JP2004525665A - カスタムフィット式膝固定具及び膝固定方法 - Google Patents

カスタムフィット式膝固定具及び膝固定方法 Download PDF

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Abstract

柔軟時に膝の形状に合わせてカスタム成型され、硬化後に丈夫な膝固定サポートを提供するカスタム成型膝固定製品が開示されている。この製品は防水保護パウチと、保護パウチに収納された複数の副木とを含んでいる。それぞれの副木は長形基体と、基体に含浸または塗布された反応性樹脂とを含んでいる。この反応性樹脂は乾燥時には安定しており、湿気に接すると硬化して丈夫なサポート構造体を提供する。フレキシブルな保護カバーが基体を覆っている。基体と保護カバーは一体的に利用される。膝の形状に巻き付けられた副木には包帯が巻き付けられる。副木保持具が包帯と共同で副木を膝の形状に保持し、膝を所定の回復ポジションに固定する。

Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
発明の技術分野及び背景
本発明はカスタムフィット式膝固定製品、膝固定具及び膝固定方法に関する。
【0002】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
本発明は整形医療分野での応用に供される。一般的に疾患膝はサポート処理されて副木で固定され、治療中の患者を歩行を可能にする。固定が必要とされる膝の怪我は捻挫または断裂した大腿四頭筋と腱及び/又は膝蓋骨腱、軟骨軟化膝蓋障害、捻挫または断裂した靭帯、並びに前後十字靭帯等で発症する。関連症状並びに整形手術後の回復時及び治療時も膝の固定を必要とするであろう。
【0003】
前述の症状には膝の固定が必要である。固定しないと筋肉、腱、靭帯及び骨表面を痛める危険がある。加えて、膝を捻らないように固定する必要がある。
【0004】
本発明はポリマー化学を利用して膝支持体の膝及び膝隣接部への迅速容易な成型を可能にする。提供される密接カスタムフィットは従来の副木の場合とは全く異なる。従来の副木は重厚な布製筒体等で固定されていた。
【0005】
本発明の固定具は膝周辺部の多様なサイズに対応でき、左右いずれの膝にも適用できる。よって、在庫が少なくて済む。この特徴は意匠作成コストと製造コストをも低下させる。さらに本発明の膝固定具は装着の容易性により利用簡便性が高い。本発明のカスタムフィット膝固定具は、入浴、着替え及び装着調整のための取り外しを容易にし、子供自身による装着も問題としない。
【0006】
従来の膝固定具は多数の副木を利用する。それらは典型的には皮膚に接するように装着される柔軟部材と膝の形状に合わせるべく曲げられて使用される半剛性金属またはプラスチック部材との組み合わせである。この柔軟部材は例えばファイバーパッド、フォームまたは空気嚢であり、クッションの役目ばかりではなく異なるサイズと形状の身体部位に自身の形状を合わせる効果をも提供する。この理由でクッション部分は皮膚との直接的な接触で引き起こされる痛みや不快感を引き起こさないように必要以上の厚みとなる傾向が高い。
【0007】
一部の従来型膝副木は加熱成型タイプの熱硬化素材で提供される。これら従来製品は熱源を必要とし、オーバーヒートあるいはアンダーヒートの状態となりやすい。加えて、体温が副木の柔軟性を高めることがあり、膝保護の効果が薄められる。
【0008】
本発明は膝固定具の迅速で容易な利用を可能にし、完全なカスタムフィットを提供する。使用される湿気硬化性樹脂は丈夫な副木を提供し、成型形状を安定的に維持させる。熱源は不要である。水源のみが追加的に必要である。空中の湿気でも比較的短時間で硬化させるであろうが、実際には副木を水で濡らしてから表面の湿気を拭い取り、使用される。
【0009】
【課題を解決するための手段】
発明の概要
従って、本発明の1目的はカスタムフィット式膝固定具の提供である。
【0010】
本発明の別目的は膝の折り曲げや捻りを防止すべく膝を固定させるように成型できる膝固定具の提供である。
【0011】
本発明の別目的は個々の患者に対してカスタムフィット成型できる膝固定具の提供である。
【0012】
本発明のさらに別目的は左右いずれの膝にも適用できる膝固定具の提供である。
【0013】
本発明の別目的は湿気を与えることにより硬化して丈夫で軽量な膝副木を提供する膝固定具の提供である。
【0014】
本発明の別目的は使用時にまで防水パウチ内で保存される膝固定具の提供である。
【0015】
本発明のさらに別目的は回復時に患部での浮腫の発生を防止し、固定を補強する帯体を利用するカスタムフィット式膝固定具の提供である。
【0016】
本発明のこれら及び他の目的は以下の好適実施例によって達成される。本発明の膝固定具製品は防水素材で提供される保護収納体と、乾燥状態で収納される複数の長形膝副木とを含んでいる。それぞれの膝副木は長形基体及び長形基体に含浸または塗布された反応性樹脂とを含んでいる。この反応性樹脂は乾燥状態では安定(非反応)しており、湿気が与えられると硬化して頑丈な膝支持体を提供する。フレキシブルな保護カバーは長形基体を包んで提供される。長形基体と保護カバーは一体化されており、膝と膝周辺部の形状に則して成型される。その後に包帯が膝と膝周辺部の形状に合わせて巻き付けられ副木を膝周辺で保持する。副木保持具は縦方向に間隔を開けて提供されており、包帯と共同で複数の副木を包帯上で保持して所定の回復ポジションで膝を固定させる。
【0017】
本発明の1好適実施例によれば副木保持具は包帯と副木との接触面に提供されたマジックテープ(登録商標)である。
【0018】
本発明の別好適実施例によれば副木保持具は包帯に提供された複数の縦ポケットであり、副木を膝の周囲に配置して保持する。
【0019】
本発明の別好適実施例によれば副木収納パウチはアルミフォイル積層体であり、外側破損防止層、中央アルミフォイル層及び内側溶着プラスチック層とで提供されている。
【0020】
本発明の別好適実施例によれば長形基体はニット布または織布層で提供される。
【0021】
本発明の別好適実施例によれば包帯はフォーム材で提供される。
【0022】
好適にはフォーム材は開放セル型または閉鎖セル(独立気泡)型EVAあるいはポリウレタンである。
【0023】
本発明の別好適実施例によれば包帯はフォーム材の少なくとも1面を覆う布材を含んでいる。
【0024】
本発明のさらに別好適実施例によれば保護カバーは織布、ニット布または不織布である。
【0025】
本発明の別好適実施例によれば反応性樹脂はポリイソシアネート、ポリオール、触媒及び安定剤のブレンドである。
【0026】
本発明の別好適実施例によれば包帯は脚部に履く筒状で提供される。
【0027】
本発明の別好適実施例によれば包帯は自身を膝周囲に着脱式に保持させる保持部を有した平坦シートを含んでいる。
【0028】
本発明の別好適実施例によればその保持部はマジックテープ(登録商標)である。
【0029】
本発明のさらに別好適実施例によれば膝疾患回復中に伸縮帯体が包帯と副木の上から膝に巻き付けられる。
【0030】
本発明の別好適実施例によれば副木は約1インチの幅である。
【0031】
本発明の別好適実施例によれば少なくとも1本の補強具がカスタムフィット成型された包帯と副木とを膝周囲で巻き付けて保持する。
【0032】
本発明のカスタムフィット成型式膝固定具は膝の形状に則してカスタムフィットされ、硬化後には丈夫な膝サポートを提供する。本発明の膝固定具は複数の膝副木を含んでいる。それぞれの副木は長形基体と、基体に含浸または塗布された反応性樹脂とを含んで成る。この反応性樹脂は乾燥状態では安定しており、湿気に接して硬化する。フレキシブルな保護カバーは基体に被せられる。基体と保護カバーは一体的に膝形状に合わせて成型される。その後に包帯が膝周囲に巻き付けられて副木を保持する。補強具は副木と包帯とを膝周囲にて安定的に保持する。
【0033】
本発明の膝治療方法は複数の膝副木の提供を含んでいる。副木は長形基体と、基体に含浸または塗布された反応性樹脂とを含んで成る。反応性樹脂は乾燥状態では安定しており、湿気に接して硬化する。フレキシブルな保護カバーが基体に被せられる。基体と保護カバーとは一体的に膝周囲の形状に合わせて成型される。その後に包帯が膝周囲に巻き付けられる。副木保持具は副木と包帯の保持をサポートし、複数の副木を膝周囲で離れた状態に保って膝を固定する。包帯は膝の形状に則した状態で保持される。副木は湿らされ、副木保持具により包帯と接触状態に保たれ、膝を膝回復ポジションに固定する。包帯と副木とは副木が硬化安定するまで固定的に保持される。
【0034】
本発明の好適実施例によれば包帯を膝の形状に合わせて配置するステップは筒状包帯を膝近辺にまで足元から引き上げるステップを含んでいる。
【0035】
本発明の別好適実施例によれば包帯を膝周囲に固定するステップは膝周囲に平坦シートを巻き付けてマジクテープで固定するステップを含んでいる。
【0036】
本発明のさらに別好適実施例によれば、膝の周囲でシートを固定具で固定するステップは、平坦シートに提供されたマジックテープ(登録商標)を使用することである。
【0037】
本発明の別好適実施例によれば膝固定方法は包帯と副木とを副木が硬化するまで保持するステップを含む。
【0038】
本発明の別好適実施例によれば副木を包帯と共に膝周囲に巻き付けるステップは副木を包帯に設けられた縦ポケットに挿入するステップを含んでいる。
【0039】
本発明の別好適実施例によれば副木を包帯と共に膝周囲に巻き付けるステップは包帯をマジックテープ(登録商標)で留めるステップを含んでいる。
【0040】
【発明の実施の形態】
好適実施例の最良態様
本発明の1好適実施例に従った膝固定製品10は図1に図示されている。密封された収納パウチ11は外側破損防止層、中央アルミフォイル層及び内側熱溶着プラスチック層を有したアルミフォイル積層体で提供される。収納パウチ11は鋏またはナイフで開封でき、図2に示す膝副木12が取り出される。収納パウチ11には適当な数の副木12を収納する。以下で詳細に解説するように、膝固定製品10は包帯20を含んでいる。
【0041】
図3に示すように、副木12は不織ポリプロピレンのごとき軟質繊維布の保護カバー13、14を含んでいる。保護カバー13、14は1体の布であっても別個の布であってもよい。
【0042】
保護カバー13と14とで挟まれた長形基体15は好適には多層(15Aから15G)で成る積層体である。基体層15Aから15Gは出願人が製造するORTHOGLASSブランドで使用されているニット布でも、織布であっても、不織布でもよい。ニットポリプロピレン等であっても基体15として利用できる。
【0043】
基体15の基体層15Aから15Gは米国特許4770299にて解説されているポリイソシアネートのごとく湿気硬化性樹脂が含浸され、あるいは塗布されている。この反応性樹脂は収納パウチ11内でのごとく乾燥状態にあるときには安定しているが、湿気に曝されると硬化する。その反応性樹脂の典型的な組成は次の通りである。
Figure 2004525665
反応性樹脂のパラメータの完全な説明は米国特許4411262に存在する。
【0044】
ポリイソシアネートは湿気に曝されない限り粘性で非硬化状態である。よってグラスファイバー層15Aから15Gを湿気に曝すまでフレキシブルで成型可能な状態に保つ。硬化時間は与える水分量によってある程度は調整可能である。例えば、滴下による硬化は遅い。樹脂を空中に放置するとさらに遅い。スプレーすると好適な硬化開始を提供する。
【0045】
副木12は好適にはORTHOGLASS商標で販売されている副木のごとき適当な長さであり、例えば1インチから2インチ幅で、12インチから14インチ長である。副木12をロール形態で提供して切断させることもできる。
【0046】
樹脂塗布あるいは含浸されたグラスファイバー層15Aから15Gの片側または両側をフォーム保護パッド(図示せず)でカバーすることもできる。このパッド構造を保護カバー13と14の代用としてもよい。フォーム保護パッドの1好適実施例は3/16インチ、6ポンドEVA(エチレンビニルアセテート)パッドである。他の好適実施例では1/8インチの外側EVAパッドと1/4インチの外側ポリエチレン/ポリウレタンとの3/8インチ積層パッドであり、開放セル及び閉鎖セルフォームの組み合わせである。
【0047】
図5には膝副木12の反対側が図示されており、マジックテープ(登録商標)であるパッチ16の形態で複数の副木保持具要素が含まれている。パッチ16の数は3つ程度が好適である。
【0048】
図6には包帯20の1実施例が図示されている。包帯20はカバー層22を有した開放セルまたは閉鎖セルEVAフォーム製の平坦シート21で形成されている。これは好適には副木12の保護カバーとして使用されるタイプのポリプロピレン布のごとき不織合成クッション布で形成される。カバー層22は図6と図7に示すような包帯20の内側にのみ使用することができ、あるいは両側に使用できる。包帯20は好適には縁部20Aと20B側に少々テーパ加工されており、一般的に台錐形である膝周辺の形状に適正にフィットされる。図6の包帯20では副木保持部25は平坦シート21の外向面に3列に配置される。これら副木保持部25はマジックテープ(登録商標)であり、3本の副木12の保持具であるマジックテープ(登録商標)16と共同で副木12を包帯20の外側で安定固定させる。
【0049】
包帯20は好適にはマジックテープ(登録商標)帯体28とマジックテープ(登録商標)帯体27との接続を調整することで膝周囲に安定保持される。図示のごとく帯体28と27はそれぞれ包帯20の反対側端部の反対面に取り付けられる。
【0050】
包帯20にはさらに膝皿開口部29が提供され、装着時に膝皿を露出させる。
【0051】
図8は膝の位置に装着固定されている膝固定具を図示している。3体の副木12A、12B、12Cが膝の外側、背後及び内側に提供され、膝の屈折や捻りが防止される。
【0052】
図9は包帯20が硬化時に細長包帯30のごとき別包帯で保持されている状態を図示する。細長包帯30は膝疾患回復時にも着用することができる。細長包帯30の使用は回復の初期の浮腫を減少させる。伸縮性布筒体(図示せず)も包帯20の保持に使用できる。布筒体は足元から履いて包帯20のところまで引き上げる。膝回復の後半では包帯20は従来のベルト33(図10)で保持できる。
【0053】
図11には別例の包帯40が図示されている。包帯40には3体の垂直副木保持具がポケット41、42、43の状態で提供されている。ポケット41、42、43は縫合、超音波溶着、接着剤等で提供される。あるいは、図12に示すように、包帯50は、布51を包帯50の外側表面に部分接着させ、垂直ポケット部分を非接着状態にすることでも提供できる。マジックテープ(登録商標)55、56は包帯50を膝の周囲に保持させる。膝皿開口部58はオプションである。
【0054】
3体の副木12は濡らされる前あるいは濡らされた後にポケット52、53、54に入れられる。包帯40、50は膝周囲に巻き付けられ、硬化時及び望むなら回復初期にその状態に保持される。図11参照。膝回復の後期は包帯40、50はベルト33で保持される。
【0055】
図13は本発明の別例包帯60を示す。包帯60は筒状であり、3体のポケット62、63、64が提供されている。膝皿開口部66はオプションである。副木12はそれぞれのポケット62、63、64に入っている。筒状体61の伸縮構造により副木12は膝形状に保たれる。さらなる形状一致が望まれるなら包帯60を図9に示すように細長包帯30で補強する。
【0056】
副木12は包帯に取り付ける前あるいは後で濡らされる。
【0057】
以上、本発明の膝固定具と、その膝固定具を利用した膝固定方法を解説した。当業技術者であれば本発明のスコープ内で以上提供した実施例の変更及び改良は可能であろう。よって、それら実施例は本発明の説明のみに供されるものであり、本発明の制限は意図されていない。
【図面の簡単な説明】
本発明のいくつかの目的は上述した。本発明の他の目的は図面を利用した以下の説明で明確になろう。
【図1】図1は使用時にまで副木を乾燥状態で収納する収納パウチを含んだ本発明の1好適実施例による膝固定製品を図示する。
【図2】図2は本発明の1実施例による副木の斜視図である。
【図3】図3は図2の副木の一部が剥がされた状態の副木の斜視図である。
【図4】図4は膝にカスタムフィットさせる前にホースの水で濡らされる副木を図示する。
【図5】図5は図2の副木の反対側の斜視図である。
【図6】図6は本発明の1実施例による膝固定製品の包帯部分の斜視図である。
【図7】図7は図6の7−7線に沿った包帯の断面図である。
【図8】図8は膝に当接された状態の本発明の1実施例による膝固定具の斜視図である。
【図9】図9は硬化時とリハビリ中の膝固定具の好適な利用状態を図示する。
【図10】図10はリハビリ終盤の膝固定具の利用状態を図示する。
【図11】図11は縫合ポケットを有した膝固定具の斜視図である。
【図12】図12は一体型ポケットを有した膝固定具の斜視図である。
【図13】図13は膝に当接された状態の筒状膝固定具の斜視図である。

Claims (34)

  1. 柔軟時に膝の形状にカスタム成型され、硬化時に丈夫で膝をサポートするカスタムフィットを提供するカスタム成型膝固定製品であって、
    (a)防水材料で成る保護パウチと、
    (b)使用時まで乾燥状態にて該保護パウチ内に収納される複数の長形膝副木であって、それぞれの副木は、
    (i)長形基体と、
    (ii)該長形基体に含浸または塗布された反応性樹脂であって、乾燥状態では安定しており、湿気と接触して硬化し、丈夫な構造体を形成する樹脂と、
    (iii)該基体を覆うフレキシブルな保護カバーであって、該基体と共に一体構造体を提供し、柔軟時には膝及び周辺部の形状に成型できる保護カバーと、
    を含んで成る副木と、
    (c)膝と周辺部に巻き付けられ、該膝と周辺部の形状と一致した状態で保持される包帯と、
    (d)前記副木と前記包帯とを保持する副木保持具であって、該包帯上で複数の該副木を相互に間隔を開けて保持し、所定の回復ポジションで膝を固定させる副木保持具と、
    を含んで構成される膝固定製品。
  2. 副木保持具は包帯と副木との間のマジックテープ(登録商標)を含んでいることを特徴とする請求項1記載の膝固定製品。
  3. 副木保持具は包帯に設けられた複数の垂直ポケットを含んでおり、副木を膝周辺に垂直に保持するものであることを特徴とする請求項2記載の膝固定製品。
  4. 保護パウチは、外側保護層と、中間アルミフォイル層と、内側熱溶着プラスチック層とで成ることを特徴とする請求項1から3のいずれかに記載の膝固定製品。
  5. 基体は複数のニット布または織布であることを特徴とする請求項1から3のいずれかに記載の膝固定製品。
  6. 包帯はフォームシート材を含んでいることを特徴とする請求項1から3のいずれかに記載の膝固定製品。
  7. フォームシート材は開放セル型または閉鎖セル型EVAあるいはポリウレタンであることを特徴とする請求項6記載の膝固定製品。
  8. 包帯はフォームシート材の少なくとも片面を覆う布材を含んでいることを特徴とする請求項6記載の膝固定製品。
  9. 保護カバーの布は織布、ニット布または不織布であることを特徴とする請求項8記載の膝固定製品。
  10. 反応性樹脂はポリイソシアネート、ポリオール、触媒及び安定剤とブレンドであることを特徴とする請求項1から3のいずれかに記載の膝固定製品。
  11. 包帯は足元から履く筒状であることを特徴とする請求項1から3のいずれかに記載の膝固定製品。
  12. 包帯は平坦シートと、膝周囲で該シートを保持するための固定具とを含んでいることを特徴とする請求項1から3のいずれかに記載の膝固定製品。
  13. 固定具は平坦シートに提供されたマジックテープ(登録商標)を含んでいることを特徴とする請求項12記載の膝固定製品。
  14. 反応性樹脂の硬化時に包帯と副木との上に巻き付けられ、該包帯と該副木とを膝の形状で保持する長形伸縮帯体をさらに含んでいることを特徴とする請求項1記載の膝固定製品。
  15. 副木は1インチ幅であることを特徴とする請求項1記載の膝固定製品。
  16. 包帯と副木とに巻き付けられて該包帯と該副木とを保持する少なくとも1本の保持帯体をさらに含んでいることを特徴とする請求項1記載の膝固定製品。
  17. 柔軟時に膝の形状にカスタム成型され、硬化時に丈夫で膝をサポートするカスタムフィットを提供するカスタム成型膝固定具であって、
    (a)複数の長形膝副木であって、それぞれの副木は、
    (i)長形基体と、
    (ii)該長形基体に含浸または塗布された反応性樹脂であって、乾燥状態では安定しており、湿気と接触して硬化し、丈夫な構造体を形成する樹脂と、
    (iii)該基体を覆うフレキシブルな保護カバーであって、該基体と共に一体構造体を提供し、柔軟時には膝及び周辺部の形状に成型できる保護カバーと、
    を含んで成る副木と、
    (b)膝と周辺部に巻き付けられ、該膝と周辺部の形状と一致した状態で保持される包帯と、
    (c)前記副木と前記包帯とを保持する副木保持具であって、該包帯上で複数の該副木を相互に間隔を開けて保持し、所定の回復ポジションで膝を固定させる副木保持具と、
    を含んで構成される膝固定具。
  18. 副木保持具は包帯と副木との間のマジックテープ(登録商標)を含んでいることを特徴とする請求項17記載の膝固定具。
  19. 副木保持具は包帯に設けられた複数の垂直ポケットを含んでおり、副木を膝周辺に垂直に保持するものであることを特徴とする請求項18記載の膝固定具。
  20. 基体は複数のニット布または織布であることを特徴とする請求項17から19のいずれかに記載の膝固定具。
  21. 包帯はフォームシート材を含んでいることを特徴とする請求項20記載の膝固定具。
  22. フォームシート材は開放セル型または閉鎖セル型EVAあるいはポリウレタンであることを特徴とする請求項21記載の膝固定具。
  23. 包帯はフォームシート材の少なくとも片面を覆う布材を含んでいることを特徴とする請求項21記載の膝固定具。
  24. 保護カバーの布は織布、ニット布または不織布であることを特徴とする請求項23記載の膝固定具。
  25. 反応性樹脂はポリイソシアネート、ポリオール、触媒及び安定剤とブレンドであることを特徴とする請求項17記載の膝固定具。
  26. 包帯は足元から履く筒状であることを特徴とする請求項17記載の膝固定具。
  27. 包帯は平坦シートと、膝周囲で該シートを保持するための固定具とを含んでいることを特徴とする請求項17記載の膝固定具。
  28. 治療のために膝を固定する方法であって、
    (a)複数の長形膝副木を提供するステップであって、それぞれの副木は、
    (i)長形基体と、
    (ii)該長形基体に含浸または塗布された反応性樹脂であって、乾燥状態では安定しており、湿気と接触して硬化し、丈夫な構造体を形成する樹脂と、
    (iii)該基体を覆うフレキシブルな保護カバーであって、該基体と共に一体構造体を提供し、柔軟時には膝及び周辺部の形状に成型できる保護カバーと、
    を含んで成り、さらに、
    (b)膝と周辺部に巻き付けられ、該膝と周辺部の形状と一致した状態で保持される包帯を提供するステップと、
    (c)前記副木と前記包帯とを保持する副木保持具であって、該包帯上で複数の該副木を相互に間隔を開けて保持し、所定の回復ポジションで膝を固定させる副木保持具を提供するステップと、
    (d)前記包帯を膝と膝周辺の形状に一致させて巻き付けるステップと、
    (e)前記副木を湿潤させるステップと、
    (f)該副木を前記副木保持具を活用して前記包帯に取り付け、膝を回復ポジションで保持するステップと、
    (g)前記反応性樹脂が硬化するまで該副木と該包帯とを保持させるステップと、
    を含んで成ることを特徴とする方法。
  29. 包帯を巻き付けるステップは筒状の包帯を足元から履かせるステップを含んでいることを特徴とする請求項28記載の方法。
  30. 包帯を巻き付けるステップは平坦シートを固定具で膝周囲に固定させるステップを含んでいることを特徴とする請求項28記載の方法。
  31. 平坦シートを固定具で膝周囲に巻き付けるステップはマジックテープ(登録商標)を活用することを特徴とする請求項30記載の方法。
  32. 包帯と副木とを保持させるステップは、反応性樹脂が硬化するまで長形伸縮帯体を包帯と副木とに巻き付けておくステップを含んでいることを特徴とする請求項27記載の方法。
  33. 副木を包帯に取り付けるステップは、該包帯に設けられた垂直ポケットに該副木をそれぞれ挿入するステップを含んでいることを特徴とする請求項27記載の方法。
  34. 副木を包帯に取り付けるステップは、マジックテープ(登録商標)で取り付けるステップを含んでいることを特徴とする請求項27記載の方法。
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