CN106573128A - 导管的输送辅助装置 - Google Patents

Abstract

一种与指引导管组合的输送辅助装置，其包含细长近侧轴和从细长近侧轴向末端延伸的柔性远侧段。柔性远侧段至少包括具有第一柔性的第一部和具有第二柔性的第二部。腔体构造成容纳延伸穿过其中的导丝，腔体延伸穿过柔性远侧段。锥形末稍从柔性远侧段向末端延伸。

Description

导管的输送辅助装置

相关申请的交叉引用

本申请依据35U.S.C.§119要求2014年6月9日提交的美国临时申请No.62/009,727的优先权，该文献的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明关于医疗设备以及制造医疗设备的方法。更具体地说，本发明关于具有连接其他结构的管状设备的细长体内医疗装置，以及制造与使用这种装置的方法。

背景技术

用于医疗的各种各样体内医疗装置已被开发，例如在血管使用。这种装置中的一部份包括导丝，导管等。通过多种不同制造方法制造这种装置，并且可根据多种方法的任一使用这种装置。现有的医疗装置和方法，都存在某些优点和缺点。持续存在提供替代医疗装置，以及制造与使用医疗装置的替代方法的需求。

发明内容

本揭示提供医疗设备的设计、材料、制造方法、以及用途的替代品，此类医疗设备诸如输送辅助装置与指引导管组件。公开了一种与指引导管组合使用的输送辅助装置，输送辅助装置包含：

细长近侧轴；

从细长近侧轴往远侧延伸的柔性远侧段，柔性远侧段至少包括具有第一柔性的第一部与具有第二柔性的第二部；

延伸穿过柔性远侧段的腔体，腔体构造成容纳可延伸穿过腔体的导丝；以及

由柔性远侧段往远侧延伸的锥形末稍。

作为上述任何实施例的替代或补充，聚合材料的第一部具有第一硬度，而相同聚合材料的第二部具有不同于第一硬度的第二硬度。

作为上述任何实施例的替代或补充，第一部由第一聚合材料构成，而第二部由第二聚合材料构成，第一聚合材料与第二聚合材料不同。

作为上述任何实施例的替代或补充，柔性远侧段进一步包括具有第三柔性的第三部。

作为上述任何实施例的替代或补充，第三部由相同聚合材料制成，但具有不同于第一与第二硬度的第三硬度。

作为上述任何实施例的替代或补充，第三部由第三聚合材料构成，第三聚合材料与第二聚合材料不同。

作为上述任何实施例的替代或补充，柔性远侧段在第一部与第二部之间提供柔性的逐步变化。

作为上述任何实施例的替代或补充，柔性远侧段包括从细长近侧轴延伸的管状结构。

作为上述任何实施例的替代或补充，柔性远侧段包括一并形成细长近侧轴与柔性远侧段两者的管状结构加宽部。

作为上述任何实施例的替代或补充，末稍具有末稍柔性，末稍柔性与第一或第二柔性不同。

公开一种组件。组件包括：

在远侧区与近侧区之间延伸的指引导管；

由远侧区延伸到近侧区的指引导管腔体；以及

可设置于指引导管腔体之内的输送辅助装置，输送辅助装置包括：

细长近侧轴；

从细长近侧轴往远侧延伸的柔性远侧段，柔性远侧段至少包括具有第一柔性的第一部与具有第二柔性的第二部；

延伸穿过柔性远侧段的腔体；以及

由柔性远侧段往远侧延伸的锥形末稍。

作为上述任何实施例的替代或补充，输送辅助装置构造成设置于指引导管之中以推进组件，一旦组件到达脉管系统中的期望位置，即从指引导管腔体上将输送辅助装置拆除。

作为上述任何实施例的替代或补充，当输送辅助装置设置于指引导管腔体之中以推进组件时，使指向导管变硬。

作为上述任何实施例的替代或补充，柔性远侧段包含从细长近侧轴延伸的管状结构。

作为上述任何实施例的替代或补充，柔性远侧段包含一并形成细长近侧轴与柔性远侧段两者的管状结构加宽部。

作为上述任何实施例的替代或补充，柔性远侧段进一步包含具有第三柔性的第三部。

公开一种到达患者的心脏脉管系统的方法。方法包括：

获得进入患者手腕中动脉的通路；

通过动脉推进导丝到达所述心脏脉管系统内的期望位置；

提供与指引导管组合的输送辅助装置；

将输送辅助装置与指引导管结合，并推进导丝到心脏脉管系统内的期望位置；以及

取出输送辅助装置，使得后续装置可以通过指引导管输送。

作为上述任何实施例的替代或补充，提供与指引导管组合的输送辅助装置包括提供具有细长近侧轴与远侧轴段的输送辅助装置，远侧轴段包括具有第一柔性的第一部和具有第二柔性的第二部，以及从远侧轴段向远侧延伸的锥形末稍。

作为上述任何实施例的替代或补充，获得进入患者手腕中动脉的通路包括获得进入桡动脉的通路。

作为上述任何实施例的替代或补充，通过动脉推进导丝到达所述心脏脉管系统内的期望位置包括透过导丝推进指引导管与输送辅助装置的组合，而不使用指引鞘。

上述一些实施例的发明内容的意图不在描述每个实施例或本揭示的每种实施方式。以下的附图与具体实施方法，将更详尽地陈述这些实施例。

附图说明

本发明的详细描述，具体参考附图在下文中作出说明。

图1是患者的示意图。

图2是图1中患者的手腕的示意图。

图3是心脏脉管系统的局部示意图，显示插入心脏动脉中的导丝。

图4是心脏脉管系统的局部示意图，显示包括输送辅助装置和指引导管的组件，指引导管在图3中导丝上延伸。

图5是心脏脉管系统的局部示意图，显示当输送辅助装置被移除，指引导管在图3中导丝上延伸。

图6是适用于图4中组件的输送辅助装置的侧视图。

图7是适用于图4中组件的输送辅助装置的侧视图。

图8是图4中组件的侧视图。

图9是图8中组件的局部剖视图。

虽然本公开内容适于各种修改和替代形式，但是其细节已经通过附图中的示例示出并将被详细描述。然而，应当理解，不是意图限制本发明在所描述的特定实施例中。相反地，是希望保护所有落入本公开的精神和范围内的修改、等同物和替代物。

具体实施方式

对以下所限定术语提供定义，意指为应当适用这些定义，除非上下文另有说明。

无论是否有明确指出，本文假定所有数值均被术语“约”修饰。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所述值(例如，具有相同的函数或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数值。

由两端数字界定的数值范围表述，包括该范围内所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。

如本说明书和所附权利要求中所使用的单数形式“一”、“一个”、及“所述”包括复数对象，除非内容中另有明确说明。如本说明书和所附权利要求书中，通常使用的术语“或”，其意义包括“和/或”，除非内容中另有明确说明。

本文中引述的“一个实施例”，“某些实施例”，“其他实施例”等，表示包括具体特征、结构或特性的实施例，但并非每个实施例必须包括该具体特征、结构或特性。而且，这些词语不一定要参考相同的实施例。进一步地说，当描述一个具体特征、结构、或特性与一个实施例(或多个实施例)相联系，不应理解该具体特征、结构或特性也可以与别的实施例相联系，无论是否有明确描述，除非有明确证据或相反说明。

下面的详细描述应参考附图来阅读，其中在不同的附图中相似的元件有相同的编号。所述详细描述和附图，不一定是按比例的，描绘说明性实施例的意图不在限制本发明的范围。

各种不同的医学干预需要通过微创透皮方法进入心脏脉管系统。图1提供具有心脏H的患者P的示意图。在许多情况下，可以通过经由患者股动脉进入脉管系统而到达心脏H。位置F表示适合进入股动脉的进入点。在一些情况下，可以通过患者手腕中的动脉进入脉管系统到达心脏H。位置W表示适合进入手腕中的动脉的进入点。

应当理解，两种方法都有优点和缺点。例如，股动脉通道一般提供了较大血管的入口，这意味着有更大空间来导引血管内装置通过脉管系统到达心脏H。然而，基本上因为在相对较大的动脉中制造了相对较大的孔，而存在关于控制术后出血的缺失。

相反地，因为基本上在相对较小的动脉中制造了相对较小的孔，通过位置W的通道一般对于术后出血具有较少的潜在问题。然而，因为脉管系统通常较小，用来导引血管内装置通过脉管系统到达心脏H的空间也较小。此外，导引至患者P的肩部区域时会特别困难。

图2是患者P的腕10与对应的手12的示意图。本图示出腕10的内侧与手12的掌部。腕的脉管系统包括桡动脉14与尺动脉16。应当理解，因为经由浅掌弓18将桡动脉14与尺动脉16流体联接，有冗余的血液可流进手中。而由于数个原因，这是具有优点的。这意味着手术过程中，即使桡动脉14与尺动脉16其中之一被闭锁，血还是可以流进手12内。这也表示手术过程中，即使桡动脉14与尺动脉16其中之一损坏，血仍然可以流进手12内。

可以使用桡动脉14或尺动脉16两者中任一。在许多情况下，会使用桡动脉14。为了简单起见，仅描述使用桡动脉14的状况，请理解可用尺动脉16来取代。可藉由多种技术以进入桡动脉14，包括使用一个以上的增加直径的针、导引鞘等。在一些实施例中，一旦进入并到达桡动脉14的内部，附加的血管内装置，例如导丝，可以不使用导引鞘而延伸通过切入点并进入桡动脉14。此为公知的无鞘法。

图3是患者P的主动脉20局部的极简要示意图。主动脉20的所示部分包括具有孔24的冠状动脉22。应当理解，根据经过的脉管系统决定如何到达主动脉20的内部，意即，是经过股骨或是经过手腕。如图所示，导丝26已被推送通过桡动脉14并且通过脉管系统到达主动脉20。导丝26的末端28已被推送通过孔24并推进到冠状动脉22中的期望位置30。虽然未明确示出，举例来说，期望位置30可对应于部分动脉闭塞或完全动脉闭塞。

转至图4，组件32已被推送至导丝26上，到达期望位置30。在一些实施例中，组件32包括指引导管34与位于指引导管34内且由指引导管34往远端延伸的输送辅助装置36。输送辅助装置36在定位于指引导管34之中时可被认为能增强指引导管34的硬度且因而增强了其可推动性，这将参考图6至图9做进一步的说明与描述。在一些实施例中，插入输送辅助装置36可以改变指引导管34的形状。举例来说，在一些状况下，插入指引导管34的输送辅助装置36可至少部分强化指引导管34。在一些状况下，输送辅助导管36可能是弯曲的，因此插入指引导管34的输送辅助装置36可导致指引导管34弯曲。

一旦组件32成功地被引导至脉管系统并到达期望位置30，可移除输送辅助装置36，如图5所示。可以看出指引导管34的末端38保持定位在冠状动脉22内，但是输送辅助装置36已经缩回。一旦已经移除输送辅助装置36，可通过指引导管34推进其它治疗装置到导引线26之上。应注意，虽然本文中指引导管34具有特定的标号，但在一些实施例中，指引导管34可以替换为指引延伸导管。尽管未明确示出，在一些实施例中，指引导管34和输送辅助装置36的组合可用来当作指引延伸导管。

图6与图7提供可用来当作特殊输送辅助装置的组件32的部分示意图。图6描述包括近侧轴42的输送辅助装置40，近侧轴42从近侧毂44往远端延伸至柔性远侧段46。可以看到内腔48延伸通过柔性远侧段46。在一些实施例中，近侧轴42可相对坚硬以改善推进性，同时柔性远侧段46则更具有柔性有助于通过脉管系统内的转弯处。在一些实施例中，柔性远侧段46可以被认为是相对于近侧轴42固定的管状结构。

在一些实施例中，柔性远侧段46可由单一材料制成并且表现出一致的性质，例如整体长度均具有柔性。在一些实施例中，柔性远侧段46可由不同材料制成，并具有不同的特性，例如柔性。示意性地显示柔性远侧段46被分为第一部50、第二部52、以及第三部54。举例来说，末稍56可被认为是第四部，或与第三部54具有相同性质。尽管示出了三个部，应当理解该柔性远侧段46可以被分成任意数量的部，每一个部具有特定的特性。

在一些实施例中，相邻的部分之间可具有明显逐步变化的材料及/或性质。在一些实施例中，相邻的部分之间可具有梯度变化的材料及/或性质。在一些实施例中，举例来说，柔性远侧段46整体的材料及性质可在近端58到远端60之间具有梯度变化。

在一些实施例中，举例来说，由聚合材料构成的第一部50具有第一硬度，以及由同样聚合材料构成的第二部52但具有相异于第一硬度的第二硬度。如果第三部54存在，可由同样聚合材料构成，但具有相异于第一与第二硬度的第三硬度。任何具有期望硬度的聚合材料都适合使用。在一个示例性但非限制性的实施例中，聚合材料可以是尼龙材料，如聚醚嵌段酰胺(PEBA)，举例来说可购买商标为的产品。在一些实施例中，第一硬度的变化范围约在20D到35D之间，第二硬度的变化范围约在35D到55D之间，以及第三硬度的变化范围约在55D到80D之间。

另外，在一些实施例中，第一聚合材料构成第一部50，第二聚合材料构成第二部52，以及第三聚合材料构成第三部54。可使用多种不同的聚合材料。在一些实施例中，柔性远侧段46可以是单层。在一些实施例中，可以预期的是柔性远侧段46可具有延伸柔性末端46长度的层，以及由多个不同材料的区段组成的第二层，以提供第一部分50、第二部份52、以及第三部份54所需的性质。

图7示出了输送辅助装置70，其包括从近端毂74延伸至柔性远侧段76的近侧轴段72。在一些实施例中，柔性远侧段76并非固定于近侧轴段72的独立分开的元件，而是呈现为一并形成近侧轴段72以及柔性远侧段76的管状结构加宽部。

腔体78如所见的延伸通过柔性远侧段76。在一些实施例中，近侧轴段72可相对坚硬以改善推进性，同时柔性远侧段76更具有柔性以助于通过脉管系统的转弯处。在一些实施例中，近侧轴段72包括复数个相异区域，其由不同材料制成及/或具有不同特性，例如柔性。

在一些实施例中，柔性远侧段76可由单一材料制成并且表现出一致的特性，例如在整个长度上均具有柔性。在一些实施例中，柔性远侧段76可由不同材料制成，并具有不同的特性，例如柔性。示意性地显示柔性远侧段76被分成第一部80、第二部82、以及第三部84。举例来说，末稍86可被认为是第四部，或与第三部84具有相同性质。尽管示出这三部时，应该理解柔性远侧段76可被分为任意数量的部，各部具有特定的特性。

在一些实施例中，在一些实施例中，相邻的部之间可具有明显逐步变化的材料及/或性质。在一些实施例中，相邻的部之间可具有梯度变化的材料及/或性质。在一些实施例中，举例来说，柔性远侧段76整体的材料及性质可在近端88到末端90之间具有梯度变化。

在一些实施例中，举例来说，由聚合材料构成的第一部80具有第一硬度，以及由同样聚合材料构成的第二部82但具有相异于第一硬度的第二硬度。如果第三部84存在，可由同样聚合材料构成，但具有相异于第一与第二硬度的第三硬度。

任何具有期望硬度或是期望硬度范围内的聚合材料都适合使用。在一个示例性但非限制性的实施例中，聚合材料可以是尼龙材料，如聚醚嵌段酰胺(PEBA)，举例来说可购买商标为的产品。在一些实施例中，第一硬度的变化范围约在20D到35D之间，第二硬度的变化范围约在35D到55D之间，以及第三硬度的变化范围约在55D到80D之间。

另外，在一些实施例中，第一聚合材料构成第一部80，第二聚合材料构成第二部82，以及第三聚合材料构成第三部84。可使用多种不同的聚合材料。在一些实施例中，柔性远侧段76可以是单层。在一些实施例中，可以预期的是柔性远侧段76可具有延伸柔性远侧段76长度的层，以及多个不同材料的区段组成的第二层，以提供第一部分80、第二部份82、以及第三部份84所需的性质。

图8为组件100的侧视图，而图9为图8中剖面线9-9的剖面图。组件100包含具有近端毂104的指引导管102。应当理解，指引导管102可相当于图4和图5所示的指引导管32。可看到输送辅助装置106的一部分从指引导管102向远侧延伸。特别参考图9，虽然指引导管102和输送辅助装置106，均被示出为单层，但应当理解，在一些实施例中，指引导管102及/或输送辅助装置106可为多层，且以多种不同的材料组成。

在一些实施例中，导丝26、指引导管32与102、输送辅助装置36、40、70与106其中的一些可包含管状结构或者是由管状结构组成，该管状结构内部形成复数个长槽，以进一步控制前述装置的柔性特性。若长槽存在，可相对于承载狭长孔的管状结构的纵向轴线相同或大致相同的角度设置长槽。可按直角或大致为直角来设置狭长孔，及/或设置在正交于管状结构纵向轴线的平面上。然而，在其他实施例中，长槽可设置为非直角，及/或设置于不正交于管状结构的纵向轴线的平面上。另外，一组一个以上的长槽可相对于另一组一个以上的长槽以不同的角度设置。在应用的范围内，长槽的配置及/或结构还可以包括在美国专利公开号US2004/0181174中公开的任何一种。该文献的全部内容通过引用并入本文。

可提供长槽以增强柔性，同时更提供适当的扭矩传递特性。长槽可以形成为，使得一个以上的环及/或管段藉由形成于管状结构中一个以上的区段及/或线束相互连结，并且这些管段和线束可包括在形成长槽之后仍保留下来的管状结构的若干部分。这种互连结构可以用于维持相对较高程度的扭转刚度，同时保持侧向柔性的期望水平。

在一些实施例中，一些相邻的长槽可具有彼此相互重叠的部份。在其他实施例中，一些相邻的长槽可以不必彼此相互重叠，而是可设置提供具期望水平的横向柔性的图案。

另外，可沿著管状结构的长度或周缘附近设置长槽，以达到期望的特性。举例来说可将邻近的长槽或一组长槽布置成对称图案，例如大致相等地设置在环绕管状结构的周缘的相对侧，或可环绕管状结构的轴线彼此相对旋转一个角度。另外，可沿著管状结构的长度等距设置相邻的长槽或一组长槽，或可排列成密度渐大或渐小的图案，或者可以排列成非对称或不规则的图案。而其它特征，例如相对于管状结构的纵向轴线的长槽尺寸、长槽形状及/或长槽角度也可以改变。

若长槽存在，可以通过诸如微加工、锯切(如，使用金刚石砂粒嵌入式半导体切割刀片)、电子放电加工、研磨、铣削、铸造、模制、化学蚀刻或处理，或其他已知的方法等工艺而形成长槽。合适的微机械加工方法和其他切割方法的一些示例性实施例，以及包括长槽的管状构件与包括管状构件的医疗装置的结构揭示于美国专利公开号2003/0069522和2004/0181174-A2；以及美国专利号6,766,720和6,579,246，该文献的全部内容通过引用并入本文。蚀刻工艺的一些示例性实施例揭示于美国专利No.5,106,455，该文献的全部内容通过引用并入本文。

在至少一些实施例中，可使用激光切割工艺在管状元件内形成长槽。激光切割工艺可包括合适的激光器及/或激光切割设备。举例来说，激光切割工艺可包括光纤激光器。要求采用诸如激光切割的工艺是出于几个原因，举例来说，激光切割工艺可精确地形成长槽。这可包括长槽宽度、环宽度、梁高度及/或宽度等的变化。此外，不需要更换切割器械(例如刀片)即可改变切割图案。

导丝26、指引导管32与102、输送辅助装置36、40、70与106的各种部件可由这些材料制成。金属、金属合金、聚合物(以下公开了一些实例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷，其组合等，或其它合适的材料可包含于或组成这些构件中的一些或全部。合适的金属和金属合金的一些实例包括不锈钢，例如304V、304L和316LV不锈钢；软钢；镍-钛合金，例如线性柔性及/或超柔性镍钛诺；其它镍合金，如镍-铬-钼合金(像UNS：N06625如625、UNS:N06022如UNS:N10276如 其他合金等、镍-铜合金(像UNS：N04400如400、400、400等)，镍-钴-铬-钼合金(像UNS：R30035，如等)，镍-钼合金(像UNS：N10665，如ALLOY )，其它镍-铬合金，其它镍-钼合金，其它镍-钴合金，其它镍-铁合金，其它镍-铜合金，其它镍-钨或钨合金等；钴铬合金；钴-铬-钼合金(像，UNS：R30003，如等)；富铂不锈钢；钛；其组合等，或任何其它合适的材料。

在商业可获得的镍钛或镍钛诺合金系列中，本文所提及的是被称为“线性柔性”或“非超柔性”的类别，尽管在化学上可能类似于现有形状记忆和超柔性的变体，但能表现不同且有用的机械性能。线性柔性及/或非超柔性镍钛诺可和超柔性镍钛诺做出区别，因为线性柔性及/或非超柔性镍钛诺在其应力/应变曲线中不像超柔性镍钛诺会显示基本的“超柔性平线区”或“标记区域”。相反地，随着可恢复应变增加，在线性柔性及/或非超柔性镍钛诺中，应力继续以基本线性增加，或以稍微但不必然完全线性的关系增加，直到开始塑性变形，或至少比超柔性镍钛诺的超柔性平线区及/或旗标区域更为线性的关系。因此，为了达成本揭示的目的，线性柔性及/或非超柔性镍钛诺也可以称为“基本”线性柔性及/或非超柔性镍钛诺。

在一些例子中，线性柔性及/或非超柔性镍钛诺也可与超柔性镍钛诺具有区别，因为线性柔性及/或非超柔性镍钛诺可接受约2-5％的应变，同时保持基本柔性(例如，在塑性变形之前)，而超柔性镍钛诺可在塑性变形之前接受约8％以下的应变。这两种材料可与其他线性柔性材料具有区分，例如不锈钢(不锈钢也可根据其组成做区别)，在塑性变形之前仅可接受约0.2％至0.44％的应变。

在一些实施方案中，在大温度范围中，线性柔性及/或非超柔性镍钛合金为不显示可通过差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)检测的任何马氏体/奥氏体相变的合金。举例来说，在一些实施例中，在约-60摄氏度(℃)至约120℃的范围内，通过DSC和DMTA分析检测线性柔性及/或非超柔性镍钛合金，可能没有马氏体/奥氏体相变。因此，在此非常宽的温度范围内，温度对这种材料的机械弯曲性能的影响通常是惰性的。在一些实施例中，在环境温度或室温下，线性柔性及/或非超柔性镍钛合金的机械弯曲性质与其在体温下的机械性质基本上相同，例如，在此温度下它们不显示超柔性平线区及/或标志区域。换句话说，在大温度范围内，线性柔性及/或非超柔性镍钛合金保持其线性柔性及/或非超柔性特性及/或性质。

在一些实施例中，线性柔性及/或非超柔性镍钛合金可具有重量百分比约50到60的镍，其余基本上是钛。在一些实施例中，组合物具有重量百分比约54到57的镍。合适的镍-钛合金的一个实例是可由日本Furukawa Techno Material Co.of Kanagawa购买的FHP-NT合金。镍钛合金的一些实例公开于美国专利号5,238,004和6,508,803，该文献的全部内容通过引用并入本文。其它合适的材料可以包括ULTANIUM^TM(购自Neo-Metrics)和GUMMETAL^TM(购自Toyota)。在一些其它实施例中，可使用超柔性合金，如超柔性镍钛诺，实现期望的性能。

在至少一些实施例中，上述结构也可以部分掺杂、制成或以其它方式而包括不透射线材料。可理解的是，在医疗过程中不透射线材料能够在荧光透视屏幕或另一种成像技术上产生相对明亮的图像的材料。这个相对明亮的图像指引用户确定设备位置。不透射线材料的一些实例可包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、负载有不透射线填料的聚合物材料等。另外，也可以使用其它不透射线的标记带及/或线圈。

在一些实施例中，一个以上的导丝26、指引导管32与102、输送辅助装置36、40、70与106具有一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性。例如，可以使用基本上不使图像扭曲且不产生伪像(例如，图像中的间隙)的材料。举例来说，某些铁磁材料可能不合适，因为它们可能使MRI图像中产生伪像。合适的材料包括例如钨、钴-铬-钼合金(像UNS：R30003，如 等)，镍-钴-铬-钼合金(像UNS：R30035，如等)、镍钛诺等，及其他。

现在参考导丝26，沿著长度方向，整体导丝26可由相同材料制成，或在一些实施例中，可具有由不同材料制成的部分或区段。在一些实施例中，构成导丝26的材料可赋予导丝26的不同部分各种不同的柔性与刚度特性。举例来说，导丝26的近端和末端可由不同的材料形成，例如具有不同柔性系数的材料，而导致具有不同的柔性。在一些实施例中，以相对刚性的材料构成近端，可改良推进性和扭矩性，且以相对柔性的材料构成末端以获得更好的侧向可跟踪性及可操纵性。举例来说，近端可由矫直的304v不锈钢丝或带形成，且末端可由矫直的超柔性或线性柔性合金形成，例如镍钛合金线或带。

一些实施例中，不同部分的导丝26以不同材料制成，其不同部分可使用合适的连接技术及/或连接器连接。举例来说，可使用焊接(包括激光焊接)、软焊、铜焊、粘合剂等、或其组合技术来连接导丝26的不同部分。无论是否使用连接器，都可利用这些技术。连接器可包括通常适于将导丝各部分连接的结构。一个适合结构的实例包括如海波管或盘绕线的结构，其具有适当尺寸的内径，以容纳和连接近端和末端的端部。其它合适的构造及/或结构包括在美国专利号6,918,882和7,071,197及/或美国专利公开号2006-0122537，该文献的全部内容通过引用并入本文。

在一些实施例中，导丝26、指引导管32和102，输送辅助装置36、40、70和106中的一些或全部可包括聚合物或由聚合物形成。合适的聚合物的一些实例可包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如可从DuPont获得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如可从DSMEngineering Plastics获得的)、醚或酯基共聚物(例如丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯及/或柔性体，例如可从DuPont获得的)、聚酰胺(例如可从Bayer获得的或从Elf Atochem获得的)、柔性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如商品名为)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅氧烷、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如)、聚乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(对苯二甲酸乙二醇酯)、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯(例如SIBS及/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、其共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，鞘可以与液晶聚合物(LCP)混合。举例来说，该混合物可含有约6％以下的LCP。

在一些实施例中，可用喷砂、喷珠、碳酸氢钠喷砂、电解抛光等方式处理导丝26、指引导管32和102、输送辅助装置36、40、70和106的外表面。在这些及其它的一些实施例中，可使用涂层，例如润滑的、亲水的、保护性的或其它类型的涂层。例如，具含氟聚合物的疏水涂层提供了干燥润滑性，改进导丝工艺与构件更换。润滑涂层增进了可操控性并改善了穿透损伤的能力。合适的润滑聚合物是本领域公知的且可以包括硅氧烷等、亲水性聚合物，例如高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚芳醚、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羟烷基纤维素、藻胶、醣类、己内酯等，及其混合物和组合物。亲水性聚合物可彼此之间混合或与配方剂量的不溶于水的化合物(包括一些聚合物)混合以产生具有合适的润滑性、粘合性和溶解性的涂层。这种涂层和材料以及制造这种涂层的方法的一些其它实例可在美国专利号6,139,510和5,772,609中找到，该文献的全部内容通过引用并入本文。

应当理解，在许多方面，本揭示仅为说明性。在不超过本揭示的范围的前提下可变化细节，特别是在形状、尺寸、以及步骤的安排等项目。包含可在适当的范围中，将一个示范实施例的任一特征使用于其他实施例中。当然，本发明的范围是由所附权利要求所使用语言来定义。

Claims (15)

1.一种与指引导管组合使用的输送辅助装置，所述输送辅助装置包括：

细长近侧轴；

从所述细长近侧轴往远侧延伸的柔性远侧段，所述柔性远侧段至少包括具有第一柔性的第一部与具有第二柔性的第二部；

延伸穿过所述柔性远侧段的腔体，所述腔体构造成容纳可延伸穿过腔体的导丝；以及

由所述柔性远侧段往远侧延伸的锥形末稍。

2.根据权利要求1所述的输送辅助装置，其中所述第一部由具有第一硬度的聚合材料制成，而第二部由相同的的聚合材料制成但具有不同于第一硬度的第二硬度。

3.根据权利要求1所述的输送辅助装置，其中所述第一部由第一聚合材料制成，而所述第二部由第二聚合材料制成，所述第一聚合材料与所述第二聚合材料不同。

4.根据权利要求1到3中任一所述的输送辅助装置，其中所述柔性远侧段进一步包括具有第三柔性的第三部。

5.根据权利要求4所述的输送辅助装置，其中所述第三部由相同的聚合材料制成但具有不同于所述第一硬度与所述第二硬度的第三硬度。

6.根据权利要求4所述的输送辅助装置，其中所述第三部由第三聚合材料制成，所述第三聚合材料与第二聚合材料不同。

7.根据权利要求1到6中任一所述的输送辅助装置，其中所述柔性远侧段构造成在所述第一部与所述第二部之间提供柔性的逐步变化。

8.根据权利要求1到7中任一所述的输送辅助装置，其中柔性远侧段包括从所述细长近侧轴延伸的管状结构，或一并形成所述细长近侧轴与所述柔性远侧段的管状结构加宽部。

9.根据权利要求1到8中任一所述的输送辅助装置，其中所述末稍具有末稍柔性，末稍柔性与第一或第二柔性不同。

10.一种组件，包括：

在远侧区与近侧区之间延伸的指引导管；

从所述远侧区延伸到所述近侧区的指引导管腔体；以及

可设置于所述指引导管腔体之内的输送辅助装置，所述输送辅助装置包括：

细长近侧轴；

从细长近侧轴往远侧延伸的柔性远侧段，所述柔性远侧段至少包括具有第一柔性的第一部与具有第二柔性的第二部；

延伸穿过柔性远侧段的导丝腔；以及

由所述柔性远侧段往远侧延伸的锥形末稍。

11.根据权利要求10所述的组件，其中所述输送辅助装置构造成设置于指引导管之中以推进所述组件，并且一旦所述组件到达脉管系统中的期望位置，即从所述指引导管腔体上将所述输送辅助装置拆除。

12.根据权利要求10或11中任一所述的组件，其中当所述输送辅助装置设置于指引导管腔体之中以推进所述组件时，使所述指引导管变硬。

13.根据权利要求10到12中任一所述的组件，其中所述柔性远侧段包含从所述细长近侧轴延伸的管状结构。

14.根据权利要求10到12中任一所述的组件，其中所述柔性远侧段包含一并形成所述细长近侧轴与所述柔性远侧段两者的管状结构加宽部。

15.根据权利要求10到14中任一所述的组件，其中所述柔性远侧段进一步包含具有第三柔性的第三部。