JP7427898B2 - 眼内レンズ挿入器具 - Google Patents

Description

本開示は、眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具に関する。

従来、白内障の手術方法の一つとして、水晶体の代わりに折り曲げ可能な軟性の眼内レンズを眼内に挿入する手法が一般的に用いられている。また、眼の屈折力を矯正するために、水晶体よりも前側に眼内レンズが挿入される場合もある。眼内レンズの眼内への挿入には、インジェクターと呼ばれる眼内レンズ挿入器具が用いられる場合がある。

このようなインジェクターとして、先端に向かうに従って眼内レンズが通過する通路面積が徐々に小さくなる中空の通路を有するノズル内を押出部材で眼内レンズを押し出すことにより、眼内レンズが小さく折り畳まれて先端から外部に射出する態様が知られている（例えば、特許文献１参照）。

特開２０１６－１８９９２５号公報

前記のようなインジェクターにおいて、ノズル内の眼内レンズが押出部材によって押し出される際、押出軸の軸周りの一方向に回転が促されるといった事象が生じる場合があった。係る事象は、ノズル内で折り畳まれた眼内レンズがノズルから排出された直後の眼内レンズの開放姿勢（復元姿勢）に影響を及ぼし得る。そのため、眼内レンズ挿入器具から射出される眼内レンズの姿勢を安定させる更なる改善が望まれている。

そこで、本開示は上記した問題点を解決するためになされたものであり、眼内レンズが押出部材によって押し出される際、押出軸の軸周りにおける回転を抑制して、ノズル内の眼内レンズの姿勢を安定させる眼内レンズ挿入器具を提供することを目的とする。

本開示の典型的な実施形態が提供する眼内レンズ挿入器具は、円盤形状の光学部と該光学部の外周縁部から径方向外方に向かって延出する複数の支持部とを有する眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具であって、前記眼内レンズが通過する通路が先端に向かって先細りする内腔形状を有するノズルと、前記ノズル内における前記眼内レンズの外周縁部を押して前記眼内レンズを折り畳みながら、前記眼内レンズを前記ノズルの先端から前記ノズルの外部へ押し出す軸状の押出部材と、前記ノズル内に進入した前記眼内レンズとの位置関係において、前記ノズル内における前記光学部に対面するノズル内面において押出軸に沿って連なる溝が形成されており、前記溝によって前記ノズル内における前記押出部材を前記押出軸に沿って案内する案内部と、前記内腔形状を前記押出部材の前記押出軸に直交する直交断面で見て、前記案内部における前記溝形状の両脇において前記押出軸に沿って連なって設けられる両壁面が形成されており、前記両壁面のうち、前記押出部材により押し出される前記眼内レンズが前記押出部材の軸周りにおいて回転しやすい一方向回転側に位置する壁面に前記外周縁部を当接させて前記一方向回転を抑制する回転抑制部と、を有し、前記回転抑制部は、前記押出部材の前記押出軸を通り、且つ前記案内部に対向する前記ノズル内面に対して直交する線を仮想線とし、前記仮想線が前記ノズル内面と交わる点を基準点とするとき、前記ノズルの内腔形状において、前記ノズル内面の周方向に沿った内面長さであって、前記基準点から前記案内部の溝形状の両脇における両壁面までの両周長のうち、前記一方向回転側の周長が短く設定される。

本開示の眼内レンズ挿入器具によれば、眼内レンズが押出部材によって押し出される際、押出軸の軸周りにおける回転を抑制して、ノズル内の眼内レンズの姿勢を安定させることができる。

眼内レンズ挿入器具を示した全体斜視図である。 プランジャーを示した斜視図である。 眼内レンズの平面図である。 眼内レンズの右側面図である。 眼内レンズが設置部に設置された状態を示す概略説明図である。 押出部材による眼内レンズの押出が開始した状態を示す概略説明図である。 眼内レンズがノズルに向かって移動した状態を示す概略説明図である。 眼内レンズがノズル内に進入を始めた状態を示す概略説明図である。 眼内レンズがノズル内で変形している状態を示す概略説明図である。 眼内レンズがノズル内で更に変形している状態を示す概略説明図である。 眼内レンズがノズル内で折り畳まれた状態を示す概略説明図である。 図７のＸＩＩ－ＸＩＩ線断面図である。 図８のＸＩＩＩ－ＸＩＩＩ線断面図である。 図９のＸＩＶ－ＸＩＶ線断面図である。 図１０のＸＶ－ＸＶ線断面図である。 図１１のＸＶＩ－ＸＶＩ線断面図である。 図７のＸＶＩＩ－ＸＶＩ線断面図である。 図８のＸＶＩＩＩ－ＸＶＩＩＩ線断面図である。 図９のＸＩＸ－ＸＩＸ線断面図である。 図１０のＸＸ－ＸＸ線断面図である。 図１１のＸＸＩ－ＸＸＩ線断面図である。 ノズル内に案内部が構成されていない場合の眼内レンズの変形状態を示す概略説明図である。 ノズル内に回転抑制部が構成されていない案内部の場合の眼内レンズの変形状態を示す概略説明図である。 回転抑制部が構成されない案内部と眼内レンズの関係と、回転抑制部が構成される案内部と眼内レンズとの関係を模式的に示す概略説明図である。

＜概要＞
本開示で例示する眼内レンズ挿入器具は、円盤形状の光学部と該光学部の外周縁部から径方向外方に向かって延出する複数の支持部とを有する眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具である。眼内レンズ挿入器具は、ノズルと、押出部材と、案内部と、回転抑制部と、を有する。ノズルは、眼内レンズが通過する通路が先端に向かって先細りする内腔形状を有する。押出部材は、ノズル内における眼内レンズの外周縁部を押して眼内レンズを折り畳みながら、眼内レンズをノズルの先端からノズルの外部へ押し出す軸状の部材である。案内部は、ノズル内における押出部材を押出軸に沿って案内する。回転抑制部は、内腔形状を押出部材の押出軸に直交する直交断面で見て、押出部材により押し出される眼内レンズが押出部材の軸周りにおいて回転しやすい一方向回転側に位置する外周縁部を当接させて一方向回転を抑制する。

本開示の眼内レンズ挿入器具は、内腔形状を押出部材の押出軸に直交する直交断面で見て、押出部材により押し出される眼内レンズが押出部材の軸周りにおいて回転しやすい一方向回転側に位置する外周縁部を当接させて一方向回転を抑制する回転抑制部を有する。そのため、眼内レンズが押出軸によって押し出される際、押出軸の軸周りにおける回転を抑制して、ノズル内の眼内レンズの姿勢を安定させることができる。

また、上記眼内レンズ挿入器具における回転抑制部は、押出部材の押出軸から案内部に対向するノズル内面に対して直交する仮想線が交わる点を基準点とし、基準点からノズルの内腔形状における両側終端までの両周長のうち、一方向回転側の周長が短く設定されてもよい。これにより、回転抑制部の構成よって、一方向回転側の周長が短く設定される。これにより、眼内レンズが押出軸によって押し出される際、一方向回転側に位置する外周縁部が先に回転抑制部と当接するため、ノズル内の眼内レンズの姿勢を安定させることができる。

また、上記眼内レンズ挿入器具のノズルの内腔形状における両周長の差は、ノズルの先端に向かって徐々に小さくなるように変化するものであってもよい。これにより、眼内レンズの押出軸周りの回転姿勢を徐々に修正し、ノズル先端から外部に送出することができる。

また、上記眼内レンズ挿入器具のノズル内における眼内レンズは、支持部のうちノズルの先端側に位置する前方支持部の根元部分が仮想線と重ならない位置関係とされており、回転抑制部は、仮想線を境として前方支持部の根元部分が配設されていない側に設けられていてもよい。ノズル内における眼内レンズは、仮想線を境として前方支持部の根元部分が配設される側と、配設されない側となり非対称の姿勢となる。そのため、押出軸周りにロール状に変形した眼内レンズは、開放姿勢（復元姿勢）となる方向の力が左右で異なる。ここで、前方支持部の根元部分が配設される側の方が、前方支持部の根元部分が配設されない側に比べて剛性が高くなり得る。そのため、ノズル内の眼内レンズは、押出軸周りにおいて前方支持部の根元部分が配設されない側に向かって回転しやすい（一方向回転）。そのため、一方向回転に向かう部位に回転抑制部があることで、眼内レンズの押出軸周りの回転姿勢を安定させることができる。

また、上記眼内レンズ挿入器具は、回転抑制部を案内部に設けることで、ノズルの内腔形状における両周長を異ならせる構成であってもよい。回転抑制部を案内部に設けることで、簡素に回転抑制部を構成し得る。
＜第１実施形態＞
以下、本開示における典型的な実施形態の１つである第１実施形態について、図１から図１６を参照して説明する。なお、以下の説明における各図に示す方向は、眼内レンズ挿入器具１０における本体部１００のノズル１８０側の先端に向かう方向（図１の紙面左下側）を眼内レンズ挿入器具１０の前方、プランジャー３００の押圧部３７０の方向（図１の紙面右上側）を眼内レンズ挿入器具１０の後方とする。また、図１の紙面上側を眼内レンズ挿入器具１０の上方、図１の紙面下側を眼内レンズ挿入器具１０の下方、図１の紙面右下側（手前側）を眼内レンズ挿入器具１０の左方、図１の紙面左上側（奥側）を眼内レンズ挿入器具１０の右方とする。

＜眼内レンズ挿入器具１０の全体構成＞
図１を参照して、第１実施形態の眼内レンズ挿入器具１０の全体構成について説明する。眼内レンズ挿入器具１０は、変形可能な眼内レンズ１（図３、４参照、詳細は後述する）を眼内に挿入するために使用される。眼内レンズ挿入器具１０は、本体部１００とプランジャー３００を備える。本体部１００は略筒状であり、本体部１００の内部の通路を通じて眼内レンズ１が眼内に挿入される。プランジャー３００は棒状の部材であり、本体部１００の内部の通路を前後方向（押出軸Ａに沿う方向）に移動することができる。プランジャー３００は、押出軸（通路の軸）Ａに沿って前方に移動することで、本体部１００の内部に充填された眼内レンズ１を押し出す。

第１実施形態の本体部１００およびプランジャー３００は、樹脂材料で形成されている。眼内レンズ挿入器具１０は、射出成形、樹脂の削り出しによる切削加工等によって形成されてもよい。眼内レンズ挿入器具１０が樹脂材料で形成されることで、使用者は、使用済みの眼内レンズ挿入器具１０を容易に廃棄することができる。

第１実施形態では、粘着性を有する軟性の眼内レンズ１を円滑に眼内に挿入するために、本体部１００の内壁に潤滑コーティング処理が行われている。また、第１実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、無色透明または無色半透明で形成されている。従って、使用者は、眼内レンズ挿入器具１０の内部に充填されている眼内レンズ１の変形状態等を、眼内レンズ挿入器具１０の外側から容易に視認することができる。

＜本体部１００＞
図１を参照して、本体部１００について説明する。本体部１００は、後方から前方に向かって、本体筒部１１０と、設置部１３０と、ノズル１８０を備える。

本体筒部１１０は、前後方向に延びる筒状に形成されている。本体筒部１１０は、本体部１００の後端側に位置する。本体筒部１１０の長手方向のうち後端側の位置には、外周面から外方に向かって張り出した鍔部１１１が設けられている。使用者は、使用時において係る鍔部１１１に指を掛けて把持する。

設置部１３０は、本体筒部１１０の前端側に接続されている。設置部１３０は、設置部本体１３４と天板部１３２などを備えている。設置部本体１３４は、箱状の部材であり上部が開口している。プランジャー３００により押し出される前の眼内レンズ１は、設置部１３０における設置部本体１３４の内部に設置（充填）される（図５～１１参照）。

天板部１３２は、ノズル１８０及び設置部本体１３４に跨って配置され、これらの上部開口を覆う蓋部材である。天板部１３２は、樹脂材料（例えば、ポリプロピレン）を用いた射出成形、樹脂の削り出しによる切削加工等によって形成されてもよい。第１実施形態の天板部１３２は、板状部１３６と、案内部１４０（図１２参照）を備えている。板状部１３６は、平板状でありノズル１８０及び設置部本体１３４の開口を覆うように形成されている。

案内部１４０は、図１２～１６に示すように、プランジャー３００の押出部材３１０を押し出し方向（押出軸Ａ）に沿って案内する溝形状が設けられている。案内部１４０における溝形状は、後述するプランジャー３００の棒状の押出部材３１０の外周面と略同径の円弧状の溝が押出軸Ａに沿って連なって設けられている。係る案内部１４０の溝形状は、第１突起１４１と、第２突起１４２により構成される。

第１突起１４１と第２突起１４２は、プランジャー３００の押出部材３１０の押し出し方向（押出軸Ａ）に沿って形成されている。すなわち、第１突起１４１と第２突起１４２は、案内部１４０の溝形状の両脇（押出軸Ａに交差する左右両端）において押出軸Ａに沿って連なって設けられている。第１突起１４１は、案内部１４０の一方の壁面１４１ａを構成しており、板状部１３６から眼内レンズ１が配置される側（図５の紙面奥側）に突出している。第２突起１４２は、案内部１４０の他方の壁面１４２ａを構成しており、板状部１３６から眼内レンズ１が配置される側（図５の紙面奥側）に突出している。

ノズル１８０は、図５～１１に示すように設置部１３０の前端側に接続されている。ノズル１８０内の通路面積は、眼内レンズ１を前方に押し進める過程で眼内レンズ１を小さく変形させるために、前方に向かう程小さくなる。つまり、ノズル１８０は、眼内レンズ１が通過する通路が先端に向かって先細りする内腔形状を有する。ノズル１８０の前端には、円筒状の挿入部１８２が設けられている。挿入部１８２は眼内に差し込まれる。挿入部１８２の前端には、眼内レンズ１を内部の通路から前方に排出するための開口である挿入口１８３が形成されている。挿入口１８３は、先端が斜めに切断された切欠き（ベベル）が設けられている。本体部１００（図１参照）の内部の通路は、本体筒部１１０（図１参照）の後端からノズル１８０の前端の挿入口１８３まで貫通している。なおノズル１８０の内腔形状の詳細については後述する。

＜プランジャー３００＞
図２を参照して、プランジャー３００の概略構成について説明する。第１実施形態のプランジャー３００は、押出部材３１０と、軸基部３５０と、押圧部３７０を備える。

押圧部３７０は、プランジャー３００の後端に形成されている。押圧部３７０は、押出軸Ａ（図１参照）と直交する方向に延びる板状の部材である。押圧部３７０には、使用者がプランジャー３００を前方へ押し出す際に、使用者の指が接触する部位である。

軸基部３５０は、押圧部３７０の前端側から前方に延びる棒状の部材である。第１実施形態では、軸基部３５０は、押出軸Ａに直交する断面の形状が略Ｈ状となるように形成されている。軸基部３５０は、押出軸Ａに直交する断面の形状が略矩形である本体筒部１１０に挿入されることで、本体部１００に対するプランジャー３００の押出軸Ａの周方向の回転が抑制される。プランジャー３００が前方へ移動し、眼内レンズ１の眼内への挿入が完了する位置に到達すると、軸基部３５０の前端下部の傾斜面が、本体部１００の所定箇所に形成された傾斜面に接触して止まる。その結果、プランジャー３００の前端が挿入口１８３（図１参照）から過度に突き出ることが防止される。

押出部材３１０は、棒状の部材であり、押出軸Ａの軸方向に沿って軸基部３５０の前端から前方に延びる。押出部材３１０は、押出軸Ａに直交する断面の形状が略円形となるように形成されている。また、押出部材３１０の太さは、本体部１００の挿入口１８３を通過できる太さとなっている。押出部材３１０は、本体部１００の通路内を押出軸Ａに沿って前方に移動することで、眼内レンズ１のタッキングを行うと共に、眼内レンズ１を挿入口１８３から眼内に排出する。

＜眼内レンズ１＞
図３、４を参照して、眼内レンズ挿入器具１０によって眼内に挿入される眼内レンズ１の一例について説明する。眼内レンズ１は、光学部２と支持部３を備える。第１実施形態の眼内レンズ１は、光学部２と支持部３が一体成形された所謂ワンピースタイプの眼内レンズである。第１実施形態で使用される眼内レンズ１は、光学部２と、一対の支持部３である前方支持部３Ａおよび後方支持部３Ｂと、が一体成形されている。眼内レンズ１は、柔軟な素材の材料として、例えば、ＢＡ（ブチルアクリレート）、ＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリレート）等の単体、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルの複合材料等の種々の軟性の樹脂材料を採用できる。なお、第１実施形態では所謂ワンピースタイプの眼内レンズ１を例示したが、本開示で例示する技術の少なくとも一部は、光学部２と支持部３が別部材で形成された、所謂３ピース型の眼内レンズにも適用できる。

光学部２は、患者眼に所定の屈折力を与える。光学部２の形状は円盤形状である。光学部２の光軸Ｌは、光学部２の中心を通り、且つ上下方向に延びる。支持部３は、光学部２を眼内で支持する。一例として、第１実施形態の眼内レンズ１には、一対の支持部３として、前方支持部３Ａ及び後方支持部３Ｂが設けられている。また、前方支持部３Ａと後方支持部３Ｂは、光学部２の外周縁部２Ｃから径方向外方に湾曲して延び出して、光学部２の中心である光軸Ｌを基準として点対称の位置に形成されている。前方支持部３Ａは、根元部分６Ａが接続部分４Ａを介して光学部２の外周縁部２Ｃに接続されており、周方向に湾曲したループ形状であり、先端部分８Ａが開放されている。（つまり、先端部分８Ａは自由端とされている）。後方支持部３Ｂは、根元部分６Ｂが接続部分４Ｂを介して光学部２の外周縁部２Ｃに接続されており、周方向に湾曲したループ形状であり、先端部分８Ｂが開放されている（つまり、先端部分８Ｂは自由端とされている）。光学部２は、光軸Ｌ方向の端面として、後述するように設置部１３０の板状部１３６と対面する第１面２Ａと、第１面２Ａの反対側であり、設置部１３０における底面と接触する第２面２Ｂとを備えている。

＜ノズル１８０の内腔形状＞
図１２～１６を参照して、第１実施形態のノズル１８０の内腔形状について説明する。内腔形状は、回転抑制部１５０を有している。回転抑制部１５０は、ノズル１８０を押出部材３１０の押出軸Ａに直交する直交断面で見て、押出部材３１０により押し出される眼内レンズ１が押出部材３１０の軸周りにおいて回転しやすい一方向回転側に位置する外周縁部２Ｃを当接させて一方向回転を抑制するように機能する。

回転抑制部１５０は、次のように構成される。まず、押出部材３１０の押出軸Ａから案内部１４０に対向するノズル１８０の内面に対して直交する線を仮想線Ｖとする。ここで、ノズル１８０内における眼内レンズ１は、支持部３のうちノズル１８０の挿入口１８３側に位置する前方支持部３Ａの根元部分６Ａが仮想線Ｖと重ならない位置関係とされている（図５の紙面では押出軸Ａより上側）。具体的には、前方支持部３Ａの根元部分６Ａは、ノズル１８０を押出部材３１０の押出軸Ａに直交する直交断面で見て仮想線Ｖを境として右側に位置する。そして、回転抑制部１５０は、仮想線Ｖを境として前方支持部３Ａの根元部分６Ａが配設されていない左側に設けられている。

この仮想線Ｖと第１突起１４１を形成する壁面１４１ａ（第１突起１４１を形成する壁面であって、仮想線Ｖから遠ざかる方向を向く側面）との間を幅ＷＡ１とし、仮想線Ｖと第２突起１４２を形成する壁面１４２ａ（第２突起１４２を形成する壁面であって、仮想線Ｖから遠ざかる方向を向く側面）との間を幅ＷＢ１とする。このとき、両幅の関係は、幅ＷＡ１よりも幅ＷＢ１の方が大きい（幅ＷＡ１＜幅ＷＢ１）。この幅ＷＢ１を構成する第２突起１４２の壁面１４２ａが回転抑制部１５０である。ここで、仮想線Ｖと第１突起１４１を形成する壁面１４１ａとの幅は、ノズル１８０の挿入口１８３側に向かって幅ＷＡ１から幅ＷＡ４において、略同幅を維持している。これに対し、回転抑制部１５０が構成される仮想線Ｖと第２突起１４２を形成する壁面１４２ａとの幅は、ノズル１８０の挿入口１８３側（図５～図１１参照）に向かって幅ＷＢ１から幅ＷＢ４において徐々に幅狭となる。

また、押出部材３１０の押出軸Ａから案内部１４０に対向するノズル１８０の内面に対して直交する仮想線Ｖが交わる点を基準点Ｓとする。この基準点Ｓからノズル１８０の内腔形状における両側終端（壁面１４１ａ又は壁面１４２ａ）までの周長を周長ＸＡ１と周長ＸＢ１とする。周長ＸＡ１は、ノズル１８０の内面のうち基準点Ｓから右側の内面長さをいう。周長ＸＢ１は、ノズル１８０の内面のうち基準点Ｓから左側の内面長さをいう。ここで、周長ＸＡ１と周長ＸＢ１を比較すると、周長ＸＡ１よりも周長ＸＢ１の方が短く設定される（周長ＸＡ１＞周長ＸＢ１）。このように、回転抑制部１５０は、案内部１４０における第１突起１４１の壁面１４１ａと第２突起１４２の壁面１４２ａの幅の差によってノズル１８０の内腔形状における周長ＸＡ１、ＸＢ１を異ならせることで構成される。

また、ノズル１８０の内腔形状は、仮想線Ｖを境として右側に位置する周長ＸＡ１がノズル１８０の挿入口１８３側に向かって周長ＸＡ２、ＸＡ３、ＸＡ４の順に徐々に短くなる。同様に、仮想線Ｖを境として左側に位置する周長ＸＢ１がノズル１８０の挿入口１８３側に向かって周長ＸＢ２、ＸＢ３、ＸＢ４の順に徐々に短くなる。そして、ノズル１８０の挿入口１８３側に位置する周長ＸＡ５と周長ＸＢ５は、略同一の長さとなる。すなわち、ノズル１８０の内腔形状は、仮想線Ｖを境とした両周長の差が、ノズル１８０の挿入口１８３に向かって徐々に小さくなるように変化している。

図５～図１１、図１２～１６を参照して、第１実施形態で例示した技術を採用することによる作用効果について説明する。まず、作業者は、設置部１３０に保持されている眼内レンズ１を、プランジャー３００によって押し出されることが可能な待機位置に移動させる。

図５に示すように、設置部１３０に設置された眼内レンズ１は、前方支持部３Ａの根元部分６Ａが押出軸Ａに対して右側（図５における上側）に位置し、後方支持部３Ｂの根元部分６Ｂが押出軸Ａに対して左側（図５における下側）に位置する。なお、第１実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、眼内レンズ１が予め内部に充填された、所謂プリセット型の器具である。しかし、本開示で例示する技術は、患者眼に眼内レンズ１を挿入する直前に眼内レンズ１が内部に充填される眼内レンズ挿入器具等にも適用できる。

作業者は、注入器等を用いて充填物（例えば、粘弾性物質、水等）を設置部１３０内に注入し、プランジャー３００の前方への移動を開始させる。その結果、図５に示すように、プランジャー３００の押出部材３１０が、眼内レンズ１の後方支持部３Ｂの一部に接触する。

図６に示すように、プランジャー３００がさらに前方に押し進められると、後方支持部３Ｂは、押出部材３１０によって光学部２に近づく方向（つまり前方）に移動していく。その後、後方支持部３Ｂは、光学部２の第１面２Ａ上（図６の図示で手前側）へ変形移動して折り畳まれ、後方支持部３Ｂの先端部分８Ｂが前方を向く。その結果、後方支持部３Ｂのタッキングが行われる。

図７、１２に示すように、プランジャー３００がさらに前方に押し進められると、眼内レンズ１がノズル１８０に到達し、先細りとなっているノズル１８０の内壁に接触し始める。このとき、眼内レンズ１は、ノズル１８０の内壁が曲面を呈していることからこの内壁に沿ってロール状に変形し始める。ここで、第１実施形態の眼内レンズ１は、押出軸Ａの軸周りにおいて左側に向かって回転しやすい（一方向回転）。そのため、眼内レンズ１は、一方向回転側に位置する外周縁部２Ｃが回転抑制部１５０（壁面１４２ａ）に当接して一方向回転が抑制される。

図８、１３に示すように、プランジャー３００がさらに前方に押し進められると、眼内レンズ１がノズル１８０の内壁に沿ってさらにロール状に変形する。このとき、眼内レンズ１は、一方向回転側に位置する外周縁部２Ｃが回転抑制部１５０に当接した状態を維持して一方向回転が抑制される。また、先細りとなっているノズル１８０の内壁に前方支持部３Ａが接触する。詳細には、前方支持部３Ａの根元部分６Ａが、ノズル１８０の右側の内壁に接触して応力を受けることで、前方支持部３Ａが光学部２に近づく方向（つまり後方）に変形する。さらに、前方支持部３Ａの先端部分８Ａの近傍は、ノズル１８０の左側の内壁に接触して応力を受けることで、後方に向かって変形し始める。

図９、１４に示すように、プランジャー３００がさらに前方に押し進められると、眼内レンズ１がノズル１８０の内壁に沿ってさらにロール状に変形する。このとき、眼内レンズ１は、一方向回転側に位置する外周縁部２Ｃが回転抑制部１５０に当接した状態を維持して一方向回転が抑制される。また、前方支持部３Ａは、光学部２にさらに近づく方向（つまり後方）に変形し、先端部分８Ａが後方に向かってさらに変形する。

図１３、１４に示すように、第１突起１４１の壁面１４１ａと、これに対向する外周縁部２Ｃの間には、隙間Ｄを有する。これにより、プランジャー３００が前方に押し進められる際、眼内レンズ１は、押出軸Ａ周りに変形する余裕代があるため、押し出し荷重が重くなり難い。これにより、例えば、プランジャー３００が眼内レンズ１に食い込むことによる眼内レンズ１のクラックの発生が抑制され易く、またプランジャー３００を前進させるために必要な力（押圧力）が上昇し難い。

図１０、１５に示すように、プランジャー３００がさらに前方に押し進められると、眼内レンズ１がノズル１８０の内壁に沿ってさらにロール状に変形する。このとき、眼内レンズ１は、一方向回転側に位置する外周縁部２Ｃが回転抑制部１５０に当接した状態を維持して一方向回転が抑制される。また、前方支持部３Ａが光学部２の第１面２Ａ上（図１０の図示で手前側）へ変形移動して折り畳まれ、前方支持部３Ａの先端部分８Ａが後方を向く。つまり、前方支持部３Ａのタッキングが行われる。

図１１、１６に示すように、プランジャー３００がさらに前方に押し進められると、眼内レンズ１は、前方支持部３Ａおよび後方支持部３Ｂのタッキングが行われた状態で小さく折り畳まれていく。その後、眼内レンズ１は、挿入口１８３から眼内に挿入される。

ここで、眼内レンズ挿入器具１０は、挿入部１８２を水晶体嚢の中に挿入する際、挿入口１８３の開口を水晶体の後嚢に対向する姿勢で挿入する。回転抑制部１５０によって一方向回転が抑制された眼内レンズ１は、挿入口１８３から送出される際、次のような挙動で送出される。眼内レンズ１は、挿入口１８３から送出される直前において、タッキングされた後方支持部３Ｂが押出部材３１０とノズル１８０の内壁に挟まれた状態となるとともに、光学部２が押出軸Ａの軸周りに回転しながら開放姿勢（復元姿勢）へと展開し始める。そして、眼内レンズ１は、最後に後方支持部３Ｂが挿入口１８３から送出されると、第１面２Ａが前嚢に対面し、第２面２Ｂ（図４参照）が後嚢に対面する姿勢となって水晶体嚢内に載置される。

次に、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０の構成と、これと異なる構成について比較した内容を説明する。

図２２には、ノズル１８０内に案内部１４０が構成されていない場合の眼内レンズ１の変形状態を示す概略説明図が示されている。眼内レンズ１は、ノズル１８０内に案内部１４０が無い場合、押出部材３１０の軸周りにおいて回転しやすい一方向回転側に向かって回転し過ぎてしまい左右対称の折り畳みとならない可能性（例えば、折り畳まれた光学部２の光軸Ｌが左右方向を向く状態）がある。すなわち、眼内レンズ１が押出部材３１０によって押し出される際、押出軸Ａの軸周りにおける回転を抑制して、ノズル１８０内の眼内レンズ１の姿勢を安定させることができないことが想定される。

図２３には、ノズル１８０内に回転抑制部１５０が構成されていない案内部２４０の場合の眼内レンズ１の変形状態を示す概略説明図が示されている。第１突起２４１と第２突起２４２が対称形状の案内部２４０である場合における眼内レンズ１の変形について検討する。眼内レンズ１は、案内部２４０に回転抑制部１５０が構成されないことから、押出部材３１０の軸周りにおいて回転しやすい一方向回転側に向かって回転し易く、左右対称の折り畳みとならない可能性（例えば、押出部材３１０の軸周りにおいて回転しやすい一方向回転側に位置する外周縁部２Ｃがめくれあがってしまい左右対称な折り畳みの変形とならない状態）がある。すなわち、眼内レンズ１が押出部材３１０によって押し出される際、押出軸Ａの軸周りにおける回転を抑制して、ノズル１８０内の眼内レンズ１の姿勢を安定させることができないことが想定される。

上述した図２２、２３の態様に対し、本実施形態における案内部１４０（図１２～１６参照）には、回転抑制部１５０が構成されていることから、押出軸Ａの軸周りにおける回転を抑制して、ノズル１８０内の眼内レンズ１の姿勢を安定させることができる。つまり、第１実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は回転抑制部１５０を備えるため、光学部２の光軸Ｌが上下方向を向く状態が維持されたまま光学部２がロール状に折り畳まれる（図１２～１６参照）。

図２４には、回転抑制部１５０が構成されない案内部２４０と眼内レンズ１の関係（前述した図２３の眼内レンズ挿入器具に対応する）と、回転抑制部１５０が構成される案内部１４０と眼内レンズ１の関係（第１実施形態の眼内レンズ挿入器具１０に対応する）を模式的に示す概略説明図が示されている。なお同図は、眼内レンズ１の支持部３の図示を省略して図示している。また、案内部１４０、２４０の形状を模式的に図示している。眼内レンズ１は、ノズル１８０が先細り形状となっていることから、前方方向（進行方向側）が先行して折り畳み状に変形する。ここで、案内部２４０に回転抑制部１５０が構成されない場合（つまり図２３の状態）には、眼内レンズ１が一方向回転側である第２突起２４２側に回転する。そうすると、眼内レンズ１の外周縁部２Ｃの部位Ｐは、第２突起２４２の前方端部２４２Ｆと点接触状態となって接触圧が高くなり、この部位Ｐの箇所で応力集中に伴うクラックが発生し得る。また、外周縁部２Ｃが前方端部２４２Ｆと接触する位置（部位Ｐ）と、押出部材３１０（図５～１１参照）が眼内レンズ１を押し出す位置である部位Ｒが遠くなるため押出部材３１０が眼内レンズ１に食い込みやすくなってしまう恐れがある。一方、回転抑制部１５０が構成される案内部１４０と眼内レンズ１との関係において検討する。眼内レンズ１の外周縁部２Ｃは、回転抑制部１５０の前後方向に延在する接触面１５０Ｆで接触するため、接触圧が分散されて応力集中が生じにくくなる。これにより、前述した応力集中に伴うクラックが発生し難い。また回転抑制部１５０が構成される案内部１４０では、接触面１５０Ｆの基端（部位Ｑ）と押出部材３１０が眼内レンズ１を押し出す位置（部位Ｒ）との距離が、前述した部位Ｐと部位Ｒとの距離よりも短いため、押出部材３１０が眼内レンズ１に食い込み難い。なお押出部材３１０が眼内レンズ１に食い込むほど、例えば、押出部材３１０と接触する眼内レンズ１の部位Ｒにクラックが発生し易くなる。また例えば、押出部材３１０が眼内レンズ１に食い込み、押出部材３１０の先端側面に光学部２が回り込むほど、プランジャー３００の側面とノズル１８０の内壁との間に光学部２の一部が配置され、プランジャー３００を前進させるために必要な力（押圧力）が必要になり易い（つまり操作性が悪くなる）。

＜第２実施形態＞
次に、本開示における典型的な実施形態の１つである第２実施形態について、図１７から図２１を参照して説明する。なお、第２実施形態は、第１実施形態におけるノズル１８０の内腔形状と異なるノズル２８０の内腔形状を有するものである。なお、ノズル２８０の内腔形状以外の構成については、第１実施形態と同様の構成であることから詳細な説明は省略する。例えば、設置部２３０、天板部２３２、設置部本体２３４、板状部２３６は、第１実施形態における設置部１３０、天板部１３２、設置部本体１３４、板状部１３６とそれぞれ実質的に同様の構成であるため、各図には符号を付すのみで詳細な説明を省略する。

＜ノズル２８０の内腔形状＞
図１７～２１を参照して、第２実施形態のノズル２８０の内腔形状について説明する。内腔形状は、回転抑制部２５０を有している。回転抑制部２５０は、ノズル２８０を押出部材３１０の押出軸Ａに直交する直交断面で見て、押出部材３１０により押し出される眼内レンズ１が押出部材３１０の軸周りにおいて回転しやすい一方向回転側に位置する外周縁部２Ｃを当接させて一方向回転を抑制するように機能する。

回転抑制部２５０は、次のように構成される。まず、押出部材３１０の押出軸Ａから案内部２４０に対向するノズル２８０の内面に対して直交する線を仮想線Ｖとする。ここで、ノズル２８０内における眼内レンズ１は、支持部３（図３、４参照）のうちノズル２８０の先端側に位置する前方支持部３Ａの根元部分６Ａが仮想線Ｖと重ならない位置関係とされている（図５の紙面では押出軸Ａより上側）。具体的には、前方支持部３Ａの根元部分６Ａは、ノズル２８０を押出部材３１０の押出軸Ａに直交する直交断面で見て仮想線Ｖを境として右側に位置する。そして、回転抑制部２５０は、仮想線Ｖを境として前方支持部３Ａの根元部分６Ａが配設されていない左側に設けられている。

第２実施形態における回転抑制部２５０は、ノズル２８０の内壁が内側に向かって突出する突部２４９を形成する壁面であって、仮想線Ｖから遠ざかる方向を向く側面に構成されている。ここで、仮想線Ｖと第１突起２４１を形成する壁面２４１ａとの間を幅ＷＡ１とする。なお、第２実施形態では、仮想線Ｖと第２突起２４２を形成する壁面２４２ａとの間である幅ＷＣ１は幅ＷＡ１と略同じ幅である。また、仮想線Ｖと突部２４９における回転抑制部２５０の側面との間を幅ＷＢ１とする。このとき、両幅の関係は、幅ＷＡ１よりも幅ＷＢ１の方が大きい（幅ＷＡ１＜幅ＷＢ１）。ここで、仮想線Ｖと第１突起２４１を形成する壁面２４１ａとの幅は、ノズル２８０の挿入口１８３側（図５～１１参照）に向かって幅ＷＡ１から幅ＷＡ３において、略同幅を維持している。また、仮想線Ｖと第２突起２４２を形成する壁面２４２ａとの幅は、ノズル２８０の挿入口１８３側に向かって幅ＷＣ１から幅ＷＣ３において、略同幅を維持している。これに対し、仮想線Ｖと突部２４９における回転抑制部２５０の側面との幅は、ノズル２８０の挿入口１８３側に向かって幅ＷＢ１から幅ＷＢ４において徐々に幅狭となる。

また、押出部材３１０の押出軸Ａから案内部２４０に対向するノズル２８０の内面に対して直交する仮想線Ｖが交わる点を基準点Ｓとする。この基準点Ｓからノズル２８０の内腔形状における両側終端までの周長を周長ＸＡ１と周長ＸＢ１とする。周長ＸＡ１は、ノズル２８０の内面のうち基準点Ｓから右側の内面長さをいう。周長ＸＢ１は、ノズル２８０の内面のうち基準点Ｓから左側の内面長さをいう。ここで、周長ＸＡ１と周長ＸＢ１を比較すると、周長ＸＡ１よりも周長ＸＢ１の方が短く設定される（周長ＸＡ１＞周長ＸＢ１）。このように、回転抑制部２５０は、案内部２４０における第１突起２４１と回転抑制部２５０によってノズル２８０の内腔形状における周長ＸＡ１、ＸＢ１を異ならせることで構成される。

また、ノズル２８０の内腔形状は、仮想線Ｖを境として右側に位置する周長ＸＡ１がノズル２８０の挿入口１８３側に向かって周長ＸＡ２、ＸＡ３、ＸＡ４の順に徐々に短くなる。同様に、仮想線Ｖを境として左側に位置する周長ＸＢ１がノズル２８０の挿入口１８３側に向かって周長ＸＢ２、ＸＢ３、ＸＢ４の順に徐々に短くなる。そして、ノズル２８０の挿入口１８３側に位置する周長ＸＡ５と周長ＸＢ５は、略同一の長さとなる。すなわち、ノズル２８０の内腔形状は、仮想線Ｖを境とした両周長の差が、ノズル２８０の挿入口１８３に向かって徐々に小さくなるように変化している。なお、第２実施形態における眼内レンズ挿入器具の作用効果は実質的に第１実施形態と同様のため詳細な説明は省略する。

このように、本開示の第１実施形態、第２実施形態に係る眼内レンズ挿入器具によれば、内腔形状を押出部材３１０の押出軸Ａに直交する直交断面で見て、押出部材３１０により押し出される眼内レンズ１が押出部材３１０の軸周りにおいて回転しやすい一方向回転側に位置する外周縁部２Ｃを当接させて一方向回転を抑制する回転抑制部１５０、２５０を有する。そのため、眼内レンズ１が押出軸Ａによって押し出される際、押出軸Ａの軸周りにおける回転を抑制して、ノズル１８０、２８０内の眼内レンズ１の姿勢を安定させることができる。

また、回転抑制部１５０、２５０の構成によって、一方向回転側の周長ＸＢ１～ＸＢ４が、周長ＸＡ１～ＸＡ４より短く設定される。これにより、眼内レンズ１が押出軸Ａによって押し出される際、一方向回転側に位置する外周縁部２Ｃが先に回転抑制部１５０、２５０と当接するため、ノズル１８０、２８０内の眼内レンズ１の姿勢を安定させることができる。

眼内レンズ挿入器具のノズル１８０、２８０の内腔形状における両周長の差は、ノズルの先端である挿入口１８３に向かって徐々に小さくなるように変化する。これにより、眼内レンズ１の押出軸Ａ周りの回転姿勢を徐々に修正し、ノズル１８０、２８０の先端である挿入口１８３から外部に送出することができる。

また、ノズル１８０、２８０内における眼内レンズ１は、仮想線Ｖを境として前方支持部３Ａの根元部分６Ａが配設される側と、配設されない側となり非対称の姿勢となる。そのため、押出軸Ａ周りにロール状に変形した眼内レンズ１は、開放姿勢（復元姿勢）となる方向の力が異なる。ここで、前方支持部３Ａの根元部分６Ａが配設される側の方が、前方支持部３Ａの根元部分６Ａが配設されない側に比べて剛性が高い。そのため、そのため、ノズル１８０、２８０内の眼内レンズ１は、押出軸Ａ周りにおいて前方支持部３Ａの根元部分６Ａが配設されない側に向かって回転しやすい（一方向回転）。そのため、一方向回転に向かう部位に回転抑制部１５０、２５０があることで、眼内レンズ１の押出軸Ａ周りの回転姿勢を安定させることができる。

また、回転抑制部１５０を案内部１４０に設けることで簡素に回転抑制部１５０を構成しつつ、ノズル１８０の内腔形状における両周長を異ならせる構成とすることができる。

以上、本開示の実施形態について説明したが、本開示の眼内レンズ挿入器具は、上記実施形態に限定されず、その他各種の形態で実施することができるものである。例えば、眼内レンズ１が第１実施形態とは反対方向（図１２だと時計回り方向）に回転しやすい場合、回転抑制部１５０を第１突起１４１側に設けてもよい。つまり、幅ＷＡ１を幅ＷＢ１よりも長くして、押出部材３１０により押し出される眼内レンズ１が押出部材３１０の軸周りにおいて回転しやすい一方向回転側（第１突起１４１側）に回転抑制部１５０を配置する態様にしてもよい。

１ 眼内レンズ
２ 光学部
２Ａ 第１面
２Ｂ 第２面
２Ｃ 外周縁部
３ 支持部
３Ａ 前方支持部
４Ａ 接続部分
６Ａ 根元部分
８Ａ 先端部分
３Ｂ 後方支持部
４Ｂ 接続部分
６Ｂ 根元部分
８Ｂ 先端部分
１０ 眼内レンズ挿入器具
１００ 本体部
１１０ 本体筒部
１１１ 鍔部
１３０ 設置部
１３２ 天板部
１３４ 設置部本体
１３６ 板状部
１４０ 案内部
１４１ 第１突起
１４１ａ 壁面
１４２ 第２突起
１４２ａ 壁面
１５０ 回転抑制部
１８０ ノズル
１８２ 挿入部
１８３ 挿入口
２３０ 設置部
２３２ 天板部
２３４ 設置部本体
２３６ 板状部
２４０ 案内部
２４１ 第１突起
２４１ａ 壁面
２４２ 第２突起
２４２ａ 壁面
２４９ 突部
２５０ 回転抑制部
２８０ ノズル
３００ プランジャー
３１０ 押出部材
３５０ 軸基部
３７０ 押圧部
Ａ 押出軸
Ｌ 光軸
Ｖ 仮想線
Ｓ 基準点
ＷＡ１～ＷＡ４ 幅
ＷＢ１～ＷＢ４ 幅
ＸＡ１～ＸＡ５ 周長
ＸＢ１～ＸＢ５ 周長
Ｄ 隙間
２４０ 案内部
２４１ 第１突起
２４２ 第２突起
２４２Ｆ 前方端部
１５０Ｆ 接触面

Claims (4)

1. 円盤形状の光学部と該光学部の外周縁部から径方向外方に向かって延出する複数の支持部とを有する眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具であって、
   前記眼内レンズが通過する通路が先端に向かって先細りする内腔形状を有するノズルと、
   前記ノズル内における前記眼内レンズの外周縁部を押して前記眼内レンズを折り畳みながら、前記眼内レンズを前記ノズルの先端から前記ノズルの外部へ押し出す軸状の押出部材と、
   前記ノズル内に進入した前記眼内レンズとの位置関係において、
   前記ノズル内における前記光学部に対面するノズル内面において押出軸に沿って連なる溝が形成されており、前記溝によって前記ノズル内における前記押出部材を前記押出軸に沿って案内する案内部と、
   前記内腔形状を前記押出部材の前記押出軸に直交する直交断面で見て、
   前記案内部における前記溝形状の両脇において前記押出軸に沿って連なって設けられる両壁面が形成されており、前記両壁面のうち、前記押出部材により押し出される前記眼内レンズが前記押出部材の軸周りにおいて回転しやすい一方向回転側に位置する壁面に前記外周縁部を当接させて前記一方向回転を抑制する回転抑制部と、を有し、
   前記回転抑制部は、
   前記押出部材の前記押出軸を通り、且つ前記案内部に対向する前記ノズル内面に対して直交する線を仮想線とし、前記仮想線が前記ノズル内面と交わる点を基準点とするとき、
   前記ノズルの内腔形状において、前記ノズル内面の周方向に沿った内面長さであって、前記基準点から前記案内部の溝形状の両脇における両壁面までの両周長のうち、前記一方向回転側の周長が短く設定される眼内レンズ挿入器具。
2. 請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
   前記ノズルの内腔形状における両周長の差は、前記ノズルの先端に向かって徐々に小さくなるように変化する眼内レンズ挿入器具。
3. 請求項１または請求項２のいずれかに記載の眼内レンズ挿入器具であって、
   前記回転抑制部は、
   前記ノズル内に進入した前記眼内レンズにおける前記支持部のうち前記ノズルの先端側に位置する前方支持部の根元部分が前記仮想線と重ならない位置関係において、
   前記仮想線を境として前記前方支持部の根元部分が配設されていない側に設けられている眼内レンズ挿入器具。
4. 請求項１から請求項３のいずれかに記載の眼内レンズ挿入器具であって、
   前記回転抑制部を前記案内部に設けることで、前記ノズルの内腔形状における両周長を異ならせる構成である眼内レンズ挿入器具。

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