JP2004533892A - 捻転可能な軟先端医療装置および使用方法 - Google Patents
捻転可能な軟先端医療装置および使用方法 Download PDFInfo
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Abstract
Description
【0001】
本出願は、2001年7月5日に提出した「Catheter Guidewire Apparatus」という名称の米国仮出願番号60/302,685の優先権を主張するものである。
【0002】
本発明は一般に、柔軟な医療機器およびその使用方法に関する。
【背景技術】
【0003】
脈管内装置などの医療装置は、動脈瘤の治療を含む医療手技を実施するなどの目的に長年使用されてきた。脈管内装置などの医療装置は、患者の解剖学的構造または脈管構造の比較的にアクセスしやすい位置に導入し、その解剖学的構造の中を通して所望の位置まで誘導することができる。X線透視法を使用して医療装置の先端を観察し、解剖学的構造または脈管構造の分岐のところでは装置を回転させ、その後さらに押し込んで、所望の位置まで装置を誘導する。このタイプの医療装置は例えば中実の装置、例えばガイド・ワイヤであり、あるいは中空の管状装置、例えばカテーテルである。ガイド・ワイヤは、1つまたは複数の管状脈管内装置を特定の位置まで誘導する目的に使用することができ、カテーテルは例えば、流体を送達または抽出し、あるいはさまざまな物体、物質または装置を特定の位置まで送達する目的に使用することができる。
【0004】
解剖学的構造または脈管構造の中を進むのに必要なさまざまな屈曲や転回を可能にし、場合によってはさらに、解剖学的構造または脈管構造の損傷を最小限に抑えるため、多くの適用例では、医療装置または脈管内装置が容易に曲がることが望ましい。しかし、脈管構造の分岐を抜けて、または障害物を避けて医療装置を誘導するために装置の回転を正確に制御できるようにするためには、多くの適用例では、装置が比較的にねじれにくいことが望ましい。これに応じて、曲げに対する所望の柔軟性を獲得し、同時にねじれに対する相対的な剛性を維持するために、その全長に沿って多数の切込みを含む医療装置および脈管内装置が記述されている。このような装置の例が、米国特許第5,690,120号および5,833,632号に記載されている。これらの特許はともに、その全体を参照によって本明細書に援用する。このような装置を製作する方法の一例が、やはりその全体を参照によって本明細書に援用する米国特許第6,260,485B1に記載されている。
【0005】
多くの適用例では、患者の解剖学的構造の損傷を最小限に抑え、さらには解剖学的構造または脈管構造内の屈曲部や転回部の通過を容易にするため、医療装置は先端が軟かく、先端が曲がることができることが望ましい。したがって、このような軟らかくて曲がることができる先端が求められている。さらに、医療装置の先端を曲げ、または湾曲させて、進む方向を選択する必要がある分岐または他の場所に近づいたときに、装置を正しい方向に向けることができるようにすることもできる。過去には、最初に装置を製造する際に先端を曲げ、または湾曲させていた。しかし、少なくともいくつかの応用では、湾曲をより大きく、または小さくしたいことがある。したがって、先端の屈曲または湾曲の角度または半径を、医療装置の操作者、例えばこの医療装置を用いて医療手技を実施する医師が選択できる装置が求められている。
【0006】
さらに、多くの応用では、手技が完了した後に装置全体を除去することが望ましく、かつ重要である。したがって、装置が、その全長にわたって大きくかつ信頼性の高い引張強さを有し、そのため、患者の解剖学的構造または脈管構造から引き抜くときに分割されないことが望ましい。したがって、装置の完全な除去を保証するために医療装置の引張強さを増大させ、引張強さに冗長性を持たせることが求められている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
本発明は、脈管内装置を含む医療装置、ならびに医療装置および脈管内装置の使用方法を提供する。本発明に基づく医療装置は例えばガイド・ワイヤであり、このワイヤは中空とすることができる。本発明のさまざまな実施例の特徴および目的には、装置が曲げに対して柔軟であること、装置および方法が患者の解剖学的構造の損傷を最小限に抑えること、そして装置および方法が医療装置の完全な除去を保証することが含まれる。
【課題を解決するための手段】
【0008】
これらの目的の少なくとも一部分の達成において、本発明の例示的な一実施例は、近位端および遠位端を備えた本体を有する医療装置を含む。この装置は脈管内装置とすることができる。本体は、その一部分に複数の切込みを有することができる。この装置はさらに、本体の遠位端から延びる先端を有することができる。この先端は、実質的に非金属材料から製作することができる。先端は、本体よりも曲げに対して柔軟であり、装置を操作する人が必要に応じて成形するように構成されている。本体は、実質的に金属から成ることができ、この金属は超弾性ニチノールとすることができる。本体は実質的に管状とすることができ、少なくとも1つの実質的に管状のライナを有することができる。ライナは、本体の近位端から本体の遠位端まで延びることができ、さらに本体よりも遠位側へ延びることができる。いくつかの実施例ではライナが本体の内側にあり、本体の中を延び、いくつかの実施例ではさらに先端の中に延びる。いくつかの実施例では、先端が本質的にライナの遠位端である。別の実施例では、先端がさらに管状のエンド・スリーブを有する。このエンド・スリーブは実質的にポリマーから成ることができる。先端はさらに圧潰防止構造を有することができる。この構造は溝、コイルまたは編組とすることができる。装置はさらに少なくとも1つのマーカを有することができる。本発明のいくつかの実施例は本体の中を延びるファイバを含む。ファイバは、装置の引張強さを増大させるように構成することができる。ファイバは実質的に高強度材料から成ることができ、本体とライナの間にジグザグに配置することができる。
【0009】
本発明の他の例示的な実施例は、医療装置を用いて患者を治療する方法を含む。この方法は、医療装置を選択する段階であって、装置が柔軟な先端を有する段階と、例えば先端を曲げることによって先端を成形する段階と、解剖学的構造または脈管構造に装置を挿入する段階とを含むことができる。装置を挿入する段階は、装置を軸方向に平行移動させ、装置を回転させ、遠位端または先端を監視することを含むことができる。先端は、非金属材料から製作することができ、例えばX線透視法を用いて先端を観察することによる先端の監視を容易にするために、少なくとも1つのマーカを有することができる。この方法はさらに、成形段階の後に、例えば先端を加熱することによって先端の形状をセットする段階を有することができる。装置は実質的に管状とすることができ、方法はさらに、成形段階の後に、以前に挿入したマンドレルを先端から除去する段階を含むことができる。解剖学的構造または脈管構造に装置を挿入した後に、方法はさらに、装置を使用して医療手技を実施する段階、例えば動脈瘤を治療する段階を含むことができる。この方法はさらに、装置を除去する段階を含むことができる。この段階は、装置の中を実質的に走るファイバを使用することを含むことができる。それに応じてファイバは、装置の完全な除去を保証するように構成することができる。
【0010】
本明細書の図面は、本発明のさまざまな実施例を例示する。本発明の実施例は、これらの図面の1つに示された特徴の一部または全部を含むことができ、あるいは2つ以上の図面からの特徴を含むことができる。本発明の実施例はさらに、本明細書に記載された特徴、または本明細書に記載された特徴に対する制限を含むことができる。さらに、本発明の実施例は、本明細書を検討した当業者には明白な特徴を含むことができる。
【実施例】
【0011】
本発明は、中空ガイド・ワイヤなどの医療装置および脈管内装置、ならびに医療装置および脈管内装置を使用する方法を提供する。本発明に基づく医療装置の例示的な実施例は、曲げに対して柔軟であり、または患者の解剖学的構造または脈管構造の損傷を最小限に抑えることができ、または医療装置の完全な除去を保証し、あるいはこれらの特徴の組合せを提供する。この他の特徴も提供される。
【0012】
図1に、本発明に基づく医療装置の一実施例100を示す。この装置は、近位端107、遠位端109、ならびに近位端107および遠位端109を貫いて延びる軸(縦軸)を有する本体105を含む。医療装置100は例えば脈管内装置とすることができる。本体105は、その一部分に、複数の切込み110(図1ではその1つに符号110が付けられている)を有することができ、切込み110は、軸に対してほぼ垂直、または実質的に垂直とすることができる。本体105は、切込み110のない部分112、比較的に離れた切込み110を有する部分113、および比較的に近接した切込み110を有する部分114を有することができる。部分113、114および切込み110の例示的な実施例が、図2と3に詳細に示されている。切込み110は、のこ引き、切欠き、レーザ・カット、研削、放電加工、エッチング、鍛造、成形(molding)、または本体105を構成する材料を成形(shaping)するのに適した他の方法によって形成することができる。切込み110の幾何形状は図示のとおりとすることができるが、さまざまな実施例ではあるいは、本体105の壁に開口を形成する他の幾何形状とすることもできる。図1に戻る。切込み110の間隔は、部分113から部分114にかけて徐々に変化させることができ、または不連続に変化させることができる。いくつかの実施例では、切込み110の間隔を、本体105の全体を通じて、またはその一部分について実質的に均一とすることができる。いくつかの実施例では、切込み110の幾何形状、例えば切込みの幅(本体105の軸方向の寸法)または深さを変化させることができる。
【0013】
続けて図1を参照する。医療装置100はさらに、医療装置100の遠位端に先端120を含むことができる。先端120は、本体105の遠位端109から延びることができる。後に詳細に説明するとおり、先端120は実質的に、1種または数種の非金属材料、例えばポリマー材料を含むことができる。いくつかの実施例では、先端を構成する材料の特性または先端の寸法、あるいはその両方のために、先端120は、本体105よりも曲げに対して柔軟である。言い換えると、先端120を柔軟な先端とすることができる。さらに、後により詳細に説明するとおり、先端120を、例えば医療手技を実施するために装置100を操作する人が必要に応じて成形するように構成することができる。先端120は、例えば装置100の遠位端に自体の遠位端111を有することができる。先端120は、例えばその遠位端111に、マーク、例えばマーカ・バンドまたは他のしるしを有することができる。患者から装置100を除去する際にこのマーカまたはしるしの存在をチェックして、装置100全体が完全に除去されたことを確認することができる。例えば解剖学的構造または脈管構造の損傷を最小限に抑えるために、先端120は、遠位端111の例えば内側にフレアを付けることができ、または先端120を丸くすることができる。
【0014】
図2および3を参照する。本体105は実質的に金属から成ることができる。この金属は、ニッケル−チタン合金(ニチノール)とすることができる。ニチノールは超弾性ニチノールとすることができる。これは、その転移温度が使用温度よりも低いことを意味する。本発明の多くの実施例では、使用温度がヒトの体温または室温である。他の実施例では、本体105を、ポリマー材料またはステンレス鋼、あるいはこの応用に適した他の材料とすることができる。本体105は図示のように実質的に管状とすることができるが、いくつかの実施例ではあるいは中実とすることができる。医療装置100はさらに、実質的に管状のライナ203を含むことができる。ライナ203は本体105の全長に沿って、例えば近位端107から少なくとも遠位端109まで延びることができる。ライナ203は、本体105の内側(図示のとおり)、または本体105の外側に配置することができる。例えば装置100の内側を通過する物体のために、ライナ203を本体105の内側に配置して、例えば装置100の内側をよりなめらかにし、それによって摩擦または摩損を低減することができる。ライナ203を本体105の外側に配置して、例えば装置100の外側をよりなめらかにし、それによって解剖学的構造または脈管構造の摩擦、摩損および損傷を低減することができる。本発明のいくつかの実施例は、本体105の内側に1つ、本体105の外側に1つ、合計2つのライナ203を有する。
【0015】
ライナ203は、本体105にある切込み110の多くまたは全てを欠き、それによって本体105の内部と外部の間の漏れを低減または排除することができる障壁を形成することができる。言い換えると、ライナ203は切込み110を密封することができる。ライナ203はエラストマー材料から作ることができる。ライナ203は、ポリエチレン・ブレンド、PTFEなどのポリマーから作ることができる。ライナ203は、本体105よりも遠位側に向かって(例えば遠位端109を越えて)、例えば先端120の中に延びることができ、図5に最もよく示されているように、いくつかの実施例では、ライナ203が実質的に先端120を含み、または先端120を形成する。本明細書では、先端120がライナ203の一部から成り、かつ先端120が別個のエンド・スリーブ726(図7に示す)を含まない実施例において、先端120が実質的にライナ203を含むという表現を使用する。先端120が実質的にライナ203を含むという表現は、本明細書では、先端120がマーカ122および123、または圧潰防止構造(例えばコイル1032または編組1333)(後述)を持たないことを意味しない。
【0016】
エンド・スリーブ726は実質的に管状とすることができる。エンド・スリーブ726は図6〜13に示されており、医療装置100のいくつかの実施例の構成要素である。エンド・スリーブ726は、本体105の遠位端109と同じまたは同様の内外径を有することができ(図7に最もよく示されている)、実質的にポリマー材料を含むことができる。エンド・スリーブ726は例えば、例えばPEBAXの積層とすることができ、デュロメータ硬度85Aを有することができる。さまざまな応用および実施例に対し、好ましい硬度もさまざまである。いくつかの実施例では本体105にエンド・スリーブ726を、例えば接着剤で接着する。先端120のいくつかの実施例では、ライナ203とエンド・スリーブ726を、例えば接着剤(例えばシアノアクリレート接着剤)で互いに接着し、または例えば先端120の柔軟性を助長するため互いに接着しない。2つのライナ203(例えば本体の内側の第1のライナ203と本体の外側の第2のライナ203)を有する実施例は、2つのライナ203の間に配置されたエンド・スリーブ726を有することができる。1つまたは複数のライナを有する実施例では、エンド・スリーブ726が、1つまたは複数のライナ203の端部を越えて(端部よりも遠位側へ)延びることができる。言い換えると、1つまたは複数のライナ203が、エンド・スリーブ726の遠位端711よりも実質的に近位で終端する。本明細書では、実質的に近位という表現が、エンド・スリーブ726の遠位端711から先端120の長さの少なくとも10パーセント近位にあることを意味する。
【0017】
図10〜13に示すように、医療装置100の先端120はさらに、圧潰防止構造を含むことができる。これは、図10〜12に示したコイル1032、または図13に示した編組1333とすることができる。圧潰防止構造(例えばコイル1032または編組1333)は、図12に最もよく示されているように、ライナ203とエンド・スリーブ726の間に配置することができる。いくつかの実施例では、圧潰防止構造が、図12に示すように1本または数本の溝1035である。溝1035は、(図示の)らせん形の溝、あるいは例えば本体105または医療装置100の軸について円周をなす複数の円形溝とすることができる。溝1035は、先端120の一部分、例えばライナ203またはエンド・スリーブ726(図示)に切ることができる。実施例に応じて溝1035は、内側(図示)または外側に切ることができる。当業者には明白なことだが、溝1035を切るのには外側のほうがアクセスしやすい。特に小径の装置100の実施例ではそうである。溝1035の中にコイル1032を配置することができる(例えば溝1035がらせん形である場合)。他の実施例では、溝1035が中空であり、あるいは溝1035が別の構成要素または材料を含む。例えば、複数の円周溝1035を有する実施例では、溝1035の中に、例えば金属またはポリマーから成るリングを配置することができる。リングは、ライナ203またはエンド・スリーブ726よりも実質的に高い剛性(例えば弾性係数)を有することができる。
【0018】
医療装置100は、図1および4〜20に示すように、少なくとも1つの先端マーカ122または123を含むことができる。図示のとおり、多くの実施例は2つのマーカ、すなわち先端120の遠位端111のマーカ122、および先端120の基部、例えば本体105の遠位端109の近くのマーカ123を含む。先端120が実質的に非金属材料を含むという表現は、本明細書では、例えば、ライナ203および(提供されている実施例では)外側部分726は金属以外からできているが、マーカ122、123および圧潰防止構造(例えばコイル1032または編組1333)は金属を含む任意の材料とすることができることを意味する。マーカ122および123は、X線透視法で容易に区別できる白金などの材料から作ることができる。マーカ122および123は、図4〜10、13、14および16に示すように短い管状スリーブまたはバンドとすることができ、または、図11、12、15および17に示すようにコイルとすることができる。コイル1032である圧潰防止構造を有するいくつかの実施例では、マーカ122または123、あるいはその両方が、コイル1032と同じワイヤから形成され、コイル1032と一体になっている。この例として図11を参照されたい。別の実施例では、マーカ122および123がコイルだが、コイル1032とは別個の構成要素である。マーカ122および123のコイルは、図示のように、コイル1032のコイルよりも互いに(すなわち軸方向に)接近させることができる。実際には、マーカ122および123のコイルは互いに接触させ、またはほぼ接触させることができる。マーカ122および123は、図7、9および12に最もよく示されているように、ライナ203とエンド・スリーブ726の間に配置することができる。マーカ122および123の一部または全部を、材料528で覆うことができる(図5にマーカ123に対するものが最もよく示されている)。この材料は、患者の解剖学的構造または脈管構造1990の損傷を最小限に抑えるために、なめらかな材料、軟かい材料、よく滑る材料、またはこれらの特性の組合せを有する材料とすることができる。材料528は接着剤、例えばUV接着剤とすることができる。例えばエンド・スリーブ726を持たないいくつかの実施例では、マーカ122および123をライナ203の内側に配置することができる(図5にマーカ122に対するものが示されている)。
【0019】
マーカ122または123とライナ203の間は締りばめにすることができる。マーカ122または123とエンド・スリーブ726の間も締りばめにすることができる。このような締りばめは、マーカ122および123を所定の位置に保持することができる。マーカ122および123を接着剤で所定の位置に保持し、または熱によって融着する、すなわちマーカ122または123の周囲の熱可塑性プラスチックなどのポリマーを溶かすことによって融着することもできる。図5に示した材料528は例えば接着剤またはポリマーとすることができる。いくつかの実施例では、マーカ122または123、あるいはその両方を、図14〜17に示すように溝1651の中に収容する。溝1651は、例えば図示のように本体105に切ることができるが、あるいは例えばライナ203またはエンド・スリーブ726に切ることもできる。マーカ122および123は、図14および16に示すように、短い円筒またはスリーブとすることができる。これらは、溝1651の中にクリンピングまたはスエージングすることができる。図15および17に示した他の実施例では、マーカ122および123がコイルである。これらは、広げて溝1651の中に取り付けることができる。マーカ122および123を所定の位置に保持することを助け、あるいは患者の解剖学的構造または脈管構造1990の損傷を最小限に抑えるため、図15および17に示すように、マーカ122および123を先に説明した材料528で覆うことができる。
【0020】
図8〜13に示すように、医療装置100は、本体105の中を延びるファイバ840を有することができる。ファイバ840は、例えば患者から装置100を完全に除去することを保証するために、医療装置100に引張強さ(例えば冗長な引張強さ)を与え、またはその引張強さを増大させるように構成することができる。本明細書では、装置100の引張強さを増大させるように構成することが、例えば本体105、ライナ203あるいは他の構成要素または継目の引張強さが期待するよりも小さい場合に、装置100の極限引張強さを増大させ、装置100の引張強さに冗長性を持たせることを含む。したがって、いくつかの実施例では、ファイバ840が、医療装置100の他の部分よりも大きな引張強さを有するが、別の実施例では、ファイバ840が、適正に製造された無傷の装置100よりも小さい引張強さを有する。ファイバ840は実質的に、その高い引張強さによって選択された材料を含むことができる。ファイバ840は、ポリマー、金属、炭素繊維、セラミック・ファイバまたはファイバの組合せとすることができる。ファイバ840は、複合材料から形成することができ、複合材料のファイバは、ファイバ840の軸方向に実質的に整列させることができる。ファイバ840は例えばKEVLARから製作することができる。
【0021】
ファイバ840は、本体105とライナ203の間に配置することができる。医療装置100の曲げに対する剛性の増大を防ぎまたは剛性の増大を最小化するため、あるいは医療装置100の縦軸を中心に対称な曲げ特性を維持するために、ファイバ840は、行ったり来たりにまたはジグザグに例えば何かしら正弦波のパターンに曲げ、あるいはひだを寄せ、あるいはらせん状に巻き付けることができる。例えば、ファイバを、装置100の直径の約1/2にわたって行ったり来たりにジグザグに曲げることができる。このジクザグのパターンは、例えば装置100の一方の側に沿って続くことができ、または装置100の周囲に徐々にらせんを描くことができる。例えば先端120をファイバ840に固定するのを助けるために、先端120の構成要素の少なくとも一部分にファイバ840を巻き付けることができる(例えば巻き842)。例えば、ファイバ840は、ライナ203(図示)またはエンド・スリーブ726に巻き付けることができる(巻き842)。ファイバ840は、例えばファイバを接着し、ひねり、または結ぶことによって、例えば先端120に固定することができる。いくつかの実施例は複数のファイバ840を有する。例えば一実施例では、装置100が、例えば両側でジグザグに進み、または逆向きにらせんを描く2本のファイバ840を有する。
【0022】
本発明のさまざまな実施例に対し先端120の望ましい寸法もさまざまである。具体的には、さまざまな実施例において、長さ1ミリメートルから1500ミリメートルの先端120を形成することができる。この範囲に含まれない実施例もある。短い寸法(例えば1ミリメートル)は例えば、例えば先端120を全く持たない装置に比べて患者の解剖学的構造の損傷を低減することができる軟かい先端120を医療装置100に提供することができる。長い先端120は、本明細書に記載した他の利点を提供することができる。本発明のいくつかの実施例は、長さ10から40ミリメートルの先端120を有する。例えば、本発明のいくつかの実施例は長さ31ミリメートルの先端120を有し、マーカを有する実施例ではマーカ122と123を30ミリメートル離して配置することができる。このような長さは、本明細書に記載したさまざまな特徴および利点を提供することができる。
【0023】
さらに、本発明のさまざまな実施例に対し、医療装置100の望ましい外径もさまざまである。一般に、本体105は、0.25ミリメートル(0.010インチ)から12.7ミリメートル(0.500インチ)の外径を有することができる。この範囲に含まれない実施例もある。例えば、いくつかの実施例はこれよりも大きな直径を有する。しかし、先に識別した範囲内で、本発明のいくつかの実施例は、外径が0.76ミリメートル(0.030インチ)から1.02ミリメートル(0.040インチ)の本体を有する。例えば、本発明のいくつかの実施例は、外径0.84ミリメートル(0.033インチ)の本体105を有する。別の実施例は、外径が0.51ミリメートル(0.020インチ)から1.02ミリメートル(0.040インチ)の本体を有する。他の実施例は、外径が0.38ミリメートル(0.015インチ)から1.02ミリメートル(0.040インチ)の本体を有する。いくつかの実施例では、本体105の直径がその全長に沿って変化する。例えば近位端107の直径が最も大きく、遠位端109の直径が最も小さい。先端120の外径は、本体105の外径、例えば0.84ミリメートル(0.033インチ)の外径と同じか、またはそれよりも小さくすることができる。
【0024】
さらに、本発明のさまざまな実施例に対しては医療装置100の望ましい長さもさまざまである。医療装置100の長さは例えば155センチメートルとすることができる。図1を参照すると、部分112、切込み110を有する部分113および先端120の全長を、例えば48センチメートルとすることができる。
【0025】
次に、例えば医療装置100を使用する方法を説明する。図18に、医療装置100を使用する前に、水蒸気1848およびマンドレル1840を用いて医療装置100の先端120の形状をセットする方法を示す。図19に、先端120の形状または湾曲を使用して、患者の解剖学的構造または脈管構造1990の分岐1995を通過して医療装置100を進ませる方法を示す。図20に、先端120の形状または湾曲を使用して、患者の脈管構造1990の動脈瘤2092を治療する方法を示す。図21には、本発明に基づく方法の例示的な一実施例2100のさまざまな段階を示す。
【0026】
方法2100は、医療装置(例えば装置100)を用いて患者を治療する方法を例示する。まず最初に、例えば医師が、患者を診察して(段階2161)何が問題なのか(例えば動脈瘤)を決定し、例えば問題を矯正するための手技の計画を立てる(段階2163)。次に方法2100は一般に、医療装置を選択する段階(段階2166)を含む。装置は、先端120を有する、切込み110を有するなど、先に説明した医療装置100のさまざまな属性を有することができる。医療装置100の選択には例えば、例えば装置100の所望の直径および長さを選択することが含まれる。本明細書に記載した特徴および実施例を含め、この他のさまざまな特徴を選択することができる。方法2100はさらに、例えば先端120を曲げることを含む先端120の成形(段階2171)、および解剖学的構造または脈管構造1990への医療装置100の挿入(段階2178)を含む。次いで医師または操作者は、解剖学的構造または脈管構造(例えば1990)の中で装置100を誘導することができる(段階2181)。挿入(段階2178)または誘導(段階2181)は例えば、医療装置100を軸方向に平行移動させ、医療装置100を回転させ、医療装置100の遠位端109または先端120(例えば遠位端111)を監視することを含む。例えば、図19に示すように医療装置100が例えば脈管構造1990の分岐1995に接近したとき、操作者は、先端120の遠位端111のマーカ122、さらに場合によってはマーカ123を例えばX線ビューワで監視または観察しながら、装置100の近位端107(図1に示す)を回転させることができる。マーカ122、したがって装置100および先端120の遠位端(遠位端111)が、脈管構造1990の所望の通路のほうを向いているときに、操作者は、脈管構造1990の中へ医療装置100をさらに押し込んで、先端120が所望の通路に入るようにすることができる。
【0027】
方法2100はさらに、先端120を成形した(段階2171)後に、先端120の形状をセットする段階(段階2173)を含むことができる。形状をセットする段階(段階2173)は、図18に示すように先端120を加熱することを含むことができる。医療装置100は実質的に管状とすることができ、方法2100はさらに、先端120を成形した(段階2171)後に、先端120からマンドレル1840を取り出す段階(段階2176)を含むことができる。したがって、先端120は、マンドレル1840が先端120の中にある間に先端120を曲げることによって成形することができる(段階2171)。金属線、例えばステンレス鋼とすることができるマンドレル1840は、例えば水蒸気源1845によって生み出された水蒸気1848を用いて先端120を加熱する間、先端120の形状を維持する。したがって、医療装置100を用いて医療手技を実施(段階2183)しようとしている操作者または医師は、特定の手技および患者の特定の解剖学的構造に対して必要な形状に基づいて先端120を曲げる(段階2171)ことができる。医師は次いで、容易に使用可能な水蒸気源1845を用いて先端120を加熱することによって、形状をセットする(段階2173)ことができる。次いで医師は、マンドレル1840を除去する(段階2176)ことができ、後には所望の形状を有する柔軟な先端120が残る。マンドレル1840は医師が挿入し(段階2168)、または医師に出荷する前に装置100の製造業者が挿入することができる。
【0028】
方法2100はさらに、解剖学的構造または脈管構造1990に医療装置100を挿入する段階(段階2178)の後に、医療装置100を使用して医療手技を実施する段階(段階2183)を含むことができる。(段階2183の)医療手技は例えば、動脈瘤、AVM、出血、腫瘍、塞栓症の治療、塞栓性脳卒中の血栓崩壊および血栓子除去術とすることができる。例示的な一実施例では、(段階2183の)手技が、図20に示すような動脈瘤2092、例えば脳動脈瘤の治療を含む。このような治療は例えば、接着剤などの物質の装置100への導入、ステンチング、移植片の取付け、またはバルーンの固定化を含むことができる。(段階2183の)他の手技には例えば、子宮、ファローピウス管、尿路、洞、食道、肺への接近、椎骨形成および胃腸病学が含まれる。図20には徐々に湾曲した先端120を示したが、先端120は、例えば5度から120度の半径方向の屈曲、または医師の必要に応じた他の複雑な形状をとることができる。この屈曲よりも遠位側に延びるチップの長さ120は、動脈瘤2092のサイズ、脈管構造1990のサイズおよび他の因子に基づいて選択することができる。
【0029】
方法2100はさらに、医療装置100を除去する段階を含むことができる(段階2186)。これには、例えば医療装置100中を実質的に走る先に説明したファイバ840の使用を含めることができる。医療装置100を除去するため、操作者または医師は、医療装置100の近位端107を引っ張ることができる。万一、医療装置100を引っ張ったら分割された場合、例えば先端120が本体105から離れた場合でも、ファイバ840を利用して、先端120を含む医療装置100の完全な除去を容易にしまたは保証することができる。そうするために、操作者または医師は、近位端107を引っ張り続ける。たるみがファイバ840のたるみがとれると、ファイバ840が先端120を引っ張る。したがってファイバ840は、医療装置100の完全な除去を容易にしまたは保証するように構成することができる。医師はさらに、患者に術後医療を提供して(段階2188)、例えば問題が矯正されていること、および合併症を発症していないことを確認することができる。
【0030】
以上の実施例は、本発明を例示するものであって、本発明の範囲を限定することを意図したものではない。当業者なら、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、多数の修正および代替配置を考案することができる。添付した請求項は、このような修正および配置をカバーすることを意図したものである。
【図面の簡単な説明】
【0031】
【図1】
本発明に基づく医療装置の一実施例を示す側面図である。
【図2】
図1に示した医療装置の本体およびライナの一部分を示す詳細等角図である。
【図3】
図1に示した医療装置の本体およびライナの別の部分を示す詳細等角図である。
【図4】
本発明に基づく医療装置の先端の例示的な一実施例を示す等角図である。
【図5】
図4に示した医療装置の先端の例示的な実施例をさらに示す側断面図である。実質的にライナを含む先端が示されている。
【図6】
本発明に基づく医療装置の先端の例示的な他の実施例を示す等角図である。
【図7】
図6に示した医療装置の先端の例示的な実施例をさらに示す側断面図であって、特にエンド・スリーブを示す図である。
【図8】
図6に示した医療装置の先端の一部とすることができる、ファイバを含む追加の特徴を示す等角図である。
【図9】
図8に示した追加の特徴をさらに示す側断面図である。
【図10】
本発明に基づく医療装置の先端の一部とすることができる圧潰防止構造およびマーカの例示的な一実施例を示す等角図である。
【図11】
本発明に基づく医療装置の先端の一部とすることができる圧潰防止構造およびマーカの例示的な他の実施例を示す等角図である。
【図12】
図11に示した圧潰防止構造およびマーカをさらに示す側断面図である。
【図13】
本発明に基づく医療装置の先端の一部とすることができる圧潰防止構造およびマーカの例示的な他の実施例を示す等角図である。
【図14】
本発明に基づくマーカの一実施例を示す側面図である。
【図15】
本発明に基づくマーカの他の実施例を示す側面図である。
【図16】
図14に示したマーカの実施例を示す詳細側断面図である。
【図17】
図15に示したマーカの実施例を示す詳細側断面図である。
【図18】
本発明の例示的な一実施例の先端のセッティングを示す側面図である。
【図19】
本発明の例示的な一実施例に基づく医療装置の先端の曲がりを使用して脈管構造の分岐の通過を容易にする様子を示す側面切取図である。
【図20】
本発明の例示的な一実施例に基づく医療装置の先端の曲がりを使用して動脈瘤を治療する様子を示す側面切取図である。
【図21】
本発明に基づく方法の例示的な一実施例の諸段階を示す流れ図である。
Claims (41)
- 近位端および遠位端を有し、一部分に複数の切込みを有する本体と、
前記本体の前記遠位端から延び、実質的に非金属材料を含む先端とを備えた医療装置。 - 前記先端が、前記本体よりも曲げに対して柔軟である、請求項1に記載の装置。
- 前記先端の長さが1ミリメートルよりも長く、
前記先端の長さが1500ミリメートルよりも短い、請求項1に記載の装置。 - 前記先端の長さが10ミリメートルよりも長く、
前記先端の長さが40ミリメートルよりも短い、請求項1に記載の装置。 - 前記先端の外径が0.25ミリメートル(0.01インチ)よりも大きく、
前記先端の外径が12.7ミリメートル(0.5インチ)よりも小さい、請求項1に記載の装置。 - 前記先端の外径が0.76ミリメートル(0.030インチ)よりも大きく、
前記先端の外径が1.02ミリメートル(0.040インチ)よりも小さい、請求項1に記載の装置。 - 前記先端の外径が0.51ミリメートル(0.020インチ)よりも大きく、
前記先端の外径が0.76ミリメートル(0.030インチ)よりも小さい、請求項1に記載の装置。 - 前記先端の外径が0.38ミリメートル(0.015インチ)よりも大きく、
前記先端の外径が0.64ミリメートル(0.025インチ)よりも小さい、請求項1に記載の装置。 - 前記先端が、前記装置を操作して医療手技を実施する人が必要に応じて形状を決めるように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記本体が実質的に金属から成る、請求項1に記載の装置。
- 前記金属が超弾性ニチノールである、請求項10に記載の装置。
- 前記本体が実質的に管状であり、
装置がさらに、実質的に管状のライナを備える、請求項1に記載の装置。 - 前記ライナが、少なくとも前記近位端から前記遠位端まで延び、
前記ライナがさらに、前記本体よりも遠位側へ延びている、請求項12に記載の装置。 - 前記先端が実質的に前記ライナを含む、請求項13に記載の装置。
- 前記ライナが前記本体の内側にある、請求項13に記載の装置。
- 前記先端がさらに、実質的に管状のエンド・スリーブを備え、
前記エンド・スリーブが実質的にポリマーを含む、請求項13に記載の装置。 - 前記エンド・スリーブが遠位端を有し、
前記ライナが、前記エンド・スリーブの前記遠位端よりも実質的に近位側で終端している、請求項16に記載の装置。 - 実質的に管状のライナをさらに備え、
前記本体が前記ライナの内側にある、請求項1に記載の装置。 - 前記本体が実質的に管状であり、
装置がさらに、第1のライナおよび第2のライナを備え、
前記第1のライナが前記本体の内側にあり、
前記本体が前記第2のライナの内側にある、請求項1に記載の装置。 - エンド・スリーブをさらに有し、
前記エンド・スリーブが、前記第1のライナと前記第2のライナの間にある、請求項19に記載の装置。 - 前記先端がさらに圧潰防止構造を備える、請求項1に記載の装置。
- 前記圧潰防止構造が少なくとも1本の溝を含む、請求項21に記載の装置。
- 前記圧潰防止構造がコイルを含む、請求項21に記載の装置。
- 前記圧潰防止構造がコイルを含み、
前記コイルが、少なくとも部分的に溝の中にある、請求項21に記載の装置。 - 前記圧潰防止構造が編組を含む、請求項21に記載の装置。
- 少なくとも1つのマーカを備えた、請求項1に記載の装置。
- 2つのマーカを備えた、請求項1に記載の装置。
- 引張強さを有する医療装置であって、
近位端および遠位端を有し、一部分に複数の切込みを有する本体と、
前記本体の中を延び、装置の引張強さを増大させるように構成されたファイバとを備えた医療装置。 - 前記ファイバが実質的に、ポリマー、金属、炭素繊維およびセラミック・ファイバから成るグループから選択された1種または数種の材料を含む、請求項28に記載の装置。
- 少なくとも1つの実質的に管状のライナをさらに備え、
前記ライナが前記近位端から少なくとも前記遠位端まで延び、
前記ファイバが前記本体と前記ライナの間に位置する、請求項28に記載の装置。 - 前記ファイバが実質的にジグザグ形に配置されている、請求項30に記載の装置。
- 解剖学的構造を有する患者を管状医療装置を用いて治療する方法であって、
医療装置を選択する段階であって、装置が柔軟な先端を有する段階と、
先端を成形する段階であって、前記成形が曲げることを含む段階と、
装置を解剖学的構造に挿入する段階であって、前記挿入が、装置を軸方向に平行移動させ、装置を回転させ、遠位端を監視することを含む段階とを含む方法。 - 装置が、
近位端および遠位端を有し、一部分に複数の切込みを有する本体と、
前記本体の前記遠位端から延び、実質的に非金属材料を含む前記先端とを有する、請求項32に記載の方法。 - 前記成形の後に、先端の形状をセットする段階をさらに含む、請求項32に記載の方法。
- 前記形状のセッティングが先端を加熱することを含む、請求項34に記載の方法。
- 装置が実質的に管状であり、近位端から遠位端まで延びる少なくとも1つの実質的に管状のライナを備える、請求項32に記載の方法。
- 装置が実質的に管状であり、方法がさらに、前記成形の後に先端からマンドレルを除去する段階を含む、請求項32に記載の方法。
- 前記挿入の後に、装置を使用して医療手技を実施する段階をさらに含む、請求項32に記載の方法。
- 手技が、動脈瘤を治療することを含む、請求項39に記載の方法。
- 先端が少なくとも1つのマーカを有し、前記監視がマーカを観察することを含む、請求項32に記載の方法。
- 装置を除去する段階をさらに含み、装置が、装置の中を実質的に走るファイバを有し、ファイバが、装置の完全な除去を保証するように構成されている、請求項32に記載の方法。
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