CN112004481A - 重回导管 - Google Patents
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Abstract
一种重回导管,其包括具有沿轴向延伸穿过导管主体的长度的内腔的导管主体、与内腔连通的远侧端口以及定位在导管主体的远端的柔性的远侧尖端。远侧尖端可以具有倾斜以在远侧尖端中形成锥形部分的第一平面表面和第二平面表面。锥形部分在第一方向上的厚度可以沿着锥形部分的长度减小并且可以在沿着锥形部分的长度的每一点处小于锥形部分在第二方向上的宽度,从而使尖端的锥形部分在第一方向上弯曲时比在第二方向上弯曲时更具柔性,第二方向垂直于第一方向。
Description
引用并入
本申请将于2018年4月24日提交的、标题为“重回导管及其使用方法”的美国专利申请第62/662,042号通过引用以其整体并入本文,如同在此进行了全面阐述。
技术领域
本发明涉及重回导管,特别是涉及用于治疗闭塞血管的重回导管。
背景技术
慢性完全闭塞(CTO)是已经存在超过三个月的动脉完全或基本上完全阻塞。这些阻塞可能是由于动脉内脂肪沉积、斑块和/或钙的严重堆积(动脉粥样硬化)引起的,并且是冠状动脉疾病(CAD)的一种并发症。当由于动脉粥样硬化而使向心脏供血的一个或多个动脉变窄或阻塞时,发生CAD。当心脏没有收到足够的血液时,一个人可能会出现胸痛(心绞痛)、呼吸短促或心脏病发作。这些症状在劳累时出现,有时在休息时出现。CTO基本上或完全阻碍血液流向心脏,并可能严重影响患者的健康。当患者的一个或多个冠状动脉完全被阻塞时,患者心脏病发作的风险就会更高。
过去,医生依靠冠状动脉搭桥术或心内直视术作为治疗这些阻塞的主要选择,在这种主要选择中,使用来自身体另一个部位的静脉或动脉来形成绕过阻塞的通往冠状动脉的新途径。冠状动脉搭桥术是一种高度侵入性和高风险的手术。已经开发出治疗CTO的其他技术,包括支架植入术和斑块旋切术(从动脉中切下并去除斑块或闭塞)。
然而,即使是当前的CTO治疗技术和装置也是困难的、费时的,并且给患者带来重大风险。当前的许多CTO治疗手术都要求或涉及外科医生通过将导丝通过血管壁的内膜下部分推进而将导丝在阻塞旁边推过。动脉的内膜下部分位于内膜(血管的最内膜或内衬)和动脉壁的中膜之间。这通常涉及到穿透阻塞近侧的血管壁内膜,穿过动脉壁的内膜下部分将导丝在阻塞旁边推过,然后穿过内膜层将导丝推回到内腔中而重回动脉内腔。
之后,在导丝已经穿过内膜下血管壁部分绕过闭塞而就位的情况下,可以执行后续手术。这些后续手术包括上述手术,例如但不限于血管成形术、支架植入术等。在涉及将导丝引入到动脉的患病部分的手术中,即使对于最熟练的外科医生而言,导丝本身的操纵也使得CTO手术非常困难。在外科手术中使导丝越过CTO(即,将导丝在CTO旁边推过)可能需要许多小时。与导丝手术相关联的风险包括血管穿孔、血管改道、手术时间长、在不希望的位置意外重回(从内膜下空间穿透到内膜空间)以及其他并发症和风险。
本文所公开的改进的装置和方法的实施方式提供了用于将导丝在闭塞旁边推过的风险更低、更安全的方案。
发明内容
本文所述的系统、方法和装置具有创新方面,其中任何一个方面都不是必不可少的或仅对其所需属性负责。在不限制权利要求的范围的情况下,现在将概述一些有利特征。
本文所公开的一些实施方式针对一种导管(例如但不限于重回导管),该导管具有:具有第一端和第二端的导管主体;延伸穿过导管主体的长度的内腔;与内腔连通的远侧端口;以及定位在导管主体的远端的远侧尖端。本文所公开的导管的任何实施方式都可以用于重回手术。在任何实施方式中,远侧尖端可以沿着远侧尖端的长度是锥形的,或者以其他方式被构造为使得远侧尖端的远侧部分比近侧部分(即,远侧尖端的更接近导管主体的部分)更具柔性(即,可以在施加较小的力的情况下挠曲、弯曲或偏转)。另外,在任何实施方式中,远侧尖端在宽度方向上的厚度或刚度可以比在高度或竖直方向上的厚度或刚度(即,在施加的载荷或力的作用下的抗弯性)大,从而使远侧尖端在高度方向上比在宽度方向上更具柔性。远侧端口可以但不要求相对于导管主体的轴向中心线形成锐角。导管主体还可以具有邻近远侧端口的不透射线的标记物。
本文所公开的任何实施方式都可以具有以下任何方案的任何部件、特征或细节或任何部件、特征或细节的任何组合。
方案1:一种重回导管,其具有:导管主体,该导管主体具有沿轴向延伸穿过导管主体的长度的内腔;与内腔连通的远侧端口;以及定位在导管主体的远端的柔性的远侧尖端。远侧尖端可以具有倾斜以在远侧尖端中形成锥形部分的第一平面表面和第二平面表面。锥形部分在第一方向上的厚度可以沿着锥形部分的长度减小,并且可以在沿着锥形部分的长度的每一点处小于锥形部分在第二方向上的宽度,从而使尖端的锥形部分在第一方向上弯曲时比在第二方向上弯曲时更具柔性,第二方向垂直于第一方向。
在包括但不限于方案1的任何方案或实施方式中,远侧尖端的第一平面表面和第二平面表面可以沿着锥形部分的长度大致延伸到远侧尖端的远端,以使远侧尖端的锥形部分延伸到远侧尖端的远端。另外,可以在导管主体中形成端口,以便与内腔连通并且将穿过内腔推进的导丝在侧向方向上从端口引出,该侧向方向在锥形部分的与第一方向一致的平面中,并且与导管主体的轴向中心线相交。远侧端口可以相对于导管主体的轴向中心线成锐角。
方案2:根据方案1所述的重回导管,其中,在沿着锥形部分的长度的每一点处,锥形部分在第一方向上的柔性是第二方向的柔性至少大约两倍。
方案3:根据前述任一个方案所述的重回导管,其中,在沿着锥形部分的长度的每一点处,锥形部分在第一方向上的柔性可以是第二方向的柔性的大约三倍至大约五倍。
方案4:根据前述任一个方案所述的重回导管,其中,远侧尖端可以具有不对称的形状,以使远侧尖端可以在第一方向上比在第三方向上更具柔性,其中,第三方向与第一方向相反。
方案5:根据前述任一个方案所述的重回导管,其中,远侧尖端的远端部分可以从远侧尖端的中心线偏移一定距离,该距离可以是导管主体的直径的大约10%至大约50%。
方案6:根据前述任一个方案所述的重回导管,其中,在沿着远侧尖端的锥形部分的任何点处,远侧尖端在第二方向上的面积二次矩可以大于远侧尖端在第一方向上的面积二次矩。
方案7:根据前述任一个方案所述的重回导管,其中,在沿着锥形部分的长度的所有点处,远侧尖端在第二方向上的面积二次矩可以大于远侧尖端在第一方向上的面积二次矩,并且远侧尖端在第二方向上的面积二次矩与远侧尖端在第一方向上的面积二次矩之差沿着锥形部分的长度增大。
方案8:根据前述任一个方案所述的重回导管,其中,在锥形部分的远端处,远侧尖端在第二方向上的面积二次矩可以是远侧尖端在第一方向上的面积二次矩的至少大约20倍。
方案9:根据前述任一个方案所述的重回导管,其还包括邻近远侧端口的不透射线的标记物。
方案10:根据前述任一个方案所述的重回导管,其还包括定位在锥形部分中的芯构件,该芯构件被构造为在第二方向上比在第一方向上更多地增加远侧尖端的弯曲刚度。
方案11:根据前述任一个方案所述的重回导管,其中,端口可以被构造为将通过内腔推进的导丝以相对于导管主体的轴向中心线成大约35度至大约90度的角度从端口引出。
方案12:根据前述任一个方案所述的重回导管,其中,远侧尖端的远侧边缘可以具有圆形的远侧边缘。
方案13:根据前述任一个方案所述的重回导管,其中,远侧尖端的锥形部分可具有沿着锥形部分的长度大致平坦的第一侧表面和第二侧表面。
方案14:根据前述任一个方案所述的重回导管,其中,远侧尖端的锥形部分的宽度可以沿着锥形部分的长度线性地减小。
方案15:根据前述任一个方案所述的重回导管,其中,远侧尖端的锥形部分可具有第一侧表面和第二侧表面,该第一侧表面和第二侧表面沿着锥形部分的长度大致是弯曲的,从而使锥形部分的宽度可以非线性地减小。
方案16:根据前述任一个方案所述的重回导管,其中,远侧尖端的锥形部分可具有第一侧表面和第二侧表面,该第一侧表面和第二侧表面在第一方向上大致是弯曲的,从而使第一侧表面和第二侧表面在锥形部分的横截面中具有弯曲的形状。
方案17:根据前述任一个方案所述的重回导管,其中,第一平面表面和第二平面表面的长度可以为大约0.020英寸(0.5毫米)至大约0.79英寸(20毫米),并且远侧尖端的远端的厚度大于或等于大约0.002英寸(0.05毫米)且小于导管主体的直径。
方案18:根据前述任一个方案所述的重回导管,其中,导管主体可具有单线编织体、多线编织体、线圈和任何其他合适的金属支撑结构中的一种或多种。
方案19:根据前述任一个方案所述的重回导管,其中,导管主体可以具有由不锈钢、钨、Co-Cr或Ni-Ti制成的单线编织体、多线编织体、线圈和任何其他合适的金属支撑结构中的一种或多种。
方案20:根据前述任一个方案所述的重回导管,其中,导管主体的直径可以为大约2Fr至大约6Fr。
方案21:一种重回导管,其具有:具有第一端和第二端的导管主体;沿轴向延伸穿过导管主体的长度的内腔;与内腔连通的远侧端口,该远侧端口大致在第一方向上远离导管主体的轴向中心线延伸;以及定位在导管主体的远端的柔性的远侧尖端,远侧尖端的远端部分具有。远侧尖端可以具有远侧尖端的远端部分在第一方向上弯曲时的第一刚度以及远侧尖端的远端部分在垂直于第一方向的第二方向上弯曲时的第二刚度。在本文所公开的任何实施方式中,在沿着远侧尖端的长度的每一点处,远侧尖端在第二方向上弯曲时的远侧尖端的第二刚度大于(可以显著大于)远侧尖端在第一方向上弯曲时的远侧尖端的第一刚度。此外,远侧尖端的远端部分在第一方向上弯曲时的远侧尖端的第一刚度可以沿着远侧尖端的长度减小,以使第一刚度在远侧尖端的远端处最低。
方案22:根据方案21所述的重回导管,其中,远侧尖端的远端部分在第二方向上弯曲时的远侧尖端的远端部分的第二刚度是远侧尖端的远端部分在第一方向上弯曲时的远侧尖端的远端部分的第一刚度的至少大约两倍。
方案23:根据方案21至22中任一个所述的重回导管,其中,远侧尖端的远端部分在第二方向上弯曲时的远侧尖端的远端部分的第二刚度是远侧尖端的远端部分在第一方向上弯曲时的远侧尖端的远端部分的第一刚度的至少大约三倍。
方案24:根据方案21至23中的任一个所述的重回导管,其中,远侧尖端的宽度与导管主体的宽度大致相同或小于导管主体的宽度。
方案25:根据方案21至24中任一个所述的重回导管,其中,远侧尖端具有不对称的形状,以使远侧尖端在第一方向上比在第三方向上更具柔性,其中第三方向与第一方向相反。
方案26:根据方案21至25中任一个所述的重回导管,其中,远侧尖端的远端部分从远侧尖端的中心线偏移一定距离,该距离是导管主体的直径的大约10%至大约50%。
方案27:根据方案21至26中任一个所述的重回导管,其中,端口被构造为将通过端口推进的导丝引导到相对于导管主体的轴向中心线成大约35度至大约90度的角度。
方案28:根据方案21至27中的任一个所述的重回导管,其还具有邻近远侧端口的不透射线的标记物。
方案29:根据方案21至28中任一个所述的重回导管,其还具有定位在远侧尖端中的芯构件,该芯构件被构造为在第二方向上比在第一方向上更多地增加远侧尖端的弯曲刚度。
方案30:根据方案21至29中任一个所述的重回导管,其中,导管主体包括单线编织体、多线编织体、线圈和任何其他合适的金属支撑结构中的一种或多种。
方案31:根据方案21至30中的任一个所述的重回导管,其中,导管主体包括由不锈钢、钨、Co-Cr或Ni-Ti制成的单线编织体、多线编织体、线圈和任何其他合适的金属支撑结构中的一种或多种。
方案32:根据方案21至31中任一个所述的重回导管,其中,导管主体的直径为大约2Fr至大约6Fr。
方案33:根据方案21至32中任一个所述的重回导管,其还包括用于在透视检查中识别远侧尖端的取向的装置。
方案34:根据方案21至33中任一个所述的重回导管,根据权利要求13所述的重回导管,其还包括用于减小远侧尖端在第一方向上的第一刚度的装置。
方案35:根据方案21至34中任一个所述的重回导管,根据权利要求13所述的重回导管,其还包括用于使导丝通过远侧端口偏转的装置。
方案36:一种治疗血管中的闭塞的方法,其包括:
将具有导管主体的导管推进到患者的脉管系统中,该导管具有:远侧尖端,该远侧尖端被构造为在第一方向上比在第二方向上更具柔性,其中第二方向大约正交于第一方向;以及延伸穿过导管主体的内腔;
使远侧尖端朝着患者的脉管系统的弯曲部推进;
旋转导管主体以旋转远侧尖端,使得随着远侧尖端在弯曲部处靠在血管壁上推进,远侧尖端在第一方向上弯曲,从而更好地顺应血管壁的弯曲部;以及
通过将导管的远侧尖端通过邻近闭塞的内膜下层推进,使导管主体在闭塞旁边推过。
方案37:根据方案36所述的方法,其还包括将导丝通过内腔推进并且从与内腔连通的远侧端口推出,使得导丝的一端在闭塞的远侧。
附图说明
根据下面结合附图做出的描述和所附权利要求书,本公开的前述和其他的特征将变得更加完全明显。应当理解,这些附图仅描绘了根据本公开的几个实施方式,而不应被认为是对其范围的限制,将通过使用附图以附加的特征和细节来描述本公开。现在将在下文中仅通过举例参照附图来描述本公开的实施方式,在附图中:
图1A示出了在具有钙化病变或硬斑块的闭塞区域中通过血管推进的重回导管的实施方式。
图1B示出图1A的重回导管在钙化病变或硬斑块周围行进的实施方式,其中重回导管已经被推进到邻近内膜下层但未穿透内膜下层。图1B还示出了在重回导管已经在钙化病变或硬斑块旁边推过之后从重回导管的远侧部分伸出的导丝。
图1C示出了在重回导管的远侧部分已经在钙化病变或硬斑块旁边推过之后从图1A的重回导管的实施方式的远侧部分伸出的导丝。
图2A示出了在可能存在于患者的脉管系统中的钙化病变周围被操纵的本文所公开的重回导管的实施方式。
图2B示出了本文所公开的任何重回导管实施方式的穿透钙化病变的改进的可旋转性和/或扭矩传递性。
图2C示出了延伸穿过本文所公开的任何重回导管实施方式中的开口并且从内膜下空间推进到内膜空间中的导丝。
图3是具有可与本文所公开的任何导管实施方式一起使用的具有远侧尖端的导管的实施方式的远侧部分的图示。
图4示出了实验室测试装置,其示出了穿过血管壁的弯曲部分推进的常规导管的性能。
图5示出了实验室测试装置,其示出了穿过血管壁的弯曲部分推进的本文所公开的重回导管的实施方式的性能。
图6A是重回导管的实施方式的侧视图。
图6B是图6A所示的重回导管实施方式的俯视图。
图6C是图6A所示的重回导管实施方式的端视图。
图7A是重回导管的另一个实施方式的侧视图。
图7B是图7A所示的重回导管实施方式的端视图。
图7C是沿着血管壁的弯曲部分推进的图7A所示的重回导管实施方式的侧视图。
图8A是可与本文所公开的任何重回导管实施方式一起使用的远侧尖端部分的实施方式的侧视图。
图8B是图8A所示的远侧尖端部分的俯视图。
图9A是沿着血管的长度在血管的内膜下部分中推进的重回导管的实施方式的侧视图。
图9B是图9A的端视图。
图10A是图9A的重回导管的实施方式的侧视图,其中远侧端口径向向外朝向。
图10B是图10A的端视图。
图11是重回导管的另一个实施方式的侧视图。
图12是沿着图11所示的12-12线截取的图11所示的重回导管实施方式的横截面视图。
图13是沿着图11所示的13-13线截取的图11所示的重回导管实施方式的横截面视图。
图14是沿着图11所示的13-13线截取的图11所示的重回导管实施方式的横截面视图,并且示出了远侧尖端在不同方向上的相对柔性。
图15是导管主体的另一个实施方式的远侧部分的侧视图。
图16是导管主体的另一个实施方式的侧视图。
图17是另一个导管实施方式的远侧部分的俯视图。
图18是另一个导管实施方式的远侧部分的俯视图。
图19是另一个导管实施方式的远侧部分的俯视图。
图20是另一个导管实施方式的远侧部分的俯视图。
图21是图20所示的导管实施方式的远侧部分的侧视图。
图22A是可与本文所公开的任何导管实施方式一起使用的远侧尖端的一部分的实施方式的剖面图。
图22B是可与本文所公开的任何导管实施方式一起使用的远侧尖端的一部分的实施方式的剖面图。
图22C是可与本文所公开的任何导管实施方式一起使用的远侧尖端的一部分的实施方式的剖面图。
图22D是可与本文所公开的任何导管实施方式一起使用的远侧尖端的一部分的实施方式的剖面图。
图22E是可与本文所公开的任何导管实施方式一起使用的远侧尖端的一部分的实施方式的剖面图。
图22F是可与本文所公开的任何导管实施方式一起使用的远侧尖端的一部分的实施方式的剖面图。
图22G是可与本文所公开的任何导管实施方式一起使用的远侧尖端的一部分的实施方式的剖面图。
图22H是可与本文所公开的任何导管实施方式一起使用的远侧尖端的一部分的实施方式的剖面图。
图23是另一个导管实施方式的远侧部分的俯视图。
图24是另一个导管实施方式的远侧部分的俯视图。
图25是另一个导管实施方式的远侧部分的俯视图。
图26是另一个导管实施方式的远侧部分的侧视图。
图27是另一个导管实施方式的远侧部分的侧视图。
图28A是另一个导管实施方式的远侧部分的端视图。
图28B是图28A所示的导管实施方式的远侧部分的侧视端视图。
图29A是另一个导管实施方式的远侧部分的端视图。
图29B是图29A所示的导管实施方式的远侧部分的侧视端视图。
图30是另一个导管实施方式的远侧部分的侧视图。
图31A示出了通过血管内腔推进的具有笔直的(但是锥形的)导管尖端的导管。
图31B示出了通过血管内腔推进的具有弯曲的(且锥形的)导管尖端的导管。
图32是另一个导管实施方式的远侧部分的俯视图。
图33是图32所示的导管实施方式的远侧部分的侧视图。
图34是图32所示的导管实施方式的远侧部分的端视图。
图35是另一个导管实施方式的远侧部分的俯视图。
图36是图35所示的导管实施方式的远侧部分的侧视图。
图37是图35所示的导管实施方式的远侧部分的端视图。
图38是另一个导管实施方式的远侧部分的侧视图。
图39是沿着图38所示的39-39线截取的图38所示的导管实施方式的横截面视图。
图40是另一个导管实施方式的远侧部分的侧视图。
图41是沿着图40所示的41-41线截取的图40所示导管实施方式的横截面视图。
图42是沿着图40所示的41-41线截取的图40所示导管实施方式的横截面视图。
图43是另一个导管实施方式的远侧部分的侧视图。
图44是另一个导管实施方式的远侧部分的侧视图。
图45A是另一个导管实施方式的远侧部分的剖面图。
图45B是另一个导管实施方式的远侧部分的剖面图。
图45C是另一个导管实施方式的远侧部分的剖面图。
图45D是另一个导管实施方式的远侧部分的剖面图。
图45E是另一个导管实施方式的远侧部分的剖面图。
图46A是另一个导管实施方式的远侧部分的侧视图。
图46B是图46A所示的导管实施方式的剖面图。
图47是另一个导管实施方式的远侧部分的侧视图。
图48是绕过闭塞的重回导管的实施方式的剖面示意图。
图49A是另一个导管实施方式的远侧部分的侧视图。
图49B是另一个导管实施方式的远侧部分的侧视图。
具体实施方式
现在将参照附图描述系统、部件以及组装和制造方法的实施方式,其中,相同的附图标记始终表示相同或相似的元件。尽管本文公开了多个实施方式(在本文也称为方案,使得术语方案和实施方式旨在被解释为同义)、例子和图示,但是本领域普通技术人员将理解,本文描述的发明超出了本文所公开的具体公开的实施方式、例子和图示,并且可以包括本发明的其他用途及其明显的变形和等同形式,以及本文所公开的任何实施方式的组合或任何实施方式的部件、特征和/或细节的组合。另外,应注意,本文所公开的所有实施方式的描述应被解释为包括这里公开的任何其他实施方式的任何特征、部件和其他细节以结合或替代本文明确公开的特征、部件和其他细节。因此,本文所公开的重回导管或其部件的任何实施方式可以具有本文所公开的任何其他重回导管实施方式或其部件(包括在权利要求书中所述的导管实施方式及其部件)的任何特征、部件和/或其他细节,以形成具有本文所公开的任何特征的任何组合的附加实施方式。
本文所公开的装置的实施方式可以具有可以用于绕过闭塞的导管,在本文中被称为重回导管。由于使用导丝绕过慢性完全闭塞(CTO)会带来许多困难和患者风险,因此开发了本文所公开的装置和方法的实施方式以使外科医生能够在不使用为此目的的导丝的情况下越过或在CTO旁边推过。如图1A至图1C所示,本文所公开的重回导管的实施方式可以被构造为邻近血管壁的内膜下部分或在血管壁的内膜下部分内在闭塞旁边通过或推过。特别地,图1A示出了在具有钙化病变或硬斑块Ca的闭塞O的区域中通过具有内膜下层S的血管V推进的重回导管C的实施方式。图1B示出了图1A的重回导管C在钙化病变或硬斑块Ca周围行进的实施方式,其中重回导管C已经被推进到邻近内膜下层S但未穿透内膜下层S。图1B还示出了在重回导管C已经在钙化病变或硬斑块Ca旁边推过之后从重回导管C的远侧部分伸出的导丝G。图1C示出了在重回导管C的远侧部分已经在钙化病变或硬斑块Ca旁边推过之后从重回导管C的实施方式的远侧部分伸出的导丝G。
本文提出的实施方式解决了当前可用的重回导丝和导管的重大缺点和问题,包括血管壁破裂的风险增加、在闭塞区域中操纵常规导丝和导管装置的困难和费时的特质等。与目前可用的导管相比,本文所公开的重回导管实施方式产生了一系列的性能和可用性优势。
图2A至图2C示出了本文所公开的任何重回导管实施方式的手术和/或性能的一些非限制性例子。例如,图2A示出了在可能存在于患者的血管系统中的钙化病变Ca周围被操纵的本文所公开的重回导管的实施方式。图2B示出了本文所公开的任何重回导管实施方式的穿透钙化病变Ca的改进的可旋转性和/或扭矩传递性。图2C示出了延伸穿过本文所公开的任何重回导管实施方式中的开口并且从内膜下空间SI推进到内膜空间I中的导丝。
在任何实施方式中(是指包括但不限于本文公开或通过引用并入的任何实施方式及其对于本领域的普通技术人员而言显然清楚或显而易见的任何变型),重回导管可以具有细长的主体或轴、基本上或完全穿过导管轴的长度的内腔以及定位在导管轴的远端的柔性的远侧尖端。此外,任何实施方式可具有定位在导管主体的近端处或邻近导管主体的近端的连接器或毂组件。毂组件可以具有内螺纹和/或适于与任何其他医疗部件连接的任何构造。
在任何实施方式中,远侧尖端在沿着远侧尖端的整个长度的横截面中可以是实心的。在一些实施方式中,远侧尖端可具有穿过远侧尖端的全部或一部分的内腔。内腔可与延伸穿过导管主体的全部或一部分的导管主体内腔连通。可以在内腔的远端处在远侧尖端中形成侧孔或端口,其中侧孔相对于内腔以一定角度形成,以将导丝以相对于导管主体的轴向中心线的期望角度从内腔引出。在本文所公开的任何实施方式中,导管可以被构造为将推进的导丝以相对于导管主体的中心线的纵向轴线成大约35度的角度或大约25度至大约50度的角度或该范围内的任意角度范围内的角度从侧孔引出。
另外,在内腔不延伸到导管的远侧尖端中的实施方式中,导管主体可以具有延伸穿过导管主体的侧壁的侧孔。侧孔可以相对于内腔倾斜,并且被构造为将导丝以相对于导管主体的纵向轴线成一定角度从内腔引出。该孔可以被定位并形成为与延伸穿过导管主体的全部或一部分的内腔连通。本文将描述关于这些特征或部件中的每一个的更多细节。
在任何实施方式中,导管可包括任何合适的材料,包括但不限于聚氨酯、聚酰胺(PEBAX)和/或任何其他合适的聚合物或前述的组合。在任何实施方式中,导管轴可以是编织的或未编织的。此外,导管的任何实施方式可沿着导管主体的长度的任何部分具有一个或多个线圈、电缆管和/或任何其他合适的金属支撑结构或前述期望的组合。在任何实施方式中,一个或多个编织体或线圈可以由任何合适的材料制成,包括但不限于不锈钢、钨、Co-Cr或Ni-Ti。编织体或线圈可以由单根线、多根线或其他制成。
本文所公开的重回导管的任何实施方式可在导管主体的任何位置或部分(包括导管主体的远端部分)处具有线圈和/或编织体增强件。线圈或编织体可以由任何合适的金属或塑料制成。丝线可以是圆形的、扁平的/带状的、多股线的或任何其他合适的构造。根据可用的管和壁的尺寸,可以使用编织体或线圈形式的大约.001”至.0015”的不锈钢圆丝线或粗丝线来增强。使用丝线线圈可以提供更好的柔性,并减少执行CTO手术所需的直径。类似地并且替代地,在本文所公开的任何实施方式中,诸如Radel、Dacron和Kevlar的聚合物纤维也可以结合或代替任何其他增强材料来用于增强。
在一些实施方式中,尽管没有要求,但是导管可以具有内层。内层可以由任何合适的氟塑料材料形成,例如PTFE或其他材料。在一些实施方式中,导管可具有外层。导管主体的外层可以由尼龙、PEBAX、聚酯、聚氨酯或任何其他合适的材料制成。另外,导管主体和/或远侧尖端可以在外表面和/或内表面上具有涂层。涂层材料可以是亲水的或疏水的,并且可以促进润滑性。
本文所公开的任何导管主体实施方式的直径可以为大约3Fr,或为大约2Fr至大约6Fr,或在该范围内的任何值之间的范围内。导管主体可被构造为与直径为大约0.035英寸或为大约0.010英寸至大约0.038英寸或在该范围内的任何值之间的范围内的导丝兼容。其他实施方式可以被构造为接收更大或更小直径的导丝。导管主体的任何实施方式都可以被构造为可弯曲的,以便能够在不引起穿刺或穿孔的情况下跟随曲折的血管,例如外周血管。另外,本文所公开的任何导管实施方式可被优化以获得良好的扭矩传递性。
本文所公开的重回导管的实施方式可具有柔性的远侧尖端,或通常由软材料制成的远侧尖端。刚性的远侧尖端可能增大穿透血管壁的风险。图3是具有可以与本文所公开的任何导管实施方式一起使用的具有远侧尖端102的导管100的实施方式的远端部分的图示。如图3所示,远侧尖端102可具有倾斜的或锥形的顶表面104(也被称为倾斜部分)和圆形的远侧边缘106。任何实施方式还可以具有倾斜的底表面。在任何实施方式中,远侧边缘可以是平坦的、倾斜的、三角形的或具有任何期望的形状。远侧尖端可以由任何合适的、通常具有柔性和生物相容性的材料制成,例如生物相容性聚合物,例如聚氨酯。
在任何实施方式中,远侧尖端102的顶表面104(可以是倾斜的、斜削的或者以其他方式成形或构造)的长度可以根据期望的尖端的构造、柔性(较长的倾斜部分104可以使远侧尖端更具柔性)、应用和其他因素为大约0.020英寸(0.5毫米)到大约0.79英寸(20毫米)。在任何实施方式中,锥形扁平刀片尖端的远端的厚度可以大于或等于大约0.002英寸(0.05毫米)并且小于或等于轴的直径。
图4是进行的实验室测试的图示,示出了穿过模拟的内膜层物质推进的刚性的远侧尖端(DT)。图4示出了实验室测试装置,其示出了穿过血管壁的弯曲部分推进的常规导管的性能。测试装置模拟内层I和血管壁V。塑料管T用于支撑用于模拟内层I和血管壁V的物质。在实验室装置中,内膜层I物质通过使用硬度比典型的软凝胶高的凝胶(例如,其硬度是典型的软凝胶的2.5倍)来模拟。在所示的测试装置中用于内膜层I的凝胶是具有1-2重量百分比的琼脂糖的组合物。用于模拟血管壁V的凝胶由具有4-6重量百分比的琼脂糖的组合物制成。
如图4所示,常规的刚性的远侧尖端穿透模拟的血管壁,并且由于这种穿透相关联的风险而无法用于CTO手术。图5示出了已经推进穿过模拟血管的柔性的远侧尖端的结果。如图所示,图5所示的柔性的远侧尖端已经成功推进穿过模拟的弯曲血管V,而没有穿透血管壁V。
图6A、图6B和图6C分别是具有柔性的远侧尖端112的重回导管110的实施方式的侧视图、俯视图和端视图。远侧尖端112可具有倾斜的顶表面114、倾斜的底表面115和远侧边缘或前边缘116。在任何实施方式中,倾斜的顶表面和倾斜的底表面可以关于穿过导管尖端的轴向中心的中心平面对称,使得顶表面和底表面大致相同,但是相对。然而,在任何实施方式中,倾斜的顶表面和倾斜的底表面可以不同,以使远侧尖端关于穿过导管尖端的轴向中心的中心平面不对称。另外,如图6A至图6C所示,重回导管的任何实施方式可具有穿过导管主体或远侧尖端或部分地穿过导管壁和远侧尖端形成的远侧端口或孔118。远侧端口118可以与延伸穿过导管主体的内腔连通。
本文所公开的任何远侧尖端实施方式可以在一个方向(例如,第一方向,例如图6A中的向上和/或向下方向)上比在大致与第一方向正交的第二方向(参照图6B,第二方向例如为在图6B的俯视图中的向上方向和向下方向上的侧向方向)上更具柔性。例如但不限于,本文所公开的任何实施方式可被构造为使得远侧尖端的远端在第一方向(即,向上和/或向下方向)上的柔性比在第二方向或侧向方向上的柔性高大约100%(即,远侧尖端在向上或向下方向上的柔性是在侧向方向上的柔性的大约两倍),或者在第一方向上的柔性比在第二方向上的柔性高大约50%(或者小于50%)至大约300%(或者大于300%),或者在第一方向上的柔性比在第二方向上的柔性高大约100%至大约200%。
在本文所公开的任何实施方式中,尽管没有要求,但是远侧尖端的倾斜的顶表面和/或底表面的长度可以为大约0.039英寸(1毫米)至大约0.47英寸(12毫米)。例如但不限于,2Fr导管的远侧尖端可具有长度为大约0.039英寸(1毫米)至大约0.16英寸(4毫米)的倾斜的顶表面和/或底表面,3Fr导管的远侧尖端可以具有长度为大约0.079英寸(2毫米)至大约0.24英寸(6毫米)的倾斜的顶表面和/或底表面,4Fr导管的远侧尖端可具有长度为大约0.12英寸(3毫米)至大约0.31英寸(8毫米)的倾斜的顶表面和/或底表面,5Fr导管的远侧尖端可具有长度为大约0.12英寸(3毫米)至大约0.39英寸(10毫米)的倾斜的顶表面和/或底表面,6Fr导管的远侧尖端可具有长度为大约0.12英寸(3毫米)至大约0.47英寸(12毫米)的倾斜的顶表面和/或底表面。
另外,在本文所公开的任何实施方式中,导管的远侧尖端可以被构造为使得,在沿着远侧尖端的长度的任何点处,可以计算竖直(或第一)方向和宽度或侧向方向(在本文中也被称为第二方向)的面积二次矩,以确定导管尖端沿着导管尖端的长度在竖直方向和侧向方向上的相对刚度。在本文所公开的任何实施方式中,远侧尖端在侧向方向上的面积二次矩可以为远侧尖端的远侧部分是在竖直方向上的面积二次矩的至少大约60倍,在远侧尖端的距远端的长度的1/4处是在竖直方向上的面积二次矩的大约5至大约8倍,在远侧尖端的中间部分是在竖直方向上的面积二次矩的大约2至大约3倍,并且在远侧尖端距远端的长度的大约3/4处是在竖直方向上的面积二次矩的大约1至大约2倍。
图7A至图7C示出了具有远侧尖端112(其可以是柔性的并且可以具有对称的形状和倾斜的远端部分)的重回导管110的另一个实施方式,表示随着导管110和远侧尖端112沿着血管壁V的内膜边界推进的导管110。
参照图8A和图8B,在本文所公开的任何实施方式中,远侧尖端112的尺寸和构造可以被设置为在上下方向(图8A所示)上比在侧向方向(图8B所示)上围绕中心线轴线CL更具柔性。在这种构造中,当远侧尖端112被正确地定向时(即,使得远侧尖端的倾斜表面面向径向向外),即使在弯曲的组织中,如图9A至图9B所示,远侧尖端在上下方向上的更大的柔性也可以改善远侧尖端在血管的内膜下区域中保持其位置的能力。最佳地,对于一些手术,远侧端口118将被径向向内定位,以使在导线被推进穿过远侧端口时,穿过导管主体推进的导线将径向向内推进。图10A至图10B示出了以远侧端口118面向径向向外定向的导管110的实施方式。如果需要将导丝推进到血管的内膜空间中,外科医生或医学参与者仅需要扭转导管主体,以使远侧端口118旋转180度以面向内。
如上所述,在本文所公开的任何导管实施方式中,远侧尖端可具有大致锥形的前部分,其中锥体的主要特征在竖直方向上(例如,如图8A所示的导管实施方式110中那样)。例如但不限于,图11示出了导管130的另一个实施方式的侧视图,导管130具有导管主体131、远侧尖端132以及毂或连接器元件140。毂元件可以位于导管130的近端130a处,而远侧尖端132可以位于导管130的远端130b处。导管130的实施方式可以具有本文所公开的任何其他实施方式的任何其他特征、部件或其他细节,以结合或代替关于导管130所公开的任何特征、部件或其他细节以形成新的实施方式。类似地,本文所公开的任何其他实施方式可以具有本文关于导管130描述的任何特征、部件或其他细节,以结合或代替关于其他导管的实施方式描述的任何特征、部件或其他细节。
导丝142可从导管130的近端130a穿过形成在导管主体中的内腔推进,并穿过远侧端口138离开。在一些实施方式中,远侧尖端可以与导管主体一体形成或由相同的材料形成。在一些实施方式中,远侧尖端可以与导管主体分开形成并且在大约接头150处与导管主体结合在一起。
远侧尖端132可具有前边缘136、倾斜的顶表面137和倾斜的底表面139。在本文所公开的任何远侧尖端实施方式中(包括但不限于远侧尖端132),顶表面(或第一表面)和底表面(或第二表面)可以是平面的或平坦的,但是成锥形角度,如图11至图13所示。在任何实施方式中,倾斜的顶表面137和倾斜的底表面139可以关于穿过导管尖端的轴向中心的中心平面对称,以使顶表面和底表面大致相同,但是相对。然而,在任何实施方式中,倾斜的顶表面和倾斜的底表面可以不同,以使远侧尖端关于穿过导管尖端的轴向中心的中心平面不对称。另外,如图11所示,导管130的任何实施方式可具有穿过导管主体或远侧尖端或部分地穿过导管壁和远侧尖端形成的远侧端口或孔138。导管130的远侧端口138穿过导管主体131形成。在任何实施方式中,远侧端口138可以与延伸穿过导管主体131的内腔连通。
图12是沿着图11所示的12-12线截取的导管主体131的横截面视图。图13是沿着图11中所示的13-13线截取的导管主体131的实施方式的远侧尖端132的横截面视图。参照图12,导管主体131可具有大致圆形的外表面152和延伸穿过导管主体的大致圆形的内腔154。如所描述的,导丝142可以穿过内腔154推进。
参照图13,远侧尖端的倾斜的顶表面137在水平方向上可以是大致直线的或平坦的。远侧尖端的倾斜的底表面139在水平方向上也可以是大致直线的或平坦的。远侧尖端132可以具有第一侧表面158和第二侧表面168。在任何实施方式中,第一侧表面158和第二侧表面168可以是平坦的、弯曲的或其他形式。在所示的实施方式中,第一侧表面158和第二侧表面168是弯曲的,并且尺寸和构造可以被设置为匹配导管主体131的外表面152的相同轮廓或直径。
外表面152可具有在图12中由WB表示的侧向方向上的宽度。远侧尖端132可具有在图12中由WT表示的侧向方向上的宽度。在任何实施方式中,在远侧尖端132的侧向方向上的宽度WT可以沿着远侧尖端132的整个长度大致相同。替代地,在任何实施方式中,远侧尖端132也可以沿着远侧尖端132的长度在侧向方向上逐渐减小。例如但不限于,在一些实施方式中,远侧尖端132的宽度WT可以在邻近远侧尖端的近端150处最大,而在远侧尖端132的远端136处较小或最小。另外,远侧尖端132可具有在图12中由T表示的竖直方向上的厚度。在任何实施方式中,远端处的宽度WT可以是大约0.004英寸(0.1毫米)或更大。
图14示出了也沿着图11的13-13线截取的远侧尖端132的横截面。图14示出了远侧尖端在截线13-13处的柔性程度或范围,示出了尖端在向上方向170和向下方向172上比尖端在第一侧向方向174或第二侧向方向176上更具柔性。在这种构造中,由于远侧尖端132在竖直方向和水平方向上都是对称的,因此远侧尖端132在截线13-13处的柔性的程度或大小在向上方向170上与其在向下方向172上相同。类似地,在一些实施方式中,柔性程度或大小在第一侧向方向174上可以与其在第二侧向方向176上相同。在任何实施方式中,尖端在向上方向170和向下方向172上的柔性可以是远侧尖端132在第一侧向方向174和第二侧向方向176上的柔性的至少大约两倍,或者在向上方向170和向下方向172上的柔性是尖端在第一侧向方向174和第二侧向方向176上的柔性的大约3倍至大约5倍。
图15是具有远侧尖端192的导管主体190的另一个实施方式的远侧部分的侧视图。如图15所示,远侧尖端192可具有弯曲的顶表面197(可以是凹面)和弯曲的底表面199(可以是凸面)。顶表面和底表面可以以恒定的半径形成,可以是抛物线形,或者可以具有任何期望的弯曲轮廓,例如渐进半径,其中半径沿着远侧尖端192的长度变化,或者以其他方式变化。在本文所公开的任何远侧尖端实施方式中,远侧尖端(例如远侧尖端192)的竖直方向上的厚度T可以沿着远侧尖端的长度从远侧尖端(例如远侧尖端192)的远端部分(例如,端部分196)到远侧尖端的近端部分(例如近端部分200)增加。在所示的实施方式中,远侧尖端192的竖直方向上的厚度T的变化或增加在邻近远端部分196处更平缓。远侧尖端192的竖直方向上厚度T的变化或增加沿着远侧尖端192的长度从远端部分196到近端部分200逐渐增加,其中厚度变化在近端部分200附近最大。
图16是具有远侧尖端212的导管主体210的另一个实施方式的侧视图。如图15所示,远侧尖端212可以具有弯曲的顶表面217(可以是凸面)和弯曲的底表面219(可以是凹面)。顶表面和底表面可以以恒定的半径形成,可以是抛物线形,或者可以具有任何期望的弯曲轮廓,例如渐进半径,其中半径沿着远侧尖端212的长度变化,或者以其他方式变化。在本文所公开的任何实施方式中,远侧尖端212的竖直方向上的厚度T可以沿着远侧尖端的长度从远侧尖端212的远端部分216到远侧尖端212的近端部分220增加。在所示的实施方式中,远侧尖端212的竖直方向上的厚度T的变化或增加在邻近近端部分220处更平缓。远侧尖端212的竖直方向上的厚度T的变化或增加沿着远侧尖端212的长度从远端部分216到近端部分220逐渐减小,其中厚度变化在远端部分216附近最大。
图17是导管230的另一个实施方式的远端部分的俯视图。如所提及的,在任何实施方式中,远侧尖端可以在宽度方向上逐渐减小,使得宽度WT可以沿着远侧尖端的长度的全部或一部分变化。例如,参照图17,导管230的实施方式可具有远侧尖端232,该远侧尖端232具有沿着远侧尖端232的整个长度从远侧尖端232的远侧部分或远端234到近侧部分或近端236的逐渐减小的宽度。如图所示,第一侧面238和第二侧面240可以沿着远侧尖端232的整个长度具有直线或笔直锥度。在这种构造中,远侧尖端232的宽度WT可以从远侧尖端部分234沿着远侧尖端232的整个长度线性地增加到近侧尖端部分236。在这种构造中,远侧尖端232的锥形侧壁238、240促使远侧尖端232在远侧尖端232的远侧部分相对于远侧尖端232的近侧部分更具柔性。
图18是导管250的另一个实施方式的远端部分的俯视图。如图18所示,远侧尖端可以具有弯曲的侧壁258、260,这些侧壁沿着远侧尖端252的一部分或整个长度弯曲。侧壁258、260的弯曲部可以具有恒定的半径,可以是抛物线形,或者可以具有沿着远侧尖端252的长度变化的渐进半径。在一些实施方式中,如在所图示的实施方式中,具有弯曲的侧壁258、260的远侧尖端252的宽度WT变化可以沿着远侧尖端252的长度从远侧尖端252的远端部分254到近端部分256增加,使得侧壁的宽度WT的最大变化发生在最接近远侧尖端252的近端256处。
图19是导管270的另一个实施方式的远端部分的俯视图。如图19所示,远侧尖端可以具有弯曲的侧壁278、280,这些侧壁沿着远侧尖端272的一部分或整个长度弯曲。侧壁278、280的弯曲部可以具有恒定的半径,可以是抛物线形,或者可以具有沿着远侧尖端的长度变化的渐进半径。在一些实施方式中,如在所图示的实施方式中,具有弯曲的侧壁278、280的远侧尖端272的宽度WT变化可以沿着远侧尖端272的长度从远侧尖端272的远端部分274到近端部分276减小(同时宽度WT增加),使得侧壁的宽度WT的最大变化发生在最接近远侧尖端272的远端274处。
图20是具有锥形远侧尖端292的导管290的另一个实施方式的远端部分的俯视图。图21是图20所示的导管290的实施方式的远端部分的侧视图。本文所公开的任何导管实施方式,包括但不限于导管290,可以具有远侧尖端部分293,该远侧尖端部分与远侧尖端292的其余部分相比具有不同的竖直和/或宽度方向轮廓。例如但不限于,远侧尖端部分293可具有平行的非锥形的侧壁308、310,侧壁308、310具有与侧壁298、300不同的轮廓,该锥形的侧壁298、300可以是笔直的锥形,或者具有弯曲的锥形轮廓或本文公开或期望的任何其他轮廓。在任何实施方式中,侧壁308、310可以是笔直的以使沿着远侧尖端部分293的长度在宽度WT上没有变化,或者可以是锥形的并且具有与锥形的侧壁298、300相同的锥度,或者具有与锥形的侧壁298、300相比不同的锥度。在任何实施方式中,远侧尖端部分293可以为导管290的远侧尖端292提供更大的柔性,并且可以被添加到本文所公开的任何导管实施方式中。
另外,远侧尖端部分293可具有平行的非锥形的顶表面312和底表面314,该顶表面和底表面具有与顶表面322和底表面324不同的轮廓,顶表面322和底表面324可以是笔直的锥形,或者具有弯曲的锥形轮廓或本文公开或期望的任何其他轮廓。在任何实施方式中,远侧尖端292的远端部分293的顶表面312和底表面314可以是笔直的以使沿着远侧尖端293的长度的厚度T没有变化,或者可以是锥形的并且与锥形的顶表面322和底表面324具有相同的锥度,或者具有与锥形的顶表面322和底表面324相比不同的锥度。
如所提及的,本文所公开的任何实施方式的任何特征、形状、轮廓或其他细节可以用本文所公开的任何其他实施方式的任何其他特征、形状、轮廓或其他细节替代,或与其结合使用,以形成新的实施方式。图22A至图22H示出了可以应用于本文所公开的任何导管尖端实施方式的各种替代的横截面轮廓。横截面轮廓是穿过本文所公开的远侧尖端实施方式的一部分截取的,例如沿着图17至图20中任何一个的C-C线截取。如其中所示,任何远侧尖端实施方式可沿着远侧尖端的长度的任何部分具有矩形的横截面形状、卵形横截面形状、菱形横截面形状、具有弯曲部分的菱形横截面形状、三角形形状或半圆形形状或者所述形状的任意组合。另外,任何实施方式可具有沿着远侧尖端的全部或一部分对称地(在剖面的两侧)或不对称地(仅一侧或一侧大于相反侧)延伸的通道或脊。
本文所公开的任何不对称形状的远侧尖端实施方式都可以允许远侧尖端在一个方向上相对于另一个方向具有更大的柔性或弯曲性。对于任何不对称地构造或成形的远侧尖端,该尖端在一个方向上相对于相反方向更具柔性。在本文所公开的任何实施方式中,使导管主体旋转可以导致远侧尖端具有更大柔性的方向发生改变,以允许导管适应血管的变化方向,从而使远侧尖端的不对称方向指向弯曲方向。这将减少血管壁穿孔的风险。
当通过脉管系统推进时,椭圆形和菱形的剖面可以提供比正方形剖面低的摩擦力。相对于菱形横截面,椭圆形形状可能更安全,并且对血管壁的损伤更小。
图23是重回导管320的另一个实施方式的俯视图,重回导管320具有导管主体321、远侧尖端322和形成在导管主体321中并与延伸穿过导管主体321的内腔连通的端口323。远侧尖端322可具有远端324,该远端324具有大致笔直或正方形的端部分325。如图所示,端部分325可具有圆角325以减少对组织的损伤。可以使用远端324代替本文所公开的任何其他实施方式的远端。
图24是重回导管330的另一个实施方式的俯视图,重回导管330具有导管主体331、远侧尖端332和形成在导管主体331中并与延伸穿过导管主体331的内腔连通的端口333。远侧尖端332的远端334可具有斜削形状。如图所示,远端334可具有第一倾斜表面335和第二倾斜表面336。第一倾斜表面335和第二倾斜表面336可以关于穿过导管330的远侧尖端332的中心线轴线相对于彼此对称。远侧尖端332的端部分可具有圆形拐角337,以减少对组织的损伤。可以使用远端334代替本文所公开的任何其他实施方式的远端。
图25是重回导管340的另一个实施方式的俯视图,重回导管340具有导管主体341、远侧尖端342和形成在导管主体341中并与延伸穿过导管主体341的内腔连通的端口343。远侧尖端342的远端344可具有圆形或弓形形状。如图所示,远端344可具有圆形的远端344,该远端344的直径与导管主体341的直径大致相同。可以使用远端344代替本文所公开的任何其他实施方式的远端。
图26是具有导管主体351和远侧尖端352的重回导管350的另一个实施方式的侧视图。如图26所示,远侧尖端352可以围绕中心线轴线CL在竖直方向上具有不对称的轮廓。在这种构造中,当远侧尖端352处于松弛状态(即,除了重力引起的环境力之外,没有任何外力作用于远侧尖端),在所示的实施方式中远侧尖端352的远端354可从导管的中心线轴线CL偏移,远侧尖端354和/或远侧尖端352的其他部分可以偏移到中心线轴线CL下方。在该实施方式中,远侧尖端352的第一(或顶)表面358的锥度或角度可以比远侧尖端352的第二(或底)表面360的锥度或角度大。另外,在任何实施方式中,远侧尖端352的底表面360可以是笔直的并且在其中没有任何锥度。在这种构造中,远侧尖端354的柔性在一个竖直方向上可以与相对的第二竖直方向相比不同。例如,在所示的实施方式中,远侧尖端352在第一竖直方向362(朝向第一表面358)上比在相反的第二竖直方向364上柔性小。
在任何实施方式中,远侧尖端352的远端354可与导管主体的中心线CL偏离大约导管主体351的直径的10%,或者偏离导管主体的直径的大约10%至大约100%以上,或者偏离导管主体的直径的大约20%至大约50%。偏离10%是指从导管主体351的中心线CL到远侧尖端352的远端354的中心的距离为导管主体351的直径的大约10%。例如,对于直径为大约0.066英寸且偏离为50%的5Fr导管,从导管主体351的中心线CL到远侧尖端352的远端354的中心的距离将为大约0.033英寸。
另外,在这种构造中,远侧端口138也可以最接近远侧尖端352的第二表面360定位,使得开口或端口138大致指向与远侧尖端352的第二表面360相同的径向方向。替代地,一个或多个远侧端口138可以最接近远侧尖端352的第一表面358定位,使得开口或端口138大致指向与远侧尖端352的第一表面358相同的径向方向。
图27是具有远侧尖端372的重回导管370的另一个实施方式的侧视图。如图27所示,远侧尖端372可以类似于上述导管350的实施方式(其可用于重回手术)围绕中心线轴线CL在竖直方向上具有不对称的轮廓。本文所公开的导管370或其部件的任何实施方式可具有本文所公开的任何其他导管实施方式(包括但不限于上述导管350的实施方式)或其组件的任何特征、部件和/或其他细节。在一些实施方式中,导管370可具有不太明显或不太对称的远侧尖端372,其中偏离量小于上述导管350的实施方式的偏离量。
图28A和图28B是重回导管390的另一个实施方式的端视图和侧视图,重回导管390具有导管主体391和远侧尖端392。导管390可具有形成在导管主体391中并与延伸穿过导管主体391的内腔连通的端口。远侧尖端392可具有远端394,该远端394具有平坦端,当远侧尖端392处于松弛状态(例如,在从侧面观察时相对于中心线的向下方向上)时,所述平坦端可相对于延伸穿过导管的轴向中心的中心线在竖直方向上不对称地定位。在任何实施方式中,远端394可以从延伸穿过导管的轴向中心的中心线偏移距离X(未被示出),该距离X可以等于导管主体391的直径的大约15%,或者等于导管主体391的直径的大约10%至大约25%或大约10%至大约50%以上,或者在这些范围内的任何值之间的范围内。不对称的量或距离X可以与针对本文所公开的任何其他实施方式所描述的相同,包括但不限于针对导管370所描述的值。
在这种构造中,远侧尖端392可在向上方向和向下方向上(即,当如图26中从导管的侧面观察时在向上方向和向下方向上)具有不对称的柔性。例如但不限于,远侧尖端392在向上方向上的柔性可小于在向下方向上的柔性。在任何实施方式中,导管可被构造为使得向上方向上的柔性为向下方向上的柔性的大约50%,或者为向下方向上的柔性的大约20%以下至大约70%以上。远端394可具有圆形边缘395以减少对任何组织的损伤。可以使用远侧尖端392和远端394代替本文所公开的任何其他实施方式的远端。
图29A和图29B是重回导管410的另一个实施方式的端视图和侧视图,重回导管410具有导管主体411、远侧尖端412。导管410可具有形成在导管主体411中并与延伸穿过导管主体411的内腔连通的端口。远侧尖端412可具有远端414,远端414具有大致锥形端,该锥形端可相对于延伸穿过导管的轴向中心的中心线(例如,在从侧面观察时相对于中心线的向下方向上)不对称地定位。在任何实施方式中,远端414可以从延伸穿过导管的轴向中心的中心线偏移导管主体411的直径的大约15%,或者偏移导管主体411的直径的大约10%到大约25%以上。不对称的量或距离可以与针对本文所公开的任何其他实施方式描述的不对称的量或距离相同或相似,包括但不限于针对导管370描述的值。远端414可具有圆形边缘415以减少对任何组织的损伤。可以使用远侧尖端412和远端414代替本文所公开的任何其他实施方式的远端。
图30是重回导管500的另一个实施方式的侧视图,重回导管500具有导管主体501、具有远端504的远侧尖端502以及穿过导管主体501形成的端口510。与本文所公开的任何导管实施方式一样,替代地,端口510可以形成在远侧尖端502中。端口510可以与沿着导管主体501的长度延伸的内部内腔连通。导管500的实施方式可以具有本文所公开的任何其他导管实施方式的任何其他特征、部件或其他细节,以结合或代替关于导管500所公开的任何特征、部件或其他细节以形成新的实施方式。类似地,本文所公开的任何其他导管实施方式可以具有关于导管500所公开的任何特征、部件或其他细节,以结合或代替关于其他导管的实施方式公开的任何特征、部件或其他细节。
如图30所示,远侧尖端502可具有如图30中从侧面观察时在向下方向上的弯曲轮廓。特别地,导管500可以具有相对于导管500的轴向中心线CL在向下方向上弯曲的远侧尖端,使得在松弛状态下,远端504可以位于轴向中心线CL的下方与中心线CL相距距离X处。该向下弯曲还导致远侧尖端502围绕中心线轴线CL在竖直方向上具有不对称的轮廓。
在任何实施方式中,当远侧尖端502处于松弛状态(即,除了重力引起的环境力之外,没有任何外力作用于远侧尖端)时,远端504和/或远侧尖端502的一部分可以在中心线轴线CL下方偏移距离X。在这种构造中,远侧尖端504的柔性可以在一个竖直方向上与相反的第二竖直方向相比不同。例如,在所示的实施方式中,远侧尖端502在第一竖直方向516(为图30中的向上方向)上比在相反的第二向下方向518上的柔性小。可以将一个或多个不透射线的标记物添加到导管主体或远侧尖端,以方便外科医生确定远侧尖端的取向,使得外科医生可以使远侧尖端旋转到最佳取向以通过弯曲的脉管系统等。
在任何实施方式中,远侧尖端502的远端504可与导管主体501的中心线CL偏离大约导管主体501的直径的10%,或者偏离导管直径的大约10%至大约100%以上,或者偏离导管直径的大约20%至大约50%。偏离10%是指从导管主体501的中心线CL到远侧尖端502的远端504的中心的距离(在图30中由X表示)是导管主体501的直径的大约10%。例如,对于直径大约为0.066英寸且偏离为50%的5Fr导管,从导管主体501的中心线CL到远侧尖端502的远端504的中心的距离将为大约0.033英寸。
另外,在这种构造中,可以将远侧端口510径向地定位为指向远侧尖端502所偏向的相同径向方向(例如,图30所示的向下方向),使得开口或端口510大致指向与远侧尖端502的远端504相同的径向方向。替代地,导管500可具有指向任何期望方向的一个或多个端口。
在这种构造中,当远侧尖端502处于松弛状态(即,除了重力引起的环境力之外,没有任何外力作用于远侧尖端),远侧尖端502的远端504可以与导管的中心线轴线CL偏离距离X。在所示的实施方式中,远端504可以在中心线轴线CL下方偏移距离X。例如但不限于,远端502在向上方向上的柔性516可以小于在向下方向上的柔性518。在任何实施方式中,导管可以被构造为使得向上方向上的柔性516为向下方向上的柔性518的大约50%,或者为向下方向的柔性518的大约20%以下至大约70%以上。
另外,与本文所公开的具有不对称的远侧尖端的任何实施方式一样,远侧尖端502可以以任何期望的角度(在图30中由A表示)远离中心线CL弯曲。例如但不限于,远侧尖端502可以以任何期望的角度远离中心线CL弯曲。例如,在任何实施方式中,远侧尖端502可以以大约35度角、或者大约20度至大约50度或者从大约10度至大约70度的角远离中心线CL弯曲。
图31A示出了具有笔直的(但是锥形的)导管尖端的导管,而图31B示出了通过血管内腔推进的具有弯曲尖端的导管。如图31B所示,带弯曲尖端的导管可以在血管壁的弯曲部分中跟随血管壁,其中使血管壁穿孔的可能性较小和/或对血管壁造成的损伤较小。
图32、图33和图34分别是具有远侧尖端552和远端554的导管550的另一个实施方式的俯视图、侧视图和前端视图。导管550的实施方式可以具有本文所公开的任何其他导管实施方式的任何特征、部件或其他细节,以结合或代替关于导管550所公开的任何特征、部件或其他细节以形成新的实施方式。类似地,本文所公开的任何其他导管实施方式可以具有本文关于导管550所描述的任何特征、部件或其他细节,以结合或替代关于其他导管的实施方式所公开的任何特征、部件或其他细节。参照图32至图34,导管550的远侧尖端552可在其中具有被构造为增加远侧尖端552的弯曲刚度的芯构件556。芯构件556可以包括任何期望的材料或材料的混合物,包括但不限于镍钛(Nitinol)、不锈钢、聚合物材料或任何其他形状记忆材料或合适的材料。在任何实施方式中,芯构件556可以增加远侧尖端的耐久性。
在所示的实施方式中,远端554具有大致平坦的形状,但是远侧尖端552在侧壁上是大致锥形的。芯构件556可以围绕中心线轴线在所有方向上对称地成形,或者可以是不对称的以便在竖直方向上(例如,在图33所示的侧视图中向上或向下)更具柔性。另外,在任何实施方式中,芯构件556可以被构造为在一个方向上相对于相反方向更具柔性。在所示的实施方式中,芯构件具有大致对称的横截面形状和圆形的远端部分。芯构件556的直径可为大约0.002英寸(0.05mm)至导管轴的直径的大约一半。在任何实施方式中,芯构件556可在竖直方向和侧向方向中的一个或两个上是锥形。
图35、图36和图37分别是具有远侧尖端572和远端574的导管570的另一个实施方式的俯视图、侧视图和前端视图。导管570的实施方式可以具有本文所公开的任何其他导管实施方式的任何特征、部件或其他细节,以结合或代替关于导管570所公开的任何特征、部件或其他细节以形成新的实施方式。类似地,本文所公开的任何其他导管实施方式可以具有文本关于导管570所描述的任何特征、部件或其他细节,以结合或代替关于其他导管的实施方式所公开的任何特征、部件或其他细节。参照图35至图37,导管570的远侧尖端572可在其中具有被构造为增加远侧尖端572的弯曲刚度的芯构件576。芯构件576可以包括任何期望的材料或材料的混合物,包括但不限于镍钛(Nitinol)、不锈钢、聚合物材料或任何其他形状记忆材料或合适的材料。
在所示的实施方式中,远端574具有圆形的平坦形状,并且远侧尖端574是大致圆锥锥形。芯构件576可以是不对称的(例如,具有比图36所示的高度大的如图35所示的宽度),以便在竖直方向(例如,在图36中所示的侧视图中向上或向下)上比在侧向方向上更具柔性。另外,在任何实施方式中,芯构件576可以被构造为在一个方向上相对于相反方向更具柔性。在所示的实施方式中,芯构件576具有大致对称的横截面形状和圆形的远端部分。
图38和图39分别是具有远侧尖端602和远端604的导管600的另一个实施方式的通过39-39线截取的侧视图和剖视图。导管600的实施方式可以具有本文所公开的任何其他导管实施方式的任何特征、部件或其他细节,以结合或代替关于导管600所公开的任何特征、部件或其他细节以形成新的实施方式。类似地,本文所公开的任何其他导管实施方式可以具有本文关于导管600所描述的任何特征、部件或其他细节,以结合或代替关于其他导管的实施方式所公开的任何特征、部件或其他细节。导管600的远侧尖端602可在其中具有被构造为增加远侧尖端602的弯曲刚度的芯构件606。芯构件606可以包括任何期望的材料或材料的混合物,包括但不限于镍钛(Nitinol)、不锈钢、聚合物材料或任何其他形状记忆材料或合适的材料。
芯构件606可以是不对称的,例如,具有比高度更大的宽度(如图39所示),以便在竖直方向上比在侧向方向上更具柔性。在任何实施方式中,芯构件606可具有宽度大于高度的大致上矩形的横截面形状。在任何实施方式中,宽度可以是高度的大约三倍,或者是高度的大约两倍至大约四倍或更多倍。另外,在任何实施方式中,芯构件606可被构造为在一个方向上相对于相反方向更具柔性。在所示的实施方式中,芯构件606具有大致对称的横截面形状。
图40、图41和图42分别是具有远侧尖端612和远端614的导管610的另一个实施方式的通过41-41线截取的侧视图、第一剖面图和第二剖面图。导管610的实施方式可以具有本文所公开的任何其他导管实施方式的任何特征、部件或其他细节,以结合或代替关于导管610所公开的任何特征、部件或其他细节以形成新的实施方式。类似地,本文所公开的任何其他导管实施方式可以具有本文关于导管610所描述的任何特征、部件或其他细节,以结合或代替关于其他导管的实施方式所公开的任何特征、部件或其他细节。导管610的远侧尖端612可在其中具有被构造为增加远侧尖端612的弯曲刚度的芯构件616。芯构件616可以包括任何期望的材料或材料的混合物,包括但不限于镍钛(Nitinol)、不锈钢、聚合物材料或任何其他形状记忆材料或合适的材料。
芯构件616可以是不对称的,例如,具有比高度更大的宽度(如图41所示),以便在竖直方向上比在侧向方向上更具柔性。替代地,如图42所示,芯构件616可以具有圆形的横截面形状。在任何实施方式中,宽度可以为高度的大约两倍,或者为高度的大约两倍至大约四倍或更多倍。另外,在任何实施方式中,芯构件616可以被构造为在一个方向上相对于相反方向更具柔性。在所示的实施方式中,芯构件616具有大致对称的横截面形状。
图43是导管630的另一个实施方式的侧视图,导管630具有导管主体631、远侧尖端632、延伸穿过导管主体631的至少一部分的内腔634以及在内腔634的远端处的端口635。导管630的实施方式可以具有本文所公开的任何其他导管实施方式的任何特征、部件或其他细节,以结合或代替关于导管630所公开的任何特征、部件或其他细节以形成新的实施方式。类似地,本文所公开的任何其他导管实施方式可以具有本文关于导管630所描述的任何特征、部件或其他细节,以结合或代替关于其他导管的实施方式所公开的任何特征、部件或其他细节。
参照图43,端口635可在远侧尖端632的近端636之前定位在导管主体631中。可以相对于导管主体631的中心线CL以任何期望的角度形成端口635。例如,端口635可以相对于中心线CL以角度A远离导管主体631的中心线CL延伸。在任何实施方式中,相对于中心线CL,角度A可以为大约45度,或者为大约30度至大约90度或更大。提供小于大约60度的角度A可以使通过内腔634推进的导线更容易推进穿过端口635,而不会限制邻近端口635的锋利的角或受到邻近端口635的锋利的角的阻碍。图44是导管650的另一个实施方式的侧视图,其中端口655穿过导管650的远侧尖端652形成或离开。导管650的实施方式在所有其他方面可以类似于实施方式630。
图45A至图45E是另外的导管实施方式的远端部分的剖视图。图45A至图45E所示的每个实施方式均具有延伸穿过导管主体和一部分远侧尖端的内腔657、可以延伸得至少与内腔657一样远或甚至更远的增强编织体或线圈装置658(尽管没有要求)以及可以定位在一系列不同位置中的任何一个位置的至少一个远侧端口659。任何实施方式还可以具有定位在内腔的远端处的斜坡或倾斜的端部分662,该斜坡或成倾斜的端部分662可以被构造为将通过内腔657推进的导丝朝向远侧端口659引导或偏置并在相对于导管主体的纵向中心线的大致侧向方向上从导管主体引导或偏置出来。
图46A是导管670的另一个实施方式的侧视图,导管670具有导管主体671、远侧尖端672、第一端口675和第二端口677。第一端口675和第二端口677可以形成在导管主体671和/或远侧尖端672上的任何期望位置。第一端口675和第二端口677可以在大致彼此相反的方向上形成,使得从第一端口675离开的导丝在第一方向上远离内腔推进,该第一方向大致与从第二端口677离开的导丝在相反的径向方向上(但是要注意的是,由于端口不是相对于内腔成90度形成,因此端口将不在180度的相反方向上)。图46B是导管670的实施方式的剖面图,示出了如何形成与延伸穿过导管主体671的内腔679连通的第一端口675和第二端口677的一种方案。
图47是具有导管主体691、远侧尖端692、端口695和不透射线的标记物697的导管690的另一个实施方式的侧视图。不透射线的标记物697可以是不透射线的材料带,并且可以邻近端口695定位,在端口695的近侧(如图所示)、在端口695的远侧或与端口695大致对准。本文所公开的任何实施方式可具有定位在导管上的任何期望位置的两个或更多个不透射线的标记物或带。任何不透射线的标记物可以包括钡、铂、钨或任何其他期望的不透射线的材料或其组合。另外,在任何实施方式中,(多个)不透射线的带和/或标记物可以被定位成使得外科医生在透视检查下观察时可以确定导管主体、导管尖端和/或端口的径向取向和/或位置。例如,第一不透射线的标记物可以沿着导管主体的一侧邻近端口定位,或者围绕端口定位,以便外科医生可以确定端口的位置以及导管相对于患者脉管的径向取向。
另外,在任何实施方式中,第二不透射线的标记物可以定位在导管主体的径向相对侧,并且相对于第一不透射线的标记物在近侧方向或远侧方向(根据期望)上具有一定距离,以使外科医生可以确定导管处于特定取向的时间(两个标记物在侧向方向上间隔开(与与导管的中心线对齐相反,在这种情况下,导管将旋转90度角)。另一个不透射线的标记可用于指示导管的应定位在最靠近血管壁的一侧。例如,导管可以具有不对称的尖端,该尖端在远离最远侧的标记物的方向上更具柔性。其他构造也是可行的。
参照图48,血管由V表示,外膜层由AD表示,闭塞由O表示,中间层由I表示,内膜层由IN表示。总体的来说,本文所公开的任何导管实施方式都可以被构造为用于以下步骤(以任何期望的顺序)。导管C可以用于通过血管V中的内膜下空间或中间空间I绕过闭塞O,并且可以以端口P定位在闭塞O的远侧的方式被推进。导管C可以定向为使得远侧端口P面向内腔内侧的方向。不透射线的标记物可用于验证端口和导管主体的取向。外科医生或医学参与者可通过导管主体中的内腔推进导线并穿过端口。导丝G可以向内穿透血管壁的内膜层IN并推进到血管的真腔中。因此,导丝G可以绕过闭塞O,其中导丝的远端定位在内腔内。保持导丝的大致位置,可以抽出导管,将导丝留在适当位置。然后可以将导丝用于引导其他治疗装置来治疗患处。
图49A是另一个导管实施方式750的远侧部分的侧视图,该导管实施方式750具有涂覆有或包含有不透射线的材料的远侧尖端以及具有邻近远侧尖端区域的不透射线的部分758的导管主体756。不透射线的区域或部分754、758中的一个或两个可用于为外科医生或使用者识别导管的远端部分的位置和/或帮助外科医生或使用者识别导管主体的取向以确定远侧端口面向的方向。在任何实施方式中,例如在图49A所示的导管750的实施方式中,邻近远侧尖端752的不透射线的部分758可以具有倾斜的或锥形的形状,这可以帮助外科医生识别导管主体的取向,并且因此识别远侧端口的位置。本文所公开的任何导管实施方式可具有不透射线的部分758,该不透射线的部分的长度为大约0.04英寸(1毫米)至大约0.47英寸(12毫米),或者为大约0.12英寸(3毫米)至大约0.35英寸(9毫米)。
图49B是另一个导管实施方式760的远侧部分的侧视图,该导管实施方式760具有涂覆有或包含有不透射线的材料的远侧尖端以及具有邻近远侧尖端区域的不透射线的部分768的导管主体766。不透射线的区域或部分764、768中的一个或两个可以用于为外科医生或使用者识别导管的远端部分的位置和/或帮助外科医生或使用者识别导管主体的取向以确定远侧端口面向的方向。在任何实施方式中,例如在图49B所示的导管760的实施方式中,邻近远侧尖端762的不透射线的部分768可以仅覆盖导管主体的圆周的一半,这可以帮助外科医生识别导管主体的取向,并因此识别远侧端口的位置。本文所公开的任何导管实施方式可具有不透射线的部分768,该不透射线的部分的长度为大约0.04英寸(1毫米)至大约0.47英寸(12毫米),或者为大约0.12英寸(3毫米)至大约0.35英寸(9毫米)。另外,在任何实施方式中,不透射线的部分768的高度可以是导管主体的高度或直径的大约50%。
本文所公开的任何实施方式的任何部件可以由任何合适的材料制成。这样的材料可包括:热塑性聚合物,包括但不限于尼龙、聚氨酯、Pebax、HDPE、PE、聚烯烃等;和/或金属合金,例如不锈钢、Nitinol等。不锈钢金属丝线可用于增强。可以将丝线制成嵌入聚合物层内的编织网或线圈,以提供刚度、柔性和抗扭结性能。编织体可使用形成PICC计数为150到30的网的大约.001英寸、大约.0015英寸或大约.002英寸的丝线。替代地,可以将这些丝线沿着导管主体的长度的任何部分(包括在导管主体的远侧部分处)形成线圈。然后,丝线线圈可以过渡到丝线编织体,在导管主体的远端部分的近侧具有或没有1英寸至0.079英寸(2毫米)的重叠。
任何实施方式都可以具有远侧尖端,该远侧尖端可以由聚氨酯或尼龙制成,具有或不具有钨填充的树脂。用于尖端的钨填充的树脂可用于在尖端位置的X射线下向用户提供视觉反馈。近侧轴可以使用Grilamid L25来提供用于推动的硬端。导管主体的中间部分可以过渡到Pebax 72D、Pebax 70D、Pebax63D、Pebax 55D,并具有用于远端软部分的Pebax40D和35D,该远端软部分可以占远端的约10至15cm。如果将导管用于诸如下肢脉管系统等其他区域,则可以使用较硬的聚合物代替40D或35D Pebax来实现较硬的远端。
虽然已经描述了本发明的某些实施方式,但是这些实施方式仅是通过举例的方式给出的,并不意图限制本公开的范围。实际上,本文所述的新颖的方法和系统可以以多种其他形式实施。此外,可以在不脱离本公开的精神的情况下对本文所述的系统和方法进行各种省略、替换和改变。所附权利要求及其等同形式意图覆盖会落入本公开的范围和精神内的这种形式或变形。因此,本发明的范围仅通过参照所附权利要求来限定。
结合特定的方面、实施方式或例子描述的特征、材料、特性或组应理解为适用于本部分或本说明书中其他地方描述的任何其他方面、实施方式或例子,除非与其不兼容。在本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征和/或这样公开的任何方法或过程的所有步骤均可以以任何组合进行组合,但不包括其中至少一些这样的特征和/或步骤互斥的组合。该保护不限于任何前述实施方式的细节。该保护扩展到本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的任何新颖特征或特征的任何新颖组合,或者这样公开的任何方法或过程的任何新颖步骤或步骤的任何新颖组合。
此外,在本公开中在单独的实现方式的上下文中描述的某些特征也可以在单个实现方式中组合地实现。相反,在单个实现方式的上下文中描述的各种特征也可以单独在多个实现方式中实现,或以任何合适的子组合实现。此外,尽管可以在上面将特征描述为以某些组合形式起作用,但是在某些情况下,可以从组合中去除所要求保护的组合的一个或多个特征,并且该组合可以以子组合或子组合的变体的形式要求保护。
此外,尽管可以通过特定顺序在附图中描绘操作或在说明书中描述操作,但是这样的操作不需要以所示的特定顺序或依次顺序来执行,或者不需要执行所有操作来获得期望的结果。未描绘或描述的其他操作可以并入示例方法和过程中。例如,可以在任何所述操作之前、之后、同时或之间执行一个或多个附加操作。此外,在其他实现方式中,操作可以被重新安排或重新排序。本领域技术人员将理解,在一些实施方式中,在图示和/或公开的过程中采取的实际步骤可能与图中所示的步骤不同。根据实施方式,可以去除上述某些步骤,可以添加其他步骤。此外,以上公开的特定实施方式的特征和属性可以以不同的方式组合以形成另外的实施方式,所有这些另外的实施方式都落入本公开的范围内。此外,上述实现方式中的各种系统部件的分离不应被理解为在所有实现方式中都需要这种分离,并且应当理解,所描述的部件和系统通常可以一起集成在单个产品中或包装成多个产品。
出于本公开的目的,本文描述了某些方面、优点和新颖特征。根据任何特定实施方式,不一定可以实现所有这些优点。因此,例如,本领域技术人员将认识到,可以以实现本文所教导的一个优点或一组优点而不必实现本文所教导或提出的其他优点的方式来实施或实现本公开。
除非另有明确说明或在所使用的上下文中以其他方式理解,否则条件语言(例如“可以”、“可能”、“会”或“可能会”)通常意图传达某些实施方式包括某些功能、元素和/或步骤,而其他实施方式不包括。因此,这样的条件语言通常不意图暗示一个或多个实施方式总是要求特征、元件和/或步骤,或者一个或多个实施方式必须包括用于在有或没有用户输入或提示的情况下确定这些特征、元件和/或步骤是否包括在任何特定实施方式中或是否将在任何特定实施方式中执行的逻辑。
除非另有明确说明,否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”之类的用语可以在上下文中理解为通常用来传达物品、术语等可以是X、Y或Z。因此,这种连接语言通常不意图暗示某些实施方式需要至少一个X、至少一个Y或至少一个Z的存在。
本文所用的程度语言,例如本文所用的术语“大约”、“约”、“大致”和“基本上”表示接近所述的值、量或特性的仍执行所需功能或实现所需结果的值、量或特性。例如,术语“大约”、“约”、“大致”和“基本上”可以是指在小于所述的量的10%的范围内、在小于所述的量的5%的范围内、在小于所述的量的1%的范围内、在小于所述的量的0.1%的范围内、并且在小于所述的量的0.01%的范围内。作为另一个例子,在某些实施方式中,术语“大致平行”和“基本上平行”是指与精确平行偏离小于或等于15度、10度、5度、3度、1度或0.1度的值、量或特性。
本公开的范围并不意图由本部分或本说明书中的其他地方的优选实施方式的特定公开来限制,而是可以由如本部分或本说明书中的其他地方或将来提出的权利要求书限定。权利要求的语言将基于权利要求中使用的语言来广泛地解释,并且不限于本说明书中或在本申请的审查过程中描述的例子,这些例子应解释为非排他性的。
Claims (23)
1.一种重回导管,包括:
具有第一端和第二端的导管主体;
沿轴向延伸穿过所述导管主体的长度的内腔;
与所述内腔连通的远侧端口,所述远侧端口相对于所述导管主体的轴向中心线成锐角;以及
定位在所述导管主体的远端的柔性的远侧尖端,所述远侧尖端具有倾斜以在所述远侧尖端中形成锥形部分的第一平面表面和第二平面表面,其中:
所述远侧尖端的所述第一平面表面和所述第二平面表面沿着所述锥形部分的长度大致延伸到所述远侧尖端的远端,以使所述远侧尖端的锥形部分延伸到所述远侧尖端的远端;
所述锥形部分在第一方向上的厚度沿着所述锥形部分的长度减小,并且在沿着所述锥形部分的长度的每一点处小于所述锥形部分在第二方向上的宽度,从而使尖端的所述锥形部分在所述第一方向上弯曲时比在所述第二方向上弯曲时更具柔性,所述第二方向垂直于所述第一方向;并且
所述端口与所述内腔连通并且被构造为将通过所述内腔推进的导丝在侧向方向上从所述端口引出,所述侧向方向在所述锥形部分的与所述第一方向一致的平面中,并且与所述导管主体的所述轴向中心线相交。
2.根据权利要求1所述的重回导管,其中,所述锥形部分的远端在所述第一方向上的柔性是在所述第二方向上的柔性的至少大约两倍。
3.根据前述任一项权利要求所述的重回导管,其中,所述锥形部分的远端在所述第一方向上的柔性是在所述第二方向上的柔性的大约三倍至大约五倍。
4.根据前述任一项权利要求所述的重回导管,其中,所述远侧尖端具有不对称的形状,以使所述远侧尖端在所述第一方向上比在第三方向上更具柔性,其中,所述第三方向与所述第一方向相反。
5.根据前述任一项权利要求所述的重回导管,其中,所述远侧尖端的远部从所述远侧尖端的中心线偏移一定距离,所述距离是所述导管主体的直径的大约10%至大约50%。
6.根据前述任一项权利要求所述的重回导管,其中,在沿着所述远侧尖端的锥形部分的任何点处,所述远侧尖端在所述第二方向上的面积二次矩大于所述远侧尖端在所述第一方向上的面积二次矩。
7.根据前述任一项权利要求所述的重回导管,其中,在沿着所述锥形部分的长度的所有点处,所述远侧尖端在所述第二方向上的面积二次矩大于所述远侧尖端在所述第一方向上的面积二次矩,并且其中,所述远侧尖端在所述第二方向上的面积二次矩与所述远侧尖端在所述第一方向上的面积二次矩之差沿着所述锥形部分的长度增大。
8.根据前述任一项权利要求所述的重回导管,其还包括邻近所述远侧端口的不透射线的标记物。
9.根据前述任一项权利要求所述的重回导管,其还包括定位在所述锥形部分中的芯构件,所述芯构件被构造为在所述第二方向上比在所述第一方向上更多地增加所述远侧尖端的弯曲刚度。
10.根据前述任一项权利要求所述的重回导管,其中,所述端口被构造为将通过所述内腔推进的导丝以相对于所述导管主体的所述轴向中心线成大约35度至大约90度的角度从所述端口引出。
11.根据前述任一项权利要求所述的重回导管,其中,所述远侧尖端的锥形部分的宽度沿着所述锥形部分的长度连续减小。
12.根据前述任一项权利要求所述的重回导管,其中,所述导管主体包括单线编织体、多线编织体、线圈和任何其他合适的金属支撑结构中的一种或多种。
13.一种重回导管,包括:
具有第一端和第二端的导管主体;
沿轴向延伸穿过所述导管主体的长度的内腔;
与所述内腔连通的远侧端口,所述远侧端口大致在远离所述导管主体的轴向中心线的第一方向上延伸;以及
定位在所述导管主体的远端的柔性的远侧尖端,所述远侧尖端的远端部分具有:
所述远侧尖端的远端部分在所述第一方向上弯曲时的第一刚度;以及
所述远侧尖端的远端部分在垂直于所述第一方向的第二方向上弯曲时的第二刚度;
其中:
在沿着所述远侧尖端的长度的每一点处,所述远侧尖端在所述第二方向上弯曲时的所述远侧尖端的第二刚度大于所述远侧尖端在所述第一方向上弯曲时的所述远侧尖端的第一刚度;并且
所述远侧尖端的远端部分在所述第一方向上弯曲时的所述远侧尖端的第一刚度沿着所述远侧尖端的长度减小,以使所述第一刚度在所述远侧尖端的远端处最低。
14.根据权利要求13所述的重回导管,其中,所述远侧尖端的远端部分在所述第二方向上弯曲时的所述远侧尖端的远端部分的第二刚度是所述远侧尖端的远端部分在所述第一方向上弯曲时的所述远侧尖端的远端部分的第一刚度的至少大约两倍。
15.根据权利要求13至14中任一项所述的重回导管,其中,所述远侧尖端的远端部分在所述第二方向上弯曲时的所述远侧尖端的远端部分的第二刚度是所述远侧尖端的远端部分在所述第一方向上弯曲时的所述远侧尖端的远端部分的第一刚度的至少大约3倍。
16.根据权利要求13至15中任一项所述的重回导管,其中,所述远侧尖端的宽度与所述导管主体的宽度大致相同或小于所述导管主体的宽度。
17.根据权利要求13至16中任一项所述的重回导管,其中,所述端口被构造为将通过所述端口推进的导丝引导到相对于所述导管主体的轴向中心线成大约35度至大约90度的角度。
18.根据权利要求13至17中任一项所述的重回导管,其还包括邻近所述远侧端口的不透射线的标记物。
19.根据权利要求13至18中任一项所述的重回导管,其还包括定位在所述远侧尖端中的芯构件,所述芯构件被构造为在所述第二方向上比在所述第一方向上更多地增加所述远侧尖端的弯曲刚度。
20.根据权利要求13至19中任一项所述的重回导管,其中,所述导管主体包括单线编织体、多线编织体、线圈和任何其他合适的金属支撑结构中的一种或多种。
21.根据权利要求13至20中任一项所述的重回导管,其还包括用于在透视检查中识别所述远侧尖端的取向的装置。
22.根据权利要求13至21中任一项所述的重回导管,其还包括用于减小所述远侧尖端在所述第一方向上的第一刚度的装置。
23.根据权利要求13至22中任一项所述的重回导管,其还包括用于使导丝偏转通过所述远侧端口的装置。
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WW01 | Invention patent application withdrawn after publication | ||
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