CN1172633C - 把一柔性膜片插入眼晴中的装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种把一柔性眼内透镜或其他柔性膜片插入一眼睛中的器械(10),所述器械包括:其中有一通道的一管件,该通道把一柔性膜片导入一眼睛中,所述器械还包括横向压缩该透镜、从而减小透镜横截面、以便透镜穿过一小切口的压缩器(26)。该管件包括一压缩站,压缩器包括一对侧面和一抵靠、从而压缩柔性膜片的内侧壁,压缩站的内侧壁和压缩器的内侧壁上各有一凹槽,每一凹槽供柔性膜片的一侧边缘插入。所述凹槽在压缩过程中使该柔性膜片的相对侧边缘保持平面取向。这两个凹槽最好延伸穿过该插件,从而在透镜向眼睛推进时夹持透镜,防止透镜作不受控制的转动。
Description
技术领域
本发明涉及一把一柔性眼内透镜或其他柔性膜片插入眼睛中的装置。
现有技术
眼睛的天然晶状体在把光线聚焦到视网膜上而获得正确视力方面起着重要作用。但天然晶状体的视力会由于眼睛受到伤害或由于年老或疾病生成的白内障而恶化。为了恢复视力,一般用人造透镜取代天然晶状体。也可植入人造透镜矫正屈光。
摘除天然晶状体已有多种手术步骤。一般用一细长器械穿过眼睛中的一小切口接触天然晶状体。该器械包括一用超声波振动乳化天然晶状体的刀头。天然晶状体的乳化碎片经该刀头中的一通道吸出。由于该器械呈细长形,因此天然晶状体可经眼睛中的一小切口排出。使用小切口而不是大切口可减轻手术过程中和手术后的创伤和复杂性。
由于用来摘除晶状体的该切口很小,因此用来取代晶状体的眼内植入物多使用丝毫无需扩大该切口的柔性植入物。眼内透镜通常包括一把光线聚焦到视网膜上的一圆盘形镜片和使该镜片在眼睛中正确定位的向外伸展触觉部。由于透镜具有柔性,因此可折叠和压缩,以便横截面减小后穿过小切口进入眼睛中。穿过切口后,透镜展开成原有大小和形状。
把一柔性眼内透镜经一小切口插入眼睛中的装置已有若干种。例如,Bartell的美国专利No.4,681,102使用一盖住一透镜的铰接透镜盒把透镜折叠成更窄的形状。该透镜盒装入一把该折叠的透镜推入眼睛中的插入机构中。但是,该插件在使用时需要操纵和装配若干部件。Rheinish等人的美国专利No.5,275,604在一变窄的内腔中推动透镜,该内腔中有凹槽在透镜推向眼睛过程中折叠、从而减小透镜。锥形内腔中的螺旋凹槽的制作不说不可能但也是很困难的。在Rheinish等人的美国专利No.5,304,182中,一横向移动的卷曲件把透镜折叠成小到足以穿过小切口。但是未使用锁定装置确保该卷曲件被全部关闭。
另外,美国的专利No.4834094也公开了一种把一柔性膜片植入一眼睛中的“舟形”装置,插件具有一种容纳镜片的舟形部分,通过向该舟形部分纵向移动滑套,而使镜片在插件的通道中卷曲折叠。
而且,尽管这些装置可减小透镜的横截面以便插入眼睛中,但为了穿过小切口,透镜两侧边缘都需要折叠到自身上。因此,透镜必须在眼睛中摆动地打开才能恢复原有形状和大小。这一展开使得透镜、特别是触觉件作弧线摆动,从而会损伤眼睛内部。
透镜插入眼睛中后靠弹性打开成原有形状。但是,透镜穿过小切口所需进行的折叠和压缩会使透镜受到很大的向里压力。因此,透镜常常以很大的力和速度从插件中排出。透镜的这一不受控制的强力排出也会造成眼睛内部的损伤。
此外,许多插件在把透镜推入眼睛中时对透镜的取向不加控制。因此,透镜在插件中受推时会围绕一纵向轴线转动。但是,大多数透镜在眼睛中应有一定取向。因此,透镜的这一转动会造成透镜在眼睛中的取向不正确。
本发明概述
为了克服上述缺点,本发明提出了一种把一柔性膜片插入一眼睛中的器械,所述器械包括:其中有一通道的一管件,该通道把一柔性膜片导入一眼睛中,其特征在于:所述器械还包括:一横向地压缩该柔性膜片的压缩器;该管件包括一压缩站,压缩器包括一对侧面和一抵靠、从而压缩柔性膜片的内侧壁,压缩站的内侧壁和压缩器的内侧壁上各有一凹槽,每一凹槽供柔性膜片的一侧边缘插入,所述凹槽在压缩过程中使该柔性膜片的相对侧边缘保持平面取向。
另一方面,本发明还提出了一种一种经一切口把一柔性膜片植入一眼睛中的方法,所述方法包括:把一柔性膜片放入一插件中;横向压缩该柔性膜片,使得该柔性膜片的两侧边缘沿一平面互相靠拢;以及把该透镜从所述插件移入一眼睛中,使得该柔性膜片在穿过眼睛中的该切口时受压缩。
本发明的方法和装置不会发生现有插入装置的上述危险。确切说,本插件在把透镜横向压缩成较小横截面形状、以便经一小切口插入眼睛中时使透镜的两侧边缘保持平面取向。由于透镜的两侧边缘在受压缩时不折叠到自身上,因此透镜在眼睛中恢复原有形状而展开时不摆动。因此透镜从插件中排出后其一部分冲击、损伤眼睛内部的危险性减小。
在该优选结构中,插件内表面上有用作凹槽的凹槽使透镜的两侧边缘受压缩时保持平面取向。这些凹槽在插件中进一步伸展,从而在透镜向眼睛移动时夹持透镜,防止透镜作不受控制的转动。这样,确保透镜以正确取向排出。
在本发明的另一方面,该插件使透镜在进入眼睛前就展开。这样,用来展开受压缩透镜的弹力在透镜从插件排出前就已消耗。从而透镜可受控制地植入眼睛中。
附图的简要说明
图1为本发明一器械的立体图。
图2为该器械的局部立体图,一压缩器处于关闭位置。
图3为该器械的局部立体图,该压缩器卸下。
图4为该压缩器的立体图。
图5为该器械的局部立体图,一眼内透镜位于该器械的自由端上。
图6A-6C为沿图1中6-6线剖取的该器械的剖面图,示出该压缩器压缩一透镜的不同阶段。
图6D为沿图1中6-6线剖取的该器械的局部剖面图,示出该压缩器位于关闭位置,但未示出透镜。
图7为沿图1中7-7线剖取的剖面图。
图8为本发明器械第二实施例的局部剖面图,示出一透镜的压缩。
图9为本发明器械第三实施例的局部立体图。
图10为该器械第三实施例的局部俯视图。
图11为本发明器械第四实施例的局部立体图。
图12为本发明器械第五实施例的局部立体图。
图13为该器械第五实施例的局部剖面图。
对优选实施例的详细说明
本发明涉及一把一柔性眼内透镜或其他柔性膜片植入一眼睛中的插件10(图1-7)。一眼内透镜一般包括一镜片和一触觉部,尽管触觉部有时省略。触觉部可有多种形式,但通常由板形或环形触觉件构成。仅就举例而言,本申请所说明的插件10使用于一具有一对环形触觉件16a、16b(图1、5、6、8和10)的透镜12。但是,插件10可用于很多种透镜或其他柔性膜片。
透镜12包括一镜片14和一对触觉件16a、16b(图1、5、6、8和10)。这两个触觉件为从镜片14直径方向上相反两边18a、18b以相反方向伸展的细丝形弹性件。触觉件16a、16b呈弧形,因此其自由端一般又向镜片14转回。
在该优选结构中,插件10包括一接受透镜并把透镜导入眼睛中的管件22(图1-3和图5-7)。该管件22一般包括一管体24、一压缩站26和一插管28(图1-3和5)。管体24、插管28和压缩站26的一支撑部29最好模制成一体,尽管也可把各部件装配在一起。
在管件22的近端,管体24有一向后开口的通道供一推杆32插入(图1)。该推杆包括一与管体24中的通道相配的主体34和一向前伸出、把透镜12推入眼睛中的轴36(图10)。如该领域所公知的,推杆32的主体的形状做成防止推杆相对管件22转动。例如,主体34和该通道可呈相配的非圆形或相配的键和键槽。此外,尽管最好用手在主体24中推动推杆32,但也可使用电动机或其他驱动装置推动推杆32。
压缩站26包括一在轴向上与管体24中的通道对齐的开口38,用来接受、压缩透镜12并把透镜12导入插管28中(图1-6D)。压缩站26包括一与管体24和插管28模制成一体的支撑件29和一可移动地装在该支撑件中的压缩器40。支撑件29包括一由一细长形支架44和一对臂46构成的U形翼板42。这些臂和支架共同界定一横向槽道或导槽48,压缩器40可移动地插入其中。每一臂46的自由端上有一唇部50把压缩器40夹持在它与支架44之间,从而压缩器只能在导槽48中作横向运动。每一唇部50的内端有一台阶55,工作时用来卡住压缩器40上的一闩56,从而锁定该压缩器。还可用抵靠凸缘(未示出)或其他公知结构防止压缩器40从导槽48中脱出。
压缩器40包括一对插入在导槽48中的侧面61和抵靠、从而压缩透镜12的内侧壁62。一从侧壁62伸出的盖凸缘64在压缩器向里移动时覆盖支撑件29的相对侧面58而关闭开口38(图2和5-6D)。闩56位于压缩器两侧盖凸缘64上方。闩56包括便于压缩器向里移动的斜面部65和向外弹出而抵靠台阶55、从而把压缩器40锁定在其盖住支撑件29的位置上的抵靠面68。该压缩器最好锁定后无法打开,从而只能使用一次,但需要时也可构作成可打开。唇部50下方的凸耳70引导压缩器40在导槽48中的横向运动(图1和4)。
压缩器40可在盖凸缘64与支撑件29的侧面58相间距的打开位置(图1)与盖凸缘64覆盖侧面58、闩56抵靠台阶55的关闭位置(图2、5、6C和6D)之间作横向运动。在打开位置,盖凸缘64与侧面58之间有一间隙66,从而可把一透镜12放入开口38中(图1)。透镜可在交货前放入管件22中,也可在进行手术时由医务人员放入。在关闭位置,压缩器40的侧壁62与侧面58的一侧壁60正对并在轴向上与臂46的内端52对齐(图2、5、6C和6D)。
两侧壁60、62上都有一凹槽,在压缩器40移动到其关闭位置时接受并夹持镜片14的两侧边缘18a、18b,防止它们折叠到自身身上或转动(图4和6A-6D)。确切说,透镜的两侧边缘18a、18b沿一中心平面取向。这两个凹槽在透镜受压缩时用来把透镜的两侧边缘夹持和支撑在这一平面上。由于透镜的两侧边缘不折叠到自身身上,因此透镜在眼睛中横向展开而不产生摆动。透镜展开时两侧边缘的这一横向移动比用摆动展开透镜更安全,不会接触和损伤眼睛内部。在该优选结构中,用凹槽68、70作为凹槽。但是,凹槽也可使用其他结构,只要能使透镜的两侧保持平面取向,能把透镜推入眼睛中。
凹槽68、70的两侧最好有斜面部72-75,在压缩器40向里运动时支撑和压缩镜片并帮助把透镜12的两侧保持在凹槽68、70中(图6A-6D)。侧壁60、62通过由盖凸缘64和支架44所界定的上下平行平面相间距,从而形成一轴向通道76,从而推杆32可在其中推动透镜。
当压缩器40向里移动时,镜片14的两侧边缘18a、18b插入凹槽68、70中(图6A)。压缩器的继续向里移动使得两侧边缘18a、18b被紧紧推入凹槽68、70中,防止其排出(图6B)。压缩器的这一移动还开始横向压缩透镜。虽然透镜受压缩时会稍稍扭弯,但透镜的两侧边缘18a、18b被夹持在凹槽68、70中而保持平面取向。最后,当闩56锁定在台阶55上时,透镜12在侧壁60、62之间呈压缩形状(图6C)。两臂46的内端52(图3)的表面也与侧壁62相同,从而形成与通道76连续的壁(图6D)。
尽管两侧斜面部72-75可互成镜像(见图8的凹槽68a、70a和斜面部72a-75a),但它们最好不对称,以使触觉件插入时取向更佳。确切说,凹槽68、70的一部分由上下表面80-83界定。每一凹槽68、70的一表面80、83比相对表面81、82向里伸展一更大距离。较长表面80、83与弧形斜面部72、75汇合。较短表面81、82在更靠近凹槽68、70的外表面92、94部位与斜面部73、74相交。尽管表面81、82与斜面部73、74以尖角相交,但相交处也可呈圆角。在该特殊结构中,其上有前触觉件16a的边缘18a位于侧壁60一边。
当压缩器40向里移动时,两侧边缘18a、18b插入凹槽68、70中(图6A-6D)。当透镜12受压缩时,不对称表面80-83会使透镜稍稍向较短表面81、82偏移而造成镜片14稍稍扭曲,从而使前触觉件16a的指向向下。前触觉件16a的这一向下取向使外科大夫更容易把该触觉件置于眼睛的囊袋中。同样,后触觉件16b稍稍斜向向上偏移,从而防止推杆32接触后触觉件;即轴36的自由端77直接推动镜片14(图10)。
或者,压缩站26b也可包括一与管体24b和插管28b模制成一体的支撑件29b和一对相对的压缩器40b、41b(图9和10)。两压缩器支撑在支撑件29b两边的一对相对的切口96b中而可互相横向靠拢或离开。压缩器40b、41b内侧壁60b、62b的形状与上述侧壁60、62相同;但是,两内侧壁也可如侧壁60a、62a那样对称。支撑件29b顶面上有一开口66b,从而可放入透镜12。为防止透镜脱出或向外弓起,一盖101b铰接在支撑件29b上,在两压缩器40b、41b关闭前盖住开口66b。用闩(未示出)把压缩器锁定在其关闭位置上。
从压缩站26顶端向前伸出的插管28把透镜12导入眼睛中(图1-3和图5)。插管28最好包括一呈锥形、从而进一步压缩透镜的漏斗形近端部103和把受压缩的透镜导入眼睛中的细长形顶端部105。但是,插管也可在其整个长度上呈均匀锥形,或者,如果压缩器足够长、从而透镜已受到所需压缩,插管也可不呈锥形。
插管28中有一内腔107在轴向上与压缩站26的通道76对齐,从而形成一供透镜在其中移动的连续导管(图7)。界定内腔107的其上有凹槽111的侧壁109和上下斜面部113、115与压缩站26的侧壁60、62相配。在近端部103的后端,凹槽111与凹槽68、70对齐(当压缩器40位于关闭位置时),从而在透镜推入眼睛中时连续夹持两侧边缘18a、18b。近端部103的侧壁109最好以约7°的角向前会聚,从而在透镜穿过插管28时进一步压缩透镜。如上所述,凹槽111在透镜穿过插管28时继续夹持镜片14的两侧边缘18a、18b,从而透镜在内腔107中前进时保持透镜的两侧边缘的平面取向、防止透镜转动。
插管28的顶端部105为一细长形管,从而插件10可穿过一小切口(未示出)。尽管顶端部105中的侧壁109与近端部103中的侧壁109互成角度,但它们都有凹槽111和斜面部113、115。因此凹槽和斜面部继续穿过顶端部105,从而透镜12在穿过插管28的整个过程中受到正确支撑和夹持。尽管顶端部105中的侧壁109为便于模制最好稍稍会聚,但它们也可互相平行。
插管28的自由端119最好在凹槽111中有一对相对的纵向切口121(图1-3、图5和7)。切口121足够宽,从而镜片14的两边18a、18b可向外伸出到插管28的外表面123之外。这两个切口因此使得透镜在进入眼睛里前可横向展开。因此,使透镜恢复原有形状的自然弹力在插管的受控环境中得以消耗。因此与许多现有插件不同,透镜进入眼睛中时没有速度。
此外,由于透镜受压缩时两侧边缘不折叠到自身上,因此透镜展开时只是作向外的横向运动。透镜的镜片或触觉件在眼睛中不作会损伤眼睛内部的摆动。切口121还继续夹持镜片14并防止透镜转动,从而确保透镜以正确取向植入。因此,用插件10插入透镜是迄今为止最安全的植入方法。
插件10b(或10)前方可有一触觉件引导件125用来确保前环形触觉件16a的正确定位(见图9和10)。触觉件引导件125包括一扁平拉片127和一从该拉片伸出的细长形杆129。杆129的大小做成可从自由端119向后插入内腔107中。杆129的自由端133上有一钩131或其他台阶件。使用时,杆129全部插入内腔107中,从而从压缩站26b的间隙66b可看到钩131。当把透镜装入该开口中时,把前触觉件16a套在钩131上。用手向前拉动拉片127而从插件10中抽出杆129。可在关闭压缩器40b、41b或盖101b之前或之后卸下触觉件引导件125。当杆向前运动时,钩131向前拉动触觉件16a,从而其自由端进入内腔107中。触觉件的这一拉动会使触觉件16a的一部分沿透镜的运动方向被拉直。触觉件的这一定位在插入时减小了前触觉件16a缩回而缠在镜片上的危险性。拉片127表面上最好有凸肋135之类的结构以便于用手抓住。
与一般透镜插入步骤相同,把粘弹材料或其他润滑材料注入插件中,以便于透镜在眼睛中活动。润滑液可在压缩器40(或盖101b)关闭前注入。或者,盖凸缘64c(或管件的一壁)上可有一孔供润滑液在压缩器40c关闭后注入(图11)。也可把一注满润滑液141的润滑油盒139装在盖凸缘64d的外表面上(图12和13)。该孔旁边可有一倒刺刺穿该塑料盒,从而把润滑液压入该通道中。或者,盒139包括一与盖凸缘64的小孔143对齐的易碎部(例如用划痕)。压缩器一旦移动到其关闭位置,使用者可在润滑油盒上加压而使该盒破裂,从而润滑油从孔143流入开口38中。盖凸缘64c也可与一固定割刀(未示出)配合,在压缩器40c关闭时割开盒139,从而润滑油从孔143流入该通道中。
以上说明了本发明优选实施例。在由权利要求限定的本发明精神和更宽泛方面内可使用种种其他实施例以及作出种种改变和变动。例如,可把带有或不带有插管的压缩站构作成一压缩透镜的独立透镜盒。然后可把该透镜盒插入一插入装置中,从而把经压缩的透镜插入眼睛中。如普通透镜盒那样,透镜盒上可有凸缘或其他结构以便于操纵透镜盒并防止透镜盒在该插件装置中转动。此外,与该优选实施例的直接压缩不同,镜片14的中心部可压缩成U形、W形或其他折叠形状。只要透镜的两侧边缘保持平面取向,透镜仍能以横向移动展开而防止外边缘和触觉件在眼睛中作很大摆动。
Claims (27)
1、一种把一柔性膜片插入一眼睛中的器械,所述器械包括:其中有一通道的一管件,该通道把一柔性膜片导入一眼睛中,其特征在于:所述器械还包括:一横向地压缩该柔性膜片的压缩器;该管件包括一压缩站,压缩器包括一对侧面和一抵靠、从而压缩柔性膜片的内侧壁,压缩站的内侧壁和压缩器的内侧壁上各有一凹槽,每一凹槽供柔性膜片的一侧边缘插入,所述凹槽在压缩过程中使该柔性膜片的相对侧边缘保持平面取向。
2、按权利要求1所述的器械,其特征在于,进一步包括一把该柔性膜片经所述通道推入眼睛中的推杆。
3、按权利要求1所述的器械,其特征在于,所述通道包括压缩站的内侧壁和压缩器的内侧壁。
4、按权利要求1所述的器械,其特征在于,所述凹槽的两侧有斜面部。
5、按权利要求1所述的器械,其特征在于,每一个所述凹槽包括一对相对的平行壁部;每一凹槽的所述相对的平行壁部之一伸入所述通道的距离比所述另一壁部大。
6、按权利要求5所述的器械,其特征在于,所述相对的平行壁部位于所述通道的一横向轴线的第一和第二侧;一个凹槽的较长壁部位于该横向轴线的第一侧,另一个凹槽的较长壁部位于该横向轴线的第二侧。
7、按权利要求1所述的器械,其特征在于,每一个所述凹槽沿纵向伸展在整个通道上,从而防止该柔性膜片在所述通道中推进时该柔性膜片作不受控制的转动。
8、按权利要求1所述的器械,其特征在于,所述两凹槽的顶端都有一切口,从而该柔性膜片在从所述通道排出前可展开。
9、按权利要求1所述的器械,其特征在于,所述管件包括一引导所述压缩器作横向运动的导槽。
10、按权利要求1所述的器械,其特征在于,所述管件包括一供一柔性膜片插入所述通道中的开口;所述压缩器包括一在该柔性膜片受压缩时关闭所述开口的凸缘。
11、按权利要求1所述的器械,其特征在于,进一步包括一注满润滑液的盒和一供润滑液从该盒注入所述通道中的孔。
12、按权利要求1所述的器械,其特征在于,所述压缩器为第一压缩器,所述器械还包括一在直径上与所述第一压缩器相对的第二压缩器。
13、按权利要求12所述的器械,其特征在于,每一所述压缩器包括一凹槽。
14、按权利要求1所述的器械,其特征在于,每一所述凹槽的两侧有斜面部。
15、按权利要求1所述的器械,其特征在于,该柔性膜片为一具有一镜片、一前环形触觉件和一后环形触觉件的透镜;该器械进一步包括一可在所述通道中移动、从而把该前触觉件的一部分拉直在透镜推进方向上的触觉件引导件。
16、按权利要求15所述的器械,其特征在于,所述触觉件引导件包括一有一自由端的杆和所述自由端上、在所述通道中钩住从而拉动该前触觉件的台阶。
17、按权利要求16所述的器械,其特征在于,所述触觉件引导件还包括一可用手抓住而把所述触觉件引导件拉出所述通道的拉片。
18、按权利要求1所述的器械,其特征在于,所述柔性膜片相对侧的边缘对齐在所述通道的一横向轴线上,所述通道界定了一路线,该柔性膜片可经该路线被导入眼睛中,所述压缩器可移动地装在所述管件上并在所述通道中横向压缩该柔性膜片,所述凹槽在所述通道中、在压缩时沿所述横向轴线夹持该柔性膜片的所述边缘。
19、按权利要求18所述的器械,其特征在于,进一步包括一把该柔性膜片经所述通道推入眼睛中的推杆。
20、按权利要求18所述的器械,其特征在于,每一个所述凹槽沿纵向伸展在所述通道上,从而防止该柔性膜片受所述推杆推进时所述柔性膜片作不受控制的转动。
21、按权利要求18所述的器械,其特征在于,包括可移动地装在所述管件上、在所述通道中横向压缩该柔性膜片的第二压缩器;所述两压缩器在直径方向上互相相对。
22、按权利要求21所述的器械,其特征在于,每一压缩器包括一凹槽。
23、按权利要求1所述的器械,其特征在于,所述压缩站的内侧壁和压缩器的内侧壁可在一打开位置和一关闭位置之间相对移动,所述两内侧壁位于打开位置时把一柔性膜片放入该器械中,所述内两侧壁位于所述关闭位置时在两内侧壁之间压缩该柔性膜片并界定一把该柔性膜片导向一眼睛的通道,每一所述内侧壁上的一所述凹槽抵靠该柔性膜片的两侧边缘并把两侧边缘保持在同一平面上。
24、按权利要求23所述的器械,其特征在于,每一所述凹槽的两侧有斜面部。
25、按权利要求23所述的器械,其特征在于,每一个所述凹槽包括一对相对的平行壁部;每一凹槽的所述相对的平行壁部之一伸入所述通道的距离比所述另一壁部大。
26、按权利要求23所述的器械,其特征在于,所述两内侧壁的至少一个内侧壁由所述可在打开位置与关闭位置之间横向移动的压缩器界定。
27、按权利要求23所述的器械,其特征在于,每一所述内侧壁由所述可在打开位置与关闭位置之间横向移动的压缩器界定;所述压缩器在直径方向上互相相对。
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