JP5470854B2 - 眼用インジェクター - Google Patents
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Description
(1)眼球内へ移植片を挿入する眼用インジェクターであって、外筒と、該外筒の内部に配置され前記外筒に対しスライド可能な移植片保持構造体からなり、該移植片保持構造体は、中筒と、その内部に配置され前記中筒に対してスライド可能な内筒からなり、前記外筒の内部に格納可能で、前記外筒内部に格納したときに外筒内面との間に移植片を収納できる空間を形成する移植片保持部を有し、該移植片保持部は、移植片保持構造体を前進させると外筒から突出し、移植片を外筒から取り出し可能となり、外筒に対する前記中筒のスライドおよび/または前記内筒に対する前記中筒のスライドにより、前記中筒が前記移植片保持部の移植片を押出し、眼内圧の維持または前房を形成するための液体用の放出口を有していることを特徴とする眼用インジェクター、
(2)眼球内へ移植片を挿入する眼用インジェクターであって、外筒と、該外筒の内部に配置され前記外筒に対しスライド可能な移植片保持構造体からなり、該移植片保持構造体は、中筒と、その内部に配置され前記中筒に対してスライド可能な内筒からなり、前記外筒の内部に格納可能で、前記外筒内部に格納したときに外筒内面との間に移植片を収納できる空間を形成する移植片保持部を有し、該移植片保持部は、移植片保持構造体を前進させると外筒から突出し、移植片を外筒から取り出し可能となり、外筒に対する前記中筒のスライドおよび/または前記内筒に対する前記中筒のスライドにより、前記中筒が前記移植片保持部の移植片を押出し、眼内の圧力を緩和させる機構を有することを特徴とする眼用インジェクター、
(3)眼球内へ移植片を挿入する眼用インジェクターであって、外筒と、該外筒の内部に配置され前記外筒に対しスライド可能な移植片保持構造体からなり、該移植片保持構造体は、中筒と、その内部に配置され前記中筒に対してスライド可能な内筒からなり、前記外筒の内部に格納可能で、前記外筒内部に格納したときに外筒内面との間に移植片を収納できる空間を形成する移植片保持部を有し、該移植片保持部は、移植片保持構造体を前進させると外筒から突出し、移植片を外筒から取り出し可能となり、外筒に対する前記中筒のスライドおよび/または前記内筒に対する前記中筒のスライドにより、前記中筒が前記移植片保持部の移植片を押出し、眼内圧の維持または前房を形成するための液体用の放出口を有し、眼内の圧力を緩和させる機構を有することを特徴とする眼用インジェクター。
(6)前記の眼内圧の維持または前房を形成するための液体用の放出口が、前記内筒上、前記中筒上、または前記内筒と前記中筒との間隙に設けられていることを特徴とする(1)、(3)、(4)、(5)のいずれかに記載の眼用インジェクター、
である。
2、2A、2B Y字コネクター
2a、2Aa、2Ba 灌流用ポート
2b、2Ab、2Bb 流体放出用ポート
2c、2Ac Y字コネクター遠位部
3 注射器
4 ボトル
5 チューブ
6 チューブ
7 移植片
8 移植片予定部位
8a 角膜実質
8b 角膜内皮とデスメ膜
9 空気
11、21、31、41 外筒
11a、21a、31a、41a 遠位端
11b 近位端
11c、21c、31c、41c 内空
111、211 先端部
112、212 移植片格納部
112a、212a 開口部
112b、212b 扉
112c、212c 嵌合固定部
112d、212d ロック(メス)
112e、212e ロック(オス)
112f、212f ヒンジ部
112g 扉112bの開放端縁
112h 嵌合固定部112cの開口端縁
112i 扉112bのステージ
112j 嵌合固定部112cのステージ
1121f 蝶番
1123 窪み
113、213 把持部
113a、213a 溝
113b、213b 溝113aの遠位端
113c、213c 切り欠き構造
1131a 溝
114、214 圧力排出口
12、22 中筒
12a、22a 遠位端
12b、22b 近位端
12c、22c 内空
121、221 管
121a、221a 排出口
122 パッキング
122a、222a 中筒遠位端側面
123、223 操作バー
123a、223a 遠位端
13、23、33 内筒
13a、23a、33a 遠位端
13b、23b、33b、43b 移植片保持部
131、231、331 外管
132、232 流体放出用管
132a、232a、332a、432a 放出口
133、333 灌流用管
本発明の眼用インジェクターは、例えば眼球内へ移植するために調製された移植片を小さな強角膜切開創から眼球内へと挿入し、所定の移植部位へ前記移植片を誘導する(以下、デリバリーする、という場合がある。)際等に使用可能な眼科用医療機器に関するものである。
本発明にかかる眼用インジェクターは、移植片を眼内に挿入する際に該移植片が損傷しないようにするための移植片を保護する機構を備えることができる。
外筒は、眼内に挿入される先端部とこれより手元側の把持部を有していることが好ましい。先端部と把持部は、例えば略円柱状の構造を有し、連通した筒状の内空部を有する筒状の構造体であっても良い。
が閉じた状態)である。図3に示すように、外筒11は、先端部111、把持部113から構成され、先端部111側の遠位端11aから把持部113の近位端11bにかけて略内筒状の構造体である。外筒11は、移植片を観察可能とするために、透明プラスチックのように内空11c内を視認できる材料で構成することが好ましい。更に、外筒11の内空11c表面は親水性コーティングを施してあることが好ましい。
図、図7(b)は図6におけるIV―IV断面図、図8は、中筒12の斜視図である。図6に示すように
、前記中筒12は、円筒状の管121、その先端(遠位端)12に設けた略円筒状のパッキング122、および操作バー123から構成される。管121には、遠位端(先端)12aから近位端12bの全長に亘って内空12cを形成し、遠位端12aから所定の位置に排出口121aを設けている。本実施形態では、排出口121aは、操作バー123の付設位置を基準として、中筒12を外筒11内に装着したときに、周方向で、前記外筒11のロック機構を構成する切り欠き構造とした部分(113c)とは反対方向に90°変位した位置となるように設けられている(図7)。
更に、内筒23の内筒操作バー24が外筒21に設けられた切り欠き構造213cに順次嵌合して前進を制御し、また、Y字コネクター2Aの遠位部(先端側)2Acが外筒21の近位端(後端)21bに突き当てに当接して内筒23の過挿入を防止することができる。
<角膜内皮細胞とデスメ膜からなる移植片の作製>
新鮮な子豚眼球を食肉公社から購入し、角膜実質の層間を丁寧に剥離した。次いでトレパン(8mm径)を用いて角膜深層を打ち抜き、シート状の移植片(内皮細胞層とデスメ膜と実質層の約1/4)を作製した。
図33に示したポリエチレングリコール系表面コーティングを有する眼用インジェクター#1(摺動性:ゴムパッキング)を用いて、作製した移植片を子豚眼球に挿入し、角膜裏側へとデリバリーした。なお、以後の移植例に用いた子豚眼球は、ピンセットで眼球壁を圧迫しても、同等に眼圧が保持されているものだけを使用した。
<眼用インジェクター#2による移植片挿入試験>
図41に示した表面にポリエチレングリコール系潤滑性コーティングを有する眼用インジェクター#2(摺動性:ゴムパッキング)を用いて、作製した移植片を子豚眼球に挿入し、角膜裏側へとデリバリーした。
<眼用インジェクター#3による移植片挿入試験>
インジェクター#1の表面に潤滑性コーティングを施さず、筒径の大きさ(コンプライアンス)のみで摺動性を制御するインジェクター#3を用いたこと以外は、実施例1、2と同様に挿入試験を実施した。その結果、実施例1、2と同様の結果が得られた(表1)。
表面の潤滑性コーティング未処理、かつ筒の径だけの収動性の制御でも目的を果たすことがわかった。
<眼用インジェクター#1を異なる使用形態で用いた場合の移植片挿入試験>
実施例1と同様に移植片を外筒の先端部までスライドさせた(内筒のY字コネクターが外筒の近位端側面に当たり、内筒の過挿入が防止される)。灌流ルーメンから眼内灌流液をゆっくり放出しながら、インジェクターをゆっくりと小切開創から3mm程挿入し、眼圧が高まったところ(前房が形成されたところ)で眼内灌流液を止めた。次に、外筒と内筒に対し中筒だけを9mmスライドさせ(同時に外筒に設けられたロック機構で中筒の過挿入が防止される)、移植片全体を前房内に露出させた。そしてインジェクターの先端部をゆっくりと小刻みに動かすことで移植片を分離展開した後、インジェクターを眼外へと取り除いた。
<眼用インジェクター#4による移植片挿入試験>
図48と49に示した移植片支持構造体を有する眼用インジェクター#4を用い、作製したウサギ角膜由来の移植片をウサギ眼球に挿入し、角膜裏側へとデリバリーした。なお、以後の移植例に用いたウサギ眼球は、ピンセットで眼球壁を圧迫しても、同等に眼圧が保持されているものだけを使用した。
<眼用インジェクター#5による移植片挿入試験>
図50と図51に示した外筒の開口部にヒンジ構造の扉を有する眼用インジェクター#5を用いて、実施例1、2と同様に挿入試験を実施した。その結果、実施例1、2と同様の結果が得られた(表1)。
<眼科ピンセットを用いた挿入試験>
実施例1、2、3と同様に、ヒアルロン酸を塗布した眼科ピンセットを用いて移植片を子豚眼球に挿入し(図46)、与える細胞傷害性を調べた(3回実施)。
実施例5と同様に、ヒアルロン酸を塗布した眼科ピンセットを用いてウサギ角膜由来の移植片をウサギ眼球に挿入し、細胞障害性を調べた。その結果、ピンセットを用いて挿入した移植片の内皮細胞は、Live染色で多くの陽性反応を認めたものの、ピンセットで把持した部位の内皮細胞層が一部剥げ落ちていたことが分かった(図示せず)。また、ピンセットを眼内から除去したときに眼内液が流出し、眼球(前房)が萎んでしまった。
上記の結果をまとめたものを表1に示す。
Claims (16)
- 眼球内へ移植片を挿入する眼用インジェクターであって、
外筒と、該外筒の内部に配置され前記外筒に対しスライド可能な移植片保持構造体からなり、
該移植片保持構造体は、
中筒と、その内部に配置され前記中筒に対してスライド可能な内筒からなり、
前記外筒の内部に格納可能で、前記外筒内部に格納したときに外筒内面との間に移植片を収納できる空間を形成する移植片保持部を有し、該移植片保持部は、移植片保持構造体を前進させると外筒から突出し、移植片を外筒から取り出し可能となり、外筒に対する前記中筒のスライドおよび/または前記内筒に対する前記中筒のスライドにより、前記中筒が前記移植片保持部の移植片を押出し、
眼内圧の維持または前房を形成するための液体用の放出口を有していることを特徴とする眼用インジェクター。 - 眼球内へ移植片を挿入する眼用インジェクターであって、
外筒と、該外筒の内部に配置され前記外筒に対しスライド可能な移植片保持構造体からなり、
該移植片保持構造体は、
中筒と、その内部に配置され前記中筒に対してスライド可能な内筒からなり、
前記外筒の内部に格納可能で、前記外筒内部に格納したときに外筒内面との間に移植片を収納できる空間を形成する移植片保持部を有し、該移植片保持部は、移植片保持構造体を前進させると外筒から突出し、移植片を外筒から取り出し可能となり、外筒に対する前記中筒のスライドおよび/または前記内筒に対する前記中筒のスライドにより、前記中筒が前記移植片保持部の移植片を押出し、
眼内の圧力を緩和させる機構を有することを特徴とする眼用インジェクター。 - 眼球内へ移植片を挿入する眼用インジェクターであって、
外筒と、該外筒の内部に配置され前記外筒に対しスライド可能な移植片保持構造体からなり、
該移植片保持構造体は、
中筒と、その内部に配置され前記中筒に対してスライド可能な内筒からなり、
前記外筒の内部に格納可能で、前記外筒内部に格納したときに外筒内面との間に移植片を収納できる空間を形成する移植片保持部を有し、該移植片保持部は、移植片保持構造体を前進させると外筒から突出し、移植片を外筒から取り出し可能となり、外筒に対する前記中筒のスライドおよび/または前記内筒に対する前記中筒のスライドにより、前記中筒が前記移植片保持部の移植片を押出し、
眼内圧の維持または前房を形成するための液体用の放出口を有し、
眼内の圧力を緩和させる機構を有することを特徴とする眼用インジェクター。 - 前記移植片保持部が、前記移植片の内面に向けて流体の放出口を備えていることを特徴とする請求項1から3のいずれかに記載の眼用インジェクター。
- 前記流体が空気であることを特徴とする請求項4に記載の眼用インジェクター。
- 前記の眼内圧の維持または前房を形成するための液体用の放出口が、前記内筒上、前記中筒上、または前記内筒と前記中筒との間隙に設けられていることを特徴とする請求項1、3、4、5のいずれかに記載の眼用インジェクター。
- 前記眼内の圧力を緩和させる機構が、前記移植片保持構造体を構成する中筒または内筒を眼外方向に対してスライドさせることにより、外筒または中筒の先端の開口部と外筒の側面または後端部に設けられた開口部とが連通する構造になる請求項2から6のいずれかに記載の眼用インジェクター。
- 前記眼内の圧力を緩和させる機構が、内筒を眼外方向に対してスライドさせることで形成される中筒の内空と、中筒と外筒に設けられた圧力排出口とが連通することにより、外筒の先端の開口部と前記外筒に設けられた圧力排出口とが連通する構造になる請求項7に記載の眼用インジェクター。
- 前記移植片保持構造体を前記外筒の内部に配置した際に、前記移植片保持部が格納される位置の外筒の側面に移植片を装着するための開口部を有していることを特徴とする請求項1から8のいずれかに記載の眼用インジェクター。
- 前記開口部を塞ぐ開閉扉を有していることを特徴とする請求項9に記載の眼用インジェクター。
- 前記外筒の内表面および/または移植片保持構造体の外表面が潤滑性コーティングを有していることを特徴とする請求項1から10のいずれかに記載の眼用インジェクター。
- 前記移植片保持構造体を構成する内筒および/または前記中筒の外表面が潤滑性コーティングを有していることを特徴とする請求項11に記載の眼用インジェクター。
- 前記移植片が、角膜内皮細胞、角膜デスメ膜、角膜実質、虹彩組織、水晶体嚢、網膜、または培養組成物から選ばれる少なくとも一つを含む請求項1から12のいずれかに記載の眼用インジェクター。
- 前記移植片が、角膜内皮細胞移植に用いられるシート片である請求項13に記載の眼用インジェクター。
- 外筒と、該外筒の内部に配置され前記外筒に対しスライド可能な移植片保持構造体とを備え、該移植片保持構造体がさらに中筒と、その内部に配置され前記中筒に対してスライド可能な内筒とを備える、眼球への移植片の挿入に用いられる眼用インジェクターであって、前記外筒内に格納された内筒における移植片保持部と外筒内面との間に移植片が収納された状態で外筒が眼球内へ挿入され、前記外筒に対し、移植片保持構造体を構成する内筒および中筒が前進され、少なくとも前記内筒の先端が前記外筒の先端より先端側に配置され、前記内筒に対して前記中筒が前進され、前記内筒の移植片保持部に保持されている移植片が外筒から押出されることを特徴とする、眼球への移植片の挿入に用いられる眼用インジェクター。
- 更に、外筒から押出された移植片の内面に向けて前記移植片保持部から流体が放出されることを特徴とする請求項15に記載の眼用インジェクター。
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