JP2023127789A - 眼内レンズ挿入器具 - Google Patents

Abstract

【課題】眼内レンズの射出時においてノズル先端における挿入部への負荷に対する耐性を向上させる眼内レンズ挿入器具を提供する。【解決手段】眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具であって、本体部の先端に配設され、眼内に挿入する円筒状の挿入部１８２を有し、挿入部１８２は、折り畳まれた眼内レンズが挿入部１８２を通過する際に生じる応力が集中する応力集中部位１８５ｙ、１８７ｙを有しており、挿入部１８２をその中心軸方向から見て、挿入部１８２における応力集中部位１８５ｙ、１８７ｙに対応する厚みｄｙ２が、応力集中部位１８５ｙ、１８７ｙから外れる部位の厚みｄｙ１よりも相対的に大きく設定される厚肉構造が少なくとも一部に構成される。【選択図】図９

Description

本開示は、眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具に関する。

従来、白内障の手術方法の一つとして、水晶体の代わりに折り曲げ可能な軟性の眼内レンズを眼内に挿入する手法が一般的に用いられている。また、眼の屈折力を矯正するために、水晶体よりも前側に眼内レンズが挿入される場合もある。眼内レンズの眼内への挿入には、インジェクターと呼ばれる眼内レンズ挿入器具が用いられる場合がある。

このようなインジェクターとして、先端に向かうに従って眼内レンズが通過する通路面積が徐々に小さくなる中空の通路を有するノズル内を押出軸で眼内レンズを押し出すことにより、眼内レンズが小さく折り畳まれて先端から外部に射出する態様が知られている。（例えば、特許文献１参照）。ここで、特許文献１のようなインジェクターにおいては、角膜を切開した切開創の創口より刺入される。近年、白内障手術においては極小切開化が益々進む傾向にある。つまり、極小切開の手術の要望に対応してインジェクターのノズル先端である挿入部を細い形状とすることが望まれている。

特許第５６５８９９２号公報

一方において、水晶体の代替えとして用いられる眼内レンズのサイズは、眼のサイズに合わせたものが一般的でありそのサイズが大きく変更されることは少ない。そのため、ノズル先端部である挿入部を極小切開化の要望に応じて細い形状とすると眼内レンズ射出時の挿入部の負荷は高まる傾向にある。また、眼内レンズの硬さは種々異なるが、一般的に高分子の特性上、低温程硬い傾向を示す。

そこで、本開示は上記した問題点を解決するためになされたものであり、眼内レンズの射出時においてノズル先端における挿入部への負荷に対する耐性を向上させる眼内レンズ挿入器具を提供することを目的とする。

本開示の典型的な実施形態が提供する眼内レンズ挿入器具は、筒状の本体部に設置された眼内レンズを前記本体部内に挿入された棒状の押出部材で前記本体部の軸方向後方側から軸方向前方側に向けて押し出すと共に小さく折り畳んだ状態で前記本体部の先端側から外部へ押し出して眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具であって、前記本体部の先端に配設され、眼内に挿入する円筒状の挿入部を有し、前記挿入部は、折り畳まれた前記眼内レンズが前記挿入部を通過する際に生じる応力が集中する応力集中部位を有しており、前記挿入部をその中心軸方向から見て、前記挿入部における前記応力集中部位に対応する厚みが、前記応力集中部位から外れる部位の厚みよりも相対的に大きく設定される厚肉構造が少なくとも一部に構成される。

本開示の眼内レンズ挿入器具によれば、眼内レンズの射出時においてノズル先端における挿入部への負荷に対する耐性を向上させる眼内レンズ挿入器具を提供することができる。

眼内レンズ挿入器具を示した全体斜視図である。 プランジャーを示した斜視図である。 眼内レンズの平面図である。 眼内レンズの右側面図である。 眼内レンズ挿入器具の設置部とノズルを示した側面図である。 眼内レンズ挿入器具の設置部とノズルを示した平面図である。 眼内レンズ挿入器具のノズルにおける挿入部を拡大した拡大図である。 図７のＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ線断面図である。 図７のＩＸ－ＩＸ線断面図である。 図７のＸ－Ｘ線断面図である。 眼内レンズが設置部に設置された状態を示す概略説明図である。 眼内レンズが押出部材による押出が開始した状態を示す概略説明図である。 眼内レンズがノズルに向かって移動した状態を示す概略説明図である。 眼内レンズがノズル内に進入を始めた状態を示す概略説明図である。 眼内レンズがノズル内で変形している状態を示す概略説明図である。 眼内レンズがノズル内で更に変形している状態を示す概略説明図である。 眼内レンズがノズル内で折り畳まれた状態を示す概略説明図である。 挿入部内で折り畳まれた眼内レンズを示した一部拡大図である。

＜概要＞
本開示で例示する眼内レンズ挿入器具は、筒状の本体部に設置された眼内レンズを本体部内に挿入された棒状の押出部材で本体部の軸方向後方側から軸方向前方側に向けて押し出すと共に小さく折り畳んだ状態で本体部の先端側から外部へ押し出して眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具である。本体部の先端に配設され、眼内に挿入する円筒状の挿入部を有している。挿入部は、折り畳まれた眼内レンズが挿入部を通過する際に生じる応力（例えば、眼内レンズの応力、後方支持部の応力、前方支持部の応力）が集中する応力集中部位を有している。挿入部をその中心軸方向から見て、挿入部における応力集中部位に対応する厚みが、応力集中部位から外れる部位の厚みよりも相対的に大きく設定される厚肉構造が少なくとも一部に構成される。これにより、眼内レンズの射出時においてノズル先端における挿入部への負荷に対する耐性を向上させる眼内レンズ挿入器具を提供することができる。

また、上記眼内レンズ挿入器具の挿入部における応力集中部位は、折り畳まれた眼内レンズが復元しようとする方向に生じる反発力（開放姿勢（復元姿勢）となる方向の力）に伴って応力が集中する部位であってもよい。これにより、ノズル先端における挿入部のうち、折り畳まれた眼内レンズが復元しようとする方向に生じる反発力（開放姿勢（復元姿勢）となる方向の力）に伴って応力が集中する部位に対して、負荷の耐性を向上させることができる。

また、上記眼内レンズ挿入器具は、挿入部の軸方向後方側に連設され、眼内レンズが通過する通路面積が先端に向かって徐々に小さくなる中空の通路形状を有するテーパー部を有し、眼内レンズは、円盤形状の光学部と光学部の外周縁部から径方向外方に向かって延出し、テーパー部内において挿入部側である軸方向前方側に位置する前方支持部と、挿入部側とは反対の軸方向後方側に位置する後方支持部と、を有しており、眼内レンズは、テーパー部内において押出部材によって軸方向前方側に押し出されるにつれてテーパー部の通路形状によって、前方支持部の先端部分と後方支持部の先端部分が互いに近接する方向に光学部上に折り曲げられると共に前方支持部及び後方支持部を包むように折り畳まれる状態となり、応力集中部位は、折り畳まれた眼内レンズの後方支持部が復元しようとする方向に生じる反発力に伴って応力が集中する部位であってもよい。上述のように、応力集中部位は、折り畳まれた眼内レンズの後方支持部が復元しようとする方向に生じる反発力に伴って応力が集中する部位である。ここで、押出部材によって軸方向前方側に押し出される眼内レンズの後方支持部は、折り畳まれるにつれて、その根元部近傍が挿入部の内面に押し付けられる傾向にあるため復元しようとする方向に生じる反発力が増大しやすい。また、後方支持部が復元しようとする方向に生じる反発力によって、押出部材の先端が後方支持部の根元部が配設されない反対方向に向けて押し出し力が働いて後方支持部が配設されない反対の挿入部の内面に負荷が掛かり易くなる。そのため、係る応力集中部位に厚肉構造を設けることで、眼内レンズの射出時においてノズル先端における挿入部への負荷に対する耐性を効率的に向上させることができる。

また、上記眼内レンズ挿入器具は、挿入部は、その先端における開口端面が挿入部の中心軸に直交する仮想面に対し傾斜した傾斜開口端面を有しており、傾斜開口端面における最先端に位置する開口先端部と、傾斜開口端面における最後端に位置する端面から軸方向後方に向かって切り欠かれたスリットと、を有し、厚肉構造は、挿入部における開口先端部となる部分の側面、又は、挿入部におけるスリットとなる部分の側面の少なくとも一方に構成されるものであってもよい。これにより、応力集中部位は、上述した挿入部における開口先端部となる部分の側面、又は、挿入部におけるスリットとなる部分の側面に存在することから係る部位の少なくとも一方に厚肉構造を設けることで、眼内レンズの射出時においてノズル先端における挿入部への負荷に対する耐性を選択的に向上させることができる。

また、上記眼内レンズ挿入器具の厚肉構造は、挿入部における開口先端部となる部分の側面と、挿入部におけるスリットとなる部分の側面の双方に構成されていてもよい。これにより、挿入部における開口先端部となる部分の側面と、挿入部におけるスリットとなる部分の側面の双方において、眼内レンズの射出時においてノズル先端における挿入部への負荷に対する耐性をより一層向上させることができる。

また、上記眼内レンズ挿入器具の厚肉構造は、挿入部における開口先端部となる部分の側面の厚みと、挿入部におけるスリットとなる部分の側面の厚みとが異なるよう構成されていてもよい。これにより、挿入部における開口先端部となる部分の側面と、挿入部におけるスリットとなる部分の側面のうち、より負荷が掛かる部位の厚肉構造をより厚肉とすることで好適に挿入部への負荷に対する耐性を向上させることができる。

また、上記眼内レンズ挿入器具の厚肉構造は、挿入部における開口先端部となる部分の側面の厚みと、挿入部におけるスリットとなる部分の側面の厚みが同じ厚みで構成されていてもよい。これにより、厚肉構造は同じ厚みで構成されることで応力が集中する部位が一方に偏ることを抑制することができる。

＜実施形態＞
以下、本開示における典型的な実施形態の１つについて、図１から図１８を参照して説明する。

ここで、以下の説明における各図に示す方向は、眼内レンズ挿入器具１０における本体部１００のノズル１８０側の先端に向かう方向（図１の紙面左下側）を眼内レンズ挿入器具１０の前方、プランジャー３００の押圧部３７０の方向（図１の紙面右上側）を眼内レンズ挿入器具１０の後方として説明する。また、図１の紙面上側を眼内レンズ挿入器具１０の上方、図１の紙面下側を眼内レンズ挿入器具１０の下方、図１の紙面右下側を眼内レンズ挿入器具１０の左方、図１の紙面左上側を眼内レンズ挿入器具１０の右方として説明する。

＜眼内レンズ挿入器具１０の全体構成＞
図１を参照して、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０の全体構成について説明する。眼内レンズ挿入器具１０は、変形可能な眼内レンズ１（図３、４参照、詳細は後述する）を眼内に挿入するために使用される。眼内レンズ挿入器具１０は、本体部１００とプランジャー３００を備える。本体部１００は略筒状であり、本体部１００の内部の通路を通じて眼内レンズ１が眼内に挿入される。プランジャー３００は棒状の部材であり、本体部１００の内部の通路を前後方向（押出軸Ａに沿う方向）に移動することができる。プランジャー３００は、押出軸（通路の軸）Ａに沿って前方に移動することで、本体部１００の内部に充填された眼内レンズ１を押し出す。

本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０における本体部１００およびプランジャー３００は、樹脂材料（例えば、ポリプロピレン）等を用いた射出成形などによって形成される。眼内レンズ挿入器具１０は、樹脂の削り出しによる切削加工等によって形成されてもよい。眼内レンズ挿入器具１０は、ノズル１８０が交換可能なカートリッジタイプのものであってもよい。眼内レンズ挿入器具１０が樹脂材料で形成されることで、使用者は、使用済みの眼内レンズ挿入器具１０を容易に廃棄することができる。なお、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、いわゆるプリロードタイプ型であり眼内レンズ１が予め充填された状態で出荷される態様を例示する。

本実施形態では、粘着性を有する軟性の眼内レンズ１を円滑に眼内に挿入するために、本体部１００の内壁に潤滑コーティング処理が行われている。また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、無色透明または無色半透明で形成されている。従って、使用者は、眼内レンズ挿入器具１０の内部に充填されている眼内レンズ１の変形状態等を、眼内レンズ挿入器具１０の外側から容易に視認することができる。

＜本体部１００＞
図１を参照して、本体部１００について説明する。本体部１００は、後方から前方に向かって、本体筒部１１０と、設置部１３０と、ノズル１８０を備える。

本体筒部１１０は、前後方向に延びる筒状に形成されている。本体筒部１１０は、本体部１００の後端側に位置する。本体筒部１１０の長手方向のうち後端側の位置には、外周面から外方に向かって張り出した鍔部１１１が設けられている。使用者は、使用時において係る鍔部１１１に指を掛けて把持する。

設置部１３０は、本体筒部１１０の前端側に接続されている。設置部１３０は、設置部本体１３４と天板部１３２などを備えて内部が筒状に構成される。設置部本体１３４は、箱状の部材であり上部が開口している。プランジャー３００により押し出される前の眼内レンズ１は、設置部１３０における設置部本体１３４の内部に設置（充填）される（図１１、１２参照）。

天板部１３２は、ノズル１８０及び設置部本体１３４に跨って配置され、これらの上部開口を覆う蓋部材である。天板部１３２は、樹脂材料（例えば、ポリプロピレン）を用いた射出成形、樹脂の削り出しによる切削加工等によって形成されてもよい。天板部１３２は、平板状でありノズル１８０及び設置部本体１３４の開口を覆うように形成されている。天板部１３２には、プランジャー３００の押し出し方向（押出軸Ａ）に沿って案内する溝形状の案内部１４０が設けられている。

ノズル１８０は、図５、６、１１～１７に示すように設置部１３０の前端側に接続されている。ノズル１８０は、挿入部１８２と、テーパー部１８９と、を有する。

テーパー部１８９は、内部の通路面積が眼内レンズ１を前方に押し進める過程で眼内レンズ１を小さく変形させるために、前方に向かう程小さくなる。つまり、テーパー部１８９は、眼内レンズ１が通過する通路が先端に向かって先細りする中空の通路形状（内腔形状）を有する。

挿入部１８２は、図５から図７に示すようにノズル１８０の前端に連設されている。挿入部１８２は眼内に挿入する（差し込む、刺入する）部位である。挿入部１８２は、円筒状に設けられている。挿入部１８２の内面は、断面が略円形であり中心軸と押出軸Ａは一致する。挿入部１８２の先端における開口端面は、眼内レンズ１を内部の通路から前方に排出するために開口した傾斜開口端面１８３（ベベル）が形成されている。傾斜開口端面１８３は、挿入部の中心軸（押出軸Ａ）に直交する仮想面に対し傾斜して先端が斜めに切断された切欠き状に設けられている。本体部１００の内部の通路は、本体筒部１１０の後端からノズル１８０の前端の傾斜開口端面１８３まで貫通している。挿入部１８２は、傾斜開口端面１８３における最先端に位置する開口先端部１８５を有する。また挿入部１８２は、傾斜開口端面１８３における最後端に位置する端面から軸方向後方に向かって切り欠かれたスリット１８７を有する。

＜プランジャー３００＞
図２を参照して、プランジャー３００の概略構成について説明する。本実施形態のプランジャー３００は、押出部材３１０と、軸基部３５０と、押圧部３７０を備える。

押圧部３７０は、プランジャー３００の後端に形成されている。押圧部３７０は、押出軸Ａ（図１参照）と直交する方向に延びる板状の部材である。押圧部３７０には、使用者がプランジャー３００を前方へ押し出す際に、使用者の指が接触する部位である。

軸基部３５０は、押圧部３７０の前端側から前方に延びる棒状の部材である。本実施形態では、軸基部３５０は、押出軸Ａに直交する断面の形状が略Ｈ状となるように形成されている。軸基部３５０は、押出軸Ａに直交する断面の形状が略矩形である本体筒部１１０に挿入されることで、本体部１００に対するプランジャー３００の押出軸Ａの周方向の回転が抑制される。プランジャー３００が前方へ移動し、眼内レンズ１の眼内への挿入が完了する位置に到達すると、軸基部３５０の前端下部の傾斜面が、本体部１００の所定箇所に形成された傾斜面に接触して止まる。その結果、プランジャー３００の前端が傾斜開口端面１８３（図１参照）から過度に突き出ることが防止される。

押出部材３１０は、棒状の部材であり、押出軸Ａの軸方向に沿って軸基部３５０の前端から前方に延びる。押出部材３１０は、押出軸Ａに直交する断面の形状が略円形となるように形成されている。また、押出部材３１０の太さは、本体部１００の傾斜開口端面１８３を通過できる太さとなっている。押出部材３１０は、本体部１００の通路内を押出軸Ａに沿って前方に移動することで、眼内レンズ１のタッキングを行うと共に、眼内レンズ１を傾斜開口端面１８３から眼内に排出する。

＜眼内レンズ＞
図３、４を参照して、眼内レンズ挿入器具１０によって眼内に挿入される眼内レンズ１の一例について説明する。眼内レンズ１は、光学部２と支持部３を備える。本実施形態の眼内レンズ１は、光学部２と支持部３が一体成形された所謂ワンピースタイプの眼内レンズである。本実施形態で使用される眼内レンズ１は、光学部２と、一対の支持部３である前方支持部３Ａおよび後方支持部３Ｂと、が一体成形されている。眼内レンズ１は、柔軟な素材の材料として、例えば、ＢＡ（ブチルアクリレート）、ＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリレート）等の単体、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルの複合材料等の種々の軟性の樹脂材料を採用できる。なお、本実施形態では所謂ワンピースタイプの眼内レンズ１を例示したが、本開示で例示する技術の少なくとも一部は、光学部２と支持部３が別部材で形成された、所謂３ピース型の眼内レンズにも適用できる。

光学部２は、患者眼に所定の屈折力を与える。光学部２の形状は円盤形状である。光学部２の光軸Ｌは、光学部２の中心を通り、且つ上下方向に延びる。光学部２は、光軸Ｌ方向の端面として、後述するように設置部１３０の天板部１３２と接触する第１面２Ａと、第１面２Ａの反対側に形成される第２面２Ｂとを備えている。支持部３は、光学部２を眼内で支持する。一例として、本実施形態の眼内レンズ１には、一対の支持部３として、前方支持部３Ａ及び後方支持部３Ｂが設けられている。また、前方支持部３Ａと後方支持部３Ｂは、光学部２の外周縁部２Ｃから径方向外方に湾曲して延び出して、光学部２の中心である光軸Ｌを基準として点対称の位置に形成されている。前方支持部３Ａは、根元部分６Ａが接続部分４Ａを介して光学部２の外周縁部２Ｃに接続されており、周方向に湾曲したループ形状であり、先端部分８Ａが開放されている。（つまり、先端部分８Ａは自由端とされている）。後方支持部３Ｂは、根元部分６Ｂが接続部分４Ｂを介して光学部２の外周縁部２Ｃに接続されており、周方向に湾曲したループ形状であり、先端部分８Ｂが開放されている（つまり、先端部分８Ｂは自由端とされている）。前方支持部３Ａは、本体部１００内において光学部２より傾斜開口端面１８３側に位置する。後方支持部３Ｂは、本体部１００内において光学部２より後方側（傾斜開口端面１８３から離れる側）に位置する。

＜挿入部１８２の厚肉構造＞
ここで、眼内レンズ挿入器具は、挿入部１８２が細い形状である。そのため、挿入部１８２には、折り畳まれた眼内レンズ１が挿入部１８２を通過する際に生じる応力が集中する応力集中部位に負荷が掛かり易い。ここで、係る応力には、折り畳まれた眼内レンズ１の応力や、折り畳まれた眼内レンズ１が復元しようとする方向に生じる反発力に伴う応力などが考えられる。そこで、挿入部１８２は、眼内レンズ１の射出時の負荷に対する耐性を向上させるため、中心軸（押出軸Ａ）方向から見て（換言すると、挿入部１８２の中心軸（押出軸Ａ）方向に沿った方向から見て）、挿入部１８２における応力集中部位に対応する厚みが、応力集中部位から外れる部位の厚みよりも相対的に大きく設定される厚肉構造が構成される。係る厚肉構造は、応力集中部位を局所的に肉厚にしてもよいし、応力集中部位から外れる部位と、応力集中部位との間において緩やかに肉厚を増加させるようなものであってもよい。

挿入部１８２のうち傾斜開口端面１８３における厚みは、厚肉構造が構成されず一律な厚み構造を有する。これは、折り畳まれた眼内レンズ１が傾斜開口端面１８３から送出されるときに開放姿勢（復元姿勢）へと展開し始めるため、上述の眼内レンズ１が挿入部１８２を通過する際に生じる応力は徐々に低下していくことによる。図８は、図７におけるＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ線断面図である。図８に示すように、挿入部１８２における傾斜開口端面１８３の厚み（中心軸（押出軸Ａ）から見た断面）は、一律の厚みｄｘで構成される。このように、挿入部１８２における傾斜開口端面１８３の各断面の厚みは、同じ厚みで構成されている。

挿入部１８２における厚肉構造が構成される箇所について説明する。挿入部１８２における厚肉構造は、中心軸（押出軸Ａ）方向から見た断面（換言すると、挿入部１８２の中心軸（押出軸Ａ）方向に沿った方向から見た断面）において、「開口先端部１８５となる部分の側面」と、「スリット１８７となる部分の側面」の双方に構成される。さらに、前述した側面の厚肉構造は、傾斜開口端面１８３よりも後方側（換言すれば、挿入部１８２の円筒の部位）に沿って連続して構成される。すなわち、挿入部１８２の内面のうち、傾斜開口端面１８３よりも後方側の円筒内面の部位に応力集中部位が生じる。

ここで、折り畳まれた状態の眼内レンズ１は、挿入部１８２の内腔の体積に比べて、充填率が１５０％～２００％となるため、眼内レンズ１に伴う内圧が増加する。ここで、眼内レンズ１は、度数が増すごとに光学部２の中心の厚みが増加する傾向にある。そのため、特に度数の高い（厚みのある）眼内レンズ１である場合には、内圧が増加する傾向にある。係る内圧によって、眼内レンズ１が挿入部１８２を通過する際に挿入部１８２の内面のうち、傾斜開口端面１８３よりも後方側の円筒内面の部位に応力集中部位が生じる。

また、折り畳まれた眼内レンズ１が復元しようとする方向に生じる反発力に伴う応力が集中する態様もある。ここで、押出部材３１０によって軸方向前方側に押し出される眼内レンズ１の後方支持部３Ｂは、折り畳まれるにつれて、その根元部分６Ｂの近傍が挿入部１８２の内面に押し付けられる傾向にあるため復元しようとする方向に生じる反発力が部分的に増大しやすい。ここで、折り畳まれた眼内レンズ１における後方支持部３Ｂは、「スリット１８７となる部分の側面」の近傍を通過することから係る部位に厚肉構造が構成される。

また、後方支持部３Ｂが復元しようとする方向に生じる反発力によって、押出部材３１０の先端が後方支持部３Ｂの根元部分６Ｂが配設されない反対方向に向けて押し出し力が働いて後方支持部３Ｂが配設されない反対の挿入部１８２の内面に部分的に負荷が掛かり易くなる。そのため、「スリット１８７となる部分の側面」とは、点対称の位置にある「開口先端部１８５となる部分の側面」部位に厚肉構造が構成される。

挿入部１８２に生ずる応力集中部位は、傾斜開口端面１８３よりも後方側の円筒の部位であって、且つ、「開口先端部１８５となる部分の側面（図９の１８５ｙ、図１０の１８５ｚ）」と、「スリット１８７となる部分の側面（図９の１８７ｙ、図１０の１８７ｚ）」である。

図９は、図７におけるＩＸ－ＩＸ線断面図である。係る部位は、スリット１８７のスリット底部１８８の位置の断面である。ここで、係る断面において応力集中部位１８５ｙ、１８７ｙを有している。応力集中部位１８５ｙ、１８７ｙは、折り畳まれた眼内レンズ１が復元しようとする方向に生じる反発力に伴って応力が集中する部位である。応力集中部位１８５ｙ、１８７ｙは、押出軸Ａ（中心軸）を中心として点対称の位置に構成される。応力集中部位１８５ｙは、挿入部１８２における開口先端部１８５となる部分の側面の部位に構成される。応力集中部位１８７ｙは、挿入部１８２におけるスリット１８７となる部分の側面の部位に構成される。応力集中部位１８５ｙ及び応力集中部位１８７ｙは、共に厚みｄｙ２を有する。一方、応力集中部位１８５ｙ及び応力集中部位１８７ｙから外れる部位の厚みｄｙ１は、厚みｄｙ２よりも薄く設定される（ｄｙ１＜ｄｙ２）。ここで、応力集中部位１８５ｙ、１８７ｙに対応する厚みｄｙ２を係る断面における最大厚みとし、係る厚みｄｙ２から厚みｄｙ１へと厚さを徐々に減少するよう変化している（厚みｄｙ２から厚みｄｙ１へ滑らかな面形状で繋がれている）。また、挿入部１８２は円筒内面が円形である。そのため、応力集中部位１８５ｙ、１８７ｙは、径方向外方側が増肉している。

図１０は、図７におけるＸ－Ｘ線断面図である。係る部位は、スリット１８７のスリット底部１８８よりも後方側の位置の断面である。ここで、係る断面において応力集中部位１８５ｚ、１８７ｚを有している。応力集中部位１８５ｚ、１８７ｚは、折り畳まれた眼内レンズ１が復元しようとする方向に生じる反発力に伴って応力が集中する部位である。応力集中部位１８５ｚ、１８７ｚは、押出軸Ａ（中心軸）を中心として点対称の位置に構成される。応力集中部位１８５ｚは、挿入部１８２における開口先端部１８５となる部分の側面の部位に構成される。応力集中部位１８７ｚは、挿入部１８２におけるスリット１８７となる部分の側面の部位に構成される。応力集中部位１８５ｚ及び応力集中部位１８７ｚは、共に厚みｄｚ２を有する。一方、応力集中部位１８５ｚ及び応力集中部位１８７ｚから外れる部位の厚みｄｚ１は、厚みｄｚ２よりも薄く設定される（ｄｚ１＜ｄｚ２）。ここで、応力集中部位１８５ｚ、１８７ｚに対応する厚みｄｚ２を係る断面における最大厚みとし、係る厚みｄｚ２から厚みｄｚ１へと厚さを徐々に減少するよう変化している（厚みｄｚ２から厚みｄｚ１へ滑らかな面形状で繋がれている）。また、挿入部１８２は円筒内面が円形である。そのため、応力集中部位１８５ｚ、１８７ｚは、径方向外方側が増肉している。

なお、挿入部１８２における厚肉構造は、「開口先端部１８５となる部分の側面」と、「スリット１８７となる部分の側面」の少なくとも一方であってもよい。また、挿入部１８２における厚肉構造は、傾斜開口端面１８３よりも後方側の一部分であってもよい。また、応力集中部位１８５ｙと、応力集中部位１８７ｙは、同じ厚みｄｙ２で構成されているが異なる厚みで構成してもよい。また、応力集中部位１８５ｚと、応力集中部位１８７ｚは、同じ厚みｄｚ２で構成されているが異なる厚みで構成してもよい。

図１１～１８を参照して、本実施形態で例示した技術を採用することによる作用効果について説明する。まず、作業者は、設置部１３０に保持されている眼内レンズ１を、プランジャー３００によって押し出されることが可能な待機位置に移動させる。

図１１に示すように、設置部１３０に設置された眼内レンズ１は、前方支持部３Ａの根元部分６Ａが押出軸Ａに対して右側（図１１における上側）に位置し、後方支持部３Ｂの根元部分６Ｂが押出軸Ａに対して左側（図１１における下側）に位置する。なお、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、眼内レンズ１が予め内部に充填された、所謂プリセット型の器具である。しかし、本開示で例示する技術は、患者眼に眼内レンズ１を挿入する直前に眼内レンズ１が内部に充填される眼内レンズ挿入器具等にも適用できる。

作業者は、注入器等を用いて充填物（例えば、粘弾性物質、水等）を設置部１３０内に注入し、プランジャー３００の前方への移動を開始させる。その結果、図１１に示すように、プランジャー３００の押出部材３１０が、眼内レンズ１の後方支持部３Ｂの一部に接触する。

図１２に示すように、プランジャー３００がさらに前方に押し進められると、後方支持部３Ｂは、押出部材３１０によって光学部２に近づく方向（つまり前方）に移動していく。その後、後方支持部３Ｂは、光学部２の第１面２Ａ上（図１２の図示で手前側）へ変形移動して折り畳まれ、後方支持部３Ｂの先端部分８Ｂが前方を向く。その結果、後方支持部３Ｂのタッキングが行われる。

図１３に示すように、プランジャー３００がさらに前方に押し進められると、眼内レンズ１がノズル１８０に到達し、先細りとなっているテーパー部１８９の内壁に向かって進入していく。前方支持部３Ａは、テーパー部１８９内において光学部２よりも挿入部１８２側である軸方向前方側に位置する。後方支持部３Ｂは、光学部２よりも挿入部１８２側とは反対の軸方向後方側に位置する。

図１４に示すように、プランジャー３００がさらに前方に押し進められる。そして、眼内レンズ１の光学部２は、テーパー部１８９の内壁が局面を呈していることからこの内壁に沿ってロール状に変形し始める。

図１５に示すように、プランジャー３００がさらに前方に押し進められると、眼内レンズ１がノズル１８０の内壁に沿ってさらにロール状に変形する。

図１６に示すように、プランジャー３００がさらに前方に押し進められると、眼内レンズ１がノズル１８０の内壁に沿ってさらにロール状に変形する。また前方支持部３Ａは、テーパー部１８９の内壁にとどまった状態となり、押出部材３１０によって押し出された光学部２と近づく。その後、前方支持部３Ａは、光学部２の第１面２Ａ上（図１６の図示で手前側）へ変形移動して折り畳まれ、前方支持部３Ａの先端部分８Ａが後方を向く。その結果、前方支持部３Ａのタッキングが行われる。

図１７に示すように、プランジャー３００がさらに前方に押し進められると、眼内レンズ１は、前方支持部３Ａおよび後方支持部３Ｂのタッキングが行われた状態で小さく折り畳まれていく。

図１７、１８に示すように、眼内レンズ１は、テーパー部１８９内において押出部材３１０によって軸方向前方側に押し出されるにつれてテーパー部１８９の通路形状によって、前方支持部３Ａの先端部分８Ａと後方支持部３Ｂの先端部分８Ｂが互いに近接する方向に光学部２上に折り曲げられると共に前方支持部３Ａ及び後方支持部３Ｂを包むように折り畳まれる状態となる。

ここで、押出部材３１０によって軸方向前方側に押し出される眼内レンズ１の後方支持部３Ｂは、折り畳まれるにつれて、その根元部分６Ｂの近傍が挿入部１８２の内面に押し付けられる傾向にあるため復元しようとする方向に生じる反発力が係る内面において部分的に増大しやすい。ここで、折り畳まれた眼内レンズ１における後方支持部３Ｂは、「スリット１８７となる部分の側面（図９の１８７ｙ、図１０の１８７ｚ）」の近傍を通過することから係る部位に厚肉構造が構成される。

また、後方支持部３Ｂが復元しようとする方向に生じる反発力によって、押出部材３１０の先端が後方支持部３Ｂの根元部分６Ｂが配設されない反対方向に向けて押し出し力が働いて後方支持部３Ｂが配設されない反対の挿入部１８２の内面に部分的に負荷が掛かり易くなる。そのため、「スリット１８７となる部分の側面」とは、点対称の位置にある「開口先端部１８５となる部分の側面（図９の１８５ｙ、図１０の１８５ｚ）」部位に厚肉構造が構成される。

挿入部１８２に生ずる応力集中部位は、傾斜開口端面１８３よりも後方側の円筒の部位であって、且つ、「開口先端部１８５となる部分の側面（図９の１８５ｙ、図１０の１８５ｚ）」と、「スリット１８７となる部分の側面（図９の１８７ｙ、図１０の１８７ｚ）」である。係る部位を厚みｄｙ２、ｄｚ２とすることで、応力集中部位から外れる部位の厚みｄｙ１、ｄｚ１よりも厚肉とされている（ｄｚ１＜ｄｚ２）。そのため、係る厚肉構造によって、眼内レンズ１の射出時においてノズル先端における挿入部１８２への負荷に対する耐性を効率的に向上させることができる。

その後、眼内レンズ１は、傾斜開口端面１８３から眼内に挿入される。ここで、眼内レンズ挿入器具１０は、挿入部１８２を水晶体の袋の中に挿入する際、傾斜開口端面１８３の開口を水晶体の後嚢に対向する姿勢で挿入する。眼内レンズ１は、傾斜開口端面１８３から送出される際、次のような挙動で送出される。眼内レンズ１は、傾斜開口端面１８３から送出される直前において、タッキングされた後方支持部３Ｂが押出部材３１０とノズル１８０の内壁に挟まれた状態となるとともに、光学部２が押出軸Ａの軸周りに回転しながら開放姿勢（復元姿勢）へと展開し始める。そして、眼内レンズ１は、最後に後方支持部３Ｂが傾斜開口端面１８３から送出されると、第１面２Ａが前嚢に対面し、第２面２Ｂが後嚢に対面する姿勢となって水晶体内に載置される。

このように、本開示の実施形態に係る眼内レンズ挿入器具によれば、眼内レンズ１の射出時においてノズル先端における挿入部１８２への負荷に対する耐性を向上させることができる。

また、ノズル先端における挿入部１８２のうち、折り畳まれた眼内レンズ１が復元しようとする方向に生じる反発力（開放姿勢（復元姿勢）となる方向の力）に伴って応力が集中する部位に対して、負荷の耐性を向上させることができる。

また、押出部材によって軸方向前方側に押し出される眼内レンズ１の後方支持部３Ｂは、折り畳まれるにつれて、その根元部分６Ｂの近傍が挿入部１８２の内面に押し付けられる傾向にあるため復元しようとする方向に生じる反発力が増大しやすい。また、後方支持部３Ｂが復元しようとする方向に生じる反発力によって、押出部材の先端が後方支持部３Ｂの根元部分６Ｂが配設されない反対方向に向けて押し出し力が働いて後方支持部３Ｂが配設されない反対の挿入部１８２の内面に負荷が掛かり易くなる。そのため、係る応力集中部位１８５ｙ、１８５ｚ、１８７ｙ、１８７ｚに厚肉構造を設けることで、眼内レンズ１の射出時においてノズル先端における挿入部１８２への負荷に対する耐性を効率的に向上させることができる。

また、応力集中部位１８５ｙ、１８５ｚ、１８７ｙ、１８７ｚは、上述した挿入部１８２における開口先端部１８５となる部分の側面、又は、挿入部１８２におけるスリット１８７となる部分の側面に存在することから係る部位の少なくとも一方に厚肉構造を設けることで、眼内レンズ１の射出時においてノズル先端における挿入部１８２への負荷に対する耐性を選択的に向上させることができる。

また、挿入部１８２における開口先端部１８５となる部分の側面と、挿入部１８２におけるスリット１８７となる部分の側面の双方に厚肉構造を設けることで、眼内レンズ１の射出時においてノズル先端における挿入部１８２への負荷に対する耐性をより一層向上させることができる。

また、挿入部１８２における開口先端部１８５となる部分の側面と、挿入部１８２におけるスリット１８７となる部分の側面のうち、より負荷が掛かる部位の厚肉構造をより厚肉とすることで好適に挿入部１８２への負荷に対する耐性を向上させることができる。また、厚肉構造は同じ厚みで構成されることで応力が集中する部位が一方に偏ることを抑制することができる。

以上、本開示の実施形態について説明したが、本開示の眼内レンズ挿入器具は、上記実施形態に限定されず、その他各種の形態で実施することができるものである。例えば、厚肉構造は、同一の樹脂素材で構成する態様を示したが、これに限られず増肉部分についてより強度の高い樹脂にしてもよい（例えば二色成形）。また増肉部分についてより強度の高い別素材で構成してもよい。

１ 眼内レンズ
２ 光学部
２Ａ 第１面
２Ｂ 第２面
２Ｃ 外周縁部
３ 支持部
３Ａ 前方支持部
４Ａ 接続部分
６Ａ 根元部分
８Ａ 先端部分
３Ｂ 後方支持部
４Ｂ 接続部分
６Ｂ 根元部分
８Ｂ 先端部分
１０ 眼内レンズ挿入器具
１００ 本体部
１１０ 本体筒部
１１１ 鍔部
１３０ 設置部
１３２ 天板部
１３４ 設置部本体
１４０ 案内部
１８０ ノズル
１８２ 挿入部
１８３ 傾斜開口端面
１８５ 開口先端部
１８５ｙ 応力集中部位
１８５ｚ 応力集中部位
１８７ スリット
１８７ｙ 応力集中部位
１８７ｚ 応力集中部位
１８８ スリット底部
１８９ テーパー部
３００ プランジャー
３１０ 押出部材
３５０ 軸基部
３７０ 押圧部
Ａ 押出軸（中心軸）
Ｌ 光軸
ｄｙ１ 厚み
ｄｙ２ 厚み
ｄｚ１ 厚み
ｄｚ２ 厚み

Claims (7)

1. 筒状の本体部に設置された眼内レンズを前記本体部内に挿入された棒状の押出部材で前記本体部の軸方向後方側から軸方向前方側に向けて押し出すと共に小さく折り畳んだ状態で前記本体部の先端側から外部へ押し出して眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具であって、
   前記本体部の先端に配設され、眼内に挿入する円筒状の挿入部を有し、
   前記挿入部は、折り畳まれた前記眼内レンズが前記挿入部を通過する際に生じる応力が集中する応力集中部位を有しており、
   前記挿入部をその中心軸方向から見て、前記挿入部における前記応力集中部位に対応する厚みが、前記応力集中部位から外れる部位の厚みよりも相対的に大きく設定される厚肉構造が少なくとも一部に構成される眼内レンズ挿入器具。
2. 請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
   前記挿入部における前記応力集中部位は、折り畳まれた前記眼内レンズが復元しようとする方向に生じる反発力に伴って応力が集中する部位である眼内レンズ挿入器具。
3. 請求項１または請求項２に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
   前記挿入部の軸方向後方側に連設され、前記眼内レンズが通過する通路面積が先端に向かって徐々に小さくなる中空の通路形状を有するテーパー部を有し、
   前記眼内レンズは、円盤形状の光学部と前記光学部の外周縁部から径方向外方に向かって延出し、前記テーパー部内において前記挿入部側である軸方向前方側に位置する前方支持部と、前記挿入部側とは反対の軸方向後方側に位置する後方支持部と、を有しており、
   前記眼内レンズは、前記テーパー部内において前記押出部材によって軸方向前方側に押し出されるにつれて前記テーパー部の通路形状によって、前記前方支持部の先端部分と前記後方支持部の先端部分が互いに近接する方向に前記光学部上に折り曲げられると共に前記前方支持部及び前記後方支持部を包むように折り畳まれる状態となり、
   前記応力集中部位は、折り畳まれた前記眼内レンズの前記後方支持部が復元しようとする方向に生じる反発力に伴って応力が集中する部位である眼内レンズ挿入器具。
4. 請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
   前記挿入部は、その先端における開口端面が前記挿入部の中心軸に直交する仮想面に対し傾斜した傾斜開口端面を有しており、
   前記傾斜開口端面における最先端に位置する開口先端部と、前記傾斜開口端面における最後端に位置する端面から軸方向後方に向かって切り欠かれたスリットと、を有し、
   前記厚肉構造は、前記挿入部における前記開口先端部となる部分の側面、又は、前記挿入部における前記スリットとなる部分の側面の少なくとも一方に構成される眼内レンズ挿入器具。
5. 請求項４に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
   前記厚肉構造は、前記挿入部における前記開口先端部となる部分の側面と、前記挿入部における前記スリットとなる部分の側面の双方に構成される眼内レンズ挿入器具。
6. 請求項５に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
   前記厚肉構造は、前記挿入部における前記開口先端部となる部分の側面の厚みと、前記挿入部における前記スリットとなる部分の側面の厚みとが異なるよう構成される眼内レンズ挿入器具。
7. 請求項５に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
   前記厚肉構造は、前記挿入部における前記開口先端部となる部分の側面の厚みと、前記挿入部における前記スリットとなる部分の側面の厚みが同じ厚みで構成される眼内レンズ挿入器具。

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