JP5388094B2 - 眼内挿入用レンズの挿入器具及び眼内挿入用レンズ内装型挿入器具 - Google Patents

Description

本発明は、白内障で摘出された水晶体の代わりに挿入されたり、屈折異常を矯正する等の目的で眼内に挿入されたりする眼内挿入用レンズを眼内に挿入するための挿入器具に関するものである。

現在の白内障の手術では、眼球の前嚢の中心部を切除し、白濁した水晶体を超音波乳化吸引装置によって除去した後、超音波乳化吸引装置にて除去しきれない皮質を後発白内障予防のためＩ／Ａチップにて除去する。その後、水晶体を除去した嚢内に人工の眼内挿入用レンズ（以下、単にレンズと記す）を配置する。レンズを眼内に配置する際には、レンズの可撓性を利用し、折畳むなどして小さく変形させて小さな切開創から眼内へ挿入する術法が主流となっている。

そして、手術においては、挿入器具本体に装填されたレンズを押出し軸によって挿入器具本体内を移動させながら小さく変形させ、切開創に差し込まれた挿入筒（ノズル）の先端開口からレンズを眼内に押し出す挿入器具が多く用いられている。このような挿入器具は、白内障の手術だけではなく、視力補正治療等での眼内挿入用レンズの挿入手術においても用いられる。

これらの挿入器具を用いてレンズを眼内に挿入する際には、レンズが挿入器具内でスムーズに移動し、かつ変形するように、挿入器具の本体内にヒアルロン酸ナトリウム等の粘弾性物質が潤滑剤として注入される（特許文献１参照）。また、粘弾性物質には、挿入筒を通して眼内に注入されることで、レンズが挿入される眼の前房の空間を膨らませる（広げる）という役割もある。

さらに最近では、粘弾性物質に代えて、それよりも安価に入手可能な生理食塩水を使用したいとの要望もあり、潤滑剤としての役割と、レンズが挿入される眼の前房空間を膨らませる役割を果たすことがわかっている（特許文献２参照）。
特開２００４−３５１１９６号公報 特開２００７−１９０３６０号公報

従来の生理食塩水等の液体を用いた眼内挿入用レンズの挿入器具は、液体の流出口が、押出し軸先端のレンズ接触部よりも基端部に近い位置に設けられており、使用時には、一度前記挿入器具本体内に生理食塩水が流れ込み、本体内が生理食塩水で満たされると、挿入器具先端（挿入筒）から生理食塩水が流出される構成になっている。

そして、これらの挿入器具においては、眼内にレンズを射出した後、挿入器具先端部を眼球につくられた切開創から抜き取る際、押出し軸先端部は、挿入器具先端部よりも突出しており、眼球から抜ける順番として挿入器具先端が最初に抜け、その後、押出し軸先端部が抜け出ることになる。また生理食塩水は粘弾性物質とは異なり粘性が低いために眼内に留まることはなく、隙間があれば眼外に流れ出てしまう。したがって眼内にレンズを射出した後、押出し軸先端部が挿入器具先端部より突出したままの状態で、挿入器具先端部を眼球につくられた切開創から抜き取ってしまうと、挿入器具先端部から流出する生理食塩水が眼内に入らず、また眼内からも生理食塩水が流れでてしまうために前房空間を生理食塩水で膨らませた状態を確保することが出来なくなってしまう。

そうすると前房空間が膨らんでない状態で、かつ押出し軸先端部のみが眼球につくられた切開創から眼内に残された状態になり、押出し軸先端部が角膜内皮細胞に触れることにより角膜内皮障害を発症させたり、または押出し軸先端部が眼内に挿入された（埋殖された）レンズに触れることによりレンズが定位置からずれたりすることがある。

また別の方法として、眼内にレンズを射出した後、挿入器具先端部を眼球につくられた切開創から抜き取る前に、眼内にレンズを射出するために押し込んだ押出し軸を挿入器具先端部内部まで引き戻す作業を行い、押出し軸先端部のみが眼内に残っていることがない事を確認する作業を経た後に、挿入器具先端部を切開創から抜き取るようにしなければならず、これらの作業に時間を要することがあった。

本発明は、生理食塩水等の液体を潤滑剤として使用するのに特に好適な眼内挿入用レンズの挿入器具を提供することを目的とする。

そして、本発明は上記目的を達成するために、ノズルを先端に有する本体と、該本体内に配置された眼内挿入用レンズを前記ノズルを通して眼内に押出す押出し軸とを有する眼内挿入用レンズの挿入器具において、前記挿入器具は、前記本体内に液体を注入するための構造と、前記液体を注入するための構造から注入された液体を前記押出し軸の先端付近から流出させるための構造を設けたことを特徴とする。

本発明によれば、生理食塩水等の液体を挿入器具の本体又は押出し軸に設けられた注入口を通じて本体内に流入させることができる。本体内に流入した液体は、本体内においてレンズが移動する空間を流れて、ノズル先端から排出される。このため、粘弾性物質を使用しなくてもレンズの本体内での潤滑機能と眼内の前房の空間を確保させることができる。

さらに、眼内にレンズを射出した後、ノズル先端部を創口からはずし、押出し軸先端部のみが眼内に挿入された状態でも、眼内の前房の空間を確保することができ、角膜内皮に傷を付けることなく、また、嚢内におけるレンズの整復を安全に行うことが可能になる。

以下、本発明の好ましい実施例について図面を参照しながら説明する。

図１は本発明の実施例１である眼内挿入用レンズの挿入器具を示す。図１の上側の図は上面図、下側の図は側面図である。

なお、以下の説明において、先端とはノズル側といい、基端とはノズル側とは反対側という。

１０は本実施例の眼内挿入用レンズ（以下、レンズと記す）の挿入器具であり、１５は生理食塩水等の液体１４を挿入器具１０に供給する供給装置である。

挿入器具１０は、本体１２と押出し軸１６により構成されている。本体１２は、筒部１２ａと筒部１２ａの先端に設けられたレンズ保持部１２ｂとレンズ保持部１２ｂの先端に設けられたノズル部１２ｃと筒部１２ａよりも基端側に設けられた持ち手部１２ｅとを有する一体部品として形成されている。筒部１２ａと持ち手部１２ｅは中空構造を有し、その内部には押出し軸１６が挿入されている。

レンズ保持部１２ｂは、中空平板形状を有し、その内部にはレンズ１がその光学部１ａに実質的に応力がかからない状態で配置（すなわち収容保持）されている。ここにいう実質的に応力がかからない状態とは、長期間保管されても、光学部１ａの光学的機能に影響するような応力や変形が生じない状態をいう。レンズ１は、光学部１ａと線材等で形成され、光学部１ａを眼内で支持する支持部１ｂとを有する。

また、本実施例のレンズ保持部１２ｂへのレンズ１の装填は、持ち手部１２ｅからノズル部１２ｃまでを一体成形した場合、本体基端開口部１２ｆから行うようにしているが、これに限らず、レンズ１の装填を容易にするために、レンズ保持部１２ｂは上下に２分割される構成または、蓋が開閉する構成を有しても良い。

また、レンズ１の形態はこれに限らず、光学部と平板状に支持部を有するものでも良い。

なお、ここで言うレンズ保持部１２ｂとは、眼内挿入用レンズを本体内に配置させるためのレンズ保持構造を示したものである。

さらに、本実施例では、挿入器具の工場出荷時等、病院に納入される前に予めレンズ１をレンズ保持部１２ｂに装填しておく、いわゆるプリロードタイプの挿入器具について説明するが、本発明は、これ以外の挿入器具にも適用することができる。例えば、挿入器具とレンズとが別々に保管され、手術直前にレンズを挿入器具に装填されるタイプのものにも本発明を適用することができる。

さらにまた、本実施例では、持ち手部１２ｅからノズル部１２ｃまでを一体成形した本体１２を有する場合について説明するが、本発明の挿入器具はこれに限らない。例えば、ノズル部１２ｃが別部材であり、持ち手部１２ｅからレンズ保持部１２ｂまで一体成形されたものを本体１２とし、ノズル部１２ｃを本体１２に装着して使用するものでも良い。また、ノズル部１２ｃとレンズ保持部１２ｂが一体となった形状を有し、筒部１２ａと持ち手部１２ｅを有する部材を本体１２として、この本体１２に前記ノズル部１２ｃとレンズ保持部１２ｂの一体部材を装着して使用するものでも良い。これらいずれの場合も、使用時には、持ち手部１２ｅからノズル部１２ｃまでが一体化されて本体として機能するので、本実施例と同様に、本発明の挿入器具に含まれる。

押出し軸１６は、レンズ１の眼内への挿入前の状態において、本体１２から露出した第１の軸部１６ａと、第１の軸部１６ａの先端に設けられ、本体１２内にて軸方向に伸びる第２の軸部１６ｂと、第１の軸部１６ａの基端側に押出し軸１６を操作する際に押す部分のツバ部１６ｉを有する。第２の軸部１６ｂの先端には、レンズ１を眼内に挿入する際、レンズ保持部１２ｂに保持されたレンズ１に接触して、ノズル部１２ｃを通して眼内に押し出すレンズ接触部１６ｃが形成されている。

押出し軸１６（第１の軸部１６ａ）の基端部の内部には、注入口１６ｄが形成されている。注入口１６ｄは、供給装置１５から延びるチューブ１３にコネクタ１１を接続し、コネクタ１１を差込むことにより供給装置１５から延びるチューブ１３を接続できる形状を形成している。この接続部の形状は、医療機器の接続部の規格としてルアーテーパーとよばれる角度を有した円錐状の形状を形成していることが一般的である。また、この接続部はこれに限らず、図１Ａに示すように、注入口１６ｄが押出し軸１６の基端部からさらに突出した形状を設け、この突出した形状に接続するコネクタをつなげても良い。また、図１Ｂに示すように、この突起にコネクタを付けず、チューブ１３を直接接続しても良い。

また、第１の軸部１６ａの内部は、注入口１６ｄよりも先端方向に、供給装置１５からチューブ１３を通して本体１２の内部に生理食塩水等を取り込むため、第１の流路１６ｅ及び第１の軸部１６ａの先端側に第１の流出口１６ｆが形成されている。

さらに、第１の軸部１６ａの先端部分、言い換えれば、第２の軸部１６ｂの基端部において、第１の流路１６ｅから流出口１６ｆにつながる流路から分岐させ、第２の軸部１６ｂの内部へも生理食塩水等の液体１４を通す第２の流路１６ｇが形成されている。

この第２の流路１６ｇは、レンズ接触部１６ｃ付近に形成されている第２の流出口１６ｈに連続している。これにより、第２の流出口１６ｈからも生理食塩水等の液体１４を流出させることを可能にする。ここで、本実施例では、第１の流出口１６ｆ及び第２の流出口１６ｈは左右方向に二股に別れ、２方向から生理食塩水等の液体１４を流出させる形状となっているが、これに限らず、適切な方向に適切な流出口を設ければ良い。例えば、第１の流出口１６ｆを上下方向の二股形状としても良い。また、二股ではなく１口のみもしくは３つ以上の流出口を設けても良い。第２の流出口１６ｈはレンズ接触部１６ｃのやや後方上面に設けても良い。また、レンズ接触部面に設けて前方向に流出させることも考えられる。このときには、二股ではなく１方向となるが、それ以上の流出口を設けても良い。

また、本実施例では第1の軸部１６ａと第２の軸部１６ｂは一体成形した押出し軸１６の場合について説明するが、本発明の挿入器具はこれに限らない。例えば、第１の軸部を樹脂材料にて成形し、第２の軸部は金属等のパイプであったり、カテーテル等に使用されている樹脂材料のチューブを使用し、この２部品を組立てる構成にしても良い。また、第２の軸部が金属等のパイプの場合、レンズ接触部１６ｃが金属等の材料であると、レンズ１への負荷が大きくなり、レンズを破損させる恐れがあるため、第２の流路は金属等のパイプを使用し、レンズ接触部付近を樹脂やエラストマー等の材料により構成し、３部品を組立てる構成にしても良い。

さらに、第１の軸部１６ａのうち、第１の流出口１６ｆよりも若干基端側には、シーリング用のOリング１７ａが取り付けられている。このOリング１７ａは、本体１２の内部に流入した生理食塩水等の液体１４が本体１２の基端部から流出せず、ノズル先端開口部１２ｄからすべて流出されるように、筒部１２ａの内周面と密着している。さらに、押出し軸１６を操作する際には、Oリング１７ａは筒部１２ａの内周面との適度な摩擦抵抗により、レンズ１及び押出し軸先端部１６ｃの飛出しを防ぐことができる。

また、本体１２の基端開口部１２ｆには押出し軸１６のガタ防止用のOリング１７ｂが嵌め込まれている。このOリング１７ｂは、第１の軸部１６ａの外径と本体基端開口部１２ｆの内径との間を埋めるような寸法であり、本体基端開口部１２ｆから筒部１２ａの内周面に入り込む間に段差１２ｇを設け、Oリング１７ｂは押出し軸１６の操作時に本体１２の内部には入り込まない構成になっている。

また、ツバ部１６ｉはその形状により、注入口１６ｄにコネクタ１１もしくはチューブ１３を接続すると、押出し軸１６を押す部分が非常に小さい面積になり、操作性が良くないことがある。そのため、注入口１６ｄから下方に形状を形成させ、また、押出し軸１６の操作は利き手の親指で行うことが一般的であるため、やや湾曲させた親指にフィットさせる形状にすることにより、容易に押出し軸１６を操作することが可能になる。また、チューブ１３は内部に生理食塩水等の液体１４が流れ込むと重みが増し、挿入器具１０が基端側に傾くような力がかかる傾向にあるので、チューブ１３を親指の上に乗せてチューブ１３の重みを支えることにより操作性の向上を図れるため、好ましくは注入口１６ｄの下方にやや湾曲した形状を形成させる。ただし、このツバ部１６ｉの形状はこれに限らず、例えば、図１Ｃに示すように、注入口１６ｄの上方または左右方向、周方向に拡大させたり、また、図１Ｄに示すように、親指が入るようなリング状の形状を形成させるのも良い。

供給装置１５は、生理食塩水等の液体１４をボトルに入れ、液面を挿入器具１０よりも高くすることで生じる圧力差を利用して挿入器具１０に生理食塩水等の液体１４を供給する装置を用いることができる。また、白内障手術で一般的の使用される超音波乳化吸引装置のイリゲーション部を供給装置１５として用いても良い。

このように構成された挿入システムにおいて、供給装置１５から生理食塩水等の液体１４が挿入器具１０の注入口１６ｄに供給されると生理食塩水等の液体１４は、押出し軸１６内部の第１の流路１６ｅを通り、第１の流出口１６ｆから本体筒部１２ａの内部空間に流入する。さらに、第１の流出口１６ｆから流出しきれない生理食塩水等の液体１４は第２の流路１６ｇを通り、押出し軸１６の先端部１６ｃ付近に形成されている第２の流出口１６ｈからレンズ保持部１２ｂの内部空間に流入する。そして、生理食塩水等の液体１４は、筒部１２ａの内部空間及びレンズ保持部１２ｂの内部空間を通って、ノズル部１２ｃに流れ込み、ノズル部１２ｃの先端開口部１２ｄから外部に排出される。

図２は、ハッチングにより供給装置１５からノズル部１２ｃの先端開口部１２ｄまでの生理食塩水等の液体１４の流路を示す。供給装置１５から生理食塩水等の液体１４の流量を適切に設定することにより、常に生理食塩水等の液体１４を本体１２内からノズル部１２ｃの方向に流し、かつノズル部１２ｃの先端開口部１２ｄから排出させることができる。また、本実施例では押出し軸１６に形成されている注入口１６ｄから第１の流路１６ｅは同軸上に形成されているが、図３に示すように、押出し軸１６軸上から外れた部分に注入口を設けても良い。

図４は従来の生理食塩水等の液体１４を用いた挿入器具１１０を眼内にノズル部１２ｃを挿入した様子を示す。また、図５は挿入器具１１０により眼内にレンズ１を射出した後、押出し軸先端部のレンズ接触部１１６ｃにてレンズ１を眼内で整復している様子を示す。因みに、本体１２に関する符号は、本実施例と共通のため、同様の符号を付している。

図４において、挿入器具１１０の本体内部に生理食塩水等の液体１４を流入させ、ノズル先端開口部１２ｄから生理食塩水等の液体１４を排出させながら眼球２に作製された切開創２ａより眼内にノズル部１２ｃを挿入する。この時、眼内は挿入器具１１０の本体内部を通ってきた生理食塩水等の液体１４が眼内に流れ込み、前房の空間を確保する。ハッチングにより生理食塩水等の液体１４を示している。

その後、図５に示すように、押出し軸１１６によりレンズ保持部１２ｂに装填されているレンズ１を本体内部に充填された生理食塩水等の液体１４とともにノズル部１２ｃを通して眼内に押出し、レンズ１を嚢内に配置する。この時、押出し軸先端部のレンズ接触部１１６ｄはノズル先端開口部１２ｄから突出しており、ノズル部１２ｃを切開創２ａに挿入した状態では、レンズ接触部１１６ｃが嚢に接触し、嚢を破損させてしまう恐れがあるため、挿入器具１１０を引きながらレンズ１を整復する。そうすると、ノズル先端開口部１２ｄは切開創２ａから外れてしまい、本体内部から流出している生理食塩水等の液体１４は眼内に入りにくく、さらに、眼内に充填していた生理食塩水等の液体１４も切開創２ａから漏れ出てしまう。このことにより、前房の空間は充分に確保されず、眼内に押出し軸先端のレンズ接触部１１６ｃが残された状態になり、角膜内皮を傷つけたり、レンズの整復に支障をきたす恐れがある。

図６は本実施例の生理食塩水等の液体１４を用いた挿入器具１０を眼内にノズル部１２ｃを挿入した様子を示す。また、図７は挿入器具１０により眼内にレンズ１を挿入後、押出し軸先端部のレンズ接触部１６ｃにてレンズ１を眼内で整復している様子を示す。

図６については、前記従来の挿入器具１１０の操作同様、本体内部に生理食塩水等の液体１４を充填させ、ノズル先端開口部から生理食塩水等の液体１４を流出させながら、眼球２に作製された切開創２ａより眼内にノズル部１２ｃを挿入し、眼内の前房の空間を確保している。

その後、図７において、押出し軸１６により、レンズ１を本体内部に充填された生理食塩水等の液体１４とともに、ノズル部１２ｃを通して眼内に押出し、レンズ１を嚢内に配置する。この時、押出し軸先端部のレンズ接触部１６ｄはノズル先端開口部１２ｄから突出しており、ノズル部１２ｃを切開創２ａに挿入した状態では、レンズ接触部１６ｃが嚢に接触し、嚢を破損させてしまう恐れがあるため、挿入器具１０を引きながら押出し軸先端部のレンズ接触部１６ｃにてレンズ１を整復する。そうすると、ノズル先端開口部１２ｄは切開創２ａから外れてしまい、本体内部から流出している生理食塩水等の液体１４は眼内に入りにくくなるが、眼内に残されている第２の流出口１６ｈから生理食塩水等の液体１４が押出軸先端部のレンズ接触部付近１６ｄ付近から眼内に直接排出されるため、前房の空間を確保することが可能になる。

また、ノズル先端開口部１２ｄが切開創２ａから引き抜かれたときに切開創２ａから若干生理食塩水等の液体１４が漏れるが、ノズル先端開口部１２ｄから同時に排出される生理食塩水等の液体１４がちょうど切開創２ａに当たることにより、眼内から漏れようとする生理食塩水等の液体１４の漏れ出しを抑える効果もある。

これらにより、ノズル先端開口部１２ｄを切開創２ａから引き抜き、押出し軸先端部のレンズ接触部１６ｃが眼内に残された状態でも、眼内の前房の空間を確保することが可能になり、嚢内でのレンズの整復や、押出し軸先端部を引き抜く際も角膜内皮に傷をつけることがなく、安全に手術を実施することが可能になる。

なお、本実施例の挿入器具１０は、レンズ１がレンズ保持部内に設置された状態で工場から出荷され、かつ病院で手術時まで保管される眼内挿入用レンズ内装型挿入器具（プリロードタイプ挿入器具）である。

このプリロードタイプ挿入器具は、例えば、図１５のフローチャートに示す製造方法によって製造される。

挿入器具１０の製造は、レンズ１の設置前の挿入器具（本体１２と押出し軸１６）を準備する工程（ステップＳ１）を有する。また、レンズ１を本体１２のレンズ保持部１２ｂに挿入（設置）する工程（ステップＳ２）を有する。レンズ１を設置した挿入器具１０を滅菌処理し、包装することで、製造工程が完了する（ステップＳ３）

図８は、本発明の実施例２である挿入システムの上面図及び側面図を示している。上側の図が上面図、下側の図が側面図である。なお、本実施例において、実施例１と共通する構成要素及び構成部品には、実施例１と同様の符号を付している。

図８において、２１０は本実施例の眼内挿入用レンズの挿入器具である。レンズ１、本体１２、コネクタ１１、チューブ１３、生理食塩水等の液体１４、供給装置１５、シーリング用Oリング１７ａ、ガタ防止Oリング１７ｂは実施例１と同様の構成及び機能である。

挿入器具２１０は、本体１２と押出し軸２１６により構成されている。本体１２は、その内部には押出し軸２１６が挿入されている。

押出し軸２１６は、レンズ１の挿入前の状態において、本体１２から露出した第１の軸部２１６ａと、第１の軸部２１６ａの先端に設けられ、本体１２内にて軸方向に伸びる第２の軸部２１６ｂと、第１の軸部２１６ａの基端側に押出し軸２１６を操作する際に押す部分のツバ部２１６ｉを有する。第２の軸部２１６ｂの先端には、レンズ１を眼内に挿入する際、レンズ保持部１２ｂに保持されたレンズ１に接触して、ノズル部１２ｃを通して眼内に押し出すレンズ接触部２１６ｃが形成されている。

押出し軸２１６（第１の軸部２１６ａ）の基端部の内部には、注入口２１６ｄが形成されている。注入口２１６ｄは、実施例１と同様に、供給装置１５から延びるチューブ１３にコネクタ１１を接続し、コネクタ１１を差込むことにより供給装置１５から延びるチューブ１３を接続できる形状を形成している。

また、第１の軸部２１６ａの内部は、注入口２１６ｄよりも先端方向に、供給装置１５からチューブ１３を通して本体１２の内部に生理食塩水等の液体を取り込むため、第１の流路２１６ｅ及び第１の軸部２１６ａの先端側に第１の流出口２１６ｆが形成されている。

第２の軸部２１６ｂには、レンズ接触部２１６ｃと第２の軸部２１６ｂの基端部との中間付近に、第２の軸部２１６ｂの内部に液体１４を注入するための第２の注入口２１６ｊが形成されている。

第２の注入口２１６ｊは、第２の軸部２１６ｂの内部と本体１２の内部の空間が繋がるような形状である。さらに、レンズ接触部２１６ｃの若干後方には第２の流出口２１６ｈが形成され、第２の注入口２１６ｊと第２の流出口２１６ｈが第２の軸部２１６ｂの内部で貫通するよう、第２の流路２１６ｇが形成されている。

このように構成された挿入システムにおいて、供給装置１５から生理食塩水等の液体１４が挿入器具２１０の注入口２１６ｄに供給されると生理食塩水等の液体１４は、押出し軸２１６内部の第１の流路２１６を通り、第１の流出口２１６ｆから本体筒部１２ａの内部空間に流入する。そして、生理食塩水等の液体１４は、筒部１２ａの内部空間及びレンズ保持部１２ｂの内部空間を通って、ノズル部１２ｃに流れ込み、ノズル部１２ｃの先端開口部１２ｄから外部に排出される。

図９は、ハッチングにより供給装置１５から先端開口部１２ｄまでの生理食塩水等の液体１４の流路を示す。供給装置１５から生理食塩水等の液体１４の流量を適切に設定することにより、常に生理食塩水等の液体１４を本体１２内からノズル部１２ｃの方向に流し、かつノズル部１２ｃの先端開口部１２ｄから排出させることができる。

図１０は、本実施例における挿入器具の使用時の様子を示す。操作は実施例１と同様に、供給装置１５から本体１２内部に生理食塩水等の液体１４を充填させた後、眼内にノズル部１２ｃを挿入し、押出し軸２１６を前進させることによって、本体内に充填された生理食塩水等の液体１４とともにレンズ１を眼内に射出させる。この時、第２の注入口２１６ｊは、レンズ保持部１２ｂからノズル部１２ｃの内部付近まで前進している。そして、レンズ保持部１２ｂからノズル部１２ｃに充填されている生理食塩水等の液体１４を第２の注入口２１６ｊから第２の流路２１６ｇを通り、第２の流出口２１６ｈから眼内に排出させる。これと同時に、ノズル先端開口部１２ｄからも第２の軸部２１６ｂとノズル部２１６ｃの内周との隙間から流れる生理食塩水等の液体１４が排出される。

上記、構成により実施例１と同様の効果が得られ、かつ、第２の軸部２１６ｂは非常に細い径のため、中空にする部分をなるべく短くすることにより、強度を強くする効果もある。

さらに図８Ａに示すように、本実施例の眼内挿入用レンズの挿入器具２１０Ａでは、供給装置１５からチューブ１３を通して、生理食塩水等の液体１４が本体１２の筒部１２ａに設けられた注入口２１６ｄ’から本体１２の内部に供給される。この場合、図８で説明した押出し軸１６内の流路は不要となる。このため、実施例１の挿入器具に比べて構成が簡単になる。

図１１は、本発明の実施例３である挿入システムの上面図及び側面図を示している。上側の図が上面図、下側の図が側面図である。なお、本実施例において、実施例１と共通する構成要素及び構成部品には、実施例１と同様の符号を付している。

図１１において、３１０は本実施例の眼内挿入用レンズの挿入器具である。レンズ１、本体１２、コネクタ１１、チューブ１３、シーリング用Oリング１７ａ、ガタ防止Oリング１７ｂは実施例１と同様の構成及び機能である。また、生理食塩水等の液体１４、供給装置１５は省略する。

挿入器具３１０は、本体１２と押出し軸３１６により構成されている。本体１２は、その内部には押出し軸３１６が挿入されている。

押出し軸３１６は、レンズ１の眼内への挿入前の状態において、本体１２から露出した第１の軸部３１６ａと、第１の軸部３１６ａの先端に設けられ、本体１２内にて軸方向に伸びる第２の軸部３１６ｂと、第１の軸部３１６ａの基端側に押出し軸３１６を操作する際に押す部分のツバ部３１６ｉを有する。

第２の軸部３１６ｂの先端には、レンズ１を眼内に挿入する際、レンズ保持部１２ｂに保持されたレンズ１に接触して、ノズル部１２ｃを通して眼内に押し出すレンズ接触部３１６ｃが形成されている。

押出し軸３１６（第１の軸部３１６ａ）の基端部の内部には、注入口３１６ｄが形成されている。注入口３１６ｄは、実施例１と同様供給装置１５から延びるチューブ１３にコネクタ１１を接続し、コネクタ１１を差込むことにより供給装置１５から延びるチューブ１３を接続できる形状を形成している。

また、第１の軸部３１６ａの内部は、注入口３１６ｄよりも先端方向に、供給装置１５からチューブ１３を通して本体１２の内部に生理食塩水等を取り込むため、第１の流路３１６ｅ及び第１の軸部３１６ａの先端側に第１の流出口３１６ｆが形成されている。

第２の軸部３１６ｂの外周には、レンズ接触部３１６ｃよりもやや基端側から第１の軸部３１６ａと第２の軸部３１６ｂの中間である第１の流出口３１６ｆまでを覆い被せるようなパイプ１８を配置している。

図１２の断面図に示すように、パイプ１８は第２の軸部３１６ｂと隙間Ｓをあけて配置している。

また、第１の流出口３１６ｆ付近のパイプ１８には、第１の流出口３１６ｆが２つあるうちのどちらか一方の重なる位置に穴を開けておき、第１の流路３１６ａを通ってきた生理食塩水等の液体１４を本体１２の内部に流入させる流路を設け、他方の第１の流出口とパイプ１８が重なる部分には穴を開けず、第２の軸部３１６ｂとパイプ１８との隙間Ｓに生理食塩水等の液体１４を流入させる。なおこの液体が流入する隙間Ｓが形成する流路を第２の流路３１６ｇとする。

このように構成された挿入システムにおいて、供給装置１５から生理食塩水等の液体１４が挿入器具３１０の注入口３１６ｄに供給されると生理食塩水等の液体１４は、押出し軸３１６内部の第１の流路３１６ａを通り、第１の流出口３１６ｆの片方からパイプ１８に設けられた穴を介して本体筒部１２ａの内部空間に流入する。また、もう一方の第１の流出口３１６ｆからは、第２の流路３１６ｇに流入する。そして、両経路から流入した生理食塩水等の液体１４は、筒部１２ａの内部空間及びレンズ保持部１２ｂの内部空間を通って、ノズル部１２ｃに流れ込み、ノズル部１２ｃの先端開口部１２ｄから外部に排出される。

図１３は、ハッチングにより供給装置１５から先端開口部１２ｄまでの生理食塩水等の液体１４の流路を示す。供給装置１５から生理食塩水等の液体１４の流量を適切に設定することにより、常に生理食塩水等の液体１４を本体１２内からノズル部１２ｃの方向に流し、かつノズル部１２ｃの先端開口部１２ｄから排出させることができる。

図１４は、本実施例における挿入器具の使用時の様子を示す。操作は実施例１と同様に、供給装置１５から本体１２内部に生理食塩水等の液体１４を充填させた後、眼内にノズル部１２ｃを挿入し、押出し軸３１６を前進させることによって、本体内に充填された生理食塩水等の液体１４とともにレンズ１を眼内に射出させる。この時、第２の流路３１６ｇを通ってきた生理食塩水等の液体１４はパイプ１８の先端開口部１８ａより排出され、眼内の前房を確保することが可能になる。また、これと同時に、ノズル先端開口部１２ｄからも本体１２の内部に充填された生理食塩水等の液体１４が排出される。

上記、構成により実施例１と同様の効果が得られる。さらに、パイプ１８の先端開口部１８ａにおいて、生理食塩水等の液体１４を排出させる方向を制御するために、排出させたい方向に穴を開けたり、切り欠きを設けても良い。

本発明の実施例１である眼内挿入用レンズの挿入器具を示す上面図および側面図。 実施例１におけるチューブ接続部の構成例を示す上面図および側面図。 実施例１におけるチューブ接続部の構成例を示す上面図および側面図。 実施例１におけるツバ部の構成例を示す上面図および側面図。 実施例１におけるツバ部の構成例を示す上面図および側面図。 図１の上面断面図であり、注入された液体をハッチングで表した図。 実施例１における押出し軸の注入口の変形例を示す図。 従来の挿入器具の上面断面図であり、注入された液体をハッチングで表した図。 図４に示した挿入器具の押出し軸を先端側に移動させた状態の図。 実施例１における挿入器具のノズルを眼内に挿入させた状態の図。 図６に示した挿入器具の押出し軸を先端側に移動させ、レンズをノズル開口から射出させた状態の図。 本発明の実施例２である眼内挿入用レンズの挿入器具を示す上面図および側面図。 実施例２におけるチューブ接続部の変形例を示す上面図および側面図 図８の上面断面図であり、注入された液体をハッチングで表した図。 図９に示した挿入器具の押出し軸を先端側に移動させ、レンズをノズル開口から射出させた状態の図。 本発明の実施例３である眼内挿入用レンズの挿入器具を示す上面図および側面図。 実施例３における第２の軸部の軸方向に直交する断面図。 図１１の上面断面図であり、注入された液体をハッチングで表した図。 図１３に示した挿入器具の押出し軸を先端側に移動させ、レンズをノズル開口から射出させた状態の図。 実施例１の挿入器具の製造方法を示すフローチャート。

符号の説明

１ 眼内挿入用レンズ
１０ 挿入器具
１１ コネクタ
１２ 本体
１２ａ 筒部
１２ｂ レンズ保持部
１２ｃ ノズル部
１２ｆ 本体基端開口部
１４ 生理食塩水等の液体
１５ 供給装置
１６ 押出し軸
１６ａ 第１の軸部
１６ｂ 第２の軸部
１６ｃ レンズ接触部
１６ｄ 注入口
１６ｅ 第１の流路
１６ｆ 第１の流出口
１６ｇ 第２の流路
１６ｈ 第２の流出口

Claims (3)

1. ノズルを先端に有する本体と、
   該本体内に配置された眼内挿入用レンズを前記ノズルを通して眼内に押出す押出し軸とを備えており、
   前記押出し軸は、第１の軸部と、該第１の軸部の先端に設けられ、前記本体の内部において軸方向に伸長する第２の軸部とを有しており、
   前記第１の軸部は、その内部に取り込んだ液体を前記本体内に注入するための流出口を先端部に有しており、
   前記第２の軸部は、前記本体内に注入された前記液体をその内部に取り込むための注入口を先端部と基端部との間に有しており、さらに、該取り込んだ液体を流出させる流出口を前記先端部に有していることを特徴とする眼内挿入用レンズの挿入器具。
2. 請求項１に記載の挿入器具と、
   前記本体内に配置された眼内挿入用レンズとを含むことを特徴とする眼内挿入用レンズ内装型挿入器具。
3. 請求項１に記載の挿入器具を準備する工程と、
   眼内挿入用レンズを前記本体内のレンズ保持構造に配置させる工程とを含むことを特徴とする眼内挿入用レンズ内装型挿入器具の製造方法。