JP2005028161A - 眼内に可撓性膜を挿入する方法および装置 - Google Patents

Abstract

【課題】 可撓性眼内レンズあるいは他の可撓性膜を眼内に挿入する器具を提供すること。
【解決手段】 眼内にレンズを挿入するための器具であって、上記レンズは、オプテックと、リーディングループハプテックと、トレーリングループハプテックとを備え、上記器具は、上記レンズが上記眼内に導かれる経路を含む管状部材と、上記レンズの進行方向に上記リーディングハプテックの一部を真っ直ぐにするための、上記経路内で移動可能なハプテックガイドとを備える、器具。
【選択図】 なし

Description

（発明の分野）
本発明は、眼内に可撓性眼内レンズあるいは他の可撓性膜を挿入する方法および装置に関する。

（発明の背景）
眼の天然の水晶体は、適切な視力のための網膜上への光の集束において主要な役割を果たしている。しかし、天然のレンズを介する視力は、創傷によって、あるいは老化または疾病により生じる白内障の形成によって低下し得る。視力回復のために、天然のレンズは代表的には人工のレンズと置き換えられる。人工のレンズはまた、屈折率矯正を行うために移植され得る。

多くの外科手術手順が、天然のレンズを除去するために開発されている。代表的には、細長い器具が眼の小さい切開部を介して挿入され、天然のレンズと接触する。この器具は、超音波により振動させられることによりレンズを乳濁化させる切開先端を備えている。次いで、レンズの乳濁化された断片は、切開先端内に設けられた経路を介して眼から吸引除去される。器具の細長いという性質により、眼内の小さい切開部を介してのレンズの除去が可能になる。大きな切開部を必要とするほかの手順に対して小さい切開部を用いることによって、外科手術間および術後に受ける外傷および合併症が減少され得る。

レンズを除去するために必要とされる切開部が小さいので、レンズと置き換わる眼内移植片の開発は、切開部のいかなる拡大も必要としない可撓性の移植片の方向へと向かっている。眼内レンズは、一般的には、網膜上に光を集束させる概して円盤形状のオプテック（ｏｐｔｉｃ）と、眼内にオプテックを適切に配置するための外側に延びるハプテック（ｈａｐｔｉｃ）部とを含む。レンズの性質が可撓性であることにより、細い切開部を通って眼内へ到達するために占める断面積がより小さくなるように、レンズが折りたたまれ圧縮され得る。一旦切開部を介して挿入されると、レンズは元の寸法および形状に膨張することが可能になる。

眼の小さい切開部を介して可撓性の眼内レンズを挿入するために、多くの装置が開発されている。例えば、Ｂａｒｔｅｌｌの米国特許第４，６８１，１０２号は、レンズについて閉じ、それによってレンズをより細い構造に折りたたむヒンジ付きカートリッジを用いる。カートリッジは、折りたたまれたレンズを眼内に進ませる挿入器機構内に配置される。しかし、挿入器は、動作の間にいくつかの構成要素が操作され組み立てられることを必要とする。Ｒｈｅｉｎｉｓｈらの米国特許第５，２７５，６０４号は、レンズが眼に向かって押し出されるとレンズをより小さな寸法に折りたたむように作用する溝を有して形成された先細り内腔を介してレンズを押し出す。先細り内腔への螺旋状の溝の形成は、実際に達成することが不可能ではないにしろ、困難である。Ｒｈｅｉｎｉｓｈらの米国特許第５，３０４，１８２号において、渦巻き状部材は水平方向に移動することにより、細い切開部を通過するために十分小さい寸法にレンズが折り畳まれる。しかし、渦巻き状部材を確実に完全に閉じるためのロック構成は提供されていない。

さらに、これらの装置は眼内への挿入のためにレンズの断面寸法を減少させるために機能するが、これらの装置は全て、細い切開部を介して適合するためにレンズの対向する縁部がそれ自体に重なって折り畳まれることを必要とする。その結果、レンズは元の寸法および形状を回復するために、眼内で振動されて広がらなければ（ｓｗｉｎｇ ｏｐｅｎ）ならない。このように広がることによってレンズ、特にハプテックが弧状に振動し、従って、眼の内部を損害する危険がある。

レンズが眼内に放出されると、レンズの弾性によってレンズが広がり、再びもとの形状をとる。しかし、小さい切開部を介してレンズを通過させるために必要となるレンズの折り畳みおよび加圧により、レンズに非常に大きな内側圧がかかる。その結果、レンズは、挿入器から大きな力および速度で放出されることが多い。この強力な制御されないレンズの放出によっても、眼の内部が損傷される危険が冒される。

さらに、レンズが眼内に向かって進ませられるときに、多くの挿入器はレンズの向きの制御を維持しない。その結果、挿入器を通って押し出されるときに、レンズは長手方向軸について回転あるいは回り得る。しかし、多くのレンズは、眼内で特定の向きに設定されるように製造されている。従って、このようなレンズの回転によって、レンズが不適切な向きで配置される結果となり得る。

（発明の要旨）
好ましい構成において、トラフ形の保持器が挿入器の内部に沿って形成され、それによって圧縮の間にレンズの側端部を実質的に平坦な向きに受容し維持する。トラフはさらに挿入器を介して延びることによって、レンズの制御されない回転を防止するためにレンズが眼に向かって進む間にレンズを保持する。このように、レンズは、適切な向きで放出されることが確実になる。

本発明の別の側面において、挿入器は、レンズが眼内に放出される前に広がらせ得る。このように、圧縮されたレンズを広げるために働く弾性力は、レンズが挿入器から放出される前に放散される。従って、レンズは、制御されて眼内に移植され得る。

上記に加えて、本発明は、以下を提供する：
項目１．眼内に可撓性膜を挿入するための器具であって、該器具が、可撓性膜が通過して眼内に導かれる経路を規定する管状部材と、該可撓性膜を横方向に圧縮するための圧縮器と、圧縮の間に該可撓性膜の対向する側端部を概して平面関係に維持するための保持器と、を備えている、器具。
項目２．前記経路を介して前記眼内に前記可撓性膜を進めるためのプランジャーをさらに備える、項目１に記載の器具。
項目３．前記経路が一対の側面を有し、そして一方の側面が前記圧縮器によって規定される、項目１に記載の器具。
項目４．各前記保持器が、前記可撓性膜の側端部を受容するように適合されたトラフを備える、項目１に記載の器具。
項目５．前記トラフが傾斜セグメントによって側面が形成される、項目４に記載の器具。
項目６．各前記トラフは、一対の対向する実質的に平行な壁セグメントを備え、各該トラフの該対向する壁セグメントの一方は、他方の対向する壁セグメントよりも大きい距離で前記経路内に延びる、項目４に記載の器具。
項目７．前記対向する壁セグメントが、前記経路の横軸の第１の側面および第２の側面上にあり、一方のトラフについて長い方の壁セグメントは該横軸の該第１の側面上にあり、他方のトラフについて長い方の壁セグメント該横軸の該第２の側面上にある、項目６に記載の器具。
項目８．各前記保持器が前記経路の実質的に全体に沿って長手方向に延び、それによって該経路を介して進む間に前記可撓性膜の制御されない回転を防止する、項目１に記載の器具。
項目９．各前記保持器が、前記可撓性膜の側端部を受容するように適合されたトラフを備える、項目８に記載の器具。
項目１０．前記保持器の遠位端の各々が、前記経路からの前記可撓性膜の放出前に通過して該可撓性膜が広がり得るスリットを備えている、項目１に記載の器具。
項目１１．前記管状部材が、前記圧縮器の動作を横方向に導くためのすべり溝を備えている、項目１に記載の器具。
項目１２．前記管状部材が、可撓性膜を前記経路に挿入するための開口部を備え、前記圧縮器が、該可撓性膜が圧縮されると該開口部を閉じるフランジを備えている、項目１に記載の器具。
項目１３．潤滑剤が充填されたポーチと、該潤滑剤が該ポーチから前記経路へ分配され得る開口部とをさらに備えた、項目１に記載の器具。
項目１４．前記第１の圧縮器に正反対に対向する第２の圧縮器をさらに備える、項目１に記載の器具。
項目１５．各前記圧縮器が保持器を備えている、項目１４に記載の器具。
項目１６．前記保持器が、前記可撓性膜の前記側端部を受容するように適合されたトラフを備える、項目１５に記載の器具。
項目１７．前記トラフが傾斜セグメントによって側面が形成される、項目１６に記載の器具。
項目１８．前記可撓性膜が、オプテック、リーディングループハプテックおよびトレーリングループハプテックを有するレンズであり、前記器具が、該レンズの進行方向に該リーディングハプテックの一部を真っすぐにするための、前記経路内で移動可能なハプテックガイドをさらに備えている、項目１に記載の器具。
項目１９．前記ハプテックガイドが、自由端と、該自由端に、前記リーディングハプテックと係合し前記経路内に引っ張るための肩部とを有するロッドを備える、項目１８に記載の器具。
項目２０．前記ハプテックガイドが、前記経路から前記ハプテックガイドを手動で把持し引っ張るためのプルタブをさらに備える、項目１９に記載の器具。
項目２１．可撓性膜を眼内に挿入するための器具であって、該器具は、可撓性膜を受容するための経路を規定する管状部材であって、該可撓性膜は該経路の横軸に沿って整合された対向する側端部を有し、該経路は、該可撓性膜が眼内に導かれる進路を規定する、管状部材と、該経路内で該可撓性膜を横方向に圧縮するための、該管状部材内に移動可能に取り付けられた圧縮器と、圧縮の間に概して該横軸に沿って該可撓性膜の該側端部を保持するための該経路内の保持器と、を備えた、器具。
項目２２．前記経路を介して前記眼内に前記可撓性膜を進ませるためのプランジャーをさらに備える、項目２１に記載の器具。
項目２３．前記保持器は前記経路に沿って長手方向に延び、それによって前記プランジャーによって進められる間の前記可撓性膜の制御されない回転が防止される、項目２１に記載の器具。
項目２４．各前記保持器が、前記可撓性膜の側端部を受容するためのトラフを備えている、項目２１に記載の器具。
項目２５．前記経路内で前記可撓性膜を横方向に圧縮するための、前記管状部材内に移動可能に取り付けられた第２の圧縮器を備え、前記圧縮器および該圧縮器は、互いに正反対に対向している、項目２１に記載の器具。
項目２６．各前記圧縮器が保持器を備えている、項目２５に記載の器具。
項目２７．各前記保持器が、前記可撓性膜の側端部を受容するためのトラフを備えている、項目２６に記載の器具。
項目２８．眼内挿入のために可撓性膜を挿入するための器具であって、該器具は、開位置と閉位置との間で互いに関して移動可能な一対の側面を備え、該側面は、該器具内での可撓性膜の配置を可能にするために該開位置において互いに対して配置され、該側面は、該側面間で該可撓性膜を横方向に圧縮し、かつ、眼に向かって該可撓性膜を導くための経路を規定するために該閉位置において互いに配置され、各該側面は、該可撓性膜の対向する側端部を接触させ、かつ、互いに概して平板な関係に該側端部を維持するための保持器を備える、器具。
項目２９．各前記保持器が、レンズの側端部を受容するように適合されたトラフを備えている、項目２８に記載の器具。
項目３０．前記トラフが傾斜壁セグメントによって側面が形成される、項目２９に記載の器具。
項目３１．各前記トラフは、一対の対向する実質的に平行な壁セグメントを備え、各トラフの該対向する壁セグメントの一方は、他方の対向する壁セグメントよりも大きい距離で前記経路内に延びる、項目２９に記載の器具。
項目３２．前記側面の少なくとも一方が、前記開位置と前記閉位置との間で横方向に移動可能な圧縮器によって規定される、項目２８に記載の器具。
項目３３．各前記側面が、前記開位置と前記閉位置との間で横方向に移動可能な圧縮器によって規定され、該圧縮器が、互いに正反対に対向する、項目２８に記載の器具。
項目３４．眼内に可撓性膜を挿入するための器具であって、該器具は、眼内に可撓性膜を導く経路を備える管状ユニットと、該管状ユニットの壁を通って延びる開口部と、潤滑剤が充填されたポーチとを備え、該ポーチ中の該潤滑剤は、該開口部を介して該経路内に選択的に分配可能である、器具。
項目３５．前記経路を介して前記眼内に前記可撓性膜を進めるためのプランジャーをさらに備える、項目３４に記載の器具。
項目３６．前記ポーチが、前記開口部と並んでいる部分を含み、該部分は、該ポーチに圧力を加えると破れて開く、項目３４に記載の器具。
項目３７．眼内にレンズを挿入するための器具であって、該レンズは、オプテックと、リーディングループハプテックと、トレーリングループハプテックとを備え、該器具は、該レンズが該眼内に導かれる経路を含む管状部材と、該レンズの進行方向に該リーディングハプテックの一部を真っ直ぐにするための、該経路内で移動可能なハプテックガイドとを備える、器具。
項目３８．前記ハプテックガイドが、自由端と、該自由端に、前記リーディングハプテックと係合し前記経路内で引っ張るための肩部とを有するロッドを備える、項目３７に記載の器具。
項目３９．前記ハプテックガイドが、前記経路から前記ハプテックガイドを手動で把持し引っ張るためのプルタブをさらに備える、項目３８に記載の器具。
項目４０．可撓性膜を眼内に挿入するための器具であって、該器具は、可撓性膜が眼内に導かれるための経路を備えた管状ユニットと、眼内の小さい切開部を介する挿入のために該可撓性膜を圧縮するための圧縮器と、該経路を介して該可撓性膜を移動させるためのプランジャーと、該経路から該可撓性膜を放出する前に、該可撓性膜を実質的に非圧縮状態に広げることを可能にする手段と、を備える、器具。
項目４１．拡張を可能にするための前記手段が、前記管状ユニットの前記遠位端に複数のスリットを備える、項目４０に記載の器具。
項目４２．切開部を介して眼内に可撓性膜を移植するための方法であって、該方法は、
可撓性膜を挿入器内に配置する工程と、
該可撓性膜の対向する側端部が概して平面に沿って互いに向かって移動するように該可撓性膜を横方向に圧縮する工程と、
該可撓性膜が該眼内の該切開部を通過すると圧縮されるように、レンズを該挿入器から該眼内に移動させる工程と、
を包含する、方法。
項目４３．前記挿入器が、該挿入器内へ前記可撓性膜の前記配置のための開位置と、該可撓性膜を圧縮するための閉位置との間で互いに対して移動可能な一対の対向する側面を備えている、項目４２に記載の方法。
項目４４．前記可撓性膜が、前記挿入器に関して回転せずに前記眼内に移動される、項目４２に記載の方法。
項目４５．前記切開部を介して移動させられた後に前記レンズを広げる工程と、前記可撓性膜が広げられると、前記挿入器から該可撓性膜の制御されない放出を防止するために、該挿入器内に該可撓性膜の一部を保持する工程と、をさらに包含する、項目４２に記載の方法。

本発明は、従来の挿入装置と関連する上記の危険性がない、眼内に可撓性眼内レンズあるいは他の可撓性膜を挿入するための方法および装置に関する。より詳細には、本発明の挿入装置は、細い切開部を介する眼内への挿入のためにレンズがより小さい断面構成に横方向に圧縮されるときに、レンズの対向する側端部の実質的に平坦な向きを維持する。圧縮の間にレンズの側端部自体が重なって折りたたまれないので、レンズは元の形状を回復するために眼内で振動されて広がらない。その結果、挿入器からのレンズの放出後にレンズの一部が眼の内部にぶつかり傷つけるという危険性が減少する。

（好ましい実施態様の詳細な記載）
本発明は、眼内に可撓性眼内レンズあるいは他の可撓性膜を移植するための挿入器１０（図１−図７）に関する。眼内レンズは、代表的には、オプテックおよびハプテック部を含むが、ハプテック部は場合によっては省かれる。ハプテック部は多くの形状をとり得るが、通常は、板状あるいはループ状ハプテックから成る。図示の目的のためだけに、本願は、一対のループ状ハプテック１６ａおよび１６ｂ（図１、５、６、８および１０）が設けられたレンズ１２と共に挿入器１０を用いることを記載する。しかし、挿入器１０は、様々なレンズあるいは他の可撓性膜と共に用いられ得る。

レンズ１２は、オプテック１４と、一対のループ状ハプテック１６ａおよび１６ｂ（図１、５、６、８および１０）とを含む。ハプテックは薄いワイヤ状の弾性部材であり、オプテック１４の正反対に対向する側面１８ａおよび１８ｂから反対方向に延びる。ハプテック１６ａおよび１６ｂは、それらの自由端２０がオプテック１４に対して概して後方を指すようにアーチ型である。

好ましい構成において、挿入器１０は、レンズを受け取り眼内に導く管状部材２２（図１〜３および図５〜７）を備えている。管状部材２２は、概して、本体２４と、圧縮ステーション２６と、カニューレ２８（図１〜３および図５）とを備えている。本体２４、カニューレ２８および圧縮ステーション２６の支持部２９は、好ましくは、一体成形された部材として形成されるが、複数の部品の一体型アセンブリも使用され得る。

部材２２の近位端では、本体２４は、プランジャー３２を受容するように適合されている、後方に向かって開いている経路を形成する（図１）。プランジャーは、本体２４内に嵌合されて受容されるベース３４と、レンズ１２に係合し眼内にレンズを押し出すように前方に延びる軸３６（図１０）とを備えている。産業において公知のように、プランジャー３２のベースは、管状部材２２に関するプランジャーの回転を防止するように形状が決められている。例えば、ベース３４および経路は、相補的な（ｃｏｍｐｌｅｍｅｎｔａｒｙ）非円形形状あるいは鍵と鍵穴の構造を有し得る。さらに、プランジャー３２は好ましくは手動で本体２４を通って進ませられることが好ましいが、モータあるいは他の駆動構成がプランジャーを移動させるために用いられ得る。

圧縮ステーション２６は、レンズ１２を受け取り、圧縮し、カニューレ２８内に導くための本体２４の経路と軸整合している開口部（ｏｐｅｎｉｎｇ）３８を備えている（図１〜図６Ｄ）。圧縮ステーション２６は、本体２４およびカニューレ２８と共に成形された支持体２９および支持体中での移動のために取り付けられた圧縮器４０を備えている。支持体２９は、伸長シェルフ４４および一対の腕部４６が設けられた、概してＵ字形のウイング４２を備えている。腕部およびシェルフは共同して、圧縮器４０が移動可能に受け取られる横方向チャネルあるいはすべり溝４８を規定する。各腕部４６の自由端部に沿って形成されたへり５０は、シェルフ４４に対して圧縮器４０を保持し、それによってチャネル４８内で圧縮器を横方向の動きに制限する。各へり５０の内側端部は、その上を通って圧縮器４０からラッチ５６が受け取られて、動作のために圧縮器を所定位置にロックする肩部５５を規定する。付加的な隣接するフランジ（図示せず）あるいは他の公知の構成が、圧縮器４０がチャネル４８から取り外されるのを防止するために含まれ得る。

圧縮器４０は、チャネル４８内で嵌合して受け取られるように適合された一対の側面６１と、レンズ１２と係合しレンズを圧縮するように適合された内側側壁６２とを備えている。被覆フランジ６４は側壁６２の下に突出して支持体２９の対向する側面５８の上に位置し、圧縮器が内側に移動されると開口部３８を封止する（図２および図５〜６Ｄ）。ラッチ５６は、被覆フランジ６４の上で圧縮器４０の各側面に沿って位置する。ラッチ５６は、圧縮器の内側への移動を容易にするランプ（ｒａｍｐ）６５と、肩部５５を係合させ、支持体２９により閉位置で圧縮器４０をロックするように外れる隣接面６８とを備えている。圧縮器は、好ましくは、単一の使用のためには所定位置に外れないようにロックされるが、所望の場合は取り外し可能に構成され得る。リッジ７０はへり５０の下に位置し、それによってチャネル４８内の圧縮器４０の横方向の動きを導く（図１および図４）。

圧縮器４０は、被覆フランジ６４が支持体２９の側面５８から間隔を置いている開位置（図１）と、被覆フランジ６４が側面５８の上に位置し、ラッチ５６が肩部５５と係合する閉位置（図２、図５、図６Ｃおよび図６Ｄ）との間で横方向に移動可能である。開位置では、レンズ１２を開口部３８に配置するために被覆フランジ６４と側面５８との間に間隙６６が規定される（図１）。レンズは、輸送前にあるいは外科手術時の医学関係者（ｍｅｄｉｃａｌ ｐｅｒｓｏｎｎｅｌ）によって管状部材２２内に配置され得る。閉位置では、圧縮器４０の側壁６２は、側面５８の側壁６０と対向する関係であり、かつ、腕部４６の内側端部５２と軸整合して配置される（図２、図５、図６Ｃおよび図６Ｄ）。

各側壁６０および６２には、圧縮器４０が閉位置に移動するときに側端が折りたたまれたりあるいは回転するのを防止するためにオプテック１４の対向する側端１８ａおよび１８ｂを受容し保持する保持器が設けられる（図４および図６Ａ〜６Ｄ）。より詳細には、レンズの側端１８ａおよび１８ｂは、概して中心平面に沿って向きが決められる。保持器は、レンズの圧縮の間にレンズの側端をこの概して平坦な関係に保持し支持するように機能する。レンズの側端はそれ自体が重なって折りたたまれないので、レンズは、振動運動を行わずに眼内で横方向に広がる。レンズの拡張のための側端のこの横方向の移動は、レンズを広げるための振動運動よりもより安全で、かつ眼の内部に接触および損傷を与えにくい。好ましい構成において、保持器はトラフ６８および７０として形成される。しかし、保持器は、実質的に平坦な向きにレンズの側面を維持し、眼内へレンズを進ませることを可能にする限り、他の構成も有し得る。

トラフ６８および７０は、圧縮器４０の内側への移動の間にオプテックを支持および圧縮し、かつ、トラフ６８および７０内にレンズ１２の側面の維持の補助をする傾斜セグメント７２〜７５によって好ましくは側面が形成される（図６Ａ〜６Ｄ）。側壁６０および６２は、被覆フランジ６４およびシェルフ４４によって規定される上部および下部平行面によって間隔が開けられ、それによってレンズがプランジャー３２によって進められる軸経路７６が形成される。

圧縮器４０が内側に移動されると、オプテック１４の側端１８ａおよび１８ｂがトラフ６８および７０内に受容される（図６Ａ）。圧縮器の内側への移動を続けることによって、側面が外れるのを防ぐために側面１８ａおよび１８ｂがトラフ６８および７０にぴったりと押し入れられる（図６Ｂ）。圧縮器４０のこの移動により、レンズの横方向への圧縮も開始される。レンズは圧縮の間にわずかにしわになる傾向があるが、レンズの側端１８ａおよび１８ｂはトラフ６８および７０内に保持され、それによって端１８ａおよび１８ｂが概して平坦な関係に維持される。最後に、ラッチ５６が肩部５５上にロックされると、レンズ１２は側壁６０と６２との間で圧縮された外形（ｃｏｎｇｉｆｕｒａｔｉｏｎ）になる（図６Ｃ）。腕部４６の内側端部５２（図３）もまた、側壁６２と同一である表面により形成され、それによって経路７６のための連続した壁を形成する（図６Ｄ）。

側面形成（ｆｌａｎｋｉｎｇ）セグメント７２〜７５は互いに対して同一の鏡像であり得るが（図８のトラフ６８ａ、７０ａおよびセグメント７２ａ〜７５ａを参照）、挿入のためにハプテックをより良好に向きを決めるために好ましくは互いに非対称である（図６Ｄ）。より詳細には、トラフ６８および７０は、各々が上面および下面８０〜８３によって一部が規定されている。各トラフ６８および７０の一方の面８０および８３は、対向する面８１および８２よりも大きい距離だけ内側に延びている。長い方の面８０および８３は、アーチ型の側面形成セグメント７２および７５と同化する。短い方の面８１および８２は、トラフ６８および７０の外側面９２および９４に近い点で終端を有し、側面形成セグメント７３および７４と交差する。面８１および８２の側面形成セグメント７３および７４との交差点は好ましくは角張っているが、丸くされてもよい。この特別な構成において、リーディングハプテック（ｌｅａｄｉｎｇ ｈａｐｔｉｃ）１６ａを有する側端１８ａは、側壁６０に隣接して配置される。

圧縮器４０が内側に移動させられると、側端１８ａおよび１８ｂはトラフ６８および７０内に受容される（図６Ａ〜図６Ｄ）。レンズ１２が圧縮すると、非対称な面８０〜８３はレンズを短い方の面８１および８２についてわずかに下に向け、リーディングハプテック１６ａが下方を向く傾向があるようにオプテック１４内にわずかなねじれを形成する。リーディングハプテック１６ａのこの下向きの方向によって、外科医は眼の被膜包（ｃａｐｓｕｌａｒ ｂａｇ）内により容易にハプテックを配置することが可能になる。同様に、トレーリングハプテック（ｔｒａｉｌｉｎｇ ｈａｐｔｉｃ）１６ｂが移動されてわずかに上方に傾斜することによって、プランジャ３２による接触を回避する。すなわち、軸３６の自由端７７が直接オプテック１４と係合するようにする（図１０）。

代替的には、圧縮ステーション２６ｂは、本体２４ｂおよびカニューレ２８ｂと共に成形された支持体２９ｂと、一対の対向する圧縮器４０ｂおよび４１ｂとを備える（図９および図１０）。圧縮器は、互いに対して近づいたり離れたりする横方向の移動のために、支持体２９ｂの側面に形成された一対の対向するスリット９６ｂ内に支持されている。圧縮器４０ｂおよび４１ｂは、側壁６０および６２について上記した形状を有することが好ましい内側側壁６０ｂおよび６２ｂを有する。しかし、側壁は、側壁６０ａおよび６２ａと同様に対称に形成され得る。レンズ１２の配置を可能にするための開口部６６ｂが支持体２９ｂの上部に形成される。損失あるいはレンズの外側へのたわみを防止するために、カバー１０１ｂは支持体２９ｂにヒンジ付けされ、それによって圧縮器４０ｂおよび４１ｂが閉じられる前に開口部６６ｂの上に位置する。ラッチ（図示せず）は、圧縮器を閉位置でロックするために設けられる。

カニューレ２８は圧縮ステーション２６の遠位端から前方に突出し、それによってレンズ１２を眼内に導く（図１〜３および図５）。カニューレ２８は、好ましくは、レンズをさらに圧縮するために先細りになっている漏斗形状の近位部１０３と、圧縮されたレンズを眼内に導くための伸長遠位部１０５とを有している。しかし、カニューレは、その長さにわたって均一に先細りするように形成されても、あるいは、例えば、圧縮器がレンズの所望の圧縮を完成させるためにより長いストローク（ｓｔｒｏｋｅ）を有する場合、先細りされずに形成されてもよい。

カニューレ２８を通って延びる内側内腔１０７は、圧縮ステーション２６の経路７６の軸方向に整列され、それによってレンズ１２が移動させられる連続する導管が形成される（図７）。内腔１０７は、好ましくは、トラフ１１１および上部および下部傾斜形成セグメント１１３および１１５を設けられた側壁１０９によって規定され、それによって圧縮ステーション２６の側壁６０および６２と適合する。近位部１０３の後方端１１７で、トラフ１１１はトラフ６８および７０と整合され（圧縮器４０が閉位置にあるとき）、それによってレンズが眼内に進められるときに側端１８ａおよび１８ｂの連続的な保持を形成する。近位部１０３の側壁１０９は、好ましくは、約７°の角度で前方に収束（ｃｏｎｖｅｒｇｅ）することによって、レンズがカニューレ２８を介して進められるにつれてレンズをさらに圧縮する。上記のように、レンズがカニューレ２８を通って通過するにつれて、内腔１０７を通ってレンズが進む間にレンズの側端の概して平坦な向きが維持され、かつレンズの回転が防止されるときに、トラフ１１１はオプテック１４の側端１８ａおよび１８ｂを保持し続ける。

カニューレ２８の遠位部１０５は、細い切開部（図示せず）を介して挿入器１０が入るのを可能にするために伸長した細長い管である。遠位部１０５の側壁１０９は、近位部１０３の側壁１０９に対して角を形成するように向きが決められるが、トラフ１１１および傾斜形成セグメント１１３および１１５の形成に関しては同一である。従って、トラフおよび傾斜形成セグメントは、遠位部１０５を介して、レンズのカニューレ２８の通過全体を通してレンズ１２を適切に支持および保持し続ける。遠位部１０５の側壁１０９は好ましくは鋳造（ｍｏｌｄｉｎｇ）のためにわずかに収束しているが、平行な壁で形成されてもよい。

カニューレ２８の自由端１１９には、好ましくは、トラフ１１１内の一対の対向した長手方向スリット１２１が設けられている（図１〜３、図５および図７）。スリット１２１は、オプテック１４の側面１８ａおよび１８ｂがカニューレ２８の外側側面１２３の下方を通って外側に広がることを可能にするように十分に幅が広い。従って、スリットは、レンズが眼中に放出される前にレンズの横方向への広がりを可能にする。その結果、レンズをバイアス（ｂｉａｓ）して元の圧縮されていない形状をとらせる自然な弾性力は、カニューレの制御された環境中に放散される。従って、レンズは、多くの従来技術の挿入器におけるようないかなる速度でも放出されない。

さらに、レンズは、側端が互いに重なって折りたたまれることなく圧縮されるので、レンズを広げるためには、レンズの外側への横方向の移動のみが必要となる。レンズは、眼の内部を損傷する危険性がある眼中でのオプテックあるいはハプテックの振動を受けない。スリット１２１もまたオプテック１４を保持し続け、適切な向きのレンズの移植を確実にするようにレンズの回転を防止する。従って、挿入器１０を用いたレンズの挿入は、現在まで実現されているものよりもより安全な移植手順を提供する。

ハプテックガイド１２５は、リーディングループハプテック１６ａの適切な配置を確実にするために、挿入器１０ｂ（あるいは１０）の前方に必要に応じて設けられる（図９および図１０を参照）。ハプテックガイド１２５は、概して平坦なプルタブ１２７と、プルタブから突出する細いロッド１２９とを備えている。ロッド１２９の寸法は、自由端１１９から内腔１０７内で後ろ向きに受け取られるように決められている。フック１３１あるいは他の肩部要素がロッド１２９の自由端１３３上に形成される。使用時には、フック１３１が圧縮ステーション２６ｂ中の間隙６６ｂを介して見えるように、ロッド１２９は内腔１０７に完全に挿入される。レンズが開口部に装填されると、リーディングハプテック１６ａはフック１３１の上で輪状になる（ｌｏｏｐｅｄ）。プルタブ１２７が前方に手動で引かれることによって、挿入器１０からロッド１２９が取り外される。ハプテックガイド１２５の除去は、圧縮器４０ｂ、４１ｂあるいはカバー１０１ｂが閉じられる前あるいは後に行われ得る。ロッドが前方に移動されると、フックの自由端が内腔１０７内に位置するように、フック１３１はハプテック１６ａと係合し、ハプテック１６ａを前方に押し出す。ハプテックのこの押し出しによって、ハプテック１６ａの一部が真っすぐになる傾向にあり、それによってレンズの移動方向を概して向く。ハプテックのこの配置によって、リーディングハプテック１６ａが後方に引き出され、挿入の間にオプテックの周囲に位置するという危険性が減少する。リブ１３５あるいは他のグリップ表面は、好ましくは、プルタブ１２７上に形成され、それによって構成要素の手動による把持が向上する。

レンズ挿入手順では一般的であるように、粘弾性あるいは他の潤滑性材料が、眼内へのレンズの移動を容易にするように挿入器内に注入される。潤滑剤は、圧縮器４０（あるいはカバー１０１ｂ）を閉じる前に注入され得る。代替的には、カバーフランジ６４ｃ（あるいは管状部材の壁）は、圧縮器４０ｃが閉じられた後で潤滑剤が注入され得る開口部１３７を備え得る（図１１）。また、潤滑剤１４１が充填された潤滑剤ポーチ１３９は、カバーフランジ６４ｄの外部に取り付けられ得る（図１２および図１３）。ポーチに圧力をかけると経路中に潤滑剤を放出させることを可能にするために、プラスチックポーチに穴を開けるための鈎針（ｂａｒｂ）が開口部に隣接して設けられ得る。代替的には、ポーチ１３９は、カバーフランジ６４における小さい開口部（ａｐｅｒｔｕｒｅ）１４３と整列された破けやすい部分（例えば、切れ目を入れることによる）を備えている。一旦圧縮器が閉位置へ移動させられると、使用者は圧力を潤滑剤ポーチ１３９に与え、それによってポーチを破り、開口部１４３を介して開口部３８中に潤滑剤を分配させ得る。また、カバーフランジ６４ｃは固定されたカッター（図示せず）と協働して、開口部１４３を介して経路への潤滑剤の放出を可能にするために、圧縮器４０ｃが閉じられるとポーチ１３９を開く。

上記の議論は本発明の好ましい実施態様に関する。様々な他の実施態様および多くの変更および改変が、請求の範囲に規定されているような本発明の精神およびより広い局面から逸脱することなく行われ得る。例えば、カニューレを有するあるいは有さない圧縮ステーションは、レンズを圧縮するための分離可能なカートリッジとして形成され得る。次いで、カートリッジは、レンズが圧縮された後、レンズを眼内に挿入するために挿入装置内に配置され得る。カートリッジについては一般的であるように、フランジあるいは他の構成が、カートリッジの操作を容易にし、かつ挿入装置内でのカートリッジの回転を防止するために含まれ得る。また、オプテック１４の中心部は、好ましい実施態様の直接的な圧縮とは異なり、Ｕ字形、Ｗ字形あるいは他の折り畳み構成に操作され得る。レンズの側端が概して平坦な向きに維持される限り、レンズは、眼内での外側端部およびハプテックの大きな振動を避ける横方向移動の動きを行って広がる。

（摘要）
本発明は、可撓性眼内レンズあるいは他の可撓性膜を眼内に挿入するための器具（１０）であり、この器具は、レンズを細い切開部を介して通過させるためにレンズを小さい断面形状に横方向に圧縮するための圧縮器（２６）を備える。圧縮器は、圧縮の間に実質的に平板な向きにレンズの側端部を保持するために、挿入器の内部に沿って保持器（６８、７０）を備える。保持器は、好ましくは、眼に向かって進む間にレンズを保持するために挿入器を通って延び、それによってレンズの制御されない回転が防止される。

図１は、本発明による器具の透視図である。 図２は、圧縮器が閉位置にある状態の器具の部分透視図である。 図３は、圧縮器が取り外された状態の器具の部分透視図である。 図４は、圧縮器の透視図である。 図５は、眼内レンズが器具の自由端にある状態の器具の部分透視図である。 図６Ａは、圧縮器がレンズを圧縮する異なる段階にある、図１の線６−６に沿った器具の断面図である。 図６Ｂは、圧縮器がレンズを圧縮する異なる段階にある、図１の線６−６に沿った器具の断面図である。 図６Ｃは、圧縮器がレンズを圧縮する異なる段階にある、図１の線６−６に沿った器具の断面図である。 図６Ｄは、圧縮器が閉位置にあり、レンズが取り除かれた状態の、図１の線６−６に沿った器具の部分断面図である。 図７は、図１の線７−７に沿った断面図である。 図８は、レンズの圧縮を図示する本発明による器具の第２の実施態様の部分断面図である。 図９は、本発明による器具の第３の実施態様の部分断面図である。 図１０は、器具の第３の実施態様の部分平面図である。 図１１は、本発明による器具の第４の実施態様の部分透視図である。 図１２は、本発明による器具の第５の実施態様の部分透視図である。 図１３は、器具の第５の実施態様の部分断面図である。

Claims (5)

1. 眼内にレンズを挿入するための器具であって、該レンズは、オプテックと、リーディングループハプテックと、トレーリングループハプテックとを備え、該器具は、該レンズが該眼内に導かれる経路を含む管状部材と、該レンズの進行方向に該リーディングハプテックの一部を真っ直ぐにするための、該経路内で移動可能なハプテックガイドとを備える、器具。
2. 前記ハプテックガイドが、自由端と、該自由端に、前記リーディングハプテックと係合し前記経路内で引っ張るための肩部とを有するロッドを備える、請求項１に記載の器具。
3. 前記ハプテックガイドが、前記経路から前記ハプテックガイドを手動で把持し引っ張るためのプルタブをさらに備える、請求項２に記載の器具。
4. 可撓性膜を眼内に挿入するための器具であって、該器具は、可撓性膜が眼内に導かれるための経路を備えた管状ユニットと、眼内の小さい切開部を介する挿入のために該可撓性膜を圧縮するための圧縮器と、該経路を介して該可撓性膜を移動させるためのプランジャーと、該経路から該可撓性膜を放出する前に、該可撓性膜を実質的に非圧縮状態に広げることを可能にする手段と、を備える、器具。
5. 拡張を可能にするための前記手段が、前記管状ユニットの前記遠位端に複数のスリットを備える、請求項４に記載の器具。

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