CN101677854B - 眼内透镜的插入装置和内装有眼内透镜的插入装置 - Google Patents

Abstract

一种用于将眼内透镜插入眼睛中的插入装置，包括：主体，该主体包括所述眼内透镜容纳在其中的透镜容纳部分和用于将所述透镜送出到眼睛中的插入圆筒部分；推杆，所述从所述透镜容纳部分移动透镜并且通过所述插入圆筒部分将所述透镜推出到眼睛中。该插入装置还包括：灌注路径，该灌注路径被构造为使已经从插入装置的外部流到所述主体内部的液体通过所述插入圆筒部分流入到眼睛中；和抽吸管连接部分，该抽吸管连接部分能够与抽吸管连接，所述抽吸管通过所述插入圆筒部分并从插入圆筒部分的前端突出，以从眼睛内抽吸液体。

Description

眼内透镜的插入装置和内装有眼内透镜的插入装置

技术领域

本发明涉及一种用于将眼内透镜插入眼睛中的插入装置，在由于白内障或者为了治疗屈光度异常摘除晶状体之后眼内透镜代替晶状体被插入其中。

背景技术

在目前的白内障手术中，首先，在眼球上形成小切口，并且然后通过从切口插入的外科器械消融眼睛的前囊的中心部分。接着，将连接到超声晶状体乳化设备的晶状体乳化手持尖端通过切口插入眼球中，从而粉碎(乳化)混浊晶状体以去除(抽吸)它。进一步地，使用连接到超声晶状体乳化设备并且通过切口插入眼球中的I/A尖端(灌注抽吸尖端)去除未被超声晶状体乳化设备去除的皮质。照这样，人工眼内透镜(在下文中简称为“透镜”)被放置在已去除的混浊晶状体和皮质的位置。当透镜从切口插入眼球中时，通过利用透镜的挠性使其折叠等方式使透镜变形，以变小。

在实际手术中，经常使用一种插入装置，该插入装置在通过推杆移动主体中的透镜时将设置在装置的主体中的透镜变形为小形状，并且从插入切口中的插入圆筒(喷嘴)的前端开口推出透镜进入眼球。这样的插入装置不仅用于白内障手术，也用于进行视力矫正医学治疗的透镜插入手术。

当通过使用插入装置将透镜插入眼球中时，粘弹性材料例如透明质酸钠作为润滑剂被引入插入装置的主体中，使得透镜在插入装置中平滑地移动和变形(参见日本专利特开No.2004-351196)。而且，通过插入圆筒引入眼球中的粘弹性材料具有扩展透镜将插入其中的眼球的前房中的空间的功能。另外，近来要求使用便宜的生理盐水代替粘弹性材料。

同时，当超声晶状体乳化设备用于从眼球去除晶状体时，超声晶状体乳化设备(也就是，晶状体乳化手持尖端和I/A尖端)相对于形成于眼球上的切口的插入和缩回至少执行两次。而且，当通过使用透镜插入装置将透镜插入眼球中时，超声晶状体乳化设备和插入装置相对于切口的插入和缩回总共至少执行三次。这样相对于切口的插入和缩回的重复增加了眼球的负担。

发明内容

本发明提供了一种眼内透镜的插入装置，能够减小在其上形成切口的眼球的负担。

作为本发明的一个方面，本发明提供了一种用于将眼内透镜插入眼睛中的插入装置，包括：主体，该主体包括所述眼内透镜容纳在其中的透镜容纳部分和用于将所述透镜送出到眼睛中的插入圆筒部分；推杆，所述推杆从所述透镜容纳部分移动透镜并且通过所述插入圆筒部分将所述透镜推出到眼睛中。该插入装置还包括：灌注路径，该灌注路径被构造为使已经从插入装置的外部流到所述主体内部的液体通过所述插入圆筒部分流入到眼睛中；和抽吸管连接部分，该抽吸管连接部分能够与抽吸管连接，所述抽吸管通过所述插入圆筒部分并从插入圆筒部分的前端突出，以从眼睛内抽吸液体。

作为本发明的另一个方面，本发明提供了一种内装有眼内透镜的插入装置，其包括插入装置和保持在所述透镜容纳部分中的所述眼内透镜。

作为本发明的又一个方面，本发明提供了一种用于制造内装有眼内透镜的插入装置的方法。所述制造方法包括制备上述插入装置的步骤和使插入装置的透镜容纳部分保持眼内透镜的步骤。

从以下描述和附图将显而易见本发明的其他方面。

附图说明

图1A是作为本发明的第一实施例的眼内透镜的插入装置的顶视图和侧视图。

图1B是本实施例的插入装置的主体中的透镜容纳部分的截面图。

图1C是本实施例的插入装置的主体中的喷嘴部分的截面图。

图2A是在组装本实施例的插入装置的主体和推杆之前的顶视图和侧视图。

图2B是本实施例中的抽吸杆的前端部分的放大图。

图3是在本实施例中显示一种状态的视图，在该状态下在喷嘴中有透镜在其内部被折叠的空间。

图4是在本实施例中显示一种状态的视图，在该状态下在喷嘴中没有透镜在其内部被折叠的空间。

图5是示出在组装常规插入装置中的主体和推杆之前的状态的顶视图和截面图。

图6是显示常规插入装置中的透镜保持元件的一个例子的顶视图和侧视图。

图7是本实施例的插入装置中的透镜保持元件(连动元件)的顶视截面图和侧视截面图。

图8是显示在使用图7的连动元件的情况下推出透镜的情形的视图。

图9A是显示一种情况的顶视图，其中用于防止透镜移位的垂直表面和透镜的轮廓具有彼此类似的形状。

图9B是显示一种情况的侧视图，其中透镜保持元件的前端和透镜的轮廓具有彼此类似的形状。

图10显示了用于防止推杆移位的形状。

图11显示了本实施例的插入装置被放置在运载容器中。

图12显示了本实施例的插入装置的推杆、使用管子彼此连接的抽吸杆和超声晶状体乳化设备。

图13是本实施例的插入装置的推杆和抽吸杆的截面图。

图14显示了本实施例的整个插入装置。

图15显示了使用本实施例的插入装置的白内障手术中的I/A过程。

图16A是显示常规插入装置的主体的透镜容纳部分的截面图。

图16B是显示常规插入装置的主体的喷嘴部分的截面图。

图17是显示本实施例的插入装置的透镜容纳部分的截面图。

图18是设在常规插入装置中的透镜导向突出部的截面图。

图19是显示通过加热变形的透镜容纳部分的视图。

图20是显示通过恒定压力变形的透镜容纳部分的视图。

图21显示了在I/A过程之后抽吸杆从其拆卸的本实施例的插入装置。

图22A显示了当推出透镜时本实施例的插入装置的第一状态。

图22B显示了当推出透镜时本实施例的插入装置的第二状态。

图22C显示了当推出透镜时本实施例的插入装置的第三状态。

图22D显示了当推出透镜时本实施例的插入装置的第四状态。

图22E显示了当推出透镜时本实施例的插入装置的第五状态。

图23显示了透镜从本实施例的插入装置插入眼球中。

图24是显示用于固定从本实施例的插入装置中的主体拉出的抽吸杆的方法的顶视图和侧视图。

图25是显示用于从本实施例的插入装置中的主体拉出的抽吸杆的固定部分的外视图。

图26是显示固定部分的截面图。

图27是显示用于制造眼内透镜预装插入装置的方法的流程图。

具体实施方式

在下文中将参考附图描述本发明的典型实施例。

图1A显示了作为本发明的一个实施例的眼内透镜(在下文中简称为“透镜”)的插入装置。图1A中的上部分显示了顶视图，下部分显示了侧视图。图1A和1B显示了插入装置沿下述轴向方向的压缩形状。图2A显示了在推杆组装到插入装置的主体(下面将进行描述)之前的状态。图2A中的上部分显示了顶视图并且下部分显示了侧视图。

在下面的描述中，喷嘴侧被称为“前(端)侧”，并且与喷嘴侧相对的一侧被称为“后(端)侧”。朝着前和后侧延伸的方向被称为插入装置的“轴向方向”，并且垂直于轴向方向的方向被称为“上下方向”、“左右方向”或“径向方向”。进一步地，平行于轴向方向延伸并且穿过主体的内部空间或透镜的中心的轴线被称为“中心轴线”，并且围绕中心轴线的方向被称为“圆周方向”。

插入装置2基本由带有喷嘴的主体12(在下文中简称为“主体”)、透镜保持元件28、推杆16和抽吸杆(抽吸管)30组成。

主体12包括：作为手持部分的外圆筒部分12a，其具有适合于用手握持插入装置2的外径；透镜容纳部分12b，其比外圆筒部分12a更靠近主体12的前端设置并且容纳透镜保持元件28；和作为插入圆筒部分的喷嘴部分12c，其比透镜容纳部分12b更靠近前端设置。在外圆筒部分12a的后部中，凸缘部分12d形成为当推动推杆16时用手支撑的部分。主体12是一体成形元件。主体12具有中空形状，并且透镜保持元件28和推杆16通过主体的后端开口12i插入主体12中。

从其前端到在凸缘部分12d与外圆筒部分12a之间的位置，外圆筒部分12a包括具有圆筒形状的第一内圆周表面12e。在比第一内圆周表面12e更靠近后端的部分，形成具有圆筒形状并且其内径略小于第一内圆周表面12e的内径的第二内圆周表面12g。进一步地，在比第二内圆周表面12g更靠近后端的部分，形成具有朝着后端增加的内径的圆锥表面12f。在比圆锥表面12f更靠近后端的部分，形成直到后端开口12i的第三内圆周表面，第三内圆周表面具有圆筒形状并且其内径大于第一内圆周表面12e的内径。

喷嘴部分12c具有朝着前端减小的内径和外径，并且其离喷嘴部分12c的前端开口12j具有预定长度的部分形成为它的最细部分，该部分是将通过形成于眼球上的切口被插入眼睛(眼球)中的插入部分。在插入部分的后端的外圆周上，安装了由弹性元件例如橡胶制造的盖圈(O形圈)13。在盖圈13的后侧在喷嘴部分12c中，形成具有大于插入部分的外径的台阶12c1以用于防止盖圈13的向后移动。

透镜容纳部分12b基本上具有中空平板形状，从轴向方向观察竖向尺寸小于横向尺寸。靠近透镜容纳部分12b与外圆筒部分12a之间的边界的透镜容纳部分12b的下表面的后部具有半圆锥形状，该半圆锥形状具有向后方增加的直径以用于增强。由于透镜保持元件28通过后端开口12i被插入主体12中，在外圆筒部分12a的内表面与透镜容纳部分12b的内表面之间的连续锥形连接部分提供插入导向形状，由此便于透镜保持元件28插入主体12中。

透镜容纳部分12b可以从它的后端接收透镜保持元件28的插入，并且具有能够稳定地保持插入的透镜保持元件28的内表面形状。

图1B和1C分别显示了正交于透镜容纳部分12b和喷嘴部分12c的轴向方向的截面。圆周壁12b1和12c4从透镜容纳部分12b形成到喷嘴部分12c以形成没有开口和间隙的整体壁。换句话说，在内部围绕空间的四个侧(上、下、右和左)壁沿圆周被连接，并且整体地形成，而没有开口(例如孔)和在它们的分型线中形成间隙的可分开或可打开/关闭部分。图1C中的参考数字29表示用于引导透镜1穿过喷嘴部分12c的内部的轨道。

该实施例描述了一种情况，其中主体12为整形形成元件使得至少从透镜容纳部分12b到喷嘴部分12c形成的圆周壁12b1和12c4不具有开口或间隙。然而，本发明的备选实施例并不限于该情况。例如，可以通过热焊接或粘结从其前端到其后端将两个分开的上和下元件联接成一体来构成主体12，使得主体12在其完成之后(在透镜保持元件28插入主体12中之前)是整体元件，至少在从透镜容纳部分12b到喷嘴部分12c的圆周壁中没有开口和间隙。

进一步地，可以通过热焊接或粘结将彼此独立生产的透镜容纳部分12b、喷嘴部分12c和外圆筒部分12a联接成一体来构成主体12，使得主体12在其完成之后(在透镜保持元件28插入主体12中之前)是整体元件，至少在从透镜容纳部分12b到喷嘴部分12c的圆周壁中没有开口和间隙。

如图1A中的顶视图中的虚线所示，小孔12h靠近外圆筒部分12a的前端形成于圆周壁中。该孔12h自然形成以用于放置支撑元件，当生产主体12，也就是由树脂整体地形成主体12时，所述支撑元件支撑用于形成主体12的内表面的模具。

在该实施例中，为了覆盖孔12h，由弹性元件例如橡胶制造的O形圈17安装在外圆筒部分12a的外圆周上。O形圈17允许提供除了外圆筒部分12a中的后端开口12i和喷嘴部分12c中的前端开口12j以外没有开口的主体12。

在外圆筒部分12a的外圆周表面上用于O形圈17的安装表面具有的直径小于其上的在前和后端侧邻近安装表面的表面的直径。这防止在外圆筒部分12a上的O形圈17沿轴向方向移动。O形圈17设在握持插入装置2的操作者的手常常接触的位置。因此，O形圈17具有覆盖孔12h的功能以及防止握持插入装置2的手滑动的功能。然而，如果不覆盖孔12h并不直接影响下述液体的流动，不一定需要覆盖孔12h并且从插入装置2的功能来看没有问题。

在当透镜1在喷嘴部分12c中被折叠时在喷嘴部分12c中有如图3中所示的空间S的情况下用O形圈17覆盖孔12h是有效的。然而，由于透镜1的厚度根据它的能力和材料而变化，在当透镜1在其内部被折叠时喷嘴部分12c中的空间如图4中所示被减小或消除的情况下，建议孔12h作为液体出口被打开。

如图2A中详细所示，推杆16包括：在它的前端形成的用于抓持透镜1的分叉部分16a，具有细外径以便穿过喷嘴部分12c的内部的细杆部分16b，穿过主体12的第一内圆周表面12e的内部的粗杆部分16c，和用于将推杆16用手推入主体12中的凸缘部分16d。

进一步地，在粗杆部分16c内部形成在凸缘部分16d开口(16h)的粗杆孔16g，并且在细杆部分16b中形成连接到粗杆孔16g的细杆孔16f。进一步地，细杆孔16f在分叉部分16a开口(16e)。而且，从粗杆孔16g连接到推杆16的外部的中间孔16i形成于细杆部分16b与粗杆部分16c之间。

而且，在粗杆部分16c的外圆周表面上，形成灌注管连接部分16m以从其突出。在灌注管连接部分16m内部，形成在其后端开口(16l)的灌注管连接孔16j。灌注管连接孔16j连接到粗杆孔16g。在灌注管连接孔16j的后端侧部分，形成具有朝着后端增加的内径的圆锥孔部分16k。

粗杆部分16c被形成为使得粗杆孔16g的后端侧部分(在灌注管连接孔16j的粗杆孔16g侧开口与粗杆孔16g的后端开口16h之间的部分)的内径略微小于它的前端侧部分的内径。然后，随后将描述的抽吸杆30的粗杆部分30c被压入具有略微更小的内径的部分中。因此，粗杆孔16g形成于其内部的粗杆部分16c的后端侧部分充当能够连接抽吸杆30的抽吸杆连接部分(抽吸管连接部分)，从而允许将抽吸杆30连接到推杆16(即，连接到插入装置2)。

在推杆16的粗杆部分16c的前端，安装有用于生成抵抗主体12的第一内圆周表面12e的滑动阻力的密封帽44。密封帽44允许提供推杆16的适当可操作性和防止液体从主体12与粗杆部分16c之间的滑动部分泄漏。密封帽44包括孔，该孔连接到上述中间孔16i并且在密封帽44的外表面开口。

进一步地，在粗杆部分16c上，附连有防游隙O形圈43。当粗杆部分16c通过主体12的后端开口12i插入待组装到那里的主体12中时，防游隙O形圈43与主体12的第三内圆周表面压紧接触以限制推杆16的移动(除了它沿轴向方向移动之外)。防游隙O形圈43可沿轴向方向在粗杆部分16c上滑动。

如图2A中详细所示，抽吸杆30具有：细杆部分30b，其具有在白内障手术中插入眼球中以用于去除皮质的前端部分30a；和上述粗杆部分30c，其形成于比细杆部分30b更靠近后端的部分中。在粗杆部分30c的后端侧部分，形成被压入抽吸管33的一端中以将抽吸管33连接到抽吸杆30的圆锥部分30e。进一步地，在粗杆部分30c的外圆周上，附连有用于防止主体12的内部所填充的灌注液泄露的O形圈30d。随后将描述灌注液。抽吸管33的另一端连接到超声晶状体乳化设备(未显示)。

如图2B中所示，在抽吸杆30的前端部分30a，形成用于抽吸眼球中的角质的孔30a1。孔30a1通过形成于细杆部分30b内部的细杆孔和形成于粗杆部分30c内部的粗杆孔连接到形成于粗杆部分30c的后端的后端开口30f。

这样形成的抽吸杆30可以通过推杆16的后端开口16h插入粗杆孔16g中。抽吸杆30的细杆部分30b能够穿过推杆16的细杆孔16f，以通过形成于分叉部分16a中的开口16e突出到推杆16的外部。

图5显示了常规插入装置的组装之前的状态。在该图中，具有与实施例的那些相同的功能的部件由与实施例的那些相同的参考数字表示。

基本上具有与随后描述的该实施例的透镜保持元件类似的构造的透镜保持元件28包括从下面支撑透镜1的第一保持元件28A，和与第一保持元件28A组合从上面固持透镜1的第二保持元件28B。图6中的上部分显示了从顶部观察的第一保持元件28A，并且图6中的下部分显示了从侧面观察的第一保持元件28A和第二保持元件28B。

首先，将描述由透镜保持元件28保持的透镜1的构造。透镜1在顶视图中具有圆形，并且包括具有透镜的功能的光学部分1a和从光学部分1a的两侧(右侧和左侧)延伸的支撑部分1b。右和左支撑部分1b均为线状部分，在透镜1被插入眼球中之后该线状部分弹性地支撑眼球中的光学部分1a。

具有彼此平行的上表面和下表面的环状边缘部分1c围绕光学部分1a(也就是在它的周边)形成。边缘部分1c在下文中被称为“透镜边缘部分1c”。

如图6中所示，第一保持元件28A相对于穿过透镜1的光学部分1a的中心O的中心轴线CA沿左右方向对称地形成，除了它的一部分之外。支撑表面28a在右边和左边形成于第一保持元件28A的下部分中。支撑表面28a均形成为使得沿左右方向(宽度方向)它的内部分低于它的外部分。

在图6的顶视图中，在透镜边缘部分1c中沿着从光学部分1a的中心O朝着前端的方向的位置(也就是在中心轴线CA上的位置)被定义为0°位置。右和左支撑表面28a接触透镜边缘部分1c中的第一右和左圆弧区域以从下面支撑它们，第一右和左圆弧区域是在沿圆周方向向后偏离0°位置60°的圆周角的位置(在下文中60°的位置被称为“60°位置”，并且其他位置在下文中同样被称呼)与向后偏离0°位置90°的圆周角的90°位置之间的区域。

支撑在135°位置到165°位置之间的第二右和左圆弧区域的支撑突出部28b沿轴向方向在右边和左边形成于第一保持元件28A的中间部分中。第二右和左圆弧区域比由透镜边缘部分1c中的支撑表面28a支撑的第一右和左圆弧区域更靠近透镜边缘部分1c的后端。推杆16(推杆部分16c)穿过的空间形成于支撑突出部28b之间。由于该空间仅仅具有30°的角度范围，可以认为支撑突出部28b支撑在透镜边缘部分1c中具有围绕180°位置的90°的角度范围的圆弧区域。换句话说，第一保持元件28A基本上在间隔120°的三个位置支撑透镜边缘部分1c，所述三个位置包括右和左60°位置和180°位置。

支撑突出部28b均具有透镜边缘部分1c位于其上的水平表面，和在水平表面的后侧接触或靠近透镜边缘部分1c的外圆周端表面、从下面支撑透镜边缘部分1c和防止透镜1向后移动的垂直表面。

进一步地，在第一保持元件28A的前端侧的右边和左边，形成接触或靠近透镜边缘部分1c的外圆周端表面中的60°位置的右和左垂直表面28e。在透镜1由推杆16推出之前，右和左垂直表面28e防止光学部分1a向前移动。

在第一保持元件28A的前端中的上部分，形成从右侧延伸到左侧(在图6中的顶视图中从下侧延伸到上侧)的臂28c。进一步地，在臂28c的尖端，从下面支撑前侧支撑部分1b的突出部28d被形成为朝着前端延伸。

在第一保持元件28A的后部分，从下面支撑后侧支撑部分1b的倾斜表面28f被形成为当位置接近后端时变得更高。

第二保持元件28B被设置在第一保持元件28A之上。第一和第二保持元件28A和28B被插入透镜容纳部分12b中，同时保持透镜1，并且被保持在透镜容纳部分12b的顶表面和底表面之间而没有相互位移。

尽管未显示，第二保持元件28B相对于中心轴线CA沿左右方向对称地形成。在第二保持元件28B的下表面中的右和左位置，形成接触或靠近在透镜边缘部分1c中从90°位置到120°位置的第三右和左圆弧区域和从135°位置到165°位置的第二右和左圆弧区域的右和左固持突出部28g。推杆16(推杆部分16c)所穿过的空间形成于右和左固持突出部28g之间，180°位置位于其间。

右和左固持突出部28g的前端侧部分从上面保持在透镜边缘部分1c中比第一保持元件28A的支撑表面28a所支撑的第一右和左圆弧区域更靠近其后端的圆弧区域。右和左固持突出部28g的后端侧部分从上面固持第一保持元件28A的支撑突出部28b从下面所支撑的透镜边缘部分1c的第二右和左圆弧区域。

如图6中的侧视图中所示，第二保持元件28B被组装到第一保持元件28A的上侧，并且因此在透镜边缘部分1c中从60°位置到90°位置的第一右和左圆弧区域由第一保持元件28A的支撑表面28a从下面支撑，并且在透镜边缘部分1c中从90°位置到120°位置的第三右和左圆弧区域由第二保持元件28B的右和左固持突出部28g的前端侧部分从上面固持。进一步地，在透镜边缘部分1c中从135°位置到165°位置的第二右和左圆弧区域由第一保持元件28A的支撑突出部28b的水平表面和其间的第二保持元件28B的右和左固持突出部28g的后端侧部分竖直地保持。使用这样的保持结构，在透镜1的光学部分被保持在水平状态的状态下和在它自身重量或外力产生的应力基本不施加于光学部分1a的状态下，透镜1被支撑。

“应力基本不施加于光学部分”的状态表示根本没有应力施加于光学部分的状态以及微小应力施加于其上使得在将透镜1插入眼睛中之后影响光学部分1a的光学功能的变形不会发生(即使透镜1在插入眼睛中之前被保存和储存长时间)的状态。换句话说，所述状态表示影响光学部分1a的光学功能的应力或变形不会发生的状态。

接触透镜边缘部分1c的外圆周端表面中的60°位置的右和左垂直表面28e和接触从135°位置到165°位置的右和左区域的支撑突出部28b的垂直表面防止透镜1向前和向后移位。进一步地，透镜边缘部分1c的前端侧120°区域通过在60°位置中提供右和左垂直表面28e被打开。当透镜1由推杆16推出时，这允许透镜1从透镜保持元件28平滑地向前移动。

在第二保持元件28B的右和左固持突出部28g的比保持透镜边缘部分1c的部分更靠近后端的部分，形成平行于第一保持元件28A的倾斜表面28f延伸并且与倾斜表面28f一起夹持后侧支撑部分1b的倾斜部分。进一步地，第一保持元件28A的右和左垂直表面28e被形成为沿前端方向沿着前侧支撑部分1b的外缘延伸。右和左垂直表面28e与前侧支撑部分1b的接触以及后侧支撑部分1b夹在倾斜表面28f与固持突出部28g的倾斜部分之间防止透镜1的旋转。

透镜保持元件28的上述构造是一个例子。用于将透镜1保持在透镜容纳部分12b中的方法(保持透镜1的元件的构造)不限于此。

例如，图7、9A和9B显示了一个例子，其中透镜1用可与主体12(透镜容纳部分12b)中的推杆16一起移动的连动元件45保持。保持透镜1的分叉部分20和保持后侧支撑部分1b的角度(后侧支撑部分1b从光学部分1a倾斜地向上延伸的角度)的倾斜表面15设在连动元件(透镜保持元件)45中。

分叉部分20保持以在它的上和下内表面之间夹持透镜1的光学部分1c，并且形成为分叉部分20的内表面和具有圆弧的垂直表面20a接触透镜1的光学部分1a的外缘，由此防止透镜1向后移位。如图9A中所示，垂直表面20a具有的圆弧类似于在顶视图中透镜1的光学部分1a的外缘的圆弧，这允许稳定地保持透镜1。进一步地，如图9B中所示，如果分叉部分20的上和下内表面具有类似于在侧视图中光学部分1a的上和下表面的形状，可以更稳定地保持透镜1。

为了在上述初始状态下由连动元件45保持透镜1，必须防止推杆16推入主体12中。所以，建议接触主体12的锁定部分21如图10中的两个例子所示形成于推杆16上，或者附连在推杆16上的密封帽44在主体12上的阻力增加。进一步地，如图11中所示，从插入装置2的工厂装运直到快要手术(也被称为“运输中”)之前，初始状态下的插入装置2被包含在容器46中并且使得容器的内表面的形状对应于在初始状态下的推杆16的位置和形状，推杆16可以相对于主体12被固定。

如图8中所示，当推杆16从推杆16未被推入主体12中的初始状态(指的是上部的图)被推入主体12中时，连动元件45和透镜1与透镜容纳部分12b中的推杆16一起移动(指的是中间的图)。然后，当连动元件45的前端接触如图7中所示形成于透镜容纳部分12b内部的锥形部分12p时，进一步防止连动元件45的移动，并且仅仅透镜1由推杆16朝着前端开口12j移动，同时折叠在喷嘴部分12c中。照这样，透镜1被插入眼睛中。下部的图显示了一种状态，其中透镜1被插入眼睛中，并且推杆16的前端从前端开口12j突出。

对仅仅连动元件45形成为用于防止透镜1向后移位和保持支撑部分1b的角度的形状的情况进行了描述。然而，推杆16也可以形成为具有相同功能的形状。

图12显示了一种状态，其中上述抽吸杆30和与灌注管32连接的连接器31连接到本实施例的插入装置2。

具体地，如上所述，抽吸杆30的粗杆部分30c和细杆部分30b通过推杆的后端开口16h分别插入推杆16中的粗杆孔16g和细杆孔16f，并且抽吸杆30的粗杆部分30c被压入推杆16的粗杆部分16c(粗杆孔16g)的后端侧部分(抽吸杆连接部分)中。抽吸杆30一直插入到附连在抽吸杆30上的O形圈30d与推杆16的粗杆孔16g的内表面压紧接触的位置导致抽吸杆30的细杆部分30b的前端部分30a从推杆16的前端开口16e突出。照这样，抽吸杆30连接到推杆16，即插入装置2。

而且，连接器31被压入形成于推杆16中的灌注管连接部分16m的灌注管连接孔16j(圆锥孔部分16k)中。来自超声晶状体乳化设备的灌注液(液体)所穿过的灌注管32连接到连接器31。

图13显示了在一种状态下的粗杆部分16c的截面，其中抽吸杆30连接到推杆16。连接到灌注管连接孔16j的灌注路径30形成于粗杆部分16c(粗杆孔16g)的内圆周表面与粗杆部分30c的外圆周表面之间。灌注路径34一直连接到形成于推杆16中的中间孔16i。

对通过将抽吸杆30插入推杆16中形成灌注路径34的情况进行了描述。然而，用作灌注路径34的空间(粗杆孔16g)在将抽吸杆30插入推杆16中之前形成。从这个观点可以说抽吸杆30未插入其中的插入装置2也具有灌注路径。进一步地，推杆16中的细杆孔16d的内部几乎由抽吸杆30的细杆部分30b占据。

在图13中，对抽吸杆30相对于推杆16同轴设置的情况进行了描述。然而，本发明并不限于该情况，只要灌注路径形成于推杆中。例如，可以允许推杆中的粗杆孔由抽吸杆的粗杆部分分成两半，并且灌注路径可以形成于分开区域之一中。

图14显示了一种状态，其中抽吸管33和灌注管32连接到插入装置2。当使灌注液从超声晶状体乳化设备(在插入装置2的外部)流入插入装置2中的灌注路径34中时，主体12的内部填充通过推杆16的中间孔16i(形成于密封帽44中的孔)流出的灌注液。其后，灌注液通过喷嘴部分12c的前端开口12j流出。

图15显示了一种情形，其中在白内障手术中，在通过晶状体乳化尖端去除混浊晶状体之后抽吸杆30的前端部分30a从喷嘴部分12j的前端开口12j突出的状态下喷嘴部分12j通过形成于眼球中的切口插入眼球中。在该状态下，执行用于白内障手术的I/A过程。也就是说，与未被晶状体乳化尖端去除的角质一起存在于眼球中的灌注液由超声晶状体乳化设备通过抽吸杆30和抽吸管33抽吸，所述抽吸杆的前端部分30a从插入眼球中的喷嘴部分12j的前端开口12j突出。

同时，该实施例的插入装置2是在透镜1从工厂被装载(安装)在透镜容纳部分12b中的状态下被运输、并且在手术之前将被储存在医院中的内装有眼内透镜的插入装置(内装型插入装置)。

在内装型插入装置中，在由推杆16推动的状态下的透镜1如图16A中所示未变形，并且当透镜1被推入喷嘴部分12c中并且由推杆16移动到其内部时，如图16B中所示，透镜1被折叠以变形为更小。

然而，在该实施例中，由于抽吸杆30被插入推杆16的内部，如果透镜1与推杆16同轴地被保持，透镜1和抽吸杆30的细杆部分30b彼此干涉。因此，在该实施例中，如图17中所示，透镜1在由推杆16推动之前由连动元件45保持在透镜1不与抽吸杆30的细杆部分30b干涉的位置。图17中所示的连动元件45位于不同于图8、9A和9B中所示的连动元件45的位置，在该位置由连动元件45保持的透镜1位于比抽吸杆30的细杆部分30b所穿过的位置更高的位置。

进一步地，当使用这样的连动元件45时，为了如将随后所述在缩回抽吸杆30之后将透镜1向下移动到与推杆16同轴的位置，必须沿轴向方向在透镜容纳部分12b的中间部分的顶表面上设置图18中所示的突出部27。然而，在喷嘴部分12c整体形成于其中并且用于引导透镜1的轨道29形成于喷嘴部分12c的内侧的主体12中，在一些情况下难以形成从模具结构的观点来看相对大的突出部27。

换句话说，在带有喷嘴部分12c的主体12的内表面使用一个模具制造的情况下，必须朝着主体12的后端滑动模具，在所述后端形成大后端开口12i，以从主体12去除模具。所以，极难在透镜容纳部分12b的中间位置形成具有必要尺寸的突出部27。

因此，在该实施例中，在沿轴向方向在透镜容纳部分12b的中间位置去除形成带有喷嘴部分12c的主体12的内表面的模具之后，主体12的顶表面被加热并且从外部朝着内部变形，以形成具有足以用于使透镜1沿预定方向变形的尺寸的突出部27。

由于无菌医疗器械在一些情况下被加热，优选的是通过上述方法形成突出部27。为了形成突出部27，如图19中所示，建议将热压装置35推动到主体12的顶表面上。例如，在热压装置35压在其上的主体12的顶表面的厚度为0.5mm的情况下，热压装置35被加热到大约120度，以用恒定压力压在主体12的顶表面上，这可以将突出部27成形为稳定形状。

进一步地，也允许可以通过使用施加恒定压力的冲头36形成突出部27，如图20所示。

在完成用于白内障手术的I/A过程之后，如图21中所示，在插入装置2的喷嘴部分12c被插入眼睛中的状态下，抽吸杆30从插入装置2向后缩回以从其拆卸。

其后，推杆16从图22A中所示的状态(第一状态)被推动，以使连动元件45连同透镜1一起向前移动。由此，如图22B中所示，透镜1由突出部27向下推动，并且变形以由形成于主体12的顶表面上的突出部(未显示)向下凸起(第二状态)。然后，如图22C中所示，在连动元件45与形成于主体12的内侧的锥形部分12p接触时，透镜1被设置在与推杆16共轴的位置，并且由此连动元件45与推杆16的连动被释放(第三状态)。

如图22D中所示，从第三状态进一步推动推杆16折叠喷嘴部分12c中的透镜1(第四状态)，并且然后，最后，如图22E中所示，透镜1通过喷嘴部分12c的前端开口12j被喷射(第五状态)。图23显示了一种情形，其中透镜1被喷射到眼睛中。

在抽吸杆30从插入装置2向后缩回以从其拆卸之后，建议操作推杆16，同时用手指或类似物覆盖形成于推杆16的粗杆部分16c中的后端开口16h。进一步地，在从第一状态到第五状态的过程中，由超声晶状体乳化设备调节的适当量的灌注液通过推杆16的灌注管连接部分16m的后端开口16l被引入插入装置2中。

建议如图24中所示将从推杆16拆卸的抽吸杆30固定到插入装置2以便不中断手术。具体地，如图25中所示，凹部分37形成于主体12的凸缘部分12d的两个侧表面上，并且抽吸杆30从后侧或侧向地插入凹部分37中。如图26中所示凹部分37具有的它的内表面形状对应于形成于抽吸杆30的细杆部分30b与粗杆部分30c之间的圆锥表面，以便固定到插入装置2的抽吸杆30的前端部分30a不会从喷嘴部分12c的前端开口12j突出。

进一步地，抽吸杆30固定到插入装置2的抽吸杆固定侧优选地是与操作者的优势臂相反的一侧。所以，如图25中所示，凹部分37形成于凸缘部分12d的右边和左边，这允许使用两个凹部分37。进一步地，阳螺纹形成于在抽吸杆30的细杆部分30b与粗杆部分30c之间形成的圆锥表面上，并且阴螺纹形成于凹部分37的内表面上，并且这些螺纹的接合允许抽吸杆30更牢固地固定到插入装置2。

图27显示了用于制造本实施例的内装型插入装置2的方法。通过在将透镜1容纳到插入装置2中之前制备插入装置2(换句话说，主体12、推杆16、连动元件45等)的步骤(步骤S1)，和将透镜1容纳和保持(即安装)在透镜容纳部分12c中的步骤(步骤S2)来制造插入装置2。在抽吸杆30也构成插入装置的一部分的情况下，在步骤S1也制备抽吸杆30。在该情况下，在步骤S2，抽吸杆30可以如图24中所示固定到插入装置2。透镜1容纳在其中的插入装置2被消毒和包装，从而完成制造过程(步骤S3)。

如上所述，该实施例的插入装置2具有在I/A过程中从眼睛抽吸角质和灌注液的功能和将透镜1插入眼睛中的功能。该插入装置2可以将相对于形成于眼球上的切口插入和缩回插入装置2的次数从三减小到二，这允许减小眼球的负担。

尽管参考典型实施例描述了本发明，应当理解的是本发明并不限于公开的典型实施例。以下权利要求的范围应当符合最广义的理解以包含所有这样的修改、等效结构和功能。

Claims (4)

1.一种用于将眼内透镜插入眼睛中的插入装置，包括：

主体，该主体包括透镜容纳部分和插入圆筒部分，所述眼内透镜容纳在所述透镜容纳部分中，所述插入圆筒部分用作喷嘴部分，用于将所述透镜送出到眼睛中；

推杆，所述推杆通过所述主体的后端开口插入到主体中，所述推杆从所述透镜容纳部分移动透镜并且通过所述喷嘴部分的前端开口将所述透镜推出到眼睛中；

所述插入装置还包括：灌注路径，该灌注路径被构造为使已经从插入装置的外部流到所述主体内部的液体通过所述喷嘴部分的前端开口流入到眼睛中；和

抽吸管连接部分，该抽吸管连接部分设置在所述推杆的后端侧部分，能够与抽吸管连接，所述抽吸管的前端部分通过所述喷嘴部分并从喷嘴部分的前端开口突出，以从眼睛内抽吸液体。

2.根据权利要求1所述的用于将眼内透镜插入眼睛中的插入装置，包括能够与所述抽吸管连接部分连接的所述抽吸管。

3.一种内装有眼内透镜的插入装置，包括：

根据权利要求1所述的插入装置；和

被保持在所述插入装置的透镜容纳部分中的眼内透镜。

4.一种用于制造内装有眼内透镜的插入装置的方法，包括以下步骤：

制备根据权利要求1所述的插入装置；和

使所述插入装置的透镜容纳部分保持所述眼内透镜。

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