JP2023128728A - 眼内レンズ挿入器具 - Google Patents

Abstract

【課題】眼内レンズにおける後方支持部のタッキング精度を向上させる眼内レンズ挿入器具を提供する。【解決手段】眼内レンズ眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具であって、押出開始位置３００Ａから当接位置に至るときまでに、本体部内面にはプランジャー３００の移動に抵抗力を付与することで押出荷重を上昇させる傾斜面１５０（干渉部）を有しており、傾斜面１５０（干渉部）に基づいて、プランジャー先端部３０２が当接位置に位置するまでの第１押出荷重Ｆ１が、プランジャー先端部３０２が当接位置において当接を開始して後方支持部３Ｂが光学部２上へ折り畳まれるまでの第２押出荷重に比べて大きい関係となり、係る荷重落差によりプランジャー３００の押出速度を変化させて後方支持部３Ｂを折り畳む機構を有する。【選択図】図６

Description

本開示は、眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具に関する。

従来、白内障の手術方法の一つとして、水晶体の代わりに折り曲げ可能な軟性の眼内レンズを眼内に挿入する手法が一般的に用いられている。また、眼の屈折力を矯正するために、水晶体よりも前側に眼内レンズが挿入される場合もある。眼内レンズの眼内への挿入には、インジェクターと呼ばれる眼内レンズ挿入器具が用いられる場合がある。

このようなインジェクターは、筒状の本体部に設置された眼内レンズを本体部内に挿入された棒状のプランジャーで本体部の軸方向後方側から軸方向前方側に向けて押し出すと共に小さく折り畳んだ状態で本体部の先端側から外部へ押し出して眼内に挿入する。ここで、眼内レンズは、円盤形状の光学部と、光学部の外周縁部から径方向外方に延びる一対の支持部とを備えている。本体部内に設置される眼内レンズは、光学部よりも軸方向前方側に一方の支持部である前方支持部が配設され、光学部よりも軸方向後方側に他方の支持部である後方支持部が配置されている。眼内レンズが設置される本体部内には、眼内レンズを射出するために注入された粘弾性物質（ヒアルロン酸ナトリウムなどの潤滑剤）が充填されている。眼内レンズは、本体部内においてプランジャーに押し出されて、前方支持部と後方支持部が光学部上に折り畳まれるタッキングが行われながら光学部をロール状に変形させることで小さく折り畳まれる。ここで、眼内レンズは、正常に折り畳まれることが重要管理項目であり、眼内レンズの折り畳みに関する技術が種々知られている（例えば、特許文献１）。

特許第５２０９３３１号公報

眼内レンズの後方支持部は、プランジャーが当接して押し出されることで光学部上へ折り畳まれる（後方支持部のタッキング）。ここで、プランジャーによって押し出される後方支持部のタッキングは、プランジャーの押出速度に影響を受けやすい。即ちプランジャーの押出速度が遅い場合、後方支持部に加わる力は運動方程式（Ｆ＝ｍａ）からわかるように小さくなる。また、後方支持部への押し出しは、「クリープ」による変形を考慮する必要がある。ここで一般的に「クリープ」とは、物体に持続応力が作用すると、時間の経過とともに歪みが増大する現象である。後方支持部をプランジャーで押し込む際に、押出速度が速いとクリープ変形が起き難く、後方支持部のプランジャー接触部に局所的な変形が抑えられる。逆に押出速度が遅いと後方支持部のプランジャー接触部にクリープ変形が生じ粘弾性物質と接触した際に更に変形が遅くなる。そのため、プランジャーによって押し出される後方支持部は、本体部内に充填された粘弾性物質の抵抗に影響を受けて、折れ曲がり、捻じれが生じた状態で折り畳まれることが懸念される。近年、眼内レンズは、その特性である硬さを「軟らかい」特性とする傾向にあることから、更なる後方支持部のタッキング精度の向上を図った後方支持部の折り畳み機構が望まれている。

そこで、本開示は上記した問題点を解決するためになされたものであり、眼内レンズにおける後方支持部のタッキング精度を向上させる眼内レンズ挿入器具を提供することを目的とする。

本開示の典型的な実施形態が提供する眼内レンズ挿入器具は、筒状の本体部に設置された眼内レンズを前記本体部内に挿入された棒状のプランジャーで前記本体部の軸方向後方側から軸方向前方側に向けて押し出すと共に小さく折り畳んだ状態で前記本体部の先端側から外部へ押し出して眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具であって、前記本体部内に設置される前記眼内レンズは、円盤形状の光学部と前記光学部の外周縁部から径方向外方に延びる一対の支持部とを備え、前記光学部よりも前記軸方向前方側に一方の支持部である前方支持部が配設され、前記光学部よりも前記軸方向後方側に他方の支持部である後方支持部が配置されており、プランジャー先端部が押し出し始められる押出開始位置から前記後方支持部に当接する当接位置に至るときまでに、前記プランジャーまたは前記本体部の内面の少なくともいずれか一方において、前記プランジャーの移動に抵抗力を付与することで押出荷重を上昇させる干渉部を有しており、前記干渉部に基づいて、前記プランジャー先端部が前記当接位置に位置するまでの第１押出荷重が、前記プランジャー先端部が前記当接位置において当接を開始して前記後方支持部が光学部上へ折り畳まれるまでの第２押出荷重に比べて大きい関係となり、係る荷重落差により前記プランジャーの押出速度を変化させて前記後方支持部を折り畳む機構を有する。

本開示の眼内レンズ挿入器具によれば、眼内レンズにおける後方支持部のタッキング精度を向上させる眼内レンズ挿入器具を提供することができる。

眼内レンズ挿入器具を示した全体斜視図である。 プランジャーを示した斜視図である。 眼内レンズの平面図である。 眼内レンズの右側面図である。 眼内レンズ挿入器具を示した平面図である。 実施形態１に係る眼内レンズ挿入器具において、プランジャー先端部が押し出し始められる押出開始位置に位置する状態を示す概略説明図である。 実施形態１に係る眼内レンズ挿入器具において、プランジャー先端部が眼内レンズの後方支持部に当接する当接位置から押し出されてタッキングした作動状態を示す概略説明図である。 図６のＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ線断面図である。 本実施形態１に係る眼内レンズ挿入器具において、設置部内における眼内レンズと、プランジャー先端部の押出荷重変化グラフを重ねて示す概略説明図である。 実施形態２に係る眼内レンズ挿入器具において、プランジャー先端部が押し出し始められる押出開始位置に位置する状態を示す概略説明図である。 実施形態２に係る眼内レンズ挿入器具において、プランジャー先端部が眼内レンズの後方支持部に当接する当接位置から押し出されてタッキングした作動状態を示す概略説明図である。 実施形態３に係る眼内レンズ挿入器具において、プランジャー先端部が押し出し始められる押出開始位置に位置する状態を示す概略説明図である。 実施形態３に係る眼内レンズ挿入器具において、プランジャー先端部が眼内レンズの後方支持部に当接する当接位置から押し出されてタッキングした作動状態を示す概略説明図である。

＜概要＞
本開示で例示する眼内レンズ挿入器具は、筒状の本体部に設置された眼内レンズを本体部内に挿入された棒状のプランジャーで本体部の軸方向後方側から軸方向前方側に向けて押し出すと共に小さく折り畳んだ状態で本体部の先端側から外部へ押し出して眼内に挿入する。本体部内に設置される眼内レンズは、円盤形状の光学部と光学部の外周縁部から径方向外方に延びる一対の支持部とを備えている。本体部内に設置される眼内レンズは、光学部よりも軸方向前方側に一方の支持部である前方支持部が配設され、光学部よりも軸方向後方側に他方の支持部である後方支持部が配置されている。プランジャー先端部が押し出し始められる押出開始位置から後方支持部に当接する当接位置に至るときまでに、プランジャーまたは本体部の内面の少なくともいずれか一方において、プランジャーの移動に抵抗力を付与することで押出荷重を上昇させる干渉部を有している。この干渉部に基づいて、プランジャー先端部が当接位置に位置するまでの第１押出荷重が、プランジャー先端部が当接位置において当接を開始して後方支持部が光学部上へ折り畳まれるまでの第２押出荷重に比べて大きい関係となり、係る荷重落差によりプランジャーの押出速度を変化させて後方支持部を折り畳む機構を有する。これにより、眼内レンズにおける後方支持部のタッキング精度を向上させる眼内レンズ挿入器具を提供することができる。

また、干渉部は、押出開始位置から当接位置までの位置に構成されるものであってもよい。干渉部は、押出開始位置から当接位置までの位置に構成されることで、プランジャーの移動に抵抗力を付与する押出荷重を制御し易くなる。そのため、荷重落差によりプランジャーの押出速度を変化させる制御がし易くすることができる。

また、干渉部は、プランジャー先端部が光学部の厚み方向に向かって移動する傾斜面が構成されるものであってもよい。係る干渉部としての傾斜面によって、プランジャーの移動に抵抗力を付与することで押出荷重を上昇させつつ、後方支持部を光学部上に移動させながら折り畳めることができるため、より一層、眼内レンズにおける後方支持部のタッキング精度を向上させることができる。

また、干渉部は、プランジャー先端部が通過する通路の内径側に突出する突出面として構成されるものであってもよい。係る干渉部としての突出面によって、好適に眼内レンズにおける後方支持部のタッキング精度を向上させることができる。

また、第１押出荷重が発生する第１距離は、第２押出荷重が発生する第２距離に比べて短く構成されるものであってもよい。すなわち、第１距離＜第２距離の関係とする。これにより、プランジャー先端部が当接位置において当接を開始して後方支持部が光学部上へ折り畳まれるまでの距離をより確保することになる。そのため、本体部内に充填された粘弾性物質によって抵抗が掛かりやすい後方支持部の先端部分をより早く前方方向へ向けることができる。よって、後方支持部の先端部分が粘弾性物質の抵抗に影響を受けて、折れ曲がり、捻じれが生じた状態で折り畳まれることをより一層抑制し、後方支持部のタッキング精度を向上させることができる。

また、干渉部は、本体部及びプランジャーが構成される材質とは異なる材質で構成されており、プランジャーが干渉部を通過する際に、干渉部の変形または摩擦係数の変化に伴う抵抗力の付与が及ぼされることで荷重落差によるプランジャーの押出速度を変化させる構成であってもよい。干渉部が本体部及びプランジャーが構成される材質とは異なる材質であっても、好適に後方支持部のタッキング精度を向上させることができる。

以下、本開示における典型的な実施形態について、図１から図１３を参照して説明する。

＜実施形態１＞
ここで、以下の説明における各図に示す方向は、眼内レンズ挿入器具１０Ａにおける本体部１００のノズル１８０側の先端に向かう方向（図１の紙面左下側）を眼内レンズ挿入器具１０Ａの前方、プランジャー３００の押圧部３７０の方向（図１の紙面右上側）を眼内レンズ挿入器具１０Ａの後方として説明する。また、図１の紙面上側を眼内レンズ挿入器具１０Ａの上方、図１の紙面下側を眼内レンズ挿入器具１０Ａの下方、図１の紙面右下側を眼内レンズ挿入器具１０Ａの左方、図１の紙面左上側を眼内レンズ挿入器具１０Ａの右方として説明する。

＜眼内レンズ挿入器具１０Ａの全体構成＞
図１を参照して、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０Ａの全体構成について説明する。眼内レンズ挿入器具１０Ａは、変形可能な眼内レンズ１（図３、４参照、詳細は後述する）を眼内に挿入するために使用される。眼内レンズ挿入器具１０Ａは、本体部１００とプランジャー３００を備える。本体部１００は略筒状であり、本体部１００の内部の通路を通じて眼内レンズ１が眼内に挿入される。プランジャー３００は棒状の部材であり、本体部１００の内部の通路を前後方向（押出軸Ａに沿う方向）に移動することができる。プランジャー３００は、押出軸（通路の軸）Ａに沿って前方に移動することで、本体部１００の内部に充填された眼内レンズ１を押し出す。

本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０Ａにおける本体部１００およびプランジャー３００は、樹脂材料（例えば、ポリプロピレン）等を用いた射出成形などによって形成される。眼内レンズ挿入器具１０Ａは、樹脂の削り出しによる切削加工等によって形成されてもよい。眼内レンズ挿入器具１０Ａは、ノズル１８０が交換可能なカートリッジタイプのものであってもよい。眼内レンズ挿入器具１０Ａが樹脂材料で形成されることで、使用者は、使用済みの眼内レンズ挿入器具１０Ａを容易に廃棄することができる。なお、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０Ａは、いわゆるプリロードタイプ型であり眼内レンズ１が予め充填された状態で出荷される態様を例示する。

本実施形態では、粘着性を有する軟性の眼内レンズ１を円滑に眼内に挿入するために、本体部１００の内壁に潤滑コーティング処理が行われている。また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０Ａは、無色透明または無色半透明で形成されている。従って、使用者は、眼内レンズ挿入器具１０Ａの内部に充填されている眼内レンズ１の変形状態等を、眼内レンズ挿入器具１０Ａの外側から容易に視認することができる。

＜本体部１００＞
図１を参照して、本体部１００について説明する。本体部１００は、後方から前方に向かって、本体筒部１１０と、設置部１３０と、ノズル１８０を備える。

本体筒部１１０は、前後方向に延びる筒状に形成されている。本体筒部１１０は、本体部１００の後端側に位置する。本体筒部１１０の長手方向のうち後端側の位置には、外周面から外方に向かって張り出した鍔部１１１が設けられている。使用者は、使用時において係る鍔部１１１に指を掛けて把持する。

設置部１３０は、本体筒部１１０の前端側に接続されている。設置部１３０は、設置部本体１３４と天板部１３２などを備えて内部が筒状に構成される。設置部本体１３４は、箱状の部材であり上部が開口している。プランジャー３００により押し出される前の眼内レンズ１は、設置部１３０における設置部本体１３４の内部に設置（充填）される（図５～７参照）。

天板部１３２は、ノズル１８０及び設置部本体１３４に跨って配置され、これらの上部開口を覆う蓋部材である。天板部１３２は、樹脂材料（例えば、ポリプロピレン）を用いた射出成形、樹脂の削り出しによる切削加工等によって形成されてもよい。天板部１３２は、平板状でありノズル１８０及び設置部本体１３４の開口を覆うように形成されている。天板部１３２には、プランジャー３００の押し出し方向（押出軸Ａ）に沿って案内する溝形状の案内部（図示省略）が設けられている。

ノズル１８０は、図１に示すように設置部１３０の前端側に接続されている。ノズル１８０は、挿入部１８２と、テーパー部１８９と、を有する。

テーパー部１８９は、内部の通路面積が眼内レンズ１を前方に押し進める過程で眼内レンズ１を小さく変形させるために、前方に向かう程小さくなる。つまり、テーパー部１８９は、眼内レンズ１が通過する通路が先端に向かって先細りする中空の通路形状（内腔形状）を有する。

挿入部１８２は、図１、図５に示すようにノズル１８０の前端に連設されている。挿入部１８２は眼内に挿入する（差し込む、刺入する）部位である。挿入部１８２は、円筒状に設けられている。挿入部１８２の内面は、断面が略円形であり中心軸と押出軸Ａは一致する。挿入部１８２の先端における開口端面は、眼内レンズ１を内部の通路から前方に排出するために開口した傾斜開口端面１８３（ベベル）が形成されている。傾斜開口端面１８３は、挿入部の中心軸（押出軸Ａ）に直交する仮想面に対し傾斜して先端が斜めに切断された切欠き状に設けられている。本体部１００の内部の通路は、本体筒部１１０の後端からノズル１８０の前端の傾斜開口端面１８３まで貫通している。挿入部１８２は、傾斜開口端面１８３における最先端に位置する開口先端部１８５を有する。また挿入部１８２は、傾斜開口端面１８３における最後端に位置する端面から軸方向後方に向かって切り欠かれたスリット１８７を有する。

＜プランジャー３００＞
図２を参照して、プランジャー３００の概略構成について説明する。本実施形態のプランジャー３００は、押出部材３１０と、軸基部３５０と、押圧部３７０を備える。

押圧部３７０は、プランジャー３００の後端に形成されている。押圧部３７０は、押出軸Ａ（図１参照）と直交する方向に延びる板状の部材である。押圧部３７０には、使用者がプランジャー３００を前方へ押し出す際に、使用者の指が接触する部位である。

軸基部３５０は、押圧部３７０の前端側から前方に延びる棒状の部材である。本実施形態では、軸基部３５０は、押出軸Ａに直交する断面の形状が略Ｈ状となるように形成されている。軸基部３５０は、押出軸Ａに直交する断面の形状が略矩形である本体筒部１１０に挿入されることで、本体部１００に対するプランジャー３００の押出軸Ａの周方向の回転が抑制される。プランジャー３００が前方へ移動し、眼内レンズ１の眼内への挿入が完了する位置に到達すると、軸基部３５０の前端下部の傾斜面が、本体部１００の所定箇所に形成された傾斜面に接触して止まる。その結果、プランジャー３００の前端が傾斜開口端面１８３（図１参照）から過度に突き出ることが防止される。

押出部材３１０は、棒状の部材であり、押出軸Ａの軸方向に沿って軸基部３５０の前端から前方に延びる。押出部材３１０は、押出軸Ａに直交する断面の形状が略円形となるように形成されている。また、押出部材３１０の太さは、本体部１００の傾斜開口端面１８３を通過できる太さとなっている。押出部材３１０は、本体部１００の通路内を押出軸Ａに沿って前方に移動することで、眼内レンズ１のタッキングを行うと共に、眼内レンズ１を傾斜開口端面１８３から眼内に排出する。押出部材３１０の軸方向前方は、設置部１３０内の眼内レンズ１を押し出すプランジャー先端部３０２である。

＜眼内レンズ１＞
図３、４を参照して、眼内レンズ挿入器具１０Ａによって眼内に挿入される眼内レンズ１の一例について説明する。眼内レンズ１は、光学部２と支持部３を備える。本実施形態の眼内レンズ１は、光学部２と支持部３が一体成形された所謂ワンピースタイプの眼内レンズである。本実施形態で使用される眼内レンズ１は、光学部２と、一対の支持部３である前方支持部３Ａおよび後方支持部３Ｂと、が一体成形されている。眼内レンズ１は、柔軟な素材の材料として、例えば、ＢＡ（ブチルアクリレート）、ＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリレート）等の単体、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルの複合材料等の種々の軟性の樹脂材料を採用できる。なお、本実施形態では所謂ワンピースタイプの眼内レンズ１を例示したが、本開示で例示する技術の少なくとも一部は、光学部２と支持部３が別部材で形成された、所謂３ピース型の眼内レンズにも適用できる。

光学部２は、患者眼に所定の屈折力を与える。光学部２の形状は円盤形状である。光学部２の光軸Ｌは、光学部２の中心を通り、且つ上下方向に延びる。光学部２は、光軸Ｌ方向の端面として、後述するように設置部１３０の天板部１３２と対向する第１面２Ａと、第１面２Ａの反対側に形成される第２面２Ｂとを備えている。支持部３は、光学部２を眼内で支持する。一例として、本実施形態の眼内レンズ１には、一対の支持部３として、前方支持部３Ａ及び後方支持部３Ｂが設けられている。また、前方支持部３Ａと後方支持部３Ｂは、光学部２の外周縁部２Ｃから径方向外方に湾曲して延び出して、光学部２の中心である光軸Ｌを基準として点対称の位置に形成されている。前方支持部３Ａは、根元部分６Ａが接続部分４Ａを介して光学部２の外周縁部２Ｃに接続されており、周方向に湾曲したループ形状であり、先端部分８Ａが開放されている。（つまり、先端部分８Ａは自由端とされている）。後方支持部３Ｂは、根元部分６Ｂが接続部分４Ｂを介して光学部２の外周縁部２Ｃに接続されており、周方向に湾曲したループ形状であり、先端部分８Ｂが開放されている（つまり、先端部分８Ｂは自由端とされている）。前方支持部３Ａは、本体部１００の設置部１３０内において光学部２より傾斜開口端面１８３側に位置する。後方支持部３Ｂは、本体部１００の設置部１３０内において光学部２より後方側（傾斜開口端面１８３から離れる側）に位置する。

＜干渉部＞
図６から図９を参照して、本体部１００の設置部１３０内に設けられる「干渉部」について説明する。本実施形態における干渉部は、プランジャー３００の押し出し方向への移動に抵抗力を付与することで押出荷重を上昇させる機構である。

設置部１３０内におけるプランジャー３００の押し出し方向の位置を押出開始位置３００Ａ、当接位置３００Ｂと定義する。図６に示すように、押出開始位置３００Ａは、設置部１３０内においてプランジャー先端部３０２で押し出し始めることが可能な位置である。図７に示すように、当接位置３００Ｂは、プランジャー先端部３０２が後方支持部３Ｂに当接する位置である。図８に示すように、干渉部は、設置部１３０内における押出開始位置３００Ａから当接位置３００Ｂ（図７参照）までの位置において設けられており、底面１３６から天板部１３２側に向かって突出すると共にノズル１８０の前端に向かって漸次高くなる傾斜面１５０として構成される。傾斜面１５０（干渉部）は、当接位置３００Ｂまで形成されて、それより前方側が底面１３６の高さに戻る。これにより、傾斜面１５０（干渉部）は、プランジャー先端部３０２が押出開始位置３００Ａから当接位置３００Ｂの位置まで押し出される際に、光学部２の厚み方向のうち第１面２Ａ側に向かって移動するように構成される。

図６、７、９に示すように、傾斜面１５０は、プランジャー先端部３０２が押出開始位置３００Ａから当接位置３００Ｂに至るときまでに、プランジャー３００の移動に抵抗力（傾斜面１５０の摩擦力）を付与することで押出荷重を第１押出荷重Ｆ１へ上昇させる。第１押出荷重Ｆ１は、プランジャー先端部３０２が押出開始位置３００Ａから当接位置３００Ｂまで押し出される際に傾斜面１５０を昇るときにプランジャー３００の移動に抵抗力が付与される荷重である。第２押出荷重Ｆ２は、プランジャー先端部３０２が当接位置３００Ｂにおいて当接を開始して後方支持部３Ｂが光学部上へ折り畳まれるまでの荷重である。傾斜面１５０は、当接位置３００Ｂまで形成されて、それより前方側が底面１３６の高さに戻る。そのため、プランジャー先端部３０２が傾斜面１５０を通過した後は、プランジャー３００の移動に抵抗力を付与されないため、第１押出荷重Ｆ１より小さい第２押出荷重Ｆ２となる。すなわち、図９に示すように、第１押出荷重Ｆ１は、第２押出荷重Ｆ２に比べて大きい関係である（第１押出荷重Ｆ１＞第２押出荷重Ｆ２）。

また、図６、７に示すように、第１押出荷重Ｆ１が発生する第１距離Ｄ１は、第２押出荷重Ｆ２が発生する第２距離Ｄ２に比べて短く構成される。図６に示すように、プランジャー先端部３０２が傾斜面１５０を通過し始めると干渉による抵抗力により、プランジャー先端部３０２にかかる荷重は増加し、後方支持部３Ｂのタッキング開始までの第１距離Ｄ１は押し出す速度が遅くなる（押出速度が低下する）。図７に示すように、後方支持部３Ｂのタッキング開始時には、プランジャー先端部３０２は傾斜面１５０を通過する。傾斜面１５０はプランジャー先端部３０２以降の押出部材３１０に干渉しないため、抵抗力が消失して一時的に荷重が大きく減少して瞬間的に加速度が大きく切り替わり押出速度が一時的に速くなる（押出速度が増加する）。そのため急激な荷重の低下によりユーザーは意識せずに第２距離Ｄ２のタッキングを早く行うことができる。このように、傾斜面１５０は、第１押出荷重Ｆ１から第２押出荷重Ｆ２の荷重落差（第１押出荷重Ｆ１＞第２押出荷重Ｆ２）によりプランジャー３００の押出速度を変化させて後方支持部３Ｂを折り畳む機構となる。

プランジャー３００の押出速度が一時的に速くなる理由は以下である。
使用者がプランジャー３００を押し出す際にかける力がＦで一定であると仮定する。また、傾斜面１５０（干渉部）による抵抗力（摩擦力）はｆと仮定する。
・プランジャー３００が傾斜面１５０（干渉部）を通過し始めて、後方支持部３Ｂのタッキングを開始するまで： Ｆ－ｆ＝ｍａ・・・（１）
・後方支持部３Ｂのタッキング開始以降：Ｆ＝ｍａ’・・・（２）
Ｆ、ｆは共に正であることからＦ－ｆ＜Ｆとなり、ｍは定数であるため、ａ＜ａ’の関係が成り立つ。つまり、加速度は（１）よりも（２）の方が大きくなり、且つ（１）から（２）の間は瞬間的に加速度が大きく切り替わるため、押出速度が一時的に速くなることとなる。

図６から図８を参照して、本実施形態で例示した技術を採用することによる作用効果について説明する。まず、使用者は、設置部１３０に保持されている眼内レンズ１を、プランジャー３００のプランジャー先端部３０２で押し出し始めることが可能な押出開始位置３００Ａに移動させる。

図６に示すように、設置部１３０に設置された眼内レンズ１は、前方支持部３Ａの根元部分６Ａが押出軸Ａに対して右側（図６における上側）に位置し、後方支持部３Ｂの根元部分６Ｂが押出軸Ａに対して左側（図６における下側）に位置する。なお、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０Ａは、眼内レンズ１が予め内部に充填された、所謂プリセット型の器具である。しかし、本開示で例示する技術は、患者眼に眼内レンズ１を挿入する直前に眼内レンズ１が内部に充填される眼内レンズ挿入器具等にも適用できる。

使用者は、注入器等を用いて充填物（例えば、粘弾性物質（ヒアルロン酸ナトリウムなどの潤滑剤）、水等）を設置部１３０内に注入し、プランジャー３００の前方への移動を開始させる。

図６に示すように、プランジャー３００を押し出すと押出開始位置３００Ａに位置するプランジャー先端部３０２が傾斜面１５０（干渉部）を通過し始めると干渉による抵抗力により、プランジャー先端部３０２にかかる荷重は増加して第１押出荷重Ｆ１で押し出し、後方支持部３Ｂのタッキング開始までの第１距離Ｄ１は押し出す速度が遅くなる（押出速度が低下する）。

図７に示すように、プランジャー先端部３０２が当接位置３００Ｂに到達し後方支持部３Ｂのタッキングを開始すると、プランジャー先端部３０２は傾斜面１５０を通過する。傾斜面１５０はプランジャー先端部３０２以降の押出部材３１０に干渉しないため抵抗力が消失して一時的に荷重が第２押出荷重Ｆ２に大きく減少して瞬間的に加速度が大きく切り替わり押出速度が一時的に速くなる（押出速度が増加する）。そのため急激な荷重の低下によりユーザーは意識せずに第２距離Ｄ２のタッキングを早く行うことができる。

プランジャー３００がさらに前方に押し進められると、後方支持部３Ｂがプランジャー先端部３０２に押し出されて光学部２に近づく方向（つまり前方）に移動していく。その後、後方支持部３Ｂは、光学部２の第１面２Ａ上（図７の図示で手前側）へ素早く変形移動して折り畳まる。そのため、後方支持部３Ｂのうち充填物の抵抗をより受けやすい先端部分８Ｂが前方方向に素早く向くことができる。その結果、後方支持部３Ｂのタッキングが正常行われる。

図示は省略するが、プランジャー３００がさらに前方に押し進められると、眼内レンズ１がノズル１８０に到達し、先細りとなっているテーパー部１８９の内壁に向かって進入していく。そして、眼内レンズ１の光学部２は、テーパー部１８９の内壁が局面を呈していることからこの内壁に沿ってロール状に変形し始める。また前方支持部３Ａは、テーパー部１８９の内壁にとどまった状態となり、押出部材３１０によって押し出された光学部２と近づく。その後、前方支持部３Ａは、光学部２の第１面２Ａ上へ変形移動して折り畳まれ、前方支持部３Ａの先端部分８Ａが後方を向く。その結果、前方支持部３Ａのタッキングが行われる。プランジャー３００がさらに前方に押し進められると、眼内レンズ１は、前方支持部３Ａおよび後方支持部３Ｂのタッキングが行われた状態で小さく折り畳まれていく。眼内レンズ１は、テーパー部１８９内において押出部材３１０によって軸方向前方側に押し出されるにつれてテーパー部１８９の通路形状によって、前方支持部３Ａの先端部分８Ａと後方支持部３Ｂの先端部分８Ｂが互いに近接する方向に光学部２上に折り曲げられると共に前方支持部３Ａ及び後方支持部３Ｂを包むように折り畳まれる状態となる。

その後、眼内レンズ１は、傾斜開口端面１８３から眼内に挿入される。ここで、眼内レンズ挿入器具１０Ａは、挿入部１８２を水晶体の袋の中に挿入する際、傾斜開口端面１８３の開口を水晶体の後嚢に対向する姿勢で挿入する。眼内レンズ１は、傾斜開口端面１８３から送出される際、次のような挙動で送出される。眼内レンズ１は、傾斜開口端面１８３から送出される直前において、タッキングされた後方支持部３Ｂが押出部材３１０とノズル１８０の内壁に挟まれた状態となるとともに、光学部２が押出軸Ａの軸周りに回転しながら開放姿勢（復元姿勢）へと展開し始める。そして、眼内レンズ１は、最後に後方支持部３Ｂが傾斜開口端面１８３から送出されると、第１面２Ａが前嚢に対面し、第２面２Ｂが後嚢に対面する姿勢となって水晶体内に載置される。

＜実施形態２＞
次に実施形態２について図１０及び図１１を用いて説明する。干渉部としての構成は、本体部１００内面において傾斜面１５０を設けた態様に限られない。なお、実施形態２は、干渉部としての構成が異なるが、その他の構成は実施形態１と実質的に同様である。そのため、実施形態１と同様の構成については同一の符号を付して説明を省略することがある。

実施形態２に係る眼内レンズ挿入器具１０Ｂは、図１０及び図１１に示すように、干渉部は、設置部１３０内における押出開始位置３００Ａから当接位置３００Ｂ（図１１参照）までの位置において設けられており、プランジャー先端部３０２が通過する通路の内径側に突出する突出面１５２として構成される。

図１０に示すように、プランジャー先端部３０２が突出面１５２（干渉部）を通過し始めると干渉による抵抗力により、プランジャー先端部３０２にかかる荷重は増加して第１押出荷重Ｆ１で押し出し、後方支持部３Ｂのタッキング開始までの第１距離Ｄ１は押し出す速度が遅くなる（押出速度が低下する）。

図１１に示すように、後方支持部３Ｂのタッキング開始時には、プランジャー先端部３０２は突出面１５２を通過する。突出面１５２はプランジャー先端部３０２以降の押出部材３１０に干渉しないため、抵抗力が消失して一時的に荷重が第２押出荷重Ｆ２に大きく減少して瞬間的に加速度が大きく切り替わり押出速度が一時的に速くなる（押出速度が増加する）。そのため急激な荷重の低下によりユーザーは意識せずに第２距離Ｄ２のタッキングを早く行うことができる。

このように、突出面１５２は、第１押出荷重Ｆ１から第２押出荷重Ｆ２の荷重落差（第１押出荷重Ｆ１＞第２押出荷重Ｆ２）によりプランジャー３００の押出速度を変化させて後方支持部３Ｂを折り畳む機構となる。これにより突出面１５２（干渉部）は、プランジャー３００の押し出し方向への移動に抵抗力を付与することで押出荷重を上昇させる機構である。

＜実施形態３＞
次に実施形態３について図１２及び図１３を用いて説明する。干渉部としての構成は、本体部１００内面において傾斜面１５０、突出面１５２を設けた態様に限られない。なお、実施形態３は、干渉部としての構成が異なるが、その他の構成は実施形態１と実質的に同様である。そのため、実施形態１、２と同様の構成については同一の符号を付して説明を省略することがある。

実施形態３に係る眼内レンズ挿入器具１０Ｃは、図１２及び図１３に示すように、干渉部は、プランジャー３２０側に設けてもよい。即ち、プランジャー先端部３２２の外周面に径方向外方に突出する突起３２４として構成される。

図１２に示すように、プランジャー先端部３２２が設置部１３０内における押出開始位置３２０Ａから当接位置３２０Ｂ（図１２、１３参照）までの位置の通路を通過し始めると突起３２４の干渉による抵抗力により、プランジャー先端部３２２にかかる荷重は増加して第１押出荷重Ｆ１で押し出し、後方支持部３Ｂのタッキング開始までの第１距離Ｄ１は押し出す速度が遅くなる（押出速度が低下する）。

図１３に示すように、後方支持部３Ｂのタッキング開始時には、プランジャー先端部３２２の突起３２４は干渉が解消される。突起３２４は後方支持部３Ｂのタッキング以降は干渉しないため、抵抗力が消失して一時的に荷重が第２押出荷重Ｆ２に大きく減少して瞬間的に加速度が大きく切り替わり押出速度が一時的に速くなる（押出速度が増加する）。そのため急激な荷重の低下によりユーザーは意識せずに第２距離Ｄ２のタッキングを早く行うことができる。

このように、突起３２４は、第１押出荷重Ｆ１から第２押出荷重Ｆ２の荷重落差（第１押出荷重Ｆ１＞第２押出荷重Ｆ２）によりプランジャー３２０の押出速度を変化させて後方支持部３Ｂを折り畳む機構となる。これにより突起３２４（干渉部）は、プランジャー３２０の押し出し方向への移動に抵抗力を付与することで押出荷重を上昇させる機構である。

上記実施形態２における突出面１５２（干渉部）及び実施形態３における突起３２４（干渉部）は、本体部１００及びプランジャー３００、３２０が構成される材質とは異なる材質で構成されていてもよい。例えば、本体部１００及びプランジャー３００、３２０の材質よりも軟らかい軟質樹脂、ゴム等の材質で構成されていてもよい。係る場合、突出面１５２（干渉部）、突起３２４（干渉部）が干渉部として機能するときに変形または摩擦係数の増加することに伴って抵抗力の付与を及ぼすことができる。これにより、荷重落差によるプランジャー３００、３２０の押出速度を変化させる構成によって、好適に後方支持部３Ｂのタッキング精度を向上させることができる。また、本体部１００及びプランジャー３００、３２０の材質よりも硬い硬質樹脂での材質で構成されていてもよい。係る場合、突出面１５２（干渉部）、突起３２４（干渉部）が干渉部として機能するときに潰れる（変形する）ことに伴って抵抗力の付与を及ぼすことができる。これにより、荷重落差によるプランジャー３００、３２０の押出速度を変化させる構成によって、好適に後方支持部３Ｂのタッキング精度を向上させることができる。

このように、本開示の実施形態１から実施形態３に係る眼内レンズ挿入器具１０Ａ、１０Ｂ及び１０Ｃによれば、眼内レンズ１における後方支持部３Ｂのタッキング精度を向上させることができる。

また、干渉部としての傾斜面１５０、突出面１５２、突起３２４は、押出開始位置３００Ａ、３２０Ａから当接位置３００Ｂ、３２０Ｂまでの位置に構成されることで、プランジャー３００、３２０の移動に抵抗力を付与する押出荷重を制御し易くなる。そのため、荷重落差によりプランジャー３００、３２０の押出速度を変化させる制御がし易くすることができる。

また、干渉部としての傾斜面１５０によって、プランジャー３００、３２０の移動に抵抗力を付与することで押出荷重を上昇させつつ、後方支持部３Ｂを光学部上に移動させながら折り畳めることができるため、より一層、眼内レンズ１における後方支持部３Ｂのタッキング精度を向上させることができる。

また、干渉部としての突出面１５２によって、好適に眼内レンズにおける後方支持部３Ｂのタッキング精度を向上させることができる。

また、プランジャー先端部３０２、３２２が当接位置３００Ｂ、３２０Ｂにおいて当接を開始して後方支持部３Ｂが光学部上へ折り畳まれるまでの距離をより確保することになる。そのため、本体部１００内に充填された粘弾性物質によって抵抗が掛かりやすい後方支持部３Ｂの先端部分８Ｂをより早く前方方向へ向けることができる。よって、後方支持部３Ｂの先端部分８Ｂが粘弾性物質の抵抗に影響を受けて、折れ曲がり、捻じれが生じた状態で折り畳まれることをより一層抑制し、後方支持部３Ｂのタッキング精度を向上させることができる。

また、干渉部は、本体部１００及びプランジャー３００、３２０が構成される材質とは異なる材質であっても、好適に後方支持部３Ｂのタッキング精度を向上させることができる。

以上、本開示の実施形態について説明したが、本開示の眼内レンズ挿入器具は、上記実施形態に限定されず、その他各種の形態で実施することができるものである。

例えば、干渉部は、押出開始位置３００Ａ、３２０Ａから当接位置３００Ｂ、３２０Ｂまでの位置に構成されるものに限られない。ここで、本実施形態１、２では、プランジャー３００における押出部材３１０のプランジャー先端部３０２に傾斜面１５０、突出面１５２（干渉部）を設ける態様について説明した。また、本実施形態３では、プランジャー３２０に突起３２４（干渉部）を設ける態様について説明した。これらの実施形態は、「プランジャー先端部が押出開始位置から当接位置に至るときまでに、プランジャーまたは本体部の内面の少なくともいずれか一方において、プランジャーの移動に抵抗力を付与することで押出荷重を上昇させる干渉部を有する」構成の例示である。すなわち、「プランジャー先端部が押出開始位置から当接位置に至るときまでに干渉部が機能する」構成であればよい。そのため、例えばプランジャー３００、３２０における軸基部３５０の外周面と、本体部１００における本体筒部１１０の内面との間の摺動面に干渉部としての傾斜面、突出面、突起などを設けるものであってもよい。また、干渉部の構成は、傾斜面、突出面、突起などの組み合わせであってもよい。また、プランジャー３００、３２０または本体部１００の内面の両方に干渉部を構成するものであってもよい。これらの態様においても好適に後方支持部３Ｂのタッキング精度を向上させることができる。

１ 眼内レンズ
２ 光学部
２Ａ 第１面
２Ｂ 第２面
２Ｃ 外周縁部
３ 支持部
３Ａ 前方支持部
４Ａ 接続部分
６Ａ 根元部分
８Ａ 先端部分
３Ｂ 後方支持部
４Ｂ 接続部分
６Ｂ 根元部分
８Ｂ 先端部分
１０Ａ 眼内レンズ挿入器具
１００ 本体部
１１０ 本体筒部
１１１ 鍔部
１３０ 設置部
１３２ 天板部
１３４ 設置部本体
１３６ 底面
１５０ 傾斜面（干渉部）
１８０ ノズル
１８２ 挿入部
１８３ 傾斜開口端面
１８５ 開口先端部
１８７ スリット
１８９ テーパー部
３００ プランジャー
３００Ａ 押出開始位置
３００Ｂ 当接位置
３０２ プランジャー先端部
３１０ 押出部材
３５０ 軸基部
３７０ 押圧部
Ａ 押出軸（中心軸）
Ｌ 光軸
Ｆ１ 第１押出荷重
Ｆ２ 第２押出荷重
Ｄ１ 第１距離
Ｄ２ 第２距離
１０Ｂ 眼内レンズ挿入器具
１５２ 突出面（干渉部）
１０Ｃ 眼内レンズ挿入器具
３２０ プランジャー
３２０Ａ 押出開始位置
３２０Ｂ 当接位置
３３０ 押出部材
３２２ プランジャー先端部
３２４ 突起（干渉部）

Claims (6)

1. 筒状の本体部に設置された眼内レンズを前記本体部内に挿入された棒状のプランジャーで前記本体部の軸方向後方側から軸方向前方側に向けて押し出すと共に小さく折り畳んだ状態で前記本体部の先端側から外部へ押し出して眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具であって、
   前記本体部内に設置される前記眼内レンズは、円盤形状の光学部と前記光学部の外周縁部から径方向外方に延びる一対の支持部とを備え、前記光学部よりも前記軸方向前方側に一方の支持部である前方支持部が配設され、前記光学部よりも前記軸方向後方側に他方の支持部である後方支持部が配置されており、
   プランジャー先端部が押し出し始められる押出開始位置から前記後方支持部に当接する当接位置に至るときまでに、前記プランジャーまたは前記本体部の内面の少なくともいずれか一方において、前記プランジャーの移動に抵抗力を付与することで押出荷重を上昇させる干渉部を有しており、
   前記干渉部に基づいて、前記プランジャー先端部が前記当接位置に位置するまでの第１押出荷重が、前記プランジャー先端部が前記当接位置において当接を開始して前記後方支持部が光学部上へ折り畳まれるまでの第２押出荷重に比べて大きい関係となり、係る荷重落差により前記プランジャーの押出速度を変化させて前記後方支持部を折り畳む機構を有する眼内レンズ挿入器具。
2. 請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
   前記干渉部は、前記押出開始位置から前記当接位置までの位置に構成される眼内レンズ挿入器具。
3. 請求項２に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
   前記干渉部は、前記プランジャー先端部が前記光学部の厚み方向に向かって移動する傾斜面が構成される眼内レンズ挿入器具。
4. 請求項２または請求項３に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
   前記干渉部は、前記プランジャー先端部が通過する通路の内径側に突出する突出面として構成される眼内レンズ挿入器具。
5. 請求項１から請求項４のいずれかに記載の眼内レンズ挿入器具であって、
   前記第１押出荷重が発生する第１距離は、前記第２押出荷重が発生する第２距離に比べて短く構成される眼内レンズ挿入器具。
6. 請求項１から請求項５のいずれかに記載の眼内レンズ挿入器具であって、
   前記干渉部は、前記本体部及び前記プランジャーが構成される材質とは異なる材質で構成されており、前記プランジャーが前記干渉部を通過する際に、前記干渉部の変形または摩擦係数の変化に伴う抵抗力の付与が及ぼされることで荷重落差による前記プランジャーの押出速度を変化させる構成である眼内レンズ挿入器具。

Images