を設け、仕切帯部２で隔離された第１室３及び第２室４
の何れかにポートを介して輸液を充填後、ポートを封止
する。その後、容器１を反転し、他室にポートを介して
輸液を充填した後、ポートを封止する。なお、この際、
輸液が充填された各室は、空間部を不活性ガス（例え
ば、窒素ガス等）で置換するのが好ましく、更に好まし
くは各室への輸液の充填を不活性ガス（例えば、窒素ガ
ス等）気流下に行う。次いで、輸液が充填された容器１
を常法に準じて加熱滅菌することにより、輸液入り容器
１を得ることができる。

【００１８】図１に示した輸液入り容器は、その使用に
際して、外力を加えて仕切帯部２を剥離させ、開放する
ことにより第１室３及び第２室４に収容されている輸液
を混合する。次いで、混合輸液はポート８からチューブ
（図示せず）を介して無菌的に生体に投与される。この
際、必要に応じて、ポート７又は８から他の薬剤を混入
してもよい。なお、加熱滅菌された輸液入り容器１は、
保存時の変質を防止するため、脱酸素剤、例えば、エー
ジレス（三菱瓦斯化学製）とともに酸素非透過性のプラ
スチック材料からなる外袋に密封収容した二重包装体と
してもよい。外袋による包装は、不活性ガス（例えば、
窒素ガス等）充填包装、真空包装としてもよい。

【００１９】輸液入り容器としては別の態様を取ること
もできる。輸液を収容するプラスチック容器の形態とし
ては、バッグ、特に柔軟性を有するバッグの形態が好ま
しい。これらの容器の材料としては、従来から輸液用容
器に用いられている各種プラスチック材料（特に軟質材
料）を使用することができ、例えば、ポリエチレン、ポ
リプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体及びその
架橋体、ポリ塩化ビニルなどが挙げられ、また積層体な
どの複合材料であってもよい。

【００２０】本発明において、輸液を収容したプラスチ
ック容器の加熱滅菌法としては、例えば、高圧蒸気滅
菌、熱水スプレー滅菌、熱水浸漬滅菌、熱水シャワー滅
菌などが挙げられる。加熱滅菌に際して、加熱滅菌処理
槽内は空気により加圧され、滅菌温度における飽和水蒸
気圧より０．４〜０．９ｋｇ／ｃｍ²、好ましくは０．
５〜０．８ｋｇ／ｃｍ²高い圧力下に加熱滅菌される。
加熱滅菌温度は、使用する滅菌方法により適宜設定する
ことができるが、一般に１００〜１３０℃、通常１１０
〜１２５℃とされる。また、滅菌時間は、滅菌温度など
に応じて適宜調整される（特開平６−２６１９２９）。

【００２１】輸液入りプラスチック容器の製造法をより
具体的に説明すると、ポリエチレン製などのプラスチッ
ク容器に所定量の輸液剤を加え、必要に応じて窒素など
の不活性ガスでバブリングした後、容器を密封する。こ
の際、容器内の空間容量はできるだけ少なくするか又は
窒素などの不活性ガスで置換しておく。かくして調製さ
れた輸液入りプラスチック容器は、前記の加熱滅菌法に
基づいた慣用の方法により滅菌される。

【００２２】上記の方法で加熱滅菌された輸液入りプラ
スチック容器は、酸素非透過性の包材からなる外袋に密
封するのが好ましく、より好ましくはプラスチック容器
は脱酸素剤とともに外袋に収容される。かかる形態とす
ることにより、プラスチック容器と外気との接触が防止
され、また外袋を通って侵入した酸素は脱酸素剤で吸収
されるので、容器内の輸液の変質を長期間抑制すること
ができる。酸素非透過性の包材としては、酸素非透過性
の高い包材であれば何れの材料も用いることができる
が、好適には高い酸素非透過性を有するプラスチック材
料が用いられる。かかるプラスチック材料としては、例
えば、エチレン−ビニルアルコール共重合体フィルム、
ポリビニルアルコールフィルム、ポリ塩化ビニリデンフ
ィルム等を中間層として含む三層ラミネートフィルム
（例えば、外層がポリエステルフィルム、延伸ナイロン
フィルム、延伸ポリプロピレンフィルム等からなり、内
層が未延伸ポリプロピレンフィルムからなるラミネート
フィルム等）、アルミニウム層を含むラミネートフィル
ム（例えば、ポリエステルフィルム−アルミニウム層−
未延伸ポリプロピレンフィルムからなるラミネートフィ
ルム等）、ケイ素蒸着フィルムを含むラミネートフィル
ム（例えば、ポリエステルフィルム−ケイ素蒸着フィル
ム−未延伸ポリプロピレンフィルム、延伸ナイロンフィ
ルム−ケイ素蒸着フィルム−未延伸ポリプロピレンフィ
ルムからなるラミネートフィルム等）などが挙げられ
る。また、外袋内に輸液入りプラスチック容器と共に収
容される脱酸素剤としては、酸化第一鉄、炭化鉄、水酸
化第一鉄などの鉄化合物とハロゲン化金属とからなる脱
酸素剤、金属粉をハロゲン化金属で被覆した脱酸素剤等
が挙げられ、また好適には、既に市販されている脱酸素
剤、例えば、エージレス（商品名、三菱瓦斯化学製）が
用いられる。外袋への輸液入りプラスチック容器と脱酸
素剤の封入は常法に準じて行なうことができる。この
際、外袋内を不活性ガスで置換するか、真空包装とする
のが好ましい。

【００２３】以下、本発明を添付図面に基づいてより詳
細に説明する。図２は本発明の輸液入り容器の一実施例
を示す概略図である。同図において、プラスチックフィ
ルムなどの柔軟性材料からなる容器１１は、容器１１を
構成するフィルムを熱融着して形成された仕切帯部１２
で隔離することにより、第１室１３及び第２室１４の２
つの個室が形成されており、仕切帯部１２は外力を加え
ることにより剥離可能に形成されている。第１室１３に
は脂肪乳剤及び糖を含有する輸液１５が収容されてお
り、また第２室１４にはアミノ酸及び電解質を含有する
輸液１６が収容されているが、仕切帯部１２で第１室１
３及び第２室１４は隔離されているので、第１室１３に
収容されている輸液１５と第２室１４に収容されている
輸液１６が混合することはない。また、容器１１には、
第１室１３に輸液１５を注入するためのポート１７、及
び第２室１４に輸液１６を注入するためのポート１８が
設けられている。更に、輸液を収容した容器１１は、脱
酸素剤１０とともに前記の酸素非透過性のプラスチック
材料からなる外袋２０に収容されており、外袋２０は熱
融着により両端がシールされ、容器１１及び脱酸素剤１
０は外袋２０内に密封されている。

【００２４】次に、図２に示される輸液入り容器１１の
製造方法を説明すると、容器１１に熱融着により仕切帯
部１２を設け、仕切帯部１２で隔離された第１室１３及
び第２室１４の何れかにポートを介して輸液を充填し、
必要に応じて不活性ガス（例えば、窒素ガス等）で置換
した後、ポートを封止する。その後、容器１１を反転
し、他室にポートを介して輸液を充填し、必要に応じて
不活性ガスで置換した後、ポートを封止する。次いで、
この容器１１を前記の加熱滅菌法に基づいた慣用の方法
により、加熱滅菌することにより、加熱滅菌された輸液
入り容器１１を得ることができる。

【００２５】かくして得られた加熱滅菌された輸液入り
容器１１は、脱酸素剤１０とともに酸素非透過性のプラ
スチック材料からなる外袋２０に収容し、常法に準じて
外袋２０の両端を熱シールすることにより、図２に示さ
れる輸液入り容器が得られる。なお、外袋による包装
は、不活性ガス（例えば、窒素ガス等）充填包装、真空
包装としてもよい。図２に示した輸液入り容器は、その
使用に際して、外袋２０を開封して容器１１を取り出
し、外力を加えて仕切帯部１２を剥離させ、開放するこ
とにより第１室１３及び第２室１４に収容されている輸
液を混合する。次いで、混合輸液はポート１８からチュ
ーブ（図示せず）を介して無菌的に生体に投与される。
この際、必要に応じて、ポート１７又は１８から他の薬
剤を混入してもよい。

【００２６】また、本発明の特徴の一つは、輸液入り容
器の壁面部（側壁部）に目盛を表示していることであ
る。下部から上部に向かって容器内の輸液の残存液量を
表示するためのものである。これは、本発明の輸液を臨
床使用する際に、隔離した全成分を混合して輸液製剤と
して患者に投与するのであるが、その際の輸液の使用
量、あるいは、残存液量を目で容易に確認（目視）でき
るように設計したものである。その上限は使用する輸液
全体の容量に応じて適宜設定すればよく、通常は輸液全
体の容量が９００〜１０００ｍＬ程度であるので、当該
容量を上限として、１００ｍＬ容量間隔、あるいは５０
ｍＬ容量間隔で目盛を表示すれば所期の目的を果たすこ
とができる。また、目盛の表示は、直接印刷、ラベル印
刷、あるいは刻印によってもよい。

【００２７】なお、本発明の輸液入り容器は図１あるい
は図２に示される例に限定されるものではなく、容器の
形状、寸法等、容器に収容される輸液の種類などは適宜
変更できる。

【００２８】かくして得られた本発明の栄養輸液は良好
な保存性を有し、沈殿生成、相分離、変質、着色などを
生ずることなく、長期間保存することができる。本発明
の栄養輸液は、そのままで若しくは水で希釈して、又単
独で若しくは必要に応じて薬剤等と混合されて患者に静
脈内投与される。本発明の栄養輸液の適用としては、例
えば、内科領域において、短期の栄養補給を目的として
使用され、特に末期癌患者、経口摂取不良患者、一時的
経口摂取中止患者などの栄養補給に有用である。また、
外科領域において、手術前後の栄養補給などにも有用で
ある。

【００２９】

【実施例】以下、製造例に基づいて本発明をより詳細に
説明するが、本発明はこれらに何ら限定されるものでは
ない。

【００３０】製造例１（１）脂肪乳剤及び糖を含有する輸液の調製大豆油２６６．７ｇ、卵黄リン脂質３８．４ｇ及び６０
％ブドウ糖水溶液１０００ｍＬを水に加え、ホモミキサ
ーにより粗乳化した後、水を加えて全量を１３３３ｍＬ
とし、粗乳化液を得た。得られた粗乳化液を、マントン
ゴーリンホモジナイザー（ゴーリン社製、１５Ｍ−８Ｔ
Ａ型）により、平均粒子径が０．１７μｍ以下になるま
で乳化して乳剤を得た。得られた乳剤４０３．８ｍＬに
２％Ｌ−ヒスチジン水溶液８ｍＬ及び水を加えて全量を
１６００ｍＬとした。得られた輸液の組成を表１に示
す。

【００３１】

【表１】

【００３２】（２）アミノ酸及び電解質を含有する輸液
の調製約８０℃に加温した注射用水に、窒素気流下、表２及び
表３に示されるアミノ酸及び電解質を各濃度となるよう
に添加し溶解させ、クエン酸を用いてｐＨを７．０に調
整した。

【００３３】

【表２】

【００３４】

【表３】

【００３５】（３）輸液入り容器の調製図１に示される形状をしたポリエチレン製の容器を用い
た。容器１の壁面部には下部から上部に向かって５０ｍ
Ｌ容量間隔で１０００ｍＬまで目盛を表示してなる。剥
離可能な仕切帯部２を有する容器１の第１室３に前記
（１）で得られた脂肪乳剤及び糖を含有する輸液６６０
ｍＬを、窒素ガスを充填しながらポート７から注入し、
注入後にポート７を封止した。一方、第２室４には、上
記で得られたアミノ酸及び電解質を含有する輸液３４０
ｍＬを、窒素ガスを充填しながらポート８から注入し、
注入後にポート８を封止した。各輸液を収容した容器１
に、高圧蒸気滅菌（１１０℃、３０分間）を施し、次い
で室温まで冷却し、本発明の輸液入り容器を調製した。
用時、仕切帯部２を剥離させ、第１室３の輸液と第２室
４の輸液とを十分に混合して栄養輸液を得た。かくして
得られた栄養輸液の組成を表４に示す。

【００３６】

【表４】

【００３７】製造例２（１）脂肪乳剤及び糖を含有する輸液の調製大豆油６６ｇ、卵黄リン脂質９．５ｇ及びブドウ糖５０
０ｇを水に加え、ホモミキサーにより粗乳化した後、水
を加えて全量を１０００ｍＬとし、粗乳化液を得た。得
られた粗乳化液を、マントンゴーリンホモジナイザーに
より、平均粒子径が０．１７μｍ以下になるまで乳化し
て乳剤を得た。得られた乳剤５００ｍＬに水を加えて全
量を１０００ｍＬとした。得られた輸液の組成を表５に
示す。

【００３８】

【表５】

【００３９】（２）アミノ酸及び電解質を含有する輸液
の調製約８０℃に加温した注射用水に、窒素気流下、表６及び
表７に示されるアミノ酸及び電解質を各濃度となるよう
に添加し溶解させ、クエン酸を用いてｐＨを６．２に調
整した。

【００４０】

【表６】

【００４１】

【表７】

【００４２】（３）輸液入り容器の調製図１に示される形状をしたポリエチレン製の容器を用い
た。容器１の壁面部には下部から上部に向かって５０ｍ
Ｌ容量間隔で９００ｍＬまで目盛を表示してなる。剥離
可能な仕切帯部２を有する容器１の第１室３に前記
（１）で得られた脂肪乳剤及び糖を含有する輸液６００
ｍＬを、窒素ガスを充填しながらポート７から注入し、
注入後にポート７を封止した。一方、第２室４には、上
記で得られたアミノ酸及び電解質を含有する輸液３００
ｍＬを、窒素ガスを充填しながらポート８から注入し、
注入後にポート８を封止した。各輸液を収容した容器１
に、高圧蒸気滅菌（１１５℃、３０分間）を施し、次い
で室温まで冷却し、本発明の輸液入り容器を得た。用時
に調製される栄養輸液の組成を表８に示す。

【００４３】

【表８】

【００４４】製造例３製造例２の（１）に準じて、下記表９に示される組成か
らなる（糖＋脂肪乳剤）輸液を調製した。また、製造例
２の（２）に準じて、製造例２の表６および下記表１０
に示される組成からなる（アミノ酸＋電解質）輸液を調
製した。

【００４５】

【表９】

【００４６】

【表１０】

【００４７】製造例２の（３）に準じて、両輸液を図１
の容器１に各々収容した、本発明の輸液入り容器を調製
した。用時、両者を混合して得られる栄養輸液の組成を
表８に示す。

【００４８】製造例４大豆油６６ｇ、卵黄リン脂質９．５ｇに適量の水を加
え、ホモミキサーにより粗乳化した後、水を加えて全量
を１０００ｍＬとし、粗乳化液を得た。得られた粗乳化
液を、マントンゴーリンホモジナイザーにより乳化して
脂肪乳剤を得た。この脂肪乳剤５００ｍＬにブドウ糖２
５０ｇを添加し、水を加えて全量を１０００ｍＬとし
た。得られた輸液の組成は製造例２の表５と同一であ
る。

【００４９】また、製造例２の（２）に準じて、（アミ
ノ酸＋電解質）輸液を調製した。さらに、製造例２の
（３）に準じて、両輸液を図１の容器１に各々収容し
た、本発明の輸液入り容器を調製した。用時、両者を混
合して得られる栄養輸液の組成は表８（の製造例３）と
同一である。

【００５０】製造例５（１）脂肪乳剤、糖およびビタミン類を含有する輸液の
調製ビタミンＡパルミテート、ビタミンＤ₂、ビタミンＥ
（α−トコフェロール）およびビタミンＫ₁を大豆油６
６ｇに溶解したもの、卵黄リン脂質９．５ｇ及びブドウ
糖５００ｇを水に加え、ホモミキサーにより粗乳化した
後、アスコルビン酸ナトリウム、硝酸チアミン、リン酸
リボフラビンおよびパントテノールを溶解した水を加
え、さらに全量を１０００ｍＬに調整して粗乳化液を得
た。得られた粗乳化液を、マントンゴーリンホモジナイ
ザーにより、平均粒子径が０．１７μｍ以下になるまで
乳化して乳剤を得た。得られた乳剤５００ｍＬに水を加
えて全量を１０００ｍＬとした。得られた輸液の組成を
表１１に示す。

【００５１】

【表１１】

【００５２】（２）アミノ酸、電解質およびビタミン類
を含有する輸液の調製約８０℃に加温した注射用水に、窒素気流下、製造例２
の表６、表７、および下記表１２に示されるアミノ酸、
電解質およびビタミン類を各濃度となるように添加し溶
解させ、クエン酸を用いてｐＨを６．２に調整した。

【００５３】

【表１２】

【００５４】（３）輸液入り容器の調製製造例２の（３）に準じて、両輸液を図１の容器１に各
々収容した、本発明の輸液入り容器を調製した。ただ
し、第１室には上記（１）で得られた脂肪乳剤、糖およ
びビタミン類を含有する輸液６００ｍＬを収容した。ま
た、第２室には上記（２）で得られたアミノ酸、電解質
およびビタミン類を含有する輸液３００ｍＬを収容し
た。用時、両者を混合して得られる栄養輸液の組成を表
１３に示す。

【００５５】

【表１３】

【００５６】製造例６（１）脂肪乳剤、糖およびビタミン類を含有する輸液の
調製ビタミンＡパルミテート、ビタミンＤ₂、ビタミンＥ
（α−トコフェロール）、ビタミンＫ₁を大豆油６６ｇ
に溶解したもの、卵黄リン脂質９．５ｇ及びブドウ糖５
００ｇを水に加え、ホモミキサーにより粗乳化した後、
硝酸チアミン（Ｂ₁）、リン酸リボフラビン（Ｂ₂）、シ
アノコバラミン（Ｂ₁₂）、パントテノールおよびニコチ
ン酸アミドを溶解した水を加え、さらに全量を１０００
ｍＬに調整して粗乳化液を得た。得られた粗乳化液を、
マントンゴーリンホモジナイザーにより、平均粒子径が
０．１７μｍ以下になるまで乳化して乳剤を得た。得ら
れた乳剤５００ｍＬに水を加えて全量を１０００ｍＬと
した。得られた輸液の組成を表１４に示す。

【００５７】

【表１４】

【００５８】（２）アミノ酸、電解質およびビタミン類
を含有する輸液の調製約８０℃に加温した注射用水に、窒素気流下、製造例２
の表６、表７、および下記表１５に示されるアミノ酸、
電解質およびビタミン類を各濃度となるように添加し溶
解させ、クエン酸を用いてｐＨを６．２に調整した。

【００５９】

【表１５】

【００６０】（３）輸液入り容器の調製製造例５の（３）に準じて、両輸液を図１の容器１に各
々収容した、本発明の輸液入り容器を調製した。用時、
両者を混合して得られる栄養輸液の組成を表１６に示
す。

【００６１】

【表１６】

【００６２】製造例７（１）（脂肪＋糖）輸液の調製精製大豆油、精製卵黄レシチン、ブドウ糖及びＬ−ヒス
チジンに注射用水を加え、ホモミキサーにより粗乳化し
た後、マントンゴーリンホモジナイザーにより乳化して
乳剤を調製した。得られた乳剤を１Ｎ塩酸にてｐＨを
６．０に調製し、１．０μｍのフィルターで濾過した。
得られた輸液の組成を表１７に示す。

【００６３】

【表１７】

【００６４】（２）（アミノ酸＋電解質）輸液の調製各成分を注射用水に加え、全成分が溶解した後に液量を
調整し、０．４５μｍのフィルターで濾過し、（アミノ
酸＋電解質）輸液を得た。得られた輸液のアミノ酸組成
は製造例２の表６と同一であった。また、その電解質組
成を表１８に示す。

【００６５】

【表１８】

【００６６】（３）輸液入り容器の調製熱融着された仕切帯部で隔離された２つの個室を有する
ポリエチレン製バッグの第１室に上記の（脂肪＋糖）輸
液６００ｍＬを収容し、窒素ガスで約１分間バブリング
した後にヒートシールした。次いで、第２室に上記の
（アミノ酸＋電解質）輸液３００ｍＬを収容し、窒素ガ
スで約１分間バブリングした後にヒートシールした。こ
の輸液入り容器を熱水シャワー滅菌法にて滅菌処理槽内
圧０．８ｋｇ／ｃｍ²の条件下、１１０℃で３０分間滅
菌した。なお、本容器は、その壁面部に下部から上部に
向かって５０ｍＬ容量間隔で９００ｍＬまで目盛を表示
してなる。

【００６７】さらに滅菌後の輸液入り容器を、脱酸素剤
（エージレスＺＨ−１００Ｐ、三菱瓦斯化学製）と共に
酸素非透過性材料（外層が延伸ナイロンフィルム、中間
層がポリ塩化ビニリデンフィルムまたはエチレンビニル
アルコール共重合体、内層がポリエチレンフィルムから
なる三層フィルム）からなる外袋に収容し、密封して保
存した（図２を参照のこと）。

【００６８】

【発明の効果】以上のように、本発明においては、隔離
された２つの個室内に、脂肪乳剤と糖を含有する輸液、
およびアミノ酸と電解質を含有する輸液が別々に、予め
収容されている。そして、使用時に隔離手段を取り除く
（剥離する）だけで、糖、アミノ酸、電解質及び脂肪乳
剤を含有する輸液を調製することができる。しかも、得
られた輸液は、これらの各成分を含有するにもかかわら
ず、沈殿、相分離、変質、着色などを生ずることがな
く、高い安定性を示す。従って、本発明によれば、安定
性および安全性に優れた輸液を臨床の場に提供すること
ができる。また、糖、アミノ酸、電解質及び脂肪乳剤を
用時に分取・混合する操作を必要としないので、操作が
簡便化されると共に混合時の菌汚染を防止できるという
効果を奏する。

【００６９】しかも、本発明の容器には、用時（臨床使
用時）に輸液全体の残存液量が確認できるように、壁面
部（側壁部）に目盛を付してなるため、実用的でかつ使
いやすいという効果も有する。

【００７０】

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の輸液入り容器の一実施例を示す概略図
である。

【図２】本発明の輸液入り容器の他の実施例を示す概略
図である。

【符号の説明】

１、１１容器２、１２仕切帯部３、１３第１室４、１４第２室５、１５第１室輸液。例えば、脂肪乳剤と糖を含
有する輸液６、１６第２室輸液。例えば、アミノ酸と電解質
を含有する輸液７、８、１７、１８ポート９、１９目盛１０脱酸素剤２０外袋

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】以下の特徴を有する輸液入り容器Ａ）剥離可能な状態で熱融着された仕切帯部により隔離
された２つの個室を有する密閉容器であるＢ）糖および脂肪乳剤を第１室に収容してなるＣ）アミノ酸および電解質を第２室に収容してなるＤ）用時に仕切帯部を剥離させて第１室と第２室を連通
させて、両液を混合することにより、輸液を調製できる
構造となっている、およびＥ）用時に輸液全体の残存液量が確認できるように目盛
を付してなる
【請求項２】前記の容器が酸素非透過性の包材
で包装されており、当該容器と当該包材の間に脱酸素剤
が収納されている、請求項１記載の容器
【請求項３】混合後の輸液が下記の組成比を有
し、ｐＨが５．０〜８．０の静脈投与用栄養輸液であ
る、請求項１記載の容器：油脂５〜５０ｇ／Ｌ、乳化剤
０．５〜１０ｇ／Ｌ、糖５０〜２５０ｇ／Ｌ、Ｌ−イソ
ロイシン０．５〜５ｇ／Ｌ、Ｌ−ロイシン０．５〜７ｇ
／Ｌ、Ｌ−バリン０．５〜５ｇ／Ｌ、Ｌ−リジン０．５
〜７ｇ／Ｌ、Ｌ−メチオニン０．１〜４ｇ／Ｌ、Ｌ−フ
ェニルアラニン０．３〜５ｇ／Ｌ、Ｌ−トレオニン０．
３〜５ｇ／Ｌ、Ｌ−トリプトファン０．１〜１ｇ／Ｌ、
Ｌ−アルギニン０．３〜７ｇ／Ｌ、Ｌ−ヒスチジン０．
２〜３ｇ／Ｌ、グリシン０．２〜３ｇ／Ｌ、Ｌ−アラニ
ン０．３〜５ｇ／Ｌ、Ｌ−プロリン０．２〜５ｇ／Ｌ、
Ｌ−アスパラギン酸０．０３〜２ｇ／Ｌ、Ｌ−セリン
０．２〜３ｇ／Ｌ、Ｌ−チロシン０．０３〜０．５ｇ／
Ｌ、Ｌ−グルタミン酸０．０３〜２ｇ／Ｌ、Ｌ−システ
イン０．０３〜１ｇ／Ｌ、ナトリウム１５〜６０ｍＥｑ
／Ｌ、カリウム１０〜５０ｍＥｑ／Ｌ、カルシウム３〜
１５ｍＥｑ／Ｌ、マグネシウム２〜１０ｍＥｑ／Ｌ、塩
素０〜８０ｍＥｑ／Ｌ、リン１〜１５ｍＥｑ／Ｌ、亜鉛
０〜３０μｍｏｌ／Ｌ
【請求項４】混合後の輸液が下記の組成比を有
し、ｐＨが６．３〜７．３、適定酸度が８．５ｍＥｑ／
Ｌ以下の末梢静脈投与用栄養輸液である、請求項１記載
の容器：油脂３０〜４０ｇ／Ｌ、乳化剤４〜６ｇ／Ｌ、
糖６０〜９０ｇ／Ｌ、Ｌ−イソロイシン１〜３ｇ／Ｌ、
Ｌ−ロイシン２．５〜４．５ｇ／Ｌ、Ｌ−バリン１〜３
ｇ／Ｌ、Ｌ−リジン１〜３ｇ／Ｌ、Ｌ−メチオニン０．
５〜１．５ｇ／Ｌ、Ｌ−フェニルアラニン１〜３ｇ／
Ｌ、Ｌ−トレオニン０．５〜２．５ｇ／Ｌ、Ｌ−トリプ
トファン０．１〜１ｇ／Ｌ、Ｌ−アルギニン１．５〜
３．５ｇ／Ｌ、Ｌ−ヒスチジン０．５〜２．５ｇ／Ｌ、
グリシン０．５〜２．５ｇ／Ｌ、Ｌ−アラニン１〜３ｇ
／Ｌ、Ｌ−プロリン０．５〜２．５ｇ／Ｌ、Ｌ−アスパ
ラギン酸０．１〜１ｇ／Ｌ、Ｌ−セリン０．１〜２ｇ／
Ｌ、Ｌ−チロシン０．０５〜０．２５ｇ／Ｌ、Ｌ−グル
タミン酸０．３〜０．６ｇ／Ｌ、Ｌ−システイン０．０
１〜０．５ｇ／Ｌ、ナトリウム３０〜４０ｍＥｑ／Ｌ、
カリウム１５〜２５ｍＥｑ／Ｌ、カルシウム１〜５ｍＥ
ｑ／Ｌ、マグネシウム１〜５ｍＥｑ／Ｌ、塩素２５〜３
０ｍＥｑ／Ｌ、リン５〜１５ｍｍｏｌ／Ｌ、亜鉛１〜１
０μｍｏｌ／Ｌ、酢酸１５〜３５ｍＥｑ／Ｌ