JPS63203155A - 製形外科用固定物品および固定法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は整形外科用固定具に関する。とりわけ、本発明
は水硬化怯の樹脂で含浸した開放気泡型フオームシート
χ利用する整形外科用固定材料および方法に関する。こ
のような物品および方法は、かなりの腫張が予想される
新しい骨折１面断の周りに一時的な固定具χ設ける場合
に符に適する。

手足の蔦太な損傷、と９わけ骨の新しい骨折や骨ン支え
る軟組織に対する損傷ン含り傷害の処置は、腫張が緩和
するまで傷害ン受けた手足ｌ副木で一時的に固定するこ
とにより行なわれることが多い。腫れが引いてから、固
定具ン取り除き、堅固なりブス乞当てかう。一時的な固
定具は手足の腫張を考慮に入れておかねはならないので
、固定具は一般に手足の腫張ンよく収容できるよう手足
全体ン包んではならない。整形外科用固定具ケ提供する
ために掻くの異なった方式がこれまで考案されて米た。

例えば、米国特許第２，７５９．４７５号および第２．
８００，１２９最明細蕾は、一つの面にフオームプラス
チック層ケ具え几固体熱可塑性材料からなる固定具形成
用の半加工品ケ開示している。この半加工品ン固体熱可
塑性材料が軟らかくなる温度に加熱し、次に身体部分に
当てがい、形つくって固定具とする。

同様に、米国特許第４．４４２，８３３号明細書は、独
立気泡型１合体フオームおよび水硬化怯樹脂で含浸した
多数の織物材料シートからなる注型包帯マタは固定用包
帯χ開示している。

米国特許第４，２３５，２２８号明細書は、プラスター
含浸布の芯、該織布の少なくとも一つの面の周りのパジ
ング層、および布とパジングを囲′０ある長ちの円筒状
メリヤス地からなる整形外科用材料を開示している。こ
の組合わせン望ひ長石に切り、水に浸けてプラスターの
硬化ン開始嘔ゼ、包帯ま几は他の笛め具により患者に付
け、硬化δせて固定具を形成場ぜることができる。

米国特許第４，４４２，８３３号および第４，２３５，
２２８号明細書に記載の方式は適用時に比較的湿気があ
り、従って存在する傷に対して望ましくない環境ン与え
、及び（または）固定具Ｚ適用した身体の部分の皮膚浸
軟を促進しうる。

米国特許第３．９８５．１２８号明細書は乾いた状態で
適用でさる固定具ケ開示しているが、この固定具ｙ！−
硬化δゼるには紫外線が必要である。従って、このよう
な固定具は紫外線源が手に入る場合に使用できるだけで
ある。米国特許第３，７２８，２０６号明細書は熱可塑
性Ｗ＋脂で含浸したフォームン記載している。

米国特許第４，４１１，２６２号明細書は、空気中の水
分により硬化する樹脂系で含浸または被覆し７’Ｃたわ
み性基材からなる構成材料ン開示している。

−具体例ン示すと、このたわみ性基材はフオームであっ
て、３．０００から５０，０００センチポイズの粘性ン
もつイソシアネートサンプ残留物χフオーム上に溶媒被
覆することにより含浸した樹脂である。

米国特許第４，６２８，９１７号明細書（１９８６年１
２月１６日発行、本発明と同じ譲受人に論渡）は、固定
具または保護カバーの形成に使用できる材料の組合わせ
乞開示しており、これは水硬化怯樹脂で含浸されその主
要面の少なくとも一つに沿って水抑制フィルムｔもった
わみ性織布からなる支持マットおよび織布を水に接触嘔
セ九後に叉持マットに付着できる感圧接漕剤被覆パジン
グを含み、この結果生する積層物は人の皮膚に対してノ
くジングの乾燥面で人に適用できるようになる。

整形外科用固定具の形成に適した材料ン選ぶ際に、従来
技術は幾つかの問題に遭遇した。第一に、固定具に使用
丁べ＠支持織布−！たは支持材斜上に容易に抜機できる
低粘度樹脂ケ使用することが探究嘔れた。しかし、この
ような低粘度樹脂からつくられた固定具は、適当な固化
時間ン与えるよう処方したとき、典型的には容認できな
い程高い発熱ケ起こし、患者に火傷乞生じδせることが
ある。

他方、高粘性樹脂は典型的には適用のための複雑な技術
、例えば織布ま几は基材上への樹脂の溶媒″４に覆を必
要とする。更に、このような固定具に用いる織布ま几は
スクリム材料は生ずる固定具に十分な強度ン与えるため
に比較的伸ひにくいのが普通でめった。しかし、この結
果伸展性に乏しい固定材料、従って材料乞適用する身体
部分に十分よく順応しない材料となる。最後に、もし先
行技術に用いる固定材料が十分な水蒸気透過性ン示名な
いならば皮膚の浸軟ン起こしうる。

上記のことから、この分野で要望ちれるものは、複雑な
樹脂適用技術を必要とすることなく各誌しつる硬化時間
と発熱性ン有し、かつ、前述した先行技術の諸問題ン回
避する改良整形外科用固定材料であることは明らかでお
ろう。このような固定材料およびこのような固定材料ン
適用する方法ン本明細喪中に開示し特許請求の範囲に記
載しである。

発明の簡単な要約 本発明は動物身体部分の一部の周りに整形外科用固定具
ン形づくるのに適し、先行技術の諸問題Ｚ回避した固定
物品に関する。本発明物品は固定具の装用ン著しく単純
化している。

本発明の現在物に適当と考えられる具体例によると、柔
軟、伸彊可能、そして高度に順応し易い基材からなる単
一半加工品が提供ちれる。この半加工品は第一の方向で
は身体部分の長石に達するのに十分な寸法をもち、！７
を第二の方向ではその身体部分の周囲ン、なるべくは完
全にではなく部分的に取り巻くように届く程の寸法をも
つ。これに関して、半加工品は、その身体部分ン支えて
固定化するのに必要な程度までは身体部分χ包ひが、尚
、新しい骨折あるいは軟組織損傷の結末一般にＳＣりが
ちな腫張乞収容できるように第二の方向の寸法ンもつ。

半加工品は開放気泡型フオームシートおよび前記開放気
泡型フオームシート中に含浸し九本硬化性、イソシアネ
ート官能性プレポリマー樹脂からなる点が重要である。

プレポリマー樹脂は、なるべくはポリイソシアネートお
よびポリオールが開放気泡型フオームシートの内部にあ
る間に、ポリイソシアネートをポリオールと反応さゼる
ことにより形成さｎ次ポリクレタン樹脂でめる。ポリイ
ソシアネート中のインシアネート（ＮＣＯ）　基対ポリ
オール中のヒドロキシル（ＯＲ）基の比は約２：１から
約３．５　：　１である。生じたプレポリマーのイソシ
アネート当量はインシアネート基１イ向当リプレプレポ
リマー約３５０グラムから約１０００グラムでるる。整
形外科用固定具は、ポリウレタンプレポリマー樹脂ン活
性化し、副木ン当てて固定化しようと思う身体部分の一
部の周りに半加工品ン適用することにより形成もれる。

硬化した固定具の強度およびこわさは硬化したプレポリ
マー樹脂のこわさに主として左右され、最初はたわみ性
の開放気泡型フオームシートによらない。ＮＣＯ：　Ｏ
Ｈ比およびインシアネート当量７本明細書中に開示され
た範囲内に保つことによって、硬化中に発生する熱の安
全水準が維持ちれる一方必喪なこわさ乞有する硬化樹脂
が得られる。

ポリイソシアネートおよびポリオールはあらかじめ反応
嘔せないで、ひしろフオームシート内にある間に反応ち
セてポリウレタンプレポリマー樹脂を形成させるのがよ
いので、先行技術で用いた樹脂よりも高度に粘性のおる
プレポリマー樹脂ン選択し使用することが可能である。

この点に関して、プレポリマー成分ｔフオームシート自
身の内部で反応ちセることは、生成する粘稠なプレポリ
マー樹脂ンｍ媒被覆するために努力する必要が避けられ
、あるいは粘稠樹脂を適用する他の方法を見出す努力も
要らなくなる。本発明で用いた高粘性プレポリマー樹脂
は艮好な硬化時間、比斬的低発熱、および損傷を受けた
身体部分χ支えるのに役立つ十分なこわさχ有すること
はまさに予想外のことである。

更にまた、フオームシートそのものは柔軟で、伸張性が
あり、高度に順応し易いので、また伸張性ケ損なうかも
しれない則いあるいは堅いスクリムの使用が避けられる
ので、樹脂含浸フオームの伸張性は極めて良好である。

こわいスクリムを本発明に必要としない理由は、フオー
ムシートだけ乞非常に高度に樹脂充填することができ、
このため適当な整形外科用固定具の形成に必要な強度χ
付与しうるということでめる。また、予想外にも、望ま
しい強度ケ達成するために必要な程度までフオームシー
トｙａ＝ｍ脂光槙抜、得られた固定具は依然良好な水蒸
気透過性を示し、従って反膚浸軟乞実濁的に避けること
ができる。

樹脂含浸フオームシートに関しては余分なスクリムを必
要としないので固定具適用において艮好な順応性および
成形適性ならびに全方向性の伸張性ケ可能にする。結果
として身体部分に関して固定具の艮好な適合ン達成でき
る。本発明のもう一つの予想外な利点は、樹脂含浸フオ
ームシートの赤面が予想より戊く程粘溜性が低く（％に
このような高い樹脂充填量で）、そのため固定具の装用
ン著しく容易にすることである。

要約すると、本発明は＃溶媒技術ヶ用いて整形外科用固
定具に形成できるワンーピース物品ヲ提供するもので、
適用時の望ましい利点は次の通りである：良好な順応性
および成形適性、全方同性伸張性、固定材料の艮好な整
合、低発熱、比較的短い硬化時間、粘着性の低下、良好
な樹脂充填。

硬化すると、生する固定具は艮好な強度と良好な水蒸気
透過性乞示す。

本発明のこれらの目的および他の目的ならびに％徴は、
下記の記述および％許趙求の範囲乞図面と共に考えれば
一層詳しくわかるであろう。

第１図は、適用前の本発明整形外科用固定物品の特に適
当な前腕の具体例の平面図である。

第２Ａ図は、第１図の整形外科用固定具を前腕に適合す
るよう周囲を切り落し、前腕固定具に形つくった物品の
一つの側からみた遠近図である。

第２Ｂ図は、第２Ａ図に示した整形外科用固定物品の反
対側から見た遠近図である。

第６図は、更に弾力包帯を示しｆｃ第２Ａ図の具体例の
遠近図で、固定物品馨前腕によりよく順応名＋！″付着
δセるために固定物品の周囲に任意に弾力包帯ン巻くこ
とがある。

第４図は、適用前の本発明整形外科用固定物品の特に適
当な下肢の具体例の平面図である。

第５図は下肢固定具に形づくられた第４図の整形外科用
固定物品の遠近図である。

米国特許第４，６８３，８７７号明細畳は、フオーム材
の柔軟な伸張性の層、フオーム材に接層し九伸張性織布
、およびフオーム材と言浸により併合さｎ−ｆｃ硬化性
切脂からなる単一性半加工品ン利用するＯとによって動
物身体の周りに整形外科用注型品ン形成嘔セる整形外科
用圧型物品を開示している。

本願の主題は、動物身体部分の周囲に整形外科用固定具
ケ形づくる整形外科用固定物品および形成法に向けられ
ており、米国特゛許第４．６８３，８７７号明細書に開
示された原理の若干を利用するものである。例えば、本
発明整形外科用固定物品は硬化性樹脂で含浸したフオー
ムのシートを利用するが、固定具として装用する前のフ
オームシートに伸張性織布を接着しない。他の特徴およ
びパラメーターも発見され、樹脂を含浸したフオームシ
ートそのものケ整形外科用固定具として効果的に使用で
きるよう慎１に仕立てられている。

例えば、本発明においては、比較的柔らかい低密度の高
度にたわみ性のある７オームシートを十分量の樹脂で含
浸することによって、含浸フオーム乞整形外科用固定具
として十分機能するよう堅固にすると共に、硬化中の安
全な発熱と硬化後の十分な水蒸気透過多孔性を維持し、
従って皮膚浸軟な実質的に回避できるようにすることが
発見ちれた。ここで、図面を引用して説明することにす
る。図中の似た部分は一貫して同様な番号で呼ぶ。

第１図ン参照すると、本発明に係る特に適当な前腕整形
外科用固定物品１０が単一の半加工品の形で平面図とし
て示ちれている。この物品あるいは半加工品１０は一般
に柔軟なフオーム材の広い層あるいはシー　トからなり
、第２図に示したように装用者の前腕の周りに物品１０
乞適用し易くするため親指の孔１２ケ設けるのがよい。

第１図の物品１０は最初矩形に形つくられ、次に第２Ａ
図および第２Ｂ図に示したように、周囲ｌ切り落して患
者に適合チセる。これに関して、フオーム材料の物理的
特性は粗いヘリ乞残嘔すに容易にトリミングできるよう
考慮ちれている。

物品１０のフオームシートは開放気泡型でろり、硬化性
樹脂はフオームシートと含浸可能なように関係づけられ
ている。本明細簀で用いた「開放気泡型」という用語は
、意図した効来乞生ずる固定具ン形成できるように有効
量の徳脂でフオームシー）１０’ａ’含浸できるより取
り除かれた十分な数のフオーム細胞の壁膜により生じた
相互につながるまたは連絡するオリフィスまたは空隙ン
もつ有孔構造を指丁。更に、本明細曹中で用いた「含浸
」という用語は、樹脂がフオームシート１０の細胞の壁
膜および互につながった細胞のわく組みと十分よく混ぜ
合わ嘔れこれら乞１＠す囲む関係にある状態乞指丁。

物品１０のフオームシートは、例えばポリエーテルまた
はポリエステル乞基本とするポリウレタンフォームのよ
うな開放気泡型の幾つかの伸張性フオームのいずれかか
らなりうる。フオームシート１０の多孔度は、満足すべ
き整形外科用固定具ケ得るのに十分に樹脂充填できるよ
うでなければならない。これに関して、開放気泡壓のフ
オームシートは約３０から約１２０個／インチの細孔を
もつのがよい。本明細省中で用いた「細孔′ｔｉ／イン
チ」の用語はフオームシートのｉｉインチに沿って位諺
：した平均細孔数乞指す。細孔数／直線インチは、例え
ばフオームの空気流に対する抵抗χ測定するか、または
圧力差を測定し、フオーム中のおよその細孔数を計算す
る友めにこのような情＠Ｚ使用することにより決定でき
る。

細孔数／インチの値を６０以下に減らすと、そのフオー
ムは粗くなり過ぎて、典型的にを工、生ずる整形外科用
固定具に必要な強度ン与える程十分童の樹脂ン保持しな
い。約１００細孔／インチ以上ンもつフオームシートは
現在市販ちれているかどうかわからない。しかし、細孔
数／インチという因子に対する上限は、整形外科用固定
具に十分な強反ヲ与える友めに必要と烙れる程度までフ
オームシートに樹脂を充填できると同時に尚十分な多孔
度を維持できる能力によってのみ制限でれることは理解
芒れるであろう。１００細孔／インテン越えるフオーム
シートは現在手に入らないので、１００細孔／インナよ
り実質的に大きい細孔数ケもつフオームの性能ンその樹
脂充填特性および多孔性に関して予想することは今のと
ころ困難である。従って、現在のところ、本発明の最も
好ましい具体例においては、物品１０ケ形成するために
用いる開放気泡型のフオームシートは１インチ当り約４
５から約１００個の細孔乞もつ。

約５／１６インチから約３７４インチのフオームシート
厚が現在のところ特に適当であり、約１／２インチのフ
オームシート厚が現在最も好ましい。厚δが約５／１６
インチよりずつと薄いフオームシートは、一般に：４過
ぎてｃ＝ｆ能な最高の樹脂光横置において十分な強度の
固定用物品ン生じない。約３／４インチよりすうと厚い
フオームシート厚は患者にとって余りにもわずられしく
かつか名張る傾向があるので審美的に法的でない。更に
′ｆ、ｆｃ１このような厚いフオームシートは、厚いフ
オームの断熱性増加のために、樹脂の硬化中の発熱を患
者に望ましくない程強く感じ嘔せるかもしれない。

第１図から第６図の前腕固定具の具体例に対し、ｙｌ在
のところ幅およそフインチ、長石１２インチ、および浮
遊１／２インチのフオームシートが特によい。第４図〜
第５図の下肢の具体例に対しては、幅およそ１０インチ
、長で６８インチ、および厚さ約１／２インチのフオー
ムシートが今のところ特にボしている。しかし、用いる
正確な寸法（工処置χ受ける個人のそれぞれの四肢の寸
法に応じて変わりうることは明らかであろう。

物品１０に利用されるフオームシートは、１立方フィー
ト当り約１から約４．５ポンド、最も好ましくは１立方
フィート当り約１から約３ポンドの範囲内の密度ケ有す
るのがよい。約１ポンド／立方フイートより小石い密度
ンもつ７オームシートは、現在市販されているかどうか
不明である。約４．５ポンド／立方フイートより大きい
密度７有するフオームシートは、適当な固定具価度乞達
成するのに必要な樹脂充填量ケ妨げる傾向ヶもつ。

本発明に係る７オームシートに対し現在のところ特に適
した一つの材料は迅°リエーテルを基本とするポリウレ
タンフォームシートで、厚さは１／２イ：ｙｆテｌ：ｒ
’）’、現在１１１ｂｒｕｃｋ　ＵＳＡ　、　ミネアポ
リス、ミ、ネック化からクイズＥ−１５０として入手で
きる。このフオーム材料は、本発明に従って樹脂で含浸
しｆＣ，場合、意図した効果ン生ずるのに十分な強度と
窒気透過性とンもつ固定具ン与えるであろう。

本発明に係るフオームシート材料含浸用の現在量も好ま
しい樹脂は、ボリオールン過剰のポリイソシアネートと
反応させることによりつくられる水硬化怯、インシアネ
ート官能性ポリウレタンプレポリマーである。現在好ま
しいポリウレタンプレポリマー樹脂は比較的高い粘性ン
もつ。この点に関して、ポリウレタンプレどリマー樹脂
をつくるために適当なポリオールとポリイソシアネート
ｙａｌ−選んだ後、生ずるプレポリマーは少なくとも約
７５．０００センチポイズ′ｆ、７ｃばそれ以上の粘性
７有するが、本発明に係る現在量も好ましい具体例は約
１００，０００センチポイズ以上の粘性を示す。

本明細書中に記載嘔れた上記粘度値およびあらゆる他の
値は、ポリオールとポリイソシアネートとの反応の２４
時間後に室温（約２３°Ｃ）で求めｔ値である。更にま
た、本明細書中に記載されためら＋５’　ル粘度値は、
Ｊ３ｒｏｏｋｆｉｓｌｃｔ　ＥｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇＩ
、、ａｂ、　　ストウトン、マサテユーセツツ州０２０
７２から得たモデルＲＶＴ粘度計を用い、これに１０回
転／分（１０ｒｐｍ　）の回転速度にセットしたスぎン
ドル＃６（１００，０００センチポイズより大きい粘屓
の場合にはスピンドル＃７）’ＹＶｃ置して測定した。

従って、本明細書中に記載嘔れ几粘度値および範囲は必
然的にこのような装置と条件とン用いて測定ちれた粘度
に関するのであって、他の装置と条件？用い７ｔは多分
違った粘度値ン与えるかもしれない。

ポリウレタンプレポリマー舅脂乞つくるための適当なポ
リオールおよび適当なポリイソシアネートの選択におけ
る最も１狭な因子は、Ｎｅｏ　：　ＯＨ比、即ち、１７
　リオール中のヒドロキシルＣＯＨ）　基の数と比較し
たポリイソシアネート中のイソシアネー）　（ＮＣＯ）
　ｉの畝、ならびにブレ＆　ＩＪママ−Ｎｅｏ当量であ
る。こ扛ら二つの可変因子７本明細書中の教示の通りに
調節すると、（１）固定化した区１ＪＩｌ！乞乱したり
危険に嘔ら丁かもしれない堡ましくない運動が実質的に
防止ちれるよう身体の部分χ固定ブるのに十分な堅固名
および（２ＪＡ声しくない程冒水準の熱１発生すること
なく身体の部分に適用できるよう十分低い発熱に’ｉ有
する固定具をつくることができる。事実、本発明の現在
量に適した具体例においては、患者が４８℃以下の温度
７感じる程度の発熱であり、現在量も逸した具体例にお
いては、患者か感じる温度は約４０℃以下でめる。

上記によれば、反応体のＮｅｏ　Ｓ　ＯＨ比は約２：１
から約３．５　：　１の範囲内、そしてなるべくは約２
．５　：　１から約３．０　：　１の範囲内になければ
ならない。約２：１より低いＮＣＯ：ｏＨ比は硬化中樹
脂の十分な架橋ン達成する程十分過剰のイソシアネート
基を与えず、一方約３．５　：　１より大きいＮＣＯＳ
　ｏＨ比は望ましくない発熱ン起こす傾向があり（工業
規格イソシアネート当量ン用いた場合）、患者ケ火傷さ
せる可能性がある。

更にこの点に関して、生ずるプレポリマーのイソシアネ
ート当量は比較的大きい方がよい。イソシアネート当量
はＮＣＯ基１１向肖りのプレポリマーのグラム数として
定義される。本発明の目的に対しては、インシアネート
当量ンＮＣＯ基１個当りプレプレポリマー約３５０グラ
ムから約１０００グラムの範囲内、なるべくはＮＣＯ基
１基当個当９プレポリマー約６７０グラム約６００グラ
ムの範囲内にすべきであることが見出ちれた。プレポリ
マー形成前のポリオールの平均ヒドロキシル当量は、余
９重要ではないが、一般にはＯＨ基１個当９ポリオール
約２００グラムから約４００グラムでアリ、そして本発
明の一つの非常に特別な、現在特に適当な具体例におい
ては、ＯＨ基１個当りポリオール約２２０グラムである
。

予想外にも、本明細査中に記載ちれた比較的低いＮＧＯ
：　ＯＨ比、比較的高いインシアネート当量、および比
較的高い粘性の＆　ＩＪウレタンプレプレポリマーン用
いることにより、固定具中のプレポリマー樹脂含量が高
くとも、硬化中患者の火傷２避けるよう十分低い発熱反
応乞達成できる。同時に傷害２受けた身体の部分の固定
に必袂な最終的こわδおよび迅速な硬化時間も達成され
る。

このような高粘度ポリウレタンプレポリマー（最も好ま
しいプレポリマーは１００．０００センチポイズ以上の
粘度ンもつ場合）Ｙ本発明に用いうる第一の理由は、ポ
リオールとポリイソシアネートを、プレポリマー生成物
がｉ　ｏ　ｏ、ｏ　ｏ　ｏセンチポイズ以上の最終粘度
に達する充分前に、フオームシート内でその場で反応δ
ゼることである。

これ馨達成するためには、ポリオールとポリイソシアネ
ートンー緒に混合し、Ｏの混合物’ｆＭちにフオームシ
ート中に圧入するか他の手段で処理して、フオームシー
ト自身の内部でホ’）オール／Ｘｔ？リイソシアネート
反応の実質的部分ケ行なわゼるようにする。別法として
、ポリオールとポリイソシアネートとン別々に独立的に
フオームシート中に圧入し、シート内で混合し、これら
がフオーム内で接触したときはじめて反応するようにす
るＯともできる。このような方法は、極端に粘稠なボリ
ウレタンプレプレポリマーンフォームシートニ溶媒被覆
する必要性およびそれに伴なって後で溶媒ン除去しなけ
ればならないという欠点ヶ避けるものであり、この結果
生する樹脂含浸フオームシートは比軟的低発熱性であり
、硬化したとき十分な強度をもつ。

前述したその場での反応技術は現在地も好ましいが、他
の技術、例えば必侠に応じプレポリマー樹脂ンフォーム
シート中に含浸δセるために使用できる追加の焦溶媒技
術かめる。例えば、最初ポリイソシアネートおよびポリ
オールを反応させてボリウレクンプレプレポリマー樹脂
ンつくり、粘度ン有意に下げるのに十分な錦度（例えば
、６０°Ｃ以上）にプレポリマー樹脂ン加熱し、この加
熱したプレポリマー樹脂中にフオームシート自身し、そ
してこのように浸しながらフオームを圧搾してフォーム
ンブレプレポリマー樹脂で含浸することも可能でおる。

しかし、フォームヶ樹脂で含浸するのに現在地も好まし
い技術は、ポリイソシアネートおよび＆　リオールンフ
ォーム内でその場で反応δセることによることンまたＯ
こで強調しておきたい。

ポリウレタンプレポリマー樹脂は、物品全体の約７０％
から約９５ｆｆｌ！！＝１まで２占めるように本発明フ
オームシート中に充填できることは予想外のことである
。このような高度の樹脂充填は、硬化物品に整形外科用
固定具として機能を果すのに必要な強度を付与する。ま
た、このような大量の樹脂乞フオーム中に充填後、生ず
る物品が極めて艮好な水蒸気透過性および多孔性乞もち
、そのため皮膚浸軟が実質的に回避でさることも予想外
のことである。

本発明の目的に適するポリイソシアネートの形成に使用
されるインシアネートの例は米国特許第４，３７６，４
３８号、第４，４３３．６８　（）号、および第４，５
０２．４７９号明細書に開示ちれている。現在、特に適
当と考えられるインシアネート類の例として２，４′−
ジフェニルメタンジイソシアネート、４．４′−ジフェ
ニルメタンジイソシアネート、これら異性体と可能な９
菫の２，２′−ジフェニルメタンジイソシアネート（典
型的には市販ジフェニルメタンジイソシアネート中に含
まれている）との混合物、および芳香族ポリイソシアネ
ートおよびこれらの混合物、例えばアニリンとホルムア
ルデヒドとの縮合生成物のホスゲン化から誘導ちれるも
のがあげられる。現在のところ、低揮発性のイソシアネ
ート、例えはジフェニルメタンジイソシアネートの方が
、トルエンジイソシアネートのようなもつと揮発性の材
料よりも好ましいと考えられている。市販のインシアネ
ート出発原料にはｇｐｊｏｈｎ　（ラボルテ、テキサス
州）から入手できる工５ｏｎａｔｅ　１４６Ｌ　（この
ものは約７６Ｎ量チのジフェニルメタンジイソシアふ一
トン含むイソシアネート化合物の混合物である）および
ＭｏｂａｙＣｈｅｍｉｃａｌ　Ｃｏｒｐ、　（＝　ニー
　マーチンスピル、ウェストバージニア）から入手でき
るｙｏｎｄｕｒ　ＭＲ８−１０が含まれる。

本発明の目的に適°ｒるポリオールの例には、ポリオキ
シプロざレをポリオール、ひまし油型トリオール、およ
びポリエステルポリオールが含すれる。有用な特定のポ
リオールには、ポリプロピレングリコール、例えばＵｎ
４０ｎ　ＣａｒｂｌｃＬθ（ダンブリイ、コネチカット
州）から入手できるＰＰｏ　４２５およびＰＰＧ　７２
５　、ポリプロピレントリオール、例えばＵｎｉｏｎ　
Ｃａｒｂｉｄｅから入手できるＬＨＴ　２４０、および
ひまし油ポリオールが包含δれる。

しかし、本明細豊中で用いた「ポリオール」という用語
は、例えば（：ｈ１３ｍｉ８ｔｒ７０ｆ　Ｑｒｇａｎｉ
ｃＣｏｍｐｏｕｎｄｓ　　Ｃａｒｌ　　Ｒ，Ｎｏ１ｌｅ
ｒ　　渚、　第　６　章、　　１２１〜１２２頁（１９
５７）に記載のように、公知の２θｒθＶｉｔｉｎＯＶ
試験に従い活性水素を有する実質的にどんな官能性化合
物も包含することは明らかでろろう。従って、例えばチ
オールおよびポリアミンも本発明においては「ポリオー
ル」として使用でキ、マタ用語「ポリオール」はこのよ
うな他の活性水素化合物も包含するものとみな丁。この
ような場合、ポリチオカルバメート、ポリウレア、また
は他の１合体馨つくるために用いるポリイソシアネート
対油性水素化合物のＮＣＯ：活性水素比は！、ＩＣＯ：
　ＯＨ比について本明細豊中に開示δれたものと同じ範
囲内入るべきである。

本発明固定具物品に用いるためにと９わけ適しｆＣｉｌ
　ｌ１ｔａには、Ｍｏｂａｙ　ｑｈｅｍｉ、ｃａｌ−か
ら入手でさるＭｏｎａｕｒ　ＭＲ３−１０インシアネー
トおよびＣａｓｃｈｅｍ（ベイオン、ニューシャーシー
州）から入手できるひまし油ポリオールが包ｔ−ｇれる
。他の特に適当す拉（脂は、Ｕｎｉｏｎ　Ｃａｒｂｉｄ
ｅから１ＪｉａｚポリオールＰＰＧ　４２５として入手
できるポリプロピレンオキシドポリオールと工５ｏｎａ
ｔａ　１４３　Ｌ　’１反応させることによりつくられ
る。材料の保存寿命を伸ばすため、約０．０２から約０
．１　重量パーセントの塩化ベンゾイルまたは他の適当
な安定剤（例えば、約０．０５から約ｏ、２ｓｉｉパー
セントの′＠度のプナル化ヒドロキシトルエンといった
酸化防止剤）を含めるのがよい。

樹脂の発泡は、硬化した固定具の多孔性および全体的強
度ン低下させるので、最小にしなければならない。発泡
は水がイソシアネート基と反応するとき二酸化炭素が遊
離するので起こる。発泡を最小に抑える最も満足すべき
方法は、樹脂に泡抑制剤、例えばシリコ−ｙ　Ａｎｉｆ
ｏａｍ　Ａ　（ＤＯＷＣｏｒｎｉｎｇ　、　　ミツドラ
ンド、ミシガン州）、ＤＢ　１００シリ：ｌ−７９（Ｄ
ＯＷ　Ｃｏｒｎｉｎｇ　）、ｔｉはシリコーン界面活性
剤Ｌ５５０’ｆｆｉたはＬ　５３０３　（ＵｎｌｏｎＣ
ａｒｂｌａｅ　）ン添加することである。現在のところ
、シリコーン液体、例えはＤＯＷ　ＣＯｒｎｉｎｇＤＢ
　１００ン約０．１から約１．０重量パーセントの濃度
で使用するのがよい。

Ｍａｔｔｈｅｗ　Ｔ、　３ｃｈｏｌｚ等の名前で出ｍ−
ｇれたｒ　Ｃｕｒａｂｌｅ　Ｒｅ５ｉｎ　Ｃｏａｔｅｄ
　３ｈｅｅｔ　Ｈａｖｉｎｇ　ＨｅａｕｃｅａＴａｃｋ
　Ｊに対する一緒に譲渡δれ友同時出願中の米国特許願
第７８４，６７１号明細書（１９８５年、１０月４日出
願）に記載の発明に従って、本発明に係る硬化性樹脂乞
低粘層性にすることが可能である。前記特許類は参考文
献としてここに取り入れである。粘着性の減少は該特許
願第７８４，６７１号明細書に記載の幾つかの手段によ
り達成でき、その結果、ＡＳＴＭ　−Ｄ　−１８９４の
未修正手順に従って測定したとき、固定用物品の表面の
動摩擦係数は約１．２未満となっている。このような粘
眉性低下ン達成する一つの技術は、樹脂宮浸物品１０の
衣面乞、少なくとも約１００センチストークスの粘度ン
もつポリジメチルシロキサンとポリエチレンオキシド長
鎖脂肪族炭化水素ロウとの混合物で軽く噴霧することで
ある。別法として、少量のボリエテレンオキシドーボリ
ブロビレンオキシドブロック共重合体ンブレプレポリマ
ー装造中にポリオールに添加し、その後ポリジメチルシ
ロキサンを前記のように物品１００表面に噴霧すること
もできる。このポリジメチルシロキサンは水との接触に
先立って樹脂の粘着性を低下ちゼる。

親水性のポリエチレンオキシド材料は水との接触時に史
に粘着性低下ケもたら丁。

樹脂の粘着性が低下すると、固定用物品１０ｖ患者の手
足に適用し易くなる。しかし、本発明に係る整形外科用
固定物品は粘着性を低下名ゼなくとも１１６調に適用す
ることができる。この点に関して、本発明に係るポリウ
レタン樹脂含浸フオーム物品は、普通に予想されるより
もはるかに粘着性が低いことン既に経験していることが
意外にも見出ちれている。これに対するーっの理由は、
但（脂の大部分がフォームシートの表面から遠くに営マ
れているので、そのため表面での粘着性が夕なくなって
いるということかもしれないと考えられる。

このため、本発明に係るポリウレタン樹脂含侵フオーム
物品は既に粘ｊｋｔ性が低下しており、粘眉性低下剤は
必ずしも便用する心安がない。

本発明に係るボ゛リウレタンプレポ゛リマー樹脂は、樹
脂の硬化時間乞調節するための触媒馨含むのがよい。本
発明に係る適当な整形外科用固定具ケ装造するには、水
に浸けることによってポリウレタン樹脂ケ活性化した後
約３〜１８分の硬化時間が好ましく、最も好ましい硬化
時間は約４〜１０分である。ポリウレタンプレポリマー
樹脂ｌａ’水分で硬化するための適当な触媒は公知であ
る。例えば、米国特許第４，４３３，５８０号明細書に
記載嘔れ７’ｃ２，２’−ジモルポリノジエチルエーテ
ル（ＤＭＤＥＥ　）　　および一般に譲渡ちれた同時出
願中の特許願第７８４，３４４号明細書（１９８５年１
０月４日出願）に記載ちれた４−［２−１−メチル−２
−（４−七ルホリニル）エトキシ〕エチル〕−モルホリ
ン（ＭＥＭＰＥ　）といった第三級アミン触媒乞Ｃの目
的に対し樹脂系の約０．５％から約５１播優にわたる負
で使用できる。

本発明に係る樹脂含浸フオームシートはなるべくは比較
的低湿度の部屋で製造し、水蒸気を透過しない包装内に
封じるのがよい。この包装は整形外科用物品ケ適用する
直前に開ける。このような方式を用いると、本発明樹脂
金υフオームシートは比較的貯蔵に安定である。

本発明に係る整形外科用固定物品の任意要素ならびに本
発明に従い整形外科用固定物品つくることのできる一つ
の現在好ましいと芒れる方法ケこＯで第１圀、第２Ａ図
、第２Ｂ図、および第６図に関して説明することにする
。最初に第１図を引用すると、整形外科用固定物品１０
ン患者の前腕に応じて寸法合わせし、適用前に周囲を切
り落して一層正しく適合させる。物品１０の相当する部
分２打ち抜くか切り取るかして親指乞通丁穴をつくる。

物品１０ｖ前腕に災際に装用する罰に、なるべくはたわ
み性メリヤス地またはギブスバジング１４ン患者の前腕
の周囲に置いて固定具と患者の前腕との間の望ましくな
い接Ｎあるいは接触ケ防ぐようにするとよい。例えは、
円筒状パジング材料、例えばＢｒｏａｄｗａｙ　Ｋｎｉ
ｔｒ、ｉｎｇ　Ｍｉｌｌｓ、２１５２サクラメントスト
リート、ロサンジエルス、カリホルニア州９［］０２１
から入手でさる競技用ソックス製造機でつくられた片側
ヲロフトした円筒状織布ンこの目的に使用できる。

第２Ａ図、第２Ｂ図、および第６図の固定具は、先ず第
１図の物品１０の樹脂ケ水で活性化することにより形成
ちれる。次に、患者の左手か右手の親指ケ孔１２に通し
、長方形物品の長いへＩＪ　Ｙ患者の前腕と縦方向で合
わせる。次に、物品を前腕の周りに第２Ａ図および第２
Ｂ図に示した位置で周囲奪取９巻くように成形るるいは
固定する。この点に関して、樹脂含浸フオームは浸れた
圧迫成形適ａあるいは順応性を有し患者前腕の周９によ
〈連合することかできる。

物品１０はその最長の方向で前腕の長石に達するよう十
分な寸法ンもち罰腕ン固定具によって固定できる。物品
１０は他の方向で前腕の腫張欠収容できるように寸法ン
とっている。これは物品１０が前腕周囲ン完全にではな
く部分的に取り咎〈ように物品１０乞形づくることによ
って行なうのがよい。この点に関して、前腕の腫張ン収
容するためには、整形外科用固定具１０が前腕の周囲約
４０％から約９０係、そして最も好ましくは前腕の周囲
の約６０％から約７５％あたりに届くのがよい。乙のよ
うに不完全に囲むのは傷害を受けた前腕の膣張乞考慮し
てのことであり、それでいて治總乞促進するために罰腕
乞十分に固定するためである。

しかし、固定用物品は周囲７取り囲ひ方向で必枳に応じ
前腕ン完全に囲ひように形つくることもできることは明
らかであろう。このような場合に腫張ｌ収容するために
は、固定用物品に縦方向の切れ目を残すことがＮ要であ
る。従って、陳、在のと０ろ、特に適当な具体例ではな
いが、固定用物品ン、その最長のヘリ同士が非常に接近
するように近つく、あるいは出合うまで（ヘリ同士ン刊
しない）前腕の周りｌ単に包むことができ、おるいは別
法として、°その最長のへり同志が実際に僅かながら重
なり合うように、しかしこの場合にもヘリ同志ン制じな
いで固定具が腫張ン収容でさるようふくらむことができ
るようにする。へりの制じを防止する手段の例として、
重なり合うへりの間にはちんだ接着しない層の使用がめ
げられる。

腫張ｔｖ、容するには少なくとも二つの考慮すべき問題
があることに注目しなければならない。第一に、整形外
科用固定具は）康張している組織そのものの収容に備え
ねばならない。第二に整形外科用固定具は、組織がそれ
以上腫張しても収容するために、必要に応じ手で拡張す
ることもできなければならない。従って、固定具は慟害
ン受けた手足乞固定するために十分堅固でなければなら
ないけれども、必要なときに若干中でひろげることがで
きない程固定具が堅固でないことも望ましい。

本発明に係る整形外科用固定具はこのような特性な発揮
する。

整形外科用固定物品１０は、樹脂が硬化しつつある間保
狩手段乞用いて定位置に保持することが好ましい。例え
ば、第６図に示した弾力包帯１６のような包む手段２用
いて、硬化中物品１０７削腕の周りに保持し、生ずる整
形外科用固定具ン前腕によく適合δセるようにすること
ができる。第２Ａ図、第２Ｂ図、および第６図には右腕
ン示し文が、固定用物品１０は左腕にも同様によく適用
できることは明らかでめろう。

適用後、物品１０は七史化中（しかし、樹脂の硬化前）
容易に調整あるいは位置の調節２行なうことができ、そ
のようにしても殆どしわが寄ることかない。更にまた、
硬化後および固定具がその意図した目的ン果した後、弾
力包帯ン巻き戻し、次に固定具ンてこでこじあけること
により患者の前腕から取り除くことができる。第２Ａ図
および第２Ｂ図に示しｆｃ前腕固定具１０の一般的Ｕ−
形は破壊に対し勝れ九強度と抵抗性７示すＯとが判った
□ 要約すると、本発明整形外科用固定物品１０は、１）物
品ン水に暴露して樹脂の硬化ン開始ちゼ、２）余分の水
ン手で搾！ｌｌ出し、６）前腕に施したメリヤス地−！
：’ｆＣ−はギブスバンド上に整形外科用固定物品ン適
当に配置し、４）整形外科用固定具の周囲ン切り落して
望む形状にし、５）例えは、固定用物品と前腕の周りに
弾力包帯を巻くか、または他の保持手段で包むことによ
ｐ固足具馨定位置に保持することによって、樹脂が硬化
するとき固定具をその場に保持することにより前腕に適
用することができる。

ここで、本発明に係る固定物品の下肢適用例ン第４図お
よび第５図に関して説明することにする。

第４図および第５図の下肢固定物品２０は一般に前腕適
用に用いた半加工品１０と同じ組成および％徴ンもつ単
一性半加工品からなる。従って、第１図〜第３図の前腕
用物品１０および方法に関する本明細書中の開示は、第
４図および第５図の下肢用物品２０および方法にも関係
するが、友だし基本的な相違は下肢用物品２０の方が患
者の下肢を部分的に包むために幾分大きい寸法ンもつ点
にある。なるべくは、下肢固定具２０と患者の下肢との
間にギプスパジング２４も使用するとよい。

固定具２０の適用ヶ容易にするため、固定具２０に二つ
の切り込み２２を作るのがよい。これら切り込みは、第
５図に最もよく示ちれているように、材料の若干の友な
りヶ考慮に入れて患者のくるぶしとかかとの周りの固定
具にくるぶしおよびかかとの受はケつくり、それによっ
て□かち張りた材料のひだができるのン避ける。このよ
うな切り込へンつくらなければ、当然ひだン生する筈で
ある。Ｃれら切り込み２２は、下肢固定具ン適用する医
師がつくるのがよく、従って１−々の患者の足の寸法に
合わせて固定具ン正確に仕立てることができる。更にま
た、患者のふくらはぎまたはつま先の上のフオーム材料
ン折り７ｉｊ友んでそれぞれ折９１ね２６および２８ン
形づくり、下肢用固定具２０ン患者の下肢の適切な割合
に応じて仕立てるようにすることができる。更にまた、
折りＴＬね２８は固定具２０の重ｉｔン支える性質が一
層ｌ要となる先端部に史に強度ケつけ加えている。第５
図に示ちれていないが、弾力包帯または他の保持手段〉
下肢用固定具２０の周りに適用して固定具ン定位置に保
持すると共に硬化中下肢に対して一層よく順応さセるよ
うにすべきである。

事情が異なってもそれを受は入れら詐るように当業者に
よ！１１種々な変法および変更２行ないうろことは明ら
かである。例えば、本発明に従って単細な円筒状固定具
ケつくり上腕または下方の腕、上方の脚または下肢、あ
るいは膝でさえも固定化できる。円筒状固定物品とは、
その物品が必ずしも親指を通す孔やかかとを受ける部分
などン含まないことン意味する。

次の例により本発明ン更に説明するが、これらは単に例
として示しただけであって如何なる賜金にも包括的ある
いは制限とみなすべきでない。

例　　１ この例で、本発明の範囲内におる前真固定具乞調製した
。先ず、厚さ１／２インチのポリエーテルを基本とする
ポリウレタンフォームケタイブＥ−１５０として工１１
ｂｒｕｃｋ　ＵＳＡがら調達した。このフオーム材料は
密度的１．５±０．１ｆ：ンド／立方フィート、細孔寸
法約６０孔／直線インチヶもつ。

このフオーム材料からフインチ×１２インチのジートン
切り、第１図に示したおよその位置の材料に栽指馨通丁
孔ンつけた。このフオームシートのｘｉｉヶ約２２グラ
ムと決め、この数字を用いて最終の樹脂含浸フオームシ
ートの約８５ｍ［％という樹脂充填量乞達成するために
使用すべき樹脂の正確な量をグラム数で決定した。

ＮＣＯ：　ＯＨ比的３．０　：　Ｉ　Ｙ有するポリウレ
タンプレポリマー樹脂７次のようにして特装し友。相対
湿度約４優に保っり雰囲気中で、Ｍｏｂａｙ　Ｃｈｅｍ
ｉＣａｌから得りＭｏｎｄｕｒ　ＭＢ２−１０約６９６
グラム’ｉ容益に入れた。（このイソシアネート化合物
は、ＮＣＯ基１僧当クィソシアネート約１６２グラムの
ＮＣＯ当量をもつ）。第二の容器にポリオールとしてＣ
ａａｃｈｅｍから得たひまし油約６４２グラムＺ入れ丸
。（このひまし油はＯＨ基１個当クりリオール約３４２
グラムのＯＨ当ｉｋヲもつ）。この第二の容器内のひま
し油に塩化ベンゾイル約ｏ、７４グラムおよび同時出願
中の特許願書會第７８４，３４４最明細誉（１９８５年
１０月４日出願）に記載のようにして調製した約９グラ
ムの４−［２−（１−メチル−２−（４−モルポリニル
）エトキシ〕−エチル〕−モルホリン（ＭＥＭＰＥ　）
　ン加えた。この第二容器内の混合物ヶ次に第一容器内
に甘まれるイソシアネート化合物に加え、これら成分を
互に混合した。（゛このプレポリマー混合物はＮＣＯ基
１１Ｍ１当タブレボリマ一混合物約６７４グラムのＮＣ
Ｏ当量ケもつ）。こｉＧ）ｇ分の配合直後に、配合され
た樹脂混合？Ｉヲ、樹脂が最終生成物の約８５重量％に
相当するよりな短でフォームシート中に含浸し友。フオ
ームシート中へのこのような樹脂含浸は、水分の無い室
内で、フオームシートの全表面にわたり樹脂ンひろげ、
次に樹脂ケラオームシート中に手で練り込むことにより
行なっ几。

成分の反応後のポリウレタン樹脂の粘度は約２００、Ｏ
Ｇ　Ｏセンチポイズであると決定嘔れた。

このようにしてつくられた固定用物品を次に気密小袋中
に刺入し、物品が水分にちら嘔れるのン防いだ。

七の後、この例１で調製し几前腕固定物品を下記手順ン
用いてヒトの前腕に適用した。先ず、通常のギブスバジ
ングＸ前腕のＪＩｉＩりに巻いた。次に固定用物品を気
密小袋から取り出し、周囲ン切り落して前腕に一層正し
く適合ちセた。次に、物品を水中に浸没し、数回搾って
樹脂ケ適当に活性化し、水から引き上げ、余分の水ン搾
５Ｉｌｌｌ：ｌシた。次にＯの物品を前腕の周りに置き
よく適合ちゼた。

硬化中固定具を定位置に保持しセして前腕により艮く順
応嘔せ成形できるようにする友め、物品ケ前腕周りに置
いた直後に、固定用物品の周囲に弾力包帯７巻い友。こ
の固定用物品は前腕の周り約７５係に達し、完熱は硬化
中に約４０℃の温度（皮膚のすぐ近くに挿入した熱電対
により測定）が貌祭される程度であった。最初の水によ
る樹）１口の活性化から約５分後、固定具は前腕７叉え
るのに十分堅固になった。硬化した固定具の下の皮膚赤
面に対し水分あるいレエ湿気が明らかに残るということ
はなかった。

例　　２ この例で、本発明の範囲内におる前腕固定具ン調製し、
例１の手順に従いヒトｍ］腕に適用し７ｃが、ただし下
記の点が異なる。この例２では、第一の容器にＵｐ　ｊ
　ｏ　ｈ、ｘから得２　ｌ５ｏｎａｔｅ　ｉ　４３　Ｌ
約６６０グラムケ入れるＯとにより約２．５　：　１の
ＮＣＯ：ＯＨ比馨有するポリウレタンプレポリマー側脂
ン調袈した。第二の容器には、Ｕｎｉｏｎ　Ｃａｒｂｉ
ｄｅから得九Ｎ１ａｘポリオールＰＰＧ　４２５約２１
６グラム、塩化ベンゾイル約０．５８グラム、およびＭ
ＥＭＰＥ　Ｍ　！約７グラムン入れた。従って、０の例
では、プレポリマー樹脂は最終生成物の約８０１量係に
相当し、このブレポリマー樹脂はＮＣＯ基１基当個当９
プレポリマー樹脂約３８８グラムＣＯ当量を有する。

このプレ＆Ｕマー樹脂は、水分硬化罰で、　２００，０
００センチポイズン超える粘度が測定された。硬化中に
患者が感じる温度は約６９℃であると測定ちれた。この
例で形つくられた前腕固定具は意図した効果ン生ずるこ
とが見串ちれ、プレ、ｉ（リマー樹脂の最初の活性化か
ら約５分後に十分硬化した。

例　　に の例では、本発明の範囲内にある下肢固定具χつくり、
例１の手順に従い下肢に適用するが、次だし下記の点が
異なる。この下肢適用に対し、約１０インチＸ約６８イ
ンチの寸法ケもつ１／２インチフオーム材料からフオー
ムシー）ＩＪＩρ取った。各６８インチのヘリに、第４
図に示し友切り込み２２と同様にフオームシートの端か
ら約１２インチのところに長さ約６インチの切り込みｔ
付けた。つくられ几下肢固定用物品ケ次にヒトの下肢周
りに適用し、切り込みに隣接する材料ン第ら図に示した
ように′Ｍね合わせてくるぶし／かかとの受は入れ部ン
つくった。この例６における硬化時間、陵祭嘔れた発熱
、および観察δれた他のデータは前記例１と同じであっ
た。

例４および例５ これらの例では、材料の相対的堅固さを示すため、本発
明の範囲内にある整形外科用固定材料ケ調製した。例４
および例５では、整形外科用固定材料を手足に適用セす
、硬化後のこれらの伸びについて試験した。例４および
例５の材料は例１の手順に従いつくるか、ただし次の点
が異なる。例４および例５の両方共、Ｕｐ　ｊ　ｏ　ｈ
ｎから得７ｃＩａｏｎａｔｅ１４３Ｌ約４６２グラムケ
第一の容器に入れて約６対１のＮｅｏ　：　ＯＲ比を有
するポリウレタンプレポリマー樹脂ンつくった。第二の
容器にはＵｎｉＯｎＣａｒｂｉｄｅから得７１ｃＮ１１
！ＬｘホリオールＰｐ、）　４２５約２１６グラム、塩
化ベンゾイル約０．６５グラム、およびＭＥＭＰＥ触媒
約８グラムケ入れた。更に、例４および例５で用いたフ
オーム材料は、それぞれ１１１ｂｒｕｃｋ　ＵＳＡ　、
　　ミネアポリス、ミネソタ州から入手できるｐ−１０
０フオーム（１００細孔／インチＹ有する）の４“×８
“Ｘｌ／２／／片、および工１ｌｂｒｕｃｋ　ＵＳＡか
ら入手できるＰ−４５ＮＲフオーム（４５細孔／インチ
ン有する）の４“×８“Ｘ　１／”片であった。例４で
は、プレポリマー樹脂が最終生成物の約５ｏｏｔｓとな
るように、十分なプレポリマー樹脂ンＰ！−１００フオ
ームに含浸名ゼた。

例５においては、プレポリマー樹脂が最終生成物の約８
５１量係になるように、十分なプレポリマー樹脂’％Ｐ
−４５ＮＲフオームに含浸ち＋！″た。各樹脂含浸フオ
ームシー）Ｙ箔でつくった小袋に入れて封じた。

後に、これら樹脂含浸フオームジートンそれぞれの箔で
つくつ九小袋から取り出し、水に浸けてプレポリマー樹
脂ン活性化し、数日間硬化δセ几。

例４の樹脂含浸フオームシートの硬化中に、フオームを
硬化中の正常な浮石の約１／２に圧縮しく即ち、約１７
４″に圧ｍ）、傷害ン受は友身体の部分周りに材料ン巻
く時典型的に起こる筈の圧縮に似せるようにした。

硬化完了後、硬化したシートの各々Ｚ幅１／２インチ、
長延４インチの６枚の切片に切つ九。次に、これら切片
の各々ン破断前の最大伸びについて試験し友。この目的
に対し、各硬化切片ン、５０キログラム負荷セル馨備え
たＴＴＭテーブルモデルＩｎ５ｔｒｏｎ装置に付は九空
気作動型グリップに装着し友。試験条件を次のようにセ
ットし友。

チャート速度　　−５０１／分 クロスヘッド速度−５，０ｃｒｒＬ／分ゲージ長嘔　　
　−５，０ｃＷＬ／分 試料片の各々ンそれが破断するまで伸ばした。

例４および例５で試験し友切片の各々に対する究極の伸
びは最初の切片の長石の１．５俤未満であると測定され
穴。このため、例４および例５は、硬化完了後の本発明
樹脂含浸フオームシートの相対的堅固名裏付けている。

本発明は七の主旨または本質的特徴から離れることなく
他の特別な形式で具体化できる。記述嘔れた具体例はあ
らゆる点において例示としてのみ考えるべきであって制
限とみな丁べきでない。それ故に、本発明の範囲は前記
の記述によるのではなく特許請求の範囲によって示δれ
る。特許請求の範囲と同等の意味と範囲内に入るあらゆ
る変更はその範囲内に包含ちれるものとする。

【図面の簡単な説明】

第１図は装用前の前腕用固定物品の平面図であり、第２
Ａ図は第１図の物品ン前腕に適合するよう形つくった前
腕固定具の遠近図であり、第２Ｂ図は第２Ａ図に示した
物品ン反対側から見友遠近図であり、第６図は固定物品
７更に弾力包帯で巻いた第２Ａ図の具体例の遠近図でる
り、第４図は適用前の下肢用固定物品の平面図であり、
第５図は下肢固定具として形成すれた第４図の物品の遠
近図である。 １０・・・前腕固定用物品　　１２・・・親指ン通す孔
２０・・・下肢固定用物品　　１６・・・弾力包帯２２
・・・切９込み １４．２４・・・ギブスパジング ２３．２８・・・折り重ね

Claims (12)

【特許請求の範囲】
1. （１）動物身体部分の少なくとも一部の周りに適用でき
   る物品において、第一の方向では前記動物身体部分の長
   さに届くのに十分な寸法をもち、第二の方向では前記身
   体部分の周囲の周りに少なくとも部分的に届くのに十分
   な寸法をもつ単一半加工品からなり、前記半加工品は、 開放気泡型フオームシート、および 前記開放気泡型フオームシートに含浸された水硬化怯、
   イソシアネート官能性プレポリマー樹脂からなり、前記
   プレポリマー樹脂は前記ポリイソシアネート中のＮＣＯ
   基対ポリオール中のＯＨ基の比が約２対１から約３．５
   対１となるようにポリイソシアネートをポリオールと反
   応させることにより形成され、前記プレポリマー樹脂は
   ＮＣＯ基当りプレポリマー樹脂約３５０から約１０００
   グラムのＮＣＯ当量を有し、それによつて前記水硬化性
   プレポリマー樹脂を活性化し、そして前記半加工品を前
   記動物身体部分の前記部分の周りに適用したとき前記半
   加工品は硬化する上記物品。
2. （２）ポリイソシアネートおよびポリオールが開放気泡
   型フオームシートの内部にある間に前記ポリイソシアネ
   ートを前記ポリオールと反応させることによりプレポリ
   マー樹脂を形成させる、特許請求の範囲第１項記載の物
   品。
3. （３）開放気泡型フオームシートは１インチ当り約３０
   から約１２０個の細孔をもつ、特許請求の範囲第１項記
   載の物品。
4. （４）開放気泡型フオームシートは約１から約４．５ポ
   ンド／立方フイートの密度をもつ、特許請求の範囲第１
   項記載の物品。
5. （５）プレポリマー樹脂は前記単一性半加工品の約７０
   ％から約９５重量％を占める、特許請求の範囲第１項記
   載の物品。
6. （６）ポリイソシアネートとポリオールとの反応後、プ
   レポリマー樹脂は約７５，０００センチポイズ以上の粘
   度をもつ、特許請求の範囲第１項記載の物品。
7. （７）プレポリマー樹脂はＮＣＯ基１個当りプレポリマ
   ー樹脂約３７０から約６００グラムのＮＣＯ当量をもつ
   、特許請求の範囲第１項に記載の物品。
8. （８）プレポリマー樹脂の硬化時に動物が感じる温度は
   約４８℃以下である、特許請求の範囲第１項記載の物品
   。
9. （９）単一性半加工品は身体部分の周囲約４０％から約
   ９０％に届くように第二方向の寸法をもつ、特許請求の
   範囲第１項記載の物品。
10. （１０）物品は更に粘着低下剤を含有する、特許請求の
    範囲第１項記載の物品。
11. （１１）動物身体部分の少なくとも一部の周りに整形外
    科用固定具を形づくる際の使用に適した物品の製造法に
    おいて、 第一の方向では前記身体部分の長さに届くのに十分な寸
    法をもち、また第二の方向では前記身体部分の周囲に少
    なくとも部分的に達するのに十分な寸法をもつ開放気泡
    型フオームシートを用意し、前記開放気泡型フオームシ
    ートをポリイソシアネートとポリオールとの反応により
    形成された水硬化性、イソシアネート官能性プレポリマ
    ー樹脂で含浸し、前記ポリイソシアネート中のＮＣＯ基
    対前記ポリオール中のＯＨ基の比を約２対１から約３．
    ５対１となるようにし、また前記プレポリマー樹脂はＮ
    ＣＯ基１個当りプレポリマー樹脂約３５０から約１００
    ０グラムのＮＣＯ当量を有する上記方法。
12. （１２）ポリイソシアネートとポリオールを前記フオー
    ムシート内で反応させて前記プレポリマー樹脂をその場
    で生成させる、特許請求の範囲第１１項記載の方法。